Myoguide Operator`s Manual - Intronix Technology Corporation
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1. Pausa en la estimulaci n cuando se realiza una pausa en el proceso 3 3 El modo EMG El modo EMG es el estado por defecto de Myoguide En el modo EMG el dispositivo se utiliza para realizar exploraciones con electrodos de aguja Durante el procedimiento Myoguide emitir una serie de se ales audibles que var an en cuanto a intensidad y frecuencia EMG audio Se al ac stica EMG que ayuda a controlar la localizaci n del m sculo o nervio en cuesti n Cuanto mayores sean el nivel y los componentes de frecuencia de la se al ac stica mayor ser la actividad EMG La se al EMG puede observarse en la pantalla En ella tambi n aparecen un gr fico de barra rectificado e integrado con la se al EMG y el valor de RMS para mostrar una panor mica de la actividad a grandes rasgos Activaci n del modo EMG El modo EMG es el estado del sistema por defecto y debe aparecer en la pantalla mostrando los par metros EMG en la parte inferior y una visualizaci n de la se al Los par metros EMG s lo se pueden ajustar estando en el modo EMG Visualizaci n de la se al EMG Valor de la media cuadr tica RMS EMG Gr fico de barras EMG integrado IEMG Volumen ac stico del EMG VOL 8 niveles Sensibilidad de la pantalla LCD y ganancia EMG V vertical 9 niveles Velocidad de barrido de la pantalla LCD H horizontal 5 niveles Estado del filtro de hendidura N Duraci n de la retroiluminaci n BL Estado de las pi2. Hz Cuando N se encuentre en ON Activado la unidad aplicar el filtro interno de 60 Hz S1 N est en OFF Desactivado el filtro no funcionar El valor de este par metro por defecto es ON Activado Configuraci n del filtro de hendidura gt Aseg rese de que el estado de la pantalla LCD muestra N l para ajustar el filtro de hendidura Si no aparece resaltado N pulse las teclas lt gt lt gt gt para resaltar NJ Pulse la tecla lt P gt para situar el filtro en ON Activado Pulse la tecla lt gt para situar el filtro en OFF Desactivado El estado actual del filtro aparecer en la pantalla de cristal l quido V VvV Y Ajuste de la retroiluminaci n de la pantalla BL El consumo energ tico aumenta alrededor de 100 mA cuando est activada la retroiluminaci n lo cual disminuye la duraci n de las pilas La retroiluminaci n puede estar activa durante un periodo predeterminado para prolongar la duraci n de las pilas La retroiluminaci n se puede configurar para que se apague autom ticamente tras un periodo predeterminado Dicho periodo se puede configurar desde los modos EMG y Stimulation Estimulaci n Este par metro aparece en la pantalla como BL Retroiluminaci n Su duraci n se configura desde el men BL Retroiluminaci n al cual se accede mediante las teclas lt gt lt gt gt para seleccionar el par metro BL Retroiluminaci n y las teclas
3. Xn 2 n Donde Xn representa la amplitud del punto de muestreo actual y n los puntos a seleccionar al calcular el valor de RMS ALGORITMO DE VISUALIZACI N DE IEMG IEMG X1 X2 Xn At Donde Xn representa la amplitud del punto de muestreo actual y n los puntos a seleccionar al calcular el valor de IEMG n 500ms At At 1 tasa de muestreo Unidades de IEMG mv s CONECTORES DE ENTRADA Macho a prueba de contacto TPC encastrado en el panel ENTRADA NOMINAL Pieza de contacto tipo BF ALIMENTACI N Interna mediante cuatro pilas AA utilizar pilas alcalinas o recargables de calidad aproximadamente 6 0 V CC DURACI N DE LAS PILAS gt 8 h CONSUMO EL CTRICO 2 W m ximo APAGADO AUTOM TICO Apagado despu s de 30 min de inactividad CARCASA Pl stico ABS retardador de llama inflamabilidad HB seg n UL DIMENSIONES 5 9Lx4 0 An x 2 1 Al 150 x 100 x 54 mm PESO En torno a 0 5 libras 225 gramos con las cuatro pilas AA dentro de su compartimento 0 4 libras 200 gramos sin pilas CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO Temperatura de 10 a 40 C de 50 a 104 F Humedad Del 30 al 75 de h r Presi n atmosf rica De 700 a 1060 hPa CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Temperatura de 10 a 50 C de 40 a 122 F Humedad Del 10 al 100 de h r Presi n atmosf rica De 700 a 1060 hPa FUNCIONAMIENTO DEL ESTIMULADOR Corriente de salida De 0 0 a 20 0 mA 10 Regulable en incrementos de 1 0 mA Frecuencia de estimul
4. el nico par metro que haya que ajustar despu s de entrar en el modo Stimulation Estimulaci n Ajuste de la corriente de estimulaci n La corriente de estimulaci n se sit a en 0 mA al entrar en el modo Stimulation Estimulaci n La corriente de estimulaci n se puede graduar en incrementos de 1 0 mA desde 0 hasta 20 mA La pantalla muestra los valores seleccionados Al llegar al nivel de estimulaci n adecuado se produce contracci n muscular Esto sirve para localizar segmentos nerviosos o musculares gt Aseg rese de que en la pantalla aparece resaltado el rea de corriente de estimulaci n para ajustar este par metro gt Sino se encuentra en ese rea utilice las teclas lt gt lt gt gt para resaltar el valor de la corriente de estimulaci n gt Pulse la tecla lt P gt para incrementar la corriente de estimulaci n gt Pulse la tecla lt gt para reducir la corriente de estimulaci n 21 Pausa de la estimulaci n Cuando la unidad se encuentra en el modo Stimulation Estimulaci n sta se puede interrumpir pulsando simult neamente las teclas lt gt y lt gt gt Sobre ellas aparecer un s mbolo de pausa como el que aparece en este diagrama Simbolo de pausa Cuando la estimulaci n est en pausa la salida de estimulaci n se detiene pero se conservan todos los par metros incluida la corriente de estimulaci n Al pulsar cualquier tecla durante la pausa de estimulaci n se reanuda
5. que la compa a considere que funcionan mal Cada instrumento se somete a pruebas rigurosas antes de su env o El instrumento puede haberse manipulado indebidamente o deteriorado debido a un tratamiento brusco durante su transporte El env o est asegurado contra dichos desperfectos El comprador debe comunicar de inmediato por escrito al ltimo transportista cualquier desperfecto oculto o visible Tambi n debe comunicarnos la existencia de dichos desperfectos a nosotros y emitir una orden de reparaci n o de sustituci n Nuestra factura por dichos servicios servir entonces de prueba para la reclamaci n Conserve todo el material de embalaje Los fallos de funcionamiento que se produzcan durante el periodo de garant a deber n comunicarse por tel fono o por carta Comun quenos cualquier posible fallo o aquellos aspectos del manejo del instrumento que no est n claros A menudo una simple sugerencia puede resolver el problema sin necesidad de devolver el instrumento a la f brica Los instrumentos que requieran reparaci n en INTRONIX no deben enviarse sin 1r acompa ados de un n mero de autorizaci n para la reparaci n de INTRONIX Dicho n mero se asignar cuando se comunique la sospecha de mal funcionamiento INTRONIX se reserva el derecho de realizar cambios en el dise o y en las especificaciones t cnicas sin previo aviso y sin ninguna obligaci n de incorporar dichos cambios a las unidades adquiridas previamente Las especific
6. 20 Par metros de estimulaci n srrorotenos dass ceonrrsniioe o relonesclisaneio ladonaienesicoralne decoran cerolproatae pits 20 Ajuste de la anchura del impulso PWI ri tananana nanana nEEEEEEEEEEEEEE EEEE EEEE EE EEEE 21 Ajuste de la frecuencia de estimulaci n F ooooononnnncononnnnnononononannnnncnnnnnonononononnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnanrnnennns 21 Ajuste de la corriente de estiMulaci n ooccccccccnnnnnnonnnnococnnnnncnnnnnononnnnnnronnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnnonnnnnanareninnns 21 Pausa de la estic arts cial dias 22 Consideraciones acerca de los electrodos de estiMulaci n ccccocccncccoconoconanncnconcnnncnnonnnonnnnancncnncnnnncnnnnnnnnnnas 23 Acoplamiento de los electrodos al paciente oooooonnnncnnnnccccccnnccoonnncnnnnnnnnnnnnnonnnnnnnannnnnnrnnnnnnnnnnonnnnananrennnnos 23 Conexiones de estimulaci n para los electrodos oooococodidididicicocococoncconcnnc rr 24 3 9 Descarga electrost tica DE isso aiii ic 24 3 51 Procedimientos contra las descargas electrost ticas DE ooooooononncicicinncococononononnncnncnnnncnnnnononnnnanancnnns 24 Al A e a 26 o A PP E E a 26 SUSIMUciOn delas PILAS cosarenrmrentrrieriaiinerecrre tenerla EEEE and daa E EAEE E 26 Acceso al compartimento de las pilas orinar asis 27 S0 E do o AE e E E 27 Eliminaci n de equipos el ctricos y electr nicos datos sobre conformidad ococccccccinicinononeneneninenininininininininininins 27 A e EE E E EE E E 2
7. Para utilizar estos adaptadores introduzca el conector hembra a prueba de contacto en los conectores macho a prueba de contacto del color correspondiente de los cables de entrada de los modelos Myoguide 8008 C u 8008 CT de Intronix Adaptadores de los cables de entrada de los modelos Myoguide 8008 CA 8008 CA R y 8008 CA G de Intronix 2 0 Instalaci n 2 1 Instalaci n del sistema Myoguide modelo 8008 de Intronix 2 11 Instalaci n de las pilas Myoguide recibe su alimentaci n mediante cuatro pilas AA cuyo compartimento se encuentra en el panel posterior La tapa de dicho compartimento se abre presionando sobre la flecha moldeada y deslizando la tapa para retirarla Utilice pilas AA alcalinas o recargables Acceso al compartimento de las pilas lt Figura 4 Myoguide modelo 8008 de Intronix Cara inferior compartimento de las pilas Soporte desplegable gt Deslice y abra la tapa del compartimento de las pilas situado en la parte posterior del gt dispositivo Compartimento gt Introduzca las pilas nuevas en el de las pilas compartimento asegur ndose de que los polos positivo y negativo coincidan del modo que indican los s mbolos a Ek gt Cierre la tapa del compartimento de las pilas desliz ndola hasta que encaje en su lugar PRECAUCI N No utilice el dispositivo si la tapa del compartimento de las pilas est abierta o mal encajada A NOTA Se recomienda extraer las pilas del dispositivo si no se va a
8. cable de entrada Myoguide de Intronix Adaptadores de cables de los modelos 8008 CA 8008 CA R y 8008 CA G CONECTORES Un conector macho de 1 5 mm a prueba de contacto IEC 60601 1 subcl usula 56 3 c dise ado para acoplarlo al cable de entrada Myoguide El extremo opuesto del cable cuenta con una pinza de cocodrilo para acoplarla a los electrodos de superficie LONGITUD DEL CABLE desde el conector hembra a prueba de contacto hasta la pinza de cocodrilo 8008 CA 2 pulgadas 5 cm 8008 CA R 3 pulgadas 7 6 cm 8008 CA G 5 5 pulgadas 14 cm PESO Aprox 0 007 libras 3 gramos 30 8 0 Fabricantes recomendados de electrodos El cable de entrada Myoguide modelo 8008 C de Intronix cuenta con un conector hembra marcado que se acopla a la unidad principal del Myoguide El otro extremo del cable tiene dos pinzas de cocodrilo coloreadas y un conector macho a prueba de contacto Las pinzas de cocodrilo pueden acoplarse a electrodos de bot n autom tico de leng eta o de aguja El conector macho a prueba de contacto est dise ado para acoplarse al conector hembra de un electrodo de aguja hipod rmica Este conector puede albergar electrodos de aguja hipod rmica y est ndar de muy diversos fabricantes En las tablas siguientes figura una lista de los electrodos recomendados Electrodos de superficie compatibles Serie White Sensor Kendall Q Trace Q Trace Gold Meditrace Niko Niko Tabs Trace 1 31 9 0 Tablas de CEM E
9. casos en los que exista tendencia a las hemorragias ser necesario tener cierto cuidado cuando se utilicen agujas En los pacientes con enfermedades infecciosas deber n adoptarse las precauciones convencionales Myoguide no se puede esterilizar 1 0 Funcionamiento del sistema Myoquide modelo 8008 de Intronix 1 1 Introducci n Myoguide es un amplificador port til de se ales electromiogr ficas EMG alimentado mediante unas pilas que proporciona feedback sonoro una se al EMG en una pantalla de cristal l quido y muestra el estado del dispositivo y la corriente de estimulaci n entre 0 y 20 mA Este dispositivo lleva una fuente de alimentaci n interna y est dise ado para un uso continuo La conexi n de la se al de entrada del paciente es una pieza de contacto tipo BF Myoguide est dise ado para amplificar las se ales electrofisiol gicas de los m sculos y proporcionar feedback sonoro a los m dicos para ayudarles a localizar zonas de actividad muscular El Estimulador puede utilizarse como accesorio Myoguide proporciona informaci n sobre la localizaci n de los m sculos y los nervios con el fin de guiar y vigilar con exactitud la inserci n de electrodos de aguja o la inyecci n de neuromoduladores en un m sculo del cuerpo humano La elecci n del medicamento se har seg n criterio facultativo Su gran pantalla de cristal l quido muestra todo el estado del sistema de un vistazo Los indicadores EMG sonoros la pantalla
10. de electromedicina exigen la adopci n de precauciones especiales en cuanto a compatibilidad electromagn tica CEM y su instalaci n y reparaci n debe realizarse de acuerdo con la informaci n que figura en esta gu a del usuario Este dispositivo est dise ado para su uso en interiores a temperaturas entre 10 y 40 C de 50 a 104 F A No utilice el dispositivo s1 est deteriorado o defectuoso Si su dispositivo necesita alguna reparaci n p ngase en contacto con su distribuidor local o con Intronix Technologies Corporation Uso previsto El sistema Myoguide modelo 8008 de Intronix en adelante Myoguide es un dispositivo m dico dise ado para utilizarse como estimulador para localizar nervios y como ayuda para guiar inyecciones en los m sculos Contraindicaciones El m dico debe decidir si el riesgo de utilizarlo es superior a cualquier posible beneficio en cada caso particular Los pacientes con dispositivos electr nicos implantados p J marcapasos cardiacos o desfibriladores que sufran alteraciones cardiacas no deben recibir estimulaci n el ctrica a menos que se haya solicitado opini n previamente a un m dico especialista ADVERTENCIAS A Este dispositivo no est dise ado para aplicaciones cardiacas No debe utilizarse en presencia de mezclas anest sicas inflamables que contengan aire ox geno u xido nitroso Este dispositivo no debe utilizarse simult neamente con o cerca de otros equipos que
11. lt P gt 18 lt gt para elegir la configuraci n deseada La retroiluminaci n se puede situar en 0 30 o 60 segundos o bien en ON continua Indicador del estado de las pilas El indicador del estado de las pilas BI muestra una representaci n visual en 8 niveles de c mo se encuentra la carga Cuando el indicador muestra B significa que las pilas est n a plena carga Cuando su estado indica LE las pilas est n agotadas y es necesario sustituirlas Si las pilas est n agotadas en la pantalla aparece el mensaje Low Battery Pilas bajas de carga para indicar que es necesario cambiarlas Si de repente el dispositivo no responde a los mandos o experimenta oscilaciones incontrolables del sonido puede deberse a una descarga electrost tica DE Si se produce cualquiera de estas situaciones apague la unidad o extraiga las pilas stas se pueden sustituir inmediatamente despu s y volverse a encender la unidad para reanudar las actividades 3 4 Modo Stimulation Estimulaci n Myoguide funciona en dos modos EMGT y Stimulation Estimulaci n El modo por defecto EMG registra las se ales electromiogr ficas EMG de los electrodos colocados sobre el paciente El segundo modo Stimulation Estimulaci n permite al estimulador que incorpora Myoguide actuar a trav s del electrodo de aguja utilizado para registrar la se al EMG De esta manera el m dico puede registrar y estimula
12. por escrito de INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION EMERGO EUROPE Molenstraat 15 E C 2513 BH The Hague The Netherlands O O 3 6 Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 SIS ndice C US NA O O o nn A 2 AVISOS CODO Muscat la sai indistinta 2 MI acne AE E AETAT AE AA A E AAAA TAA 2 Informaci n sobre Seguridad ooocccnccccoonconcccnonncononononncnnnnononnnnnnnononnnnnnnrnnnnnnnnnnnanrnnnrnnnnrnnnnrnnnnennnoss 4 USO D OVIS Osorio acido todas idad dpi 4 GOntTa MAIS ACIONES sessirnir er niaaa aaia a A Eaa a a Ea aaa aiaa aa aa 4 ADVERTENCIAS criterio ES 5 PREGAUCIONE Second tooo nit lost de a io ocoeshd 5 1 0 Funcionamiento del sistema Myoguide modelo 8008 de Intronix oocccccooncncococcnccconcononna 6 tel INTO Mo ocn 6 AA Eo Em E E E A A E T E AEN A T 6 Cable de entrada del Myoguide modelo 8008 C de IntrONiX coccccnnccccccccocccnononocononononnnonononnnannncnnnnnnnnnnonnnonnnos 8 Cable de entrada del Myoguide modelo 8008 CT de INtrONiX ooccccccccccconnncnnccconononnnnnonancnnnnncnonnncnnnnnnononoos 8 Adaptadores de los cables de entrada Myoguide de IntronixX coccccccccccncononinonononononinoninininonononnninineninininins 9 A eno A An 10 2 1 Instalaci n del sistema Myoguide modelo 8008 de INtrONiX oooonccccccccccccccccncnononncncccnncncnnononononnancnccnnnnnncnnononnnanas 10 la ilicie oo A All AP 10 Acceso al compartimento de las pl Srita 10 2 12 Conector de A E a E 11 3 0 Manej
13. puedan emitir ondas electromagn ticas u otras interferencias A El uso de este dispositivo no es compatible con campos magn ticos de RMN La conexi n de un paciente a un electromi grafo y a equipos quir rgicos de alta frecuencia puede producir quemaduras en el lugar de colocaci n del estimulador el ctrico o de los electrodos de registro de biopotenciales y puede provocar desperfectos en el dispositivo A Su uso en las proximidades de equipos terap uticos de onda corta o microondas puede producir inestabilidad en la se al de salida el ctrica del estimulador No sumerja el dispositivo en ning n l quido ta No deben tocarse las patillas de los conectores marcadas con el s mbolo de advertencia de descargas electrost ticas DE tampoco deben establecerse conexiones con ellos salvo que se tomen medidas preventivas contra las DE Se recomienda que todo el personal que intervenga en el manejo y manipulaci n del Myoguide sepa lo que significa el s mbolo de DE y reciba formaci n sobre los procedimientos para evitarlas En la secci n 3 4 encontrar procedimientos y soluciones contra las DE PRECAUCIONES Las leyes federales s lo permiten vender este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa Los equipos de comunicaciones port tiles y m viles de radiofrecuencias pueden afectar a los equipos m dicos el ctricos A Lea siempre las instrucciones que acompa en a las agujas o los electrodos utilizados En aquellos
14. s lo pilas est ndar AA de 1 5 V v ase la secci n Datos t cnicos de esta gu a del usuario donde encontrar m s informaci n Al utilizar pilas recargables tenga siempre en cuenta cu l es la polaridad correcta al cargarlas y siga las instrucciones de su fabricante en cuanto a su uso seguro y mantenimiento A NOTA Siga siempre las instrucciones que acompa an a las pilas 26 Acceso al compartimento de las pilas Soporte desplegable Compartimento de las pilas N Deslizar para abrir Figura 12 Parte posterior de la unidad principal del Myoguide modelo 8008 donde se encuentra el compartimento de las pilas gt gt Apague el dispositivo Deslice y abra la tapa del compartimento de las pilas situado en la parte posterior del dispositivo Extraiga las pilas agotadas tirando de ellas por su extremo inferior Sustituya todas las pilas cada vez No mezcle pilas nuevas con otras usadas Introduzca las pilas nuevas en el compartimento asegur ndose de que los polos positivo y negativo coincidan del modo que indican los s mbolos Cierre la tapa del compartimento de las pilas desliz ndola hasta que encaje en su lugar A PRECAUCI N No utilice el dispositivo si la tapa del compartimento de las pilas est abierta o mal encajada A NOTA Se recomienda extraer las pilas del dispositivo si no se va a utilizar ste durante un periodo prolongado A NOTA Deseche las pilas usadas de acuerdo con la pol
15. 7 70 Especiticaciones T CNICAS ita 29 7 1 Especificaciones de la unidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix cocccccccccccnccccnncnccccncnncncnncnnnnos 29 7 2 Especificaciones del cable de entrada del Myoguide modelo 8008 C de IntrONiX ccccccccccnnnncnncnccccccnncnccncnnnnns 30 7 3 Especificaciones del cable de entrada del Myoguide modelo 8008 CT de Intronix cccccccccccccccccccncccnnnos 30 7 4 Especificaciones de los adaptadores del cable de entrada Myoguide de Intronix ccccccccccccccccccccncnccncnoss 30 Adaptadores de cables de los modelos 8008 CA 8008 CA R y 8008 CA Goococccccccnooccnonononnnaconnnononananononnnonannnnnnnnos 30 8 0 Fabricantes recomendados de electrodos occcccccccccconccononnconccononnnonnnnnnancnnnnononncnnnnnnnnncnnnnnnnns 31 JOT Deda CEN IPP PIN O 5 A 32 Informaci n sobre seguridad Este dispositivo est dise ado para su uso por parte de personal m dico cualificado con conocimientos de electrofisiolog a que haya recibido una formaci n adecuada y entrenamiento especializado Este dispositivo ha sido dise ado y probado de conformidad con la publicaci n 60601 1 de la IEC EN 60601 1 sobre Equipos electrom dicos A No utilice este dispositivo con ning n fin ajeno al previsto por el fabricante Intronix Technologies Corporation no asumir responsabilidad alguna en caso de que sea utilizado de un modo distinto al descrito en esta gu a del usuario Los equipos
16. 8 0 Fabricantes recomendados de electrodos donde encontrar m s informaci n Los dem s electrodos pueden no funcionar de acuerdo con las especificaciones La entrada positiva discurre por el cable rojo hasta una pinza de cocodrilo o un conector rojo a prueba de contacto La entrada negativa discurre por el cable negro hasta el conector negro a prueba de contacto Este conector est dise ado para acoplarse al conector hembra de un electrodo de aguja hipod rmica La entrada de referencia discurre por el cable verde hasta una pinza de cocodrilo o un conector verde a prueba de contacto Este punto de referencia es com n a las entradas y DEBE estar conectado para un correcto funcionamiento Tabla 1 Electrodos de registro EMG V ase la figura6 Electrodos EMG Color del cable pe electrodo A Entrada EMG activo Negro Aguja negativo B Referencia del paciente Verde Superficie Cc Positivo Rojo Superficie D Conector de entrada del cable Moldeado gris No se aplica del Myoguide 12 gt Conecte el cable a la unidad principal del Myoguide v anse la figura 1 y la secci n 1 12 gt Acople el electrodo de referencia al conector verde de tierra del paciente gt Acople el electrodo positivo al conector rojo de referencia gt Acople la aguja EMG hipod rmica al conector negro Acoplamiento de los electrodos al paciente Una vez conectadas las derivaciones de los electrodos al dispositivo puede acoplar los electrodos
17. a 9 Conexiones de estimulaci n para los electrodos Tabla 3 Electrodos de estimulaci n A C todo aguja Negro Aguja B Referencia del paciente desconectado Verde Superficie internamente durante la estimulaci n C nodo Rojo Superficie D Conector de entrada del cable del Myoguide Moldeado gris No se aplica 3 5 Descarga electrost tica DE En muchas instalaciones las personas son los principales generadores de electricidad est tica El simple hecho de caminar puede generar varios miles de voltios en el cuerpo humano Si no se controla debidamente esa electricidad puede descargarse f cilmente en los dispositivos sensibles a la electricidad est tica A lo lt S mbolo de advertencia de DE Figura 10 La figura 10 muestra el s mbolo de advertencia de electricidad est tica Significa que es necesario adoptar medidas precautorias al manejar las patillas de los conectores en los que aparezca No deben tocarse las patillas sin seguir los procedimientos precautorios contra las DE 3 51 Procedimientos contra las descargas electrost ticas DE La conexi n a tierra es la principal forma de controlar la carga est tica Descargue su cuerpo conect ndolo a tierra antes de tocar las patillas del conector de entrada con la mano o con una herramienta Por ejemplo toque una pieza met lica sin pintar de la carcasa de un ordenador puesto a tierra o un grifo de agua 24 Figura 11 Diagrama de flujo de Myoguide Pantalla de b
18. a frecuencia del transmisor Distancia recomendada de separaci n 35 d I VP 80 MHz to 800 MHz E1 Tm d vVP 800 MHz to 2 5 GHz 3 V m El De 80 MHz a 2 5 gt Campos radiados de GHz donde P es la potencia nominal m xima de radiofrecuencia IEC 61000 4 salida del transmisor en vatios W seg n el 3 fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de separaci n en metros m Las intensidades de los campos procedentes de los transmisores fijos de RF seg n el estudio electromagn tico local deben ser inferiores al nivel de conformidad de cada gama de frecuencias Pueden producirse interferencias en las proximidades de los equipos y dispositivos que se sabe emiten radiofrecuencias marcados con el s mbolo siguiente C NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicaci n en todas las circunstancias La propagaci n electromagn tica se ve afectada por el grado de absorci n y de reflejo procedentes de estructuras objetos y personas a Las intensidades de los campos procedentes de transmisores fijos como las emisoras de radiotel fonos celulares o inal mbricos y de radio terrestre m vil radioaficionados y emisoras de televisi n y de radio en AM y FM no se pueden predecir te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico creado por transmisores fijos de RF debe estudiarse la posibilidad de realizar un estudio electromagn tico de las instalaciones Si las mediciones de la i
19. a se encuentra en el modo Stimulation Estimulaci n Los par metros de estimulaci n s lo se pueden ajustar estando en el modo Stimulation Estimulaci n gt Nivel de estimulaci n de 0 a 20 mA en incrementos de 1 0 mA valor por defecto 0 mA gt Datos del impulso de estimulaci n 1 Velocidad F 1 3 5 7 0 10 Hz 2 Anchura PW impulso rectangular de 50 100 200 o 500 uS gt Duraci n de la retroiluminaci n BE 0 30 60 segundos y ON continua gt Indicador de carga de las pilas 8 niveles lt Figura 8 Pantalla del modo Stimulation Estimulaci n del Myoguide Si el dispositivo est en el modo EMG gt Pulse el bot n lt Mode gt Modo durante dos segundos para activar el modo Stimulation Estimulaci n gt En la pantalla aparecer Stimulating Estimulando y el indicador amarillo situado junto al interruptor Mode Modo se iluminar cuando se est n administrando los impulsos de estimulaci n gt Saldr del modo Stimulation Estimulaci n al pulsar la tecla lt Mode gt Modo o cuando termine la duraci n de la estimulaci n Par metros de estimulaci n Los par metros de estimulaci n son regulables en cuanto a amplitud frecuencia anchura de banda del impulso y duraci n de la estimulaci n Tabla 2 Par metros de estimulaci n Amplitud De0a20mA Incrementos de 1 0 mA Frecuencia F 1 3 5 7 0 10 Hz Seg n configuraci n Anchura del impulso PW 50 100 200 y 500
20. aci n 1 3 5 7 y 10 Hz 5 Anchura de impulso 50 100 200 o 500 uS 3 niveles 1 Formas de onda de salida Cuadradas Impedancia de los electrodos De 200 Q a 10 kQ tensi n m xima de excitaci n 200 V 29 7 2 Especificaciones del cable de entrada del Myoguide modelo 8008 C de Intronix CONECTORES Un conector hembra de 4 patillas a prueba de contacto dise ado para acoplarlo al Myoguide El extremo opuesto del cable tiene dos pinzas de cocodrilo coloreadas y un conector macho de 1 5 mm a prueba de contacto para conectarlo a los electrodos IEC 60601 1 subcl usula 56 3 c LONGITUD DEL CABLE 28 pulgadas 71 cm desde el conector hembra a prueba de contacto hasta el conector macho a prueba de contacto 32 pulgadas 81 cm desde el conector hembra a prueba de contacto hasta las pinzas de cocodrilo coloreadas PESO Aprox 0 04 libras 16 gramos 7 3 Especificaciones del cable de entrada del Myoguide modelo 8 008 CT de Intronix CONECTORES Un conector hembra de 4 patillas a prueba de contacto dise ado para acoplarlo al Myoguide El extremo opuesto del cable tiene tres conectores macho coloreados de 1 5 mm a prueba de contacto dise ados para conectarlos a los electrodos IEC 60601 1 subcl usula 56 3 c LONGITUD DEL CABLE 28 pulgadas 71 cm desde el conector hembra a prueba de contacto hasta los conectores macho a prueba de contacto PESO Aprox 0 04 libras 16 gramos 7 4 Especificaciones de los adaptadores del
21. aciones corresponden a los promedios de las mediciones t picas realizadas en las unidades de producci n en condiciones controladas Cabe esperar que se produzcan variaciones estad sticas en unidades concretas debidas a variaciones normales de los componentes y no deber an alterar el uso previsto del instrumento Tambi n es posible que con el tiempo y con el uso a largo plazo cambien ligeramente las caracter sticas de funcionamiento con respecto a las especificaciones impresas 28 7 0 Especificaciones t cnicas 7 1 Especificaciones de la unidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix MODELO Myoguide modelo 8008 MODO DE FUNCIONAMIENTO Funcionamiento continuo NORMAS EN 60601 1 IEC 60601 1 EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 EN 60601 1 2 40 IEC 60601 1 2 40 RESISTENCIA gt 10 MQ IMPEDANCIA M XIMA DEL ELECTRODO 10k0Q CMRR gt 80dB RUIDO DE CORTOCIRCUITO lt 0 5 uV r m s RESPUESTA EN FRECUENCIA De 10 a 700 Hz 30 GANANCIA Regulando el par metro V se pueden obtener 9 niveles de ganancia 200 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 y 4000 VELOCIDAD DE BARRIDO DE LA PANTALLA H 5 niveles 0 1 2 4 8 relacionados s lo con la velocidad de la pantalla LCD SALIDA DE AUDIO Ancho de banda del altavoz de 20 a 700 Hza 1 W VOLUMEN 8 niveles PANTALLA Resoluci n de 160 64 con o sin retroiluminaci n CONVERTIDOR DE ANAL GICO A DIGITAL Resoluci n de 24 bits ALGORITMO DE VISUALIZACI N DE RMS RMS SQRT X112 X2 2
22. anancia EMG en 200 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 y 4000 respectivamente gt Compruebe que en la pantalla LCD aparece resaltado V a la hora de regular la sensibilidad de la pantalla Si V no aparece resaltado utilice las teclas lt gt lt gt gt para resaltar V T Pulse la tecla lt P gt para incrementar la sensibilidad de la pantalla LCD Pulse la tecla lt 4 gt para disminuir la sensibilidad de la pantalla de cristal l quido En la pantalla debe aparecer una se al EMG bien definida No debe haber signos de saturaci n de la se al gt La sensibilidad de la pantalla LCD aparecer indicada en la propia pantalla V VvV Y Ajuste de la velocidad de barrido de la pantalla LCD La velocidad de barrido de la pantalla LCD se puede situar en uno de estos 5 niveles 0 1 2 4 y 8 La velocidad de barrido disminuir a medida que aumente el valor del par metro H Es decir H 0 representar la velocidad de barrido m s r pida mientras que H 8 ser la m s lenta gt Compruebe que en la pantalla LCD aparece resaltado H a la hora de regular la velocidad de barrido de la pantalla gt Si H no aparece resaltado utilice las teclas lt gt lt gt gt para resaltar H gt Pulse la tecla lt P gt para incrementar el valor de la velocidad de barrido de la pantalla LCD velocidad de barrido m s lenta gt Pulse la tecla lt 4 gt para reducir el valor de la velocidad de barrido de la pan
23. ante 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT durante 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en UT durante 5 s 40 UT 60 ca da en UT durante 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT durante 25 ciclos Sin anomal as La ca da al 95 cumple los requisitos La calidad de la corriente de la red debe ser la t pica para entornos comerciales u hospitalarios Si el usuario del equipo necesita seguir utilizando ste durante las interrupciones del suministro el ctrico se recomienda que el equipo reciba alimentaci n mediante una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una pila Los campos magn ticos a frecuencia industrial deben estar en los niveles caracter sticos de una instalaci n t pica dentro de un entorno comercial u hospitalario 32 Este equipo est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del equipo deben asegurarse de que se utiliza en un entorno con esas caracter sticas Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo Nivel de Directrices sobre entornos electromagn ticos IEC 60601 conformidad Los equipos de comunicaciones port tiles y Perturbaciones conducidas 3 Vrms m viles de radiofrecuencia no deben utilizarse a inducidas por los campos de De 150 kHz a 80 una distancia de ninguna pieza del equipo radiofrecuencia IEC 61000 4 MHz incluidos los cables inferior a la distancia de 6 separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n correspondiente a l
24. comendados por Intronix han sido evaluados para comprobar que mantienen el rendimiento especificado S n embargo otras marcas puede que no funcionen de acuerdo con dichas especificaciones Para m s informaci n v ase en esta misma gu a del usuario la secci n 8 0 Fabricantes recomendados de electrodos Otros electrodos puede que no funcionen de acuerdo con lo especificado Antes de comenzar la intervenci n compruebe que las derivaciones de los electrodos de superficie y de aguja est n conectadas a los conectores del color correspondiente tal como indica la figura 9 Acoplamiento de los electrodos al paciente Una vez conectadas las derivaciones de los electrodos al dispositivo podr acoplar los electrodos de superficie nodo al paciente y cuando est listo proseguir con el electrodo de aguja c todo A ADVERTENCIA Evite la estimulaci n transtor cica Mantenga muy pr ximos entre s los lugares de estimulaci n del nodo y del c todo A ADVERTENCIA No utilice el modo de estimulaci n mientras est colocando los electrodos de superficie o introduciendo el electrodo de aguja en el paciente A ADVERTENCIA Evite que las piezas de contacto con el paciente que est n conectadas pero que no se utilicen entren en contacto accidentalmente con otras piezas conductoras incluidas las conectadas a tierra como protecci n 23 Conexiones de estimulaci n para los electrodos A D _ A yA a O 6 C D D Figur
25. cripci n de los botones Joe Wojewoda e de pausa y del ndice Adici n de un aviso de precauci n sobre T 26 4 2011 O r Requisito de la FDA Joe Wojewoda la restricci n de su venta a m dicos 25 5 2011 Aon de uah Bsta e IOcOS Requisito de la FDA Joe Wojewoda recomendados en la secci n 8 10 6 2011 dere a parea CE Dad Obtenci n del n mero NB de la CE Joe Wojewoda RNS gt El n mero gratuito puede no funcionar Sustituci n del n mero de tel fono l l 28 6 2011 i n l en todo el mundo mientras que la l nea Joe Wojewoda gratuito por el principal de Intronix D principal s Adici n de descripciones referencias y EPE especificaciones para el cable de entrada n l 23 11 2011 3008 CI spara los cables adaptadores Inclusi n de accesorios nuevos Joe Wojewoda 8008 CA R y 8008 CA G 19 Dec 11 Translation into Spanish New tranlation of document Joe Wojewoda P gina 34
26. de tierra y de referencia al paciente y cuando est preparado proceder con el electrodo de aguja EMG entrada activa A ADVERTENCIA Evite que las piezas de contacto con el paciente que est n conectadas pero que no se utilicen entren en contacto accidentalmente con otras piezas conductoras incluidas las conectadas a tierra como protecci n gt Sit e el electrodo de referencia cerca del punto de investigaci n para evitar ruidos innecesarios y problemas de estimulaci n 3 0 Manejo del sistema Myoquide modelo 8008 de Intronix Myoquide 3 1 lt O gt Interruptor de encendido y apagado En el panel delantero se encuentra el interruptor lt gt v ase la figura 1 Si el dispositivo est encendido se ilumina la pantalla LCD y en ella se muestra el estado del sistema La pantalla se encuentra en el panel delantero El interruptor debe estar encendido para poder utilizar la unidad Encendido apagado gt Mantenga pulsado el interruptor de encendido lt gt durante un segundo para encender el dispositivo gt Vuelva a pulsar el interruptor de encendido lt gt durante dos segundos para apagarlo 3 2 Panel de cristal l quido LCD La resoluci n del panel LCD es de 160 64 con retroiluminaci n El panel LCD muestra los par metros siguientes Visualizaci n de la se al EMG Valor de la media cuadr tica RMS de la se al EMG Gr fico de barra EMG integrado IEMG Volumen ac stico del EMG VOL 8 niveles Sensibil
27. electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del equipo deben asegurarse de utilizarlo en un entorno que re na estas caracter sticas inmunidad IEC 60601 conformidad Descarga 6 kV contacto 8 electrost tica kV aire con la DE IEC documentaci n 61000 4 2 necesaria Transitorios el ctricos r pidos en r fagas IEC 61000 4 4 Directrices sobre entornos electromagn ticos Los suelos deben ser de madera cemento o baldosa cer mica Si los pavimentos est n revestidos de un material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 6 kV contacto 8 kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida La calidad de la corriente de la red debe ser la t pica de un entorno comercial u hospitalario Ondas de gt KV l nea s a l KV l nea s a La calidad de la corriente de la red debe ser la t pica de Oe En Ln et Mea un entorno comercial u hospitalario 61000 4 5 l nea s a tierra l nea s a tierra p lt 5 UT gt 95 ca da en UT durante 0 5 ciclo Huecos de tensi n lt 5 UT gt 95 ca da en UT interrupciones breves y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de suministro el ctrico IEC 61000 4 11 UT 230 V CA Campos magn ticos a frecuencia industrial 50 Hz IEC 61000 4 8 durante 0 5 ciclo 40 UT 60 ca da en UT dur
28. gt y lt gt para controlar su nivel La ganancia se puede situar en uno de los 8 niveles de volumen que ofrece Este par metro se elige seleccionando un volumen f cil de o r desde el altavoz del Myoguide situado en la parte delantera del dispositivo v ase la figura 1 Ajuste del volumen EMG El volumen ac stico EMG VOL se puede regular mediante 8 niveles gt Compruebe que en la pantalla LCD aparece resaltado VOL para ajustar el volumen EMG Si no aparece resaltado VOL pulse las teclas lt gt lt gt gt para resaltar VOL Pulse la tecla lt P gt para aumentar el volumen EMG Pulse la tecla lt 4 gt para reducir el volumen EMG El volumen EMG aparecer indicado en la pantalla LCD V VvV Y 17 Funci n de supresi n del sonido La unidad incorpora una funci n para suprimir el sonido durante el modo EMG Esto resulta til para evitar el ruido que se puede generar cuando el electrodo de aguja no est en el m sculo Para suprimir el sonido gt Pulse simult neamente las teclas lt gt y lt gt gt Sobre ellas aparecer un s mbolo de pausa tal como indica el diagrama siguiente gt El sonido dejar de o rse y el par metro VOL Volumen indicar VOL x Para volver a activar el sonido basta con pulsar cualquier tecla Simbolo de pausa DOS Estado del filtro de hendidura N El indicador del estado del filtro de hendidura N muestra el estado del filtro interno de 60
29. idad de la pantalla LCD V vertical 1 9 Velocidad de barrido de la pantalla LCD H horizontal 5 niveles V VvVVvoVv Y 13 gt Modo Stimulate Estimulaci n o EMG gt Nivel de estimulaci n de O a 20 mA en incrementos de 1 0 mA valor por defecto 0 mA gt Datos del impulso de estimulaci n 1 Velocidad F 1 3 5 7 o 10 Hz 2 Anchura PW impulso rectangular de 50 100 200 o 500 uS gt Estado del filtro de hendidura N ON OFF Encendido apagado Duraci n de la retroiluminaci n BE 0 30 60 segundos y ON Activado gt Indicador de carga de las pilas 8 niveles v Pantalla LCD La pantalla inicial indicar Myoguide junto con el n mero de serie del dispositivo y el de la versi n del firmware La pantalla pasar por defecto al modo EMG Modo EMG muestra la se al EMG inicial su valor RMS un gr fico de barra EMG integral el volumen ac stico EMG VOL el nivel de sensibilidad de la pantalla LCD y el nivel de ganancia EMG V escala vertical la velocidad de barrido horizontal H la duraci n del encendido de la retroiluminaci n BL y el estado de las pilas B Modo de estimulaci n muestra el mensaje Stimulating Estimulando e indica Stimulation level Nivel de estimulaci n en mA la frecuencia del impulso en Hz F la anchura del impulso PW en uS la duraci n del encendido de la retroiluminaci n BL y el estado de las pilas BW Indica Stimulation Paused
30. ienvenida Al pulsar en Encendido aparece la pantalla inicial con el n de serie y la versi n del firmware seguida de la pantalla del modo EMG Gr fico de barra EMG integral IEMG Pantalla EMG Indicador de estado de las pilas Modo EMG Valor de RMS Duraci n de la retroiluminaci n Volumen ac stico El sonido se puede suprimir pulsando los botones y simult neamente Indicador del filtro Al pulsar cualquier tecla volver a activarse el sonido de hendidura Pulse el interruptor Mode Modo para salir Velocidad de barrido del modo Stimulation Estimulaci n y volver al modo de Pulse Mode Modo durante 2 s visualizaci n EMG para pasar a la pantalla de estimulaci n Sensibilidad de la pantalla LCD y nivel de ganancia EMG Modo de estimulaci n Nivel de corriente constante Duraci n de la retroiluminaci n Anchura del impulso de estimulaci n Frecuencia del impulso de estimulaci n Pulse cualquier tecla para reanudar la estimulaci n cuando est en el modo de pausa de estimulaci n Pulse las teclas y simult neamente para detener la estimulaci n se conservar la configuraci n de los par metros Pantalla de estimulaci n Modo de pausa de estimulaci n 25 4 0 Mantenimiento Myoguide no requiere ning n mantenimiento salvo su limpieza despu s de cada uso y la sustituci n de las pilas cuando sea
31. intronixtechnologiescorp BIOMEDICAL INSTRUMENTATION Sistema Myoguide modelo 8008 de Intronix myo cE Manual del operador www intronixtech com 19 de diciembre de 2011 Versi n 2 4 COPYRIGHT 2008 2011 INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION 26 McEwan Drive Unit 15 Bolton Ontario CANADA L7E 1E6 1 905 951 3361 info Ointronixtech com Aviso legal INTRONIX no se hace responsable ni ofrece garant a alguna sobre ning n circuito que no se encuentre en el interior de un producto INTRONIX INTRONIX rechaza espec ficamente cualquier garant a impl cita de comerciabilidad o de idoneidad para fines particulares de cualquier producto INTRONIX INTRONIX no asumir responsabilidad alguna por los errores que puedan aparecer en este documento y se reserva el derecho de modificar ste sin previo aviso INTRONIX rechaza cualquier responsabilidad por la imposibilidad de uso del instrumento o por cualquier otro coste gasto o perjuicio accidental o consecuente ocasionado al comprador Aviso de copyright Copyright 2008 de todo el contenido para INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION Bolton Ontario Canad Ning n fragmento de este documento se puede copiar o reproducir por ning n medio sin recibir consentimiento previo por escrito de INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION Tanto los circuitos como la informaci n que figura en este manual est n protegidos por derechos de autor y no deben reproducirse por ning n medio sin permiso previo
32. las B V VVovVoV VoVoVv V lt Figura 7 Vista del modo EMG de Myoguide Si el dispositivo se halla en el modo Stimulation Estimulaci n gt Pulse el bot n lt Mode gt Modo durante dos segundos para activar el modo EMG gt El modo EMG aparecer en la pantalla LCD 15 Visualizaci n de la se al EMG Myoguide puede mostrar en la pantalla la forma de la onda procedente del canal EMG La visualizaci n de la se al EMG se puede ajustar mediante los par metros de sensibilidad de la pantalla vertical y velocidad de barrido horizontal La sensibilidad de la pantalla de cristal l quido o sensibilidad vertical se configura desde el men V al que se accede pulsando las teclas lt gt lt gt gt Este par metro de sensibilidad V vertical se puede ajustar situ ndolo en uno de los 9 niveles que ofrece pulsando las teclas lt P gt lt i gt La velocidad de barrido de la pantalla o velocidad de barrido horizontal se configura desde el men H al que se accede mediante las teclas lt gt lt gt gt Este par metro se puede situar en uno de los 5 niveles que ofrece pulsando las teclas lt P gt lt J gt Ajuste de la sensibilidad de la pantalla LCD y de la ganancia EMG La sensibilidad de la pantalla de cristal l quido se puede regular seleccionando uno de sus 9 niveles mientras que la ganancia EMG se configura autom ticamente del modo siguiente los niveles de sensibilidad del 1 al 9 sit an la g
33. necesario Limpieza El procedimiento de limpieza debe realizarse con arreglo a las directrices de las autoridades locales sobre higiene gt Antes de empezar a limpiar el dispositivo aseg rese de que est apagado y las derivaciones de los electrodos desconectadas gt Limpie el dispositivo con un pa o h medo No deben utilizarse aerosoles ni una cantidad excesiva de l quido gt Elimine cualquier exceso de l quido limpiador con un pa o seco gt En caso de que sea necesario desinfectarlo pase un pa o suave humedecido con alcohol por el dispositivo Se recomienda emplear como m ximo una soluci n de alcohol al 80 vol gt Seque siempre el dispositivo con un pa o despu s de utilizar la soluci n de alcohol A ADVERTENCIA No sumerja el dispositivo en ning n l quido ni permita que caiga agua en los conectores ni en ninguna abertura de la carcasa A PRECAUCI N No utilice disolventes a base de silicona ni productos abrasivos para limpiar el disposttivo Sustituci n de las pilas Cambie las pilas cuando la pantalla indique que tienen poca carga ES o cuando no se ilumine la pantalla de la unidad al encender sta A NOTA El dispositivo se apagar autom ticamente cuando las pilas est n muy bajas de carga De este modo la unidad no podr utilizarse cuando la carga de las pilas est en un nivel cr ticamente bajo A NOTA Este dispositivo est dise ado para utilizar tanto pilas recargables como alcalinas Use
34. nta con tres conectores macho a prueba de contacto coloreados de 1 5 mm dise ados para acoplarse a los electrodos Toma de tierra para el paciente cable verde recept culo verde a prueba de contacto referencia cable rojo recept culo rojo a prueba de contacto entrada de electrodos de aguja EMG recept culo negro a prueba de contacto IEC 60601 1 subcl usula 56 3 c _ lt A lt Figura 3a Cable de entrada del Myoguide modelo 8008 CT de Intronix Adaptadores de los cables de entrada Myoguide de Intronix Adaptadores de los cables de entrada de los modelos 8008 CA 8008 CA R y 8008 CA G Un conector hembra moldeado a prueba de contacto de 1 5 mm IEC 60601 1 subcl usula 56 3 c dise ado para acoplarse a los cables de entrada de los modelos Myoguide 8008 C y 8008 CT de Intronix El extremo opuesto del cable cuenta con una minipinza de cocodrilo que permite utilizar los electrodos de superficie con el cable de entrada El adaptador del modelo 8008 C negro permite al usuario utilizar un electrodo de superficie de leng eta o de bot n en el punto de entrada activo en lugar de un electrodo de aguja El adaptador del modelo 8008 CA R rojo y el adaptador 8008 CA G verde permiten al usuario utilizar electrodos de superficie de leng eta o de bot n en el punto de entrada positivo recept culo rojo a prueba de contacto y en la referencia del paciente recept culo verde a prueba de contacto de la entrada del modelo 8008 CT
35. ntensidad del campo del lugar donde se utiliza el equipo superan el nivel de conformidad de radiofrecuencias correspondiente mencionado deber observarse el equipo para verificar si funciona con normalidad De no ser as puede ser necesario tomar medidas adicionales como reorientar o reubicar el equipo NOTA 1 A 80 y a 800 MHz se aplica la gama m s alta de frecuencias b Por encima de la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades del campo deben ser inferiores a 3 V m 33 Escrito y editado por el Dr Evan Friedman 23 11 2011 Translated by Cornelia Maver 18 Dec 11 Reviewed and Approved By Joe Wojewoda 19 Dec 11 HISTORIAL DE REVISIONES Cambios realizados Motivo del cambio Aprobado por revisi n 27 10 2010 Adici n de la p gina del historial de Mej or seguimiento del historial de e Wojeroda revisiones revisiones 5 1 2011 Adici n de tablas de CEM Requisito de la IEC Joe Wojewoda 17 3 2011 Adici n de los s mbolos EU Rep y T V Joe Wojewoda 8 4 2011 Supresi n del pie de p gina en las Aprobaci n en el historial de revisiones ds p ginas principales fecha de revisi n en la portada Adici n de una ilustraci n del teclado en las secciones sobre la pausa para E dd l Joe Wojewoda air Mejor descripci n de las funciones suprimir el sonido y la pausa del estimulador as como su descripci n Actualizaci n de las ilustraciones de la en e E Incorporaci n de una nueva ilustraci n i portada y de des
36. o del sistema Myoguide modelo 8008 de Intronix MyOguide ooooccccccccccccnnnncccnnccno o 13 3 1 Interruptor de encendido y apagado oococnnnccncncccncccccccnnnnnnnenenennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnninirinininns 13 Ene pe alero O O e N N E N E 13 3 2 Panel d castal liquido LOD scssisissessroroscnnnsnee aa a aa a RAKES aaa Eaa aaia 13 PME OO sea E O E N E A E E EE 14 cel Moda E A ere Ei o o coa 15 Acivaciondelmodo EMG eseas O0NU 05U0 0 P Pm R E EERE EE EAE REESE 15 visuallzaci nae la senal EMG socia 16 Ajuste de la sensibilidad de la pantalla LCD y de la ganancia EMG ooooccccccccnnnoninoninononinininoninininnnnnnananinannns 16 Ajuste de la velocidad de barrido de la pantalla LCD oonooccccncncncncnnncnnonnnnnononononononnnnnnnnnonononnnnnnnnnnnnnininos 16 Valor de RMS y gr fico de barra integrado IEMG ooooncnnininnnnccccccononoonncocononnnnnnonnononannnnonennnnnnonnnonnnnarnneneos 17 nn 17 Ajuste del vol men EM nia ir 17 Funci n de supresi n del SOMO nsccninadrta oct nc 18 Estado del tiltro ds hendidura Nllsecnosraarin ida aid 18 Ajuste de la retroiluminaci n de la pantalla BL oooooccccdodicicicinncnccnanncccnnononcnnnonononanancncnnnnnnncnnnononnnnancnnnnns 18 3 4 Modo Simulation ESTIMULACI N sriniiona di it 19 Activaci n del modo Stimulation Estimulaci n oooccciccnccncccccnooonconanncnnononcnnononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnananrnnennns
37. paciente v ase la figura 1 El panel superior del dispositivo lleva incorporado un nico conector macho a prueba de contacto La entrada para la se al del paciente es de tipo BF v ase la figura 2 Este conector 6 est dise ado para acoplar en l el cable de entrada de los Myoguide modelos 8008 C o 8008 CT de Introni1x v ase la figura 3 El panel delantero consta de una pantalla de cristal l quido LCD un interruptor lt O gt un selector lt Mode gt Modo para elegir entre EMG y estimulaci n interruptores lt P gt lt Jl gt para controlar del nivel de los par metros interruptores lt gt lt gt gt para seleccionar los par metros regulables y una rejilla para el altavoz La pantalla LCD indica el estado del sistema en cuanto a encendido modo nivel de estimulaci n y datos de los impulsos de estimulaci n frecuencia anchura y duraci n del periodo de estimulaci n sensibilidad de la LCD y ganancia de EMG volumen del sonido estado de carga de las pilas velocidad de barrido de la pantalla y duraci n del encendido de la retroiluminaci n El panel de LCD se apagar cuando lo haga la unidad En el panel trasero se encuentran el compartimento para las pilas AA y un soporte desplegable La existencia de un nico cable de entrada simplifica la conexi n al paciente y reduce la posibilidad de que se enreden las derivaciones de los electrodos v ase la figura 3 El conector a prueba de contacto para los elect
38. que muestra la se al EMG la media cuadr tica RMS EMG y la integraci n de la intensidad de la se al EMG y de la capacidad de estimulaci n incrementan la eficacia a la hora de localizar el punto de inyecci n Su sencillo panel de control es intuitivo y f cil de manejar Myoguide funciona en dos modos EMGT y Stimulation Estimulaci n El modo por defecto EMG registra las se ales electromiogr ficas EMG de los electrodos colocados sobre el paciente El segundo modo Stimulation Estimulaci n permite al estimulador que incorpora Myoguide actuar a trav s del electrodo de aguja utilizado para registrar la se al EMG De esta manera el m dico puede registrar y estimular a trav s del mismo electrodo de aguja El interruptor lt Mode gt Modo sirve para cambiar el estado de funcionamiento Myoguide se apaga autom ticamente al cabo de 30 minutos de inactividad para prolongar la duraci n de las pilas 1 2 Descripci n f sica La unidad principal de Myoguide se distribuye en una carcasa de pl stico con las dimensiones siguientes 5 9 L x 4 0 An x 2 1 Al 150 x 100 x 54 mm El dispositivo pesa aproximadamente 0 5 libras 225 gramos incluidas las cuatro pilas AA que se encuentran en el compartimento correspondiente El equipo incorpora una fuente de alimentaci n interna apta para un uso continuo y est dise ado para ser lo suficientemente peque o como para poder sostenerlo en la mano cerca del
39. r sta seg n los par metros establecidos por el usuario A continuaci n se muestra la pantalla de pausa en la estimulaci n A Si de repente el dispositivo no responde a los mandos o experimenta oscilaciones incontrolables del sonido puede deberse a una descarga electrost tica DE Si se produce cualquiera de estas situaciones apague la unidad o extraiga las pilas stas se pueden sustituir inmediatamente despu s y volverse a encender la unidad para reanudar las actividades A PRECAUCI N La elevaci n de la impedancia puede deberse a un debilitamiento de la conexi n entre el dispositivo y los electrodos o a una degradaci n de stos ltimos Esto puede dar lugar a una reducci n en general de la corriente administrada como consecuencia de las limitaciones impuestas sobre la tensi n de conformidad del estimulador 22 Consideraciones acerca de los electrodos de estimulaci n Seg n se coloquen los electrodos de registro EMG se pueden utilizar para estimular al paciente Estos electrodos se redefinen para la estimulaci n de acuerdo con la tabla que aparece en la figura 9 A ADVERTENCIA Solicite al fabricante de los electrodos que le indique cu l es la salida m xima recomendada para utilizar los electrodos con el estimulador A ADVERTENCIA Las densidades de corriente para cualquier electrodo por encima de 2 mA r m s cm pueden requerir una atenci n especial por parte del operador A PRECAUCI N Los electrodos re
40. r a trav s del mismo electrodo de aguja El interruptor lt Mode gt Modo sirve para cambiar el estado de funcionamiento gt En el modo Stimulation Estimulaci n la pantalla LCD muestra el mensaje Stimulating Estimulando y el indicador amarillo situado junto a la tecla Mode Modo se iluminar cuando se est emitiendo una corriente de estimulaci n Aparecer n los niveles de estado de la estimulaci n Nivel de estimulaci n en mA Frecuencia de los impulsos F en Hz Anchura de los impulsos PW en uS duraci n de la retroiluminaci n BL y carga de las pilas La estimulaci n se puede detener pulsando simult neamente las teclas lt gt y lt gt gt En ese momento aparecer el mensaje STIMULATION PAUSED Pausa en la estimulaci n y el indicador amarillo se apagar Durante esta pausa no se emitir ninguna corriente de estimulaci n y se conservar n los par metros que haya seleccionado el usuario Al pulsar cualquier tecla se reanudar la estimulaci n En el modo Stimulation Estimulaci n se aplica al paciente un tren de impulsos de corriente El nivel de corriente de la estimulaci n siempre muestra por defecto 0 mA al entrar en el modo Stimulation Estimulaci n 19 Activaci n del modo Stimulation Estimulaci n El modo EMG es el predeterminado y en l la pantalla LCD muestra los par metros EMG en la parte inferior y la visualizaci n de la se al Siga adelante si el dispositivo y
41. rodos de aguja hipod rmica permite utilizar electrodos de muy diversos fabricantes v anse los recomendados Pantalla LCD Subir Indicador de estimulaci n Modo lt Figura 1 Panel delantero de la Baj A gt to E i sn sti ES mncendidoiapagado nidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix Avanzar Altavoz Soporte desplegable Compartimento de las pilas lt Figura 2 Cara inferior de la unidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix Conector de entrada Cable de entrada del Myoguide modelo 8008 C de Intronix Un conector hembra moldeado de cuatro patillas a prueba de contacto dise ado para acoplarlo a la unidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix El extremo opuesto del cable cuenta con dos minipinzas de cocodrilo coloreadas y un conector macho a prueba de contacto de 1 5 mm dise ado para acoplarse a los electrodos Toma de tierra del paciente cable verde pinza de cocodrilo referencia cable rojo pinza de cocodrilo entrada para el electrodo de aguja EMG recept culo negro a prueba de contacto IEC 60601 1 subcl usula 56 3 c g lt Figura 3 Cable de entrada del Myoguide modelo 8008 C de Intronix Cable de entrada del Myoguide modelo 8008 CT de Intronix Un conector hembra moldeado de cuatro patillas a prueba de contacto dise ado para acoplarse a la unidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix El extremo opuesto del cable cue
42. s Myoguide 8008 C y 8008 CT de Intronix El cable de entrada del modelo 8008 C cuenta con dos pinzas de cocodrilo coloreadas y un conector macho a prueba de contacto Las pinzas de cocodrilo se pueden acoplar a electrodos de bot n autom tico de leng eta o de aguja El conector macho a prueba de contacto est dise ado para acoplarse al conector hembra de un electrodo de aguja hipod rmica o de uno de aguja convencional si se utiliza la t cnica de aguja seca Este conector puede albergar electrodos de aguja hipod rmica de muy diversos fabricantes El cable de entrada del modelo 8008 CT tiene tres conectores macho a prueba de contacto de distintos colores Los conectores a prueba de contacto rojo y verde pueden acoplarse a electrodos de superficie con derivaciones o si se utilizan los cables adaptadores de entrada de los modelos 8008 CA R y 8008 CA G electrodos de superficie de bot n autom tico o de leng eta El conector macho negro a prueba de contacto est dise ado para acoplar el conector hembra de un electrodo de aguja hipod rmica o uno de aguja convencional si se aplica la t cnica de aguja seca Este conector puede albergar electrodos de aguja hipod rmica de muy diversos fabricantes A PRECAUCI N Los electrodos recomendados por Intronix se han evaluado para mantener el rendimiento indicado Sin embargo otras marcas puede que no funcionen de acuerdo con las especificaciones Consulte en esta misma gu a del usuario la secci n
43. ste equipo est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del equipo deben asegurarse de que se utiliza en un entorno con esas caracter sticas Ensayo de emisiones Conformidad Directrices sobre entornos electromagn ticos El equipo utiliza energ a de radiofrecuencias RF s lo para su funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de radiofrecuencias CISPR 11 Emisiones de radiofrecuencias CISPR 11 Emisiones de arm nicos IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de la tensi n emisi n de parpadeo IEC 61000 3 3 Grupo 1 Clase A Conforme Este equipo es apto para su uso en toda clase de instalaciones no dom sticas pero puede utilizarse en instalaciones dom sticas y en aquellas conectadas directamente a la red p blica de baja tensi n que abastece a edificios residenciales siempre y cuando se tengan en cuenta las advertencias siguientes Advertencia Este equipo o sistema est dise ado para ser utilizado exclusivamente por profesionales sanitarios Este equipo o sistema puede causar interferencias de radio o alterar el funcionamiento de otros equipos pr ximos Tal vez sea necesario adoptar medidas paliativas como reorientar o reubicar el equipo o bien blindar el emplazamiento Este equipo est dise ado para utilizarse en el entorno
44. talla LCD velocidad de barrido m s r pida gt La velocidad de barrido de la pantalla de cristal l quido aparecer indicada en la propia pantalla 16 Valor de RMS y gr fico de barra integrado IEMG La pantalla de cristal l quido muestra el valor de RMS y el gr fico de barra integrado EMG IEMG cuando el dispositivo est en el modo de visualizaci n EMG El valor de RMS es una representaci n num rica del valor RMS de la forma de onda en uS El algoritmo utilizado para mostrar el valor de RMS se representa mediante la ecuaci n RMS SQRT X112 X22 Xn 2 n Donde Xn representa la amplitud del punto de muestreo actual y n los puntos a seleccionar al calcular el valor de RMS El gr fico de barra IEMG muestra una representaci n gr fica de la se al EMG rectificada e integrada El gr fico IEMG posee una resoluci n de 55 niveles El algoritmo empleado para la visualizaci n del gr fico de barra IEMG se puede representar mediante la ecuaci n siguiente IEMG X1 X2 Xn At Donde Xn representa la amplitud del punto de muestreo actual y n los puntos a seleccionar al calcular el valor de IEMG n 500ms At At 1 tasa de muestreo Unidades de IEMG mv s EMG ac stico El sonido se regula mediante el par metro de volumen EMG VOL Dicho volumen se configura desde el men VOL al que se accede mediante las teclas lt gt y lt gt gt para elegir el par metro de volumen y las teclas lt P
45. tica habitual del hospital cl nica o las normas locales 5 0 Gesti n de residuos Eliminaci n de equipos el ctricos y electr nicos datos sobre conformidad No deseche este producto entre los residuos urbanos sin clasificar Elim nelo seg n la normativa local Consulte nuestra pol tica medioambiental en el sitio web http ntronixtech com Environmental htm 6 0 Garant a INTRONIX TECHNOLOGIES CORPORATION garantiza estos instrumentos nicamente ante el comprador original que sea el mismo usuario final La garant a es intransferible Se garantizan los materiales la mano de obra y el funcionamiento seg n las especificaciones 2J gt Siel precinto del recept culo de la instrumentaci n no est roto gt Sino existen pruebas de uso indebido o de intentos de reparaci n no autorizados por INTRONIX gt S lo si se utilizan repuestos genuinos de INTRONIX gt S lo si el instrumento se ha utilizado para sus fines especificados gt S1 el instrumento no ha sido revendido ni utilizado dentro de un sistema mayor que contenga productos ajenos a INTRONIX cuya compatibilidad no est aprobada por INTRONIX gt La garant a no cubre las pilas Esta garant a ser vinculante durante un a o contado a partir de la fecha de entrega inicial y se limita a lo siguiente reparaci n o sustituci n de cualquier instrumento INTRONIX o de sus piezas excepto las pilas que se devuelvan a la f brica a portes pagados con este fin y
46. uS Seg n configuraci n 20 Dado que estos valores rara vez se utilizan se ha dise ado una interfaz especial en la pantalla para ajustarlos Cuando el usuario cambia alg n valor el sistema lo guarda y lo utiliza en la siguiente ocasi n El sistema est dise ado para configurarlo con el l mite de tiempo por defecto Ajuste de la anchura del impulso PW La anchura del impulso PW se puede situar en uno de estos 4 niveles 50 100 200 y 500 uS gt Compruebe que en la pantalla LCD aparece resaltado PW l para ajustar la anchura del impulso gt Sino aparece resaltado PW J pulse las teclas lt gt lt gt gt para resaltar PW gt Pulse la tecla lt P gt para incrementar la anchura del impulso gt Pulse la tecla lt 4 gt para reducir la anchura del impulso Ajuste de la frecuencia de estimulaci n F La frecuencia de estimulaci n F se puede situar en 5 niveles 1 3 5 7 o 10 Hz gt Aseg rese de que en la pantalla aparezca resaltado F para ajustar la frecuencia de estimulaci n gt Sino aparece resaltado F pulse las teclas lt gt lt gt gt para resaltar FT gt Pulse la tecla lt P gt para incrementar la frecuencia de estimulaci n gt Pulse la tecla lt gt para reducir la frecuencia de estimulaci n Una vez configurados los par metros anteriores lo m s probable es que stos sean los preferidos por el m dico La corriente de estimulaci n ser
47. utilizar ste durante un periodo prolongado 10 2 12 Conector de entrada El panel del extremo superior del dispositivo incorpora un conector macho de cuatro patillas a prueba de contacto v ase la figura 5 Dicho conector est dise ado para acoplar en l los cables de entrada de los Myoguide modelos 8008 C o 8008 CT de Intronix v anse las figuras 3 3a y 6 Estos cables disponen de un conector hembra que encaja con la unidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix seg n IEC 60601 Este conector de entrada es de tipo BF i lt Figura 5 Conector de M ma O vst as entrada de la unidad principal uige system K del Myoguide modelo 8008 de mA Conector Intronix de entrada intronixtechnologie y7 Basta con alinear el conector correspondiente del cable de entrada v anse las figuras 3 y 6 con el conector incorporado en el panel de la unidad principal e introducirlo con un movimiento positivo El conector del cable debe entrar totalmente en el conector de la unidad principal Conexiones para los electrodos EMG Figura 6 Cables de entrada de los Myoguide modelos 8008 C y 8008 CT de Intronix Antes de comenzar la intervenci n conecte las derivaciones de los electrodos a los cables del color correspondiente y a los conectores tal como indican la figura 6 y la tabla 1 11 Electrodos La unidad principal del Myoguide modelo 8008 de Intronix se conecta a los cables de entrada de los modelo
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