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1. APPAREIL DE REEDUCATION DE LA CHEVILLE R f MF1 134 Je soussign Monsieur FRANCO Pierre P D G de la soci t FRANCO amp Fils Zone Industrielle 58320 POUGUES LES EAUX assure et d clare que les dispositifs m dicaux dont la liste est annex e appartiennent la classe 1 et satisfont aux dispositions du d cret qui leur sont applicables De fait m estime remplir les obligations des exigences essentielles selon les annexes Il et VII de la directive 93 42 Pougues Les Eaux le 03 03 2008 Mr Pierre FRANCO Appareil de cheville MF1 134 2 FICHE DESCRIPTIVE APPAREIL DE REEDUCATION DE LA CHEVILLE R f MF1 134 FONCTION Appareil destin au travail de r ducation de la cheville et permet de redonner de la vitalit aux muscles de celle ci et permet des efforts de circumduction de flexion ou d extension et des mouvements de lat ralit de la cheville NOM COMMERCIAL FRANCO amp Fils UTILISATION Permet un patient d effectuer des mouvements de la cheville en position assise et d adapter les r glages des diff rents l ments de l appareil en fonction des efforts de travail fournir afin de muscler et assouplir l articulation de la cheville DESTINATION Kin sith rapeutes Centres de r ducation H pitaux M decins Crit res utilis s pour les r gles de classification D finies par l annexe IX du livre V bis Dur e utilisation temporaire pendan2. CIRCLIPS 9012 MF1 134 044 134 N lt 1 134 021 rit 62002 1134015 1 134 021 1 134 021 1 134 024 1 134 006 1 134 030 1 134 014 1 134 013 1 134 010 2 rlt 62007 2 MF1 134 044 1 134 017 1 134 019 2 1 134 005 rlt 62027 1 134 022 l 1 134 029 1 134 012 608ZSD02 1 134 040 1 134 025 1 134 008 1 134 028 1 134 002 1 134 307 roulement qirection MF1 134 300 gt Mr1 134 016 1 134 062 1 134 028 1 134 201 bouton trio 10 5 1 134 080 bouton toile M8 Courroie 734 1 2 10 895 MF1 134 049 1 134 018 1 134 079 1 134 077 2007 APPAREIL DE qe la CHEVILLE MF 1 134 MF1 134 Appareil de cheville Rep re MF1 134 001 MF1 134 002 MF1 134 003 MF1 134 005 MF1 134 006 MF1 134 008 MF1 134 009 MF1 134 010 MF1 134 011 MF1 134 012 MF1 134 013 MF1 134 014 MF1 134 015 MF1 134 016 COM MF1 134 017 COM MF1 134 018 MF1 134 019 MF1 134 020 MF1 134 021 MF1 134 022 MF1 134 023 MF1 134 024 MF1 134 025 MF1 134 026 MF1 134 027 1 MF1 134 027 2 MF1 134 028 MF1 134 029 MF1 134 030 MF1 134 031 MF1 134 032 MF1 134 033 MF1 134 040 MF1 134 041 MF1 134 042 MF1 134 043 MF1 134 044 MF1 134 045 MF1 134 048 MF1 134 049 MF1 134 050 MF1 134 06
3. MANUEL D UTILISATION APPAREIL DE REEDUCATION DE LA CHEVILLE R f MF1 134 FRANCO 8 Fils sa Zl RN7 58320 POUGUES LES EAUX 03 86 68 83 22 03 86 68 55 95 www francofils com infos francofils com Appareil de cheville MF1 134 MANU amp TILS FABRICATION D APPAREILS PARA M DICAUX S A Capital 43 200 R C Nevers A 6911880454 Zone Industrielle R N 7 58320 POUGUES LES EAUX Licence T l 03 86 68 83 22 M canoth rapie Fax 03 86 68 55 95 Poulieth rapie Site www trancofils com E mail info francofils com M INTRACOMMUNAUTAIRE FR 000216290454 APE 321 DECLARATION CE DE CONFORMITE CONFORMEMENT Aux Annexes et VII DU DECRET N 95 282 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE Annexes et VII de la Directive 93 42 CEE ANNEXE par l arr t du 20 avril 2006 fixant les conditions de mise en uvre des exigences essentielles applicables aux dispositifs m dicaux prix en application de l Article R 5211 24 du code de la sant publique ANNEXE VII par l arr t du 20 avril 2006 fixant les r gles de classification des dispositifs m dicaux pris en application de l Article R 5211 7 du code de la sant publique par l arr t du 20 avril 2006 fixant les modalit s d application des proc dures de certification de conformit d finies aux articles R 5211 39 R 5211 52 pris en application de l article 5211 53 du code de la sant publique Ergoth rapie
4. t de cette tige un contrepoids de la Croix de St Andr et le r gler votre convenance Ne pas mettre la tige cardan et les mouvements se feront dans tous les sens condition d avoir desserrer les vis 1 7 D MODE DE TRAVAIL MOUVEMENTS DE FLEXION Immobiliser la semelle dans l axe des poulies en serrant les vis 1 Utiliser la cordelette la plus longue munie de 2 mousquetons Accrocher un mousqueton au trou situ l extr mit de la semelle Faire passer la cordelette sous la poulie inf rieure E puis sur les poulies sup rieures C et A Accrocher le second mousqueton sur le porte poids situ l avant de l appareil R gler la charge d sir e Une but e r glable 9 situ e sous le porte poids permet de r gler l amplitude POUR AIDER LE MOUVEMENT Utiliser la cordelette un seul mousqueton avec un bois Accrocher celle ci au trou situ au bout de la semelle Passer cette cordelette sur la poulie sup rieure B et s aider l aide de la cordelette Appareil de cheville MF1 134 REGLES DE SECURITE Toujours s assurer qu il n y ait aucune personne proximit de l appareil lors des mouvements L appareil n est pas pr vu pour supporter des charges sup rieures 50 kg Toujours s assurer que toutes les manettes de serrage sont bien serr es avant chaque utilisation Ne pas intervenir sur le r glage de l appareil lors du travail d un patient Prendre toutes les pr cau
5. 0 MF1 134 061 MF1 134 074 MF1 134 075 qt 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 2 5 2 2 4 1 1 Porte Poids Support de goutti re ardan Tige arri re Manivelle courroie Z34 1 2 10 895 Roulement 608ZSD02 fourche semelle Roulement 62002 poulies 08 022 7 10 30 9 Goutti re Mollet 134 tole sousensemble Vis frais e 10 535 Vis frais e H M10 35 capiton de semelle babouche dessus boulon selle M6 4 MF1 134 110 10 134 308 11 circlips arbre 212
6. appareil au moyen d un tabouret ou d une chaise Faire reposer la cuisse sur le repose cuisse r gler la position d sir e l aide de la vis 4 Immobiliser la cuisse l aide de la sangle velcro plac e sur le repose cuisse Desserrer les 2 boutons bak lite 1 situ s sous la semelle afin que celle ci pivote et soit libre de toute friction Positionner le pied sur la semelle capitonn e et bloquer l aide des sangles en cuir Glisser la tige cardan 3 dans le tube situ sous la semelle et r gler l amplitude du mouvement en r glant cette tige sur la tige hexagonale gradu e l aide de la vis de serrage R gler l quilibrage mouvement de circumduction en faisant coulisser les 4 contrepoids sur la croix de St Andr II vous est possible de r gler galement la r sistance l aide du frein par le bouton 8 Pour des la cheville est douloureuse il y a possibilit de laisser la semelle libre en desserrant la vis 2 II vous est possible d aider le mouvement gr ce la manivelle d entrainement auto aide 7 La manivelle est r glable en longueur par le bouton de r glage 5 Cette manivelle peut tre utilis e main droite ou gauche en la positionnant sur la patte 6 B MODE DE TRAVAIL MOUVEMENT D EXTENSION Immobiliser la semelle dans l axe des poulies en serrant la vis 1 Utiliser la cordelette la plus courte munie de 2 mousquetons Accrocher un mousqueton au trou situ l e
7. che l ments r glables chrom s Voir clat des pi ces 3D sur plan ci joint et nomenclature FONCTIONNEMENT Cet appareil est livr tout quip Avant utilisation de cet appareil v rifier l tat g n ral des l ments et surtout v rifier que les manettes de blocages sont serr es ENTRETIEN A proscrire toute utilisation de produit d tergent ou alcoolis Pour un entretien r gulier cet appareil nous vous recommandons l emploi d un chiffon sec pour nettoyer les diff rents quipements Tous les 2 mois d visser les manettes de serrage et graisser les filetages REGLES DE SECURITE Toujours s assurer qu il n y ait aucune personne proximit de l appareil lors des mouvements L appareil n est pas pr vu pour supporter des charges sup rieures 50 kg Toujours s assurer que toutes les manettes de serrage sont bien serr es avant chaque utilisation Ne pas intervenir sur le r glage de l appareil lors du travail d un patient Prendre toutes les pr cautions lors du r glage du contrepoids Graisser tous les 2 mois les filetages des mannettes de serrage Lorsque le patient travaille il doit toujours tre l cart des contrepoids Ne pas intervenir sur l appareil dans les zones en mouvement poulies courroies contrepoids lors du travail du patient Appareil de cheville MF1 134 A MODE DE TRAVAIL CIRCUMDUCTION PRONATION Installer le patient derri re l
8. t moins de 60 minutes CLASSIFICATION CLASSE 1 R gle 1 R gle de classification de Il Dispositif non invasif Date 1 mise en fabrication 1960 CLASSE 11630 exerciser leg and ankle NOS EXIGENCES DE FABRICATION Chaque dispositif m dical fabriqu par nos soins est con u et fabriqu de mani re ne pas compromettre la s curit des patients et la sant des utilisateurs ou de toute autre personne trang re l utilisation proche de ce dispositif m dical Chaque produit Franco amp Fils est int gr dans la classification internationale des Dispositifs M dicaux Conjuguant notre savoir faire au soin apport au choix des mat riaux constituant nos produits ainsi qu la qualit de fabrication et de finition un dispositif Franco amp Fils r pondra aux besoins des praticiens exigeants et assurera un confort optimal pour votre patient Appareil de cheville MF1 134 3 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DIMENSIONS Dimensions 1 00 m x 0 55 Poids 35 kg CHASSIS ch ssis tubulaire m cano soud Contrepoids en fonte INDICATIONS GENERALES COMPOSITION DE L APPAREIL 1 ch ssis m cano soud 1 s rie de contrepoids 1 syst me de poulies courroies reli e une poign e manivelle 1 semelle articul e pouvant tre quip e de contrepoids 1 cordelette et sa poign e 1 repose cuisse avec une sangle velcro Pr sentation ch ssis en peinture poxy blan
9. tions lors du r glage du contrepoids Graisser tous les 2 mois les filetages des mannettes de serrage Lorsque le patient travaille il doit toujours tre l cart des contrepoids Ne pas intervenir sur l appareil dans les zones en mouvement poulies courroies contrepoids lors du travail du patient ENGAGEMENTS ET GARANTIES La soci t FRANCO amp Fils se r serve le droit d apporter des modifications pr sentation et aux caract ristiques de ses appareils m dicaux fin d am liorations techniques Les indications figurant dans ce livret sont des donn es relatives aux dispositifs fabriqu s et commercialis s de s rie et certaines modifications pourraient tre constat es d une version de table une autre fin d am liorations techniques Nous d gageons toute responsabilit en cas d accident pouvant survenir si les consignes d utilisation et d entretien ne sont pas respect es La soci t FRANCO amp Fils ne sera pas tenue pour responsable des dommages caus s sur autrui par le non respect des r gles de s curit Toute intervention ou modification technique sur ce mat riel est interdite sans l accord crit du fabricant et d gagent totalement sa responsabilit de m me pour toute pi ce d origine trang re notre fabrication GARANTIE 3 ANS sauf sellerie Appareil de cheville MF1 134 9 V 410 34
10. xtr mit de la semelle Faire passer la cordelette sur les poulies sup rieures C et A Accrocher le second mousqueton sur le porte poids situ l avant de l appareil R gler la charge d sir e Une but e r glable 9 situ e sous le porte poids situ l avant de l appareil POUR AIDER LE Utiliser la cordelette un seul mousqueton avec un bois accrocher celle ci dans le trou situ l extr mit de la semelle Passer cette cordelette sur la poulie inf rieure E puis sur la poulie sup rieure jumel e E puis s aider l aide de cette cordelette Appareil de cheville MF1 134 MODE DE TRAVAIL MOUVEMENTS DE LATERALITE Installer le patient derri re l appareil au moyen d un tabouret ou d une chaise Faire reposer la cuisse sur le repose cuisse et r gler la position d sir e l aide vis 4 Immobiliser cuisse l aide de la sangle velcro Desserrer les 2 boutons bak lite 1 situ s sous la semelle afin que celle ci pivote et soit libre de toute friction Positionner le pied sur la semelle capitonn e et bloquer l aide des sangles en cuir Glisser la tige cardan 3 dans le tube situ sous la semelle et la r gler au minimum Bloquer le frein 8 Bloquer la semelle dans du mouvement par les vis 1 Lib rer la semelle par la vis 2 Glisser la tige chrom e dans le tube situ sous la semelle et visser la vis de serrage Ajouter de chaque c
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