FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL
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1. lisis por difusi n y o convecci n La glucosa del dializado utilizada como agente osm tico en CAPD DPCA 4 se absorbe lentamente reduciendo el gradiente de difusi n entre la soluci n de di lisis y el fluido extracelular La ultrafiltraci n es m xima al principio del tiempo de permanencia alcanzando un m ximo despu s de unas 2 6 3 horas La absorci n posterior empieza con una progresiva p rdida de ultrafiltrado Se absorbe el 60 80 de la glucosa dializada El S lactato usado como agente tamponante se absorbe casi completamente despu s de un intercambio 6 horas En pacientes con una funci n hep tica normal el S lactato se metaboliza r pidamente lo que se demuestra por los valores normales de los metabolitos intermedios La transferencia de calcio depende de la concentraci n de glucosa en la soluci n de di lisis el volumen del efluente el calcio s rico ionizado y la concentraci n de calcio en la soluci n de di lisis Cuanto mayor sea la concentraci n de glucosa el volumen del efluente y la concentraci n de calcio s rico ionizado y menor la concentraci n de calcio en la soluci n de di lisis mayor ser la transferencia de calcio del paciente al dializado 5 3 Datos precl nicos sobre seguridad No se han realizado estudios precl nicos de toxicidad con CAPD DPCA 4 pero los estudios cl nicos con soluciones comparables de di lisis peritoneal no han revelado riesgos importantes de toxicidad 6 DATOS FARMACEUTICOS2. 6 1 Lista de excipientes Agua para preparaciones inyectables Acido clorh drico al 25 para ajuste de pH Hidr xido de sodio para ajuste de pH 6 2 Incompatibilidades Debido al riesgo de incompatibilidad y contaminaci n s lo se pueden a adir medicamentos bajo prescripci n de un m dico ver tambi n la secci n 4 4 Adici n de medicaci n a la soluci n de di lisis peritoneal 6 3 Per odo de validez 2 a os Periodo de validez despu s de la apertura del envase el contenido debe utilizarse inmediatamente 6 4 Precauciones especiales de conservaci n No conservar a temperatura superior a 25 C No refrigerar o congelar 6 5 Naturaleza y contenido del envase Sistema Sleep Safe El Sistema Sleep Safe se suministra como un sistema de una sola bolsa sin PVC fabricada con un film multicapa de poliolefina un sistema de tubos y una bolsa de conexi n tambi n de poliolefina y un puerto de inyecci n de caucho sint tico poliolefina Sistema Stay Safe El Sistema Stay Safe se suministra como un sistema de dos bolsas consistente en una bolsa sin PVC con la soluci n fabricada con un film multicapa de poliolefina un sistema de tubos de poliolefina un sistema de conexi n DISC con una llave rotatoria polipropileno y una bolsa de drenaje tambi n fabricada con un film multicapa de poliolefina Tama o de los envases Stay safe 8 bolsas de 1 000 ml cada una 6 bolsas de 1 500 ml cada una 4 bolsas de 2 000
3. procedimientos terap uticos frecuentes alteraciones del flujo de entrada y salida de la soluci n de hemodi lisis dolor en el hombro Notificaci n de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorizaci n Ello permite una supervisi n continuada de la relaci n beneficio riesgo del medicamento Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a trav s del Sistema Espa ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano https www notificaram es 4 9 Sobredosis No se ha informado de situaciones de emergencia relacionadas con una sobredosis Cualquier exceso de soluci n de di lisis puede f cilmente ser drenada a una bolsa vac a Sin embargo si los cambios de bolsa son demasiado frecuentes o r pidos pueden producirse estados de deshidrataci n y o alteraciones electrol ticas que necesitan atenci n m dica inmediata Si se ha olvidado alg n intercambio como norma deber an reducirse los tiempos de permanencia de las siguientes bolsas de forma que la cantidad total requerida de soluci n para di lisis por d a por ej 4 x 2000 ml se alcance Un balance incorrecto puede llevar a una hiperhidrataci n o deshidrataci n y alteraciones electrol ticas La consecuencia m s probable de una sobredosis con CAPD DPCA 4 es una deshidrataci n Una infradosificaci n o la interrupci n del tratamiento pueden provocar una h
4. tama o del envase utilizado se administra con cada bolsa hasta 57 g de glucosa CAPD una bolsa stay safe de 2500 ml o hasta 136 g de glucosa APD una bolsa sleep safe de 6000 ml M todo y duraci n de la administraci n Los pacientes deben ser formados adecuadamente deben practicar la t cnica y demostrar ser autosuficientes en la realizaci n de la di lisis peritoneal antes de realizar la misma en su domicilio El entrenamiento deber realizarlo personal cualificado El m dico debe asegurarse de que el paciente domina las t cnicas de manejo de forma suficiente antes de que el paciente realice la di lisis peritoneal en su domicilio En caso de cualquier problema o duda deber ponerse en contacto con su m dico La di lisis deber realizarse diariamente utilizando las dosis prescritas La di lisis peritoneal debe continuarse mientras sea necesario realizar un tratamiento de sustituci n de la funci n renal Di lisis Peritoneal Continua Ambulatoria CAPD En primer lugar la bolsa de soluci n se atempera a la temperatura corporal Para bolsas con un volumen de hasta 3000 ml se debe utilizar una placa calefactora adecuada El tiempo de calentamiento es de aproximadamente 120 minutos para una bolsa de 2000 ml con una temperatura inicial de 22 C El control de la temperatura se realiza autom ticamente y se fija a 39 C 1 C Pueden obtenerse informaci n m s detallada en el manual de instrucciones de la placa calefactora No s
5. FICHA T CNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPD DPCA 4 soluci n para di lisis peritoneal 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 litro contiene Cloruro de sodio 5 786 g Soluci n lactato S de sodio 7 85 g equivalente a 3 925 g de lactato S de sodio Cloruro de calcio dihidrato 0 2573 g Cloruro de magnesio hexahidrato 0 1017 g Glucosa monohidrato 25 0 g equivalente a 22 73 g l glucosa anhidra y hasta 1 1 g l fructosa Na 134 mmol l Ca 1 75 mmol l Mg 0 5 mmol l CT 103 5 mmol l S lactato 35 mmol l Glucosa 126 1 mmol l Para consultar la lista completa de excipientes ver secci n 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Soluci n para di lisis peritoneal Soluci n transparente e incolora ligeramente amarillenta Osmolaridad te rica 401 mOsm l pH 5 5 4 DATOS CL NICOS 4 1 Indicaciones terap uticas Para uso en pacientes con insuficiencia renal cr nica en fase terminal descompensada de cualquier etiolog a que pueda ser tratada con di lisis peritoneal 4 2 Posolog a y forma de administraci n Posolog a CAPD DPCA 4 est indicado exclusivamente para uso intraperitoneal La forma de terapia frecuencia de administraci n y tiempo de duraci n ser n especificados por el m dico Di lisis Peritoneal Continua Ambulatoria CAPD Salvo prescripci n distinta los pacientes recibir n 2000 ml de soluci n por intercambio cuatro veces al d a corres
6. an medicamentos 2 usar una t cnica as ptica mezclar completamente y despu s de comprobar que no hay turbidez debida a incompatibilidades usar inmediatamente la soluci n de di lisis peritoneal 7 TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N FRESENIUS MEDICAL CARE ESPA A S A Ctra Vallderiolf km 0 4 La Roca del Valles Barcelona 08430 Espa a 8 N MERO S DE AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N 61 888 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N RENOVACI N DE LA AUTORIZACI N Fecha de la primera autorizaci n 01 04 1998 Fecha de la ltima revalidaci n Julio 2012 10 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO Junio 2015
7. capacitados para realizar la di lisis peritoneal tal como les ha ense ado el m dico Si durante el tratamiento de di lisis peritoneal se desarrolla cualquiera de los trastornos anteriormente mencionados el m dico decidir c mo proceder 4 4 Advertencias y precauciones especiales de empleo CAPD DPCA 4 s lo debe administrarse despu s de una cuidadosa evaluaci n de la relaci n beneficio riesgo en e perdidas de electrolitos debidas a v mitos y o diarrea en estos casos puede ser necesario un cambio temporal a una soluci n de di lisis peritoneal que contenga potasio e hipercalcemia por ejemplo debido a la administraci n de altas dosis de captadores de fosfato que contengan calcio y o vitamina D puede ser necesario un cambio temporal o permanente a una soluci n con un menor contenido de calcio e tratamiento con digital Es obligatoria la monitorizaci n regular de los niveles plasm ticos de potasio Una hipopotasemia grave puede precisar el uso de una soluci n de di lisis conteniendo potasio adem s de orientaci n diet tica Las soluciones de di lisis peritoneal con una elevada concentraci n de glucosa 2 3 4 25 deben usarse con precauci n para proteger la membrana peritoneal prevenir la deshidrataci n y reducir la carga de glucosa Durante la di lisis peritoneal se producen p rdidas de prote nas amino cidos y vitaminas hidrosolubles Para evitar d ficits debe asegurarse una dieta adecuada o un aporte com
8. de glucosa es decir con mayor o menor osmolaridad 4 3 Contraindicaciones Para esta soluci n de di lisis peritoneal espec fica CAPD DPCA 4 no debe usarse en pacientes con acidosis l ctica hipopotasemia grave e hipercalcemia grave Debido al contenido de fructosa este medicamento no es adecuado para pacientes con intolerancia a la fructosa intolerancia hereditaria a la fructosa Antes de la administraci n a ni os o beb s deber excluirse una intolerancia hereditaria no reconocida a la fructosa Para el tratamiento de di lisis peritoneal en general No debe iniciarse el tratamiento de di lisis peritoneal en caso de e cirug a o lesi n abdominal reciente historial de operaciones abdominales con adherencias fibrosas quemaduras abdominales graves perforaci n abdominal e inflamaci n extensiva de la piel abdominal dermatitis e enfermedades inflamatorias del intestino enfermedad de Crohn colitis ulcerosa diverticulitis e peritonitis localizada e fistula abdominal interna o externa e hernia umbilical inguinal o abdominal de otro tipo tumores intra abdominales leo enfermedades pulmonares especialmente neumon a sepsis hiperlipidemia extrema en casos raros de uremia que no pueden tratarse con di lisis peritoneal caquexia y p rdida importante de peso especialmente en los casos en que no est garantizado un aporte adecuado de prote nas e en pacientes que est n f sica o mentalmente in
9. e recomienda el uso de microondas debido al riesgo de sobrecalentamiento local La dosis adecuada se perfunde durante 5 20 minutos en la cavidad peritoneal utilizando un cat ter peritoneal Dependiendo de las instrucciones del m dico la dosis se mantendr en la cavidad peritoneal durante 2 10 horas periodo de equilibrio y posteriormente debe ser drenada Di lisis Peritoneal Autom tica APD Los conectores de las bolsas de soluci n sleep safe prescritas se introducen en las conexiones sleep safe libres de la bandeja que se conectan autom ticamente a la l nea de tubos sleep safe del ciclador El ciclador comprueba los c digos de barras de las bolsas de soluci n y hace sonar una alarma cuando las bolsas no cumplen con la prescripci n almacenada en el ciclador Despu s de esta comprobaci n la l nea de tubos puede conectarse a la extensi n del cat ter del paciente e iniciarse el tratamiento El ciclador sleep safe calienta autom ticamente la soluci n sleep safe hasta la temperatura corporal durante su entrada en la cavidad abdominal El tiempo de permanencia y la selecci n de la concentraci n de glucosa se realizan seg n la prescripci n m dica almacenada en el ciclador para m s detalles consultar las instrucciones de funcionamiento del ciclador sleep safe Dependiendo de la presi n osm tica requerida CAPD DPCA 4 se puede utilizar secuencialmente con otras soluciones de di lisis peritoneal con contenido mayor o menor
10. el lugar de administraci n poco frecuentes mareos edema alteraci n del equilibrio h drico ya sea por una r pida disminuci n deshidrataci n o aumento hiperhidrataci n del peso corporal Puede presentarse una deshidrataci n severa cuando se utilizan soluciones con una concentraci n mayor de glucosa Reacciones adversas potenciales debidas al modo de tratamiento Infecciones e infestaciones muy frecuentes peritonitis que se observa por la turbidez del efluente Posteriormente puede desarrollarse dolor abdominal fiebre y malestar malestar en general o en casos muy raros infecci n generalizada de la sangre sepsis Los pacientes deben recibir atenci n m dica de inmediato La bolsa con el efluente turbio debe cerrarse con un tap n est ril para la evaluaci n de la contaminaci n microbiol gica y recuento de gl bulos blancos Infecciones de la piel en el punto de salida e infecciones del t nel del cat ter que se manifiestan por enrojecimiento edema exudaciones costras y dolor en el punto de salida del cat ter En estos casos se debe consultar al m dico tan pronto como sea posible Trastornos respiratorios tor cicos y mediast nicos frecuencia no conocida disnea causada por elevaci n del diafragma Trastornos gastrointestinales muy frecuentes hernia frecuentes distensi n abdominal y sensaci n de plenitud poco frecuentes diarrea estre imiento Lesiones traum ticas intoxicaciones y complicaciones de
11. ici n de medicaci n a la soluci n de di lisis peritoneal Generalmente no se recomienda la adici n de medicaci n a la soluci n de di lisis peritoneal debido al riesgo de contaminaci n y de incompatibilidad entre la soluci n de di lisis peritoneal y la medicaci n Deber realizarse en condiciones as pticas La soluci n de di lisis peritoneal deber usarse inmediatamente despu s de mezclar completamente y controlar la ausencia de cualquier turbidez no almacenar Manipulaci n Los envases de pl stico ocasionalmente pueden deteriorarse durante el transporte y almacenaje Esto puede ocasionar contaminaci n con crecimiento de microorganismos en la soluci n para di lisis Por tanto todos los envases deben inspeccionarse cuidadosamente antes de la conexi n de la bolsa y antes de usar la soluci n de di lisis peritoneal Cualquier deterioro aunque sea menor de los conectores del tap n de las soldaduras de los envases y esquinas debe tenerse en cuenta como posible contaminaci n Nunca deben usarse bolsas da adas o bolsas con contenido turbio Usar solamente la soluci n de di lisis peritoneal si el envase y la soldadura no est n da ados Deben mantenerse condiciones as pticas durante el intercambio de dializado para reducir el riesgo de infecci n La soluci n para di lisis peritoneal no debe usarse para perfusi n intravenosa 4 5 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n El uso de esta sol
12. iperhidrataci n con consecuencias graves para la vida con edema perif rico y descompensaci n card aca y o otros s ntomas de uremia que pueden poner en peligro la vida del paciente Deben aplicarse las normas generalmente aceptadas para cuidados de emergencia y terapia intensiva El paciente puede precisar una hemodi lisis inmediata 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS 5 1 Propiedades farmacodin micas Grupo farmacoterap utico Grupo Soluci n para di lisis peritoneal C digo ATC BOSDB CAPD DPCA 4 es una soluci n tamponada de lactato que contiene glucosa y electrolitos indicada para administraci n intraperitoneal en el tratamiento de insuficiencia renal terminal de cualquier etiolog a mediante di lisis peritoneal ambulatoria CAPD La caracteristica de la di lisis peritoneal continua ambulatoria CAPD es la presencia m s o menos continua de unos 2 litros de soluci n para di lisis en la cavidad peritoneal La soluci n para di lisis se sustituye por soluci n nueva entre tres y cinco veces al d a El principio b sico de cada t cnica de di lisis peritoneal es el uso del peritoneo como una membrana semipermeable que permite el intercambio de solutos y agua entre la sangre y la soluci n de di lisis por difusi n y convecci n seg n sus propiedades f sico qu micas El perfil electrol tico de la soluci n es b sicamente el mismo que el del suero fisiol gico aunque se ha adaptado por ejemplo el contenido de potasio
13. les reacciones adversas pueden producirse por la propia t cnica de di lisis peritoneal o pueden ser inducidas por la soluci n de di lisis Las reacciones adversas se clasifican por frecuencias utilizando la siguiente convenci n muy frecuentes gt 1 10 frecuentes gt 1 100 a lt 1 10 poco frecuentes gt 1 1 000 a lt 1 100 raras gt 1 10 000 a lt 1 1 000 muy raras lt 1 10 000 frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles Reacciones adversas potenciales debidas a la soluci n para di lisis peritoneal Trastornos endocrinos frecuencia no conocida hiperparatiroidismo secundario con potenciales alteraciones del metabolismo seo Trastornos del metabolismo y de la nutrici n frecuentes niveles elevados de az car en sangre hiperlipidemia o deterioro de la hiperlipidemia preexistente aumento del peso corporal debido al aporte continuo de glucosa desde la soluci n de di lisis peritoneal Trastornos card acos y vasculares poco frecuentes taquicardia hipotensi n hipertensi n Trastornos respiratorios tor cicos y mediast nicos poco frecuentes disnea Trastornos renales y urinarios muy frecuentes alteraciones electrol ticas por ej hipopotasemia frecuentes hipercalcemia en combinaci n con un aumento del aporte de calcio por ej por la administraci n concomitante de captadores de fosfato que contengan calcio Trastornos generales y alteraciones en
14. ml cada una 4 bolsas de 2 500 ml cada una Sleep safe 2 bolsas de 5 000 ml cada una 2 bolsas de 6 000 ml cada una Puede que solamente est n comercializados algunos tama os de envases 6 6 Precauciones especiales de eliminaci n y otras manipulaciones Ninguna especial para su eliminaci n Ver tambi n las secciones 4 2 y 4 4 Instrucciones de uso para el Sistema Stay Safe 1 Comprobar la bolsa de soluci n etiqueta fecha de caducidad transparencia de la soluci n integridad de la bolsa y sobrebolsa abrir la bolsa exterior y el envoltorio del tap n desinfectante Lavarse las manos con una soluci n de lavado antimicrobiana Colocar el DISC en el organizador colgar la bolsa con la soluci n por el colgador superior del soporte de infusi n desenrollar la l nea conector DISC bolsa de soluci n colocar el DISC en el organizador despu s colocar la bolsa de drenaje en el colgador inferior del soporte de perfusi n Colocar la extensi n del cat ter en el organizador Desinfectarse las manos y quitar el tap n protector del DISC Conectar la extensi n del cat ter al DISC Abrir la llave de la extensi n Posici n e inicia el flujo de salida 10 11 12 13 Purga posici n ee purgar la bolsa de drenaje con soluci n limpia aprox 5 segundos Flujo de entrada posici n o9 e conectar la bolsa con la soluci n al cat
15. para el uso en pacientes ur micos para permitir una terapia de sustituci n de la funci n renal mediante un intercambio intraperitoneal de sustancias y fluido Las sustancias que normalmente se eliminan por la orina tales como urea creatinina fosfato inorg nico cido rico otros solutos y agua se eliminan del organismo pasando a la soluci n de di lisis Debe tenerse en cuenta que la medicaci n tambi n puede eliminarse durante la di lisis y que por tanto puede ser necesario un ajuste de la dosis Deben utilizarse par metros individuales tales como tama o del paciente peso corporal par metros de laboratorio funci n renal residual ultrafiltraci n para determinar la dosis y combinaci n de soluciones necesarias con distinta osmolaridad contenido de glucosa y concentraciones de potasio sodio y calcio Debe monitorizarse la eficacia de la terapia en base a estos par metros Las soluciones de di lisis peritoneal con una concentraci n elevada de glucosa 2 3 4 25 se utilizan cuando el peso corporal est por encima del peso seco deseado La eliminaci n del l quido del organismo aumenta en relaci n a la concentraci n de glucosa de la soluci n de di lisis peritoneal 5 2 Propiedades farmacocin ticas Los productos de retenci n ur mica tales como urea creatinina y cido rico fosfato inorg nico y electrolitos tales como sodio potasio calcio y magnesio se eliminan del organismo pasando a la soluci n de di
16. plementario Las caracter sticas de transporte de la membrana peritoneal pueden cambiar durante la di lisis peritoneal de larga duraci n que se observa principalmente por una p rdida de ultrafiltraci n En casos graves debe detenerse la di lisis peritoneal e iniciar hemodi lisis Se recomienda una monitorizaci n regular de los siguientes par metros e peso corporal para el reconocimiento inmediato de hiperhidrataci n y deshidrataci n e sodio potasio calcio magnesio y fosfato s ricos equilibrio cido base y prote nas sangu neas creatinina y urea s ricas az car en sangre hormona paratiroidea y otros indicadores del metabolismo seo funci n renal residual para adaptar el tratamiento de di lisis peritoneal Es obligatorio monitorizar la turbidez del efluente la disminuci n del volumen del mismo y si aparece dolor abdominal ya que pueden ser indicadores de peritonitis CAPD DPCA 4 contiene 22 73 g de glucosa en 1000 ml de soluci n Dependiendo de las instrucciones de dosificaci n y el tama o del envase utilizado se administra con cada bolsa hasta 57 g de glucosa CAPD una bolsa stay safe de 2500 ml o hasta 136 g de glucosa APD una bolsa sleep safe de 6000 ml Esto deber tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus Pacientes de edad avanzada Antes de iniciar la di lisis peritoneal debe tenerse en cuenta la mayor incidencia de hernias en los pacientes de edad avanzada Ad
17. pondientes a una dosis diaria de 8000 ml Despu s de un tiempo de permanencia de entre 2 y 10 horas la soluci n ser drenada Para cada paciente individual ser necesario ajustar la dosis volumen y n mero de intercambios Si al inicio del tratamiento de di lisis peritoneal aparece dolor debido a la distensi n abdominal el volumen de soluci n por intercambio deber reducirse temporalmente a 500 1500 ml En ni os el volumen de soluci n por intercambio deber reducirse seg n la edad estatura y peso corporal 30 40 ml kg de peso corporal No hay recomendaciones especiales de dosificaci n en pacientes de edad avanzada En adultos corpulentos y o pacientes que toleran vol menes mayores y si se ha perdido la funci n renal residual ser necesario un incremento del volumen a administrar de 2500 3000 ml Di lisis Peritoneal Autom tica APD Si se utiliza una m quina para di lisis peritoneal c clica continua o intermitente ciclador sleep safe se usan bolsas de mayor volumen p ej 5000 ml que aporten soluci n para m s de un intercambio El ciclador realiza los intercambios de soluci n de acuerdo a la prescripci n m dica almacenada en el ciclador sleep safe La di lisis peritoneal es un tratamiento de larga duraci n que conlleva la administraci n repetida de soluciones individuales CAPD DPCA 4 contiene 22 73 g de glucosa en 1000 ml de soluci n Dependiendo de las instrucciones de dosificaci n y el
18. ter Fase de seguridad posici n eee e cerrar el adaptador del cat ter introduciendo el PIN Desconexi n quitar la extensi n del cat ter del DISC enroscar la extensi n del cat ter al nuevo tap n de desinfecci n Cierre del DISC Cerrar el DISC con el extremo abierto del tap n de protecci n situado en el agujero de la derecha del organizador Comprobar el dializado drenado y tirarlo Bolsa exterior Bolsa de soluci n Bolsa de drenaje 7 Punto de inyecci n Punto de muestreo bolsa de soluci n bolsa de drenaje Tap n protector Sistema de tubos bolsa de soluci n Sistema de tubos bolsa de drenaje e NS Disco Tap n de desinfecci n Instrucciones de uso para el Sistema Sleep Safe para el montaje del sistema sleep safe consultar sus instrucciones de funcionamiento 1 Preparaci n de la soluci n Comprobar la bolsa de soluci n etiqueta fecha de caducidad transparencia de la soluci n bolsa y sobrebolsa no deterioradas Colocar la bolsa en una superficie s lida Abrir la sobrebolsa Lavarse las manos con una soluci n de lavado antimicrobiana Comprobar que la soluci n es transparente y que la bolsa no tiene fugas 2 Desenrollar el tubo 1 de la bolsa 3 Eliminar el tap n de protecci n 4 Colocar el conector en el puerto libre de la cubeta sleep safe 5 La bolsa est preparada para su uso con el equipo sleep safe Cuando se a ad
19. uci n de di lisis peritoneal puede producir una p rdida de eficacia de otros medicamentos si stos son dializables a trav s de la membrana peritoneal Puede ser necesario ajustar la dosis Una marcada reducci n de los niveles plasm ticos de potasio puede aumentar la frecuencia de las reacciones adversas asociadas a digital Los niveles de potasio deben monitorizarse estrechamente en la administraci n concomitante de digital La administraci n concomitante de medicamentos que contienen calcio o vitamina D puede producir hipercalcemia El empleo de agentes diur ticos puede ayudar a mantener la funci n renal residual pero tambi n puede provocar desequilibrios de agua y electrolitos En pacientes diab ticos deber ajustarse la dosis diaria de insulina o de hipoglucemiantes orales teniendo en cuenta el incremento de la carga de glucosa 4 6 Fertilidad embarazo y lactancia No hay datos adecuados relativos al uso de CAPD DPCA 4 en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia No se han realizado estudios en animales en t rminos de toxicidad para la reproducci n La di lisis peritoneal con CAPD DPCA 4 solo debe administrarse tras considerar los potenciales riesgos y beneficios para la madre y el ni o 4 7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m quinas No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria cuando se utiliza a las dosis prescritas 4 8 Reacciones adversas Las posib
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