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1. 18 50 Spo 2 5 42 B OT 23 750 4100 63 SaO OT 85 99 Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO Spo 3 0 57 B OT 24 40 or 710 5000 185 Sa
2. LoSat 60 80 70 100 HE edpoc n MAX A MAX AL 2 SpO Pulse oximeter SpO readings were compared to SaO values of drawn blood samples measured by hemoximetry ot MAX N 3 2 X Ot TAAJUKOD KATOVELIN HEVEG MAX P 2 MAX I LA 9 Arms SpO MAX FAST 253 2 SAO SC A 2 KOPEGU G OL
3. Nellcor Nellcor 660 900 15 1 SpO N F I I COR B TAK H
4. ce OxiCliq I 25 Arms OXIMAX TIG I 70 100 D YS 3 D YS 4 TOV TWV OxiClig D YS pe D YSE 35 3 5 2 5 D YS D YSPD 3 5 H unopet va DS 100A 43 OXI A N 3
5. Nellcor LED 660 nm 900 nm tov LED 15 mW 1 zov SPO N E L L C O R TOV 18 50 Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Me Pleasanton CA USA gt 1 800 NELLCOR online www nellcor com Tyco Healthcare UK LTD Gosport
6. 18 50 MAX N H SpO 2 5 42 1 23 750 4 100 63 85 99 SaQ Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO H SPO 3 0 57 24 40 710 5 000 185 63 100 SaO 2
7. 6070 8090 70 100 MAX AL 23 2 SpO SpO SaO 2 3 2 N Tp 2 MAX I 3 LED B MAX FAST 255 2 SC A 5 SPO i SE SaO
8. www nellcor com Tyco Healthcare Group LP Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Bce Nellcor Puritan Bennett Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare 25 26 OXIMAX N 85 Przenosny przyt zkowy Kapnograf Pulsoksymetr Tabela dotyczaca dokladnosci pomiaru saturacji tlenu OXIMAXQ jednorazowego uzytku jeden pacjent Zakres SpO Dane dotyczace doktadnosci Dane dotyczace doktadnosci zostaly sporzadzone na podstawie LoSat badan kontrolowanych niedotlenienia przeprowadzonych wsr d 60 80 70 100 zdrowych dorostych ochotnik w u kt rych saturacja SpO miesci MAX A MAX AL LA 2 si w pewnym przedziale przedziatach Odczyty SpO na pulsoksymetrze zosta y por wnane do warto ci SaO zmierzonych MAX N 3 2 hemoksymetrem w pobranych pr bkach krwi Kazda doktadnos wyra ona jest przez X cyfr Pomiary dokonane pulsoksymetrem MAX P 3 2 s roz o one statystycznie oczekiwana ilo pomiar w wpadaj ca MAX I 9 w okreslony zakres doktadnosci wynosi okoto dw ch trzecich z og lnej ilo ci pomiar w przedzia warto rednia odchylenie MAX FAST a 2 standardowe W przypadku czesciowo nachodzacych na siebie zakres w
9. OXI A N 4 ot SpO SaO OXI P I 3 urops va Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor
10. SC PR E SC NEO 2 Tung MAX R ot TINS SPO SaO H w um ne Nellcor Nellcor
11. OxiCliq 25 OxiClig N 3 5 E25 UTO OXIC lig I OXIMAX 70 100 yuera v D YS 3 D YS 4 Ha 1 OxiClig N 3 5 He D YS c
12. 80 100 online www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Me OXIMAX N 85 OXIMAX SpO OXIMAX OxiClig amp 70 100 un SpO Pulse oximeter OxiCliq 2 5 SpO readings were compared to SaO values of drawn OxiClig P 25 blood samples measured by hemoximetry ot oc X Ot OxiClig N 2 5 KOTAVELNHEVEG OxiCliq N Neoyv 35
13. Nellcor va Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor LED 660 nm 900 nm H LED t v 15 mW 1 zov SPO
14. OxIMAx TM English 2 N 8 Francais 4 Deutsch 6 Nederlands 8 Italiano Espa ol Svensk Dansk Norsk Suomi Portugu s Polski Cesky Magyar T rk e 4 NELLCOR OxIMAX N 85 Portable Bedside Capnograph Pulse Oximeter Oxygen Saturation Accuracy Specification Grid OxiMax Sensor Models Single Patient Use SpO gt Range Accuracy Specifications Accuracy specifications are based on controlled hypoxia studies LoSat with healthy non smoking adult volunteers over the specified 60 80 70 100 saturation SpO range s Pulse oximeter SpO readings were MAX A MAX AL 3 2 compared to SaO values of drawn blood samples measured by i hemoximetry All are expressed as X digits Pulse MAX N 3 2 oximeter equipment measurements are statistically distributed about two thirds of pulse oximeter measurements can be MAX P 3 2 expected to fall in this accuracy Arms range Because scatter MAX I 3 2 and bias of pulse oximeter SpO and blood SaO comparisons commonly increase as the saturation decreases and accuracy MAX FAST 3 2 specifications are calculated from data spanning the stated range SC A 2 different accuracy values may result when describing partially overlapping ranges SC PR 2 Oxygen saturation accuracy can be affected by certain sc NEO 2 environment
15. SC PR 49 2 MAX R EI SpO SaO Nellcor Nellcor Nell
16. D YSE 3 5 D YS c D YSPD 3 5 DS 100A 3 OT OXI A N 3 OXI A N 4 Ha SpO SaO OXI P I 3 Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor
17. Neonatal n yaktighet N r sensorer brukes p nyf dte objekter som anbefalt ker det spesifiserte n yaktighetsspekteret med 1 digit fi sammenligning med voksen bruk for redegj re for den teoretiske effekten f talt haemoglobin i neonatalt blod har p oksymeterm linger For eksempel er OxiCliq N n yaktighet p neonatale 3 5 tall snarere enn 2 5 Oksygenmetningens n yaktighet kan p virkes av visse milj messige utstyrsmessige og pasient fysiologiske forutsetninger som diskutert i brukerh ndboken for monitoren som p virker utslaget av SpO SaO eller begge F lgelig kan ikke observasjoner av klinisk n yaktighet oppn de samme niv ene som de man f r til under kontrollerte laboratorieforhold Kompatibilitetsinformasjon OXIMAX OxiClig Engangsbruk 70 100 OxiCliq A OxiCliq P OxiCliq N voksen OxiCliq N neonate ny f dt OxiCliq I OXIMAX Sensorer for gjenbruk 2 5 2 5 2 5 3 5 2 5 70 100 D YS spedbarn til voksen D YS neonate nyfodt D YS med D YSE reklemme D YS med D YSPD Stikkprove DS 100A OXI A N voksen OXI A N neonate nyfadt OXI P I 3 4 E39 3 5 Nellcor sensorer m kun brukes sammen med Nellcor pasientmonitorer og monitorer som har Nellcor oxymetri eller med instrumenter som er lisensiert for bruk av Nellcor sensorer Nellcor kompatible instrumenter Konsulter de enkelte produsentene vedr rende n yakti
18. ber einen Bereich von 63 bis 100 SaO 2 Die Genauigkeit wurde bei S ttigungen zwischen 80 und 100 ermittelt Eine bersicht ber die Sensorgenauigkeit finden Sie unter www nellcor com 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle Rechte vorbehalten Tragbarer Kapnograph PulsoximeterOXIMAX N 85 Genauigkeitstabelle f r die Sauerstoffs ttigung OxIMAx Sensormodelle SpO Bereich Genauigkeit OXIMAX OxiCliq zur einmaligen Verwendung Die Angaben zur Genauigkeit beruhen auf kontrollierten Hypoxiestudien mit gesunden nichtrauchenden 70 100 erwachsenen Freiwilligen ber den oder die angegebenen Nu SpO Bereich e Die mit dem Pulsoximeter gemessenen OxiClig A 2 5 SpO Werte werden mit SaO Werten von mittels OxiCliq P 2 5 H moximetrie gemessenen Blutproben verglichen Alle Genauigkeiten werden in Form von x Stellen ausgedr ckt OxiCliq N Erwachsene 2 5 Die Pulsoximetermessungen sind statistisch verteilt Es OxiCliq N Neugeborene 35 kann davon ausgegangen werden dass etwa zwei Drittel der Pulsoximetermessungen in diesen Genauigkeitsbereich OxiCliq I 2 5 ae WIEDERVERWENDBARE OxIMAx Sensoren Genauigkeit bei Neugeborenen Werden die Sensoren bei Neugeboreren vorschriftsm ig 70 100 verwendet so liegt die angegebene Genauigkeit um 2 1 Stelle h her e bei on der D YS Kinder und Erwachsene 3 theoretischen Auswirkung des Fetalh moglobis im D YS Neugeborene 4 Blut vo
19. monit r n MAX R 3 5 kullan m k lavuzunda a kland gibi etkilenebilir Bu nedenle klinik do ruluk g zlemlerinde kontroll laboratuvar ko ullar nda elde edilen d zeylerin ayn s elde edilemeyebilir Uyumluluk Bilgileri Nellcor sens rlerini yaln zca Nellcor hasta monit rleriyle ve Nellcor oksimetri i eren monit rlerle ya da Nellcor sens rlerini kullanma lisans na sahip aletlerle Nellcor uyumlu aletler kullan n S z konusu aletler ve Nellcor sens r modelleri hakk nda do ruluk zellikleri ve uyumluluk bilgiler i in ilgili reticilere ba vurun Pik Dalga Boyu Aral ve Maksimum k G c Nellcor pulse oksimetre sens rleri yakla k 660 nm dalga boyuna sahip k z l k ve yakla k 900 nm dalga boyuna sahip k z l tesi k yayan LED ler i erir Sens r LED lerinin toplam optik k g c 15 mW n alt ndad r 1 SpO2 l m do rulu unu onaylamak i in kullan lan denekler yerel toplumdan al nan sa l kl bireylerdir Kad n ve erkeklerden olu an denekler farkl ten rengine sahip olup 18 50 ya lar aras ndad r MAX N Klinik i levsellik hastanede tedavi g ren neonatal hasta toplulu u zerinde g zlenmi tir G zlenen SpO do rulu u 1 23 g nl k 750 4100 gram a rl ndaki 42 hasta zerinde yap lan al mada 2 5 olarak belirlenmi tir 85 99 SaO aral n kapsayan 63 g zlem yap lm t r Bu neonatal g zlemler Oximax N 59
20. precisi n cl nica no alcancen los mismos niveles que los obtenidos en condiciones controladas de laboratorio Informaci n de compatibilidad Use los sensores Nellcor s lo con monitores para pacientes Nellcor y con monitores con oximetr a de Nellcor o con instrumentos autorizados para ser usados con sensores Nellcor instrumentos compatibles con Nellcor Consulte a los fabricantes individuales para solicitar las especificaciones de precisi n y la informaci n de compatibilidad de instrumentos particulares y modelos de sensores de Nellcor Intervalo del pico de longitud de onda y alimentaci n de salida m xima Los sensores del oximetro de pulso Nellcor contienen LED que emiten luz roja a una longitud de onda de aproximadamente 660 nm y una luz infrarroja a una longitud de onda de aproximadamente 900 nm La potencia de salida ptica total del LED del sensor es inferior a 15 mw 1 Los sujetos usados para validar las precisiones de mediciones de SpO fueron personas sanas procedentes de una poblaci n local Formada por hombres y mujeres los sujetos abarcaban una variedad de pigmentaciones cut neas y la edad oscilaba entre 18 50 a os NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Las cuadr culas de especificaci n de precisi n de los sensores pueden verse a trav s de Internet en www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Todos los derechos reservados Re
21. tartom ny Pontoss g meghat roz sok A pontoss g meghat roz sa eg szs ges nemdoh nyz feln tt LoSat nk nteseken v gzett ellen rz tt hypoxia vizsg latokon alapul 60 80 70 100 amelyeket meghat rozott telitettseg SpO tartom ny ok on MAX A MAX AL LA 2 v geztek 1 A Pulzus oxim ter SpO eredm nyeit levett v rmint k hemoximetri s m r s b l sz rmaz SpO rt kekkel hasonl tott k MAX N 3 2 ssze Minden pontoss g X sz mjegy rt kekkel van kifejezve A pulzus oxim ter m r si eredm nyei statisztikai eloszlast MAX P 2 mutatnak a m r si eredm nyek kb k tharmada esik v rhat an MAX I LA 3 ebbe a pontoss gi ARMS tartom nyba Mivel a pulzus oxim terrel m rt SpO s a v rb l meghat rozott SaO sszehasonl t s ban MAX FAST 253 2 ad d sz r s s torzit s ltal ban fokoz dik az oxig ntelitetts ggel SC A 2 s a pontoss g meghat roz sokat a megjel lt tartom nyt lefed adatokb l sz m tj k r szlegesen tfed tartom nyokra elt r SC PR 2 pontoss gi rt kek ad dhatnak SC NEO 2 Az oxig ntelitetts gi pontoss got a k rnyezet a k sz l k s a beteg fiziol gi s llapot nak sz mos jellemz je befoly solhatja ld a MAX R 3 5 k sz l k kezel i k zik nyv t s kihathat az SpO s vagy SaO eredm nyekre Emiatt a klinikai m r sek pontossiga nem mindig ri el az ellen rz tt laborat riumi k r lm
22. PO13 04 U K tyco Healthcare 33 34 OXIMAX N 85TM Portatif Hastabas Kapnograf Pulse Oksimetre Oksijen Sat rasyon Dogrulugu zellikler Tablosu OXIMAX Sens r Modelleri SpO gt Aral Dogruluk Ozellikleri Do ruluk zellikleri belirtilen sat rasyon SpO aral aral klar LoSat zerinden saglikli sigara igmeyen yetiskin g n ll ler ile 60 80 70 100 yap lan kontroll hipoksi arast rmalar na dayanmaktad r Pulse MAX AL LA 2 oksimetreden okunan SpO de erleri al nan kan rneklerinin hemoksimetri ile l len SaO de erleriyle kar la t r lm t r Tim 225 2 do ruluk de erleri X haneli olarak belirtilmi tir Pulse oksimetre cihaz l mleri istatistiksel olarak da t lm t r pulse oksimetre MAX P 3 2 l mlerinin yakla k te ikisinin bu do ruluk aral na ARMS MAX I LA 25 denk d smesi ng r lebilir Sat rasyon azaldik a pulse oksimetre SpO ve kan SaO karsilastirmalarinin dagilim ve sapmas genellikle MAX FAST 853 2 artt ndan ve do ruluk zellikleri belirtilen aral kapsayan verilerden hesapland ndan k smen rt en aral klar a klarken SC A 2 farkli dogruluk degerleri ortaya ikabilir SC PR 2 Oksijen sat rasyon do rulu u SpO SaO veya her ikisinin SC NEO birden l mlerini etkileyebilen baz evresel veya donan msal durumlardan ve hastan n fizyolojik durumundan
23. Pulsoximeter SpO blev MAX A MAX AL 3 2 sammenlignet med SaO v rdierne fra udtrukne blodpr ver m lt med hemoximetri Alle n jagtigheder er udtrykt som X cifre MAX N 223 2 Pulsoximeterudstyrets m linger er statistisk fordelt omkring to tredjedel af pulsoximeterm lingerne kan forventes at falde inden MAX P 3 2 for dette nojagtighedsomr de Arms Da spredning og afvigelseraf MAX I L 2 sammenligninger mellem pulsoximeter SpO og blod SaO ofte stiger i takt med at m tningen falder og nojagtighedsspecifikationerne MAX FAST 3 2 beregnes ud fra data der spender over det angivne omr de kan det medf re forskellige n jagtighedsv rdier ved beskrivelse af delvist SC A 2 overlappende omr der SC PR 2 Iltmeetningens n jagtighed kan p virkes af visse milj m ssige og SC NEO 2 udstyrsrelaterede forhold samt patientens fysiologiske tilstand som beskrevet i brugervejledningen til monitoren der p virker m linger MAX R 235 af SpO SaO eller begge dele Som f lge heraf vil observation af klinisk nojagtighed muligvis ikke give de samme niveauer som dem der opn s under kontrollerede laboratorieforhold Oplysninger om kompatibilitet Brug kun Nellcor sensorer med Nellcor patientmonitorer og monitorer med Nellcor oximetri eller med instrumenter godkendt til brug med Nellcor sensorer Nellcor kompatible instrumenter Kontakt de individuelle producenter vedr oplysninger om nojagtighedsspecifikationer og ko
24. Rappresentante autorizzato Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 0AS Regno Unito tyco Healthcare 11 12 Capn grafo port til de mesa oximetro de pulso OXIMAX N 85TM Cuadricula de especificaci n de precisi n de saturaci n de ox geno Modelos de sensores OXIMAX para uso con un s lo paciente Intervalo SpO2 Especificaciones de precisi n Las especificaciones de precisi n se basan en estudios de control de LoSat hipoxia con voluntarios adultos sanos no fumadores bajo intervalos 60 80 70 100 espec ficos de saturaci n de SpO Las lecturas de SpO fueron MAX A MAX AL RZ 2 comparadas con valores de SaO de muestras de sangre medidas por hemoximetria Los par metros est n expresados como X MAX N 3 2 digitos Las mediciones del equipo del oximetro de pulso estan distribuidas estadisticamente cabe esperar que aproximadamente MAX P 3 2 dos tercios de las mediciones del oximetro de pulso est n incluidas MAX I EZ 2 en este intervalo de precisi n Brazos Debido a la dispersi n y a los errores sistem ticos del ox metro de pulso las comparaciones o MAX FAST 138 2 de SpO y SaO aumentan com nmente a medida que disminuye la SC A 2 saturaci n y las especificaciones de precisi n se calculan a partir de datos que abarcan el intervalo indicado pueden aparecer valores SC PR 2 de precisi n diferentes cuando se describan intervalos que solapen parcialmente SC NEO 2 La precisi
25. com sobreposig o parcial SC NEO 2 A exactid o da satura o de oxig nio pode ser afectada por certas MAX R 3 5 condi es ambientais de equipamento e condi es fisiol gicas do doente tal como discutido no manual de utilizador para o monitor que influenciem as leituras de SpO SaO ou ambos Da mesma forma as observa es de exactid o cl nica poder o n o atingir os mesmos n veis que os obtidos em condi es laboratoriais controladas Informa es de compatibilidade Utilize os sensores Nellcor apenas com monitores de doente Nellcor e monitores que contenham oximetria Nellcor ou com instrumentos autorizados para utilizar sensores Nellcor instrumentos compat veis com Nellcor Consulte os fabricantes individuais para obter as especifica es de exactid o e as informa es de compatibilidade de instrumentos particulares com modelos de sensor Nellcor Intervalo de comprimento de onda e pot ncia m xima de sa da Os sensores para oximetro de pulso Nellcor cont m LEDs que emitem o vermelho a um comprimento de onda de cerca de 660 nm e luz infravermelha a um comprimento de onda de cerca de 900 nm O pot ncia de sa da ptica total dos LEDs do sensor inferior a 15 mW 1 Os indiv duos utilizados para validar as exactid es das medi es de SpO eram saud veis e foram recrutados na popula o local Compreendidos tanto por homens como por mulheres os indiv duos apresentavam uma diversidade de pigmenta es cut
26. dat v uveden m SC PR 2 rozmez mohou se hodnoty p esnosti p i popisov n ste n se p ekr vaj c ch rozmez li it SC NEO 2 H w Nn P esnost nasycen kysl kem m e byt ovlivn na ur it m prost ed m za zen m a fyziologick m stavem pacienta jak bylo uvedeno v p ru ce pro obsluhu monitoru kter ovliv uj nam en hodnoty SpO SaO nebo ob Podobn tak p esnost v klinick m prost ed nemus dosahovat stejn rovn jako je tomu v zen ch laboratorn ch podm nk ch Informace ke slu itelnosti Senzory Nellcor pou vejte pouze s monitory pacient Nellcor a monitory kter obsahuj oximetrii Nellcor nebo s p stroji jejich pou v n je slu iteln se senzory Nellcor licence Informace t kaj c se p esnosti a slu itelnosti konkr tn ch p stroj s modely senzor Nellcor obdr te u jednotliv ch v robc Vlnov rozsah a maxim ln v kon Senzory pulzn ho oximetru Nellcor obsahuj diody LED kter vyza uj erven sv tlo s vlnovou d lkou p ibli n 660 nm a infra erven sv tlo s vlnovou d lkou p ibli n 900 nm Celkov optick v kon diod LED senzor je men ne 15 mW 1 Osoby pou it k validaci p esnosti m en SpO2 byly zdrav a n bor byl proveden v m stn populaci Byli mezi nimi jak mu i tak i eny ve v kov m rozmez od 18 do 50 let s r zn m zbarven m k e MAX N Klinick funk nos
27. e MAX AL 3 2 Die mit dem Pulsoximeter gemessenen SpO Werte werden mit SaO Werten von mittels H moximetrie gemessenen Blutproben MAX N de 3 2 verglichen Alle Genauigkeiten werden in Form von x Stellen ausgedr ckt Die Pulsoximetermessungen sind statistisch verteilt MAX P 3 2 Es kann davon ausgegangen werden dass etwa zwei Drittel der MAX I Je 2 2 Pulsoximetermessungen in diesen Genauigkeitsbereich Aer fallen Bei sich teilweise berschneidenden Bereichen k nnen verschiedene MAX FAST 2 Genauigkeitswerte angegeben sein da Streuung und Abweichung bei einem Vergleich von Pulsoximeter SpO und Blutproben SCA 2 SaO mit abnehmender S ttigung in der Regel zunehmen und SC PR 2 die Genauigkeit anhand von Daten aus dem gesamten genannten Bereich berechnet wird SC NEO 2 Die Genauigkeit der Sauerstoffs ttigung kann durch bestimmte MAX R 3 5 Umgebungs Ger te und physiologische Gegebenheiten beeinflusst werden siehe Bedienungsanleitung f r das berwachungsger t die sich auf die SpO und oder SaO Messungen auswirken Daher kann die klinische Genauigkeit von den unter kontrollierten Laborbedingungen gemessenen Werten abweichen Kompatibilit t Verwenden Sie Nellcor Sensoren ausschlie lich mit Nellcor Patienten berwachungsger ten berwachungsger ten mit Nellcor Oximetrieinstrumenten oder Instrumenten die f r die Verwendung mit Nellcor Sensoren zugelassen sind mit Nellcor komp
28. inverkar p avl sningarna MAX R 3 9 f r SpO SaO eller b da F ljaktligen kanske observationerna av klinisk noggrannhet inte uppn r samma niv er som de som erh lls under kontrollerade laboratoriebetingelser Information om kompatibilitet Anv nd enbart Nellcor sensorer med Nellcors patientmonitorer och monitorer som innefattar Nellcor oximetri eller med instrument som har licensierats f r anv ndning med Nellcor sensorer Nellcor kompatibla instrument Kontakta de individuella tillverkarna f r att erh lla noggrannhetsspecifikationer och kompatibilitetsinformation g llande specifika instrument och modeller av Nellcor sensorer Intervall f r maximal v gl ngd och maximal uteffekt Sensorerna f r Nellcor pulsoximetern inneh ller lysdioder som uts nder r tt ljus vid en v gl ngd av ca 660 nm och infrar tt ljus vid en v gl ngd av ca 900 nm Den sammanlagda optiska uteffekten hos sensorernas lysdioder r mindre n 15 mW 1 F rs kspersonerna som anv ndes f r validering av SpO m tnoggrannheterna var friska och hade rekryterats fr n lokalbefolkningen F rs kspersonerna omfattade b de m n och kvinnor personer med olika hudpigmentering och i ldrarna 18 50 r MAX N Klinisk funktionalitet har demonstrerats p en population av inskrivna neonatala patienter Den observerade SpO noggrannheten var 2 5 i en studie av 42 patienter i ldrarna 1 till 23 dagar med en vikt fr n 750 till 4 100 gram och 63 gjord
29. n de saturaci n de ox geno puede verse afectada por MAX R2 3 5 determinados entornos equipos y estados fisiol gicos del paciente como ya se ha descrito en el manual del usuario del monitor que influyen en las lecturas de SpO SaO o a las dos Por consiguiente puede que las observaciones de precisi n clinica no alcancen los mismos niveles que los obtenidos en condiciones controladas de laboratorio Informaci n de compatibilidad Use los sensores Nellcor s lo con monitores para pacientes Nellcor y con monitores con oximetria de Nellcor o con instrumentos autorizados para ser usados con sensores Nellcor instrumentos compatibles con Nellcor Consulte a los fabricantes individuales para solicitar las especificaciones de precisi n y la informaci n de compatibilidad de instrumentos particulares y modelos de sensores de Nellcor Intervalo del pico de longitud de onda y alimentaci n de salida m xima Los sensores del oximetro de pulso Nellcor contienen LED que emiten luz roja a una longitud de onda de aproximadamente 660 nm y una luz infrarroja a una longitud de onda de aproximadamente 900 nm La potencia de salida ptica total del LED del sensor es inferior a 15 mw 1 Los sujetos usados para validar las precisiones de mediciones de SpO fueron personas sanas procedentes de una poblaci n local Formada por hombres y mujeres los sujetos abarcaban una variedad de pigmentaciones cut neas y la edad oscilaba entre 18 50 afios MAX N
30. neas e tinham idades dos 18 50 anos MAX N A funcionalidade cl nica foi demonstrada numa popula o de doentes neonatais hospitalizados A exactid o observada para o SpO foi de 2 5 num estudo de 42 doentes com idades entre os 1 e os 23 dias com pesos entre os 750 e 4 100 gramas e sendo as observa es efectuadas num intervalo de 85 a 99 SaO Estas observa es neonatais foram efectuadas utilizando o monitor Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO A funcionalidade cl nica foi demonstrada numa populag o de doentes neonatos e com alguns meses de idade hospitalizados A exactid o observada para o SpO foi de 3 0 num estudo de 57 doentes com idades de 24 a 40 semanas com pesos entre os 710 e 5 000 gramas e foram efectuadas 185 observag es num intervalo entre os 63 e os 100 SaO 2 A especifica o de exactid o foi determinada entre as satura es de 80 100 As grelhas de precis o dos sensores podem ser consultadas online em www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Todos os direitos reservados OXIMAX N 85 Capn grafo port til de cabeceira Oximetro de pulso Grelha de especificag o da exactid o de saturag o do oxig nio MODELOS DE SENSORES OxIMAX Intervalo de SpO eo MODELOS DE SENSORES OXIMAX OxiClig ARMS Da _ gt Uma nica utilizag o por doente 70 100 A exactid o da saturag o de oxig nio pode ser afectada por certas condi es ambientai
31. observerte SpO n yaktigheten var 2 5 i en studie av 42 pasienter i en alder av 1 23 dager vekt fra 750 til 4100 gram og 63 utf rte observasjoner som spant over et spekter av 85 til 99 SaO Disse neonatale observasjonene ble gjort med monitoren Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO Klinisk funksjonalitet har v rt demonstrert p en befolkning av neonate sykehuspasienter Den observerte SpO nayaktigheten var 3 0 i en studie av 57 pasienter i alderen 24 til 40 uker vekt fra 710 til 5000 gram og 185 utf rte observasjoner som spant over en rekkevidde av 63 til 100 SaO 2 Noyaktighetsspesifikasjonen ble bestemt med metninger p mellom 80 100 Se sensor n yaktighetsskjema online p www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle rettigheter reservert OXIMAX N 85 B rbar sengekants kapnograf pulsoxymeter Skjema over oksygenmetningers n yaktighetsspesifikasjoner OXIMAXQ Sensormodeller SpO N yaktighetsspesifikasjoner N yaktighetsspesifikasjoner er basert p kontrollerte hypoxi studier med friske ikke r ykende voksne frivillige av de spesifiserte SpO metningsomradene Pulsoxymeterets SpO avlesninger ble sammenlignet med SaO verdier i blodpr ver som ble m lt ved hjelp av hemoximetry Alle n yaktigheter er uttrykt som X tall M linger med pulsoxymeterutstyr distribueres statistisk og ca 2 3 av pulsoxymeterm lingene kan forventes synke i dette n yaktighets Arms omr det
32. on neonatal subjects as recommended the specified accuracy range is D YS Infant to Adult 3 increased by 1 digit as compared to adult usage to account for the theoretical effect on oximeter D YS Neonate 24 measurements of fetal hemoglobin in neonatal blood D YS with D YSE Ear Clip 3 5 For example OxiCliq N accuracy on neonates is 3 5 digits rather than 2 5 D YS with D YSPD Spot Check 3 5 Oxygen saturation accuracy can be affected by certain DS 100A 3 environmental equipment and patient physiologic Adult 3 conditions as discussed in the operator s manual for the monitor that influence readings of SpO SaO or OXI A N Neonate 4 both Accordingly ob ti f clinical ccordingly observations of clinical accuracy may OXI P I not achieve the same levels as those obtained under controlled laboratory conditions Compatibility Information Use Nellcor sensors only with Nellcor patient monitors and monitors containing Nellcor oximetry or with instruments licensed to use Nellcor sensors Nellcor compatible instruments Consult individual manufacturers for accuracy specifications and compatibility information of particular instruments and Nellcor sensor models Range of Peak Wavelength and Maximum Output Power Nellcor pulse oximeter sensors contain LEDs that emit red light at a wavelength of approximately 660 nm and infrared light at a wavelength of approximately 900 nm The total optical output powe
33. particuliers et des mod les de capteurs Nellcor Plage de longueur d onde maximale et de puissance de sortie maximale Les capteurs Nellcor d oxym tre de pouls contiennent des voyants DEL qui mettent une lumi re rouge une longueur d ondes d environ 660 nm et une lumi re infrarouge une longueur d ondes d environ 900 nm La puissance de sortie optique totale des voyants DEL du capteur est inf rieure 15 mw 1 Les sujets utilis s pour valider les pr cisions de mesure de SpO taient des personnes saines recrut es parmi la population locale Il s agissait la fois d hommes et de femmes et les sujets taient d origines raciales diverses leur ge variait de 18 50 ans NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Les grilles de pr cision des capteurs sont visibles en ligne a l adresse www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Tous droits r serv s Repr sentant agr Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS Royaume Uni tyco Healthcare Tragbarer Kapnograph PulsoximeterOXIMAX N 85 Genauigkeitstabelle f r die Sauerstoffs ttigung OXIMAX Sensormodelle zur einmaligen Verwendung SpO Bereich Genauigkeit Die Angaben zur Genauigkeit beruhen auf kontrollierten LoSat Hypoxiestudien mit gesunden nichtrauchenden erwachsenen 60 20 80 70 20 100 Freiwilligen ber den oder die angegebenen SpO Bereich
34. w s dost pne w internecie pod adresem www nellcor com Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc All rights reserved Autoryzowany przedstawiciel Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare 27 28 OXIMAX N 85 Prenosny kapnograf k l zku pulzni oximetr Tabulka specifikace pfesnosti nasyceni kyslikem OXIMAX Modely senzor Jednor zov pouzit Rozsah Specifikace pfesnosti Specifikace p esnosti vych zej ze studi zen hypoxie LoSat provad nych na zdravych dobrovolnicich z tad dosp lych 60 80 70 100 nekuf k v ur en m rozsahu SpO nasycen kyslikem Hodnoty MAX AL nasyceni kyslikem SpO nam fen pulznim oximetrem byly porovn ny s hodnotami SaO odebran ch vzork krve kter MAX N 3 2 byly nam feny pomoci hemoximetrie Vesker udan pfesnosti jsou vyj d eny seln jako X M en prov d n pulznim MAX P 3 2 oximetrem maj statistick rozlo en v tomto rozsahu p esnosti MAXI a 2 lze o ek vat Ze zhruba dv t etiny m en prov d n ch pulznim oximetrem budou zanedb ny Arms Jeliko se rozptyl a odchylka MAX FAST 3 2 porovn n hodnot SpO nam fenych pulznim oximetrem a SC A 42 hodnot z krevnich odb r SaO se sniZov nim nasycen b zn m zvy uj a jeliko se p esnost vypo t v z
35. 5 monit r kullan larak yap lm t r Softcare SC PR SC NEO Klinik islevsellik hastanede tedavi g ren neonatal ve ocuk hasta toplulugu zerinde g zlenmistir G zlenen SpO dogrulugu 24 40 haftal k 710 5000 gram a rl ndaki 57 hasta zerinde yap lan al mada 3 0 olarak belirlenmi tir 63 100 SaO aral n kapsayan 185 g zlem yap lm st r 2 Do ruluk zellikleri 80 100 sat rasyon aral nda belirlenmi tir Sens r Do ruluk Tablolar Internet zerinden www nellcor com adresinde g r lebilir Telif Hakk 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc T m haklar sakl d r OXIMAX N 85 Portatif Hastabasi Kapnograf Pulse Oksimetre Oksijen Sat rasyon Dogrulugu zellikler Tablosu OXIMAX Sensor Modelleri SpO Aral Dogruluk Ozellikleri Dogruluk zellikleri belirtilen sat rasyon SpO aral g aral klar zerinden saglikli sigara igmeyen yetiskin g n ll ler ile yapilan kontroll hipoksi arast rmalar na dayanmaktadir 1 Pulse oksimetreden okunan SpO degerleri alinan kan rneklerinin hemoksimetri ile l len SaO de erleriyle kar la t r lm t r T m do ruluk de erleri X haneli olarak belirtilmi tir Pulse oksimetre cihaz l mleri istatistiksel olarak da t lm t r pulse oksimetre l mlerinin yakla k te ikisinin bu do ruluk aral na ARMS denk d mesi ng r lebilir Neonatal Do ruluk Tavsiye edildi
36. De proefpersonen die werden gebruikt om de SpO nauwkeurigheid te meten waren gezond en kwamen uit de plaatselijke bevolking De proefpersonen waren zowel mannen als vrouwen hadden verschillende huidskleuren en waren tussen de 18 en 50 jaar oud MAX N De klinische werking is gedemonstreerd op een groep gehospitaliseerde pasgeboren pati nten De geobserveerde SpO nauwkeurigheid was 2 5 in een studie met 42 pati nten die 1 tot 23 dagen oud waren en 750 tot 4100 gram wogen en 63 observaties hadden een SaO bereik van 85 tot 99 Tijdens de observatie van deze pasgeborenen werd gebruik gemaakt van de Oximax N 595 monitor Softcare SC PR SC NEO De klinische werking is gedemonstreerd op een groep gehospitaliseerde pasgeborenen en zuigelingen De geobserveerde SpO nauwkeurigheid was 3 0 in een studie met 57 pati nten die 24 tot 40 dagen oud waren en 710 tot 5 000 gram wogen en 185 observaties hadden een SaO bereik van 63 tot 100 2 De nauwkeurigheidsspecificaties werden vastgelegd bij saturaties van 80 tot 100 De tabellen met nauwkeurigheid van de sensor kunnen online worden bekeken op www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle rechten voorbehouden OXIMAX N 85 Draagbare bedcapnograaf Pulsoximeter Tabel met nauwkeurigheidsspecificaties van de zuurstofsaturatie OXIMAXQ sensormodellen SpO bereik Nauwkeurigheidsspecificaties OXIMAX OxiClig Voor eenmalig gebruik70 100 Nauw
37. La funcionalidad clinica se hab a demostrado en una poblaci n de pacientes neonatos hospitalizados La precisi n de SpO observada fue del 2 5 en un estudio de 42 pacientes con edades entre I y 23 dias con un peso entre 750 y 4 100 gramos y 63 observaciones realizadas en un intervalo de 85 hasta 99 de SaO Estas observaciones con neonatos se realizaron usando el monitor Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO La funcionalidad clinica se hab a demostrado en una poblaci n de pacientes neonatos y ni os hospitalizados La precisi n de SpO observada fue del 3 0 en un estudio de 57 pacientes con edades entre 24 y 40 semanas con un peso entre 710 y 5 000 gramos y 185 observaciones realizadas en un intervalo de 63 hasta 100 de SaO 2 La especificaci n de precisi n se ha determinado entre saturaciones de 80 100 Las cuadr culas de especificaci n de precisi n de los sensores pueden verse a trav s de Internet en www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Todos los derechos reservados Capn grafo port til de mesa oximetro de pulso OXIMAX N 85TM Cuadr cula de especificaci n de precision de saturaci n de ox geno Modelos de sensores OXIMAX Intervalo SpO Especificaciones de precisi n U OXIMAX OxiCliq para uso con un s lo paciente Las especificaciones de precisi n se basan en estudios de control de hipoxia con voluntarios adultos sanos 70 100 no fumadores bajo interval
38. Nellcor Intervalo de comprimento de onda e pot ncia m xima de sa da Os sensores para ox metro de pulso Nellcor cont m LEDs que emitem o vermelho a um comprimento de onda de cerca de 660 nm e luz infravermelha a um comprimento de onda de cerca de 900 nm O pot ncia de sa da ptica total dos LEDs do sensor inferior a 15 mW 1 Os indiv duos utilizados para validar as exactid es das medi es de SpO eram saud veis e foram recrutados na popula o local Compreendidos tanto por homens como por mulheres os indiv duos apresentavam uma diversidade de pigmenta es cut neas e tinham idades dos 18 50 anos NELLCOR As grelhas de precis o dos sensores podem ser consultadas online em www nellcor com Tyco Healthcare Group LP Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Todos os direitos reservados Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA EUA 1 800 NELLCOR Representante autorizado Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS Reino Unido tyco Healthcare 23 OXIMAX N 85 TM Ha LoSat 5 z 0 200 0 0
39. O 63 100 2 OT 80 100 www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc OXIMAX N 85 OxIMAx OXIMAX OxiClig HA 70 100 B x i OxiCliq A 22 5 SpO SpO OxiCliq P 2 5 SaO
40. a esik OziClig N taS v rhat an ebbe a pontoss gi ARMS tartom nyba OxiClig I 2 5 Pontoss g csecsem knel Ha az rz kel ket csecsem kn l az aj nl snak OXIMAX jra haszn lhat rz kel k 70 100 megfelel en alkalmazz k a meghat rozott pontoss gi AAA TR tartom ny 1 sz mjeggyel n a feln tteken v gzett m r shez k pest figyelembe v ve a magzati hemoglobin D YS csecsem 4 elm leti hat s t az oximetri s m r sekre a csecsem k D YS kisgyermekt l feln ttig 3 v r ben P ld ul az OxiCliq N pontoss ga 3 5 D YS D YSE f lcsipesszel 35 aio D YS D YSPD gyorsellen rz csipesszel 35 Az oxig ntelitetts gi pontoss got a k rnyezet a k sz l k DS IODA 3 s a beteg fiziol gi s llapot nak sz mos jellemz je befoly solhatja Id a k sz l k kezel i k zik nyv t s OXI A N feln tt 3 kihathat az SpO2 s vagy SaO2 eredm nyekre Emiatt a E 4 klinikai m r sek pontoss ga nem mindig ri el az ellen rz tt OXTAJN csecsem 4 laborat riumi k r lm nyek el rhet pontoss got OXI P I 3 Kompatibilit si inform ci k A Nellcor rz kel ket csak Nellcor oxim ter funkci val rendelkez Nellcor betegmonitorokkal vagy a Nellcor rz kel kkel t rt n haszn latra hitelesitett Nellcor kompatibilis k sz l kekkel haszn lja Az egyes k sz l kek s Nellcor rz kel modellek kompatibilit s val valamint a pontoss gg
41. a observationer i ett intervall av 85 till 99 SaO Dessa neonatala observationer utf rdes med hj lp av en Oximax N 595 monitor Softcare SC PR SC NEO Klinisk funktionalitet har demonstrerats p en population av inskrivna neonatala och infantila patienter Den observerade SpO noggrann heten var 3 0 i en studie av 57 patienter i ldrarna 24 till 40 veckor med en vikt fr n 710 till 5 000 gram och 185 gjorda observationer i ett intervall av 63 till 100 SaO 2 Noggrannhetsspecifikationen har fastst llts i m ttnadsomr det 80 100 Du kan se noggrannhetstabeller f r sensorerna genom att bes ka www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Med ensamr tt OXIMAX N 85 Portabel kapnograf pulsoximeter f r bedside bruk Tabell ver noggrannhetsspecifikation f r syrem ttnad OXIMAX Sensormodeller SpO intervall Specifikationer f r noggrannhet Noggrannhetsspecifikationerna r baserade pa kontrollerade hypoxistudier av friska icke r kande vuxna frivilliga ver det angivna SpO m ttnadsintervallet Pulsoximeterns SpO avlisningar j mf rdes med SaO v rden fr n blodprov m tta med hemoximetri Alla noggrannheter uttrycks som X siffror M tningarna med pulsoximeterutrustning r statistiskt f rdelade Omkring tv tredjedelar av pulsoximeteravl sningarna kan f rv ntas hamna inom detta noggrannhetsintervall ARMS Noggrannhet i neonatall ge N r sensorerna anv n
42. aavio OXIMAX anturimallit SpO Tarkkuustiedot OXIMAX OxiCliq Yhden potilaan k ytt n Tarkkuustiedot perustuvat kontrolloituihin hypoksiatutkimuksiin joihin ovat osallistuneet terveet 70 100 tupakoimattomat aikuiset vapaaehtoiset m ritetyss w F SpO saturaatioissa Pulssioksimetrin SpO lukemia OxiCliq A 2 5 verrattiin otettujen verin ytteiden SaO arvoihin jotka OxiCliq P 2 5 mitattiin hemoksimetrialla Kaikki tarkkuudet on Na Los ilmoitettu X numeroina Pulssioksimetrialaitteilal OxiCliq N aikuiset 25 saadut mittaustulokset jakautuvat tilastollisesti Noin 2 3 ru liq N t t t 3 5 pulssioksimetrian tuloksista voidaan olettaa olevan t ll OxiCliq N vastasyntyneen tarkkuuden Arms vaihteluv lill OxiCliq I 2 5 Tarkkuus vastasyntyneill OXIMAX kestok ytt iset anturit 70 100 Kun antureita k ytet n vastasyntyneill suosituksen N MEN mukaisesti mainittu tarkkuusalue kasvaa 1 numerolla D YS lapsista aikuisiin 3 verrattuna k ytt n aikuisilla N in voidaan ottaa D YS vastasyntyneet 4 huomioon teoreettinen vaikutus vastasyntyneiden veren siki hemoglobiinin oksimetriamittaustuloksiin D YS D YSE korvaklipsill 3 5 Esimerkiksi OxiCliq N n tarkkuus vastasyntyneill on N 3 5 numeroa eik 2 5 D YS D YSPD pistetarkistuksella 3 5 DS 100A 3 Happisaturaation tarkkuuteen voivat vaikuttaa tietyt ymp rist n laitteistoon ja potilaan fysiologiaan liitt
43. al equipment and patient physiologic conditions as discussed in the operator s manual for the monitor that influence MAX R2 3 5 readings of SpO 5 or both Accordingly observations of clinical accuracy may not achieve the same levels as those obtained under controlled laboratory conditions Compatibility Information Use Nellcor sensors only with Nellcor patient monitors and monitors containing Nellcor oximetry or with instruments licensed to use Nellcor sensors Nellcor compatible instruments Consult individual manufacturers for accuracy specifications and compatibility information of particular instruments and Nellcor sensor models Range of Peak Wavelength and Maximum Output Power Nellcor pulse oximeter sensors contain LEDs that emit red light at a wavelength of approximately 660 nm and infrared light at a wavelength of approximately 900 nm The total optical output power of the sensor LEDs is less than 15 mw 1 Subjects used to validate SpO measurement accuracies were healthy and recruited from local population Comprised of both men and women subjects spanned a range of skin pigmentations and ranged in age from 18 50 years old MAX N Clinical functionality has been demonstrated on a population of hospitalized neonate patients The observed SpO accuracy was 2 5 in a study of 42 patients with ages of 1 to 23 days weight from 750 to 4 100 grams and 63 observations made spanning a range of 85 to 99 SaO These neonatal obse
44. al kapcsolatos inform ci k tekintet ben k rj k l pjen kapcsolatba az egyes k sziil kek gy rt ival Emisszi s cs cs hullamhossztartom nya s maxim lis kimeneti teljesitmeny A Nellcor pulzus oxim ter szenzorok vilagit di d kat LED tartalmaznak melyek hozz vet leg 660 nm hull mhossz v r s s kb 900 nm hull mhossz infrav r s f nyt bocs tanak ki A kibocs tott f ny teljes optikai kimen teljesitm nye kevesebb mint 15 mW 1 Az SpO m r s pontoss g nak meghat roz sa sor n eg szs ges a helyi lakoss g k z l kiker l szem lyeken v gezt k a m r seket A vizsg lati alanyok k z tt mind f rfiak mind n k voltak b rpigment ci juk sz les tartom nyon bel l v ltozott letkoruk 18 s 50 v k z tt volt ONELLCOR Tyco Healthcare Group LP N Siis NEGER NO Nellcor Puritan Bennett Division Copyright ellcor Puritan Bennett Inc Minden jog fenntartva RR Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR A szenzor pontoss gi pontr csok megtekinthet ek a www nellcor com honlapon Meghatalmazott Kepvisel Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare 31 32 OXIMAX N 85 OXIMAX SpO
45. atible Instrumente Die Genauigkeitswerte und Kompatibili tsdaten f r bestimmte Instrumente und Nellcor Sensoren erhalten Sie beim jeweiligen Hersteller Spitzenwellenl nge und maximale Ausgangsleistung Die Pulsoximetriesensoren von Nellcor enthalten Leuchtanzeigen LED die Rotlicht mit einer Wellenl nge von etwa 660 nm und Infrarotlicht mit einer Wellenl nge von etwa 900 nm abgeben Die optische Gesamtausgangsleistung der Sensor LED liegt unter 15 mW 1 Die Personen an denen die SpO Messgenauigkeit untersucht wurde waren gesund und entstammten der heimischen Bev lkerung Einbezogen wurden M nner und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit unterschiedlicher Hautpigmentierung MAX N Die klinische Funktionsf higkeit wurde an Neugeborenen im Krankenhaus nachgewiesen Die beobachtete SpO Genauigkeit betrug 2 5 wobei in die Studie 42 Patienten im Alter zwischen 1 und 23 Tagen und mit einem Gewicht zwischen 750 und 4100 g einbezogen wurden und 63 Beobachtungen ber einen Bereich von 85 bis 99 SaO vorgenommen wurden Die Beobachtungen an Neugeborenen erfolgten mit dem berwachungsger t Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO Die klinische Funktionsf higkeit wurde an Neugeborenen und Kleinkindern im Krankenhaus nachgewiesen Die beobachtete SpO Genau igkeit betrug 3 0 wobei in die Studie 57 Patienten im Alter zwischen 24 und 40 Wochen und mit einem Gewicht zwischen 710 und 5000 g einbezogen wurden und 185 Beobachtungen
46. aturatie SC A 2 daalt en nauwkeuringheidsspecificaties worden berekend op SC PR 2 basis van gegevens uit het aangegeven bereik verschillende nauwkeuringheidswaarden kunnen het gevolg zijn wanneer de SC NEO 2 bereiken elkaar gedeeltelijk overlappen MAX R H w Nauwkeuringheid van de saturatie kan worden be nvloed door bepaalde condities met betrekking tot omgeving apparatuur en fysiologie van de pati nt zoals beschreven in de gebruikershandleiding voor de monitor die de waarden van SpO SaO of beide kunnen be nvloeden Observaties van klinische nauwkeurigheid verkrijgen mogelijk niet dezelfde waarden als de waarden die worden verkregen onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden Informatie over compatibiliteit Gebruik Nellcor sensoren alleen in combinatie met Nellcor pati ntenmonitoren en monitoren die Nellcor oximetrie bevatten of met instrumenten die zijn gelicencieerd om Nellcor sensoren Nellcor compatibele instrumenten te mogen gebruiken Raadpleeg de verschillende fabrikanten voor nauwkeurigheidsspecificaties en informatie over compabiliteit van bepaalde instrumenten en Nellcor sensormodellen Bereik van piekgolflengtes en maximaal uitgangsvermogen Nellcor pulsoximetersensoren hebben led s die rood licht uitstralen bij een golflengte van ongeveer 660 nm en infrarood licht bij een golflengte van ongeveer 900 nm Het totale optische uitgangsvermogen van de led s van de sensor is minder dan 15 mw 1
47. cor Nellcor Nellcor Nellcor 660 900 15 1 SpO
48. den Dane dotyczace doktadnosci zostaty sporzadzone na podstawie bada kontrolowanych niedotlenienia pacjent 70 100 przeprowadzonych wsr d zdrowych dorostych ochotnik w u kt rych saturacja SpO miesci sie w pewnym przedziale OxiCliq A 2 5 przedziatach Odczyty SpO na pulsoksymetrze zosta y OxiCliq P 2 5 por wnane do wartosci SaO zmierzonych hemoksymetrem w pobranych pr bkach krwi Ka da dok adno wyra ona OxICliq N dla doros ych 2 5 jest przez X cyfr Pomiary dokonane pulsoksymetrem OxiCliq N dla noworodk w 35 sa rozlozone statystycznie oczekiwana ilos pomiar w wpadajaca w okreslony zakres doktadnosci wynosi okoto OxiCliq I 42 5 dw ch trzecich z og lnej ilosci pomiar w wynosi okoto dw ch trzecich z og lnej ilo ci pomiar w przedziat OxIMAX 70 100 wartos rednia odchylenie standardowe D YS dla dzieci i dorostych 3 Dokladnosc dia noworodk w D YS dla noworodk w 4 Kiedy czujniki u ywane s wed ug zalece wobec noworodk w okre lony zakres dok adno ci ro nie D YS z klamerk uszn D YSE 3 5 o 1 cyfre w por wnaniu do sytuacji gdy czujniki uzywane sa wobec os b dorostych by wzia pod D YS z wyrywkowym kontrolerem D YSPD 3 5 uwage teoretyczny efekt jaki wywiera na pomiary DS 100A 3 pulsoksymetru hemoglobiny plodowej w krwi noworodka I tak na przyktad doktadnos czujnika OXI A N dla dorostych 3 OxiClig N dla noworodk w zamia
49. ds p neonatala patienter enligt rekommendationerna ut kas det specificerade noggrannhetsomr det med 1 siffra j mf rt med vuxet l ge f r att reflektera den teoretiska effekten p oximeterm tningar av fetalt hemoglobin i neonatalt blod Exempelvis r noggrannheten av OxiCliq N f r neonatala patienter 3 5 siffror i st llet f r 2 5 Noggrannheten i syrem ttnad kan p verkas av faktorer som milj utrustning och patientens fysiologiska tillst nd som n mns i anv ndarhandboken f r monitorn vilka inverkar p avl sningarna f r SpO SaO eller b da F ljaktligen kanske observationerna av klinisk noggrannhet inte uppn r samma niv er som de som erh lls under kontrollerade laboratoriebetingelser Information om kompatibilitet OXIMAX OxiClig amp Eng ngsbruk 70 100 OxiCliq A OxiCliq P OxiCliq N vuxen OxiCliq N neonatal OxiCliq I OXIMAX teranv ndbara sensorer 2 5 2 5 2 5 3 5 25 70 100 D YS sp dbarn till vuxen D YS neonatal D YS med D YSE Gronclips D YS med D YSPD lokalkontroll DS 100A OXI A N vuxen OXI A N neonatal OXI P I 3 4 Anv nd enbart Nellcor sensorer med Nellcors patientmonitorer och monitorer som innefattar Nellcor oximetri eller med instrument som har licensierats f r anv ndning med Nellcor sensorer Nellcor kompatibla instrument Kontakta de individuella tillverkarna f r att erh lla noggrannhetsspecifika
50. dulti sani e non fumatori sul sugli 70 100 intervallo i specificata i di SpO di saturazione Le letture HE di SpO del pulsossimetro sono state comparate ai valori OxiCliq A 2 5 di SaO dei campioni di sangue estratti misurati tramite OxiCliq P 25 emossimetria L accuratezza espressa come X cifre Le misurazioni delle apparecchiature pulsossimetriche sono OxiCliq N Adulto 2 5 statisticamente distribuite si prevede che circa due terzi OxiCliq N Neonato 35 delle misurazioni del pulsossimetro ricadano nell intervallo q BE di questa accuratezza ARMS OxiCliq I 2 5 Accuratezza Neonatale OXIMAX Sensori riutilizzabili 70 100 Quando i sensori vengono utilizzati in soggetti neonatali come raccomandato l intervallo di accuratezza viene D YS Da infante ad adulto 3 aumentato di 1 cifra in confronto ad un utilizzo per D YS Neonatale 4 adulti per considerare l effetto teorico sulle misurazioni dell ossimetro in relazione all emoglobina fetale nel D YS con clip per orecchio D YSE 235 sangue del neonato Per esempio l accuratezza di OxiClig N sui neonati 3 5 cifre invece di 2 5 D YS con controllo D YSPD 3 5 DS 100A 3 L accuratezza della saturazione di ossigeno pu essere influenzata da determinate condizioni ambientali dalle OXI A N Adulto 3 apparecchiature e dalle condizioni fisiologiche dei pazienti come discusso nel manuale dell operatore per il monitor OXI A N Neonato che influenzan
51. echten voorbehouden Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA VS 1 800 NELLCOR Geauthoriseerde vertegenwoordiger Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS V K tyco Healthcare 9 10 OXIMAX N 85 Capnografo Pulsossimetro portatile da letto Griglia di specifica dell accuratezza della saturazione di ossigeno OXIMAx amp Modelli di sensori Uso per un solo paziente Intervallo SpO Specifiche di accuratezza Le specifiche di accuratezza si basano su studi controllati di ipoxia LoSat con volontari adulti sani e non fumatori sul sugli intervallo i 60 80 70 100 specificata i di SpO di saturazione Le letture di SpO del 7 Ev ES pulsossimetro sono state comparate ai valori di SaO dei campioni 0 gt di sangue estratti misurati tramite emossimetria L accuratezza MAX N 3 2 espressa come X cifre Le misurazioni delle apparecchiature pulsossimetriche sono statisticamente distribuite si prevede MAX P 2 che circa due terzi delle misurazioni del pulsossimetro ricadano MAX I LA 9 nell intervallo di questa accuratezza Arms Poich la dispersione e la tendenza dei confronti della SpO del pulsossimetro e della SaO MAX FAST 253 2 del sangue aumentano comunemente man mano che diminuisce la 5 E SC A 2 saturazione e le specifiche di accuratezza sono calcolate a partire da dati compresi nell intervallo dichiarato quando si prescrivono SC PR 2 intervall
52. en utilisant des capteurs adapt s la D YS N onatal 4 sp cification de la plage de pr cision augmente de 1 D YS avec pince oreille D YSE 35 chiffre par rapport l utilisation sur un adulte de fagon prendre en compte l effet th orique sur les mesures D YS avec v rificateur de boutons D YSPD 3 5 par oxym tre del hemoglobine f tale dans le sang du DS 100A 3 nouveau ne Par exemple la pr cision OxiCliq N sur les patients de n onatalogie est de 3 5 chiffres et non OXI A N Adulte 3 de 255 OXI A N N onatal 4 La pr cision de la saturation en oxyg ne peut tre OXI P I 3 affect e par certaines conditions de l environnement de I quipement et de l tat physiologique du patient comme indiqu dans le manuel de l op rateur du moniteur qui influencent les valeurs de SpO de SaO ou les deux En cons quence les observations de pr cision clinique peuvent ne pas atteindre les m mes niveaux que ceux qui sont obtenus dans des conditions contr l es de laboratoire Informations de compatibilit Utilisez des capteurs Nellcor uniquement avec les moniteurs de patients Nellcor et les moniteurs contenant une oxym trie Nellcor ou avec les instruments disposant d une licence permettant l utilisation des capteurs Nellcor instruments compatibles Nellcor Consultez les fabricants individuels pour conna tre les sp cifications de pr cision et les informations de compatibilit relatives des instruments
53. es des instruments particuliers et des mod les de capteurs Nellcor Plage de longueur d onde maximale et de puissance de sortie maximale Les capteurs Nellcor d oxym tre de pouls contiennent des voyants DEL qui mettent une lumi re rouge une longueur d ondes d environ 660 nm et une lumi re infrarouge une longueur d ondes d environ 900 nm La puissance de sortie optique totale des voyants DEL du capteur est inf rieure 15 mw 1 Les sujets utilis s pour valider les pr cisions de mesure de SpO taient des personnes saines recrut es parmi la population locale Il s agissait la fois d hommes et de femmes et les sujets taient d origines raciales diverses leur ge variait de 18 50 ans MAX N La fonctionnalit clinique a t d montr e sur une population de patients de n onatalogie hospitalis s La pr cision observ e de SpO tait de 2 5 dans une tude portant sur 42 patients g s de 1 23 jours dont le poids variait de 750 4100 grammes et 63 observations ont t faites couvrant une plage de 85 99 de SaO Ces observations n onatales ont t faites l aide du moniteur Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO La fonctionnalit clinique a t d montr e sur une population de patients de n onatalogie et de nourrissons hospitalis s La pr cision obser v e de SpO tait de 3 0 dans une tude portant sur 57 patients g s de 24 40 semaines dont le poids variait de 710 5000 gram
54. ev lkerung Einbezogen wurden M nner und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit unterschiedlicher Hautpigmentierung NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Eine bersicht ber die Sensorgenauigkeit finden Sie unter www nellcor com 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle Rechte vorbehalten Bevollm chtigter Vertreter Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare OXIMAX N 85 Draagbare bedcapnograaf Pulsoximeter Tabel met nauwkeurigheidsspecificaties van de zuurstofsaturatie OXIMAX sensormodellen Voor eenmalig gebruik SpO gt bereik Nauwkeurigheidsspecificaties Nauwkeurigheidsspecificaties worden gebaseerd op LoSat gecontoleerde hypoxiestudies met gezonde niet rokende 60 80 70 100 volwassen vrijwilligers over het gespecificeerde saturatie SpO bereik De SpO werden vergeleken met de SaO waarden MAA MAX AH 2 van afgenomen bloedmonsters die werden gemeten door MAX N TR 2 middel van hemoximetrie Alle nauwkeurigheden worden uitgedrukt als X nummers Metingen door middel van MAX P 5 2 oximetrietoestellen worden statistisch gedistribueerd men kan N MAX I 9 2 verwachten dat tweederde van de pulsoximeterwaarden binnen dit nauwkeurigheidsbereik vallen Arms Omdat de spreiding 3 2 en vertekening van de vergelijkingen tussen pulsoximeter SpO en bloed SaO meestal stijgen wanneer de s
55. ghetsspesifikasjoner og kompatibilitetsinformasjon for spesielle instrumenter og Nellcor sensormodeller Radius for maksimum b lgelengde og utgangseffekt Nellcor pulsoxymeter sensorer inneholder LEDer som utstr ler r dt lys med en b lgelengde p ca 660 nm og infrar dt lys med en b lgelengde p ca 900 nm Sensor LEDenes totale optiske utgangseffekten er mindre enn 15 mw 1 De som ble brukt for evaluering av SpO m lingenes n yaktighet var friske og rekruttert fra lokalbefolkningen Best ende av b de menn og kvinner spant disse over et spektrum av hudfarger og varierte i alder fra 18 50 r Se sensor n yaktighetsskjema online p www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle rettigheter reservert NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Autorisert representant Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare 19 20 OXIMAX N 85 kannettava hoitopaikassa k ytett v kapnografi pulssioksimetri Happisaturaation tarkkuuskaavio OXIMAXQ anturimallit Yhden potilaan k ytt n SpO vaihteluv li Tarkkuustiedot Tarkkuustiedot perustuvat kontrolloituihin hypoksiatutkimuksiin LoSat joihin ovat osallistuneet terveet tupakoimattomat aikuiset 60 80 70 100 vapaaehtoiset m ritetyss SpO saturaatioissa Pulssioksimetrin MAX A MAX AL SpO lukemia verrattiin otettujen verin ytteiden SaO ar
56. i zere sens rler neonatal deneklerde kullan ld nda neonatal kanda fetal hemoglobinin oksimetre l m zerine teorik etkisini kar lamak zere belirtilen do ruluk aral yeti kinlerdeki kullan m na k yasla 1 hane art r lm t r rne in neonatallarda OxiCliq N do rulu u 42 5 yerine 3 5 tir Oksijen sat rasyon dogrulugu SpO SaO veya her ikisinin birden l mlerini etkileyebilen baz evresel veya donan msal durumlardan ve hastan n fizyolojik durumundan monit r n kullan m k lavuzunda a kland gibi etkilenebilir Bu nedenle klinik do ruluk g zlemlerinde kontroll laboratuvar ko ullar nda elde edilen d zeylerin ayn s elde edilemeyebilir Uyumluluk Bilgileri OXIMAX OxiCliq Tek Hasta zerinde Kullan m in 70 100 OxiCliq A 2 5 OxiCliq P 2 5 OxiCliq N Yetiskin 2 5 OxiCliq N Neonatal 3 5 OxiCliq I 2 5 OXIMAX Tekrar Kullan labilir Sens rleri 70 100 D YS Bebekten Yetiskine 3 D YS Neonatal 4 D YS Kulak Klipsli D YS 3 5 D YSPD Spot Check igeren D YS 23 3 DS 100A 3 OXI A N Yetiskin 3 OXI A N Neonatal 4 OXI P I 3 Nellcor sens rlerini yalnizca Nellcor hasta monit rleriyle ve Nellcor oksimetri i eren monit rlerle ya da Nellcor sens rlerini kullanma lisansina sahip aletlerle Nellcor uyumlu aletler kullanin S z konusu aletler ve Nellcor sens r modelleri hakkinda dogruluk zellikleri ve uy
57. i parzialmente sovrapposti possibile ne risultino valori di accuratezza diversi SC NEO 2 H um L accuratezza della saturazione di ossigeno pu essere influenzata MAX R da determinate condizioni ambientali dalle apparecchiature e dalle condizioni fisiologiche dei pazienti come discusso nel manuale dell operatore per il monitor che influenzano le letture di SpO SaO o di entrambi Di conseguenza le osservazioni sulla accuratezza clinica possono non ottenere i medesimi livelli ottenuti in condizioni controllate di laboratorio Informazioni sulla compatibilit Usare sensori Nellcor soltanto con monitor pazienti Nellcor e monitor contenenti ossimetria Nellcor oppure con strumenti che abbiano ricevuto la licenza di impiegare sensori Nellcor strumenti compatibili Nellcor Consultare i singoli produttori per le specifiche di accuratezza delle informazioni di compatibilit dei singoli strumenti e dei modelli di sensori Nellcor Intervallo della lunghezza d onda di picco e della potenza di uscita massima I sensori dei pulsossimetri Nellcor contengono LED che emettono luce rossa ad una lunghezza d onda di circa 660 nm e luce infrarossa a una lunghezza d onda di circa 900 nm La potenza d uscita ottica totale dei LED dei sensori inferiore a 15 mw 1 I soggetti utilizzati per convalidare l accuratezza delle misurazioni di erano sani e reclutati presso la popolazione locale Essi erano sia uomini che donne e presen
58. il observation af klinisk n jagtighed muligvis ikke give de samme niveauer som dem der opn s under kontrollerede laboratorieforhold Oplysninger om kompatibilitet OXIMAX OxiCliq til en enkelt patient 70 100 OxiCliq A OxiCliq P OxiCliq N voksen OxiCliq N neonatal OxiCliq I OXIMAX GENBRUGELIGE SENSORER 2 5 2 5 2 5 3 5 2 5 70 100 D YS sp dbarn til voksen D YS neonatal D YS med D YSE reclips D YS med D YSPD stikpr ve DS 100A OXI A N voksen OXI A N neonatal OXI P I 3 4 3 5 E35 Brug kun Nellcor sensorer med Nellcor patientmonitorer og monitorer med Nellcor oximetri eller med instrumenter godkendt til brug med Nellcor sensorer Nellcor kompatible instrumenter Kontakt de individuelle producenter vedr oplysninger om n jagtighedsspecifikationer og kompatibilitet med s rlige instrumenter og Nellcor sensormodeller Omr det for peak b lgel ngde og maksimal udgangseffekt Nellcor pulsoximeter sensorer har lysdioder der udsender r dt lys ved en b lgel ngde p ca 660 nm og infrar dt lys ved en b lgel ngde p ca 900 nm Sensor LEDs totale optiske udgangseffekt er mindre end 15 mw 1 De patienter der blev brugt til validering af n jagtigheden af SpO m lingerne var raske og rekrutterede fra en lokal population Fors gspersonerne der bestod af b de m nd og kvinder sp ndte over mange forskellige slags pigmenteringer og var i a
59. in l ht teho Nellcor pulssioksimetrianturit sis lt v t LED valoja jotka l hett v t punaista valoa noin 660 nm n aallonpituudella ja infrapunavaloa noin 900 nm n aallonpituudella Anturin LED valojen optinen kokonaisteho on alle 15 mw 1 Potilaat joilla SpO mittauksen tarkkuudet arvioitiin olivat terveit ja heid t rekrytoitiin paikallisesta populaatiosta Potilaiden joukossa oli sek miehi ett naisia Potilaiden ihopigmentti vaihteli Potilaat olivat i lt n 18 50 vuotiaita MAX N Kliininen toiminta on osoitettu sairaalahoidossa olevilla vastasyntyneill potilailla Havaittu SpO tarkkuus oli 2 5 tutkimuksessa jossa oli 42 potilasta ik 1 23 vrk ja paino 750 4 100 grammaa 63 havainnointikertaa antoivat vaihteluv liksi 85 99 SaO Vastasyntyneit tarkkailtiin Oximax N 595 monitorilla Softcare amp SC PR SC NEO Kliininen toiminta on osoitettu sairaalahoidossa olevilla vastasyntyneill potilailla ja vauvapotilailla Havaittu SpO tarkkuus oli 3 0 57 potilaan ik 24 40 viikkoa ja paino 710 5 000 grammaa 185 havainnointikertaa antoivat vaihteluv liksi 63 100 SaO 2 Tarkkuustiedot on m ritetty saturaatiov lill 80 100 Antureiden tarkkuuskaavioihin voi tutustua verkossa osoitteessa www nellcor com O Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Kaikki oikeudet pid tet n OXIMAX N 85 kannettava hoitopaikassa k ytett v kapnografi pulssioksimetri Happisaturaation tarkkuusk
60. keurigheidsspecificaties worden gebaseerd op gecontoleerde hypoxiestudies met gezonde niet OxiCliq A 25 rokende volwassen vrijwilligers over het gespecificeerde ere saturatie SpO bereik De SpO werden vergeleken met OxiCliq P 2 5 de SaO waarden van afgenomen bloedmonsters die OxiCliq N Volwassenen 2 5 werden gemeten door middel van hemoximetrie Alle nauwkeurigheden worden uitgedrukt als X nummers OxiCliq N Pasgeborenen 3 5 Metingen door middel van oximetrietoestellen worden on FE statistisch gedistribueerd men kan verwachten dat OxiCliq I tweederde van de pulsoximeterwaarden binnen dit Herbruikbare sensoren 70 100 nauwkeurigheidsbereik vallen ARMS D YS Zuigelingen tot volwassenen 3 Nauwkeurigheid bij pasgeborenen D YS Pasgeborenen 4 Wanneer sensoren zoals aanbevolen worden gebruiken bij pasgeboren proefpersonen wordt D YS met D YSE oorklem 3 5 het gespecificeerde nauwkeurigheidsbereik verhoogd met 1 cijfer in tegenstelling tot bij D YS met D YSE Spot Check 35 gebruik bij volwassenen om het theoretische effect DS 100A 3 van fetale hemoglobine in neonataal bloed op de waarden van de oximeter te vergelijken De OxiCliq OXI A N Volwassenen 3 N nauwkeurigheid is bij pasgeborenen bijvoorbeeld 3 5 digits in plaats van 2 5 OXI A N Pasgeborenen 4 3 Nauwkeuringheid van de saturatie kan worden be nvloed door bepaalde condities met betrekking tot omgeving apparatu
61. ki oikeudet pid tet n Valtuutettu edustaja Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K Tyco Healthcare 21 22 OXIMAX N 85 Capn grafo port til de cabeceira Oximetro de pulso Grelha de especificag o da exactid o de saturag o do oxig nio MODELOS DE SENSORES OxIMAx Uma nica utilizag o por doente Intervalo de SpO Especifica es de exactid o As especifica es de exactid o baseiam se em estudos controlados LoSat de hipoxia com voluntarios adultos n o fumadores no s intervalo s 60 80 70 100 especificados de satura o SpO As leituras de SpO do oximetro MAX A MAX AL 2 de pulso foram comparadas com os valores de SaO de amostras de sangue colhidas medidas atrav s de hemoximetria Todos MAX N ae 3 2 os valores de exactid o s o expressos como X digitos As medi es do equipamento de oximetria de pulso est o distribu das MAX P 3 2 estatisticamente pode esperar se que cerca de dois ter os das MAX I LA 9 medic es de oximetria se enquadrem neste intervalo de exactid o Arms Devido dispers o e s observa es tendenciosas do MAX FAST 33 2 oximetro de pulso de SpO e SaO sangu neo geralmente aumentam SC A 2 medida que a saturag o diminui e as especificag es de exactid o s o calculadas a partir de dados que se encontram no intervalo SC PR 2 especificado o gue pode resultar em valores de precis o diferentes ao descrever intervalos
62. lderen 18 50 r Sensorens n jagtighedsnet kan ses online p www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle rettigheder forbeholdes NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Autoriseret repreesentant Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare 17 18 OXIMAX N 85 B rbar sengekants kapnograf pulsoxymeter Skjema over oksygenmetningers n yaktighetsspesifikasjoner OXIMAXQ Sensormodeller Engangsbruk SpO Rekkevidde Noyaktighetsspesifikasjoner Noyaktighetsspesifikasjoner er basert p kontrollerte hypoxi studier LoSat med friske ikke roykende voksne frivillige av de spesifiserte 60 80 70 100 SpO metningsomr dene Pulsoxymeterets SpO avlesninger ble MAX A MAX AL sammenlignet med SaO verdier i blodpr ver som ble m lt ved hjelp av hemoximetry Alle n yaktigheter er uttrykt som X tall MAX N 3 2 M linger med pulsoxymeterutstyr distribueres statistisk og ca 2 3 av 43 2 pulsoxymeterm lingene kan forventes synke i dette n yaktighets MAX P 2 Arms omr det Fordi spredning og tendens i sammenligningen MAX I LA 9 av pulsoxymeter SpO og blod SaO vanligvis stiger ettersom metningen synker og n yaktighetsspesifikasjoner kalkuleres ut MAX FAST 253 2 fra data som spenner over det oppgitte omr det kan det resultere i vanskelige n yaktighetsverdier n r delvis sam
63. menfallende omr der SC A 2 beskrives SC PR 2 Oksygenmetningens n yaktighet kan p virkes av visse milj messige SC NEO 2 utstyrsmessige og pasient fysiologiske forutsetninger som diskutert i brukerh ndboken for monitoren som p virker utslaget av SPO MAX R SaO eller begge Folgelig kan ikke observasjoner av klinisk n yaktighet oppn de samme niv ene som de man f r til under kontrollerte laboratorieforhold H um Kompatibilitetsinformasjon Nellcor sensorer m kun brukes sammen med Nellcor pasientmonitorer og monitorer som har Nellcor oxymetri eller med instrumenter som er lisensiert for bruk av Nellcor sensorer Nellcor kompatible instrumenter Konsulter de enkelte produsentene vedr rende n yaktighetsspesifikasjoner og kompatibilitetsinformasjon for spesielle instrumenter og Nellcor sensormodeller Radius for maksimum b lgelengde og utgangseffekt Nellcor pulsoxymeter sensorer inneholder LEDer som utstr ler r dt lys med en b lgelengde p ca 660 nm og infrar dt lys med en b lgelengde p ca 900 nm Sensor LEDenes totale optiske utgangseffekten er mindre enn 15 mw 1 De som ble brukt for evaluering av SpO m lingenes n yaktighet var friske og rekruttert fra lokalbefolkningen Best ende av b de menn og kvinner spant disse over et spektrum av hudfarger og varierte i alder fra 18 50 r MAX N Klinisk funksjonalitet har v rt demonstrert p en befolkning av neonate sykehuspasienter Den
64. mes et 185 observations ont t effectu es couvrant une plage de 63 100 de SaO 2 sp cification de pr cision a t d termin e entre des saturations de 80 100 Les grilles de pr cision des capteurs sont visibles en ligne l adresse www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Tous droits r serv s OXIMAX N 85 Capnographe portable Oxymetre de pouls Grille de sp cificationsde pr cision de la saturation en oxyg ne OXIMAXQ Mod les de capteurs SpO Plage Sp cifications de pr cision OXIMAX OxiClig Usage unique 70 100 Les sp cifications de pr cision sont bas es sur des tudes d hypoxie contr l e portant sur des volontaires adultes non OxiCliq A E25 fumeurs dont la saturation sp cifi e en SpO se situe au del de la des plage s Les lectures de Sp par oxymetre OxiCliq P 23 de pouls ont t compar es aux valeurs de SaO des OxiCliq N Adulte 25 chantillons de sang pr lev mesur es par h moxym trie Toutes les mesures des pr cision de saturation s expriment OxiCliq N N onatal 3 5 en ou X chiffres Les mesures de Veguipement OxiCliq I 25 d oxymetre du pouls sont statistiquement r parties les deux tiers environ des mesures d oxym tre de pouls devraientse OXIMAX Capteurs r utilisables 70 100 situer dans cette plage de pr cision ARMS D YS Nourrisson Adulte 3 Precision n onatale En n onatologie
65. mo emy otrzymywa r ne doktadnosci Wynika SC A 2 to z faktu iz rorzut i obci enie dla por wna pomi dzy SC PR E pulsoksymerycznym SpO a SaO krwi zazwyczaj rosna gdy saturacja maleje a parametry doktadnosci pomiaru wyliczane sa z SC NEO 2 danych pochodzacych z catego ustalonego przedziatu MAX R 145 Dokladnosc pomiaru saturacji tlenu moze by zakl cona przez majace wplyw na na odczyty SpO i lub SaO czynniki Srodowiskowe sprzetowe badz zwiazane z fizjologia pacjenta patrz Instrukcja obstugi monitora W zwiazku z tym poziom dok adno ci osi ganej w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych mo e nie zosta osi gni ty w warunkach klinicznych Informacje dotycz ce kompatybilno ci U ywaj czujnik w Nellcor tylko z monitorami Nellcor i monitorami zawieraj cymi podzespo y oksymetryczne Nellcor albo z urz dzeniami posiadaj cymi licencj uprawniaj c do ich u ywania z czujnikami Nellcor Urz dzenia kompatybilne z Nellcor W celu zasi gni cia informacji dotycz cych parametr w dok adno ci pomiaru poszczeg lnych urz dze b d ich kompatybilno ci z czujnikami Nellcor skonsultuj si z producentem Zakres najd u szych emitowanych fal i maksymalna moc wyj ciowa Czujniki pulsoksymetryczne Nellcor posiadaj diody LED emituj ce wiat o czerwone o d ugo ci fali oko o 660nm oraz wiat o podczerwone o d ugo ci fali oko o 900nm Ca kowita moc wyj ciowa czujnika LED nie przekracza 15mw 1 Os
66. mpatibilitet med s rlige instrumenter og Nellcor sensormodeller Omr det for peak b lgel ngde og maksimal udgangseffekt Nellcor pulsoximeter sensorer har lysdioder der udsender r dt lys ved en b lgel ngde p ca 660 nm og infrar dt lys ved en b lgel ngde p ca 900 nm Sensor LEDs totale optiske udgangseffekt er mindre end 15 mw 1 De patienter der blev brugt til validering af nojagtigheden af SpO2 m lingerne var raske og rekrutterede fra en lokal population Fors gspersonerne der bestod af b de m ndog kvinder sp ndte over mange forskellige slags pigmenteringer og var i alderen 18 50 r MAX N Klinisk funktionalitet blev p vist i en population af hospitalsindlagte neonatale patienter Den observerede nojagtighed for SpO var 2 5 i et forsog med 42 patienter i alderen I til 23 dage der vejede fra 750 til 4 100 gram og med 63 gennemforte m linger der sp ndte over et omr de p 85 til 99 SaO Disse neonatale m linger blev foretaget med Oximax N 595 monitoren Softcare amp SC PR SC NEO Klinisk funktionalitet blev p vist i en population af hospitalsindlagte sp db rn og neonatale patienter Den observerede n jagtighed for SpO var 3 0 i et forsog med 57 patienter i alderen 24 til 40 uger der vejede mellem 710 og 5 000 gram ved 185 gennemf rte m linger der speendte over et omr de p 63 til 100 SaO 2 Nojagtighedsspecifikationen er blevet fastsl et ved meetninger p 80 100 Sensorens nojagtighed
67. n Neugeborenen Rechnung getragen wird Die Genauigkeit von OxCliq N etwa betr gt bei D YS mit Ohrclip D YSE 3 5 Neugeborenen nicht 2 5 sondern 3 5 D YS mit Stichprobenclip D YSPD 3 5 Die Genauigkeit der Sauerstoffs ttigung kann durch DS 100A 3 bestimmte Umgebungs Ger te und physiologische Gegebenheiten beeinflusst werden siehe OXI A N Erwachsene 3 Bedienungsanleitung f r das berwachungsger t die sich OXI A N Neugeborene 4 auf die SpO und oder SaO Messungen auswirken Daher kann die klinische Genauigkeit von den unter kontrollierten OXI P I 3 Laborbedingungen gemessenen Werten abweichen Kompatibilit t Verwenden Sie Nellcor Sensoren ausschlieBlich mit Nellcor Patienten berwachungsger ten berwachungsger ten mit Nellcor Oximetrieinstrumenten oder Instrumenten die f r die Verwendung mit Nellcor Sensoren zugelassen sind mit Nellcor kompatible Instrumente Die Genauigkeitswerte und Kompatibili tsdaten f r bestimmte Instrumente und Nellcor Sensoren erhalten Sie beim jeweiligen Hersteller Spitzenwellenl nge und maximale Ausgangsleistung Die Pulsoximetriesensoren von Nellcor enthalten Leuchtanzeigen LED die Rotlicht mit einer Wellenl nge von etwa 660 nm und Infrarotlicht mit einer Wellenl nge von etwa 900 nm abgeben Die optische Gesamtausgangsleistung der Sensor LED liegt unter 15 mW 1 Die Personen an denen die SpO Messgenauigkeit untersucht wurde waren gesund und entstammten der heimischen B
68. nformace ke slu itelnosti Senzory Nellcor pou vejte pouze s monitory pacient Nellcor a monitory kter obsahuj oximetrii Nellcor nebo s p stroji jejich pou v n je slu iteln se senzory Nellcor licence Informace t kaj c se p esnosti a slu itelnosti konkr tn ch p stroj s modely senzor Nellcor obdr te u jednotliv ch v robc Vlnov rozsah a maxim ln v kon Senzory pulzn ho oximetru Nellcor obsahuj diody LED kter vyza uj erven sv tlo s vlnovou d lkou p ibli n 660 nm a infra erven sv tlo s vlnovou d lkou p ibli n 900 nm Celkov optick v kon diod LED senzor je men ne 15 mW 1 Osoby pou it k validaci p esnosti m en SpO2 byly zdrav a n bor byl proveden v m stn populaci Byli mezi nimi jak mu i tak i eny ve v kov m rozmez od 18 do 50 let s r zn m zbarven m k e NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Tabulky p esnosti senzor lze nal zt na internetov ch str nk ch www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc V echna pr va vyhrazena Autorizovan z stupce Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 0AS U K tyco Healthcare 29 OXIMAX N 857MHordozhat beteg gy mellett elhelyezhet kapnogr f pulzus oxim ter Oxig ntelitetts g pontoss g meghat roz si pontr cs OOXIMAX rz kel modellek Csak egy beteghez haszn lhat SpO
69. nyek el rhet pontoss got Kompatibilit si inform ci k A Nellcor rz kel ket csak Nellcor oxim ter funkci val rendelkez Nellcor betegmonitorokkal vagy a Nellcor rz kel kkel t rten haszn latra hitelesitett Nellcor kompat bilis k sz l kekkel haszn lja Az egyes k sz l kek s Nellcor rz kel modellek kompatibilit s val valamint a pontoss ggal kapcsolatos inform ci k tekintet ben kerj k l pjen kapcsolatba az egyes k sz l kek gy rt ival Emisszi s cs cs hull mhossztartom nya s maxim lis kimeneti teljesitm ny A Nellcor pulzus oxim ter szenzorok vil git di d kat LED tartalmaznak melyek hozz vet leg 660 nm hull mhossz v r s s kb 900 nm hull mhossz infrav r s f nyt bocs tanak ki A kibocs tott f ny teljes optikai kimen teljesitm nye kevesebb mint 15 mW 1 Az SpO m r s pontoss g nak meghat roz sa sor n eg szs ges a helyi lakoss g k z l kiker l szem lyeken v gezt k a m r seket A vizsg lati alanyok k z tt mind f rfiak mind n k voltak b rpigment ci juk sz les tartom nyon bel l v ltozott letkoruk 18 s 50 v k z tt volt MAX N A klinikai alkalmazhat s got k rh zban kezelt jsz l tt betegeken demonstr lt k A megfigyelt SpO pontoss g 2 5 volt 42 1 23 nap kor 750 4100 gramm tests ly betegen v gzett 63 85 99 SaO2 k z tti eredm nyt ad vizsg latban Ezeket a csecsem k n v gzett vizsg latokat az O
70. o le letture di SpO SaO o di entrambi OXI P I 3 Di conseguenza le osservazioni sulla accuratezza clinica possono non ottenere i medesimi livelli ottenuti in condizioni controllate di laboratorio Informazioni sulla compatibilit Usare sensori Nellcor soltanto con monitor pazienti Nellcor e monitor contenenti ossimetria Nellcor oppure con strumenti che abbiano ricevuto la licenza di impiegare sensori Nellcor strumenti compatibili Nellcor Consultare i singoli produttori per le specifiche di accuratezza delle informazioni di compatibilit dei singoli strumenti e dei modelli di sensori Nellcor Intervallo della lunghezza d onda di picco e della potenza di uscita massima I sensori dei pulsossimetri Nellcor contengono LED che emettono luce rossa ad una lunghezza d onda di circa 660 nm e luce infrarossa a una lunghezza d onda di circa 900 nm La potenza d uscita ottica totale dei LED dei sensori inferiore a 15 mw 1 I soggetti utilizzati per convalidare l accuratezza delle misurazioni di SpO erano sani e reclutati presso la popolazione locale Essi erano sia uomini che donne e presentavano un range di pigmentazioni della pelle e un et compresa tra 18 e 50 anni NELLCOR Le griglie di accuratezza dei sensori possono essere visionate online su www nellcor com Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Tutti i diritti riservati
71. oby poddane badaniom maj cym na celu potwierdzenie dok adno ci pomiaru SpO by y zdrowe i zosta y wybrane z lokalnej populacji Byli to m czy ni oraz kobiety o r nej pigmentacji sk ry i wieku z przedzia u od 18 do 50 lat MAX N Funkcjonalno kliniczna zosta a wykazana na pr bie hospitalizowanych noworodk w Obserwowana dok adno dla SpO wynios a 2 5 Przebadano 42 pacjent w w wieku od 1 do 23 dni wadze od 750 gram w do 4 100 gram w Dokonano 63 obserwacji dla kt rych poziom SaO mie ci si w przedziale od 63 do 99 Obserwacje na noworodkach zosta y dokonane przy u yciu monitora Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO Funkcjonalno kliniczna zosta a wykazana na pr bie hospitalizowanych niemowlak w i noworodk w Obserwowana dok adno dla SpO wynios a 3 0 Przebadano 57 pacjent w w wieku od 24 do 40 tygodni wadze 710 do 5 000 gram w Dokonano 185 obserwacji dla kt rych poziom SaO mie ci si w przedziale od 63 do 100 2 Parametry dok adno ci pomiaru zosta y wyznaczone dla saturacji z przedzia u od 80 do 100 procent Tabele dotycz ce dok adno ci czujnik w s dost pne w internecie pod adresem www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc All rights reserved OXIMAX N 85 Przenosny przyt zkowy Kapnograf Pulsoksymetr Tabela dotyczaca dokladnosci pomiaru saturacji tlenu SpO Dane dotyezace dokladnosci OXIMAX OxiClig amp jednorazowego uzytku je
72. os especificos de saturaci n de SpO Las lecturas de SpO fueron comparadas con OxiCliq A 25 valores de SaO de muestras de sangre medidas por OxiCliq P 2 5 hemoximetria Los par metros est n expresados como X d gitos Las mediciones del equipo del ox metro OxiClig N Adulto 2 5 de pulso est n distribuidas estadisticamente cabe esperar OxiClig N Neonato 35 que aproximadamente dos tercios de las mediciones del oximetro de pulso esten incluidas en este intervalo de OxiCliq I 25 precisi n Brazos Sensores reutilizables OXIMAX 70 100 Precisi n neonatal Cuando los sensores son usados en sujetos neonatales D YS sp dbarn till vuxen 3 como se recomienda el rango especifico de precisi n D YS neonatal 4 se incrementa en 1 digito en comparaci n con el uso en adultos a tener en cuenta por el efecto te rico en D YS con clip de oreja D YSE 35 las mediciones de oximetria en la sangre neonatal de la N hemoglobina fetal Por ejemplo la precisi n de OxiClig D YS con comprobaci n puntual D YSPD 3 5 N en neonatos es 3 5 digitos en lugar de 2 5 DS 100A 43 La precisi n de saturaci n de ox geno puede verse afectada OXI A N Adulto 3 por determinados entornos equipos y estados fisiol gicos del paciente como ya se ha descrito en el manual del usuario OXI A N Neonato 4 del monitor que influyen en las lecturas de SpO Sa0 0a OXI P I 3 las dos Por consiguiente puede que las observaciones de
73. presentante autorizado de Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS Storbritannien tyco Healthcare 13 14 OXIMAX N 85 Portabel kapnograf pulsoximeter f r bedside bruk Tabell ver noggrannhetsspecifikation f r syrem ttnad OxIMAx Sensormodeller Eng ngsbruk SpO intervall Specifikationer f r noggrannhet Noggrannhetsspecifikationerna r baserade p kontrollerade LoSat hypoxistudier av friska icke r kande vuxna frivilliga ver 60 80 70 100 det angivna SpO m ttnadsintervallet Pulsoximeterns SpO MAX A MAX AL LA 2 avl sningar j mf rdes med SaO v rden fr n blodprov m tta med hemoximetri Alla noggrannheter uttrycks som X siffror MAX N 3 2 M tningarna med pulsoximeterutrustning r statistiskt f rdelade Omkring tv tredjedelar av pulsoximeteravl sningarna kan f rv ntas MAX P 3 2 hamna inom detta noggrannhetsintervall Arms Eftersom spridning MAX I LA 9 och systematiska fel vid j mf relsen av SpO fr n pulsoximeter och SaO fr n blod vanligen kar n r m ttnaden minskar och MAX FAST 853 2 noggrannhetsspecifikationerna ber knas fr n data i det angivna intervallet kan skillnader i noggrannhetsv rdena uppst d delvis SC A 2 verlappande intervall beskrivs SC PR 2 Noggrannheten i syrem ttnad kan p verkas av faktorer som milj SC NEO 2 utrustning och patientens fysiologiska tillst nd som n mns i anv ndarhandboken f r monitorn vilka
74. r of the sensor LEDs is less than 15 mw 1 Subjects used to validate SpO measurement accuracies were healthy and recruited from local population Comprised of both men and women subjects spanned a range of skin pigmentations and ranged in age from 18 50 years old NELLCOR S A Grid bevi d onli t T Tyco Healthcare Group LP ensor Accuracy Grids can be viewed online at www nellcor com Nell or Puritan Bennett Division Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc All rights reserved Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Authorized Representative Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare OXIMAX N 85 Capnographe portable Oxymetre de pouls Grille de sp cificationsde pr cision de la saturation en oxyg ne OxIMAx Mod les de capteurs Usage unique Sp cifications de pr cision Les sp cifications de pr cision sont bas es sur des tudes d hypoxie LoSat contr l e portant sur des volontaires adultes non fumeurs dont la 60 80 70 100 saturation sp cifi e en SpO se situe au del de la des plage s MAX A MAX AL LA 2 Les lectures de SpO par oxymetre de pouls ont t compar es aux valeurs de SaO des chantillons de sang pr lev mesur es MAX N 3 2 par h moxym trie Toutes les mesures des pr cision de saturation s expriment en ou X chiffres Les mesures de l quipement MAX P 2 d oxym tre du pouls sont statistiquement r parties les deux
75. rvations were made using the Oximax N 595 monitor Softcare SC PR SC NEO Clinical functionality has been demonstrated on a population of hospitalized neonate and infant patients The observed SpO accuracy was 3 0 in a study of 57 patients with ages of 24 to 40 weeks weight from 710 to 5 000 grams and 185 observations made spanning a range of 63 to 100 SaO 2 The accuracy specification has been determined between saturations of 80 100 Sensor Accuracy Grids can be viewed online at www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc All rights reserved OxIMAX N 85 Portable Bedside Capnograph Pulse Oximeter Oxygen Saturation Accuracy Specification Grid OxiMax Sensor Models SpO Range Accuracy Specifications Ox Max OxiCliq Single Patient Use 70 100 Accuracy specifications are based on controlled hypoxia studies with healthy non smoking adult volunteers over OxiClig A 2 5 the specified saturation SpO range s Pulse oximeter SpO readings were compared SaO values of drawn OxiCliq P 2 5 blood samples measured by hemoximetry All accuracies OxiCliq N Adult 2 5 are expressed as X digits Pulse oximeter equipment measurements are statistically distributed about two OxiCliq N Neonate 3 5 thirds of pulse oximeter measurements can be expected OxiClia I 2 5 to fall in this accuracy Arms range q Neonatal Accuracy Reusable Sensors 70 100 When sensors are used
76. s de equipamento e condi es OxiCliq A 425 fisiol gicas do doente tal como discutido no manual de utilizador para o monitor gue influenciem as leituras de OxiClig P 25 SpO SaO ou ambos Da mesma forma as observag es OxiClig N Adulto 25 de exactid o clinica poder o n o atingir os mesmos niveis que os obtidos em condig es laboratoriais controladas OxiCliq N Neonato 235 OxiCliq I E25 Exactid o neonatal Quando os sensores s o utilizados em indiv duos SENSORES REUTILIZ VEIS OXIMAX 70 100 neonatais de acordo com o recomendado o intervalo de exactid o especificado aumentado em 1 d gito em D YS Beb a adulto 3 compara o com a utiliza o em adultos para comportar D YS Neonato 4 o efeito te rico dahemoglobina fetal presente no sangue neonatal sobre as medig es do oximetro Po exemplo a D YS com D YSE mola auricular 235 exactid o do OxiCliq N em neonatos de 3 5 d gitos D YS com D YSPD Spot Check 35 em vez de 2 5 DS 100A 3 Informag es de compatibilidade PR Utilize os sensores Nellcor apenas com monitores de doente PAP Adulto Nellcor e monitores que contenham oximetria Nellcor OXI A N Neonato 4 ou com instrumentos autorizados para utilizar sensores Nellcor instrumentos compativeis com Nellcor Consulte OXI P I 3 os fabricantes individuais para obter as especifica es de exactid o e as informa es de compatibilidade de instrumentos particulares com modelos de sensor
77. snet kan ses online p www nellcor com O Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle rettigheder forbeholdes OXIMAX N 857 transportabel kapnograf pulsiltm ler til sengesiden Net for iltm tningens n jagtighedsspecifikation OXIMAX sensormodeller SpO omr de N jagtighedsspecifikationer N jagtighedsspecifikationerne er baseret p kontrollerede unders gelser af hypoxi hos raske ikke rygende voksne frivillige i et specificeret m tningsomr de for SpO Pulsoximeter SpO blev sammenlignet med SaO v rdierne fra udtrukne blodpr ver m lt med hemoximetri Alle n jagtigheder er udtrykt som X cifre Pulsoximeterudstyrets m linger er statistisk fordelt omkring to tredjedel af pulsoximeterm lingerne kan forventes at falde inden for dette n jagtighedsomr de ARMS Neonatal n jagtighed N r sensorerne anvendes til neonatale patienter som anbefalet for ges det specificerede n jagtighedsomr de med I ciffer sammenlignet med brug til voksne for at tage h jde for den teoretiske virkning p oximeterm lingerne af f talt h moglobin i neonatalt blod Fx er OxiCliq N n jagtigheden p neonatale patienter 3 5 cifre i stedet for 2 5 Iltmetningens n jagtighed kan p virkes af visse milj m ssige og udstyrsrelaterede forhold samt patientens fysiologiske tilstand som beskrevet i brugervejledningen til monitoren der p virker m linger af SpO SaO eller begge dele Som f lge heraf v
78. st 2 5 cyfi nosi Z OXLA N dla noworodk w 4 3 5 cyfry OXI P I 3 Doktadnos pomiaru saturacji tlenu moze by zakt cona przez majace wptyw na na odezyty SpO i lub SaO czynniki rodowiskowe sprzetowe badz zwiazane z fizjologia pacjenta patrz Instrukcja obstugi monitora W zwiazku z tym poziom doktadnosci osiaganej w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych moze nie zosta osiagniety w warunkach klinicznych Informacje dotyczace kompatybilnosci Uzywaj czujnik w Nellcor tylko z monitorami Nellcor i monitorami zawierajacymi podzespoly oksymetryczne Nellcor albo z urzadzeniami posiadajacymi licencje uprawniajaca do ich uzywania z czujnikami Nellcor Urzadzenia kompatybilne z Nellcor W celu zasi gni cia informacji dotycz cych parametr w dok adno ci pomiaru konkretnego urz dzenia b d jego kompatybilno ci z czujnikami Nellcor skonsultuj si z producentem Zakres najd u szych emitowanych fal i maksymalna moc wyj ciowa Czujniki pulsoksymetryczne Nellcor posiadaj diody LED emituj ce wiat o czerwone o d ugo ci fali oko o 660nm oraz wiat o podczerwone o d ugo ci fali oko o 900nm Ca kowita moc wyj ciowa czujnika LED nie przekracza 15mw 1 Osoby poddane badaniom maj cym na celu potwierdzenie dok adno ci SpO by y zdrowe i wybrane z lokalnej populacji Byli to m czy ni oraz kobiety o r nej pigmentacji sk ry i wieku z przedzia u od 18 do 50 lat Tabele dotycz ce dok adno ci czujnik
79. t byla prok z na u hospitalizovan ch novorozenc Ve studii taj c 42 pacient ve v ku 1 a 23 dn o hmotnosti 750 do 4100 gram dosahovala pozorovan p esnost SpO2 2 5 p i em 63 pozorov n bylo v rozmez 85 a 99 SaO2 Tato pozorov n u novorozenc byla prov d na s pomoc monitoru Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO Klinick funk nost byla prok z na u hospitalizovan ch novorozenc a kojenc Ve studii taj c 57 pacient ve v ku 24 a 40 t dn o hmotnosti 710 a 5000 gram dosahovala pozorovan p esnost SpO 3 0 p i em 185 pozorov n bylo v rozmez 63 a 100 SaO 2 Specifikace p esnosti byla ur ena p i saturaci v rozmez 80 100 Tabulky p esnosti senzor lze nal zt na internetov ch str nk ch www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc V echna pr va vyhrazena OXIMAX N 85 Prenosny kapnograf k l zku pulzn oximetr Tabulka specifikace pfesnosti nasyceni kyslikem OXIMAXQ Modely senzor SpO Rozsah Specifikace p esnosti OXIMAX OxiClig amp Jednor zov pou it 7096 1004 Specifikace p esnosti vych zej ze studi zen hypoxie prov d n ch na zdrav ch dobrovolnicich z ad dosp l ch OxiClig A 25 neku k v ur en m rozsahu SpO nasycen kysl kem ere m Hodnoty nasycen kysl kem SpO nam en pulzn m OxiCliq P 2 5 oximetrem byly porovn ny s hodnotami SaO odebranych OxiCliq N pro dospele 2 5
80. tavano un range di pigmentazioni della pelle e un et compresa tra 18 e 50 anni MAX N La funzionalit clinica stata dimostrata su una popolazione di pazienti neonati ospedalizzati L accuratezza di SpO osservata stata del 2 5 in uno studio con 42 pazienti di et compresa tra 1 e 23 giorni peso compreso tra 750 e 4 100 grammi e 63 osservazioni eseguite su un range di 85 a 99 SaO Queste osservazioni neonatali sono state fatte utilizzando il monitor Oximax N 595 Softcare SC PR SC NEO La funzionalit clinica stata dimostrata su una popolazione di neonati ospedalizzati e pazienti in et infantile L accuratezza della SpO osservata stata del 3 0 in uno studio eseguito su 57 pazienti di et compresa fra 24 e 40 settimane peso compreso tra 710 e 5 000 gram mi e 185 osservazioni eseguite su un intervallo fra 63 e 100 SaO 2 La specifica di accuratezza stata determinata con saturazioni comprese fra 80 100 Le griglie di accuratezza dei sensori possono essere visionate online su www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Tutti i diritti riservati OXIMAX N 85 Capnografo Pulsossimetro portatile da letto Griglia di specifica dell accuratezza della saturazione di ossigeno OXIMAXQ Modelli sensori Intervallo Specifiche di accuratezza OXIMAX OxiClig Uso per un solo paziente Le specifiche di accuratezza si basano su studi controllati di ipoxia con volontari a
81. tiers MAX I a 2 environ des mesures d oxym tre de pouls devraient se situer dans cette plage de pr cision Arms En raison de la dispersion et des MAX FAST 253 2 variances les valeurs de SpO par oxym trie de pouls et de SaO SC A 2 sanguin augmentent habituellement mesure que la saturation diminue et comme les sp cifications de comparaison sont calcul es SC PR 2 en fonction de donn es recouvrant la plage indigu e des valeurs de pr cision diff rentes peuvent tre obtenues lorsque l on d crit des SC NEO 2 plages qui se chevauchent partiellement MAX R 35 La pr cision de la saturation en oxygene peut tre affect e par certaines conditions de l environnement de l quipement et de l tat physiologique du patient comme indiqu dans le manuel de l op rateur du moniteur qui influencent les valeurs de SpO de SaO ou les deux En cons quence les observations de pr cision clinique peuvent ne pas atteindre les m mes niveaux que ceux qui sont obtenus dans des conditions contr l es de laboratoire Informations de compatibilit Utilisez des capteurs Nellcor uniquement avec les moniteurs de patients Nellcor et les moniteurs contenant une oxym trie Nellcor ou avec les instruments disposant d une licence permettant l utilisation des capteurs Nellcor instruments compatibles Nellcor Consultez les fabricants individuels pour conna tre les sp cifications de pr cision et les informations de compatibilit relativ
82. tioner och kompatibilitetsinformation g llande specifika instrument och modeller av Nellcor sensorer Intervall f r maximal vaglingd och maximal uteffekt Sensorerna f r Nellcor pulsoximetern inneh ller lysdioder som uts nder r tt ljus vid en v gl ngd av ca 660 nm och infrar tt ljus vid en v gl ngd av ca 900 nm Den sammanlagda optiska uteffekten hos sensorernas lysdioder r mindre n 15 mW 1 F rs kspersonerna som anv ndes f r validering av SpO m tnoggrannheterna var friska och hade rekryterats fr n lokalbefolkningen F rs kspersonerna omfattade b de m n och kvinnor personer med olika hudpigmentering och i ldrarna 18 50 r Du kan se noggrannhetstabeller f r sensorerna genom att bes ka www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Med ensamr tt NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Auktoriserad representant Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 0AS Storbritannien tyco Healthcare 15 16 OXIMAX N 857 transportabel kapnograf pulsiltm ler til sengesiden Net for iltm tningens n jagtighedsspecifikation OXIMAXQ sensormodeller til en enkelt patient SpO omr de N jagtighedsspecifikationer N jagtighedsspecifikationerne er baseret p kontrollerede LoSat undersggelser af hypoxi hos raske ikke rygende voksne frivillige i 60 80 70 100 et specificeret m tningsomr de for SpO
83. umluluk bilgiler i in ilgili reticilere basvurun Pik Dalga Boyu Araligi ve Maksimum Cikis G c Nellcor pulse oksimetre sens rleri yaklasik 660 nm dalga boyuna sahip kizil s k ve yaklas k 900 nm dalga boyuna sahip k z l tesi k yayan LED ler i erir Sens r LED lerinin toplam optik k g c 15 mW n alt ndad r Sens r LED lerinin toplam optik k g c 15 mW in alt ndad r 1 SpO l m do rulu unu onaylamak i in kullan lan denekler yerel toplumdan al nan sa l kl bireylerdir Kad n ve erkeklerden olu an denekler farkl ten rengine sahip olup 18 50 ya lar aras ndad r Sens r Do ruluk Tablolar nternet zerinden www nellcor com adresinde g r lebilir Telif Hakk 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc T m haklar sakl d r NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Yetkili Temsilci Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K tyco Healthcare 35 NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Authorized Representative Tyco Healthcare UK LTD Gosport PO13 OAS U K www nellcor com tyco Healthcare 10013102A 0606 Ref 010588
84. ur en fysiologie van de pati nt zoals beschreven in de gebruikershandleiding voor de monitor die de waarden van SpO SaO of beide kunnen be nvloeden Observaties van klinische nauwkeurigheid verkrijgen mogelijk niet dezelfde waarden als de waarden die worden verkregen onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden Informatie over compatibiliteit Gebruik Nellcor sensoren alleen in combinatie met Nellcor pati ntenmonitoren en monitoren die Nellcor oximetrie bevatten of met instrumenten die zijn gelicencieerd om Nellcor sensoren Nellcor compatibele instrumenten te mogen gebruiken Raadpleeg de verschillende fabrikanten voor nauwkeurigheidsspecificaties en informatie over compabiliteit van bepaalde instrumenten en Nellcor sensormodellen Bereik van piekgolflengtes en maximaal uitgangsvermogen Nellcor pulsoximetersensoren hebben led s die rood licht uitstralen bij een golflengte van ongeveer 660 nm en infrarood licht bij een golflengte van ongeveer 900 nm Het totale optische uitgangsvermogen van de led s van de sensor is minder dan 15 mw 1 De proefpersonen die werden gebruikt om de SpO nauwkeurigheid te meten waren gezond en kwamen uit de plaatselijke bevolking De proefpersonen waren zowel mannen als vrouwen hadden verschillende huidskleuren en waren tussen de 18 en 50 jaar oud NELLCOR De tabellen met nauwkeurigheid van de sensor kunnen online worden bekeken op www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Alle r
85. voihin jotka mitattiin hemoksimetrialla Kaikki tarkkuudet on ilmoitettu MAX N 223 2 X numeroina Pulssioksimetrialaitteilal saadut mittaustulokset jakautuvat tilastollisesti Noin 2 3 pulssioksimetrian tuloksista MAX P 3 2 voidaan olettaa olevan t ll tarkkuuden Arms vaihteluv lill MAX I JE 2 Koska pulssioksimetrian SpO n ja veren SaO vertailujen hajonta ja painotus kasvavat yleisesti saturaation laskiessa ja koska MAX FAST 385 2 tarkkuustiedot lasketaan ilmoitetulla v lill olevista tiedoista dE 3 2 tuloksena voi olla eri tarkkuusarvoja kun kuvataan osittain SC A 2 p llekk isi alueita SC PR 2 Happisaturaation tarkkuuteen voivat vaikuttaa tietyt ymp rist n SC NEO 9 laitteistoon ja potilaan fysiologiaan liittyv t tilat katso monitorin k ytt ohje jotka vaikuttavat SpO tai SaO tuloksiin tai MAX R 3 5 kumpaankin T st syyst kliinisen tarkkuuden tarkastelu ei v ltt m tt ole samalla tasolla kuin kontrolloiduissa laboratorio olosuhteissa Yhteensopivuutta koskevat tiedot K yt Nellcor antureita vain Nellcor potilasmonitoreissa ja monitoreissa jotka sis lt v t Nellcor oksimetrian tai instrumenteilla jotka on lisensoitu k ytett viksi Nellcor antureilla Nellcor yhteensopivat instrumentit Pyyd valmistajilta tarkkuustiedot ja yhteensopivuustiedot tiettyjen instrumenttien ja Nellcor anturimallien suhteen Huippuaallonpituuden vaihteluv li ja suur
86. vzork krve kter byly nam feny pomoci hemoximetrie Dei Ve ker udan p esnosti jsou vyj d eny seln jako X OxiClig N pro novorozence 35 M en prov d n pulzn m oximetrem maj statistick OxiClig I 25 rozlo en v tomto rozsahu p esnosti lze o ek vat e zhruba dv t etiny m en prov d n ch pulzn m oximetrem budou Senzory pro opakovan pou it 70 100 zanedb ny ARMS D YS pro kojence i dosp l 3 P esnost u novorozenc P i pou it senzor u novorozenc doporu en m D YS pro novorozence 4 zp sobem se v porovn n s dosp l mi zv specifikovan Ra z N D YS s usnim klipsem D YSE 3 5 rozsah p esnosti zv o 1 slici co zahrnuje teoretick inek na m en plodov ho hemoglobinu v D YS s D YSPD k rychl kontrole 3 5 krvi novorozencti oximetrem Pfiklad U novorozenc je p esnost OxiCliq N sp e 3 5 nikoliv 2 5 DS 100A 3 OXI A N pro dospele 3 P esnost nasycen kysl kem m e b t ovlivn na ur it m OXI A N pro novorozence 4 prostied m zafizenim a fyziologickym stavem pacienta OXI P I 3 jak bylo uvedeno v p ru ce pro obsluhu monitoru kter ovliv uj nam en hodnoty SpO SaO nebo ob Podobn tak p esnost v klinick m prost ed nemus dosahovat stejn rovn jako je tomu v zen ch laboratorn ch podm nk ch I
87. ximax N 595 haszn lat val v gezt k Softcare SC PR SC NEO A klinikai alkalmazhat s got k rh zban kezelt jsz l tt s csecsem betegeken demonstr lt k A megfigyelt SpO pontoss g 3 0 volt 57 24 40 hetes kor 710 5000 gramm tests ly betegen v gzett 185 63 100 SaO k z tti eredmenyt ad vizsg latban 2 A pontoss g meghat roz s t 80 100 telitettsegi rt kek k z tti tartom nyban hat rozt k meg A szenzor pontoss gi pontr csok megtekinthet ek a www nellcor com honlapon Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Minden jog fenntartva OXIMAX N 85TMHordozhat beteg gy mellett elhelyezhet kapnograf pulzus oxim ter Oxig ntelitetts g pontoss g meghat roz si pontr cs OXIMAX rz kel modellek SpO tartom ny Pontoss g meghat roz sok OXIMAX OxiCliq Csak egy beteghez haszn lhat A pontoss g meghat roz sa eg szs ges nemdoh nyz feln tt nk nteseken v gzett ellen rz tt hypoxia 70 100 vizsg latokon alapul amelyeket meghat rozott telitettseg OxiClia A 25 SpO tartom ny ok on v geztek A Pulzus oximeter SpO q eer eredm nyeit levett v rmintak hemoximetri s m r s b l OxiCliq P 25 sz rmaz SaO rt kekkel hasonlitott k ssze Minden pontoss g X sz mjegy rt kekkel van kifejezve A OxiCliq N feln tt 2 5 pulzus oxim ter m r si eredm nyei statisztikai eloszl st x mutatnak a m r si eredm nyek kb k tharmad
88. yv t OXI A N Aikuiset 3 tilat katso monitorin k ytt ohje jotka vaikuttavat SpO tai SaO tuloksiin tai kumpaankin T st syyst kliinisen OXI A N Vastasyntyneet 4 tarkkuuden tarkastelu ei v ltt m tt ole samalla tasolla kuin OXI P I 43 kontrolloiduissa laboratorio olosuhteissa Yhteensopivuutta koskevat tiedot K yt Nellcor antureita vain Nellcor potilasmonitoreissa ja monitoreissa jotka sis lt v t Nellcor oksimetrian tai instrumenteilla jotka on lisensoitu k ytett viksi Nellcor antureilla Nellcor yhteensopivat instrumentit Pyyd valmistajilta tarkkuustiedot ja yhteensopivuustiedot tiettyjen instrumenttien ja Nellcor anturimallien suhteen Huippuaallonpituuden vaihteluv li ja suurin l ht teho Nellcor pulssioksimetrianturit sis lt v t LED valoja jotka l hett v t punaista valoa noin 660 nm n aallonpituudella ja infrapunavaloa noin 900 nm n aallonpituudella Anturin LED valojen optinen kokonaisteho on alle 15 mw 1 Potilaat joilla SpO mittauksen tarkkuudet arvioitiin olivat terveit ja heid t rekrytoitiin paikallisesta populaatiosta Potilaiden joukossa oli sek miehi ett naisia Potilaiden ihopigmentti vaihteli Potilaat olivat i lt n 18 50 vuotiaita NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton CA USA 1 800 NELLCOR Antureiden tarkkuuskaavioihin voi tutustua verkossa osoitteessa www nellcor com Copyright 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Kaik

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