A-MOT_K1classic UMSCH Span PDF 1 608
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1. ARTROMOT K1 classic 3 Instrucciones para el uso Desripci n del aparato 89 10 11 12 13 gil 7 9 1817 16 Contenido Descripci n del aparato ARTROMOT K1 classic 3 Ilustraciones para el ajuste de ARTROMOT K1 classic 150 1 Informaciones sobre el uso de la tablilla de movilizaci n 75 1 1 Posibilidades de uso 75 1 2 Metas de la cinesiterapia 75 1 3 Indicaciones 75 1 4 Contraindicaciones 75 2 Descripci n del aparato ARTROMOT K1 classic 76 2 1 Explicaci n de los elementos funcionales 76 2 2 Explicaci n de la unidad de programaci n TT 2 3 Explicaci n de los pictogramas 79 2 4 Explicaci n de s mbolos conexiones y placa indicadora de tipo 80 3 Indicaciones de seguridad 81 4 Ajustar el aparato 84 4 1 Conexi n del aparato control de funcionamiento 84 4 2 Adaptar la longitud del f mur 85 4 3 Adaptar las bandejas de apoyo 85 5 Ajustar los valores de tratamiento 87 5 1 Indicaciones generales de programaci n para ARTROMOT K1 classic 87 5 2 Informaciones acerca de los valores de tratamiento del ARTROMOT K1 classic 88 6 Mantenimiento y conservaci n y transporte 89 6 1 Conservaci n del aparato 89 6 2 Mantenimiento cambiar los fusibles 89 6 3 Transporte 90 7 Indicaciones respecto al medio ambiente 91 8 Datos t cnicos 91 9 IEC 60601 1 2 2001 92 9 1 Emisi n electromagn tica 92 9 2 Inmunidad electromagn tica 93 9 3 Distancias de separaci n recomendadas 95 10 Contacto 95 112. La inobservancia de esta advertencia puede causar lesiones ligeras y o da ar el aparato Indicaciones de seguridad AX PELIGRO Peligro de explosi n El aparato ARTROMOT K1 classic no ha sido concebido para el uso en zonas potencialmente explosivas de salas de tratamiento medicinal Zonas potencialmente explosivas se pueden crear como consecuencia del uso de anest sicos y productos de limpieza y desinfecci n cut nea inflamables 81 AX ADVERTENCIA Peligro para el paciente S lo personas autorizadas deben manejar el aparato ARTROMOT K1 classic Personas autorizadas son aquellas que han sido debida mente instruidas en el manejo del aparato y que conocen el contenido de las presentes instrucciones de USO El usuario tiene que cerciorarse antes de cada uso de que el aparato se encuentre en perfecto estado y funcione de manera correcta y segura Especialmente los cables y las conexiones enchufables se tienen que inspeccionar respecto a eventuales da os Piezas da adas se tienen que sustituir de inmediato por piezas de recambio originales Antes de empezar con el trata miento se tiene que efectuar una prueba de funcionamiento que dure varios ciclos de movimiento primero sin y luego con el paciente Adem s se tiene que controlar el asiento fijo de todos los tornillos de ajuste La terapia se tiene que interrumpir de inmediato si es que hay dudas respecto al
3. 0297 K y AENA A lt Freiburg Alemania Comisionado de gesti n de calidad el 28 de agosto de 2006 Anexo ARTROMOT S2 PRO ARTROMOT S3 ARTROMOT S3 Comfort ARTROMOT K1 ARTROMOT K2 ARTROMOT K2 PRO ARTROMOT K2 PRO Chip ARTROMOT K3 ARTROMOT K4 ARTROMOT SP2 ARTROMOT E2 ARTROMOT E2 compact g7 Espa ol Ilustraciones de los diferentes ajustes O ORMED 806 Ano L g DIN EN 13485 ORMED Nr 018 829 01 ORMED GmbH amp Co KG e Merzhauser Stra e 112 e D 79100 Freiburg Tel 49 761 4566 01 e Fax 49 761 4566 5501 e www ormed de E Mail info ormed de ORMED IDEEN BEWEGEN
4. K1 classic es adecuada frecuencia seg n CISPR 11 para su uso en todos los establecimientos incluidos los dom sticos y los conectados directamente a una red p blica de suministro de energ a que suministra tambi n a los edificios usados con fines dom sticos Arm nicas seg n IEC No aplicable 61000 3 2 Fluctuaciones de voltaje No aplicable Emisiones de parpadeo seg n IEC 61000 3 3 92 9 2 Inmunidad electromagn tica Pautas y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica El aparato ARTROMOT K1 classic ha sido dise ado para el uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de que el aparato ARTROMOT K1 classic sea utilizado en un entorno de este tipo Pruebas de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Grado de conformidad Entorno electromagn tico Pauta Descarga electro st tica ESD seg n IEC 61000 4 2 6 kV contacto 8 kV aire 6 kV contacto 8 KV aire Los suelos deben ser de madera concreto o cer mica Si los suelos est n recubiertos con un material sint tico la humedad relativa deber ser como m nimo del 30 Tensi n transitoria r pida sobretensi n seg n IEC 61000 4 5 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada y salida 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada y salida La calidad de la tensi n
5. Servicio t cnico 96 11 1 L nea directa para problemas t cnicos 96 11 2 Expedici n 96 11 3 Piezas de recambio 96 12 Declaraci n de conformidad 97 14 de movilizaci n 1 Informaciones sobre el uso de la tablilla 1 1 Posibilidades de uso El aparato ARTROMOT K1 classic es una tablilla de movilizaci n motorizada que permite un movimiento pasivo con tinuo Continuous Passive Motion CPM de las articulaciones de la rodilla y de la cadera El uso de esta tablilla de movilizaci n es un importante complemento del tratamiento m dico terap utico tanto en cl nicas y consultorios como en el servicio de alquiler 1 2 Metas de la cinesiterapia La cinesiterapia con ayuda de la tablilla de movilizaci n ARTROMOT K1 classic sirve ante todo para evitar que se pro duzcan da os de inmovilizaci n para recuperar prontamente una movilidad sin dolor de las articulaciones as como para favorecer un r pido proceso curati vo con buenos resultados funcionales Otros objetivos de la terapia son mejoramiento del metabolismo de las articulaciones prevenci n de anquilosis articular apoyo de la regeneraci n y curaci n de reas cartilaginosas y de da os en los ligamentos una resorci n m s r pida de derrames una mejor circulaci n de la sangre y del sistema linf tico prevenci n de tromb sis y embolias 75 1 3 Indicaciones La tablil
6. pasos de un segundo de 0 a 59 segundos y luego en pasos de un minuto de 1 a 59 minutos Al realizar el ajuste de los segundos durante los primeros 5 segundos el valor se modifica en pasos de un segundo Despu s el valor se modifica en pasos de 5 segundos El ajuste de los minutos se realiza exclusivamente en pasos de 1 minuto Ajuste est ndar sin pausa 6 Mantenimiento conservaci n transporte 6 1 Conservaci n del aparato AN ADVERTENCIA Peligro de choque el ctrico Siempre extraiga el enchufe de red de la respectiva caja de enchufe antes de empezar a limpiar el aparato Peligro de choque el ctrico deterioro del aparato Ninguna clase de l quido debe penetrar en la carcasa o en la unidad de programaci n El aparato ARTROMOT K1 classic puede ser desinfectado con ayuda de un trapo h medo cumpli ndose de esta manera con los elevados requi sitos de higiene para aparatos t cni co sanitarios La carcasa y las bandejas de apoyo desmontables de las piernas se pueden limpiar con desinfectantes corrientes y productos de limpieza no corrosivos Solamente limpie la tablilla de movi lizaci n utilizando un trapo h medo Limpie el revestimiento protector de la unidad de programaci n con regu laridad Retire el revestimiento pro tector de la unidad de programaci n antes de empezar con la limpieza Cerci rese de que el revestimiento protec
7. classic accionando el interruptor principal 4 Retire la l nea de conexi n a la red del aparato as como el enchufe de la unidad de programaci n 5 Para el transporte s lo se debe utilizar el embalaje original del aparato La empresa ORMED GmbH amp Co KG no asume ninguna responsabilidad en caso de que se produzcan da os de transporte en un aparato no empaquetado en el embalaje original 6 Coloque la unidad de programaci n en el respectivo lugar dentro de la pieza de poliestireno y f jela all con ayuda de cinta adhesiva 7 Coloque la bandeja de apoyo del pie en posici n horizontal B Meta las piezas de poliestireno al interior de la caja de cart n hasta que tengan contacto con el aparato 9 Coloque la l nea de conexi n a la red en el suelo de la caja de cart n antes de que guarde el aparato ARTROMOT K1 classic con las pie zas de poliestireno dentro de la caja Unidad de programaci n Linea de conexi n del aparato 7 Indicaciones respecto al medio ambiente El producto descrito en estas instruc ciones de uso no se debe eliminar conjuntamente con la basura dom stica corriente sin clasificar sino que se tiene que eliminar por separado Por favor p ngase en contacto con la empresa ORMED para adquirir informaci n acerca de c mo eliminar su aparato adecuadamente 8 Datos t cnicos Conexi n el ctrica 100 240 V AC 50 60 Hz Consumo de cor
8. de inmediato con la terapia Si la tablilla se encuentra fuera del alcance de movimiento programado al iniciarse el tratamiento sta se desplazar primero hacia el ngulo de extensi n 10 Aqu se detendr la tablilla Para empezar con la terapia usted tiene que volver a pulsar la tecla START STOP 5 2 Informaciones acerca de los valores de tratamiento del P ARTROMOT K1 classic Selecci n de una funci n mediante pulsaci n del respectivo ajustador Modificaci n de los valores de trata miento mediante giro del ajustador presionado Inicio del tratamiento mediante pulsaci n de la tecla START STOP E Extensi n ha M xima extensi n de la rodilla 10 grados M xima extensi n de la cadera 7 grados E Flexi n AN M xima flexi n de la rodilla 120 grados M xima flexi n de la cadera 115 grados Nota El valor programado y el grado efectivamente medido en la rodilla del paciente pueden diferir ligera mente E Velocidad Ghz La velocidad se puede ajustar de 5 a 100 en pasos de 5 Ajuste est ndar 50 E Pausas x Las pausas siempre se efect an en el punto de transici n seleccionado entre movimiento de extensi n y movimiento de flexi n o viceversa valor de extensi n y o flexi n ajusta do El valor de pausa ajustado vale tanto para la pausa de extensi n como para la pausa de flexi n Las pausas se pueden ajustar en
9. n como descrito m s arriba y el aparato ARTROMOT K1 classic se desplaza a la posici n inicial v ase valores de la posici n inicial en el cap 4 1 significa que el aparato trabaja correctamente Durante el servicio el aparato realiza constantemente un control de funcio namiento interno Si es que el aparato detecta un error se escucha un sonido de advertencia el aparato se desconecta de inmediato en el display aparece la indicaci n ERROR as como un c digo de error p ej ERROR 5 En este caso usted puede intentar una reanudaci n desconectando y conec tando el interruptor principal En caso de que el mensaje de error persista no debe utilizar el aparato hasta que haya sido inspeccionado por el servicio t cnico 4 2 Adaptar la longitud del f mur 1 Mida la longitud del f mur del paciente entre los dos siguientes puntos troc nter mayor y hendidura exterior de la articulaci n de la rodilla fig A 2 Desplace la tablilla a la posici n inicial v ase 4 1 3 Ajuste ahora en la escala del f mur 3 de la tablilla de movilizaci n el valor que acaba de medir Suelte los dos tornillos de fijaci n 4 Jale la escala 3 hacia afuera hasta alcanzar la longitud deseada Ahora fije la escala en esa posici n volviendo a apretar los tornillos de fijaci n 4 AX PRECAUCI N Deterioro del aparato Por favor no intente jalar la pieza m s all del tope d
10. A 1 Para calcular la distancia de protecci n recomendada para estaciones emisoras dentro del margen de frecuencia de 80 MHz a 2 5 GHZ se ha utilizado un factor adicional de 10 3 que contribuye a reducir la probabilidad de que un aparato de comunicaci n m vil port til que haya sido llevado a la zona de pacientes sin querer pueda provocar un defecto o una aver a NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y los reflejos de estructuras objetos y personas 10 Contacto Garant a 2 a os piezas mec nicas 2 a os piezas electr nicas En caso de preguntas respecto a nuestro producto o respecto al servicio t cnico no vacile en ponerse en contacto con noso tros Nosotros con gusto le ayudaremos Venta ORMED GmbH 4 Co KG Merzhauser Stra e 112 D 79100 Freiburg R ORMED internacional Por favor p ngase en contacto con su comerciante especializado local o directamente con la agencia principal de ORMED en Alemania E Agencia principal en Alemania ORMED GmbH amp Co KG Merzhauser Stra e 112 79100 Freiburg T l 49 761 45 66 01 Fax 49 761 45 66 55 01 E Internet www ormed de Correo electr nico info ormed de 95 Espa ol 11 Servicio t cnico 11 1 L nea directa para problemas t cnicos Tiene usted alguna pregunta t cnica Necesita usted la ayuda de nuestro se
11. RTROMOT K1 classic b Sobre el intervalo de frecuencias de 150 kHz hasta 80 MHz las potencias de los campos deber n ser inferiores a 3 V m 94 9 3 Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencias y la ARTROMOT K1 classic El uso de la ARTROMOT K1 classic est indicado en el entorno electromagn tico en el que se controlan las perturbaciones de radiofrecuencia radiadas El cliente o el usuario de la ARTROMOT K1 classic puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica mediante el mantenimiento de una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comuni caciones por radiofrecuencias transmisores y la ARTROMOT K1 classic tal como se recomienda a continuaci n seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Potencia nominal del Distancia de separaci n conforme a la transmisor frecuencia del transmisor m 150 kHz hasta 80 MHz 80 MHz hasta 800 MHz 800 MHz hasta 2 5 GHz a 12VP a 12 P d 23YVP 0 01 0 12 012 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 23 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 En los transmisores con una potencia nominal no mencionada en la tabla anterior se puede calcular la distancia de separaci n con ayuda de la ecuaci n aplicable a la frecu encia del transmisor donde P es la potencia nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOT
12. a a trav s de la pr ctica est n en condiciones de efectuar esta clase de controles deben efectuar los controles Con respecto a la actividad de control estas personas no deben actuar por orden de alguien es decir tienen que ser jer rquicamente independientes El personal t cnico autorizado tiene que encargarse de inmediato de cambiar las piezas da a das o desgastadas por piezas de recambio originales ORMED puede realizar las controles por medio de un contrato de servicio Llame al Servicio al Cliente ORMED Por lo dem s el aparato no requiere ninguna clase de mantenimiento regular Cambiar los fusibles AN ADVERTENCIA Peligro para el paciente defectos de funcionamiento y o deterioro del aparato S lo t cnicos expertos conforme a lo estipulado en la norma IEC 60364 o en normas equivalentes deben cambiar los fusibles p ej t cnicos de aparatos m dicos electricistas ingenieros electr nicos S lo se deben utilizar fusibles del tipo T1A 6 3 Transporte Para transportar el aparato ARTROMOT K1 classic usted tiene que realizar los siguientes ajustes 1 Desplace el dispositivo de ajuste del femur a la posici n 49 cm y el dispositivo de ajuste de la pantorrilla a la posici n de 45 cm 90 2 Ajuste la tablilla a 0 pulsando la tecla START STOP en cuanto sta llegue al valor 0 y usted la detenga de esta manera 3 Desconecte el aparato ARTROMOT K1
13. a de separaci n recomendada en metros m Las potencias de campo a par tir de transmisores de radiofre cuencia fijos determinadas por un estudio electromagn tico in situ deber n ser inferiores al grado de conformidad en cada intervalo de frecuencias Puede producirse interferencia en la proximidad del equipo marcado con el siguiente s mbolo 6 NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y los reflejos de estructuras objetos y personas a En teor a la potencia de los transmisores fijos tales como p ej las estaciones de base para radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles de tierra radioaficionados emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisi n no se pueden predecir con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de radiofrecuencia fijos deber plantearse un estudio electromagn tico in situ Si la potencia del campo medida en la ubicaci n en la que se utiliza la ARTROMOT K1 classic sobrepasa al grado de conformidad de radiofrecuencia aplicable indicado m s arriba deber observarse la ARTROMOT K1 classic para verificar su funcionamiento normal Si se observa un funcionamiento anormal es posible que deban tomarse medidas adicionales tales como la reorientaci n o la reubicaci n de la A
14. ajuste correcto del apa rato y o respecto a la programaci n ADVERTENCIA Peligro para el paciente Prestar atenci n de que el paciente est colocado en el aparato de una manera anat micamente correcta Para eso se tienen que controlar los siguientes ajustes y posicionamientos 1 Longitud del f mur 2 Eje de la articulaci n de la rodilla 3 Longitud de la pantorrilla y posici n de rotaci n de la rodilla 4 Bandejas de apoyo de la pierna Espa ol El movimiento siempre tiene que poderse hacer sin dolor y sin irritaci n alguna Durante la instrucci n y el uso de la tablilla de movilizaci n el paciente siempre tiene que estar plenamente consciente de lo que est sucediendo a su alrededor S lo el m dico o terapeuta encargado debe decidir qu par metros de tratamiento se deben programar El m dico o terapeuta tiene que decidir en casos particulares si la tablilla de movilizaci n se debe utilizar con un determinado paciente Al paciente se le tiene que explicar el funcionamiento de la unidad de programaci n de ARTROMOT K1 classic La unidad siempre se tiene que encontrar al alcance de la mano del paciente para que ste pueda interrumpir la terapia en caso de ser necesario En el caso de pacientes que no puedan mane jar la unidad de programaci n p ej debido a una par lisis el tratamiento s lo se debe efectuar bajo la constante supervisi n de persona
15. anat micamente correctos desarrollos de movimiento fisiol gicos unidad de programaci n para ajustes de graduaci n fina de todos los valores de tratamiento manejo sencillo de la unidad de programaci n gracias al uso de pictogramas Biocompatibilidad Las piezas del aparato ARTROMOT K1 classic que tienen contacto directo con el cuerpo del paciente han sido dise adas de tal forma que cumplan con los requisitos de biocompatibilidad de las normas aplicables 2 1 Explicaci n de los elementos funcionales Nota Por favor despliegue la p gina 3 1 Bandeja de apoyo del muslo 2 Palanca de bloqueo para el ajuste de altura de la bandeja de apoyo del muslo 3 Escala de longitud del muslo escala de longitud del f mur 4 Tornillos de fijaci n para el ajuste de la longitud del muslo longitud del f mur 76 Puntos de rotaci n de la tablilla de movilizaci n en la zona de la rodilla Bandeja de apoyo de la pantorrilla 7 Palanca de bloqueo para el ajuste 10 11 12 13 14 15 16 ir de altura de la bandeja de apoyo de la pantorrillaa Tornillos de fijaci n para el ajuste de la longitud de la pantorrilla longitud de la tibia Escala de longitud de la pantorrilla escala de longitud de la tibia Correa para fijar el pie dentro de la bandeja de apoyo Bandeja de apoyo del pie Tornillo de fijaci n para ajustar el ngulo de posicionamien
16. de la rodilla AA O OM UE de programaci n bloqueado v ase las 2 Velocidad indicaciones 5 1 warm up protocol Ajustador en la unidad extensi n y flexi n desbloqueado v ase las indicaciones 5 1 x Pausa de programaci n Men de servicio activado s lo para trabajos de servicio t cnico v ase tambi n el manual de servicio 9 Espa ol 2 4 Explicaci n de s mbolos conexiones y placa indicadora de tipo COTA Corriente alterna Conexi n del conductor de protecci n Pieza de aplicaci n tipo B Interruptor principal OFF o gt Interruptor principal ON Observar los documentos adjuntos No eliminar el aparato con Y la basura dom stica sin clasificar gt 80 3 Indicaciones de seguridad Explicaci n Es sumamente importante que lea las indicaciones de seguridad antes de la puesta en marcha de la tablilla de movilizaci n Las indicaciones de seguridad est n marcadas de la siguiente manera AX PELIGRO Llama la atenci n del usuario sobre un peligro inminente La inobservan cia de esta advertencia puede causar la muerte o lesiones muy graves AX ADVERTENCIA Llama la atenci n del usuario sobre un determinado peligro La inobservancia de esta advertencia puede causar la muerte o lesiones muy graves AN PRECAUCI N Llama la atenci n del usuario sobre una situaci n posiblemente peligrosa
17. debe utilizar ning n cable alargador provisto de una caja de enchufe m ltiple El aparato ARTROMOT K1 classic s lo se debe conectar a una caja de enchufe con puesta a tierra que ha sido instalada de manera completamente reglamentaria Antes de enchufar el cable de red en el aparato ste tiene que ser desenrollado completamente y tendido de tal manera que no pueda engancharse en piezas movibles durante el funcionamiento del aparato Siempre extraer el enchufe de la caja de enchufe antes de realizar trabajos de limpieza y reparaci n Ning n l quido debe penetrar en la tablilla de movilizaci n ni en la unidad de programaci n En caso de que se haya infiltrado alg n l quido el aparato ARTROMOT K classic tiene que ser inspeccionado por el servicio t cnico antes de que pueda volverse a utilizar AX ADVERTENCIA Defectos de funcionamiento del aparato Campos el ctricos y magn ticos pueden mermar el funcionamiento del aparato Al poner en servicio el aparato usted debe cerciorarse de que todos los aparatos de fabricaci n ajena que son utiliza dos cerca del aparato cumplan con los requisitos relevantes de compatibilidad electromagn tica Aparatos de rayos X tom grafos aparatos de radio tel fonos m viles etc pueden perturbar el funcionamiento de otros aparatos ya que son aparatos que tienen autorizaci n para emitir perturba ciones electromagn ticas m s fuertes Mantenga el apa
18. e la escala del f mur 85 4 3 Adaptar las bandejas de apoyo 1 Desplace las bandejas de apoyo 1 6 y 11 m s o menos a la posici n que es de esperar antes de que el paciente coloque su pierna en las bandejas La bandeja de apoyo del pie 11 se ajusta a la longitud de la pantorrilla del paciente soltando los tornillos de fijaci n 8 v ase fig C Soltando la palanca de bloqueo 13 usted ajusta la altura y la rotaci n de la bandeja de apoyo al pie del paciente v ase fig D Soltando el tornillo de fijaci n 12 usted adapta el ngulo de inclinaci n al pie del paciente suelte los tornillos de fijaci n lo suficiente para que la bandeja de apoyo del pie se deje ajustar con facilidad En caso de pacientes de menor estatura el estribo de fijaci n de la bandeja de apoyo del pie se deja girar por 180 v ase fig H y as poder adaptar la bandeja de apoyo a pantorrillas m s cortas e Suelte la palanca de bloqueo 13 y desmonte la bandeja de apoyo del pie 11 e Suelte los tornillos de fijaci n 12 e Gire los estribos de fijaci n por 180 e Vuelva a montar la bandeja de apoyo en el estribo y cierre la palanca de bloqueo Espa ol Nota Al desplazar la pieza de apoyo del pie debe prestar atenci n de que las espigas debajo de la palanca de bloqueo encajen exactamente en los respectivos boquetes del estri bo de fijaci n La altura de las bandeja
19. exponga el aparato ARTROMOT K1 classic a una radiaci n solar directa ya que sino algunos componentes del aparato se podr an calentar demasiado Espa ol 4 Ajustar el aparato Nota Por favor despliegue las p gi nas 3 y 150 para una mejor aclaraci n de cada uno de los pasos 4 1 Conexi n del aparato control de funcionamiento 1 Conecte el cable de red a la hem brilla de conexi n 15 del aparato e inserte luego el enchufe de red en una caja de enchufe con puesta a tierra 100 240 voltios 50 60 hertz 2 Active el interruptor principal 17 3 Desplace la tablilla a la posici n inicial efectuando lo siguiente Presione el ajustador de la extensi n bard mant ngalo presionado y g relo hasta que en el display encima del ajustador aparezca el valor 30 Luego proceda de la misma manera para ajustar un valor de 35 con el ajustador de flexi n A Ahora pulse la tecla START STOP Si la tablilla se desplaza a esta zona sin detenerse autom ticamente por favor detenga la tablilla volviendo a pulsar la tecla START STOP Nota El aparato ARTROMOT K1 classic s lo se detiene autom ticamente en la zona de la posici n inicial si ste se encuentra fuera del margen 30 35 durante la programaci n de la posici n inicial v ase tambi n 5 2 84 Control de funcionamiento Si usted maneja la unidad de progra maci
20. l t cnico El aparato ARTROMOT K1 classic solamente se debe utilizar en combinaci n con accesorios que hayan sido autorizados por la empresa ORMED Aseg rese de que ninguna clase de objeto como mantas almohadas cables etc se pueda meter en las partes movibles de la tablilla Zh ADVERTENCIA Peligro de choque el ctrico Las siguientes indicaciones de advertencia se tienen que seguir al pie de la letra De lo contrario existe peligro de muerte para el paciente el usuario o los auxiliares 82 Antes de la puesta en marcha hay que asegurarse de que el aparato ARTROMOT K1 classic haya adquirido la temperatura ambiente Si el aparato ha sido transportado a temperaturas bajo cero ste tiene que quedarse durante aprox 2 horas en un lugar a temperatura ambiente hasta que el agua de condensaci n si es que existe se haya secado del todo El aparato ARTROMOT K1 classic solamente se debe utilizar dentro de lugares secos Parar desconectar el aparato de la red el ctrica siempre extraer primero el enchufe de la caja de enchufe y luego separar el cable de red del aparato Al acoplar el aparato a otros aparatos o formar un conjunto de sistemas medicinales tiene que estar garantizado de que no pueda surgir ning n peligro a causa de la sumaci n de corrientes de fuga En caso de duda dir jase a la empresa ORMED Para la alimentaci n de corriente del aparato no se
21. la de movilizaci n es adecuada para el tratamiento terap utico de las m s frecuentes lesiones de las articula ciones de la rodilla y de la cadera as como de estados postoperativos y enfermedades articulares como por ejemplo distorsiones y contusiones de las articulaciones artrotom as y artroscopias en com binaci n con sinovectom a artrolisis u otras medidas intraarticulares movilizaci n de las articulaciones en estado anestesiado fracturas tratadas quir rgicamente seudoartrosis y operaciones de readaptaci n cirug a pl stica o reconstrucciones de los ligamentos cruzados implantaciones de endopr tesis 1 4 Contraindicaciones El aparato ARTROMOT K1 classic no se debe aplicar en los siguientes casos enfermedades gravemente inflamatorias de las articulaciones siempre y cuando el m dico no lo prescriba expl citamente par lisis esp stica osteos ntesis inestable Espa ol 2 Descripci n del aparato ARTROMOT K1 classic La tablilla de movilizaci n motorizada posibilita realizar movimientos de extensi n y flexi n en la articulaci n de la rodilla de 10 0 120 y en la articu laci n de la cadera de 0 7 115 La tablilla de movilizaci n se puede utilizar para ambos lados sin necesidad de efectuar un reequipamiento El aparato ARTROMOT K1 classic se distingue entre otras cosas por las siguientes caracter sticas ajustes
22. mentaci n 50 60 Hz seg n IEC 61000 4 8 de la frecuencia de alimenta ci n debe corresponder a los niveles t picos como existentes en un entorno comercial u hospitalario Los equipos port tiles y m viles de radio no se deben utilizar m s cerca del aparato ARTROMOT K1 classic incluidos los cables que la distancia de seguridad recomendada y calculada con ayuda de la ecuaci n apropiada para esta clase de frecuencia de transmisi n NOTA Uy es el voltaje de la red de corriente alterna antes de la aplicaci n del nivel de prueba 93 Espa ol Pautas y declaraci n del fabricante Immunidad electromagnetica El aparato ARTROMOT K1 classic ha sido dise ado para el uso en el entorno electroma gn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de que el aparato ARTROMOT K1 classic sea utilizado en un entorno de este tipo Pruebas de Nivel de prueba Grado de Entorno electromagn tico inmunidad IEC 60601 conformidad Pauta Distancia de separaci n recomendada Radiofrecuencia 3 Vms 3 Vms conducida seg n 150 kHz hasta d 12 P IEC 61000 4 6 80 MHz Radiofrecuencia 3 V m 3 V m radiada seg n IEC 80 MHz hasta d 12 P 80 MHz 61000 4 3 2 5 GHz hasta 800 MHz d lt 2 3VP 800 MHz hasta 2 5 GHz donde P es la potencia de salida nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distanci
23. nto AX ADVERTENCIA Peligro para el paciente Antes de empezar el tratamiento se tiene que efectuar una prueba de funcionamiento durante varios ciclos de movimiento sin paciente Efect e luego una prueba de funcio namiento con el paciente y preste atenci n de que ste pueda realizar los movimientos sin sentir dolor Nota V ase tambi n los puntos 2 2 y 2 3 as como la p g 150 5 1 Indicaciones generales de programaci n para ARTROMOT K1 classic 1 Pulsando brevemente un ajustador en la unidad de programaci n se activa la respectiva funci n 2 Para ajustar los valores de trata miento usted debe mantener presio nado el respectivo ajustador y al mismo tiempo girarlo en la direcci n deseada Para aumentar los valores gire el ajustador en el sentido de las agujas del reloj en direcci n para reducir los valores g relo en sentido contrario a las agujas del reloj en direcci n En el caso de los primeros 5 los respectivos valores en el display se modifican en pasos de 1 Despu s la unidad de programaci n cambia autom ticamente a pasos de 5 para facilitar un ajuste m s r pido 87 Cuando usted ajusta la extensi n o flexi n el valor indicado en el display se modifica simult neamente con el movimiento de giro del respectivo ajustador presionado Cuando usted ajusta la velocidad o la pausa la representaci n de los valo re
24. rato alejado de esa clase de aparatos y realice un control de funciona miento antes del tratamiento S lo personas autorizadas deben realizar trabajos de mantenimiento y reparaci n Todos los cables tienen que salir del aparato lateralmente y por debajo del armaz n de la tablilla y se tienen que tender de tal man era que no puedan engancharse en alguna pieza movible del aparato Controle el aparato ARTROMOT K1 classic por lo menos una vez al a o respecto a eventuales da os o conexiones sueltas El personal t cnico autorizado tiene que en cargarse de inmediato de cambiar las piezas da adas o desgastadas por piezas de recambio originales 83 AN PRECAUCI N Evitar huellas de presi n o de roce Preste atenci n en el caso de pacientes adiposos especialmente en el caso de personas muy grandes o muy peque as de evitar que se produzcan huellas de presi n o de roce Eventualmente debe colocar la pierna del paciente ligeramente en posici n de abducci n AN PRECAUCI N Deterioro del aparato Cerci rese de que los valores caracter sticos de la red el ctrica coincidan con los datos de tensi n y frecuencia especificados en la placa indicadora de tipo La m xima carga continua del elemento de apoyo de la pierna asciende a 20 kg Aseg rese de que ninguna clase de objeto como mantas almohadas cables etc pueda meterse en las partes movibles de la tablilla No
25. riente 850 370 mA Fusibles 2x MA Clase de protecci n l Pieza de aplicaci n tipo B M x carga de la tablilla 20 kg Medidas Largo 96 cm Ancho 35 cm Altura m n 23 cm m x 56 cm M rgenes de ajuste mi n m x Margen de ajuste del f mur aprox 31 49 cm Margen de ajuste de la pantorrilla aprox 25 57 cm Peso 11 kg Materiales ABS POM Delrin 100 PUR PA FR4 aluminio acero fino inoxidable lat n MDD Medical Device Directive clase 2a En conformidad con IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 Certificado seg n ANSI UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 CEM IEC 60601 1 compatibilidad 2 2001 electromagn tica Condiciones ambientales almacenaje transporte Temperatura ambiente 24 C a 60 C Humedad relativa del aire 20 a 85 Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Condiciones ambientales durante el servicio Temperatura ambiente 10 C a 40 C Humedad relativa del aire 30 a 75 Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Modificaciones t cnicas reservadas 08 06 Espa ol 9 IEC 60601 1 2 2001 El aparato ARTROMOT K1 classic est sujeto a medidas de precauci n especiales en lo referente a la compati bilidad electromagn tica CEM Este aparato s lo se debe instalar y poner en marcha ateni ndose estrictamente a las indicaciones CEM contenidas en los documentos adjuntos Los eq
26. rvicio t cnico Tel fono 49 180 5 1 ORMED Alemania 49 180 5 1 67 63 33 49 180 5 3 ORMED Alemania 49 180 5 3 67 63 33 11 2 Expedici n S lo env e el aparato embalado en su embalaje original para evitar da os de transporte Usted puede adquirir cajas de cart n para la expedici n a trav s de ORMED Antes de empaquetar la tablilla usted debe desplazarla a la respectiva posici n de transporte v ase cap 6 3 Fax 11 3 Piezas de recambio La lista actual de piezas de recambio se encuentra en el manual de servicio t cnico Al pedir piezas de recambio por favor siempre indicar lo siguiente posici n descripci n n mero de art culo cantidad n mero de serie del aparato 96 Nota S lo personal t cnico debidamente autorizado debe realizar las repara ciones La empresa ORMED GmbH 4 Co KG le ofrece cursillos de formaci n en todo lo referente al servicio t cnico En algunos casos se tienen que tener en centa ecargos por cantidades peque as Declaraci n de conformidad Seg n las disposiciones de la norma CE 93 42 CEE del 14 06 1993 para productos m dicos la empresa ORMED GmbH 4 Co KG Merzhauser Stra e 112 D 79100 Freiburg declara que los productos de la l nea de productos ARTROMOT seg n anexo concuerdan del todo con la norma 93 42 CEE del 14 06 1993 anexo ll as como con los requisitos b sicos del anexo l gt
27. s de apoyo de la pantorrilla 1 y del muslo 6 se deja ajustar despu s de haber soltado las palancas de bloqueo 2 y 7 v ase fig E P Ahora coloque la pierna del paciente dentro de la tablilla y realice los ajustes finos repitiendo los pasos descritos bajo el punto 1 AX PRECAUCI N Deterioro del aparato Cubra las bandejas de apoyo con toallas de papel de un solo uso cuando utilice el aparato ARTRO MOT K1 classic directamente despu s de una operaci n del paciente As usted evita que even tualmente se produzcan decolora ciones A PRECAUCI N Peligro para el paciente Cerci rese de que los ejes de rotaci n de la tablilla de movilizaci n y de la articulaci n de la rodilla concuerden tanto en el plano vertical como en el plano horizontal v ase fig G 86 Pictograma 1 Medici n de la longi tud del f mur del paciente entre los siguientes dos puntos troc nter mayor y hendidura de la arti culaci n de la rodilla Pictograma 2 Dejar que la tablilla de movilizaci n se desplace a la posi ci n inicial v ase punto 4 1 y ajustar la longitud medida del f mur en la tablilla Pictograma 3 Ajustar la altura de las bandejas de apoyo de la pantorrilla y del muslo Adaptar la bandeja de apoyo del pie a la altura y longi tud de la pantorrilla 5 Ajustar los valores de tratamie
28. s en el display se modifica autom ticamente al presionar el res pectivo ajustador El par metro seleccionado velocidad o pausa es representado inmediata mente en el display como s mbolo grande incluyendo el valor actual v ase tambi n 2 2 2 Ahora usted puede modificar el valor ajustado con anterioridad girando el ajustador presionado En cuanto haya ajustado el valor deseado usted puede soltar el ajustador y el display conmutar despu s de aprox 5 segundos autom ticamente al modo de funcionamiento normal v ase tambi n 2 2 1 A continuaci n presione la tecla START STOP para empezar con el tratamiento Nota Una descripci n de los par metros se encuentra en la secci n 5 3 Para evitar que los par metros sean manipulados por error usted puede bloquear la unidad de pro gramaci n pulsando los ajustado res de extensi n y velocidad al mismo tiempo Para desbloquear la unidad usted tiene que pulsar nuevamente estos dos ajustadores 8 Espa ol Funci n de parada de emergen cia En cuanto se pulse una tecla cualquiera durante el tratamiento el aparato ARTROMOT K1 classic se desconecta inmediatamente El tratamiento se puede reanudar pulsando la tecla START En tal caso el aparato cambia autom ticamente la direcci n de movimiento Si la tablilla se encuentra dentro del alcance de movimiento progra mado al iniciarse el tratamiento sta empezar
29. suministrada por la red debe ser id ntica a la de un entorno comercial u hospitalario t pico Tensiones de impul sos seg n IEC 1 kV tensi n en contrafase 1 kV tensi n en contrafasel La calidad de la tensi n suministrada por la red debe 61000 4 5 ser id ntica a la de un entorno 2 kV tensi n 2 kV tensi n comercial u hospitalario t pico sincr nica sincr nica Ca das de voltaje lt 5 Uy lt 5 Ur La calidad de la tensi n interrupciones cortas gt 95 de gt 95 de suministrada por la red y variaciones de vol ca da en Uy ca da en Uy debe ser id ntica a la de taje en las l neas de para 1 ciclo para 1 ciclo un entorno comercial u hospi entrada de suministro talario t pico Si el usuario de el ctrico seg n IEC 40 UT 40 Ur la ARTROMOT K1 classic 61000 4 11 60 de ca da en Uy para 5 ciclos 710 UT 30 de ca da en Uy para 25 60 de ca da en Uy para 5 ciclos 710 UT 30 de ca da en Uy para 25 precisa un funcionamiento continuo en caso de apagones o interrupci n de la alimenta ci n el ctrica se recomienda poner en funcionamiento la ARTROMOT K1 classic con un suministro de energ a no ciclos ciclos interrumpible o con una bater a lt 5 Uy lt 5 Uy gt 95 de gt 95 de ca da en Uy para ca da en Uy para 5 segundos 5 segundos Campo electroma 3 A m 3 A m Los campos electromagn ticos gn tico de la frecuen cia de ali
30. to del pie y para girar la bandeja de apoyo del pie Palanca de bloqueo para ajustar la rotaci n y la altura de la bandeja de apoyo del pie as como para retirar la bandeja de apoyo del pie Conexi n de la unidad de programaci n Conexi n para el cable de red del aparato Tapa de cierre del fusible de protecci n del aparato Interruptor principal On Off 18 19 Placa indicadora de tipo Unidad de programaci n 2 2 Explicaci n de la unidad de programaci n 2 2 1 Unidad de programaci n en el modo de servicio normal ARTROMOT ngulo actual de la tablilla de movilizaci n Valor de extensi n E Valor de flexi n programado programado Sentido m quina actual Ajustador de be Ajustador de flexi n extensi n Ajustador de Ajustador de pausas velocidad Tecla START STOP diodo luminoso verde aparato activado diodo luminoso amarillo aparato desactivado TT Espa ol 2 2 2 Unidad de programaci n en el modo de programaci n de velocidad o pausa ARTROMOT Estado actual de la funci n seleccionada aqui velocidad Funci n seleccionada 78 2 3 Explicaci n de los pictogramas S mbolos en la unidad de S mbolos que se pueden visualizar programaci n en el display Extensi n Desplazamiento a la extensi n de la rodilla posici n inicial v ase las indicaciones 4 1 de Flexi n flexi n
31. tor est completamente seco antes de volver a montarlo 89 AN PRECAUCI N Deterioro del aparato Los pl sticos utilizados no son resistentes a los cidos minerales al cido f rmico al fenol al cresol a los oxidantes ni a fuertes cidos org nicos e inorg nicos con un valor pH inferior a 4 Por favor utilice nicamente desinfectantes transparentes para evitar una decoloraci n del material No exponga la tablilla de movilizaci n a una radiaci n intensiva de rayos ultravioletas luz solar ni a fuego abierto 6 2 Mantenimiento cambiar los fusibles Control antes de cada uso Antes de cada uso usted debe efectuar un control visual de todo el aparato para asegurarse de que no existan da os mec nicos En caso de que detecte un da o o un defecto de funcionamiento que pueda poner en peligro la seguridad del paciente y del operador no debe poner el aparato en marcha antes de que ste haya sido reparado Controles t cnicos S lo aparatos inspeccionados y man tenidos con regularidad son aparatos de funcionamiento fiable Para conser var la seguridad de servicio y funcio namiento usted debe efectuar por lo menos una vez al a o controles en todos los componentes del aparato Espa ol para detectar eventuales da os o conexiones sueltas S lo personas que debido a su forma ci n profesional a sus conocimientos y a la experiencia adquirid
32. uipos emisores de radiofrecuen cia port tiles y m viles pueden interferir en el funcionamiento de la ARTROMOT K1 classic La ARTROMOT K1 classic no deber utilizarse adyacente a otro equipo o apilada sobre el mismo Si es necesario un uso adyacente o apilado la ARTRO MOT K1 classic deber someterse a prueba para garantizar su funcio namiento normal en la configuraci n en la que se utiliza S lo se puede garantizar la observaci n de los datos referentes a la emisi n y a la inmunidad electromagn tica si durante los trabajos de mantenimiento y reparaci n del aparato nicamente se utilizan piezas de recambio originales del fabricante 9 1 Emisi n electromagn tica Pautas y declaraci n del fabricante Emisi n electromagn tica El aparato ARTROMOT K1 classic ha sido dise ado para el uso en el entorno electroma gn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de que el aparato ARTROMOT K1 classic sea utilizado en un entorno de este tipo Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico Pauta Emisiones de radiofrecu Grupo 1 La ARTROMOT K1 classic utiliza energ a encia seg n CISPR 1 de radiofrecuencia s lo para su funcio namiento interno Por lo tanto sus emisio nes de radiofrecuencia son muy bajas y es improbable que causen interferencias con los equipos electr nicos cercanos Emisiones de radio Clase B La ARTROMOT
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