Manuel d`utilisation du Sleep Apnea Therapy User Manual EZEXTM
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1. Nettoyage pour des utilisateurs MUITIDISS ss uuuuuu222222555 22s2uuuunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsss 31 Page v Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Codes d anomall d alerte et de l APDEL memes 32 CE EAEL EN EOE E E EATE 3 SA a ETEO e E A EEE A E A 33 Be 0 RE E E E E E E 34 PIECE T T a T nee dan Cac seen benne 35 Pieces jetables euir n eai e aa aiai o ni beienda ioeireieeeii 35 RC sacnisrriririte iiri r rN E r TEENE EEEN EAEE ESEN DEEN EEE EN ENEE 35 Pi ces d rechange ssssssesssssessisresrssisrterisrostsststts tinteste stotteren testet tn testes S nSP ESPER EENES E ESEESE ESEE eneen es eneen reene 35 AANS e PE O aan saone De een ac Ge en en eee Een ce emo cs 36 D SE oons ena ens enneonoo snos ens ens enn ennen rens 36 Alimentation universelle pour c a PSA2 eeeeseseereessrrssrersrressrressreessrersrressrressrressrresereesereesrresssres 36 Adaptateur mobile en option MPAL eeesssesesssressreesrressrressrerssrerssressrressrressrresereesereesrressrre 36 Batteries en option BAT 4 BAT8 22 dei 36 Performances du syst me Transcend EZEX rennes 37 D CO CODE TERRES SaN 38 Emissions l ELrO AN COS ee ee sii 38 Immunit l CTOoMaAneqU racine needs ele lient certes 38 Conformit la norme CELODOOIEL nee one ei one 40 ANNEXE CAN IS TRES eee a N sm esc 42 ntroduction Le syst me Transcend EZEX fournit une pression positive aux utilisateurs dans une plage de 4 20 cmH 0 telle que prescrite par2. la directive europ enne 2002 96 CE D chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE W PS lil Consultez les consignes d utilisation 7 Limites d humidit maximales et minimales wanit Non Condensing Rx Only En vertu de la l gislation f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance m dicale Page 11 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Composants du syst me Transcend EZEX la r ception du syst me Transcend EZEX sortez tous les l ments de l emballage et v rifiez qu ils n ont pas t endommag s pendant le transport Signalez les dommages ou l ments manquants au fournisseur sant qui vous a procur l appareil Transcend EZEX Transcend EZEX Flexible standard de 182 cm remarque non compatible avec les syst mes HB ou HM Waterless Humidification Systems en option Adaptateur universel de tuyau Alimentation universelle multiprise PSA2 TRANSCEND Cemi TRANSCEND Sacoche de voyage CD contenant le logiciel CD contenant les manuels d utilisation Guide de d marrage rapide C ble USB Page 12 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Accessoires non inclus vendus s par ment H6B Waterless Humidification System H B Waterless Humidification System Masque nasal jupe de masque utiliser avec les syst mes HB ou HM Waterless Humidification Systems Adaptateur mo
3. Sleep Volet el a SYSTEM Manuel d utilisation du syst me EZEX D ps ANAY Ich NR A X NNS S A Page ii Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Notifications 2 omnetics R vision Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX 103464 Rev A Version publi e le 30 janvier 2013 remplace toutes les versions pr c dentes Remarque Les informations contenues dans ce document sont susceptibles d tre modifi es sans notification pr alable Marques commerciales Somnetics et Transcend sont des marques commerciales d pos es de Somnetics International Inc tous droits r serv s Droits d auteur Copyright 2013 Somnetics International Inc tous droits r serv s Coordonn es de Somnetics International Inc Si ge social Somnetics International Inc Adresse lectronique iInfo somnetics com Site Internet http Wwww mytranscend com T l phone 651 621 1800 Num ro gratuit 877 621 9626 Fax 651 204 0064 Somnetics International Inc mel 33 5th Avenue NW Suite 500 New Brighton Minnesota 55112 USA Repr sentant autoris MDD 93 42 CEE Methodize Europe Drieblad 11 0086 NL 2811EG Reeuwijk The Netherlands T l phone 31 6 2129 41501 Rx Only Page iii Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX propos du pr sent manuel d utilisation Note Ce manuel d utilisation est con u pour tre imprim en recto verso impression des deux c t s de chaque feuille Si vous
4. un probl me au niveau du capteur de pression ou du syst me lectronique Vous avez tent de s lectionner une valeur incorrecte pour l horloge en temps r el HTR du syst me L horloge en temps r el real time clock HTR de l appareil est configur e pendant le processus de fabrication Cette erreur doit donc uniquement survenir ce moment l En mode de veille le capteur de pression a relev une valeur hors de la plage pr vue Le tuyau de d tection de la pression est peut tre bloqu ou pinc Cette erreur peut galement tre li e un probl me au niveau du capteur de pression ou du syst me lectronique Au d marrage l appareil calcule la somme de contr le du code du micrologiciel et la compare la somme de contr le calcul e lors de la programmation initiale Cette erreur indique que certaines parties du micrologiciel ont t corrompues Une d charge lectrostatique orobl me mat riel peut en tre la cause Lors du traitement le syst me n a pas pu d tecter de mouvement de ventilation pendant deux secondes Ce probl me peut tre d un moteur de ventilateur d fectueux un connecteur de ventilateur desserr o un probl me au niveau du syst me lectronique Page 33 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Voyant de Voyant Erreur Commentaires fonctionnement de panne teint Clignote Alimentation Lors du traitement le syst me a d termin que la ventilation 12
5. la sensation de forte pression Irritation au niveau du nez ou de la gorge Les voyants du panneau de commande de l appareil Transcend EZEX ne clignotent ou ne s allument pas lorsque l alimentation est connect e la prise d entr e c c Aucun d bit d air dans l appareil Transcend EZEX Le voyant de panne jaune clignote pour indiquer une panne g n rale Le syst me s teint pendant le traitement Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Cause probable Il est possible que la pression de l appareil soit trop lev e Filtre d air sale La source d alimentation n est pas correctement branch e Il est possible que l alimentation secteur ne soit pas activ e D faillance du moteur de l appareil ou d faillance du syst me lectronique L appareil d tecte une erreur de fonctionnement Mauvaise herm ticit du mat riel externe masque adaptateur universel de tuyau tuyau ou utilisation de mat riel externe dont la dur e de vie recommand e est d pass e Solution Respirez lentement par le nez avec la bouche ferm e Utilisez la pression de phase d augmentation le cas ch ant Si le probl me de pression persiste contactez votre fournisseur sant Air sec Faites en sorte que la pi ce soit plus humide Contactez votre fournisseur sant Changez et ou nettoyez le filtre V rifiez tous les branchements Utilisez une autre prise de courant V rifiez que la pri
6. MPA1 503029 LCD Programming Base Station 503055 Sangle de poitrine pour batterie 503024 Portable Solar Charger 503056 Pi ces de rechange l ment R f rence l ment R f rence Transcend EZEX 503066 503034 Support de t te Transcend HB 503040 S M L 503036 Support de t te Transcend HoM 503007 Cale frontale 503037 Fixations pour support de t te 503011 Flexible Transcend HM 503038 Sac de transport Transcend 503012 Flexible Transcend HB 503039 Bague adaptatrice Mirage Activa S 503018 Adaptateur universel de tuyau 503043 Bague adaptatrice Mirage M L 503014 Lot d adaptateurs de coque 503044 Bague adaptatrice Ultra Mirage Il 503015 multiprise PSA2 503059 Bague adaptatrice ComfortGel S M 503016 Lot de fiches interchangeables 503060 O OOOO o U Bague adaptatrice ComfortGel L 503017 Page 36 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Annexe sp cifications Cette section couvre les th mes suivants Transcend EZEX e Alimentation universelle pour c a PSA2 Adaptateur mobile en option MPAIL Batteries Performances du syst me Transcend EZEX D claration du fabricant Transcend EZEX Poids du Transcend EZEX moins de 454 g Dimensions du Transcend EZEX 15 4 cm x 8 9 cm x 7 cm Dimensions du port du connecteur connecteur propri taire de 19 mm de diam tre de sortie d air Dimensions du port de l adaptateur connecteur de 22 mm de diam tre universel Alimentation univers
7. blessure mineure ou de d t rioration de l quipement Page 8 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Note Indique un conseil une explication ou une caract ristique qui facilite la compr hension ou l efficacit de fonctionnement de l appareil Avertissements Emp chez l eau de p n trer dans l appareil L appareil Transcend EZEX ne doit pas tre conserv dans un environnement humide Cet appareil n a pas pour but de maintenir la vie Le syst me Transcend EZEX doit tre configur et ajust par un professionnel de la sant form avant d tre utilis pour la phase d augmentation et la pression de traitement La temp rature de l air produit par l appareil peut tre sup rieure d environ 5 C celle de la pi ce Soyez vigilant si la temp rature de la pi ce d passe 32 C Ne bloquez pas et n obstruez pas les orifices d expiration de l interface Respectez les instructions du fabricant incluses avec l interface Cet quipement n est pas compatible avec l utilisation d oxyg ne De m me ne l utilisez pas en pr sence d un m lange anesth sique inflammable d air ou d oxyg ne ou avec du protoxyde d azote Le syst me Transcend EZEX doit uniquement tre utilis avec les accessoires fournis et recommand s L utilisation d accessoires non recommand s peut provoquer une augmentation des missions lectromagn tiques ou une diminution de l immunit lectromagn tique du syst me
8. d tergents doux doivent contenir des tensioactifs anioniques biod gradables mais pas de phosphate Proc dez comme suit pour nettoyer les accessoires Accesoire Fr quence Dur e de vie de nettoyage du produit Station de base 2 fois mois 2 ans Transcend 1 Imbibez un chiffon en coton non pelucheux de solution d tergente Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez minutieusement chaque surface en faisant des mouvements circulaires ou d aller retour Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s 3 Rincez le chiffon l eau distill e afin de retirer les r sidus de la solution d tergente 4 Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez l accessoire afin de retirer toute trace de solution d tergente sur la surface 5 Pour s cher les surfaces essuyez les avec un chiffon sec en coton et non pelucheux 6 V rifiez que l accessoire est compl tement sec avant de le r assembler ou de l utiliser Avertissement emp chez l eau ou la solution d tergente de p n trer dans la station de base Les accessoires suivants peuvent tre enti rement immerg s dans la solution d tergente d crite pr c demment Suivez les instructions ci dessous pour proc der correctement au nettoyage Dur e de vie du produit Support de t te j 1 fois semaine 6 mois Fr quence Accessoire de nettoyage Coussinet de protection ioi emae Emak de base pour appa
9. de PAP et peut tre potentiellement dangereuse Le syst me Transcend EZEX n est pas anti d fibrillateur Ne tentez pas de st riliser l appareil Transcend EZEX Si l appareil est utilis par plusieurs patients un filtre antibact rien stoppant le flux principal des bact ries doit tre install entre l appareil et le tuyau du circuit respiratoire afin d emp cher toute contamination Page 9 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX L appareil doit tre utilis uniquement avec des masques et des connecteurs recommand s par Somnetics ou par un professionnel de la sant Utilisez le masque uniquement lorsque l appareil est sous tension et d livre la phase d augmentation ou la pression de traitement Les orifices d expiration reli s au masque ne doivent jamais tre bloqu s Explication de cet avertissement l appareil est con u pour fonctionner avec des masques et des connecteurs sp ciaux dot s d orifices d expiration permettant l air de sortir continuellement du masque Lorsque l appareil est sous tension et fonctionne correctement l air frais de l appareil chasse l air expir via les orifices d expiration du masque Cependant lorsque l appareil est hors tension il n y a pas assez d air frais apport dans le masque et il est possible que de l air expir soit de nouveau inhal R inspirer de l air expir pendant plusieurs minutes peut parfois entra ner la suffocation Mises en garde Selon la loi
10. de traitement prescrite 1 V rifiez que l appareil Transcend EZEX est en mode de marche S il ne l est pas appuyez sur le bouton Marche Arr t Ajustez votre masque de mani re supprimer les fuites Appuyez sur le bouton de phase d augmentation La pression baisse pour atteindre la pression de d marrage de la phase d augmentation d finie par le m decin et augmente progressivement au cours d une p riode pr d finie jusqu atteindre la pression de traitement prescrite Page 26 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Note Le fait d appuyer rapidement sur le bouton de phase d augmentation pendant que cette fonction est activ e n affecte pas la pression fournie Pour arr ter la fonction d augmentation progressive de la pression mettez l appareil hors tension en appuyant sur le bouton Marche Arr t Lors de la prochaine mise sous tension de l appareil la ventilation fournira la pression de traitement prescrite Note Si l appareil n est plus aliment pendant la phase d augmentation le syst me Transcend EZEX red marrera la pression finale prescrite d s que l alimentation aura t r tablie Utilisation de la fonction EZEX La fonction EZEX est une fonctionnalit sp ciale qui permet de diminuer la pression de traitement lors de l expiration Cette fonction est con ue pour apporter un confort suppl mentaire aux patients en r duisant la r sistance qu ils rencontrent lors de l expiration Les param tres
11. f d rale am ricaine cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance d un m decin e Branchez le syst me Transcend EZEX uniquement avec l alimentation l adaptateur mobile ou les batteries fournis par Somnetics Voir Annexe r f rences En cas d irritation des voies respiratoires ou d irritations cutan es cessez d utiliser l appareil Transcend EZEX et contactez votre m decin N introduisez pas d objets dans les syst mes d entr e ou de sortie d air de l appareil EZEX Avant chaque utilisation v rifiez que le cordon d alimentation ne pr sente pas de signes d usure ou de d t rioration Si n cessaire remplacez le cordon d alimentation Somnetics recommande de remplacer le tuyau flexible d alimentation en air apr s trois mois d utilisation Par souci environnemental certains l ments et accessoires du syst me Transcend EZEX dont les batteries optionnelles doivent tre mis au rebut conform ment aux r glementations locales en vigueur Page 10 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Symboles Attention consultez les documents joints EX Pi ce appliqu e de type BF TYPE BF ETL Classified Sceau d approbation de l ETL prouvant la qualit la s curit et la fabrication professionnelle de ce mat riel m dical C q US LISTEO Intertek Limites de temp rature maximales et minimales Collecte des quipements lectriques et lectroniques conform ment
12. fois faible tait bloqu e voir ci dessus Cependant une v rification de la tension indique que l alimentation disponible ne permet pas d activer la ventilation Ce probl me peut tre d une batterie ou une alimentation d fectueuse teint Clignote Surchauffe Le capteur de temp rature install sur la puce 13 fois du processeur du processeur a relev une temp rature excessive teint Clignote Surchauffe La thermistance de la ventilation a relev une temp rature 14 fois de la ventilation excessive Vous devez alors v rifier que tous les tuyaux et flexibles sont correctement branch s Si le probl me est survenu pendant le traitement v rifiez que le masque est correctement ajust et qu il n y a pas de fuites V rifiez que tous les filtres sont correctement install s et qu ils ne sont pas trop sales Codes d alerte Les alertes sont similaires aux anomalies mais elles ne r initialisent pas le processeur lorsqu elles surviennent l appareil poursuit le traitement Voyant de Voyant Erreur Commentaires fonctionnement de panne teint Clignote R gulation L appareil a d tect plusieurs reprises que la pression 15 fois impossible r gul e ne correspond pas la plage d termin e pour le traitement L appareil tente de poursuivre le traitement Cette alerte indique qu il faut v rifier la propret et l ajustement des filtres et du masque Page 34 D pannage Probl me G ne li e
13. les six mois au moins 1 Retirez la structure du filtre en appuyant doucement sur son encoche Retirez ensuite la structure du filtre de l appareil 2 Pour remplacer le filtre retirez le et mettez le au rebut Posez un nouveau filtre la place de l ancien dans l appareil Transcend EZEX 3 Ins rez la nouvelle structure de filtre dans l appareil en enclenchant tout d abord le clip avant Une fois la partie avant en place vous pouvez enclencher la fixation arri re V rifiez que la structure de filtre est correctement enclench e avant d utiliser l appareil p Fitre 2 Page 28 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Entretien du syst me Transcend EZEX et de ses composants Cette section couvre les th mes suivants Nettoyage de l ext rieur de l appareil Nettoyage des accessoires Nettoyage du filtre et de la structure du filtre Nettoyage pour des utilisateurs multiples Avertissement D branchez le syst me Transcend EZEX avant de le nettoyer Ne plongez pas l appareil Transcend EZEX ni son alimentation dans un liquide Emp chez l eau d entrer par les ouvertures de l appareil N utilisez pas de produits nettoyants abrasifs ou agressifs pour nettoyer l appareil ou ses composants Ne tentez pas de st riliser l appareil Transcend EZEX Ne posez pas de produits nettoyants tels qu un chiffon ou un liquide sur les connecteurs d entr e ou de sortie d air de l appar
14. ne l imprimez pas de cette mani re votre tirage contiendra des feuilles blanches Note Certaines captures d cran du logiciel utilis es dans le pr sent manuel peuvent ne pas correspondre l affichage r el L objectif est uniquement d am liorer la nettet de l impression et la clart de l affichage l cran de ce manuel Page iv Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Table des mati res O le 1 PEER Reese PRES en 7 Consignes RE Contro 410 LE 14 6 EP anie r ERE NEEE AE NARE EEEE A EEREN EE 7 Pr cautions PE tetis tet intette tentat en kereste r estan eateneaesreeereeant 7 ANVETUHSS MENESS ds caetibeanaie ananas acides 8 Mises en AO eo en ee 9 SaDa 10 Composants du syst me TARDE nann 11 Accessoires non inclus vendus s par ment iii iii 12 Description des composants du syst me Transcend EZEX ssssssssnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnne 13 L appareil Transcend EZEX ee strett tte terene Etes EEEE EEEEEE EEEE Eeee reee eeeeereeee 13 Panneau d e commanda a a D ne nt 13 Prise d alimentation et port USB is sieesssnsnsssncnsssecesssncesssnecesssncnsssnceessecus 14 Fitre SO oirsnuciinien a E 15 Assemblage du syst me Transcend EZEX sa sssnsannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnmnnn 16 Assemblage du syst me Transcend EZEX sssssssssossoeoississinssooossissinsinsoooosoissinnitnsnsrornornrnnn 16 Alimentation du syst me Transcend EZEX aasssnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn
15. pas vous Cette garantie vous conf re des droits l gaux sp cifiques Vous pouvez galement disposer d autres droits qui varient selon les pays et les tats Retournez l appareil d fectueux Somnetics dans les 30 jours qui suivent la d couverte du d faut pour b n ficier d une r paration d un remplacement ou d un remboursement L obligation de r paration de remplacement ou de remboursement ne s applique pas si l appareil a t r par ou alt r dans une infrastructure non homologu e par Somnetics Pour faire valoir vos droits sous cette garantie contactez votre revendeur Somnetics local homologu crivez Somnetics 33 5th Avenue New Brighton Minnesota 55112 USA ou composez le 1 877 621 9626 ou le 1 651 621 1800 Somnetics International Inc 33 5th Avenue NW Suite 500 New Brighton Minnesota 55112 USA http Www mytranscend com T l phone 651 621 1800 Appel gratuit 877 621 9626 Fax 651 204 0064 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX 103464 Rev A
16. 2 L alimentation universelle multiprise PSA2 est compos e d un lot de fiches interchangeables qui contient trois 3 fiches interchangeables utilisables dans la plupart des pays du monde 1 2 Identifiez la fiche utiliser en fonction du type de prise Si la prise n est pas quip e de la bonne fiche retirez cette derni re en appuyant sur le bouton situ dessus et tournez la dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu ce qu elle se d tache du c ble d alimentation Pour fixer la fiche souhait e alignez les languettes de la fiche sur les interstices de l alimentation et ins rez d licatement la fiche Tournez dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la fiche soit enclench e vous entendrez un clic Branchez le connecteur cylindrique du c ble d alimentation dans la prise d alimentation situ e l arri re du syst me Transcend EZEX Ins rez l autre extr mit du c ble dans la prise secteur Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Note Utilisez uniquement l alimentation universelle fournie par Somnetics N utilisez pas de convertisseur de secteur ni de transformateur de tension avec l alimentation universelle PSA2 Note Assurez vous que la fiche est bien fix e l al
17. anscend EZEX L interface du masque se branche sur l appareil Transcend EZEX via le tuyau d alimentation en air L une des extr mit s du tuyau d alimentation en air se fixe sur l orifice de sortie de l appareil Transcend EZEX via l adaptateur universel de tuyau L autre extr mit du tuyau se fixe au raccord correspondant sur l interface Assemblage du syst me Transcend EZEX Proc dez comme suit pour assembler le syst me Transcend EZEX 1 Fixez l adaptateur universel de tuyau au tuyau d alimentation en air de 1 8 m figure 1 2 Branchez le masque l autre extr mit du tuyau d alimentation en air 3 Branchez l adaptateur universel de tuyau l appareil Transcend EZEX en veillant ce qu il soit bien plac dans l appareil de CPAP figure 2 4 Branchez le c ble d alimentation sur le syst me Transcend EZEX comme indiqu sur la figure 3 5 Branchez l alimentation une prise murale Page 17 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Alimentation du syst me Transcend EZEX L appareil Transcend EZEX peut tre aliment de trois mani res diff rentes l aide de l alimentation universelle multiprise PSA2 l aide de la batterie Transcend P Overnight BAT4 ou Ps Multi Night BAT8 en option l aide de l adaptateur mobile Transcend MPAL en option Page 18 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX l aide de l alimentation universelle multiprise PSA
18. ase N d augmentation aa peT Voyant vert Bouton Marche Arr t Voyant jaune 1 Branchez l appareil Transcend EZEX une source d alimentation et laissez le passer en mode de veille 2 Assurez vous que votre masque est correctement plac avant de d marrer le traitement 3 Pour d marrer le traitement appuyez sur le bouton Marche Arr t Appuyer sur le bouton Marche Arr t lorsque l appareil Transcend EZEX est en mode de veille permet de lancer le mode de marche Le d bit d air commencera lorsque le g n rateur d air produira ou augmentera progressivement vers la pression de traitement prescrite Utilisation de la fonction de phase d augmentation La fonction de phase d augmentation permet l utilisateur de s habituer au d bit d air en envoyant d abord une pression basse puis en l augmentant progressivement pendant que vous vous endormez pour atteindre la pression qui vous a t prescrite La pression et le temps de phase d augmentation minimum sont d finis par votre m decin Si la fonction de phase d augmentation n est pas d finie par votre m decin elle ne sera pas disponible Pour acc l rer le rythme d augmentation de la pression maintenez enfonc le bouton de phase d augmentation jusqu ce que l appareil atteigne une pression de traitement confortable Une fois le bouton de phase d augmentation rel ch l appareil fonctionne en mode de phase d augmentation jusqu ce qu il atteigne la pression
19. bile Transcend Batterie Transcend P4 Overnight Batterie Transcend Pg Multi night tui pour batterie et syst me de fixation sur le bras ou la poitrine Station de base Transcend Transcend Portable Solar Charger utiliser comme source de chargement alternative pour les batteries Transcend P et Pg Page 13 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Description des composants du syst me Transcend EZEX L appareil Transcend EZEX L appareil Transcend EZEX est pr t g n rer et r guler le traitement de pression positive continue fournir l interface Une source d alimentation externe se branche sur l appareil Transcend EZEX pour l alimenter Panneau de commande Le panneau de commande Transcend EZEX est compos de deux boutons servant activer la ventilation et la fonction de phase d augmentation de la pression II est galement compos de deux voyants lumineux un vert pour indiquer les modes de fonctionnement normaux et un jaune TR KN Fe pour indiquer les pannes d EN Bouton de phase d auamentation Voyant vert Bouton J Page 14 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Prise d alimentation et port USB La prise d alimentation re oit le connecteur cylindrique du c ble de sortie d une source d alimentation c c pour alimenter l appareil Transcend EZEX Diverses sources d alimentation peuvent tre utilis es pour faire fonctionner l appareil Tra
20. de la fonction EZEX sont uniquement configur s par des m decins II existe quatre param tres EZEX OFF 1 2 ou 3 ces param tres augmentent progressivement la limitation de pression de 0 au maximum Fin du traitement Pour arr ter le traitement alors que la ventilation fonctionne appuyez sur le bouton Marche Arr t pour d sactiver la ventilation et replacer l appareil en mode de veille Nous conseillons de lancer le mode de s chage apr s chaque s ance de traitement afin de s cher l int rieur de l appareil Mode de s chage la fin du traitement il est conseill de lancer le mode de s chage Pour activer le mode de s chage appuyez sur le bouton de phase d augmentation et appuyez en m me temps sur le bouton Marche Arr t En mode de s chage la ventilation fonctionne faible vitesse pendant 30 minutes Pendant le mode de s chage les voyants restent teints et la pression de la ventilation n est pas r gl e pour fournir un traitement Le mode de s chage propulse de l air dans le syst me afin de supprimer toute trace d humidit l int rieur de l appareil et du circuit respiratoire Apr s un cycle de s chage de 30 minutes la ventilation s arr te et l appareil passe automatiquement en mode de veille Bouton de 4 KN oCE ND d augmentation Ed Bouton Marche Arr t p Page 27 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Remplacement du filtre Le filtre Transcend EZEX doit tre remplac tous
21. de la premi re utilisation chargez compl tement la batterie Ne branchez pas la batterie sur l appareil Transcend EZEX au cours du chargement initial Note Pour pr server au mieux les performances des batteries Somnetics recommande de les utiliser en compl ment de l alimentation secteur universelle ou de l adaptateur mobile pendant le traitement m me si la batterie est compl tement charg e Branchez le connecteur cylindrique de l alimentation secteur universelle ou de l adaptateur mobile la prise de la batterie P ou Pg Branchez l alimentation secteur universelle ou l adaptateur mobile une source d alimentation 8 Lorsque la batterie est charg e le voyant passe de jaune vert Le chargement d une batterie compl tement d charg e peut n cessiter jusqu cinq 5 heures pour la batterie P4 Overnight et jusqu huit 8 heures pour la batterie Pa Multi Night Page 22 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Utilisation du syst me optionnel de fixation sur le bras ou la poitrine avec la batterie Transcend P Overnight ou Pg Multi Night Glissez la batterie dans l tui pour batterie et fixez la sangle en velcro pour maintenir le syst me Passez la boucle dans le passant de l tui pour batterie de mani re ce que le velcro soit orient face la batterie Tout en orientant la boucle de l tui vers l ext rieur passez la sangle autour de votre bras ou de votre poitrine et ins rez
22. eil Nettoyage de l ext rieur de l appareil Proc dez comme suit pour nettoyer l ext rieur de l appareil Transcend EZEX 1 D branchez l alimentation de l appareil avant de le nettoyer et enlevez les c bles d alimentation 2 M langez 5 de d tergent liquide doux dans de l eau distill e 48 ml de d tergent liquide par litre d eau distill e Les d tergents doux doivent contenir des tensioactifs anioniques biod gradables mais pas de phosphate Plongez un chiffon en coton non pelucheux dans la solution d tergente Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez l ext rieur de l appareil Transcend EZEX de l avant vers l arri re pendant 20 secondes environ Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s Rincez le chiffon l eau claire afin de retirer les r sidus de la solution d tergente Essorez le chiffon et essuyez l appareil Transcend EZEX en frottant doucement de mani re retirer les restes de solution d tergente de la surface de l appareil 7 l aide d un chiffon sec en coton et non pelucheux essuyez l appareil jusqu ce qu il soit sec Page 29 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Nettoyage des accessoires Les accessoires suivants doivent tre nettoy s l aide d une solution de 5 de d tergent liquide doux m lang dans de l eau distill e 48 mI de d tergent liquide par litre d eau distill e Les
23. eil un nouvel utilisateur Avertissement les tuyaux d alimentation en air et les filtres antibact riens et antiviraux doivent tre mis au rebut apr s chaque utilisation par un patient et ce conform ment aux proc dures standards institutionnelles relatives aux dangers biologiques Ces composants doivent tre utilis s une seule fois par patient Ne tentez jamais de nettoyer d sinfecter ou st riliser ces composants Respectez les instructions du fabricant en mati re de nettoyage de d sinfection et de r utilisation des interfaces pour patient masques Avertissement utilisez uniquement des filtres antibact riens antiviraux disponibles sur le march et compatibles avec les appareils de CPAP Respectez les instructions du fabricant relatives l utilisation du filtre Utilisez uniquement des filtres disponibles sur le march et qui ne n cessitent aucun recalibrage de l appareil de PAP Avertissement Ne plongez pas l appareil Transcend EZEX ni son alimentation dans un liquide N introduisez pas de liquide ni de solution d tergente dans l appareil Page 32 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Codes d anomalie d alerte et de rappel Codes d anomalie Lorsque l appareil Transcend EZEX rencontre une panne le processeur se r initialise et entre dans une boucle de panne Au cours de cette boucle le voyant de panne jaune de l appareil clignote de mani re r p t e pour indiquer la pr sence d une panne s
24. elle pour c a PSA2 Entr e d alimentation secteur 100 240 V c a 50 60 Hz Sortie d alimentation secteur 19 V c c 2 6 A Adaptateur mobile en option MPAI Entr e de l adaptateur mobile Valeur nominale de 13 5 V c c 12 15 5 V c c 7 A Sortie de l adaptateur mobile 19 2 V c c 3 91 A Batteries en option BAT 4 BAT8 Batterie Transcend P Overnight 14 4 V c c 2 600 mAH Page 37 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Performances du syst me Transcend EZEX Plage de pressions de fonctionnement 4 20 cm H20 Pr cision de la configuration de la 1 cm H20 ou 10 selon la valeur la plus lev e pression Pression maximale d arr t du syst me 30 cm H20 Dur e de la phase d augmentation 0 45 minutes 25 de fluctuation Plage de temp ratures de 0 50 C fonctionnement Plage de temp ratures de transport 20 60 2C de stockage Plage d humidit de fonctionnement 10 80 d humidit relative sans condensation Plage d humidit de transport de stockage 10 90 d humidit relative sans condensation Plage d altitude 0 2 438 m ajust e automatiquement Page 38 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX D claration du fabricant Cette section couvre les th mes suivants missions lectromagn tiques Immunit lectromagn tique Conformit la norme CEI 60601 1 missions lectromagn tiques Le syst me T
25. ent orient s vers le haut Branchez l adaptateur mobile dans la prise d alimentation mobile 4 Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Page 21 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Explication des voyants optionnels des batteries Transcend P4 Overnight et Ps Multi Night Voyant rouge une lumi re rouge fixe indique une panne au niveau de la batterie N utilisez pas la batterie et ne la chargez pas lorsque le voyant est rouge Contactez le fournisseur sant qui vous a procur la batterie pour la remplacer Voyant jaune la batterie est en cours de chargement Voyant vert la batterie est charg e Note Le voyant rouge s allume bri vement lorsque la batterie est branch e pour la premi re fois Note Selon le niveau de chargement de la batterie un voyant jaune ou vert s allume lorsque la batterie est utilis e en compl ment de l alimentation secteur universelle ou de l adaptateur mobile Note Aucun voyant ne s allume lorsque la batterie est utilis e comme source d alimentation unique de l appareil Transcend EZEX Chargement de la batterie Transcend P4 Overnight ou Pg Multi Night Note La dur e de vie de la batterie d pend des param tres de pression et des profils respiratoires Note Lors
26. et P8 Multi night sont garantis pour une p riode de 9 mois compter de la date de vente par Somnetics au revendeur Si le produit ne fonctionne pas conform ment aux sp cifications Somnetics choisira de r parer ou de remplacer tout mat riau ou composant du syst me Transcend EZEX qui semblera d fectueux apr s examen de Somnetics Cette garantie ne couvre pas les dommages caus s par un accident une utilisation inappropri e une mauvaise utilisation ou tout autre d faut non li aux mat riaux ou la fabrication Somnetics paiera les frais de transport usuels de ses locaux ceux du revendeur uniquement Somnetics d cline toute responsabilit en cas de pertes conomiques de pertes de profits de frais g n raux ou de dommages cons cutifs r sultant de la vente ou de l utilisation de ce produit Certains pays tats n autorisent pas l exclusion ou la limitation des dommages accessoires ou cons cutifs il est donc possible que les limitations ou exclusions susmentionn es ne s appliquent pas vous Cette garantie remplace toute autre garantie explicite De plus toutes les garanties implicites y compris les garanties de commercialisation et de compatibilit d utilisation des fins particuli res sont limit es deux ans Certains pays tats n autorisent pas l exclusion ou la limitation des dommages accessoires ou cons cutifs il est donc possible que les limitations ou exclusions susmentionn es ne s appliquent
27. hiffon afin de retirer tout r sidu visible Essuyez toutes les surfaces pendant 10 secondes minimum Page 31 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX 9 Rincez le chiffon l eau distill e afin de retirer les r sidus de la solution d tergente 10 Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez toutes les surfaces du filtre afin de retirer toute trace de solution d tergente sur la surface 11 Pour s cher les surfaces essuyez les avec un chiffon sec en coton et non pelucheux 12 Laissez le filtre s cher l air libre temp rature ambiante pendant environ 30 60 minutes avant de le r assembler Le temps de s chage d pendra des conditions environnementales 13 Replacez le filtre et la structure du filtre dans l appareil Transcend EZEX Nettoyage pour des utilisateurs multiples Si l appareil est utilis par plusieurs personnes proc dez comme suit pour nettoyer l appareil avant chaque nouvel utilisateur D branchez l alimentation de l appareil avant de le nettoyer Retirez et mettez au rebut le filtre antibact rien antiviral Retirez et mettez au rebut le tuyau usag d alimentation en air RE E Suivez les instructions de nettoyage indiqu es dans la section Nettoyage de l ext rieur de l appareil ci dessus 5 Posez un nouveau filtre antibact rien antiviral sur l adaptateur universel de tuyau de l appareil Transcend EZEX et r assemblez le nouveau tuyau d alimentation en air avant de donner l appar
28. ignotent et l appareil se met en mode de veille Le mode de veille est galement activ lorsque le patient appuie sur le bouton Marche Arr t alors que l appareil est en marche ou lorsqu il retire le masque en mode de marche Tant que l appareil est aliment il reste en mode de veille jusqu ce que le mode de marche ou de s chage soit activ Marche Lorsque le mode de marche est activ la ventilation fonctionne et l appareil produit la pression de traitement param tr e Les voyants restent teints Le mode de marche est activ lorsque le patient appuie sur le bouton Marche Arr t alors que l appareil est en mode de veille et que le patient le porte S chage Pour activer le mode de s chage appuyez sur le bouton de phase d augmentation et appuyez en m me temps sur le bouton Marche Arr t En mode de s chage la ventilation fonctionne faible vitesse pendant 30 minutes Pendant le mode de s chage les voyants restent teints et la pression du ventilateur n est pas r gl e pour fournir un traitement Page 25 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX D but du traitement Le panneau de commande Transcend EZEX est compos de deux boutons servant activer la ventilation et la fonction de phase d augmentation de la pression Il est galement her w compos de deux voyants lumineux un vert E OT pour indiquer les modes de fonctionnement f TRANSCEND normaux et un jaune pour indiquer les pannes N pis Bouton de ph
29. ils D charge Contact 2 4 Non applicable Les sols doivent tre en bois lectrostatique 6 kV Le syst me Transcend en b ton ou en carrelage Si les CEI 61000 4 2 EZEX ne poss de pas de sols sont recouverts de mat riau surfaces conductrices synth tique l humidit relative Air 2 4 6 8 kV doit tre d au moins 30 D charge transitoire 2 kV pour les lignes 2 kV pour les lignes La qualit d alimentation lectrique rapide d alimentation d alimentation lectrique de la ligne doit tre similaire CEI 61000 4 4 lectrique celle d un environnement 1 kV pour les lignes 1 kV pour les lignes hospitalier ou commercial typique d entr e de sortie d entr e de sortie Page 39 Test d immunit Surtension CEI 61000 4 5 Baisses de tension coupures br ves et variations de tension des lignes d entr e d alimentation lectrique CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 Radiofr quences conduites CEI 61000 4 6 Radiofr quences rayonn es IEC 61000 4 3 Niveau de test CEI 60601 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun lt 5 Ur gt 95 de baisse en Ur pour 0 5 cycle 40 Ur 60 de baisse en U pour 5 cycles 70 Ur 30 de baisse en U pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse en U pendant 5 secondes 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz Manuel d utilisation du s
30. imentation avant de brancher l alimentation dans la prise murale Retrait appuyez Retrait R assemblage sur le bouton et de la fiche ins rez la fiche tournez et tournez gt S0 M ass s AI CE Ch O K wan BEATAE O Soon PRES ad i a nee M te 526 Men Dgan MA ST ESA S POMER and MUO Page 19 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Utilisation de la batterie Transcend P4 Overnight ou Ps Multi Night BAT4 ou BAT Les batteries Transcend P Overnight et Pa Multi Night sont des sources d alimentation optionnelles pour votre appareil Transcend EZEX Pour les utiliser branchez le c ble de sortie de la batterie P ou Pg sur l appareil Transcend EZEX en ins rant le connecteur cylindrique dans la prise d alimentation de l appareil Transcend EZEX Veillez ce que la s quence de clignotement de d marrage des voyants ait lieu cela indique que l appareil Transcend EZEX est aliment et qu il est en mode de veille Note Lors de la premi re utilisation chargez compl tement la batterie Respectez les instructions de chargement de la batterie fournies dans ce manuel Ne branchez pas la batterie sur l appareil Transcend EZEX au cours du chargement initial Note Utilisez la batterie en compl ment de l alimentation c a si possible Brancher la batterie en compl ment de l alimentation c a permet de la recharger pendant le traitement et fournit une alimentation de secours qui permet un traitement ininterrompu en cas de c
31. imentation de sortie maximale du transmetteur en watts W d apr s le fabricant et o d correspond la distance de s paration recommand e en m tres m Les forces de champ des transmetteurs RF fixes telles qu elles sont d termin es par une tude du site lectromagn tique doivent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant Co Page 40 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Conformit la norme CEI 60601 1 Protection contre les d charges Cat gorie Il lectriques Type BF IP22 Niveau de protection contre Cet quipement n est pas compatible avec l utilisation l infiltration d eau en pr sence d un m lange anesth sique inflammable Utilisation de gaz inflammables d air ou d oxyg ne ou avec du protoxyde d azote Caract ristiques physiques de l interface Poids de l interface masque coque moins de 301 ml Dimensions du flexible de 22 cm 16 mm de diam tre 20 cm de longueur du syst me Transcend Dimensions du flexible de 15 cm 16 mm de diam tre 1 9 m de longueur du syst me Transcend Dimensions du flexible de 15 cm 21 mm de diam tre 1 8 m de longueur du syst me Transcend Performances Niveau de puissance 34 6 dB acoustique pour une pression statique de 10 cm H20 Niveau de pression 26 6 dB acoustique pour une pression statiq
32. le m decin Les boutons et les voyants lumineux facilitent le contr le et fournissent un feedback op rationnel Une prise d alimentation en courant continu et un port USB sont galement inclus dans l appareil Transcend EZEX Consignes d utilisation Le syst me Transcend EZEX offre une pression positive pour le traitement des apn es obstructives du sommeil AOS chez les adultes de plus de 30 kg L appareil est con u pour tre utilis par les particuliers et les h pitaux institutions Contre indications Le syst me Transcend EZEX est contre indiqu pour les patients souffrant des pathologies suivantes maladie pulmonaire bulleuse faible pression art rielle pathologique e pneumothorax ou pneumom diastin des cas de pneumoc phale ont t signal s chez certains patients utilisant un syst me de PAP nasal II faut tre vigilant lors de la prescription de PAP des patients souffrant des pathologies suivantes fuites de liquide c phalo rachidien LCR anomalies de la lame cribl e ant c dents de traumatisme cr nien pneumoc phale Pr cautions d utilisation Cette section r pertorie les avertissements et les mises en garde li s l utilisation du syst me Transcend EZEX Les indications suivantes s appliquent ce manuel Avertissement Indique la possibilit d une blessure grave ou d un danger mortel pour les autres ou pour vous m me Attention Indique la possibilit d une
33. nditions environnementales Remarque il est conseill de laisser s cher les l ments l air libre temp rature ambiante pendant 30 60 minutes avant de les r assembler ou de les utiliser Nettoyage du filtre et de la structure du filtre Nettoyez la mousse du filtre et la structure du filtre au moins une fois par semaine Proc dez comme suit pour nettoyer 1 Enlevez tout d abord le filtre et la structure du filtre de l appareil voir Remplacement du filtre pour savoir comment retirer et remplacer le filtre M langez 5 de d tergent liquide doux dans de l eau distill e 48 mi de d tergent liquide par litre d eau distill e Les d tergents doux doivent contenir des tensioactifs anioniques biod gradables mais pas de phosphate Immergez enti rement la structure du filtre dans la solution d tergente Une fois la structure immerg e essuyez minutieusement la surface de la structure du filtre avec un chiffon en coton non pelucheux Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s Rincez la structure du filtre en l immergeant dans de l eau distill e et secouez la doucement pendant 10 secondes Utilisez un chiffon sec en coton et non pelucheux pour s cher toutes les surfaces de la structure du filtre Pour nettoyer le filtre immergez tout d abord un chiffon en coton non pelucheux dans une solution d tergente Essuyez le filtre avec un c
34. nnne 17 l aide de l alimentation universelle multiprise PSA2 ii 18 Utilisation de la batterie Transcend P4 Overnight ou Pa Multi Night BAT4 ou BAT8 19 Utilisation de la batterie Transcend P Overnight ou P Multi Night en compl ment de l alimentation secteur iii iii 19 Utilisation de la batterie Transcend P Overnight ou Pg Multi Night en compl ment de l adaptateur mobile Transcend 20 Explication des voyants optionnels des batteries Transcend P Overnight et Pa Multi On EAAS VET A TEA EEE TAE 21 Chargement de la batterie Transcend P Overnight ou Pg Multi Night 21 Utilisation du syst me optionnel de fixation sur le bras ou la poitrine avec la batterie Transcend P Overnight ou Pg Multi Night 22 Utilisation de l adaptateur mobile Transcend MPAI eeeeeeseeesessrerssresssrrrssrererressreressrressrersres 23 Utilisation du syst me TASSE EU ae 24 Modes d utilisation standard a nan are ein 24 De DUE OU wenn N Ea E E E E 25 Utilisation de la fonction de phase d augmentation 23 Utilisation de la fonction EZEX rennes 26 OP N cees a a a aaa eE 26 Mode dos e a OEN 26 Remplacement Re stess t test t teest et stress te ssrieseeerereeseeeeee 27 Entretien du syst me Transcend EZEX et de ses COMpOSaNtS ssssssssnnunnnunnnnnnnnnne 28 Nettoyage de l ext rieur de l appareil iii iii 28 Nettoyage des ACCES A A A Aa OE ana Rri ai 29 Nettoyage du filtre et de la structure du filtre 30
35. nscend EZEX p Un convertisseur de courant alternatif ei en courant continu est fourni avec l appareil et doit tre utilis lorsque l appareil est aliment sur le secteur prise murale Un adaptateur mobile optionnel permet de brancher appareil Port USE sur une source d alimentation c c voiture camion camping car bateau ou v hicule similaire Prise d alimentation Des batteries Transcend sont disponibles en option pour alimenter le syst me Transcend EZEX Port USB Un port USB mini AB permet l change direct de donn es entre le syst me Transcend EZEX et un ordinateur via un c ble de donn es USB L interface permet au m decin de configurer l appareil Transcend EZEX selon les param tres de phase d augmentation EZEX et de pression prescrits et fournit au patient des informations de conformit du traitement qui peuvent tre envoy es par courrier lectronique au m decin Page 15 Filtre d entr e d air Pendant le traitement l air ambiant est entra n dans le syst me Transcend EZEX via un filtre d entr e d air Le filtre doit tre nettoy au moins une fois par semaine conform ment aux instructions fournies dans ce manuel et doit tre remplac au minimum tous les six mois d utilisation Remplacez le plus souvent si vous le souhaitez Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Page 16 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Assemblage du syst me Tr
36. oupure d lectricit Utilisation de la batterie Transcend P4 Overnight ou Pga Multi Night en compl ment de l alimentation secteur 1 Ins rez le connecteur cylindrique de l alimentation secteur universelle dans la batterie 2 Ins rez le connecteur cylindrique de la batterie dans la prise d alimentation du syst me Transcend EZEX de mani re ce que le connecteur et le cordon soient orient s vers le haut Branchez la prise de l alimentation secteur universelle dans la prise murale Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Page 20 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Utilisation de la batterie Transcend P4 Overnight ou Pg Multi Night en compl ment de l adaptateur mobile Transcend Note Utilisez la batterie en compl ment de l adaptateur mobile si possible Brancher la batterie en compl ment de l adaptateur mobile permet de la recharger pendant le traitement et fournit une alimentation de secours qui permet un traitement ininterrompu en cas de coupure d lectricit 1 Ins rez le connecteur cylindrique de l adaptateur mobile dans la batterie 2 Ins rez le connecteur cylindrique de la batterie dans la prise d alimentation du syst me Transcend EZEX de mani re ce que le connecteur et le cordon soi
37. p cifique Si l appareil a t r initialis ou red marr alors que le mode de panne est activ le mode de panne reste activ au red marrage Pour d sactiver le mode de panne vous devez corriger la panne en maintenant le bouton Marche Arr t enfonc jusqu ce que le voyant de panne cesse de clignoter Lorsque vous rel chez le bouton Marche Arr t le processeur se r initialise et le mode de veille est activ Voyant de fonctionnement de panne teint Voyant Clignote 2 fois Clignote 3 fois Clignote 4 fois Clignote 6 fois Clignote 7 fois Clignote 9 fois Clignote 11 fois Erreur D bordement de pile Pression trop lev e Aucune pression Tentative de d finition d une heure incorrecte Capteur de pression hors plage Somme de contr le du micrologiciel erron e Ventilation bloqu e Commentaires El Probl me au niveau du logiciel interne Lors du traitement le capteur de pression a relev une pression sup rieure 30 cm H20 Le tuyau de d tection de la pression est peut tre d branch ou pinc Cette erreur peut galement tre li e un probl me au niveau du capteur de pression ou du syst me lectronique Lors du traitement le capteur de pression a relev une pression d environ 0 cm H20 Un flexible de sortie est peut tre ouvert ou le tuyau de d tection de la pression est peut tre d branch ou pinc Cette erreur peut galement tre li e
38. ranscend EZEX est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur du syst me doit s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique conseils missions Groupe 1 Le syst me automatique Transcend EZEX utilise l nergie radiofr quences radiofr quences pour son fonctionnement interne uniquement rayonn es Ses missions radiofr quences sont donc tr s faibles CISPR 11 et peu susceptibles de causer des interf rences avec les quipements lectroniques pr sents proximit missions Cat gorie B Le syst me Transcend EZEX est adapt une utilisation radiofr quences dans tous les tablissements y compris les habitations conduites et les tablissements directement connect s au r seau CISPR 11 public basse tension qui alimente les b timents utilis s fi ti missions Cat gorie des fins domestiques d harmoniques CEI 61000 3 2 Variations de tension Conforme oscillations CEI 61000 3 3 Immunit lectromagn tique Le syst me Transcend EZEX est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me doit s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test Niveau de conformit Environnement CEI 60601 lectromagn tique conse
39. reil CPAP Adaptateur universel l Tous les jours 3 mois de tuyau Tuyau d alimentation en air Tous les jours 3 mois 1 Immergez totalement l accessoire dans la solution d tergente 2 Une fois l acessoire immerg essuyez minutieusement la surface de l accessoire avec un chiffon en coton non pelucheux Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s Page 30 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Nettoyez l int rieur du tuyau d alimentation en air en remplissant le tuyau de la solution d tergente en bouchant les extr mit s et en le secouant Rincez les accessoires en les immergeant dans de l eau distill e Secouez l accessoire d avant en arri re pendant 10 secondes environ afin de retirer les r sidus de la solution d tergente Rincez le tuyau d alimentation en air en l immergeant dans de l eau distill e Secouez de haut en bas le tuyau rempli d eau R p tez cette action pendant 10 secondes environ afin de retirer les r sidus de d tergent S chez l accessoire en l essuyant avec un chiffon sec en coton et non pelucheux Laissez l accessoire s cher l air libre aussi longtemps que n cessaire S chez l ext rieur du tuyau d alimentation en air l aide d un chiffon sec en coton et non pelucheux Laissez le tuyau s cher l air libre jusqu ce que l int rieur du tuyau soit sec Le temps de s chage d pendra des co
40. se n est pas command e par un interrupteur mural Contactez le service technique de votre fournisseur sant Comptez le nombre de clignotements du voyant de panne jaune avant que la s quence ne se r p te Consultez la section Codes d anomalie d alerte et de rappel pour trouver une solution Si les voyants indiquent toujours une erreur alors que vous avez maintenu le bouton Marche Arr t enfonc jusqu ce que le voyant de panne jaune cesse de clignoter contactez le service technique de votre fournisseur sant Contr lez tous les quipements pour v rifier qu ils sont bien herm tiques Remplacez tout mat riel externe dontla dur e de vie recommand e est d pass e Si le probl me persiste contactez le service technique de votre fournisseur sant Page 35 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Annexe r f rences Cette section couvre trois th mes Pi ces jetables Accessoires Pi ces de rechange Pi ces jetables l ment R f rence l ment R f rence Filtre 503067 en option 503009 Structure de filtre Transcend EZEX 503072 503010 Moisture Exchanger HME en option 503008 Accessoires l ment R f rence l ment R f rence Humidification System 303005 Brassard pour batterie 503027 Humidification System 303006 Etui pour batterie batterie Pg 503025 BAT8 503023 Etui pour batterie batterie P 503028 BAT4 503026 Station de base 503033 Adaptateur mobile
41. son extr mit dans la boucle Tirez la sangle travers la boucle et fixez la sur le velcro Placez l tui sur votre bras et r glez la sangle selon vos besoins Page 23 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Utilisation de l adaptateur mobile Transcend MPAI Transcend EZEX peut tre aliment par un adaptateur mobile en option Cet adaptateur est fourni avec deux c bles l un pour brancher le MPAI sur l appareil Transcend EZEX et l autre pour connecter le MPAI une prise d alimentation mobile Note Utilisez uniquement l adaptateur mobile fourni par Somnetics 1 Branchez les deux c bles la base de l adaptateur mobile 2 Ins rez le connecteur cylindrique du c ble de sortie du MPAI la prise d alimentation de l appareil Transcend EZEX Ins rez le connecteur dans la prise mobile un allume cigare par exemple Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Note Veillez ce que les c bles soient bien branch s sur l adaptateur mobile et sur la prise d alimentation situ e l arri re du syst me Transcend EZEX I peut tre n cessaire de d brancher et de rebrancher les c bles pour assurer une bonne connexion Page 24 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Utilisation du
42. syst me Transcend EZEX Le panneau de commande du syst me Transcend EZEX est compos de deux boutons servant activer la ventilation et lancer la fonction de phase d augmentation de la pression II est galement compos de deux voyants lumineux un vert pour indiquer les modes de fonctionnement normaux et un jaune pour indiquer les pannes L tat de fonctionnement du syst me Transcend EZEX est indiqu par les voyants lumineux Lorsqu une source d alimentation est connect e l appareil Transcend EZEX les voyants clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Pendant le traitement les voyants sont teints pour ne pas d ranger le patient et ou son conjoint Note Si le syst me Transcend EZEX n est plus aliment pendant le traitement celui ci reprendra d s que l alimentation sera r tablie et que vous aurez appuy sur le bouton Marche Arr t Les voyants lumineux clignoteront de nouveau avant que la ventilation ne soit red marr e Modes d utilisation standard Le fonctionnement standard est compos de quatre modes teint Lorsque l appareil n est pas branch sur une source d alimentation il est hors tension Les voyants lumineux du panneau de contr le sont tous deux teints Veille Lorsque l appareil est connect une source d alimentation les voyants cl
43. ue de 10 cm H20 R sistance la pression 0 140 hPa cm H20 pour 50 l min du masque et 0 278 hPa cm H20 pour 100 l min des accessoires Plage de pressions 4 20 cm H2O de fonctionnement 30 cm H20 Courbe de d bits aux orifices de ventilation vacuation du flexible Transcend par rapport la pression de traitement D bit d vacuation Page 41 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX D bit maximal type Pressions d essai 4 cm H 0 cm Ee cm aa Pression mesur e au port de connexion du patient hPa 3 1 D bit moyen au port de connexion du pati i 74 29 73 24 71 49 Perte d humidit du HME Condition d essai Volume courant Fr quence respiratoire ml 1 min Perte d humidit mg I 1000 18 5 750 18 6 500 15 6 250 12 2 Baisse de pression Baisse de pression HME par rapport au d bit D bit 1 min l inspiration hPa l expiration hPa Au d but 30 0 13 0 13 0 43 0 43 1 00 0 93 Apr s 24 heures 0 17 0 17 0 50 0 47 Page 42 Manuel d utilisation du syst me Transcend EZEX Annexe garantie limit e Somnetics garantit que les syst mes Transcend EZEX sont exempts de tout d faut de mat riaux ou de fabrication et fonctionneront conform ment aux sp cifications du produit pendant une p riode de deux ans compter de la date de vente par Somnetics au revendeur Les packs de batteries Transcend P4 Overnight
44. yst me Transcend EZEX Niveau de conformit 0 5 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun lt 5 Ur gt 95 de baisse en U pour 0 5 cycle 40 U 60 de baisse en U pour 5 cycles 70 Ur 30 de baisse en U pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse en Ur pendant 5 secondes 3 Vrms 10 KHz 100 MHzZ 10 V m niveau de conformit ajust pour respecter les limites de la FDA 26 MHz 2 5 GHz Remarque 80 MHz et 800 MHZ la plage de fr quences la plus lev e s applique Environnement lectromagn tique conseils La qualit d alimentation de la ligne doit tre similaire celle d un environnement hospitalier ou commercial typique La qualit d alimentation de la ligne doit tre similaire celle d un environnement hospitalier ou commercial typique Si vous souhaitez que le syst me Transcend EZEX continue fonctionner pendant une coupure de courant nous vous conseillons de brancher la batterie Remarque U est la tension d alimentation c a avant application du niveau de test Les champs magn tiques la fr quence de r seau doivent poss der les caract ristiques de niveau d un environnement hospitalier ou commercial typique Distance de s paration recommand e d 1 17 P Distance de s paration recommand e d 0 35 p 80 MHz 800 MHZ Distance de s paration recommand e d 0 70 Pp 800MHZ to 2 5 GHZ o P est l al
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