hemogloWiener
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1. hemogloWiener Standard Para la estandarizaci n y control de la hemoglobinometr a APLICACION Permite calibrar los aparatos fotom tricos as como eliminar los errores operacionales y de t cnica que los patrones coloreados no controlan reactivos vencidos o deteriorados pipetas y micropipetas mal calibradas t cnica o manualidad defectuosa diferencias entre cubetas o tubos de lectura errores de lectura etc FUNDAMENTOS DEL METODO hemogloWiener Standard es una soluci n que constituye un verdadero standard de hemoglobina desarrollado por Wiener lab que se procesa en las mismas condiciones que la muestra Se emplea para estandarizar los m todos colo rim tricos que determinan la hemoglobina como cianuro de hemiglobina o cianmetahemoglobina Drabkin van Kampen amp Zijlstra etc REACTIVO PROVISTO S Standard vial conteniendo soluci n estabilizada de hemoglobina nativa Contenido hemoglob nico determinado por espectrofotometr a a 540 nm como cianuro de hemiglobina con reactivo seg n van Kampen y Zijlstra pH 7 2 considerando una absortividad milimolar de 440 0 mmol cm a partir de la ecuaci n D x 64 458 44 xdx 10 donde Day es la lectura obtenida 64 458 el peso molecular de la hemoglobina d 1 00 cm espesor de la capa de lectura y 10 el factor de conversi n de litros a decilitros HiCN mg dl REACTIVO NO PROVISTO Reactivo utilizado en un m todo basado en la determinaci n de hemoglo2. 22 00 p 2 6 SIMBOLOS Los siguientes s mbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagn stico de Wiener lab Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98 79 CE de productos sanitarios para el diagn stico in vitro Representante autorizado en la Comunidad Europea IVD Uso diagn stico in vitro Y Contenido suficiente para lt n gt ensayos z Fecha de caducidad L mite de temperatura conservar a ES No congelar A Riesgo biol gico gt Volumen despu s de la reconstituci n Cont Contenido LOT N mero de lote ue Elaborado por Xx Nocivo E Corrosivo Ca stico x Irritante li Consultar instrucciones de uso Calibr Calibrador CONTROL Control CONTROL Control Positivo PONTE E Control Negativo REF N mero de cat logo wl Wiener Laboratorios S A 1 C Riobamba 2944 2000 Rosario Argentina http www wiener lab com ar m Dir T c Viviana E C tola W b Bioqu mica lener a z Producto Autorizado A N M A T Disp N 1287 77 2000 Rosario Argentina UR120607
3. bina como cianmetahemoglobina INSTRUCCIONES PARA SU USO El Reactivo Provisto es listo para usar PRECAUCIONES Para uso diagn stico in vitro Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio de qu mica cl nica Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO El Reactivo Provisto es estable en refrigerador 2 10 C hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS REACTIVOS Discoloraci n o aparici n de precipitado son indicios de deterioro del reactivo MATERIAL REQUERIDO no provisto Espectrofot metro Micropipetas y pipetas para medir los vol menes indicados Cubetas espectrofotom tricas Reloj o timer CONDICIONES DE REACCION Ver Manual de Instrucciones correspondiente al reactivo utilizado PROCEDIMIENTO hemogloWiener Standard debe usarse en las mismas condiciones que la muestra Ver Procedimiento en el manual de instrucciones del reactivo utilizado ESTABILIDAD DE LA MEZCLA DE REACCION FINAL Ver Manual de Instrucciones correspondiente al reactivo utilizado CALCULO DE LOS RESULTADOS Standard g dl y S donde Standard g dl es la concentraci n de hemoglobina correspondiente al lote de hemogloWiener Standard f METODO DE CONTROL DE CALIDAD Las soluciones de cianuro de hemiglobina obtenidas con est
4. e Standard cumplen las especificaciones del Internatio nal Committee for Standardization in Hematology ICSH relaci n DO 540s5s05 1 61 turbiedad lectura a 750 nm menor que 0 002 D O y concuerdan con la Preparaci n de Refe rencia de Cianuro de Hemiglobina ICSH obtenida del Rijks Instituut voor deer Volksgezondheid Utrecht Netherlands LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Ver Limitaciones del Procedimiento en el Manual de Instruc ciones del reactivo utilizado 870640022 00 p 1 6 hemgloWiener Standard no debe usarse en m todos basados en la capacidad de fijaci n de ox geno oxihemo globina etc Control de fuentes de error por tratarse de una verdadera soluci n de hemoglobina hemogloWiener Standard se procesa en id nticas condiciones que la muestra debiendo usarse las mismas pipetas y micropipetas el mismo reactivo el mismo fot metro etc De esta manera no s lo se calibra el aparato de lectura sino que se controlan todas las varia bles metodol gicas Las variaciones en las lecturas diarias del Standard detectan errores operacionales materiales defectuosos o reactivos deteriorados PRESENTACION Vial conteniendo 1 5 ml C d 1450002 BIBLIOGRAFIA Rice E W J Lab Clin Med 71 2 319 1968 Van Kampen E J Zijlstra W G Adv Clin Chem 8 141 1965 Rojk n M L Olgu n de Mariani M C y Drappo G A III Congreso Argentino de Bioqu mica Buenos Aires 1975 8706400
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