Polar Care®
Contents
1.2. plusieurs interventions chirurgicales e Syndromes circulatoires notamment maladie de Raynaud maladie de Buerger maladie vasculaire p riph rique troubles angiospastiques an mie dr panocytaire et troubles de coagulation hypercoagulables Infection des tissus locaux e Chirurgie des mains poignets ou des pieds chevilles avec polyneuropathie e Polyneuropathie diab tique FACTEURS DE RISQUE pour les l sions induites par le froid Sensibilit pathologique au froid Comportements affectant n gativement la circulation notamment tat nutritionnel m diocre usage de cigarettes et de tabac usage excessif de caf ine et d alcool M dicaments ayant un effet n gatif sur la capacit mentale e Humidit excessive au site d application due un saigne ment de la transpiration ou une condensation excessifs Diab te e Chirurgie des mains poignets ou des pieds chevilles e Troubles cognitifs e Entraves la communication e Jeunes enfants et personnes g es Patients pr sentant une d sensibili sation de la surface trait e par le froid due une anesth sie locale ou des blocages nerveux r gionaux M dicaments ayant un effet n gatif sur la circulation vasculaire p riph rique notamment les b ta bloquants et l utilisation locale d pin phrine par exemple dans les anesth siques locaux Si le risque de l sion induite par le froid l emporte sur les avantages d
3. avec un coussinet de th rapie par le froid et une barri re d isolation sur une partie du corps pour laquelle il est con u la temp rature de fonctionnement moyenne du syst me de th rapie par le froid Polar Care de Breg fonctionne automatiquement dans cette plage de temp ratures Protocole chantillon 1 P riode de traitement Fr quence Dur e Inspection de la peau Inspecter la peau sous le coussinet toutes les 1 2 heures veill Continu 7 13 C 45 55 F 7 13 C 45 55 F Pendant le sommeil Lors de l veil Continu veill Cyclique 1 heure avec et 1 heure sans 7 13 C 45 55 F Inspecter p riodiquement la peau sous le coussinet Jour 4 10 7 13 C 45 55 F Pendant le sommeil Lors de l veil Continu veill Selon les besoins pour contr ler la douleur continu intervalles de 1 heure ne pas d passer 12 heures jour Inspecter p riodiquement la peau sous le coussinet Jour 11 et au del 10 16 C 50 60 F pour les coussinets de chevilles et de poignets PROTOCOLE DE SORTIE DU PATIENT Suivez ce protocole avant que patient sorte de l tablissement et utilise la th rapie par le froid chez lui 1 S lection du patient D terminez si le patient pr sente des contre indications et ou des facteurs de risque associ s S il pr sente des contre indications ne lui dispensez pas le la th rapie par froid Pol
4. possible de vider le coussinet apr s chaque utilisation Pour vider le coussinet entre utilisations tenez le la verticale le tuyau point vers le sol Appuyez sur le plongeur noir et laissez l eau s couler du coussinet 3 Vous pouvez d connecter le coussinet de th rapie par le froid de l l ment sans retirer le coussinet de la zone affect e en enfon ant les languettes argent es du manchon de raccordement de tuyau et en s parant d licatement les tuyaux Le coussinet et l l ment de th rapie par le froid Polar Care de Breg se scelleront et ne fuiront pas Remarque Un certain coulement est normal pendant le d gagement 4 NE FAITES PAS FONCTIONNER LA POMPE SANS EAU La pompe de cette unit est destin e fonctionner avec de l eau Si l l ment fonctionne sans eau des dommages permanents seront caus s la pompe D branchez l l ment avant de retirer le couvercle NETTOYAGE ENTRETIEN ET R PARATION Apr s usage videz et essuyez la pompe avec un chiffon doux De temps autre on peut utiliser de l eau ti de et un d tergent doux pour nettoyer la pompe et les tubes Aucune pi ce n est r parable Contactez le service d assistance la client le de Breg si vous avez besoin de pi ces de rechange S CURIT LECTRIQUE Comme pour tous les produits lectriques vous devez observer des pr cautions pour viter l lectrocution un incendie des br lures ou autres blessures Surveillez les enfants et
5. une th rapie par le froid ne prescrivez pas la th rapie par le froid Polar Care de Breg Si ce produit est prescrit des patients pr sentant des facteurs de risque envisagez de prendre des mesures sp ciales de contr le du risque notamment Recommandez des v rifications plus fr quentes de l tat de la peau Exigez des examens de suivi plus fr quents Utilisez une barri re d isolation plus paisse entre le coussinet et la peau Prescrivez des dur es d application plus courtes des applications moins fr quentes ou l limination de l application la nuit INDICATIONS D EMPLOI L utilisation prolong e des modalit s de th rapie motoris e par le froid par exemple la th rapie par le froid Polar Care de Breg a prouv avoir de nombreux effets b n fiques apr s une op ration chirurgicale La th rapie motoris e par le froid a prouv maintes reprises qu il diminue la douleur postop ratoire les enflures l inflammation et l usage de narcotiques la suite de diff rentes proc dures chirurgicales telles que la chirurgie de l paule du genou et du dos Pour une bibliographie des tudes portant sur la th rapie motoris e prolong e par le froid contactez Breg Inc au 1 800 321 0607 2 Appliquez une barri re d isolation et le coussinet de th rapie par le froid Appliquez toujours une barri re d isolation comme un pansement Polar Breg Webril Kerlix un bandage de protection un bandage lastique entre le cous
6. Polar Care norice DE PRODUIT RENSEIGNEMENTS DESTIN S AUX PROFESSIONNELS DE LA SANT A AVERTISSEMENT La temp rature g n r e par la th rapie par le froid Polar Care de Breg peut tre suffisamment froide pour cr er de s rieuses l sions cutan es Suivez cette information ainsi que le mode d emploi l arri re et sur le c t de l l ment et les instructions d insertion du coussinet de th rapie par le froid fournies avec chaque coussinet de th rapie par le froid DIRECTIVES D UTILISATION 1 D terminez si les patients pr sentent des contre indications et des facteurs de risque Avant de prescrire une th rapie par le froid prenez toujours en compte les ant c dents m dicaux du patient en particulier les contre indications ou les facteurs de risque Si une th rapie motoris e par le froid n est pas prescrit de fa on appropri e des l sions s rieuses induites par le froid peuvent r sulter y compris une n crose cutan e profonde CONTRE INDICATIONS Les patients pr sentant des contre indications ne doivent pas utiliser Polar Care e Ant c dents de l sions dues au froid aux engelures ou aux r actions ind sirables la th rapie locale par le froid Patients incoh rents en raison d une anesth sie g n rale de calmants ou d un coma Zones d application avec troubles localis s de la circulation ou probl mes potentiels de gu rison de blessures notamment des troubles localis s dus
7. ar Care de Breg S il pr sente des facteurs de risque associ s consultez le praticien de soins de sant agr pour d terminer si la th rapie par le froid Polar Care de Breg peut tre appliqu sur le patient 2 Mode d emploi Indiquez au patient comment utiliser correctement la th rapie par le froid Polar Care de Breg Revoyez avec chaque patient le mode d emploi affich sur l l ment 3 Ordonnance Informez le patient du protocole prescrit par le praticien de soins de sant agr fr quence et dur e d utilisation et pauses le cas ch ant fr quence et instruction concernant les inspections de la peau p riode de traitement 4 Potentiel de l sions Informez le patient que l utilisation incorrecte peut entra ner des l sions cutan es graves notamment une n crose Soulignez l importance de suivre le protocole prescrit d appliquer correctement le coussinet et d inspecter la peau Tous les produits de th rapie par le froid Polar Care de Breg sont en mesure de produire du froid pendant 6 8 heures apr s le remplace ment de la glace La dur e de l application p riodique peut varier selon le patient Si le patient souffre toujours le m decin peut prolonger la dur e de l application Dans ce cas la fr quence des inspections de la peau doit aussi tre augment e Protocole chantillon 2 P riode de traitement Fr quence Dur e Inspection de la peau Inspecter la peau sous le coussinet toutes l
8. ar le froid emp che le patient d inspecter r guli rement la peau sous le coussinet ne lui dispensez pas la th rapie par le froid Polar Care de Breg 7 Arr t Enjoignez au patient de cesser d utiliser la th rapie par le froid Polar Care de Breg et de contacter imm diatement son praticien de soins de sant agr s il pr sente des r actions ind sirables comme une douleur croissante une sensation de br lure un gonflement croissant des d mangeaisons des cloques une rougeur croissante une d coloration des marques d autres alt rations cutan es 8 Documentation Donnez au patient ce document avec le protocole pour une th rapie par le froid rempli par le m decin verso en haut gauche PROTOCOLE DE TH RAPIE PAR LE FROID Inspecter la peau chaque Fr quence Dur e P riode de R veill traitement Endormi NOTICE DE PRODUIT POUR POLAR CARE GLACIER POLAR CARE KODIAK POLAR CARE CUBE WVBREG Breg Inc 2885 Loker Ave East Carlsbad CA 92010 U S A P 800 321 0607 F 800 329 2734 www breg com Breg is an Orthofix company AW 1 00376 REV A 0112 RENSEIGNEMENTS DESTIN S AUX PATIENTS ET AUX PROFESSIONNELS DE LA SANT CONSEILS D USAGE 1 Utilisez des cubes ou des morceaux de glace pour obtenir une performance optimale 2 Si vous utilisez l l ment de th rapie par le froid Polar Care de Breg avec un coussinet de th rapie par le froid d tachable il est
9. e pas vers le coussinet Le coussinet ne refroidit pas 1 Assurez vous que le transformateur est enfich correctement dans la prise murale 2 Assurez vous que la glace et l eau atteignent les niveaux indiqu s 3 Assurez vous que le coussinet n est pas tordu 4 Tirez doucement sur le tube bleu pour vous assurer que la jonction tube coussinet est droite 5 Retirez le coussinet et remplissez le quand il est plat puis r appliquez le 6 Assurez vous que les manchons de raccordement du coussinet sont bien fix s l l ment Vous devez entendre les deux clics figure 1 confirmant que les manchons de raccordement du coussinet sont solidement attach s 7 Enlevez le capuchon qui contient le filtre en mousse du bas de la pompe figure 2 et retirez tous les d bris Remplacez le capuchon en vous assurant que le filtre en mousse est en place fig 2 CS Fuites Remarque Une certaine condensation sur les tuyaux le contr leur et le coussinet est in vitable particuli rement dans les climats plus chauds 1 Si vous utilisez un l ment de th rapie par le froid Polar Care de Breg muni d un coussinet de th rapie par le froid amovible et si une fuite se produit pas de condensation sur les tuyaux d connectez les manchons de raccordement du coussinet Assurez vous que les languettes argent es des manchons de raccordement sont enfonc es avant de reconnecter le coussinet au tuyau de la pompe assurez vous ensui
10. es 1 2 heures 7 13 C 45 55 F veill Continu veill Selon les besoins pour contr ler la douleur continu intervalles de 1 heure ne pas d passer 12 heures jour Jour 4 retrait des points de suture jours 7 14 Inspecter p riodiquement la peau sous le coussinet 7 13 C 45 55 F Protocole chantillon 3 P riode de traitement Fr quence Dur e Inspection de la peau Inspecter p riodiquement la peau sous le coussinet veill Cyclique 1 heure avec et 1 heure sans 7 13 C 45 55 F 7 13 C 45 55 F Pendant le sommeil Lors de l veil continu Selon les besoins pour contr ler la douleur continu intervalles de 1 heure ne pas d passer 12 heures jour Inspecter p riodiquement la peau sous le coussinet 7 13 C 45 55 F Jour 30 et au del 5 Application correcte du coussinet Informez le patient qu il doit y avoir une barri re d isolation entre le coussinet de th rapie par le froid et la peau pendant l utilisation Aucune partie du coussinet de th rapie par le froid ne doit toucher la peau pendant une p riode quelconque 6 Inspection de la peau Informez le patient qu il doit inspecter la peau trait e par le froid conform ment aux instructions du m decin typiquement toutes les 1 2 heures Si un pansement un enveloppement un appareillage ou un pl trage sur le coussinet de th rapie p
11. es enfants et des animaux de compagnie Ne faites jamais fonctionner ce produit si son cordon d alimentation son transformateur ou sa fiche sont endommag s Si le cordon d alimentation le transformateur ou la fiche sont endommag s d branchez les et contactez le service d assistance la client le de Breg au 1 800 321 0607 D marrez le produit Utilisez uniquement le transformateur fourni avec l l ment de th rapie par le froid Polar Care de Breg pour r pondre aux normes UL 60601 1 Connectez avec des mains s ches le transformateur la connexion lectrique situ e en haut du refroidisseur Puis branchez le transformateur une prise lectrique appropri e L l ment commencera automatiquement fonctionner ce stade D branchez le produit pour l arr ter quand vous ne l utilisez pas Lorsque vous d branchez l l ment Polar Care vous l teignez D branchez le toujours imm diatement apr s utilisation Ne le laissez jamais branch sans surveillance Interf rence lectromagn tique Cet l ment Polar Care peut provoquer des interf rences lectro magn tiques ou autres avec d autres appareils lectriques Pour v rifier si l l ment Polar Care provoque des interf rences avec un autre appareil d branchez le Si le probl me est corrig d placez l l ment Polar Care ou l autre appareil ou utilisez une prise sur un autre circuit GUIDE DE D PANNAGE La pompe ne fonctionne pas L eau ne s coul
12. in ou un praticien de soins de sant agr Une ordonnance d utilisation correcte doit inclure e Fr quence et dur e d utilisation et pauses le cas ch ant e Fr quence et instruction des inspections de la peau P riode de traitement Utilisez le formulaire d ordonnance du m decin de l autre c t de ce document Donnez ce document au patient ou la personne soignante la sortie ou au transfert de la salle de r veil Les temp ratures de fonctionnement courantes pour les patients sans facteurs de risque pour une utilisation prolong e plus de 20 minutes sont de 7 13 C 45 55 F 10 16 C 50 60 F pour les extr mit s S il est utilis avec un coussinet de th rapie par le froid et une barri re d isolation sur une partie du corps pour laquelle il est con u la temp rature de fonctionnement moyenne du syst me de th rapie par le froid Polar Care de Breg fonctionne automa tiquement dans cette plage de temp ratures Diff rents protocoles de th rapie motoris e par le froid utilisation prolong e sont mentionn s dans la documentation Les protocoles de traitement varient selon les tats sp cifiques des patients leurs ant c dents m dicaux l exp rience du m decin en th rapie motoris e par le froid et son jugement m dical Voir les exemples de protocoles de th rapie par le froid droite Dites aux patients comment et quelle fr quence inspecter la peau sous le coussinet de th ra
13. iques Ob issez tous les messages de s curit qui suivent ce symbole pour viter le risque de blessures ou la mort Type B pi ce appliqu e quipement de classe Il Caract ristiques physiques et lectriques Caract ristiques nominales de l unit 6 V c c 600 1 000 mA Configuration lectrique Fabricant Hon Kwang Mod le D0660 Entr e nominale 120 V 60Hz Sortie 6 V c c max 600 mA Fabricant Group West Mod le 18UR 06 1000 Entr e nominale 100 240 V 50 60 Hz Sortie 6 V c c max 1 0 A Exigences environnementales Temp rature Fonctionnement 10 C 38 C 50 F 100 F Transport et conservation 40 C 70 C 40 F 158 F Humidit Fonctionnement 30 75 HR Transport et conservation 10 100 H R sans condensation Pression atmosph rique 700 hPa 1 060 hPa Conformit aux normes Con u pour tre conforme aux normes applicables de UL 60601 1 CSA C22 2 No 601 1 Classe Il fonctionnement continu Ne pas utiliser en pr sence d anesth siques inflammables Classifications lectriques Produit n Poids Plage de fonctionnement moyenne 10601 1 8 kg 4 lb vide 10701 6 6 kg 14 5 Ib rempli Au r glage le plus froid le cas ch ant la plage de fonctionnement moyenne du coussinet Polar Pad avec pansement Polar est de gt 7 2 C gt 45 F 10901 2 3 kg 5 Ib vide 8 9 kg 19 7 Ib rempli
14. les personnes invalides proximit de ce produit pour assurer que ces pr cautions sont observ es Les connexions lectriques doivent rester s ches M me si l l ment Polar Care est destin contenir et pomper de l eau les connexions lectriques la prise de courant et du cordon d alimentation l l ment Polar Care ne sont pas tanches et doivent rester s ches e Ne manipulez pas le transformateur ou le cordon lectrique avec des mains mouill es Gardez toujours l l ment dans un lieu o les connexions ne tomberont pas dans l eau c est dire une baignoire un vier etc e Ne l utilisez pas l ext rieur Si les connexions lectriques tombent dans l eau ne touchez aucune pi ce mouill e du produit D branchez le uniquement aux connexions lectriques s ches vitez les produits inflammables et les oxydants Ne l utilisez pas dans des lieux avec des vapeurs ou gaz inflammables par exemple des anesth siques inflammables des concentrations lev es d oxyg ne ou d autres oxydants par exemple de l oxyde nitreux Utilisez une prise mise la terre Connectez ce produit uniquement une prise correctement mise la terre Prise mise g o la terre Prot gez le cordon d alimentation et le transformateur e Tenez le cordon d alimentation et le transformateur distance des surfaces chaudes e Installez et utilisez cet quipement dans un lieu faible passage l cart d
15. pie par le froid sans compro mettre la zone st rile Enjoignez leur de cesser d utiliser la th rapie par le froid Polar Care de Breg et de vous contacter imm diatement s ils pr sentent des r actions ind sirables comme une douleur croissante une sensation de br lure un gonflement croissant des d mangeaisons des cloques une rougeur croissante une d coloration des marques d autres alt rations cutan es Examinez tous les renseignements sur le produit avec votre patient Examinez l information pour les patients et les professionnels m dicaux dans ce document le mode d emploi figurant sur l l ment et les instructions d insertion du coussinet de th rapie par le froid EXEMPLES DE PROTOCOLES DE TH RAPIE PAR LE FROID Les protocoles suivants sont des exemples de th rapie motoris e tendue par le froid appropri la p riode postop ratoire application gt 20 minutes pour les patients sans facteurs de risque En cons quence ces protocoles d chantillonnage ne s appliquent pas lors d une utilisation sur les extr mit s qui peut exiger des pr cautions suppl mentaires d crites dans la section 1 Cette liste des possibilit s de traitement n est pas exhaustive Les protocoles de traitement pour la th rapie motoris e tendue par le froid peuvent varier selon l tat sp cifique du patient ses ant c dents m dicaux l exp rience du m decin en th rapie par le froid et son jugement m dical S il est utilis
16. sinet de th rapie par le froid et la peau Ne laissez aucune partie du coussinet toucher la peau Si un pansement st rile a t appliqu sur l emplacement du traitement et que la peau n est pas compl tement couverte sous le coussinet utilisez une barri re d isolation suppl mentaire Le coussinet seul est trop froid pour tre appliqu directement sur la peau Utilisez uniquement les coussinets de th rapie par le froid de Breg D autres coussinets peuvent tre plus froids et augmenter le risque de l sion cutan e Utilisez uniquement les coussinets de th rapie par le froid Breg destin s la partie du corps trait e Les coussinets multi usages et rectangulaires peuvent tre utilis s sur les paules les genoux le dos et les hanches Si le coussinet de th rapie par le froid est plac sur une partie du corps pour laquelle il n est pas con u ou si une autre marque de coussinet est utilis e la peau peut devenir trop froide et pr senter des l sions Ne couvrez pas le coussinet de th rapie par le froid avec un pansement un enveloppement un appareillage ou un pl trage emp chant le patient de v rifier l tat de la peau sous le coussinet 3 Fournissez une ordonnance et des instructions Les l ments pour th rapie par le froid Polar Care de Breg sont class s par l Administration des aliments et drogues Food and Drug Administration FDA comme des appareils m dicaux de Classe Il devant tre prescrits par un m dec
17. te que les deux c t s du manchon de raccordement sont bien encliquet s 2 Si le manchon de raccordement continue de fuir ou si une fuite est d tect e dans le coussinet cessez de l utiliser et appelez le service d assistance la client le de Breg au 1 800 321 0607 MISE AU REBUT Mettez le produit au rebut conform ment aux r glementations locales GARANTIE Breg Inc garantit que ce produit est exempt de tout d faut de fabrication et de mat riaux et est apte l emploi pendant 180 jours partir de son achat initial sous les conditions d utilisation normales pour lesquelles il a t pr vu pour autant que et uniquement sous cette condition il ait t correctement utilis sous la surveillance directe d un praticien habilit La seule obligation de Breg Inc aux termes de cette garantie se limite au remplacement ou la r paration d une ou de plusieurs pi ces d fectueuses de ce produit Toutes garanties expresses ou implicites dont les garanties de qualit commerciale et d aptitude une utilisation particuli re sont limit es la dur e de garantie susmentionn e n existe aucune autre garantie expresse ou implicite et aucune affirmation de la part du revendeur orale ou autre ne constitue une garantie CARACT RISTIQUES DU PRODUIT Symboles utilis s sur l l ment Polar Care Symbole Description Symbole d alerte de s curit Il vous alerte sur les risques potentiels de blessures phys
Download Pdf Manuals
Related Search