Precision Flow®
Contents
1. Precision Flow Manual de instrucciones Secci n 1 Secci n 2 Secci n 3 Secci n 4 Secci n 5 Secci n 6 Secci n 7 Secci n 8 Secci n 9 Secci n 10 Secci n 11 Secci n 12 Secci n 13 Secci n 14 Secci n 15 Secci n 16 S mbolos Indicaciones advertencias y precauciones Informaci n general Principios de funcionamiento Controles indicadores y conexiones Modos de funcionamiento Instalaci n inicial Montaje Ajustes Conexi n al paciente Directrices de uso Cambio del circuito desechable del paciente Alarmas Apagado Tareas peri dicas de mantenimiento Limpieza y desinfecci n Especificaciones Ap ndice Caracter sticas de los tonos de audio Modos de software Gu a EMC El paquete de Precision Flow contiene P gina 2 Unidad Precision Flow Manual de instrucciones Gu a de referencia r pida Cable de alimentaci n C lula del sensor O2 Filtros de part culas de entrada de aire y ox geno con conectores SOLO EE UU Tubos de aire y ox geno Etiqueta de montaje r pido Clip del tubo de suministro 3004004 Rev E No 11 12 13 17 18 19 20 21 24 24 25 26 28 29 30 V VAPOTHERM Y At Atenci n Corriente Silenciar Iniciar detener manual de alterna alarmas consulta 2 D IPX1 Uso para un Toma de tierra No cubrir Tipo BF A prueba solo paciente de protecci n Clase 1 de goteo Vapotherm Inc declara la conformidad de este prod2. Cierre la abrazadera del suministro de agua cuando no est en uso incluido el modo de espera para evitar da os en la entrada de agua Se deben seguir las t cnicas de asepsia incluidas lavarse las manos y evitar el contacto con los puntos de conexi n y las precauciones est ndar cuando se manipulen equipos m dicos Se deben seguir las precauciones est ndar al estar en contacto con los pacientes No cubra la unidad si se bloquea la ventilaci n se puede da ar No e Sumerja Precision Flow en el agua O e Esterilice con vapor o gas el dispositivo Precision Flow e Limpie con lej a Se recomienda el uso de bolsas de agua flexibles esterilizadas Si se utilizan botellas r gidas o semirr gidas se debe utilizar un tap n de botella de ventilaci n aprobado de Vapotherm NOTA Precision Flow puede funcionar con rendimiento limitado con presiones de entrada de gas de 4 psi 28 kPa No obstante para conseguir todo el intervalo especificado de caudales de gas y porcentajes de ox geno ambas presiones de entrada de gas deben ser de 40 psi 276 kPa o superiores Precision Flow no se ha probado para su uso en transporte Cuando se utiliza con equipos auxiliares aprobados Precision Flow puede utilizarse para trasladar pacientes dentro del hospital 3004004 Rev E P gina 5 Secci n 2 Informaci n general El dispositivo Precision Flow es un sistema de terapia respiratoria humidificada de alto caudal mediante c
3. disponible solamente si ambos gases est n presentes con una presi n de entrada de al menos 40 psi 276 kPa Agua Agua esterilizada para la inhalaci n en un envoltorio esterilizado rellenado previamente RENDIMIENTO Temperatura Intervalo de 33 a 43 C en la salida del tubo de suministro ajustable Resoluci n 1 C Precisi n 2 C Tiempo de calentamiento 2 C del punto de ajuste de 33 C lt 5 minutos a temperatura ambiente de 23 C Humidificaci n Cumple con la normativa IS08185 2007 para sistemas de humidificaci n respiratoria de uso m dico p rrafo 101 Porcentaje de ox geno Intervalo 21 a 100 O2 Precisi n 2 Resoluci n 1 NOTA Con mezclas de ox geno al 22 y al 23 se proporciona un 21 de ox geno P gina 26 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 16 Especificaciones RENDIMIENTO Caudal MONO Ge wanete Rango Resoluci n rencia de vapor Caudal bajo 1 8 Ipm 05 Ipm NORMAS Dise ado para cumplir las siguientes normas IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 N 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11195 ISTA 2A FACTORES AMBIENTALES Funcionamiento Temperatura ambiente 18 30 C Humedad ambiental relativa 0 90 HR sin condensaci n Presi n ambiental presi n atmosf rica normal No debe utilizarse en condiciones hiperb ricas Almacenaje y transporte Temperatura ambiente 10 50 C Humedad ambiental relativa 20 90 HR INTERVALOS DE PRESI
4. El caudal seleccionado no se puede pro porcionar a partir del suministro de gas actual Temperatura fuera de rango Punto de ajuste 2 gt de la tem peratura Punto de ajuste 2 lt de la tem peratura El suministro de gas se ha desconectado o agotado La presi n de entrada de gas es demasiado baja para el caudal seleccionado Sobrecalentamiento o fallo del sensor de temperatura El usuario ha intro ducido un punto de ajuste muy inferior a la temperatura anterior Temperatura del agua muy baja tras la susti tuci n de la bolsa Compruebe el suministro de gas y corr jalo seg n sea necesario Aumente la presi n del gas o reduzca el ajuste del caudal No se puede solucionar por parte del usuario desconecte al paciente Apague la unidad y env ela a mantenimiento Silencie la alarma y espere a que baje la temperatura Silencie la alarma y espere a que aumente la tempe ratura ALARMAS DE FALLOS GENERALES Las aver as en los sistemas de control o medici n de la temperatura caudal de gas y porcentaje de ox geno provocar n una alarma de Fallo general que vendr indicada por este icono La unidad continuar con el suministro de gas en estado defectuoso hasta que inicie el modo de espera Con la excepci n de la sustituci n del sensor de O2 la unidad tendr que ser reparada por un servicio t cnico autorizado Las alarmas de fallos generales no se pueden silenciar con el b
5. N DE SONIDO DE ALARMA Alarma de prioridad media 47 dB medidos a 1 m de la unidad Alarma de prioridad baja 45 dB medidos a 1 m de la unidad 3004004 Rev E P gina 27 C nula est ndar Di m ex terior de la as Tama o Referencia aguja mm m Creed men uso 5 canas sooro 19 5 Caracteristicas de los tonos de audio Separaci n y Impulsos entre Duraci n del Intervalo Tipo de tono impulso ms entre por r faga A aan s Prioridad media media Transici n funcionamiento modo de espera P gina 28 3004004 Rev E V VAPOTHERM Modos de funcionamiento de software CA apagada MODO DE APAGADO PRUEBA POST MODO DE ERROR Error en POST CA encendida PRUEBA POST MODO DE ESPERA CA apagada Bot n de funcionamiento Bot n de Bater a funcionamiento agotada MODO DE CA encendida MODO DE FUNCIONAMIENTO BATER A Bot n de CA apagada funcionamiento El diagrama muestra los modos de funcionamiento de la unidad e Inmediatamente tras la conexi n a la toma de corriente se ejecuta una prueba autom tica de encendido POST power on self test para comprobar que los sistemas secundarios los sensores y los mecanismos de encendido de Precision Flow funcionan correctamente e Tras la finalizaci n correcta de la prueba autom tica de encendido la unidad accede al modo de espera a menos que se haya producido un error durante la prueba
6. detecta la presi n de entrada real y calcula el intervalo de valores que se pueden alcanzar Sonar una alarma si el operador intenta ajustar valores fuera de este intervalo Si se desconecta el ox geno el valor del mezclador se fijar en el 21 Si se desconecta el aire el valor se fijar en el 100 Se emitir una se al auditiva si el operador intenta establecer cualquier otro valor Si se instala un cartucho de CAUDAL ALTO y el caudal no se puede establecer por debajo de 5 lpm Si se instala un cartucho de CAUDAL BAJO y el caudal no se puede establecer por encima de 8 Ipm NOTAS sobre los ajustes Se pueden producir cambios en la temperatura tras cambios r pidos en los ajustes de caudal Durante el calentamiento la pantalla de temperatura muestra la temperatura real no el valor fijado Durante el funcionamiento la pantalla muestra los valores fijados actuales para caudal de ox geno y temperatura El bot n de control de la configuraci n es sensible a la velocidad de giro G relo r pidamente para incrementos mayores y lentamente para incrementos menores Tras apagarla la unidad vuelve a los ajustes predeterminados Secci n 9 Conexi n al paciente 9 1 Espere hasta que se alcance la temperatura deseada antes de colocar la c nula en el extremo del tubo de suministro del paciente El LED de estado verde intermitente se vuelve continuo cuando se alcanza la temperatura establecida 9 2 Compruebe el nivel d
7. la pantalla de la temperatura deja de parpadear e Pueden aparecer unas gotas de condensaci n en el extremo del tubo de suministro del paciente mientras la unidad est calent ndose Es normal y solo durar unos minutos hasta que se alcance la temperatura establecida y la c nula se coloque en el paciente e Es posible que se produzca algo de condensaci n alrededor de la nariz Adem s un nivel de condensaci n elevado puede movilizar la mucosidad de la nariz y los senos paranasales Aseg rese de que el paciente tenga pa uelos Secci n 10 Uso Directrices generales ADVERTENCIA No conecte nunca la unidad a una unidad de paciente hasta que alcance el punto de ajuste de temperatura la pantalla de temperatura deja de parpadear Deje que la unidad se caliente para purgar el condensado y evitar molestias al paciente con un gas fr o o parcialmente humidificado 10 1 Compruebe que el agua circula correctamente por el aparato asegur ndose de que el tubo de suministro del paciente est caliente a lo largo de todo su recorrido Si no se puede confirmar una circulaci n adecuada compruebe que el caudal del agua no est obstruido con burbujas de aire en el tubo de suministro del paciente 10 2 Compruebe que el tubo de suministro del paciente no queda obstruido por la posici n del paciente o la estructura de la cama 10 3 Tome precauciones para reducir el enfriamiento de la c nula sin calentar tratando de mantener el contacto co
8. se ales ac sticas e A menos que se indique lo contrario las alarmas se apagar n autom ticamente cuando se resuelva el fallo e El bot n de silenciado silenciar las alarmas de prioridad baja durante 2 minutos y las alarmas de prioridad media durante 20 segundos excepto la alarma de tubo bloqueado que solo se puede silenciar durante 5 segundos o menos mientras la alarma se restablece Las alarmas de fallos generales no se pueden silenciar e El caudal de gas contin a durante los estados de alarma excepto cuando la presi n de gas de suministro O2 se encuentra fuera del rango especificado e Un LED amarillo sobre el bot n de silenciado indica que se han silenciado una o m s alarmas Nota Ponga la unidad en el modo de espera antes de retirar el circuito desechable del paciente Pantalla CAUDAL en litros min OX GENO Bater a baja o carg ndose V a de agua desechable defectuosa o ausente Cartucho de caudal bajo instalado Tubo bloqueado Sin agua Alarma de cartucho Fallo Cartucho de caudal general alto instalado Suministro de gas Pantalla de temperatura PRIORIDADES DE TONO DE ALARMA e Las alarmas de PRIORIDAD MEDIA requieren atenci n inmediata y vienen indicadas por tonos intermitentes r pidos pitidos triples r pidos e Las alarmas de PRIORIDAD BAJA requieren una atenci n razonablemente urgente y vienen indicadas por tonos intermitentes poco frecuentes Adem s de las alarmas medias y
9. 557 8276 Internacional 603 658 5121 TSOVtherm com 3004004 Rev E P gina 31 V VAPOTHERM Vapotherm Inc 22 Industrial Drive Exeter NH 03833 EE UU Tel fono 603 658 0011 Fax 603 658 0181 3004004 Rev E
10. en cuyo caso el sistema activa una alarma accede al modo de error y no se puede iniciar e Precision Flow accede al modo de funcionamiento desde el modo de espera al pulsar el bot n Iniciar En espera Comienza el funcionamiento normal La bomba el calentador y los sistemas de proporci n de caudal de gas se inician Los sensores y las alarmas est n activos y se pueden configurar el caudal la temperatura y el de ox geno e Para volver al modo de espera se vuelve a pulsar el bot n Iniciar En espera e Si se desconecta la corriente cuando la unidad est en modo de funcionamiento entra en el modo de bater a S la bater a est totalmente cargada la mezcla de gas y la medici n contin an al menos durante 15 minutos pero el agua no circula ni se calienta Cuando la bater a est descargada la unidad entra en el modo de apagado e Si se desconecta la corriente en el modo de espera la unidad entra en el modo de apagado 3004004 Rev E P gina 29 Precision Flow se ha dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continu aci n El cliente o usuario de Precision Flow debe garantizar que se use en dicho entorno Conformidad Entorno electromagn tico gu a Emisiones de Precision Flow utiliza energ a de radiofrecuencia solo para su radiofrecuencia funci n interna Por tanto las emisiones de radiofrecuencia son CISPR 11 Grupo 1 muy bajas y es poco probable que produzcan interferencias en l
11. envoltorio independiente con el sensor O y debe instalarse antes del primer uso Los conjuntos de filtro tienen un accesorio de desconexi n r pida que se conecta a la unidad principal y un accesorio de gas DISS que puede ser para un tubo de ox geno o de aire Nota Los tubos de desconexi n r pida para los filtros de ox geno y aire presentan medidas diferentes por lo que no se pueden conectar de forma incorrecta ADVERTENCIA No intente utilizar nunca la unidad Precision Flow sin los filtros de gases de entrada Las part culas del gas de entrada podr an provocar da os irreparables a los sensores de caudal de masa Instalaci n de los filtros de entrada de gas 1 Retire la cinta protectora de los conectores de entrada de gas de la parte posterior de la unidad principal 2 Empuje el conjunto del filtro firmemente en el conector adecuado abri ndolo hasta que est totalmente acoplado y oiga un clic El filtro se puede girar pero no retirarse Las cuencas del filtro deben estar en posici n vertical con la cara de cristal hacia abajo cuando se est utilizando Retirada del conjunto de filtro de entrada de gas de la unidad principal Nota Normalmente no es necesario retirar los conjuntos de filtro pero el env o y el embalado resultan m s sencillos si se quitan los filtros primero 1 Presione el conjunto del filtro en la unidad principal 2 Agarre el anillo de sujeci n y tire de l para extraerlo de la placa posteri
12. presi n de entrada de gas y combina el caudal en funci n de la demanda y el suministro disponible La presi n de suministro determina la FiO y el caudal que se proporciona si la demanda supera el suministro suena una alarma e A presiones de entrada de gas inferiores los niveles de la tasa de caudal m xima y del porcentaje de ox geno se reducen autom ticamente para alcanzar la presi n de entrada e Reconocimiento autom tico del tipo de cartucho el nivel de caudal m ximo se reduce autom ticamente en el caso de que se instale un cartucho de bajo caudal e Tiempo de calentamiento inferior a cinco minutos e El agua esterilizada para la inhalaci n se conecta al agua desechable mediante una p a est ndar e Las especificaciones de alimentaci n universales permiten conectarlo en cualquier parte con solo cambiar el cable de alimentaci n e Mantenimiento programado sustituci n de los filtros de gases cada 6 meses y del sensor de ox geno cada a o P gina 6 3004004 Rev E V VAPOTHERM Precision Flow calienta y humidifica el gas respiratorio para su liberaci n por la c nula nasal con caudales de 1 a 40 litros por minuto La unidad incorpora un mezclador electr nico y sensores de caudal que permiten configurar independientemente el porcentaje de ox geno y el caudal total de gas El dispositivo Precision Flow consta de dos partes Unidad principal e La unidad principal que contiene todos los componentes el c
13. toma de tierra de protecci n Sensibilidad de radiofrecuencia conducida por l nea 0 15 80MHz 3Vrms EN 61000 4 6 1996 A1 2001 1 kHz 80 modulaci n AM Magn tica de frecuencia de potencia EN 61000 4 8 1993 A1 2001 PAN A000 MA SUFERADO Ca das e interrupciones de la tensi n Por siandai EN 61000 4 11 2004 P gina 30 3004004 Rev E Descarga de contacto 6 kV Descarga de aire 8 kV V VAPOTHERM Garant a Vapotherm garantiza expresamente durante un per odo de un 1 a o a partir de fecha de compra del comprador original del Producto Cliente que el producto cumplir con las especificaciones indicadas en el manual de instrucciones oficial que proceda proporcionado con cada Producto las Instrucciones La nica responsabilidad reconocida en esta garant a es que Vapotherm reparar o a su discreci n sustituir las piezas de cualquier Producto defectuoso sin coste alguno para el cliente Vapotherm sufragar los gastos de env o derivados de la reparaci n o sustituci n de cualquier pieza del Producto teniendo en cuenta que se env e el Producto dentro de los tres 3 meses siguientes a la fecha de compra Despu s de ese periodo los gastos de env o ser n sufragados por el Cliente Esta garant a no se aplica a ning n circuito de paciente o tubo suministrados con el Producto ni la garant a cubre el uso negligente o malintencionado del Producto o los da os debidos a una reparaci n no autorizada
14. Para conservar esta garant a la reparaci n solo puede ser llevada a cabo por Vapotherm o un servicio t cnico autorizado por Vapotherm La mano de obra de las reparaciones no estar cubierta La garant a aqu definida quedar anulada si el Producto se abriera o manipulara o si se ha intentado reparar por personal distinto al de Vapotherm o un servicio t cnico certificado por Vapotherm o si el Producto ha sido utilizado por personal no m dico y no cualificado CON LA EXCEPCI N DE LO EXPRESAMENTE ESTABLECIDO EN LA SECCI N 4 1 VAPOTHERM NO REALIZA NINGUNA GARANT A EXPRESA IMPL CITA ESTATUTARIA U OTRA CON RESPECTO A LOS PRODUCTOS O CUALQUIER OTRO ART CULO PROPORCIONADO POR VAPOTHERM O RELACIONADO DE CUALQUIER OTRA FORMA CON EL PRESENTE CONTRATO Y POR LA PRESENTE EXCLUYE CUALQUIER OTRA FORMA DE GARANT A INCLUIDAS DE FORMA NO EXHAUSTIVA CUALQUIER GARANT A DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROP SITO DETERMINADO LA PRESENTE GARANT A ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE TODAS LAS DEM S GARANT AS LEGALES Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con Vapotherm Inc 22 Industrial Drive Exeter NH 03833 EE UU Tel fono 603 658 0011 Fax 603 658 0181 www vtherm com Eo mer RMS UK Limited 28 Trinity Road Nailsea North Somerset BS48 4NU United Kingdom Tel fono 44 1275 85 88 91 Fax 44 1275 85 88 91 May be patented s www vtherm com patents L nea de soporte t cnico Nacional 855
15. ablecida Nota Utilice solamente cartuchos aprobados de Vapotherm Inc e Tubo de suministro del paciente El gas humidificado caliente pasa por el centro de un tubo de suministro calentado por un lumen triple El lumen del centro est rodeado por dos l menes externos por los que circula agua caliente para mantener la temperatura del lumen interior y reducir la condensaci n Una c nula nasal patentada est conectada al extremo del tubo de suministro y hace pasar el gas respiratorio humidificado a las fosas nasales del paciente e V a de agua desechable La v a de agua desechable aloja una reserva de agua una bomba y conexiones para el cartucho y el tubo de suministro y las interfaces del sensor a la unidad principal El agua es bombeada por un plato calentador a trav s de los l menes externos del tubo de suministro El agua que retorna pasa a trav s de la cubierta externa del cartucho de transferencia de vapor especialmente dise ado donde se pierde agua en forma de vapor para el caudal de gas No hay contacto directo entre los caudales de agua y gas El agua retorna a continuaci n al dep sito de la bomba La potencia de calefacci n mantiene la temperatura establecida autom ticamente El agua fluye desde la bolsa de agua para reemplazar las p rdidas por evaporaci n que tienen lugar en el cartucho de transferencia de vapor El aire se purga hacia la atm sfera desde el circuito mediante una membrana con filtro hidr fobo Consulte la s
16. av s de la c nula nasal Contraindicaciones Generales Cualquier situaci n en la que est contraindicada la humidificaci n consulte las Directrices de Pr ctica Cl nica de la American Association for Respiratory Care Espec ficas para la c nula nasal Los pacientes con fosas nasales obstruidas o da adas no deber an utilizar el sistema Advertencias y precauciones Una Advertencia indica que se puede producir una situaci n que es potencialmente peligrosa para el paciente o usuario Una Precauci n indica una circunstancia que puede suponer un riesgo una aver a o un funcionamiento deficiente del equipo Una Notaindica un punto que es necesario resaltar para que el uso sea m s eficiente o pr ctico T mese su tiempo para familiarizarse con las advertencias precauciones y notas que aparecen en este manual pues tratan factores importantes de seguridad requisitos especiales y normativas El usuario de este producto ser el nico responsable ante cualquier aver a debida al uso o la realizaci n de tareas de mantenimiento por parte de personas no formadas por personal de Vapotherm o mediante la documentaci n oficial de formaci n Cuando se manipule cualquier parte de Precision Flow siga siempre las directrices de control de infecciones en hospitales y las precauciones est ndar Vapotherm recomienda asimismo que los usuarios consulten peri dicamente las publicaciones de los Centros para el control y la prevenci n de
17. bajas el dispositivo Precision Flow emite las siguientes se ales sonoras e un nico tono leve que suena cuando la unidad pasa del modo de funcionamiento al modo de espera e un nico pitido agudo cuando presiona el bot n de control de la configuraci n e un zumbido grave cuando intenta cambiar una configuraci n que no se puede cambiar o cuando los estados de alarma impiden acceder al modo de funcionamiento e un pitido que se repite con baja frecuencia durante la prueba de v a de agua desechable 3004004 Rev E P gina 21 Tabla de alarmas Icono de alarma Se al Causa Acci n auditiva Fallo general Prioridad Funcionamiento in Fallo de compo No se puede solu parpadeando media correcto del sensor nente interno cionar por parte del No se pue o del sistema de usuario desconecte de silenciar control al paciente Apague la unidad y env ela a mantenimiento Fallo general Prioridad Fallo del sensor Sensor O2 Apague la unidad para parpadeando media O2 defectuoso restablecerla Sustituya O2 muestra No se pue el sensor O2 Reinicie guiones de silenciar la unidad Tubo bloqueado Prioridad Presi n posterior C nula tubo Elimine la obstrucci n parpadeando media elevada de suministro compruebe el tipo de y Se silencia obstruido o c nula p solo durante doblado c nula vuelva a instalar el AUR el breve incorrecta para circuito desechable US periodo de el caudal o cir del paciente restable
18. chable del paciente para extraerlo de la unidad Precision Flow y des chelo de acuerdo con la normativa institucional 11 5 Limpie el soporte con toallitas humedecidas en alcohol isoprop lico al 70 90 ADVERTENCIAS e Los platos calentadores del soporte y la v a de agua desechable pueden estar calientes e Se deben seguir las precauciones universales y las t cnicas de asepsia en la manipulaci n de las piezas desechables 11 6 Abra un cartucho tubo de suministro y v a de agua desechable nuevos 11 7 Instale el cartucho en la v a de agua tal como se describe en la secci n 7 Montaje PRECAUCIONES e Las ventanas del sensor en el soporte no deben ara arse ni da arse Si es necesario limpielas con toallitas humedecidas en alcohol alcohol isoprop lico al 70 90 No utilice nunca instrumental punzante limpiadores abrasivos lej a o disolventes org nicos para limpiar las ventanas 11 8 Coloque el circuito desechable del paciente en el soporte y cierre la puerta 11 9 Cuelgue el agua esterilizada nueva en el gancho del pie de suero 11 10 Limpie la p a del tubo de entrada de agua con alcohol isoprop lico al 70 90 e ins rtela en la entrada de p a del agua esterilizada 11 11 Reinicie la unidad P gina 20 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 12 Alarmas Los estados de fallo se indican mediante los iconos mostrados en el panel frontal y mediante
19. ci cuito desechable miento del paciente colocado inco rrectamente Sin agua Prioridad No hay agua en la Recipiente de Desconecte al pacien parpadeando media v a de agua des agua esterili te Sustituya la bolsa echable El caudal zada vac o o de agua o enderece de gas tubo de entrada el tubo de entrada contin a sin calen obstruido Reinicie la unidad tamiento ni agua en circulaci n V a Prioridad V a de agua V a de agua Si la v a de agua de agua desech media desechable defec desechable desechable est parpadeando tuosa o no detec defectuosa colocada ret rela y tada La unidad no colocada inco sustit yala para resta A funcionar rrectamente o blecer el detector sin instalar Cargando Ninguna La reserva de bater a interna no se ha cargado por completo bater a La unidad no funcionar con la bater a durante todo el tiempo continuo establecido en caso de un fallo en el suministro el ctrico No es necesaria ninguna acci n Cargando Prioridad La unidad est Se ha des Vuelva a conectar parpadeando media funcionando en el conectado el el suministro de modo de bater a suministro de corriente El caudal de gas corriente y la mezcla conti n an sin calenta miento ni agua en circulaci n P gina 22 3004004 Rev E Tabla de alarmas V VAPOTHERM Icono de alarma Se al Causa Acci n auditiva Fallo del cartucho Prioridad baja Ninguna Tipo de cartuch
20. e agua la pantalla de temperatura el caudal de gas y el porcentaje de ox geno 9 3 Ajuste la c nula para el paciente asegur ndose de que las puntas no se ajusten por completo a las fosas nasales la mitad del di metro de las fosas nasales 9 4 Conecte la c nula del tama o apropiado para el paciente y el cartucho en el tubo de suministro Ajuste el caudal al valor deseado y ajuste la c nula al paciente Consulte la tabla del ap ndice para conocer los caudales de las c nulas Los intervalos de caudal de DPC se muestran en la siguiente tabla Cartucho Tipo de c nula Valores de caudal de funcionamiento Adult Pediatric amp Small Adult Caudal alto Pediatric Small 5 40 Ipm Premature Solo Neonatal Caudal bajo Infant Intermediate Infant 1 8 Ipm Pediatric Small La c nula Pediatric Small proporciona caudales de 1 20 Ipm P gina 18 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 9 Conexi n al paciente ADVERTENCIAS e Siga siempre una t cnica de asepsia que incluya un lavado de manos adecuado y evitar el contacto directo de los puntos de conexi n con las manos al configurar Precision Flow y las precauciones est ndar al colocarlo en un paciente e La c nula no debe obstruir las fosas nasales del paciente e Cambie las c nulas nasales cuando est n deterioradas NOTAS e La c nula u otra interfaz debe conectarse al paciente solamente cuando la unidad se haya calentado a la temperatura establecida
21. e en unos minutos por el usuario o un t cnico biom dico Utilice solamente piezas aprobadas por Vapotherm Para sustituir el sensor de ox geno 1 Retire tres 3 tornillos de seguridad del panel de acceso Tire del panel para separarlo de la unidad 2 Desconecte el conector del cable suj telo con unos alicates y tire hacia atr s 3 Desatornille el cuerpo sensor de su carcasa Introduzca el nuevo sensor y vuelva a atornillar 4 Enchufe el cable y vuelva a colocar la tapa No apriete los tornillos en exceso 5 Coloque una etiqueta para indicar la fecha de la pr xima sustituci n Panel de acceso al sensor de ox geno PRECAUCI N El sensor debe apretarse solamente con la mano No utilice herramientas P gina 24 3004004 Rev E NZ VAPOTHERM Secci n 14 Tareas peri dicas de mantenimiento 14 b Filtros de gases Se recomienda sustituir los filtros de gases de entrada cada 6 meses Para obtener informaci n sobre pedidos p ngase en contacto con Vapotherm 14 c Fusibles Los fusibles principales dos GMA 3A F250 V 5 x 20 mm est n ubicados junto a la toma de entrada del cable de alimentaci n Utilice un destornillador peque o de punta plana para abrir el compartimento de los fusibles y acceder a los mismos Secci n 15 Limpieza y desinfecci n Todo el circuito del paciente es desechable y no necesita desinfecci n La unidad principal incluido el soporte para la v a de agua desechable debe lim
22. ecci n 5 para ver una descripci n de los modos de funcionamiento 3004004 Rev E P gina 7 Secci n 4 Controles indicadores y conexiones 8 NZ VAPOTHERM 1 Bater a baja o carg ndose 7 Bot n Iniciar En espera ver nota 2 V a de agua desechable defectuo 8 Bot n de control de la configura sa O ausente ci n 3 Tipo de cartucho de transferencia 9 Bot n de silenciado de alarma de vapor 10 LED de silenciado de alarma 4 Fallo del cartucho de transferencia 11 Fallo general de vapor 12 Sin agua 5 Fallo del suministro de gas 13 Tubo bloqueado 6 LED de estado Nota Precision Flow no dispone de interruptor de encendido apagado Conecte la unidad a una toma de corriente de la pared para mantener la bater a totalmente cargada P gina 8 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 4 Controles indicadores y conexiones Vista frontal 1 Asa plegable para transporte 2 Pantalla multifunci n e Muestra los valores fijados para de oxigeno caudal y temperatura e Los iconos indican estados de alarma 3 Silenciado de alarma e Presione para silenciar la alarma hasta 2 minutos e El LED indica que una o m s alarmas est n silenciadas 4 Bot n de control de la configuraci n e Presione para seleccionar la variable que desea ajustar e Gire para ajustar un nuevo valor e Presione de nuevo para fijar el valor 5 Puerta con bisagras e Se abre para instalar o retirar la v a de agua desechable 6 I
23. enfermedades CDC Directrices para el mantenimiento de los equipos de terapia respiratoria en uso y Directrices para la prevenci n de la neumon a nosocomial Advertencias generales Las leyes federales de EE UU restringen la venta de este dispositivo exclusivamente a un m dico o bajo su prescripci n Este dispositivo debe ser utilizado SOLAMENTE por personal cualificado Este es un dispositivo de humidificaci n utilizado generalmente para proporcionar caudales continuos de gases respiratorios Precision Flow no es un ventilador y no debe utilizarse como sistema de soporte vital El ox geno aviva la combusti n este dispositivo no debe utilizarse cerca de llamas aceites grasas o productos inflamables Las tareas de mantenimiento del dispositivo deben llevarse a cabo exclusivamente por t cnicos cualificados y que cuenten con certificaci n Para evitar el riesgo de lesiones no intente realizar ninguna reparaci n al dispositivo Precision Flow M mientras haya un paciente conectado al dispositivo Si el dispositivo est da ado o no funciona correctamente no lo utilice P ngase en contacto con Vapotherm o con su representante autorizado No utilice el dispositivo si el cable de alimentaci n est da ado No se debe encender el dispositivo y dejarlo sin supervisi n si no lo est usando un paciente No utilice el dispositivo Precision Flow dentro o cerca del agua a excepci n de la bolsa de agua que alimenta el sistema An
24. idad se encuentre en modo de espera Para ajustar la configuraci n Consulte la secci n 8 Ajustes Para consultas de alarmas y resoluci n de problemas Consulte la secci n 12 Alarmas Secci n 8 Ajustes El caudal el de ox geno y la temperatura se ajustan usando el bot n de control de la configuraci n situado en el centro del panel frontal 8 1 Para acceder al modo Ajuste presione y suelte el bot n de control de la configuraci n El valor que se muestre parpadear para mostrar que se ha seleccionado Pulse el bot n varias veces para activar el ciclo de la selecci n a trav s del caudal el de ox geno y la temperatura 8 2 Para cambiar la variable seleccionada gire el bot n hasta que se muestre el valor deseado Pulse el bot n de nuevo para introducir este valor y seleccionar la siguiente variable 8 3 Si el bot n no se gira durante cinco 5 segundos la unidad vuelve al modo de funcionamiento normal Para volver a acceder al modo Ajuste presione el bot n de nuevo El giro del bot n no tiene ning n efecto a menos que uno de los ajustes se haya seleccionado y uno de los valores est parpadeando Bot n de control de la configuraci n 3004004 Rev E P gina 17 Secci n 8 Ajustes NOTAS sobre la configuraci n Cuando la presi n de la entrada de gas es inferior a 40 psi 276 kPa no est disponible todo el intervalo de caudales especificados ni las mezclas de ox geno Precision Flow
25. imales Hasta ahora no existen pruebas cient ficas concluyentes de que la exposici n a DEHP a trav s de tratamientos m dicos tenga efectos perjudiciales en los humanos Sin embargo se reconoce que en especial la exposici n potencialmente alta durante tratamientos m dicos podr a tener incluso en ausencia de pruebas cl nicas y epidemiol gicas efectos da inos para el ser humano CCRSERI 2008 Las mujeres embarazadas y lactantes deben considerar los efectos que podr an tener en el ni o los tratamientos respiratorios m dicos La poblaci n general se encuentra expuesta a ftalatos a diario a trav s de los alimentos y la inhalaci n de aire El alcance de la exposici n del tratamiento m dico depende en gran medida de los tratamientos m dicos proporcionados y la duraci n del tratamiento 3004004 Rev E P gina 3 Indicaciones y contraindicaciones generales Indicaciones principales Precision Flow se utiliza para proporcionar condensaci n c lida a los gases respiratorios suministrados desde una fuente externa que se administran a reci n nacidos o ni os peque os y a pacientes pedi tricos y adultos en hospitales centros donde se tratan afecciones subagudas y domicilios Proporciona calor y humedad a la mezcla m dica procesada de aire y ox geno y garantiza la integridad de la mezcla precisa de aire y ox geno a trav s de un analizador de ox geno integral Los caudales pueden ser de entre 1 y 40 litros por minuto a tr
26. n la piel del paciente y protegiendo la parte expuesta de la c nula con la ropa de la cama 10 4 La puerta debe permanecer cerrada durante el funcionamiento 10 5 Compruebe si los filtros de gas de entrada contienen suciedad y presione la v lvula para eliminar la condensaci n 10 6 Compruebe que el conducto de ventilaci n de la parte trasera de la unidad no quede bloqueado 10 7 Para obtener un funcionamiento ptimo col quese frente a la unidad a una distancia que le permita leer f cilmente la pantalla y llegar bien a los controles a menos de 1 metro NOTA Puede producirse condensaci n en la c nula bajo ciertas condiciones ambientales con caudales inferiores a 5 Ipm cartucho de caudal bajo o inferiores a 10 Ipm cartucho de caudal alto Para reducir la condensaci n se recomienda no establecer la temperatura por encima de los 34 C si se utilizan caudales inferiores a los 5 Ipm 3004004 Rev E P gina 19 El circuito desechable del paciente est formado por la v a de agua desechable el cartucho y el tubo de suministro y tiene una marca de uso para un solo paciente Puede usarse hasta un m ximo de 30 d as en un mismo paciente una vez superado este tiempo debe sustituirse 11 1 Apague la unidad presionando el bot n Iniciar En espera 11 2 Cierre la abrazadera del tubo de entrada del agua conectado al agua esterilizada 11 3 Abra la puerta para mostrar la v a de agua desechable 11 4 Levante el circuito dese
27. na de reserva mantendr el caudal establecido y la mezcla de ox geno durante al menos 15 minutos sin suministro de corriente La bater a no puede ser sustituida por el operador ADVERTENCIA La bater a de reserva est dise ada solo para un uso temporal cuando se interrumpe el suministro de corriente a la unidad Cuando la bater a se descargue por completo el dispositivo dejar de funcionar y el caudal de gas para el paciente cesar No suena ninguna alarma ni aparece ning n indicador cuando la bater a se descarga La bater a no se ha dise ado para el transporte de pacientes Circuito desechable del paciente e El circuito desechable del paciente consta de la v a de agua desechable el cartucho de transferencia de vapor y el tubo de suministro El estado del agua circulante y las transmisiones de gas se percibe de forma remota a trav s de la interfaz entre la unidad principal y la v a de agua desechable e Cartucho de transferencia de vapor En el cartucho el gas mezclado pasa a trav s de los l menes de cientos de fibras huecas paralelas fabricadas con un pol mero desarrollado especialmente El agua caliente circula alrededor de las fibras y se difunde en forma de vapor a trav s del material fibroso en el caudal de gas a trav s de cada fibra A diferencia de la mayor a de humidificadores no hay contacto directo entre las transmisiones de gas y de agua El caudal de gas deja el cartucho saturado con vapor a la temperatura est
28. ndicador de estado e mbar en espera e Parpadea en verde cuando el resultado no se ajusta a la configuraci n por ejemplo durante el calentamiento e Verde continuo si la unidad funciona de manera normal 7 Bot n Iniciar En espera e Presione para iniciar la unidad una vez que el agua y el gas est n conectados 3004004 Rev E P gina 9 Secci n 4 Controles indicadores y conexiones P gina 10 Vista posterior 1 Puerta con bisagras e brala para instalar o retirar la via de agua desechable 2 Ventilaci n 3 Panel de acceso para el sensor de ox geno ver nota 4 Abrazadera 5 Conexi n del cable de alimentaci n y soporte de fusible 6 Conexi n de ox geno DISS o NIST 7 Conexi n de aire DISS o NIST 8 Filtros de entrada de gas Nota Escriba una fecha de caducidad ir en la c lula del sensor O que sea de un a o a partir de la fecha en la que se ha extra do del envase 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 4 Controles indicadores y conexiones ADVERTENCIA El plato calenta dor puede estar caliente Soporte para la v a de agua desechable Las flechas muestran la ubicaci n de los puertos de los sensores pticos No ara e ni restriegue los puertos No aplique disolventes org nicos ni lej a Secci n 5 Modos de funcionamiento Espera Los par metros de entrada se pueden ajustar no hay caudal de gas Funcio Advertencia para establecer la temperatura caudal de gas Parpadea en
29. nula nasal Incorpora la tecnolog a de humidificaci n de Vapotherm con un mezclador electr nico y un controlador de caudal Las v as de agua y gas se incorporan en un circuito de paciente extra ble y desechable Caracter sticas e El circuito del paciente es desmontable y desechable no es necesaria la desinfecci n e Tiempo de inactividad m nimo entre pacientes menos de cinco minutos para cambiar los elementos desechables e Mezclador de ox geno aire integrado e Fluj metros y controladores electr nicos incorporados e Autocomprobaci n y autocalibraci n e La reserva de bater a interna mantiene el caudal y el porcentaje de ox geno durante al menos 15 minutos en el caso de que se produzca un corte de la CA La bater a se recarga en 2 horas e Todos los sensores internos se calibran y supervisan autom ticamente e Un nico bot n permite encender y apagar el dispositivo e La temperatura el caudal y el porcentaje de ox geno se pueden ajustar mediante un nico bot n giratorio situado en el panel frontal e Todos los valores y alarmas se visualizan en un nico panel de gran tama o con c digos de color e Intervalo de caudal 1 40 Ipm e El porcentaje de ox geno se puede ajustar del 21 al 100 si se utilizan dos fuentes de gas de 40 psi 276 kPa Precision Flow El intervalo de presi n de entrada de gas es de 4 85 psi 28 586 kPa e Funcionamiento con un nico gas Precision Flow detecta la
30. o 11 La E Fh E I LE I 1 A LR L Suministro de gas parpadeando Suministro de gas continuo y pantalla num rica de caudal parpadeando Prioridad media La pantalla de temperatura mues tra guiones parpadeando A y el icono de IN fallo general La pantalla num ri ca de temperatura parpadea Prioridad media Ninguna Prioridad media Prioridad media No se puede silenciar Ninguna Cartucho o cir cuito desechable del paciente no detectado La unidad no funcionar Burbujas de gas en el circuito de agua La unidad contin a funcio nando Cartucho o cir cuito desechable del paciente no detectado Modo de funciona miento sensor de fectuoso o cartucho no detectado Difusi n de gas excesiva a trav s de las fibras del cartucho Modo de espera falta el cartucho Desconecte al paciente Retire el circuito desechable del paciente Compruebe la instalaci n del cartucho Compruebe que las venta nas del sensor est n limpias Desconecte al paciente Apague la unidad Sustituya el circuito desechable del paciente incluida la v a de agua el cartucho y el tubo de suministro Retire el circuito desechable del paciente Compruebe la instalaci n del cartucho Indica el tipo de cartucho instalado caudal alto o bajo No es una alarma Presi n de suministro de gas fuera del rango de 4 85 psi 28 586 kPa La unidad no funcionar
31. or de la unidad principal 3 Tire del montaje del filtro hacia fuera P gina 12 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 7 Montaje 7 1 Conecte el cable de alimentaci n si a n no est en su sitio 7 2 Cuelgue el agua esterilizada en el gancho del pie de suero 7 3 Coloque la unidad en el pie de suero en el punto m s bajo por debajo del agua esterilizada NOTA Los accesorios de entrada del suministro de ox geno y aire de Precision Flow son especificos del gas para garantizar una conexi n correcta ADVERTENCIA La unidad pesa 5 4 kg Para evitar posibles lesiones o da os por ca das debe fijarse de manera segura a un pie de suero con la base de la unidad a una distancia que no supere los 102 cm 40 por encima del suelo Tambi n se pueden utilizar soportes de ra l fijos Utilice los pies de suero aprobados por Vapotherm 7 4 Conecte los tubos de suministro de aire y ox geno en las entradas adecuadas y despu s a las tomas de corriente Abrazader 7 5 Abra las bolsas que contienen la v a de agua desechable el cartucho y el tubo de suministro y con ctelos tal y como se explica a continuaci n Cable de alimentaci n Ox geno 7 5 1 Instale un cartucho de transferencia de vapor de caudal alto Aire o bajo en una v a de agua desechable como se muestra El cartucho se puede insertar de cualquier forma en vertical Alinee los puertos del cartucho con las aberturas de la v a de agua desechable y p
32. os equipos cercanos Emisiones de Precision Flow es apto para su uso en todos los entornos l l excepto el dom stico Puede utilizarse en entornos dom sticos y radiofrecuencia Clase B Le a aquellos conectados directamente a una red p blica de suministro CISPR 11 de baja tensi n que abastezca a edificios para un fin dom stico equipo sistema puede provocar interferencias radioel ctricas siempre y cuando se obedezca la siguiente advertencia Emisiones arm nicas Clase A Advertencia Este equipo sistema se ha dise ado para un uso IEC 61000 3 2 exclusivo por parte de profesionales m dicos Este interrumpir el funcionamiento de equipos cercanos Puede Fluctuaciones de que sea necesario tomar determinadas medidas como un voltaje emisiones de Conme cambio de la orientaci n o la ubicaci n de la unidad Precision parpadeo IEC 61000 3 3 Flow o bien proteger la ubicaci n frente a dichas interfere cias Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tic a IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Prueba secundaria Par metros satisfechos Descarga electrost tica EN 61000 4 2 1995 A1 1998 A2 2001 Sensibilidad de radiofrecuencia radiada 80 2500MHz 3 V m EN 61000 4 3 2002 1 kHz 80 modulaci n AM Transitorios el ctricos r pidos e gt EN 61000 4 4 2004 Fuente de alimentaci n CA 5 kV Sobrecargas 0 5 1 kV l nea a l nea EN 61000 4 5 1995 A1 2001 10 5 12 kV l nea a
33. ot n de silenciado Para restablecer desconecte la unidad de la toma de corriente 3004004 Rev E ulse el bot n Iniciar En espera P gina 23 Secci n 13 Apagado 13 1 Apague la unidad presionando el bot n Iniciar En espera La unidad permanecer en modo de espera 13 2 Cierre la abrazadera del tubo de entrada de agua 13 3 Abra la puerta retire la v a de agua desechable con el cartucho y el tubo de suministro conectados desliz ndola hacia arriba para retirarla del soporte 13 4 Deseche todos los restos de acuerdo con las normas del hospital 13 5 Desconecte la corriente de la unidad Nota Precision Flow no tiene bot n de encendido apagado Conecte la unidad a una toma de pared para mantener la bater a totalmente cargada PRECAUCI N Incluso una bater a totalmente cargada puede perder toda su carga en cuesti n de semanas si la unidad no est conectada a una toma de corriente Se recomienda que la unidad permanezca conectada a la corriente durante al menos dos horas una vez al mes para mantener la carga de la bater a Secci n 14 Tareas peri dicas de mantenimiento Nota La bater a de reserva interna debe sustituirse cada dos a os P ngase en contacto con Vapotherm para obtener m s informaci n 14 a Sensor de ox geno El sensor de ox geno referencia 3003011 debe sustituirse anualmente Se puede acceder al mismo quitando un panel de la parte posterior de la unidad y puede cambiars
34. para caudales de 5 40 Ipm y un cartucho de caudal bajo para caudales de 1 8 lpm T T 7 8 7 9 7 10 7 11 7 12 Enchufe el cable de alimentaci n y compruebe que se encienden todas las luces de los indicadores Precision Flow realiza una prueba autom tica e todos los iconos y las pantallas num ricas se iluminan durante unos segundos e se comprueban los sensores internos y los sistemas de control e si no se detecta ning n fallo la unidad permanece en espera e el icono Sin agua indica que no hay agua en la v a de agua desechable e el LED de estado est en mbar La unidad Precision Flow dispone de tres controles Bot n Iniciar En espera enciende la unidad y la pone en modo de espera Bot n de control de la configuraci n permite ajustar los par metros Bot n de control de la configuraci n silencia las alarmas intermitentemente y aten a el panel de visualizaci n Precision Flow dispone de tres modos Reposo espera y funcionamiento En el modo de reposo la unidad muestra una pantalla en blanco y una luz mbar La unidad no puede iniciarse en el modo de reposo Para poner la unidad en modo de reposo simplemente gire el bot n de control de la configuraci n para iluminar la pantalla Ver los tres par metros de caudal el porcentaje de ox geno y la temperatura Tambi n aparecer el indicador del cartucho correspondiente en el lateral inferior derecho que indicar qu tipo de ci
35. piarse con un pa o humedecido en alcohol isopropilico al 70 90 tras cada uso Desconecte la unidad Precision Flow M durante la limpieza y la desinfecci n NOTA Los puertos de sensores transparentes del soporte deben estar limpios La unidad no funcionar si los sensores no reciben una se al clara PRECAUCI N No utilice limpiadores abrasivos disolventes org nicos ni lej a Secci n 16 Especificaciones CARACTER STICAS F SICAS Dimensiones Alto 300 mm ancho 200 mm profundidad 180 mm sin incluir la abrazadera del pie de suero y los filtros de gas Peso 4 81 kg sin el circuito desechable del paciente Volumen de agua circulante 400 ml aprox incluido el tubo de suministro y el cartucho Montaje La abrazadera trasera encaja en pies de suero de hasta 38 mm de di metro Conexiones de gas Accesorios DISS est ndar no intercambiables para aire medicinal y ox geno FUSIBLE Cant 2 GMA 3A F250 V 5 mm x 20 mm E 3004004 Rev E P gina 25 REQUISITOS DEL SISTEMA Alimentaci n 100 240 VCA 50 60 Hz aprox 200 VA durante el calentamiento aprox 80 VA en estado preparado depende del caudal y la temperatura Alimentaci n de reserva Cant 4 Bater as AA de 4 8 V de n quel hidruro met lico no reemplazables por el usuario Suministro de gas Aire medicinal y ox geno con una presi n de entrada de entre 4 y 85 psi 28 586 KPa NOTA el rango total de caudal y porcentaje de ox geno est
36. rcuito desechable del paciente se ha colocado Azul Alto o Rojo Bajo Para acceder al modo de funcionamiento con la pantalla iluminada simplemente presione y suelte el bot n Iniciar En espera El aparato emitir diez pitidos y comenzar a iniciarse En este punto el indicador luminoso peque o sobre el bot n Iniciar En espera cambiar de mbar a verde intermitente Durante el inicio tambi n ver dos indicadores de alarma en mbar iluminados Esto es normal y es parte del inicio de la prueba autom tica de Precision Flow Pulse o gire el bot n de control de la configuraci n en cualquier direcci n para encender la pantalla en modo de espera Bot n Iniciar En espera Pulse el bot n de silenciado para alternar entre una pantalla brillante y atenuada esta funci n solo est disponible si no hay alarmas activas Para conectar el agua esterilizada quite la funda de la p a y limpie la p a con alcohol isoprop lico al 70 90 Introduzca la p a firmemente en la entrada de p a del agua esterilizada evitando el contacto directo con la mano Retire el tubo de entrada de agua para que el agua gt 200 ml fluya a la v a de agua desechable y se apague la alarma que indica que no hay agua Presione el bot n Iniciar En espera para iniciar el caudal de gas la bomba y el calentador Presione dos veces si la pantalla est en blanco al principio P gina 16 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 7 Montaje Comp
37. resione con firmeza para ajustarlos en su sitio V a de agua desechable Cartucho Puertos Aberturas de la v a de agua desechable 3004004 Rev E P gina 13 Secci n 7 Montaje 7 5 2 Ajuste el tubo de suministro a la v a de agua desechable tal como se muestra Col quela firmemente en su sitio Ins rtelo totalmente Los dos cierres deben hacer clic Pinza para de tubos Tubo de entrada de agua Abrazadera Circuito desechable del paciente montado y listo para su inserci n Tubo de suministro del paciente P gina 14 3004004 Rev E V VAPOTHERM Secci n 7 Montaje 7 6 Inserci n del circuito desechable del paciente 7 6 1 Abra la puerta con bisagras para mostrar el soporte 7 6 2 Sujete el circuito desechable del paciente por el mango con el tubo de suministro hacia abajo tal y como se muestra 7 6 3 Deslice el circuito desechable del paciente hacia abajo en el soporte hasta que se detenga 7 6 4 Presione hacia abajo con firmeza para asegurar un ajuste correcto 7 6 5 Cierre la puerta NOTA Si la puerta no se cierra f cilmente compruebe que el cartucho se ha instalado correctamente y la v a de agua desechable se ha introducido completamente en el soporte PRECAUCI N No quite el circuito desechable del paciente mientras la unidad est en funcionamiento 3004004 Rev E P gina 15 ADVERTENCIA Utilice un cartucho de caudal alto
38. ruebe que la unidad emite un pitido mientras prueba la v a de agua desechable y la bomba consulte las notas que aparecen a continuaci n 7 13 Si se superan todas las comprobaciones la unidad entra en el modo de funcionamiento El agua circula y llena el tubo de suministro Las tres cifras para el caudal temperatura y de ox geno muestran los valores configurados de f brica o los ltimos valores utilizados El LED de estado parpadea y a continuaci n pasa a verde cuando la unidad alcanza la temperatura deseada NOTAS sobre el inicio e Cuando se aprieta el bot n Inicio En espera la unidad entra en modo de detecci n Suena un aviso y el icono de la bolsa de agua desechable parpadea durante aproximadamente cinco segundos En este modo la unidad inspecciona la v a de agua desechable para confirmar que hay un cartucho y una v a de agua desechable y que el nivel de agua es correcto Se conecta la bomba de agua Tras cinco minutos la unidad comprueba que la bomba de agua se ha iniciado y funciona a la velocidad adecuada e El icono Sin agua puede parpadear intermitentemente hasta que se haya llenado sistema de agua e La depuraci n de burbujas de aire del circuito no se puede ver ya que el gas se escapa a trav s de una membrana en la parte superior de la v a de agua desechable no en el recipiente del agua Cierre la abrazadera del tubo de entrada para detener el paso de agua al circuito desechable del paciente cuando la un
39. stias al paciente con un gas fr o o parcialmente humidificado Es necesaria una supervisi n adicional del paciente si se usa el dispositivo Precision Flow para proporcionar ox geno suplementario El dispositivo Precision Flow no es compatible con los procedimientos de resonancia magn tica La unidad viene acompa ada de un cable de alimentaci n con calidad hospitalaria No utilice ning n otro cable No utilice cables alargadores Para lograr una conexi n a tierra fiable el cable debe conectarse a una toma de corriente marcada como De uso hospitalario u Hospital solamente Si tiene dudas sobre la conexi n de la toma de tierra no encienda el dispositivo Es necesario tomar especiales precauciones con los equipos el ctricos m dicos en lo que se refiere a la radiaci n electromagn tica Los equipos port tiles y m viles de radiofre uencia pueden afectar a los equipos m dicos y no deben utilizarse cerca del dispositivo Precision Flow La bater a de reserva est dise ada solo para un uso temporal cuando se interrumpe el suministro de corriente a la unidad Cuando la bater a se descargue por completo el dispositivo dejar de funcionar y el caudal de gas para el paciente cesar No suena ninguna alarma ni aparece ning n indicador cuando la bater a se descarga La bater a no se ha dise ado para el transporte de pacientes Precauciones generales Debe leer y comprender este manual antes de poner el sistema en funcionamiento
40. tes de su uso el dispositivo Precision Flow se debe colocar fijado a un pie de suero robusto que mantenga la base de la unidad a no m s de 102 cm del suelo para evitar que se vuelque P gina 4 3004004 Rev E V VAPOTHERM Cerci rese de fijar correctamente todas las conexiones del circuito desechable del paciente El cartucho la v a de agua desechable y el tubo de suministro est n etiquetados como de uso para un solo paciente y deben reemplazarse tras 30 d as de uso en un nico paciente no intente su esterilizaci n o reutilizaci n y siga todas las normativas locales y federales para su eliminaci n Fuera de Estados Unidos siga las normativas nacionales o internacionales La no utilizaci n de agua esterilizada o gas limpio puede aumentar el riesgo de contaminaci n bacteriana e Utilice t cnicas de asepsia e El suministro de gas debe estar limpio y seco para evitar efectos perjudiciales en el paciente y da os a Precision Flow Precision Flow no es un dispositivo de presi n positiva continua de las vias respiratorias No hay controles para proporcionar o supervisar la presi n de la v a respiratoria El dispositivo Precision Flow no debe utilizarse para proporcionar presi n en un sistema cerrado No conecte nunca la unidad a una unidad de paciente hasta que alcance el punto de ajuste de temperatura la pantalla de temperatura deja de parpadear Deje que la unidad se caliente para purgar el condensado y evitar mole
41. tricos y electr nicos incluidos el mezclador electr nico los controladores de caudal y los sensores remotos para controlar la v a de agua desechable La unidad principal no dispone de v as de agua y la v a de gas contiene solo gas seco a temperatura ambiente y consecuentemente no necesita ni limpieza ni desinfecci n internas e El caudal de ox geno y aire se mide mediante sensores de caudal de masa El software calcula el caudal necesario en cada uno para alcanzar el objetivo de caudal y el porcentaje de ox geno establecido por el operador El sistema controla los caudales de gas en consecuencia mediante el ajuste de las v lvulas de solenoide proporcionales en las l neas de gas Un sensor de ox geno controla la mezcla de gas e indica cualquier discrepancia entre el porcentaje objetivo y el porcentaje medido El sensor de ox geno se calibra de forma autom tica con ox geno al encender la unidad y cada 24 horas e El firmware de la unidad principal utiliza sensores para controlar la presi n del gas la temperatura del agua y para detectar fugas de aire en el circuito de agua detector de burbujas Se disparan unas alarmas si cualquier valor se encuentra fuera de los valores normales Otros indicadores muestran el nivel bajo de carga en la bater a de reserva y el tipo de cartucho instalado Consulte el ap ndice para ver una descripci n de los estados y transiciones del firmware e Tras un tiempo de carga de dos horas una bater a inter
42. ucto con la Directiva del Consejo Europeo sobre productos sanitarios 93 42 EEC cuando se utilice jay de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el manual de instrucciones Este s mbolo indica que los residuos de equipos el ctricos y electr nicos no deben desecharse como residuos urbanos sin clasificar y deben recogerse por separado P ngase en contacto con un representante autorizado del E fabricante para obtener informaci n relativa a la eliminaci n de su equipo Los tubos de Vapotherm contienen di 2 etilhexil ftalato DEHP que es el plastificante utilizado con m s frecuencia para proporcionar flexibilidad a los tubos m dicos Los tubos m dicos se utilizan para el transporte de gases respiratorios m dicos y no para el almacenamiento de sustancias que contengan propiedades de extracci n qu mica La Comisi n Europea ha emitido la siguiente declaraci n El Comit cient fico de riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados CCRSERI ha evaluado la exposici n a DEHP de la poblaci n general y los pacientes durante los procedimientos m dicos En algunos casos la exposici n es significativa y supera las dosis t xicas observadas en estudios con animales Hay cierto motivo de preocupaci n para los reci n nacidos prematuros de sexo masculino para los que la exposici n a DEHP puede estar temporalmente por encima de la dosis que provoca toxicidad sobre la funci n reproductora en los estudios con an
43. verde namiento Unidad en funcionamiento en el punto de ajuste caudal de Verde fijo gas Consulte el ap ndice para obtener una descripci n de los modos de funcionamiento del software 3004004 Rev E P gina 11 Deben instalarse determinados accesorios en la unidad Precision Flow antes de utilizarla Estos normalmente se suministrar n en un paquete independiente del de la unidad principal ya que algunos var an en funci n del pa s El cable de alimentaci n se conecta a una toma compatible con IEC60320 en el panel posterior 6a Instalaci n del sensor de ox geno PRECAUCI N El sensor de ox geno se suministra en un envoltorio cerrado herm ticamente Al romper el cierre herm tico del envoltorio el ox geno entra en contacto con el sensor que deber sustituirse transcurrido 1 a o No abra el envoltorio hasta que vaya a utilizar la unidad Escriba la fecha de caducidad en la c lula del sensor de oxigeno 1 Retire tres 3 tornillos de seguridad del panel de acceso Tire del panel para separarlo de la unidad 2 Inserte el extremo con rosca del sensor de ox geno en el puerto y enr squelo en su sitio El sensor debe apretarse solamente con la mano No utilice herramientas 3 Enchufe el cable del sensor en el conector Vuelva a colocar la tapa No apriete los tornillos en exceso 6b Conjuntos de filtros de gas de entrada Panel de acceso al sensor de ox geno Los filtros de gases se suministran en un
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