1509174590 - Wiener lab.
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1. CE WL 19 Con AA Para control de calidad en analizadores hematol gicos APLICACIONES WL 19 Con AA est dise ado para ser utilizado en el control de calidad de los par metros hematol gicos determinados en los analizadores autom ticos Consultar la tabla de valores asignados debido a que los mismos son lote espec fico REACTIVOS PROVISTOS Control suspensi n conteniendo tres niveles diferentes de eritrocitos humanos componentes plaquetarios artificiales y leucocitos artificiales con conservantes apropiados INSTRUCCIONES PARA SU USO Control listo para usar Antes de realizar el ensayo invertir suavemente el frasco varias veces asegur ndose que el contenido est comple tamente en suspensi n No agitar PRECAUCIONES El reactivo es para uso diagn stico in vitro El Control ha sido preparado a partir de material no reac tivo para ant geno de superficie de Hepatitis B HBsAg anticuerpos contra virus de la Hepatitis C HCV y de la Inmunodeficiencia Humana HIV Sin embargo el Control y todas las muestras deben manipularse como si se tratara de material infectivo Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio de an lisis cl nicos Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO El Control es estable en refrigerador 2 10 C hasta la fecha de vencimiento indicada2. L 5 10 7 5 2 0 7 MID C lulas de tama o medio LYMPH 28 0 8 0 27 5 8 0 MPV Volumen plaquetario medio MID 8 0 7 0 8 0 7 0 PLT Plaquetas GRAN 64 0 8 0 64 5 8 0 RBC Gl bulos rojos HGB g dL 138 09 137 09 a Paa distribuci n eritrocitaria RBC x 10 L 4 74 0 24 4 72 0 24 HCT 41 2 2 0 40 8 2 0 MCV fL 87 0 5 0 86 5 5 0 MCH pg 29 1 2 5 29 0 2 5 MCHC g dL 33 5 3 0 33 6 3 0 RDW CV 15 2 3 0 13 5 3 0 RDW SD fL 38 5 6 0 40 0 6 0 PLT x 10 L 252 40 252 40 MPV fL 8 0 3 0 8 2 3 0 867022600 28B085 p 2 6 Simbolos Los siguientes s mbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagn stico de Wiener lab CE EC REP IVD y z X Cont Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98 79 CE de productos sanitarios para el diagn stico in vitro Representante autorizado en la Comunidad Europea Uso diagn stico in vitro Contenido suficiente para lt n gt ensayos Fecha de caducidad L mite de temperatura conservar a No congelar Riesgo biol gico Volumen despu s de la reconstituci n Contenido N mero de lote E E D x li CONTROL CONTROL CONTROL Elaborado por Nocivo Corrosivo C ustico Irritante Consultar instrucciones
3. de uso Calibrador Control Control Positivo Control Negativo N mero de cat logo sal Wiener Laboratorios S A I C Riobamba 2944 2000 Rosario Argentina http www wiener lab com ar Dir T c Viviana E C tola Bioqu mica Producto Autorizado A N M A T PM 1102 31 867022600 28B085 p 3 6 O Wiener lab 2000 Rosario Argentina UR150720
4. en la caja No congelar Una vez abierto es estable 14 d as en refrigerador 2 10 C Mantener el frasco bien cerrado y refrigerado despu s de su uso Evitar contaminaciones INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS REACTIVOS En los viales de Control no homogeneizados el sobrenadante es rojizo levemente turbio Una vez homogeneizado el color normal es rojo a rojo oscuro Cualquier variaci n en los ca racteres organol pticos como sobrenadante rojo oscuro o la obtenci n de resultados inaceptables pueden ser indicio de deterioro del mismo En tal caso desechar PROCEDIMIENTO 1 Verificar que el analizador est correctamente preparado seg n lo indicado en el manual de instrucciones del mismo 2 Retirar el vial del refrigerador dejando que tome tempe ratura ambiente 15 30 C 15 minutos antes de mezclar No emplear agitador mec nico 3 Girar el vial entre las palmas de las manos en posici n horizontal e invertida durante 20 a 30 segundos Ocasio nalmente invertir el vial Mezclar sin agitar 4 Repetir el paso 3 hasta obtener una suspensi n com pleta Los viales almacenados por tiempos prolongados requieren un mezclado m s extenso 5 Invertir suavemente el vial 8 10 veces 6 Asegurarse de que el contenido del vial est completa mente en suspensi n En caso de no ser as repetir los pasos de 3 a 5 hasta lograr suspensi n total 7 Aspirar la muestra y limpiar el material residual de las ranuras de la ro
5. 0 2 0 6 0 6 1 3 1 1 GRAN x 10 L 0 7 0 3 5 11 0 7 16 8 1 7 0 6 0 3 5 2 0 7 17 4 11 8 LYMPH 56 0 12 0 28 0 8 0 12 9 6 0 58 0 12 0 27 5 8 0 12 5 16 0 MID 11 7 8 0 8 0 7 0 6 3 5 0 11 0 9 0 8 0 7 0 6 0 5 0 GRAN 32 3 9 0 64 0 8 0 81 4 8 0 31 0 10 0 64 5 8 0 81 5 8 0 HGB g dL 6 2 0 6 13 8 0 9 18 9 1 3 6 2 0 6 13 7 0 9 19 111 3 RBC x 10 L 2 54 0 18 4 74 0 24 5 88 0 30 2 47 0 18 4 72 0 24 5 85 0 30 HCT 19 1 1 5 41 2 2 0 56 2 2 4 18 6 1 5 40 8 2 0 56 2 2 4 MCV fL 75 0 5 0 87 0 5 0 95 5 5 0 75 5 5 0 86 5 5 0 96 0 5 0 MCH pg 24 4 2 7 29 1 2 5 32 1 2 5 25 112 7 29 0 2 5 32 6 2 5 MCHC g dL 32 5 3 0 33 5 3 0 33 7 3 0 33 2 3 0 33 6 3 0 34 0 3 0 RDW CV 16 0 3 0 15 2 3 0 14 0 3 0 14 0 3 0 13 5 3 0 12 5 3 0 RDW SD fL 35 7 6 0 38 5 6 0 40 0 8 0 36 4 6 0 40 0 6 0 40 0 8 0 PLT x 10 L 68 20 252 40 510 60 64 20 252 40 505 60 MPV fL 8 5 3 0 8 0 3 0 7 813 0 8 3 3 0 8 2 3 0 8 13 0 WL 19 Con AA nivel 2 NIVEL O A u PARAMETRO WIENER LAB WIENER LAB HCT Hematocrito COUNTER 19 COUNTER 19 CP HGB Hemoglobina WBC x 10 L 791 0 8 1 1 0 LYMPH Linfocitos LYMPH x 10 L 22 0 7 22 0 7 MCH Hemoglobina corpuscular media Ses a MCHC Concentraci n de hemoglobina corpuscular media MID x 10 L 0 6 0 6 0 6 0 6 5 MCV Volumen corpuscular medio GRAN x 10
6. sca del vial y del interior de la tapa 8 Despu s de usarlo tapar inmediatamente No man tener a temperatura ambiente por m s de 30 minutos Conservar refrigerado 2 10 C VALORES ESPERADOS Verificar que el n de lote en la caja concuerde con el n de lote en el manual de instrucciones Los valores son asignados en instrumentos apropiadamente mantenidos y calibrados utilizando los reactivos recomendados por el fabricante Cada laboratorio debe establecer sus propios valores y rangos aceptables y verificar peri dicamente el valor medio LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO No puede realizarse un an lisis diferencial manual de leu cocitos con este producto La mezcla incompleta del vial previa al uso invalida el resultado de la muestra y el material remanente del vial No utilizar despu s de la fecha de vencimiento Pueden contribuir a la variaci n intra laboratorial diferencias de reactivos mantenimiento del instrumento t cnica de funcionamiento y calibraci n PRESENTACION Control 3 niveles 3x3 ml C d 1474518 Control Nivel 2 1x3 ml C d 1474519 867022600 28B085 p 1 6 VALORES ASIGNADOS WL 19 Con AA 3 niveles WIENER LAB COUNTER 19 WIENER LAB COUNTER 19 CP PARAMETRO NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3 NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3 WBC x 10 L 2 10 5 79 1 0 20 6 2 5 2 0 0 5 8 1 1 0 21 3 2 5 LYMPH x 10 L 1 2 0 3 2 2 0 7 2 51 3 1 2 0 3 2 2 0 7 2 7 1 4 MID x 10 L 0 2 0 2 0 6 0 6 1 3 1 1 0 2
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