Definición Procesos Niveles 1 y 2
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1. Comience a ingresar los datos de los pacientes y las pruebas solicitadas de acuerdo al manual del operador del Express plus Esperar el tiempo de proceso de las pruebas una vez concluido el proceso el equipo QUIMICO autom ticamente imprime los resultados de todas las pruebas efectuadas por F FMED LAC 09 paciente QUIMICO A y firmar los resultados de los an lisis y pasar el reporte a la secretaria para su F FMED LAC 09 SECRETARIA OS los resultados al paciente en sobres membretados con el nombre del N A Capturar diario por Internet en la pagina www acnet com del control de calidad de QUIMICO BIO RAD en los resultados de los controles Lyphochek Bio Rad nivel 1 y 2 y N A mensualmente enviarlos en la misma pagina a Unity Web QC net Guardar en el congelador el suero que sobro de las muestras analizadas y desechar QUIMICO al d a siguiente seg n corresponda para cualquier eventualidad Seg n G FMED N A LAC 02 F FMED LAC 07 Bit cora de Qu mica Cl nica Archivo Secretaria 1 a o Archivo muerto Carpeta de resultados de Qu mica Laboratorio Qu mico 1 a o Archivo muerto N A Cl nica Carpeta de control de calidad de Laboratorio Qu mico 1 a o Archivo muerto N A Qu mica Cl nica Carpeta de calibraciones de Laboratorio Qu mico 1 a o Archivo muerto N A Qu mica Cl nica F FMED LAC 09 Formato de impresi n de resultados Laboratorio Qu mico 1 a o Archiv2. NOMA DE YUCAT N Instructivo para la prueba de Bilirrubina total y Bilirrubina nu E p p y Fecha de emisi n 26 de P gina 3 de 7 directa e indirecta Marzo 2010 14 Deshechar los controles despues de usarlos 15 Antes de poner las muestras de los pacientes en el equipo Express Plus se borran los resultados de los controles para poder empezar con la posici n 1 en la captura de los pacientes Fase anal tica 1 Separar el suero de la muestra y depositarla en una copa de muestra previamente marcada con el mismo n mero que tenia la muestra antes de centrifugarla 2 Tanto la calibraci n y controles del analito deber n estar dentro de los rangos permitidos previamente establecidos para poder trabajar las muestras paciente 3 En caso de la interrupci n de la energ a el ctrica se reinicia la corrida de la prueba en el Express plus 4 En caso de que la concentraci n de la muestra rebase el limite de linearidad se procede a la diluci n que le corresponda de acuerdo al inserto de la t cnica Carpeta de instructivos 5 En caso de que el equipo Express Plus tenga una falla tecnica se le solicitara a Equipos y reactivos un ingeniero para la reparaci n inmediata del equipo en el caso que la reparaci n del equipo requiera de m s tiempo se le solicitara a Equipos y Reactivos un equipo de apoyo para la realizaci n del an lisis de la muestra 6 Seguir descripci n de la actividad apartado 4 7 Se seguira lo estipulado en las
3. F CGPEGI CC 01 REV 00 UADY Instructivo del procedimiento para el an lisis de muestras C digo I FMED LAC 24 Revisi n 01 IL FMED LAC 25 UNIVERSIDAD DE YUCATAN Instructivo para la prueba de Bilirrubina total y Bilirrubina 7 i pi p y Fecha de emisi n 26 de P gina 7 de 7 directa e indirecta Marzo 2010 N A Manual del operador del equipo Express Plus N A Bitacora de mantenimiento preventivo y correctivo del equipo Espress Plus N A Parametros de la tecnica del equipo Express Plus G FMED LAC 01 Gu a para la toma identificaci n manejo y transporte de muestras biol gicas G FMED LAC 02 Gu a general para el manejo de Residuos Peligrosos Biol gico Infeccioso RPBI F CGPEGI CC 01 REV 00
4. Instructivo del procedimiento para el an lisis de muestras C digo FMED LAC 24 Revisi n 01 I FMED LAC 25 Instructivo para la prueba de Bilirrubina total y Bilirrubina mu e 4d Fecha de emisi n 26 de P gina 1 de 7 directa e indirecta Marzo 2010 NIVEL DE SECCI N Y O h A 4 REVISI N P GINA DESCRIPCION DE LA MODIFICACION Y MEJORA FECHA DE MODIFICACION Pol ticas Se cambio el horario de recepci n de muestras se aumentaron pol ticas en la fase preanal tica anal tica y se enumeraron 01 26 de Marzo 2010 Descripci n de las Se describi la actividad de manera mas detallada actividades 02 03 04 05 Elabor Revis Aprob QFB Ligia Beatriz Ruiz Ortiz Dr Carlos Ram n Ojeda Blanco Dr Guillermo Storey Montalvo Area Qu mica Cl nica Secretario Acad mico Director U A DY Instructivo del procedimiento para el an lisis de muestras C digo l FMED LAC 24 Revisi n 01 UNIVERSIDAL I FMED LAC 25 AUT NOMA DE YUCAT N Instructivo para la prueba de Bilirrubina total y Bilirrubi op p y mg Fecha de emisi n 26 de P gina 2 de 7 directa e indirecta Marzo 2010 Medir la concentraci n de bilirrubina en el suero bilirrubina total BTSPP bilirrubina directa BDSPP bilirrubina indirecta BISPP Explorar o monitorear una disfunci n del h gado o la ves cula biliar Fase preanal tica 1 Horario de toma de muestra sanguinea es de 7 30 a 9 30 A
5. M Ayuno de 8 horas Encontrarse en estado basal no haber realizado ejecicio No haber tomado medicamentos Se seguira lo estipulado en las guias G FMED LAC 01 y G FMED LAC 02 Se utilizan tubo sin anticoagulante tapon rojo o se pueden utilizar tubos con gel separador tapon amarillo Todos los tubos muestra deber n estar numerados con marcador permanente Todos los tubos muestra tendr n el nombre del paciente Se centrifuga la muestra 10 minutos a 4 000 r p m 0 Si la muestra presenta hemolisis ictericia o muy lip mico se consulta en el inserto del reactivo si existe alguna interferencia Carpeta de instructivos si no existe se procede al an lisis de la muestra en caso de que si exista el an lisis no se realizar y se le avisar al paciente o persona por tel fono solicitando su presencia para una nueva toma si acudi al laboratorio o una nueva muestra si la muestra fu traida al laboratorio 11 Reconstituir los controles de calidad de acuerdo al inserto y dividirlo en alicuotas y congelarlas 12 Antes de correr los controles hay que sacarlos del congelador para que tomen la temperatura ambiente 13 Al analizar los controles de calidad si un control de los dos no cae dentro de los rangos permitidos es aceptada y se procede a analizar las muestras 200 Dg F CGPEGI CC 01 REV 00 UADY Instructivo del procedimiento para el an lisis de muestras C digo FMED LAC 24 Revisi n 01 FMED LAC 25 UNIVERSIDAD AUT
6. guia G FMED LAC 02 Fase postanal tica 1 Entregar hoja original del resultado revisado y firmado a la secretaria y la copia se guardar en la carpeta de resultados de pacientes del mes correspondiente 2 Congelar el suero que quedo del paciente y deshechar la muestra al dia siguiente 3 Se seguira lo estipulado en las guia G FMED LAC 02 QUIMICO Numerar las muestra del paciente y registrar en la bit cora de qu mica cl nica F FMED LAC 07 QUIMICO Centrifugar a 4000 r p m durante 10 min la muestra para separar el suero Sacar del refrigerador los sueros control y los reactivos para que tomen la QUIMICO temperatura adecuada y luego colocarlos en el equipo seg n el manual del operador N A del Express plus QUIMICO Ponga en marcha el equipo Express plus efect e el mantenimiento preventivo diario N A o semanal de acuerdo al manual de operador del equipo F CGPEGI CC 01 REV 00 UADY Instructivo del procedimiento para el an lisis de muestras digo AUT NOMA DE YUCAT N Instructivo para la prueba de Bilirrubina total y Bilirrubina T E o ps p y Fecha de emisi n 26 de P gina 4 de 7 directa e indirecta Marzo 2010 Corra controles Lyphochek Bio Rad nivel 1 y 2 poniendo cada uno de los controles en las copas de muestra colocarlas en el disco de muestras de equipo Express Plus y programarlas de acuerdo al manual del operador verifique que los valores se encuentren dentro de lo
7. o muerto F CGPEGI CC 01 REV 00 UADY Instructivo del procedimiento para el an lisis de muestras C digo FMED LAC 24 Revisi n 01 IL FMED LAC 25 UNIVERSIDAD UT NOMA DE YUCAT N Instructivo para la prueba de Bilirrubina total y Bilirrubina muy E op p y Fecha de emisi n 26 de P gina 6 de 7 directa e indirecta Marzo 2010 10 1 SIGLAS UADY Universidad Aut noma de Yucat n BTSPP Bilirubina total BDSPP Bilirrubina directa BISPP Bilirrubina indirecta Unity Web QC net Programa de nter comparaci n por Internet de control de calidad de BIO RAD 10 2 DEFINICIONES Bilirrubina Es um producto de la descomposici n de la hemoglobina y es la responsable del tinte amarillento que toma la piel cuando se eleva sus niveles Bilirrubina total Corresponde a la suma de dos variedades la bilirrubina directa y la bilirrubina indirecta Bilirrubina directa conjugada Es la parte que se transporta hacia el higado se conjuga con el acido glucor nico y se excreta em el duodeno Cuando hay obstrucci n del arbol biliar es la fracci n que se eleva y es tipo obstructivo Bilirrubina indirecta no conjugada Su aumento es propio de las ictericias hemoliticas Bibliograf a 1 Enciclopedia de la salud ADAM 2 Murray Mayes Granner Rodwell Bioqu mica de Harper Editorial Manual Moderno 15ava Edici n 2001 3 Laguna Jos Pi a Enrique Bioqu mica JGH Editores 4ta Edici n 1990
8. ol nuevo o haber cambiado el reactivo por degradaci n o contaminaci n Realizar Imprimir y guardar los resultados de los controles que se realizan diario Lyphochek Bio Rad nivel 1 y 2 Los resultados obtenidos de estos controles validar n la calidad del resultado obtenido de los pacientes para esto se tomar n en cuenta los criterios siguientes 1 Se realizar n cada vez que el equipo se vaya a trabajar y los analitos a correr solo QUIMICO ser n los que ese d a se les soliciten a los pacientes N A 2 Silos par metros no caen dentro de los rangos establecidos se proceder a cambiar el reactivo por uno nuevo posible degradaci n del reactivo si el resultado persiste se verificar n con otro vial nuevo de la misma casa comercial Si el resultado persiste entonces se proceder a una nueva calibraci n 3 Si se corrige el defecto se desechar el control anterior Iniciar el procedimiento de an lisis de muestras colocar el suero del paciente en la N A CEM copa de muestra del equipo en la posici n que le corresponda seg n el n mero de F CGPEGI CC 01 REV 00 UADY UNIVERSIDAD AUT NOMA DE YUCAT N Instructivo del procedimiento para el an lisis de muestras Instructivo para la prueba de Bilirrubina total y Bilirrubina directa e indirecta Fecha de emisi n 26 de Marzo 2010 C digo FMED LAC 24 Revisi n 01 ILFMED LAC 25 P gina 5 de 7 identificaci n del paciente
9. s rangos permitidos y archive los resultados en la carpeta de control de calidad de qu mica cl nica en el caso que de los valores de los dos QUIMICO controles de cualquier analito no se encuentre dentro de los de los rangos N A establecidos se proceder a cambiar el reactivo por uno nuevo posible degradaci n del reactivo si aun as los controles no caen en el rango establecido se cambian los controles por un nuevo vial si todav a as los controles no caen dentro del rango esperado se procede a su calibraci n Calibrar el equipo con Multi calibrador 1 y 2 Bayer seg n manual del operador del equipo Express plus Calibrar el equipo con Multicalibrador 1 y 2 Bayer se procede a la preparaci n del calibrador seg n instructivo de preparaci n carpeta de instructivo se coloca en el disco de muestras del equipo en la posici n 1 una copa de muestra con agua QUIMICO destilada en la posici n 2 se coloca el Multicalibrador 1 en la posici n 3 se coloca N A Multicalibrador 2 y se programa la calibraci n seg n el manual del operador del equipo Express plus Imprimir y guardar los resultados de calibraci n del equipo Esta se realizar seg n los criterios establecidos en los par metros del equipo Express Plus o por alguno de las siguientes situaciones QUIMICO 1 Por cambio de lote del reactivo N A 2 Cuando el valore de los dos controles no queden dentro del rango establecido a n habiendo verificado estos con un vial de contr
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