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Electric Bistoury

1. 6 4 4 AVERTISSEMENTS DE SECURITE 7 5 INSTRUCTIONS POUR L OPERATEUR 8 5T COMMANDES sc resono ioni no H 8 5 2 INDICATIONS RELATIVES L UTILISATION 8 5 2 1 Mise en marche 5 rif seven oj 8 5 2 2 Modes d arr t et arr t d urgence 9 5 2 3 Conseils E E SISI 9 5 2 4 9 6 1 555 2 5 5 2 5 2 5 staran kakao vango sonon 10 6 1 NETTOYAGE ERE 10 6 2 STERILISATION 10 Ze DIAGNOSTIG 2 Q T E E 11 e AAA O 11 8 0 5 5 255 55 5 552 25 52552 982225255525822 953982 8 2 8 295582 28 11 8 2 ELECTRODE NEUTRE POUR VETERINAIRES 11 9 semences ce 12 9 1 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE 5 REGLAGE SUR CHARGE NOMINALE 1500 Q 12 9 2 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE SORTIE EN FONCTION DE LA CHARGE pleine e
2. 3 1 3 BEZUGSNORM EN 3 1 3 1 MaBgebliche Normenvorschriften 3 1 3 2 Zus tzliche Normenvorschriften 4 1 4 BAUSEITIGE MASSNAHMIENN 4 1 5 ANFORDERUNG VON SERVICELEISTUNGEN UND ERSATZTEILEN 4 2 TECHNISCHE sss esi III III I u I 4 Ey iim T Su 5 4 FUNKTIONSWEISE UND GEBRAUCH 5 4 1 FUNKTIONSWEISE 5 4 2 BE DIENE Z YS 6 4 3 BESTIMMUNGSGERECHTER GEBRAUCH 6 4 4 SICHERHEITSHINWEISE 7 5 BEDIENERANWEISUNGEN 8 5 1 STEUERUNGEN UND STEUERGERA T 8 5 2 GEBRAUCHSHINWEISE 8 5 2 1 Einschalten ns ii 8 5 2 2 Abschalten und Not Aus J 9 5 2 3 Praktische Ratschl ge u u u u u u 9 5 2 4 Uu U T i
3. 3 1 1 a aa Inn 3 1 2 DESCRIPCI N DE LA 3 1 3 NORMAS DE REFERELNCIA 3 1 3 1 Normativa obligatoria 3 1 3 2 Normativa voluntaria J J nennen nennen nnne nnne 4 1 4 PREDISPOSICIONES A CARGO DEL 4 1 5 PEDIDO DE INTERVENCIONES Y RECAMIBIOS 4 2 CARACTER STICAS T CNICAS 4 3 COMPONENTES il ii iaia 5 4 FUNCIONAMIENTO Y USQO 5 41 FUNCIONAMIENTO iii 5 4 2 OPERADOR lil athe tlt na 6 4 3 USO PREVISTO ihre alienati 6 44 ADVERTENCIAS SOBRE SEGURIDAD 7 5 INSTRUCCIONES PARA EL OPERADOR 8 5 1 MANDOS Y UNIDADES DE GOBIERNSO 8 5 2 INDICACIONES RELATIVAS AL USQO 8 5 2 1 AMMAN Que 8 5 2 2 Modalidades de parada y parada de emergencia 9 5 2 3 Consejos
4. 9 AV P Tul lc 10 6 1 radianti 10 62 STERIEISIERUNG ss vis case II I kero 10 7 STORUNGSSUCHE 11 ZUBEH R aan 11 8 ELEKTRODEN ss cidad ben 11 8 2 SCHUTZELEKTRODE F R TIERARZTLICHEN 11 9 QE ci p 12 9 1 KENNLINIEN AUSGANGSLEISTUNG BEI NENNLAST 1500 12 9 2 KENNLINIEN LASTBEZOGENE AUSGANGSLEISTUNG bei voller und halber 19 9 3 ELEKTRODENLISTE coin 14 D 2 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 1 VORSCHRIFTEN UND ALLGEMEINE HINWEISE 1 1 VORBEMERKUNG Vorliegende Anleitung ist Eigentum der Firma CARLO DE GIORGI S r l Nachdruck bzw Weitergabe der in dieser Anleitung enthaltenen Informationen verboten Alle Rechte vorbehalten 1 2 BESCHREIBUNG DES GER TS Das hierin beschriebene Ger t betrifft ein diathermisches Koagulationsger t mit Aussetzbetrieb Elektroskalpell mit Funkfrequenz zum Einsatz im medizinischen dentalen medizin sthetischen Elektrodepilation und tier rztlichen Bereich f r kleinere und kurze 10 20 s chirurgische Eingriffe Der Gebrauch vorliegenden Ger tes darf ausschlie lich durch qualifiziertes und f r chirurgische Eingriffe dieser Art bef higtes Personal mit einer angemessenen praktischen Erfahrung in der Benutzung eines Elektroskalpells erfolgen Vor Anwendung des Elektroablationsger
5. 3 1 3 2 Voluntary compliancoe u u 4 1 4 RESPONSIBILITIES OF THE CUSTOMER 4 1 5 REQUESTS FOR SERVICE AND SPARE PARTS 4 2 TECHNICAL FEATURES u u 4 aaa 5 4 OPERATION AND USE iii 5 4 1 OPERATION bo en pedi sedu aida 5 4 2 OPERATOR inicia nile 6 4 3 INTENDED USE ooo asia 6 4 4 SAFETY WARNINGS u u 7 5 OPERATOR INSTRUCTIONS 8 5 1 CONTROLS 8 12 8 5 2 INSTRUCTIONS FOR USE 8 5 2 1 Setting into operation 8 5 2 2 Normal deactivation and emergency deactivation procedures 9 5 2 3 Recommendations for mme 9 5 2 4 WARNINGS 9 6 MAINTENANCE i 10 6 1 CLEANING a iii 10 6 2 STERILIZATION sisi 10 7 DIAGNOSTICS 11 8 ACCESSORIES 25 2 iia 11 8 1
6. b manipolo c pedale d cavo con elettrodo neutro cilindrico e astuccio con 8 elettrodi istruzioni per l uso Per propria natura l apparecchio essere movimentato a mano 4 FUNZIONAMENTO ED USO 4 1 FUNZIONAMENTO Posizionate l alimentatore su di un piano adiacente l operatore cosi che esso sia stabilmente appoggiato privo di rischi di caduta il cordone del manipolo non sia sottoposto a trazione eccessiva per evitare rotture dei conduttori o il conseguente trascinamento dell unita sia sempre possibile verificare lo stato di funzionamento dell apparec chio Collegate il manipolo 1 al connettore 2 denominato active electrode sul lato frontale dell apparecchio Collegate l elettrodo 3 al cavo 4 il quale va inserito nella boccola denominata plate 5 sul lato frontale dell apparecchio il quale cosi pronto al funzionamento grazie al pulsante presente sul manipolo 1 nel caso si desideri azionare l apparecchio tramite il pedale 6 collegare questo al connettore 7 presente sul retro Infine collegate la spina di alimentazione 8 alla presa di corrente Carlo de Giorgi 1 5 ELECTRIC BISTOURY A questo punto svitare la testina inserire l elettrodo scelto per tipo di intervento da eseguire e infine riavvitare la testina avendo l accortezza di stringerla per assicurare il miglior contatto elettrico tra le parti Nel caso l elettrodo non entri nella pin
7. 10 20 30 40 50 E 12 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 9 2 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE SALIDA EN FUNCI N DE LA CARGA a plena potencia y a mitad de potencia 80 oe 0 100 300 500 1500 2500 Ohm CORTE um e e e e e e e e e N Ut LO LO LO N N Ohm COAGULACI N Carlo de Giorgi E 13 ELECTRIC BISTOURY 9 3 LISTA DE ELECTRODOS E DE E6 7 9 E10 E11 5128 E13 E14 E16 E17 E18 E19 E20 E21 E22 E23 1 PER 4 1 3 N c 1 28 E29 E30 E31 E32 E33 E34 E J N x K 86 E37 E38 1 43 2 3 3 E 14 Carlo de Giorgi carlo de giorgi Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 http www degiorgi it E Mail info 9 degiorgi it MAN 018 REV 03 11
8. constant movement without exerting pressure Keep the knife electrode tip clean The CUT setting delivers higher current to allow cleaner incisions the COAG setting is suitable for working on haemorrhagic areas or bleeding tissue in general If you find that cutting power is insufficient or if fragments of tissue tend to adhere to the knife electrode increase output power by pressing POWER button 5 Sparking in the area of the electrode indicates that output power is too high in this case reduce output power by pressing POWER button y 5 5 2 4 Warnings BEFORE USING THE APPLIANCE CHECK ITS COMPATIBILITY WITH THE OTHER EQUIPMENT APPLIANCES IN USE IN THE AREA THE ELECTROSURGICAL KNIFE GENERATES ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES DURING NORMAL OPERATION WHICH COULD INTERFERE WITH THE CORRECT OPERATION OF OTHER DEVICES IN THE AREA Carlo de Giorgi GB 9 ELECTRIC BISTOURY ALWAYS SWITCH OFF THE APPLIANCE WHEN YOU FINISH WORKING WITH IT AND FOLLOWING ALL STOPPAGES IRRESPECTIVE OF THE MOTIVE IF YOU NOTICE MALFUNCTIONS STOP THE APPLIANCE IMMEDIATELY AND DISCONNECT IT FROM THE ELECTRICAL POWER SUPPLY BEFORE RECONNECTING THE POWER SUPPLY FIND THE CAUSE OF THE FAULT AND REMEDY 1T IN THE CASE OF PROBLEMS CONSULT CARLO DE GIORGI 6 MAINTENANCE Periodically inspect the accessories with particular reference to the condition of the electrodes and replace them if necessary Periodically check the cond
9. 42 CEE et est class de type IIb selon l annexe IX regle 9 IL EST ABSOLUMENT INTERDIT D OUVRIR OU DE REPARER L APPAREIL EN CAS DE DYSFONCTIONNEMENTS CONTACTER LA SOCIETE CARLO DE GIORGI 1 3 NORMES 1 3 1 5 obligatoires Directive 93 42 Dispositifs Medicaux D L n 46 1997 Directive CEE n 73 23 Basse Tension DBT Loi n 791 1977 D L n 626 1996 D L 277 97 Directive n 89 336 relative la Compatibilit Electromagnetique EMC D L n 615 1996 DPR 27 4 1955 n 547 Normes pour la prevention des accidents de travail DPR 27 4 1956 n 303 Normes g n rales pour l hygiene du travail D cret Loi 12 ao t 1991 n 277 d ex cution des directives CEE n 80 605 n 83 477 86 188 88 642 en mati re de protection des travailleurs contre les risques qui derivent d exposition des agents chimiques physiques et biologiques pendant le travail conform ment a Part 7 de la loi 212 du 30 juillet 1990 Carlo de Giorgi F 3 ELECTRIC BISTOURY 1 3 2 Normes volontaires CEI EN 60601 1 1991 Appareils electromedicaux Partie 1 Normes g n rales pour la securite EN 60601 2 2 1993 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Normes particulieres pour la s curit des appareils pour l lectrochirurgie haute fr quence EN 60601 1 2 1991 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Normes g n rales pour la s curit Norme collat rale compatibil
10. CAUSATO L ANOMALIA CONTATTANDO PER ULTERIORI PROBLEMI TECNICI LA DITTA CARLO DE GIORGI 6 MANUTENZIONE Controllare periodicamente gli accessori con particolare riferimento allo stato degli elettrodi ed eventualmente procedere alla sostituzione Verificare periodicamente lo stato di isolamento dei cavi Le operazioni di sostituzione dei cavi devono essere eseguite da personale istruito ed autorizzato 6 1 PULIZIA L apparecchio non richiede particolari interventi se nella consuetudine di pulizia dei luoghi di lavoro comunque per operare interventi di pulizia isolare sempre la macchina sezionando la fonte di energia Il dispositivo si pu pulire con un panno morbido imbevuto di solventi commerciali omologati ininfiammabili e atossici Si eviti assolutamente la penetrazione di liquidi nelle parti interne dell apparecchio Non usare solventi forti o strumenti taglienti Si consiglia l uso di sostanze non infiammabili e liquidi non conduttori di elettricit 6 2 STERILIZZAZIONE Particolare attenzione deve essere posta nei riguardi della pulizia e della sterilizzazione del manipolo e degli elettrodi i quali sono sterilizzabili in autoclave a 127 C per 30 minuti dopo averli imbustati Il cavo e l elettrodo neutro possono invece essere puliti con alcool o con liquidi di sterilizzazione IMPORTANTE la sterilizzazione del manipolo non deve mai essere effettuata con liquidi conduttori di elettricit 1 10 Carlo de Gior
11. ELECTRIC BISTOURY 3 BAUTEILE Die Verpackung enth lt a Steuerger t b Handst ck FuBtret Schalter d Kabel mit zylindrischer Schutzelektrode e Etui mit 8 Elektroden Gebrauchsanleitungen Durch die Konstruktion des Ger ts ist seine Verstellung von Hand m glich 4 FUNKTIONSWEISE UND GEBRAUCH 4 1 FUNKTIONSWEISE Das Steuerger t wird auf einen Tisch vor dem Bediener aufgestellt u z standfest und ohne Sturzgefahr mit zugentlastetem Kabel des Handst cks zum Schutz vor Leiterbruch bzw kabelseitigem Verfahren der Einheit in einer zum Nachweis des Ger tebetriebs gerechten Lage Das Handst ck 1 an die frontseitige Buchse 2 mit Bezeichnung active electrode anschlie en Die Elektrode 3 an das Kabel 4 anschlie en und dieses in die frontseitige Buchse mit Bezeichnung plate 5 einstecken Das Ger t kann nun mit der Taste auf dem Handst ck 1 eingeschaltet werden Zur Fu bet tigung des Ger tes den entsprechenden FuBtret Schalter 6 mit der r ckseitigen Buchse 7 verbinden Daraufhin den Ger testecker 8 an die Steckdose anschlie en Carlo de Giorgi D 5 ELECTRIC BISTOURY An dieser Stelle nun den Kopf abdrehen die zum jeweiligen Eingriff geeignete Elektrode einstecken und daraufhin den Kopf zwecks einwandfreien elektrischen Kontakts wieder festschrauben Falls die Elektrode nicht in die Spannzange einrastet die Spannzange aus ihrem Sitz herausziehen die Elektrode
12. Led Anzeige 2 aufleuchtet und gleichzeitig die akustische Anzeige mit einem intermittierendem Tonzeichen dem Bediener meldet den ablaufenden Eingriff zum Schutz des Patienten schnellstm glich zu beenden das Ger t mu zum L schen der Alarmanzeige f r ca 10 Sekunden abgeschaltet werden Hauptschalter auf OFF Das Ger t kann auch ohne Schutzelektrode benutzt werden dies ist aber nur f r Depilationen bzw andere Eingriffe bei geringer Leistung m glich 1 3 der maximalen Leistung 5 2 2 Abschalten und Not Aus Es sind folgende Abschaltfunktionen gegeben durch Loslassen der Handst cktaste bzw des Fu tret Schalters durch Stellen des Hauptschalters auf OFF durch Abziehen des Stromkabels von der Steckdose 5 2 3 Praktische Ratschl ge Die f r operative Bedingungen und Gewebeart notwendige Stromst rke anwenden hierbei die Elektrode st ndig in Bewegung halten und nicht andr cken Die Elektrodenspitze muss stets sauber sein Bei der Funktion SCHNITT werden durch Abgabe einer h heren Stromst rke tiefere Schnitte gestattet mit der Funktion KOAGULATION sind Eingriffe auf h morraghischen Stellen bzw stark blutendem Gewebe m glich F r den Fall da eine schwache Schnittkraft festgestellt wird und Gewebest ckchen an der Elektrode haften bleiben die Leistung durch die Taste POWER 5 erh hen Funken im Bereich der Elektroden deuten auf eine berh hte Leistung hin die Taste POWE
13. a maggior rischio di esplosione si raccomanda di azionare l apparecchio solo quando queste sostanze sono state eliminate o completamente evaporate facendo attenzione a eventuali ristagni Sempre per il motivo precedente prestare attenzione alla presenza di gas endogeni o di materiali impregnati di ossigeno es cotone idrofilo garze ecc Controllare periodicamente gli accessori con particolare riferimento allo stato di isolamento dei cavi e degli elettrodi Carlo de Giorgi 1 7 ELECTRIC BISTOURY 5 ISTRUZIONI PER L OPERATORE 5 1 COMANDI E UNITA DI GOVERNO L apparecchiatura presenta i seguenti elementi di comando Fig 2 interruttore ON OFF generale 1 con indicazioni 1 di ON di OFF indicatore luminoso a led di colore rosso AL anomalia 4 pulsante giallo CUT di selezione della funzione di taglio e relativo indicatore luminoso a led giallo di segnalazione 2 pulsante azzurro COAG di selezione della funzione di coagulo e relativo indicatore luminoso a led azzurro di segnalazione 3 pulsanti controllo potenza POWER W e relativo display indicazione in W con tolleranza di 20 5 5 2 INDICAZIONI RELATIVE ALL USO 5 2 1 Avviamento Dopo aver seguito le operazioni di installazione dell apparecchio 6 ora possibile avviarlo Fig 2 1 montare sul manipolo l elettrodo desiderato come indicato al 8 4 1 2 selezionare la funzi
14. in chapter 2 of this manual Before checking the fuse set the main switch to 0 OFF and unplug the mains power cable check the condition of the fuse and replace if necessary Once the fuse cap has been refitted you can insert the power cable plug into the mains socket outlet If malfunctions and faulty operation persist unplug the appliance and consult CARLO DE GIORGI WARNING ALL WORK ON THE APPLIANCE MUST BE PERFORMED WITH THE POWER SUPPLY DISCONNECTED 8 ACCESSORIES 8 1 ELECTRODES Refer to the annexes for a list of available electrodes 8 2 VETERINARY NEUTRAL ELECTRODE The appliance can be equipped with a plate electrode specifically designed for positioning beneath the animal in veterinary applications Carlo de Giorgi GB 11 ELECTRIC BISTOURY 9 ANNEXES 9 1 OUTPUT POWER DIAGRAMS NOMINAL LOAD SETTING 1500 60 40 20 10 20 30 40 50 CUTTING 50 40 30 20 10 10 20 30 40 50 ICAUTERIZING GB 12 Carlo Giorgi ELECTRIC BISTOURY 9 2 DIAGRAMS SHOWING OUTPUT POWER IN RELATION TO LOAD full power and half power 80 n 0 100 300 500 1500 2500 Ohm CUTTING e e e e e e N Ut LO LO LO Ohm CAUTERIZING Carlo de Giorgi GB 13 ELECTRIC BISTOURY a ELECTRODE LIST E1 E 333 E7 E8 E9 Eto ET 5128 E14 E1
15. 6 B 17 E18 E19 al 4 22 E23 E24 1 Sy 26 27 1 E30ff E34 esl Ese EN gt lt x 7 39 E40 1 E43 2 3 3 P ME vs E12 Ei GB 14 Carlo de Giorgi Manuel d Utilisation et d Entretien Electric Bistoury carlo de giorgi s Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italy T l 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 www degiorgi it e mail info E degiorgi it ELECTRIC BISTOURY INDEX 1 45 VZUBBdIieIE G 3 1 2 DESCRIPTION DE L APPAREIL 3 TS INORMES 3 1 3 1 Normes obligatoires 3 1 3 2 Normes volontaires 2 0000000000000n0nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 4 1 4 PREDISPOSITIONS LA CHARGE DU CLIENT 4 1 5 DEMANDE D INTERVENTIONS ET DE PIECES DE RECHANGE 4 2 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 4 zio T 5 4 FONCTIONNEMENT ET UTILISATION 420 22 5 4 1 FONCTIONNEMENT 5 4 2 OPERATEUR 2252 w E 6 4 3 UTILISATION PREVUE
16. A CARICO DEL CLIENTE L utilizzatore installa l apparecchio in locali adeguati dotati di impianto elettrico rispondente alla normativa vigente Si raccomanda l installazione in ambienti asciutti e illuminati in conformit alla legislazione vigente NOTA Con legislazione normativa vigente si intende il quadro legislativo in vigore nel paese di utilizzazione 1 5 ISTRUZIONI PER LA RICHIESTA DI INTERVENTI E RICAMBI Per qualsiasi operazione di manutenzione elettrica contattare la CARLO DE GIORGI di Baranzate di Bollate Via Tonale 1 Nel caso di anomalie avarie ecc segnalare con precisione il difetto riscontrato ai tecnici della CARLO DE GIORGI indicare inoltre il numero di lotto riportato nell etichetta apposta posteriormente sull apparecchio 2 CARATTERISTICHE TECNICHE 645 00 230 120 Potenza assorbita di picco Potenza resa a 750 2 15000 50 20 Fusibile ritardato T 2X1 6 230V 3 15 i Massa dell Massa dell apparecchio 0 App di classe 1 App ditipo L apparecchio provvisto di doppio isolamento elettrico app di Classe II e prevede una specifica protezione contro le correnti di dispersione e per l affidabilit del collegamento a terra con particolare riferimento all elettrodo di massa rivolto al paziente app di tipo BF 1 4 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 3 COMPONENTI Nell imballaggio fornito sono collocati a alimentatore
17. A DI USCITA REGOLAZIONE SU CARICO NOMINALE 1500 60 40 20 10 20 30 40 50 TAGLIO 50 40 30 20 10 10 20 30 40 50 COAGULO 1 12 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 9 2 DIAGRAMMI DI POTENZA DI USCITA IN FUNZIONE DEL CARICO 8 piena a potenza 80 RI 0 100 300 500 1500 2500 Ohm TAGLIO e e e e e e N Ut LO LO LO N N Ohm COAGULO Carlo de Giorgi l 13 ELECTRIC BISTOURY 9 3 ELENCO ELETTRODI Ei E DE E7 E8 5128 o m m Ei N c NS 26 E27 E28 30 E31 E32 E33 E34 E35 E36 Nm EN N EN 37 E38 E40 1 543 2 3 3 1 v2 v3 1 14 Carlo de Giorgi User and Maintenance Manual Electric Bistoury carlo de giorgi s Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italia Tel 39 02 356 15 43 b a Fax 39 02 356 18 08 www degiorgi it e mail info E degiorgi it ELECTRIC BISTOURY CONTENTS 1 1 INTRODUCTION s sssessssesnnnssnnnenntannanmennnnennnnennananns 3 1 2 DESCRIPTION OF THE 3 1 3 REFERENCE STANDARDS 3 1 3 1 Obligatory compliance
18. CARICO piena a met potenza u u 13 93 ELENCO ELETTRODI 222 een 14 I 2 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 1 NORME ED AVVERTENZE GENERALI 1 1 PREMESSA Il presente manuale proprieta della CARLO DE GIORGI S r l Viene vietata la riproduzione o la cessione a terzi dei contenuti del presente documento Tutti i diritti sono riservati 1 2 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA L apparecchio in questione un diatermocoagulatore elettrobisturi a Radio Frequenza destinato al settore medico dentale estetico elettrodepilazione e veterinario per operazioni di piccola chirurgia di brevi durate 10 20 sec a servizio intermittente Questo dispositivo deve essere utilizzato solamente da persone debitamente istruite ed abilitate alla pratica chirurgica le quali devono aver maturato una adeguata esperienza nell uso di un elettrobisturi Prima di procedere all utilizzo dell elettrobisturi obbligatorio aver letto interamente il contenuto di questo manuale istruzioni imparando a conoscere la posizione e la funzione svolta da tutti i comandi facendo attenzione a tutti gli avvertimenti ad alle precauzioni da rispettare La non osservanza di tale obbligo o un uso improprio potrebbe essere causa di lesioni a danno dell operatore del paziente e delle persone presenti Tale dispositivo ricade nella Direttiva sui Dispositivi Medici 93 42 CEE ed classificato di tipo secondo l
19. ELECTRIC BISTOURY CHAQUE FOIS QUE L ON TERMINE UN TRAVAIL ET APRES UN ARRET POUR UN MOTIF QUELCONQUE METTRE L INTERRUPTEUR SUR OFF EN CAS D ANOMALIES ARRETER IMMEDIATEMENT L APPAREIL ET L ISOLER ELECTRIQUEMENT AVANT DE REMETTRE EN MARCHE VERIFIER LES RAISONS QUI ONT CAUSE L ANOMALIE SIL Y D AUTRES PROBLEMES TECHNIQUES CONTACTER LA STE CARLO DE GIORGI 6 ENTRETIEN Contr ler p riodiquement les accessoires avec reference particuliere a l tat des lectrodes les remplacer en cas de besoin V rifier p riodiquement l tat d isolation des c bles Les op rations de remplacement des c bles doivent tre effectu es par du personnel instruit et autoris 6 1 NETTOYAGE L appareil ne demande aucun entretien particulier si ce n est le nettoyage normal des lieux de travail pour le nettoyer le d brancher Le dispositif peut tre nettoy au moyen d un chiffon doux imbib de solvants commerciaux homologu s ininflammables et atoxiques Eviter la p n tration de liquides l int rieur de l appareil Ne pas utiliser de solvants forts ni d instruments tranchants Il est conseill d utiliser des substances non inflammables et liquides qui ne sont pas conducteurs d lectricit 6 2 STERILISATION Le nettoyage et la st rilisation de la pi ce main et des lectrodes doivent tre faits avec le plus grand soin les st riliser dans un autoclave 127 C pendant 30 minutes apr s les avoir introdu
20. ELECTRODES un Seto Er a 11 8 2 VETERINARY NEUTRAL ELECTRODE 11 9 iaa 12 9 1 OUTPUT POWER DIAGRAMS NOMINAL LOAD SETTING ber 12 9 2 DIAGRAMS SHOWING OUTPUT POWER IN RELATION TO LOAD full power and half nennen inn 13 93 ELECTRODE LIST eerie dieu saciedad cani 14 GB 2 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 1 STANDARDS AND GENERAL PRECAUTIONS 1 1 INTRODUCTION This manual is the property of CARLO DE GIORGI S r l The contents of this manual cannot be reproduced or disclosed to other parties All rights reserved 1 2 DESCRIPTION OF THE APPLIANCE The appliance is a diathermic coagulator radio frequency ESK designed for use in medical aesthetic electro epilation and veterinary applications for minor surgery of short duration from 10 to 20 seconds with intermittent duty This device must be used exclusively by persons who are properly trained and qualified to perform surgery and who have adequate experience in the use of electrosurgical knives Before using the electrosurgical knife it is mandatory to have read the contents of this manual in their entirety and to know and understand the position and function of all the relative commands paying particular attention to all the safety warnings and precautions prescribed herein Failure to comply with this require
21. Manuale di Istruzione Uso Manutenzione User and Maintenance Manual Manuel d Utilisation et d Entretien Gebrauchs und Wartungsanleitung Manual de Instrucciones de Uso y Mantenimiento Electric Bistoury carlo de giorgi Dati modello Model data Donnes du modele Modelldaten Datos del modelo Modello Alimentazione Anno di costruzione Model Power supply Year of manufacture Modele Alimentation Ann e de fabrication Modell Betriebs spannung Baujahr Modelo Alimentaci n A o de fabricaci n 645 00 O 230 V 50 Hz O 2003 C 120 V 60 Hz 2004 1 2005 C 2006 O 2007 carlo de giorgi Manuale di Istruzione Uso Manutenzione Electric Bistoury carlo de giorgi s Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 www degiorgi it e mail info E degiorgi it ELECTRIC BISTOURY INDICE 1 NORME ED AVVERTENZE 3 Td PREMESSA 3 1 2 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA 3 1 3 RIFERIMENTI NORMATIVMI 3 1 3 1 Normativa obbligatoria ne 3 1 3 2 Normativa volontaria urine 4 1 4 PREDISPOSIZIONI CARICO DEL CLIENTE 4 1 5 ISTRUZIONI PER LA RICHIESTA DI INTERVENTI E
22. R Y 5 dr cken 5 2 4 Hinweis VOR GER TEGEBRAUCH SEINE KOMPATIBILIT T MIT DEN ANDEREN IM RAUM BEFINDLICHEN INSTRUMENTEN GER TEN BERPR FEN DAS ELEKTROSKALPELL ERZEUGT KONSTRUKTIONSBEDINGTE ELEKTROMAGENTISCHE ST RUNGEN DIE DEN BETRIEB DER ANDEREN GER TE BEEINTR CHTIGEN K NNEN DAS GER T MUSS NACH DER ARBEIT BZW JEDEM STOPP VON DER STROMVERSORGUNG GETRENNT WERDEN Carlo de Giorgi D 9 ELECTRIC BISTOURY BEI ST RUNGEN DAS GER T SOFORT ANHALTEN UND ELEKTRISCH ISOLIEREN VOR DER ERNEUTEN INBETRIEBNAHME DIE ST RUNGSURSACHEN FESTSTELLEN UND BEI BESONDEREN TECHNISCHEN PROBLEMEN DIE FIRMA CARLO DE GIORGI VERST NDIGEN 6 WARTUNG Das Zubeh r und insbesondere den Zustand der Elektroden regelm ig berpr fen und ggf austauschen Den Isolationszustand der Kabel ebenefalls regelm ig berpr fen F r den Austausch der Kabel ist nut eingewiesenes und autorisiertes Personal zust ndig 6 1 REINIGUNG Das Ger t bedarf mit Ausnahme der normalen Reinigung am Arbeitsplatz keiner besonderer Eingriffe W hrend der Reinigung sollte das Ger t immerhin von s mtlichen Energiequellen getrennt werden Das Ger t kann mit einem in handels bliche nicht entz ndliche und ungiftige L semittel getr nkten weichen Tuch gereinigt werden Es d rfen auf keinen Fall Fl ssigkeiten in das Ger t dringen Weder scharfe L semittel noch spitze Werkzeuge verwenden Bei der Reinigung keine entz ndlichen Stoffe oder leiten
23. RICAMBI 4 2 CARATTERISTICHE TECNICHE u u 4 COMPONEN Tl terit 5 4 FUNZIONAMENTO 5 4 1 2 5 4 2 oer IA 6 4 3 USO PREVISTO 6 4 4 AVVERTENZE DI SICUREZZA 7 5 ISTRUZIONI PER L OPERATORE 8 5 1 COMANDI E UNITA DI GOVERNO 8 5 2 INDICAZIONI RELATIVE ALL USQO 8 5 271 ne Patent es 8 5 2 2 Modi di arresto ed arresto di emergenza 9 5 2 3 Consigli operativi nes 9 5 2 4 AWVertenZ e IS 9 6 uU uu nintendo 10 6 1 PULIZIA 2 10 6 2 STERILIZZAZIONE iii 10 7 DIAGNOSITICA 11 8 ACCESSORI cli a 11 8 ELETTRODI 7 5 aos 11 8 2 ELETTRODO NEUTRO PER VETERINARI 11 9 ALLEGATI p 12 9 1 DIAGRAMMI DI POTENZA DI USCITA REGOLAZIONE SU CARICO NOMINALE 1500 Q T ii 12 9 2 DIAGRAMMI DI POTENZA DI USCITA IN FUNZIONE DEL
24. a sustituci n Verificar peri dicamente el estado de aislamiento de los cables Las operaciones de sustituci n de los cables deben ser efectuadas por personal capacitado y autorizado 6 1 LIMPIEZA El aparato no requiere intervenciones particulares salvo la habitual limpieza de los lugares de trabajo Para efectuar estas intervenciones de limpieza la m quina deber ser siempre aislada seccionando la fuente de energ a Para limpiar el dispositivo se aconseja utilizar un pa o suave embebido en alg n solvente homologado disponible en comercio que sea at xico y no inflamable Ev tese completamente la penetraci n de l quidos en las partes internas del aparato No usar solventes fuertes ni instrumentos cortantes Se aconseja utilizar sustancias no inflamables y l quidos que no sean conductores de electricidad 6 2 ESTERILIZACI N Se debe prestar particular atenci n a la limpieza y a la esterilizaci n del mango y de los electrodos stos se esterilizan en autoclave a 127 durante 30 minutos despu s de haberlos puesto dentro de bolsas En cambio el cable y el electrodo neutro pueden ser limpiados con alcohol o con l quido de esterilizaci n IMPORTANTE La esterilizaci n del mango no debe ser efectuada nunca con l quidos conductores de electricidad E 10 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 7 DIAGN STICO En caso de constatar un evidente bajo nivel de potencia en salida inferior a aqu lla predispuesta co
25. allegato IX regola 9 E ASSOLUTAMENTE VIETATO APRIRE O RIPARARE L APPARECCHIO IN CASO DI MALFUNZIONAMENTI RIVOLGERSI SEMPRE ALLA CARLO DE GIORGI 1 3 RIFERIMENTI NORMATIVI 1 3 1 Normativa obbligatoria Direttiva CEE n 93 42 Dispositivi Medicali D Lgs n 46 1997 Direttiva CEE n 73 23 Bassa Tensione DBT Legge n 791 1977 D Lgs n 626 1996 D Lgs n 277 97 Direttiva CEE n 89 336 relativa alla Compatibilit Elettromagnetica EMC D Lgs n 615 1996 DPR 27 4 1955 n 547 Norme per la prevenzione degli infortuni sul lavoro DPR 27 4 1956 n 303 Norme generali per l igiene del lavoro Decreto Legislativo 12 agosto 1991 n 277 di attuazione delle direttive CEE n 80 605 n 83 477 86 188 88 642 in materia di protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da esposizione ad agenti chimici fisici e biologici durante il lavoro a norma dell art 7 della legge 30 luglio 1990 n 212 Carlo de Giorgi 1 3 ELECTRIC BISTOURY 1 3 2 Normativa volontaria CEI EN 60601 1 1991 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Norme generali per la sicurezza CEI EN 60601 2 2 1993 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza CEI EN 60601 1 2 1991 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Norme generali per la sicurezza Norma collaterale compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove 1 4 PREDISPOSIZIONI
26. ar roturas de los conductores o el consiguiente arrastre de la unidad sea siempre posible controlar el estado de funcionamiento del aparato Enchufar el mango 1 al conector 2 denominado active electrode situado en la parte frontal del aparato Conectar el electrodo 3 al cable 4 el que debe ser introducido en el casquillo denominado plate 5 situado en la parte frontal del aparato el que de este modo queda listo para ser puesto en funcionamiento mediante el bot n presente en el mango 1 en caso de que se desee accionar el aparato mediante el pedal 6 se deber enchufar este ltimo al conector 7 presente en la parte trasera Por ltimo conectar el enchufe de alimentaci n 8 a la toma de corriente Carlo de Giorgi E 5 ELECTRIC BISTOURY A continuaci n desenroscar el cabezal introducir el electrodo seleccionado para el tipo de intervenci n que se debe efectuar y por ltimo enroscar nuevamente el cabezal prestando atenci n al apriete que debe garantizar el m ximo contacto el ctrico entre las partes En caso de que el electrodo no entre en la pinza extraer esta ltima de su alojamiento e introducir con fuerza el electrodo una vez obtenida la introducci n reinsertar en el mango estas partes que han sido montadas y enroscar nuevamente el cabezal adoptando las precauciones arriba indicadas Se recomienda esterilizar siempre el mango y los electrodos antes de su utilizaci n para este fi
27. atz geltenden Sicherheitsnormen beachten Die Schutzelektrode soll in gr tm glicher N he zur operativen Stelle vom Patienten fest umgriffen werden Diesen Vorgang vor Einstellen des Ger ts ausf hren Der Patient darf auf keinen Fall mit geerdeten Metallteilen bzw mit Gegenst nden signifikanter Erdungskapazit t z B OP Tische St nder usw in Ber hrung kommen Jegliche Haut Haut Ber hrung vermeiden z B zwischen Armen und K rper dies erfolgt bei bekleideten Patienten oder durch trockene Binden Bei gleichzeitiger Benutzung des Elektroskalpells mit Messger ten sollten deren Elektroden m glichst weit von der operativen Stelle angelegt werden Von Nadel Messelektroden wird abgeraten Die Kabelf hrung soll den Kontakt mit Patienten bzw anderen Leitern ausschlie en Die jeweils f r den Eingriff notwendige kleinstm gliche Leistungsstufe verwenden Vorsicht beim Umgang mit entz ndlichen Fl ssigkeiten oder Gasen z B f r Desinfektion An sthesie L sungsmittel usw das Ger t ist nicht f r Ex Bereiche geeignet und darf aus diesem Grund erst nach Entfernung bzw vollst ndiger Verdampfung dieser Stoffe auf R ckst nde achten eingeschaltet werden Aus letzterem Grund ebenfalls auf das Vorhandensein endogener Gase oder mit Sauerstoff getr nkten Materialien z B Watte Binden usw achtgeben Das Zubeh r regelm ig berpr fen besonders den Zustand der Instrumente und der elektrischen Kabelisolierung Carlo de Gior
28. cemakers or stimulatory electrodes may be subject to disturbances or damage to the relative systems caused by the electrosurgical knife check the compatibility with such devices with the appliance seek cardiology information Wear suitable work clothing and observe the safety regulations in force in the workplace Always use the neutral electrode which must be as close as possible to the area of surgical intervention and must be gripped tightly by the patient This procedure must be performed before you start setting up the appliance The patient must not come into contact with metal parts that are connected to ground or that have reduced ground impedance 6 6 operating tables stands etc Avoid all skin skin contact e g between arms and body this can be achieved if the patient is clothed or by interposing dry gauzes If the appliance is used in conjunction with monitoring equipment all the monitoring equipment electrodes must be kept as far away as possible from the intervention site The use of type monitoring electrodes should be avoided wherever possible The appliance cables must be arranged so that they are not in contact with the patient or with other cables Use the lowest possible output power to obtain the desired results Pay attention to the use of inflammable liquids or gases such as disinfectants anaesthetics solvents etc the appliance is not designed for use in atmosphere subject to explosion hazar
29. che Apr s avoir ex cut les op rations d installation de l appareil celui ci peut tre mis en marche Fig 2 1 monter l lectrode d sir e sur la pi ce main comme indiqu au 5 41 2 s lectionner la fonction d sir e l aide des touches CUT 2 et ou COAG 3 3 allumer l appareil par l interrupteur g n ral 1 4 s lectionner la puissance d sir e l aide des boutons POWER 5 5 faire saisir l lectrode neutre au patient 6 appuyer sur le bouton plac sur la piece main ou sur la p dale ce qui provoque l activation du signal sonore et la sortie de puissance sur l lectrode ins r e sur la piece main F 8 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY Se rappeler qu apr s 20 secondes de fonctionnement continu l appareil va en alarme l indicateur lumineux rouge AL 2 s allume et simultan ment le signal Sonore met un son intermittent pour avertir l op rateur qu il doit terminer le plus brievement possible l op ration en cours dans des conditions exemptes de dangers pour le patient pour pouvoir continuer utiliser l appareil sans l indication d alarme il faut l teindre pendant peu pres 10 secondes mettre Pinterrupteur g n ral sur OFF L appareil peut aussi tre utilis sans l lectrode de masse cela est possible uniquement pour la d pilation ou pour des op rations avec puissance limit e inf rieure 1 3 de la puissance maximum fournie 5 2 2 Mo
30. dell elettrobisturi verificare la compatibilita di tali elementi con l apparecchio chiedere ai Reparti Cardiologia Indossare indumenti da lavoro idonei e osservare le norme di sicurezza valide per il proprio posto di lavoro Utilizzare sempre l elettrodo neutro che deve essere posto il pi possibile vicino alla parte da operare facendolo impugnare saldamente al paziente Tale operazione deve essere effettuata ancor prima di regolare l apparecchio Il paziente non deve assolutamente mai entrare in contatto con parti metalliche messe a terra o con capacita a terra apprezzabile es tavoli operatori supporti ecc Deve essere evitato il contatto pelle pelle es tra braccia e corpo ci pu essere soddisfatto se il paziente vestito oppure interponendo delle garze asciutte Se l apparecchio viene utilizzato contemporaneamente ad apparecchi di monitoraggio tutti gli elettrodi di quest ultimo devono essere posti il pi lontano possibile dalla zona in cui si sta operando Si sconsigliano gli elettrodi di monitoraggio ad aghi cavi devono essere posti in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con altri conduttori II livello di potenza erogata deve essere il pi basso possibile per il raggiungimento dello scopo previsto Porre attenzione all uso di sostanze infiammabili liquide gassose ad esempio per disinfezione anestetico solventi ecc non essendo l apparecchiatura predisposta per ambienti
31. den Fl ssigmedien verwenden 6 2 STERILISIERUNG Besonderes Augenmerk auf die Hygiene und Sterilisierung von Handst ck und Elektroden richten Diese Teile sind in Autoklav und verpackt bei 127 C f r die Dauer von 30 Minuten sterilisierbar Kabel und Schutzelektrode werden dagegen mit Alkohol oder Desinfiziermitteln gereinigt WICHTIGER HINWEIS zur Sterilisierung des Handst cks unter keinen Umst nden elektrisch leitende Fl ssigmedien verwenden D 10 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 7 ST RUNGSSUCHE Bei Abgabe einer niedrigeren Ausgangsleistung als eingestellt die Verbindung der Schutzelektrode mit Patienten und Ger t berpr fen jeweils lockerer Griff bzw Kontakt Bei Betriebsst rungen des Ger tes die r ckseitige Schmelzsicherung berpr fen 9 in Abb 1 Zum Austausch Sicherungen nach Tabelle in Kap 2 verwenden Vor Kontrolle der Sicherung den Hauptschalter auf OFF setzen und die Maschine von jeglicher Energieversorgung trennen Daraufhin die Funktion der Sicherung nachweisen und letztere austauschen Nach Schlie en der Schraubverschlusses das Stromkabel wieder anschlie en Im Fall wiederholter St rungen Defekte oder Betriebsfehler den Netzstecker sofort abziehen im Anschluss daran die Firma CARLO DE GIORGI benachrichtigen ACHTUNG JEDER EINGRIFF AUF DER MASCHINE DARF NUR NACH UNTERBRECHUNG DER ENERGIEVERSORGUNG ERFOLGEN 8 ZUBEH R 8 1 ELEKTRODEN Es wird auf die Anlage mit dem Ve
32. des d arr t et arr t d urgence La fonction d arr t peut tre obtenue en l chant le bouton sur la pi ce main ou la p dale en mettant l interrupteur g n ral sur OFF en d branchant le c ble d alimentation de la prise laquelle il a t connect 5 2 3 Conseils Utiliser la quantit de courant n cessaire selon les conditions op ratoires et du tissu en maintenant l lectrode constamment en mouvement sans exercer de pression La pointe de l lectrode doit toujours tre propre La s lection INCISER provoque une distribution plus forte de courant ce qui permet des ouvertures plus nettes la fonction COAGULER permet d op rer sur des zones h morragiques ou sur des tissus qui saignent beaucoup Si l on remarque une faible force de coupe et si des fragments de tissu restent sur l lectrode il est conseill d augmenter la puissance de distribution en appuyant sur le bouton POWER 5 Si l on remarque une tincelle dans la zone de l lectrode la puissance est trop lev e la diminuer en appuyant sur le bouton POWER Y 5 5 2 4 Avertissements AVANT D UTILISER L APPAREIL VERIFIER S IL EST COMPATIBLE AVEC LES AUTRES INSTRUMENTS APPAREILS UTILISES DANS LE MEME LIEU EN EFFET LE BISTOURI ELECTRIQUE DES DERANGEMENTS DE NATURE ELECTROMAGNETIQUE DUS A SON FONCTIONNEMENT NORMAL CE QUI POURRAIT PROVOQUER DES ANOMALIES A D AUTRES APPAREILS Carlo de Giorgi F 9
33. dr filo gasas etc Controlar peri dicamente los accesorios y en especial el estado de aislamiento de cables y electrodos Carlo de Giorgi E 7 ELECTRIC BISTOURY 5 INSTRUCCIONES PARA EL OPERADOR 5 1 MANDOS Y UNIDADES DE GOBIERNO El aparato presenta los siguientes elementos de mando fig 2 interruptor ON OFF 1 con indicaciones 1 de ON y 0 de OFF indicador luminoso de led de color rojo AL anomal a 4 bot n amarillo CUT para seleccionar la funci n de corte y respectivo indicador luminoso con led amarillo de se alizaci n 2 bot n azul COAG para seleccionar la funci n de co gulo y respectivo indicador luminoso con led azul de se alizaci n 3 botones de control potencia POWER y Y y respectivo display indicaci n en W con tolerancia de 20 5 5 2 INDICACIONES RELATIVAS AL USO 5 2 1 Arranque Una vez concluidas las operaciones de instalaci n del aparato ser posible ponerlo en marcha fig 2 1 montar en el mango el electrodo seleccionado procediendo del modo indicado en 5 4 1 2 seleccionar la funci n elegida mediante los botones CUT 2 y o 3 3 encender el aparato mediante el interruptor general 1 4 seleccionar la potencia deseada mediante los botones POWER A y Y 5 5 hacer empu ar por el paciente el electrodo neutro 6 oprimir el bot n presente en el mango o el pedal a fi
34. ds so ensure that any such substances have been completely eliminated or evaporated and dispersed before activating the appliance ensure there are no residual substances in the area For the above reasons also pay attention to the presence of endogenous gases and materials impregnated with oxygen cotton wadding gauzes etc Periodically inspect the accessories with particular reference to the condition of insulation of cables and electrodes Carlo de Giorgi GB 7 ELECTRIC BISTOURY 5 OPERATOR INSTRUCTIONS 5 1 CONTROLS The appliance is equipped with the following control devices Fig 2 main power ON OFF switch 1 with indications 1 ON and 0 OFF red AL fault indicator LED 4 yellow CUT button to select the cutting function complete with yellow indicator LED 2 blue COAG button to select the coagulation function complete with blue indicator LED 3 POWER control buttons W complete with display reading in W with tolerance of 20 5 5 2 INSTRUCTIONS FOR USE 5 2 1 Setting into operation After performing the installation procedures the appliance can be set into operation Fig 2 1 fit the required electrode on the handpiece as indicated in 8 4 1 2 select the required function using the CUT 2 and or COAG 3 buttons 3 switch on the appliance by means of the main power switch 1 4 select the required power level by m
35. e but pr vu Faire tr s attention l utilisation de substances inflammables liquides ou gazeuses par exemple pour d sinfection d anesth sique de solvants etc l appareil n tant pas pr vu pour des atmosph res fort risque d explosion il est recommand de l utiliser lorsque ces substances ont t limin es ou compl tement vapor es Attention la stagnation Toujours pour le m me motif s assurer qu il n y ait pas de gaz endog nes ou de mat riaux impr gn s d oxygene ex coton hydrophile gazes etc Contr ler p riodiquement les accessoires et surtout l tat d isolation des c bles et des lectrodes Carlo de Giorgi F 7 ELECTRIC BISTOURY 5 INSTRUCTIONS POUR L OPERATEUR 5 1 COMMANDES L appareil est quip des commandes suivantes Fig 2 interrupteur ON OFF g n ral 1 avec indications 1 de ON et 0 de OFF indicateur lumineux led de couleur rouge AL anomalie 4 bouton jaune CUT de s lection de la fonction d incision et indicateur lumineux correspondant led jaune de signalisation 2 bouton bleu ciel COAG de s lection de la fonction de coagulation et indicateur lumineux correspondant a led bleu ciel de signalisation 3 boutons de contr le puissance POWER A et afficheur correspondant indication en W avec tolerance de 20 5 SWITCH 5 2 INDICATIONS RELATIVES A L UTILISATION 5 2 1 Mise en mar
36. eans of the POWER buttons Y 5 5 instruct the patient to grip the neutral electrode 6 press the button on the handpiece or press the pedal control this action will start the audible signal and deliver power to the electrode attached to the handpiece GB 8 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY Note that the appliance will assume alarm status after 20 seconds of continuous use this condition is signalled by illumination of the red AL indicator 2 and a simultaneous intermittent beeping to inform the operator that the current operation must be terminated as rapidly as possible without prejudice to the patient to continue using the appliance without the alarm condition it must be switched off for approximately 10 seconds by setting the main power switch to OFF The appliance can also be utilized without the ground electrode this procedure is permitted only for performing epilation or for low power operations less than 1 3 of the maximum output power 5 2 2 Normal deactivation and emergency deactivation procedures The appliance can be deactivated as follows by releasing the button on the handpiece or the pedal control setting the main power switch to OFF by unplugging the power cable from the mains socket outlet 5 2 3 Recommendations for use Use the level of currently strictly necessary in relation to the operational conditions and the conditions of the patient s tissue keeping the knife in
37. features double electrical insulation Class Il and a dedicated system protecting against stray currents and ground faults with particular regard for the ground electrode on the patient LF type appliance GB 4 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 3 COMPONENTS The package contains a power supply unit b handpiece c pedal d cable with neutral cylindrical electrode e case with n 8 electrodes user instructions The appliance can be moved by hand without requiring lifting devices 4 OPERATION AND USE 4 1 OPERATION Set the power supply unit on a worksurface alongside the operator in such a way that itis in a stable position with no risk of falling the handpiece lead is not subject to excessive traction thus avoiding the risk of breakage of internal wires or dragging of the power supply unit the functional status of the appliance can be checked easily Connect handpiece 1 to connector 2 marked active electrode on the front of the appliance Connect electrode 3 to cable 4 which must be inserted in the plate socket 5 on the front panel the appliance can be activated using the button on the handpiece 1 if you wish to activate the appliance using the pedal control 6 connect the pedal cable to connector 7 on the rear of the appliance Finally insert the power cord plug 8 into a mains socket outlet Fig 1 Carlo de Giorgi GB 5 ELECTRIC BISTOURY No
38. gi ELECTRIC BISTOURY 7 DIAGNOSTICA Se si riscontra evidente basso livello di potenza in uscita quando l apparecchio impostato per erogare una maggiore potenza verificare l applicazione dell elettrodo neutro sia sul paziente che sull apparecchio applicazione difettosa o cattivo contatto Nel caso di mancato funzionamento dell apparecchio verificare il fusibile presente nella parte posteriore 9 di Fig 1 Per la sostituzione utilizzare fusibili come da tabella al cap 2 Prima di verificare il fusibile necessario porre l interruttore generale in posizione 0 OFF e isolare la macchina dalla alimentazione di energia verificare il funzionamento del fusibile e procedere quindi alla sostituzione Richiuso il tappo possibile connettere nuovamente il cavo di alimentazione In caso di continui malfunzionamenti avarie o guasti staccare immediatamente la presa di alimentazione e contattare la ditta CARLO DE GIORGI ATTENZIONE OGNI INTERVENTO SULLA MACCHINA DEVE ESSERE REALIZZATO A MACCHINA ISOLATA DALLE FONTI DI ENERGIA 8 ACCESSORI 8 1 ELETTRODI Si veda l allegato riportante l elenco degli elettrodi proposti 8 2 ELETTRODO NEUTRO PER VETERINARI E possibile dotare l apparecchiatura di un elettrodo neutro a piastra necessario per interventi su animali quali dovranno essere appoggiati al di sopra di questa Carlo de Giorgi 1 11 ELECTRIC BISTOURY 9 ALLEGATI 9 1 DIAGRAMMI DI POTENZ
39. gi D 7 ELECTRIC BISTOURY 5 BEDIENERANWEISUNGEN 5 1 STEUERUNGEN UND STEUERGER T Das Steuerger t beinhaltet die folgenden Steuerungen Abb 2 ON OFF Hauptschalter 1 mit ON 1 und OFF Anzeige 0 rote Led Anzeige AL St rung 4 gelbe Taste CUT zur Auswahl der Schnittfunktion und entsprechende gelbe Led Anzeige 2 hellblaue Taste COAG zur Auswahl der Koagulationsfunktion und entsprechende hellblaue Led Anzeige 3 Tasten zur Steuerung der LEISTUNG POWER und entsprechende Anzeige Anzeige in W mit Toleranz 20 5 SWITCH Abb 2 5 2 GEBRAUCHSHINWEISE 5 2 1 Einschalten Nach der Installation kann das Ger t nun folgenderma en eingeschaltet werden Abb 2 1 die gew nschte Elektrode gem 5 4 1 in das Handst ck einsetzen 2 ber Tasten CUT 2 bzw COAG 3 die gew nschte Funktion einstellen 3 das Ger t mit dem Hauptschalter 1 einschalten 4 die gew nschte Leistung anhand der Tasten POWER A 5 einstellen 5 dem Patienten die Schutzelektrode bergeben 6 die Taste auf dem Handst ck bzw den Fu tret Schalter bet tigen auf diese Weise wird die akustische Anzeige und der entsprechende Leistungsausgang auf der im Handst ck eingesetzten Elektrode aktiviert D 8 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY Es wird darauf hingewiesen da das Ger t nach 20 Sekunden in Alarmzustand geht die rote
40. ische Hochfrequenzger te EN 60601 1 2 1991 Elektromedizinische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsnormen Beinorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Vorschriften und Pr fungen 1 4 BAUSEITIGE MASSNAHMEN Der Anwender wird das Ger t in geeigneten R umlichkeiten mit einer elektrischen Anlage nach geltenden Normenvorschriften installieren Die Installation des Ger ts soll in trockenen und gem den geltenden Bestimmungen beleuchteten R umen erfolgen ANM Die Begriffe geltende Normenvorschriften Bestimmungen beziehen sich auf die im Anwendungsland ma geblichen Gesetzesvorschriften 15 ANFORDERUNG VON SERVICELEISTUNGEN UND ERSATZTEILEN F r s mtliche elektrischen Wartungseingriffe die Firma CARLO DE GIORGI in Baranzate di Bollate Via Tonale 1 verst ndigen Bei Defekten St rungen usw dem Fachpersonal der Firma CARLO DE GIORGI den aufgetretenen Fehler genau anzeigen und au erdem die Produktionsnummer auf dem r ckseitigen Aufkleber angeben 2 TECHNISCHE DATEN 645 00 Betriebsspannung 230 120 Leitung bei 750 9 8009 W _50 20 3 15 120V TI i 3 Das Ger t ist mit doppelter elektrischer Isolierung ausgestattet Klasse II und beinhaltet einen spezifischen Schutz gegen Fehlerstr me sowie einen zuverl ssigen Erdschluss mit ausdr cklichem Bezug auf die zum Patienten gerichtete Masseelektrode Ger tetyp BF Gerteklassell m Ger tetyp BF ESG D 4 Carlo de Giorgi
41. it lectromagn tique Prescriptions et essais 1 4 PREDISPOSITIONS A LA CHARGE DU CLIENT L utilisateur installe l appareil dans des locaux ad quats dot s d installation lectrique conforme aux normes en vigueur Il est recommand d installer l appareil dans des lieux secs et bien clair s conform ment aux lois en vigueur NOTA Par loi norme en vigueur on entend les lois et les normes en vigueur dans le pays d utilisation 1 5 DEMANDE D INTERVENTIONS ET DE PIECES DE RECHANGE Pour toute op ration d entretien lectrique se mettre en contact avec la St CARLO DE GIORGI de Baranzate di Bollate Via Tonale 1 Dans le cas d anomalies d avaries etc signaler avec pr cision le d faut relev aux techniciens de la St CARLO DE GIORGI indiquer aussi le num ro de lot report sur l tiquette coll e au dos de l appareil 2 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 645 00 230 120 Fr quence Hz 50 60 Puissance de cr te absorb e Puiss de rend 750 kHz 15000 EM 50 20 Fusible retard amp T 2x1 6 230V 3 15 gt MERE Masse de Massedelapparel App de classe 1 App de type L appareil est dot de double isolation lectrique app de Classe Il et pr voit une protection sp cifique contre les courants de dispersion et pour la fiabilit de la mise la terre en particulier l lectrode neutre qui doit tre saisi par le patient app de type F 4 Carl
42. ition of cable insulation The appliance cables must be replaced exclusively by suitably skilled and authorised personnel 6 1 CLEANING The appliance does not require particular cleaning operations with the exception of regular cleaning of the working area before cleaning the appliance always disconnect it from the power supply Clean the appliance with a soft cloth moistened with approved non flammable and non toxic commercial solvents Never allow liquids to penetrate to the internal parts of the appliance Do not use strong solvents or sharp pointed tools Use non flammable cleaning products and liquids that do not conduct electricity 6 2 STERILIZATION Pay particular attention to cleaning and sterilizing the handpiece and electrodes which can be treated in an autoclave for 30 minutes at 127 C after bagging The cable and neutral electrode must be cleaned with alcohol or sterilizing products IMPORTANT do not sterilize the handpiece with liquids that conduct electricity GB 10 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 7 DIAGNOSTICS If the output power level is too low when the appliance is set up to deliver higher power levels check that the neutral electrode is properly in contact with the patient and properly connected to the appliance incorrect application or bad contact If the appliance fails to operate check the fuse at the rear 9 Fig 1 If the fuse must be changed refer to the specifications in the table
43. its dans des enveloppes Le c ble et l lectrode neutre peuvent tout simplement tre nettoy s avec de l alcool ou avec des liquides de st rilisation IMPORTANT la st rilisation de la pi ce main ne doit jamais tre faite avec des liquides conducteurs d lectricit F 10 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 7 DIAGNOSTIC Si l on remarque un bas niveau de puissance en sortie quand l appareil devrait produire une puissance plus lev e v rifier l application de l lectrode neutre aussi bien sur le patient que sur l appareil application d fectueuse ou mauvais contact Si l appareil ne fonctionne pas v rifier le fusible pr sent dans la partie arri re 9 Fig 1 Si n cessaire le remplacer voir tableau chap 2 Avant de v rifier le fusible mettre l interrupteur g n ral sur OFF et interrompre l alimentation lectrique V rifier le fonctionnement du fusible et le remplacer en cas de besoin La protection tant referm e connecter de nouveau le c ble d alimentation En cas de mauvais fonctionnements d avaries ou de pannes d brancher imm diatement la prise d alimentation et contacter la St CARLO DE GIORGI ATTENTION TOUTE INTERVENTION SUR L APPAREIL DOIT ETRE REALISEE APRES INTERRUPTION DE L ALIMENTATION ELECTRIQUE 8 ACCESSOIRES 8 1 ELECTRODES Se reporter l annexe avec la liste des lectrodes propos es 8 2 ELECTRODE NEUTRE POUR VETERINAIRES Il est possible de doter l ap
44. kr ftig einschieben und dann diese beiden Teile in das Handst ck einf gen Anschlie end den Kopf vorsichtig festschrauben Handst ck und Elektroden vor dem Gebrauch stets sterilisieren Das Handst ck ist eigens zur Sterilisierung in Autoklav ausgelegt Nach dem Gebrauch muss das Ger t durch Hauptschalter auf O abgeschaltet werden 4 2 BEDIENER Der Bediener bewirkt durch die Taste auf dem Handst ck bzw den Fu tret Schalter das Einschalten des Ger tes und steuert somit direkt seinen Betrieb 4 3 BESTIMMUNGSGERECHTER GEBRAUCH Das Elektroskalpell ist zum Einsatz mit Aussetzbetrieb in medizinischen zahn und tierarztlichen Praxen f r kleinere und kurze max 20 Sekunden chirurgische sowie Mikrokoagulationseingriffe konzipiert Das Ger t ist nicht f r von den Herstellervorgaben abweichenden Zwecken bestimmt D 6 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 4 4 SICHERHEITSHINWEISE Der Gebrauch des Ger ts darf ausschlie lich durch qualifiziertes und in die bestehenden Gefahren eingeweihtes Fachpersonal erfolgen Das Ger t nicht in der N he von entz ndlichen Stoffen oder Gas einsetzen Das Ger t weder ffnen noch ausbauen Bei Tr gern von Schrittmachern oder Stimulationselektroden k nnte der Gebrauch des Elektroskalpells St rungen oder Sch den verursachen Die Kompatibilit t dieser Elemente mit dem Ger t feststellen Auskunft bei kardiologischen Abteilungen Geeignete Berufskleidung tragen und die am Arbeitspl
45. matieres inflammables ou de gaz Ne pas ouvrir ou demonter l appareil Les personnes ayant un stimulateur cardiaque ou des lectrodes de stimulation pourraient subir des interf rences ou des dommages de la part du bistouri lectrique v rifier la compatibilit de ces l ments avec l appareil demander aux Services de Cardiologie Porter des v tements de travail appropri s et observer les normes de s curit valables pour le lieu de travail Utiliser toujours l lectrode neutre qui doit tre plac e le plus pres possible de la partie op rer et saisi par le patient Cette op ration doit tre effectu e avant de r gler l appareil Le patient ne doit jamais entrer en contact avec les parties m talliques mises la terre ou avec capacit terre appr ciable ex tables d operations supports etc Il faut viter le contact peau peau ex entre les bras et le corps cela peut tre vit si le patient est habill ou en interposant des gazes seches Si l appareil est utilis en m me temps que des appareils de monitorage toutes les lectrodes de ce dernier doivent tre plac es le plus loin possible de la zone dans laquelle on est en train d op rer Les lectrodes de monitorage aiguilles sont d conseill es Les c bles doivent tre plac s de facon viter le contact avec le patient ou avec d autres conducteurs Le niveau de puissance distribu e doit tre le plus bas possible afin d atteindre l
46. ment or incorrect use of the appliance can result in injury to the operator the patient and other persons in the vicinity This appliance is covered by the terms of the Medical Devices Directive 93 42 EEC and is classified as type IIb in accordance with annex IX regulation 9 IS STRICTLY PROHIBITED TO ATTEMPT TO OPEN OR REPAIR THE APPLIANCE IN THE EVENT OF FAULTS OR ANOMALIES ALWAYS CONTACT CARLO DE GIORGI 1 3 REFERENCE STANDARDS 1 3 1 Obligatory compliance EEC directive n 93 42 Medical Devices Italian legislation Legislative decree D Lgs n 46 1997 EEC directive n 73 23 Low voltage Directive Italian legislation Law n 791 1977 Legislative decrees D Lgs n 626 1996 and D Lgs n 277 97 EEC directive n 89 336 relative to Electromagnetic Compatibility EMC Italian legislation Legislative decree D Lgs n 615 1996 DPR 27 4 1955 n 547 Norme per la prevenzione degli infortuni sul lavoro work accident prevention regulations DPR 27 4 1956 n 303 Norme generali per l igiene del lavoro general work hygiene regulations Italian Legislative Decree 12 August 1991 n 277 implementing EEC directives 80 605 n 83 477 86 188 n 88 642 concerning the protection of workers against risks deriving from exposure to chemical physical and biological agents in the workplace as defined by art 7 of Italian Law 30 July 1990 n 212 Carlo de Giorgi GB 3 ELECTRIC BISTOURY 1 3 2 Voluntary complia
47. n de activar el avisador ac stico y la respectiva salida de potencia en el electrodo presente en el mango Se recuerda que despu s de 20 segundos de funcionamiento continuado el aparato entra en estado de alarma se enciende el indicador luminoso rojo AL E 8 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 2 y simult neamente el avisador ac stico emite una tonalidad intermitente mediante la cual advierte al operador que debe llevar a t rmino en el menor tiempo posible la operaci n que est efectuando a fin de no provocar peligro para el paciente para continuar empleando el aparato sin indicaci n de alarma deber ser apagado por aprox 10 segundos disponiendo en OFF el interruptor general El aparato tambi n puede ser utilizado sin usar el electrodo de masa este uso est permitido s lo para la depilaci n o para operaciones que requieren potencia limitada inferior a 1 3 de la potencia m xima disponible 5 2 2 Modalidades de parada y parada de emergencia La funci n de parada se obtiene soltando el bot n del mango o el pedal disponiendo en OFF el interruptor general desenchufando el cable de alimentaci n de la toma en la que ha sido conectado 5 2 3 Consejos operativos Usar la cantidad de corriente necesaria seg n las condiciones operatorias y del tejido manteniendo el electrodo en constante movimiento sin ejercer presi n Mantener siempre limpia la punta del electrodo La selecci n CORTE pro
48. n el mango es fabricado de modo tal que pueda ser esterilizado en autoclave Se recuerda que despu s de cada uso el aparato debe ser puesto en estado de desconexi n OFF disponiendo para ello el interruptor general en O 4 2 OPERADOR El operador pone en marcha el aparato mediante accion voluntaria con el pedal por lo que mantiene siempre el directo control de su funcionamiento 4 3 USO PREVISTO El aparato electrobisturi esta destinado al uso en gabinetes medicos odontol gicos y veterinarios para operaciones de peque a cirugia microcoagulaci n de breves e intermitentes duraciones m x 20 segundos El aparato no est previsto para usos diversos de aqu llos establecidos por el fabricante E 6 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 4 4 ADVERTENCIAS SOBRE SEGURIDAD El aparato debe ser utilizado por personal calificado e informado sobre los peligros existentes No utilizar el aparato en proximidad de materiales inflamables o gas No abrir ni desmontar el aparato Los portadores de pacemaker o electrodos de estimulaci n podrian sufrir interferencias o da os a causa del electrobistur verificar la compatibilidad de dichos elementos con el aparato consultar a la secci n Cardiolog a Usar ropa de trabajo id nea y respetar las normas de seguridad v lidas para el propio puesto de trabajo Utilizar siempre el electrodo neutro que debe ser colocado lo m s pr ximo posible a la parte que se debe ope
49. nce CEI EN 60601 1 1991 Electromedical appliances Part 1 General safety regulations CEI EN 60601 2 2 1993 Electromedical appliances Part 1 Special regulations for the safety of high frequency apparatuses for electrosurgery CEI EN 60601 1 2 1991 Electromedical appliances Part 1 General safety regulations Supplementary standard electromagnetic compatibility Prescriptions and tests 1 4 RESPONSIBILITIES OF THE CUSTOMER The user must install the appliance in a suitable place equipped with an electrical system that complies with established legislation The appliance must be installed in a dry environment that is illuminated in accordance with the requirements of established legislation NOTE The expression established legislation refers to the laws in force in the user s country 1 5 REQUESTS FOR SERVICE AND SPARE PARTS For all electrical maintenance requirements contact CARLO DE GIORGI di Baranzate di Bollate Via Tonale 1 In the case of faults notify CARLO DE GIORGI technical personnel of the exact nature of the problem specifying also the lot number shown on the label affixed to the rear of the appliance 2 TECHNICAL FEATURES 645 00 230 120 Class app Frequency Hz 50 60 mj Peak power consumption Power output at 750 50 2 20 kHz 15000 Delayed acting fuse T 2X1 6 230V CES 3 15 E Ei Mass of the Mass of the appliance The appliance
50. ntrolar la aplicaci n del electrodo neutro tanto en el paciente como en el aparato aplicaci n defectuosa o contacto inadecuado En caso de falta de funcionamiento del aparato controlar el fusible presente en la parte trasera 9 de fig 1 Para la sustituci n utilizar fusibles seg n se indica en la tabla del cap 2 Antes de controlar el fusible se deber disponer el interruptor general en posici n O OFF y aislar la m quina respecto de la alimentaci n de energ a controlar el funcionamiento del fusible y si es necesario sustituirlo Una vez cerrado el tap n es posible conectar nuevamente el cable de alimentaci n En caso de verificarse repetidas anomal as de funcionamiento aver as o desperfectos desconectar de inmediato la toma de alimentaci n y contactar la empresa CARLO DE GIORGI ATENCI N TODA INTERVENCI N EN LA M QUINA DEBE EFECTUARSE CON LA MISMA AISLADA DE LAS FUENTES DE ENERG A 8 ACCESORIOS 8 1 ELECTRODOS V ase el anexo que incluye la lista de los electrodos propuestos 8 2 ELECTRODO NEUTRO PARA VETERINARIOS Es posible equipar el aparato con un electrodo neutro de placa necesario para efectuar intervenciones en animales los que deber n ser situados sobre esta placa Carlo de Giorgi 11 ELECTRIC BISTOURY 9 ANEXOS 9 1 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE SALIDA REGULACI N EN CARGA NOMINAL 1500 2 60 40 20 o 10 20 30 40 50 CORTE 50 40 30 20 10 o
51. o de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 3 COMPOSANTS L emballage comprend a alimentateur b piece p dale d c ble avec lectrode neutre cylindrique e tui avec 8 lectrodes f instructions pour l utilisation De par sa nature l appareil peut amp tre d plac la main 4 FONCTIONNEMENT ET UTILISATION 4 1 FONCTIONNEMENT Placer l alimentateur sur un plan c t de l op rateur pour qu il soit stable sans risques de chute que le cordon de la pi ce main ne soit pas soumis une traction excessive afin d viter la rupture des conducteurs et par cons quent la chute de l unite pouvoir toujours v rifier l tat de fonctionnement de l appareil Raccorder la pi ce main 1 au connecteur 2 d nomm active electrode plac sur le devant de l appareil Raccorder l lectrode 3 au c ble 4 lequel doit tre introduit dans la douille appel e plate 5 sur la partie frontale de l appareil Pour faire fonctionner ce dernier il suffit de presser le bouton pr sent sur la pi ce main 1 si l on veut actionner l appareil par la p dale 6 raccorder celle ci au connecteur 7 plac derri re l appareil Enfiler la fiche d alimentation 8 dans la prise de courant Carlo de Giorgi F 5 ELECTRIC BISTOURY D visser maintenant la t te introduire l lectrode choisie pour le type d intervention puis revisser la t te en ayant soin de la serre
52. one dalla presa a cui stata connessa 5 2 3 Consigli operativi Usare la quantit di corrente necessaria in base alle condizioni operatorie e del tessuto mantenendo l elettrodo in costante movimento senza esercitare pressione Mantenere la punta dell elettrodo sempre pulita La selezione TAGLIO eroga una maggiore corrente permettendo incisioni pi nette inserendo la funzione COAGULO si pu operare su zone emorragiche o su tessuti molto sanguinanti Se si nota una scarsa forza di taglio e se frammenti di tessuto rimangono aderenti all elettrodo si consiglia di aumentare la potenza di erogazione premendo il pulsante POWER A 5 Se si nota uno scintillio nella zona dell elettrodo la potenza troppo alta e occorre intervenire abbassandola premendo il pulsante POWER Y 5 5 2 4 Avvertenze PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIATURA VERIFICARE LA COMPATIBILITA CON GLI ALTRI STRUMENTI APPARECCHI UTILIZZATI NEL MEDESIMO LUOGO L ELETTROBISTURI INFATTI EMETTE DISTURBI DI NATURA ELETTROMAGNETICA DOVUTI AL SUO NORMALE FUNZIONAMENTO IL CHE POTREBBE PROVOCARE ANOMALIE SU ALTRE APPARECCHIATURE Carlo de Giorgi 1 9 ELECTRIC BISTOURY PORRE SEMPRE IN OFF L APPARECCHIATURA TUTTE LE VOLTE CHE SI TERMINA IL LAVORO E DOPO UN ARRESTO DOVUTO A QUALUNQUE RAGIONE IN CASO DI ANOMALIE ARRESTARE IMMEDIATAMENTE LA MACCHINA ISOLARLA ELETTRICAMENTE PRIMA DI RIPRISTINARLA VERIFICARE LE RAGIONI CHE HANNO
53. one desiderata tramitei pulsanti CUT 2 e o COAG 3 3 accendere l apparecchio tramite l interruttore generale 1 4 selezionare la potenza desiderata con i pulsanti POWER A 5 5 far impugnare al paziente l elettrodo neutro 6 premere il pulsante posto sul manipolo o il pedale in questo modo si attiva l indicatore acustico e la relativa uscita di potenza sull elettrodo inserito sul manipolo 1 8 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY Si ricorda che dopo 20 secondi di funzionamento continuativo l apparecchio va in allarme si accende l indicatore luminoso rosso AL 2 contemporaneamente l indicatore acustico proporra una tonalita intermittente al fine di avvertire l operatore di portare a termine nel tempo pi breve possibile l operazione in svolgimento in condizioni prive di pericoli per il paziente per poter continuare ad adoperare l apparecchiatura senza l indicazione di allarme occorre spegnerla per circa 10 secondi ponendo in OFF l interruttore generale L apparecchio pu anche essere utilizzato senza l uso dell elettrodo di massa questo consentito solo per uso depilatorio o per operazioni con potenza limitata inferiore ad 1 3 della potenza massima erogabile 5 2 2 Modi di arresto ed arresto di emergenza La funzione di arresto pu essere ottenuta rilasciando il pulsante sul manipolo o il pedale ponendo in OFF l interruttore generale staccando il cavo di alimentazi
54. ones de peque a cirug a de breve duraci n 10 20 seg Este dispositivo debe ser utilizado s lo por personas debidamente capacitadas y habilitadas para la pr ctica quir rgica las que deben haber alcanzado una adecuada experiencia en el uso de un electrobistur Como operaci n previa al uso del electrobistur es obligatorio leer enteramente este manual de instrucciones a fin de conocer la posici n y funci n de todos los mandos Se deber considerar atentamente las advertencias y normas precautorias a respetar El incumplimiento de esta obligaci n o un uso impropio podr a causar lesiones al operador al paciente y a otras personas presentes Este dispositivo est sujeto a las normas de la Directiva sobre Dispositivos M dicos 93 42 CEE y est clasificado como de tipo seg n el anexo IX regla 9 QUEDA TERMINANTEMENTE PROHIBIDO ABRIR_O REPARAR EL APARATO EN CASO DE FUNCIONAMIENTO AN MALO S RVASE CONTACTAR SIEMPRE_LA EMPRESA FABRICANTE CARLO DE GIORGI 1 3 NORMAS DE REFERENCIA 1 3 1 Normativa obligatoria Directiva CEE 93 42 Dispositivos M dicos D Leg 46 1997 Directiva CEE n 73 23 Baja Tensi n DBT Ley n 791 1977 Decreto Legislativo 626 1996 D L n 277 97 Directiva CEE 89 336 relativa a la Compatibilidad Electromagn tica EMC D Leg 615 1996 DPR n 547 27 4 1955 Normas para la prevenci n de los accidentes del trabajo DPR n 308 del 27 4 1956 N
55. operativos immense 9 5 2 4 Advertencias u nan Boer untos 9 6 MANTENIMIENTO 10 6 1 Z u nai ve cda ata 10 6 2 ESTERILIZACI N I 10 7 DIAGNOSTICO sa D mad baa nee 11 S ACCESORIOS lirici 11 8 1 11 8 2 ELECTRODO NEUTRO PARA VETERINARIOS 11 9 UU 12 9 1 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE SALIDA REGULACI N EN CARGA NOMINAL 1500 iii 12 9 2 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE SALIDA EN FUNCI N DE LA CARGA a plena potencia y a mitad de potencia 13 93 LISTA DE ELECTRODOS 14 E 2 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 1 5 Y ADVERTENCIAS DE CAR CTER GENERAL 1 1 PREMISA El presente manual es propiedad de CARLO DE GIORGI S r l Queda prohibida la reproducci n y la comunicaci n a terceros de los contenidos del presente documento Quedan reservados todos los derechos 1 2 DESCRIPCI N DE LA M QUINA Este aparato es un diatermocoagulador electrobistur de Radio Frecuencia de funcionamiento intermitente destinado al sector m dico dental est tico electrodepilaci n y veterinario para operaci
56. ormas generales sobre higiene en el trabajo Decreto Legislativo 277 del 12 de agosto de 1991 de aplicaci n de las directivas CEE n 80 605 n 83 477 86 188 y 88 642 en lo referido a protecci n de los trabajadores contra riesgos derivados de exposici n a agentes qu micos f sicos y biol gicos durante el trabajo de conformidad con lo establecido el art 7 de la ley 212 del 30 de julio de 1990 Carlo de Giorgi 3 ELECTRIC BISTOURY 1 3 2 Normativa voluntaria CEI EN 60601 1 1991 Aparatos electrom dicos Parte 1 Normas generales sobre seguridad CEl EN 60601 2 2 1993 Aparatos electrom dicos Parte 1 Normas particulares sobre seguridad de los aparatos de alta frecuencia para electrocirug a CEl EN 60601 1 2 1991 Aparatos electrom dicos Parte 1 Normas generales sobre seguridad Norma colateral compatibilidad electromagn tica Disposiciones y pruebas 1 4 PREDISPOSICIONES A CARGO DEL CLIENTE El usuario debe instalar el aparato en locales adecuados dotados de instalaci n el ctrica que cumpla con los requisitos establecidos por la normativa vigente Se recomienda la instalaci n del aparato en ambientes secos e iluminados seg n lo dispuesto por las normas vigentes NOTA Por legislaci n normativa vigentes se entiende el cuadro legislativo vigente en el pa s del usuario 1 5 PEDIDO DE INTERVENCIONES Y RECAMBIOS Para efectuar cualquier operaci n de mantenimiento el ct
57. pareil d une lectrode neutre plaque n cessaire pour des interventions sur des animaux ceux ci devront tre mis sur l lectrode Carlo de Giorgi F 11 ELECTRIC BISTOURY 9 ANNEXES 9 1 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE SORTIE REGLAGE SUR CHARGE NOMINALE 1500 60 40 20 10 20 30 40 50 INCISER 50 40 30 20 10 10 20 30 40 50 ICOAGULE F 12 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 9 2 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE SORTIE EN FONCTION DE LA CHARGE pleine et 8 moyenne puissance 100 300 500 1500 2500 INCISER COAGULER Carlo de Giorgi 13 ELECTRIC BISTOURY 9 3 LISTE DES ELECTRODE E DE E6 7 9 E10 E11 5128 E13 E14 E16 E17 E18 E19 E20 E21 E22 E23 lw i N c 1 5288 E2 esf Es 33 E J Nm lt x E38 1 E43 2 3 3 F 14 Carlo de Giorgi Gebrauchs und Wartungsanleitung Endo Fisio Mikromotor carlo de giorgi s Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 www degiorgi it e mail info E degiorgi it ELECTRIC BISTOURY INHALTSVERZEICHNIS 1 VORSCHRIFTEN UND ALLGEMEINE HINWEISE 3 1 1 VORBEMERKUNGQ U messa ausa 3 1 2 BESCHREIBUNG DES
58. porciona m s corriente permitiendo incisiones m s netas activando la funci n COAGULACION se puede operar en zonas hemorr gicas o en tejidos que sangran mucho En caso de que la fuerza de corte sea escasa y fragmentos de tejido queden adheridos al electrodo se aconseja aumentar la potencia de suministro presionando para ello el bot n POWER A 5 En caso de verificarse un chisporroteo en la zona del electrodo significa que la potencia es demasiado alta por lo que ser necesario intervenir para bajarla presionando el bot n POWER 5 5 2 4 Advertencias ANTES DE UTILIZAR EL APARATO CONTROLAR SU COMPATIBILIDAD CON LOS OTROS INSTRUMENTOS APARATOS UTILIZADOS EN EL MISMO LUGAR EN EFECTO EL ELECTROBISTUR PROVOCA DISTURBIOS DE TIPO ELECTROMAGN TICO DURANTE SU FUNCIONAMIENTO NORMAL LO QUE PODR A CAUSAR ANOMAL AS DE FUNCIONAMIENTO EN OTRAS M QUINAS Carlo de Giorgi E 9 ELECTRIC BISTOURY DISPONER SIEMPRE EN OFF EL APARATO CADA VEZ QUE SE CONCLUYE EL TRABAJO O DESPUES DE UNA PARADA POR CUALQUIER CAUSA EN CASO DE ANOMAL AS PARAR DE INMEDIATO LA M QUINA Y AISLARLA EL CTRICAMENTE ANTES DE REANUDAR SU FUNCIONAMIENTO LOCALIZAR LA CAUSA CAUSAS DE ANOMAL A EN CASO DE ULTERIORES PROBLEMAS T CNICOS CONTACTAR LA EMPRESA CARLO DE GIORGI 6 MANTENIMIENTO Controlar peri dicamente los accesorios con especial atenci n por lo que se refiere al estado de los electrodos y de ser necesario efectuar l
59. r afin d assurer le meilleur contact lectrique possible entre les pieces Si l lectrode n entre pas dans la pince extraire cette derni re de son logement et introduire l lectrode avec force quand elle est bien entr e remettre dans la piece main les parties mont es et revisser la t te comme il a t dit ci dessus Il est recommand de toujours st riliser la piece main et les lectrodes avant leur utilisation la piece main est construite pour pouvoir tre st rilis e en autoclave Se rappeler qu apr s chaque utilisation l appareil doit tre mis en tat OFF en tournant l interrupteur g n ral sur O 4 2 OPERATEUR L op rateur met en marche l appareil par une action volontaire sur le bouton de la piece main ou sur la pedale par cons quent a toujours le contr le direct de son fonctionnement 4 3 UTILISATION PREVUE Le bistouri lectrique est utilis dans les cabinets de m decins de m caniciens dentistes et de v t rinaires pour des op rations de petite chirurgie et de microcoagulation pour des dur es breves et intermittentes 20 secondes maxi L appareil n est pas pr vu pour des utilisations differentes de celles indiqu es par le fabricant F 6 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 4 4 AVERTISSEMENTS DE SECURITE L appareil ne peut tre utilis que par du personnel qualifi qui est inform sur les dangers existants Ne pas utiliser l appareil proximit de
60. rar haci ndolo empu ar firmemente por el paciente Esta operaci n debe ser efectuada antes de regular el aparato El paciente no debe entrar en contacto con partes met licas conectadas a tierra o con capacidad a tierra significativa por ej mesas de operaciones soportes etc Debe evitarse el contacto piel piel por ej entre brazo y cuerpo para ello el paciente deber estar vestido o bien se utilizar gasa seca para mantener la separaci n Si el aparato es utilizado simult neamente con aparatos de monitoreo todos los electrodos de este ltimo deben ser colocados lo m s lejos posible de la zona en que se est operando No utilizar electrodos de monitoreo de agujas Los cables deben ser dispuestos de modo tal que se evite el contacto con el paciente o con otros conductores El nivel de potencia suministrado debe ser el m nimo posible en relaci n con el objetivo previsto Al utilizar sustancias inflamables l quidas o gaseosas tales como por ejemplo desinfectante anest sico solventes etc se deber proceder con gran prudencia el aparato no est predispuesto para ambientes sujetos a mayor riesgo de explosi n por lo que se recomienda su uso s lo una vez que las citadas sustancias han sido eliminadas o completamente evaporadas controlar posibles estancamientos Siempre por el motivo precedente se deber prestar atenci n a la presencia de gases end genos o de materiales impregnados de ox geno por ej algod n hi
61. rico se deber contactar al fabricante CARLO DE GIORGI de Baranzate di Bollate Via Tonale 1 Milano Italia En caso de verificarse anomal as aver as etc indicar con precisi n el desperfecto a los t cnicos de CARLO DE GIORGI indicar tambi n el n mero de lote que aparece en la etiqueta fijada en la parte trasera 2 CARACTER STICAS T CNICAS 645 00 230 120 Ap de clase D Potencia consumida de punta Potencia rendida 750 kHz 1500 6 50 20 tipo Fusible retardado T A 2 x 1 6 230 V 3 15 120 aparato El aparato est provisto de aislamiento el ctrico doble ap de clase ll y cuenta con una protecci n espec fica contra las corrientes de dispersi n y para la fiabilidad de la conexi n a tierra en especial por lo que se refiere al electrodo de masa dirigido al paciente ap de tipo BF E 4 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 3 COMPONENTES Dentro embalaje son colocados a alimentador b mango c pedal d cable con electrodo neutro cilindrico e estuche con ocho electrodos f instrucciones para el uso Dadas sus caracter sticas el aparato puede ser movido a mano 4 FUNCIONAMIENTO Y USO 4 1 FUNCIONAMIENTO Situar el alimentador en un plano adyacente al operador de manera que el aparato quede apoyado de modo estable sin riesgos de ca da el cord n del mango no quede sometido a tracci n excesiva a fin de evit
62. rzeichnis der angebotenen Elektroden verwiesen 8 2 SCHUTZELEKTRODE F R TIER RZTLICHEN GEBRAUCH Das Ger t kann zwecks operativen Eingriffen an Tieren mit einer darunterliegenden Platten Schutzelektrode ausger stet werden Carlo de Giorgi D 11 ELECTRIC BISTOURY 9 ANLAGEN 9 1 KENNLINIEN AUSGANGSLEISTUNG BEI NENNLAST 1500 2 60 40 20 10 20 30 40 50 SCHNITT 50 40 30 20 10 10 20 30 40 50 KOAGULATION D 12 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 9 2 KENNLINIEN LASTBEZOGENE AUSGANGSLEISTUNG bei voller und halber Leistung 80 s pa 0 100 300 500 1500 2500 Ohm SCHNITT e e e e e N Ut LO LO LO N Ohm KOAGULATION Carlo de Giorgi D 13 ELECTRIC BISTOURY 9 3 ELEKTRODENLISTE E DE E6 7 9 E10 E11 5128 E13 E14 E16 E17 E18 E19 E20 E21 E22 E23 1 PER 4 1 3 N c 1 28 E29 E30 E31 E32 E33 E34 E J N x K 86 E37 E38 1 43 2 3 3 D 14 Carlo de Giorgi Manual de Instrucciones Uso Mantenimiento Electric Bistoury carlo de giorgi s Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italia Tel 39 02 356 15 43 b a Fax 39 02 356 18 08 www degiorgi it e mail info 9 degiorgi it ELECTRIC BISTOURY INDICE 1 NORMAS Y ADVERTENCIAS CAR CTER GENERAL
63. t a moyenne 13 9 3 LISTE DES ELECTRODE 14 F 2 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 1 NORMES ET AVERTISSEMENTS GENERAUX 1 1 AVANT PROPOS Le present manuel appartient a la Ste CARLO DE GIORGI S r l La reproduction ou la cession des des contenus de ce document est interdite Tous les droits sont r serv s 1 2 DESCRIPTION DE L APPAREIL L appareil en objet est un diathermocoagulateur bistouri a haute fr quence destine au secteur medical dentaire esth tique lectrod pilation et v t rinaire pour des op rations de petite chirurgie de dur es tr s br ves 10 20 sec service intermittent Ce dispositif doit tre utilis uniquement par des personnes d ment form es et habilit es exercer la chirurgie lesquelles ont acquis de l exp rience dans l utilisation d un bistouri lectrique Avant d utiliser le bistouri lectrique il est imp ratif d avoir lu tout le contenu de ce manuel d instructions en apprenant conna tre la position et la fonction de toutes les commandes et en faisant attention aux avertissements et aux pr cautions respecter La non observation de cette obligation ou une utilisation impropre pourrait tre la cause de l sions l op rateur au patient et aux personnes pr sentes Ce dispositif retombe dans la Directive sur les Dispositifs M dicaux 93
64. tes m ssen die Angaben in dieser Gebrauchsanleitung vollst ndig gelesen werden um die Lage und Funktion der Steuerungen kennenzulernen sowie die Hinweise und Vorsichtsma nahmen richtig verstehen und befolgen zu k nnen Die Missachtung dieser Vorschriften bzw der bestimmungsfremde Gebrauch des Ger tes sind mit einer Verletzungsgefahr f r Bediener Patient und anwesende Personen verbunden Das Ger t f llt unter die Richtlinie f r medizintechnische Vorrichtungen EWG 93 42 und weist nach Anlage IX Regel 9 die Ger teklasse IIb auf DAS GER T AUF KEINEN FALL EIGENM CHTIG FFNEN ODER REPARIEREN BEI ST RUNGEN STETS DIE FIRMA CARLO DE GIORGI VERST NDIGEN 1 3 BEZUGSNORMEN 1 3 1 Ma gebliche Normenvorschriften EWG Richtlinie 93 42 Medizintechnische Vorrichtungen EWG 73 23 Richtlinie Niederspannungsrichtlinie NSR EWG 89 336 Richtlinie zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Normen zum Unfallschutz Allgemeine Normen zur Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz EWG Richtlinien 80 605 83 477 86 188 88 642 zum Schutz der Arbeitnehmer gegen die Gefahren durch den Umgang mit chemischen physikalischen und biologischen Stoffen Carlo de Giorgi D 3 ELECTRIC BISTOURY 1 3 2 Zus tzliche Normenvorschriften EN 60601 1 1991 Elektromedizinische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsnormen EN 60601 2 2 1993 Elektromedizinische Ger te Teil 1 Besondere Sicherheitsnormen f r elektrochirurg
65. w unscrew and remove the head insert the required type of electrode and then refit the head tightening it appropriately to ensure the best possible electrical continuity between the parts If the electrode cannot be inserted into the collet extract the collet from its location and push in the electrode with force when the electrode has been inserted refit the resulting assembly into the handpiece and then refit the head as described above Always sterilize the handpiece and electrodes before use the handpiece is specifically designed for sterilization in an autoclave Always switch OFF the appliance after use by setting the main power switch to O 4 2 OPERATOR The operator starts the appliance by means of voluntary command via the button on the handpiece or the control pedal thereby assuming direct control of its operation 4 3 NTENDED USE The electric bistoury is designed for use in medical dental and veterinary surgeries for minor surgery and micro cauterization for brief and intermittent interventions 20 seconds max The appliance must not be employed for any uses other than those specified by the manufacturer GB 6 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 4 4 SAFETY WARNINGS The appliance must be used exclusively by skilled personnel who are aware of the potential hazards Do not use the appliance in the vicinity of inflammable materials or gases Do not open or disassemble the appliance Patients with pa
66. zetta estrarre quest ultima dalla sua sede introducendo con forza l elettrodo ad inserimento ottenuto reinserire nel manipolo tali parti montate ed infine riavvitare la testina con le precauzioni descritte sopra Si raccomanda di sterilizzare sempre il manipolo e gli elettrodi prima del loro utilizzo il manipolo infatti costruito appositamente per essere sterilizzato in autoclave Si ricorda che dopo ogni utilizzo l apparecchio deve essere posto in stato OFF posizionando l interruttore generale su O 4 2 OPERATORE L operatore avvia l apparecchio con un azione volontaria tramite il pulsante presente sul manipolo oppure tramite il pedale per cui ha sempre il diretto controllo del suo funzionamento 4 3 USO PREVISTO L apparecchio elettrobisturi e destinato allutilizzo in studi medici odontoiatrici e veterinari per operazioni di piccola chirurgia e microcoagulazione per brevi ed intermittenti durate max 20 secondi L apparecchio non e previsto per usi diversi da quelli stabiliti dal costruttore 1 6 Carlo de Giorgi ELECTRIC BISTOURY 4 4 AVVERTENZE DI SICUREZZA L uso dell apparecchio deve essere effettuato da personale qualificato comunque informato sui pericoli esistenti Non utilizzare l apparecchio nelle vicinanze di materiale infiammabile o gas Non aprire o smontare l apparecchio portatori di pacemaker o elettrodi di stimolazione potrebbero subire interferenze o danneggiamenti da parte

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