Modo de empleo
Contents
1. Vedere le istruzioni per luso Data di fabbrica zione Rappresentante autorizzato per l Europa Numero di lotto ATTENZIONE La legge federale statunitense limita la vendita di que sto dispositivo ai medici osu presentazione di prescrizione medica Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Tel 1 877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 customercare spiracur com spiracur Non sterile Data di scadenza Fabbricante ufficiale Numero di catalogo Strettamente monouso Non riutilizzare MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR117JJ United Kingdom Tel 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L22311 rev 140424 CE markering in 2010 De SNaP wondverzorgingscassette wordt niet steriel geleverd en mag niet worden gesteriliseerd Voor gebruik bij n pati nt Niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Door opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren wordt de structuur van het apparaat beschadigd en of treedt storing van het apparaat op wat weer kan leiden tot letsel of ziekte van de pati nt De SNaP wondverzorgingscassette mag alleen bij kamertemperatuur worden bewaard en mag niet worden blootgesteld aan overmatige koude of warmte Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij het SNaP wondverzorgingssysteem die is bijgesloten in de SNaP verbandset voor uitgebreide instructies en productinformatie met waarschuwingen en voo2. Spiracur Inc Siehe Gebrauchs anleitung Herstellungsdatum Autorisierte europ ische Vertretung Chargennummer ACHTUNG Gem der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt nur an einen Arzt bzw auf rztliche Anordnung verkauft werden 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Telefono 1877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 customercare spiracur com spiracur Unsteril Verfallsdatum Berechtigter Hersteller Katalognummer Nur zum einmaligen Gebrauch Nicht wiederverwenden MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR117JJ United Kingdom Telefono 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L22311 rev 140424 Certificazione del marchio CE nel 2010 La cartuccia SNaPO per la cura delle ferite amp fornita non sterile e non deve essere sterilizzata Strettamente monouso Non riutilizzare riapprontare n risterilizzare pena la compromissione dell integrit strutturale e o il guasto del dispositivo e una conseguente lesione o malattia del paziente La cartuccia SNaP deve essere conservata solamente a temperatura ambiente senza essere esposta al caldo o al freddo eccessivo Per istruzioni dettagliate e informazioni sul prodotto che comprendono le avvertenze e le precauzioni consultare le istruzioni per l uso del sistema SNaP per la cura delle ferite allegate al kit di medicazione SNaP Legenda dei simboli Cli l EC
3. Europa Fabricante autorizado N mero de lote Para un solo uso Noreutilizar sl ce Spiracur Inc 0086 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA T l phone 1877 SPIRACUR T l copie 1 888 392 9092 customercareO spiracur com MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR117JJ United Kingdom T l phone 44 0 1452619 222 T l copie 44 0 1452 619 222 L22311 rev 140424 Certification par marquage CE en 2010 x spiracur La cartouche de soin des plaies SNaP est fournie non st rile et ne doit pas tre st rilis e R serv un usage unique Ne pas r utiliser retraiter ni res t riliser La r utilisation le retraitement ou la rest rilisation peut compromettre l int grit structurelle de l appareil et ou entra ner un dysfonctionnement qui peut son tour tre l origine d une blessure ou d une maladie chez le patient Conserver la cartouche de soin des plaies SNaP temp rature ambiante uniquement et ne pas l exposer une temp rature excessivement basse ou lev e Pour obtenir des instructions d taill es et des informations sur le produit y compris les avertissements et les pr cautions veuillez consulter le mode d emploi du syst me de soin des plaies SNaP inclus dans la trousse de pansements SNaP Explication des symboles utilis s AN Non st rile Consulter le mode d emploi Date de p remption Date de fabri
4. venous or pressure surgically closed incisions flaps and grafts e Cartucho para S N YA P el cuidado de S heridas SNaP Smart Negative Pressure INSTRUCCIONES D A 0E0 Rx Only Descripci n El cartucho para el cuidado de heridas SNaP es un dispositivo desechable sin alimentaci n el ctrica para la aplicaci n de presi n negativa y para su uso exclusivamente con el sistema para el cuidado de heridas SNaP No est hecho de l tex de caucho natural Caracter sticas del cartucho para el cuidado de heridas SNaP E Indicador de descarga de presi n de color rojo si se ha agotado la capacidad Tecnolog a Biolock da consistencia de gel al exudado no se muestra Llave de activaci n reinicio puede reci clarse si existen instalaciones aptas para el reciclaje de pl stico de policarbonato A Llave de activaci n reinicio F B Leng etas de activaci n C Ventana de la c mara D Indicador de capacidad verde Modo de empleo El sistema para el cuidado de heridas SNaP est indicado para pacientes que se beneficiar an de la aplicaci n de presi n negativa especialmente porque tal dispositivo puede facilitar la cicatrizaci n de la herida mediante la eliminaci n del exudado excesivo material infeccioso y residuos tisulares El sistema para el cuidado de heridas SNaP est indicado para eliminar peque as cantidades de exudado procedente de heridas cr nicas agudas traum t
5. sem Material und Geweberesten f rdern kann Das SNaP Wund versorgungssystem dient zur Entfernung kleiner Mengen von Exsudat aus chronischen akuten traumatischen subakuten und klaffenden Wunden Verbrennungen 2 Grades Geschw ren z B Diabetes Venen oder Druckgeschw ren chirurgisch verschlossenen Inzisionen Kutislappen und Transplantaten e Cartuccia NEO Je cura delle ferite A Smart Negative Pressure ISTRUZIONI Rx Only PER L USO Descrizione La cartuccia SNaP per la cura delle ferite un dispositivo monou so e non motorizzato per l applicazione di pressione negativa da usarsi esclusivamente con il sistema SNaP per la cura delle ferite Non in lattice di gomma naturale Caratteristiche della cartuccia SNaPO per la cura delle ferite E Indicatore di scarico della pressione diventa rosso a A Chiave di attivazione EA i capacit esaurita ripristino QA dina F Tecnologia Biolock B Linguette di attivazione i dato izel comporta essudato di gel C Finestrella Hi trato 8 nu non illustrato D Indicatore di capacit Chiave di attivazione ripristino riciclabile verde presso i centri di smaltimento per policar bonati Indicazioni per l uso Il sistema SNaP per la cura delle ferite indicato per i pazienti che possono trarre beneficio dall applicazione di pressione ne gativa specie se il dispositivo pu promuovere la guarigione delle ferite grazie alla
6. 1877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 customercareO spiracur com 0086 MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR11 7JJ United Kingdom Tel fono 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L22311 rev 140424 Certificaci n de marcado CE en 2010 x spiracur El cartucho para el cuidado de heridas SNaP se suministra en condiciones no est riles y no debe esterilizarse Para un solo uso en un nico paciente No reutilice reprocese o reesterilice este dispositivo La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n pondr n en peligro la integridad estructural del dispositivo y o provocar su fallo lo que en ltima instancia podr a causar lesiones o enfermedades al paciente El cartucho para el cuidado de heridas SNaPO debe guardarse s lo a temperatura ambiente y mantenerse alejado del fr o o calor excesivo Para obtener instrucciones e informaci n detalladas sobre el producto incluidas advertencias y precauciones consulte las Instrucciones de uso del sistema para el cuidado de heridas SNaP incluidas en el Conjunto de vendajes SNaP Explicaci n de los s mbolos utilizados REF N mero de cat logo PRECAUCI N Las leyes federales EE UU limitan la venta de este dispositivo por parte de un m dico o por orden de un m dico Consultar las instrucciones de uso No est ril Fechade a Fecha de caducidad fabricaci n Representante EC autorizado en
7. cation Repr sentant europ en agr Fabricant l gal Lot Number Num ro de r f rence ul REF MISEEN GARDE laloi federale am ricaine exige que ce dispositif soitvendu par un m de cinousurson entremise uniquement R serv un usage unique Ne pas r utiliser 8 SAEI Wound Care Cartridge SNA Smart Negative Pressure INSTRUCTIONS Rx Only FOR USE Description The SNaP Wound Care Cartridge is a non powered disposable device for the application of negative pressure for use exclusively with the SNaP Wound Care System Not made with natural rubber latex SNaP Wound Care Cartridge Features A Activation ResetKey E Pressure Discharge B Activation Tabs indicator Will be Red if C Chamber Window Capacity Exhausted D Capacity Indicator F Biolock Technology Will Green Gel Exudate not shown Activation Reset Key recyclable where facili ties to recycle polycarbonate plastic exist Indications for Use The SNaP Wound Care System is indicated for patients who would benefit from the application of negative pres sure particularly as the device may promote wound healing through the removal of excess exudate infectious material and tissue debris The SNaPO Wound Care Systemis indicated for removal of small amounts of exudate from chronic acute traumatic subacute and dehisced wounds partial thickness burns ulcers such as diabetic
8. icas subagudas y dehiscentes quemaduras de grosor parcial lceras p ej diab ticas venosas o por presi n cierre quir rgico de incisiones colgajos e injertos SNA Smart Negative Pressure e Cartouche de soin des plaies SINEIRO MODE D EMPLOI Rx Only Description La cartouche de soin des plaies SNaP est un appareil jetable non aliment pour l application d une pression n gative qui doit tre utilis exclusivement avec le syst me de soin des plaies SNaP N est pas fabriqu partir de latex de caoutchouc naturel Caract ristiques de la cartouche de soin des plaies SNaP E Indicateur de d charge de la pression devient rouge lorsque la capacit est puis e Technologie Biolock A Cl d activation r initialisation R raene g T g lification des exsudats IRENE ACTON non illustr e D Indicateur de capac te Cl d activation r initialisation recyclable ve rt dans les installations permettant le recyclage du polycarbonate Indications Le syst me de soin des plaies SNaP est indiqu chez les patients susceptibles de retirer un b n fice de l application d une pression n gative en particulier dans la mesure ou l appareil peut favoriser la cicatrisation des plaies en liminant l exc s d exsudat de corps infectieux ou de d bris tissulaires Le syst me de soin des plaies SNaP est indiqu pour le retrait de petites quantit s d exsudat dans les plaies ch
9. resten te verwijderen Het SNaP wondverzorgingssysteem is ge ndiceerd voor de ver wijdering van kleine hoeveelheden afscheiding uit chronische acute traumatische subacute en open wonden oppervlakkige brandwonden zweren zoals diabetische veneuze of drukzwe ren chirurgisch gesloten incisies flappen en grafts
10. rimozione dell essudato in eccesso del materiale infettivo e dei residui tessutali I sistema SNaP per la cura delle ferite indicato per la rimozione di piccole aliquote di essudato da ferite croniche acute traumatiche subacute e deiscenti ustioni di secondo grado ulcere tipo quelle diabetiche venose o da pressione incisioni chiuse chirurgicamente flap e innesti S N A B SNaPO wond gt verzorgings E cassette Smart Negative Pressure GEBRUIKS Rx Only INSTRUCTIES Beschrijving De SNaP wondverzorgingscassette is een stroomloos wegwerpapparaat voor de toepassing van negatieve druk dat alleen mag worden gebruikt in combinatie met het SNaP wondverzorgingssysteem Is niet vervaardigd uit natuurlijke rubber latex Kenmerken van de SNaP wond verzorgingscassette Indicator voor drukontlasting is rood als A Activerings resetknop er geen capaciteit meer is B Activeringslipjes F Biolock technologie zet C Kamervenster afscheiding om in gel niet D Indicator voor capaciteit afgebeeld groen Activerings resetknop recyclebaar waar bedrijven voor recycling van polycarbonaat plastic bestaan Gebruiksindicaties Het SNaP wondverzorgingssysteem is bestemd voor pati enten die voordeel hebben bij wondverzorging door middel van toepassing van negatieve druk voornamelijk omdat het apparaat wondgenezing stimuleert door overmatige afschei ding besmettelijk materiaal en weefsel
11. roniques aigu s traumatiques subaigu s et d hiscentes les br lures partielles les ulc res p ex ulc re diab tique ou escarre les incisions referm es chirurgicalement les lambeaux et les greffons Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Tel 1 877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 customercare spiracur com spiracur MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR117JJ United Kingdom Tel 44 0 1452619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L22311 rev 140424 Zertifizierung mit CE Kennzeichen im Jahre 2010 Die SNaP Wundversorgungskartusche wird unsteril bereitgestellt und sollte nicht sterilisiert werden Nur zur Einzelnutzung f r je einen Patienten gedacht Nicht wiederverwenden wiederaufbereiten oder resterilisieren Eine Wiederverwendung Wiederaufbereitung oder Resterilisation beeintr chtigt die strukturelle Integrit t der Vorrichtung bzw f hrt zu einem Ger teausfall was wiederum eine Verletzung oder Erkrankung des Patienten zur Folge haben kann Die SNaP Wundversorgungskartusche darf nur bei Raumtemperatur gelagert und muss vor berm iger Hitze oder K lte gesch tzt werden Detaillierte Anweisungen und Produktinformationen einschlie lich Warn und Vorsichtshinweisen sind der im SNaP Verbands Kit enthaltenen Gebrauchsanleitung f r das SNaP Wundversorgungssystem zu entnehmen Erl uterung der verwendeten Symbole Cli EC
12. rzorgsmaatregelen Uitleg van de gebruikte symbolen Raadpleeg de gebruiks aanwijzing Productiedatum Erkend vertegen woordiger in Europa Lotnummer LET OP dit product is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift wetgeving VS Niet steriel Uiterste gebruiksdatum Wettelijke fabrikant Catalogusnummer Voor eenmalig gebruik Niet hergebruiken SNaPO Wund versorgungs kartusche SNA Smart Negative Pressure GEBRAUCHS Rx Only ANLEITUNG Beschreibung Die SNaP Wundversorgungskartusche ist eine motorlose Einwegvorrichtung f r das Anlegen von Unterdruck die ausschlie lich mit dem SNaP Wundversorgungssystem verwendet werden darf Ohne Naturkautschuklatex hergestellt Merkmale der SNaPO Wundversorgungs kartusche E Druckentladungsanzeige rot wenn Kapazit t ersch pft ist Biolock Technologie geliert Exsudat nicht abgebildet Aktivierungs R ckstellschl ssel Recycling m glich wenn Anlagen f r das Recycling von Polycarbonat Kunststof fen vorhanden sind A Aktivierungs F R ckstellschl ssel B Aktivierungsstreifen C Kammersichtfenster D Kapazit tsanzeige gr n Indikationen zur Anwendung Das SNaP Wundversorgungssystem ist bei Patienten ange zeigt bei denen das Anlegen von Unterdruck vorteilhaft sein k nnte insbesondere weil die Vorrichtung die Wundheilung durch die Entfernung von bersch ssigem Exsudat infekti
13. sal ce Spiracur Inc 0086 MedPass International Ltd 1180 Bordeaux Dr hs Windsor House Bretforton Evesham Sunnyvale CA 94089 USA Worcs WR117JJ United Kingdom Phone 1 877 SPIRACUR Phone 44 0 1452 619 222 Fax 1 888 392 9092 Fax 44 0 1452 619 222 customercare spiracur com L22311 rev 140424 CE Mark Certification in 2010 spiracur The SNaP Wound Care Cartridge is provided non sterile and should not be sterilized For single patient use only Do not reuse reprocess or resterilize Reuse reprocessing or resterilization will compromise the structural integrity of the device and or lead to device failure which in turn may result in patient injury or illness The SNaP Wound Care Cartridge should be stored at room temperature only and should not be exposed to excessive cold or heat For detailed instructions and product information which includes warnings and precautions please refer to the SNaP Wound Care System Instructions for Use enclosed in the SNaP Dressing Kit Explanation of Symbols Used See Instructions for Use Non sterile Date of manu facture Expiration Date European Author ized Representa tive Legal Manufacturer Lot Number Catalog Number CAUTION Federal law USA restricts this device to sale by or on order of a physician For Single use only Do not reuse ttil Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Tel fono
Download Pdf Manuals
Related Search