Mesure de correction urgente sur le défibrillateur ZOLL AED Plus
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1. OOCOMNCET Procamed AG Cardiac Medical Systems Kellerhofstr 11 CH 8353 Elgg Tel 052 368 60 00 Fax 052 368 60 071 info procamed ch www procamed ch Mesure de correction urgente sur le d fibrillateur ZOLL AED Plus Num ros de s rie inf rieurs X 200 000 Elgg le 12 mars 2009 Mesdames Messieurs ZOLL nous a inform s qu un appareil ZOLL AED Plus qui n a pas t utilis depuis longtemps en r gle g n rale pendant plus de quatre ans pourrait indiquer changer les piles lors de son utilisation et que pour cette raison la d fibrillation ne pourrait tre effectu e Dans cette situation si l on teint l appareil Reset pendant 10 secondes au moins et qu on le remette en marche le d fibrillateur peut reprendre un fonctionnement normal L examen de ce probl me a r v l que si certaines piles n ont pas t utilis es pendant longtemps elles peuvent produire une r sistance interne plus lev e que la normale ce qui peut prolonger le temps de chargement au del de la limite de tol rance interrompant ainsi le cycle de chargement ZOLL Medical Corporation informe de cette situation toutes les personnes en possession d un appareil AED Plus portant un num ro de s rie inf rieur X 200 000 Les piles qui se trouvent dans l appareil depuis plus de trois ans doivent tre remplac es et chang es par la suite tous les trois ans avant qu il soit proc d une actualisation du logiciel Les appa2. nistrations de contr le et esp re qu elles seront class es en tant que Recall Nous vous pr sentons toutes nos excuses pour ces d sagr ments et vous remercions par avance de votre pr cieuse collaboration lors de la mise en uvre de cette mesure de correction Notre objectif principal reste toutefois d viter que ce probl me ne se produise lors d une r animation Notre service Clients r pondra volontiers toutes vos questions au num ro 052 368 6000 du lundi au vendredi de 8h 17h Avec nos meilleures salutations Mark W Prohaska CEO
3. reils dont le num ro de s rie est sup rieur X 200 000 ne sont pas concern s par cette mesure de correction lls disposent en effet d j d un logiciel capable de reconna tre l tat des piles Mesure de correction indispensable 1 D terminez la date laquelle les piles ont t plac es dans l appareil 2 Si les piles ont t install es il y a plus de trois ans remplacez les au plus vite Collez ensuite l tiquette ci jointe de date des piles sur l appareil et indiquez la date du prochain changement de piles Lisez la version r sum e ci jointe de cette information et mettez la dans le manuel d utilisateur 3 Si les piles ont t install es il y a moins de trois ans collez l tiquette ci jointe de date des piles sur l appareil et indiquez la date du prochain changement de piles Lisez la version r sum e ci jointe de cette information et mettez la dans le manuel d utilisateur Comme alternative l utilisation des tiquettes de date des piles nous pouvons vous proposer l installation de la derni re version du logiciel sur votre appareil AED Plus Vous trouverez de plus amples informations ce sujet sur le formulaire de commande par fax joint ce courrier Ces informations ainsi qu un formulaire de commande en ligne se trouvent galement sur www aed ch recall ZOLL Inc USA a adress une information sur ces mesures de correction la FDA Food and Drug Administration ainsi qu d autres admi
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