6776-15 roche - reactivo de diagnostico
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1. 2015 A o del Bicentenario del congreso de los Pueblos Libres e Institutos ANMAT Ministerio de Salud a ae Secretaria de Politicas Regulaci n D S POS i c I N Ne 6 A Fi 6 BUENOS AIRES 20 AGO 0 VISTO el expediente n 1 47 3110 2283 14 1 del Registro de la l Administraci n Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnolog a M dica y CONSIDERANDO Que por las presentes actuaciones la firma PRODUCTOS ROCHE S A Q e I DIVISI N DIAGN STICA solicita autorizaci n para la venta a laboratorios de an lisis cl nicos del Producto para diagn stico de uso in Vitro denominado AMIK2 ONLINE TDM AMIKACIN ENSAYO DISE ADO PARA LA DETERMINACI N CUANTITATIVA DE AMICACINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE HITACHI COBAS C 701 702 Que a fs 72 consta el informe t cnico producido por el Sto de t Productos para Diagn stico que establece que el producto re ne las condiciones de aptitud requeridas para su autorizaci n Que la Direcci n Nacional de Productos M dicos ha tomado la intervenci n de su competencia Que se ha dado cumplimiento a los t rminos que a la Ley 16 463 Resoluci n Ministerial NO 145 98 y Disposici n AN MAT NO 2674 99 Que la presente se dicta en virtud de las facultades conia por el Art culo 8 inciso 11 del Decreto N 1490 92 y 1886 14 LV 2015 A o del Bicentenario del congreso de los Pueblos Libres Ministerio de Salud D IS POS2. 5 2 8 9 0 1 0 2 19 Sulfametoxazol 2 000 ND Control 2 15 1 25 8 0 1 0 2 1 0 Tetraciclina 40 N SuerohumanoA 3 4 5 8 0 1 0 2 38 Tobramicina 100 ND SuerohumanoB 9 2 15 7 0 2 0 3 21 Trimetoprim 120 ND Suero humano C 35 7 61 0 0 3 0 5 0 8 Vancomicina 400 ND Precisi n H BE ei Ed Ne cs 5 intermedia eferencias bibliogr ficas pg mL pmol pg mL umol L 1 Price KE et al Microbiological evaluation of BB K8 a new semi synthetic Control t 51 8 7 0 2 0 3 3 8 aminoglycoside J Antibiot 1972 25 709 Control 2 14 4 24 6 0 2 0 3 13 2 Bodey GP Steward D In vitro studies of BB K8 a new aminoglycoside Control 3 28 2 48 2 0 4 0 7 1 3 antibiotic Antimicrob Ag Chemother 1973 4 186 ds Suero humano 1 5 0 8 6 0 2 0 3 3 5 3 Young LS Hewitt WL Activity of five aminoglycoside antibioti Suero humano 2 32 6 55 7 0 4 0 7 1 3 in vitro against gram negative bacilli and staphylococcus au reus repetiblidad precisi n intraserie Antimicrob Ag Chemother 1973 4 617 precisi n intermedia precisi n total precisi n interserie precisi n d a a d a 4 Yourassowsky E et al Comparison of the in vitro activity of niuno A f BB K8 and three other aminoglycosides against 215 strains of Los resultados de la precisi n intermedia se obtuvieron del analizador pseudomonas and enterobacteriaceae with variable sensitivity to cobas c 501 como sistema de referencia kanamycin and gentamicin Chemother 1975 21 45 Comparaci n
3. de An lisis cl nicos por hallarse comprendido en las condiciones establecidas en la Ley 16 463 y Resoluci n M S y A S NO 145 98 Lugar de elaboraci n ROCHE DIAGNOSTICS GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim ALEMANIA Periodo de vida til 18 DIECIOCHO meses desde la fecha de elaboraci n conservado entre 2 y 8 C En las etiquetas de los envases anuncios y Manual de instrucciones deber constar PRODUCTO PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO USO PROFESIONAL EXCLUSIVO AUTORIZADO POR LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA 00 2 Ja Certificado n 8 9 9 ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOG A M DICA 2MA Buenos Aires Firma y sello SUBADMINISTRADOR NACIONAL DECRETO N 4308 2015 DR LEONARDO VERNA ANMAT
4. fabricantes pueden contener diferentes materiales que en ciertos casos pueden llegar a afectar los resultados de los an lisis Si las muestras se procesan en tubos primarios sistemas de recogida de muestras seguir las instrucciones del fabricante de los tubos Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de realizar el ensayo Evite la formaci n de espuma en las muestras Las muestras no deben congelarse y descongelarse repetidas veces Las muestras descongeladas se deben invertir varias veces antes de analizarlas El intervalo de muestreo normal var a seg n se desee medir valores pico o umbral 10 Material suministrado Consultar la secci n Reactivos Soluciones de trabajo en cuanto a los reactivos suministrados Material requerido no suministrado y Consulte la secci n Informaci n de pedido Equipo usual de laboratorio Ejecuci n del test Para garantizar el funcionamiento ptimo del test observar las instrucciones de la presente met dica referentes al analizador l empleado Consultar el manual del operador del analizador en cuanto 3 instrucciones espec ficas de ensayo sistemas cobas c RECTOR T CNICO sisterpas cobas AMIK2 Amikacin Aplicaci n para suero y plasma Para la presente aplicaci n desactive la opci n Repet Autom tica bajo el men Utilidades Aplicaci n Rango Definici n del test en los analizadores cobas c 701 702 Tipo d
5. cto gt Casete con cantidad suficiente de reactivo para 75 determinaciones R1 posici n B Anticuerpo monoclonal anti amicacina rat n material de origen humano en tamp n con conservante R3 posici n C Microparticulas conjugadas de derivados de amicacina material de origen humano conservante N mero de determinaciones posibles siguiendo la s metodolog a s propuestas 75 Descripci n de la finalidad de uso del producto Ver instrucciones de uso Para uso diagn stico in vitro Descripci n de las precauciones de los cuidados especiales e instrucciones sobre los riesgos derivados del uso del producto y su descarte Ver instrucciones de uso Indicaci n de las condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte del producto Conservar entre 2 8 C Nota Se trata de un casete pl stico con tres reservorios que se presenta envuelto en una folia de polipropileno por lo tanto solo trae r tulo externo J Dr ERNE INO PRODI ROCRESA Q e I DIVISI N DIAGN STICA f DIRECTOR T CNICO 05841224190V1 AMIK2 Amikacin Informaci n de pedido sistemas Roche Hitachi cobas c ONLINE TDM Amikacin cobas c 701 702 75 tests Ref 05841224 190 ID 01 6926 6 e i Preciset TDM II Calibrators Ref 03375781 190 i CAL A F 6x5mL C digos 743 748 Diluent 1x10mL i TDM Control Set Ref 04521536 190 Nivel 2x5mL C digo 310 Nivel Il 2x5mL C digo 311 Nivel III 2x5mL C digo 312 i Espa ol
6. de m todos 5 Price KE et al Activity of BB K8 amikacin against clinical Se han comparado los valores de amicacina en muestras isolates resistant to one or more aminoglycoside antibiotics q de suero y plasma humanos obtenidos en un analizador Antimicrob Ag Chemother 1974 5 143 152 Roche Hitachi cobas e 701 y con los obtenidos con el mismo 6 Jacobs DS Kaster BL Jr Demott WR Wolfson WL Laboratory Test reactivo en un analizador Roche Hitachi cobas e 501 x Handbook Stowe OH Lexi Compl Mosby 1990 771 7 Occupational Safety and Health Standards bloodbome pathogens Cant de muestras n 62 29 CFR Part 1910 1030 Fed Register 1 Passing Bablok Regresi n lineal 8 Council Directive 2000 54 EC Official Journal of the European y 1 031x 0 161 pg mL y 1 027x 0 181 g mL Communities No L262 from Oct 17 2000 T 0 970 r 0 999 9 Documentaci n de Roche Diagnostics 10 Riff LJ et al Pharmacology of gentamicin in man J Infect La concentraci n de las muestras se situ entre 1 10 y 37 6 pg mL Dis 1971 124 Suppl 98 105 1 88 64 3 molL 11 Ashwood ER Burtis CA Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed Philadelphia PA WB Saunders Co 1994 2214 j 12 Glick MR Ryder KW Jackson SA Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation Clin Chem 1986 32 470 475 Especificidad anal tica Se analiz la reactividad cruzada de los siguientes compuestos Concentraci n Reactividad 13 Bre
7. e amicacina la formaci n de agregados se inhibe parcialmente reduciendo la velocidad del proceso de agregaci n Los anticuerpos unidos a la droga dejan de estar disponibles para inducir la agregaci n de part culas inhibi ndose por consiguiente la formaci n de ret culos de part culas Con ello se obtiene una curva cl sica de inhibici n para la concentraci n de amicacina en la cual la velocidad m xima de agregaci n corresponde a la concentraci n m nima de amicacina Controlando los cambios producidos en la dispersi n de la luz o absorbancia se obtiene una curva dependiente de la concentraci n Reactivos Soluciones de trabajo R1 Anticuerpo monoclonal anti amicacina rat n material de origen humano en tamp n con conservante R3 Micropart culas conjugadas de derivados de amicacina material de origen humano conservante R1 en posici n B y R3 en posici n C Medidas de precauci n y advertencias Para el uso diagn stico in vitro Observar las medidas de precauci n usuales para la manipulaci n de reactivos Eliminar los residuos seg n las normas locales vigentes El material de origen humano debe considerarse como potencialmente infeccioso Los hemoderivados se elaboran exclusivamente de sangre de donantes que analizados individualmente seg n m todos aprobados no presentan anticuerpos anti VIH anti VHC ni AgsHB Los m todos de an lisis empleados fueron aprobados por la FDA o bien cumplen con ta directiva eu
8. e medici n 2 puntos finales Tiempo de reacci n 10 23 35 Puntos de ensayo Longitud de onda sub princ 700 nm Direcci n de reacci n Incremento Unidad pg mL pmoWL Pipeteo de reactivo Diluyente H20 R1 167 pL 5 R3 50 pL Vol menes de muestra Muestra Diluci n de muestra Muestra Diluyente H20 Normal 2 0 uL 5 Disminuido 2 0 uL S Aumentado 2 0 uL a g Calibraci n Calibrador S1 6 Preciset TOM Il Calibrators Modo de calibraci n RCM Frecuencia de calibraciones Calibraci n a 6 puntos despu s de cambiar el cobas c pack y seg n lo requiera el control de calidad Trazabilidad El presente m todo ha sido estandarizado frente a est ndares de referencia de la USP Los calibradores est n preparados con cantidades conocidas de amicacina en suero humano normal ACCI N REQUERIDA Debido al riesgo potencial de contaminaci n del ltimo calibrador CAL F a la primera muestra de control de calidad nivel 1 tras la calibraci n antes de analizar los controles analice una muestra de control de calidad en blanco que no va necesitar ser reportada Programe la muestra de control de calidad en blanco para la primer posici n seguida por los niveles de control de calidad 1 3 Use Muiticlean Ref 04708725190 como muestra de contro de calidad en blanco No es necesario determinar la muestra de control de calidad en blanco si se analizan los controles sin calibraci n Control de calidad Para el control de cal
9. i CI N Ne 6 7 y f A CARA A a Secretar a de Pol ticas Regulaci n e Institutos AN M AT 16 Por ello EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA M DICA DISPONE ARTICULO 19 Autorizase la venta a laboratorios de an lisis cl nicos det Producto para diagn stico de uso in Vitro denominado AMIK2 ONLINE TDM AMIKACIN ENSAYO DISE ADO PARA LA DETERMINACI N CUANTITATIVA DE AMICACINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE HITACHI COBAS E 701 702 que ser elaborado por ROCHE DIAGNOSTICS GmbH mois Strasse 116 68305 Mannheim ALEMANIA e importado por PRODUCTOS ROCHE S A Q e I DIVISI N DIAGN STICA a expenderse en envases conteniendo N de cat logo 5841224 CASSETTE PARA 75 DETERMINACIONES cuya composici n se detalla a fojas 23 con un per odo de vida til de 18 DIECIOCHO meses desde la fecha de elaboraci n conservado entre 2 y 80C ARTICULO 20 Ac ptense los r tulos y manual de instrucciones obrantes a fojas 35 a 54 desglos ndose las fojas 39 y 41 a 44 debiendo constar en los mismos que la fecha de vencimiento es la declarada por el elaborador impreso en los r tulos de cada partida ARTICULO 30 Exti ndase el Certificado correspondiente ARTICULO 4 LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA se reserva el derecho de a los LV 2015 A o del Bicentenario del cong
10. ici n empleando el diluyente Preciset TDM II Diluent 0 g mL y repetir el an lisis Multiplicar el resultado por 2 para obtener el valor de la muestra L mites inferiores de medici n L mite inferior de detecci n del test 0 8 pg mL 1 4 umolL El l mite inferior de detecci n equivale a la menor concentraci n medible de analito que puede distinguirse de cero Se calcula como el valor situado a dos desviaciones est ndar superiores al calibrador de O g mL est ndar 1 2 DE precisi n intraciclo n 21 Los valores inferiores al l mite de detecci n inferior lt 0 8 g mL no son se alados por el analizador Valores te ricos Si bien los valores ptimos pueden variar se consideran en general como aceptables por su efectividad terap utica los valores s ricos m ximos de amicacina dentro del intervalo de 20 25 pg m 34 2 42 8 mol L y m nimos entre 5 y 10 pg mL 8 6 17 1 umol L La toxicidad se asocia a niveles m ximos superiores a 35 g mL 59 9 pmol L y valores m nimos superiores a 10 pg mL 17 1 umol L El efecto t xico m s grave es el da o permanente de la divisi n vestibular del octavo par craneal que se registra m s frecuentemente en pacientes con insuficiencia renal Debido a que la amicacina es inherentemente estable no se metaboliza excret ndose principalmente por filtraci n glomerular Si se suministra a pacientes con insuficiencia renal la farmacocin tica se altera dr sticamente Si la dosis n
11. idad emplear el material de control indicado en la secci n Informaci n de pedido Asimismo puede emplearse otro material de control apropiado Los intervalos y l mites de control deben adaptarse a los requerimientos de cada laboratorio en particular Los valores deben situarse dentro de los l mites establecidos Cada laboratorio deber a establecer medidas correctivas a seguir en caso de que los valores se sit en fuera de fos l mites S rvase cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas locales de control de calidad pertinentes C lculo Los analizadores Roche Hitachi cobas c calculan autom ticamente la concentraci n de analito de cada muestra Factor de conversi n g mL x 1 71 pmol L Limitaciones del an lisis interferencias Criterio Recuperaci n dentro de 10 del valor inicial con concentraciones de amicacina del aproximadamente 5 0 y 30 g mL 8 6 y 51 3 mol L Ictericia1 Sin interferencias significativas hasta un ndice de 50 concentraci n de la bilirrubina conjugada y no conjugada aprox 50 mg dL 855 pmol L Hem lisis Sin interferencias significativas hasta un ndice H de 1 000 concentraci n de hemoglobina aprox 1000 mg dL 621 pmol L Lipemia Intralipid Sin interferencia significativa hasta un ndice L de 2 000 N existe una concordancia satisfactoria entre el ndice L espondiente a la turbidez y la concentraci n de triglic ridos Sin interferencias sig
12. namicina B 25 ND 20 Beniviste R Davies J Mechanisms of antibiotic resistance in Lincomicina 30 ND bacteria J Ann Rev Biochem 1973 42 471 Metotrexato 23 ND 21 Passing H Bablok W et al A General Regression Procedure for Method Metilprednisolona 500 ND Transformation J Clin Chem Clin Biochem 1988 26 783 790 100 ND Neomicina Ai 80 sistemas cobas DIVISI N DIAG ee DIRECTOR T CNICO AMIK2 Amikacin La barra del margen indica cambios o suplementos significativos 2011 Roche Diagnostics dl Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D 69305 Mannheim wenw roche com sist mas cobas c DIREGTOR T CNICO 2011 02 V 1 Espa ol t 2015 A o del Bicentenario del congreso de los Pueblos Libres Ministerio de Salud Secretaria de Pol ticas Regulaci n e Institutos ANMAT CERTIFICADO DE AUTORIZACION DE VENTA DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO Expediente n0 1 47 3110 2283 14 1 Se autoriza a la firma PRODUCTOS ROCHE S A Q e I DIVISION DIAGNOSTICA a l 7 importar y comercializar el Producto para Diagn stico de uso in vitro denominado AMIK2 ONLINE TDM AMIKACIN ENSAYO DISE ADO PARA LA DETERMINACI N CUANTITATIVA DE AMICACINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE HITACHI COBAS C 701 702 en envases conteniendo NO de cat logo 5841224 CASSETTE PARA 75 DETERMINACIONES Se le asigna la categor a Venta a laboratorios
13. nificativas por triglic ridos hasta 800 mg dL 9 0 mmo t pe F rmacos No se han registrado interferencias con paneles de f rmacos de uso com n en concentraciones terap uticas 13 14 Factores reumatoideos No se han observado interferencias significativas por factores reumatoideos hasta una concentraci n de 100 Ul mL Prote nas totales Sin interferencia por prote nas de 2 g dL a 12 g dL Con fines diagn sticos los resultados obtenidos con el test siempre deben evaluarse junto al historial del paciente los ex menes cl nicos y los resultados de otros an lisis ACCI N REQUERIDA Programa especial de lavado Los pasos de lavado especial se aplican cuando ciertos tests se utilizan de forma combinada en los sistemas Roche Hitachi cobas e Todos los pasos de lavado necesarios para evitar la contaminaci n por arrastre est n disponibles a trav s de cobas link de modo que no se requiere la entrada manual de los datos La lista de las contaminaciones por arrastre tambi n puede encontrarse en la versi n m s actual de la met dica NaOHD SMS SmpCIn1 2 SCCS Para m s detalles s rvase consultar el manual del operador En caso de que sea necesario implemente el lavado especial destinado a evitar la contaminaci n por arrastre antes de comunicar los resultados del test L mites e intervalos Intervalo de medici n 0 8 40 g mL 1 4 68 4 mol L Diluir manualmente de 1 1 las muestras con valores superiores al intervalo de med
14. o se ajusta el f rmaco acumulado en exceso puede provocar ototoxicidad y una insuficiencia renal m s extendida 15 16 17 18 Mientras que altos niveles s ricos pueden ser t xicos las dosis indiscriminadamente bajas pueden resultar inefectivas para el tratamiento de varias cepas de bacterias gramnegativas Frecuentemente los organismos resistentes a la amicacina pueden presentar una mayor resistencia contra cualquiera de los aminogluc sidos disponibles Esta observaci n pone de manifiesto que el empleo indiscriminado de bajas dosis de amicacina no s lo puede fomentar la aparici n de organismos resistentes a la misma sino tambi n anular la eficacia del f rmaco en el tratamiento de enfermedades infecciosas 520 Cada laboratorio deber a comprobar si los intervalos de referencia pueden aplicarse a su grupo de pacientes y en caso necesa o i establecer sus propios valores Datos espec ficos de funcionamiento del test A continuaci n se indican los datos representativos de funcionamiento AMIK2 Se Amikacin Precisi n Oxitetraciclina 40 ND La precisi n ha sido determinada mediante muestras humanas y controles Penicilina V 50 ND seg n un protocolo interno Repetibilidad n 21 precisi n intermedia Prednisolona 500 ND n 63 Se han obtenido los siguientes resultados Rifampin 320 ND Espectinomicina 200 ND Repetibilidad VM DE CV Estreptomicina 200 ND pg mL umol ug mL umoWL Sulfadiazina 1 500 N Control 1
15. que una muestra de paciente En caso de exposici n proceda seg n las Informaci n del sistema AMIK2 ACN 8456 Uso previsto Test in vitro para la determinaci n cuantitativa de la amicacina en suero y plasma en los sistemas Roche Hitachi cobas c Caracter sticas La amicacina es un aminogluc sido semisint tico con actividad bactericida frente a una amplia gama de patrones pat genos entre los que se encuentran numerosos microorganismos resistentes a otros aminogluc sidos 2 4 In vitro la amicacina es activa frente a los microorganismos gramnegativos estafilococos productores y no productores de penicilinasa La efectividad de este f rmaco se debe principalmente a su alto grado de resistencia contra las enzimas que inactivan los aminogluc sidos 5 La determinaci n de las concentraciones del f rmaco en suero y plasma permite alcanzar una ptima eficacia terap utica y minimizar la toxicidad Principio de test Interacci n cin tica de micropart culas en soluci n KIMS medida a trav s de los cambios producidos en la transmisi n de la luz El presente test constituye un inmunoensayo homog neo que se basa en el principio de la medici n de los cambios que se producen en la luz dispersada o la absorbancia cuando micropart culas activadas forman complejos Las micropart culas revestidas con amicacina forman r pidamente agregados en presencia de una soluci n de anticuerpos de amicacina Al a adir una muestra que contien
16. reso de los Pueblos Libres Ministerio de Salud D Ss PO8 i I N N 6 y y 6 Secretaria de Pol ticas Regulaci n e Institutos A N MAT m todos de control estabilidad y elaboraci n cuando las circunstancias as lo determinen ARTICULO 50 Reg strese g rese a Direcci n de Gesti n de Informaci n T cnica a sus efectos por el Departamento de Mesa de Entradas notif quese al interesado y h gasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposici n junto con la copia de los proyectos de r tulos manual de instrucciones y el t 1 I 1 Certificado correspondiente Cumplido arch vese Expediente n 1 47 3110 2283 14 1 DISPOSICI N NO S 6776 DR LEONARDA VERNA SUBADMINISTRADOR NACIONAL DECRETO Ne 1368 2015 ANMAT CPT l 20 AGO 2015 PROYECTO DE ROTULO i Nombre AMIK2 ONLINE TDM Amikacin N mero de Cat logo 5841224 Establecimiento elaborador Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Alemania Establecimiento importador Productos Roche S A Q e Divisi n Diagn stica Av Belgrano 2126 Don Torcuato Pcia de Buenos Aires Rep blica Argentina Director T cnico Dr Ernesto A Espino Farmac utico Autorizado por la A N M A T Certificado N N mero de lote o partida Lote N Fecha de vencimiento Vencimiento I Constituci n del equipo e indicaci n de las unidades m tricas de cada componente del produ
17. ropea 98 79 CE Anexo Il Lista A Sin embargo dado que nunca puede excluirse con total seguridad el riesgo de iff cci n se recomienda tratar este producto con el mismo cuidado instrucciones de las autoridades sanitarias competentes 4 Ficha de datos de seguridad a la disposici n del usuario profesional que la solicite Preparaci n de los reactivos El contenido est listo para el uso Mezclar los reactivos invirti ndolos suavemente algunas veces y colocarlos en el analizador Conservaci n y estabilidad Sin abrir a 2 8 C ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack En uso y refrigerado en el analizador 6 semanas i En el gestor de reactivos 24 horas No congelar Obtenci n y preparaci n de las muestras Emplear nicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y preparar las muestras S lo se han analizado y encontrado aptas las muestras aqu mencionadas Suero Recoger las muestras de suero en tubos est ndar Plasma Plasma tratado con EDTA bio tripot sico o con heparina de sodio o litio Estabilidad 9 8 horas tapado a 15 25 C 48 horas tapado a 2 8 C 4 semanas tapado a 20 C i Los diferentes tipos de muestra fueron analizados en tubos de recogida de muestras seleccionados comercialmente disponibles en aquel momento lo cual significa que no fueron analizados todos los tubos de todos los fabricantes Los sistemas de recogida de muestras de div rsos
18. uer J Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry analizada cruzada Methods Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996 34 385 386 Compuesto pg mL 14 Sonntag O Scholer A Drug interference in clinical chemistry Anfotericina 20 f ND recommendation of drugs and their concentrations to be used i drug aa interference studies Ann Clin Biochem 2001 38 376 385 Ampicilina 30 ND 15 Levy J Klastersky J Correlation of serum creatinine concentration and Carbenicilina 500 ND amikacin halflife J Clin Pharmac 1975 Oct 705 707 Cefalexina 500 ND 16 Cabana BE Taggert BE Taggert JG Comparative pharmacokinetics Cefalosporina C 500 ND of BB K8 and kanamycin in dogs and humans Antimicrob Cefalotina 60 ND Ag Chemother 1973 3 478 Cloranfenicol 300 ND 17 Clarke JT Libke RD Regamey C Kirby WM Comparative Clindamicina 5 ND pharmacokinetics of amikacin and kanamycin Clin Pharm iromici Ther 1974 15 610 e a D de 18 Marik PE Havlik I Monteagudo FSE Lipman J The pharmacokinetic of amikacin in critically ill adult and pediatric patients comparison S Fluorocitosina 700 ND of once versus twice daily dosing regimens J Antimicrob Furosemida 100 ND Chemother 1991 27 No C Suppl 81 89 Fus dico cido 500 ND 19 Overturt G et al Emergence of resistance to amikacin during Gentamicina 100 ND treatment of bum wounds the role of antimicrobial susceptibility Kanamicina A 25 ND testing Surgery 1976 79 224 228 Ka
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