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1. lt Date gt Destinataires Objet GE Healthcare Healthcare Systems URGENT ACTION CORRECTIVE DE SECURITE 9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA R f rence GE Healthcare FMI 17099 2 Directeurs d h pital Responsable des risques Responsables des services de radiologie cardiologie Radiologues Cardiologues Correspondant local de mat riovigilance Syst mes de radiologie Proteus XR a et Revolution XR d Avis de mise jour des proc dures de maintenance GE Healthcare effectue actuellement des mises jour techniques de vos syst mes de radiologie GE Healthcare Proteus XR a et ou Revolution XR d en raison d erreurs de r installation du collimateur Cette deuxi me communication vise vous fournir le lien Internet qui vous permettra d acc der aux nouvelles proc dures de maintenance Assurez vous que tous les utilisateurs potentiels de votre tablissement ont pris connaissance de cet avis de s curit et des actions recommand es Probl me de s curit Instructions de s curit Produits concern s Correction du produit Les manuels de maintenance des syst mes de radiologie Proteus XR a et ou Revolution XR d install s sur votre site peuvent ne pas contenir les instructions de maintenance du collimateur les plus r centes Ces instructions de maintenance ont t mises jour afin de garantir la r installation appropri e du dispositif Des erreurs de r installation peuvent provoquer la
2. chute du collimateur alors que le syst me est cours d utilisation et entra ner des risques de blessure pour le patient et l op rateur Un incident a t signal au cours duquel un collimateur est tomb et a gravement bless un patient Veuillez vous assurer que l organisation en charge de l entretien de votre syst me utilise la derni re version des proc dures de maintenance r pertori es ci dessous Manuel de maintenance pr ventive e Proteus XR a 2273022 100 R v 30 ou ult rieure PM 012 e Revolution XRD 2296990 100 R v 9 ou ult rieure Section 2 5 2 Manuel d installation e Proteus XR a 2273022 100 R v 30 ou ult rieure IST 014 IST 015 e Revolution XRD 2357602 100 R v 10 ou ult rieure Section 7 7 Section 7 9 1 Les syst mes de radiologie Proteus XR a quip s des pi ces de collimateur n 2261763 2261765 2 Tous les syst mes de radiologie Revolution XR d Cette lettre vous est adress e car vous avez t identifi comme le propri taire d un ou de plusieurs de ces syst mes Les derni res versions des proc dures de maintenance sont disponibles en ligne l adresse suivante http apps gehealthcare com servlet ClientServlet REQ Enter Documentation Library Pour plus de d tails consultez la page suivante FMI17099 2_FSN French_FR 1 2 Depuis la page d accueil s lectionnez et cliquez sur XR X Ray pour lancer la recherche Common Documentation Library Locate documents in t
3. he Common Documentation Library via XR Radiopharmacy Cardiology CIS Clinical Systems OEC Sub Acute Pre Clinical Common Life Support Multi Vendor PM AW Interventional Mammo Lunar DXA FAQ OR Search Direction Number or Document Name D Search Help Note This search method is case insensitive you may enter upper or lower case If multiple words are entered the input is considered to be an exact phrase search Search S lectionnez votre syst me de radiologie dans la liste puis s lectionez Service Manual Manuel de Service dans Manual Type Type de manuel et cliquez sur Search Rechercher pour lancer la recherche et trouver le manuel appropri Select all desired XR Products All Adrarage Windows Adari Adari amp Innova AdrantiE Adrarr E Posilioners All Ir ervenboral Systems AI RAD and REF Products AMX 110 AMK 3 AMK 4 AMN 44 Select all desired Manual Types Prelnstallatron a Product Data Sheet Propiciars Serice Manual Quality Control Manual Qukk Guide Release Motes Renewal Fans Schemalie Diagrams Sente Infcmabon Leiter Semice Manua specht ator system Service Manual AND addita search termi Search Direction Number or Document Name Search Help Wote This search method is case insensitive you may enter upper or lower case F multiple words are ertered the input is considered to be an ect phrase search Select all Select all desired desired C
4. lassitications Status General Class A Z Contact Pour toutes questions relatives cet avis de s curit ou l identification des syst mes concern s n h sitez pas prendre contact avec votre repr sentant local de vente ou de service Vous pouvez aussi contacter le support technique au num ro suivant 0 800 15 25 25 GE Healthcare confirme que l ANSM a t inform e de cet avis de s curit Soyez assur s que le maintien d un niveau de s curit et de qualit lev est notre principale priorit Pour toute question n h sitez pas nous contacter imm diatement Cordialement James Dennison Vice President QARA GE Healthcare Systems FMI17099 2 _FSN_French_FR Werner Van den Eynde M D Acting Chief Medical Officer GE Healthcare 2 2

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