Innovación para una vida mejor
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1. 8 DECLARACIONES DE CONFORMIDAD 9 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA CEM 9 TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA CEM EMISIONES DE RF CLASE B 9 PAUTAS Y DECLARACI N DEL FABRICANTE EMISIONES ELECTROMAGN TICAS 9 PAUTAS Y DECLARACI N DEL FABRICANTE INMUNIDAD ELECTROMAGN TICA oo o 10 PAUTAS Y DECLARACI N DEL FABRICANTE INMUNIDAD ELECTROMAGN TICA oo o 11 DISTANCIAS DE SEPARACI N RECOMENDADAS ENTRE EL DISPOSITIVO VENAPRO Y EL EQUIPO PORT TIL Y M VIL DE COMUNICACI N DERF ococcocccccccccoccncnrcr rro 11 DATOS TECNICOS Snomsaursci suponer ies eras 12 GARANTIA cau 12 INFORMACI N CONTACTO DEL SERVICIO DE ATENCI N AL CLIENTE o o 13 PROP SITO DEL DISPOSITIVO El prop sito del dispositivo VenaPro es ayudar en la prevenci n de la trombosis venosa profunda TVP mediante la estimulaci n del flujo sangu neo en las piernas Esto se logra mediante una bomba controlada electr nicamente que env a una cantidad fija de aire a los manguitos para las piernas Estos manguitos a su vez comprimen las pantorrillas a fin de facilitar el flujo sangu neo de las extremidades inferiores La bomba infla cada2. PRECAUCION Cargue las bater as usando nicamente la fuente de alimentaci n suministrada con el dispositivo ALIMENTACI N EL CTRICA OQ Clase Il entrada 100 240 VCA 50 60 Hz salida 10 VCC a 1 1 A Use nicamente fuentes de alimentaci n UL 60601 1 aprobadas por DJO para entornos hospitalarios SALIDA Modo de funcionamiento Continuo ENTORNO OPERATIVO DEL SISTEMA Temperatura 5 C 41 F y 40 104 F Humedad relativa 15 93 Presi n atmosf rica 525 mmHg a 795 mmHg Altura inferior a 3000 m VALORES PREDETERMINADOS Presi n de la pierna no ajustable 50 mmHg Tiempo de ciclo 60 segundos NIVEL DE TOLERANCIA Presi n 5 BATER A Este dispositivo es alimentado por bater as internas de iones de litio CARGA DE LA BATER A Tarda aproximadamente 4 horas si se encuentra totalmente descargada GARANT A DJO LLC reemplazar las unidades VenaPro que tengan defectos materiales o de mano de obra durante un per odo m ximo de 60 d as o 500 horas Copyright 2014 InnovaMedHealth LLC Todos los derechos reservados VenaPro es una marca comercial de Innovamed Health Patentes en tr mite 12 INFORMACI N DE CONTACTO DEL SERVICIO DE ATENCI N AL CLIENTE AUSTRALIA DJO Australia PO Box 6057 Frenchs Forest DC NSW 2086 Australia Tel 1300 6677 30 Fax 1300 66 77 40 Correo electr nico customerservice auadjoglobal com BENELUX DJO Benelux Welvaartstraat 8 22
3. Si tiene alg n problema comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente para obtener una unidad de repuesto ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE Almacene el dispositivo en un lugar seco a una temperatura de 25 C 13 F a 70 C 158 F Humedad relativa 15 a 93 Presi n atmosf rica 525 mmHg a 795 mmHg No almacene los componentes en un lugar que est expuesto a la luz solar directa ELIMINACI N Esta unidad es un dispositivo electromec nico que incluye tarjetas de circuitos impresos y bater as recargables No se debe desechar en vertederos Consulte los requisitos locales de su pa s para conocer las instrucciones de eliminaci n adecuadas Las unidades de control de bomba contienen bater as recargables No deseche la bomba con los residuos habituales Lleve la unidad al centro de reciclaje local o comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente DECLARACIONES DE CONFORMIDAD COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA CEM El dispositivo VenaPro se someti a pruebas que determinaron que cumple con los l mites de compatibilidad electromagn tica CEM para los dispositivos m dicos conforme a la norma IEC 60601 1 2 Estos l mites se dise aron para ofrecer una protecci n correcta contra las interferencias da inas en una instalaci n m dica normal Precauci n Los equipos electrom dicos requieren precauciones especiales en materia de CEM y deben ser instalados y puest
4. n electromagn tica a En la teor a no es posible predecir con precisi n las intensidades de campo creadas por los transmisores fijos como los de estaciones base para telefon a de radio m vil inal mbrica y radios m viles terrestres radioaficionados emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisi n Para evaluar el entorno electromagn tico provocado por transmisores de RF fijos se debe considerar la posibilidad de realizar un an lisis electromagn tico en el lugar Si la intensidad de campo medida en el sitio donde se utiliza el equipo VenaPro excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado anteriormente se debe observar el dispositivo VenaPro con el fin de verificar su buen funcionamiento En caso de detectarse un funcionamiento anormal es posible que sea necesario tomar medidas adicionales como la reorientaci n o reubicaci n del dispositivo VenaPro gt Dentro del intervalo de frecuencias comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a V1 V m DISTANCIAS DE SEPARACI N RECOMENDADAS ENTRE EL DISPOSITIVO VENAPRO Y EL EQUIPO PORT TIL Y M VIL DE COMUNICACI N DE RF El dispositivo VenaPro est dise ado para utilizarse en un entorno electromagn tico en el cual las interrupciones por emisiones de RF radiada est n controladas El cliente o el usuario del dispositivo VenaPro pueden contribuir a que no ocurran interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m
5. sonar una alarma audible y la luz amarilla parpadear durante 30 segundos A menos que la unidad se apague 0 se conecte al cargador durante esos 30 segundos la unidad SE APAGAR AUTOM TICAMENTE FASE 3 ROJO Cuando la unidad est APAGADA y la bater a se est cargando la LUZ ROJA PARPADEA Cuando la bater a est totalmente cargada la LUZ ROJA PERMANECE ILUMINADA USO DEL ADAPTADOR DE CA Y EL CARGADOR DE BATER A ENCENDIDO o Si el bot n de encendido se ilumina en color VERDE las unidades funcionan completamente Silos dispositivos NO se ENCIENDEN o el bot n de encendido es AMARILLO o AMARILLO PARPADEANTE conecte el cable de alimentaci n de inmediato a la toma de corriente Si las unidades est n enchufadas Y ENCENDIDAS el bot n de encendido emitir un PARPADEO VERDE lo que indica que las bater as se est n cargando o se iluminar en color VERDE PERMANENTE lo que indica que las bater as tienen carga suficiente para el funcionamiento port til Cuando la unidad est APAGADA y enchufada la bater a se est cargando y el BOT N DE ENCENDIDO emite un PARPADEO ROJO Una vez que la bater a alcanza la carga m xima el BOT N DE ENCENDIDO SE TORNA ROJO y PERMANECE ILUMINADO COLOCACI N Imagen de la pierna izquierda Cuando ambas envolturas se ENCENDIDO DEL 4 encuentren fijas en las piernas COLOCACI N DEL MANGUITO EN LA a e DISPOSITIVO PANTORRILLA que se encuentra arriba Cuan
6. 484 63386 Fax 39 02 484 09217 Correo electr nico vendite djoglobal com SUD FRICA DJO South Africa Pty Ltd Unit 1 Brackengate Business Park 5 on London Brackenfell 7560 Cape Town Sud frica Tel 27 21 706 16 88 Correo electr nico info southafrica djoglobal com ESPA A DJO Ib rica Carretera de Cornell 144 12 42 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Espa a Tel 3493 480 32 02 Fax 34 93 473 36 67 Correo electr nico es infoDJOglobal com REINO UNIDO E IRLANDA DJO UK Ltd la Guildford Business Park Guildford Surrey GU2 8XG Reino Unido Tel 44 0 1483 459 659 Fax 44 0 1483 459 470 Correo electr nico ukordersDJOglobal com ESTADOS UNIDOS DJO Global Inc 1430 Decision Street Vista CA 92081 8553 EE UU Tel 1 1 800 336 6569 Fax 1 1 800 936 6569 DJO EXPORT REGI N DE ASIA Y EL PAC FICO DJO Asia Pacific Limited Unit 1905 19 F Tower Grand Central Plaza 138 Shatin Rural Committee Road Shatin Hong Kong Tel 852 3105 2237 Fax 852 3105 1444 Correo electr nico info asia bsdjoglobal com EUROPA MEDIO ORIENTE Y FRICA DJO Benelux Welvaartstraat 8 2200 Herrentals B lgica Tel 32 0 14248350 Fax 32 0 14248358 Correo electr nico info emeardjoglobal com AM RICA LATINA DJO Global Inc 1430 Decision Street Vista CA 92081 8553 EE UU Tel 1 800 336 6569 Fax 1 800 936 6569 Correo electr nico info latam DJOgl
7. manguito para pierna a una presi n predeterminada de 50 mmHg y los desinfla una vez que se alcanza la presi n deseada Los ciclos se repiten en cada unidad hasta que se apaga el dispositivo Las bater as internas recargables permiten que el dispositivo VenaPro sea completamente port til lo que evita cualquier tipo de interrupci n en el tratamiento Perfil de usuario Los usuarios a los que va dirigido son el paciente la persona que provee cuidados primarios o los miembros de la familia que brindan asistencia El usuario debe ser capaz de realizar lo siguiente e Leery comprender las advertencias las precauciones y el manual del operador e Colocar manualmente el manguito de compresi n en la parte del cuerpo que se debe tratar e Detectar las se ales visuales y auditivas Indicaciones de uso El sistema de tratamiento vascular VenaPro tiene por objeto ser un sistema port til f cil de usar indicado por un m dico para utilizar en un entorno cl nico o en el hogar a fin de prevenir la aparici n de la TVP en los pacientes Para lograrlo hace uso de la estimulaci n del flujo sangu neo en las extremidades lo que simula las contracciones musculares Este dispositivo se puede utilizar para lo siguiente e Ayudar a prevenirla TVP e Mejorar la circulaci n sangu nea e Disminuir la hinchaz n y el dolor posoperatorios e Reducir el tiempo de cicatrizaci n e Ayudar en el tratamiento de dermatitis por estasis lceras por estasis v
8. mediante bater a solo toque des i e Uso en pacientes individuales e Sin restricciones en las y Alarma de baja presi n mangueras de aire Jap Monitor de cumplimiento e Liberaci n de aire para enfriar descargable las piernas de los pacientes Liviano e Manguitos suaves ventilados e Dise o compacto Monitor de cumplimiento descargable 4 gt 1 P Funcionamiento o A sencillo de un solo A toque o Wa A 3 Liberaci n de aire AAN para mantener fr as las piernas COMPONENTES DEL SISTEMA Puerto USB para el m dico Indicador de baja presi n Bot n de encendido e indicador de bater a Puerto de carga INSTRUCCIONES DESCRIPCI N GENERAL DEL SISTEMA En caso de ser necesario comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente para recibir asistencia relacionada con la configuraci n el uso o el mantenimiento del dispositivo o para informar alg n evento o funcionamiento inesperados APAGADO La unidad se encuentra en modo de suspensi n Ninguna luz est encendida O ENCENDIDO La unidad se enciende cuando se prende la LUZ VERDE la luz VERDE parpadea el dispositivo est conectado al cargador y la bater a se est cargando o se visualiza una luz AMARILLA si el nivel de bater a es BAJO Despu s de 5 segundos las bombas permitir n el inflado de la envoltura conectada a una presi n predeterminada de 50 mmHg Una vez que la presi n
9. 00 Herrentals B lgica Tel 32 0 1424 80 90 Correo electr nico benelux ordersaDJOglobal com CANAD DJO Canada 6485 Kennedy Road Mississauga Ontario LST 2W4 Canad Tel 11866 866 5031 Fax 11866 866 5032 Correo electr nico canada ordersaDJOglobal com CHINA DJO China A312 SOHO ZhongShan Plaza 1055 W ZhongShan Road Shanghai 200051 China Tel 8621 6031 9989 Fax 8621 6031 9709 Correo electr nico information _china DJOglobal com DINAMARCA FINLANDIA NORUEGA Y SUECIA DJO Nordic AB Murmansgatan 126 21225 Malmo Suecia Tel Suecia 040 39 40 00 Tel Noruega 8006 1052 Tel Finlandia 0800 114 582 Tel Dinamarca 46 40 39 40 00 Correo electr nico info nordic DJOglobal com FRANCIA DJO France S A S Centre Europ en de Fret 64990 Mouguerre Francia Tel 33 0 5 59 52 86 90 Fax 33 0 5 59 52 86 91 Correo electr nico sce cial DJOglobal com ALEMANIA AUSTRIA Y SUIZA DJO Germany GmbH Merzhauser Str 112 D 79100 Freiburg Alemania Tel 49761 4566 251 Fax 49 761 4566 55251 Correo electr nico infoservicedjoglobal com INDIA DJO Global India Regus RMZ Milenia Business Park 2 Campus 48 6th Floor No 143 Dr MGR Road Perungudi Chennai 600 096 India Tel 91 44 66915127 Correo electr nico customercare india DJOglobal com ITALIA DJO Italia Srl Via Leonardo Da Vinci 97 Trezzano Sul Naviglio 20090 Milano Italia Tel 39 02
10. DJO GLOBAL f a e Y VENAPRO Innovaci n para una vida mejor Instrucciones de uso 30MI Sistema de tratamiento vascular dispositivo de compresi n con manguito para extremidades NDICE 5 5 3 CONTRAINDICACIONES DIA 3 A 3 PRECAUCIONES 4 E cacon 4 5 CARACTER STICAS Y VENTAJAS ssesesesesecesecsesecececececsesecececeecececececeeo 5 COMPONENTES DEE SISTEMA cacas dr car AE 5 INSTRUCCIONES sopas casada ri rr aaa 6 DESCRIPCI N GENERAL DEL SISTEMA ooocoococcoccccnccncn ronca 6 INDICADOR DE rr rr rr 6 USO DEL ADAPTADOR DE CA Y EL 6 COLOCACI N sucia dt eaten 7 ALARMAS DE LA BOMBA LIMPIEZA Y DESINFECCI N 8 MANTENIMIENTO POR PARTE DEL USUARIO ooooooooooococcccccccoccrcocnononcso 8 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE sessesessesessoseseososeseoseseososesseseoeooe 8 ELIMINACI N
11. VenaPro deben asegurarse de que se utilice en un entorno de tales caracter sticas Prueba de Nivel de Nivel de Pautas para el entorno electromagn tico inmunidad prueba cumplimiento IEC 60601 RF conducida 3 Vrms 3V La distancia entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n de RF y cualquiera de las piezas del dispositivo VenaPro incluidos los cables no debe ser inferior a la distancia de separaci n recomendada 1EC61000 4 6 150kHza 80 MHz que se calcula a partir de la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d F v 150 kHza 80 MHz IEC 61000 4 3 80 MHza 2 5 GHz d F 80 MHz a 800 MHz d v 800 MHza 2 5 GHz donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de transmisores fijos de RF determinadas seg n un an lisis electromagn tico en el lugar deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencias Pueden producirse interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente s mbolo 9 RF radiada 3 V m NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHZ se aplica el intervalo de frecuencias m s alto NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n provocadas por estructuras objetos y personas afectan la propagaci
12. a da La calidad de la corriente suministrada por la red el ctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario tensi n gt 95 en U durante gt 95 en U normal Si el usuario del dispositivo VenaPro debe seguir utiliz ndolo aunque se produzca un corte en la red interrupciones 0 5 ciclos durante 0 5 ciclos el ctrica se recomienda alimentar el dispositivo VenaPro con una fuente de alimentaci n ininterrumpida breves y o una bater a variaciones de 40 U ca da del 40 U ca da del tensi n en las 60 en U durante 60 en U durante l neas de entrada 3 ciclos 5 ciclos de la fuente de imention 70 U ca da del 70 U ca da del 30 en U durante 30 en U durante 1EC61000 4 11 25 ciclos 25 ciclos lt 5 U ca da 5 U ca da gt 95 en U durante gt 95 en U 5 segundos durante 5 segundos Campos 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de la frecuencia de alimentaci n deben encontrarse en los niveles propios de una magn ticos de instalaci n t pica de un entorno comercial u hospitalario normal la frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz IEC 61000 4 8 NOTA U es la tensi n de corriente alterna de la red el ctrica antes de aplicar el nivel de prueba PAUTAS Y DECLARACI N DEL FABRICANTE INMUNIDAD ELECTROMAGN TICA El dispositivo VenaPro ha sido dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del dispositivo
13. alcanza el nivel adecuado la bomba inicia un per odo de reposo de 50 segundos y el manguito se desinfla mediante el puerto de ventilaci n para enfriar la pierna o las piernas Tras el per odo de reposo se infla nuevamente la envoltura y se repite el mismo proceso cada 50 segundos Para el m dico que receta el dispositivo nicamente El tiempo de uso de la unidad cantidad de tiempo en que la unidad permanece ENCENDIDA se controla y se almacena a trav s del microprocesador MPU y se puede descargar usando el USB que se interconecta a un m dulo de la interfaz INDICADOR DE BATER A El INDICADOR DE BATER A cuenta con las siguientes TRES fases para indicar adecuadamente el estado de la bater a y el cargador FASE 1 VERDE Cuando la unidad est ENCENDIDA y la bater a se est cargando la LUZ VERDE parpadea Una LUZ VERDE constante indica que la bater a est completamente cargada si est conectada al cargador o tiene energ a suficiente para el funcionamiento port til si no est conectada al cargador FASE 2 AMARILLO El INDICADOR DE BATER A BAJA amarillo PERMANECER ILUMINADO durante el tiempo de bombeo y el per odo de reposo En esta fase el cargador de la bater a se DEBE conectar inmediatamente a fin de evitar cualquier interrupci n en las sesiones de tratamiento AMARILLO PARPADEANTE Sila carga de la bater a se encuentra por debajo del nivel cr tico en alg n momento mientras la unidad est ENCENDIDA
14. ario pueda reparar Comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente Inspeccione la unidad y todos los componentes para detectar cualquier da o que pudiera haber ocurrido durante el env o o la manipulaci n previos al uso por ejemplo cable del cargador cortado o pelado carcasa de pl stico agrietada manguitos rotos etc Consulte la imagen del dispositivo VenaPro para ver una descripci n de todos los componentes No intente conectar el cargador si observa alg n da o Evite exponer la unidad a impactos tales como la ca da de la bomba No manipule los manguitos para pierna con objetos punzantes Si la bolsa inflable est pinchada o si observa una fuga no intente reparar la unidad ni los manguitos Las unidades de repuesto est n disponibles a trav s del Servicio de atenci n al cliente Evite doblar o plegar la bolsa inflable durante el uso y el transporte de las unidades No debe reemplazar la bater a Las unidades de repuesto est n disponibles a trav s del Servicio de atenci n al cliente Comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente para recibir las instrucciones de reemplazo de los elementos da ados Este dispositivo no dispone de protecci n contra el agua El equipo no es adecuado para utilizar en presencia de mezclas de anest sicos inflamables con aire ox geno u xido nitroso Las bater as recargables que se suministran con la unidad no se reemplazan en el sitio
15. bien ajustada alrededor de la pierna APAGUE la unidad y vuelva a ENCENDERLA para restablecer la alarma la unidad sigue emitiendo una ALARMA despu s de este paso NO intente reparar el dispositivo Comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente para obtener una unidad de reemplazo LIMPIEZA Y DESINFECCI N NOTA Inspeccione la unidad VenaPro y siga los procedimientos de limpieza y desinfecci n antes de cada uso A ADVERTENCIA El dispositivo se debe apagar y desconectar de la toma de corriente antes de la limpieza o desinfecci n durante estos procesos y para almacenarlo entre cada uso Consulte la secci n Almacenamiento para saber c mo almacenar correctamente el equipo NO SUMERJA LA UNIDAD EN NING N L QUIDO POR NINGUNA RAZ N e Limpie la superficie externa de la bomba con un pa o suave humedecido con agua jabonosa o alcohol isoprop lico 70 96 e No utilice limpiadores abrasivos ni vol tiles e No coloque los manguitos en la secadora e NUNCA extraiga la unidad del manguito e Limpie la parte exterior de los manguitos con un pa o suave humedecido con agua jabonosa o alcohol isoprop lico al 70 y deje secar al aire e Con elfin de asegurarse de que la unidad EST completamente seca antes de usarla deje la unidad APAGADA y desenchufada de la toma de corriente durante 30 minutos despu s de la limpieza o la desinfecci n MANTENIMIENTO POR PARTE DEL USUARIO No contiene piezas que el usu
16. do las envolturas est n fijas en las piernas MANTENGA PRESIONADO el bot n de encendido BLANCO durante alrededor de un segundo hasta que se oiga un nico PITIDO y aparezca una luz en cada unidad Para APAGAR la unidad MANTENGA PRESIONADO el bot n de encendido BLANCO durante alrededor de un segundo hasta que se oigan DOS PITIDOS y se apague la luz Coloque el manguito alrededor de la pantorrilla y adhiera el velcro a fin de mantenerlo en la posici n correcta Aseg rese de que la envoltura est ajustada pero no demasiado apretada USO DEL DISPOSITIVO No se asuste El dispositivo emite zumbido cuando se infla y presiona la pierna ES NORMAL Las envolturas se inflar n una vez por minuto SI SIENTE una liberaci n de aire en las piernas es normal Es una funci n del dispositivo para mantener las piernas fr as ALARMAS DE LA BOMBA Qu hacer si suenan las alarmas de la bomba No se preocupe las alarmas existen para garantizar el funcionamiento correcto de las unidades NIVEL CR TICO DE LA BATER A Si la carga de la bater a se encuentra por debajo del nivel cr tico el ciclo se detendr sonar una alarma audible y se emitir una LUZ AMARILLA PARPADEANTE La alarma sonar durante 30 segundos a menos que la unidad se apague y la unidad se APAGAR autom ticamente FUGAS 0 PRESI N BAJA Si suena la ALARMA y parpadea la LUZ AZUL la presi n es demasiado BAJA uow Psu Aseg rese de que la envoltura est
17. egir la interferencia aplicando una o m s de las siguientes medidas e Reoriente o reubique el dispositivo receptor e Aumente la distancia entre los equipos e Comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente para obtener ayuda e Debe tener cuidado cuando manipula el equipo cerca de otros equipos a fin de evitar interferencia mutua Podr a producirse interferencia electromagn tica o de alg n tipo en este equipo o en el otro Intente minimizar esta interferencia evitando el uso de otros equipos junto con este dispositivo e Aseg rese de que la unidad de control de la bomba est apagada y desenchufada de la toma de corriente antes de la limpieza o desinfecci n y durante estos procesos e El equipo no se debe utilizar en presencia de mezclas de anest sicos inflamables con aire ox geno u xido nitroso e No contiene piezas que el usuario pueda reparar Comun quese con el representante local del Servicio de atenci n al cliente e No coloque ning n elemento en la autoclave e Nose debe realizar ninguna tarea de mantenimiento mientras el dispositivo est en funcionamiento e Este dispositivo NO se debe alterar ni modificar A PRECAUCIONES El equipo electrom dico supone precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagn tica CEM El equipo de comunicaci n de RF port til y m vil puede verse afectado por otros dispositivos electrom dicos Si cree que se est produciendo una interfer
18. encia consulte la secci n Compatibilidad electromagn tica CEM e Afin de prevenir el s ndrome compartimental de las extremidades se debe prestar especial atenci n a los pacientes que se encuentran en dec bito supino de litotom a durante per odos prolongados Esto incluye a los pacientes con o sin manguitos e El uso de los manguitos junto con dispositivos que generan calor puede provocar irritaci n en la piel Controle regularmente para saber si el paciente tiene molestias si sigue las indicaciones y si experimenta alg n tipo de irritaci n en la piel e Deje que los manguitos alcancen la temperatura ambiente si estuvieron expuestas a temperaturas inferiores a 5 C 41 F e Nosumerja el dispositivo en ning n l quido por ninguna raz n e Noutilice el dispositivo en un ambiente h medo e El equipo se debe utilizar en un ambiente libre de polvo y de pelusas e Noexponga la unidad a impactos extremos tales como la ca da de la bomba S MBOLOS Bot n de encendido e indicador de bater a Indicador de baja presi n desactivaci n de su equipo CE Marca CE de conformidad con el n mero de organismo notificado 0473 a a LOW PRESSURE Este s mbolo indica que el grado de protecci n contra descarga el ctrica de la l ai Equipo electrom dico de clase envoltura es de tipo BF en la parte aplicada Los residuos del equipo el ctrico y electr nico no se deben desechar como residuos El
19. enosa lceras diab ticas y arteriales de las extremidades inferiores insuficiencia venosa cr nica y disminuci n de edemas en los miembros inferiores e Como profilaxis de la TVP en el caso de las personas que permanecer n inm viles durante mucho tiempo CONTRAINDICACIONES El sistema VenaPro NO DEBE utilizarse en los casos que se detallan a continuaci n Pacientes con alguna de las siguientes enfermedades activas sin tratar o con sospechas de padecerlas trombosis venosa profunda vasculopat a isqu mica arteriosclerosis grave edema pulmonar insuficiencia card aca congestiva grave tromboflebitis o una infecci n activa Pacientes con afecciones en las piernas en las cuales podr an interferir los manguitos ligadura venosa gangrena dermatitis heridas abiertas injerto de piel reciente edema masivo o deformidad extrema de la pierna Pacientes con alguna neuropat a Pacientes cuyas extremidades son insensibles al dolor Pacientes con afecciones en las que no se recomienda un aumento del retorno linf tico o venoso A ADVERTENCIAS Los manguitos VenaPro est n indicadas para su uso en un solo paciente e El dispositivo debe ser utilizado nicamente por el paciente indicado y solo para el uso previsto e El paciente puede manipular el dispositivo e Para evitar tropiezos o ca das no camine con los manguitos colocados en las piernas mientras se est cargando el dispositivo e Mantenga el dispositivo fuera del alcance de lo
20. ispositivos de comunicaci n personal tel fonos m viles ordenadores en aquellos lugares donde haya aparatos susceptibles a EMI e Comparta informaci n relevante sobre EMI con otras personas especialmente cuando eval e la posibilidad de comprar nuevos equipos que podr an generar EMI e Compre dispositivos m dicos que cumplan con las normas de CEM IEC 60601 1 2 inmunidad de EMI de 3 V m nivel de interferencia l mite de 0 0014 V m TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA CEM EMISIONES DE RF CLASE B PAUTAS Y DECLARACI N DEL FABRICANTE EMISIONES ELECTROMAGN TICAS El dispositivo VenaPro ha sido dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del dispositivo VenaPro deben asegurarse de que se utilice en un entorno de tales caracter sticas Pruebas de Cumplimiento Pautas para el entorno electromagn tico emisiones Emisiones de Grupo 1 El dispositivo VenaPro utiliza energ a de RF nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF RF CISPR 11 son muy bajas y no es probable que provoquen interferencia alguna en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de Clase B El dispositivo VenaPro puede ser utilizado en todos los establecimientos incluidos los entornos dom sticos y aquellos RF CISPR 11 conectados directamente a la red p blica de alimentaci n de bajo voltaje que abastece a los edificios utilizados con fines dom s
21. nima entre el dispositivo VenaPro y los equipos port tiles y m viles de comunicaci n de RF transmisores seg n lo recomendado a continuaci n de acuerdo con la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m Potencia nominal m xima 150 kHza80MHz 80MHza 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz de salida del transmisor W d 5 d vF Elv 0 12 0 12 0 23 0 38 0 38 0 73 1 2 1 2 2 3 3 8 3 8 1 3 12 12 23 En el caso de los transmisores cuya potencia nominal m xima de salida no figura en la lista anterior la distancia d de separaci n recomendada en metros m se puede determinar por medio de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n lo declarado por su fabricante NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz se aplica la distancia de separaci n del intervalo de frecuencias m s alto NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n provocadas por estructuras objetos y personas afectan la propagaci n electromagn tica 11 DATOS T CNICOS UNIDAD PRINCIPAL Dimensiones 66 mm X 131 mm 2 6 in X 5 2 in Peso 0 227 kg 0 5 Ib aprox Modo de funcionamiento C clico Fuente de alimentaci n Bater a de ones de litio de 7 4 voltios compuesta por 2 celdas de 3 7 voltios
22. obal com 13 Y VENAPRO Mayor calidad en la prevenci n de la TVP DJO GLOBAL ga e DJO LLC MDSS GmbH EC mn 1430 Decision Street Schiffgraben 41 Vista CA 92081 8533 EE UU 30175 Hannover Alemania DJOglobal com 30M100_A
23. os en funcionamiento seg n las instrucciones que se proporcionan en el presente documento Es posible que los altos niveles de interferencia electromagn tica Electromagnetic Interference EMI de radiofrecuencia conducida o radiada del equipo port til y m vil de comunicaci n de RF u otras fuentes de radiofrecuencia potentes o cercanas interrumpan el funcionamiento del sistema Algunas interrupciones observadas son el deterioro o la distorsi n de la imagen las lecturas err ticas la suspensi n de funcionamiento del equipo u otros modos de funcionamiento incorrectos Si esto ocurre examine el lugar de interferencia y tome las siguientes medidas para eliminar el origen del problema e Apague y encienda los equipos cercanos a fin de identificar el equipo que causa la interrupci n e Reubique o reoriente el equipo que provoca la interferencia e Aumente la distancia entre el equipo que provoca la interferencia y su sistema e Administre el uso de frecuencias cercanas a las frecuencias del sistema e Quite los dispositivos que son altamente susceptibles a EMI e Disminuya la alimentaci n de las fuentes internas que puedan controlarse en la instalaci n como los sistemas de b squeda e Etiquete los dispositivos que son susceptibles a EMI e Ense e al personal cl nico a reconocer los posibles problemas relacionados con EMI e Elimine o reduzca las EMI mediante la aplicaci n de soluciones t cnicas como aislaciones e Restrinja el uso de d
24. s ni os y alejado de animales dom sticos y animales da inos e El sistema VenaPro es un dispositivo independiente que utiliza nicamente un adaptador de CA DJO y un cargador de bater a consulte la secci n Uso del adaptador de CA y el cargador de bater a y no se debe utilizar ni interconectar con ning n otro dispositivo e Noabrani quite las fundas No contiene piezas que el usuario pueda reparar Dirija todos los problemas relacionados con la unidad al representante local del Servicio de atenci n al cliente e Si experimenta dolor hinchaz n cambios de sensaci n o alguna reacci n inusual incluidas las reacciones al rgicas a los materiales utilizados en este dispositivo mientras emplea el dispositivo interrumpa su uso y consulte a su m dico de inmediato e Sise producen pulsaciones o latidos es posible que el manguito est demasiado ajustado Afl jelo de inmediato A ADVERTENCIAS continuaci n El dispositivo est dise ado de conformidad con las normas de seguridad electromagn ticas Este equipo genera utiliza y puede irradiar energ a de radiofrecuencia RF y si no se instala ni se emplea de acuerdo con las instrucciones podr a ocasionar interferencias peligrosas con otros dispositivos cercanos Sin embargo no se puede garantizar la ausencia de interferencia en una instalaci n espec fica Si se apaga y se enciende el equipo es posible determinar si interfiere de manera perjudicial con otros aparatos Intente corr
25. ticos Emisiones arm nicas IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n IEC 61000 3 3 PAUTAS Y DECLARACI N DEL FABRICANTE INMUNIDAD ELECTROMAGN TICA El dispositivo VenaPro ha sido dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario del dispositivo VenaPro deben asegurarse de que se utilice en un entorno de tales caracter sticas Prueba de Nivel de Nivel de Pautas para el entorno electromagn tico inmunidad prueba cumplimiento IEC 60601 Descarga 6 kV por contacto 6kVporcontacto El suelo debe ser de madera hormig n o baldosas de cer mica Si el suelo est revestido de material electrost tica sint tico la humedad relativa debe ser por lo menos del 30 ESD 8 kV por aire 8 kV por aire IEC 61000 4 2 Transitorios 2 kV para l neas 2 kV para l neas La calidad de la corriente suministrada por la red el ctrica debe ser la de un entorno comercial el ctricos r pidos de fuentes de de fuentes de u hospitalario normal en r fagas alimentaci n alimentaci n IEC 61000 4 4 1 kV para l neas de 1 kV para l neas entrada salida de entrada salida Sobretensi n 1 kV en modo 1 kV en modo La calidad de la corriente suministrada por la red el ctrica debe ser la de un entorno comercial diferencial diferencial u hospitalario normal IEC 61000 4 5 2 kV en modo 2 kV en modo com n com n Ca das de 5 U ca da lt 5 U c
26. uso de accesorios fuentes de alimentaci n y cables que no sean los especificados E urbanos sin clasificar y se deben recolectar por separado Comun quese con un e a excepci n de los componentes que vende el fabricante del sistema VenaPro como representante autorizado del fabricante para obtener informaci n respecto de la A piezas de repuesto podr a provocar el aumento de emisiones o la disminuci n de inmunidad del dispositivo VenaPro Referencia Mantener seco O Consultar el folleto o manual de instrucciones Intervalo de temperatura Intervalo de humedad 4 Intervalo de presi n atmosf rica Este lado hacia arriba Representante autorizado en la Comunidad Europea Fabricante con el a o de fabricaci n de 4 d gitos impreso en la parte inferior Advertencia o precauci n A Fabricado sin l tex de caucho natural Y Funcionamiento de un solo toque Tecnolog a de liberaci n de fr o integrada JAE e k Liviano Alimentado mediante bater a sel CONTENIDO Cada caja contiene lo siguiente e Un manguito de compresi n derecha e Un manguito de compresi n izquierda e Un adaptador de CA y un cargador de bater a e Un manual del operador de VenaPro El manguito se compone de los siguientes materiales e 80 de poli ster e 10 de espuma de poliuretano e 10 de policloruro de vinilo PVC CARACTER STICAS r VENTAJAS Funcionamiento sencillo de un e Alimentado
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