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manuale d`istruzioni / instruction`s manual / manual de instrucciones

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1. 42 4 3 1 A MORES TT RA TT 43 4 3 2 CONECIONOS ii ZII 44 4 3 3 Se ales luminosas de advert Le 444 RGS 44 5 CARACTER STICAS TECNICAS 44 dl Caracteristicas generales 44 6 6 1 CARACTER STICAS GENERALES AS 02 IMPIEZA DEA CARCASA 45 6 3 LIMPIEZA Y ESTERILIZACI N DE LOS ACCESORIOS ririri 88888888888 46 0 4 CONTROL DEL APARATO ANTES DE USARLO doi n s sd done stereo spores 46 6 5 CONTROL Y MEDIDAS DE FUNCIONES DE SEGURIDAD iii 46 Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 4 GIMA SpA DIATERMO 106 1 INTRODUZIONE 1 1 CONTROLLO LISTA PARTI Controllare che tutte le parti e accessori ordinati siano stati spediti in conformit alla seguente lista Cat No GMA10100 05A Unit DIATERMO 106 Cat No 00100 03 Cavo di alimentazione lunghezza 2 mt SIEMENS IEC Cat No 00404 01 Cavo per connessione dell elettrodo di riferimento Cat No 5046 Elettrodo di riferimento Cat No 00301 00
2. PANNELLO POSTERIORE Class Classe di sicurezza elettrica Duty Cycle Ciclo di funzionamento Exclusive Prodotto esclusivamente per Frequency Frequenza di lavoro Fuse Fusibili Made in Italy Prodotto in Italia Manufacturer Produttore Model Modello Output Coag Uscita Coagulazione Max su carico di riferimento Output Cut Uscita Taglio Massima su carico di riferimento Serial Number Numero Seriale Warning no Attenzione Nessuna parte interna soggetta a servizio da parte dell operatore per il servizio riferirsi a personale qualificato MA126IGBa 19 GIMA SpA DIATERMO 106 1 INTRODUCTION 1 1 CHECK LIST Check that all the items and accessories which had been ordered have been delivered according to the following list Ref Nr GMA10100 05A DIATERMO 106 Unit Ref Nr 00100 03 Unit mains cable 2 meters long Ref Nr 00404 01 Cable for connection of the reference electrode Ref Nr 5046 Reference electrode Ref Nr 00301 00 Pedal switch Ref Nr 00500 03 Kit of 6 assorted tip Ref Nr MA126IGBE Instruction s Manual 1 2 GENERAL DESCRIPTION DIATERMO 106 High Frequency Surgical Equipment provides the facility to carry out monopolar minor surgery The equipment is designed for desk top use The most advanced electronic components and circuitry including LSI microcontrollers are applied to provide all the prerequisite for safe and reliable operation In this way m
3. WARNING These operating instructions form an integral part of the equipment and must be available to the operating personnel at all times All the safety instructions and advice notes are to be observed Be sure that these operating instructions is furnished together the equipment when this is transferred to other operating people Electrosurgery can be dangerous Careless use of any element in the electrosurgical system may subject the patient to a serious burn Read and understand all warnings precautions and directions for use before attempt to use any active electrode Neither LED S p A Frosinone Italy nor any of the subsidiary sales organisations can be considered responsible for personal material or consequential injury loss or damage that results from improper use of the equipment and accessories 2 1 GENERAL Persons fitted with a heart pacemaker must not operate the equipment nor approach the same while it is in operation The patient does not must be in contact with metal parts that are connected to the earth or have a large electrical coupling capacity to the earth for example operating table or metallic support The use of antistatic sheets is advised Avoid the skin to skin contact for example between arm and body of the patient Insert an interface material like dry surgical gauze When high frequency electrosurgical unit and phisiological monitoring devices are used at a time in the same patient all the monito
4. Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 11 GIMA SpA DIATERMO 106 4 1 3 SIGNIFICATO DEI SIMBOLI GRAFICI Il significato dei simboli grafici stampati sulla targa posta sul pannello posteriore dell apparecchiatura il seguente 1 Placca paziente fluttuante non connessa a terra n alle alte n alle basse frequenze 2 L apparecchiatura protetta contro la scarica derivante dall uso di defibrillatore 3 Radiazione non ionizzante 4 Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di tentare di usare l apparecchiatura F 1 1 1 3 4 4 2 PANNELLO POSTERIORE EXCLUSIVELY MANUFACTURED FOR 2 A Spa Via Trento 10 1 20064 Gorgonzola CMD NUECES MODEL LED SpA rrosinone DIATERMO 106 OUTPUTCOAG FREQUENCY MADE aow 4008 600 KHz lv OUIPUTCUT FREQUENCY DUTY CYCLE ENSURE THAT THE MAINS IS CORRECT BEFORE CONNECT THE CABLE TO THE SOCKET ASSICURARSI CHE LA TENSIONE DI RETE SIA CORRETTA PRIMA DI COLLEGARE IL CAVO ALLA PRESA DI ALIMENTAZIONE 4 115 Vac 60 Hz 230 Vac 50 Hz 90 VA 90 VA FUSE 2x2 AT FUSE2x1AT WARNING NO OPERATOR SERVICEABLE PARTS INSIDE REFER SERVICING TO QUALIFIED PERSONNEL 1 Presa di alimentazione 2 Interruttore di alimentazione 3 Portafusibili selettore di tensione Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 12 GIMA SpA DIATERMO 106 4 2 1 MODULO DI
5. 13 4 39 PANNELLO FRONTALE vis sh secede de 14 15 ES ID LM ER AO 16 ANS I Mde r AE AVVETTMENTO tt 16 5 CARATTERISTICHE 17 ST GENERALI AAA oo nn 17 Os HGENERALIT A nr Mn EAA OINI dd CR iii ie 6 2 PULIZIA DEL CONTENITORE 6 3 PULIZIA E STERILIZZAZIONE DEGLI ACCESSORI 6 4 CONTROLLO DELL APPARECCHIATURA PRIMA 50 888888888888 18 6 5 CONTROLLO E MISURA DI FUNZIONI DI 2 888888888888 19 Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 2 GIMA SpA DIATERMO 106 OR 1 1 CHECK LIST 1 2 GENERAL DESCRIPTION I 3 MONOPOLARCUTTING A N RN i 1 4 MONOPOLAR COAGULATION 2 SAFETY 2 1 GENERAL un 22UNSTALFATION st Re ER RE ER RE 23 2 3 APPLICABLE SAFETY STANDARDS cc irer ce 24 4 CONNECTORS AND 5 3 25 4 1 LABEL ON THE REAR PANEL claire 25 4 1 1 Dealer s Identification Data 4 1 2 Technical 2 26 4 1 3 Graphic Symbols Meaning 2 26 ALREAR PANES 27 4 2 1 Equipment Mains Input Module and Voltage Selector 27 4 2 2 Power On Off Switch ss 4 3 FRONT PANEL 28 4 3 1 User Keys 29 4 3 2 Con
6. essere considerato responsabile per possibili danni dovuti ad improprio errato o irragionevole uso E pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche della apparecchiatura Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione disconnettere l apparato dalla rete elettrica togliendo la spina dalla rete o spegnendo l interruttore generale dell impianto In caso di rottura o malfunzionamento della apparecchiatura spegnerla Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a centro di servizio autorizzato e richiedere l uso di parti di ricambio originali La mancanza di seguire le suddette norme pu rischiare la sicurezza della apparecchiatura e pu essere pericoloso per l utilizzatore Non lasciare mai il manipolo drappeggiare sul paziente Quando non usato porlo nella vaschetta portastrumenti L attivazione casuale pu causare ustioni al paziente sotto la lama dell elettrodo attivo Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione della attivazione del generatore Un segnale di attivazione funzionante pu minimizzare o prevenire lesioni a paziente o al personale in caso di attivazione accidentale Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 9 GIMA SpA DIATERMO 106 2 3 STANDARD DI SICUREZZA APPLICABILI DIATERMO 106 conforme alle norme di sicurezza IEC 601 1 EN 60601 1 Apparecchiature elettromedicali Norme generali di sicurezza e IEC 601 2 2 EN 6060
7. nea El selector de tensi n est en el interior del m dulo de alimentaci n CUIDADO Antes de encender el aparato quien lo va a usar tiene que controlar si la tensi n indicada en el selector de tensi n corresponde a la tensi n de la red el ctrica y que los fusibles instalados correspondan a la tensi n seleccionada 41 Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa GIMA SpA DIATERMO 106 4 2 2 INTERRUPTOR MEC NICO DE LA ALIMENTACI N El interruptor mec nico de la alimentaci n se emplea para dar paso a la corriente el ctrica Para encender el aparato pulse el interruptor en la parte derecha 1 Cuando el aparato est encendido se ilumina el panel frontal Al pulsar el interruptor hacia la izquierda 0 se corta la corriente Esta operaci n permite utilizar el interruptor mec nico a guisa de interruptor de emergencia si se produce una aver a 4 3 PANEL FRONTAL 123 4 5 6 99 CUT BLEND COAG TAGLIO MIX COAGULO 1 Bot n para bajar la potencia 4 Bot n para seleccionar el corte CUT 7 Conector para mango activo 2 Display de la potencia 5 Bot n para selecc corte coagulaci n BLEND 8 Conector para mango neutro 3 Bot n para aumentar la potencia 6 Bot n para selecc la coag COAG 9 Conector para pedal Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 42 GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 1 BOTONES DE USO Los botones se subdividen en dos grupos Los
8. 2 8 Kg Ingresso alimentazione Selezionabile 115 o 230 V 50 60 Hz Massima corrente 0 5 230 V o 1 A 115 V Presa IEC con fusibili selettore di tensione e interruttore incorporati Indicatori Indicatori digitali a led forniscono la indicazione del livello di uscita predisposto come segue CUT 0 50 BLEND 0 45 COAG 0 40 Controlli potenza di uscita tramite due tasti L uso dei tasti permette all utilizzatore di controllare con molta precisione la potenza di uscita in quanto possibile variare la potenza predeterminata in gradini di un solo watt Massima potenza di uscita CUT 50 W 10 BLEND 45 W 10 COAG 40 W 10 Resistenza di riferimento 4000 Tensione massima a vuoto 900Vpp 10 Fattore di cresta CUT 1 5 BLEND 1 8 COAG 2 9 Frequenza di uscita 600 kHz 10 Frequenza di modulazione CUT Nessuna BLEND 10 kHz COAG 10 kHz Tempo di erogazione permesso Duty Cycle 10 secondi erogazione 25 secondi pausa Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 17 GIMA SpA DIATERMO 106 6 MANUTENZIONE 6 1 GENERALIT Non ci sono all interno della apparecchiatura parti regolabili dall utente per calibrazione o di servizio L involucro dell apparecchiatura non deve essere aperto la garanzia invalidata da qualsiasi manomissione non autorizzata dell unit In caso di necessit di riparazione o regolazione l intera apparecchiatura dovrebb
9. El aparato est protegido contra las descargas que puede provocar el uso del desfibrilador 3 Radiaci n no ionizante 5 Lea atentamente el presente Manual de Instrucciones antes de usar el aparato por primera vez Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 40 GIMA SpA DIATERMO 106 F 1 4 2 PANEL TRASERO EXCLUSIVELY MANUFACTURED FOR A GIMA Spa ViaTrento 10 1 20064 Gorgonzola CMD VANUPACTURER MODEL LED SpA rrosinone ITALY DIATERMO 106 MADE N ITALY 4000 600 KHz DUTY CYCLE ENSURE THAT THE MAINS IS CORRECT BEFORE CONNECT THE gt a nali CABLE TO THE SOCKET 2 pint 10 sec 45 SEC ASSICURARSI CHE LA TENSIONE DI RETE SIA CORRETTA PRIMA DI COLLEGARE IL CAVO ALLA PRESA DI ALIMENTAZIONE 115 Vac 60 Hz 230 Vac 50 Hz 90 VA 90 VA rusezx2AT FUSE 2 x 1 AT WARNING NO OPERATOR SERVICEABLE PARTS INSIDE REFER SERVICING TO QUALIFIED PERSONNEL SERIALNUMBER SERIAL NUMBER 1 1 TOMA DE ALIMENTACI N 2 INTERRUPTOR DE LA ALIMENTACI N 3 PORTAFUSIBLES CON SELECTOR DE TENSION 4 2 1 MODULO DE ALIMENTACION DEL APARATO Y SELECTOR DE TENSION El m dulo de alimentaci n del aparato es el punto donde se conecta la alimentaci n de la parte electr nica que se encuentra el interior del mismo Adentro del m dulo de alimentaci n mencionado se encuentran el conector de alimentaci n los fusibles de l
10. Pedale Cat No 00500 03 Kit 6 elettrodi assortiti Cat No MA126IGBE Manuale d Istruzioni 1 2 DESCRIZIONE GENERALE L apparecchiatura elettrochirurgica ad alta frequenza DIATERMO 106 da la possibilit di effettuare elettrochirurgia monopolare minore L apparecchiatura prevista per uso da consolle Sono applicati i circuiti ed i componenti elettronici pi avanzati compresi microcontrollori LSI per disporre tutti i requisiti per operazioni affidabili e sicure In questo modo stato evitato la maggior parte dei problemi termici e la necessit di ventole di raffreddamento molto pericolose per la diffusione di batteri nelle sale terapeutiche Il controllo delle unit avviene attraverso pulsanti ed indicatori posti sul pannello frontale l ingresso e l interruttore della rete sono sul pannello posteriore Il tipo di operazioni chirurgiche che possono essere eseguite sono quelle nelle quali richiesto il taglio o la coagulazione monopolare L uso del DIATERMO 106 riservato a personale medico specializzato e deve essere usato soltanto per lo scopo indicato dalla LED S p A Il DIATERMO 106 comprende le seguenti componenti il generatore o unit il manipolo gli elettrodi la placca paziente il pedale Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 5 GIMA SpA DIATERMO 106 1 3 TAGLIO MONOPOLARE Il taglio monopolare il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di c
11. THE EQUIPMENT BEFORE EACH USE Each time the use of the electrosurgical equipment is planned a check of the most important safety aspects has to be implemented considering at least the following Check the integrity of cords connections wire breakage etc Assure that all the electrical equipment is properly grounded Assure that all the accessories that should be used are available and sterilized Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 32 GIMA SpA DIATERMO 106 6 5 FUNCTION AND SAFETY CHECK AND TEST At least once a year the following check and test should be done by the biomedical engineering department or other qualified personnel Check of the connectors and mains supply cord conditions Visual check of the mechanical protections Check of the protections against the danger due to liquid s pouring dripping moisture liquid s penetration cleanliness sterilization and disinfection Check of the Equipment s Datas on the Label Check of the availability of the Instruction s Manual Check the functioning of the H F output controls Check the uniformity of the resistance through the surface of the patient plate Test the earth conductivity resistance Test the earth leakage current Test H F leakage current Control of the neuromuscular stimulation Control of the accuracy of the output power Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA12
12. di dubbio richiedere un controllo accurato dell impianto da parte di personale qualificato Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla mancanza di una efficiente connessione a terra della installazione L operazione senza connessione protettiva a terra proibita Prima di connettere l apparecchiatura accertarsi che la tensione richiesta indicata sul pannello posteriore corrisponda alla rete disponibile In caso di incompatibilit tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione della apparecchiatura sostituire soltanto con connettori o accessori legalmente approvati L uso di adattatori connessioni multiple o cavi di estensione non consigliabile Qualora il loro uso fosse necessario obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle attuali norme di sicurezza L uso di qualsiasi apparato elettrico richiede l osservanza di alcune regole fondamentali In particolare non toccare l apparato con mani o piedi umidi o bagnati non usare l apparato a piedi nudi non lasciare l apparato esposto agli agenti atmosferici pioggia sole etc Non ostruire aperture o fessure di ventilazione o radiatori Non lasciare l apparecchiatura inserita inutilmente Spegnerla quando non in uso DIATERMO 106 deve essere destinato soltanto all uso per il quale stato appositamente progettate Ogni altro uso deve essere considerato improprio e pericoloso Il fabbricante non pu
13. dos botones que se hallan ubicados debajo del display permiten aumentar o bajar la potencia de salida mientras que los tres botones selectores de corriente se hallan en la parte izquierda del aparato La funci n de los botones selectores de corriente es la siguiente TAGLIO OAGULO Al pulsar este bot n se selecciona la corriente de corte monopolar CUT esto es una corriente sinusoidal pura que el aparato suministra si se activa el pedal El factor de amplitud de la corriente de corte monopolar es 1 5 El led verde iluminado indica que se ha seleccionado la modalidad corriente de corte MIX OAGULO Al pulsar este bot n se selecciona la corriente de corte coagulaci n monopolar BLEND esto es corriente sinusoidal modulada que el aparato suministra cuando se activa el pedal El factor de amplitud de la corriente de corte monopolar es 1 8 El led verde iluminado indica que est seleccionada la modalidad corriente de corte coagulaci n 1 COAG COAGULO Al pulsar este bot n se selecciona la corriente de coagulaci n monopolar COAG esto es la corriente sinusoidal modulada que el aparato suministra si se activa el pedal El factor de amplitud de la corriente de corte monopolar es 2 5 El led verde iluminado indica que est seleccionada la modalidad corriente de corte Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 43 GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 2 CONECTORES gt Conector del pedal Este es el punt
14. electrodo con forma de bola o de filo grueso Localice el vaso que sangra Seque la sangre que mana excesivamente el rea y luego toque ligeramente el vaso que sangra antes de accionar el electrodo a Desconecte el electrodo en cuanto el tejido se aclara para evitar lesiones en el tejido 2 SEGURIDAD Las presentes instrucciones operativas forman parte indisoluble del equipo y han de estar a disposici n del personal que lo utiliza en todo momento Todas las instrucciones de seguridad y las notas de advertencia se han de cumplir al pie de la letra Cerci rese de que estas instrucciones operativas se adjunten al aparato si el mismo es utilizado por otros miembros del personal operativo La electrocirug a puede constituir un peligro El uso de cualesquiera elementos del sistema electroquir rgico si no se presta la debida atenci n puede provocar quemaduras graves en el paciente Lea atentamente todas las advertencias precauciones e instrucciones y cerci rese de que las ha comprendido a la perfecci n antes de proceder a usar los electrodos activos LED S p A de Frosinone Italia y las organizaciones de venta subsidiarias declinan toda responsabilidad por los da os directos o indirectos contra las personas y las cosas que provocare el uso indebido del aparato y sus accesorios 2 1 CARACTER STICAS GENERALES M Los portadores de marcapasos cardiacos no pueden utilizar el aparato ni acercarse al mismo cuando est
15. en funcionamiento M El paciente nunca tiene que estar en contacto con las partes met licas que est n conectadas con la puesta a tierra o que tienen una gran capacidad de acoplamiento con la tierra por ejemplo mesa de operaciones o soporte met lico Es aconsejable emplear revestimientos contra la electricidad est tica Hay que evitar que se produzca el contacto piel piel por ejemplo brazos y cuerpo del paciente poniendo en el medio material como gasa quir rgica seca Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 36 GIMA SpA DIATERMO 106 Cuando se usan al mismo tiempo y con un mismo paciente unidades electroquir rgicas de alta frecuencia y dispositivos de monitoreo fisiol gico todos los electrodos de monitoreo que no posean resistencias ni elementos inductivos id neos para impedir las interferencias electromagn ticas se han de ubicar lo m s lejos posible de los electrodos de la unidad quir rgica No utilice agujas de monitoreo Los cables de enlace que van hasta los electrodos del electrobistur se tienen que ubicar de manera tal que no toquen al paciente ni otros cables De operarse zonas del cuerpo cuya secci n es relativamente peque a para evitar que se produzca una coagulaci n indebida es aconsejable utilizar la t cnica bipolar El nivel de la potencia debe estar lo m s bajo posible en lo que cabe en funci n del trabajo a realizar Controle siempre la placa paciente si la
16. the warranty is invalidated by any unauthorized entry into the unit In the event any repair or adjustment work being necessary the whole equipment should be returned to the LED S p A Service Centre 04011 APRILIA LT ITALY or to a other Authorized Centre together with a description of the fault Maintenance work by the user is mainly the cleaning of the exterior of the cabinet cleaning and sterilization of the accessory items and checking of the equipment before each use Carrying out function and safety check for verification of the parameters is demanded to specialized technical people 6 2 CLEANING OF THE CABINET Switch the equipment off complitely and disconnect the mains supply before any cleaning is undertaken Clean the outside of the cabinet with a damp cloth No chemical should be used a mild non abrasive cleanser may be used when necessary 6 3 CLEANING AND STERILIZATIONOF THE ACCESSORY ITEMS The best thing to do is to use only one time use accessories and discard them after use Since some of the accessory items are to be used more than once it is mandatory to clean carefully and sterilize those accessories before the new use The best way to clean and sterilize the reusable items is to follow the direction of the supplier of each item When original reusable accessories supplied by LED S p A are applied the cleaning by using soft cleanser and sterilization through steam sterilization at 134 C is recommended 6 4 CHECKING OF
17. 1 2 2 Apparecchiature elettromedicali Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza 3 INSTALLAZIONE M ispezionare l apparecchiatura per eventuali danni durante il viaggio Qualsiasi danno dovrebbe essere notificato immediatamente al vettore Togliere l apparecchio dall imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite La tensione di rete indicata al di sopra dell ingresso dell alimentazione deve essere uguale alla tensione di rete locale frequenza di rete 50 60 Hz La predisposizione della corretta tensione di alimentazione si esegue nel modo descritto A B Estrarre il cassetto portafusibile dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento alla seguente tabella Tensione di rete 110 120 V Fusibile 2 A T Ritardato 5 x 20 mm Tensione di rete 220 240 V Fusibile 1 A T Ritardato 5 x 20 mm Estrarre e ruotare la parte amovibile in modo da leggere nella finestra E la tensione corretta rinserire il portafusibili nel modulo E Connettere il cavo di alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra IL FUNZIONAMENTO DELLA APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E PROIBITO Posizionare l apparecchiatura in modo tale che ci sia sufficiente spazio nelle fessure di ventilazione dietro l unit Le fessure di ventilazione dietro l appare
18. 6IGBa 33 GIMA SpA DIATERMO 106 1 INTRODUCCI N 1 1 CONTROL DE LA LISTA DE PARTES Cerci rese de que todas las partes y accesorios que ha encargado hayan llegado a sus manos de conformidad con la siguiente lista REF GMA10100 05A Unit DIATERMO 106 REF 00301 00 Pedal REF 00100 03 Cable de alim Largo 2 mt SIEM IEC REF 00500 03 Kit de 6 electrodos surtidos REF 00404 01 Cable de conex placa paciente REF 5046 Placa del paciente REF MA126IGBE Manual de Instrucciones 1 2 DESCRIPCION GENERAL El electrobistur de alta frecuencia DIATERMO 106 ofrece la posibilidad de efectuar intervenciones de electrocirug a monopolar menor El instrumento ha sido ideado para su uso desde consola Consta de los circuitos y los componentes electr nicos m s avanzados e incluso viene con los microcontroladores LSI a fin de satisfacer todos los requisitos que permiten realizar operaciones fiables y seguras De esta forma se ha evitado la mayor a de los problemas t rmicos y el uso de ventiladores de enfriamiento muy peligrosos pues propagan las bacterias en las salas terap uticas El control de las unidades se realiza mediante botones e indicadores que est n ubicados en el panel frontal La entrada y el interruptor de la red se hallan en el panel trasero El aparato no ha sido proyectado espec ficamente para corregir anomal as cardiacas ni del sistema circulatorio central a trav s del contacto directo con dichas partes del cuerpo El tipo d
19. ALIMENTAZIONE DELLA APPARECCHIATURA E SELETTORE DI TENSIONE Il modulo di alimentazione della apparecchiatura costituisce il punto di connessione della alimentazione per l elettronica interna della apparecchiatura Il suddetto modulo di alimentazione incorpora il connettore di alimentazione ed i fusibili di linea Il selettore di tensione posto all interno del modulo di alimentazione ATTENZIONE Prima di accendere l apparecchiatura l operatore dovrebbe accertarsi che la tensione di rete indicata nel selettore di tensione corrisponda alla tensione alla quale connessa e che siano stati inseriti fusibili appropriati alla tensione selezionata 4 2 2 INTERRUTTORE DI ALIMENTAZIONE L interruttore meccanico di alimentazione usato per inserire l alimentazione della apparecchiatura Per inserire l alimentazione dell apparecchiatura premere l interruttore in direzione 1 nella parte destra Quando l alimentazione inserita il pannello frontale illuminato Premendo l interruttore in direzione 0 l alimentazione sar disinserita questa operazione permette di usare l interruttore meccanico quale interruttore di emergenza nella evenienza di un qualsiasi guasto Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 13 GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 PANNELLO FRONTALE CUT BLEND TAGLIO MIX 1 Tasto per diminuire la potenza 4 Tasto per selezionare CUT taglio 7 Uscita manipolo attivo 2 Visualizzatore pot
20. MANUALE D ISTRUZIONI INSTRUCTIONS MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES DIATERMO 106 ELLA PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Via Monza 102 20060 Gessate MI ITALY Tel 39 02 953854209 221 225 Fax 39 02 95380056 e mail gima gimaitaly com export gimaitaly com www gimaitaly com MA126IGBEa GIMA SpA DIATERMO 106 IMPORTANTE IMPORTANT IMPORTANTE I Le informazioni qu contenute sono soggette a modifiche senza preavviso Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso scritto della LED SpA In caso di necessit di assistenza tecnica contattare il proprio rivenditore GB The informations here contained are subject to modifications without warning No part of this document could be photocopied reproduced or translated in other language without the written consent of LED SpA In case of necessity of technical assistance contact your own retailer E El fabricante se reserva el derecho de modificar los datos del presente Manual sin preaviso Queda terminantemente prohibida la reproducci n del presente Manual mediante fotocopia u otros medios as como su traducci n a otros idiomas sin la autorizaci n previa y por escrito de LED SpA De necesitar asistencia t cnica contacte a su revendedor Produttore Manufacturer Fabricante LED SpA PROGETTAZIONI E PRO DUZIONI ELETTRO NIC HE Via Selciatella 40 04011 APRILIA LT ITALIA Ma
21. PUT POWER DIAGRAMS Diagramma valori a met potenza Half power diagram CUTO ses GUT Watt 0 l H 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 1500 2000 Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 47 GIMA SpA Watt 60 50 40 30 y 20 10 0 DIATERMO 106 Diagramma valori alla potenza massima Max power diagram CUTO CUTI 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 1500 2000 Ohm Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 48 GIMA SpA DIATERMO 106 Diagramma linearit CUT CUT linearity diagram Potenza in uscita Output power W 0 H H H 5 10 20 30 40 45 50 Potenza indicata Diplay Power W Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 49 GIMA SpA DIATERMO 106 Diagramma linearita BLEND BLEND linearity diagram Potenza in uscita Output power W 0 H H 5 10 20 30 40 45 50 Potenza indicata Display power W Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 50 GIMA SpA DIATERMO 106 Diagramma linearit COAG COAG linearity diagram Potenza in uscita Output power W 0 5 10 20 30 40 45 50 Potenza indicata Display power W Manuale d Istruzione Instructions Ma
22. antenere il tessuto umido ma non bagnato Provare il colpo prima di attivare l elettrodo Mantenere l elettrodo perpendicolare al tessuto Attivare l elettrodo prima di effettuare il contatto con il tessuto Mantenere pulito l elettrodo Attendere almeno cinque secondi prima di ripetere un colpo Quando la potenza di uscita quella giusta dovrebbe ottenersi nessuna resistenza al movimento dell elettrodo attraverso il tessuto nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate nessuna fibra di tessuto residuata sull elettrodo 1 4 COAGULAZIONE MONOPOLARE La coagulazione monopolare la emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo attraverso il passaggio della corrente ad alta frequenza in corrispondenza all elettrodo attivo Quando la densit di corrente ridotta ed usato un elettrodo a superficie ampia per dissipare l energia su un area pi grande l effetto di essiccare la superficie delle cellule senza penetrazione in profondit con risultato di coagulazione Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 6 GIMA SpA DIATERMO 106 Queste superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante che previene il calore dovuto a successive applicazioni di corrente dal penetrare troppo profondamente La corrente normalmente usata per la coagulazione modulata ed in funzione della percentuale di modulazione la precisione del taglio la bont della emostasi ed il g
23. ated with oxygen may burst into flames because of the sparks produced by the equipment in the normal use There is a risk for the patients fitted with heart pace maker or other stimulation electrode an interference may occur with the stimulator signal or the stimulator itself can be damaged Please refer to the cardiologic department when in doubt The use of electrosurgery is not recommended in patients with serious unbalance of arterial pressure with serious illness of the nervous system with serious renal insufficiencies in state of pregnancy Inadvertent stimulation of a patient s muscle and nerves can be caused by low frequency currents originating in electric sparks between the electrode and the tissue of the patient Should neuromuscular stimulation occur stop the surgery and check all the connections to the generator If this does not solve the problem the generator must be inspected by qualified service personnel The electrosurgical equipment does emit unnoticed radiation of high frequency energy that may effect other medical equipments unrelated electronics telecommunications navigational systems 2 2 INSTALLATION The electric safety of DIATERMO 106 is insured only when the same is correctly connected to an efficient net linked to the earth in conformity with the actual safety requirements It is neccessary to verify this fundamental safety requisite and in case of doubt to require an accurate control of the plant from pa
24. cabar el hueso Sin embargo puesto que una buena coagulaci n durante la incisi n es una de las ventajas principales que ofrece la electrocirug a es preferible usar una corriente de alta frecuencia con cierto nivel de modulaci n DIATERMO 106 permite cortar con una onda sinusoidal pura o con un grado de modulaci n moderada lo cual produce una onda mezclada con diferentes factores de amplitud Ello permite obtener un efecto hemost tico mayor que con una onda sinusoidal pura Las siguientes reglas se proponen ayudar al cirujano a obtener una buena incisi n De todas maneras cada usuario debe basarse sobre su propio criterio profesional como cada vez que ejerce la profesi n Mantenga el tejido h medo pero no excesivamente Ensaye el movimiento de corte antes de accionar el electrodo Mantenga el electrodo en una posici n perpendicular al tejido Accione el electrodo antes de ponerlo en contacto con el tejido Controle que el electrodo permanezca limpio Aguarde cinco segundos como m nimo antes de volver a cortar Cuando la potencia de salida est programada correctamente no se deben percibir ninguna resistencia al movimiento del electrodo a trav s del tejido ning n cambio de color en la superficie cortada ninguna fibra de tejido pegoteada al electrodo 1 4 COAGULACI N MONOPOLAR La coagulaci n monopolar es la hemostasia de peque os vasos sangu neos del tejido corporal que se obtiene mediante el paso de la c
25. cchio devono essere mantenute libere La circolazione dell aria non deve essere limitata in alcun modo Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 10 GIMA SpA DIATERMO 106 Far funzionare l apparecchiatura soltanto in ambiente secco Qualsiasi condensa che si verifichi deve essere fatta evaporare prima di mettere in funzione l apparecchiatura Non eccedere la temperatura ambiente o l umidit permessa Condizioni ambientali M Temperatura da 10 C a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 Pressione atmosferica da 70 kPa a 106 kPa 4 CONNETTORI E CONTROLLI 4 1 TARGA SUL PANNELLO POSTERIORE La normativa per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza richiede che alcuni dati tecnici e simboli grafici siano stampati sull involucro od almeno su uno dei pannelli dell unit generatore in modo da definire le sue prestazioni e indicare le sue condizioni di lavoro 4 1 1 DATI IDENTIFICATIVI DEL DISTRIBUTORE DIATERMO 106 unit elettrochirurgica ad alta frequenza distribuita GIMA SpA Via Trento 10 1 20064 Gorgonzola MD 4 1 2 DATI TECNICI USCITA TAGLIO CUT USCITA COAG COAG ALIMENTAZIONE MAIN POWER DUTY CYCLE CLASSE 50 W 400 Q FREQUENZA 600 kHz 40 W 400 0 FREQUENZA 600 kHz 115 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x2 AT Ritardati 230 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x1 AT Ritardati intermittenti 10 secondi emissione 25 secondi di pausa I
26. e essere tornata al centro di servizio LED SpA APRILIA LT ITALY insieme ad una descrizione del guasto La manutenzione da parte dell utilizzatore consiste principalmente nella pulizia e sterilizzazione degli accessori e nel controllo dell apparecchiatura prima di ciascun uso L esecuzione di controlli funzionali e di sicurezza per la verifica dei parametri demandata a personale tecnico specializzato 6 2 PULIZIA DEL CONTENITORE Spengere completamente l apparecchiatura e disconnettere la rete prima di qualsiasi pulizia Pulire l esterno del contenitore con un panno umido Non usare alcun componente solvente o chimico un detersivo leggero e non abrasivo pu essere usato 6 3 PULIZIA E STERILIZZAZIONE DEGLI ACCESSORI Per quel che possibile consigliato utilizzare soltanto accessori monouso ed eliminarli dopo l uso Tuttavia poich alcuni accessori devono essere usati pi di una volta imperativo pulire con cura e sterilizzare quegli accessori prima del nuovo uso Il migliore modo di pulire e sterilizzare gli accessori riusabili quello di seguire le istruzioni del fornitore di ciascun elemento Quando sono applicati accessori riusabili originali forniti dalla LED raccomandata la pulizia usando detersivo leggero e sterilizzazione a vapore a 123 C per il tempo di 45 minuti 6 4 CONTROLLO DELL APPARECCHIATURA PRIMA DELL USO Ogni volta che si programma l uso dell apparecchiatura occorre implementare un controllo delle principali c
27. e intervenciones quir rgicas que se pueden efectuar son las que requieren el corte y la coagulaci n monopolar El uso de DIATERMO 106 ha de estar a cargo exclusivamente del personal m dico especializado y ha de respetar los objetivos indicados por LED S p A DIATERMO 106 consta de los siguientes componentes el generador o unidad el mango los electrodos la placa del paciente el pedal Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 34 GIMA SpA DIATERMO 106 1 3 CORTE MONOPOLAR El corte monopolar es la incisi n del tejido biol gico que provoca la corriente de alta densidad y de alta frecuencia concentrada al pasar por la punta del electrodo activo Cuando la corriente de alta frecuencia que pasa por la punta del electrodo activo se aplica al tejido crea en la c lula un calor molecular tan intenso que hace que sta estalle El efecto de corte se obtiene moviendo el electrodo a trav s del tejido y destruyendo las c lulas una tras otra El movimiento del electrodo evita que el calor se propague por el tejido en sentido lateral circunscribiendo la destrucci n a una nica l nea de c lulas La mejor corriente para efectuar la incisi n es la sinusoidal pura sin modulaci n alguna pues la misma corta con una gran precisi n y produce un efecto t rmico m nimo con escasa hemostasia mientras corta Dado que sus efectos se pueden controlar con exactitud se puede emplear con seguridad sin menos
28. ectores y el aislamiento de los cables est n en perfectas condiciones M Cerci rese de que el aparato est conectado con la puesta a tierra como es debido M C onstate que todos los accesorios que va a usar est n esterilizados y a su disposici n 6 5 CONTROL Y MEDIDAS DE FUNCIONES DE SEGURIDAD Peri dicamente como m nimo una vez por a o el aparato tiene que ser sometido a controles y mediciones por parte del Servicio de Bioingenier a o de otro personal cualificado Control del estado de los cables y de los conectores de alimentaci n Control visual de los elementos mec nicos de protecci n Control de los dispositivos de protecci n contra los peligros que provocan los l quidos al derramarse el goteo la humedad la penetraci n de l quidos la esterilizaci n y la desinfecci n Control de los datos de la placa del aparato Constatar que el Manual de Instrucciones est disponible Control de circuito de vigilancia de la Placa del Paciente Control de los accionamientos de la salida de alta frecuencia Control de la uniformidad de la resistencia a trav s de la superficie de la Placa del Paciente Medici n de la resistencia de conductividad hacia la masa Medici n de la corriente de p rdida de alta frecuencia Control de estimulaci n neuromuscular Control de la precisi n de la potencia de salida Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 46 GIMA SpA DIATERMO 106 OUT
29. eglo al siguiente patr n CUT 0 50 BLEND 0 45 COAG 0 40 Controles de la potencia de salida mediante dos botones El uso de botones hace que el usuario pueda controlar con gran precisi n la potencia de salida por cuanto es posible modificar la potencia a trav s de escalones de un solo vatio Potencia de salida m xima CUT 50 W 10 BLEND 45 W 10 COAG 40 10 Resistencia de referencia 400 Q Tensi n m xima en vac o 900 Vpp 10 Factor de amplitud CUT 1 5 BLEND 1 8 COAG 2 5 Frecuencia de salida 600 KHz 10 Frecuencia de modulaci n CUT Ninguna BLEND 10 kHz COAG 10 kHz Tiempo de suministro permitido Duty Cycle 10 25 segundos 10 segundos de suministro 25 segundos pausa 6 MANTENIMIENTO 6 1 CARACTER STICAS GENERALES El aparato no tiene piezas que haya que regular para su calibraci n ni para su funcionamiento No abra la carcasa del aparato La garant a que cubre la unidad pierde toda eficacia en caso de manipulaci n no autorizada de la misma De ser necesario reparar o regular el aparato env elo completo al Centro de Asistencia LED SpA APRILIA Provincia de Latina Italia y adjunte una descripci n de la aver a El nico mantenimiento que ha de efectuar el usuario consiste en la limpieza y la esterilizaci n de los accesorios y en controlar el aparato cada vez que lo tenga que usar Tan s lo el personal t cnico especializado est autorizado a efectuar controles funcio
30. electrode When the current density is reduced and a broad surfaced electrode is used to dissipate the energy over a larger area the effect is to dry out the surface cells without deep penetration resulting in coagulation These coagulate surface cells then serve as a layer of insulation preventing heat from successive applications of current from penetrating too deeply Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 21 GIMA SpA DIATERMO 106 The current normally used for coagulation is modulated and depending from the modulation percentage is the smoothness of cutting goodness of hemostasis and likelihood of tissue destruction Deeper current modulation brings to somewhat roughly cutting and the chance of some slight depth of tissue destruction but more efficient coagulation DIATERMO 106 allows coagulation with deep modulation producing blend wave form with high crest factor so more thermal effect and consequently hemostatic effect than with pure sine current has achieved The following rules help the operator to obtain good coagulation however every user must follow first of all his professional judgement as he does every time in his practice Select a ball or heavy wire electrode Locate bleeder after have wiped the excess blood from the area contact lightly the bleeder before activating the electrode Stop the electrode activation as soon as the tissue blanches to avoid tissue damage 2 SAFETY
31. en caso de da os que provocare una instalaci n que carece de una puesta a tierra eficiente Queda terminantemente prohibido operar sin la puesta a tierra de protecci n Antes de conectar el aparato verifique si la tensi n de alimentaci n requerida los datos vienen en el panel trasero corresponde a la tensi n de la red En caso de incompatibilidad entre la toma y el cable de alimentaci n del aparato c mbielos por conectores o accesorios aprobados legalmente No es aconsejable utilizar adaptadores tomas m ltiples ni extensiones De ser menester utilizarlos es indispensable que use exclusivamente adaptadores simples o m ltiples o extensiones conformes a las normas vigentes en materia de seguridad El uso de todo aparato el ctrico requiere el respeto de algunas reglas fundamentales En particular no toque el aparato con las manos ni los pies mojados o h medos no use el aparato descalzo no deje el aparato la intemperie lluvia sol etc No obture las aberturas o fisuras de ventilaci n ni los radiadores No deje el aparato encendido in tilmente Cuando no lo usa ap guelo DIATERMO 106 debe destinarse tan s lo al uso para el que fue dise ado especialmente Cualesquiera otros usos se consideran indebidos y por lo tanto peligrosos El fabricante declina toda responsabilidad por los da os que provocare el uso indebido err neo y no razonable del aparato Es peligroso modificar o tratar de modificar las caracter
32. ensi n la tensi n de la red el ctrica tiene que ser igual frecuencia de la red 50 60 Hz La tensi n correcta se puede ajustar mediante el conmutador giratorio y un destornillador de punta plana en el panel trasero sobre el conector que va a la red Inserte el fusible adecuado en el m dulo con arreglo a lo indicado la siguiente tabla M Tensi n de la red 110 120 V Fusible 2 A T Retardado 5 x 20 mm M Tensi n de red 220 240 V Fusible 1 A T Retardado 5 x 20 mm Para insertar los fusibles extraiga el portafusibles del m dulo de alimentaci n mediante un destornillador fig A y fig B Inserte los fusibles en el portafusibles fig C Vuelva a ubicar el portafusibles en el m dulo 2301 M Conecte el cable de alimentaci n con una toma de electricidad que posea una puesta a tierra eficiente QUEDA TERMINANTEMENTE PROHIBIDO USAR EL APARATO SIN PUESTA A TIERRA Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 39 GIMA SpA DIATERMO 106 M Ubique el aparato de manera tal que por detr s de la boca de ventilaci n que est ubicada en la parte trasera quede un espacio suficiente como para que pase el aire La mencionada boca de ventilaci n nunca tiene que quedar obstruida Nada tiene que impedir que el aire circule libremente Emplee el aparato exclusivamente en ambientes secos Si se produce condensaci n de humedad hay que evaporarla a
33. enza 5 Tasto per selezionare BLEND mix 8 Uscita riferimento 3 Tasto per aumentare la potenza 6 Tasto per selezionare COAG coagulo 9 Connettore pedale 14 Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 1 PULSANTID USO I pulsanti sono divisi in due gruppi i due pulsanti posti sotto il display per aumentare o diminuire la potenza di uscita e i tre pulsanti selettori di correnti posti sulla sinistra dell apparecchiatura La funzione di ciascuno dei pulsanti selettori di corrente il seguente CUT TAGLIO OAGULO Premendo questo pulsante si predispone la corrente di taglio CUT cio corrente sinusoidale pura ad essere erogata quando il pedale attivato Il fattore di cresta della corrente di taglio monopolare 1 5 La condizione di predisposizione della corrente di taglio indicata dal led verde che si illumina MIX OAGULO Premendo questo pulsante si predispone la corrente di miscelata BLEND cio corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando il pedale attivato Il fattore di cresta della corrente di taglio monopolare 1 8 La condizione di predisposizione della corrente di taglio coagulato 1 indicata dal led verde che si illumina COAG COAGULO Premendo questo pulsante si predispone la corrente di Coagulazione COAG cio corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando il pedale attivato Il fattore di cresta della corrente di taglio mono
34. his key Blend current i e modulated current is preset to be delivered when the foot switch output control is activated Crest factor of the Blend current is 1 8 Blend current preset condition is indicated by green LED which will illuminate COAG COAGULO Pressing this key presets Coag current i e modulated current is preset to be delivered when the foot switch output control is activated Crest factor of the monopolar Coag current is 2 5 Coag current preset condition is indicated by green LED which will illuminate Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 29 GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 2 CONNECTOR Pedal Connector This is the connection point for the foot switch The pedal switch is allowed to control the output current delivering of the operative condition Monopolar Patient Plate Connector This is the connection point for the Patient Plate Handpiece Connector This is the connection point for the handpiece 4 3 3 WARNING SIGNALS Should the unit s inside temperature rise above 75 C i e the save working level the digital display blinks Stop the output emission until the normal condition is restored Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 30 GIMA SpA DIATERMO 106 5 TECHNICAL SPECIFICATIONS 5 1 GENERAL Equipment Description H F Electrosurgery Equipment for monopolar minor surgery The unit provide
35. iaco o altro elettrodo di stimolazione pu avvenire una interferenza con il segnale dello stimolatore e lo stesso stimolatore pu essere danneggiato Riferirsi al reparto cardiologico in caso di dubbio L uso della elettrochirurgia non consigliato in pazienti con seri squilibri della pressione arteriosa con serie malattie del sistema nervoso con serie insufficienze renali in stato di gravidanza La stimolazione di muscoli o nervi del paziente pu essere causata da correnti a bassa frequenza originate da scintillio elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l intervento chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore Se il problema non viene risolto in questo modo il generatore deve essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione L apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che pu influenzare altre apparecchiature mediche elettronica non relazionata telecomunicazioni sistemi di navigazione Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 8 GIMA SpA DIATERMO 106 2 2 INSTALLAZIONE La sicurezza elettrica del DIATERMO 106 assicurata soltanto quando lo stesso connesso correttamente ad una efficiente rete collegata a terra in conformit alle attuali norme di sicurezza E necessario verificare questo requisito fondamentale di sicurezza e in caso
36. icado si el paciente se ve aquejado por graves desequilibrios de la tensi n arterial se ve aquejado por enfermedades graves del sistema nervioso se ve aquejado por una insuficiencia renal grave es una mujer encinta La estimulaci n de m sculos y nervios del paciente puede deberse a corrientes de baja frecuencia provocadas por chispas el ctricas entre los electrodos y el tejido del paciente Si se produce estimulaci n neuromuscular detenga la intervenci n y controle todas las conexiones del generador Si el problema persiste haga que personal de mantenimiento cualificado inspeccione el generador Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 37 GIMA SpA DIATERMO 106 El equipo electroquir rgico emite radiaciones de energ a de alta frecuencia sin preaviso Ello puede repercutir en el funcionamiento de otros aparatos m dicos electr nicos no relacionados con el mismo de telecomunicaciones o de sistemas de navegaci n 2 2 INSTALACI N La seguridad el ctrica de DIATERMO 106 est supeditada exclusivamente a que el mismo se conecte correctamente con un dispositivo de puesta a tierra eficiente conforme a lo prescrito en las normas vigentes en materia de seguridad el ctrica Es preciso verificar que se cumpla con este requisito de seguridad fundamental En caso de dudas haga controlar la instalaci n por parte de personal cualificado al efecto El fabricante declina toda responsabilidad
37. nales y de seguridad con el objeto de verificar los par metros 6 2 LIMPIEZA DE LA CARCASA Apague el aparato y desench felo de la red el ctrica antes de efectuar las tareas de limpieza Limpie la parte exterior de la carcasa con un pa o h medo No use disolventes ni productos qu micos Puede emplear un detergente ligero no abrasivo Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 45 GIMA SpA DIATERMO 106 6 3 LIMPIEZA Y ESTERILIZACION DE LOS ACCESORIOS En la medida de lo posible es aconsejable que use s lo accesorios desechables y que los elimine despu s de usarlos Sin embargo dado que hay que usar algunos accesorios m s de una vez es imperativo que limpie con sumo cuidado los accesorios y que los esterilice antes de volverlos a usar La mejor manera de limpiar y esterilizar los accesorios que se han de volver a usar consiste en seguir las instrucciones del proveedor de los mismos Cuando utilice accesorios que se pueden volver a usar originales de la casa LED SpA le aconsejamos que los limpie usando un detergente ligero en una cuba de ultrasonido y esterilizaci n a vapor a una temperatura de 123 C durante 45 minutos 6 4 CONTROL DEL APARATO ANTES DE USARLO Cada vez que tenga que usar el aparato primeramente verifique el cumplimiento de las principales condiciones de seguridad tomando en consideraci n como m nimo las que indicamos a continuaci n M Controle que los cables los con
38. nector 2 30 4 3 3 Warning 5 2 30 5 TECHNICAL SPECIFICATIONS com 31 9 GENERAL oi heidi Vi te eh ES SRO EO ERIE RUNES ni 31 0 1 GENERAL A NO 32 6 2 CLEANING OF THE CABINET 55 a A 32 6 3 CLEANING AND STERILIZATIONOF THE ACCESSORY ITEMS i 32 6 4 CHECKING OF THE EQUIPMENT BEFORE EACH USE 6 5 FUNCTION AND SAFETY CHECK AND TEST aasi an 33 Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 3 GIMA SpA DIATERMO 106 l sesenta 2 EJ CONTROLDELA LISTA DE PARTES pia 34 4 2 DESCRIPCI N GENERAL aaa 34 1 3 CORTE MONOPOLAR 330 BA GOAGUEACION MONOPODAR 35 2 1 CARACTERISTICAS GENERALES I 36 222 INSTALAGIONIS 35 38 2 4 CONECTORES Y 8 40 ACINPLACA DEL PANEL id cc ci i da ill 40 4 1 1 Datos de identificaci n del 40 40 4 1 3 Signihicado de los Simbolos CLAS sm 40 4 2 PANEL TRASERO 4 2 1 M dulo de alimentaci n del aparato y selector de tensi n ii 41 4 2 2 Interruptor Mec nico de la alimentaci n OA 42 43 PANEL FRONTAL 1
39. ntes de poner en funcionamiento el aparato La temperatura ambiente y la humedad no tienen que superar los limites indicados a continuaci n Temperatura de 10 a 40 C Humedad relativa de 30 a 75 Presi n atmosf rica de 70 kPa a 106 kPa 4 CONECTORES Y CONTROLES 4 1 PLACA DEL PANEL TRASERO La normativa en materia de seguridad de los aparatos quir rgicos de alta frecuencia establece que se impriman unos datos t cnicos y unos s mbolos gr ficos en la carcasa o en su defecto en uno de los paneles de la unidad generadora con el objeto de definir sus prestaciones e indicar las condiciones de trabajo 4 1 1 DATOS DE IDENTIFICACI N DEL FABRICANTE DIATERMO 106 unidad electroquir rgica de alta frecuencia ha sido dise ada construida y verificada por LED SpA en sus laboratorios sitos en V a Selciatella 40 1 04010 Aprilia Provincia de Latina Italia 4 1 2 DATOS T CNICOS SALIDA DE CORTE CUT 50 W 400 Q FRECUENCIA 600 kHz SALIDA COAG COAG 40 W 400 Q FRECUENCIA 600 kHz ALIMENTACI N MAIN POWER 115 V 50 60 Hz FUSIBLES 2x2 AT Ritardati 230 V 50 60 Hz FUSIBLES 2x1 AT Ritardati DUTY CYCLE 10 25 segundos CLASE I CF 4 1 3 SIGNIFICADO DE LOS S MBOLOS GR FICOS El significado de los s mbolos gr ficos que se aprecian en la placa del panel trasero del aparato es el siguiente 1 Placa Paciente fluctuante no est conectada con la puesta a tierra ni con altas y bajas frecuencias 2
40. nual Manual de Instrucciones MA126IGBa 51 LED SpA Informazioni in base all Art 13 del D Lgs 151 05 del 25 07 2005 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti Information about elimination of this product A fine vita il presente prodotto non deve essere smaltito come rifiuto urbano lo stesso deve essere oggetto di una raccolta separata Se il rifiuto viene smaltito in modo non idoneo possibile che alcune parti del prodotto ad esempio eventuali accumulatori possono avere effetti potenzialmente negativi per l ambiente sulla salute umana Il simbolo a lato contenitore di spazzatura su ruote barrato indica che il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata In caso di smaltimento abusivo di questo prodotto sono previste delle sanzioni On the end of the life the present product mustn t be eliminated as urban refusal but it must be eliminated in a separated collection If the product is eliminated in unsuitable way it is possible that some parts of the product for example some accumulators could be negative for the environment and for the human health The symbol on the side barred dustbin on wheel denotes that the products mustn t throw into urban refuses c
41. nuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 1 GIMA SpA DIATERMO 106 INDICE INDEX 1 2 5 TEN CONTROLEQUISTA PART co 0 2 a a aaa eee 5 P 2 DESCRIZIONE GENERATE 555555000 60606166180 Detalla leete leva a Ue alee FERRARA Ve sarao hante 5 L 3 TAGUO MONOBOLARE Aaa 6 1 4 COAGULAZIONE MONOPOLARE rir to tir E falena nabalalalabaiabaiabalalaiananabdnaldlas 6 2 SICUREZZA 7 DMC GENERAL ad o 7 2 2 IN E EVA ONI stn EASE 9 2 3 STANDARD DI SICUREZZA APPLICABILI ooooooocccconncnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn non rie 10 4 CONNETTORI E 1 4 1 TARGA SUL PANNELLO 4 1 1 Dati Identificativi del Distributore ASTD MED ELC CIILCN see de nn de entendent AT en iani 4 1 3 Significato dei Simboli Grafici 4 2 PANNELLO POSTERIORE 4 2 1 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione nine 13 42 2 Int rrutiore
42. o di aghi di monitoraggio La connessione agli elettrodi dovrebbe essere posizionata in modo tale da evitare il contatto sia con il paziente che con altri cavi Il livello di potenza dovrebbe essere il pi basso utilizzabile per il lavoro da eseguire Controllare sempre la placca paziente qualora l unit elettrochirurgica fallisca nel produrre l effetto desiderato La ragione per un livello di potenza di uscita basso o per un funzionamento non corretto dell unit eletrochirurgica quando predisposta per erogazione normale pu essere una mancata connessione della placca paziente o il suo posizionamento imperfetto L uso di anastetici infiammabili di ossigeno e di protossido di azoto dovrebbe essere evitato in caso di operazione a livello della testa o del busto a meno di non avere possibilit di evacuare i gas Materiali infiammabili usati per pulire o disinfettare dovrebbero essere lasciati evaporare prima di usare l unit elettrochirurgica C rischio di stagnazione di soluzioni infiammabili sotto il paziente o nelle cavit quali ombelico o vagina Il fluido che si deposita in queste aree dovrebbe essere rimosso prima di usare l apparecchiatura Occorre considerare il pericolo di ignizione di gas endogeni Alcuni materiali quali garza o cotone idrofilo quando saturati con ossigeno possono infiammarsi a causa delle scintille prodotte dalla apparecchiatura nell uso normale Vi un rischio per il paziente impiantato con pace maker card
43. o donde se conecta el pedal El pedal controla el suministro de la corriente monopolar Conector Placa del Paciente Este es el punto donde se conecta la Placa del Paciente O EIA Conector del mango Este es el punto donde se conecta el mango Para proteger el aparato contra la sobretemperatura cuando la temperatura del interior del mismo supera los 75 los display centellean En su caso hay que interrumpir la emisi n y aguardar hasta que la temperatura interior baje hasta valores aceptables 4 3 3 SE ALES LUMINOSAS DE ADVERTENCIA 5 CARACTER STICAS T CNICAS 5 1 CARACTER STICAS GENERALES Descripci n del aparato Aparato electroquir rgico de alta frecuencia para cirug a mayor monopolar y bipolar El aparato permite ajustar con gran precisi n el nivel de potencia de salida y seleccionar el efecto coagulante a trav s del factor de amplitud adecuado Carcasa Carcasa met lica para uso sobre consola con panel frontal revestido con una capa de lexan Altura 100 mm Longitud 180 mm Profundidad 180 mm Peso 2 8 Kg Entrada alimentaci n Seleccionable 115 o 230 V 50 60 Hz Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 44 GIMA SpA DIATERMO 106 Corriente m xima 0 5 230 V o 1 A 115 Toma IEC con fusibles selector de tensi n e interruptor incorporados Indicadores Indicadores digitales en forma de leds que indican el nivel de salida con arr
44. ondizioni di sicurezza considerando almeno le seguenti Controllare l integrit dei cavi connessioni eventuali danni all isolamento dei cavi stessi Assicurarsi che l apparecchiatura sia messa a terra appropriatamente Assicurarsi che tutti gli accessori che dovranno essere usati siano disponibili e sterilizzati Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 18 GIMA SpA DIATERMO 106 6 5 CONTROLLO E MISURA DI FUNZIONI DI SICUREZZA Periodicamente almeno una volta l anno dovrebbero essere eseguiti controlli e misure da parte del Servizio di Bioingegneria o di altro personale qualificato Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones Controllo delle condizioni dei cavi e dei connettori di alimentazione Controllo visivo delle protezioni meccaniche Controllo delle protezioni contro i pericoli derivanti da versamento di liquidi sgocciolamento umidit penetrazioni di liquidi pulizia sterilizzazione e disinfezione Controllo dei dati sulla targa dell apparecchiatura Controllo della disponibilt del libretto di istruzione Controllo degli attuatori della uscita ad alta frequenza Misura della resistenza di conduttivit verso terra Misura della corrente di dispersione ad alta frequenza Controllo di stimolazione neuromuscolare Controllo della accuratezza della potenza di uscita TRADUZIONE DEI TERMINI IN LINGUA STRANIERA PRESENTI SULL APPARECCHIATURA
45. ontainer but it must eliminated with separate collection In case of abusive elimination of this product could be foreseen sanctions
46. orrente ad alta frequenza ad alta densit concentrata dalla punta dell elettrodo attivo Quando la corrente ad alta frequenza mediante la punta dell elettrodo attivo applicata al tessuto essa crea intenso calore molecolare nelle cellule tale che la cellula esplode L effetto di taglio ottenuto muovendo l elettrodo attraverso il tessuto e distruggendo le cellule una dopo l altra Il movimento dell elettrodo previene la propagazione del calore laterale nel tessuto limitando cos la distruzione ad una singola linea di cellule La migliore corrente per il taglio la sinusoidale pura senza alcuna modulazione questa infatti taglia con molta precisione e produce il minimo effetto termico con scarsa emostasi mentre taglia Poich il suo effetto pu essere controllato con precisione pu essere usata in sicurezza senza danno per l osso ma poich una buona coagulazione durante il taglio uno dei principali benefici dell uso della elettrochirurgia desiderabile una corrente con una certa quantit di modulazione DIATERMO 106 permette il taglio con onda sinusoidale pura o con un grado di moderata modulazione che produce onda miscelata con differente fattore di cresta in modo da ottenere pi effetto emostatico che con onda sinusoidale pura Le regole seguenti aiutano l operatore ad ottenere un buon taglio naturalmente ciascun utilizzatore deve seguire prima di tutto il proprio giudizio professionale come in ogni momento nella sua pratica M
47. orriente de alta frecuencia a la altura del electrodo activo Cuando la densidad de la corriente es baja y se usa un electrodo de superficie amplia para disipar la energ a en un rea m s grande las c lulas superficiales se secan sin penetraci n profunda ello provoca el efecto de la coagulaci n Luego estas superficies Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 35 GIMA SpA DIATERMO 106 celulares coaguladas act an como un colch n aislante haciendo que no penetre demasiado a fondo el calor que se produce cada vez que se aplica la corriente La corriente que se usa normalmente para obtener la coagulaci n est modulada y la calidad de la hemostasia y el nivel de destrucci n del tejido dependen de la modulaci n y de la precisi n del corte Una mayor modulaci n de la corriente conlleva un corte menos limpio y una mayor profundidad de destrucci n del tejido pero la coagulaci n es m s eficaz DIATERMO 106 permite obtener la coagulaci n con un elevado grado de profundidad de modulaci n y con un elevado factor de amplitud con el objeto de conseguir un efecto t rmico y su consiguiente efecto hemost tico mayor del que se obtiene con una corriente sinusoidal pura Siguiendo las reglas que se detallan a continuaci n el cirujano podr obtener una buena coagulaci n sea como sea cada usuario debe basarse en su propio criterio profesional como hace normalmente en su vida profesional M Seleccione un
48. ost of the thermic problems and the need for cooling fans very dangerous for the batterium diffusion in the health care rooms have been overcome Control of the unit is via the front panel keys and display mains inlet and on off switch are on the rear panel The type of surgical operation which can be carried out are those where monopolar minor electrosurgical cutting or coagulation is requested Use of DIATERMO 106 is restricted to trained medical personnel and it is to be used only for the purposes set down by the manufacturer DIATERMO 106 consists of the following components the generator or unit the handpiece the electrodes the dispersive plate the pedal switch Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 20 GIMA SpA DIATERMO 106 1 3 MONOPOLAR CUTTING Monopolar cutting is the sectioning of the biological tissue caused by the passing of high density high frequency current concentrated by the tip of the active electrode When the high frequency current by the tip of the active electrode is applied to the tissue it creates intense molecular heat in the cell so that the cell explodes The cutting effect is achieved by moving the electrode through the tissue and destroying the cell one after the other The movement of the electrode prevents the propagation of the heat laterally in the tissue thus limiting the destruction to a single line of cells The best current for cutting is
49. polare 2 5 La condizione di predisposizione della corrente di Coagualzione indicata dal led verde che si illumina Manuale d Istruzione Instructions Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 15 GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 2 CONNETTORI Connettore del pedale Questo il punto di connessione del pedale Il pedale controlla l erogazione della corrente monopolare Z Connettore placca paziente Questo il punto di connessione della placca paziente rr Connettore manipolo Questo il punto di connessione del manipolo D Per protezione dell apparaecchiatura se la temperatura interna dell apparecchio supera i 75 C 1 display lampeggiano In questo caso necessario interrompere l emissione ed attendere che la temperatura interna ritorni a valori accettabili 4 3 3 INDICATORI DI AVVERTIMENTO Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 16 GIMA SpA DIATERMO 106 5 CARATTERISTICHE TECNICHE 5 1 GENERALI Descrizione dell apparecchiatura Apparecchiatura elettrochirurgica ad alta frequenza per chirurgia minore monopolare L apparecchiatura permette la accurata predisposizione del livello di potenza di uscita e la scelta dell effetto coagulante attraverso il fattore di cresta appropriato Contenitore Involucro metallico per uso su consolle con pannello frontale ricoperto da strato di policarbonato Altezza 100 mm Lunghezza 180 mm Profondit 180 mm Peso
50. proper and dangerous The manufacturer can not be considered responsible for possible damages due to improper wrong and unreasonable uses It is dangerous to modify or try modify the characteristic of the equipment Before effect any operation of cleaning or maintenance disconnect the apparatus from the electric net either unplugging it from the mains or switching off the mains switch of the plant Incase failure and or bad operation of equipment switch off it For the possible reparation address only to a authorized service center and ask for the the use of original spare parts The lack to follow the above requirements could risk the safety of the equipment and can be dangerous for the user Never lay the pen on the patient drape Set it on the instrument tray when not in use Accidental activation can cause patient burns beneath the blade of the active electrode Do not reduce or disable the audible signal warning the activation of the generator A functioning activation signal can minimize or prevent patient or staff injiury in the event of accidental activation 2 3 APPLICABLE SAFETY STANDARDS DIATERMO 106 conforms to the safety requirements of IEC 601 1 EN 60601 1 Medical electrical equipment General requirements for safety and of IEC 601 2 2 EN 60601 2 2 Medical electrical equipment Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment 3 INSTALLATION Inspect the equipment for damage du
51. pure sine wave without any modulation which cuts very smoothly and provides the least thermal effect with poor hemostasis while cutting Because its effects can be precisely controlled it can be used safely without damage to the bone but since good coagulation while cutting is one of principal benefits of using electrosurgery a current with a certain amount of modulation is desirable DIATERMO 106 allows cutting with pure sine wave form as well as with two degrees of moderate modulation producing blend wave form with different crest factor so more hemostatic effect than with pure sine wave form is achieved The following rules help the operator to obtain good cutting however every user must follow first of all his professional judgement as he does every time in his practice Keep the tissues moist but not wet Survey the stroke before activate the electrode Keep the electrode perpendicular to the tissue Activate the electrode before making contact with the tissue Keep the electrode clean Wait at least five seconds before to repeat a stroke When the output power is properly set there should be no resistance to the electrode movement through the tissue no change in the cut surfaces color no fibers of tissue remained onto the electrode 1 4 MONOPOLAR COAGULATION Monopolar coagulation is the hemostasis of small blood vessel of the bodily tissue through the passing of high frequency current in correspondence of the active
52. rado di distruzione del tessuto Maggiore modulazione della corrente porta a taglio pi frastagliato ed a probabile maggiore profondit di tessuto distrutto ma coagulazione pi efficace DIATERMO 106 permette la coagulazione con un alto grado di profondit di modulazione e un alto fattore di cresta in modo da ottenere maggiore effetto termico e conseguente effetto emostatico di quello ottenuto con corrente sinusoidale pura Le seguenti regole aiutano l operatore ad ottenere buona coagulazione naturalmente ciascun utilizzatore deve seguire prima di tutto il proprio giudizio professionale come fa sempre nella sua pratica selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il sangue in eccesso dall area toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l elettrodo cessare l attivazione dell elettrodo appena il tessuto si sbianca per evitare di danneggiarlo 2 SICUREZZA AVVERTENZA Queste istruzioni operative costituiscono una parte integrale della apparecchiatura e devono essere disponibili al personale operativo in ogni momento Tutte le istruzioni di sicurezza o note di avvertimento devono essere osservate Siate certi che queste istruzioni operative siano fornite insieme alla apparecchiatura quando trasferita ad altro personale operativo L elettrochirurgia pu essere pericolosa l uso non accurato di ogni elemento del sistema elettrochirurgico pu sottopo
53. ring electrodes that has not resistive or inductive elements suitable to high frequency interferencies must be as far as possible from the electrodes of the electrosurgical unit Avoid the use of monitoring needles The connection to the electrodes should be located in such a way to avoid the contact both with the patient and with other cables The power level should be the lowest useful to the work to do Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 22 G IMA SpA DIATERMO 106 Always check the dispersive plate whenever the electrosurgical unit fails to produce the desired effect Reason for a low output power level or for an uncorrect functioning of the electrosurgical unit when arranged for a normal output may be lack of connection of the dispersive plate or its imperfect placement The use of flammable anesthetics of oxygen and of nitrogen protoxyde should be avoid in the case of operation at the head or at chest level except the possibility of evacuating gas Flammable materials used to clean or to disinfect should be let to evaporate before the use of the electrosurgical unit There is risk of stagnation of flammable solutions under the patient or in body cavities as the umbilicus and the vagina The fluid which deposits in these areas should be removed before the equipment use The danger of endogenous gas ignition has to be considered Some materials like cotton wool or gauze when satur
54. ring transit Any damage should be reported to the carrier immediately Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 24 GIMA SpA DIATERMO 106 Unpack the equipment and carefully study the documentation and operating instruction supplied The mains input voltage indicated up the equipment mains input must agree with the local mains voltage mains frequency 50 60 Hz The correct voltage setting is selected as shown in fig E Insert the correct fuses in the module according to the following table Mains Voltage 110 120 V Fuse 2 x 2AT Anti surge Type 5 x 20 mm Mains Voltage 220 240 V Fuse 2 x 1AT Anti surge Type 5 x 20 mm To insert the fuses pull out the fuse holder from the mains module with the help of a screwdriver Fig 1 and Fig 2 clip the fuses into the holder Fig 3 replace the holder into the module Connect the mains cable to mains outlet that has good earth connection OPERATION OF THE EQUIPMENT WITHOUT EARTH CONNECTION IS FORBIDDEN Position the equipment such that there is sufficient room around it Air circulation must not be restricted any way Operate the equipment only in dry surroundings Any condensation that occurs must be allowed to evaporate before putting the equipment into operation Do not exceed the permissible ambient temperature or humidity Environmental conditions Temperature from 10 C up to 40 C Relative moisture from 30 up to 75 Atmo
55. rre il paziente a serie ustioni Leggere e comprendere tutti gli avvertimenti le precauzioni e le indicazioni per l uso prima di tentare di usare qualsiasi elettrodo attivo N la LED S p A Frosinone Italia n alcuna delle organizzazioni sussidiarie di vendita pu essere considerata responsabile per danni o perdite a persone o cose diretti o consequenziali che risultino da uso improprio dell apparecchiatura e degli accessori 2 1 GENERALE Portatori di pace maker cardiaco non possono operare l apparecchiatura ne avvicinarsi alla stessa quando in funzione Il paziente non deve essere in contatto con parti metalliche che sono connesse alla terra o che hanno una grande capacit di accoppiamento verso terra per esempio tavolo operatorio o supporto metallico Si consiglia l uso di teli antistatici E M Evitare il contatto pelle pelle per esempio tra braccia e corpo del paziente Inserire un materiale di separazione quale garza chirurgica asciutta a Quando si usano allo stesso tempo sullo stesso paziente unita elettrochirurgiche ad alta frequenza e dispositivi di monitoraggio fisiologico tutti gli elettrodi di monitoraggio che non abbiano elementi resistivi o induttivi adatti a interferenze elettromagnetiche debbono essere posti quanto pi lontano possibile dagli elettrodi della unit elettrochirurgica Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 7 GIMA SpA DIATERMO 106 Evitare l us
56. rt of qualified personnel The manufacturer cannot be considered responsible for possible damages caused from the lack of efficient connection to earth of the installation Operation without a protective earth connection is forbidden Before connect the equipment ascertain that the required voltage showed on the rear panel corresponds to the available mains The fuse holder is installed on the mains input connector module In case of incompatibility between the available wall socket and the feeding cable of the equipment replace only with legally approved connectors and accessory items The use of adapters multiple connections or cable extensions are not advised Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 23 GIMA SpA DIATERMO 106 Should their use become necessary it is mandatory to use only simple or multiple adapter conforming to the actual safety requirements The use of any electric apparatus involves the observance of some fundamental rules Particularly m don t touch the apparatus with wet or damp feet or hands don t use the apparatus with naked feet m don t let the apparatus exposed to atmospheric agents Don t obstruct openings or cracks of ventilation or heathsink Don t leave the equipment uselessly inserted Switch off the equipment when not in use 106 must be destined only to the use for the which has been expressly designed Any other use is to be considered im
57. rucciones MA126IGBa 26 GIMA SpA DIATERMO 106 4 2 REAR PANEL 1 IEC MAINS INPUT CONNECTOR 2 MAINS SWITCH 3 FUSE HOLDER AND VOLTAGE SELECTOR 1 3 EXCLUSIVELY MANUFACTURED FOR GIMASpa ViaTrento 10 i 1 20064 Gorgonzola MD EIN MODEL LED SpA frosinone DIATERMO 106 MADE 40W gt 4002 600KHz ice DUTY CYCLE ENSURE THAT THE MAINS 15 CORRECT BEFORE CONNECT THE PERSA W 4000 600 t 10 sec 25 sec ABLE TO THE SOCKET E ASSICURARSI CHE LA TENSIONE DI RETE SIA CORRETTA PRIMA I SERIALNUMBER NUMBER DI COLLEGARE IL CAVO ALLA PRESA DI ALIMENTAZIONE 4 dv F 115 Vac 60 Hz 230 Vac 50 Hz 90 VA 90 VA CE A FUSE 2x2 FUSE 2x 1AT WARNING NO OPERATOR SERVICEABLE PARTS INSIDE REFER SERVICING TO QUALIFIED PERSONNEL 4 2 1 EQUIPMENT MAINS INPUT MODULE AND VOLTAGE SELECTOR The equipment mains input module provides the connection point for the power of the equipment s internal electronics The mains input module incorporates the mains input socket the main input voltage selector and in line mains fuses WARNING Before the unit is powered up the operator should check that the mains input voltage indicated on the power input module corresponds to the mains voltage supply to which it is to be connected and that the correct mains fuse type for the selected mains voltage has been inserted 4 2 2 POWER ON OFF SWITCH POWER ON OFF mechanical s
58. s the facilities to fine preset the output power level and choose the coagulating effect through the appropriate Crest Factor Cabinet Bench top metal housing with the frontal and rear panel covered by lexan sheet Height 100 mm Width 180mm Depth 180 mm Weight 2 8 Kg Equipment Mains Input Selectable 115 or 230 V 50 60 Hz Maximum Current 0 5 230 or 1A 115 IEC socket with in line fuses voltage selector and mechanical mains switch Displays LED Digital Displays provide the indication of the preset output level as follows CUT 0 50 BLEND 0 45 COAG 0 40 Output Power Control two keys The use of the control keys allows the user to control very accurately the output power since it is possible to vary the preset output power in step as low as just 1 watt Max Output Power CUT 50 W 10 BLEND 45 W 10 COAG 40 W 10 Reference Load Resistance 4000 No Load Max Voltage 900 Vpp 10 Crest Factor CUT 1 5 BLEND 1 8 COAG 2 5 Output Frequency 600 kHz 10 Modulation Frequency CUT NONE BLEND 10 kHz COAG 10 kHz Allowed output time Duty Cycle 10 seconds output 25 seconds pause Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 31 GIMA SpA DIATERMO 106 6 PREVENTIVE MAINTENANCE 6 1 GENERAL No user adjustable parts are within the equipment either for calibration or service purposes The equipment housing must not be opened
59. spheric pressure from 70 kPa up to 106 kPa 10 PSI up to 15 PSI 4 CONNECTORS AND CONTROLS 4 1 LABEL ON THE REAR PANEL The requirements for the safety of H F surgical equipment ask that some technical data and graphic symbols must be printed on the cabinet or on at least one of the panels of the generator unit to define its features and oversee its condition of work Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 25 GIMA SpA DIATERMO 106 4 1 1 DEALER S IDENTIFICATION DATA The DIATERMO 106 H F Electrosurgical unit is dealered by S p A Via Trento 10 I 20064 Gorgonzola MI ITALY 4 1 2 TECHNICAL DATA OUTPUT COAG 40 W 4000 FREQUENCY 600 kHz OUTPUT CUT 50 W 4000 FREQUENCY 600 kHz MAIN POWER 115 V 50 60 Hz FUSE 2 x 2 AT Antisurge 230 V 50 60 Hz FUSE 2 x 1 AT Antisurge DUTY CYCLE intermittent 10 seconds output 25 seconds pause CLASS I CF 4 1 3 GRAPHIC SYMBOLS MEANING The meaning of the graphic symbols printed on the DIATERMO 106 s cabinet is the following 1 Floating Patient s plate not connected to the earth neither at low frequency nor at high frequency 2 The equipment is protected against H V discharge due to the use of a Cardiac Defibrilator 3 Not Ionizing Radiation emitted 4 Read carefully the INSTRUCTION s MANUAL before to attempt the use of the equipment F 1 i Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Inst
60. sticas de la unidad suministrada Antes de efectuar las tareas de limpieza o mantenimiento desconecte el aparato de la red el ctrica desenchuf ndolo o apagando el interruptor general de la instalaci n Si el aparato se rompe o no funciona como es debido ap guelo En caso de reparaciones dir jase exclusivamente a un centro de asistencia t cnica autorizado Exija que usen repuestos originales El incumplimiento de las reglas susodichas menoscaba la seguridad del aparato y del usuario Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 38 GIMA SpA DIATERMO 106 Nuca deje el mango apoyado el paciente Ub quelo en la bandeja portainstrumental cuando no lo usa Su activaci n accidental puede provocar quemaduras en el cuerpo del paciente que queda bajo la cuchilla del electrodo activo M desconecte la alarma ac stica del generador ni baje el volumen de la misma El poder escuchar la alarma puede ayudar a disminuir o prevenir da os tanto para el paciente como para el personal en caso de que se encienda accidentalmente 3 INSTALACI N Verifique que el aparato no haya sufrido da o alguno durante el viaje Si descubre da os notif queselo de inmediato al transportista Extraiga el aparato del embalaje y estudie atentamente toda la documentaci n adjunta y las instrucciones operativas que suministra el fabricante Sobre la entrada de la alimentaci n del aparato est indicada la t
61. unidad quir rgica no produce el efecto deseado La raz n puede estribar en un nivel de potencia de salida bajo Tambi n puede suceder que la unidad electroquir rgica no funcione correctamente porque si bien est preparada para un suministro normal la placa no est conectada o su posicionamiento es imperfecto No hay que usar anestesia inflamable ox geno ni prot xido de nitr geno cuando se opera la cabeza o el t rax excepto si existe la posibilidad de aspirarlos Hay que dejar que se evaporen los materiales inflamables que se emplean para hacer la limpieza o para desinfectar antes de usar la unidad electroquir rgica Hay que impedir que se estanquen las soluciones inflamables por debajo del paciente y en las cavidades del cuerpo humano por ejemplo en el ombligo o en la vagina Hay que eliminar los l quidos que se acumulen en estas partes del cuerpo antes de usar el aparato Hay que evaluar el peligro de ignici n a partir de gases end genos Algunos materiales gasa o algod n hidr filo al saturarse de ox geno pueden incendiarse a causa de las chispas que emite el aparato durante su uso normal Si el paciente es portador de un marcapasos cardiaco o de otros electrodos de estimulaci n existe el peligro de que se produzcan interferencias con la se al del marcapasos incluso ste puede sufrir desperfectos En caso de dudas debe Usted pedir consejo al servicio de cardiolog a El uso de la electrocirug a est contraind
62. witch is used to control power to the equipment To power the equipment press the switch in the direction of the 1 i e right side When the equipment is powered the front panel will illuminate Pressing the switch in the 0 direction will cut power to the equipment this operation allows the switch to be used as a emergency stop switch in the event of any fault Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa 27 GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 FRONT PANEL CUT BLEND TAGLIO MIX 1 Key for output power decrease 4 CUT 1 key 7 Pen holder connector 2 Output power display 5 BLEND key 8 Patient Plate connector 3 Key for output power increase 6 COAG key 9 Foot switch connector 28 Manuale d Istruzione Instruction s Manual Manual de Instrucciones MA126IGBa GIMA SpA DIATERMO 106 4 3 1 USER KEYS The keys are split into two groups the four operative keys positioned at the left of the unit and the two output power control keys under the digital display The two output power control keys are used to increase or decrease the output current The function of each of the operative keys is as follows TAGLIO OAGULO Pressing this key Cut current i e pure sine current is preset to be delivered when the foot switch output control is activated Crest factor of the Cut current is 1 5 Cut current preset condition is indicated by green LED which will illuminate BLEND MIX OAGULO Pressing t

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