ce-ivd spec template
Contents
1. gd Dako REAL Proteinase K Diluent Code S2032 ENGLISH Intended use Reagent provided Precautions Storage Procedure Additional Information FRAN AIS Utilisation pr vue R actifs fournis Pr cautions Conservation Proc dure 103517 002 cE For in vitro diagnostic use Dako REAL Proteinase K Diluent is intended for use in immunohistochemistry It is a diluent specially designed for dilution of Dako REAL Proteinase K Code 82019 Dako REAL Proteinase K Diluent is used for preparing a working solution of Dako REAL Proteinase K 40x Code 82019 which is intended for proteolytic demasking of antigens and designed to be used in combination with HIER in order to ease batch processing of the tissue sections Tris buffer pH 7 6 containing 15 mmol L Nah Each bottle contains 250 mL ready to use reagent 1 For professional users 2 This product contains sodium azide NaN a chemical highly toxic in pure form At product concentrations though not classified as hazardous sodium azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive build ups of metal azides Upon disposal flush with large volumes of water to prevent metal azide build up in plumbing 3 As with any product derived from biological sources proper handling procedures should be used 4 Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin 5 Unused solution should be disposed of2. according to local State and Federal regulations Store at 2 8 C Do not use after expiration date stamped on bottle If reagents are stored under any conditions other than those specified the user must verify the conditions There are no obvious signs to indicate instability of this product If unexpected staining is observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the reagent is suspected contact our Technical Services A working solution is obtained by diluting Dako REAL Proteinase K 40x Code 82019 1 40 with Dako REAL Proteinase K Diluent Code S2032 Add 1 drop of Dako REAL Proteinase K 40x solution to 1 6 mL of Dako REAL Proteinase K Diluent The working solution is for use on Dako automated immunostaining instruments when running templates protocols with enzymatic pre treatment Dako REAL Proteinase K is designed to be used in combination with HIER in order to ease batch processing of the tissue sections Please refer to the package inserts of Dako REAL Detection Systems and the individual Operators Manual of the Dako automated immunostaining instrument for further information on the instrument and instructions for use Pour utilisation en diagnostic in vitro Le produit Dako REAL Proteinase K Diluent est destin tre utilis en immunohistochimie Il s agit dun diluant sp cialement con u pour la dilution du produit Dako REAL Proteinase K r f S2019 Le pro
3. sont conserv s dans des conditions autres que celles qui sont indiqu es celles ci doivent tre valid es par l utilisateur I n y a aucun signe vident indiquant l instabilit de ce produit En cas de coloration inattendue ne pouvant tre expliqu e par un changement des proc dures du laboratoire et de suspicion d un probl me avec le r actif contacter notre service technique Une solution de travail est obtenue en diluant le Dako REAL Proteinase K 40x r f 52019 au 1 40 laide du diluant Dako REAL Proteinase K Diluent r f S2032 Ajouter 1 goutte de solution de Dako REAL Proteinase K 40x 1 6 mL de diluant Dako REAL Proteinase K Diluent La solution de travail doit tre utilis e sur les automates de coloration Dako lors de lex cution de mod les protocoles poss dant une tape de pr traitement enzymatique Le produit Dako REAL Proteinase K est con u pour tre utilis en association avec une proc dure HIER de fa on faciliter le traitement des s ries de coupes de tissus S2032 EFG HGW 12 01 06 p 1 2 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 859500 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 Informations suppl mentaires DEUTSCH Verwendungszweck Mitgelieferte Reagenzien Vorsichtsma nahmen Aufbewahrung Verfahren Weitere Informationen Pour des informations compl mentaires relatives lappareil et aux instructions d utilisation veuille
4. Bei 2 8 C aufbewahren Nach Ablauf des auf der Flasche aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden Werden die Reagenzien anders als unter den genannten Bedingungen aufbewahrt sind die Bedingungen vom Anwender zu validieren Es gibt keine offensichtlichen Anzeichen f r eine eventuelle Produktinstabilit t Falls es zu einer unerwarteten F rbung kommt die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erkl ren l sst und auf ein Problem mit dem Reagenz hindeutet ist unser technischer Kundendienst zu verst ndigen Eine Arbeitsl sung wird durch Verd nnen von Dako REAL Proteinase K 40x Code Nr S2019 mit Dako REAL Proteinase K Diluent Code Nr 82032 im Verh ltnis 1 40 angesetzt Einen 1 Tropfen Dako REAL Proteinase K 40x L sung zu 1 6 mL Dako REAL Proteinase K Diluent zugeben Die Arbeitsl sung ist zur Verwendung auf Dako Immunf rbeautomaten bestimmt auf denen Matrizes Protokolle mit enzymatischer Vorbehandlung durchgef hrt werden Dako REAL Proteinase K ist f r die Verwendung beim HIER Verfahren bestimmt um die Batch Verarbeitung von Gewebeschnitten zu erleichtern Weitere Angaben zum Ger t und seiner Bedienung bitte den Packungsbeilagen der Dako REAL Detektionssysteme bzw dem Bedienerhandbuch des jeweiligen Dako Immunf rbeautomaten entnehmen Companion products Produits Annexes Begleitprodukte Dako REAL Detection Systems Trousses de d tection Dako REAL Dako REAL Detektionssysteme Alk
5. aline Phosphatase RED Rabbit Mouse Code K5005 APAAP Mouse Code K5000 EnVision Detection System Peroxidase DAB Rabbit Mouse Code K5007 Peroxidase AEC Rabbit Mouse Code K5003 Peroxidase DAB Rabbit Mouse Code K5001 Dako REAL Accessory Reagents R actifs auxiliaires Dako REAL Dako REAL Zusatzreagenzien Antibody Diluent Code 82022 Hematoxylin Code S2020 Peroxidase Blocking Solution Code S2023 Proteinase K 40x Code S2019 Proteinase K Diluent Code S2032 Target Retrieval Solution 10x Code S2031 Dako REAL Accessory Utensils Ustensiles auxiliaires Dako REAL Dako REAL Zubeh r Incubation Container Code 82030 Slide Holder Code S2029 Explanation of symbols Explication des symboles Erl uterung der Symbole Catalogue number R f rence du catalogue Bestellnummer In vitro diagnostic medical device Dispositif m dical de diagnostic in vitro In Vitro Diagnostikum Temperature limitation Manufacturer Limites de temp rature atal Fabricant Zul ssiger Temperaturbereich Hersteller Batch code Code du lot Chargenbezeichnung Consult instructions for use Consulter les instructions d utilisation Gebrauchsanweisung beachten 103517 002 Use by Utiliser jusque Verwendbar bis S2032 EFG HGW 12 01 06 p 2 2 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17
6. duit Dako REAL Proteinase K Diluent est utilis pour la pr paration une solution de travail du produit Dako REAL Proteinase K 40x r f S2019 lequel est destin au d masquage prot olytique dantgenes et con u pour tre utilis en association avec une proc dure de d masquage d pitope induit par la chaleur HIER de fa on faciliter le traitement des s ries de coupes de tissus Tampon Tris de pH 7 6 contenant de l azide de sodium NaN3 15 mmol L Chaque flacon contient 250 mL de r actif pr t emploi 1 Pour utilisateurs professionnels 2 Ce produit contient de lazide de sodium NaN3 un produit chimique tr s toxique sous sa forme pure Aux concentrations du produit bien que non class comme dangereux l azide de sodium peut r agir avec le cuivre et le plomb des canalisations pour former des accumulations dazdes m talliques hautement explosifs Lors de l limination rincer abondamment l eau pour viter toute accumulation d azide m tallique dans les canalisations 3 Comme avec tout produit d origine biologique respecter les proc dures de manipulation appropri es 4 Porter un v tement de protection appropri pour viter le contact avec les yeux et la peau 5 Les solutions inutilis es doivent tre limin es conform ment aux r glementations locales et nationales Conserver entre 2 et 8 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur le flacon Si les r actifs
7. z vous reporter aux notices des syst mes de d tection Dako REAL et au manuel de l op rateur de chaque automate de coloration Dako Zur In vitro Diagnostik Dako REAL Proteinase K Diluent ist f r immunhistochemische F rbeverfahren bestimmt Es handelt sich um ein speziell zur Verd nnung von Dako REAL Proteinase K Code Nr S2019 konzipiertes Verd nnungsmittel Dako REAL Proteinase K Diluent dient dazu eine f r die proteolytische Demaskierung von Antigenen bestimmte Arbeitsl sung von Dako REAL Proteinase K 40x Code Nr S2019 anzusetzen die beim HIER Verfahren verwendet wird um die Batch Verarbeitung von Gewebeschnitten zu vereinfachen Tris Puffer pH 7 6 mit 15 mmol L Nah Jede Flasche enth lt 250 mL gebrauchsfertiges Reagenz 1 Nur f r Fachpersonal bestimmt 2 Dieses Produkt enth lt Natriumazid NaN3 eine in reiner Form u erst giftige Chemikalie Natriumazid kann auch in Konzentrationen die nicht als gef hrlich klassifiziert sind mit Blei und Kupferabflussrohren reagieren und hochexplosive Metallazide bilden Nach der Entsorgung stets mit viel Wasser nachsp len um Azidansammlungen in den Leitungen vorzubeugen 3 Wie alle Produkte biologischen Ursprungs m ssen auch diese entsprechend gehandhabt werden 4 Entsprechende Schutzkleidung tragen um Augen und Hautkontakt zu vermeiden 5 Nicht verwendete L sung ist entsprechend rtlichen bundesstaatlichen und staatlichen Richtlinien zu entsorgen
Download Pdf Manuals
Related Search