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POWERHEART® AED - Cardiac Science

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1. RF conducida 3 Vrms No aplicable IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz fuera de las bandas ISM 10 Vrms No aplicable 150 kHz a 80 MHz en las bandas ISM 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Cumplimiento de los est ndares respecto a emisiones electromagn ticas Prueba de Nivel de prueba Nivel de inmunidad IEC 60601 cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por Radio Frecuencia RF no se deben usar a una distancia menor del AED incluidos los cables que la distancia de separaci n recomendada la cual se calcula seg n la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF radiada 10 V m 10 V m d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHza 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHza 2 5 GHz donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Prueba de Nivel de prueba Nivel de inmunidad IEC 60601 cumplimiento Entorno electromagn tico gu a La intensidad del campo desde transmisores de RF fijos seg n la evaluaci n electromagn tica del sitio debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias Es posible que ocurran interferencias en las inmediaciones de equipos marcados con el siguiente s mbolo Co 70 0096
2. 1 El AED utiliza energ a de RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencia con equipos electr nicos en las proximidades CISPR 11 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Cumplimiento de los est ndares respecto a emisiones electromagn ticas Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Emisiones de RF Clase B El AED es apto para usar en todo tipo de establecimientos incluidos los dom sticos CISPR 11 o aquellos que est n conectados directamente a la red p blica de energ a el ctrica de bajo Emisi n de arm nicos No aplicable voltaje que abastece a los inmuebles utilizados para fines dom sticos IEC 61000 3 2 Fluctuaci n de voltaje No aplicable emisiones intermitentes IEC 61000 3 3 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El AED est dise ado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del AED ha de asegurarse de que se utiliza en ambientes semejantes Prueba de Nivel de prueba Nivel de inmunidad IEC 60601 cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Descarga Contacto 6 kV Contacto 6 kV Los pisos deben ser de madera cemento electrost tica ESD o baldosas cer micas Si los pisos est n Aire 8 kV Aire 8 kV recubiertos con material sint tico IEC 6
3. 734 6 658 290 5 850 920 6 125 298 EP0725751 EP0757912 EP00756878 Otras patentes internacionales y de EE UU en tr mite CARDIAC science Cardiac Science Corporation C 3303 Monte Villa Parkway Bothell WA 98021 EE UU 0986 800 426 0337 EE UU MDSS GmbH 425 402 2000 Schiffgraben 41 techsupport cardiacscience com D 30175 Han ver www cardiacscience com Alemania 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Garant a Limitada Garant a Limitada Cardiac Science Corporation Cardiac Science garantiza al comprador original que sus AED y la vida til indicada de la bater a no presentar n defectos de f brica ni de material de acuerdo con las condiciones de la presente Garant a Limitada Garant a Limitada Seg n lo establecido en esta Garant a limitada el comprador original es el usuario final original del producto adquirido La presente Garant a Limitada NO es TRANSFERIBLE NI SUBROGABLE Periodo de validez Los productos o partes cubiertos por esta Garant a Limitada y el periodo de tiempo de dicha cobertura son los siguientes 1 Siete 7 a os a partir de la fecha de env o al comprador original para los desfibriladores externos autom ticos AED Powerheart La duraci n de la garant a para electrodos bater as y accesorios se detalla a continuaci n 2 Los electrodos desechables de desfibrilaci n est n cubiertos por la garant a hasta la fecha de vencimiento de la misma 3
4. Descripci n L mites de temperaturas 1222F m xima y m nima de 32 F operaci n N mero de serie Utilizar los electrodos antes de esta fecha N mero de modelo del aparato n mero de modelo de la bater a N mero de opci n BE m TI N mero de lote lon de litio Bater a recargable Litio di xido de azufre El Representante autorizado en la Uni n Europea Marca CE Este equipo cumple con los requisitos 0086 esenciales de la Directiva para dispositivos m dicos 93 42 EEC Fabricante Residuos de aparatos Y el ctricos y electr nicos RAEE El equipo gt electr nico y el ctrico debe desecharse por separado Residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE con plomo El equipo electr nico y el ctrico debe desecharse por separado Recicle el cart n de acuerdo en a las leyes locales Desechar debidamente de conformidad con todos los reglamentos locales provinciales y federales Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Cumplimiento de los est ndares respecto a emisiones electromagn ticas Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El AED est dise ado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del AED debe asegurarse de que se utilice en tal entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Emisiones de RF Grupo
5. Fase 1 Fase 2 Impedancia del paciente Voltaje Duraci n Voltaje Duraci n Potencia ohmios Voltios MS Voltios MS Julios 25 1869 3 3 997 3 2 260 351 50 1906 4 5 1220 3 2 230 311 75 1918 5 8 1 306 3 2 210 283 100 1925 7 0 1351 3 2 195 263 125 1928 8 3 1378 3 2 184 248 150 1931 9 5 1396 3 2 176 238 175 1933 10 8 1 408 3 2 170 230 Todos los valores son t picos Rango de potencia permitido 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell WA 98021 EE UU 425 402 2000 e Llamada gratuita solo en EE UU 800 426 0337 Fax 425 402 2001 info Ocardiacscience com Pedidos y Atenci n al Cliente EE UU e internacional 425 402 2000 e Llamada gratuita solo en EE UU 800 426 0337 Fax 425 402 2001 care Ocardiacscience com Soporte t cnico EE UU Fax 425 402 2022 technicalsupportEcardiacscience com e http websupport cardiacscience com webchat Internacional internationalserviceOcardiacscience com Cardiac Science International A S Kirke Vaerloesevej 14 DK 3500 Vaerloese Dinamarca 45 4438 0500 e Fax 45 4438 0501 internationalcardiacscience com Reino Unido The Manse 39 Northenden Road Sale Manchester M33 2DH Reino Unido e 44 161 926 0000 ukocardiacscience com Francia Parc de la Duranne 565 Rue Ren Descartes F 13857 Aix en Provence Cedex 3 Francia e 33 4 88 19 92 92 franceOcardiacs
6. G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Informaci n sobre el producto y seguridad Descripciones de los s mbolos Los siguientes s mbolos pueden aparecer en este manual en el AED o en sus accesorios Algunos de los s mbolos representan normas y cumplimientos relacionados con el AED y su uso S mbol o Descripci n S mbolo Descripci n A Precauci n Documentos de consulta adjuntos Puede encontrar m s informaci n en la documentaci n adjunta pN Voltaje peligroso El desfibrilador produce alta tensi n y puede representar un peligro de descarga el ctrica Lea y comprenda todas las alertas de seguridad de este manual antes de intentar usar el AED Equipo a prueba de a desfibrilador del tipo BF Cuando el AED est conectado por medio de electrodos al t rax del paciente puede resistir los efectos de una descarga de desfibrilaci n extremadamente aplicada IP24 El AED est protegido contra los efectos de salpicaduras de agua de conformidad con la IEC 60529 No recargue la bater a 2 Clasificados por CSA International con respecto a descargas el ctricas fuego y peligros mec nicos solo de acuerdo a UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 y EN60601 2 4 Cumple la Norma UL UL60601 1 Certificado para la norma CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 70 00968 05 A Clasificados por Intertek con respecto a descargas el ctricas fuego y peligr
7. Si se encuentra fuera de los Estados Unidos p ngase en contacto con su representante local de Cardiac Science Esta garant a le otorga derechos legales espec ficos y podr tener otros derechos que var an dependiendo del estado 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Contenido Contenido Cap tulo 1 Informaci n sobre el producto y seguridad Informaci n de contacto cccconcononononnnnononcnnnncnn corn nnnn nano aniei 1 2 Rastreo de desfibrilador anio oral kerer en iene 1 2 Modelos del producto siniori inssin siei eessen 1 3 Informaci n de garant a s ssesessssessssesssrsssresterestetesterttirttierterseeerseenreees 1 3 T rminos de seguridad y definiciones sssssessseserssesseserserereerereererrrreree 1 3 Descripci n de las alertas de seguridad ooonncnononnconnnnononnoncncnnnnnnnrnranccrnnaons 1 4 Descripciones de los s mbolos s s ssssssesessseeesseesssesrrsrsrrsrsrrsesresesreresenrereere 1 8 Cumplimiento de los est ndares respecto a emisiones electromagn ticas 1 12 Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas 1 12 Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas 1 14 Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n de RF y el AED 0ooonnccncn 1 20 Cap tulo 2 Introducci n Descripci n del AED oia naar 2 1 Indicaciones de USO mecanico csiis ioeie oei aseeni sie a Ran SS 2 2 Powethear
8. adecuadamente PELIGRO Peligro de incendio y explosi n Para evitar posibles situaciones de peligro de incendio o explosi n no use el AED en los siguientes casos e En presencia de gases inflamables e En presencia de ox geno concentrado e En una c mara hiperb rica ADVERTENCIA peligro de descarga el ctrica y posible da o al equipo La corriente de descarga de desfibrilaci n que fluye por v as no deseadas constituye un peligro potencial de descarga el ctrica grave y provoca da os potenciales en el equipo Para evitar esa situaci n de peligro durante la desfibrilaci n siga las siguientes indicaciones e No use el dispositivo en charcos de agua ni bajo la lluvia Lleve al paciente a un rea seca e No toque al paciente a menos que se indique que se le practique una RCP e No toque ning n objeto de metal que est en contacto con el paciente e Mantenga los electrodos de desfibrilaci n alejados de otros electrodos o piezas de metal que est n en contacto con el paciente e Desconecte del paciente cualquier equipo que no sea a prueba de desfibrilaci n antes de aplicarle la desfibrilaci n 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Descripci n de las alertas de seguridad A A ADVERTENCIA la bater a modelo 9145 no es recargable No intente recargar la bater a Cualquier intento de recargar la bater a podr a resultar en peligro de explosi n o incendio ADVERTENCIA Posible susceptibilidad a Rad
9. antes de que se cumpla la fecha de caducidad que se indica en el embalaje Los electrodos del AED se utilizan para tratamientos de emergencia para pacientes con paro cardiaco de m s de 8 a os o que pesen m s de 55 libras 25 kg Antes de aplicar los electrodos en la piel del paciente el usuario debe evaluar su estado y confirmar que se encuentra inconsciente que no tiene pulso y que no respira 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indicaciones de uso Electrodos de desfibrilaci n 9660 Los electrodos de desfibrilaci n 9660 de Cardiac Science son de un solo uso y est n dise ados para usarse con desfibriladores externos autom ticos compatibles AED de Zoll o Physio Control para supervisar y administrar energ a de desfibrilaci n al paciente a trav s de adaptadores espec ficos para cada marca Los adaptadores espec ficos para cada marca est n disponibles para los AED especificados en el etiquetado del producto Los electrodos deben usarse durante un periodo de tiempo corto lt 8 horas y antes de que se cumpla la fecha de caducidad que se indica en el embalaje Los electrodos del AED se utilizan para tratamientos de emergencia en pacientes con paro cardiaco de m s de 8 a os o que pesen m s de 55 libras 25 kg Antes de aplicar los electrodos en la piel del paciente el usuario debe evaluar su estado y confirmar que se encuentra inconsciente que no tiene pulso y que no respira Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 0
10. bater a los electrodos y los circuitos de alto voltaje Las autoverificaciones tambi n se activan cada vez que se abre o cierra la tapa del AED Al llevar a cabo las autoverificaciones el AED realiza autom ticamente los siguientes pasos 1 Se enciende y el Indicador de Estado cambia a rojo 2 Realiza la autoverificaci n 3 Si la realiza con xito el Indicador de Estado se pone verde 4 Sise cierra la tapa se apaga autom ticamente Hay tres tipos de autoverificaciones autom ticas Lasautopruebas diarias comprueban la bater a los electrodos y los componentes electr nicos La autoprueba parcial completa una carga parcial del sistema electr nico de alta potencia adem s de los elementos comprobados en la autoprueba diaria Durante las autopruebas mensuales el sistema electr nico de alta tensi n se carga completamente adem s de los elementos comprobados en la autoprueba diaria Adem s se iniciar n autopruebas al abrir la tapa y de nuevo al cerrar la tapa Si se detecta un error durante la autoprueba el Indicador de Estado permanece rojo Al cerrar la tapa se emite una alerta sonora El panel de diagn stico que hay bajo la tapa indica la naturaleza del problema de acuerdo con la tabla 5 1 en la p gina 5 3 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Tabla de resoluci n de problemas de los indicadores Tabla de resoluci n de problemas de los indicadores sta es la tabla de resoluci n de
11. con 200 300 300 julios J de energ a variable VE en aumento La primera descarga se administra en el intervalo de 126 J a 260 J Las siguientes descargas se suministran dentro de un rango de 170J 351 J Estos protocolos se seleccionan empleando el programa de software de MDLink Los cinco protocolos de energ a bif sica disponibles son del siguiente modo Tabla 2 1 Protocolos de energ a bif sica Secuenciade Nivel de Rango de Protocolos de energ a descarga energ a VE potencia J Ajuste por defecto 1 200 126 260 2 300 170 351 3 300 170 351 Protocolo 2 1 200 126 260 2 200 126 260 3 300 170 351 Protocolo 3 1 150 95 196 2 200 126 260 3 200 126 260 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Introducci n Tabla 2 1 Protocolos de energ a bif sica cont Secuenciade Nivel de Rango de Protocolos de energ a descarga energ a VE potencia J Protocolo 4 1 150 95 196 2 150 95 196 3 200 126 260 Protocolo 5 1 200 126 260 2 200 126 260 3 200 126 260 1 Las descargas de potencia ultrabaja 150 VE potencia baja 200 VE y potencia alta 300 VE tienen una potencia variable La energ a efectiva est determinada por la impedancia del paciente 2 Rango de potencia permitido Requisitos de entrenamiento del operador Las personas autorizadas para manejar el AED deben tener la siguiente formaci n m nima 4 Formaci n de desfibri
12. de campo medida en la ubicaci n en la que se usa el AED es superior al nivel de cumplimiento para emisiones de radiofrecuencia mencionado anteriormente es necesario observar el AED para confirmar que funciona correctamente Si se aprecia un rendimiento anormal puede que sea necesario adoptar medidas adicionales tales como reorientar o reubicar el AED d Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las fuerzas del campo debieran ser menos que 1 V m Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n de RF y el AED El AED est dise ado para usarse en un entorno electromagn tico en el cual se controlan las perturbaciones de Radio Frecuencia El cliente o el usuario del AED puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles o m viles transmisores y el AED como se recomienda a continuaci n de acuerdo a la potencia de salida m xima Potencia de salida nominal m xima Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor del transmisor ds 150kHza 80 MHzfuera 150kHza80MHzen 80MHza800MHz 800MHza2 5GHz w de las bandas ISM las bandas ISM d 1 2 P d 1 2 JP d 1 2 P d 2 3 JP 0 01 0 12 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 3 8 7 3 100 12 12 12 23 70 00968 05 A Powerheart A
13. problemas de los indicadores del AED Tabla 5 1 Tabla de resoluci n de problemas de los indicadores Vista S ntoma Soluci n Aparece en pantalla el indicador de mantenimiento rojo Se requiere mantenimiento por parte del personal del servicio autorizado P ngase en contacto con el servicio t cnico de Cardiac Science Si est fuera de EE UU p ngase en contacto con su representante local de Cardiac Science La luz roja del indicador de A A electrodos est encendida Conecte los electrodos o c mbielos por unos nuevos El ltimo indicador de bater a LED est rojo y se enciende y apaga Bater a baja C mbiela por una nueva El indicador de estado Rescue Ready est rojo y ninguno de los otros indicadores del panel de diagn stico est encendido Sustituya la bater a Si el indicador de estado permanece rojo p ngase en contacto con el servicio t cnico de Cardiac Science Si est fuera de EE UU p ngase en contacto con su representante local de Cardiac Science Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Resoluci n de problemas y mantenimiento A A Precauci n Temperaturas extremas La exposici n del AED a condiciones medioambientales extremas fuera de sus par metros de operaci n puede perjudicar su correcto funcionamiento La autocomprobaci n diaria Rescue Ready comprueba c mo afectan las condiciones ambientales extremas al AED Si la autocomp
14. su funcionamiento El operador debe estar debidamente formado en soporte vital b sico RCP AED u otro tipo de reanimaci n m dica de emergencia que est autorizada por un m dico El dispositivo est indicado para el tratamiento de emergencia de v ctimas que muestren signos de paro cardiaco repentino que no reaccionen y no respiren Si despu s de la reanimaci n la v ctima respira se debe dejar conectado el AED a la v ctima para captar y detectar el ritmo de ECG Si se repite una taquiarritmia ventricular apta para descarga el dispositivo se cargar autom ticamente y recomendar al operador que administre una terapia o en el modo de control manual el personal de SVA supervisar la pantalla ECG y administrar una descarga pulsando el bot n de descarga para administrar una terapia Cuando el paciente sea un ni o menor de 8 a os de edad o que pese menos de 55 lb 25 kg se debe usar el AED con los electrodos de desfibrilaci n atenuados para pediatr a modelo 9730 No se debe retrasar la administraci n de la terapia para determinar la edad o el peso exactos del paciente Electrodos de desfibrilaci n 9131 Los electrodos de desfibrilaci n 9131 de Cardiac Science son de un solo uso y en combinaci n con los desfribiladores externos autom ticos AED de Cardiac Science para controlar y aplicarle energ a desfibriladora al paciente Los electrodos deben usarse durante un periodo de tiempo corto lt 8 horas y deben usarse
15. 0968 05 A Introducci n Algoritmo de an lisis del ECG RHYTHMx del AED El algoritmo de analisis del ECG RHYTHMx del AED proporciona habilidades para la detecci n Las caracter sticas disponibles con el AED incluyen Detecci n de frecuencia Umbral de asistolia Detecci n de ruido Descarga no apliacada Descarga sincronizada Rechazo del pulso del marcapasos Discriminadores de TSV Frecuencia de Taquicardia supraventricular TSV 9 984005906500 Tasa de detecci n Cualquier ritmo de fibrilaci n ventricular EV o de taquicardia ventricular TV con esta frecuencia o superior se clasificar como desfibrilante Todos los ritmos a una velocidad inferior se clasifican como no desfibrilables El director m dico puede programar esta velocidad entre 120 lpm latidos por minuto y 240 lpm en el software MDLink La velocidad de detecci n predeterminada es de 160 bpm Umbral de asistolia El umbral de asistolia desde la base hasta el m ximo se establece en 0 08 mV Los ritmos ECG en o bajo 0 08 mV se clasificar n como asistolia y no son susceptibles de descarga Detecci n de ruido El AED detectar interferencias sonoras en el ECG El ruido se puede deber al movimiento excesivo del paciente o al ruido el ctrico procedente de fuentes externas como los tel fonos m viles y los radiotel fonos Si se detecta ruido el AED muestra la indicaci n AN LISIS INTERRUMP NO MOVER PACIENTE para advertir al operador Segui
16. 1000 4 2 gt p la humedad relativa debe ser por lo menos del 30 R faga transitorio 2 kV para las l neas de No aplicable el ctrico r pido alimentaci n IEC 61000 4 4 1 kV para las l neas de entrada salida Aumento 1 kV modo diferencial No aplicable IEC 61000 4 5 2 kV modo com n 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Cumplimiento de los est ndares respecto a emisiones electromagn ticas Prueba de Nivel de prueba Nivel de inmunidad IEC 60601 cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Las ca das de tensi n lt 5 U7 No aplicable interrupciones breves gt 95 puesto en Uy y variaciones del para un ciclo de 0 5 voltaje en las l neas de entrada del suministro O de la fuente de a f alimentaci n 60 puesto en Ur en 5 ciclos 61000 4 11 70 Ur 30 puesto en Uy para ciclos de 25 lt 5 Ur gt 95 poner en Uy para 5 s Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Prueba de Nivel de prueba Nivel de inmunidad IEC 60601 cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Campo magn tico 3 A m 80 A m Los campos magn ticos de la frecuencia de la frecuencia de alimentaci n deben tener niveles de alimentaci n no superiores a los habituales en una 50 60 Hz ubicaci n t pica de industria pesada centrales el ctricas o salas de control IEC 61000 4 8 de subestaciones de alto voltaje Note Uy es el principal voltaje a c previo a la aplicaci n del nivel de prueba
17. 3 Pro 9300P Par metros Tabla 6 1 Par metros cont Par metro Seguridad y ejecuci n Detalle Modelo 9300P El AED se ha dise ado y fabricado para respetar las normas de seguridad y rendimiento m s elevadas incluidas las de compatibilidad electromagn tica CEM El 9300P y los electrodos satisfacen los siguientes requisitos aplicables q 0086 CE Marcado CE por BSI 0086 de conformidad con la Directiva para dispositivos m dicos 93 42 EEC CSA Clasificados por CSA International con respecto a descargas el ctricas fuego y peligros mec nicos solo de acuerdo a UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 y EN60601 2 4 Cumple la Norma UL UL60601 1 Certificado para la norma CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 AATERTEy CD SS ETL Clasificados por Intertek con respecto a descargas el ctricas fuego y peligros mec nicos solo de acuerdo a UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 y EN60601 2 4 Cumple la Norma UL UL60601 1 Certificado para la norma CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 Construcci n el ctrica seguridad y funcionamiento IEC 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 2 4 2002 ANSI AAMI DF 39 1993 Compatibilidad electromagn tica EMC IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 IEC 60601 2 4 2002 Secci n 36 ANSI AAMI DF 39 1993 Secci n 3 3 21 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Datos t cnicos Tabla 6 1 Par metros cont Par metro Deta
18. 8 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Cumplimiento de los est ndares respecto a emisiones electromagn ticas NOTA 1 A80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alta NOTA2 Puede que estas pautas no rijan en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas a Las bandas ICM industrial cient fico y m dico entre 150 kHz y 80 MHz son 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz y 40 66 a 40 70 MHz b Con los niveles de cumplimiento entre 150 kHz y 80 MHz y el rango de frecuencia 80 MHz a 2 5 GHz se pretende minimizar la posibilidad de que los equipos de comunicaci n m viles port tiles puedan causar interferencias si se llevaran inadvertidamente en las reas en que se encuentren los pacientes Por esta raz n se usa un factor adicional de 10 3 a la hora de calcular la distancia recomendada de separaci n para transmisores en estos rangos de frecuencia c La intensidad del campo desde transmisores fijos por ejemplo estaciones de base para radiotel fonos celulares inal mbricos y radios terrestres m viles radioaficionados transmisores de radio AM y FM y transmisores de TV no se puede predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico generado por los transmisores de radiofrecuencia fijos se debe contemplar la posibilidad de realizar un estudio de dicho entorno Si la intensidad
19. AED Cualquier actividad del AED se detiene hasta que se sustituya la bater a por una nueva P C mo se ajusta el reloj interior del AED R Para ajustar el reloj use el programa Rescuelink y el ordenador V ase Configuraci n del reloj interno del AED en la p gina 3 8 P Qu ocurre si se cierra la tapa durante una reanimaci n R Si cierra la tapa durante una reanimaci n debe volver a abrirla en 15 segundos para continuar con la reanimaci n Escuchar el mensaje Abra la tapa para continuar reanimaci n Si la tapa permanece cerrada m s de 15 segundos se iniciar una nueva reanimaci n cuando vuelva a abrirla Nota Si durante una reanimaci n la tapa est cerrada mientras los electrodos est n conectados al paciente el INDICADOR DE ESTADO permanecer VERDE No obstante si la tapa se vuelve a abrir el INDICADOR DE ESTADO se muestra en ROJO y a continuaci n se vuelve a mostrar en VERDE Se podr continuar con la reanimaci n P El AED est emitiendo una alerta sonora Por qu C mo se para R La alerta sonora indica que en la autoverificaci n se ha detectado la necesidad de realizar alg n tipo de mantenimiento o correcci n Abra la tapa del dispositivo y observe el indicador del panel de diagn stico Determine el mantenimiento necesario utilizando la tabla de soluci n de problemas en p gina 5 3 P El AED no emiti ninguna alerta sonora cuando se quitaron los electrodos y se cerr la
20. ED G3 Pro 9300P Cumplimiento de los est ndares respecto a emisiones electromagn ticas Para los transmisores cuya m xima potencia de salida nominal no haya sido especificada la distancia de separaci n recomendada en metros m se puede calcular usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la m xima potencia de salida nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencia mayor NOTA 2 Las bandas ICM industrial cient fico y m dico entre 150 kHz y 80 MHz son 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz y 40 66 a 40 70 MHz NOTA 3 Se utiliza un factor adicional de 10 3 para calcular la distancia de separaci n recomendada para transmisores con las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia 80 MHz a 2 5 GHz para minimizar la posibilidad de que los equipos de comunicaci n m viles port tiles puedan causar interferencias si se llevaran inadvertidamente en las reas en que se encuentran los pacientes NOTA 4 Puede que estas pautas no rijan en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Informaci n sobre el producto y seguridad 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 2 Introducci n Con
21. LOS PRODUCTOS DE CARDIAC SCIENCE SALVO PARA REFERIR ESTA GARANT A LIMITADA A LOS COMPRADORES 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P SU RECURSO EXCLUSIVO EN RELACI N A UNA O TODAS LAS P RDIDAS O DA OS Y PERJUICIOS QUE RESULTEN DE CUALQUIER CAUSA SER EL ESPECIFICADO ANTERIORMENTE CARDIAC SCIENCE BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA SER RESPONSABLE DE DA OS Y PERJUICIOS ESPECIALES PUNITIVOS INDIRECTOS CONSECUENTES O FORTUITOS DE NING N TIPO INCLUYENDO EN FORMA ENUNCIATIVA Y NO LIMITATIVA DA OS PUNITIVOS P RDIDA COMERCIAL POR CUALQUIER MOTIVO CUALQUIER CLASE DE INTERRUPCI N DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL LUCRO CESANTE O LESI N PERSONAL O MUERTE AUNQUE SE LE HUBIESE INFORMADO SOBRE ESTAS POSIBILIDADES YA SEAN CAUSADAS POR NEGLIGENCIAS U OTROS MOTIVOS Algunos estados no permiten la exclusi n o limitaci n de da os y perjuicios fortuitos o consecuentes por lo que la limitaci n o exclusi n antes mencionada puede no ser pertinente en su caso Esta garant a no cubre Esta Garant a Limitada no cubre cualquier tipo de defecto o da o provocado por entre otros accidentes da os durante el trayecto a nuestras instalaciones manipulaci n del producto modificaciones no autorizadas revisi n no autorizada apertura no autorizada de la carcasa del producto incumplimiento de lo indicado en las instrucciones uso indebido abuso negligencia incendio inundaci n guerra o fuerza mayor Cardiac Science no gestiona reclamacione
22. Las bater as de litio P N 9145 tienen una garant a total de sustituci n operativa de un a o o 12 horas de uso desde el momento de su instalaci n en un Powerheart AED G3 Pro lo que ocurra primero 4 Un 1 a o a partir de la fecha de env o al comprador original para los accesorios del Powerheart AED Las condiciones de la Garant a Limitada vigente en la fecha de la compra original se aplicar n a cualquier reclamaci n de garant a Registro de garant a e informaci n til Complete y env e el Registro del Producto en l nea en http www cardiacscience com services support product registration Servicio de garant a del producto Si llama desde los Estados Unidos el n mero 800 426 0337 es gratuito y est disponible 24 horas al d a los siete d as de la semana Nuestro representante del servicio de asistencia t cnica intentar solucionar su problema por tel fono Si fuese necesario y a nuestro exclusivo criterio proceder amos a la reparaci n o sustituci n del producto Si se encuentra fuera de los Estados Unidos p ngase en contacto con su representante local de Cardiac Science Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A El servicio t cnico Si devuelve el producto Cardiac Science en un periodo de 30 d as desde la fecha de compra a uno de los representantes del servicio t cnico lo repararemos o sustituiremos por uno nuevo del mismo valor sin coste adicional o le devolveremos el importe total de la compra
23. MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO j E l POWERHEART AED G3 PRO 9300P 70 00968 05 A CARDIAC AT THE HEART OF SAVING y science LIVES La informaci n que figura en este documento se puede modificar sin previo aviso Los nombres y fechas que se utilizan en los ejemplos son ficticios a no ser que se especifique lo contrario Declaraci n del marcado CE El marcado de conformidad CE indica que el dispositivo que tiene este s mbolo en la etiqueta cumple con los requisitos aplicables de la Directiva europea de dispositivos m dicos Informaci n de marca comercial Cardiac Science el logotipo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMx and Survivalink son marcas comerciales de Cardiac Science Corporation El resto de nombres de productos o de empresas son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivas empresas Copyright O 2011 Cardiac Science Corporation Todos los derechos reservados Patentes Este dispositivo est cubierto por las siguientes patentes internacionales y de EE UU 5 792 190 5 999 493 5 402 884 5 579 919 5 749 902 5 645 571 6 029 085 5 984 102 5 919 212 5 700 281 5 891 173 5 968 080 6 263 239 5 797 969 D402 758 D405 754 6 088 616 5 897 576 5 955 956 6 083 246 6 038 473 5 868 794 6 366 809 5 474 574 6 246 907 6 289 243 6 411 846 6 480
24. Ohmios La potencia se suministrar a tres niveles diferentes mencionados como potencia ultra baja variable potencia baja variable y alta potencia variable como se muestra en las tablas de formas de onda que hay en las p ginas siguientes 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P STAR biphasic waveform Tabla 6 2 Onda de energ a variable ultra baja 150 VE del Powerheart G3 Fase 1 Fase 2 Impedancia del paciente Voltaje Duraci n Voltaje Duraci n Potencia ohmios Voltios MS Voltios MS Julios 25 1393 3 3 743 3 2 145 196 50 1420 4 5 909 3 2 128 173 75 1430 5 8 973 3 2 116 158 100 1 434 7 0 1 007 3 2 108 146 125 1 437 8 3 1027 3 2 102 138 150 1439 9 5 1 040 3 2 96 132 175 1 441 10 8 1049 3 2 95 128 Tabla 6 3 Onda de energ a variable baja 200 VE del Powerheart G3 Fase 1 Fase 2 Impedancia del paciente Voltaje Duraci n Voltaje Duraci n Potencia ohmios Voltios MS Voltios MS Julios 25 1609 3 3 858 3 2 193 260 50 1640 4 5 1050 3 2 170 230 75 1651 5 8 1124 3 2 155 209 100 1656 7 0 1163 3 2 144 194 125 1660 8 3 1186 3 2 136 184 150 1662 9 5 1201 3 2 131 176 175 1663 10 8 1212 3 2 126 170 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Datos t cnicos Tabla 6 4 Forma de onda de energ a variable alta del Powerheart G3 todos los valores son t picos
25. a de EE UU p ngase en contacto con su representante local de Cardiac Science Botones de funci n El AED tiene dos botones Bot n de descarga El bot n de DESCARGA est situado en el extremo derecho del panel de control Al pulsar este bot n se administra una descarga de desfibrilaci n La palabra DESCARGA y el indicador LED se iluminan en ROJO cuando el AED est listo para administrar una descarga de desfibrilaci n al paciente Tenga en cuenta la modificaci n en el comportamiento que se describe a continuaci n en modo manual 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Botones de funci n Bot n de control manual El bot n de control manual est situado en el extremo izquierdo del panel de control y hace que el dispositivo pase de modo autom tico a modo manual Esta funci n es para uso exclusivo de personal de SVA La configuraci n predeterminada de f brica para el funcionamiento del control manual est activada sin embargo el director m dico puede desactivarla activarla a trav s de MDLink Levante la cubierta para acceder al bot n Pulsar este bot n una vez cambia a modo en espera manual y se escucha una indicaci n de voz que dice Inicio modo manual Pulse el bot n otra vez para confirmar Cambia a modo manual cuando se pulsa el bot n MANUAL otra vez Siel reanimador no confirma en el plazo de 30 segundos posteriores a la carga de los condensadores el AED volver al modo AED Si
26. a vida til de la bater a depende del tipo de bater a los ajustes del dispositivo su uso real y factores ambientales Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Datos t cnicos Tabla 6 1 Par metros cont Par metro Detalle Tiempos de carga de las bater as y del capacitor Una nueva bater a despu s de que el AED haya suministrado descargas de 15 300 VE normalmente lleva unos 10 segundos cargar el AED a la potencia m xima Una bater a de capacidad reducida necesitar m s tiempo para cargar el AED Cargador de la bater a para la bater a recargable 9144 Potencia necesaria 90 132 VAC o 198 264 VAC a 47 63 Hz El cargador funciona con admite los principales cables el ctricos de la norma IEC Secuencia de autoverificaci n del AED Diaria Bater a electrodos componentes electr nicos internos bot n de descarga y software Semanal bater a parches componentes electr nicos internos bot n de descarga software y ciclo de carga de energ a parcial Mensual cada 28 d as nivel de carga bajo de la bater a parches componentes electr nicos internos ciclo de carga de energ a completo bot n de descarga y software Tapa abierta con la tapa abierta bater a parches componentes electr nicos internos bot n de descarga y software Tapa cerrada cuando la tapa est cerrada bater a electrodos circuitos bot n de descarga y software 70 00968 05 A Powerheart AED G
27. aparece 2 N mero de descargas administradas Cuenta y muestra el n mero de descargas administradas 3 Tiempo transcurrido durante la reanimaci n Cronometra y muestra el tiempo transcurrido durante la reanimaci n 4 Frecuencia cardiaca Muestra la frecuencia cardiaca del paciente 5 Barra Z Ofrece un indicador visual gr fico relativo de la impedancia transtor cica total entre los dos electrodos de desfibrilaci n La barra Z se utiliza en la evaluaci n de Colocaci n adecuada de los electrodos e Calidad y buen estado del electrodo Adherencia del electrodo a la piel del paciente Conexi n adecuada del electrodo al AED Hace una evaluaci n r pida entre los electrodos apagados y los cortocircuitados Para m s informaci n consulte Indicador barra Z en la p gina 3 4 6 Visualizaci n ECG Powerheart AED G3 Pro 9300P Muestra 4 5 segundos del ECG del paciente 70 00968 05 A Preparaci n del dispositivo 7 Indicador Contador RCP Descripci n Durante la RCP muestra un temporizador de cuenta atr s 8 Pantalla de texto Con dos l neas de texto ofrece al operador informaci n relacionada con la fase de inicio del sistema la versi n escrita de las indicaciones de voz datos durante la reanimaci n y diagn sticos 9 Colocaci n de electrodos A trav s de im genes ayuda al reanimador a colocar los electrodos con instrucciones de c mo
28. cience com Europa Central D A CH Oskar Schindler Strasse 3 D 50769 Colonia Alemania e 49 0 221 33734 300 centraleuroperocardiacscience com China 6 F South Building 829 Yi Shan Road Shangh i 200233 China 86 21 6495 9121 e chinacardiacscience com Cardiac Science el logotipo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMx and Survivalink son C AR D AC marcas comerciales de Cardiac Science Corporation Copyright O 2011 Cardiac Science Corporation Todos los S C e n C e derechos reservados 70 00968 05 A VANN OUDON OAD DN ION TO U T
29. contacto con su representante local de Cardiac Science ADVERTENCIA Peligro de descarga No desmonte el AED Ignorar esta advertencia podr a causar lesi n personal o la muerte Comunique los problemas de mantenimiento al personal del servicio t cnico autorizado de Cardiac Science Nota La garant a quedar anulada si se desmonta o repara el AED sin autorizaci n 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Preguntas frecuentes Preguntas frecuentes P Se puede aplicar la RCP mientras el AED est llevando a cabo el an lisis R No Como en todos los AED el operador deber a dejar de aplicar compresiones durante la fase de an lisis P Se puede transportar a la v ctima mientras el AED est llevando a cabo el an lisis R No El movimiento del veh culo puede causar interferencias sonoras que podr an alterar el correcto an lisis del ritmo cardiaco Detenga el veh culo si necesita realizar el an lisis del ritmo cardiaco P Es seguro aplicar una descarga a un paciente que est tumbado en un suelo conductor antiest tico o una superficie de metal R S El uso de Powerheart AED con un paciente tumbado sobre un suelo conductor un suelo antiest tico o una superficie de metal no implica un riesgo para la seguridad de la persona que est utilizando el dispositivo ni para la del paciente P Es necesario preparar el pecho antes de colocar los electrodos R No suele ser necesaria ninguna preparaci n es
30. dad de la bater a 0 O LED de carga la luz amarilla continua indica que la bater a se est cargando La luz amarilla intermitente indica que hay un error de carga Powerheart AED G3 Pro 9300P Capacidad de la bater a indica el estado de la bater a del AED Cuando se pulsa el bot n de prueba la zona iluminada indica la capacidad restante de la bater a 70 00968 05 A Informaci n sobre el producto y seguridad S mbolo Descripci n S mbolo Descripci n Fecha de fabricaci n a o y mes 2 YYYY MM R YYYY IMM YYYY MM Fecha de recertificaci n de la fabricaci n R a o y mes No contiene l tex Desechable Utilizar con un solo paciente gt a do Posici n de los electrodos de desfibrilaci n en el pecho del paciente Cuando los electrodos en la pantalla se enciendan y se apaguen compruebe los electrodos de desfibrilaci n Los electrodos no se encuentran no est n conectados ono funcionan correctamente Para su uso por parte de un m dico o por orden m dica o de personal autorizado por la ley estatal No quemar o exponer a llamas Separe un electrodo del forro azul tirando de la esquina etiquetada Peligro de explosi n No lo utilice en lugares donde pueda haber gases inflamables incluyendo ox geno concentrado 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Descripciones de los s mbolos S mbolo Descripci n
31. damente el AED analizar de nuevo el ritmo y continuar con la reanimaci n 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Algoritmo de an lisis del ECG RHYTHMx del AED Descarga no comprometida Despu s de que el AED avise la descarga continuar controlando el ritmo del ECG del paciente Si antes de aplicar la descarga efectiva el ritmo del paciente pasa a ser un ritmo no desfibrilante el AED avisar que el ritmo ha cambiado y mostrar la indicaci n CAMBIO RITMO DESCARGA CANCELADA El AED anular la carga Descarga sincronizada El AED est dise ado para intentar sincronizar la aplicaci n de la descarga en la onda R si hay alguna presente Si no se puede sincronizar la aplicaci n en el plazo de un segundo se aplicar una descarga no sincronizada Detecci n de pulso de marcapasos El AED contiene un circuito de detecci n del pulso del marcapasos Pp P para detectar pulsaciones de un marcapasos implantado Discriminadores TSV El AED se suministra con el discriminador de TSV permitido por y con el ajuste por defecto de NO EXISTE TERAPIA PARA TSV Con el ajuste por defecto de NO EXISTE TERAPIA PARA TSV el AED no descargar un ritmo de TSV Los discriminadores TSV son filtros sofisticados que analizan la morfolog a de las formas de onda del ECG y que distinguen FV TV de TSV y el ritmo normal sinusal RNS La funci n de discriminaci n TSV solamente se aplica a los ritmos con valores co
32. dicaci n de voz Pantalla de texto Situaci n Inicio modo manual Pulse bot n para confirmar MODO MANUAL PULSE PARA CONFIRMAR Despu s de que un reanimador formado en SVA pulse el bot n MANUAL una vez para iniciar el modo manual Modo manual Cargando CARGANDO Despu s de que un reanimador formado en SVA pulse el bot n MANUAL otra vez para confirmar Modo manual no confirmado MODO MANUAL Cuando el bot n MANUAL no se pulsa por segunda vez en el NO CONFIRMADO transcurso de cinco segundos el dispositivo contin a en modo AED Si ritmo apto para descarga SI RITMO NECESITA CHOQU En modo manual indica al personal de SVA que pulse el bot n pulse bot n para aplicar PULSE DESCARGA DESCARGA si el ECG indica que el ritmo es apto para descarga terapia Ritmo apto para desc conect RITMO DE DESCARGA Cuando el dispositivo est realizando una supervisi n en curso de alm desfibrilac APLIQUE ELECTRODOS ECG a trav s del kit de cable de ECG del paciente y detecta un ritmo apto para descarga ninguno DESACTIVACI N EN 30 En caso de que el reanimador entre en modo manual y decida que el modo AED es m s apropiado el AED volver al modo AED 30 segundos despu s de que se haya completado la carga En la pantalla se visualizar la cuenta atr s que empezar con 30 segundos Nota cuando se ha activado Continuar en modo manual usando el software MDLink el AED se desactiva pero contin a en mo
33. do manual Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Preparaci n del dispositivo ES 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 4 Gesti n de datos Contenido Grabando datos de reanimaci n 4 1 9 Revisando datos de reanimaci n 4 2 El AED est dise ado para facilitar la gesti n y revisi n de los datos Los datos se pueden descargar desde el AED y mostrarse en la pantalla del PC utilizando el software de Rescuelink Grabando datos de reanimaci n El AED grabar autom ticamente los datos de Rescuelink pudiendo almacenar hasta 60 minutos de tiempo de monitorizaci n de ECG en su memoria interna En la memoria interna se pueden grabar m ltiples reanimaciones que permiten al reanimador realizar reanimaciones adicionales sin necesidad de descargar los datos en un ordenador Cuando no quede espacio en la memoria interna el AED eliminar reanimaciones cada vez que lo necesite empezando por las m s antiguas En el momento de la transferencia de los datos Rescuelink ofrecer la posibilidad de seleccionar la reanimaci n que se quiera transferir Consulte los archivos de AYUDA de la aplicaci n Rescuelink para obtener m s informaci n Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Gesti n de datos Revisando datos de reanimaci n Necesita Windows XP o un ordenador m s reciente que tenga el software RescueLink instalado Para recuperar los datos de la memoria interna siga los pasos siguientes 1 Ejecute el
34. e diagn stico imitan 3 2 Indicadorbarra Linn a nianii dario EEn 3 4 Indicador audible de mantenimiento ccoooconoononcnnononnonnconocnnocnnonacinoss 3 6 Botones de funci n o oooconocnnnnonnncononcnonnconoconoon oran ocn nosnoronoron conos cnon ac Eini 3 6 Bot n de descarada cas 3 6 Bot n de control manual ooonoononnocnnonnoonoononononnnonnonnnon nono nonnonnconnornno 3 7 Configuraci n del reloj interno del AED ooonicnnocicicnnnnncnnnnnononnnnonononnonnos 3 8 Indicaciones de voz y pantallas de texto ooocococonononnonrncnnanonrnnocnononnrnononannnos 3 9 Cap tulo 4 Gesti n de datos Grabando datos de reanimaci n oooocnonncconnnonnnonnnonnnonannonnnnnn corona ron ncannananoss 4 1 Revisando datos de reanimaci n ooococonncnonnnnnnnocnnnnnccananononnnacannn nr cnn no ninos 4 2 Cap tulo 5 Resoluci n de problemas y mantenimiento Aup Da ata a flete atado eii bidd acidos 5 2 Tabla de resoluci n de problemas de los indicadores ooononcononnnncnononcnonos 5 3 Mantenimiento programado oocnconcnnncnnnncnnnnnnnnnnonononon ano roca nn cnn rn oran rnn naar 5 4 Mantenimiento diario ccoocooonoonnconnnonnnconncnononnnncconornononon ccoo nnnnn nro nnninos 5 4 Mantenimiento mensual ooconcioninnocnnononnoncnnconoonco non nono nnon nro nono ncnnnnno 5 5 Mantenimiento amUal o oooononcononiononnoncnononnoncononnnnnco non nonnnn non ron nnonrnnnnno 5 5 Limpieza y cuidado noir airada 5 7 Servicio de reparaci n autorizado ooococ
35. e los dos electrodos est n colocados en el pecho inf desn como indicado COLOC EN PCHO INF paciente Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Preparaci n del dispositivo Tabla 3 1 Indicaciones est ndar cont Indicaci n de voz Pantalla de texto Situaci n Apriete electrodos firmemente PRESIONE ELECTRODOS sobre la piel del paciente SOBRE PIEL DEL PACIENTE Cuando se requiere una mejor conectividad porque la impedancia es demasiado alta No toque al paciente NO TOQUE AL PACIENTE Cuando el AED est analizando el ritmo cardiaco del paciente Analizando ritmo ANALIZANDO RITMO Aviso descarga AVISO DESCARG Cuando el AED se est preparando para administrar una descarga de desfibrilaci n Cargando CARGANDO Se repite mientras el AED se est cargando Al jese Pulse bot n parpad APARTE PULSE BOT N Despu s de que el AED est completamente cargado y listo para aplicar descarga PARA DESCARGA para administrar la descarga de desfibrilaci n El indicador ROJO DE DESCARGA parpadea y la frase se repite durante 30 segundos o hasta que se pulse el bot n DESCARGA Enchufe conector almoh ENCHUFE CONECTOR DE Cuando en la toma de corriente del electrodo no hay electrodos ELECTRODOS de desfibrilaci n o electrodos de ECG conectados Descarga aplicada DESCARGA APLICADA Despu s de que el AED administre una descarga de desfibrilaci n Iniciar resucitaci n INIC RCP Despu
36. el director m dico ha desactivado est funci n en MDLink aparecer un icono que indique SIN MODO MANUAL en la parte inferior izquierda de la pantalla Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Preparaci n del dispositivo Configuraci n del reloj interno del AED Para los modelos de EE UU el reloj interno viene preprogramado con la Zona Horaria Central Puede cambiar esta configuraci n para adaptarla y la fecha y hora locales Para configurar el reloj necesita Windows XP o un ordenador m s reciente que tenga el software RescueLink instalado Para ajustar el reloj 1 7 Aseg rese de que el ordenador est configurado seg n la hora y la fecha correctas Ejecute el software RescueLink en el ordenador Conecte el cable de comunicaciones al ordenador Alinee el puerto de infrarrojos IR en el AED con el puerto IR en el cable de comunicaciones Abra la tapa del AED En RescueLink a En el men Comunicaciones seleccione Fecha y hora de AED b Haga clic en Ver para consultar la hora actual en el AED El AED indica Modo de comunicaciones c Sila fecha y hora son incorrectas haga clic en Configurar para configurar una nueva fecha y hora La fecha y la hora del AED se actualizan con la fecha y la hora del ordenador Cierre la tapa del AED Nota Utilice exclusivamente el cable de comunicaciones IR de Cardiac Science que est disponible por separado Otros productos de IR pueden interferi
37. electrodos se enciende y se apaga en la pantalla P ngase en contacto con el servicio t cnico de Cardiac Science v ase Informaci n de contacto en la p gina 1 2 Si est fuera de EE UU p ngase en contacto con su representante local de Cardiac Science Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Resoluci n de problemas y mantenimiento 9 10 11 12 Abra la tapa y confirme que no est encendido ning n indicador de diagn stico Compruebe la fecha de caducidad de los electrodos si est n caducados c mbielos Compruebe el buen estado del embalaje de los electrodos Cierre la tapa Compruebe el buen estado del indicador de servicio y de los circuitos 1 E A 6 7 Inmediatamente despu s de abrir la tapa del AED pulse el bot n de descarga sin soltarlo y confirme que se enciende el indicador de servicio Deje de pulsar el bot n de descarga Cierre la tapa Verifique que el INDICADOR DE ESTADO permanece ROJO Abra la tapa y confirme que los indicadores de los paneles de diagn stico no est n iluminados Cierre la tapa Verifique que el INDICADOR DE ESTADO se vuelve VERDE Compruebe la integridad del malet n Examine el malet n del AED para ver si est deteriorado Si el malet n est deteriorado p ngase en contacto con el servicio t cnico de Cardiac Science v ase Informaci n de contacto en la p gina 1 2 Si est fuera de EE UU p ngase en contacto con su representante l
38. hacerlo Tambi n se visualizan las indicaciones de texto adecuadas 10 Electrodo Cuando se enciende y se apaga junto con la siguiente indicaci n de voz y texto Compr alm indica que hay que comprobar los electrodos cuando estos No est n conectados adecuadamente al AED Nose encuentran dentro de las especificaciones de funcionamiento fr o seco defectuoso Est n desconectados del paciente durante una reanimaci n 11 Mantenimiento Indica que se necesitan labores de mantenimiento que deben ser realizadas por personal de mantenimiento cualificado Indicador barra Z La barra Z ofrece un indicador visual gr fico relativo de la impedancia transtor cica total entre los dos electrodos de desfibrilaci n La barra Z se utiliza para evaluar Colocaci n adecuada de los electrodos 96 Calidad y buen estado de los electrodos Adherencia del electrodo a la piel del paciente Conexi n adecuada del electrodo al AED Hace una evaluaci n r pida entre los ELECTRODOS APAGADOS y los CORTOCIRCUITADOS 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indicadores del AED Nota La barra Z se visualiza en todas las pantallas de terapia a excepci n de la pantalla de SUPERVISI N ECG En la pantalla SUPERVISI N EGG la barra Z se visualizar nicamente si el cable de detecci n est configurado a Electrodos La barra Z est divida en cinco secciones El rango de funcionamiento idea
39. iente durante un intento de reanimaci n podr a causar que el AED efectuase un an lisis incorrecto del ritmo cardiaco del paciente Detenga cualquier movimiento o vibraci n antes de intentar una reanimaci n 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Descripci n de las alertas de seguridad A Precauci n Declaraci n sobre el sistema El equipo conectado a las interfaces anal gica y digital debe estar certificado de conformidad con las normas IEC correspondientes p ej IEC 60601 1 para equipos de procesamiento de datos y IEC 60601 1 para equipos m dicos Adem s todas las configuraciones deben cumplir la norma de sistemas IEC 60601 1 1 Cualquier persona que conecte otros equipos a la parte de entrada o salida de se ales estar configurando un sistema m dico y por lo tanto asume la responsabilidad de que el sistema cumple con los requisitos de la norma de sistemas IEC 60601 1 1 Precauci n Mal funcionamiento del equipo Los equipos port tiles y de comunicaci n por RF pueden afectar al AED Mantenga siempre las distancias de separaci n recomendadas que se especifican en las tablas de declaraci n sobre EMC compatibilidad electromagn tica Precauci n Mal funcionamiento del equipo El AED requiere precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagn tica EMC Use el AED de acuerdo con las pautas de las tablas de declaraci n de compatibilidad electromagn tica EMC Powerheart AED
40. io Frecuencia RF La susceptibilidad a la RF de los tel fonos m viles radios CB radios FM de 2 v as o cualquier otro dispositivo sin cable podr a causar un reconocimiento incorrecto de los ritmos y consiguientemente un aviso de descarga el ctrica Cuando est intentando una reanimaci n con el AED no utilice radiotel fonos inal mbricos en un radio de 1 metro del AED Apague cualquier radiotel fono y equipo similar pr ximo al lugar del incidente ADVERTENCIA Posible interferencia con marcapasos implantado No se debe retrasar la terapia en caso de pacientes con marcapasos implantado y se debe intentar la desfibrilaci n si el paciente est inconsciente y no respira El AED dispone de un sistema de detecci n y rechazo de marcapasos pero con algunos marcapasos el AED puede desaconsejar una descarga de desfibrilaci n Cummins R ed Advanced Cardiac Life Support AHA 1994 Ch 4 Colocaci n de los electrodos e No coloque los electrodos directamente sobre un dispositivo implantado e Coloque el electrodo por lo menos a 2 5 cm de cualquier dispositivo implantado ADVERTENCIA Compatibilidad electromagn tica El uso de accesorios o cables que no sean los especificados salvo los accesorios y cables que vende Cardiac Science Corporation como piezas de repuesto para componentes internos podr an aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del AED ADVERTENCIA Colocaci n indebida del equipo Aleje e
41. l AED de otros equipos Si es necesario utilizar el AED junto con o sobre otros equipos f jese en el AED para comprobar que est funcionando con normalidad Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Informaci n sobre el producto y seguridad gt gt p Precauci n Uso restringido Las leyes federales restringen la venta de este dispositivo directamente por o a pedido de un m dico o licenciado en pr cticas seg n la ley del estado en el que ejerza la profesi n Precauci n bater a de di xido de azufre y litio modelo 9145 Contenido presurizado nunca se debe recargar cortocircuitar perforar deformar ni exponer a temperaturas superiores a 65 C Retire la bater a cuando se descargue Precauci n Eliminaci n de la bater a Recicle o elimine la bater a de litio seg n lo estipulado en las leyes federales estatales y locales Con el fin de evitar el peligro de explosi n e incendio no queme ni incinere la bater a Precauci n Utilice solamente equipos aprobados por la cardiolog a La utilizaci n de bater as electrodos cables o equipos opcionales distintos de los autorizados por Cardiac Science puede dar lugar a un funcionamiento inadecuado del AED durante una reanimaci n Precauci n Posible ejecuci n indebida del AED Si usa electrodos da ados o caducados el AED podr a funcionar incorrectamente Precauci n Mover al paciente durante un rescate Mover o sacudir demasiado al pac
42. l es la secci n 3 rango de impedancia de 30 a lt 150 1 2 3 4 5 Rango de impedancia Color medido de Secci n ohmios Descripci n fondo lt 20 Alarma de l mite inferior rango no operativo Rojo 20 30 Rango de funcionamiento marginal inferior Amarillo Indica un posible problema con la posici n del electrodo 30 150 Rango de funcionamiento normal Verde 150 180 Rango de funcionamiento marginal superior Amarillo Indica una posible degradaci n en la calidad del electrodo o su posici n gt 180 Alarma de l mite superior rango no operativo Rojo Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Preparaci n del dispositivo Indicador audible de mantenimiento Cuando la autoverificaci n diaria semanal o mensual determina que se requiere atenci n suena un pitido cada 30 segundos hasta que se abre la tapa o se agota la bater a Abrir y cerrar la tapa puede desactivar este sonido Si no se soluciona el problema antes de la siguiente autoverificaci n volver a activarse este sonido Dado que el pitido es un indicador general de que el AED no se encuentra en estado Rescue Ready abra siempre la tapa en primer lugar para permitir que el AED realice la autoverificaci n Si el AED emite una indicaci n de voz pero el indicador de estado Rescue Ready no se vuelve verde anote la indicaci n y p ngase en contacto con el servicio t cnico de Cardiac Science v ase Informaci n de contacto en la p gina 1 2 Si est fuer
43. laci n y otra formaci n que se exijan en los reglamentos estatales provinciales o nacionales Formaci n para el manejo y funcionamiento del AED Formaci n adicional que exija el Director M dico o el m dico Un riguroso conocimiento de los procedimientos que se detallan en este manual Nota Conserve v lidos los certificados de formaci n y otras certificaciones que exijan los reglamentos estatales provinciales o nacionales 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 3 Preparaci n del dispositivo Contenido Indicadores del AED 3 1 Configuraci n del reloj interno del AED 3 8 Indicaciones de voz y pantallas de texto 3 9 Indicadores del AED El AED cuenta con los siguientes indicadores Indicador de estado Rescue Ready El indicador de estado se encuentra en el asa del AED Powerheart G3 Y RESCUE READY Powerheart AED G3 Pro 9300P Cuando este indicador est verde el AED se encuentra en estado Rescue Ready Lo que significa que las autoverificaciones del AED han comprobado que La bater a tiene una carga adecuada 0 Los electrodos est n conectados correctamente al AED y funcionan 0 Los circuitos internos est n en buen estado 70 00968 05 A Preparaci n del dispositivo Cuando el indicador de estado est rojo hace falta alg n tipo de intervenci n 1 Abra la tapa del AED para solucionar el problema 2 El AED entrar en estado Rescue Ready el indicador se vue
44. le Asistolia cumple con el requisito AAMI DF39 y con la recomendaci n de especificidad de la AHA de gt 95 No desfibrilable cumple con el requisito AAMI DF39 y con la recomendaci n de especificidad de la AHA todos los dem s ritmos de gt 95 Si desea informaci n m s detallada contacte con Cardiac Science para obtener informaci n t cnica P N 112 2013 005 Instrucciones de uso del desfibrilador pedi trico P N 110 0033 001 Libro blanco del RHYTHMx P N MKT 11081 01 Libro blanco del STAR Biphasic Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Datos t cnicos STAR biphasic waveform Forma de onda de alta potencia con La forma de onda generada por el AED es una forma de onda bif sica exponencial conforme con ANSI AAMI DF2 y DF39 A continuaci n se muestra una gr fica de la tensi n de la forma de onda como funci n del tiempo cuando el AED est conectada a una carga resistiva de 50 ohmios Alta potencia variable 50 ohm 50 Ohm de carga resistiva VOLTIOS 2000 0 1500 0 1000 0 500 0 0 0 500 0 1000 0 1500 0 1 000 0 000 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 9 000 10 000 TIEMPO ms La forma de onda bif sica exponencial truncada BET utiliza energ a variable La energ a efectiva administrada var a seg n la impedancia del paciente y el dispositivo transmitir una carga cuando la impedancia se encuentre entre 24 y 180
45. lle Emisiones EM EN 55011 CISPR 11 Grupo 1 Clase B Magn ticos ANSI AAMI DF 39 1993 lt 0 5 mT en superficie excepto en los 5 cm de im n de la tapa y el bafle RTCA DO 160D Secci n 21 Categor a M Inmunidad EM IEC 61000 4 3 2007 Nivel X 20 V m IEC 60601 2 4 2002 Secci n 36 202 3 20 V m AAMI DF 39 1993 Secci n 3 3 21 2 1 Magn tica IEC 61000 4 8 1993 A1 2000 IEC 60601 2 4 2002 Secci n 36 202 8 AAMI DF 39 1993 Secci n 3 3 21 2 3 80A m 47 5 Hz 1 320 Hz ESD IEC 61000 4 2 2001 Nivel 3 IEC 60601 2 4 2002 Secci n 36 202 2 6 kV de descarga de contacto 8 KV de descarga a rea Condiciones medio ambientales Ca da libre IEC 60068 2 32 1975 A2 1990 1 metro Bump IEC 60068 2 29 1987 40 g y 6000 Vibraciones Aleatorio IEC 60068 2 64 2008 10 Hz 2 kHz 0 005 0 0012 g Hz Vibraciones Seno IEC 60068 2 6 2007 10 Hz 60 Hz 0 15 mm y 60 Hz 150 Hz 2 g Protecci n cerrada IEC 60529 2001 IP24 Vibraci n aleatoria RTCA DO 160D Secci n 8 categor a S curva B Variaci n de la temperatura RTCA DO 160D Secci n 5 categor a C Temperatura altitud descomprensi n sobrepresi n RTCA DO 160D secci n 4 categor a A4 funcionamiento de 0 C a 50 C supervivencia sobre el terreno 0 C a 50 C Condiciones de env o y transporte ISTA Procedimiento 2A 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Par metros Tabla 6 1 Par metros cont Par metro Re
46. lve verde tras las verificaciones 3 Si el indicador permanece rojo p ngase en contacto con el servicio t cnico de Cardiac Science v ase Informaci n de contacto en la p gina 1 2 Si est fuera de EE UU p ngase en contacto con su representante local de Cardiac Science Nota Cuando el indicador de estado no est en Rescue Ready el indicador est rojo podr o r un pitido intermitente V ase Indicador audible de mantenimiento para obtener m s informaci n sobre la resoluci n de problemas Panel de diagn stico 5 E E 00 04 57 7 CPR 01 00 Das DO NOT TOUCH PATIENT 11 ANALYZING RHYTHM m SHOCKS 3 64 CON 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indicadores del AED Indicador 1 Indicador Smartgauge de estado de la bater a Descripci n Muestra la capacidad de la bater a Cuando est totalmente cargada la bater a aparece en VERDE Con el uso el nivel VERDE ir movi ndose de derecha a izquierda conforme la capacidad de la bater a disminuye Una vez que se ha agotado el indicador de bater a aparecer en ROJO y se deber sustituir la bater a Nota Cuando el indicador de bater a aparece en ROJO desde un primer momento al abrir la tapa o en cualquier momento durante el rescate una indicaci n de BATER A BAJA se mostrar inmediatamente Sin embargo el AED es capaz de aplicar por lo menos nueve descargas de desfibrilaci n m s desde de la primera vez que BATER A BAJA
47. m Powerheart AED G3 Pro 9300P Par metros Tabla 6 1 Par metros cont Par metro Especificaciones de la bater a de litio recargable 9144 Detalle Tensi n de salida 11 1 VDC Bater a recargable Contenido en litio 9 2 g Peso 539 g Consulte los reglamentos locales sobre la eliminaci n de las bater as Garant a total de sustituci n operativa desde la fecha de instalaci n 4 a os Vida til en almac n estimada a partir de la fecha de fabricaci n 5 a os Vida til 2 5 a os o 300 ciclos de carga descarga de la bater a lo que ocurra primero En modo en espera 6 meses Capacidad normalmente 100 descargas 60 descargas m nimo o 3 horas como m nimo de visualizaci n de ECG normalmente 6 horas Tiempo de carga 3 horas para alcanzar la capacidad mencionada 4 5 horas para cargar completamente una bater a vac a Note La vida til de la bater a depende del tipo de bater a los ajustes del dispositivo su uso real y factores ambientales Especificaciones de la bater a de litio 9145 Voltaje de salida 12 VDC Bater as no recargables Contenido de litio 9 2 g Consulte los reglamentos locales sobre la eliminaci n de las bater as Garant a total de sustituci n operativa desde la fecha de instalaci n 1 a o o 12 horas de uso lo que ocurra primero Vida til en almac n estimada a partir de la fecha de fabricaci n 5 a os Descargas t picas 290 descargas Note L
48. mprendidos entre la velocidad de detecci n y la velocidad de TSV El ajuste por defecto es NO EXISTE TERAPIA PARA TSV sin embargo el Director M dico puede permitir esta opci n si emplea el MDLink en el AED del Powerheart Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Introducci n Tasa de TSV Cualquier ritmo con frecuencias entre la frecuencia de detecci n y la frecuencia TSV se mostrar n en pantalla con el n mero de discriminadores TSV para clasificarlos en EV TV o en TSV Los ritmos clasificados como TSV entre estas dos velocidades establecidas no son desfibrilables Todos los ritmos de TSV con un valor superior a estas velocidades se clasifican como desfibrilables LA frecuencia TSV debe ser mayor que la frecuencia de detecci n y se puede seleccionar entre 160 y 300 ppm o bien el Director M dico puede seleccionar la opci n NO EXISTE TERAPIA PARA TSV utilizando el software MDLink Protocolo de reanimaci n El protocolo de reanimaci n del AED cumple las recomendaciones de AHA ERC 2010 Recomendaciones para la resucitaci n y la asistencia cardiaca de emergencia En caso de que detecte un ritmo apto para descarga el AED recomienda al operador que pulse el bot n DESCARGA para administrar una descarga de desfibrilaci n seguida de las instrucciones para realizar una RCP de dos minutos STAR biphasic waveform El STAR Biphasic Waveform se ha dise ado para medir la impedancia de los pacientes y suministra
49. ndimiento de an lisis del ritmo del ECG Detalle El sistema de analisis del ECG RHYTHMx del AED comprueba el ECG del paciente y le avisa cuando el AED detecta un ritmo desfibrilable o no El sistema hace posible para una persona sin entrenamiento en la interpretaci n de los ritmos ECG ofrecer terapia de desfibrilador a las v ctimas de un ataque cardiaco s bito Con una nueva bater a despu s de que el AED haya suministrado descargas de 15 300 VE normalmente cargar el AED a la potencia m xima lleva unos 10 segundos Ritmos cardiacos utilizados para comprobar el sistema de detecci n de reconocimiento del ritmo para los AED Powerheart G3 Ritmo susceptible de recibir descarga VF cumple los requisitos de AAMI DF 39 y las recomendaciones de AHA de sensibilidad de gt 90 Desfibriladores externos autom ticos para desfibriladores de acceso p blico recomendaciones para la especificaci n e informes sobre la ejecuci n de algoritmos de an lisis de arritmia con la incorporaci n de nuevas formas de onda y aumentando la seguridad AHA AED Task Force y aprobado por el AHA Science Advisory y el Comit de Coordinaci n Circular 1997 95 pp 1677 1682 Ritmo desfibrilable VT cumple con el requisito AAMI DF39 y la recomendaci n de sensibilidad de la AHA de gt 75 Ritmo no desfibrilable NSR cumple con el requisito AAMI DF39 gt 95 y la recomendaci n de especificidad de la AHA de gt 99 No desfibrilab
50. ocal de Cardiac Science 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Limpieza y cuidado Limpieza y cuidado Utilice un pa o h medo con una soluci n limpiadora aprobada para limpiar el malet n Seque el malet n con un pa o limpio No pulverice o vierta la soluci n limpiadora en el malet n ni sumerja el AED Productos de limpieza aprobados Use una de estas soluciones para limpiar el malet n del AED agua jabonosa etanol o isopropilo 91 Ni el AED ni sus accesorios se pueden esterilizar Precauci n da os en el equipo Para limpiar el dispositivo use uno de los siguientes productos alcohol isoprop lico etanol agua con un poco de jab n o una soluci n de agua oxigenada al 3 gt Precauci n da os en el equipo Mantenga la parte interior de los electrodos de desfibrilaci n y los puntos de conexi n de los cables alejados de las soluciones limpiadoras y la humedad gt Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Resoluci n de problemas y mantenimiento Servicio de reparaci n autorizado A El AED no cuenta con ning n componente interno que el usuario pueda reparar Trate de resolver los problemas de mantenimiento del AED mediante la tabla de resoluci n de problemas que aparece en este cap tulo Si no consigue resolver alg n problema p ngase en contacto con el servicio t cnico de Cardiac Science v ase Informaci n de contacto en la p gina 1 2 Si est fuera de EE UU p ngase en
51. on gratuitas Tenga a mano los n meros de serie y modelo cuando se vaya a poner en contacto con el servicio de asistencia t cnica Los n meros de serie y de modelo est n situados en la parte inferior del AED e Tel fono gratuito en EE UU 1 800 426 0337 opci n 1 Tel fono 1 425 402 2000 opci n 1 Fax 1 425 402 2022 Correo electr nico techsupportcardiacscience com 9 2 0 Sitio web http websupport cardiacscience com webchat Fuera de los EE UU P ngase en contacto con el representante de Cardiac Science de su zona para hacer el pedido de dispositivos o accesorios y para recibir asistencia t cnica sobre sus productos AED Rastreo de desfibrilador De acuerdo con Ley regulatoria de incidentes con aparatos m dicos de 1990 Safe Medical Devices Act of 1990 los fabricantes y distribuidores de desfibriladores est n obligados a llevar un seguimiento de la ubicaci n de los desfibriladores que venden Si vende dona pierde le roban exporta o destruye su desfibrilador o si no lo adquiri directamente en Cardiac Science o en un distribuidor autorizado notif queselo al servicio de asistencia t cnica de Cardiac Science 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Modelos del producto Modelos del producto Este manual es v lido para Powerheart G3 Pro modelo 9300P Informaci n de garant a El Manual de servicio para el operador de Powerheart G3 AED y toda la informaci n contenida en la presente con e
52. onoconnnnononcnon none cncn nono coronar narran 5 8 Preguntas recent ainia lasidols 5 9 Cap tulo 6 Datos t cnicos Parametros dais 6 2 STAR biphasic waveform iia ito 6 8 Contenido 70 00968 05 A 1 Informaci n sobre el producto y seguridad Contenido Informaci n de contacto 12 Rastreo de desfibrilador 1 2 Modelos del producto 1 3 T rminos de seguridad y definiciones 1 3 Descripci n de las alertas de seguridad 1 4 Descripciones de los s mbolos 1 8 Antes de usar el AED Powerheart G3 Familiar cese con las diferentes alertas de seguridad de esta secci n 0 Las alertas de seguridad identifican situaciones de riesgo potenciales utilizando s mbolos y palabras para explicar lo que posiblemente podr a causarle da o a usted al paciente o al AED Powerheart G3 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Informaci n sobre el producto y seguridad Informaci n de contacto En los EE UU Para pedir m s AED Powerheart G3 p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Cardiac Science Tel fono gratuito en EE UU 1 800 426 0337 opci n 2 Tel fono 1 425 402 2000 opci n 2 Fax 1 425 402 2001 Direcci n de correo electr nico care cardiacscience com Cardiac Science ofrece asistencia t cnica telef nica las 24 horas Adem s puede ponerse en contacto con el servicio de asistencia t cnica por fax correo electr nico o chat Las llamadas al servicio de asistencia t cnica s
53. os 6 2 STAR biphasic waveform 6 8 En esta secci n se recogen los par metros del AED y se describe el STAR biphasic waveform Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Datos t cnicos Par metros Tabla 6 1 Par metros Par metro Manejo Detalle Semiautom tico aviso de descarga Manual Alertas audibles Indicaci n de voz Alerta de mantenimiento Indicadores visuales Indicador de estado Indicador de estado de la bater a Indicador de asistencia t cnica Indicador de parches Pantalla de texto Almacenamiento de datos de reanimaci n Memoria interna con 60 minutos de datos de ECG y con anotaci n de eventos Dimensiones Altura 8 cm 3 3 pulgadas Ancho 27 cm Profundidad 31 cm 12 4 pulgadas Peso bater as y electrodos 3 20 kg 7 0 lb Condiciones medio ambientales para el funcionamiento y el estado de espera Temperatura 0 C a 50 C 32 F a 122 F Humedad de 5 a 95 sin condensado Presi n 57 kPa 15 000 pies 103 kPa 500 pies Condiciones medio ambientales para env o y transporte de hasta 1 semana Temperatura de 30 C a 65 C 22 F a 149 F Humedad de 5 a 95 sin condensado Presi n 57 kPa 15 000 pies 103 kPa 500 pies Electrodos 70 00968 05 A Electrodos de desfibrilaci n autoadherentes y desechables rea de superficie combinada m nima 228 cm Longitud del cable conductor extendido 1 3
54. os mec nicos solo de acuerdo a UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 y EN60601 2 4 Cumple la Norma UL UL60601 1 Certificado para la norma CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Powerheart AED G3 Pro 9300P Descripciones de los s mbolos S mbolo Descripci n S mbolo Descripci n Cuando se ilumina el Indicador para el estado indicador DESCARGA de la bater a del AED La pulse este bot n para administrar una descarga de desfibrilaci n zona iluminada indica la capacidad remanente de la bater a C La barra Z ofrece un indicador visual relativo de la impedancia transtor cica total entre los dos electrodos de desfibrilaci n Indica que el AED requiere tareas de mantenimiento por parte del personal de asistencia autorizado Y RESCUE READY Un indicador rojo con una X NEGRA indica que el AED necesita de la atenci n o del mantenimientodel usuario y que no est listo para la reanimaci n Q RESCUE READY Un indicador verde sin una X NEGRA significa que el AED est listo para la reanimaci n Indica la colocaci n de los cables de ECG y de los electrodos AHA Indica la colocaci n de los cables de ECG y de los electrodos AHA Al pulsar y confirmar activa el modo manual Indica que la funci n de control manual se ha desactivado S mbolo de ENCENDIDO Abra la tapa para encender el AED Bot n de prueba al pulsarlo se ve la capaci
55. ositivo est preparado para una descarga y luego detecta un cambio de ritmo cancela la descarga Mod superv ECG Powerheart AED G3 Pro 9300P MODO MONIT ECG Cuando el cable del ECG del paciente est introducido en la toma de corriente del electrodo Cuando el bot n de modo manual se pulsa estando en modo supervisi n ECG 70 00968 05 A Preparaci n del dispositivo Tabla 3 1 Indicaciones est ndar cont Indicaci n de voz Pantalla de texto Situaci n Modo de comunicaciones MODO COMUNICACIONES Cuando la tapa est abierta y el IR est transmitiendo al AED R Pitido No aplicable Cuando est activado por el programa de software MDLink hay o un pitido a intervalos de 30 segundos durante la RCP El pitido Mei nomo tambi n aparece cuando el AED necesita mantenimiento 30 veces a 100 minuto Nota La opci n se selecciona en el software MDLink Contin e la resucitaci n CONTIN E RCP cardiopulmonar Durante el modo RCP cuando este est activado o cuando se reanuda la reanimaci n en modo RCP despu s de que se interrumpiese al cerrar la tapa Realice mantenimiento NEC ASIST TECN Aparece despu s de que una autoverificaci n haya determinado que el AED no est funcionando de manera correcta La indicaci n REALICE MANTEN se oye al abrir la tapa 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Tabla 3 2 Indicaciones avanzadas Indicaciones de voz y pantallas de texto In
56. pecial El t rax debe estar limpio seco y sin grasa en la medida de lo posible Siga las indicaciones del director m dico P Qu ocurre si la bater a est baja R El AED detecta varias condiciones de bater a baja Detectada bater a baja AED fuera de uso Si se detecta una condici n de bater a baja durante la autoprueba el AED emitir un pitido cada 30 segundos Quite la bater a y sustit yala por una nueva Detectada bater a baja AED en uso Al mismo tiempo que se ilumina el LED rojo inicial al abrir la tapa o en cualquier momento durante la reanimaci n se muestra un texto de BATER A BAJA Sin embargo el AED es capaz de suministrar un m nimo de 9 descargas con el desfibrilador despu s de que el primer texto de BATER A BAJA se haya mostrado Bater a demasiado baja para cargar el AED durante el rescate Cuando el AED no es capaz de suministrar m s descargas se muestra un mensaje de BATER A BAJA hasta que se sustituye la bater a o hasta que el AED termina su actividad Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Resoluci n de problemas y mantenimiento Para continuar con la reanimaci n deje abierta la tapa quite la bater a e instale una nueva Cuando la sustituci n de la bater a lleva m s de 60 segundos se termina la primera reanimaci n y el AED comienza a grabar a partir de este momento como si se tratara de una reanimaci n distinta Bater a completamente agotada No hay funci n del
57. r con la transmisi n y no se deben usar con el AED 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indicaciones de voz y pantallas de texto Indicaciones de voz y pantallas de texto Las indicaciones de voz se activan cuando la tapa del AED se abre y ayudan al operador en el proceso de rescate La pantalla de texto del AED muestra la visualizaci n de la mayor a de las indicaciones de voz Las siguientes tablas recogen las indicaciones de voz y texto as como una descripci n de cu ndo se muestran Tabla 3 1 Indicaciones est ndar Indicaci n de voz Pantalla de texto Situaci n Nota El AED se expide de f brica con la RCP tradicional predeterminada en ENCENDIDO El director m dico puede modificar las opciones de RCP en MDLink Las indicaciones de RCP tradicional figuran en esta tabla A menos que se indique lo contrario las indicaciones se aplican tanto a la RCP solo de compresi n como a la RCP tradicional compresi n y ventilaci n Romper paq abierto y extr ABRIR EL PAQUETE Cuando se abre la tapa esta frase se repite dos veces para dar almohad SACAR ELECTRODOS inicio a la secuencia de reanimaci n Desenv 1 alm por el forro plast DESPEGAR ELECTRODO Se repite hasta que hay un electrodo despegado del forro DEL FORRO PL ST Coloc 1 alm en pecho sup COLOCAR ELECTRODO Se repite dos veces mientras se coloca un electrodo desnudo PECHO SUP DSNDO Desenv 2 alm y colocar en DESPEGAR ELECTRODO 2 Se repite hasta qu
58. r descargas personalizadas Esto permite la administraci n de un nivel de energ a optimizado para cada paciente Los niveles de energ a para el AED Powerheart G3 est n disponibles en tres niveles diferentes de descarga de desfibrilaci n Las descargas de Potencia ultrabaja 150 VE Potencia baja 200 VE y Alta potencia 300 VE tienen una potencia variable La energ a efectiva est determinada por la impedancia del paciente Ver la tabla 2 1 en la p gina 2 7 la tabla 6 2 en la p gina 6 9 la tabla 6 3 en la p gina 6 9 y la tabla 6 4 en la p gina 6 10 para m s informaci n 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P COMENZAR protocolos de potencia bif sica para Powerheart G3 AED COMENZAR protocolos de potencia bif sica para Powerheart G3 AED La forma de onda de desfibrilaci n bif sica de STAR aplicar n una energ a variable creciente que se puede personalizar para satisfacer las necesidades de cada paciente basadas en la impedancia del t rax de este Esta personalizaci n se ajusta a las diferencias f sicas nicas entre pacientes El AED Powerheart G3 incluye cinco protocolos de energ a bif sica distintos Al poner en funcionamiento el AED Powerheart G3 el usuario podr seleccionar uno de los cinco protocolos gracias a la orientaci n la direcci n y la implementaci n del programa del AED dise ado por el Director M dico El protocolo de energ a predeterminado de f brica del AED Powerheart G3 se corresponde
59. r est ROJO consulte la tabla de resoluci n de problemas en p gina 5 3 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Mantenimiento programado Mantenimiento mensual Lleve a cabo el siguiente procedimiento cada mes 28 d as Abra la tapa del AED Espere a que el AED indique el estado Observe el cambio del INDICADOR DE ESTADO a ROJO Despu s de aproximadamente cinco segundos compruebe si el INDICADOR DE ESTADO se vuelve a mostrar en VERDE Compruebe la fecha de caducidad de los electrodos Escuche las indicaciones de voz Cierre la tapa y observe el cambio del INDICADOR DE ESTADO a ROJO Despu s de aproximadamente cinco segundos compruebe si el INDICADOR DE ESTADO se vuelve a mostrar en VERDE Mantenimiento anual Lleve a cabo las siguientes verificaciones anualmente para confirmar que el sistema de diagn stico funciona correctamente y para verificar el buen estado del malet n Compruebe el buen estado de los electrodos y de los circuitos 1 E a a Abra la tapa del AED Quite los electrodos Cierre la tapa Confirme que el INDICADOR DE ESTADO se vuelve ROJO Abra la tapa y confirme que el icono de los electrodos se enciende y se apaga en la pantalla Vuelva a conectar los electrodos y cierre la tapa Aseg rese de que la fecha de caducidad se pueda ver a trav s de la ventanilla de la tapa Compruebe que el INDICADOR DE ESTADO est VERDE Si los electrodos no est n bien colocados el icono de los
60. robaci n diaria determina que las condiciones ambientales superan los l mites de los par metros de funcionamiento del AED el indicador Rescue Ready puede cambiar a rojo no listo para la reanimaci n y el AED puede activar la alerta REALICE MANTEN para indicar al usuario que cambie de inmediato el AED a una ubicaci n con unas condiciones ambientales dentro de los l mites de los par metros de funcionamiento Ver para las condiciones ambientales aceptables y para obtener m s informaci n acerca del indicador del Rescue Ready Cap tulo 6 Datos t cnicos Indicador de estado Rescue Ready en la p gina 3 1 Precauci n No listo para la reanimaci n Adem s de las condiciones ambientales extremas existen otros factores que pueden hacer que el AED no pase al estado Rescue Ready Para m s informaci n consulte Indicador de estado Rescue Ready en la p gina 3 1 Mantenimiento programado Nota Los AED Powerheart G3 realizan cargas parciales de energ a semanales y cargas completas de energ a mensuales de los circuitos de alto voltaje como parte de su amplio proceso de autoverificaci n Por ello Cardiac Science no recomienda que los usuarios realicen ning n otro tipo de verificaci n Lleve a cabo las siguientes verificaciones de acuerdo con el calendario indicado Mantenimiento diario Compruebe que el indicador de estado est VERDE Cuando el indicador est VERDE el AED est listo para la reanimaci n Si el indicado
61. s de garant a por la compatibilidad de sus productos con otros productos partes o accesorios que no pertenezcan a Cardiac Science Esta Garant a Limitada quedar anulada en los siguientes casos 1 Si cualquier persona o entidad distinta de Cardiac Science realiza labores de mantenimiento o reparaciones en cualquier producto Cardiac Science a no ser que Cardiac Science lo autorice espec ficamente 2 Si personal no autorizado abre la carcasa de cualquier producto de Cardiac Science o si se usa un producto para fines no autorizados 3 Si cualquier producto de Cardiac Science se combina con productos incompatibles piezas o accesorios incluyendo en forma enunciativa que no limitativa las bater as Los productos piezas y accesorios que no sean de Cardiac Science y que no est n dise ados para usarse con el Powerheart AED son incompatibles Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Si el periodo de la garant a ha vencido Si nuestra Garant a Limitada no cubre su producto Cardiac Science Llame desde los Estados Unidos en nuestro n mero gratuito 888 466 8686 puede preguntar si podemos reparar su AED Powerheart y la informaci n sobre la reparaci n incluidos los precios Se establecer el precio de las reparaciones no cubiertas por la garant a cuyo pago es su responsabilidad Tras la reparaci n se aplicar n las condiciones de esta Garant a Limitada al producto reparado o sustituido durante un periodo de 90 d as
62. s de que el AED administre una descarga de desfibrilaci n cardiopulmonar 70 00968 05 A Despu s de que el AED detecte un ritmo no apto para descarga Powerheart AED G3 Pro 9300P Tabla 3 1 Indicaciones est ndar cont Indicaciones de voz y pantallas de texto Indicaci n de voz Pantalla de texto Situaci n Dar 30 compresiones Luego 2 respirac Bater a baja 30 COMPRES 2 RESPIR BATER A BAJA Realice RCP durante 2 minutos Nota Indicaciones solo para RPC tradicional Aparece cuando el voltaje de la bater a es bajo aunque se puede continuar con la reanimaci n con aproximadamente 9 descargas m s Cuando la bater a est demasiado baja como para realizar una reanimaci n el dispositivo detiene la operaci n y visualiza Bater a baja en la pantalla el indicador Rescue Ready se pone ROJO y el Sonalert emite un pitido No hay ninguna indicaci n de voz Si se descarga completamente el AED se detendr An lisis interrumpido Detenga el movimiento del paciente AN LISIS SUSPENDIDO NO MOVER PACIENTE Cuando el AED detecte una interferencia sonora en el ECG deje de mover o tocar al paciente Abra la tapa para continuar reanimaci n LEVANTE TAPA SIGA REANIMACI N Cuando se cierra la tapa involuntariamente durante una reanimaci n este indicador se repetir durante 15 segundos Cambio ritmo Descarga cancelada CAMBIO EN RITMO DESCARGA CANCELADA Cuando el disp
63. siempre que est en garant a Cardiac Science se reserva el derecho exclusivo de reparar o sustituir el producto o de reembolsar en su totalidad la cantidad pagada por el producto a su entera discreci n ESTE RECURSO SER SU NICO Y EXCLUSIVO RECURSO EN CASO DE INCUMPLIMIENTO DE LA GARANT A Si devuelve el producto Cardiac Science a uno de los representante del servicio t cnico despu s de 30 d as pero dentro del plazo de garant a Cardiac Science lo reparar o sustituir La reparaci n o sustituci n del producto se garantiza conforme a las condiciones generales de esta Garant a limitada durante a 90 d as o b durante el resto del periodo de garant a original el periodo de mayor duraci n siempre que la garant a sea aplicable y el periodo de garant a no haya finalizado Obligaciones y l mites de la garant a Obligaciones de la Garant a Limitada Recurso exclusivo LA PRESENTE GARANT A LIMITADA SUSTITUYE EXCLUYE Y REEMPLAZA EXPL CITAMENTE CUALQUIER GARANT A EXPL CITA O IMPL CITA INCLUYENDO EN FORMA ENUNCIATIVA Y NO LIMITATIVA LAS GARANT AS IMPL CITAS DE APTITUD E IDONEIDAD PARA UN PROP SITO ESPEC FICO Algunos estados no permiten limitaciones a las garant as impl citas por lo que la limitaci n antes mencionada puede no ser pertinente en su caso NINGUNA PERSONA INCLUIDOS AGENTES DISTRIBUIDORES O REPRESENTANTES DE CARDIAC SCIENCE EST AUTORIZADA PARA HACER NINGUNA REPRESENTACI N O GARANT A DE
64. software RescueLink en el ordenador 2 Conecte el cable de comunicaciones al ordenador 3 Alinee el puerto de infrarrojos IR en el AED con el puerto IR en el cable de comunicaciones Abra la tapa del AED 5 En RescueLink a En el men Comunicaciones seleccione Obtener datos de reanimaci n b Seleccione Memoria interna del AED y haga clic en Aceptar El AED indica Modo de comunicaciones c Seleccione una reanimaci n haciendo clic en la fecha y en Aceptar d Espere a que los datos de la reanimaci n aparezcan en RescueLink 6 Cierre la tapa del AED Nota Utilice exclusivamente el cable de comunicaciones IR de Cardiac Science que est disponible por separado Otros productos de IR pueden interferir con la transmisi n y no se deben usar con el AED 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 5 Resoluci n de problemas y mantenimiento Contenido Autoprueba 5 2 Tabla de resoluci n de problemas de los indicadores 5 3 Mantenimiento programado 5 4 Limpieza y cuidado 5 7 Servicio de reparaci n autorizado 5 8 Preguntas frecuentes 5 9 En este apartado se presenta informaci n sobre las autoverificaciones de diagn stico mantenimiento e indicaciones de servicio del AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Resoluci n de problemas y mantenimiento Autoprueba El AED posee un amplio sistema de autoverificaci n que comprueba de manera autom tica el sistema electr nico la
65. t AED G3 Pio anni 2 2 Electrodos de desfibrilaci n 9131 c0ooccnciconociconnnnnnnncnncnnnnnornrcrnrnrnrncnos 2 2 Electrodos de desfibrilaci n 9660 0cooconcoconocicononnnncncnnnnnnnnnnonnnoncnrncnos 2 3 Algoritmo de an lisis del ECG RHYTHMx del AED ococcccccccinnccnnoninnnonos 2 4 Lasa de detecci n enen 2 4 Umbral de asistoliaiiuoniidn rs po it 2 4 Detecci n de ruido oooococccnonnnnnonnnnonanonononcnonnonnnconnono nano onon once n ra cnononenans 2 4 Descarga no comprometida occcocinonncnonnnnncncnnonnncnnnononanarnonon cnn rncnonnnnnnos 2 5 Desc tga sincto izada iii li 2 5 Detecci n de pulso de marcapasos oomoconnnonnonnnnnnncnonanannononcnnrncnonanonno 2 5 Discriminadores TSV oocciciconocnonononnnonnnnoncncnnonnncnnnononnnornon anno ra rnoncnonans 2 5 Tasade SV penera i aia 2 6 Protocolo de reanimaci n cooococconcoononncononononanonnnnnnonnonn conan canon cc on non nccnnonnnos 2 6 STAR biphasic waveforM ooocoonoconnnnncnnnnnnncnonanonnonon con rncnononn ro cn raro nn nen ononnnos 2 6 COMENZAR protocolos de potencia bif sica para Powerheart G3 AED 2 7 Requisitos de entrenamiento del OperadOF ccoconncconocnnnnnoncncnnnnonnncnroronnnnanos 2 8 70 00968 05 A Contenido Contenido Cap tulo 3 Preparaci n del dispositivo Indicadores del AED oooococononconocononnconncononanonnonanonnonononn non ron nro nonn non ncnnonos 3 1 Indicador de estado Rescue Read Y ococcococicnocionococnononnoncnncnnononnnnonn nono 3 1 Panel d
66. tapa Por qu Nota Aseg rese de que la bater a est instalada El AED no pita cuando se quita la bater a R La autoverificaci n de tapa cerrada y electrodos s lo activa el INDICADOR DE ESTADO El AED deja margen de tiempo suficiente para cambiar los parches procedimiento habitual tras una reanimaci n o la bater a durante el procedimiento posterior a la reanimaci n 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Preguntas frecuentes P Qu ocurre si hay que llevar a cabo una reanimaci n en un rea aislada y a temperaturas bajo cero R Cuando en el desplazamiento hacia el lugar de la reanimaci n se expone el AED a temperaturas extremadamente fr as durante un periodo de tiempo prolongado los electrodos y la bater a se deben mantener a una temperatura m s c lida P Qu debo hacer si inicio el MODO MANUAL pero despu s decido que el MODO AED es m s apropiado R Cerrar la tapa un momento y volver a abrirla siempre hace que el dispositivo cambie de modo MANUAL a MODO AED Una vez que se haya cargado del todo espere 30 segundos para que el AED vuelva al MODO AED En la pantalla se visualizar la cuenta atr s Si se ha activado CONTINUAR EN MODO MANUAL cierre la tapa del AED y vuelva a abrirla As el AED volver al modo AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Resoluci n de problemas y mantenimiento 70 00968 05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 6 Datos t cnicos Contenido 9 Par metr
67. tenido Descripci n del AED Indicaciones de uso Algoritmo de an lisis del ECG RHYTHMx del AED Protocolo de reanimaci n STAR biphasic waveform COMENZAR protocolos de potencia bif sica para Powerheart G3 AED Requisitos de entrenamiento del operador o o 4 2 1 2 2 2 4 2 6 2 6 2 7 2 8 En esta secci n se presenta informaci n sobre el AED y su modo de empleo Descripci n del AED El AED es un desfibrilador externo autom tico AED que realiza operaciones de autoprueba y funciona mediante una bater a Una vez aplicados los parches de desfibrilaci n sobre el t rax desnudo del paciente el AED analiza autom ticamente el electrocardiograma ECG del paciente e indica al operador que pulse el bot n y administre una descarga si es necesario El AED gu a al operador durante la reanimaci n mediante la combinaci n de una serie de indicaciones de voz alertas sonoras e indicadores visuales Si el personal de Soporte Vital Avanzado SVA lo considera necesario se puede poner el AED en modo de control manual y administrar una descarga pulsando el bot n DESCARGA para administrar una terapia Con el AED tambi n se puede supervisar el ECG sin valor diagn stico Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Introducci n Indicaciones de uso Powerheart AED G3 Pro El AED con forma de onda bif sica STAR se ha dise ado para que lo use personal que haya recibido una formaci n adecuada sobre
68. xcepci n del cap tulo Garant a Limitada no es la garant a de Powerheart G3 Powerheart G3 Automatic o cualquier producto relacionado en modo alguno ni por ning n motivo El cap tulo Garant a Limitada de este manual sirve como garant a exclusiva Cardiac Science para los productos AED de Powerheart G3 T rminos de seguridad y definiciones Los s mbolos que aparecen a continuaci n identifican categor as de situaciones de peligro potenciales La definici n de cada categor a es la que sigue PELIGRO A N Esta alerta identifica situaciones de peligro que causan lesiones graves o muerte ADVERTENCIA NM Esta alerta identifica situaciones de peligro que podr an causar lesiones graves o mortales Precauci n A N Esta alerta identifica situaciones de peligro que podr an causar lesiones menores da os al producto o da os a la propiedad Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 05 A Informaci n sobre el producto y seguridad Descripci n de las alertas de seguridad A A A continuaci n se muestra una lista de las alertas de seguridad del AED Powerheart G3 que se presentan en esta apartado y en el manual Lea y comprenda estas alertas de seguridad antes de utilizar el AED Precauci n Lea este Manual de servicio para el operador con mucha atenci n Contiene informaci n sobre su seguridad y la de los dem s Antes de empezar a funcionar con el producto familiari cese con los controles y aprenda c mo usar el AED

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