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Manuel de soumission de données - ECHA
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1. Query results sectiontree REACH Notification of substance in article ie p Select an item x gt RESCH Annex Ww Restriction WREACH Annex Mf SVHC REACH Application for authorization YECH Downstream user report WEACH Inquiry E O Related Information a 1 General Information He Classification and Labelling E 3 Manufacture use and exposure REACH Motification of substance in article RESCH PPORD REACH Registration 1 10 tonnes physicochemical requirements Une fois que vous avez s lectionn le mode d affichage dans la liste d roulante l arborescence de la section volue en cons quence les sous dossiers L1 ou les livres e pr c dant les sections d IUCLID deviennent rouges pour les sections obligatoires ou vertes pour les sections facultatives Figure 16 Figure 16 Sections d IUCLID 5 remplir SO laal4 Bl sl ie Navigation Guern results Section tree REACH Notification of substance in article 4 B rd G 0 Related Information A 0 1 Templates oli 0 2 Categories oo 0 3 Mixtures E 1 General Information 7 L1 Identification i ve 1 2 Composition A 1 3 Identifiers oe 2 Classification and Labelling b 21 cHs FY 2 2 DSD DPD t A 3 Manufacture Use and exposure re 3 2 Estimated quantities fF 3 bites ve 3 4 Form inthe supply chain APY 3 5 Identified uses Gardez toujours l esprit
2. 12345675 123456769 name mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Finland Information fournir dans la section 1 2 d IUCLID 5 Composition Il convient de noter que les informations sur la composition de la substance sont pr remplies dans le fichier de substance que vous t l chargez Les informations donn es sur la composition de la substance sont suffisantes et il n est pas n cessaire de fournir d autres informations suppl mentaires Si vous tes d accord avec les informations pr remplies nous vous recommandons de sauter la section ci dessous Toutefois si vous avez des informations plus d taill es que vous souhaitez fournir veuillez suivre les instructions ci dessous Les informations suivantes sont pr remplies Name et Composition ID Le champ Degree of purity est rempli par d faut comme tant lt 100 Version 1 0 Release 04 2011 Page 23 de 68 Manuel de soumission de donn es LA EC i A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Pour les substances monoconstituants le champ Constituents contient les informations remplies dans la rubrique Reference substance de la section 1 1 ldentification Le champ Typical concentration est pr rempli par d faut comme tant lt 100
3. Figure 24 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs Impurities e E 207 Typical concentration Cou Ls Concentration range _ Ls Remarks EE this impurity is considered relevant for the classification and labelling of the substance Additives Function Refsnes sub EE gt MI Typical concentration Concentration range M v v Remarks this additive is considered relevant for the classification and labelling of the substance e Indiquez pour chaque impuret ou additif si elle il a un impact sur la classification de la substance en cochant la case associ e Figure 25 et Figure 26 Version 1 0 Page 26 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 25 Indiquer si une impurete est pertinente pour la C amp E de la substance this impurity is considered relevant forthe classification and labelling of the substance Figure 26 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la substance this additive is considered relevant forthe classification and labelling of the substance Il est possible de pr ciser plus d une composition pour une substance et de la relier des informations sp cifiques de C amp E dans la section 2 1 Cli
4. Figure 54 Figure 54 Bouton et emplacement de sauvegarde p Export assistant B Select the folder and specify the name of the export file AS appropriate select the checkbox for Copy protect and or Seal k Note the finish button is enabled when a file name has been entered and all dossier information has been collected in the background Depending on the dossier and your system this may take some time Specify the export file ll Remarks Select the destination for the export file Look In My Computer fa CX Ee SS SYSTEM C3 St Centurio on s echa vpd amp DATA D3 BO on s echa vpsv 04 Data Units Us general on s echa vpsv 04 Data QW amp DVD RAM Drive 6 Scanning docul Files of Type i5z IUCLID 5 data exchange container v a 2 Enter file e Cliquez maintenant sur le bouton lt Finish gt Le dossier a maintenant ete exporte a l emplacement que vous avez sp cifi un message de confirmation appara t Figure 55 Version 1 0 Page 56 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 55 Rapport de progression d exportation p Export completed x Export process report 1 Export of 8 document s and 0 annotation s completed 2 8 document s was were exported successfully 0 document s was were skipped 00 00 3 Expo
5. Regulatory programme identifier p IUCLID 5 3 test Complete ethanol ethanol 64 17 5 European Chemicals Agency Helsinki Finland File Edit Go Window Help Plugins OOSIHRIZ aall A SlnwIBels Re E o Substance Complete ethanol ethanol 64 17 5 European Chemicals Agency f Helsinki Finland Identifiers Quer Section tree REACH Notification of substance in article M E 0 Related Information gt 0 1 Templates Regulatory programme identifiers 0 2 Categories amp 0 3 Mixtures 1 General Information vo 1 1 Identification Other IT s p Regulatory programme identifier x Add a regulatory program me identifier P of 03 0123456789 12 0000 ATS Select a regulktory programme HS Add Article notification number REACH preregigtration number REACH PPORD rotification number Ca Jea e Cliquez sur la fleche noire de la fen tre Regulatory programme identifier pour faire apparaitre la liste des identifiants reglementaires e Dans la case Regulatory programme identifier remplissez les champs comme suit o S lectionnez other comme programme r glementaire o Sp cifiez le num ro dans le champ ID o le num ro de notification a le format suivant 03 XXXXXXXXXX CC XXXX Version 1 0 Page 29 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu
6. Lancer l outil TCC sur le dossier fe Mavi gation 6 Dossier Acrylamk Query Dossier he Dossier template Ezi fe FSI MOTIF Substance E 4 2 6 6 trime 2011 03 24 Acrylamide 1 Open Sa Print Export Generate CSR Pe Run Tce FE Disseminate FJ Calculate Fee xt Delete Delete Vous pouvez t l charger la derni re version du plug in TCC depuis le site web d IUCLID 5 http iuclid echa europa eu Version 1 0 Release 04 2011 Page 54 de 68 Manuel de soumission de donn es BECHA http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 7 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE NOTIFICATION e Le dossier de notification doit tre export afin d tre envoy l ECHA via REACH IT e Dans le panneau de t ches principal d IUCLID 5 cliquez sur l ic ne du dossier ou le lien lt view gt Figure 51 Figure 51 Visualiser un dossier e S lectionnez votre dossier de notification faites un clic droit dessus et s lectionnez Export Figure 52 Figure 52 Exporter un dossier AC IUCLID 5 3 test File Edit Go Window Eelp WAugias GO E IE GS ME A E 1e fet Navigation Fa W2ry TRELITE sua Please oper a dccument ee tee a TULLE LoL ua parpat iti hepe tate a amp el tes a Tue Ge peed e i J
7. Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 5 6 Information fournir dans la section 2 1 d IUCLID 5 C amp E convient de noter que les informations relatives a la classification et l tiquetage sont dans les fichiers de substance pr remplis t l chargeables sur le site web de l ECHA http echa europa eu chem data authorisation process candidate list table en asp Des informations sur la mani re de renseigner la section 2 1 figurent dans le Manuel de soumission de donn es n 12 Comment pr parer et soumettre une notification de classification et d tiquetage l aide d IUCLID chapitre 5 7 Ce manuel est disponible l adresse http echa europa eu doc reachit data soumission manual 12 c amp l fr pdf Des informations compl mentaires figurent dans la colonne supporting documentation sur la page web relative la liste candidate http echa europa eu chem data authorisation process candidate list table en asp Les informations sur la classification et l tiquetage ont t extraites de l annexe VI du r glement CLP http echa europa eu legislation classification legislation en asp 5 7 Information fournir dans la section 3 2 d IUCLID 5 Quantites estimees Dans cette section vous devrez fournir des informations sur les quantit s de la substance SVHC pr sente dans l article e Veuillez compl ter les informations s
8. cliquez sur lt Cancel submission gt et les informations t l charg es ne seront pas stock es dans le syst me REACH IT 9 5 tape 5 Confirmer votre soumission de notification La page Dossier Submission Successful s ouvre Figure 64 Elle affiche un message de confirmation ainsi que le num ro de soumission qui vous a t attribu Vous recevrez galement un message de confirmation contenant le rapport de soumission dans votre bo te de messagerie REACH IT Version 1 0 Page 63 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre s E 4 peg p echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 64 Acceptation de la soumission du dossier accompagn e du numero de soumission BECHA _ Reach SS You are conrected as or behalf of i Hamne gt Sumil Dossier Ini gt Dossier Submission Successful ceed Pre registration Pre SEF Substance in article notification Orline dossiers Preliminary submission number ee ur dossier has received the following preliminary submission number TZ127398 89 Registration A report indicating the status of this dossier will be available n your Message box shortly Please use this preliminary SUBMISSION rumber IT you need to contact the Agency about this dossler UNI you receive a Joint submission subisson w reference nurnber notification Classfication and Your
9. e par des professionnels Elle est destin e uniquement une utilisation ext rieure o le mat riau de la canalisation entre en contact avec le sol et les eaux us es des habitations immeubles envoy es vers les installations de traitement des eaux Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 5 d IUCLID Version 1 0 Page 46 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA EC A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Dans la case Uses by professional workers les informations suivantes pourraient tre fournies e Numero de l utilisation identifi e 1 e Intitule de l utilisation identifi e utilisation d une canalisation d gout en plastique e Cat gorie d article AC 13 Articles en plastique e Categorie de rejet dans l environnement ERC 10a Utilisation ext rieure a grande dispersion d articles de longue dur e et de mat riaux a faible rejet e Fonction technique Stabilisant Exemple 3 Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 4 d IUCLID texte libre Num ro de l utilisation identifi e 1 Intitul de l utilisation identifi e Traitement de textiles Cat gorie d article AC 5 Tissus textile et habillement L article est un textile semi fini Il contient 3 de la substance SVHC Le textile sera trait ult rieurement dans des processus de finition de
10. methylamine mi 100127 monocst for registration methylan 100127 test mono atropine 8 methyl 8 100127 update after reg dossier methylam 401 680 5 C amp L after NONS claim 401 680 Empty dataset Sandrine et les petites b tes 9 1 amp ethanol My company Helsinki Finland Une fois que la substance est affich e dans le volet de saisie veuillez afficher l arborescence en cliquant sur l onglet Section tree et proc dez au remplissage des sections n cessaires Double cliquez sur chaque section pour l afficher et cliquez sur le bouton lt Edit item gt dans la partie sup rieure de l cran pour remplir les champs S lecteur de mode d affichage d IUCLID 5 Lorsque le fichier de substance s ouvre vous pouvez s lectionner le mode d affichage sp cifique REACH Notification of substance in article en cliquant sur la fl che noire indiqu e dans la figure ci dessous Version 1 0 Page 18 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre s E CI f pe p echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 15 Mode d affichage d IUCLID 5 e IUCLID 5 3 test Ethanol European Chemicals Agency Helsinki Finland File Edit Go Window Help Plugins COg Ual2 alela Ble Belei hie E fe Mavigation Substance Ethanol i European Chemicals Agency Helsinki Finland
11. totale d une substance SVHC inscrite sur la liste des substances candidates contenues dans diff rents articles vous donne des conseils sur la mani re d effectuer les calculs Comme niveau minimum de d tail veuillez indiquer les fourchettes de quantit de la substance inscrite sur la liste candidate contenue dans les articles produits ou import s comme suit 10 100 10 100 a 1000 100 Version 1 0 Page 31 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Au lieu de fournir des fourchettes de quantit vous pouvez fournir les quantit s pr cises de la substance SVHC pr sente dans vos articles Vous avez la possibilit d indiquer la fourchette de quantit ou les quantit s pr cises que vous avez fournie dans cette section comme confidentielle Dans ce cas une justification doit tre fournie Vous pouvez indiquer qu une section est confidentielle en cliquant sur le drapeau rouge de la section IUCLID 5 Ensuite vous devez s lectionner l un des motifs de confidentialit CBI IP ou no PA non accessible au public et saisir la justification dans le champ adjacent Figure 31 Figure 31 Indiquer la confidentialite des informati
12. tre renseign s apr s avoir t l charg les fichiers de substance depuis le site web de l Agence europ enne des produits chimiques ECHA afin de pr parer un dossier de notification SiA conform ment l article 7 paragraphe 2 du r glement REACH Afin d aider autant que possible les notifiants des fichiers de substance IUCLID pr remplis sont disponibles sur le site web de l ECHA l adresse http echa europa eu chem data authorisation process candidate list table en asp Ces fichiers ont t pr remplis avec des informations de base sur l identit la composition et la classification de la substance L ECHA recommande aux notifiants potentiels de les utiliser comme point de d part et de compl ter le reste des informations requises en suivant les instructions donn es dans le pr sent manuel En principe les producteurs et les importateurs d articles ont l obligation de pr parer une notification SiA lorsque toutes les conditions de l article 7 paragraphe 2 de REACH sont remplies e la substance est incluse dans la liste des substances extr mement pr occupantes SVHC candidates l autorisation ci apr s d nomm e liste candidate e la substance est pr sente dans des articles produits et ou import s dans une concentration sup rieure a 0 1 masse masse w w e la quantit totale de substance pr sente dans tous les articles produits et ou import s qui contiennent plus de 0 1 masse masse w w est
13. 08 19 11 47 c6 EE v e Bl Appoirtment letter Fk notinclided because of filter setincs LA parially Included reduced Irforriation ie completely included 3 cannot 3e ircluded error B 8 6 6 E6 6 0 6 lt Back Lnexr gt 1 Finish Cancel Select tie dacuments e Etape 6 Dans le champ Name saisissez le nom de la substance laquelle la notification est associ e Figure 47 Figure 47 Champ du nom et des informations administratives p Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Notification of substance in article Dossier submission remark Specific submissions The submission is an update Dossier specific information Rewiewed by an assessor Remarks Document 2009000 Cena Ces eo See Enter administrative information Version 1 0 Page 52 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 e Enfin cliquez sur lt Finish gt sans modifier les r glages de protection de la propri t Ownership protection settings Figure 48 Figure 48 R glages de protection de la propri t MC Dossier crealivn wizard As appropriate select the checkbox for Copy protect REA OH Notification of substance in article Ownership prote
14. IUCLID 5 o la classification de la substance SVHC conform ment aux crit res du CLP section 2 1 d IUCLID 5 ces informations sont fournies dans le fichier de substance pr rempli o la fourchette de quantit de la substance contenue dans le ou les article s c a d 1 a 10 tonnes 10 100 tonnes 100 a 1000 tonnes ou 2 1000 tonnes section 3 2 d IUCLID 5 o le site de production du notifiant a remplir uniquement par les producteurs d articles non par les importateurs d articles section 3 3d IUCLID 5 o une breve description de la ou des utilisations de la ou des substances dans l article fonction technique section 3 5 d IUCLID 5 et des utilisations du ou des articles sections 3 4 et 3 5 d IUCLID 5 La liste candidate des substances extr mement pr occupantes SVHC qui est disponible sur le site web de l ECHA comprend des fichiers de substance avec certaines sections du fichier IUCLID 5 d j renseign es identit de la substance informations relatives la composition et la classification Vous pouvez acc der a la liste candidate a l aide du lien suivant http echa europa eu chem data authorisation process candidate list table en asp Les sections suivantes d crivent en d tails comment vous pouvez remplir dans IUCLID 5 une notification d une substance contenue dans des articles afin de remplir vos obligations d coulant de l article 7 paragraphe 2 du r glement REACH Version 1 0 Page 20 de 68 R
15. Information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Message box Downstream user report User account Legal entity change Invoices Search Please pick here using the Browse button the file which contains your dossier your file should have been created using IUCLID 5 and have the extension 92 rh M Browse File names should not contain special characters Enter the text shown 2 Can t read the text below Try another Access code for large files For the submission of a file larger than 20 MB please request a large file access code before submission If you have an access code for a large dossier please enter it here Large file access code Submit dossier e Cliquez sur lt Browse gt pour ouvrir une bo te de dialogue qui vous permet de s lectionner le fichier du dossier que vous voulez t l charger Vous verrez appara tre le lien vers votre fichier i5z stock localement dans le champ lt File name gt Votre fichier de substance doit d j avoir t cr dans IUCLID 5 et avoir l extension ISZ e Saisissez le texte CAPTCHA affich Plus d informations concernant le texte CAPTCHA peuvent tre trouv es dans la partie 1 du Manuel d utilisateur industriel de REACH IT Le t l chargement des dossiers ayant une taille de fichier sup rieure 20 MB doit tre approuv dans un premier temps par l ECHA Cliquez sur lt request a large fi
16. Intitul de l utilisation identifi e il s agit d un court intitul attribu chaque utilisation de l article qui doit tre le m me que l intitul donn dans la section 3 4 d IUCLID 5 L intitule de l utilisation identifi e doit tre concis mais descriptif de l utilisation sp cifique de l article Des exemples d intitul s d utilisation identifi e peuvent tre utilisation d un sac plastique utilisation d un l ment d isolation ou utilisation de c bles d ordinateur Si diff rents types d articles contenant la m me substance inscrite sur la liste candidate sont produits ou import s vous devez consigner chaque type d article dans une ligne diff rente o Cat gorie de rejet dans l environnement ERC pour environmental release category elle d crit les conditions d utilisation au sens large d un point de vue environnemental Il est possible de choisir plusieurs ERC pour le m me article s il y a lieu Seules les cat gories ERC suivantes sont pertinentes pour les substances contenues dans des articles Le syst me de description des utilisations est d crit dans le Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de description des utilisations http guidance echa europa eu docs guidance document information_ requirements r12_fr pdf 7 Pour plus d informations et pour consulter l ensemble des ERC voir l annexe R 12 4 1 et l annexe R 12 4 2 du Guide des
17. Lubrifiants et additifs lubrifiant Agents odorants Agents photosensibles et autres produits photochimiques Agents de r gulation du pH Agents de placage et agents de traitement de surfaces m talliques Agents de transfert de pression R gulateurs de processus autres que les processus de polym risation ou vulcanisation R gulateurs de processus utilis s dans les processus de polym risation ou vulcanisation Agents reprographiques toners Semi conducteurs et agents photovoltaiques Version 1 0 Release 04 2011 inertes et normalement non fibreuses ajout es aux lastom res plastiques peintures c ramiques etc en g n ral pour augmenter leur volume Substances utilis es pour interagir avec une teinture sur des fibres pour am liorer leur solidit Substances int gr es ou appliqu es la surface de mat riaux pour ralentir ou pr venir la combustion Substances utilis es pour former une mousse ou une structure cellulaire dans un materiau plastique ou en caoutchouc physiquement par expansion de gaz comprime ou vaporisation de liquide ou chimiquement par emission d un gaz par decomposition Substances utilis es pour tre ajoutes en appoint avec des mat riaux solides pour conserver leur forme originale agents d impr gnation pour le cuir le papier le textile et le bois Ne sont pas inclus retardateurs de flamme agents de conservation biocides Substances
18. curit FDS de la substance Dans ce cas le producteur de l article doit toutefois v rifier que cette utilisation est couverte par l enregistrement auquel cas il est exempt de l obligation de notification Version 1 0 Page 27 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Pour les mises jour des notifications Dans cette section vous devez ajouter le num ro de r f rence num ro de notification qui a deja t octroy votre substance dans le cas o vous souhaitez soumettre une mise jour de la notification d une substance contenue dans des articles Vous devez envisager de mettre jour votre notification si les informations que vous avez incluses dans celle ci sont modifi es Les raisons de mise jour peuvent tre une modification de la fourchette de quantit une modification des caract ristiques de l article produit import description utilisation s etc Dans toutes ces circonstances la mise jour de votre notification est fortement recommand e Le fait de tenir jour votre notification aidera documenter votre conformit REACH vis vis des autorit s nationales charg es de la mise en uvre de la r glementation e Ouvrez la section 1 3 du fichier de substance d IUCLID 5 en double cliquant sur 1 3 Identifiers dans l
19. de l entit l gale du Substance assistant o vous pouvez dans une liste d roulante s lectionner l entit l gale attribuer ce fichier Figure 18 Figure 18 Attribuer une entit l gale au fichier de substance p Substance assistant 4 Change substance Therion Legal entity ST Helsinki OR Kirkkonummi Finland 38 European Chemicals Agency Helsinki Finland Fy Helsinki OR Kirkkonummi Finland CH lt Back Finish Canzel Set legal ercity Note Si l entit l gale a associer au fichier de substance n est pas disponible dans la liste d roulante une nouvelle entit l gale doit tre attribu e a l utilisateur A cette fin veuillez Version 1 0 Page 21 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA EC i A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 vous reporter aux instructions fournies dans les sections ci dessus Legal Entities et Assigning a Legal Entity to a IUCLID user A Vous NE pouvez PAS nommer un repr sentant tiers pour une notification de substances contenues dans des articles 5 3 2 R le dans la chaine d approvisionnement e Cochez la case fabricant d articles ou importateur d articles selon votre r le dans la cha ne d approvisionnement Si vous tes a la fois un fabricant et un importateur d articles contenant la
20. de liaison Substances base de r sine ou polym re pour les rev tements et les adh sifs Substances biocides Agents de coloration teintures Agents de coloration pigments Agents complexants Substances utilis es pour fusionner avec d autres substances des ions m talliques principalement pour constituer des substances complexes Agents conducteurs Substances utilis es pour conduire le courant lectrique Sous cat gories lectrolytes mat riaux d lectrodes inhibiteurs de corrosion et agents Substances utilis es pour viter la corrosion additifs antitartre inhibant la corrosion pr ventifs de rouille Engrais Charges Substances divis es en parties infimes relativement 1 Pour plus d informations et pour consulter l ensemble des fonctions techniques voir l annexe R 12 6 du Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de descripteurs des utilisations http guidance echa europa eu docs guidance document information_ requirements r12_fr pdf Version 1 0 Release 04 2011 Page 43 de 68 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances BECHA http echa europa eu contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Agents de fixation Retardateurs de flamme Agents moussants soufflage Agents de transfert de chaleur Agents d impr gnation
21. deux sections en parall le et de s assurer qu elles sont coh rentes l une avec l autre En particulier les noms donn s la ou aux utilisations du ou des articles d crits aux sections 3 4 et 3 5 doivent tre identiques Les informations fournies dans la section 3 4 sont une description de l article et de la mani re dont il est manipul alors que la section 3 5 fournit une description des utilisations des rejets et des risques d exposition e Cochez la case Substance in article Figure 38 e Description de l article Dans ce champ vous devez donner une br ve description de l article et de son ou ses utilisations sous forme de texte libre Veuillez tre aussi sp cifique que vous pouvez Vous pouvez galement indiquer si l article appartient a une cat gorie sp cifique Afin d attribuer votre article une cat gorie d article sp cifique par ex AC 8 articles en papier papier peint AC 10 articles en caoutchouc chaussures etc vous pouvez utiliser les exemples fournis dans le chapitre 5 10 si applicable e Pour chaque utilisation identifi e num r e la section 3 5 d IUCLID vous devez fournir une br ve description de l utilisation dans la section 3 4 La description de l utilisation peut comprendre les informations suivantes o comment il est pr vu d utiliser l article par exemple s il entrera en contact avec la peau ou s il peut tre mis la bouche comment il est susceptible d tre trait ult rieur
22. industrial setting Add another use by worker in industrial setting IU number 1 Identified use name Use of computer cable Process category Environmental release categary Substaice supplied to that use in form of Market sector by type of chemical product Sector of end use Subsequent service life relevant for that use yes w Article category related to subsequent service life w AC 13 Plastic articles xT Cam Figure 41 Exemple de la fa on d inclure des scenarios d utilisation multiple dans la rubrique Use by consumers Uses by consumers Flags IU numbe Identried use name a Chem Environmental release category Subsequent servic Article category re EXposLre sc 1 Use of plastic chal ERL Lla Wide cispersive indoor use ct lang ite articlesyes AC Ls Plastic article 2 Use of plastic storage box ERC 11a Wide cizpersive indoor use cf long ifte articlezyes AC 13 Plastic article Slee of textile mith plastic lining FRO 10k Wide dispersie outdoor use of lanc life adicl yes AC 14 Plastic article Cac Mer eee Fonctions techniques les plus courantes de la substance Version 1 0 Page 42 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 BECHA http echa europa eu Dans cette section vous devez d crire la ou les utilisations pr vues comme fonction t
23. m me substance SVHC alors cochez les deux cases Figure 19 R le dans la cha ne d approvisionnement Role in the supply chain Role flags je Role Importer Only representative Downstream user 5 3 3 Identification de substance Il convient de noter que les informations sur l identification de la substance sont pr remplies dans le fichier de substance que vous t l chargez Les informations donn es sont suffisantes pour identifier la substance et il n est pas n cessaire de fournir d autres informations suppl mentaires Si vous tes d accord avec les informations pr remplies nous vous recommandons de sauter la section ci dessous Les informations suivantes sont pr remplies le champ Reference substance est rempli avec le nom de la substance de r f rence et le num ro CE nom CE et ou le num ro CAS nom CAS et ou le nom IUPAC Le champ type of substance est renseign substance monoconstituant multiconstituant ou UVCB En plus de ces exigences minimales vous avez la possibilit de fournir galement toutes les informations sp cifi es aux sections 2 1 a 2 3 4 de l annexe VI du r glement REACH tel que mentionn dans l article 7 paragraphe 4 point c de REACH amp Une mise jour d une notification soumise avec succ s c d lorsque la notification a re u un num ro de r f rence doit toujours mentionner un num ro CE dans la Le terme fabricant est utilis ici dans le context
24. pour chacune d elles Si plusieurs articles contiennent la m me substance vous devez tous les inclure dans une seule notification Pour plus d informations et des orientations conseils sur les notifications d une substance contenue dans des articles Article 7 paragraphe 2 de REACH consultez les pages web d taill es de l ECHA et le document d orientation accessible en suivant le lien http echa europa eu reach sia_en asp http quidance echa europa eu quidance en htm L objectif du pr sent manuel d utilisateurs est d aider les notifiants identifier les champs IUCLID 5 qui sont de premi re importance pour une soumission r ussie d une notification SIA Ce dossier IUCLID 5 de notification SiA doit tre soumis l ECHA en utilisant l application REACH IT https reach it echa europa eu Le manuel suppose qu IUCLID 5 a t install et que vous poss dez un compte utilisateur attribu a l entit l gale cr e lors de l installation d IUCLID 5 Si vous n avez pas install IUCLID 5 veuillez consulter le site web d IUCLID 5 disponible l adresse http iuclid echa europa eu Sur ce site web vous pouvez t l charger gratuitement IUCLID 5 et galement des informations plus d taill es sur son utilisation Le pr sent manuel prend en charge la cr ation d un dossier dans la version 5 3 d IUCLID et les versions ult rieures REACH IT accepte uniquement les dossiers pr par s dans le format IUCLID 5 3 Si vou
25. sera consid r comme invalide le constituant 1 identifie formaldeyde comme un nom IUPAC le constituant 2 identifie 200 001 8 comme le num ro CE le num ro CE du formald hyde Dans le cas d une substance multiconstituant la substance de r f rence attribu e dans la section 1 1 ne peut tre aucune des substances de r f rence sp cifi es pour les constituants individuels dans la section 1 2 Indiquez la concentration habituelle Typical concentration ou la gamme de concentration Concentration range pour chaque constituant d une fa on analogue celle indiqu e ci dessous Version 1 0 Page 25 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre i E ITN PP ttp echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 23 Concentration habituelle de chaque constituant Constituents ca 96 w w ethanol ethanol 64 17 5 Reference substance E ethanol ethanol 64 17 5 gt 12 Z EC number EC name CAS number CAS name 64 17 5 IUPAC name ethanol Typical concentration ca 2 dun w e Si vous devez pr ciser plus d un constituant cliquez sur le bouton lt Add gt dl dans la section ad quate et des cases suppl mentaires apparaissent e Suivez la m me proc dure pour remplir les champs des impuret s et des additifs Figure 24
26. 011 Manuel de soumission de donn es LA EC i A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 3 T L CHARGER LES FICHIERS DE SUBSTANCE PREREMPLIS Afin d identifier correctement la substance que vous souhaitez notifier il est important de comprendre le concept de substance de fichier de substance et de substance de reference dans IUCLID 5 Un dossier de notification d une substance contenue dans des articles est pr par pour une substance qui est incluse dans la liste des substances extr mement pr occupantes candidates l autorisation Dans IUCLID 5 les informations concernant cette substance telles que l identit de la substance sa composition etc sont sp cifi es dans le fichier de substance cr pour cette substance Vous pouvez t l charger les fichiers de substance pr remplis partir de la page web Candidate List of Substances of Very High Concern for authorisation du site de l ECHA disponible l adresse http echa europa eu chem_data authorisation process candidate list table en asp Ces fichiers contiennent les identifiants corrects de la substance dans les sections 1 1 et 1 2 ainsi que des informations pertinentes sur la classification dans la section 2 1 Il convient de noter que malgr la pr sence de certaines informations requises dans les sections IUCLID susmentionn es
27. 1 24 25 Processus pour lesquels la suppression de mat riau est voulue et les rejets de poussi re attendus importants par exemple op rations de sablage ou d capage de peinture par grenaillage Si aucune des cat gories ci dessus ne semble applicable vous pouvez d crire les rejets dans l environnement pr visibles de la substance r sultant de l utilisation de l article dans vos propres mots au lieu d attribuer une ERC sp cifique Dans ce cas vous devez cocher la case ERC 0 other et fournir la description pertinente dans le champ adjacent o Cat gorie d article AC pour article category elle d crit le type d article dans lequel la substance SVHC a t trait e Les cat gories d article AC31 AC38 et AC02 sont des cat gories o les substances sont destin es tre rejet es et en tant que telles elles ne sont pas pertinentes pour les notifications de substances contenues dans des articles les articles contenant des substances destin es tre rejet es sont couverts par l enregistrement dans les conditions de l article 7 paragraphe 1 du r glement REACH Dans le cas d un article complexe avec diverses parties veuillez choisir la cat gorie d article d crivant la partie de l article du composant dans laquelle la substance SVHC est pr sente Si vous ne pouvez pas identifier une cat gorie d article appropri e ou vous souhaitez tre plus sp cifique veuillez d crire l utilisation dans la rubrique ACO1 oth
28. 4 Filtrage des demandes de confidentialite et des programmes reglementaires in Dossier crealion wicard Select all Confidentialiry and Regulatory purpose flags or char checkboxes for properties for which the information shall mot be includ d into the dossier Dossier template REACH Motiicanion of substance In artiche Confidentiality Sekect all CT O8 confidentialbusiness inform ason CTP inteifevival poupser ty _ no PA not public available CT Not confidential a rastricted to selected reguiatory programmes PT tu BRD Bruurual Fruguuts Diret CU CLP Classification Labelling ard Packaging C Lu PHY Plant Protection Products Directrre Y1 414 LLC EU REACH Meqistration Evaluation and Authorizatios of Chemicals PTCA CFPA Fainting Calietare os ronge am ureler FPA _ LA FCFA Fest Control Products Act JF CSEL Chremmal Substeves Curdrul Lew _ OCTO HIPC IPY Chemicals Programme INS FPA REC H hrm al Challenge Pronger mme US HERA Federal Insecticide Pungicide and Hodenticide Act PUR TSCA Tuzi Cash aen os Cordenl Ast _ Any other O Nn requatarnry manner N r for a REACH ns her all infarmmian chowid hr part of thr Ans irr Le all flags should be selected or the defauh values should De used os 88 59 5656 8 6 Select data protection flags Version 1 0 Release 04 2011 Dossier creation wizard Sect all Confidentidity and Regulatory purpose flags or clear checkboxes fo pro
29. ACH IT REACH IT provides an online platform to submit data and dossiers pre registration registration C amp L notification on chemicals It also allows the Agency and Member States authorities to review the dossiers The Agency will also use REACH IT to make non confidential information on chemicals accessible to public on its website What can you do To login to REACH IT you first need to sign up and provide information on your identity and set up an account for a user who will have administrator privileges to manage your account You can sign up either as a company or as a third party e f you already have an account you may login to the system If you have not created an account yet you can do it here below e Sign up as a company e Sign up as a Data Holder e Sign up as an interested third party e Sign up as a third party representative Need help with REACH IT or with this site e REACH Frequently Asked Questions FAQ e The REACH legal text e Contact information 9 3 tape 3 Commencer une soumission de notification d une substance contenue dans des articles e Pour commencer la soumission du dossier allez au menu Registration notification et cliquez sur lt Submit registration notification gt Figure 59 Version 1 0 Page 60 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre i E ITN peg p echa europa eu une notifi
30. AECHA http echa europa eu Manuel de soumission de donn es VA EC A http echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Historique du document 1 0 Premi re version R f rence ECHA 11 B 01 FR Date de publication avril 2011 Langue francais Si vous avez des questions ou des commentaires concernant ce document veuillez les envoyer en utilisant le formulaire de demande d informations au service d assistance technique ECHA Indiquez la r f rence et la date de publication indiqu es ci dessus Vous pouvez acc der au formulaire de demande d informations sur le site web de l ECHA dans la section du service d assistance de l ECHA l adresse suivante http echa europa eu help echahelp_fr asp Agence europ enne des produits chimiques 2011 Reproduction autoris e moyennant mention compl te de la source sous la forme Source Agence europ enne des produits chimiques http echa europa eu et notification crite adress e l unit Communications de l ECHA info echa europa eu Clause de non responsabilit Ceci est une traduction de travail d un document initialement publi en langue anglaise La version originale de ce document est disponible sur le site web de l ECHA Version 1 0 Page 2 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soum
31. B 8 E lt Back Next inist Cancel Prepare the import e Cette nouvelle entit doit tre attribu e votre profil d utilisateur dans votre installation IUCLID 5 Allez a User management dans le panneau de taches principal Figure 5 Figure 5 Gestion par l utilisateur dans le panneau de t ches principal TO00ISan0a0MINISHauOnN LORS A e Dans l cran User management s lectionnez l utilisateur auquel vous voulez associer cette nouvelle entit l gale officielle Figure 6 Figure 6 cran de gestion par l utilisateur s lectionnez l utilisateur IUCLID 5 Sex File Edit Go Window Help SO laue Z l PR B HR B E u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from lacal ry amp SuperUser u07093 Super user Login name u07093 Full name Sandrine Set password Suspended Remarks e Allez a Assign Legal entities et cliquez sur le bouton Une fen tre de requ te appara t Figure 7 Saisissez le nom de l entit l gale officielle que vous voulez attribuer l utilisateur s lectionn et cliquez sur le bouton lt Search gt Assurez vous que vous avez d coch la case Show only active values car les entit s l gales nouvellement import es sont marqu es comme inactives par d faut Version 1 0 Page 12 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http ech
32. D 5 vous devez dans un premier temps importer dans votre installation locale IUCLID 5 le fichier de substance pr alablement t l charg Le fichier de substance est la base de donn es utilis e pour creer le dossier soumettre a l Agence e Sur l cran principal d IUCLID 5 panneau de t ches sous Tools and administration s lectionnez Import partir de l onglet Import Figure 10 Figure 10 Lien d importation d un fichier de substance e S lectionnez le fichier de substance partir de votre disque dur en cliquant sur le petit signe plus vert et en naviguant vers le dossier o vous l avez t l charg Figure 11 Figure 11 S lection du fichier de substance importer sim port assistant Please select the 527 files to be imported Verify content carefully before im porting x Select the file to be imported LT aa i safia pija p Ea Li tas Tete di the ba ss pha Substance dataset i5z El skat art hi e Ry Or See st Hiit a OF sement th ty ee PEE PE miti File Mame Substance_dataset isz Overurite m Files of Type i52 IUCLID amp data exchange container Le newer gt B B Select import files directories e Cliquez sur le bouton lt Next gt Attendez qu IUCLID 5 finisse d analyser le contenu du fichier Une fois que ceci est effectue cliquez sur lt Finish gt Figure 12 Version 1 0 Page 16 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees S
33. Figure 25 Indiquer si une impuret est pertinente pour la C amp E de la substance 27 Figure 26 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la substance eee cc eee cece eeeeeeeeeeeees 27 Figure 27 Ajouter une autre composition is isiieesereeesrreeereeeeeeeennns 27 Figure 28 Ouvrir la section 1 3 dans IUCLID 5 iii 28 Figure 29 Fen tre pop up Regulatory programme identifier 29 Figure 30 Indication des informations relatives aux quantit s dans la section 3 2 31 Figure 31 Indiquer la confidentialit des informations 32 Figure 32 S lectionner l entit l gale correcte et cr er un nouveau site de production 33 Figure 33 Nouveau Site NOM nanas stands un EE EEEE ERARE 33 Figure 34 Nouveau site S lection de l entit l gale 33 PIQUE BO SCS cesar ates a ane a ee an OR ic edit 34 Figure 36 Cr ation d un Site dans le fichier 34 Figure 37 Modules reli s ou non un site sense reressnnnnss 35 Figure 38 Descripiom de I QMICIS 8 dde aid aies trentaine ia 36 Figure 39 Informations concernant des articles multiples pour la m me substance SVHC a n na00nnnn 37 Figure 40 Exemple de module Information on uses VU 42 Version 1 0 Page 4 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre Figure 41 Figure 42 Figure 43 Figure 44 Figure 45 Figure 46 Figure 47 Figure 48 Figure 49 Figure 50 Fi
34. Pour les substances multiconstituants le champ Constituents contient les informations d identification des divers constituants Le champ Concentration range est rempli par d faut comme tant gt 10 et lt 80 Utilisez cette section pour pr ciser certaines des informations requises en vertu de l article 7 paragraphe 4 du r glement REACH sur l identit de la substance notifier Au moins une composition doit tre fournie e Double cliquez sur la section 1 2 Composition et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Figure 21 e Cliquez sur le bouton lt Add gt e Saisissez le nom et une br ve description de votre substance Figure 21 Nom et type de la substance Substance composition FR ethanol ih 2 Name ethanol Brief description Imono costituent substance Composition ID L bdb96caa c12d 4116 b85f Sbfcdc2a1724 e Remplissez la section Degree of purity Figure 22 Le degr de puret indiquer doit correspondre la puret du des constituant s principal principaux de la substance La bo te de liste d roulante vous permet de choisir les symboles ou les unit s dans la liste d roulante et les cases vous permettent de saisir les num ros Dans cette partie vous pouvez indiquer la gamme normale de puret de la substance Par exemple une substance ayant une puret comprise entre 95 et 98 w w sera indiqu e tel que ci dessous Il es
35. T aosan cesnen eus encsseth serbe ere cure corse qhessecndegens cdi een nques 60 Commencer une soumission de notification ss 61 Introduction la soumission d un dossier 61 Introduction la soumission d un dossier Partie 2 62 Soumettre le COSSIOM sacs tasinsicressasnsieadiaseneesane aatameanea subsume awhcweenaeainl muse narseneensenserargans casa reuiss 62 Page de confirmation de la soumission du dossier cccccceeececeececeeeceeaeeceeaeeeesaeeesaeeeseaes 63 Acceptation de la soumission du dossier accompagn e du num ro de SOUMISSION sers tsar eseeci sde mines so A ea nice rate era eines 64 Visualisation dans la bo te de messagerie VU 64 Message interne contenant le num ro de notification 65 Px TOM Ces SOUMISSION sass gece a ee De et de 66 Message interne contenant les d tails de l chec de soumission du dossier 67 Page 5 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA EC A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 1 INTRODUCTION L objet de ce manuel est d aider les futurs notifiants dans l laboration d un dossier IUCLID 5 de notification d une substance contenue dans des articles SiA dans le cadre du r glement CE n 1907 2006 le r glement REACH Il souligne plus particuli rement au chapitre 5 les sections et les champs d IUCLID 5 qui doivent
36. T dans votre installation locale IUCLID 5 II vous suffit pour cela d aller l onglet lt Company gt dans le menu principal de REACH IT et de s lectionner lt Export gt Le fichier LEOX sera sauvegard sur votre ordinateur local duquel vous pouvez l importer dans IUCLID 5 e Si votre soci t a d j install IUCLID 5 et cr un LEO officiel sur le site web d IUCLID 5 mais ne s est pas encore inscrite dans REACH IT veuillez importer le fichier LEOX existant dans REACH IT lors du processus d inscription Ceci est effectu au cours de l tape 2 du processus d inscription Company information o il vous sera demand de t l charger un LEOX d j existant Si votre soci t poss de un compte REACH IT et une installation IUCLID 5 mais vous n tes pas sur que les UUID indiqu s dans les deux applications sont identiques veuillez proceder comme suit e Allez dans le menu principal de REACH IT et s lectionnez lt View gt sous lt Company gt La deuxieme ligne dans la section Company information affiche l UUID de la soci t dans REACH IT Version 1 0 Page 9 de 68 Release 04 201 1 Manuel de soumission de donn es LA EC A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 e Dans votre installation IUCLID 5 allez a Legal entity dans le panneau de t ches principal S lectionnez Update et double cliquez s
37. UCLID Inscription de la soci t en utilisant un LEOX contenant un LEO cr au pr alable sur le site web d IUCLID locale Une mani re standardis e de fournir des informations sur la soci t dans REACH IT lors de l inscription est d importer un LEO IUCLID pr existant sous la forme d un LEOX Figure 2 Version 1 0 Page 10 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Lors de votre inscription si vous ne disposez pas d un LEO pr existant sous forme de LEOX REACH IT peut cr er un LEO en utilisant les informations saisies manuellement dans l interface Figure 2 Pour de plus amples informations sur la fa on de cr er un Objet entit l gale LEO et sur la fa on de le synchroniser entre IUCLID 5 et REACH IT veuillez consulter le chapitre 2 4 Objet entit l gale du Manuel d utilisateur industriel Section 2 Inscription et gestion des comptes l adresse http echa europa eu doc reachit industry user manual reachit signup accmngat fr p df REACH IT utilise uniquement l identifiant de la soci t pour identifier la soci t dans tous les traitements de donn es qu elle effectue Il est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous les contextes o l identit de la soci t appara t 2 1 Attrib
38. a gt tit A tiiba pif fgs api i e Pe CTH DT aed ee Lae n e Jp SHE SI idee SP SH meS bpi ee edt Lk feh he ee D Ie ie pede B a Ps oe elite tt titit ee Per ede Rad 4 i Cle Lt Pis LALR TEZ Fiif it ti a sih SH use b E Generate CSR lc tae dl RS D Run cc Ut mia amie 4 dl Disseminate RL 21 0 Warde fame fai ag Delete he heh APTE Wip eee Shes cy Soe oe eee d UT e L assistant d exportation va vous demander si vous souhaitez inclure des annotations dans le dossier Normalement s lectionnez Export without annotations a moins que vous n ayez inclus des informations pertinentes en tant qu annotations dans votre dossier et cliquez sur le bouton lt Next gt Figure 53 Version 1 0 Page 55 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 53 S lection des annotations dans l assistant d exportation p Export assistant Annotation can be included into the export file Annotation export export without annotations C export with all related annotations C export only related annotations 8 Additional export docume e Dans l tape suivante pr ciser l emplacement ou vous souhaitez stocker votre kl dossier en cliquant sur le bouton
39. a europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 7 cran de gestion par l utilisateur attribuer le LEO E File Edit Go Window Help O Ogliaulizal gt lr anlaa All users u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from local Suspended Suria Query Logi Search for legal entities to be assigned to the user Note Only official entities LEO that have been created on and downloaded from the IUCLID Download web site can be assigned to a user Legal entity name My company Town comy SSS _ Show only active values Address 8 My company Helsin name mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Fin Number of results 1 1 e Faites un clic droit sur l entit l gale que vous voulez attribuer Si la case Active trade partner n est pas coch e cliquez sur lt Active trade partner gt pour l activer Ensuite cliquez sur lt Assign gt Figure 8 Version 1 0 Page 13 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 8 cran de gestion par l utilisateur activer un partenaire commercial GiUCLID5 STE File Edit Go Window Help COs Be 2E S SEHR Do All users u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 56 29 EET from local ES
40. a v Set legal entity Version 1 0 Page 33 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre s E 4 peg p echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 e Remplissez autant de champs concernant le site nouvellement cr que vous pouvez tout en gardant a l esprit que les informations minimales absolument requises sont la ville et le pays Figure 35 Figure 35 Site Site flags ye General information Sar rume Prndurrinn lt ire w f M x Ingal erahy mantr LS European Chemicals Agency Helsinid finland Pme ke Other IT system identifiers Flags Il system ID Kemarks EE San Contact address Auuress llaus P Address Annar atu 1U Adarcss Postal code UULU Town Ilelsinii nenian j ame Cimedry Finland La Phone J Us b 1UU Fax E mail infu etacuruperu Wet ste Mtp recheeuropacu e Revenez a votre fichier et s lectionnez la section 3 3 Sites Cliquez sur le petit signe plus vert pour ajouter un nouveau site au fichier Assurez vous de cocher la case Production site et cliquez sur la petite chaine en or pour lier ce module a un site S lectionnez le site dans la liste et cliquez sur OK Figure 36 Figure 36 Creation d un Site dans le fichier Carry resus i Sertinn tere REACH Nutifi
41. amp SuperUser pE Super user E Query X Search for legal entities to be assigned to the user Note Only official entities LEO that have been created on and downloaded from the IUCLID Download web site can be assigned to a user Suspended Legal entity name My company O Country M _ Show only active values Search Address E My company Helsin jname mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Fig Print table z F Copy table em Active trade partner Number of results 1 1 e Cliquez sur le bouton lt Save gt pour sauvegarder les modifications Ces modifications ne seront actives que la prochaine fois que vous vous connecterez vous devrez donc peut tre vous d connecter reconnecter IUCLID 5 Figure 9 Figure 9 Message d avertissement apr s attribution du LEO X IUCLID 5 Warning Changes will become active after the next login USR2020 nl e La prochaine fois que vous vous connecterez IUCLID 5 en tant que cet utilisateur la nouvelle entit l gale sera attribu e a votre compte utilisateur e Si vous avez attribu plus d une entit l gale officielle au m me utilisateur vous pouvez passer de l une l autre en cliquant sur le nom des entit s l gales en bas de l cran principal Les substances et les dossiers cr s seront associ s par d faut l entit s lectionn e dans cette case Version 1 0 Page 14 de 68 Release 04 2
42. arborescence et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Figure 28 Figure 28 Ouvrir la section 1 3 dans IUCLID 5 MC IUCLID 5 3 test Complete ethanol ethanol 64 17 5 European Chemicals Agency Helsinki Finland File Edit Go Window Help Plugins 04182 alsa a B ge BE fet Navigation AlE Substance Com plete acetone acetone j 67 64 11 European Chemicals Agency EE section Identifiers REACH Notification of substance in article s SF Regulatory programme identi fiers gp 0 Related Inform ation pa Ele e os vee fe 0 1 Tem plates oy O2 Categories _ 0 3 Mixtures a 1 General Information 7 11 Identification 4 1 2 Composition Mad BE i e 2 Classification and Labelling b 2 1 GHs ELD 2 2 DSD DPD ey stem ae Se 3 Manufacture use and exposure 3 2 Estimated quantities A 3 3 Sites ms M 3 4 Form inthe supply chain 09 3 5 Identified uses Other IT system identifiers fi Aga Ml e Dans Regulatory programme identifiers s lectionnez Add pour diter la liste des identifiants Une fen tre pop up intitulee Regulatory programme identifier apparait sur l cran Figure 29 Version 1 0 Page 28 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 29 Fen tre pop up
43. cate and submssion number 9 6 tape 6 Recevoir votre num ro de r f rence Si votre notification est compl te et conforme aux r gles administratives vous recevrez un deuxi me message Figure 66 contenant votre num ro de notification num ro de r f rence et un rapport de soumission mis jour Figure 67 dans votre bo te de messagerie REACH IT Version 1 0 Page 64 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 66 Message interne contenant le numero de notification M Whide Yes Reference number assigned LB127390 60 25 02 2011 16 16 User tier Reference number has been assigned to your submission Submission number LB127390 50 Submission date 25 02 2011 16 17 Dossier type Registration SA Download submission report Go to dossier Reference number 03 27174086295 42 0000 Reference date 25 02 2011 15 17 Version 1 0 Page 65 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 67 Rapport de soumission Desale ype Susanne in arbe ult alr Submission number LE 12735050 Reference deie 22022011 Reference number 02 21 1408625 42 0000 Bubmason date 22022011 Current state Complete To
44. cation de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 59 Commencer une soumission de notification ECHA Home Company Welcome eae MSi Pre registration You have 7 unread message s in your message box Pre SIEF Online dossiers Phase in Information View registration notification eee ioe Classification and y Labelling Claim Notified Message box Substance Downstream user Cease Manufacture report Restart User account Manufacture Legal entity change Reference Number Invoices History Search e La page lt Submit Dossier intro gt s ouvre Figure 60 e Veuillez s lectionner Substance in article notification dans la liste d roulante Submission type Figure 60 Figure 60 Introduction a la soumission d un dossier Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you she previously submittec required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Registration Registration of on site isolated intermediate Begretration of transported isolated intermediate Substance in article nowication Prodvect and Process Crientated k search and Develosment PPORD rotificstion Classification and Labelling C amp L notification Downstream user report Inquiry notification e Apres avoir s lectionn le type de s
45. ceiun uf substance iti atie 2 t VU Kelsleu Inlurmatiue Dp gt 1 General information L 2 gt Clasif dinr snl I Ah lbeny D 3 Manufacwre use and exposure n 3 Patimaterdd quantities D 2 3 smes D 24 fare inthe sunny chain D 2 Wertmed uses Select 4 sale irum Curopean Chemicals Agency Melts ink Dintand Version 1 0 Page 34 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es Section 20 Comment pr parer et soumettre E C oe bee te ittp echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Chaque site cr en cliquant sur la croix verte doit tre reli a un site Figure 37 Figure 37 Modules reli s ou non un site 2 Production site elsinki Finland Ix Site Production site Helsinki Finland gt 136 Legal entity owner 38 European Chemicals Agency Helsinki Finland gt v Production site Use site a t i x Site _ Production site Use site 5 9 Information fournir dans la section 3 4 d IUCLID 5 Forme dans la cha ne d approvisionnement Dans cette section vous devez fournir une br ve description du ou des articles et de son ou ses utilisations Des informations sur la ou les utilisations du ou des articles sont galement requises dans la section 3 5 Il est conseill pour cette raison de compl ter ces
46. ches principal 12 Figure 6 cran de gestion par l utilisateur s lectionnez l utilisateur 12 Figure 7 cran de gestion par l utilisateur attribuer le LEO 13 Figure 8 cran de gestion par l utilisateur activer un partenaire commercial 0 cccecceeeeeeeeee 14 Figure 9 Message d avertissement apr s attribution du LEO 2 0 0 0 ceecccecneeeeeeeeeeeeeseeeeeeaeeseesaeaeees 14 Figure 10 Lien d importation d un fichier de substance 16 Figure 11 S lection du fichier de substance importer 16 Figure 12 Importation du fichier de substance dans IUCLID 5 17 Figure 13 Rapport apres importation du fichier de substance cece ceecccceeceeeeeecaeeeeseeeeeseeeesaeeeenes 17 Figure 14 Substance affich e dans Query iii 18 Figure 15 Mode d affichage d IUCLID 5 se 19 Figure 16 Sections d IUCLID 5 remplir sise 19 Figure 17 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 21 Figure 18 Attribuer une entit l gale au fichier de substance 21 Figure 19 Role dans la cha ne d approvisionnement ss 22 Figure 20 Champs de COOPONNCES ices cies susicesdctdornedeuabanecoidacosdabies Sustsncbuencaudeaneddacdsvecthdiasuedasabusenadandsecnds 23 Figure 21 Nom et type de la substance seen 24 00622 Degre do MUNG le en ae beat dat dla a les ie De cet 25 Figure 23 Concentration habituelle de chaque constituant 26 Figure 24 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs 26
47. contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Informations sur les utilisations Vous devez d crire la ou les utilisations du ou des articles pendant sa phase d utilisation Pour la description de la ou des utilisations il est recommand de prendre pour base le syst me de description des utilisations tel que d crit ci dessous La section identified uses Information on uses est divis es en trois rubriques o Utilisations par des travailleurs dans des applications industrielles o utilisations par des travailleurs professionnels o utilisations par les consommateurs Vous devez d cider laquelle de ces trois rubriques est pertinente pour l utilisation de votre ou vos articles Si le m me article est utilis par ex dans une application industrielle par des professionnels et par les consommateurs vous devez fournir des informations pour les trois rubriques Vous pouvez ajouter des lignes suppl mentaires l aide du bouton lt Add gt dans chaque module si vous devez notifier diff rents articles contenant la m me substance inscrite sur la liste candidate Vous devez renseigner les champs suivants Figure 40 o Num ro d utilisation identifi e remplir si vous devez consigner diff rentes utilisations pour le m me article Par exemple si le m me article a diff rentes utilisations et chacune des utilisations occupe une ligne diff rente un num ro d utilisation peut tre attribu chaque utilisation o
48. ction settings Copy protect exported endpoint study records summames and dditional information Thi ct ie prevents the dorume nts from he iw 1e nel gt 8 80685 2323 Cranership protection e Une fen tre informe de la r ussite de l importation En cliquant sur le bouton lt View dossier gt le dossier s affiche Figure 49 Figure 49 Message final de creation du dossier p Dossier creation wizard Dossier creation successfully completed You can nowviewthe dossier or close this wizard View dossier Close wizard A Pour plus de d tails sur la fa on de remplir le titre du dossier IUCLID veuillez vous r f rer au document intitul Manuel de soumission de donn es n 4 accessible l adresse http echa europa eu reachit registration it en asp Il est fortement recommand d utiliser ce stade l outil de contr le du caract re complet aspect technique TCC Ce plug in d IUCLID 5 d tectera toute information manquante dans votre dossier avant de l exporter et de le soumettre l ECHA par le biais de REACH IT Version 1 0 Page 53 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 BECHA http echa europa eu Pour ce faire faites un clic droit sur votre dossier et s lectionnez lt Run TCC gt Figure 50 Figure 50
49. ctriques lectroniques Exemples Machines et leurs appareils m caniques articles lectriques et lectroniques p ex ordinateurs enregistreurs vid o et audio quipements de communication lampes et clairage appareils photos et cam ras r frig rateurs lave vaisselle machines laver AC3 Piles et accumulateurs lectriques 8506 07 Cat gories d articles base de mat riaux AC4 Articles en pierre 68 69 70 pl tre ciment verre et c ramique Exemples Articles en verre et c ramique par ex vaisselle verres boire marmites casseroles r cipients pour la conservation d aliments articles de fabrication et d isolation poudre ou grain abrasif naturel ou artificiel sur la base d un mat riau textile en papier en carton ou autres mat riaux AC5 Tissus textile et 50 63 94 95 habillement Exemples literie V tements matelas rideaux tissu d ameublement tapis rev tements de sol si ges de voiture jouets en tissu AC6 Articles en cuir 41 42 64 94 Exemples gants porte monnaie portefeuille chaussure accessoires AC7 Articles metalliques 71 73 83 95 Exemples couverts ustensiles de cuisson pots casseroles joaillerie jouets accessoires articles de construction AC8 Articles en papier 48 49 Exemples Articles en papier mouchoirs en papier serviettes vaisselle jetable nappes couches produits d hygi ne f minins produits d incontinence adultes articles en papier pour crire papier l
50. descripteurs des utilisations veuillez consulter le Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de descripteurs des utilisations http guidance echa europa eu docs guidance document information_ requirements r12 fr pdf Version 1 0 Page 39 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 ERC12a Traitement industriel Les substances incluses dans ou sur les articles et d articles avec des les mat riaux sont rejet es de mani re intentionnelle techniques ou non depuis la matrice de l article suite au abrasives faible traitement r alis par les travailleurs Ce processus rejet sont g n ralement associ s aux cat gories PROC 21 24 25 Processus pour lesquels la suppression de mat riau est voulue mais le rejet attendu reste faible par exemple d coupe de tissu d coupe usinage ou broyage de m taux ou de polym res dans les industries d ing nierie ERC12b Traitement industriel Les substances incluses dans ou sur les articles et d articles avec des les mat riaux sont rejet es de mani re intentionnelle techniques ou non depuis avec la matrice de l article suite au abrasives rejet traitement r alis par les travailleurs Ce processus lev sont g n ralement associ s aux cat gories PROC 2
51. dossier is under examination by our IT systems to ensure that as a vaid dossier it can be correctly processed Labelling Following the successful completion of this task you wil receive a subsequent message confirming the submission and Message bax providing you with a submission date and submission number Downstream user You will receive the reference number upon successful process ng of this dossier by ECHA s systems report Alany litte yuu can also consul the slalus of your dossier and the repul in the menu Reygistation notificalion View User account registration notificaton and indicating your preliminary submission number to retrieve it Legal entity change Invoices Search Cliquez sur lt Message box gt pour acc der au rapport de soumission Cliquez sur lt Download soumission report gt Figure 65 Figure 65 Visualisation dans la boite de messagerie WHide Yes File under examination 7127368 89 Registration S iA 25 02 2011 15 53 User th Your dossier is under examination by our IT systems Preliminary suomission number TZ127388 89 Dossier type Registration 2 iA File name SiA_notificatoniiz Doawnloac submission report Go to dossier Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that it is a valid dossier anc it can be processed correctly Following the successful completion of this task you will receive a subsequent messace confirming your SUBMISSION and providing you with a submission
52. e LEO REACH IT utilise uniquement l UUID de la soci t pour identifier la soci t dans tous les traitements de donn es qu elle effectue Il est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous les contextes o l identit de la soci t appara t IUCLID 5 REACH IT tout formulaire web soumis l ECHA Un LEO officiel est requis la fois pour s inscrire dans REACH IT et pour l installation de l application IUCLID 5 dans un environnement local Selon qu une soci t s est inscrite dans REACH IT et ou sur le site web d IUCLID 5 les possibilit s suivantes existent pour garantir la synchronisation du LEO dans les deux applications voir la Figure 2 e Si votre soci t n est pas encore inscrite dans REACH IT ou sur le site web d IUCLID 5 la meilleure fa on de cr er une LEO est sur le site web d IUCLID 5 La cr ation d un LEO officiel s effectue lors du t l chargement et de l installation d IUCLID 5 pour plus de d tails sur la fa on de t l charger et d installer IUCLID 5 se r f rer l adresse http iuclid echa europa eu Le fichier XML du LEO LEOX g n r peut ensuite tre import dans votre installation locale IUCLID 5 ainsi que dans REACH IT ce qui garantit la synchronisation des informations nom de la soci t informations de contact UUID e Si votre soci t a d j un compte actif dans REACH IT mais n a pas encore install IUCLID 5 veuillez exporter le fichier XML du LEO LEOX depuis REACH I
53. e personne est assise sur la chaise les parties en plastique de la chaise entrent en contact avec la peau ou les v tements Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 5 d IUCLID Dans les cases Uses by professional workers et Uses by consumers les informations suivantes pourraient tre fournies e Numero de l utilisation identifi e 1 e Intitul de l utilisation identifi e utilisation d une chaise en plastique e Cat gorie d article AC 13 Articles en plastique e Categorie de rejet dans l environnement ERC 10a Utilisation ext rieure grande dispersion d articles de longue dur e et de mat riaux faible rejet et ERC 11a Utilisation int rieure grande dispersion d articles de longue dur e et de mat riaux a faible rejet e Vous pouvez soit inclure ces deux cat gories ERC dans une utilisation identifi e soit cr er une utilisation identifi e distincte dans des lignes distinctes pour chacune des cat gories ERC e Fonction technique Adoucissant Exemple 2 Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 4 d IUCLID texte libre Numero de l utilisation identifi e 1 Intitul de l utilisation identifi e utilisation d une canalisation d gout en plastique Categorie d article AC 13 Articles en plastique Articles de construction L article est canalisation d gout Il est constitu d un mat riau plastique contenant 2 de la substance SVHC La canalisation sera mont
54. e sp cifique des notifications de substances contenues dans des articles pour signifier producteur d articles II convient de noter qu un fabricant est defini l article 3 paragraphe 9 du r glement REACH comme toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut qui fabrique une substance dans la Communaut Version 1 0 Page 22 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre BECHA http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 section 1 1 d IUCLID Reference substance Veuillez utiliser le num ro CE ou un num ro CE provisoire octroy a votre pr c dente soumission de notification reussie pour cette substance 5 3 4 Contact Vous pouvez galement indiquer les d tails concernant les informations de contact pour cette substance sp cifique Figure 20 Remplissez autant de champs que possible Dans le cas ou vous laisseriez ces champs vides REACH IT utilise par d faut les informations de contact que vous avez sp cifi es dans votre compte REACH IT Figure 20 Champs de coordonn es Person flags Organisation Department Title First name Last name Phone Mobile Fax E mail Address Address Postal code Town Region State Country Remarks 9 4 Contact person pe My company Regulatory affairs Dr James Smith
55. eation du dossier A ce stade veuillez vous assurer que toutes les sections n cessaires de votre dossier de notification apparaissent coch es car seuls ces documents appara tront dans votre dossier Figure 45 Les sections pertinentes pour les notifications d une substance contenue dans des articles sont 1 2 1 3 le cas ch ant et 2 1 3 2 3 3 3 4 et 3 5 Figure 45 Inclusion de donn es dans le dossier p Dossier creation wizard Verify the selected parts of sections 1 tc 3 or deselect as aspropriate Dossier template REACH Notification of substance in article Substante Select the parts which should be included Deselect al v 1 2 Composition 1 3 Identifiers 1 4 Analytizal intormation 1 5 Joint submission PB 1 6 Sponscrs 1 7 Suppliers 1 8 Recipients 1 3 Froduct and process oriented researc and develcpmen 2 1 GHS 2 2 CSD DPD 3 1 Technclogical proc2ss 3 2 Estimated quantities 3 3 Sites 3 4 Form inthe lt anpnly hain a E O 4 E i 4 3 5 Identifizd uses 3 6 Uses advised against 2 7 Waste from p oduction ard use B 3 8 Expostre est mates x 3 9 Biocidal infornation all 3 LUApplication tor authorisation ct uses Requirec Optional Not required a 2 5 5 5 5 a 3 ETT ETES Se ect parts to filter e Etape 4 S lectionnez le champ concernant le niveau des effets Nous vous recommandons de laisser s lectionn e la valeur par d fau
56. echnique de la substance dans l article Les informations doivent tre fournies soit en utilisant la liste d roulante Technical function of substance soit en r digeant une description de la fonction l utilisation de la substance dans l article le mat riau Vous devez fournir la description dans le champ Remarks Si la substance reste dans l article apres une pr c dente tape du cycle de vie et n a aucune fonction dans l article vous pouvez l indiquer dans le champ other Pour les substances contenues dans des articles seules les fonctions techniques suivantes sont pertinentes 1 Agents adsorbants et gaz ou Substances utilis es pour absorber ou adsorber des liquides absorbants gaz ou des liquides Mat riaux moyens de filtrage Agents anti condensation tamis mol culaires gel de silice etc Substances utilis es pour viter la condensation sur des surfaces et dans l atmosph re agents antibu e suppresseurs de condensation Agents anti maculage et adh sifs Substances utilis es pour viter le maculage et l adh sion poudres de pulv risation et additifs anti maculage pour l impression huiles et cires pour les lattes et les volets barbotines de coulage etc Agents antistatiques Substances utilis es pour viter et r duire la tendance d accumulation des charges lectrostatiques additifs antistatiques substances pour le traitement de surface contre l lectricit statique Agents
57. ection 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 BECHA http echa europa eu Figure 12 Importation du fichier de substance dans IUCLID 5 p Import assistant Please telect the J5z files to be imported Verify content carefully before importing S SRE TONNES A Document i e wire t CR Mis CRETEMTENT Filiai STYLE DES zH 1 0 aiit FE TE a Wigi P fie g Wi Hapija tay TE triphenylarsine tf atropine 0 me benaxaprofen f wa carbidopa 3 6 TE RefSubstEROGS al Appearance ph Melting pointa tr B B Prepare the import alitii CE RefSubstBRosg_ Endpoint 4 1 Appearance phy 4 2 Melting point tr Last modification 2011 03 04 16 14 Z2O10 O3 O1 1 7 15 2010 07 29 11 57 2011 03 09 16 44 elles elles 010 12 15 15 54 2010 10 08 11 32 2011 03 14 05 34 2011 03 14 05 55 2011 03 14 05 55 2011 03 14 08 58 2011 03 12 15 14 2Qll O5 14 0634 ADL 12 15 21297 2010 12 15 17 13 Compared to databa Validation FETE GVSooeooqoooqoqgqgggs Lorsque l importation du fichier est termin e un rapport s affiche Figure 13 Figure 13 Rapport apres importation du fichier de substance ra fin port protocol Import process completed sucresstully Version 1 0 Release 04 2011 x Page 17 de 68 Manuel de soumission de do
58. elease 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 5 3 Information fournir dans la section 1 1 d IUCLID 5 Identification Utilisez cette section pour pr ciser certaines des informations requises en vertu de l article 7 paragraphe 4 du r glement REACH sur l identification de la substance et l identit du notifiant 5 3 1 Identit du notifiant e Bien que l entit l gale soit disponible dans REACH IT dans le cadre du processus d inscription il est galement n cessaire d indiquer une entit l gale dans le dossier IUCLID 5 pour tre conforme au format XML Ces informations doivent tre fournies dans le module Substance identification Figure 17 Figure 17 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 amp Substance ethanol My company Helsinki Finland Substance identification Chemical name ethanol Public name Legal entity flags 4 My company Helsinki Finland Third party flags Third party e Pour modifier l entit l gale pr attribu e du fichier de substance veuillez passer IUCLID 5 en mode dition en cliquant sur le bouton Es e En cliquant sur le bouton Ed en bas droite de la ligne Legal entity vous ouvrez l assistant de modification ou de d finition
59. ement le cas ch ant et comment il est susceptible d tre limin Version 1 0 Page 35 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es Section 20 Comment pr parer et soumettre E f i a ttp echs europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 o la concentration de la substance SVHC pr sente dans l article en masse masse w w cette concentration doit tre sup rieure 0 1 o pour les articles constitu s de plusieurs parties d crivez les diff rentes parties et mat riaux de l article et sp cifiez la partie de l article dans laquelle la substance SVHC est pr sente Des exemples d une telle description d articles sous forme de texte libre sont donn s au chapitre 5 10 1 Figure 38 Description de l article Substance in article LA Substance in article A description of Article 1 should be entered here Please inclide information about how the article ist Description o article description of Article 1 should be entered here Pleas include information about sou the articl is to be used describe the various parts of the article if applicable Amount Fem arks e Si votre notification concerne plusieurs types d article contenant la m me substance inscrite sur la liste candidate vous devez fournir une description pour chaque type d article Si les articles sont similaires une description g n rale sera suffisante Si
60. entra n es entre deux surfaces puis utilis es pour r duire leur friction huiles graisses cires additifs de r duction de la friction Substances utilis es pour produire accro tre ou masquer des odeurs Ne sont pas inclus additifs alimentaires cosm tiques Substances utilis es pour cr er une image photographique permanente Sous cat gories d sensibilisateurs r v lateurs agents de fixation agents photosensibles sensibilisateurs antivoiles stabilisateurs de lumi re intensificateurs Substances utilis es pour r guler la vitesse d un processus chimique par ex acc l rateurs activateurs catalyseurs inhibiteurs siccatifs anti siccatifs agents de r ticulation initiateurs photo initiateurs etc Substances utilis es pour r guler la vitesse d un processus chimique par ex acc l rateurs activateurs catalyseurs inhibiteurs siccatifs anti siccatifs agents de r ticulation initiateurs photo initiateurs etc Substances utilis es pour reproduire une image permanente Substances ayant une r sistivit situ e entre celle des isolateurs et des m taux et qui sont g n ralement modifiables sous l effet de la lumi re de la chaleur ou Page 44 de 68 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 d un champ lec
61. er non intended to be released Dans les cas applicables vous pouvez s lectionner un code et la formulation correspondante sur la base du syst me TARIC Cat gories codes pour des groupes de produits dans la base de donn es du tarif int gr des droits de douanes de la Communaut europ enne http ec europa eu taxation customs dds tarhome _en htm o Le champ Subsequent service life relevant for that use est renseign par d faut comme tant yes o Si vous s lectionnez Other dans l une des listes d roulantes veuillez renseigner le champ de texte libre adjacent Version 1 0 Page 40 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Le tableau suivant presente les categories d article que vous trouverez dans la section 3 5 d IUCLID 5 avec des exemples Categorie d articles et exemples non exhaustifs pour d crire le type d article Chapitres TARIC qui contient la substance pendant la dur e de vie utile et la gestion des d chets appropri s Cat gories d articles complexes AC1 V hicules 86 89 Exemples camions voitures passagers et motocyclettes v los tricycles et quipement de transport associ autres v hicules v hicules ferroviaires avions navires bateaux AC2 Machines appareils m caniques articles 84 85 le
62. ettre BECHA http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Table des matieres Historique QU dOCUMEN sciscsicecsecscceneceueanvecetadecinntncenssvncnesensnusissieusevonsteueusiesesGenenesueceeussnswentiewens 2 Table des mati res sisnieccaesceccncicansanesoaeiaccncnnspnantnesaviwnosssausonnupaanssbactasernenentunssanacawianasuechunsannaneuate 3 Madex des NOUE S ans ane ad a E REE 4 NT O DOC TION a 6 2 ENTIT S LEGALES aan creme cn nn 9 2 1 Attribuer une entit l gale un utilisateur d IUCLID 5 sssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnnm 11 3 T L CHARGER LES FICHIERS DE SUBSTANCE PR REMPLIS 15 4 IMPORTER UN FICHIER DE SUBSTANCE IUCLID 5 nnrnnnnnnnnnnnne 16 5 SECTIONS D IUCLID 5 REMPLIR ccccsccsecsssssesesessesseeseeseeeeseseeeeeessesessseneseeeseeenseeeees 18 5 1 S lecteur de mode d affichage d IUCLID 5 ceccccseeeeeeeeeeseeeeseeeeeeeeseeeeeseeeeeseeeeeeeeeeeeennnness 18 5 2 Informations requises pour un dossier de notification d une substance contenue dans des AiCIBS 5 22 nescecnmnannmesndn enasene ses nnenn eme nsmmnsne eee 20 5 3 Information fournir dans la section 1 1 d IUCLID 5 Identification eeesessseeeeeeeees 21 5 3 1 en CES du DOC acc ccs Se a se ssc ta cee essa RERO i iaaa aaa eden ence aaien 21 5 3 2 R le dans la cha ne d approviSiONnemMen cccccccccssseeeceeecce
63. ettre articles de papier imprim par ex journaux livres magazines photos imprim es papier peint AC10 Articles en 40 64 95 caoutchouc Exemples pneus rev tements de sol gants chaussures jouets AC11 Articles en bois 44 94 95 Exemples rev tements de sol murs meubles jouets articles de construction AC13 Articles en plastique 39 94 95 85 86 Voir galement les annexes R 12 5 1 2 et 3 du Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de descripteurs des utilisations http guidance echa europa eu docs guidance document information_ requirements r12_fr pdf Version 1 0 Page 41 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA http echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Exemples vaisselle jetable r cipients de conservation des aliments emballage de produits alimentaires biberons rev tements de sols jouets accessoires petits articles en plastique usage quotidien par ex stylo bille PC t l phone portable articles de construction Autre utiliser les codes TARIC voir derni re ligne http ec europa eu taxation_customs dds tarhome_fr htm La Figure 40 fournit un exemple de la fa on dont les modules doivent tre renseign s Figure 40 Exemple de module Information on uses p Use by workers in
64. exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de descripteurs des utilisations http guidance echa europa eu docs guidance document information_ requirements r12_fr pdf Version 1 0 Page 38 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europs eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 NUMERO Description ERC ERC10a Utilisation ext rieure Faible rejet de substances incluses sur ou dans des grande dispersion articles et mat riaux durant leur vie utile en utilisation d articles de longue ext rieure telle que construction m tallique en bois dur e et de ou plastique et mat riaux de construction goutti res mat riaux faible tuyaux encadrements rejet Des substances incluses sur ou dans des articles ou mat riaux avec un fort rejet ou un rejet intentionnel pendant leur dur e de vie utile en utilisation ext rieure Il peut s agir de pneus produits en bois trait s textiles et tissus trait s tels que parasols stores meubles anodes de zinc dans la marine marchande et les bateaux de plaisance et plaquettes de freins de camions ou voitures Cela comprend galement les rejets de matrice d article suite au traitement des travailleurs Ce sont des processus g n ralement associ s aux cat gories PROC 21 24 25 par exemple Sablage de b time
65. formations notifi es sont modifi es Version 1 0 Page 58 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 57 Pr ciser la raison de mise jour w Dossier creation wizard Enter additional admin strative informaticn conceming your dossier Dossier temp ate REACH Notification of substance in article Mame given by user ethanol Lpaarel Dossier submission remark Specific submissions line submission is an updete ast submission number Reason for updating AAR AA AAA Ee a Further to arequest decision fron regulatory body spontaneous Update change of tonnage band 3 hl Dossier specific information Reviewed by an assessor Remarks e E G 6 6 0 6 pM lt Back Next gt Cancel Enter administrative Information A N oubliez pas de pr ciser dans cette section 1 3 d IUCLID le num ro de r f rence num ro de notification qui a d j t octroy votre substance dans le cas ou vous souhaitez soumettre une mise a jour d une notification d une substance contenue dans des articles Pour cr er et exporter le dossier veuillez vous r f rer aux chapitres 6 et 7 du pr sent manuel Dans le cas d une cessation de fabrication ou d importation vous n avez pas besoin de soumettre une mise jour de v
66. gure 51 Figure 52 Figure 53 Figure 54 Figure 55 Figure 56 Figure 57 Figure 58 Figure 59 Figure 60 Figure 61 Figure 62 Figure 63 Figure 64 Figure 65 Figure 66 Figure 67 Figure 68 Version 1 0 BECHA http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Exemple de la fa on d inclure des sc narios d utilisation multiple dans la rubrique Use by CONSUM TS 2 anidan iaaa aaa aaa a aidaa deia 42 S lectionner Create dossier dans le menu ss 49 S lectionner le mod le de dossier ss 50 Filtrage des demandes de confidentialit et des programmes r glementaires 50 Inclusion de donn es dans le dossier 51 V rifier les objets s lectionn s se 52 Champ du nom et des informations administratives 52 R glages de protection de la propri t 53 Message final de cr ation du dossier ccccseecceeeeeeeeeeeeeeeeeaeeeeeeeeeeeeseeueeessaeseesseeeeeeaeeeeeeas 53 Lancer l outil TCC Sur le dossier ioc oicccccconccsasceeeskdacndsedessasadadecesddecsecetdanebesectedacendedenseeasiieestacied 54 Visualiser un CO SSICK 2 gas ana n a mo a ae era ne die 55 OSM UO RE a 55 S lection des annotations dans l assistant d exportation 56 Bouton et emplacement de sauvegarde Vs 56 Rapport de progression d exportation 57 S lection du lien de mise jour sise 58 Pr ciser la raison de mise jour ss 59 Connexion a REACH
67. he manual Step 3 Importing the substance dataset to IUCLID 5 see Chapter 4 of the manual Step 4 Entering further information into the substance dataset see Chapter 5 of the manual Step 5 Creating a REACH Notification of Substance in Artide dossier ses Chapter 6 of the manual Step 6 Exporting the notification dossier from ILACLIB 5 see Chapter 7 of the manual Step T Submitting the notification dossier to ECHA see Chapter 9 of the manual Version 1 0 Page 8 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA ECI i A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 2 ENTIT S LEGALES Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID et savez comment cr er une entit l gale nous vous conseillons de passer directement au chapitre 3 du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de t l charger votre fichier de substance pr rempli Les entit s l gales Legal entities sont utilis es dans IUCLID5 pour fournir les coordonn es des soci t s impliqu es dans les processus de REACH Les informations relatives l entit l gale sont stock es dans l objet entit l gale LEO L l ment d information le plus important dans un LEO est l identifiant unique UUID de la soci t Celui ci ne peut pas tre modifi il est en lecture seule pour chaqu
68. l convient de noter que les soci t s qui collectent des informations non seulement sur l article entier mais aussi sur des parties de l article peuvent de leur propre initiative pr parer leur notification l ECHA sur cette base Guide des exigences relatives aux substances contenues dans des articles http quidance echa europa eu docs quidance document articles_fr pdf Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 5 d IUCLID Dans la case Uses by consumers les informations suivantes pourraient tre fournies e Numero de l utilisation identifi e 1 e Intitul de l utilisation identifi e utilisation du bo tier plastique d un poste de t l vision e Categorie d article AC 13 Articles en plastique e Categorie de rejet dans l environnement ERC 10a Utilisation int rieure a grande dispersion d articles de longue dur e et de mat riaux a faible rejet e Fonction technique Retardateur de flamme Version 1 0 Page 48 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es BECHA http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 6 CREER UN DOSSIER DE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES e Sur l cran principal d IUCLID panneau de t ches s lectionnez Update partir de l onglet Substance e Toutes les substances disponibles sont affich es s lectionnez la substance pou
69. le Version 1 0 Page 62 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre E ITN PP ttp echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 access code gt e Puis cliquez sur lt Submit dossier gt Apr s avoir soumis le dossier une barre de progression de t l chargement s ouvre indiquant l tat de la progression du t l chargement e Une fois que le fichier du dossier a t t l charg la page lt Confirm Dossier Submission gt s ouvre Figure 63 Figure 63 Page de confirmation de la soumission du dossier AECHA Reach You are connected as on behalf of Wha 84 Preferences Logout Hone Submit Dossier Intro gt Confint Dossier Submission Compan z 3 SRR eae Confirm Dossier Submission Pre registration Dossier tyne Substance in article notification Pre SIEF Dossier file name SiA_notification i5z Online dossiers Organisation Name ta Company size Medium Confirm submission Cancel submission Phaser Information Registration notification Joint submission Classification end Labelling Message box Downstream user report User account Legal entity change Invoices Search e V rifiez avec soin vos donn es et apres approbation cliquez sur lt Confirm soumission gt pour finaliser la soumission du dossier Si vous d cidez de ne pas continuer la soumission
70. manuel pour des instructions sur la mani re de signaler la confidentialit des informations 5 10 1 Exemples de la fa on de remplir les sections 3 4 et 3 5 d UCLID Les exemples suivants sont des exemples de la fa on de fournir des descriptions de l article et de son utilisation sous forme de texte libre dans la section 3 4 d IUCLID et les descripteurs des utilisations correspondants dans la section 3 5 d IUCLID Exemple 1 Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 4 d IUCLID texte libre Num ro de l utilisation identifi e 1 Intitul de l utilisation identifi e utilisation d une chaise en plastique Version 1 0 Page 45 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA EC A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Cat gorie d article AC 13 Articles en plastique mobilier L article est une chaise L assise le dossier et les accoudoirs sont constitu s d un mat riau plastique contenant 3 de la substance SVHC correspondant a une concentration d approximativement 1 w w dans l article entier Les pieds sont en m tal La chaise sera utilis e principalement en ext rieur par les consommateurs mais elle peut galement tre utilis e sur les lieux de travail Elle convient principalement pour une utilisation int rieure mais une utilisation ext rieure peut tre envisag e Lorsqu un
71. mplet Figure 68 Message interne contenant les d tails de l chec de soumission du dossier hide Yes Decision made by the Agency 1712 368 89 2502 2011 15 54 Your dossier cannot be processed Further information can be found in the report Preliminary submission number TZ127388 89 Dossier type Registration S A File name SiA_notification i5z Download submiss on report OU lo dossier The related communicaton to your dossier has been received The communication number is SUB C 211406 7044 52 05 F The communication was REJECT Download communication information Version 1 0 Page 67 de 68 Release 04 2011 European Chemicals Agency PO Box 400 Annankatu 18 F 00121 Helsinki Finland http echa europa eu
72. n OECD harmonised templates OECD SIDS REACH Annex XV Restriction REACH Annex XV SVHC REACH Application for authorisation REACH Downstream user report REACH Inquiry IREACH Notification of substance in article REACH PPORD REACH Registration 1 10 tonnes physicochemical requirements REACH Registration 1 10 tonnes standard requirements REACH Registration 10 100 tonnes REACH Registration 100 1000 tonnes REACH Registration above 1000 tonnes REACH Registration member of ajoint submission general case REACH Registration member of ajoint submission intermediates REACH Registration on site isolated intermediates abowe 1 tonne REACH Registration transported isolated intermediates 1 1000 tonnes REACH Registration transported isolated intermediates above 1000 tonnes REACH Substance Evaluation Note The dossier template is used to determine which substance endpoints will be selected by default The selection can be modified manually in asubsequent step of the dossier creation gt 2880 86 08 CES Select a dossier template e tape 2 D finissez le niveau de confidentialit par d faut Not confidential est specifie Afin de vous assurer que toutes les informations provenant de votre fichier sont incluses dans votre dossier de notification veuillez cliquez sur le bouton lt Select all gt dans les deux sections Confidentiality et Use restricted to selected regulatory programmes Figure 44 Figure 4
73. nnage bard ls phase iirc Purchase order Free waler Dessi Tie mma 3 LA_oobtfication_sodlum_dichromate z Shula pama 7 1 0 2 chim dic hems Gessier ULG POS 24504 os Teal 2500 bode odes otek sia Ceca sler crealor Name ghen ky the dossier crestor Sodium dichromate Submitting legal entity Subriting legal erity UID a UE UE is se submssion an update oc Jant submissie Fos Company Sire Merum inveice corect pare lohan Wak Version 1 0 Release 04 2011 BECHA http echa europa eu Page 66 de 68 Manuel de soumission de donn es BECHA http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 9 7 Echecs de soumission d un dossier Un echec de soumission est toujours communique via un message interne dans votre boite de messagerie REACH IT Cliquez sur le lien lt Show gt pour afficher le d tail du message Figure 68 par ex le dossier enfreint une regle de s lection ou le format du fichier n est pas valide Une explication de l chec de soumission du dossier est donn e dans le message Les informations fournies dans le message ne sont qu un resume Pour plus de d tails vous pouvez t l charger les informations communiqu es en cliquant sur lt Download communication information gt au format PDF ou vous pouvez cliquer sur lt Go to dossier gt pour consulter le dossier d information co
74. nnees Section 20 Comment preparer et soumettre BECHA http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 5 SECTIONS D IUCLID 5 REMPLIR Ce chapitre expose quelles sont les informations que vous devez fournir dans les diff rentes sections de l arborescence d IUCLID 5 Une fois que vous avez t l charg et import un fichier de substance pr rempli pour votre substance vous pouvez saisir les donn es relatives la substance dans ce fichier Pour r cup rer le fichier de substance que vous avez d j import cliquez sur lt Update gt sous Substance dans le panneau de t ches principal et s lectionnez votre substance dans la liste en double cliquant dessus note pour faciliter la r cup ration de votre fichier de substance vous pouvez soit utiliser la fonction de filtrage en tapant le nom ou une partie du nom de la substance dans le champ de requ te soit utiliser la fonction de requ te en cliquant sur le bouton lt Query gt Pour votre information chaque fichier de substance pr rempli est identifi par le m me nom de substance que dans la liste candidate Figure 14 Substance affich e dans Query File Edit Go Window Help 2 O HE e Query results Query 3 100119 multi cst atropine 8 methyl 8 a 100126 200 203 6mono furosemide 4 100126 mono cst update2 methylamine i 100126 monocst update
75. nts ponts fa ades ou de v hicules navires Faible rejet de substances incluses sur ou dans des articles et mat riaux pendant leur dur e de vie utile en utilisation int rieure Par exemple rev tements de sol meubles jouets mat riaux de construction rideaux chaussures produits en cuir produits issus du papier et du carton magazines livres journaux ERC10b Utilisation ext rieure grande dispersion d articles de longue dur e et de mat riaux rejet lev ou intentionnel y compris traitement abrasif ERC11a Utilisation tr s diffuse en int rieur d articles et de mat riaux longue dur e de vie avec un rejet faible cartons d emballage quipements lectroniques bo tiers ERC11b Utilisation interieure Des substances incluses sur ou dans des articles ou a grande dispersion mat riaux avec un fort rejet ou un rejet intentionnel d articles de longue pendant leur dur e de vie utile en utilisation dur e et de int rieure Par exemple rejet provenant de tissus mat riaux rejet textiles v tements tapis de sol durant leur lavage lev ou intentionnel Cela comprend galement les rejets de matrice y compris traitement d article suite au traitement des travailleurs Ce sont abrasif des processus g n ralement associ s aux cat gories PROC 21 24 25 Par exemple l enl vement de peintures int rieures PROC signifie cat gorie de processus Pour plus d informations sur ces
76. on about how the article is to be used describe the various parts of the article if applicable Amount Remarks e Quantit s vous pouvez fournir les quantit s de la substance inscrite sur la liste candidate contenue dans le type d article Dans le cas o vous avez diff rents types d articles pour la m me notification vous pouvez fournir les quantit s de la substance inscrite sur la liste candidate par type d article Comme exigences minimales la fourchette de quantit de la substance inscrite sur la liste candidate doit tre fournie dans la section 3 2 d IUCLID Dans la section 3 4 vous avez la possibilit de fournir des informations plus d taill es si vous le souhaitez Vous avez la possibilit d indiquer les informations sur l utilisation et ou les quantit s que vous avez fournies dans cette section comme confidentielles Dans ce cas une justification doit tre fournie Veuillez consulter le chapitre 5 7 du pr sent manuel pour des instructions sur la mani re de signaler la confidentialit des informations 5 10 Information fournir dans la section 3 5 d IUCLID 5 Utilisations identifi es Dans cette section d IUCLID 5 vous devez fournir des informations sur les utilisations et la fonction technique de la substance Version 1 0 Page 37 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA EC A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances
77. onne a t atteint Dans ce cas veuillez indiquer une fourchette de quantit pr vue pour l ann e enti re Figure 30 Indication des informations relatives aux quantit s dans la section 3 2 Total tonnage Manufactured tonnes year Imported tonnes year Details on tonnages Tonnage for own use tonnes year Tonnage imported in article tonnes year Tonnage used as intermediate under r fea tonn r strictly controlled conditions transported PONES tes Tonnage used as intermediate under ii n strictly controlled conditions on site Hi Co Tonnage used inthe production of articles annes Near Tonnage used for tonnes year research purposes Remarks e Si vous tes un importateur d articles veuillez indiquer les quantit s de la substance inscrite sur la liste candidate contenue dans les articles import s dans la rubrique Tonnage imported in article e Si vous tes un producteur d articles veuillez indiquer les quantit s de la substance inscrite sur la liste candidate contenue dans les articles produits dans la rubrique Tonnage used in the production of articles Vous pouvez calculer et fournir dans les deux cas mentionn s ci dessus les quantit s totales de la substance SVHC contenue dans l article Le Guide des exigences relatives aux substances contenues dans des articles paragraphe 4 5 D terminer la quantit
78. ons Estimated quantities 2009 2010 kt 3 Year 2010 p Set flags These flags can be used to mark a record or afield for the purpose of Total tonnage potentially excluding it from an export file a dossier or other report Verify the Manufactured default settings no flags set all data are considered as public and relevant to all regulatory programmes or select the appropriate level of confidentiality or Imported of restriction to specific regulatory programmes Details on tonnages Confidentiality Tonnage for own use d Justification Enter your justification here Tonnage imported in article 100 R O NE Use restricted to selected regulatory programmes strictly controlled conditions transported EU BPD Biocidal Products Directive 98 8 EC Tonnage used as intermediate under Ba EU CLP Classification Labelling and Packaging Strictly controlled conditions on site Tonnage used in the EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC production of articles EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals Tonnage used for research purposes Remarks CA PCPA Pest Control Products Act __ CA CEPA Existing Substances Program under CEPA _ JP CSCL Chemical Substances Control Law Bi Information 2 Cancel 8 European Che 5 8 Information fournir dan
79. otre dossier IUCLID 5 Vous pouvez en informer l ECHA directement dans REACH IT par le biais de la fonctionnalit Cease manufacture De m me si la fabrication ou l importation est reprise vous pouvez le notifier l ECHA par le biais de la fonctionnalit Restart Des indications sur la mani re d utiliser ces fonctionnalit s sont disponibles dans le chapitre 3 4 du Manuel d utilisateur industriel Section 6 Soumission de dossier disponible l adresse http echa europa eu reachit ium_fr asp Version 1 0 Page 59 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC H A Section 20 Comment preparer et soumettre Men pu ttp echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 9 SOUMETTRE UNE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES A L ECHA 9 1 tape 1 Inscription de la soci t dans REACH IT e Si vous n avez pas de compte dans REACH IT r f rez vous au Manuel d utilisateur industriel Section 2 accessible a l adresse http echa europa eu reachit createaccount it_en asp e Si vous avez d j un compte REACH IT vous pouvez sauter cette tape 9 2 tape 2 Connexion dans REACH IT e Pour acc der REACH IT allez sur le site web de l ECHA l adresse https reach it echa europa eu reach public welcome faces e Dans REACH IT cliquez sur lt login gt Figure 58 Figure 58 Connexion a REACH IT GECHA nt Sa Welcome to RE
80. oumission une d claration appara t que vous devez approuver en cochant la case avant que vous puissiez continuer votre soumission Figure 61 Version 1 0 Page 61 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 61 Introduction a la soumission d un dossier Partie 2 Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you shou previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Substance in article notification The submitting party declares the information above is correct and the company size small and mediurr sized enterprises The submitting party also declares that following notification under Regulation EC No 1907 2006 Submssion type Declaration 9 4 tape 4 T l charger votre notification e Renseignez les champs obligatoires concernant le nom du fichier et le texte CAPTCHA Figure 62 Figure 62 Soumettre le dossier You are connected as on behalf of twa 88 Preferences Lt Home gt Submit Dossier Intro gt Submit External Dossier Compan z z FR z aad Substance in article notification Pre registration Pre SIEF Online dossiers Phase in
81. perties for whech the information shall mot be included into the dossier Dossier tem plate KEZLUH Notmcation of substance m aude Confidentiality peseect an CH confidential business information IP Innelecuaal property no PA nat pub ic available Not confidential Use restricted to selected regulatory programmes FJAR Rincidal Products Direciwe ARRET F EUL CLP Classe duuri Labellinu etd FeLkauines IR POP Mant Posies tiran Prana ts Dirr ther 91 414 FFC 1 LU RLACII KHegistration Lyaluatoon and Authonmsation of Chemicals v CA CEMA Existing Substances Program under CEMA Del CA PCA Pons Contriel Promdur ts Act MI SCL Chemical Suzanne Conrenl aw Del GRC HPVC PPY Chemi ais Fru amme Le US CPA IPVC IPY Chemical Chal enge Programme GS FIA Fearn Iresa tin iale Frar sgi idr arad Riwdreiii idr Av 1 lv US TSCA Toxi Substances Comol Act Le Arey ntr No regulatory purpose Note tor a ELALI dossier all intormaton should be part of the dossier aft Mange Steeeuld he wsi Dead or Mhe cel ull wyau Shenae tre end os 5 8 5 5 5 5 5 6 stk JL nex gt j Selert data pratertinn fags Page 50 de 68 Manuel de soumission de donn es VA EC H A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 e tape 3 V rifiez l tat complet partiel de tous les documents pris en compte pour la cr
82. que ce s lecteur du mode d affichage est un simple outil d aide permettant de d terminer les sections que vous devez renseigner Cependant le pr sent manuel pr vaut sur ce s lecteur du mode d affichage en ce qui concerne les informations requises au titre du reglement REACH Version 1 0 Release 04 2011 Page 19 de 68 Manuel de soumission de donn es LA EC A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 5 2 Informations requises pour un dossier de notification d une substance contenue dans des articles Les informations inclure dans la notification sont d crites dans le r glement REACH article 7 paragraphe 4 Les informations requises comprennent la section d IUCLID 5 correspondante est indiqu e entre parentheses o l identit du notifiant savoir le producteur ou l importateur d articles c d nom coordonn es compte REACH IT et section 1 1 d IUCLID 5 o l identit du notifiant et son r le dans la cha ne d approvisionnement section 1 1 d IUCLID 5 o l identification de la substance c d le nom de la substance le num ro CE le num ro CAS le type de substance et la composition de la substance sections 1 1 et 1 2 d IUCLID 5 ces informations sont fournies dans le fichier de substance pr rempli o le num ro d enregistrement de la substance SVHC le cas ch ant section 1 3 d
83. quez sur le bouton lt Add gt F dans la section ad quate et des cases suppl mentaires apparaissent Figure 27 Figure 27 Ajouter une autre composition Substance composition R ethanol ih 2 5 5 Information fournir dans la section 1 3 d IUCLID 5 Identifiants le cas ch ant Dans cette section vous devez ajouter le ou les num ros d enregistrement de la substance qui est incorpor e dans l article si ce num ro est disponible e Ouvrez la section 1 3 du fichier de substance d IUCLID 5 en double cliquant sur 1 3 Identifiers dans l arborescence et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Figure 28 e Dans Regulatory programme identifiers s lectionnez Add pour diter la liste des identifiants Une fen tre pop up intitul e Regulatory programme identifier appara t sur l cran e Dans la case Regulatory programme identifier remplissez les champs comme suit o s lectionnez other comme programme r glementaire o specifiez le num ro dans le champ ID o le num ro d enregistrement a le format suivant 01 XXXXXXXXXX CC XXXX Les importateurs d articles peuvent ne pas avoir acc s un num ro d enregistrement des substances dans l article Les producteurs d articles qui incorporent eux m mes la substance inscrite sur la liste candidate dans l article doivent normalement avoir acc s au num ro d enregistrement par le biais de la fiche de donn es de s
84. r laquelle vous souhaitez cr er le dossier de notification e Faites un clic droit sur la substance dans la liste des r sultats de la requ te Dans le menu selectionnez Create Dossier Figure 42 Figure 42 Selectionner Create dossier dans le menu File Edit Go Window Help GOe liAa a 4 1 S Query results Please open a document Eg amp ethanol AEU ai 9 Open 15 2 0 empty j L Print LEC 271 025 Export a Mmono cst2 t Create dossier multi cst j atr My hazardous 2 Delete Delete e L application de cr ation d un dossier s affiche e tape 1 S lectionnez le mod le de dossier REACH Notification of substance in article Figure 43 Version 1 0 Page 49 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees AECHA section 20 Comment preparer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 43 S lectionner le mod le de dossier gt Dossier creation wizard Select a dossier template which meets your specific requirements regulatory programme type of dossier tonnage band member of ajoint submission etc a Substance Dossiertemplates available for a substance Complete Biocides Active ingredients Biocides Biocidal products Biocides Substances of concern CLP alternative name request CLP notification CLP Regulation CLH dossier Endpoints informatio
85. rt successful Version 1 0 Release 04 2011 BECHA http echa europa eu Page 57 de 68 Manuel de soumission de donn es VA A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 8 METTRE JOUR UN DOSSIER Si vous devez soumettre d autres informations sur votre dossier de notification vous n avez pas besoin de ressaisir a nouveau toutes les donnees de votre substance e Dans l cran principal allez a Tasks et cliquez sur lt Update gt sous Substance Figure 56 Figure 56 Selection du lien de mise a jour b E AO ETE 1 t ur DA X ae _ Substance ye Create and update substance related information E ee yi 5 ews oats e S lectionnez dans la liste la substance pour laquelle vous souhaitez soumettre de nouvelles informations et double cliquez dessus Dans l arborescence du fichier de substance s lectionnez la les section s que vous souhaitez mettre a jour Editez les sections n cessaires en cliquant sur le bouton lt Edit item gt e Lors de la cr ation de votre dossier pr ciser le numero de votre derni re soumission r ussie et la raison de la mise jour l tape 6 de la cr ation du dossier titre du dossier Figure 57 Il est vivement recommand de tenir la notification jour Vous devez mettre jour votre notification si les in
86. s la section 3 3 d IUCLID 5 Sites Seuls les producteurs d articles qui fabriquent leurs articles dans l Espace conomique europ en EEE devront indiquer leurs sites de production Les importateurs d articles n ont pas besoin de renseigner cette information Pour inclure un site de production dans le fichier veuillez d abord cr er un site en utilisant la m me entit l gale que celle que vous avez utilis e pour la cr ation du fichier e Pour commencer veuillez s lectionner l entit l gale correcte en bas de l cran principal d IUCLID et cliquez sur lt Legal entity site gt lt New gt Figure 32 Version 1 0 Page 32 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 32 S lectionner l entit l gale correcte et creer un nouveau site de production Inventones a TODE sha Soministraron 2 ar Er EE e Saisir le nom du site dans le champ Site name Figure 33 Figure 33 Nouveau site Nom gt Site assistant x Create a new site Site name gule imitates a e S lectionnez l entit l gale associer ce site dans la liste d roulante Figure 34 Figure 34 Nouveau site S lection de l entit l gale Site assistant x Create a new site Legal entity owner F European Chemicals Agency Hels inki Finl
87. s utilisez une version ant rieure d IUCLID 5 les donn es doivent tre transf r es pour tre mises jour dans la nouvelle version Pour plus d informations veuillez consulter le site web d IUCLID disponible l adresse http iuclid echa europa eu Pour plus de d tails sur les obligations concernant la notification SiA que vous impose le r glement REACH vous pouvez consulter la page Q amp A disponible l adresse http echa europa eu reach sia_en asp ou le service d assistance REACH national de votre pays http echa europa eu help nationalhelp en asp Si vous avez des questions d ordre technique sur REACH IT et IUCLID ou vous n tes pas dans l Espace conomique europ en EEE vous pouvez contacter le service d assistance de l ECHA http echa europa eu help echahelp_fr asp La figure ci dessous explique tape par tape la fa on dont vous pouvez pr parer un dossier de notification SiA dans IUCLID Version 1 0 Page 7 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 1 Comment cr er un dossier de notification de substances contenues dans des articles en 7 tapes Step 1 Creating the legal entity for the notifier see Chapter 2 of the manual Step 2 Download the pre filled substance dataset from ECHAS website see Chapter 3 of t
88. sceunestseesaens 60 9 1 tape 1 Inscription de la soci t dans REACH IT csssssssssscsssssssssssessssseseesessesessneenvsees 60 9 2 tape 2 Connexion dans REACH IT cccccsssssssessssssssessssssceesessesseseesessesaeseesesaeseesesensensnesnvaneas 60 Version 1 0 Page 3 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre BECHA http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 9 3 tape 3 Commencer une soumission de notification d une substance contenue dans des IC CS ea 60 9 4 tape 4 T l charger votre notification cccsscssssssssssssssssscessessscssesssseeseesesseseeeesevesenesnvanses 62 9 5 tape 5 Confirmer votre soumission de notification 63 9 6 tape 6 Recevoir votre num ro de r f rence mrrmrmereeemenmeneeenneneeneeneeennnnes 64 9 7 Echecs de soumission d un COSSIECL ssceessessssessessssessesevseserseseesesesevaesevseseeseseeseseesesarsesaesesas 67 Index des figures Figure 1 Comment cr er un dossier de notification de substances contenues dans des articles en 7 tapes SR RES ER 8 Figure 2 Transfert d un LEO entre le site web d IUCLID et REACH IT par le biais d un GT EE gt CR E E E 10 Figure 3 S lectionner une nouvelle bo te de dialogue LEO 11 Figure 4 cran de s lection de l importation du LEO LL 12 Figure 5 Gestion par l utilisateur dans le panneau de t
89. sesseeeeeseeeeeseeeeeeeeeceesseeeeesseooesnneeeesenens 22 5 339 Identification d SUDSIANC szia soestasicesesacasaucusbesseeteumasevenaedsees 22 5 34 COPS sacra AE EEE 23 5 4 Information fournir dans la section 1 2 d IUCLID 5 Composition 23 5 5 Information fournir dans la section 1 3 d IUCLID 5 Identifiants le cas CCRC ca E T a 27 5 6 Information fournir dans la section 2 1 d IUCLID 5 C amp E ie 30 5 7 Information fournir dans la section 3 2 d IUCLID 5 Quantit s estim es 30 5 8 Information fournir dans la section 3 3 d IUCLID 5 Sites nenerrrnne 32 5 9 Information fournir dans la section 3 4 d IUCLID 5 Forme dans la cha ne d ADDTOVISIONNEMENE ne a none 35 5 10 Information fournir dans la section 3 5 d IUCLID 5 Utilisations identifi es 000 37 5 10 1 Exemples de la fa on de remplir les sections 3 4 et 3 5 d UCLID ccccccessssseeeeeeenseesseeesseeseoeees 45 6 CR ER UN DOSSIER DE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES 0 cee eceeeeeceeneeeneeeneeenneneneecesesensecanesenseceneeoneeoes 49 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE NOTIFICATION ccssecssseeceneeseseeceneeseneeeees 55 METTRE JOUR UN DOSSIER ssssesssssssssssstsesessessacacseescaraesessessaraceessaracsesseananseees 58 SOUMETTRE UNE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES A l ECHA cccsinsccvcisessawcssiadeiweravtnvasndsuwcaswensaessanncevecsacecea
90. sup rieure a 1 tonne par acteur par an Une notification d une substance pr sente dans des articles doit tre faite au plus tard 6 mois apres que la substance a t incluse dans la liste candidate Cette obligation commencera a s appliquer a compter du 1er juin 2011 Cela signifie que pour les substances incluses dans la liste candidate avant le 1er d cembre 2010 les notifications doivent tre soumises au plus tard le 1er juin 2011 Pour les substances incluses dans la liste candidate a compter ou apres le 1er d cembre 2010 les notifications doivent tre soumises au plus tard 6 mois apres l inclusion Une fois qu une notification a t soumise les notifiants sont fortement encourag s a tenir leur notification jour et mettre jour leur notification dans le cas o les informations notifi es sont modifi es Une notification doit concerner une substance inscrite sur la liste candidate Si les articles que vous importez ou produisez contiennent plusieurs substances inscrites sur la liste http echa europa eu legislation reach legislation _en asp http echa europa eu chem_data authorisation_process candidate_list_en asp Version 1 0 Page 6 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA ECI i A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 candidate vous devez soumettre une notification distincte
91. t All fields including confidential test material information e tape 5 V rifiez que tous les objets connexes figurent dans votre dossier entit legale substance s de reference sites etc Figure 46 Version 1 0 Page 51 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees 3ECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europs eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 46 V rifier les objets s lectionn s n p Dossier creation wizard Verify the selected documents or select deselect as appropriate Dossier template 2E CH hotification o substance in aricle Dociments selected for dossier creat on Endpoint s Last modification v F European Chemicals Ag 2011 02 14 10 39 23 EE Production site Helsi 2 2011 02 21 16 15 16 EE w ethanol ethanol 64 g 2007 05 10 12 00 C0 EE 64 17 5 V2 jpeg f wy ethanol ethanol 64 2007 05 10 12 00 C0 EE WE ozone trioxid 2 en 7 e 2007 05 10 12 00 C0 EE La 10028 15 6 V2 jp ozone trioxid 2 en 2007 05 10 12 00 C0 EE complete j ethanol j 5 2011 02 23 17 21 25 EE wt CSRZ duc 19 5 KB Complete f ethanol f 2010 06 19 17 55 29 EE L Decisicn on Conito Complete ethanol 2010 06 18 14 17 41 EE Complete ethanol 2NIN N 18 1522 47 FF pO DPD eeee v w CSR2 doc 19 5 KB v Complete ethanol 2010
92. t n cessaire de pr ciser l unit pour remplir cette section amp Degr de puret au moins une des cases doit tre renseign e et l unit doit tre s lectionn e Version 1 0 Page 24 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre BECHA http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 22 Degr de puret Degree of purity all de gt 95 lt 98 wa w e Ouvrez le groupe r p table du constituant en cliquant sur le bouton lt Add gt h Au moins un constituant doit tre indiqu pour chaque composition Attribuez une substance de r f rence au constituant nouvellement cr en cliquant TA r r CE 4 sur le bouton Recherchez la substance de r f rence appropri e et ajoutez la en la s lectionnant et en cliquant sur lt Assign gt Cr ez la substance de r f rence dont vous avez besoin si elle n a pas t pr c demment cr e Dans le cas o la substance notifi e est une substance monoconstituant la m me substance de r f rence doit tre sp cifi e dans la section 1 1 et dans la section 1 2 d IUCLID 5 Si la substance notifi e est une substance multiconstituant ou une substance UVCB tous les constituants dans le module composition doivent repr senter des identit s de substances distinctes Cela signifie que ce cas
93. textiles y compris de lavage et ou des processus de s chage temp rature lev e Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 5 d IUCLID Dans la case Uses by workers in industrial settings les informations suivantes pourraient tre fournies e Num ro de l utilisation identifi e 1 e Intitul de l utilisation identifi e Traitement de textiles e Cat gorie d article AC 5 Tissus textile et habillement e Cat gorie de rejet dans l environnement ERC 12b Traitement industriel d articles avec des techniques abrasives rejet lev e Fonction technique Agent actif de surface Exemple 4 Informations qui peuvent tre fournies dans la section 3 4 d IUCLID texte libre Numero de l utilisation identifi e 1 Intitul de l utilisation identifi e utilisation du bo tier plastique d un poste de t l vision Version 1 0 Page 47 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donn es LA EC i A http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Cat gorie d article AC 13 Articles en plastique L article import est une TV Le bo tier TV la partie ext rieure du poste est constitu e d un mat riau plastique contenant 15 de la substance SVHC La TV sera utilis e l int rieur par des consommateurs Lors de son limination la TV doit tre trait e comme d chet lectronique NB I
94. trique ou magn tique ou qui g n rent une force lectromotrice sous l effet d une nergie Adoucissants radiante Substances utilis es pour adoucir des mat riaux afin d am liorer leur toucher faciliter leurs processus de finition ou leur octroyer plus de flexibilit et de maniabilit Sous cat gories agents de coalescence confits technologie du cuir agents de d vulcanisation emollients agents de gonflement adoucisseurs d eau plastifiants Substances utilis es pour dissoudre d layer diluer et extraire agents d extraction solvants et diluants pour peintures laques adh sifs et autres mat riaux Solvants Stabilisants Substances utilis es pour pr venir ou ralentir les modifications spontan es et le vieillissement des mat riaux Agents actifs de surface Substances utilis es pour baisser la tension superficielle et ou interfaciale de liquides et favoriser leur nettoyage humidification dispersion etc Agents tannants Substances utilis es pour le traitement des cuirs et des peaux Ajusteurs de viscosit Substances utilis es pour modifier les caract ristiques de flux ou autres substances ou pr parations Autres auxquelles elles sont ajout es Vous avez la possibilit d indiquer les informations sur l utilisation que vous avez fournies dans cette section comme confidentielles Dans ce cas une justification doit tre fournie Veuillez consulter le chapitre 5 7 du pr sent
95. uer une entit l gale a un utilisateur d IUCLID 5 e Ouvrez votre base de donn es IUCLID 5 e Dans le panneau de t ches principal d IUCLID 5 cliquez sur lt Import gt Note cette proc dure d importation s applique aux entit s l gales autres que votre propre entit l gale sous laquelle vous avez ex cut le processus d installation d IUCLID 5 e Utilisez la fen tre de navigation pour s lectionner le nouveau LEO que vous avez cr Figure 3 Figure 3 S lectionner une nouvelle bo te de dialogue LEO Please select the i5z file to be imported Verify content carefully before importing Select the import file Overwrite mode C never a if newer than existing C always C ask user 8 B 8 Cancel Select import file e Cliquez sur le bouton lt Next gt dans les fen tres suivantes Un message de confirmation apparait e Cliquez sur le bouton lt Finish gt Figure 4 Version 1 0 Page 11 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europs eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 4 cran de s lection de l importation du LEO p Import assistant Please select the i5z file to be imported Verify content carefully before importing Document Endpoint Last modification Compared to data H My company 2010 03 01 17 4 Jidentical a
96. uivantes o Ann e l ann e civile pour laquelle le calcul des quantit s a t fait Pour les articles qui ont t produits import s pendant au moins trois ann es cons cutives les quantit s devant tre consign es doivent correspondre la quantit moyenne produite import e durant ces trois ann es compl tes ou la moyenne de deux ann es compl tes si l article a t produit import pendant deux ann es compl tes Sinon les quantit s seront calcul es uniquement sur la base de l ann e civile pr c dente et aucune moyenne ne sera faite Exemples Pour les substances qui ont t inscrites sur la liste candidate avant le 1er d cembre 2010 pour les producteurs les importateurs devant notifier avant le 1er juin 2011 l ann e civile qui doit tre indiqu e dans la notification est 2010 correspondant soit une moyenne de plusieurs ann es soit uniquement la pr c dente ann e civile Version 1 0 Page 30 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Dans le cas o la production l importation de l article d bute dans l ann e en cours et o le producteur importateur de l article est cens r pondre l obligation de notification le seuil de 1 tonne a t ou sera d pass il vous est conseill de notifier d s que le seuil de 1 t
97. ur l entit l gale concern e dans la liste Query results L UUID de la soci t est affich dans l onglet information en bas de la fen tre d IUCLID 5 Dans le cas o plusieurs entit s l gales dans IUCLID 5 poss dent le m me nom mais un UUID diff rent il peut tre utile de ne conserver que celui qui correspond REACH IT comme partenaire commercial actif Active trade partner Pour ce faire faites un clic droit sur l entit l gale dans la liste Query results et activez d sactivez les entit s l gales le cas ch ant Les entit s l gales qui sont des partenaires commerciaux actifs sont affich es en caract res gras tandis que les entit s l gales inactives sont en caract res normaux Cette op ration sert uniquement fournir une assistance visuelle et peut tre modifi e tout moment Figure 2 Transfert d un LEO entre le site web d IUCLID et REACH IT par le biais d un fichier LEOX IUCLID 5 Inscription de la soci t en utilisant va EC IA Site web d IUCLID un LEOX contenant REACH IT un LEO cree au prealable sur le site Transf rer sous forme d un LEOX soit 1 un LEO cr au pr alable Transf rer sous par REACH IT lors de forme d un LEOX l inscription de la soci t un LEO cr au pr alable sur le soit site web d IUCLID 2 un LEO cr au pr alable sur le site web d IUCLID et utilis lors de l inscription de la societe IUCLID 5 Installation d I
98. vous avez l obligation de fournir des informations suppl mentaires par ex l entit l gale dans la section 1 1 Apr s avoir t l charg et sauvegard sur votre ordinateur le fichier de la substance que vous souhaitez notifier veuillez vous reporter au chapitre 4 du pr sent manuel pour des instructions sur la fa on de l importer dans votre installation locale IUCLID 5 Les informations sur les autres sections du fichier qu il est n cessaire de remplir pour une notification REACH de substances contenues dans des articles figurent dans le chapitre 5 Des indications sur la fa on de renseigner ces sections sont galement disponibles dans le chapitre 5 Une substance est d finie l article 3 paragraphe 1 du r glement REACH Les fichiers de substance pr remplis servent de support pour les soci t s qui pr parent des notifications de substances contenues dans des articles La soci t mettrice de la notification demeure toutefois la seule responsable du caract re appropri et de l exactitude des informations soumises dans la notification Version 1 0 Page 15 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees Section 20 Comment preparer et soumettre CI i us http echa europa eu une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 4 IMPORTER UN FICHIER DE SUBSTANCE IUCLID 5 Pour creer un dossier de notification d une substance contenue dans des articles dans IUCLI
99. vous cliquez sur la croix des modules suppl mentaires utiliser pour d crire diff rents types d article sont ajout s Figure 39 Vous devez d cider quels articles sont suffisamment similaires pour tre regroup s Par exemple si o les articles ont la m me utilisation o la substance SVHC a la m me fonction technique et o la substance SVHC est situ e dans la m me partie de l article Ces articles peuvent tre regroup s m me s ils ont une conception une couleur une taille etc diff rentes Version 1 0 Page 36 de 68 Release 04 2011 Manuel de soumission de donnees BECHA http echa europa eu Section 20 Comment preparer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID 5 Figure 39 Informations concernant des articles multiples pour la m me substance SVHC Substance in article Substance in article A description of Article 1 should be entered here Please include information about how the art cle i amp 2 x Description of art cl A descriation of Article 1 should be entered here Please include information about how the article is to be used describe the various parts of the article if applicable Amount Remarks A description of Article 2 should be entered here Please include information about how the ant clei ih x Description of arnt cle 4 descristion of Article 2 shouldbe entered here Please include informati
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