Características técnicas
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1. FR Dot d une connectivit technologie NFC IT Dotato di connettivit NFC DE Mit NFC Konnektivit t RU C NFC AR NFC 2 2 EN Advanced Positioning Sensor NL Geavanceerde positiesensor ES Sensor avanzado de posici n FR Capteur de positionnement avanc IT Sensore di posizionamento avanzato DE Neuartiger Positionssensor RU EN Silent measurement NL Stille meting ES Medici n silenciosa FR Mesure silencieuse IT Misurazione silenziosa DE Leise Messung RU AR cola 1 EN 2 user memory x100 NL Geheugen voor 2 gebruikers x100 ES Memoria para 2 usuariosx100 FR M moire de 2 utilisateurs x100 IT Memoria per 2 utenti x100 DE Speicher f r 2 Nutzer x100 RU 2 100 AR 100x sai 2 EN Graphing function NL Grafische functie ES Funci n de gr ficos FR Fonction de mise en graphique IT Funzione grafic DE Diagrammfunktion RU AR N Page 7 OMRON Vista ampliada cara lateral 2 RS8 Ou WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR RIGHT EVERY TIME SILENT MEASUREMENT 2 USER MEMORY x 100 GRAPHING FUNCTION CLINICALLY VALIDATED Page 8 Dise o del Manual de Instrucciones A D Mos hor 592. ee oa e e Mra anet 5 e maes RS iia a TSn tisa e a t a a m mamas e ema Pe e e e saan e e A tp e ro a a a e e pe URS a de ay De he y Ds Po dy kaa LS y A A es O PAID eme peto E A Page 9 OMRON INFORMACI N T CNICA DE PRODUCTO Descripci n de Producto Monitor autom tico de Presi n Arterial de Mu eca Modelo OMRON RS8 HEM 6310F E Pantalla LCD Digital M todo de medici n Oscilom trico Idiomas EN DE FR IT ES NL RU AR TU Rango de medici n Presi n de O mmHg a 299 mmHg Pulso de 40 a 180 min Memoria 2 x 100 memorias Partes en contacto A Tipo B Protecci n contra descargas el ctricas Equipo ME ensamblado internamente Precisi n Presi n 3 mmHg Pulso 5 de la lectura en pantalla Inflado Autom tico por bombeo Desinflado Autom tico r pido Detecci n de Presi n Sensor de presi n capacitivo Alimentaci n 2 pilas alcalinas AAA LRO3 de 1 5V Duraci n de las pilas Aproximadamente 300 mediciones con pilas alcalinas nuevas a una temperatura ambiente de
3. 130 Bot n Start Stop Acrylonitrile butadiene styrene UMG EX 120 or Techno polymer 130 Bot n Memoria Acrylonitrile butadiene styrene UMG EX 120 or Techno polymer 130 Panel frontal Polymethyl methacrylate a Tejido exterior Polyvinyl chloride PVC95F Tejido interior Nylon G6028 38C Cierre Nylon A9663Y Velcro Polyvinyl chloride PVC95F Bias Polyester 1C8864H H1 CGR Page 12 OMRON Mantenimiento y Conservaci n Mantenimiento Para proteger su unidad de da os evite lo siguiente Someter su unidad a temperaturas extremas humedad condensaci n o luz solar directa Lavar la mu equera o exponer la mu equera o la unidad al agua Desmontar la unidad Someter la unidad a golpes fuertes o vibraciones Dejar caer la unidad Limpiar la unidad con l quidos vol tiles Debe limpiar la unidad con un pa o suave y seco Use un pa o suave y humedecido con jab n para limpiar la mu equera Calibraci n y Servicio La precisi n de este monitor de presi n arterial ha sido testada cuidadosamente y est dise ado para un largo per odo de servicio Se recomienda en general revisar la unidad cada 2 a os para asegurar el correcto funcionamiento y la precisi n Consulte a su distribuidor OMRON autorizado o al Servicio de Atenci n al Cliente OMRON en la direcci n que figura en el envase o el folleto adjunto Conservaci n No guarde la unidad en las siguientes circunstancia
4. 23 Temperatura Humedad de funcionamiento De 10 a 40 M ximo de 30 a 85 HR Temperatura Humedad de conservaci n De 20 C 60 M ximo de 10 a 95 HR Peso de la consola Aproximadamente 80 g sin pilas Dimensiones externas Aproximadamente 89 an mm x 61 al mm x 13 fo mm sin la mu equera Rango de per metro de mu eca Aproximadamente de 13 5 a 21 5 cm Material de la mu equera Nylon y poli ster Contenido del envase Unidad principal juego de pilas manual de instrucciones tarjeta de garant a caja protectora ficha de registros de tensi n C 0197 Este dispositivo cumple con las disposiciones de la directiva CE 93 42 EEC Directiva para Productos Sanitarios i e Este monitor de presi n arterial est dise ado seg n el est ndar europeo EN1060 Esfigmoman metros No invasivos Parte 1 Requisitos Generales y Parte 3 Requisitos Suplementarios para sistemas electromec nicos de medida de la presi n arterial e Este producto OMRON est producido bajo el estricto sistema de calidad de OMRON HEALTHCARE Co Ltd Jap n El componente fundamental de los monitores de presi n arterial OMRON el Sensor de Presi n est producido en Jap n Page 10 Tabla Comparativa OMRON Descripci n de Producto Predecesor Nuevo Modelo Modelo OMRON R7 HEM 637 E OMRON RS8 HEM 6310F E M todo de medici n Oscilom tr
5. nico y consulta m dica y en una habitaci n del hogar Page 3 OMRON Particularidades El RS8 HEM 6310F E es un monitor autom tico de presi n arterial de mu eca que tiene las siguientes caracter sticas Tecnolog a Intellisense Gu a de ajuste correcto de la mu equera Velocidad y presi n optimizadas para un inflado desinflado suave Mu equera plegada blanda f cil de colocar Detecci n de arritmias Indicador del nivel de presi n arterial Gr fica de evoluci n de la presi n arterial S mbolo de promedio matinal S mbolo de promedio vespertino Sensor de Posici n Avanzado Funci n de Gr ficos Conectividad NFC Comunicaci n de Campo Cercano Medici n silenciosa Detector de movimiento corporal Promedio de las ltimas 3 mediciones 2 usuarios 100 memorias para cada usuario Puede utilizarse con el programa Bl Link Page 4 OMRON Envase Vez 222222791 eeaeee RIGHT EVERY y TIME POSITIONING SENSOR SILENT MCADUEMENT z Em m ae A 2 USER MEMORY x 100 al GRAPHING FUNCTION CLINICALLY DATE D cO mT O r F h Ys F WRIST OOL 12 7 L 4 NI OR All fe for Healthcare Page 5 OMRON Vista ampliada cara trasera RS8 Wrist blood pressure monitor Soi ff wrapping gui Heartbeat Detector For wrist droeumferences 13 5 21 5 cm Hardcase Batteries
6. Induded NL RS8 Pols bloeddrukmeter Klinisch Plaatsingsindicator manchet ysteem voor onregelmatige hartslag Vo ose 13 5 21 5 Opbergdoos Ind batterijen ES RS8 Monitor de presi n arterial de mu eca Cl nicamente validado Gu a para el ajuste correcto del ulto Detecci n de arritmias Para un de mu eca de 13 5 21 5 epitel Pilas induidas FR RS8 Tensiom tre au poignet Validation dinique Guide denroulement du brassard D tection des pulsations cardiaques irr guli res P rem tre de 13 5 21 5 Bo te de rangement Piles foumies WWW OMRON HEALTHCARE COM IT 58 Misuratore di pressione a polso mi posizionamento bracdale Ril battito Irregolare Per diracon depa Custodia rigida Ba RS8 Handgelenk Blutd er t ro ennung unregel Finde 3 5 21 5 A sbox Batterien im Lieferumfang enthalten RU 58 ran Inns ACTA a 5 mr a jui lg 8 A TETA pi AORE ist 1 ls alias iaaii sta yd kylla yrs ihai DISTRIBUTED BY 1 Page 6 Vista ampliada cara lateral 1 EN With NFC Near Field Communication connectivity NL Met NFCconnectiviteit ES Con conectividad
7. OMRON INFORMACI N DE PRODUCTO Especificaciones sujetas a cambios OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Nombre Comercial RS8 C digo intl HEM 6310F E ndice de Contenidos Page Informaci n General Nombre Comercial y C digo Intl de Producto Modelo Categor a de Producto Fabricante Legal Planta de Producci n Foto del Producto Contenido del Envase Lista de Est ndares EN Armonizados Uso Previsto Particularidades dise o especificaciones peculiaridades funcionales Dise o del Envase caras desplegadas y separadas A O Manual de Instrucciones portada i o Especificaciones T cnicas B sicas las del MI h h Tabla Comparativa similaridades Lista de Materiales Utilizados Mantenimiento y Conservaci n Aa gt O Accesorios Opcionales PM 1069 01 02 2013 OMRON Informaci n General Descripci n de Producto Monitor de Presi n Arterial de Mu eca Nombre Comercial RS8 C digo Intl HEM 6130F E Categor a del Modelo Monitor de Presi n Arterial de Mu eca Fabricante Legal j OMRON HEALTHCARE Co Ltd 53 Kunotsubo Terado cho Muko Kyoto 617 0002 JAPAN Planta de Producci n OMRON DALIAN Co LTD Dalian China Foto del Producto Contenido del Envase Unidad principal mu equera plegada blanda juego de pilas 2 x AAA manual de instrucciones caja protectora tarjeta de garant a fi
8. cha de registros de tensi n C digo EAN 401567210740 3 Informaci n log stica Agrupaci n Cant Peso aprox Dimensiones aprox an x fo x al mm Unidad principal sin pilas 1 80g 89x13x61 Envase comercial 1 3109 90 x 90 110 Caja de cart n 20 6 8 kg 470 x 196 x 257 Page 2 OMRON Lista de Est ndares EN Armonizados Directivas Directivas Generales aplicables Directiva de Productos Sanitarios MDD 93 42 EEC Est ndares EN 980 2008 EN 1041 2008 EN 1060 1 1995 2 2009 EN 1060 3 1997 2 2009 EN60601 1 1990 A1 19934 A2 1995 EN 60601 1 2 2007 EN60601 1 4 1996 A1 1999 EN ISO 14971 2012 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO 10993 5 2009 EN ISO 10993 10 2010 EN 62304 2006 EN 62366 2008 Uso previsto Finalidad m dica Este producto est destinado a la medici n y registro de los niveles de presi n arterial de pacientes Usuarios M dicos legalmente cualificados como doctores enfermeros y auxiliares personal sanitario o pacientes bajo la gu a de m dicos cualificados El usuario debe ser capaz de comprender el funcionamiento general de este dispositivo y el contenido del manual de instrucciones Pacientes Este producto no debe ser usado por pacientes que no est n conscientes o no respiran espont neamente ni os no vigilados o personas que no puedan expresar su prop sito Entorno Este producto est destinado al uso en un centro m dico cl
9. ico Igual que el Predecesor Rango de medici n Presi n de O mmHg a 299 mmHg Pulso de 40 a 180 min Same as Predecessor Memoria 2 x 90 memorias 2 x 100 memorias Precisi n Presi n 3 mmHg Igual que el Predecesor Pulso 5 de la lectura en pantalla Inflado Autom tico por bombeo Igual que el Predecesor Desinflado Autom tico r pido Igual que el Predecesor Alimentaci n 2 pilas alcalinas AAA LRO3 de Igual que el Predecesor 1 5V Protecci n contra descargas el ctricas Equipo ME ensamblado internamente Igual que el Predecesor Temperatura Humedad de funcionamiento De 10 a 40 M ximo de 30 a 85 HR Igual que el Predecesor Temperatura Humedad de conservaci n De 20 C a 60 M ximo de 10 a 95 HR Igual que el Predecesor El nuevo modelo es un equivalente sustancial de su predecesor en t rminos de tecnolog a funcionalidad seguridad fiabilidad rendimiento y utilidad general Page 11 Lista de Materiales OMRON Elemento Material Clasificaci n Carcasa frontal Acrylonitrile butadiene styrene UMG EX 120 or Techno polymer 130 Carcasa inferior Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or styrene Techno polymer 130 Tapa de liepilas Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or styrene Techno polymer 130 Soporte del LCD Acrylonitrile butadiene styrene UMG EX 120 or Techno polymer
10. s Si la unidad est mojada Lugares expuestos a temperaturas extremas humedad luz solar directa polvo productos qu micos o vapores corrosivos Lugares expuestos a vibraciones golpes o donde quede inclinada Page 13 OMRON Accesorios opcionales No aplicable Page 14
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