- FIBRINOGEN 5 - Annar Diagnóstica Import
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1. STA FIBRINOGEN Determinaci n cuantitative del fibrin geno e Kit de 12 viales REF 00674 WD CE Julio 2012 Espa ol 6 1 UTILIZACI N DEL KIT El kit STA Fibrinogen est destinado a ser utilizado con analizadores de la l nea STA compatibles con este reactivo con el fin de determinar cuantitativamente los niveles de fibrin geno en el plasma recurriendo al m todo coagulom trico de Clauss 1 2 SUMARIO El fibrin geno es una glicoprote na de peso molecular aproximado de 340 000 daltones presente en el plasma en concentraciones entre 2 y 4 g l 200 400 mg dl 5 Es sintetizado en el h gado 1 7 a 5 g d a 4 y en los megacariocitos 5 La s ntesis del fibrin geno es controlada por el gen que codifica la s ntesis de la cadena P 5 Dada la existencia de un polimorfismo gen tico para este gen el nivel de fibrin geno en el plasma var a entre los diferentes individuos 5 La vida media del fibrin geno es de aproximadamente 3 5 d as 4 El fibrin geno est compuesto de seis cadenas 2 Aa 2 BP y 2 y 5 La trombina factor lla descompone la mol cula de fibrin geno en 2 fragmentos de fibrinop ptidos A FPA a partir de las cadenas Aa y en 2 fragmentos de fibrinop ptidos B FPB a partir de las cadenas Bf 5 Los mon meros de fibrina que resultan de estas reacciones se agregan y forman fibrina 6 estabilizada posteriormente por el factor Xllla El primer paso de esta es2. Muestra Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Muestra 4 _n 21 21 10 10 X 9 1 3 02 1 28 2 72 1 36 SD g l 0 07 0 04 0 06 0 05 CV 9 2 3 3 4 2 0 3 7 BIBLIOGRAF A 1 CLAUSS A Gerinnungsphysiologische Schnellmethode zur Bestimmung des Fibrinogens Acta Haematol 17 237 246 1957 2 DESTAING F DUZER A FERRAND B PORTIER A Dosage du fibrinog ne par la micro m thode de coagulation de von A Clauss Pathol Biol 8 17 18 1615 1621 1960 3 CAEN J LARRIEU M J SAMAMA M Lh mostase M thodes d exploration et diagnostic pratique Paris LExpansion scientifique 215 218 1975 4 HANTGAN R R FRANCIS C W SCHERAGA H A MARDER V J Fibrinogen structure and physiology in Hemostasis and Thrombosis Basic principles and clinical practice Colman R W Hirsh J Marder V J Salzman E W Philadelphia J B Lippincott Company 269 288 1987 5 SAMAMA M CONARD J HORELLOU M H LECOMPTE T Physiologie et exploration de l h mostase Paris Doin p 123 137 153 155 1990 6 COLLET J P SORIA J MIRSHAHI M HIRSCH M DAGONNET F B CAEN J SORIA C Dusart syndrome a new concept of the relationship between fibrin clot architecture and fibrin clot degradability hypofibrinolysis related to an abnormal clot structure Blood 82 8 2462 2469 1993 7 ERNST E RESCH K L Fibrinogen as a cardiovascular risk factor a meta
3. Coag Control N P o STA System Control N P es preciso asegurarse del buen funcionamiento de todo el sistema condiciones de ensayo reactivos plasmas en los que se efect a el test etc Si es necesario repetir las muestras 11 LIMITACIONES e Al realizar la dosificaci n del fibrin geno en muestras de pacientes que reciben terapia trombol tica las muestras de sangre deben ser recogidas en una mezcla anticoagulante que contenga un inhibidor de la plasmina tal como aprotinina e Se ha demostrado que los productos de degradaci n de la fibrina las hirudina las heparinas UFH y LMWH no interfieren con la determinaci n si sus concentraciones son inferiores respectivamente a 130 ug ml 3 pg ml 2 Ul ml 12 VALORES NORMALES El nivel plasm tico de fibrin geno en adultos suele estar comprendido entre 2 y 4 g l 200 400 mg dl 5 Durante el embarazo se observa una disminuci n del nivel de fibrin geno 13 CARACTER STICAS DEL M TODO e Intervalo de linealidad Cuando el plasma por analizar se encuentra diluido a 1 20 el procedimiento con STA Fibrinogen en los analizadores STA tiene un rango de linealidad de 1 5 9 g l e Reproducibilidad Se han realizado estudios de reproducibilidad intra e inter series con diferentes muestras en el STA Los resultados obtenidos se indican en la siguiente tabla Reproducibilitad Reproducibilitad Intra serie Inter serie
4. NTO 9 1 Calibraci n El reactivo esta precalibrado esta calibraci n previa es v lida para todos los estuches de un mismo lote La pre calibraci n ha sido determinada con una referencia secundaria del Standard Internacional 98 612 establecido en 1999 Al utilizar por primera vez los par metros de precalibraci n suministrados por el c digo de barras del inserto verificar que las condiciones locales p ej obtenci n de muestras son tales que los resultados obtenidos con este sistema de reactivos precalibrados sean id nticos a los obtenidos con el procedimiento de calibraci n propio del laboratorio Para introducir la curva de calibraci n en el aparato pasar el c digo de barras impreso en la hoja por delante del lector de c digos de barras del aparato Los datos de calibraci n ser n validados para el lote que se utiliza una vez que se hayan determinado los dos niveles de control ya sea con STA Coag Control N P o con STA System Control N P La curva de calibraci n se puede ver en la pantalla del analizador en el men Calibraci n ver Manual del Operador 9 2 Plasmas a testar Los plasmas a testar se utilizan puros Introducirlos en el instrumento v ase el Manual del Operador del aparato utilizado El instrumento realizar autom ticamente la diluci n en diluyente tamp n Owren Koller Seleccionar el los test s a efectuar en los plasmas de pacientes 9 3 Controles Estos contr
5. a 20 5 C 7 CONSERVACI N Y PREPARACI N DE LOS REACTIVOS e Preparaci n Reconstituir cada vial con 5 ml de agua destilada Dejar estabilizarse la soluci n durante 30 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Homogenizar Luego poner tapa perforada e Conservaci n Cuando se conservan a 2 8 C los reactivos en viales intactos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja Una vez reconstituido el reactivo es estable 5 d as con tapa pl stica perforada instalados en STA Compact y STA R 8 d as con tapa pl stica perforada instalados en STA Satellite 14 d as a 2 8 C en su vial con tapa original NB Considerando las numerosas condiciones de almacenaje parcialmente en el sistema partialmente a 2 8 C cada laboratorio deber a establecer la propria estabilidad conforme al uso que haga La misma no debe exceder los valores indicados que han sido obtenidos en condiciones controladas Cuandos est n almacenados a 2 8 C atemperar los reactivos durante 30 minutos a tempetura ambiente 18 25 C 8 REACTIVOS Y MATERIALES AUXILIARES STA Owren Koller REF 00360 e STA Coag Control N P REF 00679 o STA System Control N P REF 00678 plasmas de control niveles normales y anormales Aparato de la linea STA que puede utilizar este reactivo e Equipamiento habitual en los laboratorios de an lisis cl nicos 9 PROCEDIMIE
6. analysis and review of the literature Ann Intern Med 118 12 956 963 1993 8 ALESSI M C AILLAUD M F JUHAN VAGUE l Facteurs de risque thrombog nes et ath roscl rose Feuil Biol XXXV 197 39 41 1994 9 CONARD J H mostase et grossesse in Manuel d h mostase J Sampol D Arnoux B Bouti re Paris Elsevier 551 563 1995 Los cambios significativos son indicados por las l neas punteadas en el margen DIAGNOSTICA STAGO S A S Las informaciones y o las im genes contenidas en este 9 rue des Fr res Chausson documento est n protegidas por copyright y otros derechos de 92600 Asni res sur Seine France propiedad intelectual 2012 Diagnostica Stago todos derechos 33 0 1 46 88 20 20 Stago reservados Los logotipos y o los nombres de los productos de webmaster stago com Diagnostica Stago son marcas registradas Espa ol
7. e la heparina que permite dosificar el fibrin geno en muestras de plasma heparinizado Este reactivo contiene productos de origen humano y o animal Cuando se ha utilizado plasma humano en la preparaci n de este reactivo se excluye previamente la presencia del ant geno HBs de los anticuerpos anti HCV anti HIV 1 y anti HIV 2 con los correspondientes an lisis Sin embargo ning n test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de agentes infecciosos Por eso este reactivo de origen biol gico ha de ser manipulado con las precauciones habituales ya que se trata de un producto potencialmente infeccioso 5 PRECAUCIONES El estuche intacto se debe conservar a 2 8 C S lo para uso diagn stico in vitro Este reactivo s lo debe ser utilizado por personal autorizado del laboratorio Los residuos se eliminar n con arreglo a la reglamentaci n local vigente El estuche STA Fibrinogen O esta dise ado especialmente para los aparatos de la l nea STA compatibles con este reactivo Antes de cualquier utilizaci n leer con atenci n el Manual del Operador del instrumento utilizado 6 OBTENCI N Y TRATAMIENTO DE LA MUESTRA La obtenci n de la muestra debe ajustarse a las recomendaciones para las pruebas de la hemostasia e Obtenci n de la muestra de sangre en una soluci n de citrato tris dico 0 109 M 1 vol de citrato para 9 vol de sangre e Centrigaci n 15 minutos a 2000 2500 g e Conservaci n del plasma 8 horas
8. oles son necesarios para verificar la exactitud y la reproducibilidad de los resultados Utilizar los estuches STA Coag Control N P o STA System Control N P Preparar los controles y transferir la informaci n contenida en el c digo de barras impreso en su respectivos insertos al instrumento Los reactivos se utilizan sin diluir 9 4 Dosificaci n Para la realizaci n de la dosificaci n seguir los protocolos descritos en los Standardized Operating Procedures del instrumento El nivel del fibrin geno en el plasma por estudiar es realizado autom ticamente por el analizador apenas se cargan las muestras Si cualquiera de los resultados del paciente queda fuera del rango de trabajo de la dosificaci n el instrumento revalora autom ticamente la muestra en seg n una diluci n apropiada siempre que esta opci n haya sido ingresada a la memoria de configuraci n de la prueba ver Manual del Operador 10 RESULTADOS El nivel de fibrin geno de las muestras analizadas aparece en tiempo real en la unidad seleccionada por el operador en la pantalla del aparato ve el Manual del Operador El resultado debe interpretarse en funci n del estado cl nico y biol gico del paciente Si el aparato se ala que los resultados obtenidos para los controles se sit an fuera del intervalo de valores indicado en las hojas incluidas en el estuche STA
9. tabilizaci n consiste en la aglutinaci n de dos cadenas y de dos mon meros de fibrina 5 Esta aglutinaci n es el origen del D d mero producto de degradaci n espec fico de la fibrina 5 El fibrin geno puede ser degradado por la plasmina 5 Un aumento del nivel de fibrin geno se observa en caso de diabetes s ndromes inflamatorios y obesidad 8 una disminuci n del nivel de fibrin geno se observa en la coagulaci n intravascular diseminada DIC y en la fibrinogenolisis 5 Adem s el fibrin geno parece estar involucrado en la patog nesis de accidentes cardiovasculares tromb ticos 7 8 3 PRINCIPIO DEL TEST En presencia de un exceso de trombina el tiempo de coagulaci n de un plasma diluido tiene una relaci n directa con el nivel de fibrin geno en el plasma 2 3 4 COMPOSICI N DEL KIT Cada estuche de STA Fibrinogen O contiene una hoja con c digo de barras Este c digo de barras contiene las siguientes informaci nes n mero de lote referencia del kit referencia del reactivo fecha de caducidad y valores de calibraci n Gracias a este c digo de barras ya no es necesario utilizar un calibrador de fibrin geno al realizar la dosificaci n del fibrin geno utilizando el reactivo STA Fibrinogen O en analizadores de la l nea STA compatibles con este reactivo STA Fibrinogen trombina de calcio humano titulada liofilizada aprox 80 NIH unidades ml que contiene un inhibidor espec fico d
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