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PERICALM™ - Neen Pelvic Health

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Contents

1. MERA 10 x HS R Be 79 neen PERICALM SC ie WEEE
2. PERIFORM ANUFORMW AAE LH 0 KY C
3. LCD PRG Hours Used 008 Uma Channel A Channel B 73 neen PERICALM SC A MEM1 3 PRG MEM1 SET Hz A A 2 100 Hz Hz o SET 4 S a SIII o A 50 450 n S SET MIN A 4 5 60 SET WORKK SEC 9 A 2 99
4. 02 10 2010 VM NEEN400 0M001 3 5 6 neen PERICALM SC ee 68 5 70 71 72 PERICALM 73 74 MEM1 3 75 76 78 79 80 81 82 201 FE Rte 83 204 84 206 PERICALM RF 85 67 O O PERICALM SC N H BF CR
5. 77 neen PERICALM SC Neer LCD 6 9 PP3 E A Fd lt lt 78 neen PERICALM SC A PERICALM
6. T lt L
7. 1 Eo aes LF PERICALM Continence X BF 80 TYPE BF Y 69 neen PERICALM SC lt A ERICALM PERICALMY PERICAL
8. HRAMA E ME EE AS EP CR AL A aR ANUFORMP CHILI HABE DURE FUME FO PEREA A AE IEA CEE BOALO 71 neen PERICALM SC A PERICALM 48 53 REDE d g 9V PP3 8 ALKALINE 1 8 E Pericalm LCD Si aN BE 1 n B HS B A _ e Le 4 ane AS FIRIB a PRG PR STRI 2 URGE FURG PFW MEM1 3 SET MEMI 3 72 neen PERICALM SC A 1
9. Be 80 neen PERICALM SC A 1 2 0 90 5 W 50 uS 450 nS 2 2 100 Hz 2 5 60 6 9 0 2 9 A B 5 10 0 3 9 11 6 6 0 2 12 80 x 67 x 455K 13 90 125 14 10 50 0 90 O O1 amp ww
10. 84 neen PERICALM SC eo Patterson Medical 2 Patterson Medical MAR mh AE CE IEO gt Patterson Medical Patterson Medical Patterson Medical Patterson Medical Ltd Nunn Brook Road Huthwaite Sutton in Ashfield Nottinghamshire NG17 2HU UK 44 0 8448 730 035 44 0 8448 730 100 mobilisrolyan sales patterson medical com www neenpelvichealth com Neen PERICALMM CE C0088 LRQA 0964891 IS09001 IS013485
11. RF PERICALMY PERICALM m b 150 kHz 80 MHz 3 V m 83 neen PERICALM SC 36206 PERICALM RF PERICALMMW RF PERICALM RF PERICALMY Vs 150 kHz 80 MHz d 1 2 VP m P wW o 80 MHz 800 MHz 2
12. 81 neen PERICALM SC 201 PERICALMY PERICALMY IFP RF imaa CISPR RE RF PERICALM W CISPR E EG 61000732 4 86 00 2 EC 61000 3 3 202 PERICALMM PERICALM 6 kV 6 kV ESD FE 0 IEC 61000 8 HH unite 4 2 20770 cease 50 60 Hz 3 A m 3 Am tek TEC 61000 4 8 82 PERICALM SC
13. 85 neen PERICALM Instruction Manual Notes 86 neen PERICALM Instruction Manual Notes 87 Anuform For more information on this and other products in the NEEN range please visit www neenpelvichealth com Sp PATTERSON MEDICAL NEEN is distributed exclusively by Patterson Medical Ltd Nunn Brook Road Huthwaite Sutton in Ashfield Nottinghamshire NG17 2HU UK Tel 44 0 8448 730 035 Fax 44 0 8448 730 100 Email mobilisrolyan sales patterson medical com www mobilisrolyan com International Customer Services Tel 44 0 1623 448 706 Fax 44 0 1623 448 784 Email international patterson medical com inner strength outer confidence Not for sale or use in the USA
14. 0 SET REST SEC 2 99 gt T SE a 2 SET RAMP gt REESECIN YR w X gt 5 T SE 0 2 9 9 4 SET 5 PRG PRG 74 een PERICALM SC Nn Hz Eus G G CP FN PH PR 175 STR 1 30 STR 2 35 URGE 10 FURG 10 34 6 1 2 3 4 5 lt 6 K p p K z 5 220 nS 0 8 5 5 2 100
15. 204 PERICALMY PERICALMY IEC 60601 25 PERICALMP 7 mN E RF 3 Vrms 3 Vrms JH 2VP 150 kHz 80 MHz 2VP 80 MHz 800 MHz 3 VP 800 MHz 2 5GHz pe eres NE D MY bL AIR IEC 150 kHz 150 kHz 61000 80 4 6 80 MHz MHz 3 V m 3 V m RF 80 MHz 80 MHz TEC 61000 5 2 5 4 3 GHz GHz AB Wwe ARA Q 1 80 MHz 800 MHz 2 a AM FM RF PERICALMY
16. Sur le larynx ou la trach e Dans la bouche Dans la r gion du c ur sauf recommandation de votre m decin Sur le visage sauf si vous tes strictement encadr par un clinicien qualifi Demandez des conseils suppl mentaires avant d utiliser l appareil si vous tes diab tique ou si vous avez une pression art rielle non contr l e Si vous avez eu des frottis cervicaux anormaux n utilisez pas l appareil avant d avoir retrouv une situation gt normale entre les frottis e Le patient doit utiliser l appareil uniquement selon la prescription Si vous envisagez d utiliser ANUFORM lectrode anale ne l utilisez pas si Vous souffrez d h morro des aigu s Vous avez une fissure anale e Vous avez une attaque aigue du syndrome inflammatoire du syst me digestif maladie de Crohn colites ulc reuses du gros intestin 29 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Description de l appareil PERICALM et de ses fonctions Avant Canal A H Z Canal B Alimentation Arri re Bouton de 202 verrouillage 2 Compartiment E ov pps a pile 1 ALKALINE E 33 Avant cran LCD Q WH Canal B Augmenter De l intensit S lectionnele Canal B Baisser programme Aa gt gt l intensit Canal A Augmert ec l intensit d Modifie les A param tres Canal B Baiss WES l intensi
17. Mode d emploi FR nN D chets des quipements lectriques D chets des quipements lectriques et lectroniques DEEE provenant des m nages Les appareils lectriques et lectroniques y compris les piles ne doivent pas etre m l s aux d chets m nagers g n raux Pour un traitement appropri une r cup ration et un recyclage veuillez porter ces appareils dans les points de collecte d sign s ou ils seront recueillis gratuitement Applications Informations relatives au traitement des d chets destin es aux utilisateurs de D chets des quipements lectriques et lectroniques DEEE provenant des m nages Les appareils lectriques et lectroniques y compris les piles ne doivent pas tre m l s aux d chets m nagers g n raux Pour un traitement appropri une r cup ration et un recyclage veuillez porter ces appareils dans les points de collecte d sign s ou ils seront recueillis gratuitement Am liore la continence Am liore la force musculaire e Maintient ou am liore l tendue des mouvements Augmente et am liore la circulation sanguine dans le muscle R duit les douleurs 38 neen PERICALM Mode d emploi FR lt lt Sp cifications 1 Doubles canaux circuits isol s individuellement 2 Amplitude 0 90 mA indication uniquement les mA r elles auront tendance tre inf rieures celles indiqu es en raison de l imp dance de l lectrode 3 Ty
18. Y PERICALM Continence 9 PP3 CE P ET a E HI9RPP3 HR E ER a HEY 15945 20488 5H Z CE dt EY HEL ERICALMY lt OUE CE PERIFORM ANUFORM L 4 PERICALMM EMG EMG PERICALM 3 5 68 neen PERICALM SC Sao RIA RSP AI ET PB D lt RAE RUE
19. Un bouton de verrouillage dissimul est inclus sur le PERICALM et permet de verrouiller les programmes personnalis s ou int gr s Il permet galement au clinicien de surveiller avec pr cision les soins a domicile du patient entre les rendez vous Pour verrouiller l appareil 1 S lectionnez le programme pr r gl ou le programme personnalis requis Dans le cas d un programme personnalis assurez vous que la dur e d impulsion la fr quence R dur e etc sont correctement configur es 2 tez le couvercle du compartiment pile et en utilisant une tige fine appuyez doucement sur le bouton de verrouillage comme indiqu sur le sch ma page 30 jusqu ce que vous entendiez un double bip Lappareil est maintenant verrouill et ses param tres ne peuvent tre modifi s sans qu il soit d verrouill Pour d verrouiller l appareil tez le couvercle du compartiment pile et appuyez sur le bouton de verrouillage avec une tige fine jusqu ce qu un bip unique retentisse L cran LCD doit alors indiquer le nombre moyen de mA utilis sur chaque canal et le nombre d heures totales durant lequel l appareil a t utilis comme indiqu sur le sch ma Pour revenir en mode d verrouill normal appuyez simplement sur PRG Heures utilis es Canal A Canal 8 31 neen PERICALM Mode d emploi FR nS Configuration des programmes personnalis s MEM1 3 2 12
20. 2 100 MEM1 3 2 100 ACA Notes on Good Practice Society of Physiotherapy Guidelines wa The Chartered 75 neen PERICALM SC nN 021972 PERIFORM 011503 ANUFORM 3 7 HARER 012571 50x50 012574 30 012572 90x50 012575 50 76 neen PERICALM SC eo
21. 9 PP3 2 amp B PERIFORM ANUFORM 3 4 5 6 PRG 75 7 A B 8 PERICALMY 1 2 72
22. the maximum will be limited to 70 mA at 1500 Ohms load the maximum will be limited to 65 mA 3 Type Constant Current maximum output voltage 180 Volts 10 30 Volts 4 Waveform Asymmetrical rectangular bi phasic with zero DC current 5 Selectable pulse width 50 uS 450 pS 2 accuracy 6 Pulse Rate selection in the continuous mode 2 100 Hz 2 accuracy 7 Time duration of the treatment 5 60 minutes Custom programs only 8 Low Battery Indicator If the battery goes below 6 9 volts 0 2 volts the battery symbol will flash on off once every second 9 Open Electrode Detect If an open circuit is detected at the output of channel A or B by a probe not being attached or with a probe attached but not in position when the unit intensity is ramped up to 5mA the output current will be reset at zero 10 Ramp up time 0 3 9 9 seconds 11 If the battery voltage is below 6 6 0 2 volts the unit will not turn on 12 Physical dimensions 80 x 67 x 45 mm 13 Weight 90 grams without battery 125 grams with battery 14 Environmental conditions for storage amp transport 10 to 50 degrees Centigrade 0 90 Humidity neen PERICALM Instruction Manual GB Table 201 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The PERICALM product is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the PERICALM product
23. 13 14 15 S lectionnez MEM1 pour un programme constant en appuyant sur le bouton PRG a l avant Appuyez sur le bouton SET pendant trois secondes pour entrer dans le menu configuration setup Le symbole Hz clignote Appuyez sur le bouton A ou A pour s lectionner la puissance souhait e Hz de 2 100 Hz Appuyez sur le bouton SET pour s lectionner la dur e d impulsion pS Le symbole hs clignote Appuyez sur le bouton A ou A pour s lectionner la dur e d impulsion choisie de 50 8 450 pS Appuyez sur le bouton SET pour s lectionner la dur e Le symbole MIN clignote et le nombre de minutes appara t sur l cran Appuyez sur le bouton A ou A pour s lectionner la dur e choisie de 5 60 minutes Appuyez sur le bouton SET pour s lectionner la dur e de fonctionnement en secondes WORK appara t sur l cran Le symbole SEC clignote Appuyez sur le bouton A ou A pour s lectionner la dur e de fonctionnement choisie de 2 99 secondes Appuyez sur le bouton SET pour s lectionner la dur e du repos en secondes REST appara t sur l cran Le symbole SEC clignote Appuyez sur le bouton A ou A pour s lectionner la dur e de repos choisie de 2 99 secondes Appuyez sur le bouton SET pour s lectionner la dur e de mont e en puissance en secondes RAMP appara t sur l cran Le symbole SEC clignote Appuyez sur le bouton A ou A pour s lectionner la dur e de mont e en puissance choisie de 0 2 9 9
24. a 9 volt PP3 Alkaline battery into the battery compartment Can also use a rechargeable Nickel Hydride battery which has a longer life than the Ni Cad rechargeable batteries 2 Insert lead wire s to channel A and B if both channels are to be used Note only one channel is required if using PERIFORM or ANUFORM 3 Attach lead wire s to electrodes vaginal anal or surface electrodes 4 Attach electrodes to correct body position You should check with your healthcare professional if you are in any doubt where to place electrodes 5 Switch on the unit by pressing the Power button 6 Press the PRG Program button to select one of the programs as detailed on page 11 7 To start press channel A and B button if you are using both channels until you reach the comfortable intensity 8 To stop the program press the Power button which will turn the unit off Lock Button A concealed Lock button is included on the PERICALM which locks the customised or built in programs It also allows the clinician to accurately monitor home compliance of the patient between appointments To Lock the Unit 1 Select the pre set or customised program required In the case of a customised program make sure that the pulse width frequency time etc are set up correctly 2 Remove the battery cover and using a thin rod gently press on the lock button as shown in the diagram on page 8 until you hear a double beep The unit is now
25. days of electrode life back If you find the electrodes will not stick due to oily skin cleanse the skin with soap and water then rinse and dry the area around the electrode site If this does not work try cleansing the skin with a swab impregnated with alcohol The electrodes conductive material is water based If it becomes saturated e g from perspiration it will lose its adhesive qualities After use leave the electrodes face up overnight to dry out replace on plastic film in the morning At some point the electrodes will become dry Moisten the adhesive surface with a few drops of water and apply onto the plastic film overnight This procedure will increase the electrode life by few more days neen PERICALM Instruction Manual GB Care 8 Maintenance Control Unit Wipe the surface after use with a damp cloth or antiseptic wipe Do not use cleaning sprays or alcohol based cleaning solutions Battery To change the battery open the battery door on the rear of the control unit by pressing down on the raised rib pattern just below the belt clip Lift the battery out of the compartment This is very easy and can be done by the user gt Check periodically for any discharge from the battery gt Remove battery completely from unit if not in use for any extended period of time typically one week e Low battery indicator of 6 9 volts shown on LCD display When flashing change battery for a new one
26. e Preferably use a PP3 alkaline battery Lead Wires gt The lead wires should be handled carefully and never stretched as this can cause the stimulation to function below normal standards or not at all gt Examine lead wires before each treatment for loose connections or damage Avoid twisting the lead wires Wipe lead wires after use with a damp cloth or antiseptic wipe e Store the lead wires carefully after each use Self Adhesive Electrodes gt Check the short connectors have not become separated from the electrodes gt Replace electrodes onto plastic film after use If they drop onto the floor debris will adhere to conductive gel rendering the electrodes ineffective Vaginal Anal Probes gt Check the connectors have not become separated from the probe e Before 8 after use always wash it in warm soapy water rinse and dry and carefully store gt Never let anyone else use your electrode gt Follow all instructions provided with the electrode Caution Static electricity may damage this product NOTE Only Patterson Medical or appointed distributors importers are approved to undertake servicing 14 neen PERICALM Instruction Manual GB A Troubleshooting The PERICALM is designed to detect any poor or intermittent connection across the electrodes and to cut off the stimulation output mA when it does so This is for safety It is designed to prevent the user from inadvertently turning up the output stimulat
27. electrical stimulation parameters As a clinician you may prefer to use your own parameters to treat patients and it is then ideal for you to use the customisable programs MEM1 3 11 neen PERICALM Instruction Manual GB A Electrode Types amp Tips Both internal and external electrodes can be used with this unit They are single patient use only Internal electrodes 021972 PERIFORM vaginal electrode 011503 ANUFORM anal electrode 4 gt pom az External self adhesive electrodes 012571 50x50mm 012574 30mm diameter 012572 90x50mm 012575 50mm diameter neen PERICALM Instruction Manual GB A Tips gt If using an internal electrode after use always wash it in warm soapy water rinse and dry thoroughly and carefully store it for your next treatment session e Never let anyone else use your electrode gt Follow all instructions provided with the electrode gt If using self adhesive electrodes always cleanse the skin with soap and water then rinse and dry well in order to ensure good adhesion of the electrodes e Clip away hairy skin using scissors do not shave the area gt After using surface electrodes place them back on the plastic film they were packaged in and store them in a cool place i e the fridge gt After repeated use the sticky surface on the electrode will eventually become dry This surface is water based so by adding a few drops of water will give you a few extra
28. fabricante y recomendaciones de uso inmunidad electromagn tica El producto PERICALM est concebido para su uso en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del producto PERICALM deber asegurarse de que se utiliza en dicho ambiente Test de Nivel de test Nivel de Ambiente electromagn tico inmunidad IEC 60601 cumplimiento Recomendaciones de uso No se deben utilizar equipos m viles y port tiles de comunicaciones por radiofrecuencia a una distancia de cualquier parte del producto PERICALM menor que la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 VP 150 kHz a 80 M Hz d 1 2VP 80 M Hz a 800 M Hz Conducida 3 Vrms 3 Vrms d 2 3 yP 800 M Hz a 2 5GH2 RF donde P es la maxima potencia nominal de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n lec 61000 150 kHzto 150 kHz recomendada en metros m Los campos de 46 80 MHz to 80 MHZ fuerza de transmisores de radiofrecuencia fijos determinados por un estudio electromagn tico in situ a debe ser inferior al nivel de Radiada 3 V m 3 V m cumplimiento en cada intervalo de frecuencia RF 80 MHzto 80 MHzto b puede haber interferencias en las proximidades IEC 61000 2 5 GHz 2 5 GHz de equipos marcados con este s mbolo
29. interdit de faire des modifications sur l appareil Les symboles l arri re du boitier du PERICALM Continence indiquent Ne pas jeter dans une poubelle T Equipement normale voir page 38 pour les de type BF instructions sur le traitement TYPE BF mm des d chets Respecter les li instructions d utilisation 27 neen PERICALM Mode d emploi FR Nn Introduction La stimulation neuromusculaire est la stimulation lectrique des fibres musculaires et nerveuses qui tait historiquement utilis e pour soulager la douleur et la pr venir Les th rapeutes et m decins comprennent de mieux en mieux les m canismes qui existent entre les muscles et les nerfs qui chacun leur tour permettent de stimuler le systeme neuromusculaire avec des signaux lectriques pr cis afin d obtenir la r ponse souhait e Le PERICALM fait partie de la nouvelle g n ration de stimulateurs neuromusculaires modernes Cet appareil num rique deux canaux est utilis dans le traitement des patients souffrant de sympt mes d incontinence d effort d incontinence imp rieuse et d une combinaison des deux Le PERICALM comporte galement un programme d exercices pour le plancher pelvien destin soulager la douleur et a trois programmes personnalisables afin que l utilisateur puisse d terminer ses propres param tres Le PERICALM doit tre utilis en concomitance avec le PERIFORM lectrode vaginale l ANUFORM l
30. neen PERICALM Manual de Instrucciones ES E Garant a Patterson Medical ofrece una garant a al comprador original por la cual se garantiza que este producto no sufrir defectos materiales de componentes y de fabricaci n por un periodo de 2 a os desde la fecha de adquisici n Si Patterson Medical queda convencido de que el producto est defectuoso el comprador podr devolver la unidad a Patterson Medical o al distribuidor designado para su reparaci n o sustituci n por una unidad nueva Todos los productos a devolver deber n recibir una autorizaci n previa Patterson Medical Patterson Medical queda exento de responsabilidades en caso de uso incorrecto o abuso como la ca da o si se sumerge el producto en agua u otro l quido as como la alteraci n de la unidad o el desgaste normal Cualquier prueba de alteraci n invalidar esta garant a Atenci n al cliente Si tiene cualquier duda contacte con nuestro equipo de Atenci n al cliente Patterson Medical Ltd Nunn Brook Road Huthwaite Sutton in Ashfield Nottinghamshire NG17 2HU Reino Unido Tel 44 0 8448 730 035 Fax 44 0 8448 730 100 Correo electr nico mobilisrolyan sales patterson medical com P gina web www mobilisrolyan com El PERICALM de Neen cuenta con la aprobaci n CE 0088 Est fabricado con sistemas de gesti n de calidad de acuerdo con la 1509001 e 5015485 de LRQA 0964891 Registro de dise o aplicado por 63 n
31. neuro physiological basis of bladder inhibition in response to intravaginal electrical stimulation J Urol 129 405 410 Fall M Ahlstrom K Carlsson C Ek A Erlandson BE Frankenberg AS Mattiasson A 1986 Contelle Pelvic floor stimulator for female stress urge incontinence A multicentre study Urology 27 282 287 Berghmans L C Hendriks H J Bo K Hay Smith E J deBie R A van Waalwijk Van Doorn E S 1998 Conservative treatment of stress urinary incontinence in women a systematic review of randomised clinical trials Br J Urol 82 2 181 191 Eriksen B C Bergmanm S Eik Nes S H 1989 Maximal Electro stimulation of the pelvic floor in female idiopathic detrusor instability and urge incontinence Neurourol Urodynam 8 219 230 Miller K Richardson D A Siegel S W Karram M M Blackwood N B Sand P K 1998 Pelvic Floor electrical stimulation for genuine stress incontinence who will benefit and when Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunction 9 5 265 270 Osterberg Graf W Eeg Olofsson K Hallden M Pahlman L 1999 Is electrostimulation of the pelvic floor an effective treatment for neurogenic faecal incontinence Scan J Gastroenterology 34 3 319 24 22 neen PERICALM Instruction Manual GB Revised Issue Date 02 10 2010 Document Number VM NEEN400 OM001 3 23 neen PERICALM Mode d emploi FR Ce mode d emploi est valable pour l appareil PERICALM de Neen Il est publi pa
32. purchaser may return this unit s to Patterson Medical or the appointed distributor for repair or replacement with a new unit All returns must first be authorised by Patterson Medical in advance The liability of Patterson Medical under this limited product warranty does not extend to any misuse or abuse such as dropping or immersing in water or other liquid substance or tampering with the unit or normal wear and tear Any evidence of tampering will nullify this warranty Customer Service If you have any questions contact our Customer Service Team Patterson Medical Ltd Nunn Brook Road Huthwaite Sutton in Ashfield Nottinghamshire NG17 2HU UK Tel 44 0 8448 730 035 Fax 44 0 8448 730 100 Email mobilisrolyan sales patterson medical com Web www mobilisrolyan com The Neen PERICALM is CE Approved 0088 Manufactured under a quality management system in accordance with 1509001 and 15013485 by LRQA 0964891 Design Registration Applied for 21 neen PERICALM Instruction Manual GB Sa Clinical References Knight S Laycock J Naylor D 1998 Evaluation of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence Physiotherapy 84 No 2 61 71 Gibson J N Smith K Rennie MJ 1988 Prevention of disuse muscle atrophy by means of electrical stimulation Maintenance of protein synthesis The Lancet 2 8614 767 70 Lindstrom S Fall M Carlson C A Erlandson BE 1983 The
33. rechargeables 8 hydrure m tallique de nickel PP3 de 9 Volts assurez vous d utiliser un chargeur de piles homologu CE Ne jamais brancher le PERICALM Continence directement a un chargeur de piles ou a aucun autre appareil aliment sur le secteur Si vous utilisez des piles rechargeables au nickel cadmium ou des piles PP3 a hydrure m tallique de nickel 9 volts assurez vous d utiliser un chargeur de piles approuv CE Ne jamais brancher le PERICALM directement a un chargeur de piles ou toute autre quipement aliment sur le secteur Les lectrodes du patient sont destin es au seul usage d un patient unique Utiliser uniquement les lectrodes vaginales ou anales approuv es CE c est dire PERIFORM ou ANUFORM Ne pas laisser a port e des enfan 26 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Ne pas utiliser le stimulateur sur votre visage sauf si vous tre encadr de mani re stricte par un clinicien qualifi L application des lectrodes pr s du thorax peut augmenter le risque de fibrillation cardiaque Le fonctionnement a proximit imm diate par exemple 1m d un appareil de th rapie ondes courtes ou micro ondes peut produire une instabilit dans la sortie du stimulateur Le branchement simultan d un patient un appareil chirurgical haute fr quence peut se traduire par des br lures au si ge des lectrodes du stimulateur et des dommages possibles au stimulateur Il est
34. uso en todo tipo de instalaciones incluyendo Emisiones arm nicas No aplicable instalaciones dom sticas y aquellas IEC 61000 3 2 conectadas directamente a la red IEC 61000 3 2 de distribuci n p blica de baja tensi n que abastece los edificios Fluctuaciones de No aplicable de uso dom stico tensi n emisiones de parpadeo IEC 61000 3 3 Tabla 202 Declaraci n del fabricante y recomendaciones de uso inmunidad electromagn tica El producto PERICALM est concebido para su uso en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del producto PERICALM deber asegurarse de que se utiliza en dicho ambiente y de que se toman las precauciones que este ambiente requiere Nivel de test Nivel de Ambiente electromagn tico IEC 60601 cumplimiento Recomendaciones de uso Test de inmunidad Descarga 6 kV de Los suelos deben ser de madera electrost tica contacto hormig n o baldosa cer mica Si los ESD 8 kV en el aire 8 kV en el aire suelos est n cubiertos de material IEC 61000 4 2 sint tico la humedad relativa deberia ser de al menos el 30 Campo magn tico Los campos magn ticos de frecuencia de frecuencia el ctrica deberian estar en los niveles el ctrica 50 60Hz caracter sticos de una ubicaci n t pica IEC 6100 4 8 en un ambiente comercial o de hospital t pico 60 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Tabla 204 Declaraci n del
35. C 43 A NOTA 1 A 80 M Hz y 800 M Hz se aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas recomendaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo de transmisores fijos como las estaciones de base para radio tel fonos m viles inalambricos equipos de radio m viles terrestres radioafici n emisiones de radio AM y FM y emisiones de televisi n no se pueden prever con precisi n desde el punto de vista te rico Para evaluar el ambiente electromagn tico provocado por transmisores fijos de radiofrecuencia es aconsejable realizar un estudio electromagn tico in situ Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n donde se utiliza el producto PERICALM supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable indicado anteriormente deber revisarse el producto PERICALM para verificar que su funcionamiento es normal Si se observa un funcionamiento an malo podr a ser necesario tomar medidas adicionales tales como cambiar la orientaci n o la ubicaci n del producto PERICALM b por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 M Hz las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V m 61 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Tabla 206 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos m vi
36. MMWY PERIFORM ANUFORM J al z Z 70 neen PERICALM SC A PERICALMY PERICALM
37. PERICALM Instruction Manual GB Mode d emploi FR Manual de Instrucciones ES SC N inner strength outer confidence neen PERICALM Instruction Manual GB Sa Language Contents 4 23 Instructions for use GB 24 43 Conseils d utilisation FR 44 65 Instrucciones de uso ES 66 85 SC This instruction manual is valid for the Neen PERICALM unit It is published by Patterson Medical Patterson Medical does not guarantee its contents and reserves the right to improve and amend it at any time without prior notice Amendments will however be published in a new edition of this manual Revised Issue Date 02 10 2010 Document Number VM NEEN400 OM001 3 neen PERICALM Instruction Manual GB Contents 4 Warnings 6 Introduction 7 Contraindications amp Precautions 8 Description of PERICALM Unit amp Functions 9 Quick Start Instructions 10 Setting up the Customised Programs MEM1 3 1 Continence Treatment Programs 12 Electrode Types amp Tips 14 Care amp Maintenance 15 Troubleshooting 16 Disposal 17 Specifications 18 20 Tables 201 206 Guidance and Manufacturer s Declarations 21 Warranty 22 Clinical References neen PERICALM Instruction Manual GB A Warnings e This unit must be used with the guidance of a Physiotherapist Doctor or Continence Advisor Type BF equipment Continuous Operation gt Do not insert lead wires into a mains po
38. a colocaci n de los electrodos 5 Encienda la unidad con el bot n de Encendido 6 Pulse el bot n PRG Programa para seleccionar uno de los programas como se indica en la p gina 53 7 Para empezar pulse el bot n Canal A y B si va a utilizar los dos canales hasta que alcance una intensidad c moda 8 Para detener el programa pulse el bot n de Encendido y la unidad se apagar Bot n de bloqueo La unidad PERICALM tiene un bot n de bloqueo escondido para bloquear los programas personalizados o integrados Tambi n permite al m dico supervisar que el paciente realiza los ejercicios en casa entre visita y visita Para bloquear la unidad 1 Seleccione el programa personalizado deseado Si se trata de un programa personalizado aseg rese de que la amplitud de pulso la frecuencia el tiempo etc se han ajustado correctamente 2 Quite la cubierta de la pila y con una varilla fina pulse con suavidad el bot n de bloqueo tal y como se muestra en el diagrama de la p gina 50 hasta que oiga dos pitidos La unidad habr quedado bloqueada y no se podr cambiar hasta que se desbloquee Para desbloquear la unidad Quite la cubierta de la pila y pulse el bot n de bloqueo con una varilla fina hasta que escuche un pitido La pantalla LCD mostrar la media de mA utilizada en cada canal y el total de horas que se ha utilizado la unidad tal y como se muestra en el diagrama Para volver al funcionamiento norm
39. a de esfuerzo en mujeres revisi n sistem tica de ensayos cl nicos aleatorizados Br J Urol 82 2 181 191 Eriksen B C Bergmanm S Eik Nes S H 1989 Maximal Electrostimulation of the pelvic floor in female idiopathic detrusor instability and urge incontinence Electroestimulaci n m xima del suelo p lvico en inestabilidad detrusor idiop tica y en incontinencia de urgencia Neurourol Urodynam 8 219 230 Miller K Richardson D A Siegel S W Karram M M Blackwood N B Sand P K 1998 Pelvic Floor electrical stimulation for genuine stress incontinence who will benefit and when Electroestimulaci n del suelo p lvico para incontinencia de esfuerzo real qui n se beneficia y cu ndo Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunction 9 5 265 270 Osterberg Graf W Eeg Olofsson K Hallden M Pahiman L 1999 5 electrostimulation of the pelvic floor an effective treatment for neurogenic faecal incontinence La electroestimulaci n del suelo p lvico es un tratamiento efectivo para la incontinencia fecal neurog nica Scan J Gastroenterology 34 3 319 24 64 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Fecha de publicaci n revisada 02 10 2010 N mero de documento VM NEEN400 OM001 3 65 neen PERICALM SC Patterso Neen PERICALM Ho HiPatterson Medical n Medical
40. al desbloqueado s lo tiene que pulsar PRG Horas utilizada Canal A Canal 8 51 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES nS Configuracion de los programas personalizados MEM1 3 2 12 13 14 15 Seleccione MEM1 para un programa constante pulsando el bot n PRG del panel frontal Mantenga pulsado el bot n SET durante tres segundos para acceder al men de configuraci n El s mbolo Hz parpadear Pulse el bot n A o A para seleccionar el ritmo deseado Hz de 2 a 100 Hz Pulse el bot n SET para seleccionar la amplitud de pulso pS El s mbolo uS parpadear Pulse el bot n A o A para seleccionar la amplitud de impulso deseado de 50 a 450 pS Pulse el bot n SET para seleccionar el tiempo El s mbolo MIN parpadear y la pantalla mostrar el n mero de minutos Pulse el bot n A o A para seleccionar el tiempo de 5 a 60 minutos Pulse el bot n SET para seleccionar el tiempo de trabajo en segundos en la pantalla aparecer la palabra WORK TRABAJO El s mbolo SEC parpadear Pulse el bot n A o A para seleccionar el tiempo de trabajo deseado de 2 a 99 minutos Pulse el bot n SET para seleccionar el tiempo de descanso en segundos en la pantalla aparecer la palabra REST DESCANSO El s mbolo SEC parpadear Pulse el bot n A o A para seleccionar el tiempo de descanso deseado de 2 a 99 minutos Pulse el bot n SET para seleccionar el tiempo de arranque en segund
41. alor correcto cuando la interferencia termine Recuerde que un m sculo relajado debe dar lecturas por debajo de 3 5 hvoltios 46 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Ne No utilice este estimulador en la cara a no ser que as lo haya indicado un m dico cualificado La colocaci n de electrodos cerca del t rax puede aumentar el riesgo de sufrir una fibrilaci n cardiaca Su utilizaci n en las proximidades por ej 1 m de equipos de terapia de onda corta o microonda puede producir inestabilidad en la salida del estimulador La conexi n simult nea de un paciente a un equipo quir rgico de alta frecuencia puede tener como resultado quemaduras en el lugar donde se sit an los electrodos del estimulador y puede da ar el estimulador No se permite ning n tipo de modificaci n en este equipo Los s mbolos situados en la parte trasera del PERICALM Continence explican lo siguiente No lo tire en una papelera Equipo normal consulte la pagina 58 tipo BF para obtener informaci n sobre TYPE BF las instrucciones de eliminaci n del producto Siga las pA instrucciones de empleo 47 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES NS Presentaciones La estimulaci n neuromuscular es la estimulaci n el ctrica del m sculo y de las fibras nerviosas que se han utilizado hist ricamente como m todo para el alivio y la prevenci n del dolor Los terapeutas y m dicos tienen cada ve
42. ce d de s paration recommand e en m tres m peut tre valu e en utilisant l quation applicable pour la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale maximum de sortie de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quence sup rieure s applique NOTE 2 Ces indications ne peuvent pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 42 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Garantie Patterson Medical Ltd garantit que ce produit est exempt de toute d fectuosit que ce soit au niveau du mat riel ou de la fabrication La pr sente garantie restera valide pendant deux ans compter de la date originale d achat La garantie ne couvre pas la panne de l appareil pendant la dur e de la garantie si celle ci n est pas provoqu e par une d fectuosit au niveau du mat riel ou de la fabrication ou si la panne est provoqu e par un usage d raisonnable Patterson Medical Ltd ne sera pas tenu responsable des pr judices ou dommages cons cutifs ou indirects caus s aux biens Dans le cas ou il serait n cessaire de renvoyer l appareil il est imp ratif qu il soit emball de mani re ad quate pour qu il soit prot g lors de son voyage de pr f rence dans son emballage d origine sinon Patterson Medica
43. ces de la Chartered Society of Physiotherapy para aprender sobre las ltimas novedades en par metros de estimulaci n el ctrica neuromuscular Como m dico es posible que prefiera utilizar sus propios par metros para tratar a sus pacientes en tal caso los programas personalizables MEM1 3 ser n la opci n ideal para usted 53 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES NS Tipos de electrodos y consejos Con esta unidad se pueden utilizar tanto los electrodos internos como los externos Son s lo para uso individual Electrodos internos 021972 PERIFORM electrodo vaginal 011503 ANUFORM electrodo anal Electrodos externos autoadhesivos 012571 50x50 mm 012574 30 mm de di metro 012572 90x50 mm 012575 50 mm de di metro 54 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES So Consejos Si se utiliza un electrodo interno despu s de cada uso limpielo siempre con agua tibia jabonosa acl relo y s quelo bien antes de guardarlo para la siguiente sesi n Nunca permita que otra persona utilice su electrodo Siga todas las instrucciones que se entregan con el electrodo Si va a utilizar un electrodo autoadhesivo limpie siempre la piel con agua y jab n a continuaci n acl rela y s quela bien para garantizar que los electrodos se adhieren correctamente Recorte el pelo de la zona con unas tijeras no la rasure Despu s de utilizar electrodos de superficie vuelva a colocarlos en la bolsa
44. de pl stico en la que ven an empaquetados y gu rdelos en un lugar fresco como un frigor fico Tras varios usos la superficie adhesiva del electrodo se secar Esta superficie tiene una base acuosa por lo que con tan s lo a adir unas gotas de agua podr utilizar los electrodos unos d as m s Si los electrodos no se adhieren porque tiene la piel grasa limpie la piel con agua y jab n y a continuaci n aclare y seque el rea que est alrededor del electrodo Si esto no da resultado intente limpiar la piel con un pa o impregnado en alcohol El material conductor de los electrodos tiene una base acuosa Si 6 satura por ej por la transpiraci n perder sus propiedades adhesivas Despu s de su utilizaci n deje los electrodos boca arriba por la noche para que se sequen vuelva a colocarlos en la bolsa de pl stico por la ma ana En alg n momento los electrodos se secar n Humedezca la superficie adhesiva con algunas gotas de agua y col quela dentro de la bolsa de pl stico por la noche Este procedimiento alargar la duraci n del electrodo algunos d as m s 55 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Sr Cuidado y mantenimiento Unidad de control Tras el uso limpie la superficie con un pa o h medo o un pa o humedecido con producto antis ptico No utilice pulverizadores ni soluciones de limpieza con alcohol Pila Para cambiar la pila abra la cubierta de la pila situada en la parte
45. dedos que mantiene las clavijas cruzadas 57 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES lt C mo deshacerse del dispositivo Informaci n sobre c mo deshacerse del dispositivo para usuarios dom sticos y privados de Residuos de Aparatos El ctricos y Electr nico RAEE Los productos el ctricos y electr nicos incluidas las pilas no se deben mezclar con la basura dom stica general Para un tratamiento recuperaci n y reciclaje adecuados lleve estos productos a los puntos de colecta designados donde se aceptar n gratuitamente Aplicaciones Promueve la continencia Mejora la fuerza del m sculo Mantiene o mejora el movimiento Aumenta y mejora el suministro sangu neo al m sculo Reduce el dolor 58 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES nS Especificaciones 7 12 13 14 Dos canales circuitos aislados individualmente Amplitud O 90 mA orientativo la mA real suele ser menor que la indicada debido a la impedancia del electrodo Tipo Corriente continua Forma de onda Asim trica rectangular bif sico con corriente CC cero Amplitud de pulso seleccionable 50 uS 450 uS 2 exactitud Selecci n de ritmo de impulso en el modo continuo 2 100 Hz 2 exactitud Duraci n del tratamiento 5 60 minutos s lo programas personalizados Indicador de bater a baja Si la carga de la pila baja de 6 9 volts 0 2 voltios el s mbolo de la pila par
46. e dans le lieu dans lequel le PERICALM est utilis d passe le niveau d observance a FR applicable ci dessus le PERICALM devra tre tudi pour v rifier qu il fonctionne normalement Si un r sultat anormal est observ des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme la r orientation ou le d placement du PERICALM b Au dessus de la plage de fr quence 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ devront tre inf rieures 3 V m 41 neen PERICALM Mode d emploi FR Tableau 206 Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication a FR mobiles et portables et le PERICALM Le PERICALM est destin a tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations FR rayonnement sont contr l es Le client ou l utilisateur du PERICALM peut aider emp cher les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les appareils de communication FR portables et mobiles metteurs et le PERICALM tel que recommand ci dessous selon la puissance de sortie maximum de l quipement de communication Puissance nominale maximum de sortie de l metteur w 150 kHz to 80 MHz to 800 MHz to 2 5 80 MHz 800 MHz GHz Distance de s paration selon la fr quence de l metteur Pour les metteurs valu s une puissance de sortie maximum ne figurant pas ci dessus la distan
47. ectrode anale ou des lectrodes de surface Ces appareils sont vendus s par ment 0 P NNS Assistance client le Nous serons heureux de recueillir des commentaires constructifs pour le futur 28 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Contre indications et Pr cautions Avant d utiliser cet quipement vous devez d abord prendre conseil aupres de votre physioth rapeute m decin ou sp cialiste de l incontinence Lisez ce manuel d utilisation avant d utiliser le PERICALM Le PERICALM ne doit pas tre utilis Par les patients ayant un stimulateur cardiaque command pacemaker sauf si leur m decin le recommande En cas de grossesse sauf recommandation m dicale Par les patients ayant des douleurs non diagnostiqu es Par les patients ayant des maladies de peau vaginales ou anales non diagnostiqu es e Chez les patients qui ont des capacit s mentales ou physiques r duites et qui ne peuvent pas se servir correctement de l appareil Sur une peau anesth si e ou d sensibilis e En conduisant un v hicule ou en faisant fonctionner un appareil potentiellement dangereux Si vous avez r cemment t trait pour une infection urinaire ou une infection vaginale avant d utiliser l appareil Si vous avez toute maladie volutive dans cette r gion En cas de l sions tissulaires dans cette r gion jusqu la gu rison Ne pas placer les lectrodes Sur les nerfs sino carotidiens
48. ectrodes internes et externes peuvent tre utilis es avec cet appareil Elles sont destin es au seul usage d un patient unique Electrodes internes 014405 PERIFORM lectrode vaginale 011503 ANUFORM lectrode anale 7 Electrodes externes auto adh sives 012571 50x50mm 012574 30mm diam tre 012572 90x50mm 012575 50mm diam tre 34 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Conseils Si vous utilisez une lectrode interne apr s l utilisation nettoyez la toujours a l eau chaude savonneuse rincez et s chez minutieusement et conservez la pr cieusement pour votre prochaine session de traitement Ne laissez jamais quelqu un utiliser votre lectrode Respectez toutes les instructions fournies avec l lectrode Si vous utilisez des lectrodes auto adh sives nettoyez toujours votre peau a l eau et au savon puis rincez et s chez vous bien afin d assurer la bonne adh rence des lectrodes Taillez votre pilosit en utilisant des ciseaux Ne pas raser la zone Apr s avoir utilis les lectrodes de surface remettez les sur le film plastique dans lequel elles taient emball es et conservez les dans un lieu frais par exemple au r frig rateur Apr s une utilisation r p t e la surface adh sive de l lectrode pourra ventuellement s ass cher Cette surface est base d eau donc en ajoutant quelques gouttes d eau vous pourrez prolonger de quelques jours suppl mentaires la vie de v
49. ee customisable programs so the user can set their own parameters The PERICALM should be used in conjunction with a PERIFORM vaginal electrode an ANUFORM anal electrode or surface electrodes These need to be purchased separately 0 We welcome constructive comments for the future A Customer Care neen PERICALM Instruction Manual GB Contraindications amp Precautions Before using this equipment you must first seek the advice of your Physiotherapist Doctor or Continence Advisor Read this operating manual before using the PERICALM The PERICALM should not be used e By patients fitted with a demand style cardiac pacemaker unless so advised by their Doctor During pregnancy unless medically advised gt By patients with undiagnosed pain conditions e By patients with undiagnosed skin vaginal or anal conditions e With patients who have diminished mental capacity or physical competence who cannot handle the device properly gt On anaesthetised or desensitised skin e When driving a vehicle or operating potentially dangerous equipment e If you have recently had any urinary tract infection or vaginal infection treated prior to using the unit e If you have any active disease in the area e If there is any tissue damage in the area until it is healed Do not place electrodes e Over carotid sinus nerves e Over larynx or trachea gt Inside mouth e Over the area of
50. een PERICALM Manual de Instrucciones ES So Referencias clinicas Knight S Laycock J Naylor D 1998 Evaluation of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence Evaluaci n de la electroestimulaci n neuromuscular en el tratamiento de la incontinencia de esfuerzo real Physiotherapy 84 No 2 61 71 Gibson J N Smith K Rennie MJ 1988 Prevention of disuse muscle atrophy by means of electrical stimulation Maintenance of protein synthesis Prevenci n de la atrofia muscular por desuso mediante la electroestimulaci n The Lancet 2 8614 767 70 Lindstrom S Fall M Carlson C A Erlandson BE 1983 The neurophysiological basis of bladder inhibition in response to intravaginal electrical stimulation La base neurofisiol gica de la inhibici n vesical como respuesta a la electroestimulaci n intravaginal J Urol 129 405 410 Fall M Ahlstrom K Carlsson C Ek A Erlandson BE Frankenberg AS Mattiasson A 1986 Contelle Pelvic floor stimulator for female stressurge incontinence A multicentre study Estimulador del suelo p lvico para la incontinencia de esfuerzo y urgencia Un estudio multic ntrico Urology 27 282 287 Berghmans L C Hendriks H J Bo K Hay Smith E J deBie R A van Waalwijk Van Doorn E S 1998 Conservative treatment of stress urinary incontinence in women a systematic review of randomized clinical trials Tratamiento conservador de la incontinencia urinari
51. en compte Niveau de test Niveau Environnement lectromagn tique C 6061 d observance indications 6 kV contact Les rev tements de sol doivent atre en bois en b ton ou carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts d un rev tement synth tique l humidit relative devra tre d au moins 30 Champ magn tique de la fr quence d alimentation 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation devront tre des niveaux caract ristiques d un lieu typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique 40 neen PERICALM Mode d emploi FR Tableau 204 Indications et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le PERICALM est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du PERICALM devra s assurer qu il est utilis dans cet environnement Test Niveau de Niveau Environnement lectromagn tique d immunit test IEC 60601 d observance indications Les appareils de communication FR portables et mobiles ne devront pas tre utilis s pr s d une pi ce du PERICALM y compris les c bles sans respecter la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable pour la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2 VP 150 kHz 80 MHz FR par 3 Vrms 3 Vrms d 1 2 P 80 MHz 800 MH
52. es y despu s del uso limpielos con agua tibia jabonosa acl relos y s quelos bien antes de guardarlos No permita jam s que otra persona utilice su electrodo Siga todas las instrucciones que se entregan con el electrodo Precauci n La electricidad est tica puede da ar este producto NOTA Tan s lo Patterson Medical o sus distribuidores importadores designados pueden realizar tareas de mantenimiento 56 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Guia de solucion de problemas El PERICALM est dise ado para detectar cualquier conexi n mala o intermitente en los electrodos y para cortar la salida de estimulaci n mA cuando se realiza Esta operaci n se realiza por seguridad Est dise ado para evitar que el usuario suba sin darse cuenta la corriente de la estimu laci n de salida cuando existe una conexi n mala o intermitente provocando as una fuerte e inesperada subida de tensi n en la estimulaci n cuando se vuelve a establecer la conexi n Si tiene alg n problema con la utilizaci n de las sondas internas por ej PERIFORM o ANUFORM puede deberse a una mala conexi n de las dos placas del electrodo de acero inoxidable en el eje de la sonda con su cuerpo Si la sonda no encaja bien o se desconecta moment neamente por ejemplo cuando cambia la posici n ver el s mbolo mA 0 encendi ndose y apag n dose y se cortar la corriente Si esto pasa Intente levantar el sue
53. gnetic fields should 50 60 Hz be at characteristic levels of a typical magnetic field location in a typical commercial or IEC 61000 4 8 hospital environment 18 neen PERICALM Instruction Manual GB Table 204 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The PERICALM productis intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the PERICALM product should ensure that it is used in such an environment Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment test test level level guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the PERICALM product including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Conducted Recommended separation distance RF 3 Vrms ma d 1 2v P 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 150 kHz to 150 kHz d 3V P 800 MHz to 2 5GHz 4 6 80 MHz to 80 MHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W Radiated 3 V m Sum according to the transmitter manufacturer RF 80 MHz to and d is the recommended separation 80 MHz to 4 IEC 61000 2 5 GHz 2 5 GHz distance in meters m 4 3 t Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compl
54. he thorax may increase the risk of cardiac fibrillation e Operation in close proximity e g 1m to a shortwave or microwave therapy equipment may produce instability in the stimulator output gt Simultaneous connection of a patient to a high frequency surgical equipment may result in burns at the site of the stimulator electrodes and possible damage to the stimulator gt No modification of this equipment is allowed Symbols on the rear cabinet of PERICALM Continence explained Do not dispose in normal Type BE dustbin see page 16 for the Equipment es disposal instructions TYPE BF Follow li instructions for use neen PERICALM Instruction Manual GB NN Introduction Neuromuscular stimulation is the electrical stimulation of muscle and nerve fibres that has been historically used as a form of pain relief and pain prevention Therapists and Doctors have an increasing understanding of the mechanisms which exist between muscles and nerves that in turn makes it possible to stimulate the neuromuscular system with precise electrical signals to achieve a desired response The PERICALM is one of a new breed of modern neuromuscular stimulators It is a digital dual channel unit and is used in the treatment of patients suffering with symptoms of Stress Incontinence Urge Incontinence and a combination of the two The PERICALM also has a program for a pelvic floor workout for pain relief and has thr
55. iance level in each frequency range b interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which PERICALM product is used exceeds the applicable RF compliance level above the PERICALM product should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the PERICALM product b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 19 neen PERICALM Instruction Manual GB Table 206 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and PERICALM product The PERICALM product is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF d
56. ion current in the presence of a poor or intermittent connection and then experiencing a large unexpected powerful surge in the stimulation if and when the connection is re established If you experience a problem when using with internal probes eg PERIFORM or ANUFORM it may be due to a poor connection of the two stainless steel electrode plates on shaft of the probe with your body If the probe is not fitting weel or momentarily becomes disconnected for example when you shift position you will see the 0 mA symbol flashing on and off and the current will have been cut off If this occurs Try to pull up the pelvic floor by lifting up the probe this may re establish the connection If the internal environment is dry use a suitable approved water based lubricant such as KY do not use standard creams or grease as the lubricant must be electrically conductive e The position which leads to lack of conductivity The best position to conduct electrical stimulation using the vaginal probe is to stand up However with the shape of Vaginal Probes on the market it is not ideal to stand up as the probes tend to fall out We recommend that the next best Position is to sit down and lean back slightly If you think the probe itself is not working wash it and hold it using your first finger and thumb to make a connection across the electrode plates Connect it to the stimulator as normal increase mA and if the probe is fu
57. isturbances are controlled The customer or the user of the PERICALM product can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the PERICALM product as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter w Separation distance acco transmitter 150 kHz to 80 MHz to 800 MHz to 2 5 80 MHz 800 MHz GHz d 1 2VP d 1 2yP d 2 3 P For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 20 neen PERICALM Instruction Manual GB A Warranty Patterson Medical provides a warranty to the original purchaser that this product will be free from defects in the material components and workmanship for a period of 2 years from the date of purchase If Patterson Medical is satisfied that the product s is defective the
58. l Ltd ne pourra accepter aucune responsabilit quant aux dommages dus aux transports de l appareil Cela n affecte pas vos droits pr vus par la loi Date de r vision 02 10 2010 43 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Este manual de instrucciones es v lido para la unidad PERICALM de Neen Publicado por PATTERSON MEDICAL Patterson Medical no garantiza el contenido y se reserva el derecho a mejorar y modificarlos en cualquier momento y sin previo aviso Las modificaciones se publicar n en una edici n nueva de este manual Fecha de publicaci n revisada 02 10 2010 N mero de documento VM NEEN400 OM001 3 44 PERICALM Manual de Instrucciones ES 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 62 63 64 Advertencias Presentaciones Contraindicaciones y precauciones Descripci n de la unidad PERICALM y funciones Instrucciones de inicio r pido Configuraci n de los programas personalizados MEM1 3 Programas de tratamiento de la incontinencia Tipos de electrodos y consejos Cuidado y mantenimiento Gu a de soluci n de problemas C mo deshacerse del dispositivo Especificaciones Tablas 201 206 Declaraci n del fabricante y recomendaciones de uso Garant a Referencias cl nicas 45 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Advertencias e Esta unidad se debe utilizar con la ayuda de un fisioterapeuta un m dico o un asesor sobre la incontinencia Equipo
59. le Otez compl tement la pile de l appareil si vous ne l utilisez pas pendant une dur e prolong e en g n ral une semaine Un indicateur de pile faible de 6 9 volts apparait sur l cran LCD Lorsqu il clignote remplacez la pile par une nouvelle Utilisez de pr f rence une pile alcaline PP3 Fils lectriques Les fils doivent tre manipul s avec soin et ne jamais tre tir s car cela peut provoquer la stimulation et faire fonctionner l appareil en dessous des normes normales ou pas du tout Examinez les fils avant chaque traitement pour v rifier qu ils ne sont pas d branch s ou endommages vitez d enrouler les fils Nettoyez les fils apr s utilisation avec un linge humide ou une lingette antiseptique Rangez les fils soigneusement apr s chaque utilisation Electrodes auto adh sives e V rifiez que les branchements courts ne se sont pas d tach s des lectrodes Replacez les lectrodes dans leur film plastique apr s utilisation Si elles tombent sur le sol les d bris colleront au gel conducteur ce qui rendra les lectrodes inefficaces Sondes vaginales anales V rifiez que les branchements ne se sont pas d tach s de la sonde Avant et apr s utilisation nettoyez la toujours a l eau chaude savonneuse rincez et s chez puis rangez soigneusement Ne laissez jamais quelqu un d autre utiliser votre lectrode Suivez toutes les instructions fournies avec l lectrode Attention L
60. lectricit statique peut endommager ce produit REMARQUE Seul Patterson Medical ou les distributeurs importateurs agr s peuvent se charger des r parations 36 neen PERICALM Mode d emploi FR nN D pannage Le PERICALM est concu pour d tecter toute mauvaise connexion ou con nexion intermittente dans les lectrodes et pour stopper la sortie de stimula tion mA lorsque cela survient Il s agit d une mesure de s curit Il est con u pour emp cher l utilisateur de mettre en route par inadvertance le courant de stimulation de sortie en pr sence d une mauvaise connexion ou d une connexion intermittente et ensuite de faire l exp rience d une pouss e puissante inattendue dans la stimulation si et quand la connexion est r tablie Si vous rencontrez un probl me lorsque vous utilisez des sondes internes avec par exemple le PERIFORM ou l ANUFORM cela peut tre d une mauvaise connexion des deux plaques d lectrode en acier inoxydable sur la tige de la sonde avec votre corps Si la sonde ne s int gre pas correctement ou est mo mentan ment d connect e par exemple lorsque vous changez de position vous verrez le symbole O mA clignoter et le courant sera coup Si cela survient Essayez de contracter le plancher pelvien en levant la sonde cela peut r tablir la connexion Si l environnement interne est sec utilisez un lubrifiant appropri base d eau recommand tel que le KY ne pa
61. les y port tiles de comunicaciones por radiofrecuencia y el producto PERICALM El producto PERICALM est concebido para su uso en un ambiente electromagn tico en el que las alteraciones producidas por radiofrecuencias radiadas est n controladas El cliente o usuario del producto PERICALM puede contribuir a evitar las interferencias electromagn ticas manteniendo la distancia m nima entre equipos m viles y port tiles de comunicaciones por radiofrecuencia transmisores y el PERICALM recomendada a continuaci n seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor 150 kHz to 80 MHz to 800 MHz to 2 5 80 MHz 800 MHz GHz Potencia nominal de salida m xima del transmisor w En el caso de transmisores con una potencia de salida m xima no especificada anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz debe utilizarse la distancia de separaci n correspondiente al intervalo de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas recomendaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflejo de estructuras objetos y personas 62
62. llation IEC 61000 3 3 Non applicable Le PERICALM est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du PERICALM devront s assurer qu il est utilis dans cet environnement Tableau 201 Indications et d claration du fabricant ons lectromagn tiques Environnement lectromagn tique Indications Le PERICALM utilise l nergie FR uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions FR sont tr s basses et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences avec les appareils lectroniques proximit Le PERICALM peut tre utilis dans tous les tablissements y compris les tablissements domestiques et ceux directement branch s au r seau d alimentation basse tension public qui alimente les b timents et qui sont utilis s des fins domestiques Test d immunit D charge 6 KV contact lectrostatique 8 KV air ESD IEC 61000 4 2 Champ magn tique de la fr quence d alimentation 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Tableau 202 Indications et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le PERICALM est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du PERICALM devront s assurer qu il est utilis dans cet environnement et que les pr cautions concernant cet environnement sont prises
63. lo p lvico subiendo la sonda esto puede restablecer la conexi n Si el entorno interno est seco utilice un lubricante adecuado y aprobado que tenga una base acuosa como el KY no utilice cremas est ndar o grasas ya que el lubricante debe ser conductor de electricidad Posici n que provoca la falta de conductividad La mejor posici n para conducir la estimulaci n el ctrica utilizando la sonda vaginal es estar de pie Sin embargo con las formas de las sondas vaginales del mercado estar de pie no es la posici n m s id nea ya que las sondas tienden a caerse Recomendamos que la segunda mejor posici n sea estar sentado y un poco recostado Si cree que la sonda no est funcionando l vela y mant ngala utilizando el ndice y el pulgar para hacer una conexi n a trav s de las placas del electrodo Con ctela al estimulador como de costumbre aumente el mA y si la sonda est funcionando correctamente sentir el cosquilleo suave de la estimulaci n en su mano Pruebe otra sonda para comparar e Compruebe si el cable del hilo conductor del conductor dual no est roto ya que se podr a haber doblado o salido demasiado lo que producir a la p rdida total de conductividad pruebe otro cable Para comprobar si el cable est en buenas condiciones cruce las clavijas azules y negras as el metal toca y aumenta el mA Si el cable es conductor de electricidad el mA subir por encima de 10 aM y sentir un cosquilleo suave por sus
64. locked and cannot be altered until unlocked To Unlock the Unit Remove the battery cover and press the lock button with a thin rod until a single beep is heard Now the LCD will display the average mA used on each channel and the total hours the unit has been in use as shown in the diagram To return to normal unlocked operation simply press PRG Hours Used BOHR Ss DOmAa 00 Channel A Channel B 9 neen PERICALM Instruction Manual GB nS Setting up the Customised Programs MEM1 3 1 10 1 12 13 14 15 Select MEM1 for a constant program by pressing the PRG button on the front panel Hold down the SET button for three seconds to enter the setup menu The Hz symbol will flash Press the A or A button select the desired Rate Hz from 2 to 100 Hz Press the SET button to select the Pulse width uS The hs symbol will flash Press the A or A button to select the desired Pulse Width from 50 to 450 pS Press the SET button to select the time The MIN symbol will flash and number of minutes will appear on the display Press the A or A button to select the desired time from 5 to 60 minutes Press the SET button to select the work time in seconds WORK will appear on the display SEC symbol will flash Press the A or A button to select the desired work time from 2 to 99 seconds Press the SET button to select the rest time in seconds REST will appear on the displa
65. nctioning correctly you will feel the stimulation mildly tickling your hand Try another probe to compare Check if the dual conductor lead wire cable is not broken as it might be bent or pulled out too much which results in no conductivity try another cable To check if the cable is good cross the red and black pins together so the metal is touching and increase mA If the cable conducts the electricity the mA will go above 10mA and you may feel the stimulation mild tickling in your fingers which holds the crossed pins 15 neen PERICALM Instruction Manual GB A Disposal Information on disposal for users of Waste Electrical amp Electronic Equipment WEEE for private households Electrical and electronic products including batteries should not be mixed with general household waste For proper treatment recovery and recycling please take these products to designated collection points where they will be accepted on a free basis Applications gt Promotes continence gt Increases muscle strength gt Maintains or improves range of movement gt Increases and improves the blood supply to the muscle gt Reduces pain neen PERICALM Instruction Manual GB S Specifications 1 Dual channel individually isolated circuits 2 Amplitude 0 80 mA into 500 Ohm load indication only Actual mA will tend to be less than indicated due to electrode impedance at 1000 Ohms load Electrodes in poor condition
66. os en la pantalla aparecer la palabra RAMP RAMPA El s mbolo SEC parpadear Pulse el bot n A o A para seleccionar el tiempo de rampa deseado de 0 2 a 9 9 minutos Si vuelve a pulsar el bot n SET volver a la configuraci n de ritmo Pulse el bot n PRG para guardar el programa Repita el procedimiento descrito para reprogramar Nota Deber pulsar el bot n PRG antes de bloquear la unidad 52 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Programas de tratamiento de la incontinencia Programas PW Tiempo de Tiempo de Tiempo de Tiempo ps rampa en trabajo en descanso total en segundos segundos en segundos segundos ALIVIO DEL DOLOR PR 175 Cont Cont 25 min STRESS 1 STRI 200 25 min STRESS 2 STR2 35 210 25 min URGE URGE 10 210 25 min FREQUENCY URGE FURG 10 250 1 25 min EJERCICIO DE 6 fases secuenciales SUELO P LVICO Fase 1 2Hz para 4 min Y FALTA DE Fase 2 10Hz para 10 min SENSIBILIDAD Fase 3 15Hz para 5 min a Fase 4 20Hz para 5 min Fase 5 30Hz para 5 min Fase 6 10Hz para 5 min Todas las fases son de 5 segundos de trabajo 5 segundos de descanso a 220 pS 0 8 segundos de rampaEd el id molenis dia PERSONALIZADO MEM 1 50 450 PERSONALIZADO MEM 2 50 450 PERSONALIZADO MEM 3 50 450 Los par metros de la tabla son s lo sugerencias Consulte las notas ACA sobre Buenas pr cticas o las Directri
67. otre lectrode Si vous trouvez que les lectrodes ne collent pas 8 cause d une peau grasse nettoyez la peau l eau et au savon puis rincez et s chez la zone autour du siege de l lectrode Si cela ne fonctionne pas essayez de nettoyer la peau avec une compresse imbib e d alcool Le support conducteur des lectrodes est a base d eau S il est satur par exemple de transpiration il perd ses qualit s adh sives Apres l utilisation laissez les lectrodes face vers le haut toute la nuit pour qu elles s chent replacer le film plastique le matin A un moment les lectrodes seront seches Humidifiez la surface adh sive avec quelques gouttes d eau et appliquez sur le film plastique toute la nuit Cette proc dure augmentera la dur e de vie de l lectrode de quelques jours 35 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Assistance et Maintenance Contr le de l appareil Nettoyez la surface apr s utilisation avec un linge humide ou une lingette antiseptique N utilisez pas de pulv risateurs nettoyants ou de solutions nettoyantes base d alcool Pile Pour changer les piles ouvrez la trappe des piles l arri re de l appareil de commande en poussant vers le bas sur les nervures en relief qui se trouvent juste en dessous du clip de ceinture tez les piles du compartiment La manipulation est tr s simple et peut tre effectu e par l utilisateur V rifiez p riodiquement l tat de charge de la pi
68. padear cada segundo Detecci n de electrodos abiertos Si se detecta un circuito abierto a la salida del Canal A o B causado por una sonda que no se ha enganchado o una sonda que se ha enganchado en una posici n incorrecta cuando la intensidad de la unidad ha llegado a 5 mA la salida de corriente volver a cero Tiempo de rampa 0 3 9 9 segundos Si la tensi n de la pila es inferior a 6 6 0 2 voltios la unidad no se encender Dimensiones 80 x 67 x 45 mm Peso 90 gramos sin la pila 125 gramos con la pila Condiciones de almacenaje y transporte 10 a 50 grados Centigrados 0 90 humedad 59 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Tabla 201 Declaraci n del fabricante y recomendaciones de uso emisiones electromagn ticas El producto PERICALM est concebido para su uso en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del producto PERICALM deber asegurarse de que se utiliza en dicho ambiente Test de emisiones Cumplimiento Ambiente electromagn tico Recomendaciones de uso Emisiones de Grupo 1 El producto PERICALM utiliza radiofrecuencia energ a de radiofrecuencia solo CISPR 11 para su funci n interna Por lo tanto las emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no suelen causar interferencias con equipos electr nicos cercanos Emisiones de Clase B El producto PERICALM es apto radiofrecuencia CISPR 11 para el
69. pe Courant constant 4 Repr sentation oscillographique Asym trique rectangulaire biphas e avec z ro courant continu 5 Dur e d impulsion s lectionner 50 pS 450 HS 2 pr cision 6 S lection de la vitesse d impulsion en mode continu 2 100 Hz 2 pr cision 7 Dur e du traitement 5 60 minutes Programmes personnalis s uniquement 8 Indicateur de pile faible Si la pile descend en dessous de 6 9 volts 0 2 volts le symbole de la pile clignote toutes les secondes 9 D tection d une lectrode ouverte Si un circuit ouvert est d tect la sortie du canal A ou B par une sonde qui n est pas fix e ou avec une sonde fix e mais qui n est pas en position lorsque l intensit de l appareil est augment e 5 mA le courant de sortie sera remis z ro 10 Dur e de mont e en puissance 0 3 9 9 secondes 11 Si la tension de la pile est inf rieure 6 6 0 2 volts l appareil ne s allume pas 12 Dimensions physiques 80 x 67 x 45 mm 13 Poids 90 grammes sans la pile 125 grammes avec la pile 14 Conditions ambiantes pour le stockage et le transport 10 50 degr s centigrades 0 90 d humidit 39 neen PERICALM Mode d emploi FR Test d missions Observance Emissions FR CISPR 11 Groupe 1 Emissions FR Cat gorie B CISPR 11 Emissions harmoniques Non applicable IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 2 Fluctuations de tension missions d osci
70. posterior de la unidad de control apretando en el dibujo acanalado en relieve justo debajo del enganche para el cintur n Saque la pila fuera del compartimento Esta operaci n es muy f cil y puede realizarla el usuario Compruebe regularmente la carga de la pila e Si no va a utilizar la unidad durante un periodo de tiempo largo una semana extraiga la pila El indicador de bater a baja de 6 9 voltios se muestra en la pantalla LCD Cuando parpadee cambie la pila por una nueva Es recomendable utilizar una pila alcalina PP3 Hilos conductores Los hilos conductores se deben manejar con cuidado y nunca se deben estirar ya que esto podr a provocar que la estimulaci n se realizara por debajo de los est ndares normales o que dejase de funcionar por completo Inspeccione los hilos conductores antes de cada tratamiento en busca de conexiones sueltas o deterioro Evite retorcer los hilos conductores Tras el uso limpie los hilos conductores con un pa o h medo o un pa o humedecido con producto antis ptico e Guarde los hilos conductores con cuidado despu s de cada uso Electrodos autoadhesivos Compruebe que los conectores cortos no se han separado de los electrodos Tras su uso guarde los electrodos en la bolsa de pl stico Si se caen al suelo el polvo se adherir al gel conductor y los electrodos no valdr n para las sondas vaginales anales Compruebe que los conectores no se han separado de la sonda Ant
71. r Patterson Medical Patterson Medical ne garantit pas son contenu et se r serve le droit de l am liorer et de le modifier a tout moment sans notification pr alable Les modifications seront cependant publi es dans une nouvelle dition de ce mode d emploi Date de r vision 02 10 2010 24 Geen PERICALM Mode d emploi FR nS Table de matieres 26 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 42 43 Avertissements Introduction Contre indications et Pr cautions Description de l appareil PERICALM et de ses fonctions Instructions de d marrage rapide Configuration des programmes personnalis s MEM1 3 Programmes de traitement de l incontinence Types d lectrode et conseils Assistance et Maintenance D pannage D chets des quipements lectriques Sp cifications Tables 201 206 Indications et D clarations du Fabricant Garantie 25 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Avertissements Cet appareil doit tre utilis avec l assistance d un physioth rapeute d un m decin ou d un sp cialiste de l incontinence quipement de type BF Fonctionnement en continu Ne pas ins rer les fils lectriques dans une alimentation sur le secteur Ne pas immerger l appareil dans l eau ou toute autre substance Ne pas utiliser l appareil en pr sence d un m lange de gaz anesth siant inflammable et d air ou d oxyg ne ou de d oxyde de diazote Si vous utilisez des piles
72. s utiliser des cr mes standards ou de l huile car le lubrifiant doit tre lectriquement conducteur La position qui conduit un manque de conductivit La meilleure position pour effectuer une stimulation lectrique en utilisant la sonde vaginale est d tre debout Cependant avec la forme des sondes vaginales sur le march il n est pas id al d tre debout car les sondes ont tendance tomber Nous recommandons la meilleure position suivante qui est la position assise l g re ment pench e vers l arri re Si vous pensez que c est la sonde elle m me qui ne fonctionne pas lavez la et tenez la en utilisant votre pouce et votre index pour faire une connexion entre les plaques d lectrodes Branchez la au stimulateur normalement augmentez les mA et si la sonde fonctionne correctement vous allez sentir la stimulation qui chatouille l g rement votre main Essayez une autre sonde pour comparer V rifiez si le double cable lectrique du conducteur n est pas cass tant donn qu il peut tre pli ou trop d boit ce qui se traduit pas une absence de conductivit essayez un autre c ble Pour v rifier si le c ble fonctionne croisez les fiches rouge et noire ensemble afin que le m tal se touche et augmentez les mA Si le c ble conduit l lectricit les mA seront sup rieures 10 mA et vous pourrez sentir la stimulation vous chatouiller l g rement les doigts qui tiennent les fiches crois es 37 neen PERICALM
73. secondes Appuyer de nouveau sur le bouton SET permet de revenir au r glage Vitesse Appuyez sur le bouton PRG pour enregistrer le programme R p tez la proc dure ci dessus pour reprogrammer Remarque Vous devez appuyer sur le bouton PRG avant de verrouiller l appareil 32 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Programmes de traitement de l incontinence Programmes Puissance Dur e de Dur e de Dur e de Dur e Hz mont e en travail en repos en totale en puissance secondes secondes secondes en secondes SOULAGEMENT DE LA DOULEUR 210 IMP RIOSIT FURG 10 250 1 EXERCICES DU 6 phases s quentielles PLANCHER Phase 1 2Hz pour 4 min PELVIEN ET Phase 2 10Hz pour 10 min Phase 3 15Hz pour 5 min Phase 4 20Hz pour 5 min Phase 5 30Hz pour 5 min Phase 6 10Hz pour 5 min Toutes les phases ont 5 secondes de travail 5 secondes de repos 220 HS 0 8 secondes d augmentation PERSONNALIS E 1 MEM PERSONNALIS E 2 MEM PERSONNALIS E 3 Les param tres figurant dans le tableau ne sont donn s qu titre de suggestions et devront tre consid r s comme telles En tant que clinicien vous pouvez pr f rer utiliser vos propres param tres pour traiter les patients l utilisation des programmes personnalisables MEM1 3 est alors id ale 33 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Types d lectrode et conseils Des l
74. should ensure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The PERICALM product uses RF CISPR 11 energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The PERICALM product is suitable CISPR 11 for use in all establishments including domestic establishments Harmonic emissions Not applicable and those directly connected to the IEC 61000 3 2 public low voltage power supply IEC 61000 3 2 network that supplies buildings used Voltage fluctuations Not applicable for domestic purposes flicker emissions IEC 61000 3 3 Table 202 Guidance and manufacturers declaration electromagnetic immunity The PERICALM product is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the PERICALM product should ensure that it is used in such an environment and that precautions regarding that environment are heeded IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment test level level guidance Immunity test Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or discharge ESD 8 kV air 8 kV air ceramic tile If floors are covered with IEC 61000 4 2 synthetic material the relative humidity should be at least 30 Power frequency Power frequency ma
75. t Bouton PRG s lectionne les programmes souhait s PR STR1 2 URGE FURG PFW MEM1 3 Bouton SET Maintenir appuy pendant trois secondes Modifie les param tres Rythme d impulsion Dur e d impulsion et Dur e des programmes personnalis s MEM1 3 30 neen PERICALM Mode d emploi FR nN Instructions de d marrage rapide 1 Ins rez une pile alcaline PP3 de 9 volts dans le compartiment pile Possibilit d utiliser galement une pile rechargeable a hydrure m tallique de nickel qui a une dur e de vie plus longue que les piles rechargeables au nickel cadmium 2 Ins rez le s fil s lectrique s dans le canal A et B si vous souhaitez utiliser les deux canaux Remarque seul un canal est n cessaire si vous utilisez le PERIFORM ou ANUFORM 3 Fixez le s fil s lectrique s aux lectrodes lectrodes vaginales anales ou de surface 4 Fixez les lectrodes correctement sur le corps Vous devez v rifier aupres de votre professionnel de sant en cas de doute sur le placement des lectrodes 5 Allumez l appareil en appuyant sur le bouton Marche 6 Appuyez sur le bouton PRG Programme pour s lectionner l un des programmes mentionn page 33 7 Pour commencer appuyez sur le bouton canal A et B si vous utilisez les deux canaux jusqu ce que vous ayez atteint l intensit suffisante 8 Pour arr ter le programme appuyez sur le bouton Marche qui teindra l appareil Bouton de verrouillage
76. tes tienen condiciones de dolor sin diagnosticar Si los pacientes tienen condiciones de la piel vaginales o anales sin diagnosticar Si los pacientes tienen una capacidad mental o f sica reducida y no pueden manejar el dispositivo correctamente En piel anestesiada o desensibilizada Durante la conducci n de un veh culo o el manejo de aparatos potencialmente peligrosos Si ha sufrido ltimamente una infecci n del tracto urinario o una infecci n vaginal por la cual ha recibido tratamiento antes de utilizar la unidad Si sufre una enfermedad activa en la zona Si hay da o de tejido en la zona hasta que se cure por completo No coloque los electrodos Sobre los nervios del seno carotideo Sobre la laringe o la tr quea En el interior de la boca Sobre la zona del coraz n a menos que lo haya recomendado su m dico En la cara a no ser que asi lo haya indicado un m dico cualificado Consulte a su m dico si sufre diabetes o presi n arterial incontrolada Si le han realizado citolog as vaginales an malas no utilice la unidad hasta que haya vuelto al estado normal entre citolog as El paciente s lo deber utilizar la unidad como se indica Si piensa utilizar el ANUFORM electrodo anal no lo utilice si Sufre hemorroides graves e Tiene una fisura anal Sufre un ataque grave de Ell Crohn colitis ulcerosa de la parte inferior del intestino grueso 49 neen PERICALM Manual de Ins
77. the heart unless so advised by your Doctor gt On your facial area unless under strict guidance from a qualified Clinician e Take further advice before using if you have diabetes or uncontrolled blood pressure e If you have had any abnormal cervical smears do not use the unit until you are returned to normal time between smears The patient should only use the unit as prescribed If considering using the ANUFORM anal electrode do not use if e You are suffering with acute haemorrhoids e You have an anal fissure e You have an acute attack of IBD Crohns Ulcerative Colitis of the lower bowel neen PERICALM Instruction Manual GB eee Description of PERICALM Unit amp Functions Rear Lock button FAO soey 9V PP3 TT compartment BATCH NO AN 300001 gt 5 2 m SN 00001 Front LCD Display DIT Channel B Increase Intensity Selects Program Channel B Decrease Intensity Channel A prc Increase Intensity Changes parameters Channel A prev was Set Decrease Intensity PRG button Selects the desired programs PR STR1 2 URGE FURG PFW MEM1 3 SET button Hold down for three seconds Changes the parameters Pulse Rate Pulse Width and Time for custom programs MEM 1 3 8 neen PERICALM Instruction Manual GB UA Quick Start Instructions 1 Insert
78. tipo BF Funcionamiento continuo no introduzca los hilos conductores en una toma de alimentaci n No sumerja la unidad en agua caliente o cualquier otra sustancia No utilice la unidad en entornos con mezcla de gas de anestesia inflamable y aire ox geno u xido nitroso Si se utilizan pilas recargables NIMH PP3 de 9 voltios aseg rese de que utiliza un cargador certificado por la CE Nunca conecte el PERICALM Continence directamente a un cargador de pilas ni a cualquier otro equipo con suministro el ctrico Si se utilizan pilas recargable NIMH PP3 de 9 voltios o pilas Ni Cad aseg rese de que utiliza un cargador certificado por la CE Nunca conecte el PERICALM directamente a un cargador de pilas ni a cualquier otro equipo con suministro el ctrico Los electrodos de paciente son para un nico paciente Utilice nicamente electrodos anales o vaginales con certificaci n CE como PERIFORM o ANUFORM Mant ngalo fuera del alcance de los ni os Para evitar el efecto de las interferencias electromagn ticas nunca utilice el dispositivo PERICALM a menos de 4 metros de un tel fono m vil o cerca de alg n equipo que genere radiofrecuencias potentes ni chispas el ctricas etc En el modo de electromiograf a EMO el dispositivo PERICALM puede ser susceptible a emisiones de radiofrecuencia fuertes que pueden aumentar temporalmente las lecturas de microvoltio EMG La lectura volver inmediatamente al v
79. trucciones ES Descripci n de la unidad PERICALM y funciones Parte superior Parte trasera Bot n de bloqueo Compartimento o de la pila 9v PP3 BATCH NO AN 300001 gt 5 2 m SN 00001 Parte frontal Canal B Pantalla LCD Aumento de E intensidad Selecci n de i programa Canal B Canal A i Descenso de Aumentode it intensidad intensidad Cambio de los Canal A Descenso de intensidad parametros se ajusto el anterior Bot n PRG Sirve para seleccionar el programa deseado PR STR1 2 URGE FURG PFW MEM1 3 Bot n SET Mant ngalo pulsado durante tres segundos Cambia los par metros Ritmo de impulso amplitud de impulso y tiempo en los programas personalizados MEM1 3 50 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES Instrucciones de inicio r pido 1 Introduzca una pila alcalina PP3 de 9 voltios en el compartimento de la pila Tambi n se puede utilizar una pila Ni H que dura m s que las pilas recargables Ni Cad 2 Introduzca los hilos conductores en el canal A y B si se van a utilizar los dos canales Nota s lo se necesita un canal si se utiliza PERIFORM o ANUFORM 3 Enchufe los hilos conductores a los electrodos vaginal anal o de superficie 4 Enchufe los electrodos en la posici n corporal correcta Deber consultar con su m dico si tiene dudas sobre l
80. wer supply gt Do not immerse the unit into water or any other substance Do not use the unit in the presence of a flammable anaesthetic gas mixture and air or with oxygen or nitrous oxide If using rechargeable 9 Volt PP3 Nickel Metal Hydride batteries be sure to use a CE approved battery charger Never connect the PERICALM Continence directly to a battery charger or to any other mains powered equipment gt Never connect the PERICALM directly to a battery charger or any other mains powered equipment gt Patient Electrodes are for single patient use only gt Use only CE approved vaginal or anal electrodes i e PERIFORM or ANUFORM gt Keep out of reach of children To avoid the effects of electromagnetic interference never use the PERICALM device within 4 meters of a cellular telephone or near any other powerful radio interference producing equipment that produces electrical sparks etc In the electromyography EMG mode the PERICALM device may be susceptible to strong interfering radio type emissions that may lead to temporarily increased EMG microvolt readings The reading will immediately return to the correct value when the interference ceases Remember that a relaxed muscle should read below 3 5 pvolts neen PERICALM Instruction Manual GB Do not use this stimulator on your facial area unless you are under strict guidance from a qualified Clinician gt Application of electrodes near t
81. y SEC symbol will flash Press the A or A button to select the desired rest time from 2 99 seconds Press the SET button to select the ramp up time in seconds RAMP will appear on the display SEC symbol will flash Press the A or A button to select the desired ramp time from 0 2 9 9 seconds Pressing the SET button again will bring you back to the Rate setting Press the PRG button to save the program Repeat the above procedure to re program Note You must press the PRG button before locking the unit 10 neen PERICALM Instruction Manual GB ae Continence Treatment Programs Programs PW Ramp up ps time in seconds PAIN RELIEF 175 1 200 210 210 FREQUENCY URGE 250 FURG PELVIC FLOOR 6 Sequential phases WORK OUT AND Phase 1 2Hz for 4 min LACK OF Phase 2 10Hz for 10 min SENSITIVITY Phase 3 15Hz for 5 min Phase 4 20Hz for 5 min Phase 5 30Hz for 5 min Phase 6 10Hz for 5 min All phases are 5 seconds work 5 seconds rest at 220 pS 0 8 seconds ramp CUSTOMISED 2 100 50 450 0 3 9 9 MEM 1 CUSTOMISED 2 100 50 450 0 3 9 9 MEM 2 CUSTOMISED 2 100 50 450 0 3 9 9 MEM 3 The parameters in the table are suggested parameters only and should be used as that Please refer to the ACA Notes on Good Practice or The Chartered Society of Physiotherapy Guidelines to view the most up to date neuromuscular
82. z conduction 4 2 5 P 800 MHz 2 5GHz o P est la puissance nominale maximum de sortie de l metteur en watts W selon le fabricant IEC 61000 150 kHz 150 kHz de l metteur et d est la distance de s paration 46 80 MHz 80 MHz recommand e en m tres m Les intensit s de champ provenant des metteurs fixes FR telles que d termin es par une tude lectromagn tique FR par 3V m 3 V m du site a devraient tre inf rieures au niveau rayonnement 80 MHz 80 MHz d observance dans chaque plage de fr quence IEC 61000 4 3 2 5 GHz 2 5 GHz b des interf rences peuvent survenir aux alentours des appareils qui portent le symbole suivant ay NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence sup rieure s applique NOTE 2 Ces indications ne peuvent sappliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion depuis les structures les objets et les personnes a Les intensit s de champ depuis les metteurs fixes comme des stations de base pour radiot l phone sans fil cellulaire et les radios mobiles terrestres les radios amateurs les diffusions radio AM et FM et les diffusions TV ne peuvent tre pr vues en th orie avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs FR fixes une tude lectromagn tique du site devra tre prise en consid ration Si l intensit de champ mesur
83. z un conocimiento mejor de los mecanismos que hay entre los m sculos y los nervios que a su vez posibilitan la estimulaci n del sistema neuromuscular con se ales el ctricas exactas para lograr la respuesta deseada El PERICALM es uno de los nuevos estimuladores neuromusculares modernos Se trata de una unidad digital de dos canales que se utiliza para el tratamiento de pacientes que sufren s ntomas de incontinencia de esfuerzo incontinencia de urgencia y de una combinaci n de ambas El PERICALM tambi n cuenta con un programa de ejercicios del suelo p lvico uno para aliviar el dolor y tiene tres programas personalizables para que el usuario pueda ajustar sus propios par metros El PERICALM se debe utilizar con un PERIFORM electrodo vaginal un ANUFORM electrodo anal o con electrodos de superficie Estos se deben comprar por separado PA Validamos los comentarios constructivos para el futuro Atenci n al cliente 48 neen PERICALM Manual de Instrucciones ES E Contraindicaciones y precauciones Antes de utilizar este equipo deber buscar el consejo de su fisioterapeuta m dico o asesor sobre la incontinencia Lea este manual de funcionamiento antes de utilizar el PERICALM El PERICALM no se debe utilizar Si el paciente tiene instalado un marcapasos cardiaco a menos que lo recomiende su m dico Durante el embarazo a menos que lo recomiende un m dico Si los pacien

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