manual - San Up
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1. NEBULIZADOR COMPRESOR A PIST N PORT TIL Modelo 3023 Manual de Instrucciones Este producto deber utilizarse bajo supervisi n m dica IMPORTANTE Para habilitar la garantia Registre su Producto ingresando a www sanup com ar Registro de Producto y e Z complete el formulario Gracias CE os ndice Introducci n nn 3 Recomendaciones importantes o a 4 Descripci n de partes o cnn 6 Preparaci n del equipo cnn 7 Instrucciones de USO cn 8 Limpieza y mantenimiento cnn 10 Explicaci n de los s mbolos cnn 11 Anomal as y correcciones O cs 12 Especificaciones t cnicas nn 13 Certificaciones O cnn 14 Compatibilidad Electromagn tica o mmcccns 15 Introducci n Felicitaciones por la compra del Nebulizador Compresor a Pist n Port til San Up Gracias por su confianza San Up S A garantiza que este producto ha sido fabricado con materiales de primera calidad y cumple con las normas de seguridad vigentes nacionales e internacionales Si usted tiene alguna duda o comentario con respecto a este aparato por favor comun quese al Servicio de Atenci n al Consumidor al 0810 77 SANUP 72687 011 4724 3200 El nuevo Nebulizador Compresor a Pist n Port til San Up es una unidad port til ligera y pr ctica Puede operar con 3 diferentes fuentes de energ a Energ a domiciliaria usando un adaptador AC DC provisto multitensi n Adaptador para el encendedor del auto o bote opcional Pa2. colocado encendido pero no en la c mara de nebulizaci n nebuliza 2 Controle si el medicamento ha sido vertido en la c mara del nebulizador El dispositivo no El protector de sobre consumo se ha activado por alguna de las funciona y la luz siguientes razones indicadora se 1 El dispositivo ha estado funcionando en condiciones diferentes torn roja a las detalladas en el manual 2 El dispositivo ha estado funcionando cerca de fuentes de calor o en ambientes calientes Deje enfriar la unidad durante 40 minutos como m nimo espere hasta que la luz roja se apague y vuelva a encender la unidad El dispositivo hace Controle que la tapa del filtro est correctamente posicionado y ruido cubra completamente el asiento del filtro Si a n siguiendo las instrucciones persistiera la anomal a por favor comun quese al Servicio de Atenci n al Consumidor de San Up S A 12 Especificaciones T cnicas M todo de nebulizado Motocompresor a pist n exento de lubricaci n Nebulizado al Primer Ortner 0 3 ml min NaCl 0 9 Di metro aerodin mico promedio oooocnccnconocoonncnnonnonornnonnnnnonooncannrnoonconoononnonnoos 2 1 um Tensi n de IPP I aaraananradn 12 V A e ennnen s SE E EAEE E ESEE AEE e 1 100 A HE E EA EE A E E A Capacidad m xima de laa irradia 7 ml Di metro aerodin mico de masa Media ooocccccccnccccccnonnonrnnononoos Menor a 5 micrones Salida de SOCIO Diao 0 25 ml min o ma
3. ee Bolso de transporte Adaptador AC DC Pack de bater as recargables Adaptador para encendedor del auto Opcional Opcional Preparaci n del equipo Fig 1 Fig 2 Fig 3 Fig 10 Fig 11 Instrucciones de uso IMPORTANTE esta unidad ha sido dise ada para utilizarla en forma intermitente El tratamiento normal debe durar entre 5 y 10 minutos Apague la unidad durante 20 minutos despu s de utilizarla y deje enfriar durante 40 minutos antes de volver a encenderla Antes de utilizar el dispositivo por primera vez realice las tareas de limpieza como se describe en el cap tulo Limpieza y Mantenimiento 1 Retire la tapa de la unidad principal Fig 1 2 Saque el nebulizador de su asiento Fig 2 3 Abra el nebulizador tirando de la parte superior Fig 3 4 Aseg rese de que el cono de micronebulizaci n est colocado adecuadamente dentro de la c mara de nebulizaci n Fig 3 1 5 Vierta el medicamento recetado en el cuerpo del nebulizador Fig 4 seg n lo indique su m dico prestando especial atenci n en no exceder la cantidad m xima permitida 7 ml ATENCI N nunca vierta el medicamento en la zona del compresor que se podr a da ar Vierta el medicamento nicamente en el nebulizador 6 Cierre el nebulizador presionando firmemente la parte superior en el cuerpo hasta que quede enganchado Fig 5 7 Coloque el nebulizador asegur ndose de que est adecuadamente encajado en su asiento
4. 8 Gire la parte superior del nebulizador hasta ubicarla en la posici n deseada Fig 5 1 a 9 Conecte el cable de alimentaci n al adaptador y ench felo en la corriente el ctrica Aseg rese de que los valores nominales el ctricos detallados en la etiqueta del adaptador coincidan con los de la fuente el ctrica de alimentaci n Inserte el enchufe de CA del adaptador en la toma lateral de la unidad principal Fig 5 1 b No utilice el adaptador si se encontrara mojado o h medo 10 La unidad puede utilizarse en forma alternativa con un enchufe para encendedor de cigarrillos del autom vil opcional o con el Pack de Bater as Recargables opcional ver figuras en el cap tulo Descripci n de Partes 11 Encienda el dispositivo presionando el bot n ON Fig 6 se encender el indicador luminoso e inhale seg n las indicaciones de su m dico Transcurridos aproximadamente 8 minutos la unidad se apagar autom ticamente si se deseara apagar antes del tiempo se alado presionar el bot n de OFF Fig 7 Otra forma de suministro es por demanda del paciente en este caso el usuario debe oprimir el bot n de OFF Manual para que se genere la nebulizaci n en forma manual independientemente del timer y que luego de soltar el bot n la unidad se para Este sistema es pr ctico cuando se utilizan peque as cantidades de medicamento para optimizar el rendimiento y sincronizar la salida del aerosol con el propio ritmo respiratorio del
5. IST N PORT TIL Modelo 3023 Para obtener la direcci n de nuestros servicios t cnicos autorizados ingrese a WWW sanup com ar comuniquese con el Servicio de Atenci n al Consumidor al 0810 77 SANUP 72687 011 4724 3200
6. ara el encendedor de cigarrillos del autom vil Modelo ADAP 3011 Las especificaciones pueden estar sujetas a cambios sin aviso previo Valor medido con 0 9 de soluci n de ClNa Esta especificaci n puede variar seg n el tipo y viscosidad de medicamento utilizado 13 mino formo fess es h Nota Las especificaciones t cnicas pueden estar sujetas a cambios sin previo aviso Referencias Normas de seguridad el ctrica EN 13544 EN 60601 1 Norma de compatibilidad electromagn tica EN 60601 2 Certificaciones San Up S A cumple las m s altas normas de calidad y seguridad internacionales y posee las siguientes Certificaciones ISO 9001 Sistema de Calidad Internacional ISO 13485 Equipamiento M dico Internacional CE Directiva 93 42 CE Comunidad Europea 0434 F D A 510 k Estados Unidos A N M A T Argentina Argentina San Up S A garantiza que los materiales utilizados en el nebulizador no producen riesgo debido a sustancias desprendidas durante su uso El nebulizador aprueba el ensayo de biocompatibilidad seg n ISO 10993 Fabricado por San Up S A Ruta 8 N 2967 B1651GVI San Mart n Buenos Aires Argentina Tel 5411 4754 4000 Fax 5411 4754 4004 Co Directora T cnica Farmac utica Marta Camesella A N M A T P M 213 4 Visite nuestra p gina Web y encontrar informaci n detallada sobre nuestros productos y Servicios WWW sanup com ar Industria Arge
7. ck de Bater as Recargables opcional Esta unidad funciona con 2 sistemas de suministro uno autom tico con timer de 8 minutos y el otro por demanda del paciente donde la unidad producir el aerosol solamente cuando se oprima el interruptor Por favor lea muy atentamente las instrucciones antes del uso y utilice el aparato en la forma en que se describe Recomendaciones importantes 1 Lea el Manual de Instrucciones cuidadosamente antes de utilizar el aparato y gu r delo para cualquier consulta ulterior 2 El producto San Up es un nebulizador con compresor a pist n para la inhalaci n de aerosoles medicinales con el fin de tratar el asma bronquitis y otros des rdenes del aparato respiratorio 3 Este nebulizador es apto para utilizar con soluciones de uso com n Utilice solo la clase y cantidad de medicamento aprobado por el organismo de salud competente indi cado por el m dico 4 Este aparato s lo se deber utilizar para la funci n espec fica para la cual fue crea do la aerosolterapia Todo uso diferente al que corresponde se debe considerar inade cuado y por consiguiente peligroso el fabricante no se puede considerar responsable de los perjuicios causados por uso indebido incorrecto e irracional o si el aparato se ha utilizado en instalaciones el ctricas no conformes a las normas de seguridad vigen tes 5 Las siguientes precauciones son especialmente importantes El aparato no est protegido contra la pen
8. es del fabricante Despu s de las operaciones de limpieza cubra el nebulizador con la tapa de la unidad Explicaci n de los s mbolos Encendido Clase Il 0 Apagado O Tipo ira 4 A E Ver instrucciones A N Anomal as y correcciones Atenci n la unidad est equipada con un protector de sobreconsumo sobrecalentamiento interno el cual la protege si la unidad no encendiera desenchufarla y esperar 40 minutos antes de volver a usar Si sucediera algo fuera de lo normal durante el uso por favor verifique y corrija los siguientes puntos Anomal a Causas y Soluciones El dispositivo 1 Aseg rese de que la toma est adecuadamente enchufada en el no funciona dispositivo 2 Aseg rese de que el enchufe de CA haga buen contacto con la toma el ctrica 3 Vuelva a presionar el bot n ON OFF El dispositivo est 1 Aseg rese de que el nebulizador est bien asentado repita el encendido pero la procedimiento de inserci n nebulizaci n no es 2 Aseg rese de que el nebulizador se encuentre en posici n buena vertical durante la utilizaci n no lo incline m s de 30 3 Compruebe que el nebulizador no est vac o 4 Limpie o cambie el nebulizador como se describe en el cap tulo Limpieza y Mantenimiento 5 Verifique si existe una obstrucci n en el filtro de aire o si est sucio De ser necesario reempl celo El dispositivo est 1 Aseg rese de que el cono de micronebulizaci n est
9. etraci n de l quidos No se debe tocar el aparato con las manos mojadas o h medas No se debe dejar el aparato bajo la acci n de los agentes atmosf ricos No se debe utilizar el aparato en presencia de mezclas anest sicas inflamables en contacto con aire ox geno o prot xido de nitr geno 6 Antes de realizar operaciones de limpieza y o manutenci n desconectar el apara to del la red de alimentaci n el ctrica 7 Desconecte el equipo si no lo utiliza 8 No desenrosque la ampolla mientras est funcionando el equipo 9 No deje la ampolla nebulizadora con soluci n cuando no la utilice 10 No coloque m s de 5 ml en la ampolla 11 Utilice el equipo en una superficie estable 12 Nunca sumerja el nebulizador en agua 13 Utilice el equipo en forma intermitente M ximo per odo de uso 30 min des canso 30 min 14 Los ni os deber n utilizar este equipo solamente bajo la supervisi n de un adulto 15 Para evitar infecciones y contagios los accesorios no deben ser compartidos por diferentes individuos 16 Esta unidad debe ser controlada cada 2 a os por un Service Autorizado San Up 17 Esta unidad debe ser reparada nicamente por un Sernice autorizados por San Up S A NOTA esta unidad utiliza un limitador de temperatura que desconectar el equipo para evitar el sobrecalentamiento del motor Descripci n de partes Unidad principal del Elementos de nebulizaci n Tapa de la unidad compresor
10. ntina Representante Autorizado ante la CE CE Marking EU Authorized Representative Nombre Name MEDES LTD Direcci n Address 2 Upper Station Road Ciudad City Radlett Herts London WD78BX Pa s Country United Kingdom 14 Compatibilidad electromagn tica Para reducir el riesgo de que el equipo deje de funcionar correctamente con motivo de una menor interferencia electromagn tica lo que dar como resultado un tratamiento inadecuado 1 Debe tomar precauciones especiales con el dispositivo en cuanto a la compatibilidad electromagn tica EMC electromagnetic compatibility y lo debe instalar y poner en funcionamiento de acuerdo con la informaci n de EMC proporcionada en estas Instrucciones de uso 2 Los dispositivos de comunicaci n de radiofrecuencia port tiles y m viles RF pueden interferir con equipos m dicos electr nicos 3 selo s lo con accesorios y cables autorizados por San Up para este dispositivo El uso de este dispositivo con accesorios y cables no autorizados puede dar como resultado mayores emisiones electromagn ticas o una menor inmunidad de las emisiones electromagn ticas del dispositivo 4 No debe usar el dispositivo junto a o apilado sobre otros equipos Si es necesario usarlo junto a o apilado sobre otros equipos debe observarlo para verificar su funcionamiento normal e Esta unidad es para uso hogare o e No utilizar en instalaci nes hospitalarias UTI Eliminaci n co
11. or El aparato no se debe abrir por ninguna raz n En su interior no hay ninguna pieza que pueda ser reparada por personal no calificado el compresor no necesita lubricaci n ni manutenci n ADVERTENCIA para evitar un posible riesgo de infecci n debido a un medicamento contaminado se recomienda limpiar las partes despu s de cada uso Nebulizar s lo productos recetados por el m dico y cumplir con sus indicaciones No utilizar sustancias bals micas o aromatizantes Limpieza y mantenimiento de los elementos de nebulizaci n 1 Abra el nebulizador retire el cono de micronebulizaci n de la c mara Fig 11 2 Sumerja las partes en una soluci n de tres partes de agua tibia y una parte de vinagre blanco por 30 minutos o use un desinfectante germicida bacteriano que se puede conseguir en farmacias 3 Drene el l quido de los componentes vuelva a armar e inserte en la unidad 4 Encienda el dispositivo y d jelo funcionar durante 5 minutos aproximadamente Esta operaci n secar los componentes y evitar la acumulaci n de medicamento residual el cual podr a obstruir el pasaje de aire o del nuevo medicamento 10 Atenci n Los elementos de nebulizaci n se deben reemplazar aproximadamente 6 meses despu s de utilizarlos o antes si los elementos no parecen funcionar adecuadamente o en caso que el dispositivo haya quedado inutilizado por largo tiempo Utilice nicamente los elementos de nebulizaci n de repuesto original
12. paciente inhalando al presionar el bot n y exhalando al soltarlo 12 Para el correcto funcionamiento del dispositivo util celo en posici n vertical Fig 8 no lo incline m s de 30 Si inclina la unidad m s de 90 el medicamento se derramar Fig 9 13 Una vez completado el tratamiento apague la unidad Desenchufe el adaptador retire el accesorio que estuviera utilizando tire del nebulizador y realice las tareas de limpieza tal como se describe en el cap tulo Limpieza y Mantenimiento Limpieza y mantenimiento 1 Limpie las superficies exteriores con un pa o h medo y seque la unidad inmediatamente Atenci n No permita que la unidad se humedezca y no la sumerja en l quidos No utilice sustancias abrasivas para limpiar la unidad No utilice nung n fluido vol til como alcohol o benceno La vida til de los accesorios utiliz ndolos seg n las instrucciones de este manual es de 5 a os 2 El filtro se debe reemplazar una vez al mes o antes si se torna gris o despu s de 3 meses o m s tiempo sin utilizar el dispositivo Fig 10 Atenci n Utilice nicamente los filtros originales del fabricante No opere la unidad sin un filtro de aire IMPORTANTE Si el medicamento entra en la zona del compresor limpie el dispositivo con un pa o seco y d jelo descansar durante 5 minutos posicion ndolo al rev s Despu s de 5 minutos deje funcionar el dispositivo durante 2 minutos sin el nebulizad
13. rrecta de este producto material el ctrico y electr nico de descarte La presencia de esta marca en el producto o en el material informativo que lo acompa a Para evitar los posibles da os al medio ambiente o a la salud humana que representa la eliminaci n incontrolada de residuos separe este producto de otros tipos de residuos y rec clelo correctamente para promover la reutilizaci n sostenible de recursos materiales Para tal fin contactar a las autoridades locales pertinentes 15 GARANT A EQU Garantizamos este producto por el t rmino de 1 a o contra todo defecto de fa bricaci n o en los materiales empleados Casa Vendedora Sello y Firma El fabricante no se responsabiliza por eventuales da os producidos por el uso in correcto del producto ni tampoco por roturas maltrato o reparaciones realizadas por personas ajenas a nuestra Empresa FABRICA Y GARANTIZA SAN UP S A Ruta 8 N 2967 San Mart n Pcia Buenos Aires Argentina ESTA GARANT A DEBER ESTAR ACOMPA ADA DE LA FACTURA DE COMPRA DE LO CONTRARIO NO TENDR VALIDEZ Las reparaciones se realizar n nicamente en los domicilios de los Services Autorizados por San Up S A Durante la vigencia de la Garant a los gastos de traslado se regir n por la Ley 24 240 El plazo m ximo de cualquier reparaci n no superar los 90 d as a partir del pedido de cum plimiento efectuado por el usuario Orca NEB ULIZADO n R08 0614 COMPRESOR A P
14. yor Presi n m xima del equipo 225 56 kPa 32 73 PSI 2 3 kg cm CANO dia 5 l min 0 77lb 350 g DIMENSIONES niise 123 x 86 x 48 mm 4 85 x 3 4 x 1 9 Nivel de sonido a 1 m de diStancia ooocincnicnnicnnconncincncnacnnnccnancrnnrnnnrncaninnno 55 dB Dispositivo TI oc B Dispositivo no protegido contra salpicaduras Dispositivo inadecuado para utilizar en presencia de sustancias anest sicas que puedan inflamarse en presencia de aire ox geno o prot xido de nitr geno Dispositivo para uso intermitente 20 min encendido 40 min apagado Dispositivo no apto para utilizar en sistemas de ventilaci n pulmonar o anestesia Normas de referencia Normas de Seguridad El ctrica EN 60601 1 Compatibilidad electromagn tica seg n EN 60601 2 Temperatura y humedad de Operaci N ooooccccinncocnciommmmmm 50 a 104 10 a 40 C 30 a 95 Temperatura y humedad de almacenamiento 13 a 140 25 a 60 C 10 a 95 Rango de presi n atmosf rica p transporte y almacenamiento 50 a 106 kPa 500 a 1060 mbar A E E E E E E de 0 a 2 000 m s n m Fuente de alimentaci n TENSION PAMANA tortitas caia 100 240 V AE a EE E E 50 60 Hz Comente primaria esses nenene E EEE E EE EAE SEEE rE 0 45 A Tensi n secundaria s esessesessessssessesrsreessrsrsrsrnsesrnrnrnrasrsrnrnrarirrerararirerarernrnerererrne 12 V E e 1 25 A O E A EE EA Portapilas Tec ln Modelo PACK 3024 Adaptador p
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