ISE Standard High Hitachi 7xx, 911, 912, and 917 Analyzers BM
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1. Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics2. Ha Diamond Diagnostics ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 2 of 10 DIAMOND ISE High Standard Pro analyz ry Hitachi 7xx 911 912 a 917 BM 620427D Czech Informace o produktu a vyrobci Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technick asistence na sle Diamond Diagnostics technick servis 1 508 429 0450 DIAGNOSTIC S Doporu en pou it Diamond ISE High Standard slou ke kalibraci Na K and Cl elektrod prov d nou na ISE modulu analyz r Hitachi 7xx 911 912 a 917 Shrnuti a princip Produkt m slouzit jako funk ni ekvivalent vyrobk distribuovanych origin lnim vyrobcem OEM zkratka z anglick ho Orginal Equipment Manufacturer Reagenty ISE High Standard BM 620427D 10x2 mL Obsahuje
3. Na K Cl ca Ha NIST 919 918 919 18 25
4. 919a hergestellt Warnung Normale Vorsichtsmassnahmen im Labor ergreifen Wenn Ihre Haut in Ber hrung kommt dann muss die Oberfl che der Haut mit Wasser abgesp lt werden Wenn mit den Augen in Ber hrung kommt dann muss sofort mit klarem Wasser gesp lt werden In dem Fall einer versehntlichen Einnahme wenden Sie sich sofort zu den Arzt Haltbarkeit Haltbarkeit des Produktes ist auf dem Etikett aufgef hrt Das Produkt sollte nicht ber dieses Datum hinaus verwendet werden Aufrecht lagern bei Raumtemperatur 18 25 C Produkt zum einmaligen Gebrauch bestimmt Verfahren Verfahren Das Produkt wird in einer gebrauchsfertigen Zustand hergestellt Es wird von dem Hersteller gehandelt bestehenden Material ersetzt Die verwendeten Reagenzien sind im Detail in der technischen Anleitung beschrieben Qualit tskontrolle Diamond Diagnostics empfiehlt die Verwendung eines verf gbares Kontrol Materials welche Ergebnise im Handel schon analysiert wurden Die Kontrolle sollten auf normal und nicht normal Ebene laufen Diamond Diagnostics empfiehlt die Messung der Kontrolle bevor die Patientenproben in die Machine eingesetzt werden und folgen Sie die Anweisung f r die Verwendung Einschrankungen Einschr nkungen Wenn die Kaliebrierung oder die Steuerung des Ger tes ausf llt wird es nicht innerhalb einer annehmbaren Wert gemessen wenn die Produkten von Diamond Diagnostics in Benutzung sind In diesem Fall Diamond Diagnostics e
5. ISE High Standard je vodn roztok obsahuj c 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl H3BO3 NazCOs a konzervant Pouze pro in vitro diagnostick pouziti Stanoven referen n ch hodnot Referen n hodnoty Na K a CI jsou stanoveny proti vodn mu roztoku standardu p ipraven ho z odpov daj c ho v tomto po ad 919a 918a 919a materi lu dle NIST National Institute of Standards and Technology Prevence Dodr ujte z kladn laboratorn bezpe nost Pokud se produkt dostane do kontaktu s k opl chn te posti en m sto vodou Pokud se produkt dostane do o okam it vypl chn te velk m proudem tekouc vody nebo borovou vodou V p pad n hodn ho po it okam it kontaktujte l ka e Doba pou it Nepou vejte produkt po uplynut doby spot eby uveden na obalu Skladujte p i pokojov teplot 18 25 C ve vertik ln poloze Produkt je ur en pro jedno prou it Postup V robek je p ipraven k okam it mu pou it Produkt je ekvivalentem OEM Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Detailn instrukce pou it reagentu naleznete v u ivatelsk p r ce instrumentu Kvalita jakosti Diamond Diagnostics doporu uje pou t komer n dostupn ho kontroln ho materi lu vzork pufr apod se specifick mi hodnotami pro v typ instrumentu Kontroln vzorky by m ly
6. Produit destin a un usage unique Proc dure Proc dure Produit pr t pour utilisation imm diate II est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Pour les informations d taill es concernant l utilisation de ce r actif consulter le Manuel d Utilisation des Appareils Contr le Qualit Diamond Diagnostics sugg re d utiliser du mat riel de contr le dont le r sultat a t d j analys aux appareils utilis s Contr le faire au niveau normal et anormal Diamond Diagnostics propose de faire un test de mesure avant d utiliser les chantillons du patient et suivre les instructions concernant la maintenance de l appareil Limitations Limitations Lors de l utilisation du produit Diamond Diagnostics si r sultat de mesure est hors des valeurs acceptables suivre les instructions ci dessous V rifier si les calibrateurs internes utilis s pour la standardisation de l appareil sont bien conformes voir la date de p remption et de ne pas avoir de contaminations visibles Suivre les proc dures d finies dans le Manuel d Utilisation des Appareils voir chapitre D pannage V rifier si tous les proc s de maintenance se passent selon les instructions du Manuel d Utilisation C Si le probl me existe toujours contactez directement le Support Technigue du Diamond Diagnostics Le nom de certains producteurs ain
7. b t zvoleny tak aby pokr valy referen n rozmez norm ln zdrav vzorky a hodnoty o ek van pro vzorky pacient abnorm ln hodnoty Diamond Diagnostics doporu uje analyzovat kontroln vzorky p ed vlastn m m en m vzork pacienta s proveden m n sledn pravideln d by instrumentu Omezen Pokud instrument nespln kalibra n paramentry nebo jsou li v sledky kontroln ch vzork mimo referen n limity Diamond Diagnostics doporu uje n sleduj c Zkontrolujte spr vnost typu pou it ch reagent a intern ch standard jejich expira n lh tu a prove te vizu ln kontrolu zda neobsahuj ne istoty N sledujte instrukce pro odstran n z vady popsan v u ivatelsk p r ce instrumentu v kapitole z vady Ujist te se e byla provedena p edepsan dr ba instrumentu popsan v u ivatelsk p r ce C Pokud probl m trv kontaktujte pros m Diamond Diagnostics technicky servis Jm na r zn ch v robc jejich n stroj a jejich produkt na n je zde uvedeno odvol n m e b t chr n n ochrannou zn mku nebo jin pr vo a pou vaj se zde v hradn za elem reference Diamond Diagnostika v slovn odm t jak koliv spojen s sebou nebo sponzorstv jimi ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 gt 3 of 10 DIAMOND ISE Standard Haut Hitachi 7xx 911 912 et 917 Analyseurs BM 620427D French Informa
8. l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Ezen reagens haszn lat val kapcsolatos r szletes leir sert k rj k tekintse meg a k sz l k Haszn lati Utmutat j t Min s gellen rz s A Diamond Diagnostics javasolja a kereskedelmi forgalomban kaphat ellen rz minta haszn lat t amely az adott k sz l kre vonatkoz teszteredm nyeket tartalmazza A teszteket Norm lis s Abnorm lis szinteken egyarant c lszer elv gezni A Diamond Diagnostics azt tan csolja hogy v gezzen m r steszteket miel tt a v rmint kat teszteln illetve k vesse a k sz l k karbantartasara vonatkoz utas t sokat Korl toz sok L KORL TOZ SOK Amennyiben sikertelen a k sz l k kalibralasa vagy a tesztel s eredm nye nem a megfelel tartomanyba esik a Diamond Diagnostics term keinek haszn latakor a Diamond Diagnostics az al bbi l p sek elv gz s t javasolja Ellen rizze hogy a reagensek s a bels kalibr ci s folyad kok val ban az adott k sz l kt pushoz val ak e szavatoss guk nem j rt e le illetve nem tartalmaznak e szemmel l that szennyez d st K vesse a Felhaszn l i K zik nyv Hibaelharitas c m r sz ben foglaltakat V gezze el az sszes vonatkoz Karbantartasi Proced r t amelyet a Felhaszn l i K zik nyv javasol Ha a probl m k tov bbra is fenn llnak l pjen kapcsolatba Technikai Ugyf lszolg latunkkal A k l nb z gy rt k
9. neve s g peik illetve term keik amelyekr l ezen dokumentum emlit st tesz t rveny ltal v dettek vagy bejegyzett markak s kiz r lag t j koztat si c llal ker ltek bele ezen dokumentumba Diamond Diagnostics hat rozottan visszautas tja azt hogy b rmilyen m don sszef gg sbe hozz k ezen gy rt k zleti tev kenys g vel illetve annak felt telez s t hogy ezen gy rt k b rmilyen m don t mogatn k a Diamond Diagnostics ot ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 6 of 10 DIAMOND ISE Standard High Hitachi 7xx 911 912 e 917 Analizzatori BM 620427D Italian BD A ES NOTES TI Es Informazioni della Manufatturazione del Prodotto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Per un Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Uso previsto Diamond ISE Standard High determinato ad utilizzare per provvedere un punto di calibrazione per Na K e CI elettrodi sull ISE modulo Hitachi 7xx 911 912 e 917 Analizzatori Somma dei Principi Fondamentali Questo prodotto serve per funzionare equivalentemente come i materiali gi distribuiti dalle Ditte OEM Reagenti ISE Standard High BM 620427D 10 x 2 mL Contiene ISE Standard High una soluzione acquosa che contiene 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl Acido Borico Na Carbonate e conservante Usare soltanto per in vitro diagnostica A
10. si los controles no miden rangos acceptables ofrecemos las siguientes sugerencias l Verifique que los calibradores internos usados para estandardizar el instrumento sean los adecuados para el instrumento tienen fecha de vencimiento vigente y no exista ninguna contaminaci n visual Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador en la secci n Ayuda Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento inclu do en el Manual del Operador es seguido a la letra Si el problema persiste por favor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics Los nombres de varios fabricantes sus instrumentos y sus productos mandados a aqu pueden ser protegidos por la marca registrada u otra ley y son usados aqu nicamente para el objetivo de la referencia Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualquier afiliaci n con ellos o patrocinio por ellos ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 10 of 10
11. DIAMOND ISE Standard High Hitachi 7xx 911 912 and 917 Analyzers BM 620427D Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA For Technical Assistance call Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 DIA NES TES Intended Use Diamond ISE Standard High is used to provide a calibration point for Na K and CI electrodes on the ISE module Hitachi 7xx 911 912 and 917 Analyzers Summary And Principle This product is intended to serve as a functional equivalent to pre existing material distributed by the Original Equipment Manufacturer OEM Reagents ISE Standard High BM 620427D 10 x 2 mL Containing ISE Standard High is an aqueous solution containing containing 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl Boric Acid Na Carbonate and preservative For in vitro diagnostic use only Values Assignment Na K and Cl values are referenced to an aqueous standard made with corresponding analyte NIST National Institute of Standards and Technology material 919a 918a 919a respectively Cautions Exercise normal laboratory precautions If contact occurs with skin rinse affected area with water If contact with eyes occurs immediately rinse with copious amount of clean water or eye rinse In cases of accidental ingestion contact a physician immediately Stability Product stability is listed on the product label The product should not be used beyond this date Store upri
12. Princ pio Este produto destinado a servir como um equivalente funcional a materiais pr existentes distribu dos pelo Original Equipment Manufacturer OEM Reagentes que ISE Standard High BM 620427D 10 x 2 mL Cont m ISE Standard High uma solu o aquosa contendo 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl cido b rico Na Carbonate e conservante Para in vitro diagnostic apenas uso Valores de Atribui o Na K and Cl valores s o referenciados a um padr o aquoso feito com analito correspondente NIST Instituto Nacional de Padr es e Tecnologia material 919a 918a 919a respectivamente Cauteloso Executar as precau es normais de laborat rio Se ocorrer contacto com a pele lave a rea afetada com gua Se ocorrer contacto com os olhos lave imediatamente com abund ncia de gua limpa ou banhos oculares Em casos de ingest o acidental procure um m dico imediatamente Estabilidade Estabilidade do produto listada no r tulo do produto O produto n o deve ser usado passado desta data Guardar na posi o vertical em temperatura ambiente 18 25 C Produto destinado para uso individual Procedimento Procedimento O produto fabricado em uma vers o pronta a usar destinado a servir como um substituto direto para materiais pr existentes distribu dos pela OEM Para uma descri o detalhada do uso deste reagente consulte o Manual do Operador do instrumento Controle de Qualidade Diamon
13. cheta produsului A nu se folosi produsul dup aceast dat A se p stra n pozi ie vertical la temperatura camerei 18 25 C Procedur Procedur Produsul este fabricat ntr o forma gata pentru utilizare Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de OEM Pentru o descriere detaliat a utiliz rii acestui produs a se vedea manualul de utilizare a instrumentului Controlul Calit ii Diamond Diagnostics propune utilizarea materialelor de control disponibile pe pia cu rezultate analizate pentru diferite instrumente Solu iile de control trebuie evaluate n niveluri normale i anormale Diamond Diagnostics sugereaz folosirea solu iilor de control nainte de a evalua mostre de la pacien i i dup ntre inerea instrumentelor Delimitare DELIMITARE Dac folosind produse Diamond Diagnostics instrumentul nu calibreaz sau solu iile de control nu m soar in intervalul acceptabil urm ri i urm toarele puncte Verifica i dac solu iile i calibratorii internale folosite pentru standardizarea instrumentului s nt corecte pentru instrument nu s nt expirate i nu s nt contaminate Urmati procedurile aflate n manualul de utilizare n capitolul Troubleshooting Remedierea Defectiunii Verifica i dac procedurile de ntre inere aflate n manualul de utilizare s au realizat C Dac problema exist in continuare
14. contactati Serviciul Technic Diamond Diagnostics Nume de diferite produc tori instrumentele si produsele lor prev zute in acest document ar putea fii protejate de m rci comerciale sau de lege si sunt folosite numai pentru referin Diamond Diagnostics refuz formal orice leg tur cu produc torii i m rcile men ionate in acest document sau orice contribu ie cu acesti produc tori ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 9 of 10 DIAMOND Standard ISE Alto Analizadores Hitachi 7xx 911 912 y 917 BM 620427D Spanish Informaci n del Producto y del Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para obtener asistencia tecnica por favor llamar al n mero telef nico 1 508 429 0450 BI A ES TI ES Uso intencionado Proveer un punto de calibraci n para los electrodos Na K y Cl para los modulos ISE en los analizadores Hitachi 7xx 911 912 y 917 Resumen y Principio Este producto tiene como objectivo servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM Reactivos ISE Standard High BM 620427D 10 x 2 mL Contenido ISE Standard High es una soluci n acuosa que contiene 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl cido Borico Carbonato de Na y conservante Para uso diagnostico in vitro Asignacion de valores Los valores Na K y CL son referenciados con una norma acuosa fabricada con el material 919a 918a 919a respectivam
15. d Diagnostics sugere o uso de material de controlo comercialmente dispon veis com resultados analisados pelo instrumento utilizado Controlos devem ser analisados em n veis normais e anormais Diamond Diagnostics sugere medi o controles antes de amostras de pacientes s o executados e manuten o de aparelhos a seguir Limita es Limita es Se o instrumento n o de calibra o e controles n o medem dentro da faixa aceit vel quando Diamond Diagnostics produtos s o utilizados Diamond Diagnostics sugere o seguinte Verifique se os calibradores internos usados para padronizar o instrumento s o correta para o instrumento t m validade adequada e n o cont m contamina o visualmente evidente Siga os procedimentos delineados no Manual do Operador listados em Resolu o de Problemas Garantir que todos os procedimentos de manuten o adequada conforme listado no Manual do Operador foram realizados C Se o problema persistir entre em contato Diamond Diagnostics Assist ncia T cnica Os nomes de v rios fabricantes os seus instrumentos e os seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de com rcio ou outra lei e s o usados neste lugar sozinho para o objetivo da refer ncia Diamond Diagnostics expressamente nega qualquer associa o com eles ou patroc nio por eles ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 8 of 10 DIAMOND Solutie ISE Standard Hi
16. ente del parametro correspondiente NIST Instituto Nacional de Normas y Tecnologia Advertencias Se recomienda usar las mismas precauciones que para cualquier laboratorio Si hace contacto con piel enjuagar el rea afectada con agua Si hay contacto con los ojos enjuagar abudantemente inmediatamente con agua enjuagador de ojos En caso de ingerir el producto accidentalmente contactar a un Doctor de inmediato Estabilidad Se indica la fecha de vencimiento en la etiqueta Se recomienda no usar el reactivo abierto o cerrado mas all de la fecha indicada Mantener de manera vertical en temperatura ambiental 18 25 C Este producto ha sido fabricado para un solo uso Procedimiento Procedimiento Este producto ha sido fabricado listo para ser usado Su objectivo es de servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM El manual del operador del instrument provee una descripcion detallada sobre el uso de este reactivo Control de Calidad La compa ia Diamond Diagnostics sugiere usar materiales de control disponibles que contienen valores ensayados para el instrumento que se esta usando Estos controles deben ser usados con niveles normales y abnormales Diamond Diagnostics sugiere medir los controles antes de usar con muestras de pacientess y de acuerdo al mantenimiento del instrumento Limitaciones LIMITACIONES Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibraci n 6
17. gh Analizor Hitachi 7xx 911 912 and 917 BM 620427D Romanian Informatii despre produs si produc tor Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pentru asistenta technica apelati la Serviciul Technic Diamond Diagnostics 1 508 429 0450 DIA G N CaS T E S Utilizare Solutia Diamond ISE Standard High este folosit pentru a determina puncte de calibrare pentru electrode de Sodiu Potasiu si Clor folosite pe modul ISE pe analizor Hitachi 7xx 911 912 917 Rezumat si Principiu Acest produs este destinat s serveasc un echivalent functional pentru materiale existente distribuite de produc tori originale OEM Solutii Solutia ISE Standard High BM 620427D 10 x 2 mL Continut Solutia ISE Standard High este o solutie apoas care contine 160 0 mmol L Na 7 0 mmol L K 120 mmol L Cl Acid boric carbonat de sodiu si conservanti Pentru utilizare in vitro Determinarea valorii Valorile Na K si Cl s nt testate cu o solutie apoas care contine materiale analite NIST Institutul National de Standarde si Tehnologie corespunz toare Precautii Exercitati m suri de precautie normale de laborator n caz de contact cu pielea clatiti zona afectat cu apa n caz de contact cu ochii cl titi imediat cu o cantitate mare de ap curat sau cu solu ie pentru cl tirea ochiilor In caz de inghitire accidental contacta i imediat un medic Expirare i Depozitare Data expir rii a pachetului se afl pe eti
18. ght at room temperature 18 25 C Product intended for single use Procedure Procedure The product is manufactured in a ready to use form It is intended to serve as a direct replacement to pre existing materials distributed by the OEM For a detailed description of the use of this reagent refer to the Instrument s Operator Manual Quality Control Diamond Diagnostics suggests the use of commercially available control material with results assayed for the instrument used Controls should be run at Normal and Abnormal levels Diamond Diagnostics suggests measuring controls before patient samples are run and following instrument maintenance Limitations Limitations If the instrument fails calibration or controls do not measure within acceptable range when Diamond Diagnostics products are used Diamond Diagnostics suggests the following Verify that the internal calibrators used to standardize the instrument are correct for the instrument have adequate expiration and do not contain visually evident contamination Follow the procedures delineated within the Operator s Manual listed under Troubleshooting Ensure that all appropriate Maintenance Procedures as listed in the Operator s Manual have been performed If problems still exist contact Diamond Diagnostics Technical Service Department The names of various manufacturers their instruments and their products referred to herein may be pr
19. i s pontokat hat rozhatunk meg a Na K and Cl elektr d k szamara Hitachi 7xx 911 912 and 917 Analyzers ISE moduljain Osszegz s s Iranyelvek Ez a term k azzal a c lial k sz lt hogy funkcion lisan helyettesitse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Reagensek ISE Standard High BM 620427D 10 x 2 mL Tartalom ISE Standard High vizes oldat tartalma 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl Borsav Na karbonat s tart sit szer Kiz r lag in vitro diagnosztikai haszn latra Min s gi meghatarozas A Na K s Cl rt kek viszonyitasi pontjait a NIST Nemzeti Szabv ny gyi s Technol giai Hivatal relev ns mint j nak l sd a 919a 918a 919a ide vonatkoz r szeit vizes oldata k pezi Figyelmeztet sek Tartsa be a normal laborat riumi el r sokat Ha b rre ker l bl tse le az rintett ter letet v zzel Ha szembe ker l azonnal bl tse ki b s ges tiszta v zzel vagy szem bl t folyad kkal V letlenszer lenyel s eset n azonnal forduljon orvoshoz Szavatoss g A term k szavatoss ga a c mk n ker lt felt ntet sre A szavatoss g lej rata ut n ne haszn lja a term ket A term ket t rolja f gg legesen szobah m rs kleten 18 25 C Egyszerhaszn latos term k Procedura Procedura A term k felhaszn l sra k sz llapotban ker l forgalomba Minden term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettesitse a k sz
20. mpfiehlt die folgendes Uberzeugen Sie sich dass die Reagenzen und die innere Kalibratoren entsprechend sind zu dem Gerat und wann das Ablaufdatum ist bzw enth hlt keinen sichtbaren Schmutz Folgen Sie die Anweisungen in dieser Hinschicht was Sie in dem Anweisung Handbuch unter dem Kapitel Fehlerbehebung finden k nnen berpr fen Sie dass alle Wartungs Verfahren geeignet sind die in der Bedienungsanleitung enthalten C Falls das Problem weiterhin besteht nehmen Sie den Kontakt mit der Technischer Abteilung von Diamond Diagnostics auf Die verschiedenen Namen und Hersteller von Ger te oder Produkte die in diesem Dokument erw hnt wurden sind gesetzlich gesch tzt in einigen F llen auch eingetragene Warenzeichen und Informationen dienen ausschliesslich in diesem Dokument gesch tzt Diamond Diagnostics fest weigern mit diesen Herstellern in keiner weise oder durch die Bereitstellung von Unterst tzung in Verbindung gebracht werden ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 5 of 10 DIAMOND ISE Standard High Hitachi 7xx 911 912 and 917 K sz l kek BM 620427D Hungarian DiI A ES NOTES Til Es Inform ci k a Term kr l s a Gy rt r l Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technikai Segits g rt hivja az al bbi telefonsz mot Diamond Diagnostics Technikai Ugyf lszolg lat 1 508 429 0450 Felhaszn l s A Diamond ISE Standard High seg ts g vel kalibr c
21. nostics suggerisce di fare i seguenti passi Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento siano adeguati entro la data di scadenza e non contengono contaminazioni evidentemente visibili Seguire le procedure della Manuale del Cliente nel capitolo Correttivo Troubleshooting Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione come scritto nella Manuale del Cliente Se il problema ancora esistesse contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics I nomi gli strumenti e i prodotti dei vari produttori i quali sono stati nominati in questo documento sono protetti dalla legge a volte sono marchi depositati e si possono trovare in questo documento soltanto per dare delle informazioni Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con questi produttori o di essere sovvenzionati da loro ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 7 of 10 DIAMOND ISE Standard High Hitachi 7xx 911 912 and 917 Analisadores BM 620427D Portuguese Produtos e Informa es do Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para Asistencia Tecnica por favor ligue para o numero de telefone 1 508 429 0450 DIA BN ES TI BES Pretendido Uso Diamond ISE Standard High usado para fornecer um ponto de calibra o para Na K and Cl eletrodos na ISE module Hitachi 7xx 911 912 and 917 Analisadores Resumo e
22. otected by trademark or other law and are used herein solely for purpose of reference Diamond Diagnostics expressly disclaims any affiliation with them or sponsorship by them ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 1 of 10 DIAMOND ISE Standard High Hitachi 7xx 911 912 and 917 Analyzers BM 620427D Bulgarian Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA ce Ha Diamond Diagnostics Technical Services 1 508 429 0450 DIA M5168 Diamond ISE Standard High 3a Na K and CI Ha ISE module Hitachi 7 911 912 and 917 ISE Standard High BM 620427D 10 x2 mL ISE Standard High 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl Boric Acid Na Carbonate n koHcepBaHT Da ce amo in vitro
23. si gue leurs produits mentionn s dans ce document peuvent avoir une margue d pos e prot g e par le Droit des margues ils sont donc utilis s uniguement pour informations et r f rences Diamond Diagnostics refuse toutes sortes de relations privil gi es avec ces producteurs ou leurs produits ECO 6195 SOP05 1071F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 4 of 10 DIAMOND ISE Standard High Hitachi 7xx 911 912 and 917 Analyzers BM 620427D German Hersteller und Produkt Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Um die Technische Hilfe zu bitten rufen Sie die folgende Telefonnummer Diamond Diagnostics Technischer Kundendienst 1 508 429 0450 DIA BN ES TI Es Verwendungszweck Diamant ISE Standard High wird verwendet um eine Kalibrierung Punkt f r Na K und Cl Elektroden auf der ISE Modul Hitachi 7xx 911 912 und 917 Analysatoren zu bieten Susammenfassung und Grundsatz Dieses Produkt soll funktionales guvalent sein mit dem vorr tigem Material was von dem Hersteller umgesetzt wird Reagentien ISE Standard High BM 620427D 10 x 2 mL Enthalt ISE Standard High enth lt w ssrige L sung 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl Boric Acid Na Carbonate und Konservierung Fur in vitro diagnostic verwenden Wertzuweisung Na K und CI REFERENCE Werte werden mit einer wassrigen Standard Analyten entsprechend NIST National Institute of Standards and Technology Materialismus 919a 918a
24. ssegnazione dei Valori Na K amp Cl valori sono referenziati a uno standard acquoso fatto in corrispondenza con analyte NIST National Institute of Standards and Technology materiale 919a 918a 919arispettivamente Cauzioni Esercitare le precauzioni normali da laboratorio Se contatta la pelle sciaquare la parte toccata con acqua Se contatta gli occhi sciaquare immediatamente con acqua pulita pi volte Nel caso di ingoiare casualmente occorre andare immediatamente dal medico Stabilit La stabilit del prodotto elencata sull etichetta Conservare verticale a temperatura ambiente 18 25 Cl prodotto desitano ad un uso unico _ Procedure Procedure Il prodotto pronto per l utilizzo Serve per sostituire i materiali gi esistenti distribuiti dai OEM Per una descrizione dettagliata dell utilizzo del reagente leggere la Manuale del Cliente Controllo di Qualit Diamond Diagnostics suggerisce l utilizzo di un materiale di controllo raggiungibile della quale i risultati sono stati gi anallizzati nel commercio controlli dovrebbero essere impiegati ai livelli Normali e Anormali Diamond Diagnostics suggerisce un controllo di misurazione prima di utilizzare i campioni e seguire la manutenzione dello strumento _ Limitazioni Limitazioni Se la calibrazione o il controllo dello strumento difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto del Diamond Diagnostics Diamond Diag
25. tion Produit et Fabricant Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pour plus de renseignements contactez Diamond Diagnostics Support Technique 1 508 429 0450 DIAGNOSTIC S Conseil d utilisation Diamond ISE Standard Haut est utilis pour fournir un point d talonnage pour les l ctrodes Na K et Cl sur les modules ISE des Analyseurs Hitachi 7xx 911 912 et 917 R sum et Principe Ce produit est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM R actifs ISE Standard Haut BM 620427D 10 x 2 mL Composant ISE Standard Haut est une solution aqueuse contenant 160 mmol L Na 7 mmol L K 120 mmol L Cl Acide Borique Na Carbonate et conservateur Uniquement pour diagnostic in vitro Valeurs assign es Les valeurs Na K et Cl sont r f renc es pour un standard aqueux fait avec la correspondence d analyte NIST National Institute of Standards and Technology mat riel 919a 918a 919a respectivement Avertissements Pr cautions normales exerc es aux laboratoires Si contact direct avec la peau rincez la surface affect e a l eau Si contact avec les yeux rincez imm diatement a l eau claire En cas d ingestion consultez imm diatement un physicien Stabilit Conditions indiqu es sur l tiquette de produit Ne pas utiliser le produit apr s la date de p remption indigu e Stocker a temp rature ambiante 18 25 C
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