MANUAL DE INSTRUCCIONES
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1. Ei MANUAL DE INSTRUCCIONES REDIAR REDIAR Slide amp Tube Anti A REDIAR Slide amp Tube Anti B REDIAR Slide amp Tube Anti A B Suero Hemoagrupador Monoclonal Murino IgM Para uso diagn stico in vitro INTRODUCCION En el a o 1900 Landsteiner descubri que el suero de algunos individuos aglutinaba los gl bulos rojos de otros individuos y este fen meno podr a utilizarse para clasificarlos en diferentes grupos sangu neos Desde entonces se han reconocido cuatro grupos A B AB y O y subgrupos de A y B El fenotipo ABO de un individuo se determina por lo general mediante reacciones de aglutinaci n entre los gl bulos rojos del individuo y antisueros anti A anti B y anti A B prueba directa Para confirmar el agrupamiento en muestras de adultos se puede enfrentar el suero del individuo con suspensiones de gl bulos rojos As y B prueba inversa USO AL CUAL ESTA DESTINADO Los reactivos REDIAR Slide amp Tube Anti A REDIAR Slide amp Tube Anti B y REDIAR Slide amp Tube Anti A B est n destinados a la determinaci n del grupo sangu neo ABO en el humano por aglutinaci n directa mediante las t cnicas en l mina y tubo El reactivo Anti A es capaz de detectar los subgrupos significativos del A incluyendo A1 A2 A3 y tambi n aglutina la mayor a de las muestras Ax El reactivo Anti B derivado de la l nea celular LB 2 no reconoce el ant geno pseudo B El fenotipo B adquirido es hallado muy ocasionalme2. dentro de unos pocos segundos En el caso de muestras pertenecientes a subgrupos interpretar los resultados al cabo de 2 minutos T cnica en Tubo e Preparar una suspensi n globular al 3 5 en soluci n salina isot nica e Colocar una gota de cada reactivo hemoagrupador ABO en tubos limpios previamente identificados con anti A anti B y anti A B e Agregar una gota de suspensi n globular a cada tubo e Mezclar mediante una suave agitaci n e Centrifugar a 1000 g durante 20 segundos o a otra combinaci n adecuada de g y tiempo e Agitar suavemente el tubo a fin de deshacer el bot n celular y observar macrosc picamente si existe aglutinaci n e Los resultados deben ser le dos inmediatamente Los tubos con reacciones negativas pueden ser incubados durante 5 minutos a temperatura ambiente luego centrifugar y volver a leer INTERPRETACI N DE LOS RESULTADOS A continuaci n se muestran los patrones de reacci n de los fenotipos ABO m s comunes Prueba Directa LIMITACIONES Y RECOMENDACIONES Todos los resultados obtenidos en las pruebas sobre gl bulos rojos directas excepto las realizadas sobre muestras de sangre de infantes deber an ser confirmadas por una prueba sobre suero inversa usando gl bulos rojos conocidos como A1 A2 B y O Cualquier discrepancia entre las pruebas en gl bulos y en suero debe ser investigada y resuelta antes de informar el grupo sangu neo Si se utiliza sangre entera con bajo h
3. cnicas 4554 7990 8557 Mail laboratorioOfelsan com ar Director T cnico Roque Luis Espinosa REV 01 08
4. elaciones repetidas pueden llevar a la p rdida acelerada de la actividad de los reactivos PRECAUCIONES PARA EL USO Y LA ELIMINACI N Las l neas celulares utilizadas para producir estos reactivos son de origen murino y han sido ensayados y encontrados no reactivos para virus MAP Mouse Antibody Production Se debe tener cuidado en el uso y descarte del envase y su contenido Estos reactivos contienen 0 1 w v de azida s dica La azida s dica puede ser t xica si se ingiere y puede reaccionar con las ca er as de plomo y cobre para formar sales altamente explosivas Si se descarta por el desagote enjuagar con grandes vol menes de agua para prevenir la acumulaci n de azidas en las ca er as Estos reactivos son para uso profesional in vitro solamente Estos reactivos contienen material bovino y porcino obtenido de fuentes aprobadas por la USDA libre de Encefalopat a Espongiforme Transmisible TSEs Estos productos deben ser descartados por inmersi n en desinfectantes overnight a una concentraci n adecuada o por autoclavado RECOLECCI N Y PREPARACION DE LAS MUESTRAS No se requiere una preparaci n especial del paciente donante antes de la recolecci n de la muestra de sangre Las muestras deben ser obtenidas por una t cnica as ptica recogida en un tubo con anticoagulante EDTA heparina o citrato y conservada entre 2 8 C por un plazo no mayor a 7 d as Los mejores resultados se obtienen al procesar muestras frescas Las mues
5. ematocrito se recomienda ajustar la concentraci n de gl bulos rojos 35 50 antes de realizar la prueba en l mina Para la detecci n de muestras d biles de Ax se recomienda realizar la lectura microsc pica y o un per odo de incubaci n de 15 minutos Los ant genos ABO no se encuentran completamente expresados al momento del nacimiento por lo tanto las pruebas que involucran gl bulos rojos de cord n o neonatales deben ser interpretadas con particular cuidado En la t cnica en tubo se debe tener cuidado cuando se resuspende el bot n celular ya que una agitaci n excesiva puede disgregar las aglutinaciones d biles y producir resultados falso negativos Es importante emplear la fuerza g y tiempo recomendados durante la centrifugaci n ya que una excesiva centrifugaci n puede conducir a dificultades para resuspender el bot n celular mientras que una centrifugaci n insuficiente puede resultar en aglutinaciones que se disgregan con demasiada facilidad La expresi n de algunos ant genos eritrocitarios puede disminuir en intensidad durante el almacenamiento especialmente en aquellas muestras coaguladas o anticoaguladas con EDTA Los mejores resultados se obtienen cuando se ensayan muestras frescas Pueden obtenerse resultados falso negativos o falso positivos debido a la contaminaci n de los materiales empleados en la prueba temperatura incorrecta de incubaci n almacenamiento inadecuado de los materiales omisi n de reactivos de la p
6. nte en pacientes del grupo A y es causado por la deacetilaci n del ant geno A por enzimas bacterianas particularmente aquellas asociadas a infecciones intestinales El reactivo Anti A B es capaz de detectar con mayor intensidad los subgrupos d biles de A y B Estos reactivos han sido dise ados para ser utilizados por personal entrenado en t cnicas serol gicas en inmunohematolog a REACTIVO Los principales componentes de estos reactivos son derivados de cultivos in vitro de hibridomas murinos secretores de anticuerpos IgM Nombre del producto L nea s celular es REDIAR Slide amp Tube Anti A BIRMA 1 REDIAR Slide amp Tube Anti B LB 2 REDIAR Slide Tube AntiA B_ ES 4 ES 15 Estos reactivos est n formulados con anticuerpos monoclonales murinos tipo IgM en una soluci n buffer que contiene potenciadores qu micos la formulaci n incluye adem s azida de sodio 0 1 w v material bovino y porcino Este producto se provee esterilizado por filtraci n a 0 22 um El reactivo Anti A est coloreado con Patent Blue Violet y el reactivo Anti B est coloreado con Quinoline Yellow C I 47005 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Estos reactivos deben ser conservados entre 2 8 C No deben utilizarse si se observa turbidez y no deben diluirse No utilizar m s all de su fecha de vencimiento El almacenamiento de estos productos a temperaturas incorrectas por ejemplo almacenar a altas temperaturas o congelaciones y descong
7. rueba o ciertas patolog as No es indispensable utilizar un reactivo control paralelo a los ensayos usando estos reactivos Se recomienda el uso de un reactivo control durante el agrupamiento de gl bulos rojos de pacientes que posean autoanticuerpos gl bulos rojos que poseen una prueba anti globul nica positiva niveles anormales de prote nas y gl bulos rojos de cord n S MBOLOS ha Establecimiento Elaborador CE Consultar el Manual de Instrucciones S Fecha de Vencimiento Ivo Producto para diagn stico de uso in vitro YA Almacenar entre 2 8 C LOT N mero de Lote BIBLIOGRAF A 1 Moore S et al Vox Sang 47 427 434 1984 A Mouse Monoclonal Antibody with Anti A B Specificity which Agglutinates Ax Cells 2 Mc Donald D F and Thompson J M Vox Sang 1991 61 53 58 a New Monoclonal Anti A Antibody BIRMA 1 3 Issit P D and Anstee D J Applied Blood Group Serology 4th Edition Montgomery Scientific Publications 1998 Chapter 12 4 Race R R and Sanger R Blood Groups in Man 6 th Edition Oxford Blackwell Scientific Publishers 1975 178 5 Guidelines for the Blood Transfusion Services in the United Kingdom 5th Edition 2001 The Stationary Bo PRODUCTO DE DIAGN STICO DE USO IN VITRO AUTORIZADO POR LA ADMINISTRACI N NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOG A M DICA Certificado N 6244 08 TT ELABORADO POR FELSAN S R L Palpa 3811 C1427EBG C A B A Argentina FELSAN Consultas T
8. tras de sangre que presenten contaminaci n o hem lisis grosera no deber an ser utilizadas Las muestras obtenidas de unidades de donaci n de sangre podr n ser ensayadas hasta la fecha de vencimiento de dicha unidad PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO INFORMACI N GENERAL Estos reactivos han sido estandarizados para el uso mediante las t cnicas recomendadas descriptas a continuaci n por lo tanto su desempe o en el uso mediante otras t cnicas no puede ser garantizado Se recomienda especialmente al usuario confirmar si estos reactivos son adecuados antes de utilizarlos en t cnicas alternativas Materiales y reactivos requeridos no provistos T cnica en L mina Soluci n Salina Isot nica e L minas de vidrio e Cron metro Materiales y reactivos requeridos no provistos T cnica en Tubo e Tubos de ensayo e Centr fuga e Soluci n Salina Isot nica e Cron metro e Pipeta Pasteur e Micropipeta e Tips TECNICAS RECOMENDADAS T cnica en L mina e Colocar una gota del reactivo hemoagrupador ABO en una l mina de vidrio limpia e A 1 cm de distancia colocar una gota de sangre entera o una gota de suspensi n globular al 35 50 en soluci n salina isot nica e Mezclar la muestra y el reactivo empleando una varilla en un rea de 2 cm de di metro e Balancear la l mina sobre una fuente de luz difusa y observar macrosc picamente si existe aglutinaci n e La aglutinaci n en la mayor a de las muestras ocurre
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