Système de réchauffement du patient Unités de contrôle modèles
Contents
1. Syst me de r chauffement du patient Unit s de contr le mod les WCOx Manuel d instructions Fabriqu par Augustine Temperature Management 6581 City West Parkway Eden Prairie MN 55344 tats Unis T L 952 465 3500 FAX 952 465 3501 www hotdogwarming com Repr sentant UE agr Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH La Haye Pays Bas TEL 31 0 70 345 8570 FAX 31 0 70 346 7299 Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Table des mati res Introduction Description de l appareil Indications d utilisation Contre indications Avertissements cesse oeeeeeeseseceeeeseeeeeesececeesssseeeeeceeseeeeeeeeeeese Pr caution sos eeeeeeeeeeeeeeeeeeesseeeeesseeeeeeecceeeseseeeeeeeeeeeeeee Pr cautions d emploi Utilisation et entretien appropri s eessoeeeeeeeeseeeeeeeeeeesseceeeseeeeese Montage et configuration initiale eccoooooooooooooooooooooooooooooooooo oo Table des mati res coecoooooocoocoooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo o 0e eessoseeeeeeeseeeeeeeeeeesseeceessveeeeeseeeceeseesseeeeececececeeesee Mode d emploi Maintenance et tests eesoseeeeeeeseceeeeseeeeeeseeeeessseeeeeeceeeceeeeeeeee Entretien G n ral Nettoyage Unit de contr le Nettoyage Dispositifs de r chauffement Assistance technique et service client D finition des symboles de produit Num ros de pi ce des accessoires eessoeeeeeeeeseeeeeeeeeeeseece2. ratoire et supports chirurgicaux Les tapes de nettoyage sont d crites dans le manuel d instructions fourni avec le dispositif de r chauffement Noter que les tapes de nettoyage ci dessous sont des recommandations g n rales et n ont pas vocation remplacer les protocoles hospitaliers sp cifiques Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 15 ASSISTANCE TECHNIQUE ET SERVICE CLIENT Veuillez vous munir du num ro de s rie de votre unit de contr le Hot Dog lorsque vous contactez l assistance technique Le num ro de s rie est indiqu sur la face arri re de l unit de contr le Si l unit de contr le doit tre renvoy e pour entretien ou r paration contactez votre fournisseur local ou votre repr sentant commercial Augustine Temperature Management 6581 City West Parkway 7 Eden Prairie MN 55344 Etats Unis TEL 952 465 3500 FAX 952 465 3501 www hotdogwarming com Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX s Ne pas placer sous le patient ttt l FI NITION DES SYMBOLES DE PRODUIT Ce c t vers le haut Page 16 T moin de mise sous tension La Ce c t vers le bas e m Zone de chauffage DC Alarme Attention consulter les documents joints Num ro de r f rence r e Num ro de lot Pi ce appliqu e sur le patient BF conform ment la norme CEI60601 1 Num ro de s
3. rie B Date de fabrication Temp rature dans la plage Plage de temp rature pour le transport et le stockage lt R glage de la temp rature Conserver au sec Plage d humidit pour le transport et le stockage Fusible quipotentiel Je agl Repr sentant agr pour l UE 4 i Ps Retourner au repr sentant agr 4 SP Capteur de temp rature 08 Oo Conforme la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CFE TENTE D Class conforme la directive UL 60601 1 par Intertek Testing Services NA Inc en ce qui concerne les risques d lectrocution d incendie et d origine m canique uniquement Conform ment la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE class comme dispositif de classe llb NUM ROS DE PI CE DES ACCESSOIRES Les c bles de num ros de pi ce suivants sont utilis s avec le syst me de r chauffement du patient Hot Dog Pi ce num ro Description A101 C ble de couverture chauffante Hot Dog 4 m 13 ft Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 17 SP CIFICATIONS Caract ristiques physiques Dimensions Poids Montage Caract ristiques de temp rature Environnement d utilisation recommand Contr le de la temp rature Temp ratures de fonctionnement Syst me de s curit Alarme
4. Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 5 au protocole de l tablissement En cas d instabilit des signes vitaux pr venir le m decin e Prendre des pr cautions en cas d utilisation de m thodes de r chauffement multiples e Le risque d irritation cutan e provoqu par l application de solutions pr op ratoires sur la peau du patient en contact avec l quipement peut augmenter avec la chaleur s assurer que le mode d emploi de la solution est respect UTI LI SATION ET ENTRETIEN APPROPRI S Ne pas ouvrir l unit de contr le Hot Dog Elle ne dispose pas de pi ces de rechange En cas de r parations n cessaires contacter l assistance technique voir page 15 Le fabricant d cline toute responsabilit quant la fiabilit les performances ou l innocuit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog si l un des v nements suivants se pr sente e L unit de contr le est d mont e ou entretenue par une personne non autoris e e Les composants du syst me de r chauffement du patient ne sont pas utilis s comme indiqu dans les manuels d instructions e L unit de contr le est install e dans un environnement qui ne r pond pas aux exigences lectriques et de mise la terre appropri es e L unit de contr le est mise la terre et ne devrait pas tre attach e des tables non mises la terre destin es tre utilis es avec un Hyfrecator ou tout autre dispositif similaire MONTAGE E
5. contr le Hot Dog de la prise lectrique Mettre au rebut tout accessoire jetable en respectant les proc dures hospitali res classiques Nettoyer le dispositif de r chauffement r utilisable comme d crit dans le manuel d instructions fourni avec le dispositif MAINTENANCE ET TESTS Test de fonctionnement des t moins lumineux Fr quence Ces contr les doivent tre effectu s lors de l inspection initiale de l quipement puis une fois par an ou plus souvent selon les directives de l h pital M thode 1 Introduire la fiche d alimentation de l unit de contr le Hot Dog dans une prise lectrique de qualit h pital correctement mise la terre et s assurer qu AUCUN c ble ou dispositif n est branch un port Basculer l interrupteur d alimentation sur ON et respecter la s quence de d marrage suivante a Tous les t moins s allument pendant quelques secondes b Le t moin d alimentation reste allum et les t moins suivants s allument successivement dans l ordre suivant 1 Temp rature dans la plage 2 Alarme A 3 Alarme B 4 43 5 40 6 37 Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 13 c Tous les t moins s allument simultan ment et le syst me met un signal sonore d la fin de la s quence seul le t moin d alimentation reste allum 3 Si cette s quence diff re ou est incompl te contacter l assistance technique voir page 15 Entreti
6. il est utilis dans un environnement de ce type Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide Le Syst me de r chauffement du patient Hot Dog utilise de l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne missions RF CISPR 11 Groupe 1 Toutefois ces missions RF sont tr s basses et ne sont pas susceptibles de causer une quelconque interf rence avec un quipement lectronique se trouvant proximit missions RF CISPR 11 Classe Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog convient missions harmoniques l utilisation dans tous les tablissements autres que 2 Classe A domestiques et ceux directement li s au r seau lectrique CEI 61000 3 2 i Fa ne public de faible puissance qui alimente les b timents Fluctuations lectriques tincelles Conforme utilis s des fins domestiques CEI 61000 3 3 Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 20 Guide et d claration du fabriquant immunit lectromagn tique Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type ne CEI 60601 TA ee Test d immunit z Degr de conformit Environnement lectromagn
7. pitaux et les centres chirurgicaux y compris mais sans s y limiter dans les salles d op ration de r veil et d urgences ou les services m dicaux chirurgicaux Contre indications e Ne pas r chauffer les patients pendant un clampage total de l aorte des l sions thermiques 22 ont susceptibles d en r sulter e Ne pas r chauffer les patients qui pr sentent des membres isch miques ou non perfus s des l sions thermiques sont susceptibles d en r sulter e Ne pas r chauffer les patients qui re oivent un traitement m dicamenteux transdermique une d livrance accrue de m dicament est susceptible de se produire Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 4 AVERTISSEMENTS G n ral DANGER D EXPLOSION NE PAS utiliser le syst me de r chauffement du patient en pr sence d anesth siques inflammables ou dans un environnement fortement enrichi en oxyg ne comme un caisson hyperbare une tente oxyg ne etc Prendre toutes les pr cautions n cessaires en cas d utilisation de dispositifs de r chauffement lectriques conjointe des instruments chirurgicaux HF ou des cath ters endocardiaques en raison de l quipotentialit Examiner les composants Hot Dog avant l emploi pour s assurer qu il ne pr sente aucun signe de dommage ou d usure excessive comme des coupures des perforations ou des branchements d fectueux Si des signes d usure sont visibles ne pas
8. principale de d passement de la temp rature Alarme secondaire de d passement de la temp rature Surveillance de l exc s de courant Port A PortB Protection contre l exc s de courant Caract ristiques lectriques Courant de fuite Consommation lectrique Cordon d alimentation Caract ristiques nominales du dispositif Fusibles 29 21 cm de hauteur x 13 97 cm de profondeur x 19 69 cm de largeur 11 5 po de hauteur x 5 5 po de profondeur x 7 75 po de largeur 3 6 kg 8 0 Ib Peut tre fix sur une tige de perfusion 15 C 25 C M icroprocesseur Plage de temp ratures de la couverture chauffante lev e 43 1 0 C 109 4 1 8 F Moyenne 40 1 0 C 104 1 8 F Basse 37 1 0 C 98 6 1 8 F L alarme de temp rature lev e se d clenche 44 C 1 C Le circuit lectronique ind pendant coupe le chauffage d s que la temp rature de la couverture chauffante atteint 46 C 1 C 12 A max 1 7 max Lignes fusible double entr e Conforme aux exigences UL 2601 1 et CEI 60601 1 pour un quipement de type BF de classe I 580 W maximum 4 6 m 15 pieds Entr e 100 240 V CA 50 60 Hz 600 VA Sortie A 48 V CC 500 VA M ax Sortie B 48 V CC 80 VA Max T6 3AL250V 2 x 5x20 mm Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 18 SP CIFICATIONS suite Certifications Classification Diagnostics Transport Stockage Informations im
9. une couverture chauffante est branch e l unit de contr le un bip sonore indique que le d tecteur de commande et le thermistor de surchauffe dispositif de s curit sont pr sents et fonctionnent correctement et que l appareil est pr t l emploi Port B Le port B fournit une sortie 48 V pour de futurs accessoires Hot Dog homologu s Alarmes Alarme du port A Si la temp rature de la couverture chauffante d passe d un degr la temp rature d finie ou qu un dysfonctionnement se produit une alarme sonore retentit et le t moin de l alarme du port A s allume en rouge Le contr leur coupe automatiquement l alimentation de la couverture chauffante Une fois que la temp rature de fonctionnement revient 1 C de la temp rature d finie l alarme s teint et le fonctionnement normal est r tabli Si le t moin de l alarme du port A s allume en continu et que l alarme reste activ e placer l interrupteur d alimentation sur OFF et d brancher la couverture chauffante du contr leur e Si l alarme du port se d clenche lors du branchement de la couverture chauffante du contr leur la d brancher et la remplacer par une autre couverture Alarme du port B Si l accessoire reli au port B d passe le seuil actuel pr d fini une alarme sonore retentit et le t moin de l alarme du port B s allume en rouge L alimentation est coup e au niveau du port D brancher l accessoire du port B pour r initialiser l alarme e Si l a
10. I 61000 4 6 150 kHz 80 MHz d 0 354P 80 MHz 800 MHz d 0 7VP de 800 MHz 2 5 GHz RF rayonn e 10 V m 10 V m o P est le taux de sortie lectrique maximum du CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz transmetteur en watts W selon le fabriquant du transmetteur et d est la distance d loignement recommand e en m tres M Les champs de puissance des transmetteurs fixes RF comme d termin s par une enqu te lectromagn tique sur site doivent tre inf rieurs au niveau de conformit de chaque gamme de fr quence Il peut se produire une interf rence aux environs d un quipement marqu avec le symbole suivant Ko REMARQUE 1 A80MHzet 800 MHz la gamme de fr quence la plus haute s applique REMARQUE 2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a Les champs de puissance de transmetteurs fixes tels que des stations de base pour la radio les t l phones cellulaire sans fil et les radios mobiles terrestres les radios amateur les missions de radio AM et FM ainsi que les missions de t l vision ne peuvent faire l objet d une pr vision pr cise en th orie Afin d valuer l environnement lectromagn tique en raison des transmetteurs fixes de RF une enqu te lectromagn tique sur site doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e l empla
11. T CONFIGURATION INITIALE Table des mati res Le coffret de l unit de contr le Hot Dog comprend les composants suivants e Unit de contr le Hot Dog Mod le WCOX ou VOXX e Adaptateur pour pied perfusion et mat riel de montage e _1 Cordon d alimentation secteur e _1 CD contenant le manuel d instructions et le manuel d entretien e C ble de couverture chauffante Hot Dog R f A101 Les accessoires Hot Dog r utilisables ex couvertures chauffantes matelas chauffant c bles de connexion crochets pour table d op ration brancard et mat riel de montage ainsi que les draps jetables Hot Dog sont vendus s par ment Montage de l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion Pour monter l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion placer l adaptateur autour du pied perfusion et tourner la molette de fixation dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu il soit fermement serr Illustration 1 Pour retirer l unit de contr le du pied perfusion tourner la molette dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour d gager le dispositif Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 6 Pr cautions Pour viter tout basculement du pied perfusion l unit de contr le doit tre fix e une hauteur garantissant une certaine stabilit Il est recommand d utiliser un pied perfusion pr sentant un rayon d empattement minimum de 35 6 c
12. a s quence de d marrage 4 Positionner et s curiser le dispositif de r chauffement Hot Dog ex couverture chauffante en respectant les instructions du manuel fourni avec le dispositif 5 Introduire le c ble de connexion du dispositif de r chauffement dans le port ad quat de l unit de contr le Port de l unit Dispositif de de contr le r chauffement A Couverture chauffante B Accessoires Hot Dog Remarque Lorsque le c ble de connexion est branch sur l unit de contr le un bip indique que le d tecteur de commande et le thermistor de surchauffe sont pr sents et fonctionnent correctement 6 Appuyer sur le bouton de r glage de la temp rature afin de s lectionner la valeur voulue temp rature lev e 43 C moyenne 40 C ou basse 37 C comme indiqu par le t moin de s lection de temp rature La temp rature de r chauffement s lectionn e sera atteinte en 3 5 minutes comme indiqu par le voyant vert de Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 12 10 r glage de la temp rature Surveiller la temp rature du patient r guli rement Ajuster la temp rature de l unit de contr le Hot Dog si n cessaire afin de maintenir le patient la temp rature souhait e Une fois la s ance de r chauffement du patient termin e basculer l interrupteur d alimentation g n rale sur OFF Apr s utilisation d brancher l unit de
13. cement d utilisation du syst me de r chauffement du patient Hot Dog est sup rieure au degr de conformit RF applicable indiqu ci dessus le syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit tre examin afin de v rifier qu il fonctionne normalement Si un fonctionnement anormal est observ des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme r orienter ou d placer le syst me de r chauffement du patient Hot Dog b Au del de la gamme de fr quence de 150 kHz 80 MHz les champs de puissance doivent tre inf rieurs 3 V m Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 22 Distances de s paration recommand es entre des quipements de communication RF mobiles et portables et le syst me de r chauffement du patient Hot Dog Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF rayonn es sont sous contr le Le client ou l utilisateur du syst me Hot Dog de r chauffement de patient peut aider la pr vention d interf rence lectromagn tique en maintenant une distance minimum entre les quipements RF portables et mobiles transmetteurs et le syst me Hot Dog de r chauffement de patient comme recommand ci dessous selon le niveau de puissance maximum des quipements de communication F Distance de s paration par rapport la fr quence de l me
14. desin 2000 Lysoform Spray Les autres produits nettoyants compatibles avec les surfaces ext rieures des composants Hot Dog sont l hypochlorite de sodium eau de Javel dilu e les d tergents germicides ph noliques les d tergents base d ammonium quaternaire et le peroxyde d hydrog ne acc l r ex Virox Les nettoyants contenant de l iode peuvent causer la d coloration de la surface du mat riel et ne sont donc PAS recommand s pour un nettoyage r gulier Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 14 Nettoyage Unit de contr le Fr quence Selon les besoins Outils quipement e ponge ou chiffon doux e D tergent doux ou spray anti microbien e Chiffon doux et sec M thode D brancher l unit de contr le de la source d alimentation avant de proc der au nettoyage 2 Essuyer l unit avec une ponge humide ou un chiffon doux viter de laisser les liquides s introduire dans les orifices 3 S cher avec un chiffon doux Nettoyage Dispositifs de r chauffement Fr quence Nettoyer le dispositif de r chauffement apr s chaque patient et chaque fois que cela s av re n cessaire M thode Nettoyer les dispositifs de r chauffement en respectant les protocoles pour dispositifs m dicaux non critiques susceptibles d entrer en contact avec la peau intacte Exemples de dispositifs similaires brassard tension surfaces de table d examen protections de table op
15. du patient Hot Dog CEI 61000 4 11 Pour 25 cycles Pour 25 cycles soit branch sur un onduleur ou une batterie lt UT lt UT gt 95 dip en UT gt 95 dip en UT pour 5s pour 5s Champ d Les champs magn tiques la fr quence du Re ARE r seau doivent pr senter les niveaux eie sa 24 3A m caract ristiques d un endroit typique comme Ha rique 50 dans un environnement commercial ou CE 61000 4 8 hospitalier REM ARQUE UT est la tension CA avant l application du niveau de test Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 21 Guide et d claration du fabriquant immunit lectromagn tique suite Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu il est utilis dans un environnement de ce type A T7 CEI 60601 O 7 a Test d immunit ea de test Degr de conformit Environnement lectromagn tique guide Les quipements de communication RF mobiles et portables ne doivent pas tre utilis s proximit de toute partie du syst me de r chauffement du patient Hot Dog c bles compris la distance inf rieure recommand e calcul e selon l quation applicable la fr quence du transmetteur Distance de s paration recommand e d 12P RF conduite 3 Vrms 3V CE
16. eeseseeeese Sp cifications cesse seeeeeeeseceeeeeeeeeeeseeeeseseeeeeeeececeeseeeeeeeeecee Compatibilit lectromagn tique CEM cecooooooooooooooooooooooooooooo cocococoooooooocooocoooooooooooooooooooooooooooo oo ececooooocooocooooooooooocooooooooooooooooooooooooooo o cococoooooooooooooooooo oo Page 2 ceccooooooooo coocoo oooooo ecooooooooooo ooocoocoooooo eee ee seee 00e ee coocoo ooooooo eceooooooooo cocoocoooooooo ee eeeee eessssoseeeeeeseseeceeeeeeeeeeeeceeeseeeeeeecceeeeee eee eee eeee ecooooooooo O a a a aoa A AA A U U Q ee me a a a me ee L a ll l O IN A a A A U N Nme O Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 3 INTRODUCTION Description de l appareil Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog comprend l unit de contr le Hot Dog des dispositifs de r chauffement r utilisables ex couvertures chauffantes et des accessoires Ce manuel inclut des sp cifications et des instructions relatives la maintenance des unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX et VOXX Pour toute information concernant les dispositifs et les accessoires du syst me de r chauffement se reporter au manuel d instructions fourni avec chaque dispositif accessoire L unit de contr le Hot Dog est con ue pour aider les patients rester en normothermie avant pendant et apr s toute proc dure chirurgicale et leur permettre d vite
17. en G n ral Avertissements e NE PAS utiliser de lingettes trop humides et NE PAS immerger les composants Hot Dog L humidit risque d endommager les composants et de provoquer des l sions thermiques Pr cautions d emploi e NE PAS utiliser de solvants agressifs ex MEK ac tone etc pour nettoyer les composants Hot Dog Les solvants pourraient alt rer les parties en plastique l tiquetage et le rev tement de l quipement e NE PAS utiliser de d sinfectants puissants ex glut rald hyde acide perac tique Comme les agents chimiques sont hautement toxiques le Centre am ricain de contr le des maladies Center for Disease Control d conseille vivement toute utilisation de d sinfectants puissants pour le nettoyage de surfaces environnementales susceptibles d entrer en contact avec le patient e NE PAS vaporiser de solutions nettoyantes dans les connecteurs lectriques Produits nettoyants recommand s Les d sinfectants base d alcool sont les plus faciles utiliser car ils agissent rapidement et peuvent tre vaporis s ou appliqu s directement sur le mat riel La liste suivante de d sinfectants base d alcool est fournie titre de r f rence uniquement et ne repr sente en aucun cas une marque de soutien aux fabricants ou leurs produits d entretien Ecolab Incidin Liquid Incides N Incidin Foam Incidin Sun Mikro Bak III Merz Pursept A Xpress Pursept Foam Mucocit A Economy et Lysoform Aero
18. et des dispositifs similaires de sorte ne pas acheminer des c bles haute fr quence par exemple proximit du syst me En cas de doute contacter un technicien qualifi ou votre repr sentant local Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 19 COMPATI BI LI T LECTROMAGN TI QUE CEM Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog requiert des pr cautions sp ciales vis vis de la CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations CEM fournies dans ce manuel d instructions Avertissement e l utilisation d accessoires et de c bles autres que ceux indiqu s dans le manuel d instructions peut entra ner une augmentation des missions ou r duire l immunit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog e Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog ne doit pas tre utilis proximit de ou sur un autre appareil Si la proximit de deux dispositifs ou leur empilement s av re n cessaire observer attentivement le syst me de r chauffement du patient Hot Dog pour v rifier qu il fonctionne normalement dans cette configuration d conseill e Guide et d claration du fabriquant missions lectromagn tiques Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit s assurer qu
19. larme du port B se d clenche lors de la connexion d un accessoire au contr leur d brancher l accessoire et le remplacer par un autre accessoire Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 11 e Si l alarme du port B se d clenche pendant l utilisation et que le t moin correspondant s allume en continu d brancher l accessoire et le remplacer par un autre Se reporter au manuel d entretien pour les proc dures de d pannage MODE D EMPLOI Les instructions ci dessous d crivent le fonctionnement des unit s de contr le mod les WCOX et VOXX Pour toute information concernant les dispositifs de r chauffement et les accessoires Hot Dog se reporter au manuel d instructions fourni avec chaque dispositif accessoire 1 Monter l unit de contr le Hot Dog sur un pied perfusion ou une table d op ration brancard se reporter la page 5 ou installer l appareil sur une surface plane et horizontale 2 Introduire la fiche d alimentation de l unit de contr le Hot Dog dans une prise lectrique de qualit h pital correctement mise la terre Remarque L unit de contr le est mise la terre et ne devrait pas tre attach e des tables non mises la terre destin es tre utilis es avec un Hyfrecator ou tout autre dispositif similaire 3 Basculer l interrupteur d alimentation g n rale sur ON et s assurer que le t moin de mise sous tension vert reste allum apr s l
20. m 14 po et d installer l unit de contr le 112 cm 44 po au plus du sol Une installation incorrecte de l unit de contr le peut provoquer un basculement du pied perfusion un traumatisme au niveau de l emplacement du cath ter et blesser le patient Illustration 1 Unit de contr le Hot Dog install e sur un pied perfusion L unit de contr le peut aussi tre suspendue une table d op ration brancard l aide de crochets disponibles en option Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 7 Illustration 2 Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 8 Illustration 2 Crochets optionnels pour table d op ration brancard The Controller may be suspended from the OR table gurney rail using these optional hooks Note Hook location may vary depending on model Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 9 Caract ristiques du panneau de commande et modes de fonctionnement Illustration 3 Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX et VOXX A Malins Power CN Light E Temp in Range Light Temp Adjust Button O Temp Setting Lights 3 E Alarm Port A Light F larm Port B Light G Port 4 Warming Blanket H Port B Auxiliary I 5eria Hurmber Pole Clamp E Power Entry Module Fuse Drawer Mains Power Saribeh G H Power Plug O 9 L Cord Retainer Interrupteur d alimentatio
21. n g n rale T moin de mise sous tension Lorsque l unit de contr le Hot Dog est branch e une prise lectrique et que l interrupteur d alimentation g n rale l arri re de l unit de contr le est sur ON tous les affichages s allument bri vement et l unit de contr le met un bip Le t moin de mise sous tension s allume et l unit de contr le reste inactive jusqu au branchement d un dispositif de r chauffement Lorsque l unit est Manuel d instructions Unit s de contr le Hot Dog mod les WCOX Page 10 sous tension et inactive c d tous les t moins de s lection de temp rature sont teints le dispositif de r chauffement n est pas aliment en courant et aucune condition d alarme n est signal e Bouton de r glage de temp rature Voyants de s lection de temp rature Appuyer sur le bouton de r glage de la temp rature afin de s lectionner la valeur voulue temp rature lev e 43 C moyenne 40 C ou basse 37 C comme indiqu par le t moin de d finition de la temp rature allum La temp rature de r chauffement voulue sera atteinte dans un d lai de 5 minutes T moin de temp rature dans la plage Le voyant vert indiquant que la temp rature est dans la plage de r glage s allume lorsque la temp rature de la couverture chauffante est 1 C de la temp rature s lectionn e Port A Le port A doit servir uniquement brancher une couverture chauffante Hot Dog Lorsqu
22. portantes CEI 60601 1 EN 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 EN 55011 C TERTE 0086 W a Class selon les directives CEI 60601 1 et autres versions nationales des directives comme quipement ordinaire fonctionnement continu de classe type BF Ne pas utiliser en pr sence de m langes d anesth siques inflammables avec l air l oxyg ne ou l oxyde nitreux Class conforme la directive UL 60601 1 par Intertek Testing Services NA Inc en ce qui concerne les risques d lectrocution d incendie et d origine m canique uniquement Conform ment la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE class comme dispositif de classe Ilb Class conforme au r glement canadien sur les instruments m dicaux comme dispositif de classe Il Un technicien qualifi peut effectuer l essai g n ral du syst me L unit de contr le ne contient aucune pi ce rempla able par l utilisateur Temp rature de 20 60 C Humidit 20 80 Conserver au sec Cet appareil est conforme aux exigences de la directive CEI 60601 1 2 relative la CEM Les transmetteurs radio lectriques t l phones cellulaires etc ne doivent pas tre utilis s proximit imm diate de l appareil pour ne pas alt rer ses performances Des pr cautions particuli res doivent tre prises lors de l utilisation de sources d mission puissantes comme un quipement chirurgical haute fr quence
23. r toute hypothermie Le syst me est aliment et command par une unit de contr le lectronique Les dispositifs de r chauffement ex couvertures fonctionnent basse tension ce qui garantit la s curit des patients et des op rateurs Les temp ratures de r chauffement sont maintenues automatiquement aux niveaux d finis par l utilisateur et des syst mes de coupure en cas de d passement de la temp rature sont int gr s l unit de contr le ainsi qu chaque dispositif de r chauffement L unit de contr le Hot Dog peut tre plac e sur une surface plane mont e sur un pied perfusion ou suspendue la table d op ration au brancard l aide de crochets disponibles en option Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog peut fonctionner en permanence pour maintenir une chaleur uniforme sur le patient Il en va de la responsabilit de l utilisateur de v rifier si le r chauffement est adapt chaque patient Le syst me de r chauffement du patient ne doit pas tre utilis en cas de contre indications cliniques Indications d utilisation Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog est con u pour pr venir ou traiter l hypothermie et apporter de la chaleur aux patients Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog doit tre utilis dans les cas o les patients sont susceptibles de ne pas pouvoir conserver un tat de normothermie Le syst me est principalement con u pour tre utilis dans les h
24. tique guide niveau de test D charge Les sols doivent tre en bois en ciment ou en lectrostatique contact 46 kV contact 6 kV carreaux c ramiques Si les sols sont recouverts ESD air 8 kV air 8 kV d une mati re synth tique l humidit relative CEI 61000 4 2 doit tre au moins de 30 Transitoires lectriques rapides Salves kV pour lignes d alimentation lectrique 1 kV pour lignes kV pour lignes d alimentation lectrique 1 kV pour lignes La qualit du courant principal doit tre la m me que celle d un environnement commercial ou hospitalier PEE DON entr e sortie entr e sortie 1 kV ligne s sp RO ie Surtension ligne s 1 kV ligne s ligne s Ea ee M Ds la CEI 61000 4 5 2 kV ligne s la 2 kV ligne s la terre ed ou hospitalier terre S5 UT S5 UT gt 95 dip en UT gt 95 dip en UT Chutes de pour 0 5 cycle pour 0 5 cycle La qualit du courant principal doit tre la tension br ves 40 UT 40 UT m me que celle d un environnement interruptions et 60 dip en UT 60 dip en UT commercial ou hospitalier Si le syst me de fluctuations sur Pour 5 cycles Pour 5 cycles r chauffement du patient Hot Dog requiert un les lignes o fonctionnement continu lors de coupures du i 70 UT 70 UT Hs d alimentation 30 di UT 30 di UT courant principal il est recommand que le lectrique 30 dip en UT 30 dip en UT syst me de r chauffement
25. tteur Puissance de sortie m maximale nominale de l metteur 150 kHz 80 M Hz 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz i d 1 24P d 0 354P d 0 74P 0 01 0 12 0 04 0 07 0 1 0 37 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 70 10 3 7 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 Pour les transmetteurs dont la puissance maximale n appara t pas ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e gr ce l quation applicable la fr quence du transmetteur o P est la puissance maximale en watts W du transmetteur d apr s le fabricant du transmetteur REMARQUE 1 A80MHzet 800 MHz la distance de s paration pour la gamme de fr quence la plus haute s applique REMARQUE 2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Hot Dog est une marque commerciale de Augustine Temperature Management d pos e aupr s de l Office am ricain des brevets et des marques USPTO Brevets en instance 2010 Augustine Temperature Management Tous droits r serv s R f 2293FR R vision C 4 27 2011
26. utiliser le produit avant qu une quipe technique ne l ait examin NE PAS poursuivre l utilisation du syst me de r chauffement du patient Hot Dog si le signal de d passement de la temp rature et ou l alarme continuent se manifester apr s r initialisation Consulter la section Alarme de ce manuel Couverture chauffante NE PAS placer de couverture chauffante Hot Dog sous le patient Le matelas chauffant et les draps jetables sont les seuls accessoires con us pour tre utilis s sous le patient Accessoires et autres quipements L utilisation d accessoires et de c bles autres que ceux indiqu s dans le manuel d instructions peut entra ner une augmentation des missions ou r duire l immunit du syst me de r chauffement du patient Hot Dog Le syst me de r chauffement du patient Hot Dog ne doit pas tre utilis proximit de ou sur un autre appareil Si la proximit de deux dispositifs ou leur empilement s av re n cessaire observer attentivement le syst me de r chauffement du patient Hot Dog pour v rifier qu il fonctionne normalement dans cette configuration d conseill e PR CAUTION En vertu des lois f d rales tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu ou prescrit que par un professionnel de la sant agr PR CAUTIONS D EMPLOI utiliser en pr sence d un m decin Surveiller les signes vitaux du patient r guli rement pendant le r chauffement conform ment Manuel d instructions
Download Pdf Manuals
Related Search