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PROSPECTO - Casen Recordati
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1. Si toma m s CitraFleet del que debiera En caso de sobredosis o ingesti n accidental consulte inmediatamente a su m dico o farmac utico o llame al Servicio de Informaci n Toxicol gica tel fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos CitraFleet puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran A continuaci n se describen los efectos secundarios conocidos de CitraFleet y se enumeran seg n la frecuencia con la que se presenten Muy frecuentes m s de 1 en 10 pacientes Dolor abdominal Frecuentes menos de 1 en 10 pero m s de 1 en 100 pacientes Distensi n abdominal abdomen hinchado sed molestia anal y proctalgia dolor anal fatiga cansancio trastornos del sue o dolor de cabeza sequedad de boca n useas ganas de vomitar Poco frecuentes menos de 1 en 100 pero m s de 1 en 1000 pacientes V rtigos v mitos incapacidad para controlar sus deposiciones incontinencia fecal Otros efectos secundarios cuya frecuencia de incidencia sea desconocida Anafilaxia o hipersensibilidad que son reacciones al rgicas graves Deber acudir de inmediato al hospital si tiene cualquier dificultad respiratoria comienza a notar que su piel se enrojece o tiene cualquier otro s ntoma que piense que podr a ser una manifestaci n de una reacci n al rgica grave Hiponatremia niveles bajos de sodio en la sangre
2. epilepsia convulsiones ataques hipotensi n ortost tica baja presi n arterial al mantenerse de pie que puede hacer que se sienta mareado o inseguro estado de confusi n erupciones cut neas incluida urticaria prurito picor y p rpura sangrado por debajo de la piel Flatulencia gases y dolor Este medicamento est indicado para permitirle tener deposiciones l quidas o blandas muy regulares similares a diarrea Sin embargo si despu s de tomar este medicamento sus deposiciones se vuelven dif ciles o suponen motivo de preocupaci n debe hablar con su m dico Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su m dico o farmac utico 5 CONSERVACI N DE CITRAFLEET Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni os No conservar a temperatura superior a 25 C No utilice CitraFleet despu s de la fecha de caducidad que aparece en el sobre La fecha de caducidad es el ltimo d a del mes que se indica Los medicamentos no se deben tirar por los desag es ni a la basura Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su farmac utico c mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente 6 INFORMACI N ADICIONAL Composici n de CitraFleet Los principios activos son picosu
3. que se le deber a ajustar la dosis Por lo que si todav a no ha hablado con su m dico acerca de stos vuelva a consultarle para saber qu hacer con respecto a Anticonceptivos orales ya que sus efectos pueden verse reducidos Medicamentos antidiab ticos o medicamentos usados para tratar la epilepsia ataques ya que sus efectos pueden verse reducidos Antibi ticos ya que sus efectos pueden verse reducidos Otros laxantes incluyendo salvado Diur ticos tales como furosemida usada para controlar la retenci n de l quidos en el organismo Corticosteroides tales como prednisona usados para tratar la inflamaci n en enfermedades tales como la artritis asma fiebre del heno dermatitis y la enfermedad inflamatoria intestinal Digoxina usada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca Antiinflamatorios no esteroides AINEs tales como aspirina e ibuprofeno usados para tratar el dolor y la inflamaci n Antidepresivos tric clicos tales como imipramina y amitriptilina e inhibidores selectivos de recaptaci n de serotonina SSRIs tales como fluoxetina paroxetina y citalopram usados para tratar la depresi n y la ansiedad Antipsic ticos tales como haloperidol clozapina y risperidona usados para tratar la esquizofrenia Litio usado para el tratamiento de la depresi n man aca trastorno bipolar Carbamazepina usada para tratar la epilepsia Penicilamina usada para el tratamiento de la artritis reumatoide y
4. PROSPECTO PROSPECTO INFORMACI N PARA EL USUARIO CitraFleet Polvo para soluci n oral Picosulfato s dico xido de magnesio ligero cido c trico anhidro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo Si tiene alguna duda consulte a su m dico o farmac utico Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d rselo a otras personas aunque tengan los mismos s ntomas ya que puede perjudicarles Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su m dico o farmac utico Contenido del prospecto Qu es CitraFleet y para qu se utiliza Antes de usar CitraFleet C mo usar CitraFleet Posibles efectos adversos Conservaci n de CitraFleet Informaci n adicional suprun 1 QU ES CITRAFLEET Y PARA QU SE UTILIZA Est tomando CitraFleet para limpiar sus intestinos incluyendo el colon antes de someterse a cualquier procedimiento diagn stico que requiera un intestino limpio por ejemplo una colonoscopia procedimiento que permite ver dentro de su intestino usando un instrumento flexible y largo que el m dico introduce a trav s de su ano o una exploraci n radiol gica CitraFleet es un polvo que tiene aroma y sabor a lim n Contiene dos tipos de laxantes mezclados en cada sobre que cuando se disuelven en agu
5. a y se ingieren vac an y limpian los intestinos Es importante tener un intestino vac o y limpio para que su m dico o cirujano puedan verlo claramente 2 ANTES DE USAR CITRAFLEET No tome CitraFleet y consulte con su m dico si usted es al rgico hipersensible al picosulfato s dico xido de magnesio cido c trico o cualquiera de los dem s componentes de CitraFleet tiene insuficiencia card aca congestiva su coraz n no puede bombear debidamente la sangre por su cuerpo tiene una afecci n llamada retenci n g strica su est mago no se vac a debidamente tiene una lcera de est mago llamada algunas veces lcera g strica o duodenal tiene bloqueo del intestino o incapacidad de movimientos intestinales normales algunas veces llamado leo ha sido informado por su m dico de que tiene una pared intestinal da ada llamada tambi n colitis t xica tiene su intestino grueso hinchado conocido tambi n como megacolon t xico recientemente ha estado vomitando o con ganas de vomitar n useas o v mitos tiene mucha sed o piensa que podr a estar gravemente deshidratado ha sido informado por su m dico de que usted tiene su abdomen hinchado a causa de una acumulaci n de l quidos llamada ascitis ha tenido recientemente una operaci n de abdomen p ej por apendicitis tiene o sospecha que pueda tener su intestino perforado da ado o bloqueado intestino perforado u obstruido ha sido informa
6. do por su m dico de que usted padece una enfermedad intestinal inflamatoria activa tal como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa ha sido informado por su m dico de que usted tiene m sculos da ados cuyo contenido se est filtrando a su sangre rabdomiolisis tiene problemas renales graves o su m dico le ha informado que tiene demasiado magnesio en su sangre hipermagnesemia Tenga especial cuidado y consulte con su m dico antes de tomarCitraFleet si usted ha tenido recientemente una operaci n de intestino tiene problemas renales o card acos tiene desequilibrio h drico y o de electrolitos sodio o potasio o est tomando medicamentos que podr an afectar al equilibrio h drico y o de electrolitos sodio o potasio en el organismo tales como diur ticos corticosteroides o litio tiene epilepsia o una historia de ataques epil pticos tiene baja presi n arterial hipotensi n tiene sed o piensa que podr a estar desde un poco hasta moderadamente deshidratado es anciano o est f sicamente d bil ha tenido alguna vez el sodio o el potasio bajo en la sangre tambi n conocido como hiponatremia o hipopotasemia Uso de CitraFleet con otros medicamentos CitraFleet puede afectar o verse afectado por otros medicamentos si usted los toma al mismo tiempo Si est tomando cualquiera de los medicamentos que figuran a continuaci n su m dico podr a decidir que se le d a usted un medicamento diferente o
7. he 2 rebanadas de pan tostado blanco untado ligeramente de mantequilla margarina y miel 1 huevo cocido escalfado y 1 rebanada de pan tostado blanco untado ligeramente de mantequilla margarina 50 g de reques n o queso crema y 1 rebanada de pan tostado blanco untado ligeramente de mantequilla margarina MEDIA MA ANA T caf con leche y az car edulcorante si se requiere 12 00 13 30 ALMUERZO Elija UNO de los siguientes 75 g de carne pescado con salsa 2 huevos cocidos escalfados 100 g de queso crema o reques n A ADA uno de los siguientes 2 rebanadas de pan tostado blanco untado ligeramente de mantequilla margarina 2 patatas de tama o de huevo peladas con una peque a cantidad de mantequilla margarina 2 cucharadas de pasta arroz blanco solo Tome l quidos claros preferentemente agua en abundancia A partir de este momento s lo deber tomarse t solo o caf solo DESPU S DEL ALMUERZO NO DEBE COMER NING N ALIMENTO S LIDO O LECHE O NINGUN OTRO PRODUCTO LACTEO HASTA DESPUES DE SU PROCEDIMIENTO HOSPITALARIO 14 00 16 00 MEDIA TARDE Tome la segunda dosis de CitraFleet en agua tal como se indic anteriormente 19 00 21 00 FINAL DE LA TARDE No se permiten alimentos s lidos Se permite sopa o una bebida clara de extracto de carne y gelatina transparente DESPUES DE 21 00 NO SE PERMITEN M S ALIMENTOS HASTA DESPUES DEL PROCEDIMIENTO HOSPITALARIO
8. lfato s dico 10 0 mg xido de magnesio ligero 3 5 g cido c trico anhidro 10 97 g por sobre Los dem s componentes son hidrogenocarbonato de potasio sacarina s dica aroma de lim n aroma de lim n maltodextrina tocoferol E307 Aspecto de CitraFleet y contenido del envase CitraFleet es un polvo para soluci n oral en sobre que se suministra en envases de 2 50 100 200 500 o 1000 sobres que contienen un polvo cristalino blanco Cada sobre contiene una dosis de adulto Puede que solamente est n comercializados algunos tama os de envases Titular de la autorizaci n de comercializaci n y responsable de la fabricaci n Laboratorios Casen Fleet S L U Autov a de Logro o Km 13 300 50180 UTEBO Zaragoza Espa a Puede obtener m s informaci n sobre CitraFleet contactando con la siguiente direcci n de correo electr nico enquiries Ocasenfleet com PUEDE SOLICITARSE UNA VERSI N DE AUDIO DE IMPRESI N GRANDE O BRAILLE DE ESTE FOLLETO Este medicamento est autorizado en los Estados Miembros del Espacio Econ mico Europeo con los siguientes nombres Nombre del estado miembro Nombre del medicamento Dinamarca Citrafleet Finlandia CitraFleet Jauhe oraaliliuosta varten annospussissa Francia CitraFleet Poudre pour solution buvable en sachet dose Alemania CitraFleet Pulver zur Herstellung einer L sung zum Einnehmen in einem Beutel Reino Unido Irlanda CitraFleet Powder for oral solution in sachet Italia Ci
9. n residuos Esto es para ayudar a que CitraFleet funcione debidamente Entre stos se encuentran Grasas tales como mantequilla y margarina se deber an usar cantidades peque as Huevos preferentemente cocidos o escalfados Cereales incluyendo copos de maiz cornflakes y cereal de arroz crujiente pero no salvado Nata o reques n o salsa de queso Patatas peladas cocidas a la crema en pur o asadas pero no al horno o fritas Pasta fideos o arroz blanco solo cocidos Carne o pescado p ej picado bien cocido tierno carne de vaca cordero jam n ternera cerdo ave pescado y mariscos sin grasa Salsa hecha de cubos de caldo puede usarse harina blanca o harina de ma z como espesante Pan tostado blanco Az car o edulcorante Gelatina transparente La tabla a continuaci n da un ejemplo de c mo deber an tomarse estos alimentos y bebidas durante el d a que est tomando CitraFleet Sin embargo deber a siempre seguir el consejo que le haya dado su m dico 8 00 ANTES DEL DESAYUNO Tome la primera dosis de CitraFleet en agua tal como se indic anteriormente 8 00 9 00 DESAYUNO T caf con leche y az car edulcorante si se requiere u otros l quidos claros como agua sopas claras infusi n t solo o caf solo o refrescos zumos de frutas diluidos Elija UNO de los siguientes 30 g de cereal de arroz crujiente o copos de ma z cornflakes con 100 ml de lec
10. otras afecciones Informe a su m dico o farmac utico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta Embarazo y lactancia Consulte a su m dico antes de tomar este medicamento si usted est embarazada planea quedarse embarazada o est en el per odo de lactancia Conducci n y uso de m quinas No conduzca o maneje herramientas o m quinas si usted comienza a sentirse cansado o mareado despu s de tomar CitraFleet Informaci n importante sobre algunos de los componentes de CitraFleet Cada sobre contiene 5 mmol o 195 mg de potasio Deber a consultar con su m dico si usted tiene problemas renales o se le ha puesto una dieta baja en potasio 3 C MO USAR CITRAFLEET Siempre tome CitraFleet exactamente como su m dico le ha indicado ya que el procedimiento hospitalario podr a tener que repetirse si no vac a sus intestinos completamente Si no se le han dado instrucciones el plan de tratamiento mostrado a continuaci n le indica c mo tomar CitraFleet de forma segura y efectiva Prep rese a esperar deposiciones l quidas o blandas y frecuentes en cualquier momento despu s de tomar una dosis de CitraFleet Esto es normal y muestra que el medicamento est funcionando Ser a pr ctico asegurarse de que tenga acceso a un ba o hasta que los efectos hayan pasado Tome l quidos claros en abundancia p ej agua sopas claras infusiones t solo o caf solo o refrescos z
11. traFleet Polvere per soluzione orale in bustina Noruega Citrafleet pulver til mikstur oppl sning i dosepose Portugal CitraFleet P6 para solug o oral em saqueta Espa a CitraFleet Polvo para soluci n oral Suecia CitraFleet Pulver till oral l sning i dosp se Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010 La informaci n detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la p gina web de la Agencia Espa ola del Medicamento y Productos Sanitarios AEMPS http www aemps es
12. umos de frutas diluidos para evitar la deshidrataci n En general deber tratar de tomar 250 ml un vaso peque o cada hora hasta que los efectos de CitraFleet hayan pasado Despu s de esto tome l quidos claros preferentemente agua para satisfacer su sed hasta despu s de su procedimiento hospitalario o seg n le indique su m dico A menos que se lo indique su m dico no deber a tomar m s de la dosis recomendada en cualquier per odo de 24 horas Plan de tratamiento Se le debieron haber entregado dos sobres de CitraFleet Cada sobre contiene una dosis de adulto Cada dosis deber tomarse con 6 8 horas de intervalo en el d a previo al procedimiento hospitalario MODO DE EMPLEO Adultos mayores de 18 a os incluidas las personas ancianas Dosis 1 a tomarse antes de las 8 00 h ANTES DEL DESAYUNO por la ma ana del dia anterior al procedimiento Paso 1 Mezclar el contenido de 1 sobre en una taza de agua corriente fr a aproximadamente 150 ml Paso 2 Agitar durante 2 3 minutos Si se calienta al agitarla espere hasta que se haya enfriado antes de tomar toda la soluci n Una vez que la soluci n est lista t mela inmediatamente La soluci n aparecer turbia Dosis 2 a tomarse entre las 14 00 h y las 16 00 h el mismo dia que la dosis 1 Tome como se indica arriba en los pasos 1 y 2 En el d a que usted tome CitraFleet es mejor que s lo tome comidas peque as de los llamados alimentos bajos e
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