inscriptions 2011
Contents
1. 4 0 FroBioQual taux lev 10B45 Acide Ur D u mol L Statistiques robustes algorithme A norme 150 13528 Groupes techniques appareils odage istogramme Cible CV EM Lim accept ENSEMBLE DES RESULTATS 7 496 1 44 451 5 540 9 Note TB zscore 0 6 Biais 2 5 URICASE PEROXYDASE 217 4833 40 26 4308 5268 CHROMOGENE DIR URICASE PEROXYDASE 363 5005 38 00 4554 5456 CHROMOGENE AOD URICASE CATALASE DESHYDROGENASE en UV URICASE UV 203 nm DIRECTE S 2 5041 21 16 4587 5495 Rf Siemens ST App Vista 466 6 21 60 4246 5086 Note TE zscore 1 7 Biais 3 1 SPECTROREFLECTOMETRIE Rfet 4 5039 25 16 4585 5403 App Vitros ET a z z FIT JUS 4 7 0 719 7 Laboratoire AXX votre r sultat 484 umol L 2127 35845 4962 6080 115 Exemple de calcul Acide Urique limites acceptables 9 taux moyen Cible 466 6 umol L soit Limites Acceptables de 424 6 508 6 umol l RO01 03 1 1 Notes Techniques Instructions G n rales Page 11 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe G 3 4 EVALUATION STATISTIQUE DES RESULTATS QUANTITATIFS Notation des r sultats Pour valuer la performance de vos r sultats pour un examen nous tablissons une notation cette note qualifie votre r sultat Pour chaque analyse nous calculons l cart en de votre r sultat par rapport a la cible et nous d terminons la position de cette valeu2. envoie un compte rendu de l exploitation statistique des r sultats Si vous avez saisi vos valeurs par Internet ce compte rendu est personnalis Pour 2011 DEUX changements importants Pr sentation de l valuation statistique des r sultats identique pour tous nos programmes EEQ Nouvelle m thode de calculs statistiques dite robuste Statistiques dites robustes Depuis la cr ation de ProBioQual en 1972 nous utilisions une double troncature a deux carts types pour liminer les valeurs aberrantes pour viter qu elles ne faussent le calcul des moyennes et carts types Comme les LBM ProBioQual entre dans un processus d accr ditation selon la norme ISO 17043 relative la comp tence des organisateurs de processus d essais d aptitude Cette norme fait r f rence la norme ISO 13528 qui d crit une m thode sp cifique robuste de d termination de la moyenne consensuelle et de l cart type et qui ne n cessite pas le retrait des observations aberrantes C est cette m thode Algorithme A ISO 13528 que nous avons choisi d utiliser a partir de janvier 2011 pour tous les calculs statistiques effectu s ProBioQual Les r sultats obtenus pour les moyennes sont tr s proches de ceux obtenus par l ancienne m thode avec limination des aberrants par contre les CV sont un peu plus lev s ce qui est logique En corollaire les plus mauvaises notes possibles ne sont plus limit es 5 ou 5 ancien s
3. globale donn e titre indicatif D autre part pour des groupes de m thodes dites homog nes tablis partir d un tri en fonction du codage Il faut un minimum de 8 r sultats voire 7 si le CV est excellent pour constituer un groupe statistique Les diff rents tris suivants pourront tre repr sent s e Par principe technique m me m thode e Par r actif d un m me fabricant e Par couple homog ne r actif appareil ou groupe de PAIRS ce tri est le plus pertinent RO01 03 1 1 Notes Techniques Instructions G n rales Page 10 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe G 2 4 EVALUATION STATISTIQUE DES RESULTATS QUANTITATIFS 2 Donn es de votre laboratoire e Votre r sultat rendu e Dans la ligne Ensemble des r sultats o Notation par rapport la cible toutes techniques o Z score calcul par rapport la moyenne et l cart type toutes techniques o Biais par rapport cette cible votre r sultat Cible ensemble des r sultats Cible ensemble des r sultats x 100 e Dans la ligne de votre groupe de pairs o Notation par rapport la cible du groupe o Z score calcul par rapport la moyenne et l cart type du groupe de pairs o Biais par rapport cette cible votre r sultat Cible groupe de pairs Cible groupe de pairs x 100 Exemple de r sultat personnalis es re a Limites acceptables
4. type sur des pr parations de contr le inconnues subissent en g n ral un traitement de faveur dans les laboratoires Nous pensons donc qu il est pr f rable de se placer volontairement dans les meilleures conditions possibles L interpr tation des r sultats qui sera donn e pour chaque contr le suppose que les conditions de travail soient bien celles qui pr c dent et ceci explique dans certains cas la s v rit apparente des limites acceptables utilis es IDENTIFICATION DU LABORATOIRE Pour la confidentialit des r ponses en 2011 avec votre MOT de PASSE nous vous avons attribu DEUX num ros d anonymat permettant le contr le de 2 syst mes analytiques sur lesquels vous r alisez les m mes examens miroir Ces identifiants sont indispensables pour entrer dans l acc s r serv aux inscrits sur notre site Internet www probioqual com lls vous seront transmis fin d cembre 2010 Pro Bio Qual propose des programmes de Contr le de Qualit des analyses de Biologie m dicale depuis 1972 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 SOMMAIRE DES ANNEXES Annexe A Utilisation des pr parations de contr le page 3 Annexe B Comment viter les erreurs grossi res page 4 Annexe C Codage des examens page 5 Annexe D Tableau de correspondanc
5. E CONTROLE D s r ception nous vous demandons de v rifier soigneusement votre ou vos colis au moment de la r ception nombre tat des chantillons respecter les recommandations de ProBioQual et les indications de reconstitution et de conservation mentionn es sur la notice incluse dans chaque coffret CONSERVER la notice du coffret cf ISO 15189 ECHANTILLONS LYOPHILISES Les chantillons d EEQ sont destin s exclusivement un usage in vitro S il s agit d chantillons d origine humaine ils ont t test s et trouv s Ag HBs Ac anti HIV et Ac anti VHC n gatifs Ils doivent tre n anmoins manipul s avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux aucune des m thodes d analyse actuelles ne pouvant garantir de fa on absolue l absence de tout agent pathog ne transmissible Ces chantillons de contr le sont utiliser de fa on identique des chantillons de patient Le nom du ou des flacons utiliser est indiqu sur le planning des diff rents programmes Lorsque vous devez analyser 2 flacons pour la m me enqu te faites les dosages dans la m me s rie e RECONSTITUTION et CONSERVATION Suivre imp rativement les instructions indiqu es dans la notice incluse dans chaque coffret d EEQ gt ECHANTILLONS FRAIS Au cours de l ann e certains programmes r alisent des enqu tes avec des pr parations sp ciales envoy es directement de ProBioQual avec les noti
6. EMELE DES RESULTATS Jd 10 6 20 00 Notation Conform ment aux recommandations du Conseil d Administration de ProBioQual ce contr le r ponses uniquement qualitatives ne b n ficiera plus d une notation RO1 03 1 1 Notes Techniques Instructions G n rales Page 14 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe I TRACABILITE ET EXPLOITATION DE VOS RESULTATS Attestation Annuel Tra abilit d INSCRIPTION apr s validation de l inscription Relev individuel de Annuel Tra abilit Fiche de suivi des EEQ Lors de chaque enqu te Tra abilit Annexe F formulaire propos par PBQ remplir par le laboratoire Suivi des r sultats A partir de la 2 enqu te Suivi des carts ventuels graphique d volution des Z scores et des notes qui s incr mentera au fur et a mesure des enqu tes R capitulatif des Annuel Exploitation des r sultats NOTATIONS indique pour chaque laboratoire Indicateur global le pourcentage de r sultats obtenus a oa eane dans les limites acceptables p le score global et par examen Evaluation de la justesse le rang PBQ synth tise pour chaque examen But pour le laboratoire Les notes obtenues revue annuelle des EEQ Les z scores Les calculs des biais exactitude et fixation des objectifs biais maximum calcul des incertitudes de mesure Fichier Excel EEQ PBQ Annuel Tra abilit rap
7. G si DU SD eri discordance avec les autres participants discordance avec accord avec les accord avec les discordance avec parfait accord avec les autres les autres alarme autres CDS autres alarme les autres participants participants p p participants participants Le signe positif du Z score signale un laboratoire qui a tendance majorer son r sultat et inversement le signe n gatif signale un laboratoire qui a tendance minorer son r sultat R01 03 11 Notes Techniques Instructions G n rales Page 12 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe G 4 4 EVALUATION STATISTIQUE DES RESULTATS QUANTITATIFS NOTE et Z score La note propos e par ProBioQual est calcul e a partir des limites acceptables elle est ind pendante de la dispersion des r sultats des laboratoires elle repr sente l exactitude que les laboratoires devraient pouvoir atteindre pour que l erreur sur le r sultat ne modifie pas son interpr tation clinique Le Z score est un indicateur de performance du laboratoire par rapport aux autres laboratoires cette grandeur d pend de l cart type Elle prend en compte la fois le biais d exactitude du laboratoire et la dispersion interlaboratoires Le Z score est inversement proportionnel la dispersion et donc au CV un CV lev favorise les laboratoires tandis qu un CV faible les p nalise Ainsi un laboratoire peut avoir une bonne note et un Z score en
8. GESTERONE QU En A Be m 1a OH PROGESTERONE ccc MO a ecc OL IE a aaa O ia El PROLACTINE nn Un A re cl OA El o A Aa A A A A ESA A A A mg a 10 76 MB LIBRE ne PO A PYM n ad MA A AUR lc POULE A ng 100 mL A MB TESTOSTERONE n A A A TESTOSTERONE LIBRE ne POULE O n SA PE THYROGLOBULIN E e A A A a DOG o ss AITAMINE B72 j POULE Darn PJM n A a 1 25 OF 2 VITAMINE D POULE O n O OOM VITAMINE D rec o A o ET o Facteurs de conversion en fonction des trousses vous les trouvez dans les notes techniques sp cifiques aux programmes immunodosages RO1 03 1 1 Notes Techniques Instructions G n rales Page 7 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe E TRANSMISSION DES RESULTATS TRANSMISSION DE VOS REPONSES IMPORTANT Respecter la date limite de r ception des r ponses indiqu e sur le planning de chaque EEQ ou programme de contr le chaque bordereau r ponse La seule justification de votre participation effective aux EEQ est la notation de vos r sultats Il faut donc s assurer que vos r sultats nous parviennent avant la date limite fix e sur le planning de chaque contr le Par courrier Compte tenu des d lais postaux parfois impr visibles nous vous conseillons de nous FAXER vos r sultats SERVICE INTERNET Plus de 98 des laboratoires ont choisi de fonctionner uniquement avec Internet pour la r ception des r sultats Ces lab
9. ProBioQual 9 rue Professeur Florence 69003 LYON Association r gie par la loi du 01 07 1901 Section Contr le de Qualit NC T l 33 0 4 72 65 34 90 Fax 33 0 4 78 85 97 77 ProBioQual ISO 9001 Courriel secretariatO probioqual com Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie http www probioqual com et du contr le de Qualit R01 03 11 EEQ MANUEL D INSTRUCTIONS GENERALES PROGRAMMES D EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 2011 Lyon le 15 d cembre 2010 Cher Confr re Ch re Cons ur Vous faites partie des laboratoires inscrits en 2011 un ou plusieurs programmes d EEQ en 2011 organis s par ProBioQual Vous trouverez ci dessous les indications g n rales n cessaires la mise en uvre de ces programmes PROTOCOLE GENERAL A RESPECTER NOUS VOUS DEMANDONS AVEC INSISTANCE D ANALYSER LES SPECIMENS DE CONTROLE AVEC LE PLUS GRAND SOIN ET NON AU HASARD DANS UNE SERIE En effet LE BUT DE CES DIFFERENTS PROGRAMMES N EST PAS DE REVELER DES DEFAILLANCES HUMAINES il faut au contraire ESSAYER DE JUGER TOUS LES AUTRES FACTEURS valeur des m thodes employ es qualit des talons au moment de leur utilisation fiabilit des appareils Il faut donc exiger de l op rateur qu il travaille avec le maximum de soin pour r duire autant que possible l influence du facteur humain Cette exigence de notre part est en outre justifi e par le fait bien connu que les contr les de ce
10. TAE OL a ai E AA III A A A A MAGNESIUM A de a PHOSPHORE MIN RAL IQ sr UE re VD SE Be E A IA EE E SODIUM ne A A E TRIGLYCERIDES O A re nn Sr a ES MMM A A N iiie MEDICAMENTS ACIDE VALPRO QUE mg L umol L x 0 144 E _ _ a E AA 2 me A a E Tn A A E O A A ra O e e E O IE ra O a F O A F E A a a a sanctes OB TACROLIMUS O A 0804 A TA THEOPHYLLINE mg L umol L x 0 18 m A ra e A RO01 03 1 1 Notes Techniques Instructions G n rales Page 6 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe D 2 2 TABLEAU DE CORRESPONDANCE DES UNITES Transcription papier exprimer tous vos r sultats uniquement en unit s indiqu es sur le bordereau de PBQ Transcription Internet possibilit de saisir vos r sultats soit en unit s S I soit en unit s traditionnelles NB convertisseur d unit s accessible sur notre site www probioqual com Unit s des bordereaux Analyses PBQ Autres Unit s IMMUNODOSAGES ACT nn nn pmolL ne DOS ALDOSTERONE ne PO e Born PYM n M ALPHA FOETOPROTEINE 05 KUME A AO rd o D OA O ONNE cc pmolt en CORTIL OL j n MOE e Dor H9 100 mL a E DELTA 4 ANDROSTENEDIONE RA So El DOOM El AA Er LL 2 A ESTRADIOL QU EU ME ae SEE La 5 A A N T A F AGE nn Me 1A ae SO Al NU E nn EM OM a A n al PARATHORMONE e 0 a PEPTIDO h k MO En UE ae DES Se a PRO
11. alarme et vice versa INTERPRETATION DES RESULTATS Notation Z score Interpr tation Actions o R sul f piese terne A surveiller Alarme ne Zo 1 1 A justifier si n cessaire Seuil avertissement Action corrective si besoin 2 3 R sultat Non conforme l zZ lt 3 OU Z gt 3 Action corrective n cessaire 2 3 Hors limites la Discordance Note et Z score est possible elle d pend de la dispersion des r sultats CV Diagramme de Youden Un diagramme de Youden peut tre r alis lorsque 2 chantillons de contr le sont analys s au cours d une m me enqu te c est la repr sentation graphique en 2 dimensions des valeurs obtenues par les laboratoires pour les 2 chantillons R03 10 CQH 10840 Diagramme de Youden Bilirubine totale umol L 64 2 e AC SULFANILIQUE Caf ine Benzoate bleu 39 O AC SULFANILIQUE Caf ine Benzoate rose 213 lt AC SULFANILIQUE DMSO 62 Y DICHLORANILINE solubilisant 84 Y DIPHENYLDIAZONIUM DPD Solubilisant 316 DETECTION IR proche Rf Fumouze Divers 84 16 0 0 0 8 4 16 8 25 2 33 5 419 10B80 L_ Laboratoire XK Valeurs rendues 23 0 S rum 10B80 44 0 S rum 10840 par technique Dimension SIEMENS sur Dimension Xpand SIEMENS R01 03 11 Notes Techniques Instructions G n rales Page 13 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 An
12. ces d utilisation correspondantes Les chantillons seront conditionn s en tubes plastique et vous parviendront en fonction du planning d fini dans les Notes Techniques Sp cifiques chaque EEQ Ces envois respectent la l gislation Ce sont en g n ral des chantillons d origine humaine et malgr nos contr les il convient de les manipuler en respectant les pr cautions d usage concernant de tels chantillons RO1 03 1 1 Notes Techniques Instructions G n rales Page 3 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe B COMMENT EVITER LES ERREURS GROSSIERES Les erreurs grossi res conduisent des valeurs aberrantes Elles peuvent tre facilement vit es de flacon Tous les r sultats sont faux trop haut ou trop bas confusion avec CIQ autre programme autre semaine de reconstitution Toutes les valeurs sont fausses trop hautes ou trop basses par exemple 5ml au lieu de 3ml de solvant S rum physiologique au lieu de H20 Na et Cl trop hauts de conservation Flacon qui tra ne sur la paillasse de transcription de codage Faux ou incomplet code Etalon position des d cimales R sultats multipli s ou divis s par 10 100 d unit s En biochimie r sultats rendus en g L ou mg L au lieu de mmol L V rifications faire syst matiquement V rifier l identit de l chantillon V rifier le volume i
13. e des unit s pages 6 et 7 Annexe E Transmission des r sultats page 8 Annexe F Fiche de suivi des contr les page 9 Annexe G Evaluation des r sultats statistiques quantitatifs pages 10 13 Annexe H Evaluation des r sultats statistiques qualitatifs page 14 Annexe l Tra abilit et exploitation de vos r sultats page 15 Pour les consignes particuli res se r f rer au document sp cifique a chaque programme EEQ En cas de questions ou suggestions n h sitez pas nous contacter en vous identifiant Tel 04 72 65 34 90 Fax 04 78 85 97 77 E mail calculs probioqual com En vous remerciant de votre confiance et en esp rant que ce contr le vous apportera toute l aide que vous en attendez pour le bon fonctionnement de votre laboratoire nous vous prions d agr er Cher Confr re Ch re Cons ur l expression de nos sentiments d vou s Les Biologistes Responsables de ProBioQual PBQ Les noms des Biologistes Responsables sont indiqu s sur les documents sp cifiques chaque EEQ R01 03 11 Notes Techniques Instructions G n rales Page 2 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe A UTILISATION DES PREPARATIONS DE CONTROLE RECEPTION DES SPECIMENS D
14. euil d limination des aberrants attention donc aux erreurs grossi res Fiche de r sultats Pour chaque chantillon et pour chaque constituant partir des r sultats saisis vous trouverez une fiche comportant les r sultats des calculs statistiques illustr s par des histogrammes Les donn es de ce compte rendu sont les suivantes 1 Informations g n rales e Libell du groupe de pairs groupe technique appareils e Codes techniques appareils du groupe e Histogramme de fr quence des valeurs e n Effectif nombre de valeurs e Cible Moyenne robuste valeur de consensus e CV en coefficient de variation Ecart Type x 100 Cible e E M en biais du groupe de pairs erreur de justesse par rapport l ensemble des r sultats Cible groupe de pairs Cible ensemble des r sultats Cible ensemble des r sultats x 100 e Limites Acceptables LA elles sont calcul es en de la cible ce qui d termine un intervalle encadrant la valeur cible l int rieur duquel un r sultat peut tre consid r comme acceptable le de LA est indiqu pour chaque constituant Ces donn es statistiques sont tablies D une part pour Ensemble des r sultats c est dire pour l ensemble des r sultats obtenus toutes m thodes confondues lorsque la dispersion des valeurs est trop importante histogramme non gaussien les limites acceptables ne sont pas calcul es valeur cible
15. ndiqu sur l chantillon et la nature du solvant de reconstitution Solvant fourni pour les contr les de l alcool mie Entre les manipulations conserver le flacon bouch entre 2 C et 8 C Internet relire attentivement l accus de r ception de la saisie envoy par PBQ Papier relire le bordereau avant de le transmettre Traiter les chantillons de contr le comme ceux d un patient en cr ant une demande dans le SGL pour minimiser les erreurs de recopiage V rifier le codage Technique Appareil Ne pas coder en XX ou XXX Se r f rer aux derni res MAJ du CQN Notes Techniques et table PBQ aux pages de commentaires PBQ Questionner PBQ en utilisant la case commentaire de la grille de saisie A utiliser pour des tris sp ciaux Indications donn es par PBQ Ex Standardisation IDMS pour la cr atinine V rifier l unit de rendu des r sultats sur les grilles de saisie Utiliser le convertisseur sur le site de PBQ Cas fr quents Ca Pho Mg Chol T HDL LDL Tg inversion de valeurs En biochimie Cas fr quents ASAT ALAT Bili T Bili D Na K Amylase Lipase R01 03 11 En H mostase Cas fr quents Temps de Quick T moin Temps de C phaline T moin Notes Techniques Instructions G n rales Page 4 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe C CODAGE DES EXAMENS Le codage correct des analyses es
16. nexe H EVALUATION STATISTIQUE DES RESULTATS QUALITATIFS Pour chaque chantillon et pour chaque constituant partir des r sultats saisis vous trouverez une fiche comportant les r sultats des calculs statistiques illustr s par des histogrammes Une ligne par technique ainsi qu une ligne pour l ensemble des r sultats en bas de tableau Pour chaque ligne gt A gauche le libell de la technique et le codage correspondant gt Au milieu l effectif total de la technique N puis par r ponse Positif Douteux ou N gatif gt droite une repr sentation graphique sous forme d histogrammes des pourcentages de chacune des r ponses pour la technique Le cas ch ant il peut y avoir deux pages si le nombre de techniques est important dans ce cas la ligne pour l ensemble des r sultats est r p t e a chaque page Pour les participants qui r pondent par Internet recommand le r sultat est personnalis votre r sultat est visualis l aide d un code couleur Juste Vert Douteux Orange Faux Rouge attribu l histogramme ainsi qu aux calculs statistiques Exemple de r sultat personnalis PRO BIO QUAL Contr le de Toxicologie Urinaire RATE Benzodiazepines Urine 4T02 Contr le du 12 2006 VOTRE REPONSE NEGATIF REPONSE ATTENDUE NEGATIF Codage H Po Deu Wig Posti ih Douteax 3 H gatif Tests Tirutaires FA 35 7 F di Lis 629 Polirication de fhoreeceruce TT 15 4 0 ENS
17. oratoires ne recevront rien par courrier Nous vous fournissons les bordereaux d envoi de r sultats papier pour le cas ou vous auriez des probl mes de transmission par Internet NB Sur notre site Internet sont disponibles avec code d acces les r sultats globaux histogrammes commentaires la notation de votre laboratoire la table de codage la proc dure de saisie par Internet vos archives tous les e mails envoy s par ProBioQual r sultats accus de r ception de la saisie TRANSMISSION DE NOS COMPTE RENDUS Vous avez choisi l option Vous nous rendez vos r sultats par Vous recevrez notre compte rendu par INTERNET INTERNET INTERNET PAPIER fax ou courrier INTERNET PAPIER INTERNET PAPIER fax ou courrier PAPIER PAPIER RECLAMATIONS QUESTIONS Vous disposez d un d lai d un mois apr s le traitement pour nous faire parvenir une r clamation Si ProBioQual a fait une erreur de saisie par exemple et UNIQUEMENT DANS CE CAS nous corrigeons retraitons et rediffusons ATTENTION Si vous avez fait une erreur de recopie de conversion d unit s de reconstitution ou autre nous ne pouvons en aucun cas la prendre en compte Dans le cadre de l accr ditation future des laboratoires de biologie m dicale et de ProBioQual cette op ration est INTERDITE Il vous appartient de garder les preuves de votre erreur et de les archi
18. pel de tous les r sultats enqu te par enqu te examen par examen avec exploitation des r sultats calculs statistiques calcul des incertitudes de mesure Attention Les donn es faisant r f rence vos valeurs personnelles ne peuvent vous tre fournies que si vous saisissez vos r sultats par Internet R01 03 11 Notes Techniques Instructions G n rales Page 15 sur 15
19. r dans une des classes d finies en fonction des limites acceptables selon le sch ma suivant Valeur cible y R sultats non conformes trop bas imnes R sultats non conformes trop lev s Acceptables l intervalle des LA est divis en Y zones TB B B gt R sultats conformes Au del 1 1 2 2 1 fois les LA 2 fois les LA gt R sultats non conformes Pour chaque analyse une ou deux notes vous sont attribu es Note toutes techniques calcul e par rapport a la moyenne de l ensemble des r sultats dans certains cas lorsque l histogramme n est pas du tout gaussien CV lev cette notation ne peut pas tre d termin e Note par technique calcul e par rapport la moyenne de votre groupe statistique le plus pr cis Si la note ne peut pas tre calcul e raisons possibles nombre d utilisateurs trop faible anomalie de r partition des valeurs codage erron un est imprim la place Calcul du Z score ou cart normalis Il d finit la position du laboratoire par rapport au groupe de participants R sultat du laboratoire cible du groupe de pairs Z SCcOore nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn ennemie ne Ecart type du groupe de pairs Interpr tation Z score entre 1 et 1 parfait accord avec les autres participants Z score entre 1 et 2 ou entre 1 et 2 accord avec les autres participants Z score entre 2 et 3 ou entre 2 et 3 alarme LSC
20. sur les 2 lettres code Par FABRICANT REACTIF r actif d un fabricant adapt sur des technique mod les d analyseurs diff rents Tri sur code technique Code GROUPE de PAIRS Couple dl alarde A appareil homogene REACTIF APPAREIL f y m me groupe d analyseurs R01 03 11 Notes Techniques Instructions G n rales Page 5 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe D 1 2 TABLEAU DE CORRESPONDANCE DES UNITES Transcription papier exprimer tous vos r sultats uniquement en unit s indiqu es sur le bordereau de PBQ Transcription Internet possibilit de saisir vos r sultats soit en unit s S I soit en unit s traditionnelles NB convertisseur d unit s accessible sur notre site www probioqual com Unit s des bordereaux Analyses PBQ Autres Unit s URINE Ce rs A A A _ 5 95 x 107 _ CALCIUM QE Er re DE QE Be Be 2 A A a n SA A OT En ri LO n E CREA NN E MOT I A BA n GLUCOSE j j A A D Dr a MAGNESIUM O A n a A QE rs A re VASE Br al POTASIU ne QE re Ed a SODIUM O UE pe A QUE A A AA SANG ACIDE URIQUE UMOE F e UE 99I ci E A A A A AA A AA M BICARBONATE QE re MEQE X BILIRUBINE A QE IE re M4 m CALCIUM TOTAL a MME re Er Aaen 2I E A A A AAA A pe CHOLESTEROL TOTAL O AS Da E CHOLESTEROLHDL DQo eteDD O re A re SE Do me CHOLESTEROL LDL e e MO T a A O I aa le CREATININE S rique A E PER A QE A CIA A SR A A A m AC
21. t essentiel pour une exploitation statistique pertinente En cas de doute n h sitez pas questionner ProBioQual La table de r f rence est la table de codage du CQ National 6 me dition 2000 Bioforma compl t e par les mises jour adress es par le CQN lors des enqu tes nationales Dans certains cas codage inexistant au CQN anomalie de la table ProBioQual donne des consignes de codages vous trouvez ces recommandations dans les notes techniques sp cifiques de chaque programme et tout au long de l ann e dans nos pages de commentaires La TABLE DE CODAGE est accessible sur notre site Internet www probioqual com Regles de codage Un Code unit pour les enzymes correspond a la temp rature de mesure coder Z pour 37 TECH Code technique la 1 lettre identifie le principe g n ral de la technique la 2 lettre identifie le fabricant et le r actif APPAREIL Code appareil 3 lettres ET Code talon coder XX sauf recommandations sp cifiques des EEQ programmes de contr les de PBQ TECH APPAREIL CCI CTI LT Pour lh mostase codage sur 4 lettres uniquement TECH APPAREIL CTI CT I bi Le codage permet de r aliser les tris statistiques suivants Calculs SANS Tri sur les codes ENSEMBLE DES RESULTATS di dir TOUS codages confondus Tri sur la 1 re lettre code Par PRINCIPE TECHNIQUE Ensemble de labor a odo e technique m me principe m thodologique ensemble de laboratoires utilisant le Tri
22. ver avec le compte rendu de ProBioQual pour les montrer aux auditeurs RO01 03 1 1 Notes Techniques Instructions G n rales Page 8 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe F EEQ FICHE DE SUIVI DES CONTROLES A conserver par le laboratoire Tra abilit Identification du contr le Organisme EE a a Programme A A Date r ception E A EEO Visa r ception _____________ Stockage Lieu ia Conditions a oa Identit du contr le A Date limite rendu A S Reconstitution si chantillon lyophilis Technicien A Date amp heure _ _ J Volume reconstitution 2 N lot eau distill e _____________ R alisation des analyses Technicien PLL Date amp heure _ _ 2 2 Appareil Poo LLL Analyses D L L L L LLL Validation joindre les r sultats Biologiste oo Date lll Transmission r sultats Nom A Date O IO Internet Ld Fax U Poste LI Accus r ception QI R ception traitement statistique Nom a aa Date _ __ __ R sultats dans les LA 2222222 22 R sultats Non conformes Action corrective joindre justificatif si besoin Date r alisation R01 03 11 Notes Techniques Instructions G n rales Page 9 sur 15 ProBioQual EEQ Manuel d Instructions G n rales 2011 T l 33 0 4 72 65 34 90 Annexe G 1 4 EVALUATION STATISTIQUE DES RESULTATS QUANTITATIFS Pour chaque enqu te r alis e ProBioQual vous
Download Pdf Manuals
Related Search