CELL-DYN 1600 - Acta Médica Colombiana
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1. pruebas que son conside radas de rutina en el ejercicio diagn stico ha generado la ne cesidad de automatizar los labo ratorios cl nicos para el tamizaje de pacientes con variada patolo g a cl nica No obstante en pa cientes con patolog a espec fi camente hematol gica que alte ra cuantitativamente las varia bles cabe tener un mayor cuida do con la solicitud de dichos ex menes paracl nicos y en espe cial con la solicitud de recuen tos plaquetarios y de leucocitos En pacientes con alteraciones hematol gicas que obligaron la consulta al servicio de Hema tolog a del Hospital San Juan de Dios de Santa Fe de Bogot la concordancia entre los dos m todos de recuento hematol gico fue alta No obstante el prome dio de la diferencia de los re cuentos de leucocitos y plaquetas as como la variaci n desvia ci n est ndar en la diferencia promedio de ambos recuentos hacen cl nicamente inaceptable el m todo automatizado Los l mites de concordancia encontra dos para recuentos de leucocitos 124 y plaquetas superan los l mites de utilidad cl nica El m todo automatizado puede informar resultados de recuentos plaque tarios de 160 x 10 9 L por deba jo o 237 x 10 9 L por encima de los valores del m todo manual y recuentos leucocitarios 10 x 10 9 L por debajo o 13 x 10 9 L por encima de los resultados del m todo manual Por ende no puede generalizarse la pr cti ca del m todo auto2. MA Plaquetas 10 9 L MM Plaquetas 1049 5 MA Leucocitos 10 9 L MM Leucocitos 10 9 L MA Tabla 1 Distribuci n de variables seg n m todo de an lisis maual MM vs automatizado MA Hemograma automatizado Plaquetas 700 Automatizado Figura 3 Comparaci n de las distribuciones de recuentos plaquetarios 1079 L seg n el m todo de an lisis Leucocitos 17 2 Automatizado Figura 4 Comparaci n de las distribuciones de recuentos leucocitarios 1049 L seg n el m todo de an lisis Diferencia promedio L mites de desviaci n est ndar Concordancia Hemoglobina g dL 0 13 0 69 153 127 Hematocrito 0 001 0 01 0 03 0 03 Leucocitos 1049 L 1 5 5 95 10 43 13 87 Plaquetas 109 L 38 7 99 52 160 28 237 82 Tabla 2 Coeficientes de correlaci n interclase rI para variables id nticas entre m todos manual y automatizado Acta Med Colomb Vol 22 N 3 1997 da se le calcularon los puntos de corte inferior y superior a partir de los cuales todo valor fue con siderado inusualmente extremo outlier tales puntos se emplea ron como l mites correspondien tes para los diagramas de cajas sin incluir en la diagramaci n ninguna de las mediciones inu sualmente extremas Unicamen te mostraron distribuciones si m tricas con ambos m todos de medici n las variables hemo globina y hemat crito los re cuentos de plaquetas y leucocitos mostraron distribu
3. 5 RIQ El an lisis de concordancia entre los m todos manual y automati zado para las medidas variables se realiz mediante el coeficien te de correlaci n intraclase se g n f rmula propuesta por Armi tage y Berry para la compara ci n de dos m todos de medi ci n 12 Los l mites de concordancia del m todo automatizado fueron cal culados e interpretados siguien do los postulados de Bland y Altman 13 La comparaci n de porcentajes se efectu mediante prueba de chi cuadrado Los va lores de p lt 0 05 fueron consi derados de significaci n estad s tica Se emple el programa esta d stico Epi Info versi n 6 0 14 Resultados Se evaluaron en forma conse cutiva 2 000 muestras sangu neas con un promedio de 10 4 muestras por d a DS 4 4 mues tras Las comparaciones de las distri buciones de cada una de las va riables analizadas mediante m todos manual est ndar y auto matizado CELL DYN 1600 se presentan en las Figuras 1 a4 y se resumen en la Tabla 1 A cada distribuci n de variable analiza 122 O Mart nez y col Automatizado Figura 1 Comparaci n de las distribuciones de hemoglobina Hg seg n el m todo de an lisis Manual Automatizado Figura2 Comparaci n de las distribuciones de hemot crito HCT seg n el m todo de an lisis Variable Mediana Coeficiente de variaci n Hemoglobina g dL MM Hemoglobina g dL MA Hematocrito MM Hematocrito
4. Trabajos Originales Evaluaci n de la validez y precisi n del hemograma automatizado CELL DYN 1600 en enfermedades hematol gicas Objetivo Evaluar la validez y precisi n del hemograma analizado autom ticamente por el sistema CELL DYN 1600 en enfermedades hematol gicas M todo El estudio se realiz con muestras sangu neas de pacientes que asistieron por enfermedad hematol gica a la consulta externa de la Unidad de Hematolog a del Hospital San Juan de Dios de Santa Fe de Bogot y de pacientes con sospecha de enfermedad hematol gica atendidos en interconsulta de los diferentes servicios de hospitalizaci n Se estudiaron dos mil muestras sangu neas a las cuales se les practicaron cuantiflcaciones automatizada y manual est ndar de los niveles de hemoglobina hemat crito y recuentos de plaquetas y leucocitos La validez del m todo automatizado se estableci mediante determinaci n de los coeficientes de correlaci n intraclase para variables id nticas y la precisi n mediante la comparaci n estad stica de los coeficientes de variaci n relativa Octavio Mart nez Mar a In s L de Goenaga Resultados La concordancia entre los m todos de recuento hematol gico manual y automatizado fue alta No obstante el m todo automatizado mostr grandes diferencias promedio de los valores medidos de leucocitos y plaquetas as como amplias variaciones en la diferencia promedio de las mismas
5. ciones asi m tricas La Tabla 2 muestra los coeficien tes de correlaci n intraclase para variables id nticas analizadas por m todos manual y automati zado la diferencia promedio en tre pares de valores y los l mites de concordancia para cada va riable No obstante los altos co eficientes de correlaci n in traclase para todas las variables analizadas se observan muy amplios l mites de concordancia en los recuentos de leucocitos y de plaquetas Los coeficientes de variaci n de las mediciones de variables ob tenidas por los m todos auto matizado y manual est ndar Tabla 1 mostraron que las me diciones de mayor dispersi n relativa fueron los recuentos de plaquetas y leucocitos por am bos m todos Al comparar los coeficientes de variaci n de los recuentos ma nual y automatizado de plaque tas se observ diferencia esta d sticamente significativa x 2 10 8 p 0 001 que habla de un mayor grado de imprecisi n de las mediciones de recuentos au tomatizados lo mismo sucedi con el recuento automatizado de leucocitos x 2 81 6 p 0 123 Discusi n En hematolog a los m todos ma nuales de laboratorio para medi ci n de los niveles de hemoglo bina hemat crito plaquetas y leucocitos siguen siendo consi derados de referencia internacio nal prueba est ndar para la va lidaci n de los analizadores au tom ticos La gran solicitud de estas prue bas de laboratorio en los hospi tales
6. erada t cnica est ndar El CELL DYN 1600 es calibra do en forma regular dependien do de los requerimientos de con trol de calidad del Laboratorio Central El manejo del equipo se realiza siguiendo las normas t c nicas del manual del usuario 6 El CELL DYN 1600 aspira 30 microlitros de sangre completa del tubo de recolecci n y adi ciona un volumen de diluyente de 7 5 mL para una relaci n de 1 251 La muestra diluida es lue go dividida en dos Cien micro litros de la muestra diluida 1 125 son aspirados y mezclados con la adici n de 5 mL de diluyente para el an lisis de par metros de gl bulos rojos y plaquetas El resto de la diluci n 1 125 es mez clada con 1 0 mL de reactivo de lisis el cual lisa los gl bulos ro jos y convierte la hemoglobina en pigmento que contiene cia nuro Despu s del conteo y me dici n de los gl bulos blancos el remanente de la diluci n del lisado se transfiere a una celdilla de flujo para la hemoglobina donde se mide la capacidad de la diluci n para absorber luz a una longitud de onda de 540 nm El sistema emplea impedancia el ctrica para contar gl bulos blancos gl bulos rojos y pla quetas a medida que pasan a trav s de la apertura en el trans ductor El resultado del hema crito es calculado a partir del recuento de gl bulos rojos y del volumen celular promedio VCM usando la f rmula Hemat crito gl bulos rojos X VCMy10 Respecto a los m todos manua les
7. est ndar la determinaci n fo tocolorim trica de la concentra ci n de hemoglobina se realiz seg n normas del International Committee for Standardization in Haematology ICSH por el m todo de la cianmetahemo globina 7 La determinaci n del hemat crito mediante centri fugaci n se realiz siguiendo las recomendaciones del ICSH para la t cnica del microm todo 8 Los recuentos de leucocitos y plaquetas se realizaron median te el m todo directo en c mara de Neubauer 9 10 Personas diferentes procesaron las muestras por m todos auto matizado y manual y consigna ron los resultados en forma in dependiente para posterior an lisis Los resultados se informan en unidades SI 11 M todos estad sticos Se emplearon medias y media nas como medidas descriptivas de la posici n central de la dis tribuci n para variables distri buidas de manera normal y asi m trica respectivamente Como 121 medida de dispersi n de las va riables y con finalidad compara tiva entre ellas variaci n relati va se emple el coeficiente de variaci n Los rangos inter cuartiles RIQ para cada varia ble se calcularon mediante la di ferencia entre el cuartil superior Q3 y el cuartil inferior Q1 Los l mites precisos de referen cia superior LS e inferior LD para valores inusualmente extre mos de las mediciones outliers se determinaron mediante las f rmulas LS Q3 1 5 RIQ y LI Q1 1
8. les de leucocitos cuyo rendimiento diagn stico es bajo cuando se solicita como rutina en pacientes sin enfermedad cl nica aparente 3 4 El crecimiento tecnol gico de los laboratorios es debido necesaria Dres Octavio Mart nez Betancur y Mar a In s L pez de Goenaga Profesores Asistentes Unidad de Hematolog a Facultad de Medici na Universidad Nacional de Colombia Santa Fe de Bogot Hemograma automatizado mente al desarrollo de la medici na y al hecho de que nuevas tera pias requieren el uso intensivo de pruebas de laboratorio para monitorizar m s estrechamente al paciente Sin embargo no hay que pasar por alto que dicho cre cimiento tecnol gico tambi n es debido al exceso de solicitudes de ex menes particularmente en hospitales docentes 5 en los cuales el ordenar las pruebas diag n sticas se delega a los miem bros del equipo de trabajo de me nor rango cuyo comportamiento en la solicitud de ex menes de laboratorio se rige por rutinas desarrolladas sin tener en cuenta el rendimiento de la prueba soli citada De mayor riesgo a n es la forma como en dichas rutinas que pasan a grupos sucesivos se pregoniza la idea de dar cr dito nicamente a las pruebas de l tima generaci n tecnol gica despreciando los valiosos m to dos manuales de utilidad no s lo en hospitales universitarios sino en el rea rural Con el fin de evaluar la validez y precisi n del hemograma ana li
9. matizado de medici n de recuentos de pla quetas y leucocitos como prue ba exclusiva para el tamizaje y seguimiento de pacientes con al teraciones cuantitativas hema tol gicas se recomienda siem pre corroborar mediante prueba manual est ndar las mediciones de recuentos plaquetarios y de leucocitos hechas por m todos automatizados Es de resaltar la mayor impreci si n estad sticamente significa tiva de los m todos automatiza dos de recuento de plaquetas y leucocitos otro hecho que obli ga a interpretar los datos infor mados por los analizadores au tom ticos dentro del contexto cl nico del paciente y en caso de duda cotejarlo con un recuento manual est ndar Summary The current study confirms high agreement between manual and automated CELL DYN 1600 System analysis of hemoglobin level and hematocrit The auto mated hemogram cannot be rec ommended for screening and O Mart nez y col control of patients with blood diseases since the concordance limits of leucocytes and platelet counts are not of medical usefu Iness and because the low preci sion of such automated counts Referencias 1 Gulati GL Hyun BH The automated CBC A current perspective Hematol Oncol Clinics North Am 1994 8 593 603 2 Rothe M Wingfield S Barranco P Charache S Robotics in the hematology laboratory An evaluation of the productivity of the Sysmex HS 330 Am J Clin Pathol 1995 103 154 158 3 Duncan KL Go
10. rmitage P Berry G Statistical Methods in Medical Research 3rd ed Oxford Blackwell Science Ltd 1994 273 276 3 Bland JM Altman DG Statistical Methods for Assessing Agreement Between Two Clini cal Measurement Lancet 1986 1 307 310 4 Dean AG Dean JA Coulombier D et al Epilnfo Versi n 6 A Word Processing Data base and Statistics Program for Epidemiology on Microcomputers Centers for Disease Con trol and Prevention Atlanta Georgia U S A 1994
11. ttfriend EL Utility of the three part leukocyte differential count Am J Clin Pathol 1987 88 308 313 4 Lundberg GD Perseveration of laboratory test ordering A syndrome affecting clinicians JAMA 1983 249 639 640 5 Wong ET McCarron MM Shaw ST Order ing of laboratory tests in a teaching hospital Can it be improved JAMA 1983 249 3076 3080 6 CELL DYN 1600 System Operator s Manual Abbott Laboratories 1993 7 Vives JL1 Aguilar JL1 M todos para la determinaci n de la concentraci n de hemo globina en sangre En Vives JIL Aguilar JL1 Manual de t cnicas de laboratorio en hematolog a Salvat Editores Colombiana S A Bogot 1989 89 96 8 Vives JL1 Aguilar JL1 Determinaci n del hemat crito mediante centrifugaci n En Vives JL1 Aguilar JL1 Manual de t cnicas de laboratorio en hematolog a Salvat Editores Colombiana S A 1989 108 114 9 Vives JL1 Aguilar JL1 Recuento de leuco citos En Vives JL1 Aguilar JL1 Manual de t cnicas de laboratorio en hematolog a Salvat Editores Colombiana S A 1989 70 72 0 Vives JL1 Aguilar JL1 Recuento de plaquetas M todo directo En Vives JL1 Aguilar JL1 Manual de t cnicas de laboratorio en hematolog a Salvat Editores Colombiana S A 1989 405 1 Young DS Implementation of SI Units for clinical laboratory data style Specifications and conversion tables Ann Intent Med 1987 106 114 129 2 Armitage P Berry G Intraclass correlation In A
12. variables Los mayores coeficientes de variaci n se encontraron en los recuentos automatizados de plaquetas y leucocitos los cuales fueron estad sticamente diferentes de los coeficientes de variaci n encontrados por m todos manuales Conclusiones El estudio confirma una alta concordancia entre la medici n manual y automatizada CELL DYN 1600 System de hemoglobina y hemat crito No se recomienda el tamizaje y control de pacientes con enfermedades hematol gicas por medio de hemogramas automatizados dado que los l mites de concordancia de los recuentos de leucocitos y plaquetas no son de utilidad cl nica y a que la precisi n de tales recuentos es baja 120 Acta M dica Colombiana Vol 22 N 3 Mayo Junio 1997 Introducci n l recuento sangu neo completo representa un perfil de pruebas que ha recibido a tra v s de los a os dife rentes nombres incluido el de hemograma El n mero y tipo de pruebas practicadas en el per fil hematol gico ha cambiado con los a os como resultado de la introducci n de analizadores autom ticos de muy diversa ca pacidad 1 De los sistemas automatizados introducidos en el laboratorio de hematolog a se dice que ahorran tiempo y permiten un mejor aprovechamiento del recurso humano mejoran la eficiencia y reducen grandemente los ries gos biol gicos 2 No obstante a veces causan m s problemas que los que resuelven en espe cial cuando se trata de recuentos diferencia
13. zado autom ticamente por el sistema CELL DYN 1600 se co rrelacionan cuatro variables ni veles de hemoglobina hemat crito recuento total de leucoci tos y recuento de plaquetas con los respectivos m todos hema tol gicos manuales considera dos de referencia internacional Material y m todos El estudio se realiz a partir de febrero de 1995 en el laborato rio de la Unidad de Hematolog a del Hospital San Juan de Dios de Santa Fe de Bogot en cola boraci n con el Laboratorio Cen tral de la misma instituci n La muestra fue tomada de pa cientes con enfermedades hema Acta Med Colomb Vol 22 N 3 1997 tol gicas que asistieron a la con sulta externa de la unidad y de pacientes hospitalizados en di ferentes servicios del hospital interconsultados por sospecha de enfermedad hematol gica Cada paciente tuvo acceso al estudio s lo en una oportunidad A cada paciente se le tom una muestra por punci n con jeringa de pl stico y recolectando 5 mL de sangre venosa en tubo de vi drio que conten a anticoagulante Na EDTA En todos los casos transcurrieron menos de dos ho ras entre la toma de la muestra y la realizaci n de los an lisis En cada muestra de sangre se determinaron el nivel de hemo globina hemat crito recuento de leucocitos y recuento de plaquetas mediante an lisis au tomatizado en el sistema CELL DYN 1600 Abbott Labora tories y mediante t cnica hema tol gica manual consid
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