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ELITE 300 - CUDA Surgical

1. Allumer O Eteindre Type BF tiquetage du produit L tiquette du produit comprend le num ro du mod le le num ro de s rie les sp cifications lectriques nominales le nom du fabricant les marques de r glementation et le symbole lt Rx Only gt de la FDA Usage limit aux praticiens agr s LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 240f60 CUDA pue ELITE 300 Xenon Lichtgenerator Bedienungsanleitung C ud ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset 8548 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 25 of 60 INHALTSVERZEICHNIS 1 EINF HRUNG 2 SICHERHEITSHINWEISE 3 TECHNISCHE DATEN 4 BETRIEBSTEILE SYMBOLE UND FUNKTIONEN 4 1 FRONTKONSOLE 4 2 RUCKSEITE 5 INSTALLIERUNG 5 1 VORBEREITUNG DER LICHTQUELLE ZUM ANSCHLUSS 5 2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS 6 BETRIEB 6 1 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE 6 2 LICHTSTARKE ANZEIGE UND REGELUNG 6 3 LAMPEN BETRIEBSSTUNDENANZEIGE 7 REINIGUNG 8 DESINFEKTION 6 1 DESINFEKTION DES GERATS 9 WARTUNG INSPEKTION UND REPARATUR UND GARANTIE 9 1 ERSETZEN VON LAMPEN 9 2 BESCHRANKTE GARANTIE 10 ENDE DER BETRIEBSZEIT 11 FEHLERSUCHE UND BEHEBUNG 12 TABELLE MIT SYMBOLEN DIE AUF MEDI
2. Veiller d brancher syst matiquement le cordon d alimentation avant de nettoyer le syst me 9 ENTRETIEN MAINTENANCE ET R PARATIONS GARANTIE II n est pas essentiel de proc der un entretien pr ventif de l appareil Un entretien r gulier peut cependant contribuer l identification de probl mes ventuels avant que ceux ci ne deviennent s rieux ce qui permet d am liorer la fiabilit de l instrument et d en prolonger la dur e de service utile Des formules d entretien sont propos es par votre repr sentant r gional ou par le fabricant L entretien et les r parations des pi ces d fectueuses de l appareil doivent tre effectu s exclusivement par des personnes autoris es par le fabricant Tous les travaux de r paration doivent uniquement employer des pi ces d origine du fabricant 9 1 REMPLACEMENT DE LA LAMPE AVERTISSSMENT Les lampes CERMAX ont une pression interne lev e tant a froid qu la temp rature de service elles peuvent donc se briser subitement et projeter des fragments de quartz et ou de verre et de m tal haute temp rature Ne manipuler les lampes que lorsque leur couvercle protecteur est en place Ne pas manipuler les lampes sans leur couvercle protecteur moins de porter des lunettes de s curit et un l ment de protection faciale porter une protection de la nuque de la poitrine et des gants homologu s Veiller syst matiquement d brancher le c
3. indispensabile la pratica di una manutenzione preventiva Tuttavia una manutenzione regolare consente di individuare i problemi potenziali prima che si aggravino ci anche a vantaggio dell affidabilit e della durata della vita operativa del dispositivo Gli interventi di manutenzione possono essere effettuati dal concessionario locale oppure dal produttore La manutenzione e la riparazione dei componenti difettosi del dispositivo devono essere effettuate esclusivamente da personale autorizzato dal produttore Si raccomanda di utilizzare esclusivamente ricambi originali del produttore 9 1 SOSTITUZIONE DELLA LAMPADA ATTENZIONE La pressione interna delle lampade Cermax elevata quando sono fredde e alla temperatura di funzionamento esse possono quindi scoppiare liberando schegge incandescenti di quarzo e o vetro e metallo Le lampade devono essere manipolate esclusivamente utilizzando l apposita protezione Non manipolare le lampade prive della loro protezione fatto salvo il caso in cui s indossino occhiali di sicurezza maschere facciali con protezione per collo e petto e guanti di protezione Scollegare sempre il cavo di alimentazione prima di sostituire la lampada ATTENZIONE Prestare attenzione a non urtare il bordo del sigillo del gas sul lato della lampada potrebbe causare la rottura della lampada ATTENZIONE Non tocchi simultaneamente la lampada ed il paziente jano la f ATTENZIONE 942190
4. 1 Anschlussst ck Zum Anschluss der entsprechenden Verbindung des Lichtleiterkabels an die Lichtquelle Intensit tsregelung Zur mechanischen Regelung des Lichtausgangs Anschaltknopf Zum Ein und Ausschalten der Lichtquelle leuchtet gr n bei Einschaltung LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 30 of 60 42 R CKSEITE Abbildung 2 Lichtquelle R ckseite Nr Name Funktion 1 Sicherungen berstromschutz Typ AGC 5A 2 Betriebsstundenz hler Zur berwachung der Gesamtbetriebszeit des Ger ts und der Einzelbetriebszeiten von Lampen Wechselstromanschluss Zum Anschluss des Netzkabels Etikett Produkt Aufkleber mit Modellnummer Seriennummer Elektrische Leistungen Hersteller Name gesetzlichen Kennzeichnungen und FDA Rx nur Symbol Entl ftungen Zur Bel ftung und K hlung der Lichtquelle Gebl se 12 V Wechselstrom Gebl se zur K hlung des Ger ts 7 Betriebsstundenz hler Zur R cksetzung des Betriebsstundenz hlers auf Null R cksetztaste 8 Verbinder F r potenziellen Ausgleich LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 31 of 60 5 INSTALLATION 5 1 VORBEREITUNG DER LICHTQUELLE ZUM ANSCHLUSS Stellen sie die Lichtquelle auf eine stabile und rutschfeste Oberfl che Wagen Pult St nder 0 HINWEIS Vermeiden Sie Orte an denen die Lichtquelle mit Fl ssigke
5. CUDA ae ELITE 300 Xenon Illuminator Operator Manual C ud ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 1 of 60 TABLE OF CONTENTS 1 INTRODUCTION 2 WARNINGS 3 SPECIFICATIONS 4 OPERATING ELEMENTS SYMBOLS AND FUNCTIONS 4 1 FRONT PANEL 4 2 REAR PANEL 5 INSTALLATION 5 1 SETTING UP LIGHT SOURCE 5 2 CONNECTING LIGHT CABLE 6 OPERATION 6 1 POWERING UP LIGHT SOURCE 6 2 LIGHT BRIGHTNESS DISPLAY AND CONTROL 6 3 LAMP LIFE HOURS DISPLAY 7 CLEANING 8 DISINFECTION 8 1 DISINFECTING CONTROL UNIT 9 MAINTENANCE SERVICING amp REPAIR WARRANTY 9 1 LAMP REPLACEMENT 9 2 WARRANTY 10 END OF PRODUCT LIFE 11 TROUBLESHOOTING 12 CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS 13 CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 2 of 60 1 INTRODUCTION Congratulations on the purchase of your new Elite 300 Xenon Illuminator This user friendly Xenon Illuminator is a high efficiency light source utilizing state of the art illumination technology It offers a variety of features such as e 56002 K daylight brightness for perfect color definition e Quiet operation e Compact and lig
6. fusibili Se necessario sostituisce cavo di alimentazione sia collegato La spia del funzionamento A Verificare che la cartuccia della lampada sia inserita nella sua accesa ma la lampada Xenon sede correttamente non si accende B Verificare che lo sportello della lampada sia chiuso bene C Controllare il temporizzatore se stata superata la durata nominale della vita della lampada sostituire la medesima consultare il paragrafo 9 1 12 TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI ual Produttore sud Data di produzione AAAAMM o AAAA Attenzione consultare la documentazione allegata Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea R Attenzione La legge federale limita il only l acquisto o l ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato Consultare le Istruzioni per l uso C Simbolo CE 13 SIMBOLI ELETTRICI Corrente Alternata die Equipotenziale Spento Tipo BF Etichettatura del prodotto Etichetta del prodotto che contiene il numero di modello numero seriale classe elettrica nome del produttore segni regolatori e simbolo FDA Solo Rx Acceso LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 48 of 60 CUDA ame ELITE 300 Fuente de Luz de Xenon Manual de uso C Bd ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville
7. cambiano la lampada Aprire lo sportello dell alloggiamento della lampada posto sul fianco ed estrarre la cartuccia della lampada Sostituire la cartuccia con un unit nuova e annotarne il numero di serie e le ore di vita come risultano dal contatore Richiudere lo sportello dell alloggiamento Ricollegare il cavo di alimentazione e accendere l unit come indicato al punto 6 1 Azzerare il temporizzatore premendo il pulsante per l azzeramento ubicato sul pannello posteriore LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 46 of 60 9 2 GARANZIA II vostro prodotto a fibre ottiche protetto da una garanzia triennale decorrente dalla data di spedizione che copre tutti i difetti dei materiali ad esclusione delle connessioni delle bande morbide del cavo a fibre ottiche e delle lampade Se si dovesse accertare che il prodotto da voi spedizione presenta questi difetti entro tre anni dall acquisto la ST TECHNOLOGIES riparer o sostituir il vostro prodotto o il componente gratuitamente Qualora fosse necessario effettuare una riparazione durante il periodo di validit della garanzia si prega di rivolgersi a ST TECHNOLOGIES per ottenere l autorizzazione alla restituzione Il dispositivo deve essere imballato con cura in un involucro di cartone resistente e spedito al produttore Si prega di includere nel pacco una nota informativa sui difetti vostro nome numero di telefono e indirizzo per
8. de la luminosit Tension d entr e Consommation lectrique Homologations r glementaires Classe d appareil Mode de fonctionnement R sistance l eau Operating Environment Temperature Humidit relative Pression atmosph rique Storage Environment Temperature Humidit relative Pression atmosph rique Dimensions Poids Type Cermax 300 Watts au x non 300 Watts 5600 K 650 heures normalement Remplacement de la cartouche sur le c t de l appareil Monture type tourelle permettant de recevoir cinq guides Storz ACMI Pentax Wolf Olympus Commande de l iris m canique sur le panneau avant 100 120 V AC 50 60 Hz 220 240 V AC 50 Hz 450 Watts maxi UL60601 EN 60601 1 EN 60601 1 2 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Classe Europe Class USA type BF Fonctionnement en continu Appareil non prot g IPXO 10 40 C 50 104 F 30 85 700 1060 hPa 20 60 C 4 140 F 0 95 700 1060 hPa 355 14 L x 130 5 H x 250 10 P mm 6 0 kg 13 2 Ib LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 French Rev M Date de r vision 05 14 14 Page 17 0f60 4 L MENTS FONCTIONNELS SYMBOLES ET FONCTIONS 4 1 PANNEAU AVANT SURGICAL Figure 1 Panneau avant de la source lumineuse N Nom Fonction 1 Tourelle Re oit le raccord d extr mit de la source lumineuse du cable guide de lumi re 2 Contr le de l intensit Contr le m c
9. der N he von Radio oder Fernsehger ten in Wohnbereichen oder klinischen VORSICHT Einrichtungen verwendet wird Zur Vermeidung elektromagnetischer St rungen darf das Ger t NICHT in der N he von HF Ger ten in Betrieb genommen werden 5 2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS Schlie en Sie das Lichtkabel an das Endoskop und das andere Ende an der entprechenden Verbindung am Anschlussst ck der Frontkonsole an LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 32 of 60 6 BETRIEB 6 1 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE Zum Betrieb der Lichtquelle schlie en Sie die Lichtquelle an das Instrument oder an die Kopflampe an Schalten Sie das Ger t am Netzschalter ein Das Gebl se beginnt nun zu laufen und die Spannungsanzeige am Schalter leuchtet auf 6 2 LICHTST RKE ANZEIGE UND REGELUNG Die Lichtst rkeregelung erm glicht dem Benutzer die st rkere oder schw chere Beleuchtung des zu beobachtenden Objekts Die Lichtintensit t ver ndern Sie durch Drehen des Intensit ts Regelknopfes 6 3 LAMPEN BETRIEBSSTUNDENANZEIGE Der Betriebsstundenz hler zeigt die Anzahl der abgelaufenen Betriebsstunden des Ger ts an Zeichnen Sie die Betriebsstundenzahl auf wenn Sie die Lampe austauschen 7 REINIGUNG Ziehen Sie immer das Netzkabel aus der Steckdose bevor Sie mit der Reinigung dieses Ger ts beginnen Der Regler kann mit allen Reinigungsmitteln gereinigt werden welche zur Au enreinigung von Elektroge
10. galement tre param tr son niveau le plus bas AN Attention Le c ble fibre optique doit tre un C BLE NON CONDUCTEUR Il ne doit pas tre muni de blindage conducteur ou de toute autre connexion conductrice entre le patient et l appareil Les connexions de ce type affectent la s curit de l appareil Le c ble doit tre rinc pour liminer toute trace de solution d sinfectante et s ch avant d tre branch dans la prise de la source lumineuse Veiller ce que la surface optique soit propre avant de la brancher la source lumineuse A Attention Lors de l utilisation de la haute intensit lightsources pleine production la distance recommand e par le module de phare pour le patient ne soit pas inf rieure 12 pouces 30 5 cm Si l on utilise moins de 12 pouces du patient l intensit lumineuse doit tre rejet e LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 16 0160 A Attention Il est la charge et de la responsabilit de l utilisateur de d terminer si l interruption de la sortie lumineuse peut entrainer un risque non acceptable Si tel est d cid toutes les mesures n cessaires la r duction de ce risque doivent tre mises en oeuvre 3 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Article Caract ristique technique Type de lampe Puissance Temp rature des couleurs Dur e de service de la lampe Remplacement de la lampe Adaptateur de guide de lumi re Contr le
11. il vous plait le service clients de contact pour distribuer une autorisation de retour pour retourner le produit pour fabriquer a la fin de vie de produit LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 23 060 11 D PANNAGE Probl me Le voyant lumineux indicateur de tension cf 4 1 n est pas allum Le voyant lumineux indicateur de tension est allum mais la lampe au x non ne fonctionne pas Solution A V rifier si le cordon d alimentation est branch correctement B V rifier les fusibles Si n cessaire remplacer A V rifier l tat de la lampe B V rifier si le couvercle du volet de la lampe est bien en place C V rifier si le compteur horaire indique que la lampe a d pass la dur e de service nominale D Remplacer la lampe cf 9 1 12 TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISE ul Fabricant li Lj Date de fabrication AAAAMM or AAAA Repr sentant autoris pour la communaut europ enne A Attention consulter les documents joints Re ony Attention Conform ment au droit f d ral la vente de ce dispositif est limit e et ne peut tre effectu e que par ou sur ordre de professionnel de la sant autoris Lli Consulter les instructions d utilisation CE Marquage CE 13 SYMBOLES ELECTRIQUES G lt Courant alternatif Equipotentialit
12. l intensit della luce ruotare la manopola di controllo 6 3 INDICATORE DELLA VITA DELLA LAMPADA Il temporizzatore misura il tempo totale di funzionamento dell unit Annotare il numero di ore al momento della sostituzione della lampada 7 PULIZIA NOTA Scollegare sempre il cavo di alimentazione prima di pulire l unit L unit di controllo pu essere pulita con un detergente comune come quelli utilizzati per la pulizia di parti esterne di strumenti elettrici secondo le istruzioni del produttore del detergente stesso Evitare che l unit di controllo entri in contatto con un eccessiva quantit di liquido o umidit Non usare detergenti non idonei all uso con superfici plastiche per esempio ammoniaca acetone sali acidi HCI ecc Far attenzione che i detersivi non entrino nelle aperture o bocche dell unit di controllo sul lato sul retro o sul lato inferiore dell unit 8 DISINFEZIONE 8 1 DISINFEZIONE DELL UNITA DI CONTROLLO NOTA Scollegare sempre il cavo di alimentazione prima della disinfezione Utilizzare disinfettanti comunemente usati per le superfici delle apparecchiature medicali Generalmente si tratta di prodotti spray o di panni imbevuti di disinfettante Attenersi alle istruzioni fornite dal produttore del disinfettante stesso LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 45 of 60 9 MANUTENZIONE ASSISTENZA TECNICA E RIPARAZIONI GARANZIA Non
13. la restituzione del bene riparato La garanzia non copre danni derivanti da un cattivo uso danni accidentali la normale usura o la cessione ad altro proprietario avvenuta senza previa autorizzazione da parte della ST TECHNOLOGIES La garanzia pu variare da un paese all altro Riparazioni post garanzia potete restituire il prodotto per riparazione inviandolo al nostro stabilimento Il prodotto sar visionato e verr proposto un preventivo di spesa per la riparazione soggetto alla vostra approvazione e Dalocalit degli USA 877 814 2237 numero verde e From Jacksonville FL 904 208 2291 10 FINE DELLA VITA DEL PRODOTTO Conformemente allo Spreco Europeo da conformemente alla direttiva di Apparecchiatura Elettrica ed Elettronica WEEE Incoraggiamo i nostri clienti a riciclare questo prodotto quando possibile L eliminazione di questa unit deve essere effettuata in conformit alle norme ambientali applicabili localmente Potete trovare una lista dei riciclatori nella vostra zona in USA consultando http www eiae org Per favore il servizio clienti di contatto di emettere un autorizzazione di ritorno per ritornare al prodotto di fabbricare alla fine di vita di prodotto LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 47 of 60 11 SOLUZIONE DEI PROBLEMI Problema Soluzione La spia del funzionamento A Verificare che i par 4 1 non si accende opportunamente B Controllare
14. neck protector chest protector and gauntlets are worn Always disconnect power cord and turn main switch off before lamp replacement CAUTION Take ulmost care not to hit gas seal edge of lamp it may cause gas leaks or lamp failure CAUTION Do not touch the lamp and patient simultaneously when changing the lamp CAUTION Open lamp compartment door and pull out lamp cartridge Replace lamp cartridge with new unit and log the serial number and hours on the hour meter Close the lamp compartment door Re connect the power cord and turn the light source on according to 6 1 Reset hour meter to zero by depressing hour meter reset button on rear panel LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 10 of 60 9 2LIMITED WARRANTY Your fiberoptic product s carry a 3 year warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material excluding replaceable sweatbands headband fiberoptic cable and lamps Should your product prove to have such defects within three years of the shipment ST TECHNOLOGIES will repair or replace the product or component part without charge Should your fiberoptic product s need servicing under this warranty please contact ST TECHNOLOGIES for return authorization documentation You should carefully pack unit in a sturdy carton and ship it to the factory Please include a note describing the defects your name telephone number a
15. situada en el panel posterior de la fuente de luz Cerci rese cuerda de poder se sienta completamente en la cala del poder La cuerda segura del poder apretando el tornillo con un destornillador de cabeza de Phillips Utilice s lo los cables suministrados con la fuente de luz ATENCI N Conecte el cable de alimentaci n de CA a la toma de pared utilizando el enchufe de tres 3 puntas suministrado con el aparato Para evitar descargas el ctricas conecte los cables de alimentaci n de los equipos perif ricos a trav s de transformadores de aislamiento ATENCI N para uso m dico NOTA Cuando utilice transformadores de aislamiento para uso m dico compruebe que su potencia sea suficiente Aseg rese de que el cable est conectado a la red por medio de un enchufe de tres puntas en EE UU utilice nicamente multiconectores y o transformadores de asilamiento UL2601 1 N Cuando utilice el equipo en zonas pr ximas a aparatos de en cuenta que ste puede verse afectado por interferencias radioel ctricas ATENCI N Para evitar efectos electromagn ticos adversos NO utilice el equipo cerca de dispositivos que produzcan emisiones de HF LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 56 of 60 5 2 CONEXI N DEL CABLE DE FIBRA PTICA Conecte el cable de fibra ptica al endoscopio y seguidamente conecte el terminal del cable al puerto adecuado de la torreta en el panel fr
16. x Conforme a normas UL60601 EN 60601 1 EN 60601 1 2 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Clase del equipo Clase Europe Clase Il USA tipo BF Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo Impermeabilidad Equipo no protegido IPX0 Ambiente funcionamiento Temperatura 10 a 40 C 50 a 104 F Humedad relativa 30 a 85 Presi n atmosf rica 700 a 1060 hPa Ambiente almacenamiento Temperatura 20 a 60 C 4 a 140 F Humedad relativa 0 a 95 Presi n atmosf rica 700 a 1060 hPa Dimensiones 355 14 ancho x 130 5 alto x 250 8 profundo mm Peso 13 2 lb 6 Kg LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 53 of 60 4 ELEMENTOS DE FUNCIONAMIENTO SIMBOLOS Y FUNCIONES 4 1 PANEL FRONTAL CUDA SURGICAL Figure 1 Panel frontal de la fuente de luz N Nombre Funcion 1 Torreta Acepta diferentes terminales de cables de fibra ptica Control intensidad Controla mecanicamente la intensidad de luz Interruptor de red Enciende y apaga la fuente de luz se ilumina en verde cuando esta encendida LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 54 of 60 4 2 PANEL POSTERIOR Figura 2 Panel posterior de la fuente de luz N Nombre Funci n 1 Fusibles Protecci n de sobreintensidad Tipo AGC 5 2 Contador de horas Permite conocer el tiempo total de funcionamiento de la unidad y la
17. 0 5 H x 250 10 D mm 13 2 1bs 6 0 kg LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 English Rev M Date of Revision 05 14 14 Page 5 of 60 4 OPERATING ELEMENTS SYMBOLS AND FUNCTIONS 4 1 FRONT PANEL CUDA SURGICAL Figure 1 Light Source Front Panel No Name Function 1 Turret Accepts light source end fitting of light guide cable Intensity Control Mechanically controls the light output Power switch Turns the light source on and off illuminates green when turned on LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 6 of 60 42 PANEL Figure 2 Light Source Rear Panel No Name Function 1 Fuses Over current protection Type AGC 5A 2 Hour Meter Allows tracking of total running time on unit and provides a control on individual lamp hours AC main inlet Accepts AC Power cord 4 Product label Product Label containing Model Number Serial Number Electrical Ratings Manufacturer Name Regulatory Marks and FDA Rx Only Symbol Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source Fan Fan 12V DC airflow for cooling of unit Hour meter reset Resets hour meter to zero hours button 8 Connector For potential equalization LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 7 of 60 5 INSTALLATION
18. 4 Etichetta del prodotto Etichetta del prodotto contenente Numero Modello Numero di Serie elettrici nominali Nome produttore marchi di omologazione e FDA Rx 5 Griglie di ventilazione Permettono una ventilazione ed un raffreddamento dell unit adeguati Ventola Ventola da 12 V CC per il raffreddamento dell unit Pulsante per l azzeramento del temporizzatore Azzera il temporizzatore Connettore Per equalizzazione potenziale LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Italian Rev M Data di Revisione 05 14 14 Page 43 of 60 5 INSTALLAZIONE 5 1 INSTALLAZIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA Posizionare la sorgente su di una superficie stabile carrello bancone sostegno ecc NOTA Evitare luoghi in cui la sorgente luminosa potrebbe subire lo spruzzo di liquidi NON usare assolutamente in applicazioni con gas infiammabili o esplosivi NON bloccare le griglie di ventilazione della sorgente di luce o ostacolare flusso di aria di scarico Gli utenti devono garantire che l aria di ventilazione le temperature sono al di sotto del livello massimo per la sorgente di luce e non sono influenzate da scarico calda da altre fonti Assicurarsi che l interruttore principale sia in posizione OFF Collegare il cavo di alimentazione nella presa posta sul retro della sorgente luminosa Assicurarsi la spina di alimentazione completamente seduta nell apertura di potere Usare esclusivamente il cavo d
19. 5 1 SETTING UP THE LIGHT SOURCE Place the light source on a stable surface cart counter stand etc Avoid places where the light source may be splashed with liquid Absolutely DO NOT use in any environment with explosive or flammable gases DO NOT block the venting grids of the light source or impede exhaust air flow Users must ensure that ventilation air temperatures are below the maximum rating for the light source and are not influenced by warm exhaust from other sources Make sure the power switch is in OFF position Connect AC power cord to the power inlet located on the rear panel of the light source Make sure power cord is completely seated into the power inlet Use only cords provided with the light source CAUTION Plug the AC power cord into a wall outlet using the three 3 prong plug supplied with the unit To prevent electric shock connect power cords of peripheral equipment through medical isolation transformers CAUTION NOTE When using medical isolation transformer be sure to check the transformer power ratings Make sure that the power cord is connected to the main power with three prong plug USA use UL2601 1 rated isolation transformers and or power strips only A When used in clinical or residential areas near radio or TV units this equipment may be subjected to radio interference To avoid CAUTION adverse electromagnetic effects DO NOT operate this equipment near RF energy equipme
20. EC 60601 1 1 berpr ft werden A Warnung Vor dem Einschalten des Ger ts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert stellen und den Glasfaser Lichtleiter in die Einheit einsetzen Wenn im Operationsbereich keine Licht erforderlich ist sollte der Helligkeitsregler in die Dimm Position gebracht werden Wenn es erforderlich ist den Glasfaser Lichtleiter ohne Abschalten des Ger ts abzunehmen bringen Sie den Helligkeitsregler in die Dimm Position A Warnung Das faseroptische Kabel muss ein NICHTLEITENDES KABEL sein Es darf keine leitende Abschirmung haben und es darf keine andere leitende Verbindung zwischen dem Patienten und dem Ger t bestehen Solche leitenden Verbindungen w rden die Sicherheit des Ger tes beeintr chtigen Irgendwelche Quellungs Einweichungs und Desinfikationsl sungen m ssen abgesp lt werden und das Kabel muss abgetrocknet werden bevor es an die Steckver bindung der Lichtquelle angeschlossen wird Dabei muss sichergestellt werden dass die optische Fl che vor dem Anschluss an die Lichtquelle sauber ist A Warnung Wenn er hohe Intensit t Lichtquellen am vollen Ausgang verwendet ist der empfohlene Abstand vom Scheinwerfermodul zum Patienten nicht kleiner als 12 Zoll 30 5 Zentimeter Wenn man weniger als 12 Zoll vom Patienten verwendet mu die Lichtintensit t unten gedreht werden LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 28 of 60 N amunqa Der Benutzer muss sel
21. FL 32216 USA Customer Service 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 49 of 60 NDICE 1 INTRODUCCI N 2 ADVERTENCIAS 3 ESPECIFICACIONES 4 ELEMENTOS DE FUNCIONAMIENTO SIMBOLOS Y FUNCIONES 4 1 PANEL FRONTAL 4 2 PANEL POSTERIOR 5 INSTALACI N 5 1 PUESTA EN MARCHA DE LA FUENTE DE LUZ 5 2 CONEXI N DEL CABLE DE FIBRA OPTICA 6 FUNCIONAMIENTO 6 1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ 6 2 CONTROL DE ILUMINACI N 6 3 INDICADOR DE LAS HORAS DE UTILIZACI N DE LA BOMBILLA 7 LIMPIEZA 8 DESINFECCI N 8 1 DESINFECCI N DE LA UNIDAD DE CONTROL 9 MANTENIMIENTO SERVICIO Y REPARACI N 9 3 SUSTITUCI N DE LA BOMBILLA 9 4 GARANT A LIMITADA 10 FINAL DE LA VIDA PRODUCTIVA 11 RESOLUCI N DE PROBLEMAS 12 TABLA DE S MBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS M DICOS 13 S MBOLOS EL CTRICOS LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 50 of 60 INTRODUCCI N iEnhorabuena por la compra de su nueva Fuente de Luz de Xen n ELITE 300 Esta fuente de luz de Xen n de gran eficiencia y f cil uso utiliza la tecnolog a de iluminaci n m s moderna Ello le permite ofrecer una amplia variedad de prestaciones tales como e Brillante luz de d a de 5600 K para una perfecta definici n del color e Funci
22. Ger te die ohne Zustimmung von ST TECHNOLOGIES an einen neuen Eigent mer bergehen Diese Garantie gibt Ihnen spezifische vertragliche Rechte Zus tzlich k nnen Sie Uber andere Rechte verf gen die sich nach der Rechtssprechung in Ihrem Land richten REPARATUREN NACH ABLAUF DER GARANTIE Sie k nnen Ihr e Produkt e zur Reparatur frei Werk Fracht bezahlt bersenden Ihr Produkt wird einer Inspektion unterzogen worauf Sie einen Reparatur Kostenangebot zu Ihrer Zustimmung erhalten e In den USA w hlen Sie 877 814 2237 geb hrenfrei e From Jacksonville FL 904 208 2291 10 ENDE DER BETRIEBSZEIT Gem der europ ischen Verschwendung von Elektrischer und Elektronischer Ger tedirektive WEEE Wir raten unseren Kunden wenn nur irgendwie m glich zum Recycling dieses Produkts Die Entsorgung dieses Ger ts muss den rtlich geltenden Umweltgesetzen entsprechen Innerhalb der USA k nnen Sie eine Liste von Recycling Stellen in Ihrer N he finden unter http www eiae org Bitte kontaktieren Sie Kundendienst um eine R ckkehrerm chtigung auszugeben um Produkt zur ckzukehren um an Ende des Produktlebens herzustellen 1037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 35 of 60 11 FEHLERSUCHE UND BEHEBUNG Problem L sung Spannungsanzeige berpr fen Sie dass das Netzkabel ordnungsgem siehe 4 1 leuchtet angeschlossen ist nicht Pr fen Sie die Sicherunge
23. No 601 1 M90 Classe di dispositivo Classe Europe Classe USA BF Typ Tipo di funzionamento Continuo Resistenza all acqua Dispositivo non protetto IPXO Temperatura di funzionamento da 10 Ca 40 C Umidit relativa 3096 8596 Pressione dell aria 700 1060 hPa Temperatura per la conservazione Da 20 C a 60 C Umidit relativa 096 9596 Pressione dell aria da 700 a 1060 hPa Dimensioni 355 L x 130 H x 250 P mm Peso 6 0 kg LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 41 of 60 4 ELEMENTI OPERATIVI SIMBOLI E FUNZIONI 4 1 PANNELLO ANTERIORE CUDA SURGICALS Figura 1 Pannello anteriore della sorgente luminosa N Definizione Funzione 1 Torretta Permette la connessione del cavo a fibre ottiche Controllo intensit luce Controlla meccanicamente l uscita della luce Interruttore Accende e spegne la sorgente luminosa luce verde quando accesa LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 42060 4 2 PANNELLO POSTERIORE e Figura 2 Pannello posteriore della sorgente luminosa N Definizione Funzione 1 Fusibili Protezione da sovraccarico di corrente Tipo AGC 5A 2 Temporizzatore Visualizzazione della durata totale del funzionamento dell unit e delle ore di vita della lampada 3 Presa principale CA Cavo per corrente alternata
24. TS 3 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 4 ELEMENTS FONCTIONNELS SYMBOLES ET FONCTIONS 4 1 PANNEAU AVANT 4 2 PANNEAU ARRI RE 5 INSTALLATION 5 1 MONTAGE DE LA SOURCE LUMINEUSE 5 2 BRANCHEMENT DU C BLE DE TRANSFERT DE LA LUMI RE 6 FONCTIONNEMENT 6 1 MISE EN MARCHE DE LA SOURCE LUMINEUSE 6 2 COMMANDE DE L INTENSITE LUMINEUSE 6 3 AFFICHAGE DES HEURES DE SERVICE DE LA LAMPE 7 NETTOYAGE 8 D SINFECTION f 8 1 D SINFECTION DE L UNIT DE COMMANDE 9 ENTRETIEN MAINTENANCE ET R PARATIONS GARANTIE 9 1 REMPLACEMENT DE LA LAMPE 9 2 GARANTIE 10 FIN DE VIE DU PRODUIT 11 D PANNAGE 12 TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES 13 SYMBOLES ELECTRIQUES LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 14 0f60 1 INTRODUCTION Nous vous felicitons d avoir achet le nouvel illuminateur au x non ELITE 300 Cet illuminateur au x non est simple utiliser il produit une source lumineuse d une grande efficacit gr ce une technologie d avant garde et sup rieure dans le domaine de l illumination propose un grand nombre de fonctions telles que e Luminosit de lumi re du jour de 5600 degr s K kelvin pour une d finition parfaite des couleurs e Fonctionnement silencieux e Compact et l ger e Tourelle adapt e diff rents types de guides de lumi re e Iris m canique e Remplacement ais de la lampe e Indicateur de dur e de service de la lampe Ce Manu
25. ZINISCHEN GER TEN VERWENDET WERDEN 13 ELEKTRISCHE SYMBOLE LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 26 of 60 1 EINF HRUNG Wir gratulieren Ihnen zum Erwerb ihres neuen ELITE 300 Xenon Lichtgenerators Dieser leicht bedienbare Xenon Lichtgenerator is eine hochleistungsf hige Lichtquelle welche auf modernster hochentwickelter Lichttechnik beruht Zu seinen vielf ltigen Eigenschaften geh ren 9 5600 K Tageslichthelligkeit f r perfekte Farbtrennsch rfe e Gerauscharmer Betrieb e Kompakte Form und leichtes Gewicht 9 Anschlussst ck f r Lichtleiter verschiedener Typen e Mechanisch Blende e Leichter Lampenwechsel e Lampen Betriebsstundenanzeige Diese Betriebsanleitung wird Ihnen helfen das Ger t richtig zu installieren und es optimal an die Komponenten Ihres Systems anzupassen Au erdem erfahren Sie wie der Xenon Lichtgenerator benutzt Sie erhalten auch Wartungs und Inspektionsrichtlinien sowie Empfehlungen f r die Erzielung der besten Leistungsergebnisse VERWENDUNGSZWECK Die beabsichtigte Verwendung dieses Ger ts ist die Bereitstellung von Licht f r faseroptische Kabel und Instrumente Bereitstellung von Licht f r die Instrumentierung ber fiberoptischen Kabel f r den Einsatz in der chirurgischen Bereichen LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 27 of 60 2 SICHERHEITSHINWEISE WARNUNG A A Warnung Die nationale Gesetzg
26. a de los sitios de reciclaje cerca de Usted en la p gina http www eiae org Por favor servicio de atenci n al cliente de contacto para publicar una autorizaci n del regreso para volver el producto a fabricar en el fin de la vida del producto LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 59 of 60 11 RESOLUCI N DE PROBLEMAS Problema El indicador de alimentaci n ver 4 1 no se enciende El indicador de alimentaci n 6518 encendido pero la bombilla Xen n no se enciende Soluci n A Compruebe si el cable de alimentaci n est debidamente conectado B Verifique los fusibles Si necesario reemplaza A Compruebe la conexi n de la bombilla B Compruebe si la tapa de la puerta de la bombilla esta bien cerrada C Compruebe en el contador de horas si las horas de la bombilla superan las horas de duraci n prevista LD Reemplace la bombilla ver 9 1 12 TABLA DE S MBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS M DICOS Fabricante Fecha de fabricaci n AAAAMM o AAAA Precauci n consulte la documentaci n Agente autorizado en la Comunidad Europea adjunta Precauci n La legislaci n federal restringe R la venta de este dispositivo al pedido de un only profesional de salud autorizado Consulte las instrucciones de uso C Marca de la CE 13 S MBOLOS EL CTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Ence
27. anique de la sortie lumineuse Interrupteur de tension Allume et teint la source lumineuse le voyant est vert lorsque l appareil est allum LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 18 0160 4 2 PANNEAU ARRIERE Figure 2 Panneau arri re de la source lumineuse N Nom Fonction 1 Fusibles Protection de surintensit lectrique Type AGC 5A 2 Compteur horaire Permet d enregistrer la dur e totale de service de l appareil et fournit un dispositif de contr le des heures de service de la lampe Prise secteur Re oit le cordon secteur tiquette de produit tiquette de produit contenant Num ro de mod le Num ro de s rie Caract ristiques lectriques Nom du fabricant marques r glementaires et la FDA Rx uniquement Symbole 5 Grilles de ventilation Assurent la ventilation et le refroidissement corrects de la source lumineuse 6 Ventilateur Ventilateur 12 VDC coulement d air pour le refroidissement de l appareil 7 R glage du compteur Remet le compteur horaire z ro horaire 8 Connecteur Pour galisation potentielle LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 19 of 60 5 INSTALLATION 5 1 MONTAGE DE LA SOURCE LUMINEUSE Placer la source lumineuse sur une surface stable chariot comptoir tabli etc REMARQUE viter les endroits o la so
28. bst bestimmen ob ein kurzzeitiger Lichtausfall ein inakzeptables Risiko darstellt Wenn diese Entscheidung getroffen wurde sollten Ma nahmen zur Verringerung des Risikos ergriffen werden 3 TECHNISCHE DATEN Punkt Angaben Lampentyp CERMAX 300 Watt Xenon Typ Lampenleistung 300 Watt Farbtemperatur 5600 K Lebensdauer 650 Stunden Mittelwert Lampenwechsel Einheit seitlich am Ger t einsetzen Lichtleitungsadapter Anschlussst ck f r vier verschiedene Anschl sse Storz ACMI Pentax Wolf Olympus Lichtintensit tsregelung Mechanische Blendeneinstellung an der Frontkonsole Netzspannung 100 120 V Wechselstrom 50 60 Hz 220 240 V Wechselstrom 50 Hz Leistungsaufnahme Max 450 Watt Zulassungen UL60601 EN 60601 1 EN 60601 1 2 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Ger teklasse Klasse Europe Klasse USA BF Typ Betriebsweise Kontinuierlicher Betrieb Wasserresistenz Nicht gesch tzte Ausr stung IPXO Betriebsbedingungen Temperatur 10 C bis 40 C Luftfeuchtigkeit 30 bis 85 Luftdruck 700 bis 1060 hPa Lagerungsbedingungen Temperatur 20 C bis 60 C Luftfeuchtigkeit 0 bis 95 Luftdruck 700 bis 1060 hPa Abmessungen 355 B x 130 H x 250 T mm Gewicht 6 0 kg LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 29 of 60 4 BETRIEBSTEILE SYMBOLE UND FUNKTIONEN 4 1 FRONTKONSOLE ELITE 300 Abbildung 1 Lichtquelle Frontkonsole Nr Name Funktion
29. conecte siempre el cable de alimentaci n antes de limpiar el sistema Utilice cualquier producto desinfectante que se aplique habitualmente para desinfectar las superficies externas de equipos m dicos Dichos desinfectantes se presentan normalmente en forma de pulverizadores o pa os h medecidos LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 57 of 60 Siga las instrucciones del fabricante de la soluci n desinfectante 9 MANTENIMIENTO SERVICIO Y REPARACI N No es esencial efectuar mantenimiento preventivo No obstante el mantenimiento regular puede contribuir a identificar problemas potenciales antes de que lleguen a ser serios y por lo tanto a aumentar la fiabilidad del aparato e incrementar su tiempo til de funcionamiento El servicio de mantenimiento puede efectuarlo el representante local o el fabricante Las piezas defectuosas del aparato debe sustituirlas y repararlas exclusivamente el personal autorizado por el fabricante En todas las intervenciones del servicio de reparaci n se emplear n solamente piezas originales del fabricante 9 1 SUSTITUCI N DE LA BOMBILLA ADVERTENCIA Las bombillas CERMAX tiene una alta presi n interna tanto cuando est n fr as como a la temperatura de funcionamiento por lo tanto pueden romperse inesperadamente y despedir fragmentos calientes de cuarzo y o cristal y metal Manipule las bombillas nicamente con la cubierta de protecci n No las
30. di connessione conduttiva Questo tipo di collegamento comprometterebbe il grado di sicurezza del dispositivo Prima di collegarlo alla presa della sorgente luminosa le tracce di soluzione detergente disinfettante devono essere state rimosse e devono essere state asciugate Accertarsi che la superficie ottica sia pulita prima di stabilire il collegamento A Attenzione Quando usare l alto lightsources di intensit all uscita piena la distanza raccomandata dal modulo di fanale anteriore al paziente non meno di 12 pollici 30 5 cm Se usando meno di 12 pollici dal paziente l intensita leggera deve essere rifiutata A Attenzione L utente deve capire se l interruzione dell emissione luminosa creer un rischio inaccettabile Se rileva ci deve ridurre il rischio in qualche modo LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 40 of 60 3 SPECIFICHE TECNICHE Voce Specifiche Tipo di lampada Cermax 300 Watt Xenon Potenza 300 Watt Temperatura del colore 5600 K Vita della lampada 650 ore in media Sostituzione della Sostituzione della cartuccia dal lato dell unit lampada Attacco per il cavo a A torretta per attacchi Storz ACMI Pentax Wolf Olympus fibre ottiche Controllo luminosit Controllo meccanico dell iride dal pannello frontale Tensione in entrata 100 120 V CA 50 60 Hz 220 240 V AC 50 Hz Consumo 450 Watt max Standard UL60601 EN 60601 1 EN 60601 1 2 CAN CSA C22 2
31. ebung verbietet den Verkauf dieses Ger ts von oder im Auftrag eines lizenzierten Angeh rigen eines Heilberufs AN Warnung Zur Vermeidung von Brandgefahren oder elektrischem Schock ffnen Sie die Lichtquelleneinheit nicht und setzen Sie sie nicht Regen oder Feuchtigkeit aus Reparatur und Wartungsarbeiten sollen nur von qualifiziertem Personal vorgenommen werden AN Warnung Dieses Ger t ist nicht geeignet zur Benutzung in Anwesenheit von brennbaren an sthetischen Gasgemischen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxiden A Warnung Zur Vermeidung von m glichen elektromagnetischen St rungen sollen keine zellularen Telefonger te in der N he der Lichtquelle verwendet werden A Warnung Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF benutzt werden die gem IEC 601 1 f r medizinische Ger te und IEC 601 2 18 f r endoskopische Ger te zerifiziert sind Dieses Symbol kennzeichnet Ger te des Typs BF A Warnung Benutzer d rfen dieses Ger t keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ndern Im Falle einer nderung erl schen alle Garantien und Eignungserkl rungen A Warnung Alle an den Lichtgenerator angeschlossenen Ger te m ssen als medizinische Ger te klassifiziert sein Zus tzlich anzuschlie ende Datenverarbeitungsger te sowie medizinische Systeme m ssen vor dem Anschluss an den Xenon Lichtgenerator auf angemessenen Produktstandards wie IEC 60950 oder IEC 60065 und die Standards f r medizinische Systeme I
32. el de l op rateur a pour but de vous aider installer l appareil et l int grer de la meilleure facon possible aux autres l ments du syst me fournit galement des indications sur le mode de fonctionnement de l illuminateur au x non ainsi que sur le nettoyage Il contient des directives sur l entretien et le d pannage ainsi que des conseils pour obtenir les meilleures performances UTILISATION L utilisation de ce dispositif est de fournir la lumi re pour les c bles fibre optique et des instruments de la lumi re par l interm diaire de l instrumentation pour les c bles fibre optique pour une utilisation dans les domaines chirurgicaux LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 15 060 2 AVERTISSEMENTS ATTENTION AN A Attention Conform ment au droit f d ral la vente de ce dispositif est limit e et ne peut tre effectu e que par ou sur ordre de professionnel de la sant autoris A Attention Afin d viter tout risque d incendie ou de d charges lectriques ne pas ouvrir ou exposer l unit de source lumineuse la pluie ou l humidit Confier toute r paration au personnel qualifi uniquement A Attention Ne convient pas une utilisation en pr sence de produits anesth siants inflammables m lang s l air l oxyg ne ou l oxyde de nitrate A Attention Afin d viter tout risque d interf rence lectromagn tique l usage de tout type de t l pho
33. etsvertretung oder vom Hersteller vornehmen lassen Die Inspektion und Reparatur schadhafter Ger te soll ausschlie lich von Personen vorgenommen werden die vom Hersteller dazu autorisiert sind Bei allen Reparaturen sollen nur Originalteile des Herstellers verwendet werden 9 1 ERSETZEN VON LAMPEN WARNHINWEIS XBO Lampen stehen sowohl in kaltem Zustand wie auch im Betriebszustand unter hohem Innendruck Deswegen k nnen XBO Lampen unerwartet bersten und dabei hei e Quarz Glas oder Metallsplitter von sich geben Handhaben Sie die Lampen nur wenn die entsprechenden Schutzvorrichtungen angebracht sind Die Lampen d rfen nur dann ohne Schutzvorrichtung ber hrt und gehandhabt werden wenn entsprechend zertifizierte Schutzbrillen und Gesichtsmasken mit Hals und Brustschutz sowie Schutzhandschuhen gem den Vorschriften in Ihrem Land verwendet werdenwerden Trennen Sie stets das Netzkabel vom Ger t und schalten Sie den Hauptschalter aus bevor Sie eine neue Lampe VORSICHT einsetzen Der Gasdichtungsrand der Lampe darf auf keinen Fall ber hrt werden da dies zum Versagen der Lampe f hren VORSICHT Ber hren Sie nicht die Lampe und den Patienten gleichzeitig wenn Sie die A Lampe Andern VORSICHT ffnen Sie die Lampenraumt r und ziehen Sie die Lampeneinheit heraus Ersetzen Sie die Lampeneinheit und notieren Sie die Seriennummer und die Anzahl der auf dem Betriebsstundenz hler angezeigten Betriebsstunden Sc
34. euillez contacter ST TECHNOLOGIES afin d obtenir les documents d autorisation de retour de produit L appareil doit tre soigneusement emball dans un carton solide et envoy l usine Veuillez inclure une note indiquant les d fauts constat s votre nom num ro de t l phone et une adresse de r exp dition La garantie ne s applique pas aux appareils soumis une utilisation abusive des deg ts accidentels une usure normale ou en cas de transfert un nouveau propri taire sans autorisation de ST TECHNOLOGIES Cette garantie vous assure certains droits et d autres droits variant d un tat l autre peuvent galement vous concerner REPARATIONS APR S L EXPIRATION DE LA GARANTIE Vous pouvez retourner le les produits pour r parations l usine frais de port pay s d avance Le produit sera inspect et un devis concernant les r parations vous sera communiqu pour obtenir votre accord e Dans les Etats Unis 877 814 2237 appel gratuit e From Jacksonville FL 904 208 2291 10 FIN DE VIE DU PRODUIT Conform ment au Gaspillage europ en de de la directive d Equipement Electrique et Electronique WEEE Nous encourageons nos clients r utiliser ce produit autant de fois que possible La mise au rebut de ce dispositif doit tre ex cut e conform ment aux r glements environnementaux en vigueur dans les pays concern s Aux USA vous trouverez une liste de recycleurs dans votre secteur sous http WWW eiae org S
35. exi n conductora entre el paciente y el equipo Tal conexi n disminuir a la seguridad del equipo Antes de conectar el cable al recept culo de la fuente de luz es preciso enjuagarlo para eliminar los restos de jab n o soluci n desinfectante y secarlo Compruebe que la superficie ptica est limpia antes de conectarla a la fuente de luz A Atenci n Cuando se utiliza de alta intensidad lightsources a pleno rendimiento se recomienda la distancia desde el m dulo de faros para el paciente no menos de 12 pulgadas 30 5 cm Si se usa menos de 12 pulgadas de la paciente la intensidad de la luz debe ser rechazado A Atenci n El usuario es responsable de determinar si la interrupci n de la iluminaci n provocar un riesgo inaceptable Si lo determina deben tomarse medidas para reducir este riesgo LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 52 of 60 3 ESPECIFICACIONES Concepto Especificaci n Tipo de bombilla Xenon tipo Cermax 300 vatios Potencia 300 vatios Temperatura de color 5600 K Duraci n de la bombilla 650 horas habitual Sustituci n de la bombilla Cambio del cartucho en el lateral del equipo Adaptador para cables de Tipo torreta cuatro modelos para elegir Storz ACMI fibra ptica Pentax Wolf Olympus Control de iluminaci n Control por diafragma mec nico desde el panel frontal Alimentaci n 100 120 V AC 50 60 Hz 220 240 V AC 50 Hz Consumo 450 vatios m
36. hlie en Sie die Lampenraumt r Schlie en Sie das Netzkabel wieder an und schalten Sie die Lichtquelle ein wie in 6 1 beschrieben Setzen Sie den Betriebsstundenz hler auf Null zur ck dazu m ssen Sie auf die R cksetztaste auf der R ckseite des Ger ts dr cken LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 34 of 60 9 2 BESCHR NKTE GARANTIE Auf Ihr faseroptisches Produkt bzw Produkte wird eine dreij hrige Garantie ab dem Datum des Lieferung gew hrt und zwar f r alle Materialm ngel mit Ausnahme ersetzbarer Schwei b nder Stirnb nder faseroptischer Kabel und Lampen Sollte Ihr Produkt innerhalb drei Jahren nach dem Lieferung solche M ngel aufweisen wird ST TECHNOLOGIES das Produkt oder das jeweilige Bestandteil geb hrenfrei reparieren oder ersetzen Sollten bei Ihrem Produkt bzw Ihren Produkten unter dieser Garantie Wartungs oder Reparaturarbeiten n tig sein so kontaktieren Sie bitte ST TECHNOLOGIES f r die bermittlung der entsprechenden Unterlagen zur autorisierten Retournierung Sie sollten dazu die Einheit sorgf ltig in einem stabilen Karton verpacken und diesen an das Werk senden F gen Sie bitte auch eine schriftliche Mitteilung mit der Beschreibung der M ngel zusammen mit Ihrem Namen Ihrer Telefonnummer und R cksende Adresse hinzu Die Garantieleistung umfasst nicht Missbrauch durch zuf llige Ereignisse verursachte Besch digungen normale Abnutzungserscheinungen oder
37. ht weight e Turret which adapts to various types of light guides e Mechanical iris e Easy lamp replacement e Lamp life display indication This Operator Manual will help you to install the device and optimally integrate it with other components of your system It will also instruct you how to operate the Xenon Illuminator and how to keep it clean It will give you maintenance and service guidelines as well as recommendations for best performance results INTENDED USE The intended use of this device is to provide light for fiberoptic cables and instruments providing light for instrumentation via fiberoptic cables for use in surgical fields LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 3 of 60 2 WARNINGS CAUTION A A A Caution To prevent fire or electric shock do not open or expose the light source unit to rain or moisture Refer all servicing to qualified personnel only A Caution Not suitable for use in presence of flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide AN Caution To prevent any potential electro magnetic interference do not use any kind of cellular phone near the light source A Caution This product should be used only with type BF endoscopic instruments which have been certified according to IEC 60601 1 for medical equipment and IEC 60601 2 18 for endoscopic equipment This symbol indicates type BF equipment Caution Federal law restric
38. i alimentazione in dotazione ATTENZIONE Collegare il cavo di alimentazione con la rete CA utilizzando la spina fornita Per prevenire scariche elettriche collegare il cavo di alimentazione delle periferiche attraverso un trasformatore di isolamento medicale ATTENZIONE NOTA Quando si utilizza un trasformatore di isolamento medicale si consiglia di verificare il suo limite di potenza Il cavo di alimentazione deve essere collegato alla rete mediante spina a tre poli N Se utilizzato in aree cliniche o residenziali in prossimit a TV o radio il dispositivo potrebbe subire interferenze radio Per evitare effetti ATTENZIONE elettromagnetici avversi NON utilizzare l unit vicino a dispositivi che utilizzino frequenze radio 5 2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE Collegare il cavo a fibre ottiche all endoscopio e successivamente al dispositivo utilizzando il relativo attacco della torretta ubicato sul pannello anteriore LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 44 of 60 6 FUNZIONAMENTO 6 1 ACCENSIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA Per azionare la sorgente luminosa collegarla allo strumento o al caschetto Azionare l interruttore La ventola entrera in funzione e la spia luminosa posta sull interruttore dell accensione s illuminer 6 2 CONTROLLO DELLA LUMINOSITA II controllo della luminosit permette di regolare l illuminazione dell oggetto Per regolare
39. it in Ber hrung kommen k nnte Die Lichtquelle DARF UNTER KEINEN UMST NDEN im Bereich von explosiven oder entflammbaren Gasen in Benutzung genommen werden Blockieren Sie nicht die Entl ftung Gitter von der Lichtquelle oder behindern des Abluftstroms Benutzer m ssen sicherstellen dass die Ventilation der Luft Temperaturen unter dem maximal Bewertung f r die Lichtquelle und sind nicht beeinflusst durch die warme Abluft aus anderen Quellen Bitte berpr fen Sie dass sich der Anschaltknopf in der AUS Position befindet Schlie en Sie das Netzkabel an die Steckdose auf der R ckseite der Lichtquelle an Vergewissern Sie sich Netzkabel vollst ndig wird gesetzt im Kraft Einla 18 VORSICHT SchlieBen Sie das mitgelieferte Netzkabel mit dem Schuko Stecker an eine geeignete Steckdose an A Zur Vermeidung von elektrischen Schl gen schlie en Sie die Netz Kabel von peripheren Ger ten nur ber medizinische Trenn Transformatoren an Bitte benutzen Sie nur die mit der Lichtquelle mitgelieferten Kabel VORSICHT HINWEIS berpr fen Sie bitte die Transformatorleistung auf deren Eignung wenn Sie medizinische Trenn Transformatoren benutzen Stellen Sie sicher dass das Netzkabel auf jeden Fall mit dem Schuko Stecker angeschlossen ist Bei Verwendung in den USA benutzen Sie nur Trenn Transformatoren und oder Vielfachsteckverbinder gem UL 2601 1 Das Ger t kann Funkst rungen ausgesetzt sein wenn es in
40. l Free 877 814 2237 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Italian Rev M Data di Revisione 05 14 14 Page 37 of 60 10 11 12 13 INDICE INTRODUZIONE AVVERTENZE SPECIFICHE TECNICHE ELEMENTI OPERATIVI SIMBOLI E FUNZIONI 4 1 PANNELLO ANTERIORE 4 2 PANNELLO POSTERIORE INSTALLAZIONE 5 1 INSTALLAZIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA 5 2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE FUNZIONAMENTO 6 1 ACCENSIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA 6 2 CONTROLLO DELLA LUMINOSITA 6 3 INDICATORE DELLA VITA DELLA LAMPADA PULIZIA DISINFEZIONE 8 1 DISINFEZIONE DELL UNITA DI CONTROLLO MANUTENZIONE ASSISTENZA TECNICA E RIPARAZIONI GARANZIA 9 1 SOSTITUZIONE DELLA LAMPADA 9 2 GARANZIA FINE DELLA VITA DEL PRODOTTO SOLUZIONE DEI PROBLEMI TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI SIMBOLI ELETTRICI LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Italian Data di Revisione 05 14 14 Rev M Page 38 of 60 1 INTRODUZIONE Congratulazioni per l acquisto del nuovo Illuminatore Xenon ELITE 300 Si tratta di un dispositivo per illuminazione Xenon di semplice utilizzo ad elevata efficienza che utilizza una tecnologia di illuminazione all avanguardia Esso presenta tutta una serie di caratteristiche quali e Temperatura colore a 5600 K luminosit della luce diurna per una perfetta definizione dei colori e Fu
41. lamp will not B Check that the lamp door cover is secured ignite C Check hourmeter if lamp hours exceeds the rated lamp life D Replace the lamp refer to 9 1 12 CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED Manufacturer 2 Date of manufacture YYYYMM or YYYY Authorized Representative in the European Community MA Caution consult accompanying documents R Caution Federal law restricts this device to sale only by or on the order of a licensed healthcare practitioner Consult Instructions for Use CE mark 13 CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED AC Current Equipotentiality Power on O Power off Type BF Product labeling Product label containing model number serial number electrical ratings manufacturer name Regulatory marks and FDA Rx Only symbol LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 12 of 60 CUDA ASS ELITE 300 Illuminateur au xenon Manuel de l op rateur C ud ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 R ev M French V Date de r vision 05 14 14 Page 130f60 TABLE DES MATIERES 1 INTRODUCTION 2 AVERTISSEMEN
42. le de service coul e de l unit Noter le nombre d heures en changeant la lampe 7 NETTOYAGE REMARQUE Veiller d brancher syst matiquement le cordon d alimentation avant de nettoyer le syst me L unit de commande peut tre nettoy amp e avec tous les produits nettoyants utilis s pour le nettoyage de mat riel lectrique conform ment aux instructions du fabricant du produit nettoyant Veiller ne pas permettre une quantit excessive d humidit ou de liquides d entrer en contact direct avec l unit de commande Ne pas utiliser de produits nettoyants dont l utilisation est interdite avec les plastiques comme l ammoniac l ac tone les acides chlorhydriques HCI etc Veiller ce qu aucun agent de nettoyage ne p n tre pas les sorties de l unit de contr le situ es sur le c t l arri re ou en bas de cette derni re viter aux produits ou liquides nettoyants de p n trer dans les prises de l unit de commande LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 21 of 60 8 D SINFECTION 8 1 D SINFECTION DE L UNIT REMARQUE Utiliser tout produit nettoyant employ couramment pour d sinfecter les surfaces des appareils m dicaux lectriques Les produits d sinfectants de ce type sont g n ralement fournis sous forme de bombes a rosol ou de chiffons humides Observer les conditions d utilisation indiqu es par le fabricant du produit d sinfectant
43. manipule sin cubierta a menos que utilice gafas de seguridad mascarillas con protecci n para cuello y pecho y guantes legamente autorizados Antes de cambiar la bombilla desconecte siempre el cable de alimentaci n y sit e el interruptor de red en la posici n ATENCI N OFF Tenga el m ximo cuidado para golpear la junta de estanqueidad del borde de la bombilla ya que pueden ATENCI N originarse fugas del gas y el consiguiente fallo de la bombilla 1 No toque a la l mpara y a el paciente simull neamente al ATENCI N cambiar la l mpara Abra la tapa del compartimiento de la bombilla y extraiga el cargador de la bombilla Reemplace el cargador de la bombilla por uno nuevo y anote el n mero de serie y las horas del contador de horas Cierre la tapa del compartimiento de la bombilla Vuelva a conectar el cable de alimentaci n y ponga en marcha la fuente de luz seg n se indica en el punto 6 1 Pulse el bot n de reinicio del contador de horas situado en el panel posterior para reponer el contador de horas a cero LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 58 of 60 9 2 GARANT A LIMITADA Los productos de fibra ptica tienen 3 a os de garant a desde la fecha de embarque sobre la mano de obra y los defectos del material sin incluir almohadillas del cabezal cabezal cable de fibra ptica y bombillas Si su producto presenta defectos en los tres a os po
44. mended distance from the headlight module to the patient is not less than 12 inches 30 5 cm If using less than 12 inches from the patient the light intensity must be turned down dB suos User is responsible for determining if interruption of light output will create an unacceptable risk If this determination is made arrangements should be taken to reduce the risk LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 4 of 60 3 SPECIFICATIONS Item Lamp type Power Color temperature Lamp life Lamp replacement Light guide adapter Brightness control Input voltage Power consumption Regulatory Approvals Equipment Class Mode of Operation Water Resistant Operating Environment Temperature Relative Humidity Air Pressure Storage Environment Temperature Relative Humidity Air Pressure Dimensions Weight Specification Cermax type 300 watt Xenon 300 Watt 5600 K 650 hours typical Cartridge replacement from the side of the unit Turret type to fit your choice of four Storz ACMI Pentax Wolf Olympus Mechanical iris control from the front panel 100 120 V AC 50 60 Hz 220 240 V AC 50 Hz 450 watt max UL60601 EN 60601 1 EN 60601 1 2 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 BF type Continuous operation Not Protected Equipment IPXO 10 to 40 C 50 to 104 F 30 to 85 700 to 1060 hPa 20 to 60 C 4 to 140 F 0 to 95 700 to 1060 hPa 355 14 W x 13
45. n Ersetzen Sie falls notwedig Der Stromanzeiger berpr fen Sie den Sitz und den Anschluss der Lampe leuchtet aber die berpr fen Sie dass der Lampenraumdeckel Xenon Lampe ordnungsgem geschlossen ist entz ndet sich nicht berpr fen Sie auf dem Betriebsstundenmesser ob die Nennlebensdauer der Lampe berschritten ist Ersetzen Sie die Lampe siehe 9 1 12 TABELLE MIT SYMBOLEN DIE AUF MEDIZINISCHEN GER TEN VERWENDET WERDEN ual Hersteller e Herstellungsdatum JJJJMM oder Autorisierter Vertreter in der Europ ischen EIE Gemeinschaft MA Achtung in Begleitdokumenten nachlesen R Achtung Die nationale Gesetzgebung verbietet den only Verkauf dieses Ger ts von oder im Auftrag eines lizenzierten Angeh rigen eines Heilberufs In Gebrauchsanweisung nachlesen C CE Kennzeichnung 13 ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom AC lt Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF Produktbeschriftung Produktetikett mit Modellnummer Seriennummer elektrischen Werten Herstellername Sicherheitsmarken und dem FDA Rx Only Symbol LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 36 of 60 CUDA pese ELITE 300 Illuminatore Xenon Manuale d uso C ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 208 2291 Tol
46. nd a return address Warranty does not cover equipment subject to misuse accidental damage normal wear and tear or if transferred to a new owner without authorization from ST TECHNOLOGIES This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights that vary from state to state POST WARRANTY REPAIRS You may return your product s for repair shipping prepaid to the factory Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted to you for approval e Inthe U S call 877 814 2237 toll free e From Jacksonville FL call 904 208 2291 10 END OF PRODUCT LIFE In accordance with the European Waste from Electrical and Electronic Equipment WEEE directive we encourage our customers to recycle this product whenever possible Disposal of this unit must be performed in accordance with the applicable local environmental regulations In the US a list of recyclers in your area can be found at http www eiae org Please contact customer service to issue a return authorization to return product to manufacturer at the end of product life LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 11 of 60 11 TROUBLESHOOTING Problem Solution The power indicator refer A Check that the AC power cord is properly to 4 1 is not lit connected B Check the fuses If necessary replace The power indicator is lit A Check lamp connection but Xenon
47. ndido Apagado gt O lt J Tipo BF Etiquetado del producto La etiqueta del producto incluye el n mero del modelo el n mero de serie las especificaciones el ctricas el nombre del fabricante las marcas regulatorias y el s mbolo Solo con receta autorizado por Food and Drug Administration LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 60 of 60
48. ne portable proximit de la source lumineuse est fortement d conseill A Attention Ce produit doit uniquement tre utilis avec les instruments endoscopiques de type BF homologu s conform ment la norme CEI 601 1 pour appareils m dicaux et CEI 601 2 18 pour appareils d endoscopie Ce symbole indique le type d appareils BF A Attention L utilisateur ne doit modifier en aucune facon cet appareil sous peine d annuler l ensemble des garanties et d clarations de conformit quelle que soit la raison pr valant la modification effectu e A Attention Tous les appareils branch s l illuminateur doivent tre class s comme appareils m dicaux Un appareil compl mentaire de traitement des donn es branch l illuminateur un syst me m dical et l op rateur doit confirmer que tous les appareils sont conformes aux normes sur les produits finis appropri es telles que CEI 60950 ou CEI 60065 et la norme des syst mes m dicaux CEI 60601 1 1 A Attention Le niveau de contr le de l intensit doit toujours tre d fini son niveau le plus bas et le c ble en fibre optique ins r dans l unit avant que cette derni re soit allum e et aliment e Lorsqu aucun clairage n est requis sur le site d intervention chirurgicale le contr le de l intensit doit tre d fini en position basse S il s av re n cessaire d enlever le cable en fibre optique sans teindre l unit le contr le de l intensit doit
49. nit 8 DISINFECTION 8 1 DISINFECTING THE LIGHT SOURCE NOTE Always disconnect the power cord before cleaning Use any disinfectant agents which are commonly applied while disinfecting surfaces of electric medical equipment Such disinfectant agents usually arrive in the form of sprays or damp cloths Follow the instructions given by the manufacturer of the disinfectant solution LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 9 of 60 9 MAINTENANCE SERVICING AND REPAIR WARRANTY Performance of preventive maintenance is not essential Regular maintenance can however contribute to identifying potential problems before they become serious thus enhancing the instrument s reliability and extending its useful operating life Maintenance services can be obtained from your local representative or from the manufacturer Defective items of equipment are to be serviced and repaired exclusively by persons authorized by the manufacturer All repair work shall employ original manufacturer s parts only 9 1 LAMP REPLACEMENT WARNING CERMAX lamps are at high internal pressure when cold and at operating temperature therefore CERMAX lamps may unexpectedly rupture resulting in discharge of hot fragments of quartz and or glass and metal Only handle lamps with protective covers in place Do not handle lamps without their protective covers unless government approved safety glasses facemasks with
50. nt 5 2 CONNECTING THE LIGHT CABLE Connect the light cable to endoscope and then plug the light cable endfitting into the appropriate port of the turret on the front panel LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M English Date of Revision 05 14 14 Page 8 of 60 6 OPERATION 6 1 POWERING UP THE LIGHT SOURCE To operate the light source Attach the instrument or headlamp to the light source Turn on the power switch The fan will start The indicator on power switch will light 6 2 LIGHT BRIGHTNESS DISPLAY AND CONTROL The light brightness adjustment enables the user to obtain a brighter or darker illumination of the object of observation Adjust the light intensity by turning the intensity control knob 6 3 LAMP LIFE HOURS DISPLAY The hour meter shows the total elapsed running time of the unit Record the hours when replacing the lamp 7 CLEANING NOTE Always disconnect the power cord before cleaning The light source can be cleaned with any cleaning agents which are used for external cleaning of electric equipment according to instructions given by the manufacturer of the cleaning solution Do not allow excessive moisture or liquids to come in direct contact with the light source Do not use cleaning agents that are not permitted for use with plastics i e ammonia acetone salty acids HCl etc Do not allow cleaning agents or liquids to enter the control unit outlets or vents at side back or bottom of the u
51. nzionamento silenzioso e Compattezzae leggerezza e Torretta per il collegamento di cavi luce con attacchi diversi e Iride meccanico e Sostituzione semplice della lampada e Indicazione tramite display della vita della lampada II presente Manuale d uso vi aiuter ad installare l unit e ad integrarla al meglio con gli altri componenti del vostro sistema V illustrer come usare la vostra sorgente fornir le istruzioni per la manutenzione e le riparazioni nonch consigli per ottenere i risultati migliori USO L uso di questo dispositivo di fornire luce per cavi a fibra ottica e gli strumenti fornire luce per strumentazione tramite cavi a fibra ottica per l utilizzo in campo chirurgico LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Italian Data di Revisione 05 14 14 Page 39 of 60 2 AVVERTENZE ATTENZIONE A aaa La legge federale limita il l acquisto o l ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato gt Attenzione Per prevenire fiammate o scariche elettriche si raccomanda di non aprire n esporre l unit alla pioggia o all umidit Le riparazioni devono essere sempre riservate a personale qualificato gt Attenzione Non utilizzare l unit in presenza di anestetici infiammabili miscelati ad aria ossigeno o ossido di azoto gt Attenzione Per prevenire qualsiasi tipo di interferenza elettromagnetica non utilizzare telefoni cellulari in prossimit della sorgente luminosa gt Attenzi
52. onamiento silencioso e Compacta y ligera e Torreta que permite adaptar diversos tipos de cables de fibra ptica e Diafragma mec nico e F cil sustituci n de la bombilla e Indicador del tiempo de utilizaci n de la bombilla Este Manual de uso le ayudar a instalar este equipo e integrarlo perfectamente con los otros componentes de su sistema Adem s le indicar c mo utilizar la fuente de luz de Xen n Tambi n le dar instrucciones para el mantenimiento y el servicio as como recomendaciones para obtener los mejores resultados USO El uso de este dispositivo es proporcionar luz para los cables de fibra ptica e instrumentos para proporcionar luz a trav s de la instrumentaci n de cables de fibra ptica para su uso en las reas quir rgicas LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 51 of 60 2 ADVERTENCIAS ATENCI N A gt Atenci n 13 legislaci n federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un profesional de salud autorizado gt Atenci n Para prevenir incendios y descargas electricas no abra ni exponga la unidad a la lluvia ni a ambientes h medos Para reparaciones dir jase unicamente a personal cualificado gt Atenci n No debe utilizar la unidad en presencia de mezclas de gases anest sicos inflamables con aire ox geno u xido nitroso gt Atenci n Para prevenir posibles interferencias electromagn ticas no utilice ning n ti
53. one Questo strumento deve essere utilizzato solo con strumenti endoscopici di tipo certificati secondo la normativa IEC 601 1 per dispositivi medicali e secondo la normativa IEC 601 8 per strumenti endoscopici Questo simbolo indica uno strumento di tipo BF n B 2 A Attenzione L utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo In caso contrario si rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneit per qualsiasi scopo A Attenzione Tutti gli strumenti collegati all llluminatore devono essere classificati come dispositivi elettromedicali Ulteriori attrezzature preposte all elaborazione delle informazioni un sistema medicale e l operatore devono contribuire a verificare che tutti gli strumenti connessi siano conformi agli standard quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard for Medical System IEC 60601 1 1 A Attenzione Regolare sempre il controllo d intensit al livello minimo e inserire il cavo in fibra ottica nell unit prima di accenderla Se non necessaria luce nell ambiente chirurgico il controllo d intensit deve essere regolato in posizione di luminosit minima Se necessario rimuovere il cavo in fibra ottica senza spegnere l unit regolare il controllo d intensit in posizione di luminosit minima A Attenzione Il cavo a fibre ottiche deve essere di tipo NON CONDUTTIVO Fra il paziente ed il dispositivo non devono trovarsi nessuna schermatura conduttiva n eventuali altri tipi
54. ontal 6 FUNCIONAMIENTO 6 1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ Para utilizar la fuente de luz con ctela al instrumento o al proyector Accione el interruptor de red El ventilador se pondr en marcha La luz indicadora del interruptor de red se encender 6 2 CONTROL DE ILUMINACI N El ajuste de la iluminaci n permite que el usuario obtenga m s o menos luz sobre el objeto en observaci n Ajuste la intensidad de la luz girando el mando de control de intensidad 6 3 INDICADOR DE LAS HORAS DE UTILIZACI N DE LA BOMBILLA El contador de horas muestra el tiempo total transcurrido de funcionamiento del aparato Anote las horas cuando sustituya la bombilla 7 LIMPIEZA NOTA Desconecte siempre el cable de alimentaci n antes de limpiar el sistema La unidad de control puede limpiarse con cualquier producto de limpieza que se use habitualmente para la limpieza externa de aparatos el ctricos de acuerdo con las instrucciones del fabricante de la soluci n limpiadora No permita que la unidad de control entre en contacto con humedad excesiva o l quidos No utilice productos de limpieza que no sean adecuados para pl sticos por ejemplo amon aco acetona cidos HCl etc No deje que sustancias limpiadores o l quidos entren en las tomas de control de la unidad o los conductos de ventilaci n situados a los lados la parte trasera o inferior de la unidad 8 DESINFECCI N 8 1 DESINFECCI N DE LA UNIDAD DE CONTROL NOTA Des
55. ordon d alimentation et a teindre l interrupteur avant de changer la lampe ATTENTION Faire extr mement attention a ne pas heurter le bord du joint de gaz de la lampe ce qui pourrait entrainer des fuites de gaz ou une ATTENTION panne de la lampe Ne touchez pas la lampe et le patient simultan ment en changeant la lampe ATTENTION LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 22of60 Ouvrir le volet du logement de la lampe et retirer la cartouche de la lampe Remplacer la cartouche de la lampe par la nouvelle et noter le num ro de s rie ainsi que les heures d utilisation sur le compteur d heures Refermer le volet du logement de la lampe Rebrancher le cordon d alimentation et allumer la source lumineuse cf 6 1 Pour remettre le compteur horaire z ro appuyer sur le bouton de remise z ro situ sur le panneau arri re 9 2 GARANTIE LIMIT E Ce ces produits fibre optique font l objet d une garantie de trois ans compter de la date d chargement concernant la main d oeuvre et les pieces d fectueuses l exclusion des bandeaux absorbants des serres t tes du c ble fibre optique et des lampes S il est tabli que le produit conna t de tels d fauts au cours des trois ans suivant la date d chargement ST TECHNOLOGIES s engage r parer ou remplacer le produit ou la pi ce sans frais Si le les produits doivent tre r par s aux termes de cette garantie v
56. po de tel fono m vil cerca de la fuente de luz gt Atenci n Este producto debe utilizarse solamente con intrumentos endosc picos tipo BF que est n certificados conforme a las normas IEC 601 1 para equipos medicos e IEC 601 2 18 para equipos de endoscopia Este simbolo indica que el equipo es del tipo BF gt Atenci n El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna Hacerlo invalidar a para cualquier prop sito todas las garant as y declaraciones de adecuaci n A Atenci n Todos los equipos conectados a la fuente de luz deben clasificarse como equipos m dicos Todo equipo adicional de tratamiento de informaci n que se conecte a la fuente de luz se considerar parte del sistema m dico y el usuario debe asegurarse de que todos los elementos del equipo cumplen con las normas correspondientes como IEC 60950 o IEC 60065 y la norma para sistemas m dicos IEC 60601 1 1 A Atenci n Siempre fije el control de intensidad al nivel m nimo e introduzca el cable de fibra ptica en la unidad antes de encenderla Cuando no sea necesario iluminar el quir fano el control de intensidad deber a fijarse en la posici n completamente atenuada Si fuera necesario extraer el cable de fibra ptica sin apagar la unidad fije el control de intensidad en la posici n completamente atenuada A Atenci n El cable de fibra ptica debe ser UN CABLE NO CONDUCTOR No debe disponer de pantalla conductora ni provocar ninguna otra con
57. r ten geeignet sind und zwar nach den Anweisungen des Reinigungsmittelherstellers Sch tzen Sie das Ger t vor berm iger Feuchtigkeit und Fl ssigkeiten Benutzen Sie keine Reinigungsmittel die nicht zur Verwendung mit Kunststoffen geeignet sind wie z B Ammoniak Aceton Salzs ure usw Reinigungsmittel d rfen auf keinen Fall an den Reglerausg ngen eindringen Reinigungsmittel oder Fl ssigkeiten d rfen nicht in die Ausg nge der Regeleinheit oder die Bel ftungsschlitze seitlich r ckw rts oder unten an der Einheit gelangen 8 DESINFEKTION 8 4 DESINFEKTION DES GER TS HINWEIS Ziehen Sie immer das Netzkabel aus der Steckdose bevor sie mit der Reinigung des Systems beginnen Benutzen Sie Desinfektionsmittel zum Beispiel entsprechende Sprays oder Feuchtt cher die zur Oberfl chenreinigung von medizinischen Elektroger ten geeignet sind Bitte halten Sie sich an die Anweisungen des Herstellers der verwendeten Desinfektionsmittel LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M German Datum Auflage 05 14 14 Page 33 of 60 9 WARTUNG INSPEKTION UND REPARATUR Pr ventive Wartung ist nicht notwendig Die regelm ige Wartung kann jedoch zur besseren Identifizierung potenzieller Probleme beitragen und geringf gige M ngel k nnen leicht behoben werden Damit kann die Zuverl ssigkeit erh ht und die Funktionst chtigkeit des Ger tes gesteigert werden Wartungsarbeiten k nnen Sie bei Ihrer zust ndigen Gebi
58. r uniquement des fiches conformes la norme UL2601 1 pour transformateurs d isolation et ou convertisseurs multiprises A Lorsqu il est employ en milieu medical ou r sidentiel a proximit de postes radio ou de t l viseurs cet appareil peut tre affect par ATTENTION des interf rences radio Pour viter des effets lectromagn tiques perturbateurs NE PAS utiliser cet appareil proximit d appareils mettant des rayonnements d nergie RF LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M French Date de r vision 05 14 14 Page 200f60 5 2 BRANCHEMENT DU C BLE DE TRANSFERT DE LA LUMIERE Brancher le c ble de transfert de la lumi re l endoscope puis brancher l extr mit du c ble de transfert de la lumi re au r ceptacle de la tourelle situ amp e sur le panneau avant 6 FONCTIONNEMENT 6 1 MISE EN MARCHE DE LA SOURCE LUMINEUSE Pour utiliser la source lumineuse fixer la source lumineuse l instrument ou la lampe frontale Mettre l appareil en marche avec l interrupteur Le ventilateur d marre Le voyant situ sur l interrupteur s illumine 6 2 AFFICHAGE ET COMMANDE DE L INTENSIT LUMINEUSE Le r glage de l intensit lumineuse permet l utilisateur d obtenir une illumination plus ou moins lumineuse de l objet observ R gler l intensit lumineuse en tournant le bouton de commande de l intensit 6 3 AFFICHAGE DES HEURES DE SERVICE DE LA LAMPE Le compteur horaire affiche la dur e tota
59. s horas de funcionamiento de la bombilla 3 Entrada de CA Donde se conecta el cable de alimentaci n de CA 4 Etiqueta del producto Etiqueta del producto que contenga N mero de Modelo N mero de serie Nombre del fabricante Clasificaci n el ctrica marcos regulatorios y la FDA Rx S mbolo 5 Rejillas de ventilaci n Permite la ventilaci n y refrigeraci n de la fuente de luz 6 Ventilador Ventilador de 12 V CC para la refrigeraci n del equipo 7 Bot n de reinicio del Repone el contador a cero contador de horas 8 Conector Para iqualamiento potencial LITO37 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev M Spanish Fecha de revision 05 14 14 Page 55 of 60 5 INSTALACI N 5 1 PUESTA EN MARCHA DE LA FUENTE DE LUZ Coloque la fuente de luz sobre una superficie estable carrito mostrador soporte etc NOTA Evite los lugares donde la fuente de luz pueda estar expuesta a salpicaduras de l quidos NO LA UTILICE NUNCA en entornos donde haya gases explosivos o inflamables NO bloquear la ventilaci n rejillas de la fuente de luz o impedir flujo de aire de escape Los usuarios deben asegurarse de que las temperaturas del aire son ventilaci n por debajo de la puntuaci n m xima de la fuente de luz y no se ven influidos de escape caliente por otras fuentes Compruebe que el interruptor de red se encuentra en la posici n OFF Conecte el cable de alimentaci n de CA a la entrada de la alimentaci n
60. steriores a su embarque ST TECHNOLOGIES reparar o sustituir el producto o componente sin cargo alguno Si precisa la reparaci n de alg n producto de fibra ptica cubierto por la garantia p ngase en contacto con ST TECHNOLOGIES para la documentaci n de autorizaci n de devoluci n Debe embalar cuidadosamente el equipo en una caja de cart n resistente y enviarlo a la fabrica con una nota en la que describa los defectos e indique su nombre numero de tel fono y direcci n de reenvio La garant a no cubre los equipos utilizados incorrectamente los da os accidentales el uso y desgaste normales ni los aparatos transferidos a otros propietarios sin la autorizaci n de ST TECHNOLOGIES Esta garant a confiere derechos legales espec ficos y otros que pueden variar de un estado a otro REPARACIONES FUERA DE GARANT A Puede devolver el equipo a la f brica para su reparaci n con los portes pagados Su equipo ser revisado y se someter a su aprobaci n el cargo estimado de la reparaci n 9 Enlos Estados Unitos de Am rica 877 814 2237 sin cargo e From Jacksonville FL 904 208 2291 10 FINAL DE LA VIDA PRODUCTIVA De acuerdo con el Desecho europeo de la directiva El ctrica y Electr nica del Equipo WEEE Alentamos a nuestros clientes que reciclen este producto cuando posible La eliminaci n de esta unidad se debe efectuar de acuerdo con la regulaciones locales aplicables para el medio ambiente En USA se puede encontrar una list
61. ts this device to sale by or on the order of a licensed practioner A Caution User must not alter this device in any fashion Doing so voids all warranties and statements of suitability for any purpose AN Caution All devices connecting to the Illuminator must be classified as medical equipment Additional information processing equipment connected to the Illuminator a Medical System and the operator must determine that all equipment complies with the appropriate end product standards such as IEC 60950 or IEC 60065 and the Standard for Medical System IEC 60601 1 1 A Caution Always set the intensity control to the minimum level and insert the fiberoptic cable into the unit before turning on the power When light is not required at the surgical site the intensity control should be should be set to the fully dimmed position If it becomes necessary to remove the fiber optic cable without turning the unit off turn the intensity control to the fully dimmed position A Caution The fiber optic cable must be a NON CONDUCTIVE CABLE It should not have conductive shielding or any other conductive connection between the patient and equipment Such connection will impair safety of the equipment It must be rinsed free of soaking disinfectant solution and dried before plugging into the light source receptacle Ensure the optical surface is clean before engaging into the light source A Caution When using high intensity lightsources at full output the recom
62. urce lumineuse risque d tre clabouss e par des liquides Utilisation absolument PROSCRITE en pr sence de tout gaz explosif ou inflammable NE PAS obstruer les grilles d a ration de la source de lumi re ou entraver debit d air d chappement Les utilisateurs doivent s assurer que l air de ventilation les temp ratures sont en dessous de la valeur nominale maximale de la source de lumi re et ne sont pas influenc s par l chappement chaud provenant d autres sources Veiller ce que l interrupteur soit en position teinte OFF Brancher le cordon d alimentation secteur la prise situ e sur le panneau arri re de la source lumineuse Assure que le cordon d alimentation est complet ment seated dans l arriv e de pouvoir N utiliser que les cordons lectriques fournis avec la source lumineuse ATTENTION Brancher le cordon d alimentation secteur dans une prise murale secteur en utilisant la fiche trois broches fournie avec l appareil A Afin d viter les risques de d charges lectriques brancher les cordons d alimentation des appareils auxiliaires des transformateurs ATTENTION d isolation pour appareils m dicaux REMARQUE En cas d utilisation d un transformateur d isolation pour appareils m dicaux veiller v rifier la puissance nominale du transformateur Veiller ce que le cordon d alimentation soit branch sur secteur avec une fiche trois broches aux tats Unis utilise

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