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El Procedimiento de la vigilancia del mercado

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1. Goblerno de Navarra Departamento de Econom a Hacienda Industria y Empleo El Procedimiento de la vigilancia del mercado pci 20 de noviembre de 2014 David Carabantes Bemal Jefe de Secci n de Seguridad Industrial Servicio de Energ a Minas y Seguridad Industrial Contenidos La Seguridad Industrial Marcado CE Vigilancia del mercado En que consiste Elementos de an lisis Consecuencias no cumplimiento Contenidos La Seguridad Industrial Seguridad Industrial Qu entendemos por seguridad industrial La seguridad industrial tiene por objeto la prevenci n y limitaci n de riesgos as como la protecci n contra accidentes y siniestros capaces de producir da os o perjuicios a las personas flora fauna bienes o al medio ambiente derivados de la actividad industrial o de la utilizaci n funcionamiento y mantenimiento de las instalaciones o equipos y de la producci n uso o consumo almacenamiento o desecho de los productos industriales T TULO I DISPOSICIONES GENERALES T TULO II PROMOCI N MODERNIZACI N Y COMPETITIVIDAD INDUSTRIALES Art 9 T TULO III SEGURIDAD Y CALIDAD INDUSTRIALES Ley 21 1992 de 16 de julio de Industria CAP TULO I SEGURIDAD INDUSTRIAL T TULO IV REGISTRO INTEGRADO INDUSTRIAL T TULO V INFRACCIONES Y SANCIONES Seguridad Industrial Real Decreto 2200 1995 Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial Consejo de Coordinaci n de l
2. a Seguridad Industrial Organismo de normalizaci n AENOR Entidad de acreditaci n SEGURIDAD Entidades de Laboratorios Laboratorios Entidades Organismos de Verificadores Certificaci n de Ensayo de Calibraci n Auditor as y de Control Medioambientales Industrial Inspecci n 5 Seguridad Industrial Infraestructura com n Constituyen la infraestructura com n para la calidad y la seguridad industrial las entidades y organismos que se encuadren en las siguientes categor as Organismo de normalizaci n elaboraci n de normas Se reconoce y designa a AENOR Entidad de acreditaci n con los cometidos de realzar el reconocimiento formal de la competencia t cnica de una entidad para certificar inspeccionar o auditar la calidad o un laboratorio de ensayo o de calibraci n y de verificar en el mbito estatal el cumplimiento de las condiciones y requisitos t cnicos exigidos para el funcionamiento de los Organismos de control y de los verificadores medioambientales Se reconoce y designa a ENAC Seguridad Industrial Infraestructura para la calidad Entidades de certificaci n con el cometido de establecer la conformidad de una determinada empresa producto proceso servicio o persona a los requisitos definidos en normas o especificaciones t cnicas Laboratorios de ensayo con el cometido de llevar a cabo la comprobaci n de que los productos industriales cumplan con las normas o esp
3. anismo notificado implicado en su caso Otras Directivas aplicadas en su caso Normas armonizadas especificaciones t cnicas aplicadas en su caso 2 El manual de instrucciones en lengua oficial del pa s de uso Deber especificar el uso previsto de la m quina lo cual deber tenerse en cuenta en el curso de cualquier investigaci n sobre la conformidad de la m quina Vigilancia del Mercado Elementos de an lisis 3 El expediente t cnico documentaci n t cnica Una descripci n general de la m quina Planos detallados y completos del conjunto de la m quina y los circuitos de mando as como las descripciones y explicaciones pertinentes necesarias para comprender el funcionamiento de la m quina La documentaci n relativa a la evaluaci n de riesgos que muestre el procedimiento seguido incluyendo a Una lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad que se apliquen a la m quina b La descripci n de las medidas preventivas aplicadas para eliminar los peligros identificados o reducir los riesgos y en su caso la indicaci n de los riesgos residuales asociados a la m quina 25 ts Vigilancia del Mercado Elementos de an lisis 3 El expediente t cnico documentaci n t cnica Cualquier informe t cnico que refleje los resultados de los ensayos realizados por el fabricante por un organismo elegido por este o su representante autorizado 4 N mero de m quinas comercializadas 5 Ub
4. ase de dise o y debe ir seguido de un m dulo que permita la evaluaci n en la fase de producci n Un organismo notificado emite el certificado de examen tipo CE Conformidad con el tipo Abarca la fase de producci n y sigue el m dulo B Se ocupa de la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen de tipo CE emitido con arreglo al m dulo B Aseguramiento de la Abarca la fase de producci n y sigue el m dulo B Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN calidad de la producci n ISO 9002 con la intervenci n de un organismo notificado que ser responsable de la aprobaci n y control del sistema de calidad establecido por el fabricante Aseguramiento de la Abarca la fase de producci n y sigue el m dulo B e deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN calidad del producto 150 2003 con la intervenci n de un organismo notificado que ser responsable de la aprobaci n y control del sisterna de calidad establecido por el fabricante Verificaci n del producto Abarca la fase de producci n y sigue el m dulo 8 Un organismo notificado controla la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen de tipo emitido con arreglo al m dulo B y emite un certificado de conformidad Verificaci n de unidades Abarca las fases de dise o y producci n Un organismo notificado examina cada unidad del producto controla la verificaci n unitaria del dise o y producci n de cada producto y emite u
5. e disponga su colocaci n Si los productos est n sujetos a varias directivas todas las cuales establecen el marcado CE el marcado indica que se presume que los productos son conformes con las disposiciones de todas estas directivas Marcado CE El marcado CE es obligatorio y debe colocarse por el fabricante antes de que un producto sujeto a una directiva sea comercializado o puesto en servicio El marcado CE debe colocarse de forma visible legible e indeleble en el producto o en su placa de caracter sticas Sin embargo si esto no es posible o no puede hacerse debido a la naturaleza del producto debe colocarse en el embalaje en su caso y en los documentos de acompa amiento si la directiva de que se trate prev dicha documentaci n Si un organismo notificado participa en la fase de control de la producci n con arreglo a las directivas aplicables su n mero de identificaci n debe figurar a continuaci n del marcado CE El n mero de identificaci n debe colocarlo bajo la responsabilidad del organismo notificado el fabricante o su representante autorizado establecido en la Comunidad Marcado CE Marcado CE Fase de Fase de DISE O PRODUCCI N M DULO A M DULO M DULO D A E M DULO H Marcado CE AlControl interno de la fAbarca el control interno el dise o y la producci n Este m dulo no requiere la intervenci n de un organismo producci n notificado Examen de tipo CE Abarca la f
6. ecificaciones t cnicas que les sean de aplicaci n Entidades auditoras y de inspecci n con el cometido de determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen a los requisitos previamente establecidos y si estos requisitos se llevan a cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos Laboratorios de calibraci n industrial con el cometido de facilitar la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida Seguridad Industrial Infraestructura para la seguridad industrial Organismos de control con el cometido de realizar en el mbito reglamentario en materia de seguridad industrial actividades de certificaci n ensayo inspecci n o auditor a Verificadores medioambientales con el cometido de examinar las pol ticas programas sistemas de gesti n procedimientos de evaluaci n y de auditor a y declaraciones en materia de medio ambiente industrial as como de realizar la validaci n de estas ltimas Contenidos Marcado CE Marcado CE El marcado CE simboliza la conformidad del producto con todos los requisitos comunitarios impuestos al fabricante El marcado CE constituye una declaraci n por parte de la persona que lo ha colocado de que el producto se ajusta a todas las disposiciones comunitarias y se han llevado a cabo los procedimientos pertinentes de evaluaci n de la conformidad Un producto no puede llevar el marcado CE si no est amparado por una directiva qu
7. icaci n m quinas comercializadas Contenidos Vigilancia del mercado Consecuencias no cumplimiento Vigilancia del Mercado Consecuencias no cumplimiento marcado CE Cuando una m quina no conforme lleve el marcado CE se adoptar n las medidas apropiadas contra el que haya colocado dicha marca no QO Recaer en el fabricante o su representante establecido en la Uni n Europea la obligaci n de restablecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado CE y de poner fin a tal infracci n en las condiciones establecidas por la legislaci n vigente 28 Vigilancia del Mercado Consecuencias no cumplimiento marcado CE En caso de que se persistiera en la no conformidad el rgano competente de la Comunidad Aut noma tomar las medidas necesarias para Prohibici n puesta ia en servicio Prohibici n comercializaci n Retirada de mercado Vigilancia del Mercado Consecuencias no cumplimiento marcado CE La Administraci n del Estado informar inmediatamente a la Comisi n de la CE y a los dem s Estados miembros de dicha medida indicando las razones de su decisi n y en particular si la falta de conformidad se deriva a De que no se cumplen los requisitos esenciales de seguridad y salud que figuran en el anexo b De una aplicaci n incorrecta de las normas armonizadas c De un defecto en las propias normas armonizadas Vigilancia del Mercado Consecuencias no c
8. n certificado de conformidad Aseguramiento integral de Abarca las fases de dise o y producci n Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN 150 9003 la calidad con la intervenci n de un organismo notificado que ser responsable de la aprobaci n y control del sistema de calidad establecido por el fabricante Contenidos Vigilancia del mercado En que consiste Vigilancia del Mercado En que consiste Ley de Industria Art culo 14 Control Administrativo Las Administraciones P blicas competentes podr n comprobar en cualquier momento por s mismas contando con los medios y requisitos reglamentariamente exigidos o a trav s de Organismos de Control el cumplimiento de las disposiciones y requisitos de seguridad de oficio o a instancia de parte interesada en casos de riesgo significativo para las personas animales bienes o medio ambiente Vigilancia del Mercado En que consiste Real Decreto 1644 2008 Art culo 4 Vigilancia del mercado Los rganos competentes de las Comunidades Aut nomas adoptar n todas las medidas necesarias para que las m quinas solo se puedan comercializar y o poner en servicio si cumplen todas las disposiciones pertinentes de este real decreto y no ponen en peligro la seguridad ni la salud de las personas ni en su caso de los animales dom sticos o de los bienes cuando est n instaladas y mantenidas convenientemente
9. umplimiento marcado CE Base de datos ICSMS EMPRESA E INDUSTRIA EN UL SMS ha br Et aema sd nmana Aem To he par Europa Maria lg Vigilancia del Mercado Casos 1 4 2 2 Resguardos m viles con dispositivo de enclavamiento Los resguardos m viles con dispositivo de enclavamiento estar n asociados a un dispositivo de enclavamiento de manera que impida la puesta en marcha de funciones peligrosas de la m quina mientras los resguardos no est n cerrados y genere una orden de parada cuando dejen de estar cerrados Vigilancia del Mercado Caso 1 3 8 2 Elementos m viles que intervienen en el trabajo Los resguardos o los dispositivos de protecci n dise ados para proteger a las personas contra los riesgos ocasionados por los elementos m viles que intervienen en el trabajo ser n eResguardos fijos seg n lo indicado en el punto 1 4 2 1 0 eResguardos movibles con enclavamiento seg n lo indicado en el punto 1 4 2 2 0 Dispositivos de protecci n seg n lo indicado en el punto 1 4 3 o Una combinaci n de los anteriores Goblerno de Navarra Departamento de Econom a Hacienda Industria y Empleo Gracias por su Atenci n 20 de noviembre de 2014 David Carabantes Bemal Jefe de Secci n de Seguridad Industrial Servicio de Energ a Minas y Seguridad Industrial
10. y se utilicen con arreglo a su uso previsto o en condiciones razonablemente previsibles Vigilancia del Mercado En que consiste Comprobar que la m quina comercializada puesta en servicio tiene marcado CE y declaraci n CE de conformidad Vigilancia del Mercado En que consiste Garantizar que la m quina comercializada puesta en servicio haya sido sometida al procedimiento de evaluaci n de la conformidad oportuno Vigilancia del Mercado En que consiste Comprobar que la m quina comercializada puesta en servicio vaya acompa ada de la informaci n necesaria como el manual instrucciones Vigilancia del Mercado En que consiste Controlar la conformidad de las m quinas comercializadas puestas en servicio para asegurarse de que cumplen los requisitos esenciales de seguridad y salud que sean aplicables y de que no ponen en peligro la salud y la seguridad de las personas Vigilancia del Mercado En que consiste Tomar las medidas adecuadas para garantizar que los productos no conformes se pongan en conformidad o se retiren del mercado Contenidos Vigilancia del mercado Elementos de an lisis Vigilancia del Mercado Elementos de an lisis 1 El marcado CE y la declaraci n CE de conformidad Identificaci n fabricante m quina representante autorizado Persona facultada para reunir el expediente t cnico Procedimiento de evaluaci n de la conformidad seguido y org

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