Système de réchauffement du patient Unité de contrôle modèle
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1. PATIENT WARMING Syst me de r chauffement du patient Unit de contr le mod le WC5X Manuel d entretien Document remettre au service d ing nierie biom dicale Pour toute information concernant le fonctionnement du syst me de r chauffement du patient Hot Dog se reporter au manuel d instructions Fabriqu par Repr sentant UE agr Augustine Temperature Management Emergo Europe 6581 City West Parkway Molenstraat 15 Eden Prairie MN 55344 2513 BH La Haye tats Unis Pays Bas TEL 952 465 3500 TEL 31 0 70 345 8570 FAX 952 465 3501 FAX 31 0 70 346 7299 www hotdogwarming com Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 2 Table des mati res Introductions a aen a a ST Ce aN 4 Indications d utilisation SSSR TRS ae 4 ContreandicatiohS SE SES ne E aara R Ea eneo aE 4 AV OTTISS CHARTS eenn e re e i E E EA E A 5 ISEDA a1 a E EE E E A ea 5 Pr cautions d emploi ES rad a nr E E a aTa 6 Utilisation et T TADPEOPII S RER SE LS NN en AT ed te 7 lire avant d effectuer l entretien de l quipement s ssssisessiessssiisessiesesresssrressrrreeserre 7 Montage et configuration fitial i ssh nr MR ha aa de as 7 Fable des MARRON Me da en 4 Proc d re d montages MR de SR ET nn die 8 Montage de l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion 8 Pr sentation du panneau de commande et des modes de fonctionnement 10 Alarmes A TR E A 12 Ma imtenance T ISS AS Re2. 3 Basculer l interrupteur d alimentation sur ON Brancher le c ble d alimentation de la couverture chauffante sur l unit de contr le pour alimenter la couverture en courant L unit de contr le met un signal sonore et le t moin de mise sous tension s allume 4 S lectionner la temp rature v rifier En cas de v rification de tous les points de consigne commencer par la temp rature la plus basse Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 17 5 Une fois que le dispositif de r chauffement a atteint la temp rature d finie l affichage de s lection de la temp rature cesse de clignoter attendre 3 minutes que la temp rature se stabilise REMARQUE Normalement un d passement de la temp rature est observ lors de cette proc dure de test 6 V rifier la valeur du thermocouple La temp rature doit se situer moins de 1 C de la temp rature d finie y compris la tol rance suppl mentaire du thermocouple g n ralement de 1 C 7 R p ter les tapes 4 6 pour la valeur de temp rature suivante si n cessaire NETTOYAGE Nettoyage G n ral Avertissements e NE PAS utiliser de lingettes trop humides et NE PAS immerger les composants Hot Dog L humidit risque d endommager les composants et de provoquer des l sions thermiques Pr cautions d emploi e NE PAS utiliser de solvants agressifs ex MEK ac tone etc pour nettoyer les composants Hot Dog Les s
3. de contr le coupe l alimentation lectrique du dispositif Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 23 Limites de surintensit Port A 10 amp max Port B 10 amp max Port C 5 amp Port D 3 amp Port E 3 amp Syst me 14 6 amp Protection de surintensit du syst me Caract ristiques lectriques Lignes fusible double entr e Courant de fuite Conforme aux exigences UL 2601 1 et CEI 60601 1 pour un quipement de type BF de classe I Consommation lectrique 850 W maximum Cordon d alimentation 4 6 m 15 ft Caract ristiques nominales du dispositif Entr e 100 240 V CA 50 60 Hz 850 VA Sorties A et B 48 V CC 480 VA maximum chacun Sortie C 240 VA maximum Sorties D et E 48 V CC 144 VA maximum chacun Fusibles Conditions environnementales T10AL250V 2 x 5 x 20 mm Conditions environnementales de transport et de stockage Temp rature 20 C 60 C Humidit 20 80 Conserver au sec Conditions environnementales d utilisation Normes et classification Temp rature 15 C 25 C Humidit 20 80 Certifications CEI 60601 1 EN 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 EN 55011 TERTE SE QD ISTED Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 24 Classification Class selon les dir
4. SN a 12 Test de fonctionnement des t moins lumineux 58m ne Rens Cale or 12 Contr les de la s curit lectrique et test de fonctionnement s sessessesssssseeses seses 14 Ae OE a ne tn nn ne 17 Nettoyage CAES A Sd a ee ee as 17 Nettoyage Unit d CONtROIS Sn ne nt et dt to fe 18 Nettoyage Dispositifs de r chauffement 5er tnt nienen tentes 18 D pannase Codes d fenses ieni dd nn nt En ES NE 19 Assistance technique et service M nt siennes nn atents 21 D timhondes Symboles Mae en ee ne a Re ne a 21 Num ros de pi ce des ACCESSOIRES R ne dsneausee 22 Sp cificati Onsen DURS nt A nn ASET 22 Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 3 Compatibilit lectromagn tique CEM hu a nt 25 Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 4 INTRODUCTION Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog comprend l unit de contr le Hot Dog des dispositifs de r chauffement r utilisables ex couvertures chauffantes matelas chauffants et des accessoires Ce manuel inclut des sp cifications et des instructions relatives l utilisation et la maintenance de l unit de contr le Hot Dog mod le WC5X Pour toute information concernant les dispositifs et les accessoires du syst me de r chauffement se reporter au manuel d instructions fourni avec chaque dispositif accessoire L unit de contr le Hot Dog est con ue pour aider les patients rester en nor
5. carreaux c ramiques Si les sols sont recouverts d une mati re synth tique l humidit relative doit tre au moins de 30 Transitoires lectriques rapides Salves 2 kV pour ligne d alimentation lectrique 1 kV pour lignes 2 kV pour ligne d alimentation lectrique 1 kV pour lignes La qualit du courant principal doit tre la m me que celle d un environnement commercial ou hospitalier CEI 61000 4 4 entr e sortie entr e sortie 1 kV ligne s 1 kV ligne s L lit d Repos Sante ligne s ligne s a qua it du courant principa oit tre la m me que celle d un environnement CEI 61000 4 5 2 kV ligne s la 2 kV ligne s la RS commercial ou hospitalier terre terre lt 5 UT lt 5 UT gt 95 dip en UT gt 95 dip en UT Chutes de pour 0 5 cycle pour 0 5 cycle tension br ves interruptions et fluctuations sur les lignes d alimentation lectrique CEI 61000 4 11 40 UT 60 dip en UT pour 5 cycles 70 UT 30 dip en UT pour 25 cycles lt 5 UT gt 95 dip en UT pour 55 40 UT 60 dip en UT pour 5 cycles 70 UT 30 dip en UT pour 25 cycles lt 5 UT gt 95 dip en UT pour 5s La qualit du courant principal doit tre la m me que celle d un environnement commercial ou hospitalier Si le syst me de r chauffement du patient Hot Dog requiert un fonctionnement continu lors de coupures du courant principal il e
6. d fini des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se r initialise lorsque le dispositif est d branch ou que l alimentation lectrique du secteur est coup e E3 sur tous les ports Surintensit du syst me Lorsque l alimentation en courant d passe un niveau pr d fini des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se r initialise lorsque l alimentation lectrique du secteur est coup e E4 sur le port concern D faillance du capteur Lorsque le capteur est ouvert ou court circuit des alarmes sonore et visuelle se d clenchent et l alimentation est coup e au niveau de la sortie Si les deux capteurs sont ouverts ou court circuit s aucune alarme n est d clench e l alimentation est coup e au niveau de la sortie et le commutateur de s lection de la temp rature est d sactiv e Remplacer le dispositif de r chauffement ES sur le port concern Alarme du dispositif antisurchauffe Avec les dispositifs de r chauffement quip s d un dispositif antisurchauffe l chauffement local provoqu par le pliage de la couverture chauffante d clenche des alarmes sonore et visuelle L alarme se r initialise lorsque le dispositif est d branch ou que l alimentation lectrique du secteur est coup e Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 20 N A Minuteur r glable Si un dispositif de r chauffement fonctionne pendant
7. dans la prise l arri re de l unit de contr le 4 Placer la plaque de retenue du cordon sur le dispositif de protection du cordon d alimentation Remettre en place les deux vis pour verrouiller la plaque de retenue du cordon voir Illustration 1 Illustration 1 Montage de la plaque de retenue du cordon Vis de retenue du cordon 2 Plaque de retenue du cordon Cordon d alimentation secteur Montage de l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion Pour monter l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion placer l adaptateur autour du pied perfusion et tourner la molette de fixation dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu il soit fermement serr Illustration 2 Pour retirer l unit de contr le du pied perfusion tourner la molette dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour d gager le dispositif Pr caution Pour viter tout basculement du pied perfusion l unit de contr le doit tre fix e une hauteur garantissant une certaine stabilit Il est recommand d utiliser un pied perfusion pr sentant un Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 9 rayon d empattement minimum de 35 6 cm 14 po et d installer l unit de contr le 112 cm 44 po au plus du sol Une installation incorrecte de l unit de contr le peut provoquer un basculement du pied perfusion un traumatisme au niveau de l emplacement du cath ter et
8. l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne missions RF CISPR 11 Groupe 1 Toutefois ces missions RF sont tr s basses et ne sont pas susceptibles de causer une quelconque interf rence avec un quipement lectronique se trouvant proximit missions RF CISPR 11 Classe A Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog convient DR l utilisation dans tous les tablissements autres que Emissions harmoniques i 2 x Classe A domestiques et ceux directement li s au r seau lectrique CEI 61000 3 2 R ESAN A public de faible puissance qui alimente les b timents Fluctuations lectriques tincelles utilis s des fins domestiques CEI 61000 3 3 Conforme Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 26 Guide et d claration du fabriquant Immunit lectromagn tique Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type Test d immunit CEI 60601 Niveau de test Degr de conformit Environnement lectromagn tique Guide D charge lectrostatique ESD CEI 61000 4 2 contact 6 kV air 8 kV contact 6 kV air 8 kV Les sols doivent tre en bois en ciment ou en
9. 6 150 kHz 80 MHz d 0 74P 800 MHz 2 5 GHz o P est le taux de sortie lectrique maximum du RF rayonn e 10 V m 10 V m transmetteur en watts W selon le fabriquant du transmetteur et d est la distance d loignement recommand e en m tres M Les champs de puissance des transmetteurs fixes RF comme d termin s par une enqu te lectromagn tique sur site doivent tre inf rieurs au niveau de conformit de chaque gamme de fr quence 2 CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz Il peut se produire une interf rence aux environs d un quipement marqu avec le symbole suivant Kp REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Les champs de puissance de transmetteurs fixes tels que des stations de base pour la radio les t l phones cellulaire sans fil et les radios mobiles terrestres les radios amateur les missions de radio AM et FM ainsi que les missions de t l vision ne peuvent faire l objet d une pr vision pr cise en th orie Afin d valuer l environnement lectromagn tique en raison des transmetteurs fixes de RF une enqu te lectromagn tique sur site doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e l emplacement d utilisation du
10. Here 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 12VP d 0 35VP d 0 7VP 0 01 0 12 0 04 0 07 0 1 0 37 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 70 10 3 7 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 Pour les transmetteurs dont la puissance maximale n appara t pas ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e gr ce l quation applicable la fr quence du transmetteur o P est la puissance maximale en watts W du transmetteur d apr s le fabricant du transmetteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la gamme de fr quence la plus haute s applique REMARQUE 2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Hot Dog est une marque commerciale d Augustine Temperature Management d pos e aupr s de l Office am ricain des brevets et des marques USPTO Brevets en instance 2010 Augustine Temperature Management Tous droits r serv s R f 2256FR R vision G 10 19 2011
11. age de temp rature pour le transport et le stockage e R glage de la temp rature 4 Re Conserver au sec Plage d humidit pour le transport et le stockage Fusible quipotentiel Jes EE Repr sentant agr pour l UE B i Retourner au repr sentant agr Capteur de temp rature 08 e2 Conforme la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE TERTE Class conforme la directive UL 60601 1 par Intertek Testing Services NA Inc en ce qui concerne les risques d lectrocution d incendie et d origine m canique uniquement Conform ment la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE class comme dispositif de classe Ilb Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 22 Num ros de pi ce des accessoires Les c bles de num ros de pi ce suivants sont utilis s avec le syst me de r chauffement du patient Hot Dog Pi ce num ro Description A101 C ble de couverture chauffante Hot Dog 4 m 13 ft A112 C ble de matelas chauffant Hot Dog 4 m 13 ft SP CIFICATIONS Caract ristiques physiques Dimensions 33 cm hauteur x 14 cm profondeur x 19 7 cm largeur soit 13 x 5 5 x 7 75 Poids 5 kg 11 lbs Montage Peut tre install sur une surface plane horizontale ex plateau de table fi
12. as chauffant e NE PAS laisser le c t chauffant d une couverture chauffante Hot Dog en contact continu avec le matelas chauffant quand les deux quipements sont sous tension Utilisation et entretien appropri s Ne pas ouvrir l unit de contr le Hot Dog Elle ne dispose pas de pi ces de rechange En cas de r parations n cessaires contacter l assistance technique voir page 21 Le fabricant d cline toute responsabilit quant la fiabilit les performances ou l innocuit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog si l un des v nements suivants se pr sente e L unit de contr le est d mont e ou entretenue par une personne non autoris e e Les composants du syst me de r chauffement du patient ne sont pas utilis s comme indiqu dans les manuels d instructions e L unit de contr le est install e dans un environnement qui ne r pond pas aux exigences lectriques et de mise la terre appropri es e L unit de contr le est mise la terre et ne devrait pas tre attach e des tables non mises la terre destin es tre utilis es avec un Hyfrecator ou tout autre dispositif similaire lire avant d effectuer l entretien de l quipement Les op rations de r paration d entretien pr ventif de test de la s curit et d entretien du syst me de r chauffement du patient requi rent les comp tences de techniciens qualifi s dans l entretien des quipements m dicaux familiaris s avec les b
13. blesser le patient Illustration 2 Unit de contr le Hot Dog install e sur un pied perfusion L unit de contr le peut aussi tre suspendue une table d op ration brancard l aide de crochets disponibles en option Illustration 3 Illustration 3 Crochets optionnels pour table d op ration brancard Il est possible de suspendre l unit de contr le une table d op ration brancard l aide de ces crochets disponibles en option Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 10 PRESENTATION DU PANNEAU DE COMMANDE ET DES MODES DE FONCTIONNEMENT Illustration 4 Unit s de contr le Hot Dog mod le WC5X A T moin de mise sous tension B Boutons de r glage de la temp rature 3 C cran de s lection de la temp rature 3 D T moins de l alarme 5 E Num ro de s rie F Syst me de fixation au pied perfusion G Module de raccordement lectrique Tiroir fusible Interrupteur d alimentation g n rale Fiche d alimentation H Plaque de retenue du cordon Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 11 Illustration 5 Ports Hot Dog mod le WC5X Patient Warming System gt Ports A et B Ports C Ports Det E Destin s uniquement Destin uniquement Sortie 48 V pour aux couvertures aux matelas accessoires Hot Dog chauffantes Hot Dog chauffants Hot Dog Interrupteur d alimentation g n rale T moin de mis
14. cien qualifi ou votre repr sentant local Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 25 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE CEM Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog requiert des pr cautions sp ciales vis vis de la CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations CEM fournies dans ce manuel d instructions Avertissement e L utilisation d accessoires et de c bles autres que ceux indiqu s peut entra ner une augmentation des missions ou r duire l immunit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog e Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog ne doit pas tre utilis proximit de ou sur un autre appareil Si la proximit de deux dispositifs ou leur empilement s av re n cessaire observer attentivement le syst me de r chauffement du patient Hot Dog pour v rifier qu il fonctionne normalement dans cette configuration d conseill e Guide et d claration du fabriquant missions lectromagn tiques Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique Guide Le Syst me de r chauffement du patient Hot Dog utilise de
15. e utilis dans les cas o les patients sons susceptibles de ne pas pouvoir conserver un tat de normothermie Le syst me est principalement con u pour tre utilis dans les h pitaux et les centres chirurgicaux y compris mais sans s y limiter dans les salles d op ration de r veil et d urgences ou les services m dicaux chirurgicaux Contre indications e NE PAS r chauffer les patients pendant un clampage total de l aorte des l sions thermiques ont susceptibles d en r sulter 22 e NE PAS r chauffer les patients qui pr sentent des membres isch miques ou non perfus s des l sions thermiques sont susceptibles d en r sulter e NE PAS r chauffer les patients qui re oivent un traitement m dicamenteux transdermique une d livrance accrue de m dicament est susceptible de se produire Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 5 Avertissements e DANGER D EXPLOSION NE PAS utiliser le syst me de r chauffement du patient en pr sence d anesth siques inflammables ou dans un environnement fortement enrichi en oxyg ne comme un caisson hyperbare une tente oxyg ne etc e Prendre toutes les pr cautions n cessaires en cas d utilisation de dispositifs de r chauffement lectriques conjointe des instruments chirurgicaux HF ou des cath ters endocardiaques en raison de l quipotentialit e Examiner les composants Hot Dog avant l emploi pour s assurer qu ils ne p
16. e de r chauffement du patient Hot Dog D PANNAGE CODES D ERREUR Page 19 Code d erreur Mode alarme Description EE sur tous les ports D faillance du syst me Contacter l assistance technique E1 sur le port concern Alarme principale de d passement de la temp rature Lorsque la temp rature d passe d un degr la temp rature d finie des alarmes sonores et visuelles se d clenchent et l alimentation se coupe au niveau de la sortie L alarme se r initialise lorsque e La temp rature revient dans des limites acceptables 1 C ou e Le c ble reliant le dispositif de r chauffement l unit de contr le est d branch ou l alimentation lectrique du secteur est coup e Alarme secondaire de d passement de la temp rature Lorsque la temp rature d passe 46 C des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se r initialise lorsque le dispositif est d branch ou que l alimentation lectrique du secteur est coup e E2 sur le port concern Temp rature cible non atteinte temps de mont e en temp rature Lorsque le syst me n atteint pas 43 C dans un d lai de 10 minutes des alarmes sonore et visuelle se d clenchent L alarme se r initialise lorsque le dispositif est d branch ou que l alimentation lectrique du secteur est coup e E3 sur le port concern Surintensit du port Lorsque l alimentation en courant d passe un niveau pr
17. e matelas chauffant NE PAS utiliser de clamps chirurgicaux ou tout autre instrument similaire sur le matelas chauffant ces instruments sont susceptibles d endommager le produit et conduire une diminution des performances de r chauffement et ou une accumulation de chaleur localis e au niveau de la zone endommag e NE PAS placer le matelas chauffant au dessus d une articulation de la table susceptible de bouger au cours de l intervention NE PAS utiliser sur des tables d op ration mesurant plus de 50 8 cm 20 po de large NE PAS utiliser le matelas chauffant comme unique syst me de pr vention des escarres NE PAS placer d objets solides ex c bles du matelas c bles ECG tampons de nettoyage des caut res tubes pour fluides etc entre le matelas chauffant et le patient NE PAS froisser ni plier le matelas chauffant lors de l utilisation une accumulation de chaleur tant susceptible de se produire au niveau de la zone concern e NE PAS utiliser le matelas chauffant si le patient pr sente des escarres complication NE PAS exposer la marque blanche ou les jointures du matelas chauffant aux rayons X ou une IRM Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 7 e NE PAS faire passer les tubes pour fluides du patient entre le matelas chauffant et la couverture chauffante ou tout autre quipement d gageant de la chaleur e NE PAS placer la t te du patient directement sur le matel
18. e sous tension Lorsque l unit de contr le Hot Dog est branch e sur une prise lectrique et que l interrupteur d alimentation g n rale l arri re de l unit de contr le est sur ON tous les affichages s allument bri vement et l unit de contr le met un bip Ensuite la version du software s est affich e pendant environ 2 secondes Le t moin de mise sous tension s allume et l unit de contr le reste inactive jusqu au branchement d un dispositif de r chauffement Lorsque l unit est sous tension et inactive c d tous les t moins de s lection de temp rature sont teints le dispositif de r chauffement n est pas aliment en courant et aucune condition d alarme n est signal e Bouton de r glage de temp rature cran de s lection de temp rature Lorsqu un dispositif de r chauffement est branch un port un bip retentit et l cran affiche deux tirets Appuyer sur le bouton de r glage de temp rature du port jusqu ce que la temp rature voulue s affiche Il est possible de s lectionner la temp rature par incr ment d un degr entre 37 et 43 C pour les ports A et B couvertures chauffantes et entre 35 et 39 C pour le port C matelas chauffants La temp rature de r chauffement d sign e clignote jusqu ce que la s lection de la temp rature soit termin e La temp rature s affiche ensuite de fa on continue Ports A B et C Les ports A et B sont destin s uniquement aux couvertures chauffante
19. ectives CEI 60601 1 et autres versions nationales des directives comme quipement ordinaire fonctionnement continu de classe I type BF Ne pas utiliser en pr sence de m langes d anesth siques inflammables avec l air l oxyg ne ou l oxyde nitreux Class conforme la directive UL 60601 1 par Intertek Testing Services NA Inc en ce qui concerne les risques d lectrocution d incendie et d origine m canique uniquement Conform ment la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE class comme dispositif de classe Ilb Class conforme au r glement canadien sur les instruments m dicaux comme dispositif de classe Il Diagnostics Un technicien qualifi peut effectuer l essai g n ral du syst me L unit de contr le ne contient aucune pi ce rempla able par l utilisateur Informations importantes Cet appareil est conforme aux exigences de la directive CEI 60601 1 2 relative la CEM Les transmetteurs radio lectriques t l phones cellulaires etc ne doivent pas tre utilis s proximit imm diate de l appareil pour ne pas alt rer ses performances Des pr cautions particuli res doivent tre prises lors de l utilisation de sources d mission puissantes comme un quipement chirurgical haute fr quence et des dispositifs similaires de sorte ne pas acheminer des c bles haute fr quence par exemple proximit du syst me En cas de doute contacter un techni
20. jusqu six heures six heures sans modification de la temp rature d finie l alimentation lectrique se coupe trois bips sonores retentissent et le t moin de l alarme clignote en permanence Appuyer sur le bouton de s lection de la temp rature pour d sactiver l alarme et red marrer l appareil normalement Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog ASSISTANCE TECHNIQUE ET SERVICE CLIENT Page 21 Veuillez vous munir du num ro de s rie de votre unit de contr le Hot Dog lorsque vous contactez l assistance technique Le num ro de s rie est indiqu sur la face arri re de l unit de contr le Si l unit de contr le doit tre renvoy e pour entretien ou r paration contactez votre fournisseur local ou votre repr sentant commercial FINITION DES SYMBOLES Augustine Temperature Management 6581 City West Parkway Eden Prairie MN 55344 tats Unis T L 952 465 3500 FAX 952 465 3501 www hotdogwarming com Ne pas placer sous le patient EN EN Ce c t vers le haut T moin de mise sous tension 1 _ Ce c t vers le bas un Zone de chauffage PE Alarme Attention consultez les documents joints Num ro de r f rence O i Num ro de lot O Pi ce appliqu e sur le patient BF conform ment la norme CEI60601 1 Num ro de s rie E Date de fabrication BE Temp rature dans la plage Pl
21. l e Pr caution En vertu des lois f d rales tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu ou prescrit que par un professionnel de la sant agr Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 6 Pr cautions d emploi G n ral utiliser en pr sence d un m decin Surveiller les signes vitaux du patient r guli rement pendant le r chauffement conform ment au protocole de l tablissement En cas d instabilit des signes vitaux pr venir le m decin Prendre des pr cautions en cas d utilisation de m thodes de r chauffement multiples Le risque d irritation cutan e provoqu par l application de solutions pr op ratoires sur la peau du patient en contact avec l quipement peut augmenter avec la chaleur s assurer que le mode d emploi de la solution est respect Matelas chauffant S assurer que le matelas chauffant est fermement attach la table L utilisation de coussinets de gel entre le matelas chauffant et le patient n est pas recommand e les coussinets tant susceptibles de r duire les performances de r chauffement Toujours placer une protection entre le patient et le matelas chauffant Prendre toutes les pr cautions n cessaires pour all ger ou supprimer tout risque d chauffement cutan au niveau des protub rances osseuses pr sentant des escarres Prendre toutes les pr cautions n cessaires pour placer le patient en contact avec la sonde marqu e sur l
22. mothermie avant pendant et apr s toute proc dure chirurgicale et leur permettre d viter toute hypothermie Le syst me est aliment et command par une unit de contr le lectronique Les dispositifs de r chauffement ex couvertures matelas fonctionnent basse tension ce qui garantit la s curit des patients et des op rateurs Les temp ratures de r chauffement sont maintenues automatiquement aux niveaux d finis par l utilisateur et des syst mes de coupure en cas de d passement de la temp rature sont int gr s l unit de contr le ainsi qu chaque dispositif de r chauffement L unit de contr le Hot Dog peut tre plac e sur une surface plane mont e sur un pied perfusion ou suspendue la table d op ration au brancard l aide de crochets disponibles en option Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog peut fonctionner en permanence pour maintenir une chaleur uniforme que ce soit sous ou sur le patient selon l accessoire le dispositif de r chauffement utilis Il en va de la responsabilit de l utilisateur de v rifier si le r chauffement est adapt chaque patient Le syst me de r chauffement du patient ne doit pas tre utilis en cas de contre indications cliniques Indications d utilisation Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour pr venir ou traiter l hypothermie et apporter de la chaleur aux patients Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit tr
23. niciens biom dicaux Alarme Ports D et E Si l accessoire branch au port D ou E d passe la limite de courant pr d finie une alarme sonore retentit et le t moin de l alarme s allume en rouge L alimentation est coup e au niveau du port D brancher l accessoire du port D ou E pour r initialiser l alarme e Si l alarme se d clenche lors de la connexion d un accessoire l unit de contr le d brancher l accessoire et le remplacer par un autre e Si l alarme se d clenche en cours d utilisation et que le t moin de l alarme s allume de fa on continue d brancher l accessoire et le remplacer par un autre MAINTENANCE ET TESTS Test de fonctionnement des t moins lumineux Fr quence Ces contr les doivent tre effectu s lors de l inspection initiale de l quipement puis une fois par an ou plus souvent selon les directives de l h pital M thode 1 Introduire la fiche d alimentation de l unit de contr le Hot Dog dans une prise lectrique de qualit h pital correctement mise la terre et s assurer qu AUCUN c ble ou dispositif n est branch un port 2 Basculer l interrupteur d alimentation sur ON et respecter la s quence de d marrage suivante a Chaque DEL s allume successivement Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 13 b Les segments d affichage s allument individuellement successivement de gauche droite 3 Apr s allumage successif des DEL l uni
24. nt de temp rature secondaire Le t moin de l alarme du port test doit s allumer une alarme sonore doit retentir et l affichage DEL doit indiquer le code d erreur E4 Rel cher le bouton et v rifier que l alarme est verrouill e D brancher le cordon de l quipement de test pour d sactiver l alarme Test de fonctionnement de la couverture et de l unit de contr le Utiliser une couverture chauffante Hot Dog pour effectuer les tapes d crites ci apr s En cas de dysfonctionnement lors de l une de ces tapes r p ter la proc dure de test en utilisant une autre couverture chauffante Si le probl me persiste contacter l assistance technique voir page 21 1 Fixer un thermocouple talonn r action rapide la surface de la couverture chauffante faisant face au patient directement sur la marque de la sonde 2 Replier la couverture chauffante face noire contre face noire de sorte placer le thermocouple entre les deux pans de la couverture V rifier que les pans de la couverture sont en contact au niveau de l emplacement du thermocouple Placer un poids de 750 1 000 g comme un livre de poche ou un carnet l emplacement du capteur pour maintenir la couverture pli e et garantir un contact appropri entre le capteur et la couverture pli e Illustration 6 Illustration 6 Configuration de test de la couverture chauffante LECTEUR DE THERMOCOUPLE PLAC ENTRE DEUX PANS DE COUVERTURE
25. olvants pourraient alt rer les parties en plastique l tiquetage et le rev tement de l quipement e NE PAS utiliser de d sinfectants puissants ex glut rald hyde acide perac tique Comme les agents chimiques sont hautement toxiques le Centre am ricain de contr le des maladies Center for Disease Control d conseille vivement toute utilisation de d sinfectants puissants pour le nettoyage de surfaces environnementales susceptibles d entrer en contact avec le patient e NE PAS vaporiser de solutions nettoyantes dans les connecteurs lectriques Produits nettoyants recommand s Les d sinfectants base d alcool sont les plus faciles utiliser car ils agissent rapidement et peuvent tre vaporis s ou appliqu s directement sur le mat riel La liste suivante de d sinfectants base d alcool est fournie titre de r f rence uniquement et ne repr sente en aucun cas une marque de soutien aux fabricants ou leurs produits d entretien Ecolab Incidin Liquid Incides N Incidin Foam Incidin Sun Mikro Bak II Merz Pursept A Xpress Pursept Foam Mucocit A Economy et Lysoform Aerodesin 2000 Lysoform Spray Les autres produits nettoyants compatibles avec les surfaces ext rieures des composants Hot Dog sont l hypochlorite de sodium eau de Javel dilu e les d tergents germicides ph noliques les d tergents base d ammonium quaternaire et le peroxyde d hydrog ne acc l r ex Virox Les nettoyants c
26. onnes pratiques en mati re de r paration de dispositifs m dicaux Ne pas ouvrir l unit de contr le Hot Dog Elle ne dispose pas de pi ces de rechange En cas de r parations n cessaires contacter l assistance technique voir page 21 Effectuer toutes les activit s d entretien conform ment aux instructions de ce manuel d entretien MONTAGE ET CONFIGURATION INITIALE Table des mati res Le coffret de l unit de contr le Hot Dog comprend les composants suivants e Unit de contr le Hot Dog mod le WCSX e Adaptateur pour pied perfusion et mat riel de montage e 1 Cordon d alimentation secteur e CD contenant le manuel d instructions et le manuel d entretien e C ble de couverture chauffante Hot Dog R f A101 Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 8 Les accessoires Hot Dog r utilisables ex couvertures chauffantes matelas chauffant c bles de connexion crochets pour table d op ration brancard et mat riel de montage ainsi que les draps jetables Hot Dog sont vendus s par ment Proc dure de montage 1 D baller tous les l ments et jeter les emballages conform ment au protocole de l tablissement 2 Desserrer et retirer les deux vis de retenue du cordon et la plaque de retenue du cordon voir Illustration 1 la plaque de retenue du cordon est situ e l arri re de l unit de contr le 3 Introduire fermement le cordon d alimentation g n rale
27. ontenant de l iode peuvent causer la d coloration de la surface du mat riel et ne sont donc PAS recommand s pour un nettoyage r gulier Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 18 Nettoyage Unit de contr le Fr quence Selon les besoins Outils quipement e _ ponge ou chiffon doux e D tergent doux ou spray anti microbien e Chiffon doux et sec M thode 1 D brancher l unit de contr le de la source d alimentation avant de proc der au nettoyage 2 Essuyer l unit avec une ponge humide ou un chiffon doux viter de laisser les liquides s introduire dans les orifices 3 S cher avec un chiffon doux Nettoyage Dispositifs de r chauffement Fr quence Nettoyer le dispositif de r chauffement apr s chaque patient et chaque fois que cela s av re n cessaire M thode Nettoyer les dispositifs de r chauffement en respectant les protocoles pour dispositifs m dicaux non critiques susceptibles d entrer en contact avec la peau intacte Exemples de dispositifs similaires brassard tension surfaces de table d examen protections de table op ratoire et supports chirurgicaux Les tapes de nettoyage sont d crites dans le manuel d instructions fourni avec le dispositif de r chauffement Noter que les tapes de nettoyage ci dessous sont des recommandations g n rales et n ont pas vocation remplacer les protocoles hospitaliers sp cifiques Manuel d entretien Syst m
28. que Le plot quipotentiel l arri re de l unit de contr le Hot Dog peut tre utilis comme point de mise la terre pour ces tests Tableau 1 Valeur maximale du courant de fuite Courant Polarit Condition mA Normale invers e Normale 0 1 Mise la terre ouverte 0 5 Neutre ouvert 0 5 Mise la terre ouverte et neutre 0 5 ouvert 3 R aliser le test de fonctionnement d crit aux pages suivantes Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 15 M thode de test de fonctionnement recommand e pour l unit de contr le Utiliser un quipement de test de la temp rature R f A115 pour effectuer les tapes d crites ci dessous L quipement de test simule une couverture chauffante fonctionnant 43 C En cas de dysfonctionnement lors de l une de ces tapes contacter le service client tape M thode de test R sultats de test 1 Utiliser un c ble de couverture chauffante standard R f HDPC1 A101 ou A102 pour raccorder l quipement de test l unit de contr le L unit de contr le met un signal sonore et le t moin de mise sous tension s allume Deux tirets apparaissent sur l affichage DEL associ au port test ce qui signifie qu un dispositif est branch 2 Appuyer une fois sur le bouton La temp rature d finie appara t sur l affichage DEL La de r glage de temp
29. r sentent aucun signe de dommage ou d usure excessive comme des coupures des perforations ou des branchements d fectueux Si des signes d usure sont visibles ne pas utiliser le produit avant qu une quipe technique ne l ait examin e NE PAS poursuivre l utilisation du syst me de r chauffement du patient Hot Dog si le signal de d passement de la temp rature et ou l alarme continuent se manifester apr s r initialisation Consulter la section Alarme de ce manuel Couverture chauffante e NE PAS placer de couverture chauffante Hot Dog sous le patient Le matelas chauffant et les draps jetables sont les seuls accessoires con us pour tre utilis s sous le patient Matelas chauffant e Le matelas chauffant n est pas st rile Le cas ch ant prendre toutes les pr cautions n cessaires pour prot ger le champ st rile Accessoires et autres quipements e L utilisation d accessoires et de c bles autres que ceux indiqu s dans les manuels d instructions Hot Dog peut entra ner une augmentation des missions ou r duire l immunit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog e Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog ne doit pas tre utilis proximit de ou sur un autre appareil Si la proximit de deux dispositifs ou leur empilement s av re n cessaire observer attentivement le syst me de r chauffement du patient Hot Dog pour v rifier qu il fonctionne normalement dans cette configuration d conseil
30. rature de temp rature s affiche de fa on continue pour indiquer qu elle est l unit de contr le pour que le bien comprise dans la plage de temp rature accept e port test s lectionne la Normalement le t moin de chauffe DEL de l quipement de test temp rature la plus lev e se met ou non clignoter 3 Appuyez sur le bouton Basse La temp rature d finie sur l affichage DEL de l unit de contr le temp rature de doit clignoter et la DEL en haut de l quipement de test doit l quipement de test pour s allumer pour indiquer que l quipement de test est aliment en simuler une couverture courant le clignotement indique que l unit de contr le est sous chauffante froide tension Rel cher le bouton et l unit de contr le doit revenir dans la plage de temp rature autoris e tel que d crit l tape 2 4 Appuyer sur le bouton Le t moin de l alarme du port test doit s allumer une alarme Temp rature lev e de sonore doit retentir et l affichage DEL doit indiquer le code l quipement de test pour d erreur E1 Rel cher le bouton et l unit de contr le doit revenir d clencher l alarme principale dans la plage de temp rature autoris e tel que d crit de d passement de la l tape 2 temp rature 5 Appuyer sur le bouton Court Le t moin de l alarme du port test doit s allumer une alarme circuit principal de sonore doit retentir et l affichage DEL doit indiquer le code l quipemen
31. s Hot Dog et le port C aux matelas chauffants Hot Dog Lorsqu un dispositif de r chauffement est branch l unit de contr le un bip indique que le d tecteur de commande et thermistor sont pr sents et qu ils fonctionnent correctement Ports D et E Les ports D et E fournissent une sortie 48 V pour de futurs accessoires Hot Dog homologu s Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 12 Alarmes Alarme Ports B et C Si la temp rature du dispositif de r chauffement d passe d un degr la temp rature d finie ou qu un dysfonctionnement se produit une alarme sonore retentit et le t moin de l alarme s allume en rouge pour le port concern par l alerte L unit de contr le coupe automatiquement l alimentation du dispositif de r chauffement Une fois que la temp rature de fonctionnement revient 1 C de la temp rature d finie l alarme s teint et le fonctionnement normal est r tabli Si le t moin de l alarme s allume en continu et que l alarme reste activ e d brancher le dispositif de r chauffement de l unit de contr le Si l unit de contr le d tecte une surintensit l alarme sonore retentit et tous les t moins de l alarme s allument L alimentation de tous les ports se coupe Mettre l unit de contr le hors tension pour la r initialiser Si tous les t moins de l alarme s allument apr s r initialisation arr ter d utiliser l unit de contr le et envoyer l unit aux tech
32. st recommand que le syst me de r chauffement du patient Hot Dog soit branch sur un onduleur ou une batterie Fr quence lectrique 50 60 Hz champ magn tique CEI 61000 4 8 3 A m 3 A m Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent pr senter les niveaux caract ristiques d un endroit typique comme dans un environnement commercial ou hospitalier REMARQUE UT est la tension CA avant l application du niveau de test Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 27 Guide et d claration du fabriquant Immunit lectromagn tique suite Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type CEI 60601 Degr de Environnement lectromagn tique Test d immunit es 3 Niveau de test conformit Guide Les quipements de communication RF mobiles et portables ne doivent pas tre utilis s proximit de toute partie du syst me de r chauffement du patient Hot Dog c bles compris la distance inf rieure recommand e calcul e selon l quation applicable la fr quence du transmetteur Distance de s paration recommand e d 1 2VP RF conduite 3 Vrms 3V d 0 354P 80 MHz 800 MHz CEI 61000 4
33. syst me de r chauffement du patient Hot Dog est sup rieure au degr de conformit RF applicable indiqu ci dessus le syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit tre examin afin de v rifier qu il fonctionne normalement Si un fonctionnement anormal est observ des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme r orienter ou d placer le syst me de r chauffement du patient Hot Dog P Au del de la gamme de fr quence de 150 kHz 80 MHz les champs de puissance doivent tre inf rieurs 3 V m Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 28 Distance de s paration recommand e entre les quipements de communication RF mobiles et portables et le syst me de r chauffement du patient Hot Dog Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du syst me Hot Dog de r chauffement de patient peut r duire les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements RF portables et mobiles transmetteurs et le syst me Hot Dog de r chauffement de patient tel que recommand ci dessous selon le niveau de puissance maximal des quipements de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence du transmetteur Puissance maximale du m
34. t met un signal sonore tous les affichages s allument bri vement et l unit de contr le met un bip Ensuite la version du software s est affich e pendant environ 2 secondes 4 la fin de la s quence seul le t moin d alimentation reste allum 5 Si cette s quence diff re ou est incompl te contactez l assistance technique voir page 21 Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 14 Contr les de la s curit lectrique et test de fonctionnement Fr quence Ces contr les doivent tre effectu s une fois par an ou plus souvent selon les directives de l h pital Outils quipement e quipement de test R f A115 e C ble de dispositif de r chauffement R f HDPC1 A101 ou A102 A112 e Dispositif d essai de la continuit lectrique de mise la terre e Testeur de courant de fuite e Thermocouple et thermom tre talonn s r action rapide e Couverture chauffante ou matelas chauffant Hot Dog en option M thode 1 R aliser le test de fonctionnement des t moins lumineux comme d crit la page pr c dente 2 R aliser les tests suivants sur l unit de contr le conform ment au protocole classique de l tablissement A Continuit de la mise la terre B Brancher une couverture chauffante l unit de contr le et tester le courant de fuite pour garantir que la valeur maximale ne d passe pas les exigences indiqu es dans le Tableau 1 Remar
35. t de test pour d erreur E4 Rel cher le bouton et l unit de contr le doit revenir simuler un capteur principal dans la plage de temp rature autoris e tel que d crit de court circuit l tape 2 6 Appuyer sur le bouton Ouvrir Le t moin de l alarme du port test doit s allumer une alarme principal de l quipement de sonore doit retentir et l affichage DEL doit indiquer le code test pour simuler l ouverture d erreur E4 Rel cher le bouton et v rifier que l alarme est d un capteur principal verrouill e D brancher le cordon de l quipement de test pour d sactiver l alarme Rebrancher le cordon de l quipement de test pour l tape suivante 7 Appuyer sur le bouton Ouvrir Le t moin de l alarme du port test doit s allumer une alarme secondaire de l quipement de test pour simuler l ouverture d un capteur secondaire sonore doit retentir et l affichage DEL doit indiquer le code d erreur E4 Rel cher le bouton et v rifier que l alarme est verrouill e D brancher le cordon de l quipement de test pour d sactiver l alarme Rebrancher le cordon de l quipement de test pour l tape suivante Manuel d entretien Syst me de r chauffement du patient Hot Dog Page 16 tape M thode de test R sultats de test Appuyer sur le bouton Court circuit secondaire de l quipement de test pour simuler un capteur de court circuit principal ou un capteur de d passeme
36. x Caract ristiques de temp rature un pied perfusion ou accroch une table d op ration brancard l aide de crochets de suspension disponibles en option Contr le de la temp rature Microprocesseur Temp ratures de fonctionnement Syst me de s curit Ports A et B de la couverture r glables par incr ment de 1 C 37 43 1 0 C 98 6 109 4 1 8 F Port C du matelas r glable par incr ment de 1 c 35 39 1 0 C 95 102 2 1 8 F Alarme principale de d passement de la temp rature Ports A et B couverture chauffante Alarme d clench e temp rature d finie 1 C Port C matelas chauffant Alarme d clench e temp rature d finie 1 C Alarme secondaire de d passement de la temp rature Ports A et B couverture chauffante En cas de d passement de la temp rature de la couverture chauffante de 3 C le circuit lectronique ind pendant coupe le r chauffement Port C matelas chauffant En cas de d passement de la temp rature du matelas chauffant de 2 5 C le circuit lectronique ind pendant coupe le r chauffement Minuteur de temporisation Si le dispositif de r chauffement n atteint pas la temp rature d finie en 10 minutes l unit de contr le d clenche l alarme Minuteur r glable jusqu six heures Si un dispositif de r chauffement conserve le m me r glage pendant six heures l unit
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