Sistema portátil para análisis de sangre total
Contents
1. l Costillas que gu an la tira oo hacia el analizador ie Ventana de aplicaci n de la sangre Sostenga la tira por esta punta Ejemplo de una tira de prueba PTS Panels Consulte el prospecto del envase de cada tira de prueba espec fica para el volumen e instrucciones de aplicaci n 25 Vil MEMORIA Los resultados de la prueba se almacenan automaticamente en la memoria del analizador El CardioChek PA puede almacenar hasta 30 resultados de cada an lisis qu mico y al menos 10 resultados de cada prueba de control El analizador permite revisar los resultados en orden desde los m s recientes a los m s antiguos Cada resultado se indica con la hora y fecha Los resultados almacenados en la memoria no se borran al cambiar las pilas C mo revisar los resultados almacenados en la memoria 1 Pulse cualquier bot n para encender el analizador Si la pantalla indica INSTALE MEMO CHIP vaya al Paso 2 Si la pantalla indica INSERTE TIRA pulse Intro 2 Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique MEMORIA Pulse Intro Aparece QUIMICA 4 Pulse Intro para seleccionar el an lisis qu mico deseado Nota El nombre del an lisis no aparecer en pantalla mientras no se haya realizado uno al menos una vez 5 Pulse Intro para ver los resultados de la prueba incluyendo hora y fecha a Para recordar los resultados del Control pulse Siguiente hasta que la pantalla indique SALIR Pulse Intro Pulse2. Para realizar una prueba de control de calidad necesita e Analizador CardioChek PA Tiras de prueba PTS Panels Materiales de control de calidad Instrucciones de control de calidad Prospecto de la escala de Control de Calidad 19 V PRUEBA DE CONTROL DE CALIDAD Como realizar una prueba de control de calidad Col 1 Instale el MEMo Chip correcto para el lote de tiras de cor prueba que est utilizando 11 2 Pulse cualquier bot n para encender el analizador 3 Pulse Siguiente hasta que aparezca OPCIONES 12 Pulse Intro 4 Pulse Siguiente hasta que aparezca REALIZAR CONTROL en la pantalla Pulse Intro 13 5 Inserte la tira de prueba en el analizador El analizador CardioChek PA mostrar APLICAR MUESTRA 14 Esto indica que el sistema esta listo para aplicar una muestra control Inmediatamente vuelva a tapar 15 el frasco asegur ndose de que el mismo est bien 16 cerrado 6 Quite la tapa del material de Control de calidad y d Si vuelta el frasco Sal EL CONTROL DEBE APLICARSE A LA TIRA DE k PRUEBA DENTRO DE LOS 10 SEGUNDOS DE RETIRAR LA TIRA DEL FRASCO 2 7 Sostenga el frasco directamente encima y perpendicular al rea de la ventana de aplicaci n de sangre en la tira 3 de prueba 8 Apriete el frasco para que se forme una gotita de E soluci n de control 9 Deje que caiga la gota de la soluci n de control sobre la ventana de aplicaci n de sangre de la tira de prueba No permita que la punta
3. en uso le recomendamos guardarla en el estuche del analizador Recomendamos realizar la verificaci n de la tira de control e Diariamente e Sielanalizador se ha ca do e Cuando observe falta de coherencia de un resultado con los anteriores C mo utilizar la tira de control del analizador 1 Encienda el CardioChek PA pulsando cualquiera de los dos botones 2 Cuando aparezca INSTALE MEMO CHIP o REALIZAR TEST presione Siguiente hasta que aparezca UTILITARIO Pulse Intro 3 Pulse Intro cuando aparezca CHEQUEO 4 Sostenga la tira de control por la base e ins rtela en la abertura con el lado estriado hacia arriba cuando aparezca INSERTE TIRA 5 El analizador debe indicar OPERANDO CORRETO Si la pantalla indica CHEQUEO NO OK v ase la NOTA al final de esta secci n Retire la tira de control y gu rdela en el estuche del analizador 6 Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique SALIR Pulse Intro 7 Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique REALIZAR TEST 8 Pulse Intro El analizador est listo para realizar an lisis 18 Cor Cont son espe para Card de ct de ci PTS PTS Con paq Los direc de ci mate recik IMP los fecl Cons para Pare IV CONTROL DEL SISTEMA continuaci n Como utilizar la tira de control del analizador continuaci n Nota Si el analizador indica CHEQUEO NO OK 1 Limpie la abertura donde se inserta la tira de prueba del analizador CardioChek P
4. no por el centro V ase la ilustraci n siguiente FORMA CORRECTA DE a COLOCAR EL DEDO Para obtener una gota de sangre aplique presi n suave al dedo empezando por la punta del dedo m s ceracana a la mano y moviendo hacia la punta Limpie la primera gota de sangre con gasa y utilice la segunda gota para la prueba La gota de sangre debe estar colgando del dedo para que sea m s f cil recogerla con una pipeta o colector pl stico de sangre Siga las instrucciones espec ficas del prospecto del envase de tiras para la aplicaci n de la muestra y los intervalos de volumen de cada prueba El uso de una pipeta capilar asegura la aplicaci n de un volumen suficiente de sangre en la tira de prueba Aseg rese de haber insertado la tira de prueba bien a fondo en la abertura para inserci n de tiras Use la tira de prueba y la lanceta una sola vez Deseche adecuadamente Precauci n Maneje y deseche todos los materiales que entren en contacto con sangre seg n las precauciones y directrices universales 23 VI REALIZAR UN AN LISIS continuaci n C mo ejecutar una prueba 1 2 co Inserte el MEMo Chip correcto para el lote de tiras en uso Inserte el MEMo Chip con el lado de la muesca dactilar superior hacia arriba y el c digo de n mero de lote hacia abajo Encienda el analizador CardioChek PA pulsando cualquiera de los botones Cuando aparezca INSERTE TIRA inserte una tira de p
5. Siguiente hasta que la pantalla indique CONTROL b Pulse Intro cuando la prueba Control deseada aparece en pantalla c Por ejemplo para revisar los resultados del panel de l pidos desde la pantalla QUIMICA presione Siguiente hasta que aparezca LIPIDOS en pantalla luego pulse Intro La pantalla indicar la hora y la fecha Pulse intro cuando aparezca la hora y la fecha deseadas de la prueba Pulse Siguiente para recorrer los resultados 6 Para salir pulse Siguiente hasta que aparezca SALIR en pantalla luego pulse Intro Repita este paso hasta volver a REALIZAR TEST oo 26 Vil MEMORIA continuaci n C mo borrar los resultados almacenados en la memoria 1 Pulse cualquiera de los botones para encender el analizador Espere que la pantalla indique INSTALE MEMO CHIP o INSERTE TIRA 2 Oprima Intro luego Siguiente hasta que aparezca en pantalla OPCIONES Pulse Intro 3 Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique BORRAR ria MEMORIA Pulse Intro 4 Pulse Siguiente hasta que aparezca BORRAR SI Pulse Intro La pantalla indicar BORRAR BORRADO y luego BORRAR MEMORIA 5 Para salir pulse Siguiente hasta que aparezca SALIR en pantalla luego pulse Intro Pulse Siguiente para volver a REALIZAR TEST 27 Vill CUIDADO Y LIMPIEZA Almacenamiento y manejo Maneje el analizador CardioChek PA con cuidado evite que se caiga No lo guarde ni lo haga funcionar bajo la luz directa ya
6. del frasco toque la tira de prueba 10 Vuelva a tapar el material de control de calidad 20 V PRUEBA DE CONTROL DE CALIDAD continuacion Como realizar una prueba de control de calidad continuacion 11 12 13 14 15 16 Durante la prueba aparece CONTROL en pantalla Los resultados se mostrar n dentro de uno o dos minutos Compare los resultados del control con los valores que figuran en el prospecto del Intervalo de control de calidad que viene con los materiales de control El o los resultados del control tambi n quedar n almacenados en la memoria del analizador Para salir del men de la prueba control pulse Intro dos veces Aparecer en pantalla REALIZAR CONTROL Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique SALIR Pulse Intro Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique REALIZAR TEST Si los resultados de control de calidad est n fuera de la escala if 2 Aseg rese de que el rea de la abertura de inserci n de la tira de prueba est limpia Confirme que ni las tiras de prueba ni los controles hayan pasado la fecha de caducidad impresa en la etiqueta Confirme que el MEMo Chip coincida con el lote de la tira de prueba Vuelva a repetir la prueba utilizando materiales frescos Llame al servicio de atenci n al cliente para obtener asistencia 21 VI REALIZAR UN ANALISIS Analisis de sangre En cada caja de tiras de prueba se incluye un prospecto del
7. uso de m s pa uelitos 4 Inmediatamente seque bien el cristal ptico con una gasa Aseg rese de que el cristal est limpio seco y completamente libre de impresiones digitales polvo o manchas El cristal debe verse limpio cuando se lo sostiene a ngulos diferentes Si el exterior del analizador necesita limpieza limpielo con una toallita h meda no mojada con alcohol o humedezca un pa o con agua o desinfectante de calidad m dica como Sporocidin y limpie las superficies y la zona de la pantalla con mucho cuidado Preste atenci n de no mojar la abertura para inserci n de la tira de prueba donde la tira se inserta No utilice lej a limpiadores de vidrio ni per xido de hidr geno 29 IX RESOLUCION DE PROBLEMAS P N MENSAJE O CAUSA PROBABLE QUE HACER TEMA El idioma deseado El idioma ha Apague el analizador V ase la secci n INS no aparece en sido configurado III Configuraci n C mo reconfigurar CHIF pantalla incorrectamente el idioma Aparece una fecha La fecha y la hora no V ase la secci n Ill Configuraci n de LOT y u hora incorrectas han sido configuradas la fecha y la hora correctas correctamente Aparece CHEQUEO El analizador necesita Limpie la abertura para inserci n de NO OK durante una limpieza la tira de prueba con un pa o limpio prueba de la tira de humedecido y libre de pelusa CAN control BATI La tira de control est Utilice una tira de control de repuesto sui
8. A Consulte la secci n Cuidado y Limpieza p gina 29 de esta Gu a del usuario 2 Inspeccione la tira para asegurarse de que no est sucia o da ada Use la tira de control de repuesto y repita 3 Consulte la secci n Resoluci n de problemas Control de calidad Controles tambi n llamados materiales de Control de calidad son soluciones para las cuales se ha establecido un intervalo esperado de concentraci n del analito Los controles son probados para verificar el rendimiento de su sistema de an lisis analizador CardioChek PA MEMo Chip y tiras de prueba Utilice los materiales de control de calidad provistos por PTS Inc o materiales de control de calidad de venta comercial Actualmente PTS Inc dispone de PTS Panels Multi Chemistry Controls REF 721 PTS Panels HDL Controls REF 722 Consulte las caracter sticas del control en el prospecto del paquete del control Los profesionales de cuidado de la salud deben seguir las directrices y pol ticas de su establecimiento respecto de la garant a de calidad y el empleo de los materiales de control de calidad Los materiales de control de calidad deben ejecutarse cada vez que reciba un nuevo lote de tiras de prueba PTS Panels IMPORTANTE Compruebe la fecha de caducidad impresa en los frascos control No utilice soluciones control pasada su fecha de caducidad Consulte la secci n V PRUEBA DE CONTROL DE CALIDAD para realizar una prueba de Control de calidad
9. Cardio Chek Va Sistema port til para an lisis de sangre total Manual del usuario e cardio oi vA a y Para uso profesional INDICE DE MATERIAS A Oferen ana auserneetterestee iene 4 Il Introducci n al sistema de pruebas CardioChek PA 5 Analizador CardioChek PA MEMo Chip Tiras de prueba PTS Panels lll CONMMQUIECION 4 cacon pcs tastes attain sal 9 Colocaci n de las pilas Men s del sistema CardioChek PA C mo apagar el analizador Configurar el idioma Configurar la hora Configurar la fecha Configurar las unidades Configurar el sonido Configuraci n para impresi n IV Control del sistema ooocccccinciciccinococoncroncnrnononrcornoconororarno nono 18 Tira de prueba Control de calidad V Prueba de control de Calidad csessssscscssssscssssssesssecsssseeceseecenees 20 Ejecutar una prueba control VI Realizar Un an lisis ccccccsssessscsssssescetessseesssseeeenees 22 An lisis de sangre Suministros para el an lisis Referencia r pida VIE MEMON a reee iinnat aeaaea nadan 26 Recordar los resultados Borrar la memoria VII Cuidado y lIMpieZa piriona 28 Almacenamiento y manejo Instrucciones de limpieza IX Resoluci n de problemas c c secssessseeteeseseeeseseeeeseeseeeeneeaeetees 30 X Interpretaci n de resultados c cececesceseeceseeceeeeseseeeseeeeeeeeeeetees 33 Xl Informaci n GLA cocinada 34 XII Caracter sticas cccssesscsssscssc
10. ITIDO ACTIVADO Para activar o desactivar el sonido siga los pasos siguientes 1 Sila pantalla indica REALIZAR TEST vaya al paso 3 Si el analizador est apagado pulse cualquier bot n para activarlo Espere que la pantalla indique INSTALE MEMO CHIP o INSERTE TIRA Pulse Siguiente La pantalla indicar REALIZAR TEST Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique USUARIO Pulse Intro luego Siguiente hasta que aparezca SONIDO Pulse Intro La pantalla indicar APAGAR SONIDO o ENCENDER SONIDO Pulse Siguiente para seleccionar APAGAR SONIDO o ENCENDER SONIDO 7 Pulse Intro para aceptar la opci n de sonido mostrada 8 Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique SALIR 9 Pulse Intro para volver la pantalla a USUARIO 10 Pulse Siguiente para volver a REALIZAR TEST Introducci n al sistema CardioChek PA e Impresora El analizador CardioChek PA con software versi n 2 20 y m s alta permite imprimir en dos formatos etiqueta o papel en la impresora t rmica o la impresora port til CardioChek PA Para verificar el software del sistema CardioChek PA encienda el analizador pulsando cualquiera de los dos botones La pantalla mostrar la versi n del software C mo configurar el CardioChek PA para imprimir Para obtener detalles completos consulte las Gu as del Usuario aaron o 16 Col Ha hast N oo e ow Ill CONFIGURACI N continuaci n C mo imprimir los resultados desde la memoria H
11. OPCIONES o USUARIO Despu s de tres minutos de tiempo ocioso sin que se le inserte una tira de prueba el analizador realizar 10 segundos de tiempo de descuento y se apagar OFF Para evitar que se apague pulse cualquier bot n Tambi n puede quitar las pilas para apagar el analizador La primera vez que enciende el analizador tendr que configurar el idioma la fecha y la hora Configurar el idioma El men de idiomas ofrece las siguientes opciones English ENGLISH Spanish ESPANOL Italian ITALIANO German DEUTSCH French FRANCAIS Portuguese PORTUGSE and Dutch NEDERL Como configurar el idioma 1 Encienda el CardioChek PA pulsando cualquiera de los botones Intro o Siguiente 2 La pantalla indicar LANGUAGE Pulse Intro 3 ENGLISH aparecer en la pantalla Pulse Intro si desea idioma ingl s 4 Para los dem s idiomas pulse Siguiente hasta que el idioma deseado aparezca en pantalla luego pulse Intro Para fijar la hora vaya a C mo configurar la hora 12 D l s Ill CONFIGURACI N continuaci n C mo reconfigurar el idioma 1 2 Deje que el analizador se apague autom ticamente o quite las pilas y vuelva a colocarlas Pulse y mantenga intro YY presionado durante aproximadamente 5 segundos durante la etapa de activaci n del analizador hasta que aparezca LANGUAGE en pantalla Pulse Intro Pulse Siguiente para recorrer las opciones de idioma Pulse Intro para selec
12. UEBAS CARDIOCHEK PA continuacion El puerto del MEMo Chip esta en el centro superior del analizador El MEMo Chip se inserta en este puerto con la muesca dactilar hacia arriba Empuje firmemente pero CardioChek con suavidad hasta que el MEMo Chip est totalmente insertado Importante Preste atenci n de no curvar el conector Tira de prueba Las tiras de prueba est n dise adas para analitos espec ficos Se inserta una tira de prueba en el analizador luego se aplica sangre en la ventana de aplicaci n de sangre Como se menciona m s arriba la reacci n qu mica subsiguiente produce un cambio de color que el analizador mide y compara con la curva de calibraci n almacenada en el MEMo Chip El analizador convierte esta lectura de color en un resultado de prueba que aparece en la pantalla Cada caja de paneles de tiras de prueba PTS Panels contiene un prospecto en el envase con instrucciones de uso e informaci n espec fica para cada an lisis Le recomendamos leer completamente estas instrucciones antes de realizar la prueba Ventana de aplicaci n de la sangre Ejemplo de una tira de prueba PTS Panels Cu El a las no p pilas Ser prole resu men Col Ill CONFIGURACI N Empleo y sustituci n de las pilas El analizador CardioChek PA funciona con dos 2 pilas alcalinas AAA de 1 5 voltios de alta calidad Cu ndo sustituir las pilas El analizador le indicar en pantal
13. a del usuario Botones Bot n qg INTRO Pulse este bot n para activar ON el analizador o aceptar la opci n del men actual id o a HE para seleccionar q para seleccionar I I I I I I USE L CODIGO r E QUIMICA i E W para seleccionar l I INSERTE TIRA gt co Deu gt mol pons i E o i cer gt Pos E sar I I E CONTROL I I E SALIR g volvera MEMORIA volver a D QUIMICA 10 Bot el ar e Pi Dr D E La Ill CONFIGURACI N continuaci n Bot n EY SIGUIENTE Pulse este bot n para activar ON el analizador o avanzar a la opci n siguiente del men Pulse E y BY simult neamente para apagar el analizador de uno de los men s principales REALIZAR TEST MEMORIA OPCIONES o USUARIO a orcos 19 ase Q para seleccionar g para seleccionar i i I I I I I I gt d CHEQUEO gt d IMPRESOR I I gt d PERNAR CONTROL D SONOR i i gt BORRAR MEMORIA D AJUSTE HORA I I SALIR eg volvera AJUSTE FECHA gt OPCIONES gt i QP volver a 1 UNIDADES CHEQUEO D l E SaR wy volvera USUARIO volver a D IMPRESOR Las unidades pueden estar bloqueadas por lo que no aparecer n las UNIDADES 11 Ill CONFIGURACI N continuaci n C mo apagar el analizador Para apagar el analizador OFF pulse ambos botones a la vez durante tres segundos en cualquiera de los siguientes encabezamientos del men principal REALIZAR TEST MEMORIA
14. ablecimiento de an lisis que utilice las tiras de prueba PTS Panels DEBE tener un certificado de exenci n CLIA u otra licencia operativa CLIA antes de realizar la prueba Para obtener un Certificado de Exenci n u otro tipo de licencia para el laboratorio llame al departamento de salud de su estado o a PTS Inc al n mero 1 877 870 5610 llamada gratuita o al 1 317 870 5610 para obtener una solicitud formulario CMS 116 2 Antes de comenzar los an lisis lea atentamente todas las instrucciones incluyendo Control de calidad El resultado de no seguir todas las instrucciones incluyendo las de control de calidad derivar en la consiguiente calificaci n de alta complejidad y el establecimiento quedar sujeto a todos los requisitos CLIA para ensayos de alta complejidad Para otener informaci n completa incluyendo de rendimiento por favor consulte el prospecto del envase del producto espec fico y la Gu a del usuario 3 CLIA exento s lo para an lisis de sangre total punci n en dedo y venosa en EDTA o heparina 34 Ani Cur tira Pila Las del Intel Dim Tire Por incli espe Imp alir Pare Usu XII CARACTER STICAS Analizador CardioChek PA Curva de calibraci n Entrada de MEMo Chip por lote de tira de prueba Pilas 2 pilas alcalinas AAA de 1 5 voltios Las condiciones de almacenamiento y el intervalo operativo del analizador son Condiciones de Condiciones ptimas de al
15. ado e Para confirmar la configuraci n actual de las unidades del analizador analice una tira control en el modo REALIZAR TEST y observe las unidades que aparecen en pantalla Si las unidades de su analizador no han sido predeterminadas siga los pasos enumerados m s abajo para cambiar sus unidades a mg dl mmol l or g l 1 Sila pantalla indica REALIZAR TEST vaya al paso 3 Si el analizador est apagado pulse cualquiera de los dos botones para activarlo Espere que la pantalla indique INSTALE MEMO CHIP o INSERTE TIRA Pulse Intro La pantalla indicar REALIZAR TEST Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique USUARIO Pulse Intro La pantalla indicar IMPRIMIR Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique UNIDADES Si no aparece UNIDADES en la pantalla las unidades de este analizador han sido bloqueadas y no pueden cambiarse Si aparece UNIDADES en la pantalla proceda al siguiente paso 6 Pulse Intro La pantalla indicar mg dl Si lo que desea es mmol l o g l pulse Siguiente hasta que la unidad deseada aparezca en pantalla 7 Pulse intro para seleccionar las unidades deseadas La pantalla indicar UNIDADES 8 Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique SALIR Pulse Intro para volver la pantalla a USUARIO 10 Pulse Siguiente para volver a REALIZAR TEST oF wh 15 Ill CONFIGURACI N continuaci n Configurar el sonido El sonido del analizador CardioChek PA viene configurado con P
16. ara realizar an lisis en el punto de recogida con el sistema CardioChek PA Antes de iniciar la prueba le recomendamos leer la Gu a del usuario completa y los prospectos del envase que se incluyen con las tiras de prueba PTS Panels Les pedimos que recuerden devolver la tarjeta adjunta de la garant a a PTS Inc para asegurar que reciban actualizaciones del producto y dem s informaci n importante Para preguntas o asistencia adicional relativa a su sistema de an lisis CardioChek PA le recomendamos contactar con PTS Inc Horario 8 00 a 20 00 horas huso horario del Este de EE UU utilizando la siguiente informaci n de contacto Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 EE UU 1 317 870 5610 Directo 1 877 870 5610 llamada gratuita dentro de los EE UU inforequest cardiochek com E mail www cardiochekpa com 4 Sis El si part prue Sis Cat Ela reac prue el al paq deta la tir qu n por colo anal almi enp Il NTRODUCCI N AL SISTEMA DE PRUEBAS CARDIOCHEK PA Sistema de an lisis CardioChek PA El sistema de an lisis CardioChek PA se compone de tres partes principales stas son el analizador las tiras de prueba PTS Panels y un MEMo Chip Sistema de an lisis y principio de funcionamiento del CardioChek PA El analizador emplea reflectancia lum nica para medir una reacci n qu mica enzim tica de punto final Las tiras de prueba est n im
17. asta 30 resultados de prueba por an lisis qu mico hasta 10 resultados de control 1 Encienda el analizador CardioChek PA pulsando cualquiera de los botones 2 Pulse Intro hasta que la pantalla indique REALIZAR TEST Desde el men REALIZAR TEST presione Siguiente La pantalla indicar MEMORIA Pulse Intro Pulse Intro para seleccionar QUIMICA Pulse Siguiente para seleccionar el tipo de prueba LIPIDOS por ejemplo 7 Pulse Siguiente para seleccionar la fecha hora del resultado de la prueba que desea imprimir 8 Pulse Intro para imprimir el n mero seleccionado de copias de resultados 9 Los resultados de control pueden imprimirse seleccionando CONTROL en lugar de QUIMICA y luego seleccionando el tipo de resultado como se describe m s arriba oor o 17 IV CONTROL DEL SISTEMA Tira de control del analizador Con la tira de control gris se puede realizar el control de calidad del funcionamiento del analizador La tira de control incluida en el estuche del analizador verifica que los sistemas electr nico y ptico del analizador CardioChek PA est n funcionando correctamente Cada tira de control gris est calibrada para leer una reflectancia espec fica Para realizar esta verificaci n inserte la tira de control en el analizador El analizador leer la reflectancia de la tira de control gris e indicar si la lectura se encuentra dentro de la escala aceptable Cuando la tira de control no est
18. cciones del sistema operativo Configuraci n del sistema CardioChek PA e Impresora que vienen con la impresora t rmica IX RESOLUCION DE PROBLEMAS continuaci n MENSAJE o CAUSA 2 TEMA PROBABLE QUE HACER Los resultados no Las tiras de prueba Repita la prueba utilizando un son los esperados se almacenaron frasco diferente de tiras Ejecute incorrectamente los controles confirme que los resultados est n dentro de la escala Las pilas son defectuosas Cambie las pilas El analizador Aseg rese que el analizador no estuvo guardado estuvo expuesto a temperaturas incorrectamente altas o bajas o a la humedad y repita la prueba i N La abertura para Limpie la abertura para inserci n de inserci n de la tira de la tira de prueba El re prueba est sucia mue valo El MEMo Chip y las tiras Utilice MEMo Chip y tiras de prueba de prueba no son del mismo Con el mismo n mero de lote n mero de lote El re mue valo Lap TRL NOI 32 X INTERPRETACION DE RESULTADOS Todos los resultados de las pruebas deben ser evaluados por un profesional m dico cualificado Dependiendo del analito que se evalua los resultados altos o bajos pueden tener consecuencias m dicas Si el resultado indica gt mayor que o lt menor que o los resultadoss no son los esperados repita siempre la prueba correctamente con una nueva tira sin usar Si aparece un resultado inesperado de la pr
19. cia o estropeada Si la tira de control sigue fallando llame al Servicio de atenci n al cliente TES DEMASIADA LUZ La prueba est siendo Realizarla en interiores lejos de realizada bajo luz directa o ventanas y de la luz directa de una en exteriores l mpara ERROR MEMO El MEMo Chip es defectuoso Utilice otro MEMo Chip del mismo lote ERR ERROR DE TEST La muestra agregada Vuelva a realizar la prueba con una a la tira de prueba es nueva tira y aseg rese de utilizar el Los insuficiente volumen correcto de muestra impr LANGUAGE El analizador es nuevo o Siga las instrucciones de la Gu a del la opci n de idioma no ha Usuario para fijar el idioma sido fijada TEST NO VALIDO La prueba seleccionada Controle el MEMo Chip y aseg rese por el MEMo Chip de haber insertado el MEMo Chip instalado no puede correcto Llame al Servicio de Atenci n ejecutarse en su al Cliente analizador TEMP BAJA El analizador est a una Despl cese a un ambiente m s c lido temperatura operativa y realice el an lisis despu s de que inferior a la aceptable el analizador alcance la temperatura apropiada TEMP ALTA El analizador est a una Despl cese a un ambiente aceptable temperatura operativa y realice el an lisis despu s de que superior a la aceptable el analizador alcance la temperatura apropiada 30 IX RESOLUCION DE PROBLEMAS continuaci n da 2 CAUSA PROBABLE QU HACER INSTALAR MEMO El MEMo Chip no est Inserte bi
20. cionar el idioma a utilizar Aparecer CONFIGURAR HORA C mo configurar la hora 1 D Si el analizador est apagado pulse cualquiera de los dos botones para encenderlo Espere a que aparezca INSTALE MEMO CHIP en pantalla si el MEMo Chip actual no est instalado o INSERTE TIRA si el MEMo Chip actual est instalado Pulse Intro La pantalla indicar REALIZAR TEST Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique USUARIO Pulse Intro Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique ADJUSTE HORA Pulse Intro y aparecer el formato de reloj 12 24 HS Pulse Siguiente para mostrar el reloj de 12 horas AM PM o el reloj de 24 horas alternativamente Pulse Intro para aceptar el formato de reloj mostrado El lector indicar HORA y la hora en n meros Si escogi el reloj de 12 horas aparecer AM PM en el rinc n superior derecho de la pantalla Pulse siguiente para aumentar la hora Pulse Intro para aceptar la hora mostrada El lector indicar MINUTO y los minutos en n meros Pulse Siguiente para aumentar los minutos 13 II CONFIGURACION continuaci n C mo configurar la hora continuaci n 9 10 11 Pulse Intro para aceptar los minutos mostrados La pantalla indicar AJUSTE HORA Para fijar la fecha vaya a C mo configurar la fecha Paso 4 Para salir pulse Siguiente hasta que la pantalla indique SALIR Pulse Intro Pulse Siguiente para volver a REALIZAR TEST C mo configurar la f
21. echa 1 10 Pulse Intro para aceptar el a o mostrado La pantalla indicar 12 13 Si la pantalla indica REALIZAR TEST vaya al paso 3 Si el analizador est apagado pulse cualquiera de los dos botones para activarlo Espere que la pantalla indique INSTALE MEMO CHIP o INSERTE TIRA Pulse Siguiente La pantalla indicar REALIZAR TEST Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique USUARIO Pulse Intro Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique AJUSTAR FECHA Pulse Intro y aparecer el formato de mes en n meros Pulse Siguiente para aumentar el mes Pulse Intro para aceptar el mes mostrado La pantalla indicar DIA y el d a del mes en n meros Pulse Siguiente para aumentar el d a Pulse Intro para aceptar el d a mostrado El lector indicar A O y el a o en n meros Pulse Siguiente para aumentar el a o AJUSTAR FECHA Para configurar las unidades vaya a UNIDADES Pulse Siguiente hasta que la pantalla indique SALIR Pulse Intro Pulse Siguiente para volver a REALIZAR TEST 14 Col Ela unid Not Sila siga unid oF wh ulse ES Ill CONFIGURACI N continuaci n C mo configurar las Unidades El analizador CardioChek PA puede despacharse con las unidades predeterminadas Nota e Siel men USUARIO no indica en pantalla UNIDADES el analizador est bloqueado en las unidades predeterminadas e Las unidades no pueden cambiarse si el sistema ha sido bloque
22. en el mismo MEMo Chip o CHIP debidamente insertado o es coloque uno nuevo defectuoso LOTE CADUCADO Las tiras de prueba han caducado se ha insertado un MEMo Chip equivocado o la Fecha del analizador no se fij correctamente CAMBIAR BATERIA Las pilas tienen que ser reemplazadas TEST ABORTADO La tira de prueba no fue insertada adecuadamente o fue retirada antes de que se completara el an lisis ERROR IMPRESI N La funci n de impresi n Imprima el resultado en MEMORIA o qued interrumpida vuelva a realizar la prueba El cable de comunicaci n est mal conectado Los resultados no se imprimen La tapa de la impresora no se cierra bien La luz indicadora de la impresora est roja No se cargaron etiquetas papel en la impresora 31 Controle la fecha de caducidad de la tira de prueba y aseg rese de que est insertado el MEMo Chip correcto Controle la fecha fijada siga las instrucciones de la Gu a del usuario Cambie las dos pilas por pilas nuevas AAA de alta calidad El analizador no realizar pruebas hasta que haya reemplazado las pilas Realice la prueba nuevamente con una tira nueva Controle todas las conexiones Vuelva a imprimir los resultados de la prueba almacenados en la memoria Cierre bien la tapa de la impresora asegurando que la luz indicadora est verde Volver a imprimir los resultados de la prueba almacenados en la memoria V anse las instru
23. envase de tiras Por favor lea completa y atentamente el prospecto del envase de la tira de prueba conjuntamente con esta secci n de la Guia del usuario antes de realizar el an lisis Suministros para el an lisis Para realizar una prueba de control de calidad necesita e Analizador CardioChek PA e Tiras de reactivas PTS Panels e MEMo Chip espec fico del lote e Lanceta est ril e Colector de sangre capilar o pipeta e Gasa o bolitas de algod n e Pa uelitos con alcohol opcional Este analizador requiere sangre total para la prueba No haga funcionar el analizador bajo luz directa Consulte la secci n Cuidado y Limpieza para obtener m s informaci n Sugerencias tiles para obtener una buena gota de sangre 1 Caliente los dedos para aumentar el flujo sangu neo 2 Deje que el brazo cuelgue brevemente al costado de la persona para que fluya sangre a la punta de los dedos 3 D instrucciones al paciente para que se lave las manos en agua caliente y jabonosa Luego lavarlas y secarlas bien Si utiliza una toallita con alcohol deje que el dedo se seque al aire antes de hacer el an lisis 22 Col Pare o VI REALIZAR UN AN LISIS continuaci n C mo obtener una muestra de sangre Para realizar una punci n en el dedo 1 Limpie el dedo Asegurese de que el dedo esta completamente seco Utilice una lanceta nueva est ril y desechable para la punci n en la piel Apriete el dedo por el costado
24. la cuando deba sustituir las pilas Cuando la pantalla indique CAMBIAR BATERIA no podr ejecutar m s pruebas hasta que haya sustituido las pilas Sustit yalas siempre por pilas alcalinas de alta calidad Se recomienda tener un par de pilas de reemplazo a mano Para prolongar la vida de las pilas retire la tira ni bien se indique el resultado La hora fecha y los resultados almacenados en la memoria no se borrar n cuando sustituya las pilas Colocaci n Sustituci n de las pilas 1 Abra la puerta del compartimiento en la parte trasera del CardioChek PA presion ndola y desliz ndola en la direcci n de la flecha hacia el puerto MEMo Chip 2 Retire las pilas viejas y des chelas de manera segura 3 Inserte las pilas nuevas en el compartimiento con el lado positivo hacia la izquierda en el caso de la pila superior y hacia la derecha en la inferior seg n las marcas en el interior del compartimiento 4 Cierre el compartimiento Para confirmar que instal las pilas correctamente pulse dos botones cualquiera en la parte delantera del analizador para encender el CardioChek PA ADVERTENCIA Deseche las pilas gastadas de manera segura Ill CONFIGURACI N continuaci n Men s del sistema CardioChek PA En este diagrama se ve la disposici n de los men s dentro del analizador CardioChek PA La informaci n detallada sobre el uso de cada men podr encontrarse en la secci n Configuraci n de esta Gu
25. macenamiento funcionamiento 18 35 C 20 27 C Intervalo de humedad Entre 20 y 80 HR Dimensiones Anchura 7 62 cm 3 pulg Longitud 13 97 cm 5 5 pulg Altura 2 54 cm 1 pulg Peso sin pilas 113 4 170 1 g 4 6 onzas Tiras de test PTS Panels Por favor lea las instrucciones prospecto del envase incluidas con las tiras de prueba para la informaci n espec fica para cada an lisis qu mico Impresora t rmica CardioChek PA Fuente de alimentaci n opcional Para obtener detalles completos consulte las Gu as del Usuario 35 XIII INFORMACION DE CONTACTO Ayuda Para obtener asistencia sobre el sistema CardioChek PA por favor contacte con Polymer Technology Systems Inc 1 877 870 5610 llamada gratuita dentro de los EE UU 1 317 870 5610 Directo 1 317 870 5608 Fax E mail inforequest cardiochek com Pagina web www cardiochekpa com 36 Gal PTS que man orig con a P7 peri asu que inco usu usu Noi ana car XIV GARANTIA Garantia limitada de un ano del analizador CardioChek PA PTS Inc garantiza al comprador original unicamente que el analizador no tendr defectos en los materiales o mano de obra por un per odo de un a o a partir de la fecha original de la compra La activaci n de esta garant a estar condicionada a completar y devolver la ficha de registro a PTS Inc Si el equipo deja de funcionar durante este per odo PTS I
26. nc lo reemplazar por otro equivalente a su opci n sin costo para el comprador La garant a quedar anulada si el equipo es modificado instalado incorrectamente o si no se lo opera seg n la Gu a del usuario se estropea por accidente o descuido o si el usuario instala o reemplaza cualquiera de las partes Nota Retirar o aflojar tornillos de la parte posterior del analizador anular todas las garant as Dentro de la carcasa no hay piezas que el usuario pueda tocar 37 MN XV EXPLICACI N DE LOS S MBOLOS S mbolos del sistema analizador CardioChek PA Intr Col An Consulte las instrucciones de uso Info Tira Lim L mite de temperatura Info Cor Ayu 7 ee ae Inte IVD Producto sanitario para el diagn stico in vitro Cor ME Numero de serie Mel Ref Cor Ap Fabricante Cor Car Sin N mero de cat logo An Cor Tab Representante autorizado en la Comunidad Cor Europea Gar El presente producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98 79 CE de productos sanitarios para el diagn stico in vitro 38 XVI INDICE Introducci n al ANAIIZAO cional 4 6 Colocaci n de las ONS esas 9 An lisis de sangre arroba 22 24 MORIA TONGA acceda 34 Tirade PUEDA iaa odas 18 19 A A 28 29 Informaci n de contacto cuoturenstraar rai der sansedechatbestemeoniss 36 e 14 O A A 36 Interpretaci n de reSultadoS ccesssessssessseesseeseeeeeeen 33 Comares trdabo e
27. ncia 12 13 A cca A E aT E 7 8 Memora ssena raid 26 27 Referencia r pida Para ejecutar una prueba 25 Control de CANO i cctcssrtencsste es ccc ashe bcsbosanensiecsenvasiecliadlectns 19 21 Ve ore 8121 110 A Ter ee RC Re TR en eer Erne re 12 Configurar el sonido orina 16 OTEO E E E axes 35 A ee ee nen ear nT erent 38 An lisis de sangre aaa ici 22 24 COMU naa 13 14 Tabla de Resoluci n de problemas c ccccsssesseseeeeees 30 32 Configurar las UNES croata calada 15 A O ai 37 39 The CardioChek CardioChek PA and associated test strips are covered by one or more of the following patents U S Patent Nos 7 435 577 7 625 721 7 087 397 7 214 504 7 374 719 7 494 818 5 597 532 and D534444 Australian Patent No 2002364609 Eurasian Patent No 010414 Mexican Patent No 267323 South African Patent Nos 2004 4929 and 2006 06561 EP Patent No 0750739 DE FR GB IT Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Rd Indianapolis IN 46268 EE UU 1 877 870 5610 llamada gratuita dentro de los EE UU 1 317 870 5610 Directo 1 317 870 5608 Fax E mail inforequest cardiochek com www cardiochekpa com CE ow Representante autorizado en Europa MDSS Schiffgraben 41 30175 Hannover Alemania Copyright 2010 Polymer Technology Systems Inc PS 002461S Rev 3 11 10
28. pregnadas con enzimas espec ficas para el analito que se va a medir Consulte el prospecto del paquete de tiras de prueba PTS Panels para informaci n detallada sobre la reacci n enzim tica Al aplicar sangre a la tira de prueba la secuencia consiguiente de reacciones qu micas produce un cambio de color en la tira que se mide por reflectancia lum nica La intensidad de esta sustancia colorim trica es directamente proporcional a la cantidad del analito en la sangre Con una curva de calibraci n est ndar almacenada el analizador calcula y muestra el resultado en pantalla Il NTRODUCCI N AL SISTEMA DE PRUEBAS CARDIOCHEK PA continuacion Puerto del MEMo Chip a El puerto del MEMo Chip esta en la parte superior del analizador Pantalla b La pantalla muestra los resultados de la prueba mensajes hora fecha y resultados almacenados Bot n KJ INTRO c Pulse este bot n para activar el analizador o para aceptar la opci n actual del men Bot n EY SIGUIENTE d Pulse este bot n para activar el analizador o para pasar a la opci n siguiente del men Abertura de inserci n de la tira de prueba e La abertura de inserci n de la tira de prueba est en la parte delantera inferior del analizador La tira de prueba se inserta aqu con las l neas elevadas hacia arriba Q EIN Il INTRODUCCI N AL SISTEMA DE PRUEBAS CARDIOCHEK PA continuaci n MEMO Chip Cada paquete de ti
29. ras de prueba PTS Panels contiene un MEMo Chip con c digo de color El MEMo Chip con c digo de color contiene las A configuraciones para cada an lisis Cholesterol Arriba del MEMo Chip hay una ae muesca dactilar Abajo hay una IN etiqueta con el nombre de la prueba y el n mero de lote Aseg rese de arriba abajo insertar siempre el MEMo Chip en el puerto con la muesca dactilar hacia arriba MEMo Chip arriba y abajo Qu hace el MEMo Chip El MEMo Chip contiene las posiciones correctas de las tiras de prueba que usted est utilizando MEMo Chip e Lee la fecha de caducidad de la tira de prueba e Le dice al analizador qu an lisis ejecutar e Contiene la curva de calibraci n y el n mero de lote correspondiente al lote particular de tiras de prueba e Las secuencias y fechas de las pruebas de control e Establece el intervalo de medici n para la prueba Directrices para utilizar el MEMo Chip e El MEMO Chip debe estar colocado para ejecutar un an lisis e Utilice nicamente el MEMo Chip incluido en cada paquete de tiras de prueba El c digo del n mero de lote del frasco de tiras el MEMo Chip y la pantalla del analizador deben coincidir e Sila fecha de caducidad del MEMo Chip ha pasado el analizador indicar LOTE CADUCADO e Encaso de p rdida o extrav o de su MEMo Chip por favor llame al Servicio al cliente de PTS Inc para obtener el reemplazo 7 Il NTRODUCCI N AL SISTEMA DE PR
30. rueba en el analizador hasta el fondo Obtenga una gota de sangre siguiendo la t cnica correcta Cuando aparezca APLIQUE MUESTRA aplique la sangre a la tira Consulte el prospecto del envase de cada tira de prueba espec fica para el volumen e instrucciones de aplicaci n de la muestra En uno a dos minutos se mostrar n los resultados Retire la tira de prueba y des chela El analizador se apaga autom ticamente despu s de tres minutos de inactividad sin insertar ninguna tira IMPORTANTE No deje tiras de prueba ni de control usadas en la abertura de la tira de prueba del analizador Esto impide que el aparato se apague autom ticamente y acorte la vida de las pilas 24 gt MM Tr h VI REALIZAR UN AN LISIS continuaci n Gu a de prueba de referencia r pida 1 Inserte el MEMo Chip con n mero de lote que coincida con el del frasco de tiras Pulse cualquier bot n para encender el CardioChek PA El analizador mostrar el c digo del lote 2 Cuando la pantalla indique INSERTE TIRA sostenga por las l neas elevadas e inserte la tira en el analizador hasta el fondo 3 Cuando la pantalla indique APLIQUE MUESTRA aplique la muestra de sangre total con una pipeta capilar en la ventana de aplicaci n de sangre 4 Dentro de los dos minutos el resultado aparecer en la pantalla Retire la tira de prueba y des chela No a ada m s sangre a una tira de prueba que fue utilizada
31. sea solar de reflector bajo un foco o al lado de una ventana No exponga el analizador ni sus suministros 0 accesorios a humedad elevada calor o frio extremos polvo o suciedad El analizador puede almacenarse a temperatura ambiente 68 80 F 20 27 C y humedad relativa de 20 80 No congelar Si la temperatura de almacenamiento es inferior a 68 F 20 C deje que el analizador se caliente hasta alcanzar la temperatura ambiente 68 F 20 C antes de usarlo Si el analizador estuvo guardado en condiciones extremas d jelo al menos 30 minutos a temperatura ambiente para que se equilibre a estas temperaturas Las pruebas de sangre deben realizarse en condiciones de temperatura ambiente controlada Condiciones ptimas de funcionamiento 20 27 C 68 80 F No raspe ni da e la superficie de la tira de control Le recomendamos leer el prospecto del envase de tiras para la informaci n de almacenamiento y manejo correspondiente a cada tira de prueba 28 Si el una un p Spo con para No dad ade a de es nas Vill CUIDADO Y LIMPIEZA continuaci n Instrucciones de limpieza 1 Ubique el cristal ptico y la abertura para inserci n de la tira de prueba 2 Abra un pa uelito con alcohol bolita de algod n preparada 3 Doble el pa uelito y limpie con cuidado el cristal ptico y las gu as de la tira de prueba Si la zona est particularmente sucia la limpieza puede requerir el
32. sssessscessscsesssssscsssssescseeassssseceasassneasees 35 XIII Informaci n de contacto ss ssssessssssiessriessriessrressriessriessriessrresensreens 36 Ayuda XIN Garantias A EEEREN 37 XV Explicaci n de los SiMbOlOS c cccesecseseeseseeeseeeseeeseeeeeeteeteeeees 38 OA ee A IS 39 NTRODUCCI N El analizador CardioChek PA de Polymer Technology Systems Inc PTS Inc est indicado para uso diagn stico in vitro utilizando muestras de sangre total Este sistema de pruebas en el punto de cuidado de la salud esta previsto para uso profesional El sistema CardioChek PA tiene como opcionales una impresora y la soluci n del software CardioChek Link para ayudar a informar los datos El analizador CardioChek PA es r pido port til y fiable Este analizador es un componente de un sistema de pruebas que incluye las tiras de prueba PTS Panels La caja de tiras de prueba PTS Panels incluye un MEMo Chip que contiene la curva de calibraci n del ensayo y otra informaci n importante sobre el mismo Las tiras de prueba PTS Panels se venden por separado y est n disponibles como tiras para analitos individuales y m ltiples Este sistema de prueba emplea la tecnolog a de fotometr a de reflectancia Una reacci n enzim tica en la tira de prueba produce un cambio de color que es detectado por el analizador tras aplicar la sangre total Esta Gu a del usuario incluye toda la informaci n que usted necesita p
33. ueba consulte la siguiente tabla MENSAJE o Z TEMA CAUSA PROBABLE QUE HACER El resultado que se El resultado es inferior a la Si usted o su paciente tienen muestra indica un escala de medici n de la s ntomas llame a un profesional de valor lt menor que prueba cuidado de la salud inmediatamente Repita la prueba Ejecute los controles confirme que los resultados est n dentro de la escala El resultado que se El resultado es superior a Si usted o su paciente tienen s ntomas muestra indica un la escala de medici n de la llame a un profesional de cuidado valor gt mayor que prueba de la salud inmediatamente Vuelva a ejecutar la prueba Ejecute los controles y confirme que los controles est n dentro de la escala La pantalla indica El resultado no est Vuelva a ejecutar la prueba Ejecute los ___oND disponible debido a que controles confirme que los resultados falta un valor en el c lculo est n dentro de la escala O es un valor fuera de la escala de medici n TRL MUY ALTO LDL El resultado del an lisis de No se requiere acci n alguna NO DISPONIBLE triglic ridos en el Panel de No se calcular LDL en muestras L pidos fue de 400 mg dL con triglic ridos de 400 mg dL 4 52 mmol L o mayor 4 52 mmol L o superiores 33 XI INFORMACION CLIA Informaci n general CLIA para EE UU nicamente Por favor leer antes de realizar la prueba 1 CLIA exento Cada laboratorio o est
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