Automates BD BACTEC FX TOP Instrument - BD Diagnostics
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1. 00 EH hd bioqu s Fer eee HOO01D0 00 01010 ONE temp rature de mesure ou 10000000000 i k OOO0C00000 5 Vue g n rale du tiroir Ic nes des diff rents statuts de flacons Merci de remplir et nous retourner le formulaire ci joint en confirmant le num ro de s rie de votre appareil afin que vous puissiez accuser r ception de la pr sente notification BD reviendra vers vous d s que la mise jour du syst me BD BACTEC FX sera disponible Si vous avez besoin d information suppl mentaire ou des pr cisions n h sitez pas contacter le support applicatif BD D DS France au 04 76 68 36 16 Regrettant sinc rement les d sagr ments engendr s par la mise en place de cette mesure nous restons votre disposition pour toute question ventuelle et vous prions d agr er Madame Monsieur l expression de nos sentiments distingu s Le Pont de Claix le 26 Novembre 2013 Mathilde BAYARD Attach e de client le BD Diagnostics Diagnostic Systems A l attention de Support Applicatif BD D DS Fax 04 76 68 35 04 MERCI DE RETOURNER CE FORMULAIRE POUR ACCUSER RECEPTION DE CETTE NOTIFICATION MERCI DE RETOURNER CE DOCUMENT AVANT LE 06 12 2013 Produit Concern D signation Porduit me Mi FT2916 FT2956 BD BACTEC FX Top Unit 441385 FT2957 Nom du client Merci d utiliser le nom complet sans abr viation Adresse Ville Code postal Personne contacter N Telephone NFax Je certifie avo2. A l attention des Responsables de laboratoire des Directeurs des tablissements de sant et des Correspondants de r actovigilance URGENT INFORMATION SECURITE BD BACTEC FX Top Unit R f rence Num ro de Lot BD BACTEC FX Top Unit 441385 FT2916 FT2923 FT2950 FT2956 FT2957 FT2967 F12968 FT2992 Madame Monsieur BD a identifi que les automates BD BACTEC TMFX des num ros de s rie pr cit s contiennent des racks dont les voyants lumineux LED pr sentes des intensit s variables De mani re plus pr cise les voyants flacons anonymes jaunes habituellement peuvent appara tre de couleur verte Nos listings d installation indiquent que vous avez t livr avec l un des num ros de s rie ci dessus durant la p riode du 17 Juin 2013 et 11 Octobre 2013 Bien que la probabilit soit faible cette modification pourrait entrainer un r sultat faussement n gatif mais ce uniquement dans le cas particulier o toutes les conditions suivantes sont r unies e Un flacon Anonyme pr sentant une croissance positive e Le voyant jaune sp cifique des flacons anonymes appara t vert e L utilisateur retire des flacons n gatifs avant de r soudre les flacons anonymes e Le voyant du flacon anonyme est visualis comme tant un vert flacon n gatif en fin de protocole e Le flacon Anonyme est enlev et jet avant l ach vement du protocole e L utilisateur ne tient pas com
3. ge et de confirmer que les flacons sont vraiment n gatifs r alisation d une coloration de Gram Si un flacon anonyme est retir de fa on involontaire l cran d identification des Anonymes cf Illustration 1 s affiche et le lecteur de code barres s allume mettant ainsi en attente tous les autres flux de travail jusqu ce que la gestion des flacons anonymes identification des Anonymes ait t achev e Remarque Pour viter de perdre de fa on involontaire un flacon anonyme merci de proc der au retrait des flacons n gatifs un par un en v rifiant l cran BD BACTEC FX apr s chaque flacon retir Si un flacon anonyme est involontairement retir de l appareil vous pouvez effectuer les tapes suivantes afin de r soudre l anonyme et de r ins rer le flacon dans l automate comme indiqu dans le Manuel d Utilisation BD BACTEC FX 5 3 3 Ecran Identifier Anonymes 1 Scannez l tiquette du num ro de s quence du flacon anonyme les informations concernant le type de milieu le d lai de protocole le TIP Temps de Protocole ou TTD Temps de D tection apparaitront automatiquement 2 Scannez ou saisir manuellement le num ro d examen si celui ci est activ afin de r cup rer les donn es d mographiques du patient 3 Pour modifier le protocole appuyez sur le bouton Modifier puis sur la fl che haut pour augmenter ou sur la fl che bas pour diminuer la dur e de protocole 4 Si vous vou
4. ir re u par BD l information concernant les produits mentionn s ci dessus et d avoir proc d comme demand Date Signature
5. lez r ins rer le flacon dans l automate positionnez le dans la station clignotante Station de laquelle le flacon a t retir involontairement 5 Si vous ne voulez pas r ins rer le flacon appuyez sur le bouton Enregistrer Vous devez effectuer l une ou l autre des tapes 4 ou 5 afin de conserver les informations flacon Vous pouvez galement utiliser le mode ic ne activ e pour retirer les flacons n gatifs ou r soudre des flacons anonymes En ouvrant le tiroir et en appuyant sur l ic ne n gative L instrument sera en mode Suppression des N gatifs tous les voyants s teignent sauf ceux indiquant les flacons n gatifs Cf Illustration 3 En ouvrant le tiroir et en appuyant sur l ic ne Anonyme L instrument sera en mode Identification des Anonymes tous les voyants s teignent sauf ceux indiquant un flacon anonyme Cf Illustration 4 L tat de chaque flacon peut tre visualis en utilisant l cran d affichage vue g n rale du tiroir Cf Illustration 5 Status x jai Maintenance Contiguration Status Reports Maintenance Contiguration a No 1 3 Suppression des n gatifs 4 Identification des Anonymes CRE NET ee EE SEERE 1O OM0OOO0CO m rt il acon ononyme po E O O O O0 00 0 0 0 0O 600000000000 Drawer alv cle en cours de test alr sle disp nabhe 0000000000 8 E 0000000000 Certo iini F O O O O O O O O O O alwbole inutilisable Foro 5600000000
6. pte des messages d alerte qui apparaissent sur l cran d affichage d tat Cet incident ne concernant que les voyants jaunes les LED rouges et vertes apparaissent comme pr vu Il est important de noter que les instruments continuent fonctionner correctement et ne signalent pas de r sultats incorrects BD d veloppe un logiciel pour corriger ce probl me Il devrait disponible pour les mises jour syst me partir de F vrier 2014 Jusqu la mise jour du syst me BD BACTECTM merci de suivre les instructions suivantes afin d viter la situation pr c demment d crite Si un flacon Anonyme en cours d analyse est retir de l appareil l cran d identification des Anonymes s affiche cf illustration 1 En comparaison l cran permettant le retrait des flacons n gatifs est galement indiqu ci dessous cf illustration 2 li ID Anonymous Drawer Ik Negative Removal Drawer D o o Anp i ER AARE Or E Actession a7 Ez E a Ej a Sequence Qi 7 Accession PESH 6 MEN 7 jau Qi o O 75 mare lo Ol Medium Lnkncwm Sequence 449300000014 Status Ongo Medium Anaerobic Plus Protocol 5 TIP 08 23 24 Last Location TIP 00 00 0 Location D1 A A Bars Wi ii Dai Se 2 Exit x 1 Ecran Identification des TTE 2 Ecran Retrait des flacons n gatifs Si les flacons n gatifs ne sont retir s que sur la base du voyant vert clignotant merci de v rifier l cran d afficha
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