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Electrocardiógrafo CP 50™ y CP 50 Plus™ de 12
Contents
1. gt Sistema gt Acerca de o Actualizar 3 Realice los cambios necesarios Visualizaci n de la informaci n del dispositivo Dos son los lugares donde puede ver la informaci n del dispositivo e La pantalla Acerca de en la que se muestra el n mero de modelo el n mero de serie las versiones de software el uso de RAM y la NAND disponible e La pantalla Actualizar en la que se enumeran las opciones instaladas 18 Instalaci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Para ver la informaci n del dispositivo 7 1 Toque el bot n de men 2 Toque Configuraci n gt Sistema gt Acerca de o Actualizar Verificaci n del funcionamiento correcto Para asegurar la exactitud de los datos de la prueba debe verificar el funcionamiento adecuado del electrocardi grafo antes de usarlo por primera vez con pacientes Debe volver a verificarlo una vez al a o Para verificar el funcionamiento correcto 1 Utilice un simulador de ECG para hacer una impresi n de un ECG de 12 derivaciones de amplitud y frecuencia conocida 2 Tenga presente las siguientes indicaciones de funcionamiento adecuado La impresi n debe ser oscura y uniforme en toda la p gina No debe haber indicios de imperfecci n en los puntos del cabezal de la impresora ninguna ruptura de impresi n que forme estr as horizontales Durante la impresi n el papel t rmico debe desplazarse de forma uniforme y suave Las cu
2. 2 Respuesta de frecuencia e impulso para una curva de impulsos triangulares pueden verse afectados por hasta 5 milisegundos de tonos atenuados de peque a amplitud despu s del impulso si el filtro muscular 35 Hz est activado o por una diferencia de peque a amplitud si el filtro de l nea de base 0 5 Hz est activado Estos filtros en cualquier combinaci n de filtros activados o inactivos cumplen los requisitos de AAMI Ninguna selecci n de filtros afecta a las mediciones realizadas por el algoritmo de interpretaci n opcional 12 Introducci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Instalaci n Conexi n del cable de paciente A ADVERTENCIA No permita que las partes conductoras del cable de paciente los electrodos y las conexiones relacionadas de piezas aplicadas a prueba de desfibrilaci n incluyendo el conductor neutral del cable de paciente y los electrodos entren en contacto con otras piezas conductoras incluida la toma de tierra En caso contrario podr a producirse un cortocircuito el ctrico con riesgo de que los pacientes sufran una descarga el ctrica y se da e el dispositivo ADVERTENCIA Para evitar lesiones en el paciente o da os en el dispositivo nunca conecte las derivaciones del paciente a ning n otro aparato o toma de corriente D PRECAUCI N Conecte siempre el cable del paciente y las derivaciones correctamente durante la desfibrilaci n De lo contrario l
3. 2 cable de ECG IEC con electrodos desechables 3 cable de ECG AHA con electrodos reutilizables e 4 cable de ECG IEC con electrodos reutilizables Idioma Dos caracteres que indican el idioma del manual suministrado con el dispositivo C digo Idioma C digo Idioma DA Dan s NO Noruego DE Alem n PL Polaco EN Ingl s PT Portugu s ES Espa ol RU Ruso FR Franc s sv Sueco IT Italiano VI Vietnamita NL Neerland s ZH Chino simplificado Cable de N mero que indica el cable de alimentaci n incluido con el dispositivo alimentaci n N mero Descripci n N mero Descripci n 1 Norteam rica 6 Australia 2 Europa 7 China 3 Israel 8 Dinamarca 4 Reino Unido 9 Sud frica 5 Suiza Instrucciones de uso S mbolos S mbolos de la documentaci n A 7d welchallyn com ADVERTENCIA Los avisos de advertencia de este manual indican condiciones o pr cticas que podr an dar lugar a enfermedad lesiones o incluso la muerte Siga las instrucciones directrices de uso DFU por sus siglas en ingl s acci n obligatoria En este sitio web se puede obtener una copia de las DFU Es posible pedir un ejemplar impreso de las DFU a Welch Allyn que se entregar en un plazo de 7 d as naturales S mbolos de funcionamiento a G e A a 1 13 Encendido apagado ECG autom tico Aceptar Anterior Ayuda A 2 E E Introducci n PRECAUCI N Los avisos de precauci n de este manual indican
4. QRS 84 ms agre 380 363 ms u m ve vs i PIQRSIT axis 143162 deg Y Heart rate 55 bpm Me E EA lid atrial fibrlaion with normal mean ventricular response with long RR Intervals minimal but extensive precordial and high lateral repolarization disturbance probably aspecifi change m jove w i l js Nat or low negative T in 1 aVL V2 V3 V4 V5 V6 Abnormal ECG Unconfirmed Report 25 mm s 10mm mV 0 3 150 Hz 6OHz 01 01 2006 12 57 34 AM National University Hospital ICU Version 01 00 00 B2001 Ejemplo de informe de ECG autom tico ECG urgente Un ECG autom tico que se inicia al instante sin esperar a que introduzca los datos del paciente o ajuste las curvas ECG de ritmo Una impresi n continua en tiempo real de tiras de ritmo card aco con una configuraci n de card aco derivaciones definida por el usuario Los ECG de ritmo card aco solo son copias impresas No se pueden guardar T Name Doe John X Page 5 25 mm s 20 mm mV 0 3 150 Hz 60Hz 01 01 2006 12 58 25 AM National University Hospital ICU Version 01 00 00 B2001 25 mm s Ejemplo de informe de ECG de ritmo card aco Instrucciones de uso Introducci n 3 Caracter sticas Detecci n de marcapasos El software detecta la posible presencia de un marcapasos Si confirma que el paciente tiene marcapasos el informe de ECG no incluye interpretaci n e indica que se ha detectado un marcapasos Interpretaci n de un ECG autom tico opcional El algoritmo de inter
5. Si un producto o accesorio cubierto por esta garant a se considera defectuoso debido a defectos en los materiales componentes o mano de obra y se presenta una reclamaci n durante el plazo de garant a especificado m s arriba Welch Allyn proceder a su discreci n a la reparaci n o reemplazo del Producto o accesorio defectuoso sin recargo alguno Si un Producto requiere reparaciones cubiertas por esta garant a previa solicitud Welch Allyn le proporcionar en pr stamo sin costo un producto sustitutivo que pueda usar hasta recibir de vuelta su Producto reparado Deber obtener una autorizaci n de devoluci n de Welch Allyn para devolver el Producto antes de enviarlo al centro de servicio designado por Welch Allyn para su reparaci n P ngase en contacto con el servicio de soporte t cnico de Welch Allyn 42 Soluci n de problemas Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo ESTA GARANT A SUSTITUYE A TODAS LAS DEM S GARANT AS YA SEAN EXPL CITAS O IMPL CITAS INCLUIDAS ENTRE OTRAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIALIZACI N Y ADECUACI N PARA FINES PARTICULARES LA OBLIGACI N DE WELCH ALLYN EN VIRTUD DE LA PRESENTE GARANT A SE LIMITA A LA REPARACI N O SUSTITUCI N DE LOS PRODUCTOS DEFECTUOSOS WELCH ALLYN NO SE RESPONSABILIZA DE LOS DA OS INDIRECTOS O CONSECUENTES DERIVADOS DE UN DEFECTO DEL PRODUCTO CUBIERTO POR LA GARANT A Instrucciones de uso Soluci n de problemas 43 Pol tica de ser
6. a da ar el dispositivo PRECAUCI N Utilice solo piezas y accesorios incluido el papel t rmico suministrados con el dispositivo o que haya obtenido a trav s de Welch Allyn El uso de accesorios distintos de los especificados puede causar un deterioro del rendimiento o un uso no seguro de este dispositivo PRECAUCI N Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencia pueden afectar al rendimiento del electrocardi grafo PRECAUCI N El electrocardi grafo cumple los requisitos Clase A de IEC 60601 1 2 en relaci n a la emisi n accidental de interferencia de radio frecuencia Por tanto resulta adecuado para su uso en entornos el ctricos de grado comercial Si el electrocardi grafo se emplea en entornos el ctricos de grado residencial y experimenta interferencia accidental con otro equipo que funcione con se ales de radiofrecuencia reduzca al m nimo la interferencia PRECAUCI N Otros equipos m dicos como son entre otros los desfibriladores equipos de ecograf a marcapasos y otros estimuladores pueden emplearse simult neamente con el electrocardi grafo Sin embargo dichos dispositivos pueden perturbar la se al del electrocardi grafo PRECAUCI N Antes de realizar tareas de limpieza mantenimiento transporte o reparaci n debe desconectar el cable de corriente de la toma de corriente CA Instrucciones de uso Introducci n 11 PRECAUCI N Los requisitos de la normativa AAMI EC11 secci n 3 2 7
7. condiciones o procedimientos que pueden da ar el equipo u otros dispositivos o causar la p rdida de datos Esta definici n se aplica a los s mbolos tanto amarillos como blancos y negros Buscar ECG de ritmo card aco Cerrar Cancelar Siguiente Men 5 6 Introducci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Retroceso S mbolos de alimentaci n LED apagado No hay corriente alterna Falta la bater a o est defectuosa F La bater a se est cargando al nivel indicado LED verde Hay alimentaci n de E corriente alterna y la bater a est completamente cargada LED mbar Hay alimentaci n de corriente alterna y la bater a se est cargando 9 X Corriente alterna La bater a se est cargando Voltaje peligroso O Puerta de la bater a Fusible Bater a recargable Toma de tierra de protecci n Radiaci n electromagn tica no ionizante PAS gt a Terminal de equipotencial Ro l n de litio Sn S mbolos de conectividad gt USB 2 Ethernet RJ 45 S mbolos de transporte almacenamiento y entorno Este lado hacia arriba ia Mantener seco 1 T Instrucciones de uso S mbolos varios Y ad 7 D C 0297 Fr gil L mites de temperatura Separe la bater a de otros elementos desechables para su reciclaje Separe el dispositivo de otros elementos desechables para su reciclaje Visite www welchallyn com w
8. el CP 50 Plus La lista de trabajo es un grupo de pacientes cuyos datos demogr ficos se han introducido en la memoria del electrocardi grafo con objeto de recuperarlos para una prueba m s adelante ese d a La lista de trabajo alberga un m ximo de 50 pacientes Cuando realice un ECG autom tico puede rellenar los datos del paciente autom ticamente a partir de la lista de trabajo tocando el bot n Lista de trabajo Puede a adir o eliminar pacientes en cualquier momento Si el electrocardi grafo est conectado a un EMR tambi n puede descargar una lista de trabajo Para gestionar la lista de trabajo EA 1 Toque el bot n de men 2 Toque Lista de trabajo 3 Agregue pacientes elimine pacientes o descargue una lista de trabajo Instrucciones de uso Tareas administrativas 31 Gesti n del directorio de pruebas El directorio de pruebas es un grupo de pruebas de ECG que se han guardado en la memoria del electrocardi grafo Cuando realice un ECG autom tico puede rellenar los datos del paciente a partir del directorio de pruebas autom ticamente tocando el bot n de b squeda Con todos los modelos de electrocardi grafo puede eliminar o imprimir las pruebas guardadas Con los modelos CP 50 Plus tambi n puede realizar lo siguiente e Editar los datos del paciente en pruebas guardadas e Enviar pruebas guardadas a un dispositivo de almacenamiento masivo USB o a una estaci n de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn Las
9. encendido de ECG autom tico y de ECG de ritmo card aco Presentaci n Tipo Resoluci n Papel t rmico Plegado en Z Rollo Impresora t rmica interna Velocidades de papel t rmico para registro Configuraci n de ganancia ECG autom ticos ECG de ritmo card aco Configuraci n de derivaciones Formatos de informe impresora interna ECG autom ticos ECG de ritmo card aco Especificaci n 32 5 x 8 x 18 8 cm 12 8 x 3 1 x 7 4 pulgadas 2 0 kg 4 4 libras Revestimiento de poli ster Pantalla t ctil de color de 11 cm 4 3 pulgadas TFT WOVGA 480 x 272 11 4 cm 4 5 pulgadas x 250 hojas 11 4 cm 4 5 pulgadas x 20 m Matriz de puntos controlada por ordenador 8 puntos mm 10 25 50 mm s 2 5 5 10 20 mm mV AUTOM TICO 2 5 5 10 20 mm mV Est ndar Cabrera 3x4 a 25 mm s 3x4 a 50 mm s 3x4 1R a 25 mm s 3x4 5 0 s a 25 mm s 3x4 5 0 s a 50 mm s 2x6 1 6 s a 25 mm s Sin imprimir 3 derivaciones 3x4 3R a 25 mm s 3x4 3R a 50 mm s 2x6 1R a 25 mm s 46 Especificaciones Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Especificaci n Art culo Ciclos promedio 2x6 1R a 50 mm s Sin imprimir Formatos de informe impresora externa ECG autom ticos Ciclos promedio Almacenamiento de ECG en directorio de pruebas 3x4 a 25 mm s 3x4 a 50 mm s 3x4 1R a 25 mm s 3x4 3R a 25 mm s 3x4 5 0 s a 25 mm s 3x4 5 0 s a 50 mm s 6x
10. misma red que la estaci n de trabajo Si necesita ayuda consulte a su administrador de red A ADVERTENCIA Para reducir el riesgo de incendio o de descargas conecte los cables Ethernet dentro de los l mites de un edificio Los cables Ethernet que abarcan varios edificios pueden introducir riesgos de incendio o de descargas a no ser que est n correctamente instalados cables de fibra ptica o protectores contra sobretensiones o se hayan tomado las medidas de seguridad apropiadas 2 Vaya a la pantalla de conectividad del CP 50 a Toque el bot n de men O b Toque Configuraci n gt Sistema gt Red gt Dispositivo 3 Rellene la pantalla e Si DHCP est habilitado para la red active la casilla de verificaci n DHCP e Si DHCP no est habilitado rellene los campos direcci n IP est tica m scara de subred y puerta de enlace predeterminada Toque la pantalla Test 5 Con ctese a la red a En el campo Direcci n del sistema hospedador introduzca la direcci n IP del sistema hospedador b Toque Test de ping El electrocardi grafo solicita un acuse de recibo ping al sistema hospedador Toque la pesta a Servidor 7 Elija una de las opciones siguientes para determinar el modo en que se obtendr la informaci n de IP del servidor Instrucciones de uso Instalaci n 21 e Obtener autom ticamente informaci n de IP de servidor seleccione esta opci n si desea que el dispositivo ob
11. n gt ECG gt Informe autom tico 1 o Informe autom tico 2 c En Impresora seleccione Externa Conexi n a una estaci n de trabajo CardioPerfect opcional disponible tan solo con los modelos CP 50 Plus Puede conectar un electrocardi grato CP 50 Plus a una estaci n de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn a trav s de un cable USB o un cable Ethernet El software que se suministra con el kit de conectividad del software Connex es necesario para establecer comunicaci n con la estaci n de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn Una vez conectado puede realizar diversas funciones desde el electrocardi grafo entre ellas e Enviar pruebas de ECG a la estaci n de trabajo e Buscar los datos del paciente en la base de datos de la estaci n de trabajo No se ha verificado el uso de cables de m s de tres metros de longitud para su uso con el electrocardi grafo No utilice cables de m s de tres metros 20 Instalaci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Para conectarse a una estaci n de trabajo a trav s de un cable USB Conecte el electrocardi grafo a cualquiera de los puertos USB de la estaci n de trabajo No es necesario configurar el software El electrocardi grafo est listo para comunicarse Para conectarse una estaci n de trabajo conectada a la red mediante un cable Ethernet 1 Conecte el electrocardi grafo a la
12. n de la lista de usuarios opcional disponible solo para el CP 50 Plus 29 Activaci n o desactivaci n del registro de seguimiento opcional disponible solo para el CP 5O Pl da Ed dedica 30 Gesti n de la lista de trabajo opcional disponible solo para el CP 50 Plus 30 Gesti n del directorio de pruebas ooocccccconoocccccccooonnnnnnncononon ono nnonononnn nn nnncnonnn noo 31 ME O 33 Limpieza del CU O taa da dani 33 INSPECCI N AE Edupoint EA A A toa 34 Comprobaci n del electrocardi gratO oooooooocccciococoocncccnononononononnnnnononnnnnoncnnconons 34 Sustituci n de la bater a ooooconcocccccnccnnococononnnoccnononnnnoconononnnonnnnnonnnronanonnnacccnnns 34 iv Contenido Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Sustituci n de los fusibles de corriente alterna oonniccocccccccccocooonnnnnnnnncncconnnns 36 Almacenamiento del equipo cocccccciccciccccccccncnonnconnnnnnannnonn a nn a a 36 EliMINaci n del SquIDO kais r E ea e A aaan is 36 Soluci n de problemas ta 37 Problemas de calidad de las derivaciones ooooocooccccccoccoccccccococonconnnncnnnnnnnnonccnnninos 37 Problemas del sistema oooccccnonccncononcnnncncncnnnnnnonenenionononcnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnonenon 40 Garantia Maa ti ee E E E E A RA E A 41 Rolltica EEIN EE E E E E E EAE 43 Especificaciones dsd A 45 Gu a y declaraciones del fabricante oooncccnncccnnnccccccccononenananennnnnnnnnnnnns 49 Compati
13. secci n 3 1 2 1 Declaraci n de informaci n precautoria caracter sticas de desempe o p rrafo c Precisi n en la reproducci n de la se al de entrada el fabricante declarar los m todos utilizados para establecer error general del sistema y respuesta de frecuencia Welch Allyn ha utilizado los m todos A y D seg n lo prescrito en las secciones 3 2 7 2 y 4 2 7 2 de esa misma norma para verificar error general del sistema y respuesta de frecuencia Debido a las caracter sticas de muestreo y a la asincron a entre la frecuencia de muestreo y la frecuencia de se al los sistemas ECG digitales como el CP 50 pueden producir un efecto perceptible de modulaci n entre un ciclo y el siguiente particularmente en grabaciones pedi tricas Este fen meno no es fisiol gico Los electrodos desechables de Welch Allyn deben emplearse durante el procedimiento de desfibrilaci n del paciente Las especificaciones est n sujetas a cambios sin previo aviso 48 Especificaciones Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo 49 Gu a y declaraciones del fabricante Compatibilidad electromagn tica EMC Se deben tomar precauciones especiales relacionadas con la compatibilidad electromagn tica EMC en todos los equipos electrom dicos Este dispositivo cumple la norma IEC EN 60601 1 2 2007 e La instalaci n y la puesta en servicio de todo equipo electrom dico debe realizarse de acuerdo con la informaci n de EM
14. seg n consulta Estos elementos se presentan para que el m dico los revise e interprete en funci n de los datos de que dispone sobre el paciente el resultado del examen f sico los seguimientos de los ECG y otros hallazgos cl nicos Indicaciones de uso El electrocardi grato es una de las herramientas que los m dicos utilizan para evaluar diagnosticar y supervisar la funci n card aca del paciente El algoritmo interpretativo de ECG de 12 derivaciones proporciona un an lisis generado por ordenador de las anomal as card acas potenciales del paciente que debe ser confirmado por un m dico mediante otros datos cl nicos relevantes 2 Introducci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Acerca de los tipos de pruebas ECG Un informe que muestra en general una toma de 10 segundos de informaci n de un ECG de 12 autom tico derivaciones junto con datos del paciente mediciones y una interpretaci n opcional Los ECG autom ticos se pueden guardar en el directorio de pruebas del electrocardi grafo o en un dispositivo de almacenamiento masivo USB En los modelos CP 50 Plus los ECG autom ticos pueden enviarse tambi n a la estaci n de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn 1D 12345 Name Doe John X DOB 08 12 1970 35 yr Gender Male HI java ve ya f Weight 80kg Race Asian J l z Height 175 cm lanin i a menm bet ena i ia Ei neesi lie Ei S EE am E HURE GE GRE cnm a ar el HEE nE Pra J ms 1
15. seguridad que preservan la confidencialidad de los datos de los pacientes Cuando la opci n de seguridad est desactivada nunca es necesario el inicio de sesi n del usuario Cuando la opci n de seguridad est activada es necesario el inicio de sesi n del usuario para las siguientes tareas e B squeda de datos del paciente e Gesti n del directorio de pruebas e Gesti n de la lista de trabajos e Gesti n de lista de usuarios e Gesti n del registro de seguimiento El nivel de acceso de usuario puede ser usuario o administrador como se determina en la lista de usuarios Para activar o desactivar de la opci n de seguridad 1 Toque el bot n de men O 2 Toque Configuraci n gt Seguridad 3 Active o desactive la opci n de seguridad Gesti n de la lista de usuarios opcional disponible solo para el CP 50 Plus La lista de usuarios que est activada cuando la opci n de seguridad lo est identifica a todas las personas con acceso autorizado a los datos del paciente La lista de usuarios puede almacenar hasta 25 usuarios Una vez que la lista alcanza los 25 usuarios se pueden agregar m s solo si se desactiva alg n otro usuario Los usuarios nuevos sustituyen a los usuarios inactivos Si los 25 usuarios est n activos recibir un aviso de que la lista de usuarios est llena Pueden asignarse dos niveles de acceso e Nivel de usuario Los usuarios del nivel de usuario tienen acceso al directorio d
16. y las conexiones de cable vuelva a ajustar si hay alg n conector suelto Comprobaci n del electrocardi grafo Welch Allyn recomienda verificar el correcto funcionamiento del electrocardi grafo una vez al a o para garantizar su fiabilidad Consulte Verificaci n del funcionamiento correcto Siempre que el electrocardi grafo est en mantenimiento o cuando se sospeche que pueda haber problemas verifique la seguridad el ctrica continua del dispositivo utilizando los m todos y l mites EC 60601 1 o ANSI AAMI ES1 A ADVERTENCIA Las pruebas de corriente de fuga deben ser realizadas solo por personal de servicio cualificado Compruebe lo siguiente e Corriente de fuga del paciente e Corriente de fuga del chasis e Corriente de fuga de la toma de tierra e Potencia diel ctrica circuitos de CA y del paciente Sustituci n de la bater a Cambie la bater a en los siguientes casos e Pierde la carga r pidamente e La ha cargado y el electrocardi grafo no se enciende cuando no est enchufado La primera vez que pulsa el bot n de encendido despu s de instalar una nueva bater a el electrocardi grafo realiza algunas pruebas de diagn stico que pueden demorar el encendido Instrucciones de uso Mantenimiento 35 Deseche la bater a vieja mediante un procedimiento de reciclaje adecuado P ngase en contacto con las autoridades locales para obtener informaci n sobre reciclaje Para cambiar la bater a Extraiga la bater
17. 2 5 0 s a 25 mm s 12x1 5 0 s a 25 mm s Sin imprimir 3x4 3R a 25 mm s 3x4 3R a 50 mm s 2x6 1R a 25 mm s 2x6 1R a 50 mm s 3x4 2R a 25 mm s 3x4 2R a 50 mm s 6x2 2R a 50 mm s Sin imprimir Al menos 25 pruebas de ECG Almacenamiento de pacientes en lista de trabajos solo para CP 50 Plus Hasta 50 pacientes 0 3 a 150 Hz Intervalo de frecuencias Frecuencia de muestreo M s de 1000 muestras segundo canal digital ANSI AAMI EC11 Detecci n de marcapasos Toma universal de corriente alterna CA de 110 240 V 50 60 Hz 1 5 A m ximo Requisito de alimentaci n el ctrica Fusibles de corriente alterna Bater a recargable De acci n lenta 2 0 amp 250 V Littlefuse 0218002P o equivalente 10 8 V 1 9 Ah m nimo bater a inteligente de i n de litio de 3 celdas Con una bater a a plena carga se imprimen hasta 25 ECG con una copia adicional por test Filtros L nea base de alto rendimiento Temblor muscular Interferencia de la corriente alterna Cumplimiento de seguridad EMC y normativa 0 5 Hz 35 Hz 50 Hz o 60 Hz ANSI AAMI EC11 UL60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 IEC EN 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 1 IEC EN 60601 1 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 2 IEC EN 60601 1 2 CAN CSA C22 2 No 601 1 4 IEC EN 60601 1 4 CAN CSA C22 2 No 601 2 25 IEC EN 60601 1 6 IEC EN 60 601 2 25 Instrucciones de uso Art culo Conectividad est ndar Conecti
18. C proporcionada en este documento y en la p gina web de Welch Allyn http www welchallyn com apps products product_category jsp catcode CARDIO e Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencia pueden afectar al comportamiento de los equipos electrom dicos El electrocardi grato cumple todas las normas aplicables y obligatorias relativas a la interferencia electromagn tica e Por lo general no afecta a equipos ni dispositivos cercanos e Por lo general no se ve afectado por equipos ni dispositivos cercanos e No es seguro utilizar el electrocardi grafo en presencia de equipos quir rgicos de alta frecuencia e No obstante es recomendable evitar el uso del electrocardi grafo demasiado cerca de otros equipos Informaci n de emisiones e inmunidad Si desea obtener informaci n sobre la compatibilidad electromagn tica EMC consulte la p gina web de Welch Allyn http www welchallyn com apps products product_category jsp catcode CARDIO
19. Electrocardi grafo CP 50 M y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Instrucciones de uso WelchAlltyn Advancing Frontline Care O 2014 Welch Allyn Inc Todos los derechos reservados No se permite a nadie reproducir ni duplicar de ninguna manera este manual en parte o en su totalidad sin el permiso de Welch Allyn Precauci n La ley federal de los Estados Unidos nicamente permite la venta del dispositivo que se identifica en este manual a un m dico autorizado o por prescripci n m dica Welch Allyn no asume responsabilidad alguna en relaci n con el uso legal o inadecuado de este producto o con cualquier lesi n causada a terceros como consecuencia de no respetar las instrucciones las precauciones las advertencias o las indicaciones acerca del uso previsto que se publican en este manual Welch Allyn es una marca comercial registrada de Welch Allyn Inc CP 50 CP 50 Plus y CardioPerfect son marcas comerciales de Welch Allyn Inc PDI y Sani Cloth son marcas registradas de PDI Inc CaviWipes es una marca registrada de Metrex Research Corporation El software de este producto tiene copyright de Welch Allyn o sus proveedores Todos los derechos reservados El software est protegido por las leyes de copyright de los Estados Unidos de Am rica y por las disposiciones de tratados internacionales aplicables en todo el mundo De conformidad con dicha legislaci n el propietario de la licencia est autorizado a utili
20. a antigua Inserte la bater a nueva N S A 36 Mantenimiento Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Sustituci n de los fusibles de corriente alterna Es posible que tenga que sustituir uno o ambos de los fusibles de corriente alterna si el indicador de corriente alterna no se enciende cuando el electrocardi grafo est conectado a la corriente alterna ADVERTENCIA A Si el aparato no se desconecta puede causar electrocuci n Para cambiar los fusibles de corriente alterna JE J 1 14109 Si uno de los fusibles est oscurecido o tiene un hilo roto sustit yalo Haga coincidir la caja de fusibles con la abertura entra solamente en una direcci n Almacenamiento del equipo Al almacenar el electrocardi grafo los cables y accesorios observe las condiciones medioambientales de almacenamiento que se identifican en las especificaciones del producto Eliminaci n del equipo Deseche el electrocardi grafo los cables y sus accesorios de acuerdo con las leyes locales No elimine este producto como residuo urbano sin clasificar Prepare este producto para su reutilizaci n o recogida selectiva como se especifica en la Directiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo y el Consejo de la Uni n Europea sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos E RAEE Si este producto est contaminad
21. ar el riesgo de descarga A ADVERTENCIA Si no se est seguro de la integridad de la toma de tierra de seguridad del edificio haga funcionar este dispositivo con la bater a para evitar el riesgo de descarga Encendido y apagado Pulse a Instrucciones de uso Instalaci n 17 Acerca del men El men proporciona acceso a los tests guardados de los pacientes la configuraci n y las funciones de servicio Desde cualquiera de las pantallas principales puede llegar al men tocando el bot n de men O 3 MM DD YYYY el M MT B ADOS 00 00 AM eii Delete print send or edit saved tests M Worklist Add find delete or download patients pp Settings Change ECG and system settings Service Access service functions m Visualizaci n o cambio de la configuraci n Hay disponibles tres tipos de configuraci n e La configuraci n del ECG que controla el contenido y el formato de los informes En los modelos CP 50 Plus esta configuraci n incluye un segundo formato de informe autom tico Informe autom tico 2 campos de datos de pacientes personalizables y opciones de guardado autom tico e La configuraci n del Sistema que controla el dispositivo general e La configuraci n de Seguridad que controla el inicio de sesi n del usuario y el registro de seguimiento Para ver o cambiar la configuraci n 1 Toque el bot n de men O 2 Toque Configuraci n
22. as derivaciones conectadas podr an sufrir da os D 14 Instalaci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Carga del papel t rmico El electrocardi grato imprime en papel t rmico plegado en Z o en papel t rmico en rollo e Almacene el papel en un lugar fresco seco y oscuro e Nolo exponga a la luz brillante o a fuentes de rayos UV e Evite la exposici n a disolventes pegamentos o l quidos de limpieza e Nolo guarde junto con vinilos pl sticos ni envolturas retr ctiles Para cargar el papel t rmico plegado en Z Instrucciones de uso Instalaci n 15 S Para cargar el papel t rmico en rollo 16 Instalaci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Alimentaci n el ctrica del electrocardi grafo El electrocardi grato funciona con corriente alterna y con bater a Enchufe el electrocardi grafo a una toma de corriente alterna con la mayor frecuencia posible para que el cargador interno pueda mantener la bater a cargada Independientemente del estado de la bater a puede usar el electrocardi grato siempre que est enchufado A ADVERTENCIA Cuando utilice la corriente alterna conecte siempre el electrocardi grafo a un enchufe de grado hospitalario para evit
23. bilidad electromagn tica EMC ooonniccccccccoononnnnnncooonnnnnnnonooonnnncnononnnno 49 Informaci n de emisiones inmunidad ooccccccccccccncncccccnnnnccnonnnnncccnnnnnacininnninns 49 Introducci n Acerca de este documento Este documento est dirigido a profesionales m dicos con conocimientos pr cticos de los procedimientos m dicos y la terminolog a necesarios para la monitorizaci n de pacientes card acos Antes de usar el electrocardi grato para aplicaciones cl nicas o antes de iniciar configurar reparar o resolver problemas relativos al electrocardi grafo debe leer y entender este documento y cualquier otra informaci n que acompa a al electrocardi grato y sus opciones o accesorios Uso previsto Los productos de electrocardiograf a de Welch Allyn dispositivos objeto de este documento deben ser utilizados por operarios cualificados en instalaciones sanitarias Dichos dispositivos proporcionan las siguientes funciones diagn sticas e Adquisici n visualizaci n almacenamiento e impresi n de curvas de ECG utilizando m dulos frontales de ECG cables del paciente y sus accesorios que permiten obtener se ales de un m ximo de doce 12 derivaciones de curvas de ECG del paciente a trav s de electrodos de superficie adheridos a la piel del paciente e Utilizaci n de algoritmos opcionales para la obtenci n de medidas presentaciones de datos presentaciones gr ficas y diagn sticos de interpretaci n
24. ctuosa e Un fusible de corriente alterna est fundido e No hay suministro de corriente alterna Acciones e Compruebe la fuente de alimentaci n de CA e Compruebe los fusibles de CA El electrocardi grafo no se enciende cuando no est enchufado Causas e La bater a est desconectada o mal conectada e La bater a est baja no carga est agotada o es defectuosa Acciones e Compruebe las conexiones de la bater a e Recargue la bater a e Sustituya la bater a El electrocardi grafo se apaga durante la impresi n Causas e La bater a est baja o en mal estado Acciones e Recargue la bater a e Sustituya la bater a El electrocardi grafo imprime menos de 10 informes con una carga completa de la bater a Causas e La bater a est deteriorada Acciones e Sustituya la bater a Instrucciones de uso Soluci n de problemas 41 El electrocardi grato no responde cuando se pulsan los botones o se toca la pantalla Causas e Elelectrocardi grafo est congelado Acciones e Reinicie el electrocardi grato manteniendo pulsado el bot n de alimentaci n durante al menos seis segundos hasta que se apague la pantalla Pulse el bot n de encendido de nuevo El electrocardi grafo realiza algunas pruebas de diagn stico que hacen que tarde m s de lo habitual en encenderse e Toque la pesta a Ajustes Toque la pesta a Avanzado Advanced Toque el bot n Apagar El electrocardi grafo realiza al
25. durante varios segundos aparece la pantalla de vista preliminar de ECG bay Bot n derivaciones 2 Bot n de ganancia tama o 3 Bot n de velocidad 4 Bot n de filtros 2 Siaparece el mensaje Artefacto minimice el artefacto tal como se describe en Soluci n de problemas Es posible que tenga que asegurar que el paciente est c modo y a buena temperatura que tenga que volver a preparar la piel del paciente utilizar electrodos nuevos o minimizar el movimiento del paciente durante el registro 3 Opcional Ajuste las curvas utilizando los botones para recorrer las opciones e derivaciones mostradas e ganancia tama o e velocidad e filtros 4 Realice el tipo de prueba deseado ECG urgente ECG autom tico o ECG de ritmo card aco Stat ECG Auto ECG Rhythm ECG Hold for 1 second EA 2 Enter patient data 3 Touch 1 Press E 2 Optional Change settings 3 To stop press Es 28 Pruebas de ECG Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Para los ECG autom ticos puede introducir los datos del paciente autom ticamente si est n disponibles e El bot n Buscar le da acceso a los datos del paciente del directorio de pruebas guardadas o de una base de datos conectada estaci n de trabajo CardioPerfect o EMR e El bot n Lista de trabajo solo para el CP 50 Plus le da acceso a los datos del paciente en la lista de trabajo 5 Si aparece el
26. e pruebas y a la lista de trabajo incluyendo privilegios de b squeda y de edici n 30 Tareas administrativas Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo e Nivel de administrador Los usuarios de nivel de administrador disponen de acceso de nivel de usuario y adem s pueden crear y administrar usuarios Para gestionar la lista de usuarios 1 Toque el bot n de men E 2 Toque Configuraci n gt Sistema gt Usuarios 3 Agregue edite elimine active o desactive usuarios Activaci n o desactivaci n del registro de seguimiento opcional disponible solo para el CP 50 Plus Un registro de seguimiento que es el conjunto de informaci n sobre las actividades de los usuarios puede ser til o incluso requerirse para la conservaci n de registros Registra el c digo de identidad del usuario y el tiempo asociado a cada uso del electrocardi grafo incluyendo estos tipos de actividad e Acceso al directorio de pruebas e B squeda en la lista de trabajo e Edici n de los datos del paciente e Acceso a funciones administrativas Cuando el registro de seguimiento est activado el electrocardi grafo recoge este tipo de informaci n en un archivo de memoria Para activar o desactivar el registro de seguimiento EA 1 Toque el bot n de men 2 Toque Configuraci n gt Sistema 3 Active o desactive el registro de seguimiento Gesti n de la lista de trabajo opcional disponible solo para
27. e de lej a 6 de hipoclorito s dico por 9 partes de agua Alcohol isoprop lico y agua 70 del volumen PDI9Sani Cloth9 Toallitas Plus isopropanol al 14 85 CaviWipes isopropanol al 17 2 Para limpiar el equipo cada mes o con mayor frecuencia si fuera 1 Y Desconecte el enchufe de la toma de corriente alterna Es Q necesario Apague el electrocardi grafo Mantenga pulsado el bot n de alimentaci n durante seis segundos hasta que se apague la pantalla 34 Mantenimiento Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Humedezca un pa o en cualquiera de las soluciones de limpieza aceptables y limpie el exterior del cable del paciente los electrodos reutilizables y el electrocardi grafo Seque todos los componentes con un pa o limpio y suave o con toallitas de papel A ADVERTENCIA El cable de paciente y los electrodos reutilizables deber n limpiarse entre paciente y paciente Antes de volver a activar el electrocardi grafo espere al menos 10 minutos para que se evaporen todos los restos de l quido Inspecci n del equipo Realice las siguientes inspecciones diariamente e Compruebe que no haya grietas ni roturas en el cable del paciente los electrodos del paciente el cable de alimentaci n los cables de comunicaciones la pantalla y la carcasa e Compruebe que no haya clavijas dobladas en ningunos de los cables y que no falte ninguna clavija e Compruebe todos los cables
28. e le ayudar a identificar el problema e intentar resolverlo por tel fono para evitar la devoluci n innecesaria de su producto En caso de no poder evitar la devoluci n el representante registrar toda la informaci n necesaria y le facilitar un n mero de Return Material Authorization o RMA Autorizaci n de devoluci n de material o ADM adem s de la direcci n de devoluci n adecuada Antes de realizar cualquier devoluci n es necesario contar con un n mero de RMA Si tiene que devolver el producto para que se realicen reparaciones siga estas instrucciones de recomendaci n sobre el embalaje e Retire todos los tubos cables sensores cables de alimentaci n y otros accesorios seg n sea necesario antes de proceder al embalaje a menos que sospeche que est n asociados con el problema e Siempre que sea posible utilice la caja de env o o los materiales de embalaje originales e Incluya una lista del contenido del paquete y el n mero de autorizaci n de devoluci n de material Return Material Authorization RMA de Welch Allyn Se recomienda asegurar todos los art culos devueltos Las reclamaciones por p rdida o da os en el producto deber presentarlas el remitente 44 Soluci n de problemas Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo 45 Especificaciones Art culo Dimensiones incluidos los pies de goma longitud x altura x anchura Peso Tipo de teclado bot n de
29. ectrodo se despega sustit yalo por uno nuevo Si el conector se suelta vuelva a conectarlo Instrucciones de uso Pruebas de ECG 25 Puntos de colocaci n de los electrodos AHA IEC A V1 C1 rojo rojo B V2 C2 amarillo amarillo C V3 C3 verde verde D V4 C4 azul marr n E V5 C5 naranja negro F V6 C6 morado morado G LA L negro amarillo H LL R rojo verde Ubicaci n Cuarto espacio intercostal a la derecha de la l nea esternal Cuarto espacio intercostal a la izquierda de la l nea esternal En el medio de V2 y V4 Quinto espacio intercostal a la izquierda de la l nea medioclavicular L nea axilar anterior al mismo nivel horizontal que V4 L nea axilar media al mismo nivel horizontal que V4 y V5 Justo por encima de la mu eca izquierda en la cara interior del brazo Justo por encima del tobillo izquierdo 26 Pruebas de ECG AHA RL verde J RA blanco Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo IEC Ubicaci n N Justo por encima del tobillo derecho negro R Justo por encima de la mu eca derecha en la cara interior rojo del brazo Instrucciones de uso Pruebas de ECG 27 Realizaci n de una prueba de ECG 1 Conecte las derivaciones al paciente Puntos parpadeantes en la pantalla de estado de las derivaciones indican derivaciones desconectadas o mal conectadas Cuando todas las derivaciones se han conectado
30. eee Pulsaciones por minuto Fabricante Piezas aplicadas de tipo CF a prueba de desfibrilaci n N de reposici n No reutilizar Cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios lt 700 1060 hPa de O A pa J sn Introducci n L mite de humedad relativa L mites de presi n atmosf rica Recicle S mbolos de China RoHS para el control de la contaminaci n causada por productos electr nicos de informaci n Per odo de uso medioambiental de 5 a os EFUP Environment Friendly Use Period para las bater as Per odo de uso medioambiental de 10 a os para el dispositivo Para obtener m s informaci n consulte la documentaci n adjunta Superficie caliente No tocar Fecha de fabricaci n Piezas aplicadas de tipo BF a prueba de desfibrilaci n N de serie C digo de lote C digo de activaci n del software 7 8 Introducci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Advertencias generales Las advertencias indican situaciones o procedimientos que podr an provocar enfermedad lesiones o incluso la muerte Advertencias relacionadas con el entorno A A ADVERTENCIA Para evitar una posible explosi n no use el electrocardi gratfo en presencia de anest sicos inflamables mezclas que contengan aire ox geno u xido nitroso ADVERTENCIA Cuando transporte el electrocardi grafo e
31. gunas pruebas de diagn stico que hacen que tarde m s de lo habitual en encenderse Nota Si necesita m s informaci n sobre resoluci n de problemas consulte el manual de servicio A PRECAUCI N El manual de servicio es para uso exclusivo de personal de servicio cualificado que entienda ingl s t cnico Garant a limitada Welch Allyn Inc garantiza que los electrocardi grafos CP 50 y CP 50 Plus los Productos cumplen con las especificaciones de los productos y estar n exentos de cualquier defecto de material y mano de obra durante un a o a partir de la fecha de compra a excepci n de los accesorios utilizados con los productos que tienen una garant a de 90 d as despu s de la fecha de compra Dichos accesorios incluyen cables electrodos y bater a La fecha de adquisici n es 1 la fecha especificada en nuestros registros si ha comprado el Producto directamente de nuestra empresa 2 la fecha especificada en la tarjeta de registro de la garant a que le solicitamos que nos enviara o 3 en caso de no remitirnos la tarjeta de registro de la garant a 30 d as despu s de la fecha de venta del Producto al proveedor a quien usted compr el Producto como aparece en nuestros registros Esta garant a no cubre los da os debidos a 1 manipulaci n durante el env o 2 uso o mantenimiento contrario a las instrucciones indicadas 3 modificaci n o reparaci n realizada por personal no autorizado por Welch Allyn y 4 accidentes
32. les naipeta ei ee tiena aa eA aa e EE deals 9 Instalaci n isa aa a dd ES 13 Conexi n del cable de paciente oooocooococccccccccoooonnnnnconononnnnnnnnnnononn no nnnnnnnnonnnnno 13 Carga del papel tennit ati card edi aid pa ai ed aii cab 14 Alimentaci n el ctrica del electrocardi grato oooooooccccccccconooonococcconoonn nono nonnnnno 16 Acerca del Mena dd bin 17 Visualizaci n o cambio de la configuraci n oooococcccccooooononcnnncccnoooonnnnnnncncnnnannnnnoo 17 Visualizaci n de la informaci n del dispositivo ooooocccocooccccccoonononocononnnoncnocnnnno 17 Verificaci n del funcionamiento COTTecto cccccccnccnncconcnonononnonnnonnnnnnnnnnnnnninininons 18 Conexi n a una impresora USB externa opcional disponible solo para CP 50 A A o o IS 19 Conexi n a una estaci n de trabajo CardioPerfect opcional disponible tan solo con los modelos CP 50 Plus occoccccnncnncinnninencnnnnnoninnconnninncnnnnnnnnnnnnnn nono nnnnononononos 19 Pruebas de ECN eaa aaa A A AA aA E AE A A AA 23 Conexi n de las derivaciones al paciente oooooococonococccncnccnooooonnnnnnnnnnncnnnononn ono 23 Puntos de colocaci n de los electrodos ocoociccccccccccccccccccccocccconann nono nnnnnnnncnnninns 25 Realizaci n de una prueba de ECG ooooooococccccoconoccnononononoonnnnnnnnnonono non nnnnnnnnnnnnnnno 27 Tareas administrativas osa 29 Activaci n o desactivaci n de la opci n de seguridad opcional disponible solo RA AAA E E A AT 29 Gesti
33. mensaje Esperando 10 o 20 segundos de datos de calidad significa que al menos 10 o 20 segundos de datos de ECG se han recopilado con demasiados artefactos Los requisitos de tiempo del mensaje pueden variar dependiendo del formato de impresi n seleccionado Minimice el artefacto tal como se describe en Soluci n de problemas Espere a que se termine de imprimir la prueba Si es necesario puede adelantarse e imprimir inmediatamente los datos disponibles pero el resultado de la prueba puede ser deficiente en calidad o incompleto Despu s de imprimir la prueba seleccione la opci n que desee Volver a imprimir Guardar Volver a realizar test o Asignar los tests que haya guardado en un dispositivo de almacenamiento masivo USB nicamente se pueden recuperar desde una estaci n de trabajo CardioPerfect MM DD YYYY e 3 08 PM Print this test again Save this test Discard this test and start over Assign this test to the worklist 1 ADVERTENCIA Para evitar el riesgo de asociar informes a los pacientes equivocados aseg rese de que cada prueba identifica al paciente Si alg n informe no identifica al paciente escriba la informaci n de identificaci n del paciente en el informe inmediatamente despu s de la prueba de ECG gt 29 Tareas administrativas Activaci n o desactivaci n de la opci n de seguridad opcional disponible solo para el CP 50 Plus El electrocardi grafto incorpora caracter sticas de
34. n un carrito retire el cable del paciente de las ruedas para que no suponga un riesgo Advertencias relacionadas con los accesorios y dem s equipo A A A ADVERTENCIA Para la seguridad del encargado del funcionamiento y del paciente el equipo perif rico y los accesorios que pueden estar en contacto directo con el paciente deber n cumplir con todos los requisitos de regulaci n apropiados de seguridad y EMC ADVERTENCIA Todos los conectores de entrada y salida de se ales 1 0 est n pensados nicamente para la conexi n de dispositivos que se ajustan a las normativa IEC 60601 1 o a otras normativas IEC por ejemplo IEC 60950 seg n sean aplicables al dispositivo La conexi n de otro tipo de aparatos al electrocardi grafo podr a aumentar la corriente de fuga del chasis o del paciente Para mantener la seguridad del paciente o del operador tenga en cuenta los requisitos de la normativa IEC 60601 1 1 Mida las corrientes de fuga para confirmar que no existe peligro de descarga el ctrica En el caso de una impresora USB la impresora equipo el ctrico no m dico debe estar situada fuera del entorno del paciente referencia IEC 60601 1 1 La impresora utilizada debe cumplir las normas de seguridad correspondientes relacionadas con los equipos el ctricos no m dicos IEC 60950 o sus variantes nacionales se recomienda utilizar un transformador aislador Si es necesario que la impresora est situada dentro del entorno del pacie
35. nte el usuario tiene la responsabilidad de garantizar que el sistema proporciona un nivel de seguridad que cumple las especificaciones de las normativas IEC 60601 1 y 60601 1 1 ADVERTENCIA El electrocardi grafo no est dise ado para su uso con equipos quir rgicos de alta frecuencia y no protege al paciente frente a ning n riesgo Advertencias relacionadas con el uso del electrocardi grafo A ADVERTENCIA Este dispositivo obtiene y presenta datos que reflejan la situaci n fisiol gica de un paciente Estos datos pueden resultar tiles a los m dicos o al personal cl nico especializado para realizar un diagn stico Sin embargo los datos no deben utilizarse como nico medio para realizar el diagn stico de un paciente o prescribir un tratamiento Instrucciones de uso gt pb gt Pb A Introducci n 9 ADVERTENCIA Para evitar da os graves o la muerte tome estas precauciones durante la desfibrilaci n e Evite el contacto con el electrocardi grafo el cable del paciente y el paciente e Compruebe que las derivaciones del paciente est n correctamente conectadas e Coloque las paletas del desfibrilador adecuadamente en relaci n a los electrodos e Despu s de la desfibrilaci n tire de cada cable de derivaci n del paciente e inspeccione las puntas para ver si hay carbonizaci n marcas negras de carb n Si hay carbonizaci n debe cambiar el cable del paciente y las derivaciones individuales Si no hay ca
36. o no se aplica esta directiva Para obtener informaci n m s espec fica sobre la disposici n del equipo consulte www welchallyn com weee o p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Welch Allyn llamando al tel fono 44 207 365 6780 37 Soluci n de problemas Problemas de calidad de las derivaciones Mensaje de artefacto en la pantalla El artefacto es una distorsi n de se al que dificulta discernir con precisi n la morfolog a de la curva Causas e El paciente se estaba moviendo e El paciente estaba temblando e Hay una interferencia el ctrica Acciones Consulte las acciones para la l nea de base con desviaciones temblor muscular e interferencia de corriente alterna L nea de base con desviaciones La l nea de base con desviaciones es una fluctuaci n ascendente y descendente de las curvas alla Causas e Los electrodos est n sucios corro dos sueltos o colocados en zonas de hueso e El gel del electrodo es escaso o est seco e El paciente tiene la piel grasa o ha utilizado lociones corporales e Ascenso y descenso del pecho durante respiraci n r pida o aprensiva Acciones e Limpie la piel del paciente con alcohol o acetona e Vuelva a colocar o cambie los electrodos e Compruebe que el paciente est c modo a buena temperatura y relajado e Sila l nea de base sigue presentando desviaciones active el filtro de l nea de base 38 Soluci n de problemas Electroca
37. o toque el cabezal de impresi n inmediatamente despu s de la impresi n Puede estar caliente Precauciones generales Las precauciones indican situaciones o procedimientos que podr an da ar el equipo u otros dispositivos 10 Introducci n Ple Pt P PIP DP D pP D Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo PRECAUCI N La ley federal de los Estados Unidos nicamente permite la venta del dispositivo que se identifica en este manual a un m dico autorizado o por prescripci n m dica PRECAUCI N Al sacar el electrocardi grafo de su almacenamiento d jelo estabilizarse t rmicamente a las condiciones ambientales antes de utilizarlo PRECAUCI N Para impedir posibles da os no use objetos afilados o duros para pulsar las pantalla t ctil o los botones Use exclusivamente la yema de los dedos PRECAUCI N No exponga el cable del paciente a radiaci n ultravioleta fuerte PRECAUCI N No tire de ni estire el cable de paciente Estos movimientos podr an producir fallos mec nicos o el ctricos Antes de guardar el aparato enrolle el cable del paciente PRECAUCI N Evite colocar el cable del paciente en lugares en que pueda ser pellizcado estirado o donde se pueda pisar De lo contrario las mediciones podr an dejar de ser precisas y ser a necesario hacer reparaciones PRECAUCI N El uso del terminal equipotencial para cualquier otro objetivo diferente a la toma a tierra puede contribuir
38. pretaci n MEANS opcional desarrollado por la Universidad de Rotterdam en los Pa ses Bajos ofrece el an lisis autom tico de las pruebas de ECG Si desea m s informaci n consulte el Manual para el m dico de MEANS o el Manual para el m dico de PEDMEANS del CD que viene con su electrocardi grafo El algoritmo MEANS se utiliza en pacientes adultos mayores de 18 a os El algoritmo PEDMEANS se utiliza en pacientes pedi tricos de entre 1 d a y 17 a os CP 50 Plus opcional El modelo CP 50 Plus consta del dispositivo CP 50 y de una caracter stica de conectividad opcional que se habilita mediante un c digo de activaci n de software 4 Introducci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Opciones de configuraci n El dispositivo est disponible en diversas configuraciones Utilice la informaci n siguiente para identificar una configuraci n Dispositivo Funci n Cable Idioma Cable de alimentaci n Posici n Descripci n Dispositiv Cuatro caracteres que indican el dispositivo CP50 o Funci n Ninguno uno o dos caracteres que indican la funci n a adida e Ning n car cter se trata de una funci n b sica e A incluye interpretaci n autom tica del ECG e P incluye conectividad e AP incluye interpretaci n autom tica del ECG y conectividad Cable N mero que especifica el tipo de cable incluido con el dispositivo e 1 cable de ECG AHA con electrodos desechables e
39. pruebas que haya enviado a un dispositivo de almacenamiento masivo USB nicamente se pueden recuperar desde una estaci n de trabajo CardioPerfect Para gestionar el directorio de pruebas 1 Toque el bot n de men 2 Toque Pruebas Elimine edite imprima o env e pruebas guardadas Las opciones diferir n seg n el modelo 32 Tareas administrativas Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo 33 Mantenimiento Limpieza del equipo A A A ADVERTENCIA Mantenga el electrocardi grafo los electrodos reutilizables y el cable del paciente limpios El contacto del paciente con un equipo contaminado puede propagar la infecci n PRECAUCI N Nunca permita que la impresora interna del electrocardi grafo los contactos o los conectores entren en contacto con agua o jab n PRECAUCI N Nunca sumerja el electrocardi grafo ni el cable del paciente en l quido Nunca esterilice en autoclave ni limpie al vapor el electrocardi grato o el cable del paciente Nunca vierta alcohol directamente en el electrocardi grato ni en el cable del paciente y nunca sumerja ning n componente en alcohol Si alg n l quido penetra en el electrocardi grafo deje de utilizar el dispositivo y haga que lo revise una persona de mantenimiento cualificada antes de volver a utilizarlo Soluciones de limpieza aceptables Detergente suave y agua media cucharada de detergente por taza Soluci n de lej a y agua 1 part
40. rbonizaci n vuelva a colocar las derivaciones en el cable del paciente La carbonizaci n se puede producir solo si una derivaci n no est correctamente insertada en el cable del paciente antes de la desfibrilaci n ADVERTENCIA Para impedir que se propague una infecci n tome estas precauciones e Tire los componentes de un solo uso por ejemplo los electrodos despu s de usarlos una vez e Limpie regularmente todos los componentes que entran en contacto con el paciente e Evite las pruebas de ECG para pacientes con heridas infecciosas abiertas ADVERTENCIA Evite colocar derivaciones o cables de modo que alguien pueda tropezar o enredarse al cuello de un paciente ADVERTENCIA Para garantizar el uso seguro del dispositivo siga los siguientes procedimientos de mantenimiento ADVERTENCIA El electrocardi grafto debe ser reparado solo por personal de servicio cualificado En caso de que no funcione correctamente llame al servicio de asistencia t cnica ADVERTENCIA No realice an lisis de segmento SR en la pantalla de ECG ya que estas representaciones de ECG est ampliadas Realice ajustes manuales en las magnitudes y los intervalos de ECG solo en los informes de ECG impresos ADVERTENCIA A fin de mantener la precisi n diagn stica y cumplir la norma IEC 60601 02 51 no aplique escala alguna es decir no modifique el tama o de un ECG guardado cuando lo env e a una impresora externa ADVERTENCIA Para evitar lesiones n
41. rdi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Temblor muscular O e S Causas El paciente est inc modo tenso o nervioso El paciente tiene fr o y est temblando La camilla de examen es demasiado estrecha o corta para acomodar los brazos y las piernas Las correas del electrodo del brazo o de la pierna est n demasiado apretadas Acciones Compruebe que el paciente est c modo a buena temperatura y relajado Compruebe todos los contactos de los electrodos Si persiste la interferencia por temblor muscular active el filtro de temblor muscular Si persiste la interferencia es probable que el problema sea de tipo el ctrico Consulte las sugerencias para reducir la interferencia de la corriente alterna en una sugerencia de la soluci n de problemas Interferencia de la corriente alterna La interferencia de corriente alterna se sobrepone al voltaje regular con picos uniformes en las curvas Causas El paciente o el t cnico estaban tocando un electrodo durante el registro El paciente estaba tocando una pieza met lica de la mesa o camilla Un cable de derivaci n del paciente o de alimentaci n est roto Est n interfiriendo aparatos el ctricos en la zona inmediata iluminaci n cableado oculto en paredes o pisos Una toma de corriente est mal puesta a tierra El filtro de corriente alterna est apagado o se ha configurado incorrectamente Acciones Compruebe que el cable del pacien
42. rodos Consulte el gr fico reas de colocaci n de los electrodos e Busque reas lisas e Evite las zonas de grasa o hueso y los m sculos principales Prepare los puntos donde va a colocar los electrodos e Afeite o corte el pelo e Limpie la piel cuidadosamente y frote ligeramente hasta secarla Puede utilizar agua y jab n alcohol isoprop lico o torundas de preparaci n de la piel Conecte los cables de derivaci n a los electrodos Aplique los electrodos al paciente 24 Pruebas de ECG Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Ejemplos de electrodos de izquierda a derecha pinza para el brazo reutilizable copa de succi n Welsh reutilizable electrodo de parche desechable electrodo de monitorizaci n desechable e Para electrodos reutilizables Use pasta crema o gel para electrodos para cubrir un rea equivalente al tama o de cada electrodo pero no mayor Asegure las pinzas para brazos y piernas Aplique las copas de succi n Welsh electrodos de succi n al pecho e Para electrodos de parche desechables Ponga el parche de electrodo entre las mordazas del conector Mantenga el parche plano Aseg rese de que la porci n met lica del conector toca la parte del parche en contacto con la piel e Para todos los electrodos desechables Tire ligeramente del conector para asegurarse de que la derivaci n est bien colocada Si el el
43. rvas no deben tener distorsi n ni ruido excesivo La amplitud y la frecuencia de las curvas deber an coincidir con el valor de entrada del simulador de ECG El papel t rmico plegado en Z deber a detenerse con las perforaciones cerca de la hoja de corte lo que demuestra un correcto funcionamiento del sensor 3 En caso de detectar un funcionamiento incorrecto llame al Servicio t cnico de Welch Allyn Instrucciones de uso Instalaci n 19 Conexi n a una impresora USB externa opcional disponible solo para CP 50 Plus Puede conectar un electrocardi grato CP 50 Plus a una impresora externa Debe tratarse de una impresora l ser o de inyecci n de tinta con conexi n USB compatible con PCL3 y PCL5 lenguajes de control de impresi n No es necesario disponer de ning n software en especial La impresora externa imprime informes ECG autom ticos siempre en blanco y negro Los ECG de ritmo card aco se imprimen siempre en la impresora interna No se ha verificado el uso de cables de m s de tres metros de longitud para su uso con el electrocardi grafo No utilice cables de m s de tres metros Para conectar a una impresora USB externa 1 Conecte un extremo de un cable USB al conector USB de la impresora y conecte el otro extremo al conector USB del electrocardi grafo 2 Encienda la impresora externa Ex a Toque el bot n de men b Toque Configuraci
44. te no est tocando ning n metal Compruebe que el cable de la corriente alterna no est tocando el cable de paciente Compruebe que se ha seleccionado el filtro de corriente alterna adecuado Si persiste la interferencia desenchufe el electrocardi grato de la corriente alterna y trabaje con la bater a Si con esto se soluciona el problema sabr con seguridad que el ruido proced a de la l nea de alimentaci n Si la interferencia persiste el ruido puede ser debido a otro equipo presente en la habitaci n o a l neas el ctricas mal conectadas a tierra Considere el traslado a otra habitaci n Instrucciones de uso Soluci n de problemas 39 Alerta de la derivaci n o curva cuadrada NMUUUUUL Un punto puede estar parpadeando en la pantalla de estado de la derivaci n O bien una o m s derivaciones pueden aparecer como curvas cuadradas Causas Puede haber un mal contacto de los electrodos Puede haber una derivaci n suelta Puede haber una derivaci n defectuosa Acciones Cambie el electrodo Compruebe que la piel del paciente haya sido debidamente preparada Compruebe que los electrodos se hayan almacenado y manipulado correctamente Sustituya el cable del paciente 40 Soluci n de problemas Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo Problemas del sistema El electrocardi grafo no se enciende cuando se enchufa Causas e La conexi n de alimentaci n de corriente alterna es defe
45. tenga la direcci n IP del servidor o si la desconoce e Direcci n IP del servidor rellene este campo si dispone de la direcci n IP del servidor Toque Test del servidor El electrocardi grato se conecta con el servidor El electrocardi grato est preparado para conectarse con la estaci n de trabajo Para configurar la estaci n de trabajo consulte las instrucciones suministradas con el software de conectividad de la estaci n de trabajo 22 Instalaci n Electrocardi grafo CP 50 y CP 50 Plus de 12 derivaciones en reposo 23 Pruebas de ECG Conexi n de las derivaciones al paciente La conexi n adecuada de las derivaciones es importante para obtener un ECG correcto Los problemas m s frecuentes del ECG est n causados por un mal contacto de los electrodos y por derivaciones sueltas Siga los procedimientos locales para conectar las derivaciones al paciente Aqu se indican algunas directrices comunes Para conectar las derivaciones al paciente 1 Prepare al paciente e Describa el procedimiento Explique la importancia de permanecer inm vil durante la prueba El movimiento puede originar un artefacto e Compruebe que el paciente est c modo a buena temperatura y relajado Los temblores pueden originar un artefacto e Recline al paciente con la cabeza en una posici n ligeramente superior al coraz n y a las piernas posici n de semi Fowler Seleccione los puntos donde va a colocar los elect
46. vicio Todas las reparaciones de productos bajo garant a deben ser realizadas por Welch Allyn o por un proveedor de servicios autorizado por Welch Allyn Las reparaciones no autorizadas anular n la garant a Adem s las reparaciones de productos independientemente de que se encuentren o no bajo garant a las deber realizar exclusivamente Welch Allyn o un proveedor de servicios que haya sido autorizado por Welch Allyn Si el producto no funciona correctamente o si necesita piezas de repuesto o asistencia t cnica p ngase en contacto con el Centro de asistencia t cnica de Welch Allyn m s cercano Antes de ponerse en contacto con Welch Allyn intente reproducir de nuevo el problema y revise todos los accesorios para asegurarse de que no son la causa del problema Al realizar la llamada tenga preparada la siguiente informaci n e Nombre del producto n mero de modelo y n mero de serie del producto e Descripci n completa del problema e Nombre completo direcci n y n mero de tel fono de su centro e En el caso de reparaciones fuera de garant a o de solicitud de piezas de repuesto un n mero de pedido o de tarjeta de cr dito e Para la solicitud de piezas el n mero o n meros de la pieza o piezas de repuesto necesarias Si el producto requiere servicio de reparaci n en garant a con ampliaci n de garant a o sin garant a llame en primer lugar al Centro de asistencia t cnica de Welch Allyn m s cercano Un representant
47. vidad con expedientes m dicos electr nicos solo para CP 50 Plus Electrodos Cable de alimentaci n Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura Humedad relativa L mites de presi n atmosf rica Condiciones ambientales de almacenamiento Temperatura Humedad relativa L mites de presi n atmosf rica Protecci n contra descarga el ctrica Modo de funcionamiento Especificaciones 47 Especificaci n IEC EN 60601 2 51 disposici n de 2x6 derivaciones Cliente mini USB y host USB Ethernet opcional disponible solo para CP 50 Plus A trav s del software de la estaci n de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn Sometidos a pruebas rigurosas de conductividad adherencia y calidad hipoalerg nica y superan todas las normas AAMI Cumple o supera la norma Type SJT 10 C a 40 C 50 Fa 104 F 15 95 sin condensaci n 30 70 para impresi n 700 1060 hPa 20 C a 50 C 4 F a 122 F De 15 a 95 sin condensaci n 700 1060 hPa Tipo BF clase y suministro interno Continuo Si imprime con una configuraci n de ganancia elevada es posible que las marcas de calibraci n o la curva queden recortadas Si sucede esto no se cumple la cl usula 51 103 1 de la norma IEC EN 60601 2 51 Utilice una configuraci n de ganancia inferior para que aparezca toda la curva Conforme a la norma AAMI EC11 1991 R 2001 para dispositivos electrocardiogr ficos de diagn stico
48. zar la copia del software incluida con este instrumento del modo establecido en el funcionamiento del producto en el que est instalado El software no se puede copiar descompilar invertir t cnicamente desmontar ni reducir de otro modo a una forma perceptible por el ser humano Esto no constituye una venta del software ni de ninguna copia del mismo todos los derechos t tulos y propiedad del software permanecen en poder de Welch Allyn o sus proveedores Para obtener informaci n sobre cualquier producto de Welch Allyn p ngase en contacto con el Centro de asistencia t cnica de Welch Allyn www welchallyn com about company locations htm CD en varios idiomas 105487 Manual impreso 4 DIR 80015348 Ver F pl Welch Allyn Limitado Navan Business Park Dublin Road Navan County Meath Rep blica de Irlanda www welchallyn com 901048 ELECTROCARDI GRAFO CE WelchAltyn 0297 Advancing Frontline Care Contenido INTOdUECION a ad 1 Acerca de este dOCUMEN O et deense Dti Toda dd noia 1 USO PIEVISTO ae irete A A AL Ia 1 Indicaciones AS USO ii a A Ai A tes 1 Acerca de los tipos de pruebas ococcoccoccooccccnccocccccoccconncnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnncnnnnnncinninnns 2 a A A A e e 3 Opciones da configurati oriee arnas AAA A RARA 4 SIMBOLOS zsir a iaa aa eA A AEA TTA EE TEE T AEA AE EEN 5 Advertencias generales ssesseestttrittttttttttttt ttt En EnA AEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE EEEE EEEE Ennen 8 Precauciones genera
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