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1. El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de 2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 ARTICULO CUARTO LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCI N QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005 COMUNIQUESE NOTIFIQUESE Y CUMPLASE DADA EN BOGOT D C A LOS 7 DE OCTUBRE DE 2015 ESTE ESPACIO HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS Proyect Legal kpuertac T cnico jparraa Revis cordina_varios P gina 2 de 2 A Tii EE a Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Es pe tA Carrera 10 N 64 28 E ES FBX 2948700 NA 2 Bogot Colombia lesa Er GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1 WWW INVIMO GOV CO
2. TE S PLATIUMED S R L CON DOMICILIO EN ITALIA IMPORTADOR ES BIOMEDICAL COLOMBIA S A S CON DOMICILIO EN MEDELL N ANTIOQUIA INSTRUMENTADORES QUIR RGICOS DE PROCEDIMIENTOS LAPAROSCOPICOS Y ENDOSCOPICOS S A S CON DOMICILIO EN MEDELLIN ANTIOQU A ACONDICIONADOR ES INSTRUMENTADORES QUIR RGICOS DE PROCEDIMIENTOS LAPAROSCOPICOS Y ENDOSCOPICOS S A S CON DOMICILIO EN MEDELLIN ANTIOQUIA EQUIPO BIOM DICO EQUIPO DE APOYO TERAPEUTICO RIESGO IIA SISTEMAS EL CTRICO ELECTR NICO SUBSISTEMAS DISPOSITIVO M DICO ULTRASONIDO DE CLASE IIA MANUAL DE USUARIO ALIMENTADOR DE RED CON TRANSFORMADOR MOD 5124 MANIPOLO DE ULTRASONIDO DUAL 1 3 MHZ 40MM USOS LA APLICACI N ES SIMPLE PERO EL FIN DE OBTENER RESULTADOS SATICFACTORIOS ES OPORTUNO CUMPLIR LAS SESIONES TENIENDO EN CUENTA EN CONSIDERACION ALGUNAS REGLAS FUNDAMENTALES RECORDAMOS QUE EL AIRE ATENUA LOS ULTRASONIDOS POR ESO ES NECESARIO INTERPONER UNA CIERTA CANTIDAD DE GEL PARA ULTRASONIDO O CREMA ADECUADA PARA EL MASAJE ENTRE EL CABEZAL DEL TRATAMIENTO Y LA SUPERFICIE DEL CUTIS A TRATAR EL CABEZAL DEL TRATAMIENTO TIENE QUE SER APLICADO DE MANERA PERPENDICULAR A LA ZONA A TRATAR Y HACERLA FLUIR LENTAMENTE SIN DEMASIADA PRESI N RECOGIENDO DE VEZ EN CUANDO EL GEL O LA CREMA UTILIZADA MANTENIENDO SIEMPR UN EXTRACTO DE GEL O CREMA ENTRE EL CABEZAL DEL TRATAMIENTO Y LA PIEL PARA EVITAR SOBRECALENTAR LA ZONA DE TRATAMIENTO ES NECESARIO DESLIZAR EL CABEZAL CON MOVIMIENTO LENTO
3. TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015040600 DE 7 de Octubre de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de 2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACION DE LA DOCUMENTACION TECNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICI N DE ESTE REGISTRO SANITARIO EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE 15 DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICION RESUELVE ARTICULO PRIMERO CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL T RMINO DE DIEZ 10 A OS A PRODUCTO DISPOSITIVO MEDICO DE ULTRASONIDO MODELO MAG 201 DISPOSITIVO DE ULTRASONIDO 1 A 3 MHZ MARCA MODELO ULTRASONIC MAG 201 REGISTRO SANITARIO NO INVIMA 2015DM 0013761 TIPO DE REGISTRO IMPORTAR Y VENDER TITULAR ES BIOMEDICAL COLOMBIA S A S CON DOMICILIO EN MEDELL N ANTIOQUIA FABRICAN
4. Y UNIFORME TENIENDO CUIDADO DE NUNCA DEJARLO PARADO USOS APLICACIONES ESTETICAS Y EFECTOS TERAPEUTICOS CONTIENE 79 PROGRAMAS 60 PROGRAMAS TERAPEUTICOS Y 19 PROGRAMAS EST TICOS PRESENTACI N COMERCIAL APARATO O EQUIPO MANUAL DE USUARIO ALIMENTADOR MANIPOLO ULTRASONIDO USUAL 1 3MHZ 50 MM GEL CONDUCTOT 250 ML MALETA DE TRANSPORTE VIDA TIL 2 A OS EXPEDIENTE NO 20099974 RADICACI N NO 2015132325 FECHA DE RADICACI N 06 10 2015 ARTICULO SEGUNDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBER INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS DENTRO DE LOS DIEZ 10 D AS SIGUIENTES A SU NOTIFICACI N EN LOS T RMINOS SE ALADOS EN EL C DIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO ARTICULO TERCERO LA PRESENTE RESOLUCI N RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICI N P gina 1 de 2 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Carrera 10 N 64 28 PBX 2948700 mt y or 1d BOS 150 9001 50 Tr Bogot Colombia www invima gov co e Icontec LEC ADA GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1 TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015040600 DE 7 de Octubre de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario

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