INFORME ENSAYO
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1. Para las cuatro cepas utilizadas en el ensayo es igual o superior a 0 05 x Nv es igual o superior a 0 05 x Nv Q0U gt zZzZ es igual o superior a 05xB est comprendido entre 1 5 10 dm y 5 10 cfu est comprendido entre 6 102 4ym y 3 10 curd 11 12 N mero cfu ml de la suspensi n bacteriana de ensayo N mero de cfu ml en la mezcla de ensayo Reducci n de la viabilidad N mero cfu ml de la suspensi n bacteriana del ensayo de validaci n N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n de las condiciones experimentales N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n del procedimiento de filtraci n N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n del m todo de filtraci n o O 0WJ gt 022 lt 5 Conclusi n Conforme la norma UNE EN 1276 Marzo 1998 el lote 0412 25 del producto Chem 6010 cuando est diluido al 0 25 en agua dura posee actividad bactericida despu s de 5 minutos a 20 C en condiciones sucias soluci n acuosa de alb mina bovina 3g l 13 EVALUACI N DE LA ACTIVIDAD FUNGICIDA NORMA UNE EN 1275 1 Identificaci n de la muestra Nombre del producto Desinfectante Microbicida Chemb010 N mero de lote 0412 25 Fabricante Laboratorios Polichem S L Fecha de entrega 11 junio 2004 Condiciones de almacenamiento Temperatura ambiente en recipiente opaco Diluyente para su utilizaci n E Agua Sustancias activas2. Compuestos de amonio cuaternario 2 M todo de ensayo y su validaci n M todo Filtraci n de membrana L quido de aclarado Agua 3 Condiciones Experimentales Periodo del an lisis de 14 06 2004 a 05 07 2004 Concentraciones del producto a 0 25 0 35 vA someter al ensayo Tiempo de contacto E 30 min u 10s Temperatura del ensayo 20 u12C Temperatura de incubaci n 30 u12C Identificaci n de las cepas utilizadas Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus niger ATCC 16404 14 4 Resultados del ensayo Organismo Ensayo de validaci n Suspensi n Procedimiento de ensayo a la del ensayo f ngica de concentraci n v v ensayo Suspen Control Control si n de del f ngica filtraci n ensayo 0 25 0 35 filtraci n C albicans Nv Nx Ny N 4 11 107 Na lt 1 5 102 lt 1 5 102 ATTC 10231 1 2 103 6 3 102 5 1 102 R gt 104 gt 104 A niger Nv Nx Ny N 1 8 107 Na lt 1 5 102 lt 1 5 102 ATCC 16404 71 102 1 8 10 1 3 102 R gt 104 gt 104 Para las dos cepas utilizadas en el ensayo N est comprendido entre 1 5 107 cfu ml y 5 107 cfu ml Nv est comprendido entre 6 102 cfu ml y 1 5 103 cfu ml Nx es igual o superior a 0 05 x Nv Ny es igual o superior a 0 05 x Nv N N mer cfu ml de la suspensi n f ngica de ensayo Na N mero de cfu ml en la mezcla de ensayo R Reducci n de la viabilidad Nv N mer cfu ml de la suspensi n f ngica d
3. Prado 18 20 28014 Madrid EVALUACI N DE LA ACTIVIDAD BACTERICIDA NORMA UNE EN 1276 1 Identificaci n de la muestra Nombre del producto Desinfectante Microbicida Chem 6010 N mero de lote 0412 25 Fabricante E Laboratorios Polichem S L Fecha de entrega 13 Mayo 2004 Condiciones de almacenamiento Temperatura ambiente en recipiente opaco Diluyente para su utilizaci n Agua Sustancias activas Compuestos de amonio cuaternario 2 M todo de ensayo y su validaci n M todo Filtraci n de membrana L quido de aclarado E Agua 3 Condiciones Experimentales Periodo del an lisis de 17 05 2004 a 01 06 2004 Diluyente del producto utilizado Agua dura est ril 300 mg kg CaCO3 durante el ensayo Concentraciones del producto a 0 5 1 2 v someter al ensayo Aspecto de las diluciones Soluci n incolora del producto Tiempo de contacto 5 min u 105 Temperatura del ensayo 20 u1 Sigue Y dl Y no Exvotrade a 1 Commerce So sigue condiciones experimentales Sustancia interferente E Soluci n acuosa de alb mina bovina 3 g l Estabilidad de la mezcla Ausencia de precipitado durante el ensayo Sustancia interferente y productos diluidos en agua dura Temperatura de incubaci n E 37 up 1 Identificaci n de las cepas utilizadas Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Escherichia coli ATCC 10536 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Enterococcus hirae ATCC 8043 4 Resulta
4. Desinfectantes Polichem Chem 6010 1 Introduction Complejos de Cloruro Alquil Amonio cuaternario desarrollan actividad antis ptica y surfactante y son principales ejemplos de detergentes cati nicos Estos a igual concentraci n b sica son m s efectivos que los detergentes ani nicos Para una ptima eficacia se reconoce un modelo te rico en el cual el desinfectante debe reunir ciertas caracter sticas Cu nto m s se acerque el desinfectante dise ado a las condiciones del modelo ideal m s ser su utilidad para el empleo general 2 Caracter sticas del modelo ideal Potente acci n germicida Estabilidad en presencia de materia org nica Homogeneidad Solubilidad en agua Atoxicidad para bio formas superiores Baja acci n corrosiva Buenas propiedades de difusi n y penetraci n en el sustrato Propiedades emulgentes para la eliminaci n de la suciedad y grasa Caracter sticas organol pticas aceptables para el manipulador y ambiente 3 Modo de acci n Los tensioactivos se absorben en alto grado sobre la pared celular bacteriana y desnaturalizan las prote nas A concentraciones bactericidas y bacteriost ticas disminuyen la tensi n superficial y la permeabilidad de la membrana plasm tica En las p ginas a continuaci n se describen los ensayos realizados para evaluar la eficacia del desinfectante industrial Chem 6010 NORMA UNE 1276 Objeto Verificar la actividad bactericida de antis pticos
5. aci n del ensayo de filtraci n 5 Conclusi n Conforme la norma UNE EN 1275 Octubre 1997 el lote 0412 25 del producto Chem 6010 cuando est diluido al 0 5 en agua posee actividad fungicida despu s de un tiempo de contacto de 30 minutos OPTIMIZACI N DE LAS DOSIS Se repiten los mismos ensayos 1276 y 1275 con dosis m s bajas para establecer las m nimas dosis necesarias para desinfecci n De la misma forma se obtiene m s informaci n sobre la eficacia del producto INFORME de ENSAYO CHEM 6010 LABORATORIO EMISOR Laboratorio de An lisis Microbiol gicos 43006 Tarragona Homologado por el Ministerio de Sanidad y Consumo P2Prado Madrid EVALUACI N DE LA ACTIVIDAD BACTERICIDA NORMA UNE EN 1276 1 Identificaci n de la muestra Nombre del producto Desinfectante Microbicida Chem 6010 N mero de lote 0412 25 Fabricante Laboratorios Polichem S L Fecha de entrega 11Junio 2004 Condiciones de almacenamiento Temperatura ambiente en recipiente opaco Diluyente para su utilizaci n Agua Sustancias activas Compuestos de amonio cuaternario 2 M todo de ensayo y su validaci n M todo Filtraci n de membrana L quido de aclarado Agua no Liuotadoe ds 1 Doom pnorra a O 3 Condiciones Experimentales Periodo del an lisis Diluyente del producto utilizado durante el ensayo Concentraciones del producto a someter al ensayo Aspecto de las diluciones de
6. dos del ensayo Ver p gina siguiente Eg Y ra dia ALS tu AAE Orn NCA a 0 4 Resultados del ensayo Organisrro Suspensi n del ensayo Ensayo de validaci n bacteriana de Procedimiento de ensayo a la concentraci n v v ensayo Suspensi n Condici n Control del Control del bacteriana experi procedi m todo de mental miento de filtraci n V 05 1 2 filtraci n P aeruginosa Nv A 38 10 B 4 2 10 C 25 10 N 1 6 109 Na lt 5 10 lt 1 5 10 lt 5 10 ATCC 7 3 10 15442 R gt 10 gt 10 gt 10 E coli Nv A 2 1 10 B 235 10 C 16 10 N 36 10 Na lt 5 10 lt 5 10 lt 5 10 ATCC 1 5 10 10536 R gt 10 gt 10 gt 10 S aureus Nv A 2 9 10 B 1138 10 C 1 2 10 N 26 10 Na lt 1 5 10 lt 1 5 10 lt 5 10 ATCC 9 2 10 6538 R gt 10 gt 10 gt 10 E hirae Nv A 3 5 10 B 37 10 C 22 10 N 4 3 109 Na lt 5 10 lt 5 10 lt 5 10 ATCC 1 3 1 10541 R gt 10 gt 10 gt 10 Para las cuatro cepas utilizadas en el ensayo est comprendido entre 1 5 107 duym y 5 10 cum est comprendido entre 6 102cfuym y 3 10 cum es igual o superior a 0 05 x Nv es igual o superior a 0 05 x Nv OU gt zZZ es igual o superior a 05xB no Liuotadoe A 1 AIN NN 2avrrca ZM 6 N mero cfu ml de la suspensi n bacteriana de ensayo N mero de cfu ml en la mezcla de ensayo Reducci n de la viabilidad N mero cfu ml de la suspensi n bact
7. el ensayo de validaci n Nx N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n del control de filtraci n Ny N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n del ensayo de filtraci n 5 Conclusi n Conforme la norma UNE EN 1275 Octubre 1997 el lote 0412 25 del producto Chem 6010 cuando est diluido al 0 25 en agua posee actividad fungicida despu s de un tiempo de contacto de 30 minutos COMPOSICI N no Exvotrade 15 Onne Ss CHEM 6 010 Detergente Desinfectante Biodegradable Cloruro benzalconio un 70 0 g Complejo de Cloruro Alquil Amonio omic min 55 0 g Quaternario Excipiente ad nn 1 000 0 ml INDICACIONES CHEM 6 010 debido a la mezcla sin rgica de compuestos de amonio cuaternario tiene un gran efecto antis ptico Es activo frente a bacterias gram y gram hongos y algunos virus Indicado para la limpieza y desinfecci n de superficies no porosas en la industria alimentaria de locales en donde se mantienen animales vivos de camiones de transporte de animales y alimentos MODO DE EMPLEO Y DOSIFICACI N Para uso externo Diluir en agua a raz n de 0 5 2 extender esta soluci n sobre la superficie a limpiar Dejar actuar unos minutos y remover la suciedad antes de que la superficie se seque Aclarar con agua abundante OBSERVACIONES No debe usarse en presencia de jab n u otros detergentes ani nicos y nitratos Antes de aplicar eliminar todos lo indicios No u
8. eriana del ensayo de validaci n N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n de las condiciones experimentales N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n del procedimiento de filtraci n N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n del m todo de filtraci n o ODD ZDZ Z lt 5 Conclusi n Conforme la norma UNE EN 1276 Marzo 1998 el lote 0412 25 del producto Chem 6010 cuando est diluido al 0 5 en agua dura posee actividad bactericida despu s de 5 minutos a 20 en condiciones sucias soluci n acuosa de alb mina bovina 3g l EVALUACI N DE LA ACTIVIDAD FUNGICIDA NORMA UNE EN 1275 Objeto Verificar la actividad fungicida de antis pticos y desinfectantes que forman una preparaci n f sicamente estable en agua Campo de aplicaci n Agricultura higiene dom stica higiene alimenticia y otros campos industriales institucionales m dicos y veterinarios 1 Identificaci n de la muestra Nombre del producto Desinfectante Microbicida Chem 6010 N mero de lote l 0412 25 Fabricante Laboratorios Polichem S L Fecha de entrega 13 mayo 2004 Condiciones de almacenamiento Temperatura ambiente en recipiente opaco Diluyente para su utilizaci n Agua Sustancias activas Compuestos de amonio cuaternario 2 M todo de ensayo y su validaci n M todo Filtraci n de membrana L quido de aclarado Agua 3 Condiciones Experimentales Periodo del an l
9. isis l de 17 05 2004 a 14 06 2004 Concentraciones del producto a 0 5 1 2 v v someter al ensayo Tiempo de contacto 30 min u 10s Temperatura del ensayo 20 u12C Temperatura de incubaci n e 30 un 1 Identificaci n de las cepas utilizadas Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus niger ATCC 16404 4 Resultados del ensayo Organismo Ensayo de validaci n Suspensi n Procedimiento de ensayo a la del ensayo f ngica de concentraci n v v ensayo Suspen Control Control si n de del f ngica filtraci n ensayo 0 5 1 2 filtraci n C albicans Nv Nx Ny N 1 8 107 Na lt 1 5 102 lt 1 5 102 lt 1 5 102 ATTC 10231 93 102 2 8 10 1 3 102 R gt 104 gt 104 gt 104 A niger Nv Nx Ny N 1 6 107 Na lt 1 5 102 lt 1 5 102 lt 1 5 102 ATCC 16404 8 2 102 2 2 102 9 1 101 R gt 104 gt 104 gt 104 Para las dos cepas utilizadas en el ensayo N est comprendido entre 1 5 107 cfu ml y 5 107 cfu ml Nv est comprendido entre 6 102 cfu ml y 1 5 103 cfu ml Nx es igual o superior a 0 05 x Nv Ny es igual o superior a 0 05 x Nv N N mer cfu ml de la suspensi n f ngica de ensayo Na N mero de cfu ml en la mezcla de ensayo R Reducci n de la viabilidad Nv N mer cfu ml de la suspensi n f ngica del ensayo de validaci n Nx N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de validaci n del control de filtraci n Ny N mero de cfu ml obtenido en el ensayo de valid
10. l producto Tiempo de contacto Temperatura del ensayo Sustancia interferente Estabilidad de la mezcla Sustancia interferente y productos diluidos en agua dura Temperatura de incubaci n Identificaci n de las cepas utilizadas 4 Resultados del ensayo Ver p gina siguiente 10 de 14 06 2004 a 02 07 2004 Agua dura est ril 300 mg kg CaCO3 0 25 0 35 vi Soluci n incolora 5 min u 105 20 u1 Soluci n acuosa de alb mina bovina 3 g l Ausencia de precipitado durante el ensayo 37 u1 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Escherichia coli ATCC 10536 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Enterococcus hirae ATCC 8043 4 Resultados del ensayo Organisrro Suspensi n del ensayo Ensayo de validaci n bacteriana de Procedimiento de ensayo a la concentraci n v v ensayo Suspensi n Condici n Control del Contral del bacteriana experi procedi m todo de mental miento de filtraci n V 0 25 0 35 filtraci n P aeruginosa Nv A 25 10 B 5 3 10 C 31 10 N 21 109 Na 1 8 10 lt 5 10 ATCC 6 2 10 15442 R 1 16 10 gt 10 E coli Nv A 31 10 B 38 10 C 26 10 N 2 2 105 Na lt L5 10 lt L5 10 ATCC 8 5 10 10536 R gt 10 gt 10 S aureus Nv A 37 10 B 38 10 C 23 10 N 23 109 Na lt 1 5 10 lt 5 10 ATCC 1 2 107 6538 R gt 10 gt 10 E hirae Nv A 35 10 B 2 7 10 C 21 10 N 1 8 107 Na lt 5 10 lt 5 10 ATCC 6 8 10 10541 R gt 10 gt 10
11. sar en presencia de materia org nica por lo que antes de aplicar se recomienda una limpieza mec nica PRECAUCIONES Mant ngase fuera del alcance de los ni os Mant ngase bien cerrado en lugar seco fresco PRESENTACION Envases de 51 251y200 R S E 02 20 40 02559 02 20 02559 HA
12. y desinfectantes que forman una preparaci n homog nea fisicamente estable en agua dura No se incluyen los productos utilizados sobre tejidos vivos v g desinfecci n de heridas pero s son aplicables para la higiene de las manos y pediluvios Campo de aplicaci n PRODUCTOS ALIMENTICIOS DE ORIGEN ANIMAL Areas y M quinas de preparaci n w Leche y productos l cteos w Carne y productos c rnicos w Pescado marisco y relacionados wHuevos y derivados Piensos para animales PRODUCTOS ALIMENTICIOS DE ORIGEN VEGETAL Areas y M quinas de preparaci n w Bebidas w Frutas vegetales y sus derivados az car productos destiler a w Harinas w Piensos para animales AREAS DOMESTICAS Y DE COLECTIVIDADES w Establecimientos proveedores de comida preparada catering w Areas p blicas w Transporte P blico w Colegios y guarder as infantiles Viviendas tiendas oficinas y hoteles w Locales e instalaciones de deporte AREAS INDUSTRIALES otras w Material de envasado w Biotecnologia encimas prote nas probi ticos w Productos farmac uticos w Cosm ticos y productos de higiene corporal w Textil e industrias relacionadas Industria inform tica telecomunicaciones espacial INFORME de ENSAYO CHEM 6010 LABORATORIO EMISOR Laboratorio de An lisis Microbiol gicos 43006 Tarragona Homologado por el Ministerio de Sanidad y Consumo P2
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