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INS Homo R1 A3 2nd - ILEX Medical Systems

1. 1995 Vol 274 No 13 1049 1057 5 Allen Robert H et al Diagnosis of Cobalamin Deficiency Usefulness of Serum Methylmalonic Acid and Total Homocysteine Concentrations American Journal of Hematology 1990 34 90 98 6 Stabler Sally P et al The Use of Homocysteine and Other Metabolites in the Specific Diagnosis of Vitamin B 12 Deficiency J Nutr 126 1266S 1272S 1996 7 Guttormsen AB Svarstad E Ueland PM Refsum H Elimination of homocysteine from plasma in subjects with end stage renal failure Irish J Med Sci 1995 164 Suppl 15 8 8 Bostom AG Lathrop L Hyperhomocysteinemia in end stage renal disease ESDR Prevalence etiology and potential relationship to arteriosclerotic outcomes Kidney Int 1997 52 10 20 9 Clinical Laboratory Standards Institute NCCLS Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory Third Edition CLSI NCCLS Document C3 A3 Vol 17 No 18 10 Clinical Laboratory Standards Institute NCCLS Collection Transport and Processing of Blood Specimens for Testing Plasma Based Coagulation Assays Fourth Edition CLSI NCCLS Document H21 A4 Vol 23 No 35 N Q Instrumentation Laboratory 11 Zucker S Cathey MH West B Preparation of Quality Control Specimens for Coagulation Am J Clin Pathol 1970 53 924 927 12 Westgard JO Barry PL Cost Effective Quality Control Managing the Quality and Productivity of Analytical Processes AACC Press 1986 13 Refsum H Ueland PM Svardal
2. o da aglutina o O grau de aglutina o inversamente proporcional concentra o de tHcy na amostra e determinado pela medi o do decr scimo da luz transmitida causada pelos agregados Os valores de homocisteina Hcy podem apoiar no diagn stico e tratamento de doentes com suspeita de hiperhomocisteinemia ou homocistin ria Composi o O kit Hey consiste em B Buffer Cat No 0020007810 2 frascos x 9 mL de PBS solu o de tamp o fosfato com conservante Rd Reductant Cat No 0020007820 2 frascos x 2 mL de adenosina e solug o Tris 2 carboxietil fosfina TCEP em tamp o Bis Tris com conservante E Enzyme Cat No 0020007830 2 frascos x 2 mL de solu o S adenosil L homciste na hidrolase recombinante SAHH em tamp o fosfato com estabilizante e conservante Er Conjugate Cat No 0020007840 2 frascos x 2 5 mL de solu o de conjugado em PBS solug o de tamp o fosfato com estabilizante e conservante LR a SAH Latex Reagent Cat No 0020007850 2 frascos x 2 mL de uma suspens o liofilizada de part culas de latex de poliestireno revestidas com um anticorpo monoclonal anti S adenosil L homociste na SAH em tamp o com albumina s rica bovina e Bronidox tm 0 02 como conservante Cc Calibrator Cat No 0020007860 2 frascos x 1 mL de S adenosil L homciste na SAH em PBS solu o de tamp o fosfato com conservante PRECAU ES E AVISOS O Buffer o Conjugate e o Calibrator
3. sexo rea geogr fica e factores gen ticos A literatura cient fica atribui aos homens valores mais elevados do que nas mulheres e as mulheres p s menop usicas t m valores de Hcy mais elevados do que as pr menop usicas Durante a gravidez observa se um decr scimo consider vel dos valores de Hcy Os valores de Hcy sao consideravelmente menores Em pa ses com programas de suplementa o com cido f lico podem observar se n veis reduzidos de Hcy O plasma citratado tem resultados mais baixos em cerca de 14 6 em rela o ao plasma heparinizado ou com EDTA devido dilui o com o anticoagulante 8 Os intervalos foram calculados como recomendado pela International Federation of Clinical Chemistry IFCC Estes resultados foram obtidos utilizando um lote espec fico de reagente Devido a muitas vari veis que podem afectar os resultados cada laborat rio dever estabelecer o seu intervalo normal Caracter sticas de desempenho Precis o A precis o intra an lise e total de an lise para an lise e de dia para dia foi avaliada ao longo de m ltiplas an lises 0 ACL TOP M dia umol L CV intra an lise CV Total Hcy Control Level 1 11 4 2 0 4 8 Hcy Control Level 2 22 4 1 5 3 5 Amostra de plasma Hcy 8 1 2 9 5 5 ACL ELITE ELITE PRO M dia mol L CV intra an lise CV Total 8 9 10000 Hcy Control Level 1 12 3 2 3 5 1 Hcy Control Level 2 22 8 4 3 6 2 Amostra de plasma Hcy 8 4 2 6
4. M Fully Automated Fluorescence Assay for Determining Total Homocysteine in Plasma Clin Chem 1989 35 1921 27 14 Fiskerstrand T Refsum H Kvalheim G Ueland PM Homocysteine and other thiols in plasma and urine Automated determination and sample stability Clin Chem 1993 39 263 271 15 Primus FJ Kelly EA Hansen HJ et al Sandwich Type Immunoassay of Carcinoembryonic Antigen in Patients Receiving Murine Monoclonal Antibodies for Diagnosis and Therapy J Clin Chem 1988 34 261 4 16 Schroff RW Foon KA Beatty SM etal Human Anti Murine Immunoglobulin Responses in Patients receiving Monoclonal Antibody Therapy Cancer Res 1985 45 879 85 17 Davis RE Clinical chemistry of vitamin B12 Adv Clin Chem 1985 24 163 216 18 Compatibility of the Abbott IMx Homocystein Assay with Citrate Anticoagulated Plasma and Stability of Homocysteine in Citrat Whole Blood Clin Chem 2001 47 1704 1707 19 Solberg HE Approved Recommendation 1987 on the Theory of Reference Values Part5 Statistical Treatment of Collected Reference Values Determination of Reference Limits J Clin Chem Clin Biochem 1987 25 645 656 20 Clinical Laboratory Standards NCCLS Evaluation of Precision Performance of Clinical Devices Second Edition Tentative Guideline CLSI NCCLS Document EP5 T2 Villanova PA CLSI NCCLS March 1992 Instrumentation Laboratory Company Bedford MA 01730 2443 USA ual Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 M
5. cont m azida s dica em concentra o inferior a 0 1 que pode formar azidas explosivas em contacto com a canaliza o de metal Utilize os procedimentos adequados de elimina o Evitar o contacto com a pele e os olhos S 24 25 N o deitar os res duos no esgoto n o eliminar o produto e o seu recipiente sem tomar as precau es de seguran a devidas S 29 35 Usar vestu rio de protec o luvas e equipamento protector para os olhos face adequados S 36 37 39 Este produto destina se a uso em diagn stico in vitro Prepara o a SAH Latex Reagent Dissolva o conte do de cada frasco em 2 mL de agua CLSI tipo Il anteriormente NCCLS ou equivalente volte a colocar a tampa e rode suavemente Assegure se de que o produto foi completamente reconstitu do Mantenha o reagente entre 15 25 C durante 30 minutos e inverta o cuidadosamente para misturar antes de utilizar N o agite com for a NOTA Questo studio ha confrontato campioni di plasmi di pazienti raccolti in provette con sodio citrato HemosIL Hcy ed EDTA metodo di riferimento risultati dei test di precisione e di correlazione sono stati ottenuti usando uno specifico lotto di reagenti e controlli Outros Reagentes e Calibrador Inverta para misturar antes de utilizar Os reagentes calibrador est o prontos a utilizar NOTA Os reagentes n o s o intercambi veis entre lotes Conserva o e estabilidade dos reagentes Os rea
6. il ciclo metabolico dell omocisteina Specificita analitica E stata verificata ed esclusa una possibile reattivita crociata per i seguenti composti la cui struttura chimica o il cui impiego concomitante potrebbero interferire con il test Hcy valori di Hcy ottenuti con plasma citratato sono approssimativamente piu bassi del 14 6 rispetto a quelli degli stessi campioni anticoagulati con EDTA o eparina a causa della diluizione con l anticoagulante 1 8 Gli intervalli di riferimento sono stati calcolati seguendo le raccomandazioni dell International Federation of Clinical Chemistry IFCC Tali risultati sono stati ottenuti utilizzando un lotto specifico di reagente A causa delle numerose variabili che possono influenzare i risultati ogni laboratorio dovrebbe stabilire il proprio intervallo di normalit Composto Concentrazione Reattivita crociata Prestazioni S Adenosil L metionina 0 5 mmol L 2 4 Precisione L Cisteina 5 mmol L 0 0 La precisione nella serie e totale tra ciclo e ciclo e tra giorno e giorno stata 9 9 Adenosina 1 mmol L 0 2 verificata eseguendo numerosi test 20 L Cistationina 2 mmol L 0 1 ACL TOP Media mol L CV nella serie CV Totale L Metionina 0 4 mmol L 0 2 E DL Omocisteina tiolattone 0 1 mmol L 3 7 Controllo Hey Livello 1 11 4 2 0 4 8 Glutanione 100 mmol L 0 0 Controllo Hcy Livello 2 22 4 1 5 3 5 Campione Hcy 8 1 2 9 5 5 Valori attesi ACL ELITE E
7. plasma EDTA o heparina debido a la diluci n con el anticoagulante 8 Los rangos han sido calculados como recomienda la Federaci n Internacional de Qu mica Cl nica IFCC 19 Estos resultados se han obtenido utilizando un lote espec fico de reactivo Debido a las muchas variables que pueden afectar a los resultados cada laboratorio debe establecer su propio rango de normalidad Caracter sticas t cnicas Precisi n El estudio de precisi n intraserie y total serie a serie y d a a d a fue realizado en diferentes series 20 ACL TOP Media Lumol L CV Intraserie CV Total Control Hcy nivel 11 4 2 0 4 8 Control Hcy nivel II 22 4 1 5 3 5 Plasma Hcy 8 1 2 9 5 5 ACL ELITE ELITE PRO 8 9 10000 Media tmol L CV Intraserie CV Total Control Hcy nivel 12 3 2 3 5 1 Control Hcy nivel II 22 8 4 3 6 2 Plasma Hcy 8 4 2 6 5 9 ACL Futura ACL Advance Media tmol L CV Intraserie CV Total Control Hcy nivel 10 5 3 5 6 0 Control Hcy nivel II 21 1 2 6 3 5 Plasma Hcy 7 9 3 5 5 6 Correlaci n Sistema Pendiente Intersecci n r M todo de referencia ACL TOP 0 9780 0 2943 0 989 HemosiL Hcy en ACL 9000 ACL Futura ACL Advance 0 9459 0 0149 0 989 HemoslL Hcy en ACL 9000 ACL ELITE ELITE PRO 8 9 10000 0 8292 0 3505 0 992 Hcy Polarizacion Fluorescencia FPIA Nota Estudio realizado con pares de plasma citrato s dico HemoslL Hcy y plasma EDTA m todo de comparaci n La precisi n y los datos
8. 0 02 di Bronidox come conservante Cc Calibrator Nr Cat 0020007860 2 flaconi da 1 mL di S adenosil L omocisteina SAH in soluzione tampone fosfato PBS con aggiunta di conservante ATTENZIONE Il tampone il coniugato e il calibratore contengono meno del 0 1 di sodio azide che potrebbe formare azidi esplosive a contatto con tubature metalliche Prendere le dovute precauzioni per lo smaltimento Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle S 24 25 Non gettare i residui nelle fognature non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni S 29 35 Usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi gli occhi la faccia S 36 37 39 Questo prodotto per uso diagnostico in vitro Preparazione a SAH Latex Reagent Sciogliere il contenuto del flacone con 2 mL di acqua di Tipo II secondo il documento CLSI ex NCCLS o equivalente Chiudere con il tappo e miscelare delicatamente fino alla completa ricostituzione del materiale Mantenere il reagente a 15 25 C per 30 minuti e miscelarlo nuovamente prima dell uso Non agitare Altri reagenti e Calibratore Capovolgere tutti i reagenti e il calibratore prima dell uso reagenti e il calibratore sono poi pronti all uso NOTA Lotti diversi di reagenti non sono tra loro intercambiabili Conservazione e stabilita dei reagenti reagenti sigillati sono stabili a 2 8 C fino alla data di scadenza stampata
9. 0 con el Hcy Buffer 50 uL de muestra 450 uL de Hcy Buffer y reanalizarse en el ensayo normal Los resultados obtenidos deben multiplicarse por 10 para corregir el factor de diluci n Nota Valor del calibrador de Hcy Referirse a la ltima p gina despu s de la Bibliograf a para el valor asignado Ce ITALIANO Revisione dell inserto 12 2008 Preparazione dei campioni Test immunologico automatico per la determinazione quantitativa della L omocisteina totale nel plasma umano citratato sui sistemi di coagulazione ACL NOTA pazienti che sono in terapia farmacologia con S Adenosil Metionina possono presentare valori falsamente elevati di omocisteina pazienti ai quali sono somministrati metotrexato carbamazepina fenitoina ossido nitrico anticonvulsivi o triacetato di 6 azuridina possono presentare valori elevati di omocisteina a causa degli effetti di questi farmaci sull emostasi Fare riferimento alla sezione Limitazioni sostanze interferenti di questo inserto Principio del metodo L omocisteina Hcy un amminoacido solforato derivante dalla demetilazione intracellulare della metionina L Hcy circola nel plasma prevalentemente nella sua forma ossidata legata alle proteine del plasma principalmente l albumina Possono essere presenti anche piccole quantita di omocisteina ridotta e di omocisteina disulfide o omocistina L omocisteina totale rappresenta la somma di tutte le forme plasmatiche di Hcy
10. 5 9 ACL Futura ACL Advance M dia umol L CV intra an lise CV Total Hcy Control Level 1 10 5 3 5 6 0 Hcy Control Level 2 21 1 2 6 3 5 Amostra de plasma Hcy 7 9 3 5 5 6 Correlagao Sistema Declive Intercep o r M todo comparativo ACL TOP 0 9780 0 2943 0 989 HemoslL Hcy no ACL 9000 ACL Futura 0 9459 0 0149 0 989 HemoslL Hcy no ACL 9000 ACL ELITE ELITE 0 8292 0 3503 0 992 Fluoresc ncia Hcy PRO 8 9 10000 Imunoensaio de olariza o NOTA Este estudo utilizou um emparelhamento de citrato de sddio IL Hcy versus EDTA m todo comparativo Amostras de plasma de doentes A precis o e os resultados de correla o foram obtidos utilizando lotes espec ficos de reagentes e controlos Limite de detec o Sistema Estabelecido pela an lise de 20 replicados do kit Buffer em m ltiplas plataformas de instrumentos utilizando 2 lotes de reagentes diferentes O valor obtido mais elevado m dia 3DP foi determinado como sendo o limite de detec o 2 4 umol L Sistemas de Coagula o da IL Sensibilidade Funcional Estabelecido pela an lise de dilui es do kit de calibra o e uma amostra Hcy baixa Cada dilui o foi analisada 5 vezes em m ltiplas plataformas de instrumentos utilizando 2 lotes de reagentes diferentes O valor de Hcy mais elevado notificado com inexactid o CV lt 20 foi determinado como a sensibilidade funcional O valor mensur vel mais baixo de Hcy com inexactid o e CV lt 20 4 5 umol L Linear
11. 6 L ciste na 5 0 mmol L 0 0 Adenosina 1 0 mmol L 0 2 L cistationina 2 0 mmol L 0 1 L metionina 0 4 mmol L 0 2 DL homociste na tiolactona 0 1 mmol L 4 7 Glutation 100 mmol L 0 0 Composizione Ce ESPANOL Revisi n Prospecto 12 2008 Valores esperados Se ha realizado un estudio del rango de normalidad utilizando el kit de Hcy Sistema N Hcy total Muestras de 136 donantes aparentemente sanos de un banco de sangre en Espa a fueron usadas para determinar los siguientes rangos de normalidad ACL TOP 136 4 3 11 1 umol L ACL ELITE ELITE PRO 8 9 10000 136 4 0 11 2 umol L ACL Futura ACL Futura Advance 136 4 1 10 6 umol L Un estudio adicional del rango de normalidad fue realizado en un lugar de Estados Unidos con 125 muestras de individuos aparentemente sanos ACL TOP 125 3 5 9 3 umol L Nota La concentraci n de Hcy en el plasma de individuos sanos puede variar con la edad sexo rea geogr fica y factores gen ticos La literatura cient fica reporta que los hombres tienen niveles m s elevados de Hcy que las mujeres y que las mujeres post menop usicas tienen niveles m s elevados de Hcy que las pre menop usicas Durante el embarazo se observa una disminuci n considerable de los valores de Hcy En pa ses con programas de fortificaci n de cido f lico se ha observado una reducci n en los niveles de Hcy Los valores de Hcy en plasma citrato son aproximadamente un 14 6 inferiores que los obtenidos en
12. 7800 Utilizzo Los resultados de Hcy se informan en umol L Consultar el Manual del Usuario para informaci n adicional Los resultados del an lisis deben ser usados conjuntamente con el resto de informaci n incluyendo el contexto cl nico Limitaciones interferencias Las muestras de pacientes que han recibido preparados de anticuerpos monoclonales con fines diagn sticos o terap uticos pueden contener anticuerpos anti rat n HAMA Los anticuerpos anti rat n presentes en muestras de suero o plasma pueden interferir en los inmunoensayos que utilicen anticuerpos monoclonales de rat n 15 16 Este tipo de muestras no deben emplearse en el ensayo de Hcy Concentraciones de hemoglobina hasta 490 mg dL de bilirrubina hasta 18 mg dL de riglic ridos hasta 1325 mg dL de factor reumatoide hasta 480 Ul mL y de fluoruro s dico no afectan a los resultados de Hcy en ninguno de los sistemas de coagulaci n de IL Nota importante Las siguientes drogas metotrexano carbamacepina fenito na xido nitroso y triacetato de 6 azauridina pueden dar elevados niveles de Hcy El mecanismo de acci n afecta a diferentes partes de la v a metab lica de la Hcy Especificidad anal tica No se ha encontrado reacci n cruzada con ninguno de los siguientes compuestos cuya estructura qu mica o uso concurrente puede interferir en el ensayo de Hcy Compuesto Concentraci n analizada Reacci n cruzada S adenosil L metionina 0 5 mmol L 2
13. Homocysteine 0020007800 Aplicaci n Inmunoensayo automatizado para la determinaci n cuantitativa de L homociste na total en plasma humano citratado por turbidimetr a de part culas de l tex en los Sistemas de Coagulaci n de IL NOTA Las muestras de pacientes que siguen una terapia de drogas relacionadas con la S adenosil metionina pueden mostrar niveles falsamente elevados de homociste na Los pacientes que est n tomando metotrexano carbamacepina fenito na xido nitroso anticonvulsivos o triacetato de 6 azauridina pueden tener niveles elevados de homociste na debido a su efecto en la v a metab lica Referirse a la secci n Limitaciones interferencias de este folleto Principio La Homociste na Hcy es un amino cido sulfurado originado en la demetilaci n de la metionina La Hcy circula en el plasma mayoritariamente en su forma oxidada ligada a prote nas plasm ticas principalmente alb mina 1 Tambi n se encuentran peque as cantidades de homociste na reducida y de su d mero disulfurado homocistina La suma de todos los tipos de Hcy del plasma libre y combinada a prote nas representa la Hcy total tHcy La Hcy puede ser metabolizada a ciste na o metionina por la acci n de varios enzimas cofactores o sustratos Un incremento en el nivel de Hcy en sangre hiperhomocisteinemia puede ocurrir cuando dichas reacciones no est n equilibradas Concentraciones muy elevadas de Hcy se encuentran en pacient
14. LITE PRO Media mol L CV nella serie CV Totale Utilizzando il kit Hcy stato determinato il seguente intervallo di normalit 8 9 10000 istema Nr tHe Controllo Hcy Livello 1 12 3 2 3 534 si FERE i E E E Controllo Hcy Livello 2 22 8 4 3 6 2 In Spagna analizzando campioni di 136 soggetti apparentemente sani donatori si Campione Hcy 8 4 2 6 5 9 pedi i seguenti risultati a AR ACL Futura ACL Advance Media mol L CV nella serie CV Totale 3 11 1 pmo A ACL ELITE ELITE PRO 8 9 10000 136 4 0 11 2 umol L Controllo Hey Livello 1 10 5 3 5 6 0 ACL Futura ACL Advance 136 4 1 10 6 mol L ile o ae Livello 2 E a Re E In un altro studio sull intervallo di normalita effettuato negli Stati Uniti analizzando ampiene oy A campioni di 126 soggetti apparentemente sani si sono ottenuti i seguenti risultati Correlazione dae ACL TOP 125 3 5 9 3 umol L Sistema Pendenza _Intercetta r Metodo di riferimento Nota Nei soggetti sani la concentrazione plasmatica di Hcy pu variare in base a eta ACL TOP 0 9780 0 2943 0 989 HemosIL Hcy su ACL 9000 sesso area geografica e fattori genetici La letteratura scientifica riporta che i valori di ACL Futura 0 9459 0 0149 0 989 HemoslL Hcy su ACL 9000 riferimento sono piu alti negli uomini rispetto alle donne mentre le donne che hanno ACL ELITE ELITE 0 8292 0 3503 0 992 Hcy in immunofluorescenza superato la menopausa hanno valori di Hcy pi alti ripetto a quelle in et PRO 8 9 10000 di polarizzazione
15. angre y antes de la separaci n del plasma se produce un aumento de la tHcy que depende del tiempo y temperatura de conservaci n y que puede prevenirse por centrifugaci n a 1000 x g durante 10 minutos y separaci n de los hemat es antes de 1 hora o colocando las muestras de sangre en un ba o de hielo hasta su centrifugaci n hasta 8 horas Despu s de la centrifugaci n de los gl bulos rojos la tHcy es estable en el plasma hasta 3 d as a 2 8 C o 3 meses a 20 C Las muestras pueden congelarse descongelarse hasta 3 veces sin ning n efecto en los resultados del ensayo Despu s de congelarse las muestras deben mezclarse para asegurar su homogeneizaci n Reactivos adicionales y plasmas de control Los siguientes reactivos y controles no se suministran con el kit y deben pedirse por separado N m Cat 0020007900 N m Cat 0009931700 Controles de Homociste na Cleaning solution Soluci n de limpieza Control de calidad Para realizar un programa completo de control de calidad se recomienda el uso de dos niveles de control Los controles de homociste na se han designado a este efecto Cada laboratorio debe establecer su propia media y desviaci n est ndar y debe realizar un programa de control de calidad para monitorizar sus resultados Los controles deben ser analizados como m nimo una vez por cada turno de 8 horas de acuerdo con la normativa Buenas Pr cticas del Laboratorio Consultar la publicaci n de Westgar
16. as enzimas cofactores e substratos Pode ocorrer um aumento do n vel sangu neo de Hcy hiperhomocisteinemia quando ocorrem problemas nestas reac es Em ind viduos com homocistin ria encontram se n veis gravemente elevados de Hcy Trata se de uma doen a gen tica rara que provoca atraso mental arterioesclerose precoce e tromboembolismo venoso e arterial 1 3 Outros erros gen ticos menos graves podem causar n veis moderadamente elevados de Hcy 1 A hiperhomocisteinemia mesmo que moderada um factor de risco bem estabelecido para o tromboembolismo venoso arterial O aumento dos n veis de Hcy tamb m podem surgir secundariamente a alguma doen a tal como anemia e ou astenia 5 e doen a renal cr nica 8 Os n veis de Hcy no plasma dos doentes s o medidos automaticamente nos sistemas de coagula o da IL em tr s fases 1 Redu o dos dissulfidos e formas de Hcy ligadas s prote nas misturados presentes nas amostras de plasma a Hcy livre 2 Convers o enzim tica da Hcy livre a S adenosil L homocisteina SAH pela hidrolase SAH SAHH na presen a de adenosina em excesso 3 Reac o de aglutina o competitiva entre anti SAH e conjugado SAH Passo de Redu o Agente redutor R1 SS Hcy gt Hcy R1 qualquer residuo tiol Passo Enzimatico SAHH Hcy Adenosina pp SAH Passo de aglutina o competitiva Conjugado gt Aglutina o Anti SAH Latex SAH P Inibig
17. bm SAH Fase di agglutinazione competitiva Coniugato gt Agglutinazione Lattice Anti SAH SAH Il grado di agglutinazione inversamente proporzionale alla concentrazione di Hcy nel campione ed determinato misurando la diminuzione della luce trasmessa causata dagli aggregati La determinazione dell omocisteina Hcy pu facilitare la diagnosi e la terapia dei pazienti affetti da sospetta iperomocisteinemia o omocistinuria Q Instrumentation Laboratory Inibizione agglutinazione Il kit Hey composto da B Buffer Nr Cat 0020007810 2 flaconi da 9 mL di soluzione tampone fosfato PBS con aggiunta di conservante Rd Reductant Nr Cat 0020007820 2 flaconi da 2 mL di soluzione contenente adenosina e Tris 2 carbossi etil fosfina TCEP in tampone Bis Tris con aggiunta di conservante E Enzyme Nr Cat 0020007830 2 flaconi da 2 mL di soluzione contenente S adenosil L omocisteina idrolasi SAHH ricombinante in tampone fosfato con aggiunta di stabilizzante e conservante Cn Conjugate Nr Cat 0020007840 2 flaconi da 2 5 mL di soluzione di coniugato in soluzione tampone fosfato PBS con aggiunta di stabilizzante e conservante LR a SAH Latex Reagent Nr Cat 0020007850 2 flaconi da 2 mL di sospensione liofilizzata di particelle di lattice di polistirene legata con un anticorpo monoclonale diretto contro la S adenosil L omocisteina SAH in una soluzione contenete albumina bovina serica e
18. d et al para la identificaci n y resoluci n de situaciones anormales del control de calidad Trazabilidad de los calibradores y controles El valor del calibrador de Hcy indicado en el folleto ha sido obtenido a trav s de m ltiples determinaciones en los Sistemas de Coagulaci n de IL usando lotes espec ficos de reactivos y un Calibrador Est ndar interno de Hcy Como no hay Est ndar Internacional de homociste na el Calibrador Est ndar interno ha sido preparado diluyendo en un tamp n exclusivo una soluci n concentrada de S adenosil L homociste na SAH en tamp n fosfato 13 14 El calibrador de Hey cuando se utiliza para calibrar el ensayo de Hey en los Sistemas de Coagulaci n de IL de acuerdo con las recomendaciones establecidas demuestra conmutabilidad con los resultados de las muestras de los pacientes Resultados El kit de Homociste na consiste en B Buffer N m Cat 0020007810 2 viales x 9 mL de PBS soluci n tamp n fosfato con conservante Rd Reductant N m Cat 0020007820 2 viales x 2 mL de adenosina y soluci n de Tris 2 carboxietil fosfina TCEP en tamp n fosfato con estabilizante y conservante E Enzyme N m Cat 0020007830 2 viales x 2 mL de soluci n de S adenosil L homociste na hidrolasa recombinante SAHH en tamp n fosfato con estabilizante y conservante Cn Conjugate N m Cat 0020007840 2 viales x 2 5 mL de soluci n de conjugado en PBS soluci n tamp n fosfato co
19. de correlaci n se han obtenido usando lotes espec ficos de reactivos y de controles L mite de detecci n Sistema Establecido por comprobaci n de 20 replicados del Buffer del kit en varios instrumentos plataformas utilizando 2 lotes distintos de reactivos El valor m s alto de los obtenidos valor promedio 3DS fue considerado el l mite de detecci n 2 4 umol L Sistemas de Coagulaci n de IL Sensibilidad funcional Establecida por comprobaci n de diluciones del calibrador del kit y de una muestra baja de Hcy Cada diluci n se comprob 5 veces en varios instrumentos plataformas utilizando 2 lotes distintos de reactivos El valor de Hcy m s bajo de los reportados con un error y un CV inferior al 20 fue considerado la sensibilidad funcional Valor m s bajo de Hcy con un error y un CV lt 20 4 5 umol L Linealidad Sistema Test Regular Test Rerun Sistemas de Coagulaci n de IL 4 5 30 umol L 9 60 umol L El ensayo no presenta efecto de prozona hasta 600 umol L en ninguno de los Sistemas de Coagulaci n de IL Los instrumentos que tienen activada la capacidad Auto Rerun realizan una diluci n 1 2 autom tica de las muestras y corrigen el resultado final por el factor de diluci n expandiendo el rango del test hasta 60 mol L Si el resultado obtenido todav a es superior al rango v lido expandido es decir las muestras se informan con resultados por encima de 60 umol L stas deben diluirse manualmente 1 1
20. es con homocistinuria una rara alteraci n gen tica que causa retraso mental arterioesclerosis precoz y romboembolismo arterial y venoso Se conocen otros defectos gen ticos menos severos que tambi n producen niveles moderadamente elevados de Hcy La hiperhomocisteinemia incluso moderada es un factor de riesgo establecido de romboembolismo arterial o venoso Niveles de Hcy elevados tambi n pueden presentarse secundariamente debido a otras enfermedades como la anemia y o astenia 5 8 y la enfermedad renal cronica 8 Los niveles de Hcy en el plasma de un paciente pueden medirse autom ticamente en los Sistemas de Coagulaci n de IL en 3 etapas 1 Reducci n de la Hcy presente en el plasma como mezcla de formas disulfuradas y ligada a prote nas a Hcy libre 2 Conversi n enzim tica de la Hcy libre a S adenosil L homociste na SAH por acci n de la SAH hidrolasa SAHH en presencia de un exceso de adenosina 3 Reacci n de aglutinaci n competitiva del l tex anti SAH con el SAH y el conjugado Etapa de reducci n Reductor R1 SS Hcy _______p Hcy R1 es cualquier residuo SH Etapa enzimatica SAHH Hcy Adenosina gt SAH Etapa de aglutinaci n competitiva Conjugado pm Aglutinaci n L tex Anti SAH SAH gt Inhibici n de la aglutinaci n El grado de aglutinaci n es inversamente proporcional a la concentraci n de tHcy en la muestra y se determina midiendo el descenso de la luz transmitida causado por l
21. gentes selados s o est veis at ao fim do prazo de validade impresso no frasco desde que conservados entre 2 8 C a SAH Latex Reagent Estabilidade p s reconstitui o 2 meses entre 2 8 C no frasco original 8 horas a 15 C instalado nos Sistemas de coagula o da IL N o congele Outros Reagentes Os reagentes abertos s o est veis 2 meses entre 2 8 C no frasco original 8 horas a 15 C instalado nos Sistemas de coagula o da IL N o congele Para optimiza o da estabilidade remova os reagentes do sistema e conserve os entre 2 8 C no frasco original Procedimentos instrumento teste Consulte as aplica es adequadas do instrumento IL para conhecer os procedimentos completos do ensaio Colheita e prepara o das amostras Nove partes de sangue venoso recente s o adicionados a uma parte de citrato triss dico 1 Nota Ap s a colheita de sangue e antes da separa o do plasma h um aumento dependente do tempo e da temperatura na tHcy que pode ser evitado quer por centrifuga o a 1000 x g durante 10 minutos no espa o de uma 1 hora e removendo o plasma das c lulas ou mantendo as amostras de sangue em gelo at centrifug las at 8 horas Ap s a remo o dos eritr citos a tHcy est vel no plasma durante pelo menos 3 dias entre 2 8 C ou 3 meses a 20 C As amostras podem ser congeladas descongeladas at 3 vezes sem qualquer efeito significativo sobre os resultados do ensaio Ap s descongelar as amos
22. idade Sistema Sistemas de Coagula o da IL Teste regular Teste de re an lise 4 5 30 umol L 9 60 umol L O ensaio n o demonstra efeito de pr zona at 600 umol L nos sistemas de coagula o da IL Os instrumentos com capacidade de Auto Rerun executam a dilui o de 1 2 e a correc o autom tica dos resultados alarga o intervalo do teste para 60 umol L Se o resultado continuar a exceder o intervalo alargado ou seja amostras com resultados acima de 60 umol L ent o a amostra deve ser dilu da manualmente de 1 10 com Hcy Buffer 50 uL de amostra 450 uL de Hcy Buffer e reanalisada no ensaio padr o O resultado deve ser multiplicado por 10 para corrigir a dilui o Nota Valor do Hcy Calibrator consulte a ltima p gina a seguir bibliografia para saber qual o valor atribu do 1 Refsum H Smith AD Ueland PM Nexo E Clarke R McPartlin J Johnston C Engbaek F Schneede J McPartlin C Scott JM Facts and recommendations about total homocysteine determinations an expert opinion Clin Chem 2004 50 1 3 32 Finkelstein JD Methionine metabolism in mammals J Nutr Biochem 1990 1 228 237 3 Mudd SH etal Disorder of Transsulfuration In C R Scriver A L Beaudet W S Sly et al eds The metabolic basis of inherited disease New York McGraw Hill 1995 1297 1327 4 Boushey Carol J etal A Quantitative Assessment of Plasma Homocysteine as a Risk Factor for Vascular Disease JAMA October 4
23. ilano Italy ee rep EP and US Patents EP 623174 US 5631127 US 5827645 US 5958717 US6063581 ACL ACL Futura and ACL TOP are trademarks of Instrumentation Laboratory 2006 Instrumentation Laboratory Issued December 2008 REFERENCE VALUE ACL ELITE ELITE PRO 8 9 10000 ACL TOP ACL Futura ACL Advance Cc pmol L LOT 3800 3797 R2 12 2008 Homocysteine 0020007800 Printed Insert Sheet 3800 3797 Revision R2 Issued December 2008 C O 412126 LANGUAGES ESPANOL ITALIAN PORTUGUESE TECHNICAL SPEC S PAPER White paper 50 60 g m weight SIZE DIN A3 297 x 420 mm PRINT Front Back PRINT COLOR Front Top band Green Pantone 382 all remaining type in black Back All type in black 3800 3797 R2 12 2008 cay MM i Instrumentation Laboratory Company Bedford MA 01730 2443 USA Q Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy PEc TREP
24. interferir com ensaio da Hcy Composto concentra o analisada _ de reactividade cruzada S Adenosil L metionina 0 5 mmol L 2 4 L Cisteina 5 mmol L 0 0 Adenosina 1 mmol L 0 2 L Cistationina 2 mmol L 0 1 L Metionina 0 4 mmol L 0 2 DL Homcisteina tiolactona 0 1 mmol L 3 7 Glutationa 100 mmol L 0 0 Valores esperados Realizou se um estudo de intervalo normal com o kit Homocysteine Bibliography Literatur Bibliograf a Bibliographie Bibliografia Bibliografia Litteratur Litteraturf rteckning BiAloypagia Limite di rilevabilita Sistema Sono stati analizzati 20 replicati del tampone contenuto nel del kit su strumenti differenti utilizzando 2 lotti di reagenti diversi II limite di rilevabilita stato calcolato sul valore pi alto media 3 DS Sistemi di coagulazione ACL Sensibilita Funzionale 2 4 umol L Sono stati analizzati diverse diluizioni del calibratore contenuto nel kit e campioni con basso valore di Hyc Ogni diluizione e campione stato analizzato per 5 volte su strumenti differenti utilizzando 2 lotti di reagenti diversi La sensibilita analitica stata calcolata riportando il valore di inaccuratezza pi alto di Hcy con CV lt 20 Valore di Hcy misurabile con inaccuratezza e CV lt 20 4 5 umol L Linearita Sistema Regular Test Rerun Test Sistemi di coagulazione ACL 4 5 30 umol L 9 60 umol L L effetto prozona assente fino a 600 umol L s
25. lizado para calibrar o ensaio Hcy nos Sistemas de coagula o da IL de acordo com as recomenda es da IL demonstra comutabilidade com as amostras dos doentes Resultados Os resultados da Hcy s o dados em pmol L Consulte o Manual do Operador do instrumento para obter informa o adicional Para formar um diagn stico os resultados do ensaio devem ser utilizados com outra informa o incluindo o contexto cl nico Limita es subst ncias interferentes As amostras de doentes que receberam prepara es de anticorpo monoclonal de ratinho para diagn stico ou terap utica podem conter anticorpos humanos anti ratinho HAMA Os HAMA est o presentes nas amostras de plasma ou soro podem interferir nos imunoensaios que utilizam anticorpos monoclonais de ratinho 518 Estas amostras n o devem ser analisadas com o ensaio Hcy Os resultados da Hcy nos sistemas de coagula o da IL n o s o afectados pela hemoglobina at 490 mg dL bilirubina at 18 mg dL triglic ridos 1325 mg dL factor reumat ide at 480 IUI mL e fluoreto de s dio at 4 0 g L Nota importante os f rmacos seguintes metotrexato carbamazepina fenito na xido n trico e triacetato de 6 azauridina podem causar n veis elevados de Hey o mecanismo de ac o afecta partes diferentes da via metab lica da Hcy Especificidade anal tica N o foi encontrada reactividade cruzada com os compostos seguintes cuja estrutura qu mica ou uso simult neo possa
26. n estabilizante y conservante LR a SAH Latex Reagent N m Cat 0020007850 2 viales x 2 mL de una suspensi n liofilizada de part culas de l tex de poliestireno sensibilizadas con un anticuerpo monoclonal anti S adenosil L homociste na SAH en un tamp n conteniendo alb mina de suero bovino y 0 02 de Bronidox como conservante c Calibrator N m Cat 0020007860 2 viales x 1 mL de S adenosil L homocisteina SAH en PBS soluci n tamp n fosfato con conservante MEDIDAS DE PRECAUCI N Y ADVERTENCIAS El tamp n conjugado y calibrador contienen azida s dica lt 0 1 que puede reaccionar con las tuber as met licas dando lugar a azidas altamente explosivas Tomar las precauciones adecuadas para su desecho Evitar el contacto con los ojos y la piel S 24 25 No tirar los residuos por el desag e S 29 disponer de este material y su envase en un recipiente adecuado S 29 35 Usar indumentaria protectora adecuada guantes y protecci n ocular facial S 36 37 39 Este producto es para diagn stico in vitro Preparaci n a SAH Latex Reagent Disolver el contenido de un vial con 2 mL de agua tipo II CLSI anteriormente NCCLS o equivalente Tapar el vial y homogeneizar suavemente Asegurarse de la completa disoluci n del producto Mantener el reactivo entre 15 25 C durante 30 minutos Mezclar suavemente por inversi n del vial antes de su uso No agitar Homocysteine 002000
27. os agregados Los valores de homociste na Hcy pueden ayudar en el diagn stico y tratamiento de os pacientes sospechosos de tener hiperhomocisteinemia o homocistinuria Composici n Calibrator y otros reactivos Mezclar suavemente por inversi n del vial El calibrador y resto de reactivos est n listos para su uso Nota Los reactivos no son intercambiables entre lotes Conservaci n y estabilidad de los reactivos Los viales que no hayan sido abiertos y se hayan conservado a 2 8 C son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta a SAH Latex Reagent Estabilidad una vez reconstituido 2 meses a 2 8 C en el vial original o 8 horas a 15 C en el vial destapado y colocado en los Sistemas de coagulaci n de IL No congelar Otros reactivos Los reactivos abiertos son estables 2 meses a 2 8 C en el vial original o 8 horas a 15 C en el vial destapado y colocado en los Sistemas de Coagulaci n de IL No congelar Para una ptima estabilidad sacar los reactivos de los instrumentos y conservarlos a 2 8 C en sus viales originales bien tapados M todo de ensayo Para instrucciones completas del procedimiento del ensayo referirse al Manual de Aplicaciones de IL del instrumento correspondiente Recolecci n y preparaci n de las muestras Recoger nueve partes de sangre reci n extra da por punci n venosa sobre una parte de anticoagulante citrato tris dico 10 Nota Despu s de la recolecci n de la s
28. ovocare alterazioni significative dei risultati del test Dopo scongelamento agitare i campioni di plasma per garantirne l omogeneit Reagenti ausiliari e plasmi di controllo seguenti reattivi non sono forniti insieme al kit e devono essere ordinati separatamente Nr Cat 0020007900 Nr Cat 0009831700 Controlli per Omocisteina Soluzione detergente Controllo di qualita Per un completo programma di controllo di qualita si raccomanda l uso di due livelli di controllo 1 Controlli per Omocisteina Livello 1 e Livello 2 sono indicati per questo programma Ogni laboratorio deve definire i valori medi e le deviazioni standard per i controlli utilizzati nel proprio programma di controllo di qualita controlli dovrebbero essere analizzati almeno una volta ogni 8 ore Riferirsi al Manuale dell Operatore per ulteriori informazioni Per i casi particolari consultare all articolo di Westgard et al 2 Calibratori e materiali di controllo ll valore del Calibratore Hcy indicato stato assegnato eseguendo repliche successive sui sistemi di coagulazione ACL con l impiego di un lotto specifico di reagente rispetto a uno Standard Interno Aziendale di Calibratore Hcy Poich non attualmente disponibile uno Standard Internazionale per l omocisteina lo Standard Interno stato preparato diluendo con un tampone dedicato una soluzione concentrata di S adenosil L omocisteina SAH in tampone fosfato 13 14 Il Calibratore Hcy q
29. pre menopausa Durante la gravidanza stata osservata una riduzione notevole dei valori di Hcy Nei paesi che attuano programmi di rafforzamento dell acido folico si osservano concentrazioni di Hcy pi basse Homocysteine 0020007800 Utiliza o prevista Imunoensaio em latex automatizado e melhorado para a determina o quantitativa da L homociste na total no plasma humano citratado nos sistemas de coagula o da IL NOTA As amostras dos doentes que est o medicados com f rmacos com S adenosil metionina podem apresentar n veis falsamente elevados de homocisteina Os doentes que est o a tomar metotrexato carbamazepina fenito na xido nitroso anticonvulsivantes ou 6 azuridina triacetato podem ter n veis elevados de homocisteina devido ao seu efeito na via de actua o Consulte a sec o de Limita es Subst ncias interferentes neste folheto informativo Resumo e pr ncipio A homocisteina um amino cido sulf drico Hcy derivado da desmetila o intracelular da metionina A Hcy circula no plasma maioritariamente na forma oxidada ligada a prote nas plasm ticas principalmente albumina 2 Tamb m est o presentes quantidades menores de homociste na reduzida e de dimeros dissulfidicos Hcy homocistina A adi o de todas as esp cies de Hcy encontradas no plasma livre e ligada ao plasma representam a Hcy total tHcy A Hcy pode ser metabolizada a cisteina ou a metionina atrav s da ac o de v ri
30. sia libere che legate alle proteine L Hcy pu essere poi metabolizzata a cisteina o a metionina attraverso l azione di diversi enzimi cofattori e substrati Quando queste vie metaboliche sono alterate si verifica un aumento della concentrazione di Hcy nel sangue iperomocisteinemia Elevate concentrazioni di Hcy si riscontrano nei soggetti affetti da omocistinuria una rara patologia genetica che causa ritardo dello sviluppo intellettuale arteriosclerosi precoce e tromboembolia arteriosa e venosa 1 3 Si riscontrano anche altre anomalie genetiche meno gravi che portano a concentrazioni di Hcy moderatamente elevate L iperomocisteinemia anche se moderata considerata un fattore di rischio di eventi tromboembolici venosi e o arteriosi Un aumento dei livelli di Hey pu anche essere secondario ad altre patologie come anemia e o astenia 8 e nefropatie croniche 8 livelli di Hey sono misurati automaticamente sui sistemi per la coagulazione ACL in tre fasi 1 Riduzione dell omocisteina presente nel plasma in esame sotto forma di bisolfuri misti o legata alle proteine a Hcy libera 2 Conversione enzimatica della Hcy libera in S adenosil L omocisteina SAH a opera dell SAH idrolasi in presenza di un eccesso di adenosina 3 Reazione di agglutinazione competitiva tra anticorpi anti SAH e SAH coniugata Fase di riduzione Agente riducente R1 SS Hcy gt Hcy R1 qualsiasi residuo di tiolo Fase enzimatica SAHH Hcy adenosina
31. sull etichetta a SAH Latex Reagent Stabilit dopo la ricostituzione 2 mesi a 2 8 C 8 ore a 15 C sui sistemi di coagulazione ACL nel flacone originale Non congelare Altri reagenti reagenti aperti sono stabili per 2 mesi a 2 8 C nel flacone originale o 8 ore a 15 C su sistemi di coagulazione ACL Non congelare Al termine dei cicli lavorativi si consiglia di conservare i reagenti a 2 8 C nel flacone originale per una migliore stabilit Metodo Per le metodiche e le procedure di lavoro riferirsi alle applicazioni dedicate degli strumenti IL Instrumentation Laboratory Company Bedford MA 01730 2443 USA ual Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy c rep Aggiungere a nove parti di sangue fresco venoso una parte di trisodio citrato 10 Nota Dopo il prelievo e prima della separazione dalle emazie si ha un aumento del livello di omocisteina totale nel plasma in quanto tempo e temperatura dipendente Tale incremento dei livelli plasmatici di Hcy puo essere evitato centrifugando il campione in esame a 1000 x g per 10 minuti entro un ora dal prelievo e separando il plasma oppure mantenendolo in bagno di acqua e ghiaccio prima della centrifugazione fino a un massimo di 8 ore Dopo separazione dalle emazie la tHcy e stabile nel plasma per almeno 3 giorni a 2 8 C o per 3 mesi a 20 C campioni possono essere congelati e scongelati per un massimo di tre volte senza pr
32. tras dever mistur las para assegurar a homgeneidade Reagentes adicionais e plasmas de controlo Os seguintes itens n o s o fornecidos com o kit e t m de ser adquiridos separadamente Am ricas Regi o do Pac fico e Europa Cat No Homocysteine Controls 0020007900 Cleaning solution 0009831700 Controlo de qualidade S o recomendados dois n veis de controlo para um programa completo de controlo de qualidade Os Homocysteine Controls foram concebidos para este programa Cada laborat rio deve estabelecer a sua m dia e o seu desvio padr o e deve tamb m estabelecer um programa de controlo de qualidade para monitorizar as an lises do laborat rio Os controlos devem ser analisados pelo menos uma vez em cada turno de 8 horas de acordo com as boas pr ticas de laborat rio Consulte Westgard et al para identifica o e resolu o de situa es fora do controlo 2 Rastreabilidade dos calibradores e materiais de controlo O valor notificado do Hcy Calibrator foi determinado ap s v rias an lises nos Sistemas d e coagula o da IL utilizando lotes de reagentes espec ficos e contra um lote padr o de Hcy Calibrator interno Como actualmente n o est dispon vel um Padr o internacional de Hcy o lote padr o interno de Hcy Calibrator foi preparado pela dilui o com um tamp o dedicado uma solu o stock concentrada de S adenosil L homcisteina SAH em tamp o fosfato 13 14 O Hcy Calibrator quando uti
33. uando viene utilizzato per calibrare il test Hcy sui sistemi di coagulazione ACL secondo le raccomandazioni IL soddisfa il requisito di commutabilita con i plasmi dei pazienti Risultati risultati del test Hcy sono riportati in mol L Riferirsi al Manuale dell Operatore per ulteriori informazioni risultati del test Hcy dovrebbero essere utilizzati insieme ad altre informazioni compreso il quadro clinico per una diagnosi completa Limitazioni sostanze interferenti In campioni prelevati da pazienti a cui siano stati somministrati a scopo diagnostico o terapeutico preparati di anticorpi monoclonali di topo possibile rilevare la presenza di anticorpi umani anti topo Human anti mouse antibody HAMA Gli HAMA presenti nei campioni di plasma possono interferire negli immunodosaggi che utilizzano gli anticorpi monoclonali anti topo 5 18 Tali campioni non devono essere utilizzati nel dosaggio della Hoy risultati del test Hcy sui sistemi di coagulazione ACL non sono influenzati in presenza di livelli di emoglobina fino a 490 mg dL bilirubina fino a 18 mg dL trigliceridi fino a 1325 mg dL fattore reumatoide fino a 480 Ul mL e fluoruro di sodio fino a 4 0 g L 3800 3797 R2 12 2008 HemosIL Attenzione seguenti farmaci metotrexato carbamazepina fenitoina ossido nitrico e triacetato di 6 azuridina possono provocare un aumento dei livelli di Hcy in quanto il loro meccanismo d azione influenza a diversi livelli
34. ui sistemi di coagulazione ACL Con risultati superiori ai 30 mol L i campioni in esame devono essere diluiti 1 2 1 1 con il Tampone Hcy es 200 uL di campione 200 uL di Tampone Hcy e rianalizzati Gli strumenti con diluizione e ripetizione automatica dei campioni eseguono automaticamente queste operazioni e la relativa correzione del risultato estendendo Pintervallo di linearit fino a 60 umol L Se si ottiene un risultato al di fuori del limite alto dell intervallo di linearit ad esempio per valori di Hcy superiori a 60 umol L il campione deve essere diluito manualmente 1 10 con il Tampone Hcy es 50 uL di campione 450 uL di Tampone Hcy e rianalizzati con la metodica di base risultati devono essere poi moltiplicati per il relativo fattore di diluizione Nota Valore del Calibratore Hcy consultare l ultima pagina dopo la bibliografia per il valore di riferimento PORTUGU S Revis o do folheto 12 2008 Sistema N tHcy 136 dadores aparentemente saud veis do banco de sangue espanhol foram utilizados para determinar os seguintes intervalos normais ACL TOP 136 4 3 11 1 umol L ACL ELITE ELITE PRO 8 9 10000 136 4 0 11 2 umol L ACL Futura ACL Advance 136 4 1 10 6 umol L Foi realizado um estudo adicional de intervalo normal nos EUA utilizando 126 amostras de indiv duos aparentemente saud veis ACL TOP 125 3 5 9 3 umol L Nota A concentra o de Hcy no plasma de indiv duos saud veis pode variar com a idade

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