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Insuflation Test Set — 37731-01D

1. Blom Singer voice restoration systems MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use Gebrauchsanweisung f r MEDIZINISCHE FACHKR FTE Instrucciones de uso para PROFESIONALES MEDICOS Instructions d utilisation destin es aux PROFESSIONNELS DE SANT Istruzioni per l uso destinate all PERSONALE SANITARIO Gebruiksaanwijzingen voor de MEDISCHE PROFESSIONAL Instruc es de uso para PROFISSIONAIS M DICOS N vod k pou it pro ZDRAVOTNICK PERSON L Instrukcja u ytkowania dla PERSONELU MEDYCZNEGO 37731 01D 3 4 37731 01D ENGLISH INSUFFLATION TEST SET Introduction The Blom Singer Insufflation Test Set is designed to aid the clinician in the administration of an esophageal insufflation test This procedure is useful for the clinician to subjectively predict the ability of the laryngectomized patient to produce tracheoesophageal voice This product is intended for single patient use only Not for use between patients See Warnings and Precautions Do not use the device if it becomes contaminated HOW SUPPLIED The Insufflation Test Set is supplied nonsterile do not sterilize as damage to the device may occur Included in each package is a silicone catheter with attached tracheostoma adaptor a tracheostoma valve housing and adhesive tape discs PRODUCT DESCRIPTION The Insufflation Test Set diagram 1 is a disposable one time use system consisting of a 14 Fr silicone catheter diagram 1A that is attached to
2. O procedimento de teste real envolve pelo menos cinco 5 tentativas separadas de sustentar o som de uma vogal pelo paciente tanto quanto poss vel em uma nica expirac o e cinco 5 tentativas de contar de 1 a 15 sem interrupc es Resposta com sucesso Uma resposta do paciente com sucesso a uma insuflac o transnasal esof gica caracterizada por uma fonac o sustentada sem interrupc es por oito 8 segundos ou mais e a habilidade de contar fluentemente de 1 a 15 Se o teste de insuflac o for bem sucedido o paciente ser um candidato adequado para a restaurac o vocal endosc pica e colocac o de uma pr tese vocal Resposta sem sucesso Uma resposta do paciente sem sucesso causada por fluxo de ar induzido por espasmos do m sculo constritor da faringe pode variar da completa incapacidade de produzir voz at a elocuc o de 3 a 4 s labas 37731 01D 45 A oposic o intermitente ao fluxo de ar amp freguentemente aparente e o enchimento g strico acompanhado pela sensac o de press o do es fago m dio n o incomum Quando estes tipos de respostas s o consistentes durante cada uma das cinco 5 tentativas separadas e a capacidade de articula o fluente da fala n o pode ser demonstrada a experi ncia cl nica demonstrou que os pacientes que apresentaram espasmos do musculo constritor da faringe podem precisar de uma miotomia ou injec o de neurotoxina botul nica para produzir a fala laringeal fluente com
3. BESCHR NKTE GARANTIE EINGESCHR NKTE NACHERF LLUNG UND HAFTUNGSBEGRENZUNG InHealth Technologies ein Unternehmen der Helix Medical LLC garantiert dass das Produkt am Kaufdatum frei von Material und Herstellungsfehlern ist DIE VORSTEHENDE GARANTIE GILT AUSSCHLIESSLICH UND ANSTELLE JEGLICHER ANDERER GARANTIEN ODER ZUSICHERUNGEN AUSDRUCKLICHER ODER STILLSCHWEIGENDER ART DIE DURCH GESETZLICHE BESTIMMUNGEN ODER GEPFLOGENHEITEN GEW HRT WERDEN DARUNTER STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN DER MARKTG NGIGKEIT UND DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK BESAGTE STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN WERDEN HIERMIT AUSDR CKLICH ABGELEHNT Der einzige und ausschlie liche Nacherf llungsanspruch des K ufers bei Eintreten eines zul ssigen Garantiefalls besteht im Austausch des Produkts Diese Nacherf llung beinhaltet nicht die Kosten f r die Installation Entfernung Zerlegung Lieferung oder erneute Installation des Produkts InHealth bernimmt keine Haftung im Fall von Ver nderungen am Produkt bei unsachgem er oder missbr uchlicher Verwendung nicht ordnungsgem er Lagerung Installation bzw Wartung oder f r Sch den die beim Transport entstanden sind R cksendungen werden ohne vorherige Zustimmung und Genehmigung nicht angenommen INHEALTH HAFTET NICHT F R SPEZIELLE ZUF LLIGE INDIREKTE ODER FOLGESCH DEN ODER IM FALL VON VERSCH RFTEN SCHADENSERSATZANSPR CHEN ODER STRAFSCHADENSERSATZANSPR CHEN JEGLICHER ART 16 37731 01D ESPA OL
4. Colocaci n del cat ter Despu s de explicarle el procedimiento al paciente roc e un poco de anest sico local en la fosa nasal del paciente Humedezca la punta del cat ter con un lubricante hidrosoluble de grado m dico para facilitar la inserci n Introduzca el cat ter hasta que el marcador de longitud de 25 cm se encuentre dentro de la fosa nasal de esta manera la punta se ubicar dentro del es fago cervical superior diagrama 64A Precauci n se debe tener cuidado para asegurarse de que el cat ter ingrese al es fago y no se enrolle en la faringe Inserte el adaptador para traqueostoma diagrama 6B dentro del alojamiento de la v lvula del traqueostoma diagrama 6C Fije con cinta adhesiva el cat ter a la piel como se ilustra para evitar movimientos durante el procedimiento de prueba diagrama 6D Procedimiento de evaluaci n Precauci n si es evidente que hay un espasmo importante de los m sculos constrictores de la faringe con la oposici n del flujo de aire se debe abreviar la evaluaci n para evitar que se produzca excesiva distensi n g strica El espasmo con frecuencia est caracterizado por per odos breves de fonaci n oposici n al flujo de aire y llenado g strico El paciente ocluye el adaptador y desv a el aire pulmonar hacia el es fago mientras intenta producir emisi n de voz sostenida diagrama 6D El procedimiento de prueba real comprende un m nimo de cinco 5 intentos separados de soste
5. KIT DE PRUEBA PARA LA INSUFLACI N Introducci n El Kit de prueba para la insuflaci n Blom Singer est dise ado para ayudar al m dico en la administraci n de una prueba de insuflaci n esof gica Este procedimiento resulta til para gue el m dico realice una predicci n subjetiva de la capacidad del paciente laringectomizado para producir voz tragueoesof gica Este producto se ha dise ado para gue lo use un solo paciente No debe utilizarse en varios pacientes Vea la secci n Advertencias y precauciones No usar el dispositivo si resulta contaminado PRESENTACI N El Kit de prueba para la insuflaci n se suministra no est ril no lo esterilice ya que podria da ar el dispositivo En cada paguete se incluye un cat ter de silicona con adaptador para tragueostoma acoplado un alojamiento de la v lvula del tragueostoma y discos de cinta adhesiva DESCRIPCI N DEL PRODUCTO El Kit de prueba para la insuflaci n diagrama 1 es un sistema desechable de un solo uso gue consiste en un cat ter de silicona de 14 Fr diagrama 1A acoplado a un adaptador para tragueostoma diagrama 1B El cat ter mide 50 cm de largo y tiene impreso un marcador de longitud de 25 cm diagrama 1C En el sistema se incluyen un alojamiento de la v lvula del traqueostoma Blom Singer diagrama 1D y discos de cinta adhesiva diagrama 1E estos elementos se utilizan para fijar el adaptador para traqueostoma a la piel periestomal del paciente ADVER
6. della valvola per tracheostomia eliminando prima lentamente la carta di protezione da un lato del disco Evitare di tirare la carta di protezione dal lato inverso del disco disegno 2 2 Posizionare l alloggiamento della valvola per tracheostomia circolare sopra il disco 3 Appiattire l alloggiamento della valvola per tracheostomia sulla superficie del disco Strofinare in modo fermo l intera area circolare dell alloggiamento per assicurare un contatto completo con il disco disegno 3 4 Rimuovere il carta di protezione dal lato posteriore del disco per esporre la seconda superficie adesiva disegno 4 Collegamento dell alloggiamento della valvola per tracheostomia alla pelle 1 Posizionare l alloggiamento della valvola per tracheostomia circolare sopra l area circostante la tracheostomia Premere l alloggiamento contro la superficie della pelle per evitare sacche di aria fra la pelle e l alloggiamento 2 Strofinare l alloggiamento della valvola per tracheostomia in modo fermo contro la pelle per ottenere il massimo contatto adesivo disegno 5 Preparazione del paziente Prima di attuare la procedura utile mostrare al paziente davanti allo specchio come occludere leggermente l adattatore per tracheostomia con un dito per tentare la fonazione in fase di espirazione Questa la procedura che il paziente effettua durante il test Pertanto incoraggiare il paziente a praticarla finch non familiarizza con il compi
7. expirac o isso gue o paciente far durante o procedimento de teste portanto encoraje o paciente a praticar este procedimento at gue ele se sinta a vontade Colocac o do cateter Depois de explicar o procedimento ao paciente borrife as narinas do paciente com um anest sico t pico Apligue um lubrificante medico a base de gua na ponta do cateter para facilitar a sua inserc o 44 37731 01D Conjunto de teste de insuflagdo Insira o cateter at que o marcador de 25 cm fique dentro da narina posicionando dessa forma a ponta dentro do es fago cervical superior diagrama 6A Cuidado tenha cuidado para assegurar que o cateter entre no es fago e n o se comprima na laringe Insira o adaptador para traqueostoma diagrama 6B dentro da base de v lvula para tragueostoma diagrama 6C Prenda o cateter a pele com uma fita adesiva como mostrado para impedir que ele se mova durante o procedimento de teste diagrama 6D Procedimento de avaliac o Cuidado se espasmos significativos dos m sculos constritores da faringe com oposic o ao fluxo de ar forem aparentes a avaliac o deve ser abreviada para evitar a distens o g strica excessiva Um espasmo frequentemente caracterizado por per odos breves de fonac o oposic o ao fluxo de ar e enchimento g strico O paciente faz a oclus o do adaptador e desvia o ar pulmonar para o es fago medida que tentar produzir uma articulac o sustentada da voz diagrama 6D
8. oppure 805 684 9337 da lunedi a venerdi dalle ore 9 30 alle ore 19 00 EST FAX Numero verde 888 371 1530 oppure 805 684 8594 E mail order inhealth com ORDINAZIONI ON LINE www inhealth com INDIRIZZO DI POSTA InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Ordini internazionali Per qualsiasi informazione relativa ai distributori rivolgersi al reparto Assistenza clienti Tutela del consumatore Per informazioni o reclami relativi a un prodotto rivolgersi al reparto Assistenza clienti per telefono fax posta o e mail productcomplaints inhealth com POLITICA DEI RESI Tutti i materiali resi devono avere un numero RMA autorizzazione reso merce non devono essere stati aperti e non devono essere 34 37731 01D Set di test per insufflazione danneggiati numeri RMA vengono forniti dall Assistenza clienti InHealth resi senza RMA non verranno accettati prodotti possono essere accettati per sostituzione o accredito solo se restituiti in confezioni non aperte e con i sigilli antimanomissione intatti prodotti non saranno accettati per sostituzione o accredito se sono rimasti in possesso del cliente per pi di 14 giorni prodotti per ordine speciale non sono soggetti a reso Su tutti i materiali resi verr applicato un addebito del 2096 per il reintegro a magazzino GARANZIA LIMITATA LIMITAZIONE DEI RIMEDI E LIMITAZIONE DI RESPONSABILITA InHealth Technologi
9. z cze tracheostomijne przy pr bach emisji g osu lub wydechu Jako e pacjent b dzie wykonywa t czynno podczas testu nale y zach ca go do wicze dop ki nie uzna zadania za opanowane 56 37731 01D Zestaw do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza do przelyku Umieszczenie cewnika Po wyjasnieniu pacjentowi przebiegu procedury nalezy nanies niewielka ilos miejscowego rodka znieczulajacego w sprayu na nozdrze pacjenta Aby utatwi wprowadzanie cewnika nalezy zwilzy jego konc wke rozpuszczalnym w wodzie srodkiem poslizgowym do zastosowa medycznych Wprowadzi cewnik na taka g boko aby oznaczenie 25 cm znalaz o si przy brzegu nozdrza co odpowiada umieszczeniu ko c wki cewnika w g rnym odcinku prze yku szyjnego schemat 6A Ostrze enie Nale y zachowa ostro no aby zagwarantowa e cewnik zosta wprowadzony do prze yku i nie uleg skr ceniu w gardle W o y z cze tracheostomijne schemat 6B do os ony zastawki tracheostomijnej schemat 6C Przyklei cewnik do sk ry w spos b pokazany na schemacie aby zapobiec przemieszczaniu si cewnika podczas testu schemat 6D Procedura testowa Ostrze enie W przypadku zaobserwowania znacznego skurczu zwieraczy gard a ze stawianiem oporu przep ywowi powietrza nale y skr ci test w celu unikni cia nadmiernego rozd cia o dka Skurcz cz sto charakteryzuje si kr tkimi czasami fonacji stawianiem oporu prz
10. SOBRE PEDIDOS EE UU Los productos Blom Singer pueden pedirse directamente a InHealth Technologies TEL FONO Gratuito 800 477 5969 805 684 9337 de lunes a viernes de 9 30 a 19 00 horas zona horaria del este FAX gratuito 888 371 1530 o 805 684 8594 CORREO ELECTR NICO order inhealth com PEDIDOS POR INTERNET www inhealth com DIRECCI N POSTAL InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria California 93013 2918 USA Attention Customer Service 37731 01D 21 Internacional P ngase en contacto con nuestro departamento de atenci n al cliente para gue ellos le indiguen a gu distribuidores puede dirigirse Atenci n al cliente Si tiene alguna pregunta o no ha guedado satisfecho con alg n producto p ngase en contacto con nuestro departamento de atenci n al cliente por tel fono o fax por carta o por correo electr nico productcomplaints inhealth com POL TICA DE DEVOLUCI N DE MERCANC AS Todas las mercancias devueltas deber n tener un n mero de Autorizaci n de devoluci n de mercancias RMA no deben haberse abierto y no deben presentar da os Los n meros RMA se obtienen del servicio de Atenci n al cliente de InHealth No se aceptar n devoluciones sin n mero RMA Para obtener un cambio o un reembolso los productos deber n devolverse en los envases sin abrir y con los precintos del fabricante intactos Los productos no se podr n cambiar ni reembolsar si han estado en poder del cliente
11. de koper om een geldige garantieclaim te kunnen indienen is vervanging van het product Deze verhaalsmogelijkheid omvat geen kosten voor installatie verwijdering demontage levering en herinstallatie InHealth is niet aansprakelijk als producten zijn gewijzigd bij verkeerd gebruik misbruik verkeerde opslag verkeerde installatie verkeerd onderhoud of als er beschadigingen zijn opgetreden tijdens het vervoer Retourzendingen zonder voorafgaande goedkeuring en autorisatie worden niet geaccepteerd INHEALTH IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE SPECIALE INCIDENTELE INDIRECTE OORZAKELIJKE STRAFRECHTELIJKE OF MORELE SCHADE 37731 01D 41 PORTUGUES CONJUNTO DE TESTE DE INSUFLAC O Introdug o O conjunto de teste de insuflac o Blom Singer foi desenvolvido para auxiliar o m dico na administrac o de um teste de insuflac o esof gica Este procedimento til para o m dico avaliar subjetivamente a capacidade do paciente laringectomizado produzir a voz traqueoesof gica Este produto para uso em um nico paciente Ele n o deve ser usado em mais de um paciente Consulte os Avisos e Precau es N o use o dispositivo se ele se contaminar APRESENTA O O conjunto do teste de insufla o n o fornecido esterilizado n o esterilize pois isso pode causar danos ao dispositivo Inclu do em cada embalagem est o um cateter de silicone com o adaptador para traqueostoma conectado uma base de v lvula para traqueostoma e di
12. del disco Evite tirar del papel protector gue cubre al adhesivo del reverso del disco diagrama 2 2 Cologue el alojamiento circular de la v lvula del tragueostoma encima del disco 3 Aplane el alojamiento circular de la v lvula del tragueostoma contra la superficie del disco Frote firmemente contra toda el rea circular del alojamiento para asegurar un contacto completo con el disco diagrama 3 4 Retire el papel protector gue cubre al adhesivo en el reverso del disco para exponer la segunda superficie de adhesivo diagrama 4 Colocaci n del alojamiento de la v lvula del tragueostoma sobre la piel 1 Ubigue el alojamiento circular de la v lvula del tragueostoma sobre el rea alrededor del tragueostoma Presione el alojamiento al ras contra la superficie de la piel para evitar gue se formen bolsas de aire entre la piel y el alojamiento 2 Frotefirmemente el alojamiento de la v lvula del traqueostoma contra la piel para lograr el m ximo contacto con el adhesivo diagrama 5 Preparaci n del paciente Antes de llevar a cabo el procedimiento real resulta til hacerle una demostraci n al paciente delante de un espejo de c mo ocluir un poco el adaptador para traqueostoma con un dedo para 37731 01D 19 intentar hablar durante la exhalaci n Esto es lo gue el paciente realizar durante el procedimiento de prueba de modo gue hay que alentarlo a que lo practigue hasta que se sienta c modo con la tarea
13. nenadechoval zhluboka a nevdechl alkoholov v pary kter by mohly vyvolat ka el Nechejte k i zcela oschnout Aplikujte jednu a dv vrstvy ochrann ko n bari ry jako je nap Shield Skin nebo Skin Prep Aplikaci prov d jte opatrn aby nedo lo k vdechnut v par kter by mohly vyvolat ka el Nechejte k i zcela oschnout 2 Na k i kolem tracheostomie v m st kde bude kryt ventilu aplikujte velmi tenkou vrstvu tekut ho zdravotnick ho silikonov ho lepidla Pozn mka Tenk vrstva silikonov ho lepidla funguje l pe ne siln vrstva Upozorn te pacienta aby silikonov lepidlo nevdechl a zabra te jeho vniknut do stomie P ed um st n m sestaven ho lepic ho disku krytu nechejte silikonov lepidlo zaschnout po dobu minim ln 3 a 4 minut Sestaven lepic ho disku Blom Singer 1 Nalepte lepic disk na kryt tracheostomick ho ventilu nejd ve pomalu odlepte pap rov kryt z jedn strany disku Neodlepujte pap rov kryt z druh strany disku ilustrace 2 37731 01D 49 2 Polo te kruhov kryt tracheostomick ho ventilu na horn st disku 3 Vyrovnejte kryt tracheostomick ho ventilu proti povrchu disku Celou kruhovou oblast krytu p eje te prsty abyste zajistili spr vn p ilnut k disku ilustrace 3 4 Odstra te pap rov kryt z druh strany disku m odkryjete druh lepic povrch disku ilustrace 4 P ipojen krytu tracheostomick ho
14. obalech s nedot en mi ochrann mi obaly proti poru en od v robce aby je bylo mo n p ijmout k v m n nebo vr cen pen z V robky nebudou p ijaty k v m n nebo vr cen pen z pokud byly ve vlastnictv z kazn ka d le ne 14 dn V robky na zvl tn objedn vku nelze vr tit Na ve ker vr cen zbo se vztahuje 20 poplatek za op tovn uskladn n OMEZEN Z RUKA OMEZEN OPRAVN CH PROST EDK A OMEZEN ODPOV DNOSTI Spole nost InHealth Technologies divize spole nosti Helix Medical LLC zaru uje e v robek bude v dob n kupu bez vad zpracov n a materi lu D LE UVEDEN Z RUKA JE V HRADN A NAHRAZUJE VE KER DAL Z RUKY NEBO P SLIBY VYJ D EN NEBO P EDPOKL DAN VZNIKAJ C Z KONN M N ROKEM NEBO OBCHODN M VZTAHEM V ETN P EDPOKL DAN CH Z RUK OBCHODOVATELNOSTI A VHODNOSTI PRO KONKR TN EL A V ETN ZDE V SLOVN ODM TNUT CH P EDPOKL DAN CH Z RUK Vlastn m a v hradn m opravn m prost edkem kupuj c ho v r mci platn ho z ru n ho n roku je v m na v robku Tento opravn prost edek nezahrnuje n klady na instalaci odstran n rozebr n dod n ani op tovnou instalaci Spole nost InHealth 52 37731 01D Sada pro testov n insuflace nenese dnou odpov dnost za v robky kter jsou nebo byly upraveny chybn pou v ny zneu v ny nespr vn skladov ny instalov ny i udr ov ny nebo po kozeny p i p e
15. retourn s dans leur emballage d origine ferm le cachet du fabricant tant intact Les produits retourn s ne pourront pas faire l objet d un remplacement ni d un avoir s ils sont rest s en possession du client pendant une p riode exc dant 14 jours Les produits fournis sur commande sp ciale ne sont ni changeables ni remboursables Tout retour de marchandises fera l objet de frais de r approvisionnement de l ordre de 20 96 GARANTIE LIMIT E RECOURS LIMIT ET LIMITE DE RESPONSABILIT InHealth Technologies division de Helix Medical LLC garantit le produit contre toute d fectuosit de mat riaux ou de main d oeuvre compter de la date d achat du produit LA GARANTIE CI DESSUS EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU TACITE EN FAIT ET EN DROIT INCLUANT LES GARANTIES TACITES DE QUALIT MARCHANDE ET D APPLICATION A DES FINS PARTICULIERES LESDITES GARANTIES TACITES TANT ICI EXPRESS MENT D CLIN ES Le seul et unique recours de l acheteur en vertu de cette garantie se limite au remplacement du produit Ce recours ne couvre pas les frais d installation de retrait de d montage de livraison ou de r installation InHealth d cline toute responsabilit en cas de modification de mauvais usage d emploi abusif de stockage installation ou entretien incorrect ou de dommages li s au transport du produit Aucun retour ne sera accept sans l accord et l autorisation pr alables d InHealth INHEALTH DECLINE T
16. sucesso INFORMAC ES PARA ENCOMENDA EUA Os produtos Blom Singer podem ser solicitados diretamente InHealth Technologies TELEFONE ligac o gratuita 800 477 5969 ou 805 684 9337 de segunda a sexta das 9h30min s 19h hora padr o do leste dos EUA FAX gratuitamente 888 371 1530 ou 805 684 8594 E mail order inhealth com PEDIDOS ON LINE www inhealth com CORREIO InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Internacional Entre em contato com o nosso departamento de atendimento ao cliente para obter indicac o de um distribuidor Atendimento a clientes Se voc tiver perguntas ou reclama es sobre um produto entre em contato com nosso departamento de atendimento ao cliente por telefone fax correio ou e mail productcomplaints inhealth com NORMAS PARA A DEVOLU O DE PRODUTOS Todas as mercadorias devolvidas devem ter um n mero de Autoriza o de devolu o de mercadoria RMA Return Merchandise Authorization e devem estar fechadas e sem danos Os n meros de RMA podem ser obtidos no atendimento ao cliente da InHealth Devolu es sem RMA n o ser o aceitas Os produtos devem ser devolvidos em pacotes n o abertos com o selo evidente do fabricante intacto para serem aceitos para 46 37731 01D Conjunto de teste de insuflagdo troca ou cr dito Os produtos n o ser o aceitos para troca ou cr dito se ficarem sob posse do cliente por mais de 1
17. ventilu ke k i 1 Um st te kruhov kryt tracheostomick ho ventilu nad oblast kolem tracheostomie P itla te kryt ke k i tak aby mezi k a krytem nedo lo k vytvo en vzduchov ch bublin 2 Kruhov kryt na k i p eje te prsty abyste zajistili maxim ln p ilnut lepic plochy ilustrace 5 P prava pacienta P ed vlastn m z krokem je u ite n uk zat pacientovi p ed zrcadlem jak zlehka uzav t tracheostomick adapt r prstem p i pokusu o tvorbu hlasu p i v dechu Tento krok bude pacient prov d t v pr b hu testov n tak e je vhodn jej pob dnout k jeho procvi ov n aby se pacient s t mto krokem sezn mil Zaveden kat tru Po vysv tlen postupu lehce nast kejte pacientovi do nosn d rky lok ln anestetikum Namo te konec kat tru ve zdravotnick m lubrikantu rozpustn m ve vod pro usnadn n zaveden Zave te kat tr tak aby d lkov zna ka 25 cm byla u nosn d rky tak e konec kat tru bude um st n v horn kr n sti j cnu ilustrace 6A Upozorn n Je nutn d vat pozor aby byl kat tr zaveden do j cnu a nevytv el smy ku v hltanu Zave te tracheostomick adapt r ilustrace 6B do krytu tracheostomick ho ventilu ilustrace 6C P ilepte kat tr ke k i viz n e aby v pr b hu testov n nedoch zelo k jeho pohybu ilustrace 6D Postup hodnocen Upozorn n P i v razn m spazmu hrtanov ch sv ra proti pr to
18. 4 dias Produtos feitos sob encomenda n o podem ser devolvidos H uma taxa de reabastecimento de 20 que se aplica a todas as mercadorias devolvidas GARANTIA LIMITADA REPARACAO LIMITADA E LIMITACAO DE RESPONSABILIDADE A InHealth Technologies uma Divis o da Helix Medical LLC garante que o produto ser fornecido sem defeitos de fabricac o e de materiais na data da compra ESTA GARANTIA EXCLUSIVA E SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS OU REPRESENTAC ES EXPRESSAS OU IMPL CITAS ORIUNDAS DA LEI OU DE COSTUMES INCLUINDO GARANTIAS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDADE E ADEQUAGAO PARA UM PROP SITO PARTICULAR SENDO ESSAS GARANTIAS DESDE J EXPRESSAMENTE RENUNCIADAS A reparac o nica e exclusiva ao comprador para uma reclamac o v lida sobre a garantia a reposic o do produto Essa reparac o n o inclui o custo de instalac o remoc o desmontagem entrega ou reinstalac o A InHealth n o poder ser responsabilizada pelo fato de os produtos terem sido modificados ou sujeitos a uso incorreto abuso ou armazenamento instalac o ou manutenc o indevidos ou danos em tr nsito Nenhuma devoluc o ser aceita sem aprovac o e autorizac o pr vias A INHEALTH N O PODER SER RESPONSABILIZADA POR QUALQUER DANO ESPECIAL INCIDENTAL INDIRETO CONSEQUENTE PUNITIVO OU EXEMPLAR DE QUALQUER TIPO 37731 01D 47 ESKY SADA PRO TESTOV N INSUFLACE vod Sada pro testov n insuflace Blom Singer slou jako pom cka pro l
19. Blom Singer voice restoration systems Blom Singer Insufflation Test Set MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use 37731 01D 37731 01D Effective March 2014 G ltig ab M rz 2014 Efectivo a partir de marzo de 2014 Date d entr e en vigueur mars 2014 Valido da marzo 2014 Met ingang van maart 2014 Vigente em de marco de 2014 V platnosti od b ezna 2014 Wchodzi w ycie w marcu 2014 r Blom Singer is a registered trademark in the United States of Hansa Medical Products Inc InHealth Technologies is a registered trademark of Helix Medical LLC 2014 Helix Medical LLC InHealth Technologies Blom Singer ist eine eingetragene Marke der Hansa Medical Products Inc in den USA 2014 Helix Medical LLC In Health Technologies es una ma 2014 Helix Medical LLC In 65e 652 2014 Helix Medical LLC In Health Technologies un marc 2014 Helix Medical LLC In 652 w D roducts Inc Health Technologies is een ged 2014 Helix Medical LLC In 5 652 2014 Helix Medical LLC In 2014 Helix Medical LLC In lom Singer es una marca registrada de H lom Singer est une margue d pos e de Health Technologies est une marque d lom Singer un marchio registrato negli Blom Singer je registrovan ochrann zn nHealth Technologies je registrovan ochrann zn mka spole nosti Helix Medical LLC Health nHealth Technologies ist eine
20. Blom Singer Tracheostoma Ventilgeh use Abbildung 1D und Klebeband Scheiben Abbildung 1E mit denen der Tracheostoma Adapter auf der Haut um das Tracheostoma des Patienten befestigt wird WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Es ist besonders sorgf ltig darauf zu achten dass kein Silikonkleber Klebstoffentferner Hautschutzmittel oder D mpfe in das Tracheostoma gelangen 37731 01D 11 Es ist sorgf ltig darauf zu achten dass der Katheter bis in die Speiser hre eingef hrt wird und sich nicht im Rachen staut Bei signifikantem Spasmus der Schlundschn rer und Atemwegswiderstand sollte die Untersuchung verk rzt werden um eine berm ige Magendehnung zu vermeiden GEBRAUCHSANWEISUNG Das Insufflationstest Set und die H nde des Benutzers m ssen stets vollkommen sauber sein damit keine Verunreinigungen in das Tracheostoma die Punktion oder die Speiser hre gelangen k nnen F r das folgende Verfahren wird das Tragen von Handschuhen eines Augenschutzes und einer Atemmaske empfohlen Beim Entfernen oder Befestigen von Ger ten ber dem Tracheostoma muss stets eine helle Lichtquelle direkt auf das Stoma gerichtet sein Im Vorfeld muss ein Blom Singer Tracheostomageh use auf der Haut um das Tracheostoma des Patienten befestigt werden Vorsicht Es ist besonders sorgf ltig darauf zu achten dass kein Silikonkleber Klebstoffentferner Hautschutzmittel oder D mpfe in das Tracheostoma gelangen Die folgende Vor
21. OUTE RESPONSABILIT EN CAS DE DOMMAGES SP CIAUX ACCIDENTELS INDIRECTS CONS CUTIFS PUNITIFS OU EXEMPLAIRES QUELS QU ILS SOIENT 37731 01D 29 SET DI TEST PER INSUFFLAZIONE Introduzione Il set di test per insufflazione Blom Singer stato ideato per aiutare il medico nella gestione di un test per insufflazione esofagea Questa procedura consente al medico di prevedere soggettivamente l abilit del paziente sottoposti a laringectomia di produrre una voce tracheo esofagea Questo prodotto destinato all uso su un solo paziente Non utilizzare su pi di un paziente Vedere Avvertenze e precauzioni In caso di contaminazione non utilizzare il dispositivo CONFEZIONE Il set di test per insufflazione viene fornito non sterile non sterilizzare in quanto il dispositivo potrebbe riportare danni Nella confezione amp incluso un catetere in silicone con un adattatore per tracheostomia collegato un alloggiamento della valvola per tracheostomia e dischi adesivi senza tampone DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Il set di test per insufflazione disegno 1 un sistema smaltibile e monouso dotato di un catetere in silicone 14 Fr disegno 1A collegato ad un adattatore per tracheostomia disegno 1B II catetere amp lungo 50 cm e stampato con un segno lungo 25 cm disegno 1C Nel sistema sono inclusi un alloggiamento della valvola per tracheostomia Blom Singer disegno 1D e dischi adesivi senza tampone disegno 1E essi sono utilizza
22. RESPONSABILIDAD POR CUALQUIER TIPO DE DANO ESPECIAL IMPREVISTO INDIRECTO DERIVADO PUNITIVO O EJEMPLAR 37731 01D 23 ENSEMBLE DE TEST D INSUFFLATION Introduction Lensemble de test d insufflation Blom Singer est concu pour aider le clinicien a administrer un test d insufflation oesophagienne Cette proc dure permet au clinicien de pr dire de facon subjective la capacit du patient laryngectomis a produire une voix trach o cesophagienne Ce produit est concu pour n tre utilis que sur un seul patient Ne pas utiliser sur plusieurs patients Voir Avertissements et pr cautions Ne pas utiliser le dispositif s il a t contamin FOURNITURE ET PR SENTATION L ensemble de test d insufflation est fourni non st rile ne pas le st riliser au risque de l endommager Chaque emballage contient un cath ter en silicone dot d un adaptateur pour trach ostomie d un logement de clapet pour trach ostomie et de disques adh sifs DESCRIPTION DU PRODUIT L ensemble de test d insufflation diagramme 1 est un syst me jetable usage unique constitu d un cath ter en silicone de 14 Fr diagramme 1A fix un adaptateur pour trach ostomie diagramme 1B Ce cath ter de 50 cm de long comporte un repere indiquant la longueur 25 cm diagramme 1C Un logement de clapet pour trach ostomie Blom Singer diagramme 1D et des disques adh sifs diagramme 1E permettant de fixer l adaptateur pour trach ostomie sur la peau per
23. TENCIAS Y PRECAUCIONES Se debe tener sumo cuidado para evitar el ingreso de adhesivo de silicona eliminador de adhesivo barrera protectora de la piel o emanaciones en el traqueostoma 37731 01D 17 Se debe tener cuidado para asegurarse de gue el cat ter ingrese al es fago y no se enrolle en la faringe Si es evidente gue hay un espasmo importante de los m sculos constrictores de la faringe con la oposici n del flujo de aire se debe abreviar la evaluaci n para evitar gue se produzca excesiva distensi n g strica INSTRUCCIONES DE USO Para evitar el ingreso de sustancias contaminantes en el tragueostoma la punci n o el es fago el Kit de prueba para la insuflaci n y las manos del usuario deben estar siempre completamente limpios Se recomienda usar guantes protecci n ocular y mascarilla respiratoria para el siguiente procedimiento nicamente se deber retirar o acoplar un dispositivo gue se use encima del traqueostoma con una luz potente que ilumine directamente el estoma Primero se debe colocar un alojamiento para traqueostoma Blom Singer sobre la piel periestomal del paciente Precauci n Se debe tener sumo cuidado para evitar el ingreso de adhesivo de silicona eliminador de adhesivo barrera protectora de la piel o emanaciones en el traqueostoma El doctor Eric D Blom ha proporcionado las instrucciones del procedimiento que se detallan a continuaci n Consulte los diagramas incluidos en el reverso de es
24. a tracheostoma adaptor diagram 1B The catheter is 50 cm long and imprinted with a 25 cm length marker diagram 1C A Blom Singer tracheostoma valve housing diagram 1D and adhesive tape discs diagram 1E are included in the system these items are used to attach the tracheostoma adaptor to the patient s peristomal skin WARNINGS AND PRECAUTIONS Extreme care should be used to avoid silicone adhesive adhesive remover protective skin barrier or fumes from entering the tracheostoma Care must be exercised to ensure that the catheter enters the esophagus and does not coil in the pharynx If significant spasm of the pharyngeal constrictor muscles with the opposition to airflow is apparent the assessment should be abbreviated to avoid excessive gastric distension 37731 01D 5 INSTRUCTIONS FOR USE The Insufflation Test Set and user s hands should always be thoroughly clean to prevent contaminants from entering into the tracheostoma puncture or esophagus Use of gloves protective eye wear and a respiratory face mask is recommended for the following procedure Removal and attachment of any devices worn over the tracheostoma should only be done with a bright light focused directly on the stoma A Blom Singer tracheostoma housing must first be attached to the patient s peristomal skin Caution Extreme care should be used to avoid silicone adhesive adhesive remover protective skin barrier or fumes from entering the tracheosto
25. aardoor hoesten kan worden opgewekt Laat de huid volledig drogen Breng n of twee lagen beschermende huidbarri recr me aan bijvoorbeeld Shield Skin of Skin Prep Voorzichtig aanbrengen om te voorkomen dat de pati nt alcoholdampen inademt waardoor hoesten kan worden opgewekt Laat de huid volledig drogen 37731 01D 37 2 Breng een heel dunne laag vloeibare siliconenlijm van medische kwaliteit aan op de huid rond de tracheostoma waar de klepbehuizing zal worden geplaatst Opmerking Een dunne laag siliconenkleefmiddel werkt beter dan een dikke laag Waarschuw de patient dat hij zij het siliconenkleefmiddel niet inademt of dit de stoma laat binnenkomen Laat het siliconenkleefmiddel minstens 3 tot 4 minuten drogen voordat u de schijf met tape behuizing bevestigt Assemblage van Blom Singer zelfklevende tapeschijfjes 1 Bevestig het zelfklevende tapeschijfje op de tracheostomaklepbehuizing door eerst voorzichtig het papier aan de achterkant van n kant van het schijfje af te pellen Pas daarbij op dat u het papier niet van de keerzijde van het schijfje trekt afbeelding 2 2 Plaats de ronde tracheostomaklepbehuizing boven op het schijfje 3 Druk de tracheostomaklepbehuizing plat op het oppervlak van het schijfje Wrijf stevig over de ronde zone van de behuizing om volledig contact met het schijfje te verzekeren afbeelding 3 4 Verwijder het papier aan de keerzijde van het schijfje om de tweede zelfklevende laag blo
26. ation test aussi il convient de l encourager pratiquer ce mouvement jusqu ce qu il elle l effectue avec aisance Mise en place du cath ter Apr s avoir expliqu la proc dure au patient pulv riser l g rement la narine du patient avec un anesth sique local Humidifier l extr mit du cath ter d un lubrifiant de qualit m dicale hydrosoluble en vue de faciliter l insertion Introduire le cath ter jusqu ce que le rep re indiquant la longueur 25 cm se situe au niveau de la narine positionnant ainsi l extr mit au sein de l sophage cervical sup rieur diagramme 6A Attention Veiller ce que le cath ter p n tre dans l eesophage et ne s enroule pas dans le pharynx Ins rer l adaptateur pour trach ostomie diagramme 6B dans le logement du clapet pour trach ostomie diagramme 6C Fixer le cath ter sur la peau comme indiqu afin d emp cher tout mouvement durant la proc dure de test diagramme 6D Proc dure d valuation Attention En cas de spasme significatif des muscles constricteurs du pharynx avec opposition apparente au d bit d air l examen doit tre abr g afin d viter toute distension gastrique excessive Les spasmes se caract risent fr quemment par de br ves p riodes de phonation une opposition au d bit d air et un remplissage gastrique Le patient bouche l adaptateur et dirige l air pulmonaire vers l oesophage en essayant de g n rer une mission vocale soutenue diagra
27. beelding 6B in de tracheostomaklepbehuizing in afbeelding 6C Plak de katheter met tape aan de huid vast zoals op de afbeelding te zien is Daarmee voorkomt u dat de katheter tijdens de testprocedure verschuift afbeelding 6D Beoordelingsprocedure Let op Als er zich een aanzienlijk spasme van de faryngeale trekspieren met weerstand tegen de luchtstroom voordoet moet de beoordeling worden verkort om overmatige distensie van de maag te voorkomen Een spasme is veelal te herkennen aan korte perioden van geluidsproductie weerstand tegen luchtstroom en vollopen van de maag met lucht De pati nt blokkeert de adapter en leidt lucht vanuit de longen naar de oesofagus wanneer hij zij probeert een aanhoudend stemgeluid te produceren afbeelding 6D De testprocedure zelf beslaat minimaal vijf 5 afzonderlijke pogingen om bij een enkele uitademing zo lang mogelijk een hoorbare klank vol te houden en vijf 5 pogingen om ononderbroken van 1 tot 15 te tellen Geslaagde respons Een geslaagde respons van de pati nt op transnasale oesofageale insufflatie wordt gekenmerkt door acht 8 seconden of langer ononderbroken geluid te produceren en het zonder haperen kunnen tellen van 1 tot 15 37731 01D 39 Als de insufflatietest geslaagd is is de pati nt mogelijk geschikt als kandidaat voor endoscopisch stemherstel en plaatsing van een stemprothese Niet geslaagde respons Een niet geslaagde respons van de pati nt als gevolg van e
28. durante un periodo superior a 14 d as No se aceptar la devoluci n de productos de pedido especial A todas las mercancias devueltas se les aplica una tarifa del 20 por reposici n de existencias GARANTIA LIMITADA COMPENSACI N LIMITADA Y LIMITACION DE RESPONSABILIDAD InHealth Technologies una division de Helix Medical LLC garantiza que este producto no presenta ning n defecto ni en los materiales ni en su fabricaci n a la fecha de compra LA PRESENTE GARANT A ES EXCLUSIVA Y REEMPLAZA A CUALQUIER OTRA GARANT A O DECLARACI N EXPRESA O IMPL CITA QUE PUEDA DERIVARSE DE LA LEY O USOS Y COSTUMBRES INCLUIDAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN DETERMINADO PROP SITO POR LO QUE DICHAS GARANT AS IMPL CITAS QUEDAN POR LA PRESENTE ANULADAS En caso de que la reclamaci n del comprador respecto a la garant a sea v lida la Unica compensaci n que se le ofrecer ser la sustituci n del producto Dicha compensaci n no contempla el coste de instalaci n retirada desmantelamiento 22 37731 01D Kit de prueba para la insuflaci n entrega o reinstalaci n InHealth declina toda responsabilidad en aguellos casos en gue los productos sufran alteraciones sean objeto de mal uso o abuso sufran da os durante el transporte o en que las condiciones de almacenamiento instalaci n o mantenimiento sean inapropiadas No se aceptar n devoluciones sin aprobaci n y autorizaci n previas INHEALTH DECLINA TODA
29. e y ostrzec pacjenta aby nie wdycha opar w kleju ani nie pozwala na przedostanie si kleju downetrzaotworutracheostomijnego Pozwolicnawyschniecie kleju odczekujac co najmniej 3 4 minuty przed przyto eniem zestawu zto onego z ostony zastawki tracheostomijnej i dysku samoprzylepnego Zestaw ostony zastawki i dysku samoprzylepnego Blom Singer 1 Przyklei dysk samoprzylepny do os ony zastawki tracheostomijnej najpierw powoli odrywaj c papier pod o owy z jednej strony dysku Nie odrywa papieru pod o owego z drugiej strony dysku schemat 2 2 Umie ci okr g os on zastawki tracheostomijnej na powierzchni dysku 3 Przycisn os on zastawki do powierzchni dysku Mocno pociera ca okr g powierzchni os ony aby zapewni pe ny kontakt z dyskiem schemat 3 4 Zdj papier pod o owy z drugiej strony dysku aby ods oni drug samoprzylepn powierzchni schemat 4 Przytwierdzanie os ony zastawki tracheostomijnej do sk ry 1 Umie ci okr g os on nad obszarem otaczaj cym tracheostomi Przy o y os on do powierzchni sk ry tak aby unikn tworzenia p cherzyk w powietrza mi dzy sk r a os on 2 Mocno pociera os on zastawki tracheostomijnej na sk rze aby uzyska maksymaln przyczepno schemat 5 Przygotowanie pacjenta Przed wykonaniem procedury dobrze jest zademonstrowa pacjentowi przed lustrem w jaki spos b lekko przes ania palcem
30. eingetragene Marke von Helix Medical LLC echnologies ansa Medical Products Inc en los Estados Unidos rca registrada de Helix Medical LLC Health Health echnologies Hansa Medical Products Inc aux Etats Unis pos e de Helix Medical LLC echnologies Stati Uniti di Hansa Medical Products Inc hio registrato di Helix Medical LLC Health echnologies lom Singer is een in de Verenigde Staten gedeponeerd handelsmerk van Hansa Medical eponeerd handelsmerk van Helix Medical LLC Health Health Health 2014 Helix Medical LLC In 2 37731 01D echnologies lom Singer uma marca registrada nos Estados Unidos da Hansa Medical Products Inc Health Technologies uma marca registrada da Helix Medical LLC echnologies mka spole nosti Hansa Medical Products Inc echnologies Blom Singer jest zastrzezonym znakiem towarowym firmy Hansa Medical Products Inc nHealth Technologies jest zastrzezonym znakiem towarowym firmy Helix Medical LLC Health echnologies TABLE OF CONTENTS Inhaltsverzeichnis ndice Sommaire Sommario Inhoud Obsah Spis tresci Insufflation Test Set 5 Insufflationstest Set 11 Kit de prueba para la insuflaci n 17 Ensemble de test d insufflation 24 Set di test per insufflazione 30 Testset voor inblazing 36 Conjunto de teste de insuflac o 42 Sada pro testov n insuflace 48 Zestaw do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza 54
31. emat 1B Cewnik ma 50 cm d ugo ci i zaznaczono na nim punkt 25 cm schemat 1C W sk ad zestawu wchodz os ona zastawki tracheostomijnej Blom Singer schemat 1D oraz dyski samoprzylepne schemat 1E elementy te s u do przy czania z cza tracheostomijnego do otaczaj cej stomi sk ry pacjenta OSTRZE ENIA I RODKI OSTRO NO CI Nale y zachowa szczeg ln ostro no aby nie dopu ci do przedostania si kleju silikonowego zmywacza kleju ochronnej os ony sk ry ani opar w do wn trza otworu tracheostomijnego 54 37731 01D Zestaw do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza do przelyku Nalezy zachowa ostro nos aby zagwarantowac ze cewnik zostat wprowadzony do przetyku i nie ulegt skreceniu w gardle W przypadku zaobserwowania znacznego skurczu zwieraczy gardta ze stawianiem oporu przeptywowi powietrza nale y skr cic test w celu unikniecia nadmiernego rozdecia zoladka INSTRUKCJA U YTKOWANIA Zestaw do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza i rece uzytkownika powinny zawsze by catkowicie czyste aby zapobiec dostawaniu sie zanieczyszcze do tracheostomii naktucia oraz przelyku Zaleca sie u ywanie rekawiczek okular w ochronnych i maski ochronnej podczas zabiegu Usuwanie i przymocowywanie jakichkolwiek urzadzen zaktadanych w obrebie tracheostomii powinno sie wykonywad przy bezposrednim oswietleniu stomii strumieniem jasnego swiatta W pierwszej kolejnosci nalezy przytaczy ostone
32. en spasme van de faryngeale trekspier die door de luchtstroom is opgewekt kan vari ren van een totaal onvermogen om stem voort te brengen tot het kunnen produceren van korte drie tot vierlettergrepige woorden Als er af en toe sprake is van weerstand tegen de luchtstroom dan is dit doorgaans te zien Vollopen van de maag met lucht gepaard met een drukkend gevoel halverwege de oesofagus is niet ongebruikelijk Uit klinische ervaring is gebleken dat wanneer deze responstypen zich blijven voordoen gedurende alle vijf 5 afzonderlijke pogingen en er geen functioneel vloeiende spraakis bij pati nten bij wie sprake is van spasmen van de faryngeale trekspier een myotomie of een botulinetoxine injectie nodig is om vloeiende alaryngeale spraak te kunnen produceren BESTELINFORMATIE vs Blom Singer producten kunnen rechtstreeks bij InHealth Technologies worden besteld TELEFOON gratis nummer 800 477 5969 of 805 684 9337 maandag vrijdag 9 30 19 00 Eastern Standard Time FAX gratis nummer 888 371 1530 of 805 684 8594 E MAIL order inhealth com ONLINE BESTELLEN www inhealth com POSTADRES InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Internationaal Neem contact op met onze afdeling Klantenservice voor een lijst van distributeurs Klantenservice Als u vragen hebt of niet tevreden bent met een product neem dan contact op met onze afdeling klantenservice via telefoon
33. enge Lokalan sthetikum auf das Nasenloch des Patienten spr hen Die Katheterspitze mit einem wasserl slichen medizinischen Gleitmittel anfeuchten um das Einf hren zu erleichtern Den Katheter so weit einf hren bis die 25 cm L ngenmarkierung das Nasenloch erreicht sodass sich die Spitze im oberen zervikalen sophagus befindet Abbildung 6A Vorsicht Es ist unbedingt darauf zu achten dass der Katheter bis in die Speiser hre eingef hrt wird und sich nicht im Rachen staut Den Tracheostoma Adapter Abbildung 6B in das Tracheostoma Ventilgeh use einf hren Abbildung 6C Den Katheter wie dargestellt mit Klebeband auf der Haut befestigen um Bewegungen w hrend des Tests zu verhindern Abbildung 6D Untersuchung Vorsicht Bei signifikantem Spasmus der Schlundschn rer und Atemwegswiderstand sollte die Untersuchung verk rzt werden um eine berm ige Magendehnung zu vermeiden Spasmen sind h ufig durch kurze Phonationsphasen Atemwegswiderstand und Magendehnung charakterisiert Der Patient verschlie t den Adapter und leitet Luft aus der Lunge an die Speiser hre w hrend er versucht eine anhaltende Stimmerzeugung zu erreichen Abbildung 6D Der Test selbst umfasst mindestens f nf 5 separate Versuche des Patienten so lange wie w hrend eines einzelnen Atemzugs m glich einen h rbaren Vokalklang aufrecht zu erhalten sowie f nf 5 Versuche ohne Unterbrechung von 1 bis 15 zu z hlen Erfolgreiche Reaktion Ei
34. eotwartych opakowaniach z nienaruszonym zabezpieczonym zamknieciem producenta aby mo liwe byto zaakceptowanie wymiany lub uznanie zwrotu Wymiana lub zwrot produktu nie beda akceptowane je eli towar byt w posiadaniu klienta przez okres dtu szy ni 14 dni Produkt w na specjalne zam wienie nie mo na zwraca Zwracany towar jest objety dodatkowa optata za uzupetnienie zapas w w wysokosci 20 OGRANICZONA GWARANCJA OGRANICZONY ZAKRES SRODKOW PRAWNYCH I OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNOSCI Firma InHealth Technologies oddziat Helix Medical LLC gwarantuje ze produkt w dniu zakupu jest wolny od wad wykonania i wad materia owych POWY SZA GWARANCJA JEST WY CZN GWARANCJ ZAST PUJE WSZELKIE INNE GWARANCJE LUB O WIADCZENIA WYRA NE LUB DOROZUMIANE WYNIKAJ CE Z PRZEPIS W PRAWA LUB ZWYCZAJU W TYM GWARANCJE DOROZUMIANE DOTYCZ CE POKUPNOSCI PRZYDATNO CI DO OKRE LONEGO CELU ODPOWIEDZIALNO Z TYTU U WSPOMNIANYCH GWARANCJI DOROZUMIANYCH ZOSTAJE NINIEJSZYM WY CZONA Jedynym i wy cznym rodkiem prawnym nale nym kupuj cemu z tytu u wa nego roszczenia gwarancyjnego jest wymiana produktu Ten rodek prawny nie obejmuje koszt w instalacji usuwania demonta u dostawy ani ponownej instalacji Firma InHealth nie ponosi odpowiedzialno ci wprzypadku gdy produkt bytmodyfikowany niew a ciwie u ywany lub nieprawidtowo przechowywany instalowany konserwowany lub zostat uszkodzony podczas transportu Zwroty nie beda a
35. ep ywowi powietrza i zapowietrzeniem o dka Pacjent zakrywa z cze i przekierowuje powietrze z p uc do prze yku pr buj c wydawa ci g y d wi k schemat 6D Procedura testowa obejmuje co najmniej pi 5 oddzielnych pr b wydania przez pacjenta ci g ego s yszalnego d wi ku samog oskowego trwaj cego tak d ugo jak to mo liwe przy pojedynczym wydechu a tak e pi 5 pr b nieprzerywanego odliczania od 1 do 15 Powodzenie testu Powodzenie testu przeznosowego wdmuchiwania powietrza do prze yku charakteryzuje uzyskanie ci g ej nieprzerwanej fonacji trwaj cej osiem 8 lub wi cej sekund oraz zdolno pacjenta do p ynnego odliczenia od 1 do 15 37731 01D 57 W przypadku powodzenia testu wdmuchiwania powietrza pacjent mo e kwalifikowa sie do endoskopowego przywr cenia mowy i umieszczenia protezy gtosowej Niepowodzenie testu Niepowodzenie testu w wyniku wywo anego przep ywem powietrza skurczu mi ni zwieraczy gard a mo e osi ga r ny stopie od pe nej niezdolno ci do wydania d wi ku po wydawanie kr tkich d wi k w obejmuj cych trzy lub cztery sylaby Zazwyczaj widoczny jest przerywany op r stawiany przep ywowi powietrza nierzadko dochodzi r wnie do zapowietrzenia o dka kt remu towarzyszy uczucie ucisku w prze yku Je li opisane powy ej reakcje wyst puj sp jnie we wszystkich pi ciu 5 podej ciach i gdy nie jest mo liwe uzyskanie p ynnej mowy do
36. es una divisione di Helix Medical LLC garantisce che il prodotto esente da difetti di manodopera e materiali alla data dell acquisto LA PRESENTE GARANZIA E ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE O DICHIARAZIONI ESPLICITE O IMPLICITE CONFORMI A LEGGI O CONSUETUDINI INCLUSE LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT A UN PARTICOLARE SCOPO CHE VENGONO CON QUESTA ESPRESSAMENTE DISCONOSCIUTE L unico ed esclusivo rimedio dell acquirente per una valida richiesta di intervento in garanzia e la sostituzione del Prodotto Questo rimedio non include il costo di installazione rimozione smaltimento consegna o reinstallazione InHealth non avr alcuna responsabilit nel caso in cui i Prodotti siano stati modificati o soggetti a uso improprio ad abuso o stoccaggio installazione o manutenzione errati o danni di trasporto Non sar accettato alcun reso senza previa approvazione e autorizzazione INHEALTH NON SARA RESPONSABILE DI ALCUN DANNO SPECIALE ACCIDENTALE INDIRETTO CONSEGUENTE PUNITIVO O ESEMPLARE DI QUALSIASI GENERE 37731 01D 35 NEDERLANDS TESTSET VOOR INBLAZING Inleiding De Blom Singer testset voor inblazing is bedoeld als ondersteuning voor de clinicus bij de toediening van een oesofageale insufflatietest Dit is voor de clinicus een behulpzame procedure waarmee hij het vermogen van de laryngectomiepati nt om een tracheo oesofageale stem te produceren subjectief kan voorspellen Dit product is bed
37. fax post of e mail productcomplaints inhealth com 40 37731 01D Testset voor inblazing RETOURZENDINGEN Alle geretourneerde goederen moeten een Toestemmingsnummer retourzending handelswaar RMA hebben en ongeopend en onbeschadigd zijn RMA nummers kunnen worden aangevraagd bij de InHealth klantenservice Retourzendingen zonder dit nummer worden niet geaccepteerd Om in aanmerking te komen voor vervanging of terugbetaling moeten producten worden geretourneerd in de ongeopende verpakking en zonder dat de verzegeling tegen ongeoorloofde opening van de fabrikant zijn verbroken Producten die langer dan 14 dagen in bezit van de klant zijn geweest komen niet in aanmerking voor vervanging of restitutie Producten op speciale bestelling kunnen niet worden geretourneerd Er geldt een heffing van 20 op alle geretourneerde goederen BEPERKTE GARANTIE BEPERKTE VERHAALSMOGELIJKHEDEN EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID InHealth Technologies een divisie van Helix Medical LLC garandeert dat dit product op de aankoopdatum vrij is van materiaal en fabricagefouten DE BOVENSTAANDE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN KOMT IN PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES EN VERKLARINGEN EXPLICIET DAN WEL IMPLICIET DIE VOORTVLOEIEN UIT DE WET OF GEBRUIKEN INCLUSIEF IMPLICIETE GARANTIES VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL EN GENOEMDE IMPLICIETE GARANTIES WORDEN UITDRUKKELIJK VAN DE HAND GEWEZEN De enige en exclusieve verhaalsmogelijkheid van
38. gehensweise wird von Dr med Eric D Blom empfohlen Hierzu verweisen wir Sie auf die Abbildungen auf der R ckseite dieser Gebrauchsanweisung Anbringen des Tracheostoma Ventilgeh uses 1 Den Hautbereich um das Tracheostoma sanft mit einer milden Seife und warmem Wasser reinigen Die Haut absp len und vollst ndig abtrocknen Anschlie end den Hautbereich vorsichtig mit einem alkoholgetr nkten Pad abwischen Den Patienten anweisen nicht tief einzuatmen um keine Alkohold mpfe einzuatmen da diese Hustenreiz verursachen k nnen Den Hautbereich vollst ndig trocknen lassen Ein bis zwei Schichten Hautschutzbarriere wie Shield Skin oder Skin Prep auftragen Vorsichtig auftragen um das Einatmen von D mpfen zu vermeiden da dies Hustenreiz beim Patienten verursachen kann Den Hautbereich vollst ndig trocknen lassen 12 37731 01D Insufflationstest Set 2 Eine sehr d nne Schicht eines medizinischen Fl ssigsilikonklebstoffs auf den Hautbereich um das Tracheostoma auftragen in dem das Ventilgeh use platziert werden soll Hinweis Eine d nne Schicht Silikonklebstoff wirkt besser als eine dicke Lage Den Patienten darauf hinweisen den Silikonkleber nicht einzuatmen oder in das Stoma gelangen zu lassen Den Silikonkleber vor dem Anbringen des zusammengesetzten Geh uses mit Klebeband Scheiben mindestens 3 bis 4 Minuten trocknen lassen Anbringen der Blom Singer Klebeband Scheiben 1 Zum Befestigen der Klebeband Scheiben am Tracheo
39. gram 6A Caution Care must be exercised to ensure that the catheter enters the esophagus and does not coil in the pharynx Insert the tracheostoma adaptor diagram 6B into the tracheostoma valve housing diagram 6C Tape the catheter 37731 01D 7 to the skin as shown to prevent movement during the test procedure diagram 6D Assessment Procedure Caution If significant spasm of the pharyngeal constrictor muscles with the opposition to airflow is apparent the assessment should be abbreviated to avoid excessive gastric distension Spasm is freguently characterized by brief periods of phonation opposition to air flow and gastric filling The patient occludes the adaptor and diverts pulmonary air to the esophagus as he or she attempts to produce sustained voicing diagram 6D The actual test procedure entails a minimum of five 5 separate attempts to sustain an audible vowel sound from the patient for as long as possible on a single exhalation and five 5 attempts to count uninterrupted from 1 to 15 Successful Response A successful patient response to transnasal esophageal insufflation is characterized by sustained phonation without interruption for eight 8 seconds or longer and the ability to count fluently from 1 to 15 If the insufflation test is successful the patient may be a suitable candidate for endoscopic voice restoration and placement of a voice prosthesis Unsuccessful Response An unsuccessful pa
40. ienlijk spasme van de faryngeale trekspieren met weerstand tegen de luchtstroom voordoet moet de beoordeling worden verkort om overmatige distensie van de maag te voorkomen GEBRUIKSAANWIJZINGEN De testset voor inblazing en de handen van de gebruiker moeten altijd goed schoon zijn om te voorkomen dat verontreinigingen in de tracheostoma de punctie of de oesofagus terechtkomen Het wordt aanbevolen om tijdens de procedure handschoenen oogbescherming en een respiratoir gezichtsmasker te dragen Het verwijderen en bevestigen van hulpmiddelen die over de tracheostoma worden gedragen mag alleen worden uitgevoerd in fel licht dat direct op de stoma is gericht Er moet bij de pati nt eerst een Blom Singer tracheostomabehuizing aan de huid rondom de stoma worden bevestigd Voorzichtig De uiterste voorzichtigheid moet worden betracht om te voorkomen dat siliconenkleefmiddel lijmverwijderaar beschermende huidbarri re of dampen de tracheostoma binnendringen De volgende procedurele instructies zijn opgesteld door Eric D Blom Ph D Zie de afbeeldingen op de achterzijde van deze instructiehandleiding Hulpstuk voor de tracheostomaklepbehuizing 1 Reinig de huid rond de tracheostoma voorzichtig met milde zeep en warm water Spoel de huid goed en laat drogen Veeg de huid vervolgens voorzichtig af met een doekje met alcohol Waarschuw de patient dat hij zij niet te diep moet inademen om te voorkomen dat er alcoholdampen worden ingeademd w
41. istomiale du patient sont inclus dans le syst me AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS Prendre toutes les pr cautions n cessaires pour viter que l adh sif silicone le dissolvant pour adh sif le film de protection cutan e ou des manations gazeuses n entrent dans la trach ostomie 24 37731 01D Ensemble de test dinsufflation Veiller ce que le cath ter p n tre dans l sophage et ne s enroule pas dans le pharynx En cas de spasme significatif des muscles constricteurs du pharynx avec opposition apparente au d bit d air l examen doit tre abr g afin d viter toute distension gastrique excessive INSTRUCTIONS D UTILISATION L ensemble de test d insufflation et les mains de l utilisateur doivent toujours tre totalement propres pour viter que des contaminants n entrent dans la trach ostomie la ponction ou l sophage L utilisation de gants de lunettes de protection et d un masque respiratoire facial est recommand e pour la proc dure suivante Le retrait et le raccordement de dispositifs sur le site de trach ostomie doivent tre pratiqu s uniquement avec une lumi re forte dirig e directement sur la stomie Un logement pour trach ostomie Blom Singer doit tre fix dans un premier temps sur la peau p ristomiale du patient Attention Prendre toutes les pr cautions n cessaires pour viter que l adh sif silicone le dissolvant pour adh sif le film de protection cutan e ou des manations gazeu
42. ka e p i prov d n j cnov ho insufla n ho testu Tento postup je u ite n pro l ka e k subjektivn p edpov di schopnosti pacienta po laryngektomii tvo it tracheoezofage ln hlas Tento v robek je ur en pro pou it pouze u jednoho pacienta Nelze pou vat u v ce pacient Pro t te si st Varov n a bezpe nostn opat en Pokud dojde ke kontaminaci prost edku nepou vejte jej ZP SOB DOD N Sada pro testov n insuflace se dod v nesteriln Nesterilizujte ji nebo by sterilizac mohlo doj t k po kozen n stroje Sou st ka d ho balen je silikonov kat tr s p ipojen m tracheostomick m adapt rem krytem tracheostomick ho ventilu a lepic mi disky POPIS PRODUKTU Sada pro testov n insuflace ilustrace 1 je syst m pro jednor zov pou it skl daj c se ze silikonov ho kat tru o velikosti 14 Fr ilustrace 1A s p ipojen m tracheostomick m adapt rem ilustrace 1B Tento kat tr je 50 cm dlouh a m ti t nou zna ku v d lce 25 cm ilustrace 1C Sou st syst mu je kryt tracheostomick ho ventilu Blom Singer ilustrace 1D a lepic disky ilustrace 1E Tyto polo ky se pou vaj k p ipojen tracheostomick ho adapt ru ke k i pacienta kolem stomie VAROV N A BEZPE NOSTN OPAT EN Je nutn d vat zvl tn pozor aby nedo lo k vniknut lepic ho silikonu odstra ova e lepidla ochrann ko n bari ry nebo v par do tracheosto
43. kceptowane bez wczesniejszego zatwierdzenia i upowa nienia FIRMA INHEALTH NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOSCI ZA ZADNE SZKODY WYMIERNE UBOCZNE POSREDNIE NASTEPCZE JAK R WNIE ODSZKODOWANIE KARNE ANI RETORSYJNE 37731 01D 59 DIAGRAMS Abbildungen Diagramas Diagrammes Diagrammi Afbeeldingen Sch mata Schematy 60 37731 01D 37731 01D 61 BIBLIOGRAPHY BIBLIOGRAPHIE BIBLIOGRAF A BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAFIE LITERATURA Additional references available upon request Zus tzliche Hinweise sind auf R ckfrage verf gbar Las referencias adicionales se encuentran disponibles a pedido Des r f rences suppl mentaires sont disponibles sur demande Riferimenti aggiuntivi disponibili su richiesta Op verzoek zijn meer referenties verkrijgbaar Refer ncias adicionais dispon veis mediante solicitac o Dal odkazy na literaturu jsou k dispozici na po d n Dodatkowe informacje dostepne na adanie 1 Blom E D Singer M I and Hamaker R C An Improved Esophageal Insufflation Test Arch Otolaryngol 111 211 212 1985 2 Singer MI Blom E D Hamaker R C Further Experience with Voice Restoration After Total Laryngectomy Annals of Otology Rhinology and Laryngology 1981 90 5 498 502 1981 3 Singer M I and Blom E D A Selective Myotomy for Voice Restoration After Total Laryngectomy Arch Otolaryngol 107 670 673 1981 4 Mclvor J Evans PF Perry A Cheesma
44. ku vzduchu je nutn vy et en zkr tit aby nedo lo k nadm rn mu rozp n n aludku 50 37731 01D Sada pro testov n insuflace Spazmus se asto vyzna uje kr tkou dobou tvorby hlasu odporu proudu vzduchu a napl ov n aludku vzduchem P i pokusu o tvorbu souvisl ho hlasu pacient uzav e adapt r a p evede vzduch z plic do j cnu ilustrace 6D Vlastn postup testu zahrnuje minim ln p t 5 samostatn ch pokus o udr en sly iteln samohl sky po co nejdel dobu na jeden v dech a p t 5 pokus kdy se pacient pokus napo tat nep eru ovan od 1 do 15 sp n odpov na test sp n odpov pacienta na transnaz ln ezofage ln insuflaci se vyzna uje udr en m sly iteln ho hlasu bez p eru en po dobu osmi 8 sekund nebo d le a schopnost nep eru ovan po tat od 1 do 15 Je liinsufla n test sp n pacient m e b t vhodn m kandid tem k endoskopick obnov hlasu a zaveden hlasov prot zy Ne sp n odpov na test Ne sp n odpov pacienta na test zp soben spazmem hltanov ho sv ra e vyvolan m proudem vzduchu m e m t rozsah od pln neschopnosti tvo it hlas po vytvo en 3 a 4 kr tk ch slabik P echodn odpor proti proudu vzduchu je obvykle z ejm a vz cn nen ani pln n aludku doprov zen pocitem tlaku ve st edn sti j cnu Z klinick ch zku enost vypl v e p i v skytu t cht
45. lhor do gue uma camada mais grossa Oriente o paciente a n o inalar os vapores do adesivo de silicone ou permitir a sua entrada no estoma Deixe o adesivo de silicone secar por pelo menos 3 a 4 minutos antes de colocar o disco de fita adesiva base montada Montagem do disco de fita adesivo Blom Singer 1 Encaixe o disco de fita adesiva na base de v lvula para tragueostoma para fazer isso retire o papel de um dos lados do disco Evite retirar o papel do lado oposto do disco diagrama 2 2 Cologue a base circular de v lvula para tragueostoma sobre o disco 3 Aperte a base de v lvula para tragueostoma contra a superficie do disco Esfregue firmemente toda rea circular da base para assegurar o contato total com o disco diagrama 3 4 Remova o papel do lado oposto do disco para expor a segunda superficie adesiva diagrama 4 Fixac o da base de v lvula para tragueostoma a pele 1 Posicione a base circular de v lvula para tragueostoma sobre a rea ao redor do tragueostoma Pressione a base bem rente superficie da pele para evitar a formac o de bolhas de ar entre a pele e a base 2 Esfregue a base de v lvula para tragueostoma com firmeza contra a pele para obter contato adesivo m ximo diagrama 5 Preparac o do paciente Antes do procedimento til demonstrar ao paciente a frente de um espelho como fazer a oclus o do adaptador do tragueostoma de forma suave com um dedo para tentar a fonac o durante a
46. ma The following procedural instructions are provided by Eric D Blom Ph D Please refer to the diagrams located at the back of this instruction manual Tracheostoma Valve Housing Attachment 1 Gently clean the skin area around the tracheostoma with mild soap and warm water Rinse and dry the skin completely Next gently wipe the skin area with an alcohol pad Caution the patient not to breathe in deeply to avoid inhalation of alcohol fumes which may cause coughing Allow the skin area to dry completely Apply one to two layers of a protective skin barrier such as Shield Skin or Skin Prep Apply carefully to avoid inhalation of fumes which may cause the patient to cough Allow the skin area to dry completely 2 Apply a very thin coating of medical grade liguid silicone adhesive to the skin area surrounding the tracheostoma where the valve housing will be positioned Note a thin coating of silicone adhesive works better than a thick application Caution the patient to not inhale the silicone adhesive or permit it to enter the stoma Allow the silicone adhesive to dry for at least 3 to 4 minutes prior to positioning the assembled tape disc housing Blom Singer Adhesive Tape Disc Assembly 1 Attach the adhesive tape disc to the tracheostoma valve 6 37731 01D Insufflation Test Set housing by first slowly peeling the backing paper from one side of the disc Avoid pulling the backing paper from the reverse side of the disc diag
47. mento A remoc o ou conex o de gualguer dispositivo usado sobre o tragueostoma deve ser realizada somente com uma iluminac o forte diretamente sobre o estoma A base para tragueostoma Blom Singer deve ser primeiro fixada a pele periestomal do paciente Cuidado tenha muito cuidado para evitar gue o adesivo de silicone removedor de adesivo barreira de protec o para a pele ou seus vapores entrem no tragueostoma As instrug es descritas a seguir foram fornecidas pelo Dr Eric D Blom Consulte os diagramas localizados no verso deste manual de instruc es Fixac o da base de v lvula para tragueostoma 1 Limpe com cuidado a rea da pele ao redor do tragueostoma com sab o neutro e gua morna Enx gue e segue a pele completamente Em seguida limpe delicadamente a pele com lcool Oriente o paciente a n o respirar profundamente para evitar inalar os vapores de lcool gue podem causar tosse Espere at gue a pele segue totalmente Apligue uma ou duas camadas de barreira de protec o para a pele de classificac o m dica tal como Shield Skin ou Skin Prep Apligue este produto com cuidado para evitar gue o paciente inale os seus vapores pois estes podem causar tosse Espere at gue a pele segue totalmente 2 Apligue uma camada bem fina de adesivo de silicone l guido na pele ao redor do tragueostoma onde a base da v lvula 37731 01D 43 ser posicionada Observac o uma fina camada de adesivo de silicone funciona me
48. mie Je t nutn d vat pozor aby byl kat tr zaveden do j cnu a nevytv el smy ku v hltanu P i v razn m spazmu hrtanov ch sv ra proti pr toku vzduchu je nutn vy et en zkr tit aby nedo lo k nadm rn mu rozp n n aludku 48 37731 01D Sada pro testov n insuflace N VOD K POU IT Sadu pro testov n insuflace je nutn v dy pe liv o istit stejn jako je nutn aby si u ivatel dob e umyl ruce aby nedo lo k vniknut kontaminuj c ch l tek do tracheostomie m sta punkce nebo do j cnu P i n sleduj c m postupu se doporu uje pou vat rukavice ochranu o a obli ejovou masku Odstran n a p ipojen ve ker ch prost edk nasazen ch na tracheostomii mus b t prov d no v dy se zdrojem jasn ho sv tla zam en m p mo na stomii Ke k i pacienta v okol stomie je nutn nejd ve p ipojit tracheostomick kryt Blom Singer Upozorn n Je nutn d vat zvl tn pozor aby nedo lo k vniknut lepic ho silikonu odstra ova e lepidla ochrann ko n bari ry nebo v par do tracheostomie Autorem n sleduj c ch pokyn je Eric D Blom Ph D Prohl dn te si ilustrace na konci t to p ru ky P ipojen krytu tracheostomick ho ventilu 1 Opatrn o ist te k i v okol tracheostomie jemn m m dlem a teplou vodou Opl chn te k i a zcela ji osu te D le opatrn k i ot ete alkoholov m tamponem Upozorn te pacienta aby se
49. mme 6D La proc dure de test implique un minimum de cinq 5 tentatives de la part du patient d mission d un son vocalique audible correspondant une voyelle soutenu le plus longtemps possible sur une seule et m me expiration ainsi que cinq 5 tentatives de compte ininterrompu de 1 15 R ponse positive Une r ponse patient positive une insufflation oesophagienne transnasale se caract rise par une phonation soutenue et sans interruption pendant huit 8 secondes ou plus ainsi que la 37731 01D 27 capacit compter de fa on fluide de 1 15 Si le test d insufflation est positif le patient peut tre consid r comme elligible pour la restitution endoscopique de la voix et la mise en place d une proth se vocale R ponse n gative Une r ponse patient n gative due un spasme constricteur pharyng provoqu par un d bit d air peut aller d une incapacit compl te produire le moindre son la prononciation de 3 4 syllabes au maximum Une opposition intermittente au d bit d air est g n ralement apparente un remplissage gastrique accompagn d une sensation de pression au milieu de l oesophage n est pas rare Lorsque ce genre de r ponse persiste tout au long des cinq 5 diff rentes tentatives et qu aucun discours fluide et fonctionnel ne peut tre d montr l exp rience clinique a montr que les patients pr sentant des spasmes constricteurs pharyng s pouvaient n cessiter une myot
50. n A D Radiological Assessment of Post Laryngectomy Speech Clinical Radiology 41 312 316 1990 5 Zormeier MM Meleca RJ Simpson M L Dworkin J P Klein R Gross M Mathog R Botulinum toxin injection to improve tracheoesophageal speech after total laryngectomy Otolaryngology Head and Neck Surgery 120 314 319 1999 62 37731 01D 37731 01D 63 Helix Medical LLC C 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA www inhealth com EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands 64 37731 01D
51. ne erfolgreiche Reaktion des Patienten auf eine transnasale Insufflation des sophagus besteht in einer anhaltenden unterbrechungsfreien Phonation ber einen Zeitraum von mindestens acht 8 Sekunden und der F higkeit fl ssig von 1 bis 15 zu z hlen Bei einem erfolgreichen Insufflationstest ist der Patient m glicherweise ein geeigneter Kandidat f r eine endoskopische Stimmrekonstruktion und das Einsetzen einer Stimmprothese 14 37731 01D Insufflationstest Set Nicht erfolgreiche Reaktion Eine nicht erfolgreiche Reaktion des Patienten verursacht durch einen durch Atemluft ausgel sten Spasmus der Schlundschn rer kann vom kurzen Aussto en von 3 bis 4 Silben bis hin zur vollst ndigen Unf higkeit der Stimmerzeugung reichen Dabei zeigt sich in der Regel ein intermittierender Atemwegswiderstand sowie in manchen F llen eine von einem Druckgef hl in der Mitte der Speiser hre begleitete Magendehnung Wenn diese Reaktionen bei allen f nf 5 separaten Versuchen auftreten und keine funktionell fl ssige Sprache gezeigt werden kann hat die klinische Erfahrung gezeigt dass bei Patienten mit Spasmen der Schlundschn rer eine Myotomie oder eine Botulinum Neurotoxin Injektion erforderlich sein kann um eine fl ssige Kehlkopfstimme zu erzeugen BESTELLINFORMATION USA Blom Singer Produkte k nnen direkt bei InHealth Technologies bestellt werden TELEFON Geb hrenfrei in den USA 800 477 5969 oder 805 684 9337 Montag bi
52. ner un sonido de vocal audible por parte del paciente durante el mayor tiempo posible en una sola exhalaci n y cinco 5 intentos de contar sin interrupciones de 1 a 15 20 37731 01D Kit de prueba para la insuflaci n Respuesta exitosa Una respuesta exitosa del paciente a la insuflaci n esof gica transnasal se caracteriza por la fonaci n sostenida sin interrupciones durante ocho 8 segundos o m s y la capacidad de contar con fluidez de 1 a 15 Si la prueba de insuflaci n es exitosa el paciente puede ser candidato adecuado para la recuperaci n endosc pica de la voz y la colocaci n de una pr tesis fonatoria Respuesta no exitosa Una respuesta no exitosa del paciente causada por espasmo de los m sculos constrictores de la faringe inducido por el flujo de aire puede variar entre una incapacidad total para producir voz y emisiones breves de 3 a 4 s labas Suele ser evidente la oposici n intermitente al flujo de aire tampoco es infrecuente el llenado g strico acompa ado por la sensaci n de presi n mesoesof gica Cuando se producen estos tipos de respuestas de manera uniforme en cada uno de los cinco 5 intentos separados y no se puede demostrar habla funcionalmente fluida la experiencia cl nica ha mostrado gue los pacientes gue exhiben espasmo de los musculos constrictores de la faringe pueden requerir una miotom a o una inyecci n de neurotoxina botul nica para producir habla alaringea fluida INFORMACI N
53. nger 1 Coller le disque adh sif sur le logement du clapet pour trach ostomie en d tachant lentement la pellicule en papier de l un des c t s du disque dans un premier temps Eviter de tirer sur la pellicule de l autre c t du disque diagramme 2 2 Placer le logement du clapet pour trach ostomie circulaire sur le dessus du disque 3 Aplanir le logement du clapet pour trach ostomie contre la surface du disque Frotter fermement contre la zone circulaire enti re du logement pour obtenir un contact complet avec le disque diagramme 3 4 Retirer la pellicule de papier du logement sur l autre c t du disque du disque pour exposer la seconde surface adh sive diagramme 4 Fixation du logement du clapet de trach ostomie sur la peau 1 Placer le logement du clapet pour trach ostomie circulaire sur la surface entourant la trach ostomie Presser le logement contre la surface cutan e pour viter la formation de poches d air entre la peau et le logement 2 Frotter le logement du clapet pour trach ostomie fermement contre la peau afin d obtenir un contact d une adh sivit maximale diagramme 5 Pr paration du patient Avant d entamer la proc dure il convient d expliquer au patient devant un miroir comment boucher l g rement l adaptateur pour trach ostomie avec un doigt pour effectuer une phonation sur expiration Le patient fera ce geste lors de la proc dure de 26 37731 01D Ensemble de test dinsuffl
54. o typ odpov di p i ka d m z p ti 5 samostatn ch pokus a p i nemo nosti tvorby souvisl ho hlasu mohou pacienti se spazmem hltanov ho sv ra e pro sp nou souvislou tvorbu hlasu vy adovat myotomii nebo injek n aplikaci botulotoxinu OBJEDNAC INFORMACE USA V robky Blom Singer je mo n objedn vat p mo u spole nosti InHealth Technologies TELEFON bezplatn linka 800 477 5969 nebo 805 684 9337 pond l p tek 9 30 19 00 hod v chodn ho asu FAX bezplatn linka 888 371 1530 nebo 805 684 8594 E MAIL order inhealth com 37731 01D 51 OBJEDN VKY ON LINE www inhealth com PO TOVN ADRESA InHealth Technologies Customer Service 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Mezin rodn Odkaz na distributora v m poskytne na e odd len z kaznick ho servisu Z kaznick z le itosti Pokud m te jak koli dotazy nebo pokud nejste s v robkem spokojeni obra te se na na e odd len z kaznick ho servisu Lze tak u init telefonicky faxem po tou nebo e mailem productcomplaints inhealth com POSTUP PRI NAVRACENI ZBO Ve ker vracen zbo mus m t autoriza n slo pro navr cen zbo Return Merchandise Authorization RMA a nesm b t otev en a po kozen sla RMA lze z skat u z kaznick ho servisu spole nosti InHealth Vr cen v robky bez p id len ho sla RMA nebudou p ijaty V robky je nutn vr tit v neotev en ch
55. oeld voor gebruik bij slechts n pati nt Niet bedoeld om door verschillende pati nten te worden gebruikt Zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Gebruik het hulpmiddel niet als het verontreinigd raakt WIJZE VAN LEVERING De testset voor inblazing wordt niet steriel geleverd steriliseer de set niet aangezien dit schade aan het hulpmiddel kan veroorzaken Elk pakket bevat een siliconekatheter met aangesloten tracheostoma adapter een tracheostomaklepbehuizing en zelfklevende tapeschijfjes BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT De testset voor inblazing afbeelding 1 is een wegwerpsysteem voor eenmalig gebruik dat bestaat uit een siliconekatheter van 14 Fr afbeelding 1A dat is aangesloten op een tracheostoma adapter afbeelding 1B De katheter is 50 cm lang en voorzien van een markering die een lengte van 25 cm aangeeft afbeelding 1C Het systeem omvat een Blom Singer tracheostoma klepbehuizing afbeelding 1D en zelfklevende tapeschijfjes afbeelding 1E De artikelen worden gebruikt om de tracheostoma adapter bij de pati nt te bevestigen op de huid rondom de stoma WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN De uiterste voorzichtigheid moet worden betracht om te voorkomen dat siliconenkleefmiddel lijmverwijderaar beschermende huidbarri re of dampen de tracheostoma binnendringen 36 37731 01D Testset voor inblazing Let er goed op dat de katheter de oesofagus binnengaat en niet oprolt in de farynx Als er zich een aanz
56. omie ou une injection de neurotoxine botulique pour pouvoir produire un discours non laryngique INFORMATIONS DE COMMANDE TATS UNIS l est possible de commander les produits Blom Singer en s adressant directement InHealth Technologies T L PHONE num ro gratuit depuis les tats Unis 1 800 477 5969 ou 1 805 684 9337 du lundi au vendredi de 9h30 19h00 GMT 5 FAX Num ro sans frais aux U 888 371 1530 ou 805 684 8594 E MAIL order inhealth com SITE INTERNET www inhealth com ADRESSE POSTALE InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Pour obtenir la liste des distributeurs internationaux contacter le service client le Relations client le Pour toute question ou insatisfaction vis vis d un produit 28 37731 01D Ensemble de test dinsufflation contacter le service client le par t l phone fax courrier ou e mail productcomplaints inhealth com PROCEDURE DE RETOUR DES PRODUITS Toute marchandise retourn e doit tre accompagn e d un num ro d autorisation de retour des marchandises RMA Return Merchandise Authorization En outre les produits ne doivent tre ni ouverts ni endommag s Pour obtenir un num ro de RMA contacter le service client le InHealth Les retours qui ne sont pas accompagn s d un num ro de RMA ne seront pas accept s Pour b n ficier d un remplacement ou d un avoir les produits doivent tre
57. ot te leggen afbeelding 4 De tracheostomaklepbehuizing aan de huid bevestigen 1 Plaats de ronde tracheostomaklepbehuizing over het gebied rond de tracheostoma Druk de behuizing tegen het huidoppervlak aan om luchtblaasjes tussen de huid en de behuizing te vermijden 2 Wrijf de tracheostomaklepbehuizing stevig tegen de huid om maximale hechting te verkrijgen afbeelding 5 De pati nt voorbereiden Voordat aan de procedure zelf wordt begonnen is het raadzaam de pati nt voor een spiegel te laten zien hoe de tracheostoma adapter met een vinger enigszins kan worden geblokkeerd om zo bij uitademing geluid voort te brengen De pati nt wordt geacht dit tijdens de testprocedure te doen Spoor de pati nt er daarom toe aan om dit net zolang te oefenen totdat hij zij deze handeling beheerst 38 37731 01D Testset voor inblazing Plaatsing van de katheter Sproei nadat de procedure aan de pati nt is uitgelegd een kleine hoeveelheid topisch anestheticum in het neusgat van de patient Maak de tip van de katheter nat met een in water oplosbaar smeermiddel van medische kwaliteit om het inbrengen te vergemakkelijken Breng de katheter zover in dat de markering die een lengte van 25 cm aangeeft zich bij het neusgat bevindt waardoor de tip komt te liggen binnen de bovenste cervicale oesofagus afbeelding 6A Let op Let er goed op dat de katheter de oesofagus binnengaat en niet oprolt in de farynx Breng de tracheostoma adapter af
58. prav Bez p edchoz ho schv len a autorizace nebudou dn vr cen v robky p ijaty SPOLE NOST INHEALTH NEN ODPOV DN ZA DN ZVL TN N HODN NEP M N SLEDN TRESTN ANI EXEMPL RN KODY JAK HOKOLI DRUHU 37731 01D 53 POLSKI ZESTAW DO WYKONYWANIA TESTU WDMUCHIWANIA POWIETRZA DO Wprowadzenie Zestaw Blom Singer do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza zostat opracowany jako pomoc dla lekarzy klinicyst w podczas wykonywania testu wdmuchiwania powietrza do prze yku Zabieg ten s u y klinicystom do subiektywnego przewidywania zdolno ci pacjenta po laryngektomii do emisji g osu tchawiczo prze ykowego Produkt jest przeznaczony do u ytku wy cznie u jednego pacjenta Nie mo e by u ywany u kilku pacjent w Patrz Ostrze enia i rodki ostro no ci Nie u ywa urz dzenia je li ulegnie zanieczyszczeniu SPOS B DOSTARCZANIA Zestaw do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza jest dostarczany nieja owy nie nale y sterylizowa urz dzenia poniewa mog oby to spowodowa jego uszkodzenie Ka de opakowanie zawiera cewnik silikonowy ze z czem tracheostomijnym os on zastawki tracheostomijnej oraz dyski samoprzylepne OPIS PRODUKTU Zestaw do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza schemat 1 jest przeznaczonym do jednorazowego u ytku zestawem sk adaj cym si z cewnika silikonowego o rozmiarze 14 F schemat 1A przymocowanym do z cza tracheostomijnego sch
59. que 5 tentativi di contare ininterrottamente da 1a 15 Risposta positiva Una risposta positiva da parte del paziente all insufflazione esofagea transnasale caratterizzata da una fonazione sostenuta senza interruzione per otto 8 secondi o piu e dall abilita di contare agevolmente da 1 a 15 Se il test per insufflazione positivo il paziente potrebbe essere un candidato adatto per la riabilitazione fonatoria endoscopica e il posizionamento di una protesi vocale 37731 01D 33 Risposta negativa Una risposta negativa da parte del paziente causata dallo spasmo dei muscoli costrittori faringei indotto dal flusso d aria pu variare da una totale incapacit di produrre la voce alla pronuncia di 3 4 brevi sillabe di solito evidente un opposizione intermittente al flusso d aria e non raro notare riempimento gastrico accompagnato da una sensazione di pressione medio esofagea Quando questi tipi di risposta sono costanti in ciascuno dei cinque 5 tentativi separati e non pu essere dimostrato un discorso funzionalmente fluido l esperienza clinica ha dimostrato che i pazienti che mostrano segni di spasmo dei muscoli costrittori faringei possono necessitare di una miotomia o di una iniezione di neurotossina botulinica per produrre un discorso alaringeo fluido INFORMAZIONI PER LE ORDINAZIONI USA prodotti Blom Singer possono essere ordinati direttamente a InHealth Technologies TELEFONO Numero verde 800 477 5969
60. ram 2 2 Place the circular tracheostoma valve housing on top of the disc 3 Flatten the tracheostoma valve housing against the disc surface Rub firmly against the entire circular area of the housing to ensure complete contact with the disc diagram 3 4 Remove the paper backing on the reverse side of the disc to expose the second adhesive surface diagram 4 Attaching Tracheostoma Valve Housing to Skin 1 Position the circular tracheostoma valve housing over the area surrounding the tracheostoma Press the housing flush against the skin surface to avoid air pockets between the skin and the housing 2 Rub the tracheostoma valve housing firmly against the skin to achieve maximum adhesive contact diagram 5 Patient Preparation Prior to the actual procedure it is useful to demonstrate to the patient in front of a mirror how to lightly occlude the tracheostoma adaptor with a finger to attempt phonation on exhalation This is what the patient will do during the test procedure so encourage the patient to practice this until he she is comfortable with the task Catheter Placement After explaining the procedure to the patient lightly spray the patient s nostril with a topical anesthetic Wet the catheter tip with a medical grade water soluble lubricant to facilitate insertion Introduce the catheter until the 25 cm length marker resides at the nostril thereby positioning the tip within the upper cervical esophagus dia
61. s Freitag 09 30 Uhr bis 17 00 Uhr ostamerikanische Standardzeit FAX Geb hrenfrei 888 371 1530 oder 805 684 8594 E MAIL order inhealth com ONLINE BESTELLUNG www inhealth com POSTADRESSE InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Bitte wenden Sie sich f r die Empfehlung eines Vertriebsh ndlers an unseren Kundendienst Verbraucherangelegenheiten Bei Fragen oder Unzufriedenheit mit einem Produkt wenden Sie sich bitte per Telefon Fax Post oder E Mail productcomplaints inhealth com an unseren Kundendienst BESTIMMUNGEN F R DIE WARENR CKGABE Alle zur ckgegebenen Waren m ssen mit einer RMA Nummer Retourenberechtigungsnummer gekennzeichnet sein und 37731 01D 15 d rfen weder ge ffnet noch besch digt sein Die RMA Nummern werden vom InHealth Kundendienst vergeben R cksendungen ohne RMA werden nicht angenommen Produkte m ssen in der unge ffneten Verpackung zur ckgesendet werden Die manipulationssicheren Verschl sse des Herstellers m ssen intakt sein damit sie zum Umtausch oder f r die R ckerstattung des Kaufpreises angenommen werden k nnen Produkte die l nger als 14 Tage im Besitz des Kunden waren werden nicht mehr zum Umtausch oder zur R ckerstattung des Kaufpreisesangenommen Sonderanfertigungen k nnen nicht zur ckgegeben werden F r alle zur ckgesendeten Waren wird eine Einlagerungsgeb hr in H he von 20 erhoben
62. scos de fita adesivos DESCRI O DO PRODUTO O conjunto de teste de insufla o diagrama 1 um sistema descart vel que deve ser usado apenas uma vez composto por um cateter de silicone de 14 Fr diagrama 1A que est conectado a um adaptador para traqueostoma diagrama 1B O cateter tem 50 cm de comprimento e tem de um marcador impresso de 25 cm de comprimento diagrama 1C A base de v lvula para traqueostoma Blom Singer diagrama 1D e os discos de fita adesivos diagrama 1E est o inclu dos no sistema estes itens s o usados para fixar o adaptador para traqueostoma pele periestomal do paciente AVISOS E PRECAU ES Tenha muito cuidado para evitar que o adesivo de silicone o removedor de adesivo barreira de prote o para a pele ou seus vapores entrem no traqueostoma 42 37731 01D Conjunto de teste de insuflagdo Tenha cuidado para assegurar que o cateter entre no es fago e n o se comprima na laringe Se espasmos significativos dos m sculos constritores da faringe com oposic o ao fluxo de ar forem aparentes a avaliac o deve ser abreviada para evitar a distens o g strica excessiva INSTRUC ES DE USO O conjunto de teste de insuflac o e as m os do usu rio devem estar sempre completamente limpos para evitar a introduc o de contaminantes no tragueostoma na punc o ou no es fago O uso de luvas e culos de protec o e uma m scara respirat ria para o rosto recomendado para o seguinte procedi
63. ses n entrent dans la trach ostomie La proc dure suivante est recommand e par le Dr Eric D Blom Se r f rer aux diagrammes figurant au dos de ce manuel d instructions Raccordement du logement du clapet pour trach ostomie 1 Nettoyer d licatement la zone de la peau autour de la trach ostomie avec du savon doux et de l eau chaude Rincer et s cher compl tement la peau Essuyer ensuite d licatement la peau avec un coton imbib d alcool Mettre le patient en garde contre toute inspiration profonde pour viter l inhalation des vapeurs d alcool qui pourrait provoquer une toux Laisser la zone cutan e s cher compl tement Appliquer une ou deux couches de film de protection cutan e comme Shield Skin ou Skin Prep Les appliquer soigneusement pour viter toute inhalation de vapeurs d alcool qui pourrait provoquer une toux Laisser la zone cutan e s cher compl tement 37731 01D 25 2 Appliquer une couche tr s mince d adh sif silicone liquide de qualit m dicale sur la zone cutan e entourant la trach otomie o le logement du clapet sera plac Remarque Une couche mince d adh sif silicone est plus efficace qu une couche paisse Mettre le patient en garde contre toute inhalation de l adh sif silicone ou toute p n tration de celui ci dans la stomie Laisser l adh sif de silicone s cher pendant au moins 3 4 minutes avant de fixer l assemblage logement disque adh sif Syst me de disque adh sif Blom Si
64. stata fornita dal Dott Eric D Blom Fare riferimento ai diagrammi forniti sul retro di questo manuale di istruzioni Collegamento dell alloggiamento della valvola per tracheostomia 1 Pulire delicatamente l area di pelle attorno alla tracheostomia con sapone delicato e acqua tiepida Risciacquare e asciugare completamente la pelle Quindi strofinare delicatamente l area con un batuffolo bagnato con alcol Richiedere al paziente di non inspirare profondamente per evitare l inalazione dei vapori di alcol che possono causare tosse Far asciugare completamente la pelle Applicare uno o due strati di barriera protettiva per la pelle come Shield Skin o Skin Prep Applicare con cura per evitare l inalazione dei vapori che possono causare tosse al paziente Far asciugare completamente la pelle 2 Applicare uno strato molto sottile di colla siliconica liquida medica alla superficie della pelle attorno alla tracheostomia in cui sar posizionato l alloggiamento della valvola Nota uno 37731 01D 31 strato sottile di colla siliconica funziona meglio di un applicazione di spessore maggiore Richiedere al paziente di non inalare la colla siliconica o di evitare che penetri nella stomia Lasciare asciugare la colla siliconica per almeno 3 4 minuti prima di posizionare il disco adesivo senza tampone alloggiamento assemblato Assemblaggio del disco adesivo senza tampone Blom Singer 1 Collegare il disco adesivo senza tampone all alloggiamento
65. stoma Ventilgeh use zun chst langsam das Tr gerpapier von einer Seite der Scheibe abziehen Das Tr gerpapier auf der anderen Seite noch nicht abziehen Abbildung 2 2 Das runde Tracheostoma Ventilgeh use oben auf der Schreibe platzieren 3 Das Tracheostoma Ventilgeh use auf der Scheibenoberfl che glattstreichen Dabei fest gegen die gesamte runde Geh usefl che reiben um f r einen vollst ndigen Kontakt mit der Scheibe zu sorgen Abbildung 3 4 Das Tr gerpapier von der R ckseite der Scheibe abziehen um die zweite Klebefl che freizulegen Abbildung 4 Anbringen des Tracheostoma Ventilgeh uses auf der Haut 1 Das runde Tracheostoma Ventilgeh use auf den Bereich um das Tracheostoma platzieren Die Geh usesp lung an die Hautoberfl che andr cken um Lufteinschl sse zwischen der Haut und dem Geh use zu verhindern 2 Das Tracheostoma Ventilgeh use fest gegen die Haut reiben um einen maximalen Haftkontakt zu erreichen Abbildung 5 Patientenvorbereitung Es ist sinnvoll dem Patienten vor Beginn des Verfahrens vor einem Spiegel zu zeigen wie der Tracheostoma Adapter mit einem Finger sanft verschlossen werden kann um die Phonation beim Ausatmen zu ben Diesen Vorgang muss der Patient w hrend des Tests durchf hren Er sollte daher so lange ben bis der Vorgang problemlos gelingt 37731 01D 13 Einf hren des Katheters Nachdem der Patient ber das Verfahren informiert wurde eine geringe M
66. te manual de instrucciones Fijaci n del alojamiento de v lvula para traqueostoma 1 Limpie con cuidado el rea de la piel alrededor del traqueostoma con jab n suave y agua tibia Enjuague y seque la piel completamente A continuaci n limpie con cuidado el rea de la piel con una toallita de alcohol Evite que el paciente inspire profundamente para evitar la inhalaci n de emanaciones de alcohol que pueden causar tos Permita que el rea de la piel se seque completamente Aplique una o dos capas de una barrera protectora para la piel como Shield Skin o Skin Prep Aplique con cuidado para evitar la inhalaci n de emanaciones que pueden hacer que el paciente tosa Permita que el rea de la piel se seque completamente 18 37731 01D Kit de prueba para la insuflaci n 2 Apligue una capa muy ligera de adhesivo l guido de silicona para uso m dico al rea de la piel alrededor del tragueostoma en donde se vaya a colocar el alojamiento de v lvula Nota una capa fina de adhesivo de silicona funciona mejor gue una gruesa Evite gue el paciente inhale el adhesivo de silicona o gue ste ingrese al estoma Permita gue el adhesivo de silicona se segue durante al menos 3 4 minutos antes de colocar el conjunto de cinta disco alojamiento Conjunto de disco de cinta adhesiva Blom Singer 1 Fije el disco de cinta adhesiva al alojamiento de la v lvula del tragueostoma primero retire el papel protector gue cubre al adhesivo de un lado
67. ti per collegare l adattatore per tracheostomia alla cute peristomale del paziente AVVERTENZE E PRECAUZIONI Prestare estrema attenzione per evitare che la colla siliconica la sostanza per rimuovere la colla la barriera protettiva per la pelle o vapori penetrino nella tracheostomia Assicurarsi con cura che il catetere penetri nell esofago e non si avvolga nella faringe 30 37731 01D Set di test per insufflazione In caso di evidente spasmo significativo dei muscoli costrittori faringei in opposizione al flusso d aria ridurre il tempo necessario per la valutazione per evitare un eccessiva distensione gastrica ISTRUZIONI PER L USO Il set di test per insufflazione e le mani dell utente devono sempre essere accuratamente puliti per evitare che vengano introdotti contaminanti nella tracheostomia nella puntura o nell esofago Per la seguente procedura si raccomanda l uso di guanti protezioni per gli occhi e una maschera respiratoria facciale Il collegamento o la rimozione di un dispositivo indossato sulla tracheostomia devono essere eseguiti solo con una luce intensa puntata direttamente sulla stomia necessario collegare prima un alloggiamento per tracheostomia Blom Singer alla cute peristomale del paziente Attenzione prestare estrema attenzione per evitare che la colla siliconica la sostanza per rimuovere la colla la barriera protettiva per la pelle o vapori penetrino nella tracheostomia La seguente procedura
68. tient response caused by air flow induced pharyngeal constrictor spasm may vary from complete inability to produce voice to brief 3 to 4 syllable utterances Intermittent opposition to air flow is usually apparent and gastric filling accompanied by the sensation of mid esophageal pressure is not uncommon When these types of responses are consistent across each of the five 5 separate attempts and functionally fluent speech cannot be demonstrated clinical experience has shown that patients who demonstrate pharyngeal constrictor spasm may reguire 8 37731 01D Insufflation Test Set a myotomy or Botulinum Neurotoxin injection to successfully produce fluent alaryngeal speech ORDERING INFORMATION USA Blom Singer products may be ordered directly from InHealth Technologies TELEPHONE Toll Free 800 477 5969 or 805 684 9337 Monday Friday 9 30am 7 00pm Eastern Standard Time FAX Toll Free 888 371 1530 or 805 684 8594 EMAIL order inhealth com ORDER ON LINE www inhealth com POST InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Please contact our customer service department for a distributor referral Consumer Affairs If you have any questions or dissatisfaction with a product please contact our customer service department via telephone fax post or Email productcomplaints inhealth com RETURNED GOODS POLICY All returned merchandise must have a Re
69. to assegnato 32 37731 01D Set di test per insufflazione Posizionamento del catetere Dopo aver spiegato la procedura al paziente spruzzare leggermente le narici del paziente con un anestetico topico Inumidire la punta del catetere con un lubrificante medico e solubile in acqua per agevolare l inserimento Introdurre il catetere finch il segno dei 25 cm di lunghezza non si trova nella narice posizionando cosi la punta all interno dell esofago cervicale superiore disegno 6A Attenzione assicurarsi con cura che il catetere penetri nell esofago e non si avvolga nella faringe Inserire l adattatore per tracheostomia disegno 6B nell alloggiamento della valvola per tracheostomia disegno 6C Fissare con nastro il catetere alla pelle come illustrato per evitare che si sposti durante il test disegno 6D Procedura di valutazione Attenzione in caso di evidente spasmo significativo dei muscoli costrittori faringei in opposizione al flusso d aria ridurre il tempo necessario per la valutazione per evitare una eccessiva distensione gastrica Lo spasmo spesso caratterizzato da brevi periodi di fonazione in opposizione al flusso d aria e al riempimento gastrico Il paziente occlude l adattatore e devia l aria polmonare all esofago mentre tenta di produrre una voce sostenuta figura 6D Il test effettivo comporta un minimo di cinque 5 tentativi del paziente di sostenere pi a lungo possibile con una sola espirazione e cin
70. turn Merchandise Authorization number RMA and must be unopened and undamaged RMA numbers are obtained from InHealth Customer Service Returns without an RMA will not be accepted Products must be returned in unopened packages with manufacturer s tamper evident seals intact to be accepted for replacement or credit Products will not be accepted for replacement or credit if they have been in possession of the customer for more than 14 days Special order products are nonreturnable There is a 20 restocking fee on all returned merchandise LIMITED WARRANTY LIMITED REMEDY AND LIMITATION OF LIABILITY InHealth Technologies a Division of Helix Medical LLC warrants that the Product will be free from defects in workmanship and materials on the date of purchase THE FOREGOING WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER 37731 01D 9 WARRANTIES OR REPRESENTATIONS EXPRESS OR IMPLIED ARISING BY LAW OR CUSTOM INCLUDING IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE SAID IMPLIED WARRANTIES BEING HEREBY EXPRESSLY DISCLAIMED Purchaser s sole and exclusive remedy for a valid warranty claim is replacement of the Product This remedy does not include the cost of installation removal dismantling delivery or reinstallation InHealth shall have no liability to the extent Products are or have been modified or subject to misuse abuse or improper storage installation or maintenance or damaged in transit No returns
71. wiadczenie kliniczne wskazuje e pacjenci ze skurczem zwieraczy gard a mog wymaga wykonania zabiegu miotomii lub zastrzyk w z neurotoksyny botulinowej w celu uzyskania p ynnej mowy INFORMACJE DOTYCZ CE ZAMAWIANIA USA Produkty Blom Singer mo na zamawia bezpo rednio w firmie InHealth Technologies TELEFON Bezp atny numer 800 477 5969 lub 805 684 9337 poniedzialek piatek 09 30 19 00 EST FAKS Bezplatny numer 888 371 1530 lub 805 684 8594 E MAIL order inhealth com ZAM WIENIA ONLINE www inhealth com ADRES POCZTOWY InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA z dopiskiem Attention Customer service Uwaga dziat obstugi klienta Miedzynarodowe W celu uzyskania informacji dotyczacych dystrybucji prosimy o kontakt z dziatem obstugi klienta Sprawy klient w W przypadku jakichkolwiek pyta lub niezadowolenia z produktu prosimy o kontakt z naszym dzia em obs ugi klienta za po rednictwem telefonu faksu poczty lub poczty e mail productcomplaints inhealth com 58 37731 01D Zestaw do wykonywania testu wdmuchiwania powietrza do przelyku ZASADY POSTEPOWANIA ZE ZWRACANYMI TOWARAMI Zwracany towar musi miec numer upowa nienia do zwrotu towaru ang Return Merchandise Authorization RMA oraz nie mo e by otwarty ani uszkodzony Numery RMA mo na otrzymac w dziale obstugi klienta firmy InHealth Zwroty bez numer w RMA nie beda akceptowane Produkty musza by zwracane wni
72. will be accepted without prior approval and authorization INHEALTH SHALL NOT BE LIABLE FOR ANY SPECIAL INCIDENTAL INDIRECT CONSEOUENTIAL PUNITIVE OR EXEMPLARY DAMAGES OF ANY KIND 10 37731 01D DEUTSCH INSUFFLATIONSTEST SET Einleitung Das Blom Singer Insufflationstest Set wurde zur Unterst tzung von Klinikern bei der Durchf hrung eines Speiser hren Insufflationstests konzipiert Dieses Verfahren wird von Klinikern bei der subjektiven Prognose der F higkeit laryngektomierter Patienten zur tracheo sophagealen Stimmerzeugung eingesetzt Dieses Produkt ist nur f r den Gebrauch durch einen einzigen Patienten bestimmt Es darf nicht f r mehrere Patienten verwendet werden Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen beachten Das Ger t nicht benutzen wenn es kontaminiert ist ZUSTAND BEI LIEFERUNG Das Insufflationstest Set wird nicht steril geliefert Nicht sterilisieren Dies kann zu einer Besch digung des Ger ts f hren Jede Packung enth lt einen Silikonkatheter mit angeschlossenem Tracheostoma Adapter ein Tracheostoma Ventilgeh use und Klebeband Scheiben PRODUKTBESCHREIBUNG Das Insufflationstest Set Abbildung 1 ist ein Einwegsystem f r die einmalige Verwendung bestehend aus einem Silikonkatheter von 14 Fr Abbildung 1A der an einen Tracheostoma Adapter angeschlossen ist Abbildung 1B Der Katheter ist 50 cm lang und in der Mitte 25 cm mit einer Markierung versehen Abbildung 1C Das System umfasst ein
73. zastawki tracheostomijnej do otaczajacej stomie sk ry pacjenta Ostrze enie Nale y zachowa szczeg ln ostro no aby nie dopu ci do przedostania si kleju silikonowego zmywacza kleju ochronnej os ony sk ry ani opar w do wn trza otworu tracheostomijnego Nast puj ce instrukcje przeprowadzania zabiegu przygotowa dr Eric D Blom Nale y zapozna si ze schematami z ty u niniejszej instrukcji obs ugi Mocowanie os ony zastawki tracheostomijnej 1 Delikatnie oczy ci sk r otaczaj c tracheostomie u ywaj c delikatnego myd a i ciep ej wody Dok adnie op uka i osuszy sk r Nast pnie delikatnie przetrze sk r gazikiem nas czonym alkoholem Nale y ostrzec pacjenta aby nie wykonywa zbyt g bokich wdech w aby unikn inhalacji opar w alkoholu co mog oby wywo a odruch kas ania Odczeka a sk ra b dzie zupe nie sucha Nanie jedn lub dwie warstwy ochronnej os ony sk ry takiej jak preparat Shield Skin lub Skin Prep Preparat nale y nanosi ostro nie tak aby unikn inhalacji opar w kt re mog yby wywo a u pacjenta odruch kas ania Odczeka a sk ra b dzie zupe nie sucha 37731 01D 55 2 Nanie bardzo cienk warstw kleju silikonowego do zastosowa medycznych w p ynie na sk r otaczaj c tracheostomi w miejscu w kt rym umieszczona zostanie os ona zastawki Uwaga Cienka warstwa kleju jest bardziej skuteczna ni gruba warstwa Nal

Insuflation Test Set — 37731-01D

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