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Sterile Oil for Tissue Culture Sterile Oil for Tissue Culture
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1. 5653 ver 1 2015 Jan 26 SAGE Media Sterile Oil for Tissue Culture For laboratory procedures only other uses must be qualified by the end REF Product Description Number Unit Size Oil for Tissue Culture ART 4008P 100 mL Oil for Tissue Culture ART 4008 5P 500 mL Oil for Tissue Culture ART 4008 100 mL Oil for Tissue Culture ART 4008 5 500 mL INTENDED USE This product is intended for use in labo ratory procedures that may require small volumes of tissue culture medium to be covered with a relatively inert nonmiscible liquid component that allows diffusion of gases Such procedures include in vitro fertilization and embryo culture and micro manipulative procedures such as ICSI and assisted hatching Some of the proposed benefits of using small volumes of medium under oil include minimal evaporation of water from the medium culture of gametes and embryos at increased cell densities and the use of smaller volumes of medium containing expensive components SAGE Media Sterile Oil for Tissue Culture Huile st rile pour culture des tissus R serv aux proc dures en laboratoire uniquement tout autre usage doit tre d termin par l utilisateur final Description Num ro Taille du produit de r f d unit Oil for Tissue Culture ART 4008P 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5P 500 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5 500
2. Temperaturbeschr nkung Sterilisation mittels praa aseptischer Technik Membranfiltriert SAL 103 AN ACHTUNG Siehe Nutzungshinweise Ec ReP Vertreter in der EU Produkt entspricht der CE medizinprodukterichtlinie 93 42 0086 EWG al Hersteller RX ONLY Das US Bundesgesetz erlaubt den Verkauf dieses Produktes nur auf Anordnung oder seitens eines Arztes bzw eines Arztes mit g lti ger Approbation SAGE In Vitro Fertilization a CooperSurgical Company SAGE In Vitro Fertilization Inc a CooperSurgical Company 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA e rer Leisegang Feinmechanik GmbH Leibnizstra e 32 D 10625 Berlin GERMANY www coopersurgical com Customer Service E mail customer service origio com Tel 45 46 79 02 02 Fax 45 46 79 03 02 5653 ver 1 2015 Jan 26 5653 ver 1 2015 Jan SAGE Media Sterile Oil for Tissue Culture Olio sterile per colture dei tessuti Solo per procedure di laboratorio altri usi devono essere qualificati dal consumatore finale Descrizione REF Misura del prodotto Numero delPunit Oil for Tissue Culture ART 4008P 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5P 500 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5 500 ml USO PREVISTO Questo prodotto previsto per luso in procedure di laboratorio che possono richiedere piccoli volumi di mezzo per coltura dei tessuti per coprirli
3. contaminazione microbica PRODOTTI COLLEGATI SAGE In Vitro Fertilization dispone di una completa gamma di prodotti per specialisti in medicina riproduttiva Per ricevere informazi oni dettagliate o una copia del nostro catalo go aggiornato chiamate o scrivete Per domande tecniche o per contattare il dipartimento del Servizio clienti chiamare la Linea di assistenza SAGE LINEA DI ASSISTENZA SAGE Stati Uniti 800 243 2974 Internazionale 203 601 9818 de incubaci n en una incubadora de C02 El envase de aceite equilibrado se deja despu s en la incubadora con el tap n ligeramente suelto para permitir el equilibrado del gas Cada laboratorio determinar qu medio se utiliza para cada intervenci n en concreto ALMACENAJE Y ESTABILIDAD Se recomienda el almacenaje en la oscuridad a 2 y 8 C tras la recepci n El producto permanece estable hasta la fecha de caducidad que figura en la etiqueta A Retirar el volumen de producto necesario utilizando un procedimiento as ptico B Una vez retirado no devolver producto al envase original C Conserve el recipiente sellado en la oscu ridad a una temperatura recomendada de 2 Ca8 c D No utilizar el producto si se vuelve descolorido o turbio o si presenta signos de contaminaci n microbiana PRODUCTOS RELACIONADOS SAGE In Vitro Fertilization dispone de una completa l nea de productos para los especialistas en medicina reproductiva No dud
4. mit relativ inerter unvermischbarer fl ssiger Komponente bedeckt werden welche die Gasdiffusion zul sst Solche Prozeduren inkludieren In vitro Befruchtung und Embryokultur und mikromanipulative Prozeduren wie z B ICSI und Assisted Hatching Einige der Vorteile der Benutzung kleiner Mengen des Mittels unter Ol sind die minimale Wasserverdunstung aus dem Mittel Kultur der Gameten und Embryos bei gr eren Zelldichten und die Nutzung klei nerer Mengen des Mittels welche teure Bestandteile enthalten BESTANDTEILE Fl ssige Vaseline Paraffin l Mineral l mit niedrieger Viskosit t Steril gefiltert SAL 10 3 COMPONENTS Liquid petrolatum paraffin oil low viscosity mineral oil Sterile filtered SAL 10 3 PRECAUTIONS AND WARNINGS Fat soluble compounds such as steroids and fat soluble vitamins will preferentially diffuse into the oil layer from aqueous cul ture medium Spilt product can be removed with 70 alcohol and paper towel Do not use any container of oil that shows evidence of particulate matter or microbial contamination Note Embryo is considered a general term More precisely SAGE considers the period of time initiating when a single diploid cell results from the fusion of male and female genome resulting in zygote formation with subsequent development from repeated mitotic divisions forming a solid mass or morula typically day 4 5 and after which a fluid filled cavity develop
5. rfen nicht wieder in den urspr ngli chen Beh lter zur ckgegeben werden C Lagern Sie den versiegelten Beh lter an einem dunklen Ort bei Temperaturen von 2 C 8 C D Nicht benutzen wenn sich das Produkt verf rbt nebelig oder tr be wird oder Anzeichen einer mikrobischen Kontaminierung besitzt AHNLICHE PRODUKTE SAGE In Vitro Fertilization besitzt eine ganze Reihe an Produkten f r den Fach mann f r reproduktive Medizin Rufen Sie uns bitte an oder schreiben Sie uns falls Sie spezifische Informationen oder eine Kopie unseres neuen Katalogs haben m ch ten Wenn Sie technische Fragen haben oder unseren Kundenservice erreichen m chten rufen Sie bitte die SAGE Support Line an SAGE SUPPORT LINE In den USA 800 243 2974 Weltweit 203 601 9818 EXPLANATION OF SYMBOLS REF Catalog Number LOT Batch Number pg Use By year month day Temperature Limitation Aseptic Technique Sterilization Srema Membrane Filtered SAL 10 d ATTENTION See instructions for use zc rep Authorized Representative in the European Community C Product conforms to the Medical Device Directive 93 42 EEC al Manufacturer Rx OnLy U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician or properly licensed practitioner 0086 SAGE In Vitro Fertilization a CooperSurgical Company SAGETM In Vitro Fertilization Inc ul a CooperSurgical Compa
6. AGE In Vitro Fertilization a CooperSurgical Company SAGETM In Vitro Fertilization Inc g a CooperSurgical Company 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA EC REP Leisegang Feinmechanik GmbH LeibnizstraBe 32 D 10625 Berlin GERMANY www coopersurgical com Customer Service E mail customer serviceDorigio com Tel 45 46 79 02 02 Fax 45 46 79 03 02 5653 ver 1 2015 Jan 26
7. I N N Consultar instrucciones de uso Representante autorizado EC REP en la Comunidad Europea Este producto cumple con la Directiva de Dispositivos M dicos 93 42 EEC Ce 0086 a RX ONLY Las leyes federales de EE UU restringen la venta o la prescripci n de este producto a realizarse por m dicos o profesionales autorizados de la medicina Fabricante SAGE In Vitro Fertilization a CooperSurgical Company SAGETM In Vitro Fertilization Inc EC REP a CooperSurgical Company 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Leisegang Feinmechanik GmbH LeibnizstraBe 32 D 10625 Berlin GERMANY www coopersurgical com Customer Service E mail customer serviceDorigio com Tel 45 46 79 02 02 Fax 45 46 79 03 02 5653 ver 1 2015 Jan 26 EXPLICA O DE S MBOLOS REF N mero de cat logo LOT N mero do lote G Prazo de validade ano m s dia ae y Limites de temperatura D Esteriliza o por SEH cnica Ass ptica Membrana filtrada SAL 10 8 d ATEN O Ver Instru es de Utiliza o Ec rer Representante autorizado GERS na Comunidade Europeia d O produto est em conformidade oas com a directiva sobre dispositivos m dicos 93 42 CEE Fabricante RX ONLY As leis federais dos Estados Unidos da Am rica restringem a venda deste meio sem ser por um m dico ou por ordem de um m dico ou algu m com licen a equivalente S
8. almente no dia 5 6 que termina com a implanta o do embri o que come a no final da primeira semana e est completa no final da segunda semana ap s a concep o Aten o As leis federais dos Estados Unidos da Am rica restringem a venda deste meio sem ser por um m dico ou por ordem de um m dico ou algu m com licen a equivalente GARANTIA DE QUALIDADE MEA de uma c lula testado e aprovado com blastocisto de 80 ou superior Endotoxina USP testada e aprovada com lt 0 1 EU mL Existe um Certificado de An lise para este produto INSTRU ES DE UTILIZA O Recomenda se equilibrar o leo com 10 v v do meio de cultura substituindo o primeiro lote do meio com um segundo lote ap s incuba o durante a noite numa incubadora de C02 O recipiente do leo Ogni laboratorio deve stabilire quale mezzo usare per ogni singolo procedimento INFORMAZIONI DI STOCCAGGIO E STABILITA Dopo il ricevimento del prodotto si raccomanda di conservarlo in luoghi scuri a 2 8 C II prodotto stabile fino alla data di scadenza indicata sull etichetta A Rimuovere il volume desiderato del pro dotto usando procedimenti asettici B Una volta rimosso non tornare alcun volume del prodotto nel contenitore originale C Conservare il contenitore ben chiuso al riparo da fonti luminose alla temperatura raccomandata di 2 C 8 C D Non usare il prodotto se diventa discolorato offuscato torbido o dimostra evidenze di
9. con una componente liquida relativamente inerte non miscelabile che permette la diffusione di gas Tali procedure includono in vitro fecondazione e colture di embrione e procedure micromanipolative come la ICSI e Pincubazione assistita Alcuni dei proposti vantaggi dell uso di piccoli volumi di mezzo sotto olio includono evapor azi one minimale d acqua dal mezzo colture di gamete e embrioni in aumentate densit di cellula e l uso di volumi del mezzo pi piccoli che contengono componente costose COMPONENTI Petrolato liquido petrolio olio minerale di viscosit bassa Sterile filtrato SAL 10 83 SAGE Media Sterile Oil for Tissue Culture Aceite est ril para cultivo de tejidos Para procesos en laboratorio solamente Otros usos en funci n del usuario final REF Descripci n N mero Tama o Oil for Tissue Culture ART 4008P 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5P 500 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5 500 ml APLICACIONES Producto destinado a procedimientos de laboratorio que requieran la cobertura de peque os vol menes de medio de cultivo de tejidos con un componente l quido relativamente inerte y no miscible que permita la difusi n de gases Dichos procedimientos incluyen la fertilizaci n in vitro y el cultivo de embriones as como procedimientos de micromanipulaci n como ICSI y eclosi n asistida Algunas de las ventajas pr
10. despu s de la concepci n Advertencia las leyes federales de EE UU restringen la venta o la prescripci n de este producto a realizarse por m dicos o profesionales autorizados de la medicina CONTROL DE CALIDAD MEA unicelular probada y superada con un 80 o m s de blastocitos Endotoxinas de la USP probadas y aprobadas con lt 0 1 EU ml Existe un Certificado de an lisis disponible para este producto MODO DE EMPLEO Se ha recomendado equilibrar el aceite con un 10 v v de medio de cultivo sustituyendo el primer lote de medio con un segundo lote tras una noche PRECAU ES E ALERTAS Compostos lipossol veis tais como ester ides e vitaminas lipossol veis que se difundam de prefer ncia na camada de leo do meio de cultura aquosa O produto derramado pode ser removido com 70 de lcool e toalhas de papel N o utilize qualquer recipiente de leo que apresente sinais de part culas ou de contamina o microbiana Nota Embri o considerado um termo gen rico Mais precisamente a SAGE considera o per odo de tempo que tem in cio quando da fus o do genoma feminino e do genoma masculino se cria uma nica c lula dipl ide resultando na forma o do zigoto com o posterior desenvolvimento a partir de repetidas divis es mit ticas formando uma massa s lida ou m rula normalmente no dia 4 5 e ap s a qual se desenvolve uma cavidade cheia de flu do resultando na forma o de blastocisto norm
11. duit souhait en respectant les proc dures aseptiques B Apr s pr l vement ne pas reverser la moindre quantit de produit dans le flacon d origine C Conserver le flacon scell dans un endroit obscur une temp rature recom mand e comprise entre 2 et 8 C D Ne pas utiliser si le produit devient d color opaque trouble ou montre un quelconque signe de contamination microbienne AUTRES PRODUITS SAGE In Vitro Fertilization propose une gamme compl te de produits destin s aux sp cialistes de la m decine reproductive Veuillez nous appeler ou nous crire pour obtenir une information particuli re ou un exemplaire de notre catalogue actuel Pour les questions techniques ou pour joindre notre d partement de service client le appelez la ligne d assistance de SAGE LIGNE D ASSISTANCE DE SAGE Aux Etats Unis 800 243 2974 International 203 601 9818 Der Beh lter mit dem ausbalancierten Ol wird dann im Inkubator gelassen wobei der Flaschenverschluss lose aufgebracht wird um Gasausgleich zu erm glichen Jedes Labor muss selbst entscheiden welches Mittel es f r jede einzelne Prozedur benutzen sollte HINWEISE ZUR LAGERUNG UND HALTBARKEIT Lagerung an einem dunklen Ort bei Temperaturen von 2 8 C Haltbarkeits datum befindet sich auf dem Etikett A Entnehmen Sie die gew nschte Menge des Produktes mittels aseptischer Prozeduren B Die entnommene Menge oder ihre Teile d
12. e en Ilamar o en escribir si necesita m s informaci n o si desea recibir un ejemplar de nuestro cat logo Para preguntas t cnicas o para ponerse en contacto con nuestro Departamento de atenci n al cliente llame a SAGE L NEA DE ASISTENCIA DE SAGE En EE UU 800 243 2974 Internacional 203 601 9818 equilibrado ent o deixado na incubadora com a tampa da garrafa n o apertada para permitir o equil brio do g s Cada laborat rio deve decidir por si qual o m todo a utilizar para cada procedimento espec fico INSTRU ES PARA ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE Recomenda se o armazenamento no escuro a 2 8 C ap s recep o O produto est vel at data de expira o indicada na etiqueta A Remova o volume de produto necess rio com m todos ass pticos B Depois de remover n o reponha qualquer volume do produto no recipiente original C Armazene o recipiente selado no escuro a uma temperatura recomendada de 2 C 8 C D N o utilize o produto se ficar despigmentado ba o turvo ou se apresentar qualquer sinal de contamina o microbiana PRODUTOS RELACIONADOS A SAGE In Vitro Fertilization M oferece uma linha completa de produtos para Especialistas em Medicina Reprodutiva Telefone ou escreva para informa es mais espec ficas ou para receber uma c pia do nosso cat logo actualizado Para quest es t cni cas ou para contactar o nosso Departamento de Assist ncia utilize a lin
13. ha de assist ncia SAGETM LINHA DE ASSIST NCIA SAGE atrav s Nos EUA 800 243 2974 Internacional 203 601 9818 LEGENDA SIMBOLI REF Numero di catalogo LOT Numero lotto pg Da utilizzare entro anno mese giorno Limiti di temperatura y DE Sterilizzazione con Sr ecniche asettiche Membrana filtrata SAL 1073 ATTENZIONE Vedere le istruzioni per luso Ec rer Rappresentante autorizzato nell Unione europea Prodotto conforme alla Direttiva concernente i dispositivi medici 93 42 CEE CE 0086 sl RX ONLY Produttore Le disposizioni legislative vigenti negli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo solo su prescrizione medica o di un professionista autorizzato SAGE In Vitro Fertilization a CooperSurgical Company SAGE In Vitro Fertilization Inc EC REP a CooperSurgical Company 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Leisegang Feinmechanik GmbH Leibnizstra e 32 D 10625 Berlin GERMANY www coopersurgical com Customer Service E mail customer service origio com Tel 45 46 79 02 02 Fax 45 46 79 03 02 5653 ver 1 2015 Jan 26 EXPLICACI N DE LOS S MBOLOS REF N mero de cat logo LOT N mero de lote Fecha de caducidad a o mes d a L mites de temperatura Esterilizaci n por STERLEA t cnica as ptica Membrana filtrada SAL 103 ATENC
14. mI UTILISATION Ce produit a t d velopp pour tre utilis dans les proc dures de laboratoire qui peuvent exiger que de petits volumes de milieu de culture de tissus soient couverts par un composant liquide relativement inerte et non miscible qui permet la diffusion de gaz De telles proc dures sont la f condation in vitro et les proc dures de culture embryonnaire et de micromanipulation comme ICSI et l closion assist e Certains des avantages voqu s de l utilisation de petits volumes de milieu sous phase d huile sont l vaporation minimale d eau partir du milieu la culture de gam tes et d embry ons des densit s de cellule accrues et l emploi de petits volumes de milieu conte nant des composants chers COMPOSANTS Huile de paraffine huile min rale faible viscosit St rilis e par filtration SAL 10 3 SAGE Media Sterile Oil for Tissue Culture Steriles OI f r Gewebekultur Nur f r Iaboratorische Prozeduren fiir andere Anwendungszwecke muss der Benutzer berechtigt sein Produkt Referenz Einheits beschreibung nummer gr e Oil for Tissue Culture ART 4008P 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5P 500 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5 500 ml ZWECKMASSIGE NUTZUNG Dieses Produkt ist f r die Nutzung in laboratorischen Prozeduren bestimmt welche erfordern dass kleine Mengen von Gewebekulturmittel
15. make its own determination of which medium to use for each particular procedure STORAGE INSTRUCTIONS AND STABILITY Recommended storage in the dark at 2 C 8 C upon receipt The product is stable until the expiration date shown on the label A Remove desired volume of product using aseptic procedures B Once removed do not return any volume of product to the original container C Store the sealed container in the dark at recommended 2 C 8 C D Do not use if the product becomes discolored cloudy or turbid or shows any evidence of microbial contamination RELATED PRODUCTS SAGE In Vitro Fertilization has a full line of products for the Reproductive Medicine Specialist Please call or write for specific information or to receive a copy of our current catalog For technical questions or to reach our Customer Service Department call the SAGE Support Line SAGE SUPPORT LINE In the U S 800 243 2974 International 203 601 9818 d huile quilibr e est ensuite laiss dans Pincubateur avec le capuchon du flacon rel ch en place afin de permettre P quilibrage du gaz Il revient chaque laboratoire de d terminer le milieu qui convient pour chaque proc dure particuli re CONSIGNES DE STOCKAGE ET STABILIT Stockage recommand dans l obscurit 2 8 C apr s r ception Le produit est stable jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette A Pr lever le volume du pro
16. mes mais pequenos do meio contendo componentes dispendiosos COMPONENTES Petrolato l quido leo de parafina leo mineral de baixa viscosidade Filtrado est ril SAL 10 3 PRECAUZIONI E AVVERTENZE Compositi liposolubili come i steroidi e vitamine liposolubili si diffonderanno nello strato di olio del mezzo di colture acquee Prodotto diviso si pu rimuovere con alcol di 70 e carta igienica Non utilizzare il contenitore o l olio che dimostrano evidenze di particelle o contaminazione microbica Nota embrione considerato un termine generale Pi precisamente SAGE ritiene che il periodo di tempo inizia quando una singola cellula diploide deriva dalla fusione del genoma maschile e femminile risultando nella formazione dello zigote con susseguente sviluppo dalla divisione mitotica ripetuta formando una massa solida o morula tipicamente giorno 4 5 e dopo il quale compare una cavit piena di liquido che risulta nella formazione di blastocisti tipicamente giorno 5 6 terminando con l impianto dell embrione che comincia approssimativamente due settimane post fecondazione Attenzione le disposizioni legislative vigenti negli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo solo su prescrizione medica o di un professionista autorizzato GARANZIA DI QUALITA Test MEA su cellula singola superato con 80 o pi di blastocisti Test per Tendo tossina USP superato con lt 0 1 EU ml Per questo
17. n ralement le 5 et 6 jour et se termine par l implantation de l embryon qui commence la fin de la premi re semaine et s ach ve la fin de la deuxi me semaine apr s la conception Attention d apr s la l gislation f d rale des Etats Unis ce produit ne peut tre vendu que par ou sur prescription d un m decin ou d un autre praticien agr ASSURANCE DE LA QUALIT Produit test selon la proc dure MEA unicellulaire avec un taux de blastocystes satisfaisant sup rieur ou gal 80 Produit test aux endotoxines selon USP avec un taux satisfaisant lt 0 1 EU ml Un certificat d analyse du produit est disponible MODE D UTILISATION Il a t recommand d quilibrer l huile avec 10 v v de milieu de culture en rempla ant le premier lot de milieu par un deuxi me lot apr s incubation d une nuit dans un incubateur C02 Le flacon VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE Fettl sende Verbindungen wie Steroide und fettl sende Vitamine werden sich bevor zugt in die Olschicht aus dem w sserigen Kulturmittel zerstreuen Verschiittetes Produkt kann mit 70 igem Alkohol und einem Papiertuch entfernt werden Keine lbeh lter benutzen die Reste von Feinstaub oder mikrobiologischer Kontaminierung beinhalten Hinweis Embryo ist ein allgemeiner Begriff F r SAGE ist er pr ziser die Zeit spanne die damit anf ngt dass eine einzelne diploide Zelle aus der Verschmelzung des m nnliche
18. n und weiblichen Genoms resultiert was in der Entstehung der Zygote mit der anschlie enden Entwicklung aus den wiederholten mytotischen Teilungen resultiert wobei eine solide Masse oder Morula geformt wird typisch Tag 4 5 und nachdem eine mit Fl ssigkeit gef llte H hle entwickelt wird was in der Entstehung der Blastozyste resultiert typisch Tag 5 6 und endet mit der Embryoimplantierung die am Ende der ersten Woche anf ngt und mit dem Ende der zweiten Woche post Konzeption endet Achtung Das US Bundesgesetz erlaubt den Verkauf dieses Produktes nur auf Anordnung oder seitens eines Arztes bzw eines Arztes mit g ltiger Approbation QUALITATSSICHERUNG Einzellig MEA getestet und bestanden mit 80 oder mehr Blastozysten USP Endotoxin getestet und bestanden mit lt 0 1 EU ml Ein Zertifikat dieser Produktanalyse ist vorhanden NUTZUNGSHINWEISE Es empfiehlt sich das OI mit 10 v v des Kulturmittels auszubalancieren indem man den ersten Beh lter mit dem Mittel durch den zweiten Beh lter nach einer Nacht inkubation in einem C02 Inkubator ersetzt DIRECTIONS FOR USE It has been recommended to equilibrate the oil with 10 v v of culture medium replacing the first lot of medium with a sec ond lot after overnight incubation in a CO incubator The container of equilibrated oil is then left in the incubator with the cap of the bottle loosely in place to allow gas equilibration Each laboratory should
19. ny 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA EC REP Leisegang Feinmechanik GmbH LeibnizstraBe 32 D 10625 Berlin GERMANY www coopersurgical com Customer Service E mail customer serviceDorigio com Tel 45 46 79 02 02 Fax 45 46 79 03 02 5653 ver 1 2015 Jan 26 SIGNIFICATION DES SYMBOLES REF Num ro de catalogue LOT Num ro de lot bg Date limite d utilisation ann e mois jour A sc Limite de temp rature St rilisation par echnique aseptique Membrane filtr e SAL 103 ATTENTION Voir Mode d utilisation gt Repr sentant agr dans la Communaut europ enne EC REP Produit conforme la directive 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux o o o a Fabricant E Rx OnLy D apr s la l gislation f d rale des Etats Unis ce produit ne peut tre vendu que par ou sur prescription d un m decin ou d un autre praticien agr SAGE In Vitro Fertilization a CooperSurgical Company SAGETM In Vitro Fertilization Inc Ec rer a CooperSurgical Company 95 Corporate Drive Leisegang Feinmechanik GmbH Leibnizstra e 32 Trumbull CT 06611 USA D 10625 Berlin GERMANY www coopersurgical com Customer Service E mail customer service origio com Tel 45 46 79 02 02 Fax 45 46 79 03 02 5653 ver 1 2015 Jan 26 BEDEUTUNG DER SYMBOLE REF Katalognummer LOT Chargenummer po Ablaufsdatum Jahr Monat Tag
20. opuestas de utilizar peque os vol menes de medios en aceite incluyen la m nima evaporaci n de agua del medio el cultivo de gametos y embriones con una mayor densidad de c lulas y el uso de peque os vol menes de medios que contengan componentes caros COMPONENTES Petrolato l quido aceite de parafina aceite mineral de baja viscosidad Est ril filtrado SAL 10 3 Portugu s SAGE Media Sterile Oil for Tissue Culture Oleo Esterilizado para Cultura de Tecidos Apenas para processos laboratoriais outras utiliza es devem ser qualificadas pelo utilizador final Descri o do REFa Tamanho produto N mero da unidade Oil for Tissue Culture ART 4008P 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5P 500 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 100 ml Oil for Tissue Culture ART 4008 5 500 ml UTILIZA O PREVISTA Este produto destina se a ser utilizado em procedimentos laboratoriais que requeiram a cobertura de pequenos volumes de tecido com um componente l quido relativamente inerte imisc vel que permite a difus o de gases Estes procedimentos incluem fertiliza o in vitro e cultura de embri es e procedimentos micromanipula tivos tais como ICSI e incuba o assistida Alguns dos benef cios propostos da utiliza o de pequenos volumes do produto com leo incluem evapora o m nima da gua do meio cultura de g metas e embri es com maior densidade de c lulas e a utiliza o de volu
21. prodotto disponibile un certifi cato di analisi ISTRUZIONI PER L USO Si raccomanda di bilanciare Polio con 10 v v del mezzo per la coltura sostituendo il primo lotto dei mezzi con il secondo lotto dopo Iincubazione durante la notte nelPincubatrice di CO2 II contenitore di olio bilanciato si poi lascia nel incubatrice con il tappo della bottiglia rilasciato per permettere il bilancio del gas PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Los componentes solubles en grasas como los esteroides y las vitaminas se difuminar n principalmente en la capa de aceite del medio de cultivo acuoso El producto vertido se puede retirar con alcohol de 70 y una toallita de papel No debe utilizarse ning n envase de aceite que presente signos de part culas o contaminaci n microbiana Nota embri n se considera como t rmino general M s exactamente SAGE con sidera como inicio del plazo el surgimiento de una sola c lula diploide de la fusi n de genoma masculino y femenino cuyo resultado es la formaci n de un cigoto con el consecuente desarrollo de repetidas divisiones mit ticas que conforman una masa s lida o m rula t picamente en el 4to Sto d a y tras el cual se desarrolla una cavidad Ilena de fluido que da lugar a la formaci n del blastocito tipicamente en el Sto 6to d a y que termina con la implant aci n del embri n que empieza al final de la primera semana y que se completa al final de la segunda semana
22. s resulting in blastocyst formation typically day 5 6 ending with embryo implantation that begins the end of the first week and is completed by the end of the second week post conception Caution U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician or properly licensed practitioner QUALITY ASSURANCE One cell MEA tested and passed with 80 or greater blastocyst USP Endotoxin test passed with lt 0 1 EU mL A Certificate of Analysis is available for this product PR CAUTIONS ET AVERTISSEMENTS Des compos s liposolubles comme les st roides et les vitamines liposolubles vont de pr f rence se r pandre dans la couche d huile partir du milieu de culture aqueux Tout produit d vers peut tre enlev avec de l alcool 70 et de Vessuie tout Ne pas utiliser de flacon d huile qui semble contenir des particules ou montrer un signe de contamination microbienne Remarque embryon est consid r comme un terme g n ral Plus pr cis ment SAGE consid re que la p riode de temps d bute lorsqu une cellule diplo de est produite par la fusion d un g nome m le et femelle d o la formation du zygote se poursuit par un d veloppement d la r p tition des divisions mitotiques qui permet la constitution d une solide masse ou morula g n ralement le 48 et 5 jour et apr s laquelle se d veloppe une cavit remplie de fluide qui aboutit la formation du blastocyste g
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