29 août 2013 Notification FMS Tubing Cher Docteur, Nous
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1. 0 DePuySynthes MITEK SPORTS MEDICINE Fohmontfolmmon 29 ao t 2013 Notification FMS Tubing Cher Docteur Nous souhaitons vous informer que nous sommes au premier stade du contr le qualit des codes FMS tubulures 284649 et 281142 Nos tests internes ont montr que la valve contr l e pillow valve qui se trouve dans le kit FMS Duo outflow tubing et le kit FMS Solo intermediary tubing pourrait de ne pas fonctionner comme pr vu Si les contr les d crits dans le manuel d utilisation du FMS Duo et Solo ne sont pas effectu s il se peut qu il y ait une fuite de liquide dans le kit one day ce qui peut ventuellement conduire une contamination crois e pour les patients Le reflux de la solution liquide ne peut se produire que si la valve est d fectueuse et que la conduite de pression est d connect e ou si le m canisme de tension est ouvert veuillez vous r f rer votre manuel d utilisation du FMS Duo et Solo Afin de pr server les patients de tous risques ventuels nous vous demandons d arr ter imm diatement d utiliser les codes 284649 et 281142 et de suivre les proc dures mises en place afin de s assurer que les tubulures concern es ne puissent pas tre utilis es Une communication officielle de rappel de produits et la marche suivre pour les m decins et blocs op ratoires vous sera envoy e tr s prochainement Si vous avez des questions n h sitez pas contacter votre sp cialiste produit Mitek Sp2. orts Medicine ou me contacter directement par email l adresse mitekscientific its jnj com Nous sommes conscients que ce probl me puisse vous causer des inconv nients et conduire l interruption d op rations d j pr vues Toutefois cette mesure est absolument n cessaire afin de pr venir le patient de tout risque de contamination crois e Nous vous remercions de votre soutien notre priorit tant de vous procurer constamment des produits de haute qualit Sinc res salutations Suresh Aravind MD MBA Worldwide Vice President Strategic Medical Affairs 325 Paramount Drive Raynham MA 02767 0350 USA
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