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SeraSeal

1. SeraSeal L quido Agente hemost tico con propiedades selladoras para uso quir rgico Descripci n Agente hemost tico de un nico componente con propiedades selladoras para uso quir rgico SeraSeal se ha formulado como una soluci n compuesta de polisac rido o carbohidrato agar inerte y factores de coagulaci n Ha Vla IXa y Xa derivados de plasma bovino Uso cl nico SeraSeal es un agente hemost tico sin fibrin geno sin col geno con propiedades selladoras que se aplica en forma t pica sobre el lugar de la hemorragia SeraSeal utiliza el sistema de coagulaci n intr nseco del paciente para formar un co gulo Cuando se aplica SeraSeal sobre una hemorragia el agar se entrecruza con los iones de los fosfol pidos plaquetarios y los cationes de los grupos amino presentes en los mon meros de fibrin geno o fibrina y las prote nas tisulares formando una barrera selladora de gelatina sobre la herida Esta barrera sella la herida y reduce la posibilidad de que la sangre salga a trav s de su apertura lo cual permite que el sistema de cascada del paciente forme un co gulo de fibrina en menos tiempo Los factores Illa VIa IXa y Xa facilitan el entrecruzamiento del agar con las plaquetas y el fibrin geno otorgando fuerza a la barrera de gelatina y participando en el sistema de cascada del paciente como un catalizador para formar un co gulo de fibrina Indicaciones y modo de empleo SeraSeal est indicado para cont
2. rolar las hemorragias arteriales y venosas de los rganos parenquimatosos las secreciones sangrados capilares las anastomosis vasculares etc que pueden ocurrir en procedimientos invasivos semiinvasivos y no invasivos SeraSeal se ha dise ado para su uso con t cnicas quir rgicas tradicionales SeraSeal es un agente hemost tico efectivo en pacientes anticoagulados por completo y con d ficit de factores de coagulaci n Contraindicaciones SeraSeal est contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las prote nas bovinas Advertencia No debe inyectarse por v a intravascular Esto podr a causar una tromboembolia posiblemente mortal Reacciones adversas Como ocurre con otros derivados plasm ticos pueden producirse reacciones anafil cticas con escasa frecuencia No se observaron reacciones adversas de este tipo durante el transcurso de los estudios cl nicos Las reacciones leves pueden tratarse con antihistam nicos En caso de hipersensibilidad a las prote nas bovinas despu s de su administraci n repetida pueden producirse en contadas ocasiones reacciones al rgicas o anafil cticas Almacenamiento Almacenamiento a largo plazo a 10 C Almacenamiento a corto plazo en la nevera a bajas temperaturas Durante breves per odos puede dejarse y usarse a la temperatura del quir fano Instrucciones de uso 1 Limpie el rea de la hemorragia para ver el lugar de la hemorragia Ze Aplique SeraSeal TM en go
3. tas a la superficie del lugar de la hemorragia hasta que se detenga Para heridas profundas aplique primero SeraSealTM a la base de la herida aplicando continuamente el agente a medida que asciende Esto garantiza la detenci n de la hemorragia bajo la superficie 3 No es necesario aplicar presi n local 4 NO DEBE FROTARSE Espere 60 segundos para permitir el entrecruzamiento del co gulo esto brinda mayor fuerza tensil a las fibras de fibrina Si se frota demasiado pronto puede volver a sangrar 5 Si se necesita una segunda aplicaci n de SeraSeal M repita los pasos 2 a 4 S mbolos usados en la etiqueta 7 N A De un nico uso b z Fecha de caducidad DA Consulte las instrucciones de uso STERILE Est ril a menos que el envase est abierto o da ado M todo de esterilizaci n esterilizado mediante t cnicas de procesamiento as ptico C Marca CE y n mero de identificaci n del organismo acreditado 0653 El producto cumple con los requisitos esenciales de la directiva 93 42 CEE relativa a productos sanitarios LOT N mero de lote se Fecha de fabricaci n 2 Elaborado por Representante en la UE Wortham Laboratories Inc Wortham Laboratories Inc Chattanooga TN 37416 EE UU 11 Dersingham Rd Londres NW2 1SN RU

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