C1/C2 Cleaning Solutions Chiron/Bayer 8XX Analyzers CD
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1. Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics Diamond2. Ha Diamond Diagnostics ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 2 of 10 DIAMOND ist c roztoky C1 C2 DIAGNOSTICS Chiron Bayer 8XX Analyz ry CD 473389D Czech Informace o produktu a vyrobci Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technick asistence na sle Diamond Diagnostics technick servis 1 508 429 0450 Doporu en pou it C1 a C2 roztoky slou k d kladn mu vy i t n a propl chnut instru
3. C1 C2 CD 473389D C1 2 NaOCI 3a in vitro 18 25 C
4. Jm na r zn ch v robc jejich n stroj a jejich produkt na n je zde uvedeno odvol n m e b t chr n n ochrannou zn mku nebo jin pr vo a pou vaj se zde v hradn za elem reference Diamond Diagnostika v slovn odm t jak koliv spojen s sebou nebo sponzorstv jimi ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 3 of 10 DIAMOND C1 C2 Solution de nettoyage DIA ENTE Chiron Bayer 8XX Analyseurs CD 473389D French Information Produit et Fabricant Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pour plus de renseignements contactez Diamond Diagnostics Support Technique 1 508 429 0450 Conseil d utilisation C1 et C2 sont alternatifs pour nettoyer a fond le passage r actifs R sum et Principe Ce produit est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Les calibrateurs de Diamond Diagnostics possedent des concentrations d lectrolyte pr d finies qui g nerent des points de calibrage internes avec lesquels les chantillons sont comparables par le M thode ISE direct lon Selective Electrode Methods R actifs C1 et C2 Solution de nettoyage CD 473389D Composants C1 et C2 Solution de nettoyage est une solution agueuse contenant NaOCI Uniguement pour diagnostic in vitro Valeurs assign es Chaque standard calibrateur est test pour chague analyte calibr R f r
5. Siga as instru es que est o no Manual de Operador Se asegure que todos os procedimentos de manuten o escritos no Manual do Operador foram feitos Se os problemas continuarem entre em contato com o Departamento de Servi o T cnico da Diamond Diagnostics C Os nomes de v rios fabricantes os seus instrumentos e os seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de com rcio ou outra lei e s o usados neste lugar sozinho para o objetivo da refer ncia Diamond Diagnostics expressamente nega qualquer associa o com eles ou patroc nio por eles ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 8 of 10 DIAMOND Solutie pentru cur tare C1 C2 DIAGNOSTIESE Analizor Chiron Bayer 8XX CD 473389D Romanian Informatii despre produs si produc tor Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pentru asisten technic apelati la Serviciul Technic Diamond Diagnostics 1 508 429 0450 Utilizare Solu iile C1 si C2 s nt folosite alternativ pentru a cur a calea probei Rezumat i Principiu Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de produc tori originale OEM Calibratorii Diamond Diagnostics au concentra ie elektrolit fixate cu care se determin puncte internale de calibratie Mostre de pacien i m surate cu metod ISE lon Selective Electrode s nt comparate cu aceste puncte Solu ii Solut
6. dai OEM Per una descrizione dettagliata dell utilizzo del reagente leggere la Manuale dell Utente Controllo di Qualit Diamond Diagnostics suggerisce l utilizzo di un materiale di controllo raggiungibile della quale i risultati sono stati gi anallizzati nel commercio l controlli dovrebbero essere impiegati ai livelli Normali e Anormali Diamond Diagnostics suggerisce un controllo di misurazione prima di utilizzare i campioni e seguire la manutenzione dello struemnto Limitations Limitazioni Se la calibrazione o il controllo dello strumento difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto del Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics suggerisce di fare i seguenti passi Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento siano adeguati entro la data di scadenza e non contengono contaminazioni evidentemente visibili Seguire le procedure della Manuale dell Utente nel capitolo Correttivo Troubleshooting Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione come scritto nella Manuale dell Utente C Se il problema ancora esistesse contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics I nomi gli strumenti e i prodotti dei vari produttori i guali sono stati nominati in guesto documento sono protetti dalla legge a volte sono marchi depositati e si possono trovare in guesto documento soltanto per dare delle informazi
7. t javasolja Ellen rizze hogy a reagensek s a bels kalibr ci s folyad kok val ban az adott g ptipushoz val ak e szavatoss guk nem j rt e le illetve nem tartalmaznak e szemmel l that szennyez d st K vesse a Felhaszn l i K zik nyv Hibaelharitas c m r sz ben foglaltakat V gezze el az sszes vonatkoz Karbantart si Proced r t amelyet a Felhaszn l i K zik nyv javasol C Ha a probl m k tov bbra is fenn llnak l pjen kapcsolatba Technikai gyf lszolg latunkkal A k l nb z gy rt k neve s g peik illetve term keik amelyekr l ezen dokumentum eml t st tesz t rv ny ltal v dettek vagy bejegyzett m rk k s kiz r lag t j koztat si c llal ker ltek bele ezen dokumentumba Diamond Diagnostics hat rozottan visszautas tja azt hogy b rmilyen m don sszef gg sbe hozz k ezen gy rt k zleti tev kenys g vel illetve annak felt telez s t hogy ezen gy rt k b rmilyen m don t mogatn k a Diamond Diagnostics ot ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 6 of 10 DIAMOND C1 C2 Soluzione da Depurazione DIAGNOSTICS Chiron Bayer 8XX Analizzatori CD 473389D Italian Informazioni della Manufatturazione e del Prodotto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Per un Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Uso previsto C1 and C2 sono alte
8. vencimiento en la etiqueta Se recomienda no usar el reactivo abierto o cerrado mas alla de la fecha indicada Mantener de manera vertical en temperatura ambiental 18 25C _ Procedimiento Procedimiento Este producto ha sido fabricado listo para ser usado Su objectivo es de servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM El manual del operador del instrument provee una descripcion detallada sobre el uso de este reactivo Control de Calidad La compa ia Diamond Diagnostics sugiere usar materiales de control disponibles que contienen valores ensayados para el instrumento que se est usando Estos controles deben ser usados con niveles normales y abnormales Diamond Diagnostics sugiere medir los controles antes de usar con muestras de pacientess y de acuerdo al mantenimiento del instrumento Limitaciones LIMITACIONES Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibraci n si los controles no miden rangos acceptables ofrecemos las siguientes sugerencias l Verifique que los calibradores internos usados para estandardizar el instrumento sean los adecuados para el instrumento tienen fecha de vencimiento vigente y no exista ninguna contaminaci n visual Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador en la secci n Ayuda Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento inclu do en el Manual del Operador es seguido a la letra Si el problema persiste por f
9. DIAMOND C1 C2 Cleaning Solutions DIAGNOSTICS Chiron Bayer 8XX Analyzers CD 473389D Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA For Technical Assistance call Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Intended Use C1 and C2 are alternated to provide thorough cleaning of the reagent path Summary And Principle This product is intended to serve as a functional equivalent to pre existing material distributed by the Original Equipment Manufacturer OEM Diamond Diagnostics calibrating standards have defined electrolyte concentrations that provide internal calibration points against which samples are measured by direct lon Selective Electrode Methods Reagents C1 and C2 Cleaning Solution CD 473389D Containing C1 and C2 Cleaning Solution is an aqueous cleaning solution containing NaOCI For in vitro diagnostic use only Values Assignment Each calibration standard is tested for each calibrating analyte Reference is made to either an aqueous standard made with corresponding analyte NIST National Institute of Standards and Technology material or the OEM Calibrator Cautions Exercise normal laboratory precautions If contact occurs with skin rinse affected area with water If contact with eyes occurs immediately rinse with copious amount of clean water or eye rinse In cases of accidental ingestion contact a physician immediately Stability Package stability expirati
10. am it mu pou it Produkt je ekvivalentem OEM Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Detailn instrukce pou it reagentu naleznete v u ivatelsk p r ce instrumentu Kvalita jakosti Diamond Diagnostics doporu uje pou t komer n dostupn ho kontroln ho materi lu vzork pufr apod se specifick mi hodnotami pro v typ instrumentu Kontroln vzorky by m ly b t zvoleny tak aby pokr valy referen n rozmez norm ln zdrav vzorky a hodnoty o ek van pro vzorky pacient abnorm ln hodnoty Diamond Diagnostics doporu uje analyzovat kontroln vzorky p ed vlastn m m en m vzork pacienta s proveden m n sledn pravideln d by instrumentu Omezen Pokud instrument nespln kalibra n paramentry nebo jsou li v sledky kontroln ch vzork mimo referen n limity Diamond Diagnostics doporu uje n sleduj c Zkontrolujte spr vnost typu pou it ch reagent a intern ch standard jejich expira n lh tu a prove te vizu ln kontrolu zda neobsahuj ne istoty N sledujte instrukce pro odstran n z vady popsan v u ivatelsk p r ce instrumentu v kapitole z vady Ujist te se e byla provedena p edepsan dr ba instrumentu popsan v u ivatelsk p r ce Pokud probl m trv kontaktujte pros m Diamond Diagnostics technicky servis
11. avor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics Los nombres de varios fabricantes sus instrumentos y sus productos mandados a aqu pueden ser protegidos por la marca registrada u otra ley y son usados aqu nicamente para el objetivo de la referencia Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualquier afiliaci n con ellos o patrocinio por ellos ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 10 of 10
12. d Diagnostics sugereaz folosirea solutiilor de control inainte de a evalua mostre de la pacienti si dup ntretinerea instrumentelor Delimitare DELIMITARE Dac folosind produse Diamond Diagnostics instrumentul nu calibreaz sau solu iile de control nu m soar in intervalul acceptabil urm ri i urm toarele puncte Verifica i dac solu iile i calibratorii internale folosite pentru standardizarea instrumentului s nt corecte pentru instrument nu s nt expirate i nu s nt contaminate Urmati procedurile aflate n manualul de utilizare n capitolul Troubleshooting Remedierea Defectiunii Verifica i dac procedurile de ntre inere aflate n manualul de utilizare s au realizat C Dac problema exist in continuare contactati Serviciul Technic Diamond Diagnostics Nume de diferite produc tori instrumentele si produsele lor prev zute in acest document ar putea fii protejate de m rci comerciale sau de lege si sunt folosite numai pentru referint Diamond Diagnostics refuz formal orice leg tur cu produc torii si m rcile mentionate in acest document sau orice contributie cu acesti producatori ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 9 of 10 DIAMOND Soluciones de Limpieza C1 C2 DIAGNOSTICS Analizadores Chiron Bayer 8XX CD 473389D Spanish Informaci n del Producto y del Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para obtener a
13. durch die Bereitstellung von Unterst tzung in Verbindung gebracht werden ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 5 of 10 DIAMOND C1 C2 Tiszt t Oldatok DIAGNOSTICS Chiron Bayer 8XX Analiz torok CD 473389D Hungarian Inform ci k a Term kr l s a Gy rt r l Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technikai Segits g rt h vja az al bbi telefonsz mot Diamond Diagnostics Technikai Ugyf lszolg lat 1 508 429 0450 Felhaszn l s A C1 et s a C2 t a reagens tvonal nak alapos tiszt t s ra fejlesztett k ki sszegz s s alapelv Ez a term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse az eredeti gy rt OEM ltal forgalmazott term keket A Diamond Diagnostics kalibr ci s folyad kai el re meghat rozott elektrolit koncentr ci j ak mellyel bels m dszerekkel Reagensek C1 s C2 Tiszt t Oldat CD 473389D Tartalom C1 s C2 Tiszt t Oldat vizes oldat tartalma NaOCI Kiz r lag In Vitro diagnosztikai haszn latra Min s gmeghat roz s Minden Diamond kalibr ci s folyad kot minden egyes alkot anyagra tesztelt nk A viszony t si pontot vagy a NIST Nemzeti Szabv ny gyi s Technol giai Hivatal relev ns mint j nak vizes oldata k pezi vagy a gy rt kalibr ci s folyad ka Figyelmeztet sek Tartsa be a normal laborat riumi el r sokat Ha b rre ker l bl tse le az rintett ter letet v zzel Ha sze
14. ence faite pour chaqu un le norme aqueux correspond a analyte NIST National Institute of Standards and Technology ou a calibrateur OEM Avertissements Pr cautions normales exerc es aux laboratoires Si contact direct avec la peau rincez la surface affect e a l eau Si contact avec les yeux rincez imm diatement a l eau claire En cas d ingestion consultez imm diatement un physicien Stabilit Conditions indiqu es sur l tiquette du produit Ne pas utiliser le r actif ouvert ou ferm apres la date de p remption indiqu e Stockez en position debout a temp rature ambiante 18 25 C Proc dure Proc dure Produit pr t pour utilisation imm diate Il est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Pour les informations d taill es concernant l utilisation de ce r actif consultez le Manuel d Utilisation des Appareils Contr le Qualit Diamond Diagnostics sugg re d utiliser du mat riel de contr le dont le r sultat a t d j analys aux appareils utilis s Contr le faire au niveau normal et anormal Diamond Diagnostics propose de faire un test de mesure avant d utiliser les chantillons du patient et suivre les instructions concernant la maintenance de l appareil Limitations Limitations Lors de l utilisation du produit Diamond Diagnostics si r sultat de mesure est hors des valeurs acceptables suivez les ins
15. fetada com gua Se ocorrer contato com olhos imediatamente enxag e com quantia copiosa de gua limpa ou corilio para o olho Em casos de ingest o acidental contate um m dico imediatamente Estabilidade Estabilidade da embalagem data de vencimento listada na etiqueta de produto N o use reagente aberto nem fechado al m desta data Armazene ereto temperatura ambiente 18 25 C Procedimento Procedimento O produto fabricado em forma pronta para usar pretendido servir como uma substitui o direta a materiais preexistentes distribuiu pelo OEM Para uma descri o detalhada do uso deste material refira ao Manual de Operador de Instrumento Controle de Qualidade Diamond Diagnostics Sugere o uso de material de controle comercialmente dispon vel com assayed de resultados para o instrumento usado Os controles devem ser corridos em n veis Normais e Anormais Diamond Diagnostics sugere controles que medem antes que amostras de pacientes s o corridas em seguinte manuten o de instrumento Limita es Limita es Se o instrumento falhar calibra o ou os controles n o medirem dentro do alcance aceit vel quando os produtos da Diamond Diagnostics forem usados Diamond Diagnostics sugere o seguinte Verifique se que os calibradores interno que usado para padronizar o instrumento est o corretos para o instrumento tem vencimento adequado e n o cont m contamina o visualmente evidente
16. ie pentru cur are C1 i C2 CD 473389D Continut Solutie pentru cur tare C1 si C2 este o solutie apoas care contine NaOCI Pentru utilizare in vitro Determinarea valor ii Solu iile s nt testate pe fiecare calibrator analitic Referenta este testat ori cu o solu ie apoas cu materiale analite NIST Institutul National de Standarde si Tehnologie corespunz toare sau cu Calibrator OEM Precautii Exercitati m suri de precautie normale de laborator n caz de contact cu pielea clatiti zona afectat cu ap n caz de contact cu ochii cl titi imediat cu o cantitate mare de ap curat sau cu solutie pentru cl tirea ochiilor In caz de nghitire accidental contactati imediat un medic Expirare si Depozitare Data expir rii a pachetului se afl pe eticheta produsului A nu se folosi produsul dup aceast dat A se p stra n pozitie vertical la temperatura camerei 18 25 C Procedur Procedur Produsul este fabricat intr o forma gata pentru utilizare Acest produs este destinat s serveasc un echivalent functional pentru materiale existente distribuite de OEM Pentru o descriere detaliat a utiliz rii acestui produs a se vedea manualul de utilizare a instrumentului Controlul Calit tii Diamond Diagnostics propune utilizarea materialelor de control disponibile pe piat cu rezultate analizate pentru diferite instrumente Solutiile de control trebuie evaluate n niveluri normale si anormale Diamon
17. mbe ker l azonnal bl tse ki b s ges tiszta v zzel vagy szem bl t folyad kkal V letlenszer lenyel s eset n azonnal forduljon orvoshoz Szavatoss g A term k szavatoss ga a c mk n ker lt felt ntet sre A szavatoss g lej rata ut n ne haszn lja se a felbontott se a bontatlan csomagol s term ket A term ket t rolja f gg legesen szobah m rs kleten 18 25 C on Proced ra Procedura A term k felhaszn l sra k sz allapotban ker l forgalomba A term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettesitse a g p gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Ezen reagens haszn lat val kapcsolatos r szletes le r s rt k rj k tekintse meg a k sz l k Haszn lati Utmutat j t Min s gellen rz s A Diamond Diagnostics javasolja a kereskedelmi forgalomban kaphat ellen rz minta haszn lat t amely az adott k sz l kre vonatkoz teszteredm nyeket tartalmazza A teszteket Norm lis s Abnorm lis szinteken egyar nt c lszer elv gezni A Diamond Diagnostics azt tan csolja hogy v gezzen m r steszteket miel tt a v rmint kat teszteln illetve k vesse a k sz l k karbantart s ra vonatkoz utas t sokat Korl toz sok KORL TOZ SOK Amennyiben sikertelen a k sz l k kalibr l sa vagy a tesztel s eredm nye nem a megfelel tartom nyba esik a Diamond Diagnostics term keinek haszn latakor a Diamond Diagnostics az al bbi l p sek elv gz s
18. mentu po pou it reagentu Shrnut a princip Produkt je ekvivalentem OEM zkratka z anglick ho Orginal Eguipment Manufacturer Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Diamond Diagnostics kalibranty maj definovanou koncentraci elektrolytu referentn elektrolyt pro intern jednobodovou kalibraci v i kter jsou vzorky elektrodou m eny tzv p mou iontov selektivn metodou Reagenty C1 and C2 ist c roztok CD 473389D Obsahuje C1 and C2 ist c roztok je vodn roztok obsahuj c NaOCI Pro in vitro diagnostick pou it Stanoven referen n ch hodnot Each Kalibra n analyt je v ka d m reagentu testov n Referen n hodnota je stanovena bu proti vodn mu roztoku standardu p ipraven ho z odpov daj c ho materi lu NIST National Institute of Standards and Technology nebo proti OEM kalibr toru Prevence Dodr ujte z kladn laboratorn bezpe nost Pokud se produkt dostane do kontaktu s k opl chn te posti en m sto vodou Pokud se produkt dostane do o okam it vypl chn te velk m proudem tekouc vody nebo borovou vodou V p pad n hodn ho po it okam it kontaktujte l ka e Doba pou it Nepou vejte produkt po uplynut doby spot eby uveden na obalu Skladujte p i pokojov teplot 18 25 C ve vertik ln poloze Postup V robek je p ipraven k ok
19. on date is listed on the product label Do not use open or closed reagent beyond this date Store upright at room temperature 18 25 C Procedure Procedure The product is manufactured in a ready to use form Itis intended to serve as a direct replacement to pre existing materials distributed by the OEM For a detailed description of the use of this reagent refer to the Instrument s Operator Manual Quality Control Diamond Diagnostics suggests the use of commercially available control material with results assayed for the instrument used Controls should be run at Normal and Abnormal levels Diamond Diagnostics suggests measuring controls before patient samples are run and following instrument maintenance _ Limitations Limitations If the instrument fails calibration or controls do not measure within acceptable range when Diamond Diagnostics products are used Diamond Diagnostics suggests the following Verify that the internal calibrators used to standardize the instrument are correct for the instrument have adequate expiration and do not contain visually evident contamination Follow the procedures delineated within the Operator s Manual listed under Troubleshooting Ensure that all appropriate Maintenance Procedures as listed in the Operator s Manual have been performed If problems still exist contact Diamond Diagnostics Technical Service Department The names of various manufacturers thei
20. oni Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con guesti produttori o di essere sovvenzionati da loro ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 7 of 10 DIAMOND C1 C2 Solu es de Limpeza DIAGNOSTICS Chiron Bayer 8XX Analizadores CD 473389D Portuguese Fabricante e Informa es de Produto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para Auxilio Tecnico Ligue Diamond Diagnostics Servi os T cnicos 1 508 429 0450 Uso pretendido C1 and C2 sao alternados para fornecer limpeza completa do caminho de reagente Resumo E Principio Este produto pretendido servir como um equivalente funcional a material preexistente distribuiu pelo Fabricante Original de Equipamento OEM Diamond Diagnostics calibramento padr es definiu concentra es de eletr lito que fornecem pontos internos de calibra o contra amostras que s o medidas por M todos Seletivos de Eletrodo on direto Reagentes C1 and C2 Solu o de limpeza CD 473389D Contem C1 and C2 Solu o de limpeza uma solu o g ea de limpeza contendo NaOCI S para uso em vitro diagn stico Estimada Designa o Cada calibrator testado para cada analizador que calibra A refer ncia feita a um padr o queo fez com correspondente analyte NIST Instituto Nacional de Padr es e a Tecnologia material ou o OEM Calibrator Cuidados Exercite precau es normais de laborat rio Se ocorrer contato com pele enxag e rea a
21. r instruments and their products referred to herein may be protected by trademark or other law and are used herein solely for purpose of reference Diamond Diagnostics expressly disclaims any affiliation with them or sponsorship by them ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 1 of 10 DIAMOND C1 C2 Cleaning Solutions DIAGNOSTICS Chiron Bayer 8XX Analyzers CD 473389D Bulgarian Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA ce Ha Diamond Diagnostics Technical Services 1 508 429 0450 C1 2 ONO Ha Diamond Diagnostics
22. rial was von dem Hersteller umgesetzt wird Diamond Diagnostics Kalibratoren sind vorgegebene Fl ssigkeitskonzentrationen als Ergebnis k nnen Sie innere Kaliebrierungpunkte errichten was Sie mit der Probe vergleichen k nnen Reagenzien C1 und C2 Cleaning Solution CD 473389D Enth lt C1 und C2 Cleaning Solution is an agueous cleaning solution containing NaOCI Fur in vitro diagnostics verwenden Wertzuweisung Jede Diamond Kaliebrierung werden in jeden Ger te getestet Die Referenzen werden gem ss einem Wasser Standards NIST oder zur Hesteller Kalibratoren gemacht Warnung Normale Vorsichtsmassnahmen im Labor ergreifen Wenn Ihre Haut in Ber hrung kommt dann muss die Oberfl che der Haut mit Wasser abgesp lt werden Wenn mit den Augen in Ber hrung kommt dann muss sofort mit klarem Wasser gesp lt werden In dem Fall einer versehntlichen Einnahme wenden Sie sich sofort zu den Arzt Die Farbe kann von der Haut und von der Kleidung mit warmem Seifenwasser entfernt werden Haltbarkeit Packet Haltbarkeitist auf dem Etikett aufgef hrt Das Produkt sollte nicht ber dieses Datum verwendet werden Aufrecht lagern bei Raumtemperatur 18 25 C Verfahren Verfahren Das Produkt wird in einer gebrauchsfertigen Zustand hergestellt Es wird von dem Hersteller gehandelt bestehenden Material ersetzt Die verwendeten Reagenzien sind im Detail in der technischen Anleitung beschrieben Qualit tskontrolle Diamond Diagnostics empfiehlt die Verwend
23. rnative da sciegliere servono per pulire il percorso del reagente Somma dei Principi Fondamentali Questo prodotto serve per funzionare equivalentemente come i materiali gi distribuiti dale Ditte OEM Diamond Diagnostics calibratori sono soluzioni di una concentrazione predefinita per effetto delle quail impostiamo punti interni di calibrazione con i quali facciamo comparazione dei campioni lon Selective Electrode Methods Reagenti C1 and C2 Soluzione da Depurazione CD 473389D Contenuti C1 and C2 Soluzione da Depurazione Zero una soluzione acquosa che contiene NaOCI Usare soltanto per in vitro diagnostica Determinazione dei Valori Ogni calibratore del Diamond controllato in ogni strumento La nostra referenza stata fatta secondo una norma acquosa NIST National Institute of Standards and Technology oppure per il calibratore OEM Precauzioni Esercitare le precauzioni normali da laboratorio Se contatta la pelle sciaquare la parte toccata con acqua Se contatta gli occhi sciaquare immediatamente con acqua pulita pi volte Nel caso di ingoiare casualmente occorre andare immediatamente dal medico Stabilit La stabilit del pacchetto segnalato sull etichetta del prodotto Il prodotto non deve essere usato dopo la data della scadenza Tenere subito a temperature ambiente 18 25 C _ Procedure Procedure Il prodotto pronto per l utilizzo Serve per sostituire i materiali gi esistenti distribuitii
24. sistencia tecnica por favor llamar al n mero telef nico 1 508 429 0450 Uso intencionado Alternar las soluciones C1 y C2 para proveer una limpieza completa del trayecto de la muestra Resumen y Principio Este producto tiene como objectivo servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM Los calibradores de Diamond Diagnostics continen concentraciones de electrolitos definidas que proveen puntos de calibracion interna contra los cuales se evaluan las muestras por Metodos de electrodos lones selectivos Reactivos Soluci n de limpieza C1 y C2 CD 473389D Contenido La soluci n de limpieza C1 y C2 es una soluci n acuosa que contiene NaOCl Para uso diagnostico in vitro Asignacion de valores Se prueba cada reactivo para cada parametro de calibraci n Se hace referencia de fabricacion ya sea con un material estandar acuoso para el parametro NIST correspondiente National Institute of Standards and Technology o con el calibrador del fabricante original OEM Advertencias Se recomienda usar las mismas precauciones que para cualquier laboratorio Si hace contacto con piel enjuagar el rea afectada con agua Si hay contacto con los ojos enjuagar abudantemente inmediatamente con agua o enjuagador de ojos En caso de ingerir el producto accidentalmente contactar a un Doctor de inmediato El se puede quitar el colorante de la ropa y piel lavando con agua tibia y jab n Estabilidad Se indica la fecha de
25. tructions ci dessous V rifiez si les calibrateurs internes utilis s pour la standardisation de appareil sont bien conformes la date de p remption et de ne pas avoir de contaminations visibles Suivez les proc dures se trouvant dans le Manuel d Utilisation des Appareils voir chapitre D pannage V rifiez si tous les process de maintenance se passe selon les instructions du Manuel d Utilisation C Si le probleme existe toujours contactez directement le Support Technigue du Diamond Diagnostics Le nom de certains producteurs ainsi gue leurs produits mentionn s dans ce document peuvent avoir une margue d pos e prot g e par le Droit des margues ils sont donc utilis s uniguement pour informations et r f rences Diamond Diagnostics refuse toutes sortes de relations privil gi es avec ces producteurs ou leurs produits ECO 6195 SOP05 1038F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 4 of 10 DIAMOND C1 C2 Reinigung L sung DINA EN EE TRES Chiron Bayer 8XX Analyzatoren CD 473389D German Hersteller und Produkt Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Um die Technische Hilfe zu bitten rufen Sie die folgende Telefonnummer Diamond Diagnostics Technischer Kundendienst 1 508 429 0450 Verwendungszweck C1 und C2 sind alternativ zu w hlen um gr ndlich den Weg des Reagenz zu reinigen Zusammenfassung und Grundsatz Dieses Produkt soll funktionales guvalent sein mit dem vorr tigem Mate
26. ung eines verf gbares Kontrol Materials welche Ergebnise im Handel schon analysiert wurden Die Kontrolle sollten auf normal und nicht normal Ebene laufen Diamond Diagnostics empfiehlt die Messung der Kontrolle bevor die Patientenproben in die Machine eingesetzt werden und folgen Sie die Anweisung fiir die Verwendung Einschrankungen Einschr nkungen Wenn die Kaliebrierung oder die Steuerung des Ger tes ausfallt wird es nicht innerhalb einer annehmbaren Wert gemessen wenn die Produkten von Diamond Diagnostics in Benutzung sind In diesem Fall Diamond Diagnostics empfiehlt die folgendes Uberzeugen Sie sich dass die Reagenzen und die innere Kalibratoren entsprechend sind zu dem Ger t und wann das Ablaufdatum ist bzw enth hlt keinen sichtbaren Schmutz Folgen Sie die Anweisungen in dieser Hinschicht was Sie in dem Anweisung Handbuch unter dem Kapitel Fehlerbehebung finden k nnen berpr fen Sie dass alle Wartungs Verfahren geeignet sind die in der Bedienungsanleitung enthalten Falls das Problem weiterhin besteht nehmen Sie den Kontakt mit der Technischer Abteilung von Diamond Diagnostics auf C Die verschiedenen Namen und Hersteller von Ger te oder Produkte die in diesem Dokument erw hnt wurden sind gesetzlich gesch tzt in einigen Fallen auch eingetragene Warenzeichen und Informationen dienen ausschliesslich in diesem Dokument gesch tzt Diamond Diagnostics fest weigern mit diesen Herstellern in keiner weise oder
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