Symbia S and T Series camera systems - Siemens
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1. cialiste Siemens Les donn es de 1400 syst mes ont t analys es et les conditions l origine de ce mouvement ont t identifi es Votre syst me sera prochainement contr l afin de v rifier si celui ci est concern par le probl me Le remplacement des pi ces mises en cause corrige le d faut et permet au syst me de retrouver ses performances initiales Siemens S A S 9 boulevard Finot Tel 33 1 4922 3100 93527 Saint Denis France Soci t par Actions Simplifi e au capital de 57 835 306 19 euros Si ge social 9 boulevard Finot 93527 Saint Denis Cedex 2 SIREN 562 016 774 Ident T V A FR20 562 016 774 R C S Bobigny B 562 016 774 APE 3320D IBAN FR76 3000 4008 2800 0104 1426 776 BIC BNPAFRPPPAC Page 1 sur 2 SIEMENS Sur la base des investigations que nous avons men es vous pouvez continuer utiliser votre syst me en toute confiance dans l attente de la r alisation du contr le Votre responsable de site vous contactera pour r aliser le contr le et planifiera si n cessaire le remplacement des pi ces d ici fin d cembre 2014 Le contr le n cessite environ deux heures Si les r sultats du contr le ne sont pas conformes la remise en tat n cessitera entre trois et six heures Que devez vous faire dans l attente de la proc dure de contr le Vous pouvez poursuivre l utilisation de votre syst me Veuillez vous assurer que la pr sente notification de s curit est bien class e2. SIEMENS Nom Didier FAVERDIN Siemens S A S SWE RC FR H IM CS TS RO amp MI Entit SWE RC FR H IM CS TS RORMI 9 boulevard Finot 93527 Saint Denis CEDEX 2 Taser A l attention du Directeur de l Etablissement mai idier faverdin siemens com Dane Nos ref MI 014 14S du correspondant local de mat riovigilance Med10 14 let44 df Service de M decine Nucl aire Date 7 N Notification de s curit l attention des clients Recommand avec A R n Poste technique Modification Molecular Imaging M014 14 S Mat riel concern Symbia S et T Objet Contr le des gamma cam ras de type Symbia s rie S et T pour la d tection de mouvements m caniques incontr l s Ch re Cliente cher Client L objectif de la pr sente lettre est de vous informer d un prochain contr le de s curit qui sera effectu sur votre syst me Symbia S ou Symbia T Il est n cessaire d effectuer ce contr le dans la mesure o nous avons re u des informations faisant tat d un mouvement radial incontr l des d tecteurs Ce mouvement incontr l s il se produit peut blesser le patient par compression Votre syst me Symbia S ou T est con u pour d tecter de tels d fauts et se mettre automatiquement l arr t Si votre syst me est arr t et affiche le message Le syst me doit tre entretenu veuillez contacter votre service clients Le syst me reste d sactiv jusqu l effacement manuel de l erreur par un sp
3. avec les instructions d utilisation du syst me Comme l accoutum e observez les mises en gardes et les avertissements figurant dans le manuel d utilisation et surveillez vos patients tout au long des examens Que devez vous faire si les r sultats du contr le r alis par le technicien ne sont pas conformes Selon le r sultat du contr le votre responsable de site vous conseillera quant la possibilit ou non d utiliser votre syst me avant sa r paration Le cas ch ant il planifiera et effectuera les r parations requises Veuillez vous assurer que la pr sente notification de s curit est bien class e avec le manuel d utilisation du syst me Si vous travaillez avec un service d assistance technique non Siemens faites parvenir ce courrier votre quipe de maintenance Si vous avez vendu cet quipement et s il n est plus en votre possession nous vous invitons transmettre cette notification de s curit au nouveau propri taire Merci de nous communiquer galement le nom de ce dernier L ANSM a t inform e de cet avis de s curit Si vous avez des questions concernant cette lettre de s curit merci de contacter le Customer Care Center le Centre de support client de SIEMENS Healthcare France au 0 820 80 75 69 Nous restons votre disposition pour des informations compl mentaires Veuillez agr er cher client nos respectueuses salutations C g 3 Pa 7 Didier FAVERDIN Nadia CALATAYUD Resp
4. onsable d Activit M decine Nucl aire Ing nieur Affaires R glementaires
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