PPT Monitorización - Juan Luis González López
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1. PLIEGO DE PRESCRIPCIONES are Tecnico SOMA AE Hospital Cl nico San Carlos AV j T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE Electromedicina SaludMadrid ES Comunidad de Madrid EQUIPAMIENTO PARA LA Hoja 1 de 7 MONITORIZACI N DE CONSTANTES Madrid DIRECCI N DE ENFERMER A iS 0 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Fecha 6 de junio de 2011 A Susana Alvarez G mez Subdirectora de Gesti n Econ mica C C Jos Povedano Arribas Coordinador de Contrataci n Administrativa y Suministros Jos Carlos del Valle de Joz Jefe de la Unidad de Contrataci n De Juan Luis Gonz lez L pez Coordinador de Enfermer a de Recursos Materiales Asunto Propuesta de Pliego de Prescripciones T cnicas para el suministro de equipamiento para la monitorizaci n de constantes vitales y saturaci n de oxigeno Monitores de PNI y SpO y Pulsioximetros Ref IT 30 11 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES T CNICAS DEL PROCEDIMIENTO ABIERTO PARA LA ADQUISICI N DE EQUIPAMIENTO PARA LA MONITORIZACI N DE CONSTANTES VITALES Y SATURACION DE OXIGENO 1 Objeto El presente Procedimiento Abierto tiene como objeto el suministro del peque o equipamiento electrom dico para la monitorizaci n de constantes vitales y saturaci n de oxigeno monitores de PNI con SpO y pulsioximetros que debe completar la dotaci n de las nuevas areas resultantes de las obras de la Fase II del Plan Director por un valor total de 189 600 00 IVA no incluid2. DIRECCI N DE ENFERMER A iS 0 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Lote 2 Pulsiox metro con carro de transporte Importe sin IVA 2 000 00 30 000 Caracter sticas t cnicas del equipo 15 pulsoximetros con carro de transporte para la medici n de la saturaci n de oxigeno SpO de la hemoglobina sangu nea de forma incruenta en pacientes adultos y pedi tricos con las siguientes caracter sticas b sicas Monitorizaci n de SpO y Frecuencia Cardiaca Basado en la comparaci n de la reflexi n de la radiaci n luminosa de dos longitudes de onda diferentes en tejidos vascularizados Lectura de resultados en pantalla digital y en tiempo real Pantalla a color no monocromo retroiluminada que muestre valores num ricos curva pletismogr fica y l mites de alarma Port til y dotado de bater a recargable con una autonom a m nima de 2 horas Tecnolog a de medici n no propietaria que permita utilizar sensores reutilizables y desechables de diferentes marcas Debe incluir sensores reutilizables de adulto y pedi trico SpO o Rango de lectura de 35 99 o Resoluci n del 1 o Exactitud del 2 o Rango de lectura de 30 a 240 Ipm o Resoluci n de 1 Ipm o Exactitud del 3 o 2 Ipm Alarmas visuales y sonoras Almacenamiento de al menos 48h de tendencias con representaci n gr fica y tabular Capacidad de incorporar datos de paciente medi
3. enfermer a y al personal inform tico y t cnico para que el equipo sea utilizado en la forma prevista por el fabricante y puedan efectuarse las rutinas de servicio En caso de que el equipo suministrado forme parte de un sistema la instrucci n del personal se extender a las funciones del sistema afectadas por el equipo suministrado La formaci n se iniciar antes de que el equipo empiece a dar servicio efectivo y en los locales y turnos de trabajo donde se vaya a utilizar el equipo Asimismo el adjudicatario deber aportar la documentaci n e informaci n necesaria para facilitar la formaci n del personal que efectuar las inspecciones peri dicas y el mantenimiento preventivo necesarios una vez transcurrido el plazo de garant a Deber expresar su compromiso de impartir en caso de ser requerido un curso de formaci n t cnica para el personal de mantenimiento que designe el hospital Deber incluirse en la oferta t cnica el programa espec fico de los cursos profesorado y planificaci n prevista de los mismos que debe alcanzar a todos los potenciales usuarios del equipo en sus distintos turnos de trabajo Manuales de instrucciones Los adjudicatarios deber n entregar con el equipo a la Supervisi n de Enfermer a del Servicio destinatario y o a Servicios T cnicos los siguientes manuales de instrucciones en espa ol como m nimo e Manual de instalaci n aportando adem s la informaci n y rotulado sobre los equi
4. Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID bh PLIEGO DE PRESCRIPCIONES promo Sonoo s011 py mosoeclmieo Sen canos y iM j T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE Electromedicina SaludMadrid EX Comunidad de Madrid EQUIPAMIENTO PARA LA Hoja 3 de 7 MONITORIZACI N DE CONSTANTES Madrid DIRECCI N DE ENFERMER A iS 0 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Prueba de aceptaci n Para la consolidaci n de la adjudicaci n definitiva ser imprescindible que la empresa adjudicataria una vez instalado el equipo y en presencia de personal t cnicamente cualificado designado por el hospital realice las pruebas necesarias que acrediten el funcionamiento del equipo suministrado y la correspondencia del equipo y sus componentes con la oferta realizada y adjudicada as como su correcta instalaci n puesta en funcionamiento y conectividad con el sistema Hasta que no se produzca la firma del Acta de Aceptaci n por parte del personal t cnico del hospital no se considerar consolidada la adjudicaci n definitiva de los equipos Formaci n La oferta debe contemplar la formaci n relacionada con el manejo y mantenimiento del equipo tanto desde el punto de vista operativo como funcional del personal usuario implicado en sus diferentes turnos de trabajo Esta formaci n incluir como m nimo los m dulos de Aprendizaje Asesoramiento y Actualizaciones e ir dirigida al personal sanitario m dico y de
5. ante lector de c digo de barras Debe disponer de salida de datos LAN en formato HL7 para su integraci n en el HIS hospitalario sin necesidad de softwares intermedios ni conexi n a central Bater a lon litio de gran capacidad y conexi n a red 220v Deber cumplir con todo lo especificado por el Real Decreto 1591 2009 de 16 de Octubre que regula los productos sanitarios y presentar Marcado CE de Clase Ila o superior Se adjunta encuesta t cnica Madrid a 6 de junio de 2011 Juan Luis Gonz lez Coordinador de RRMM Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID
6. ifico robusto y ergon mico para una mejor flexibilidad de movimiento con cesta para material fungible y asa Ruedas de goma Memoria y registro de datos de al menos 100 pacientes Posibilidad de selecci n de datos por habitaci n y cama o identificaci n de paciente Debe disponer de salida directa de datos LAN en formato HL7 para su integraci n en el HIS hospitalario sin necesidad de softwares intermedios ni conexi n a central Alimentado mediante bater a recargable con autonom a minima de 4 horas y tambi n mediante conexi n a la red Accesorios est ndar correspondientes para todos los par metros manguito inflable sensores de SO etc para su correcto funcionamiento Normativa de Seguridad o Cumple la normativa IEC 601 o Corriente de fuga al paciente lt 100 pA Seguridad del paciente o Clase I BF completamente aislado o Protegido contra desfibrilador gt 5 kV Deber cumplir con todo lo especificado por el Real Decreto 1591 2009 de 16 de Octubre que regula los productos sanitarios y presentar Marcado CE de Clase Ila o superior Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID e Informe T cnico 30 11 En Vi Hospital Cl nico San Carlos PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina Ad T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE SaludMadrid ES Comunidad de Madrid EQUIPAMIENTO PARA LA Hoja 7 de 7 MONITORIZACI N DE CONSTANTES Madrid
7. munidad de Madrid EQUIPAMIENTO PARA LA Hoja 2 de 7 MONITORIZACI N DE CONSTANTES Madrid DIRECCI N DE ENFERMER A iS 0 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Directiva 93 42 CEE que regula los productos sanitarios modificada por la Directiva 2007 47 CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de septiembre Real Decreto 1591 2009 de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios Directiva Europea 89 336 CEE relativa a la Compatibilidad Electromagn tica modificada por la Directiva 93 68 CEE Real Decreto 444 1994 de 11 de marzo por el que se establecen los procedimientos de evaluaci n de la conformidad y los requisitos de protecci n relativos a compatibilidad electromagn tica de los equipos sistemas e instalaciones Norma UNE EN 60601 1 93 Equipos electrom dicos Requisitos generales para la seguridad UNE 20 550 79 Clasificaci n de los aparatos el ctricos y electr nicos en lo que se refiere a la protecci n contra los choques el ctricos UNE 20 901 95 Seguridad de aparatos electrom dicos para su utilizaci n por personal administrativo m dico y de enfermer a UNE EN 60601 1 93 Equipos electrom dicos Requisitos generales para la seguridad Versi n oficial EN 60601 1 90 Normativa especifica aplicable a los distintos equipos incluida en las Prescripciones T cnicas del punto 5 del presente Pliego Los equipos adjudicados y
8. ncias de Servicios T cnicos que ser responsable de autorizar en su caso la reparaci n fuera del hospital previa justificaci n Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID PLIEGO DE PRESCRIPCIONES are Tecnico SOMA 4 Hospital Cl nico San Carlos AV j T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE Electromedicina SaludMadrid EX Comunidad de Madrid EQUIPAMIENTO PARA LA Hoja 5 de 7 MONITORIZACI N DE CONSTANTES Madrid DIRECCI N DE ENFERMER A VITALES O Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales En caso de que el tiempo de reparaci n exceda de 24 horas y as lo solicite el Servicio donde est ubicado el equipo deber ser sustituido por otro de iguales caracter sticas por parte del adjudicatario El los adjudicatario s se compromete n a que todos los trabajos de mantenimiento de sus equipos ser n efectuados por personal especializado de su empresa Repuestos El adjudicatario adquiere el compromiso firme de disponibilidad de repuestos accesorios y fungibles asociados al normal funcionamiento del equipo durante la vida de ste Fungibles y accesorios En la oferta econ mica se deber incluir el precio del material fungible asociado al normal funcionamiento del equipo cables sensores manguitos etc que no podr variar durante la vigencia de la garant a del equipo Para todos los art culos que componen este Concurso Abiert
9. o 2 Definici n de la adquisici n La adquisici n que se concursa incluye no s lo el suministro del equipo sino tambi n el cumplimiento de las condiciones y obligaciones que se detallan y describen a continuaci n En este procedimiento de adquisici n se entiende por equipo el conjunto completo del equipo m quina o aparato con todos los accesorios imprescindibles para su funcionamiento y uso inmediato incluyendo su conexi n directa con protocolo HL7 al sistema inform tico del hospital Se entiende tambi n como equipo para todos aquellos equipos que incluyan software la actualizaci n del mismo cuando fuera necesaria as como las licencias para su uso Para optar a la adjudicaci n los licitadores deber n certificar documentalmente en sobre de oferta t cnica el cumplimiento de las prescripciones generales y especificas incluidas en los apartados 3 4 y 5 del presente pliego Para ello la oferta t cnica se acompa ar de la Encuesta T cnica adjunta debidamente cumplimentada y firmada por el licitador Los equipos a suministrar deber n certificar Marcado CE con especificaci n de su Clase Ila o IIb y el cumplimiento de la siguiente normativa Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID k A Hospital Cl nico San Carlos PLIEGO DE PRESCRIPCIONES iM j T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE Electromedicina Informe T cnico 30 11 SaludMadrid EX Co
10. o se entender incluido en los mismos cualquier componente conexi n pieza utensilio canalizaci n accesorio material equipo elementos de seguridad y protecci n fijos m viles y opcionales necesarios para su completo funcionamiento es decir el suministro se entregar en perfectas condiciones de uso para el fin que va destinado 5 Prescripciones t cnicas Lote 1 Monitor de presi n no invasiva PNI con saturaci n de ox geno SpO2 y carro de transporte N de equipos Importe sin IVA 2 800 00 159 600 Caracter sticas t cnicas del equipo 57 Monitores ligeros de constantes vitales PNI Fc SO con alimentaci n por bater a y red y con carro de transporte para la monitorizaci n de paciente adulto pedi trico y neonatal con las siguientes caracter sticas y configuraciones minimas Monitor con pantalla de al menos 8 puerto de comunicaci n en serie interruptor general e interruptor de toma y lectura manual Control de alarmas visuales y audibles Con capacidad de ampliaci n de par metros TO PI CO Indicaci n de Frecuencia cardiaca Fc en pantalla Medida de la presi n arterial no invasiva PNI mediante m todo oscilom trico Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID bh PLIEGO DE PRESCRIPCIONES promo Sonoo s011 py mosoeclmieo Sen canos y iM j T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE Electr
11. omedicina SaludMadrid EX Comunidad de Madrid EQUIPAMIENTO PARA LA Hoja 6 de 7 MONITORIZACI N DE CONSTANTES Madrid DIRECCI N DE ENFERMER A iS 0 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Indicaci n en pantalla de presi n sist lica diast lica y media PNI con manguitos de diferentes tama os neonatos pedi tricos adultos y obesos para su aplicaci n en todo tipo de pacientes Manguitos con recubrimiento antimicrobiano y libre de l tex Inflado del manguito mediante sistema inteligente para aminorar las molestias al paciente L mite de presi n de insuflaci n inicial ajustable Posibilidad de medici n en modo manual y autom tico con intervalos entre medidas ajustables de 1 a 120 minutos aproximadamente Cero autom tico y microprocesador programado para discriminar artefactos Saturaci n de ox geno SpO con cable de pulsioximetria reutilizable y posibilidad de adaptar sondas desechables Visualizaci n de la curva pletismogr fica en pantalla Tecnolog a de medici n de la SpO no propietaria que permita utilizar sensores reutilizables y desechables de diferentes marcas Rangos de medida o FC 40 a 250 Ipm o PAS 30 a 270 mmHg o PAD 15 a 220 mmHg Sistema de comprobaci n de la precisi n Soporte a pared o carro de transporte en funci n de las necesidades del Hospital Carro de transporte pie rodante de dise o espec
12. pos que entra en un mayor riesgo para el paciente Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID bh PLIEGO DE PRESCRIPCIONES promo Sonoo SOM py mosoeclmieo Sen canos y iM j T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE Electromedicina SaludMadrid EX Comunidad de Madrid EQUIPAMIENTO PARA LA Hoja 4 de 7 MONITORIZACI N DE CONSTANTES Madrid DIRECCI N DE ENFERMER A VITALES O Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales e Manual de uso con las caracter sticas del equipo explicaci n detallada de los principios de funcionamiento de los controles y alarmas operaciones de manejo y seguridad del paciente y operaciones rutinarias para la verificaci n del funcionamiento adecuado del equipo previo a su uso diario etc e Manual t cnico y de mantenimiento incluir n esquemas el ctricos y mec nicos completos despiece recambios y accesorios operaciones de mantenimiento preventivo calibraci n y o verificaci n y ayuda en la localizaci n y diagn stico de aver as etc Los r tulos indicadores y etiquetas del equipo deber n estar en espa ol o ser lo suficientemente explicativos como para evitar el riesgo de error en su uso Garant a La garant a del equipo ser por un minimo de 2 a os y se tratar de una garant a total incluidas mano de obra y materiales La garant a incluir e La sustituci n del equipo en caso de vicios o defecto
13. s importantes materiales y de funcionamiento e Mantenimiento preventivo programado revisi n peri dica de seguridad y control de funcionamiento ajustes calibraciones verificaciones y otras Operaciones necesarias para el correcto funcionamiento y mantenimiento del equipo e Mantenimiento correctivo todas las operaciones correctivas necesarias para la reparaci n de aver as y defectos incluidas todas las piezas de recambio e La actualizaci n permanente de los equipos Asimismo estar n incluidos todos los costos y gastos de desplazamiento del personal de mantenimiento Servicio T cnico El tiempo de respuesta del servicio t cnico incluido en la garant a ante una solicitud de asistencia o de suministro en ning n caso podr ser superior a 12 horas en d as laborables y 48 horas en d as festivos El adjudicatario entregar al Servicio T cnico del hospital las hojas de las revisiones en las que se especificar n las piezas sustituidas con sus referencias y se detallar n las intervenciones realizadas as como las piezas sustituidas El adjudicatario comunicar al Servicio T cnico las fechas de las operaciones de mantenimiento preventivo con suficiente antelaci n acord ndose el horario en funci n de la actividad del servicio donde se ubique el equipo Las revisiones y reparaciones del equipo durante el periodo de garant a se realizar n de ser posible en el lugar donde est instalado el equipo o en las depende
14. sus accesorios deber n estar conformes en el momento que se realice su suministro con las condiciones que les sean de aplicaci n debiendo acreditar el licitador el cumplimiento de las normas t cnicas de aplicaci n obligada para cada uno de los equipos que se oferten Para ello el licitador estar obligado a aportar en sobre de oferta t cnica junto a la Ficha T cnica del producto certificaci n documentada de su macado CE y de conformidad con la normativa y especificaciones t cnicas requeridas Las empresas adjudicatarias se har n cargo sin coste alguno para el hospital de la retirada y gesti n de los residuos a la finalizaci n de la vida til de los equipos ofertados una vez causen baja conforme a lo estipulado en el Real Decreto 208 2005 de 25 de febrero sobre aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Plazo de Entrega Los equipos deben ser entregados instalados y puestos en funcionamiento en un plazo m ximo de 30 d as a partir de su adjudicaci n incluyendo la formaci n de los usuarios Instalaci n La oferta debe incluir la instalaci n en los puntos de destino incluyendo la colocaci n de anclajes y o accesorios y retirada de embalajes conexi n y puesta en marcha de los equipos debidamente verificados La instalaci n incluir la conectividad directa de los equipos con el sistema de informaci n del hospital Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n
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