BIOSTAT® CultiBag RM 200
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1. so ni _ Ti correctement plac sous les CultiBags RM Une surchauffe pourrait appara tre MST E _ L E Si le mouvement de bascule d marre avant d activer les dispositifs de chauffage la SAT a pt temperature distribu e dans le milieu sera homog ne SUOS T n hi O UT zn R glez le taux d a ration D marrer l a ration si elle n est pas d j activ e 1 ad Lt Pour conna tre le taux d a ration minimum et maximum voir la section Contr le de re 0 00 w l a ration et D bit d a ration reMP 1 f z Tp _ Mw NOTE Fermer toujours le couvercle de la table basculante pendant le basculement Ne Jamais poser d objets sur le couvercle de la table basculante pendant le basculement Ne jamais saisir les pi ces en mouvement 5 2 chantillonnage et inoculation Cette op ration exige une seringue m dicale en verre dont le septum luer ne comprend pas d aiguille hypodermique I est inutile d effectuer cette proc dure dans une armoire coulement laminaire 5 2 1 Pr paration de l chantillonnage ou de l inoculation 1 Arr ter le mouvement de bascule dans la boucle de contr le ROCKS La table basculante s arr tera automatiquement en position horizontale Acc dez au menu PHASES puis activez la phase CHANTILLONNAGE 2 Poursuivre l a ration de l espace de t te Ca Ne pas ouvrir le couvercle de la table basculante 4 Retirer le capuchon de protection du connecteur d chantill2. plus de 40 C pour viter son obstruction NOTE Ne jamais effectuer une culture sans dispositif de chauffage mont sur le filtre de sortie d air 4 1 4 Connexion de l alimentation en air Pour conna tre le nombre et la taille des CultiBags RM raccorder la BIOSTAT RM Control Tower 200 voir la section Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 1 Connectez la BIOSTAT RM Control Tower 200 avec le filtre st rile d entr e d air du sac CultiBag RM l aide du tubage livr le filtre st rile d entr e est le filtre air Si deux CultiBag RM sont utilis s en m me temps connectez le second sac de la m me fa on Ca Le CultiBag RM 100 et le CultiBag RM 200 int grent trois filtres air st riles identiques 2 Connectez le tube de l alimentation en air de la BIOSTAT RM Control Tower 200 l un des filtres air st riles du sac sans connecteur Laisser le filtre quip du tube prolongateur et du raccord luer libre pour permettre l air de s chapper du sac Sila culture est tr s longue utilisez un troisi me filtre air st rile comme filtre d entr e d air apr s coulement de la moiti de la dur e de la culture AVIS La connexion directe une source de gaz ou toute autre pompe air peut entra ner une surpression la rupture du sac et annuler la garantie Le transducteur de pression int gr ne peut pas r
3. pour assurer une connexion st rile Le luer d chantillonnage peut galement tre utilis Pompez le volume souhait de milieu dans le bior acteur puis d branchez le CultiBag RM du r cipient en veillant maintenir la st rilit NOTE Ne pas utiliser d outils pour connecter les CultiBags afin de ne pas endommager le sac ni les tubes Eviter de former des plis sur les tubes et ne pas presser les tubes Ne pas initier de mouvement de bascule si le couvercle de la table basculante est ouvert Risque de blessures Verifier que les deux vannes montees sur le filtre sterile d entr e et de sortie sont ouvertes V rifier que les dispositifs de chauffage de filtre sont mont s Les vannes ferm es du filtre st rile et ou les dispositifs de chauffage de filtre non mont s pendant le remplissage du sac avec le milieu l aide de pompes p ristaltiques ou d autres types de pompes peuvent occasionner une pression lev e Ce ph nom ne peut entra ner la rupture du sac Fermer le couvercle de la table basculante et verrouiller toutes les fermetures D finition des param tres de culture et d marrage Pour conna tre le nombre et la taille des CultiBags RM faire fonctionner et commander par le BIOSTAT CultiBag RM 200 en m me temps voir la section Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Le syst me est pr configur pour installer deux
4. Dimensions Poids Dimensions apr s montage de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Table basculante en position horizontale LxPxH 2 11 x 1 1 x 1 25 m Table basculante 45 LxPxH 2 11 x 0 9 x 1 25 m Dimensions avant montage de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Table basculante en position horizontale LxPxH 2 11 x 1 1 x 1 0 m Table basculante 45 LxPxH 2 11 x 0 9 x 1 0 m Poids apr s montage de la BIOSTAT RM Control Tower 200 230 kg Alimentation lectrique Une seule alimentation est disponible pour le pour le BIOSTAT CultiBag RM 200 3x400 VCA N PE 50 60 Hz 16A Europe 3x208 VCA PE 50 60 Hz 15A ETATS UNIS Le syst me est pr configur pour l une des alimentations pr conis es Plage de temp ratures ambiantes BIOSTAT CultiBag RM 200 0 50 C 1 4 13 Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 CultiBag RM Nombre de Volume de travail Volume de A ration Chauffage Mesure du pH et mod le basique sacs install s min dans CultiBag travail max dans CultiBag RM CultiBag RM du DO optique ou RM L CultiBag RM L perfusion 1x CultiBag RM 1 1 ou r 10 50 D bit d air 1 ou 2 Temp 1 ou Temp 2 pH1 D01 ou 100 pH2 D02 2x CultiBag RM 2 I et r 10 chacun e 50 chacun e D bits d air 1 et 2 Temp 1 et Temp 2 pH1 D01 et 100 autonomes autonomes pH2 D02 1x CultiBag RM 1 c 20 10
5. me de bascule comprend un interrupteur principal et une bouton d arr t d urgence Il est command exclusivement avec la BIOSTAT RM Control Tower 200 Syst me de gazage Le BIOSTAT CultiBag RM 200 comprend deux syst mes de gazage sup rieur ind pendants Chaque syst me se compose de 4 rotametres air O N et CO d un contr leur de d bit massique pour le d bit total et d un contr leur de d bit massique pour le CO Un flexible avec des connecteurs pour la connexion du CultiBag RM la BIOSTAT RM Control Tower 200 est fourni Contr leur de d bit massique 1 MFC 1 0 4 20 pour l air O N3 Contr leur de d bit massique 2 MFC 2 0 06 3 pour CO Taux de basculement 6 20 1 basculements min command par la BIOSTAT RM Control Tower 200 Angle de basculement 4 10 0 3 command par la BIOSTAT RM Control Tower 200 1 4 5 1 4 6 R glage de la temp rature Contr leur PID programm par PLC et int gr au syst me de bascule Rocker 200 Chauffage du c t gauche et ou droit pour le chauffage d un ou de deux CultiBags RM de 100 ou 200 temp ratures variables La temp rature d finie est r gl e sur la BIOSTAT RM Control Tower 200 Refroidissement par air ambiant uniquement Aucun dispositif de refroidissement n est n cessaire Deux plaques chauffantes r sistance lectrique se trouvent sous la table basculante avec un thermocontact de s
6. quipement qui doit accompagner le mat riel retourn est jointe ci dessous limination du mat riel Biorisque Les CultiBags RM sont usage unique et sont limin s apr s chaque culture La st rilisation est requise avant l limination du sac Traitement selon la l gislation nationale sur le mat riel Jetable pr sentant un risque biologique Coupez l alimentation D branchez l alimentation D branchez l alimentation en air sous pression D sinfectez ou d contaminez et nettoyez les dispositifs contamin s si n cessaire D montez le BIOSTAT CultiBag RM 200 Pi ces en acier inoxydable Composants en plastique Composants lectriques Composants lectroniques Batterie Observez la r glementation nationale en vigueur D claration de d contamination Pour les retours de mat riel d fectueux sous garantie Sartorius Stedim Systems GmbH et pour toute r paration l exp diteur devra joindre une d claration de d contamination Cette d claration doit d crire les milieux microorganismes et cellules qui sont entr s en contact avec le mat riel et les mesures prises par l exp diteur pour le d sinfecter ou le d contaminer Le destinataire c est dire le service apr s vente de Sartorius Stedim Systems GmbH doit consulter la d claration de decontamination avant de deballer le materiel Un exemplaire de la declaration de d contamination est joint ci dessous Ou disponible
7. Cultibag RM 200 Vue des prises 2 4 2 4 1 01 N gt o Nogo BIOSTAT CultiBag RM 200 Connexions et Interfaces Connecteurs et boutons Prise pour le capteur de temp rature de surface rouge Prise pour le capteur de temp rature de surface jaune Prise de raccordement du chauffage de filtre Prise de raccordement du chauffage de filtre Prise D Sub RS232 pour connecter la BIOSTAT RM Control Tower 200 ou une imprimante Prise pour l alimentation lectrique de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Cordon pour le branchement l alimentation secteur Port pour des ajouts futurs inutilis 0 0 GO 3 1 Mise en service Description g n rale La mise en service du BIOSTAT CultiBag RM 200 et son utilisation exigent de suivre les tapes suivantes Transport et d ballage de l quipement quipement du syst me Pr paration et gonflage du CultiBag RM D marrage de la culture chantillonnage culture et change de milieux Fin du processus et mise hors service en toute s curit Nettoyage et maintenance Kit d installation Un kit comprenant les accessoires et connexions est fourni Seuls les accessoires et composants fournis par Sartorius Stedim et compatibles avec le BIOSTAT CultiBag RM 200 doivent tre utilis s Remplacez les composants et pi ces endommag s par ceux fournis ou fabriqu s par Sartorius Stedim Biotech Les dysfonctionnements caus s p
8. RM 200 mod le optique MONT SUR TABLE Raccord de remplissage tubage C Flex avec raccord MPC Port de rechange avec connecteur luer Port d chantillonnage septum luer pour l chantillonnage ou l inoculation Raccord de remplissage vidange tubage C Flex avec septum luer Tubage C Flex avec raccord MPC DE 11 1 mm Filtres d admission d air st rile Filtre de sortie d air st rile Sondes pH et DO Ca Seul le CultiBag RM est recommand pour le BIOSTAT CultiBag RM 200 Composition du syst me Le bior acteur BIOSTAT CultiBag RM 200 est fourni avec les l ments suivants Rocker 200 BIOSTATS RM Control Tower 200 pour la r gulation Vitesse Angle Gazage p02 pH Temp rature Q Capteur de temp rature de surface rouge DS200L RMPTR Q Capteur de temp rature de surface jaune DS200L RMPTY 2x dispositifs de chauffage de filtre 2x DS200L RMFH LI Guide d installation rapide exemplaire imprim D CDROM avec manuel d utilisation et guide d installation rapide Le CultiBag RM ne fait pas partie de l quipement fourni Veuillez commander les sacs dans la configuration basique optique ou perfusion pro Pour en savoir plus contactez votre repr sentant Sartorius Stedim Biotech 1 4 1 4 1 1 4 2 1 4 3 1 4 4 Caract ristiques techniques Fonctionnement Le BIOSTAT CultiBag RM 200 est bas sur un PLC est enti rement automatis et command par la BIOSTAT RM Control Tower 200 Le syst
9. V rifiez le raccordement au secteur Les alimentations secteur du lieu de travail doivent tre conformes aux sp cifications du bior acteur Alimentation secteur Mise en garde Risque de dommages mat riels caus s par la tension lectrique L alimentation secteur doit tre conforme aux sp cifications des appareils Aucune variation de tension ne doit se produire V rifiez que l alimentation secteur est correcte et ne provoque aucune interference Ne jamais utiliser une alimentation non conforme aux sp cifications Couper l alimentation lectrique avant d ouvrir l armoire lectrique V rifiez les tiquettes du mat riel pour v rifier l ad quation de l alimentation et si les cordons d alimentation sont quip s de fiches adapt es l quipement Si le syst me ne poss de pas l alimentation requise ou si les cordons d alimentation ne disposent pas de fiches ad quates contactez votre repr sentant Sartorius Stedim Biotech Le syst me de bascule Rocker 200 est pr configur pour une tension donn e Voir la section Alimentation lectrique Le BIOSTAT CultiBag RM 200 est disponible en deux mod les lectriques Voir la section Alimentation lectrique V rifiez si la fiche du c ble secteur est adapt e la prise de votre alimentation Branchez le c ble votre alimentation Fig 2 BIOSTATS Cultibag RM 200 Vue arri re de l armoire lectrique ey 3 amp Fig 3 BIOSTAT
10. area code Sartorius Stedim Systems GmbH Please pack the equipment properly and send it to your Technical Service local service representative or to Sartorius Stedim Systems Schwarzenberger Weg 73 79 GmbH Germany carriage paid to receiver 34212 Melsungen Germany Declaration about decontamination_02 doc Page 1 of 1 2007 Sartorius Stedim Systems Sartorius Stedim Systems GmbH Schwarzenberger Weg 73 79 34212 Melsungen Allemagne T l phone 49 5661 71 3400 Fax 49 5661 71 3702 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Melsungen Allemagne Tous droits r serv s La r impression ou la traduction totale ou partielle de cette documentation sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit est interdite sans l accord crit pr alable de Sartorius Stedim Biotech GmbH Les informations caract ristiques techniques et illustrations contenues dans ce manuel sont fournies telles qu elles taient connues la date indiqu e ci dessous Sartorius Stedim Systems GmbH se r serve le droit de modifier sans pr avis les technologies fonctions caract ristiques techniques et l aspect du mat riel Date Juin 2011 Sartorius Stedim Systems GmbH Melsungen Allemagne Imprim en Allemagne sur papier blanchi sans chlore W N de publication SBT6004 f11061 Ver 06 2011
11. curit int gr Deux sections chauffantes lectriques c t gauche et c t droit pour chauffer un CultiBag RM 200 centre ou deux CultiBag RM de 100 c t gauche et c t droit Les deux sections sont chauff es avec la m me capacit de chauffage Puissance calorifique deux sections de 650 W chacune Plage de temp ratures temp rature d finie 0 C 40 C 0 2 C Mesure du DO et du pH Les deux c bles fibres optiques pH DO connect s aux ports correspondants du CultiBag RM optique mesurent la r ponse optique des capuchons du capteur Ces c bles ont un code couleur pour viter leur branchement incorrect sur le CultiBag RM Il est possible de mesurer simultan ment le DO et le pH de deux CultiBag RM optiques Teneur DO du milieu 0 100 2 jaune pH du milieu 5 5 9 0 0 2 rouge pr cision de l affichage 0 05 Pour en savoir plus consultez le manuel de la BIOSTAT RM Control Tower 200 1 4 7 1 4 8 1 4 9 1 4 10 1 4 11 1 4 12 Communication BIOSTAT CultiBag RM 200 connexion Ethernet pour le BioPAT MFCS Win ou BioPAT MFCS DA Mat riaux de construction Armoire lectrique et chassis logement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 acier inoxydable 1 4301 304 bross lectropoli Table basculante et couvercle acier inoxydable 1 4435 316L bross lectropoli Protection contre les entr es BIOSTAT CultiBag RM 200 IP 43 au moins
12. d s sa d connexion CA L chantillon est compl tement contenu car aucun a rosol n est vacu Lorsque les taux de basculement sont faibles lt 15 basculements min les cellules peuvent se fixer au milieu ce qui ne cr e pas un chantillon repr sentatif Dans ce cas la technique recommand e consiste augmenter le taux de basculement jusqu 15 basculements min 5 10 minutes avant l chantillonnage La vitesse de basculement peut tre diminu e apr s l chantillonnage Le dispositif d chantillonnage comprend un orifice assez petit Si vous utilisez de grands microporteurs ou agr gats de cellules n utilisez pas le connecteur d chantillonnage 5 3 change des milieux de culture 1 R glez le contr leur ROCKS sur off La table basculante s arr tera automatiquement en position horizontale Desserrez les filtres d entr e et de sortie Pane KARVESTING Activez la phase R COLTE dans le menu PHASES MAAVESTI PMP INC Arr Main Trend Phases 1 Rent e X Calibration Corbier P Settings J 2 Alarm CA Ne pas ouvrir le couvercle de la table basculante 3 Laisser les cellules ou microporteurs se stabiliser pendant 10 15 minutes 4 Changez le milieu de culture Connectez le tubage la ligne C Flex sur la ligne de remplissage avant sans tube plongeur Branchez l autre extr mit un r cipient de collecte st rile Avec une pompe p ristaltique liminez la quantit so
13. injecter vers une source externe pour arr ter l a ration en cas de surpression Mar E Tre Puna 1 Carson L cmai sens 4 1 5 Gonflage du CultiBag RM V rifiez que les deux colliers de tubage du filtre d entr e et de sortie sont ouverts Pour conna tre le nombre et la taille des CultiBags RM a rer choisir le mode de fonctionnement ad quat du syst me Rocker 200 Voir la section Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 et la section D finition des param tres de culture et d marrage Activez l interrupteur principal situ l avant du BIOSTAT CultiBag RM 200 Actionner le d bit dans le MFC1 l aide de l cran tactile de la BIOSTAT RM Control Tower 200 voir galement le manuel DCU Pour vous assurer que le Cultibag RM ne se gonfle qu avec de l air d sactivez les boucles de contr le DO et pH R glez le d bit sur une valeur comprise entre 5 I min et 10 I min selon la taille du Cultibag RM Gonfler enti rement le CultiBag RM et v rifier qu il est solidement fix avec les leviers came du support de sac Le CultiBag RM doit tre gonfl sans plis V rifiez que le filtre de sortie d air fonctionne en appuyant doucement sur la chambre du sac en vous assurant que l air s vacue par le filtre de sortie d air Lorsque le CultiBag RM est gonfl r duire le d bit d air pour atteindre les valeurs
14. s par ment Pour obtenir d autres exemplaires de ce document contactez Sartorius Stedim Systems Declaration about decontamination HE sartorius biotech Declaration about decontamination and cleaning of equipment and components To protect our personnel we require all equipment or components be free of biological chemical or radioisotopic contaminants We will only accept such equipment or components when e the equipment or components have been adequately CLEANED and DECONTAMINATED e this declaring document has been completed signed and returned by an authorized person Please help us in assuring a safe hazard free work environment Description of the Equipment or Component s Description Cat No No of invoice delivery note Date of delivery Contamination Cleaning Attention Please specify exactly the biological Attention Please describe the cleaning and chemical or radioisotopic contaminant decontamination procedure method The equipment was contaminated with and it has been cleaned and decontaminated by Legally binding declaration we certify that all information given in this form is correct and complete The equipment and components have been adequately decontaminated and cleaned according to the legal requirements No chemical or biological or radioisotopic risks remain that can endanger exposed persons safety or health Company Institute Address Country Z Tes Fax with
15. 0 D bit d air 1 Temp 1 et Temp 2 pH1 D01 200 la m me temp Capteurs de temp rature de surface Le PT 100 est un thermom tre r sistance Pt100 de classe A EN60751 3 fils qui mesure la temp rature du CultiBag RM Il se branche au syst me de bascule Rocker 200 muni d une prise LEMO rouge et jaune et se pose sur la surface de la table basculante c t gauche r c t droit c centre Les CultiBags RM optiques et perfusion pro exigent un volume min plus lev en raison des plaquettes d tectrices int gr es 1 6 Dispositif de chauffage de filtre Le chauffage du CultiBag RM g n re une faible condensation qui p n tre dans le filtre de sortie d air Le chauffage du filtre permet de maintenir le filtre de purge au sec et emp che l engorgement de la couche filtrante Une DEL verte indique que le chauffage fonctionne Des aimants situ s aux extr mit s se ferment pour une installation ad quate Plage de temp ratures 40 50 C 5 C Materiau Silicone Puissance calorifique 2 watts 2 1 Livraison et installation Contr le la livraison Le BIOSTAT CultiBag RM 200 a subi de nombreux tests de fonctionnement avant sa livraison Si des dommages ont t occasionn s lors du transport ou si le systeme ne fonctionne pas apres l installation en raison de composants d t rior s et d fectueux suivez les instructions ci dessous Comparez la confirmation
16. 3 7 1 7 2 7 3 8 1 8 2 8 3 8 4 8 5 8 5 1 8 5 2 8 9 3 8 6 Pr paration et gonflage du CultiBag RM D ballage du CultiBag RM Montage du CultiBag RM sur la table basculante Installation des dispositifs de chauffage de filtre Connexion de l alimentation en air Gonflage du CultiBag RM Connexion des capteurs optiques D marrage de la culture Remplissage du CultiBag RM avec le milieu de culture Definition des parametres de culture et demarrage Echantillonnage et inoculation Preparation de l chantillonnage ou de l inoculation Inoculation Echantillonnage Echange des milieux de culture Fin du processus et mise hors service en toute s curit Travaux de nettoyage et de maintenance Nettoyage interm diaire Maintenance par les op rateurs Maintenance et talonnage par le personnel autoris Suppl ment Optimisation du mouvement de l onde Gestion de la surpression Liste des messages d alerte D pannage et mesures correctives Dispositions Garantie et usage pr vu Entretien Elimination du materiel D claration de decontamination 15 15 16 17 17 19 19 19 21 21 22 22 22 23 24 24 24 24 25 25 26 27 27 28 28 28 28 29 Fig 1 Installation du BIOSTAT CultiBag RM 200 1 1 1 2 O LO 01 N Structure et fonction Utilisation du BIOSTAT CultiBag RM 200 Le BIOSTAT CultiBag RM 200 est une plate forme de basculement pour les bior a
17. H Sartorius stedim eee biotech Manuel d utilisation BIOSTAT CultiBag RM 200 WA 1A 85032 540 47 Introduction Ce manuel d utilisation d crit l installation et l utilisation du bior acteur BIOSTAT CultiBag RM 200 Note Le bior acteur BIOSTAT CultiBag RM 200 a t con u pour le d veloppement et l optimisation des processus de culture de cellules ou de microorganismes dans les syst mes usage unique et faible cisaillement L utilisation ad quate du bior acteur exige la connaissance des techniques d asepsie permettant de manipuler les microorganismes ou cellules en toute s curit Pour viter les ventuels biorisques les cultures de microorganismes et de cellules peuvent n cessiter des mesures sp cifiques lors du traitement et de l limination de l quipement du contenu de la culture et des bior acteurs sacs jetables Ce manuel d exploitation comprend des notes relatives la s curit qui portent uniquement sur les dangers possibles et mesures prendre s ils concernent les utilisateurs de l quipement et du mat riel associ Ces notes de s curit compl tent le r glement fourni par l entreprise ou les autorit s locales Elles ne portent pas sur les conditions et r glements relatifs la protection du personnel et de l environnement de travail qu ils soient l gaux ou obligatoires Le bior acteur jetable au banc BIOSTATS CultiBag RM 200 fait partie de la gamme Sar
18. RM de 100 I sur la table placez en un gauche et un droite de la table Si vous posez un CultiBag RM de 200 sur la table basculante placez le au milieu centre de la table Ouvrez les loquets excentriques du CultiBag RM en les soulevant Placez le CultiBag RM avec les tiges dans le support Poussez les loquets excentriques vers le bas pour bien introduire le CultiBag RM dans le support Acheminez le tube de r colte par le trou d acc s situ gauche et l arri re Les CultiBags RM optique et perfusion pro sont conditionn s dans des poches imperm ables l g res Apr s le d ballage ne pas exposer le Cultibag RM au rayonnement direct du soleil Les surfaces du haut des capteurs de temp rature de surface doivent tre plac es sous le CultiBag RM aux positions indiqu es Lorsque les capteurs de temp rature de surface ne sont pas en contact avec le c t rempli de milieu du CultiBag RM il n y a pas de temp rature de r f rence pour le contr leur Une alarme est g n r e 4 1 3 Installation des dispositifs de chauffage de filtre 1 Placer le dispositif de chauffage sur le filtre st rile de la sortie d air le filtre de sortie d air est quip d un tube prolongateur dot d un raccord luer femelle 2 Des aimants se ferment aux extr mit s pour une meilleure fixation Les dispositifs de chauffage de filtre sont chauff s d s la mise sous tension du syst me Rocker 200 Le filtre de sortie d air sera chauff
19. Stedim Biotech pour en savoir plus 8 1 Suppl ment Optimisation du mouvement de l onde Chaque ligne de cellules exige l optimisation des conditions de fonctionnement Les graphiques joints illustrent une consigne Des tests sont obligatoires pour valuer la formation de l onde CultiBag RM 100 I rempli de 50 I de milieu Volume de travail max du CultiBag RM 50 Angle anon CO Angle 01 O CO Angle anon CO Angle man CO un lt S a D V Taux de basculement CultiBag RM 100 I rempli de 50 basculements min de milieu 10 12 14 16 18 20 20 24 Volume de travail max du CultiBag RM 50 Taux de basculement CultiBag RM 100 I rempli de 40 basculements min de milieu 10 12 14 16 18 20 20 24 Volume de travail ideal du Taux de basculement CultiBag RM 100 I rempli de 20 basculements min de milieu 10 12 14 16 18 20 20 24 Volume de travail faible du Min _ iF HHH _ Hm HEHE _ H HEHE o Hm HHH Taux de basculement CultiBag RM 100 I rempli de 10 basculements min de milieu 10 12 14 16 18 20 20 24 Volume de travail min du L i allies D SRE Ef SRE Forces minimales de l onde sous la limite Transfert d oxyg ne minimum pas de forces de cisaillement Formation d une onde id ale pas de mousse forces minimales de l onde Transfert d oxyg ne satisfaisant forces de cisaillement minimum Formation d une bonne onde peu mousse faibl
20. V rifiez que le capteur de temp rature de surface est bien plac sous le sac V rifiez que le BIOSTAT CultiBag RM 200 effectue un mouvement de bascule Si le r glage de la temp rature n est toujours pas pr cis recalibrez la temp rature Contactez votre repr sentant Sartorius Stedim La temp rature semble incorrecte La temp rature r elle qui s affiche dans le menu principal ne concorde pas avec la mesure ind pendante ou la temp rature ambiante V rifiez que le capteur de temp rature de surface est bien plac sous le sac V rifiez que le BIOSTAT CultiBag RM 200 effectue un mouvement de bascule Si la temp rature r elle n est toujours pas correcte recalibrez la temp rature Contactez votre repr sentant Sartorius Stedim 27 8 5 8 5 1 8 5 2 28 Dispositions Garantie et usage pr vu Tous les composants du BIOSTAT CultiBag RM 200 sont con us pour les processus biotechnologiques habituellement appliqu s en laboratoire Si vous vous interrogez sur l utilisation de mati res agressives comme des mati res corrosives avec le CultiBag RM ou dans son environnement vous devrez tester la r sistance la corrosion de tous les composants Tous les produits de Sartorius Stedim Biotech sont sous garantie conform ment aux Conditions g n rales et de vente sauf si d autres conditions ont t accept es par crit La garantie couvre les d fauts de construction de fabrication ou de ma
21. ar l utilisation de pi ces non agr es avec le BIOSTAT CultiBag RM 200 ne sont pas couverts par la garantie 12 3 3 3 3 1 3 3 2 3 3 3 3 3 4 Transport et d ballage de l quipement Transport Si vous d placez le syst me de bascule Rocker 200 sur ses roulettes prenez garde son poids Soyez vigilants lors des mont es et descentes En cas de levage avec un chariot l vateur ou un transpalette tenir le syst me de bascule Rocker 200 par le ch ssis Soulevez l arri re ou l avant Soulevez du c t de l armoire lectrique Le cas ch ant fixez le au chariot l vateur Veillez ne pas endommager les c bles Soulevez uniquement l aide d un chariot l vateur ou d un transpalette Ne pas employer de palan cha ne ou appareil similaire Soulevez uniquement par le bas du ch ssis La BIOSTAT RM Control Tower 200 est mont e sur une palette La transporter uniquement l aide d un chariot l vateur ou d un transpalette NOTE Maintenir l quipement au sec pendant le transport ou le stockage Ne pas soulever par la table basculante ni l armoire lectrique Tenir compte du poids et des dimensions de tous les dispositifs Utilisez des moyens de transport ad quats Ne pas soulever le syst me de bascule Rocker 200 associ la BIOSTAT RM Control Tower 200 Positionnement sur le lieu final La table basculante est en position horizontale D placez le syst me de b
22. ascule Rocker 200 vers son lieu d installation Verrouillez tous les freins de roue Si le syst me de bascule Rocker 200 doit traverser des endroits exigus comme des portes il est possible d incliner la table basculante jusqu 45 afin de r duire la largeur 890 mm Pour incliner le support voir la section Position sp ciale du support NOTE Soyez vigilants lors du d placement sur des surfaces inclin es Tenir compte du poids Ne pas d placer le syst me de bascule Rocker 200 mont avec un CultiBag RM rempli D ballage de l quipement Retirer le couvercle en carton du syst me de bascule Rocker 200 et poser d licatement ce dernier sur un plancher horizontal Utilisez un chariot l vateur au besoin Soulevez uniquement par le bas du ch ssis V rifiez que l quipement est intact et complet D ballez soigneusement le BIOSTAT RM Control Tower 200 vitez d endommager les d bitm tres d air et les connecteurs Lieu d installation L op rateur n a besoin d acc der au BIOSTAT CultiBag RM 200 que par l avant L talonnage et la maintenance exigent un acc s par l arri re et le c t gauche Le syst me de bascule Rocker 200 est mobile mais ne doit pas tre d plac avec un sac rempli Place toujours le BIOSTAT Cultibag RM 200 sur un plancher plat s r et stable NOTE Ne pas placer du mat riel pr s de la table basculante pour viter une obstruction et des d g ts Ne pas pla
23. cer le syst me de bascule Rocker 200 pour faire d passer des parties des parois La mesure des valeurs du pH et DO repose sur des capteurs chimiques Les capteurs chimiques du pH et du DO sont vuln rables au photoblanchiment vitez la lumi re intense comme le rayonnement direct du soleil sur le BIOSTAT CultiBag RM 200 avec le CultiBag optique ou perfusion pro Ne pas exposer le Cultibag RM au rayonnement direct du soleil 3 4 3 4 1 3 4 2 3 4 3 3 4 4 1 2 di quipement du syst me Montage de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Placer la BIOSTAT RM Control Tower 200 sur l armoire lectrique du syst me Rocker 200 l aide des quatre vis fournies C est g n ralement un technicien de Sartorius Stedim charg de la mise en service de l quipement Raccorder la BIOSTAT RM Control Tower 200 au Rocker 200 l aide du c ble RS232 fourni NOTE Ne modifier en aucune fa on la BIOSTAT CultiBag RM Control Tower 200 et le Rocker 200 Tout changement pourrait nuire la s curit du dispositif V rification du capteur de temp rature de surface et branchement Les deux capteurs de temp rature de surface sont mont s sur la table basculante Les c bles doivent tre branch s La surface du capteur doit tre visible en haut afin que les deux soient en contact direct avec le film du CultiBag RM Rouge c t gauche 1 Jaune c t droit 2 Introduisez les c bles rubans
24. cteurs sac jetables CultiBag RM La technologie de basculement utilise l nergie m canique pour garantir le m lange homog ne des cellules avec un faible cisaillement L apport en nergie s effectue par le basculement du CultiBag RM ce qui g n re un mouvement fluide dans la culture et le milieu cellulaire Ainsi la surface de la mati re est constamment renouvel e pour la lib rer des bulles Le BIOSTAT CultiBag RM 200 est une grande bascule pour les bior acteurs sac jetables de 50 ou 100 litres Le syst me doit tre pos sur un plancher plat Le BIOSTAT CultiBag RM 200 peut galement tre associ la BIOSTAT RM Control Tower 200 pour optimiser les processus avec une r gulation intuitive sur cran tactile des capteurs jetables Le logiciel d enregistrement des donn es BioPAT MFCS DA est fourni Pour en savoir plus sur la connexion du syst me de bascule Rocker 200 la BIOSTAT RM Control Tower 200 reportez vous aux manuels correspondants CultiBag RM La culture cellulaire est r alis e dans les cuves du bior acteur usage unique CultiBag RM 200 sp cialement con ues pour fonctionner avec le BIOSTAT CultiBag RM 200 Ces sacs sont fournis pr st rilis s et pr ts l emploi Le CultiBag RM est compos d un film de sac test de classe VI USP pour un usage unique ce qui permet de gagner du temps d viter tout risque de contamination crois e et d effectuer une st rilisation plus fiable CultiBag
25. d 8 Stockez le CultiBag RM dans les conditions de processus requises avant le traitement en aval 5 Retirez le tubage d admission d air du filtre d entr e d air st rile 9 teignez l admission d air sous pression si raccord e 10 Coupez l alimentation 23 7 1 24 Travaux de nettoyage et de maintenance Nettoyage interm diaire Le BIOSTATS CultiBag RM 200 est un bior acteur jetable et ne n cessite donc ni nettoyage ni st rilisation contrairement aux bior acteurs r utilisables classiques Toutefois en raison des claboussures in vitables et des techniques de st rilisation exig es par l utilisation quotidienne l quipement doit tre r guli rement nettoy L ensemble de l quipement BIOSTAT CultiBag RM 200 peut tre nettoy avec de l alcool ou des d tergents usuels V rifiez que le support qui fixe le capteur de temp rature de surface la table basculante n est pas retir du support D branchez d abord l alimentation Essuyez le logement du syst me de bascule et la BIOSTAT RM Control Tower 200 l aide d un chiffon humide Utilisez de l eau ou des solutions d sinfectantes comme de l thanol 70 Ne pas utiliser de solvants liquides qui dissolvent le mat riau Reportez vous la section Garantie et usage pr vu du Suppl ment Ne pas laver ou immerger l quipement dans un liquide Utilisez uniquement un chiffon humide Evitez la p n tration de liquide da
26. de commande avec les documents de transport Assurez vous que les unit s et les composants ne sont pas endommag s Signalez les pi ces manquantes ou endommag es au cours du transport votre repr sentant Sartorius Stedim Biotech V rifiez que les unit s et composants fonctionnent avant de r aliser la premi re culture Enregistrez minutieusement les dysfonctionnements Retournez le rapport votre repr sentant Sartorius Stedim Biotech 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 O O L L Ci Espace n cessaire Le tableau ci dessous indique l espace n cessaire pour les mod les basiques du bior acteur BIOSTAT CultiBag RM 200 Espace n cessaire pour LxP m BIOSTAT CultiBag RM 200 L op rateur a besoin d au moins l avant Pour l installation les travaux de maintenance talonnage r parations gauche et l avant Recommand env 1 0 m 2 5 x 1 5 Recommand env 1 5 m Connexion des fournitures Les accessoires n cessaires sont fournis D autres accessoires sont disponibles Veuillez contacter votre repr sentant Sartorius Stedim Biotech pour en savoir plus Pr paration du lieu de travail Pendant l installation du bior acteur veillez ce que l espace de travail disponible soit suffisant Voir la section Espace n cessaire Positionnement du BIOSTAT CultiBag RM 200 Connexion l quipement Positionnement du CultiBag RM Autres p riph riques
27. de connexion fiche dans l orifice de la table basculante du c t gauche Branchez les fiches LEMO jaunes et rouges dans les prises correspondantes l arri re de l armoire lectrique Voir la section Connexions et interfaces NOTE Le placement incorrect du capteur de temp rature peut entra ner la surchauffe de la plaque chauffante et le bim tal coupera l nergie thermique apr s avoir atteint 50 60 C Dispositif de chauffage de filtre branchement Les deux dispositifs de chauffage de filtre sont conditionn s dans des bo tes Les c bles doivent tre branch s Les deux dispositifs de chauffage sont identiques et sont command s en m me temps Placez les deux dispositifs de chauffage de filtre sur la table basculante Introduisez les c bles rouges fiche dans l orifice de la table basculante du c t gauche Branchez les fiches Lemo dans les prises correspondantes situ es l arri re de l armoire lectrique Voir la section Connexions et interfaces Branchez la prise LEMO du capteur de temp rature de surface au syst me de bascule comme dans l illustration Tubes d a ration Des tubes d a ration sont fournis afin de raccorder le filtre d entr e d air du CultiBag RM la BIOSTAT RM Control Tower 200 Placez les deux tubes d a ration sur la table basculante Introduisez les deux tubes fiches dans l orifice de la table basculante du c t gauche Raccorder le tube aux connecteurs correspondant
28. du processus Connexion des capteurs optiques Tenir compte des marquages couleurs situ es sur le dispositif le raccord en aluminium et aux extr mit s des c bles fibres optiques La valeur pH est indiqu e en jaune et la valeur DO en rouge Ne pas confondre les c bles fibres optiques aussi bien sur la BIOSTAT RM Control Tower 200 que sur le CultiBag RM Les deux ports portent une tiquette contenant les inscriptions pH et DO Introduisez les raccords dans les deux ports de mesure valeurs du pH et DO Les couleurs de l tiquette doivent concorder avec celles du c ble fibres optiques Pour conna tre le nombre et la taille des CultiBags RM installer sur le syst me Rocker 200 voir la section Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 I faut gonfler le CultiBag RM optique ou perfusion pro II n est pas possible d introduire les c bles fibres optiques dans les ports d un CultiBag RM optique on gonfl Introduisez les raccords dans les deux ports de mesure des valeurs du pH et DO Introduisez d licatement les c bles fibres optiques dans les ports Introduisez le c ble fibres optiques de mesure de la valeur DO dans le port portant une tiquette rouge OptiSens DO Introduisez le c ble fibres optiques de mesure du pH dans le port portant une tiquette jaune OptiSens pH 18 3 Les c bles fibres optiques son
29. e usage unique du film plastique de protection NOTE Risque d endommagement de la cuve de culture st rile Retirez soigneusement le film plastique ext rieur Soyez vigilants avec les objets pointus qui risquent de trouer le film Montage du CultiBag RM sur la table basculante NOTE Les deux sections chauffantes ne sont pas chauff es avant de toucher la table basculante La table basculante est peut tre br lante Ne pas utiliser d outils pour monter le CultiBag RM afin de ne pas endommager le sac viter de former des plis au bas des sacs Ne pas initier de mouvement de bascule si le couvercle de la table basculante est ouvert Risque de blessures Contr ler visuellement que les sacs sont bien install s Les tiges des sacs doivent tre enti rement plac es dans les glissi res Pour conna tre le nombre et la taille des CultiBags RM installer sur la table basculante voir la section Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Ouvrir les glissi res du support de sac en soulevant les leviers came situ s de chaque c t de la table basculante comme dans l illustration Placez un ou deux CultiBag RM sur la table basculante et pousser chacune des deux tiges en plastique dans la glissi re ouverte Si vous posez un CultiBag RM de 100 I sur la table basculante placez le du c t gauche ou droit de la table Si vous posez deux CultiBags
30. es forces de l onde Transfert d oxyg ne tr s satisfaisant forces de cisaillement faibles Formation d une onde forte mousse forces d onde moyennes Transfert d oxyg ne tr s satisfaisant forces de cisaillement lev es Formation d une onde trop trop de mousse forces d onde lev es Transfert d oxyg ne tr s satisfaisant forces de cisaillement trop lev es 25 26 8 2 Gestion de la surpression Un transducteur de pression surveille la pression de r troaction du CultiBag RM En cas de surpression sup rieure 30 mbar la valve doseuse se fermera jusqu ce que la pression chute 20 mbar Ceci garantit une plus grande s curit de la culture et l int grit de l tanch it du sac Cause surpression 30 mbar limin e a 20 mbar y d s Pression de g S fonctionnement G surpression normale 2 tA a te a Heure Le BIOSTAT CultiBag RM 200 est con u pour recevoir de l air sous pression ou de l air ambiant comprim pour a rer la culture cellulaire Un transducteur de pression est fourni pour signaler toute surpression 8 3 8 4 Liste des messages d alerte Le BIOSTAT CultiBag RM 200 d tecte plusieurs dysfonctionnements Ces messages d erreurs sont d crits en d tails dans le manuel Syst me DCU pour le BIOSTAT Cultibag RM 200 Des messages d erreur personnalis s se trouvent dans la documentation de chaque configuration D pannage et mesures correctives Qu
31. estions fr quentes Pour en savoir plus contactez votre repr sentant Sartorius Stedim Dysfonctionnement Causes possibles Mesures Le sac semble trop gonfl Le CultiBag RM doit tre gonfl sans plis Toutefois il ne doit pas tre l origine d une surpression et cr er des charni res sur les points de fixation Si le sac est trop gonfl v rifiez si l air s coule par le filtre de sortie d air st rile Connectez le filtre avec un flexible et plongez le dans un verre d eau S il n y a pas de bulles le filtre de sortie d air est ferm Changez le filtre dans l coulement laminaire Le sac semble insuffisamment gonfl Si le CultiBag RM n est pas suffisamment gonfl il cr e un exc dent de mousse et un m lange inadapt Le d bit de gaz peut tre contr l et une alarme s enclencher pour le param tre GASFL V rifiez le port Overlay de la BIOSTAT RM Control Tower 200 pour vous assurer que l air s chappe Le filtre d entr e d air st rile est peut tre bouch la pince coulissante ferm e ou le tube d admission d air pas correctement fix Utilisez le filtre de rechange comme entr e ou transf rez le milieu de culture dans un nouveau sac Mousse excessive dans le CultiBag RM Le BIOSTAT CultiBag RM g n re en principe une certaine quantit de mousse laquelle ne doit pas couvrir plus de la moiti de la surface du milieu Si la mousse est trop importante v rifiez si le Cult
32. iBag RM est correctement gonfl Le sous gonflage g n re un exc s de mousse La mousse dispara tra apr s quelques heures Si la quantit de mousse est toujours trop importante r duisez le taux de basculement V rifiez que le taux de basculement r duit est suffisamment lev pour garantir une concentration d oxyg ne dissous suffisante dans le milieu Si la mousse pose toujours probl me r duisez l angle de basculement Un angle de basculement plus faible g n re moins de mousse et la vitesse de basculement peut tre nouveau augment e Pour en savoir plus contactez votre repr sentant Sartorius Stedim Le bior acteur chauffe trop lentement Le milieu ne chauffe pas ou trop lentement V rifiez que le capteur de temp rature de surface est bien plac sous le sac V rifiez que le point de consigne est correctement r gl Assurez vous que le BIOSTAT CultiBag RM 200 fonctionne sous le mode ad quat voir la section Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 V rifiez que le BIOSTAT CultiBag RM effectue un mouvement de bascule N oubliez pas que le dispositif de chauffage contr le la temp rature par un l ger r chauffement Pour chauffer 25 litres une temp rature ambiante de 37 C vous aurez besoin de plus d une heure R glage de la temp rature impr cis Le r glage de la temp rature du milieu n est pas pr cis
33. le lieu de travail pour le personnel et l environnement Les quipements de s curit requis doivent tre fournis En principe le personnel doit porter des v tements de travail et un quipement de protection personnelle par ex gants lunettes de s curit et quipement de protection des voies respiratoires au besoin Installation sur le lieu de travail Le lieu de travail et les fournitures g n rales doivent tre conformes aux sp cifications du bior acteur V rifiez que le r seau lectrique et les conduites de gaz du laboratoire sont conformes aux sp cifications du bior acteur Utilisez uniquement l quipement et les p riph riques de Sartorius Stedim Systems pour le BIOSTAT CultiBag RM 200 Serrez d licatement toutes les connexions du laboratoire du CultiBag RM et des p riph riques V rifiez la pr sence de fuites ou d coulements V rifiez que l quipement et les p riph riques du bior acteur sont en bon tat Ceci est particuli rement important pour le CultiBag RM N utilisez pas de pi ces endommag es m me si les dommages ne sont pas confirm s Sommaire 1 2 1 3 1 4 1 4 1 1 4 2 1 4 3 1 4 4 1 4 5 1 4 6 1 4 7 1 4 8 1 4 9 1 4 10 1 4 11 1 4 12 1 4 13 1 5 1 6 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 4 1 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 3 3 3 3 4 3 4 3 4 1 3 4 2 3 4 3 3 4 4 3 4 5 3 4 6 3 4 7 Structure et fonction Utilisation d
34. ns le logement Toute p n tration de liquide peut provoquer de s rieux dommages de l quipement lectrique 7 2 7 3 Maintenance par les op rateurs La maintenance par les op rateurs est limit e Remplacement du tubage d a ration raccordant le port Overlay de la BIOSTAT RM Control Tower 200 et l air st rile dans le filtre du CultiBag RM Aucune lubrification p riodique n est requise Remplacez imm diatement les pi ces d fectueuses notamment Dispositif de chauffage de filtre pour le BIOSTAT Cultibag RM 200 Capteur de temp rature de surface La maintenance et l talonnage du BIOSTAT CultiBag RM 200 sont r serv s au personnel qualifi form et autoris Maintenance et talonnage par le personnel autoris Certains composants tels que les paliers doivent tre r guli rement v rifi s La maintenance doit tre effectu e toutes les 4 000 heures de fonctionnement ce qui inclut le calibrage n cessaire de tous les param tres La batterie qui alimente le PLC int gr au syst me Rocker 200 a une dur e de vie sup rieure cinq ans La batterie doit tre remplac e tous les cinq ans La maintenance comprend le remplacement de la batterie si n cessaire La maintenance et l talonnage du BIOSTAT CultiBag RM 200 sont r serv s au personnel qualifi form et autoris Voir la section Entretien du Suppl ment Contactez votre technicien de maintenance Sartorius
35. onnage du septum luer 5 D sinfecter le septum nettoyer le haut du septum Luer avec un chiffon imbib d alcool 70 ou quivalent ou un spray 6 Connectez la seringue par une m thode de st rilisation fixer la seringue sans aiguille jetable st rile au connecteur luer 7 Ouvrir le collier de serrage du septum luer 21 5 2 2 Inoculation 1 Inoculer le contenu de la seringue via le septum Luer dans le CultiBag RM 2 D sinfecter nouveau le septum Luer et le fermer avec le bouchon de protection 3 R introduisez le liquide dans le tubage Pincer le tubage du connecteur d chantillonnage plusieurs fois pour vous assurer que le liquide retourne dans le bior acteur Fermer le collier de tubage 4 Red marrer le mouvement de bascule R glez la vitesse pour obtenir une vague visible la surface du liquide R duire la vitesse s il y a trop de mousse L inoculation peut aussi s op rer par un autre port du CultiBag RM CA Les raccords luer et MPC dont les surfaces sont en contact avec l air doivent tre raccord s dans un coulement laminaire L emploi de BioWelder ou BioSealer assure des raccordements simples rapides et fiables Echantillonnage La proc dure est la m me que celle de l inoculation avec une seringue sans aiguille 5 2 3 Ca Le septum Luer est pr vu pour 50 chantillonnages st riles ou inoculations Le connecteur contient un septum en silicone qui assure l tanch it du dispositif
36. s du c t gauche 1 et droit 2 de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Les tubes portent l inscription 1 et 2 14 3 4 5 3 4 6 3 4 7 Branchement des c bles fibres optiques Deux c bles fibres optiques sont fournis pour pouvoir raccorder les capteurs au CultiBag RM avec la BIOSTAT RM Control Tower 200 Placer les deux c bles fibres optiques sur la table basculante Introduisez les fiches des deux c bles fibres optiques dans l orifice de la table basculante du c t gauche Brancher les c bles fibres optiques aux prises correspondantes situ es l arri re de la BIOSTAT CultiBag RM Control Tower 200 Voir la section Connexions et interfaces Connexion de l alimentation lectrique Connectez votre alimentation au syst me Rocker 200 Reportez vous galement la section Branchement au secteur et raccordement lectrique Connectez votre alimentation la BIOSTAT RM Control Tower 200 Reportez vous galement la section Branchement au secteur et raccordement lectrique Connexion de l alimentation en air sous pression de l oxyg ne de N et de CO Connectez les conduites de gaz aux ports d entr e de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Tous les gaz air O N et CO doivent tre filtr s et la pression d entr e r duite 1 5 bar g 4 1 4 Y Pr paration et gonflage du CultiBag RM D ballage du CultiBag RM Retirez le bior acteur CultiBag RM st ril
37. sacs sur le syst me de bascule mode Tout Mode 1 Faire fonctionner un CultiBag RM de 100 mont du c t gauche de la table basculante Il est aussi possible de faire fonctionner un CultiBag RM de 200 sous ce mode D finir la temperature TEMP2 sur la m me valeur que TEMP1 Mode 2 Faire fonctionner un CultiBag RM de 100 I mont du c t droit de la table basculante Mode Tout Faire fonctionner deux CultiBags RM de 100 en m me temps Tous les param tres sont r gl s s par ment l exception de l angle et de la vitesse de basculement 2 Reglez le taux et l angle de basculement Il convient de cr er une vague visible la surface du liquide R duire la vitesse s il y a trop de mousse V rifier que la chambre du bior acteur est gonfl e bloc Dans le cas contraire un volume excessif de mousse sera g n r par les plis du sac Commencer le basculement Pour obtenir une estimation pr liminaire du taux et de l angle de basculement voir la section Optimisation du mouvement de l onde Pour conna tre le taux de basculement et l angle de basculement minimum et maximum voir les sections Taux de basculement et Angle de basculement respectivement 3 R glez la temp rature requise Pour conna tre la temp rature minimum et maximum voir la section R glage de la temp rature NZ_TI i a T i CA Ne pas d marrer le chauffage si le capteur de temp rature de surface n est pas
38. t riel et les dysfonctionnements qui en r sultent Le mat riel d fectueux sera r par ou remplac La garantie ne concerne pas les consommables et pi ces d usure par ex joints filtres La garantie expire lorsque le bior acteur et l quipement ne sont pas correctement utilis s s ils sont appliqu s au del de leurs sp cifications ou si les instructions ne sont pas observ es en cas d utilisation dans des conditions d favorables par ex avec un milieu actif corrosif lorsque des composants tiers non approuv s par Sartorius Stedim Biotech sont utilis s Entretien Le mat riel d fectueux ne peut pas tre r par dans un centre de service client Le mat riel d fectueux peut tre renvoy Sartorius Stedim Biotech Les r parations seront effectu es conform ment aux conditions de maintenance de Sartorius Pour les retours contactez votre repr sentant Sartorius Stedim Biotech gt 8 5 3 gt O O O O O L Biorisque 8 6 Biorisques possibles Risque d infections Au retour le mat riel doit tre propre dans un bon tat hygi nique et correctement emball Les pi ces contagieuses doivent tre d sinfect es ou st rilis es conform ment la r glementation de s curit applicable au domaine d application des dispositifs L exp diteur doit prouver la conformit aux r gles de s curit Une D claration de d contamination et de nettoyage de l
39. t s indiquent les tapes suivre dans l ordre d fini Ce symbole signale les informations secondaires qui apparaissent dans ce document ou d autres Notes g n rales relatives la s curit Probl mes structurels questions juridiques personnel et environnement de travail L entreprise savoir les responsables doit veiller ce que les conditions requises pour le processus soient remplies Le personnel doit tre qualifi pour le processus pour lequel le bior acteur est utilise II doit conna tre les dangers potentiels et se familiariser avec la gestion de l quipement associ au bior acteur Biorisque L acc s au lieu de travail doit tre interdit toute personne non autoris e utiliser le bior acteur Si le processus implique certains dangers par ex ceux li s la culture ou au milieu le lieu de travail doit comporter des tiquettes de s curit telles que BIORISQUE et tre isol l aide de barri res adapt es Consulter la section L gislation sur la s curit biologique Le lieu de travail doit tre adapt au processus c est dire r sister aux acides aux solutions alcalines ou au milieu En cas de contamination par ex par la culture il doit tre facile d contaminer d sinfecter et nettoyer L entreprise savoir les responsables doit publier un r glement de s curit face aux dangers potentiels du processus sur
40. t ins r s Jusqu ce qu ils entrent en contact avec la surface int rieure des capuchons du capteur S il n y a aucun contact entre le c ble fibres optiques et le capuchon du capteur aucun signal ne sera plus mesur Serrer les vis des raccords pour verrouiller les c bles fibres optiques 4 Pour des processus valid s ou pour accro tre la pr cision les capteurs de pH et de DO gt peuvent tre talonn s avec une mesure de r f rence suppl mentaire Pour cela il faut pr lever un chantillon du milieu et mesurer les valeurs de pH et DO Mo Cater son LD ej AIR Contretier F Settings 5 1 5 1 2 Demarrage de la culture Remplissage du CultiBag RM avec le milieu de culture Le CultiBag RM doit tre gonfl avant le remplissage avec le milieu voir la section Gonflage du CultiBag RM Cela r duit la formation de mousse Maintenir le d bit d air vers l espace de t te pour que le sac reste gonfl a bloc tout en ajoutant le milieu Ne pas faire basculer pendant le remplissage Connectez le tubage du r cipient du milieu a la chambre du CultiBag RM en veillant a la st rilit Pour cela utilisez les raccords luer ou MPC pour connecter deux tubes Guider les tubes dans les orifices des c t s gauche et droite de la table basculante L utilisation de raccords Luer et MPC peut n cessiter le d placement du CultiBag RM dans une armoire a coulement laminaire de bios curit
41. torius Stedim Systems GmbH Pour toute question sur le BIOSTAT CultiBag RM 200 ou les autres produits de Sartorius Stedim Systems GmbH contactez Sartorius Stedim Systems GmbH Schwarzenberger Weg 73 79 D 34212 Melsungen Allemagne T l 49 5661 71 3400 T l copie 49 5661 92 9945 E mail info sartorius stedim com Site Internet www sartorius stedim com Notes de publication O Sartorius Stedim Systems GmbH Cette documentation est une description des dispositifs au moment de la publication Sous r serve de modifications de la conception technique et de la documentation sans pr avis Toute reproduction ou modification totale ou partielle de ce document par des tiers dans un autre but que celui pr vu est interdite sans accord crit Symboles Biorisque Ce symbole signale des risques li s au processus pour le personnel Les dangers potentiels savoir les dommages de l quipement ou les effets sur la sant d pendent du processus et des microorganismes ou cellules appliqu s Ce symbole signale la possibilit de dommages mat riels ou de blessures provoqu s par le courant lectrique AVIS AVIS signale un dommage mat riel Ce symbole indique les tapes suivre avec pr caution ou les l ments prendre en compte pour viter par exemple des dysfonctionnements ou des manipulations inadapt es Le bouton signale d autres informations importantes Les paragraphes num ro
42. u BIOSTAT CultiBag RM 200 CultiBag RM Composition du syst me Caract ristiques techniques Fonctionnement Syst me de gazage Taux de basculement Angle de basculement R glage de la temp rature Mesure du DO et du pH Communication Mat riaux de construction Protection contre les entr es Dimensions Poids Alimentation lectrique Plage de temp ratures ambiantes Caract ristiques sp cifications des CultiBags RM modes de fonctionnement de la BIOSTAT RM Control Tower 200 Capteurs de temp rature de surface Dispositif de chauffage de filtre Livraison et installation Contr le la livraison Espace n cessaire Connexion des fournitures Pr paration du lieu de travail Alimentation secteur BIOSTAT CultiBag RM 200 Connexions et Interfaces Mise en service Description g n rale Kit d installation Transport et d ballage de l quipement Transport Positionnement sur le lieu final D ballage de l quipement Lieu d installation Equipement du syst me Montage de la BIOSTAT RM Control Tower 200 V rification du capteur de temp rature de surface et branchement Dispositif de chauffage de filtre branchement Tubes d a ration Branchement des c bles fibres optiques Connexion de l alimentation lectrique Connexion de l alimentation en air SOUS pression de l oxyg ne de N et de CO O CO CO CO CO 13 13 13 14 14 14 5 1 2 5 2 5 2 1 5 2 2 5 2 3 5
43. uhait e de surnageant de culture en manipulant manuellement la paroi souple du bior acteur Puis d branchez le tubage et reconnectez au milieu frais pour remplir le bior acteur Ouvrez les colliers de filtre d entr e et de sortie et red marrez l a ration et le basculement Pour viter la d soxyg nation l op ration compl te doit tre r alis e en moins d une heure 22 6 Fin du processus et mise hors service en toute s curit 1 R glez le contr leur ROCKS sur off La table basculante s arr tera automatiquement en position horizontale 2 R glez le contr leur TEMP1 2 sur off 3 R glez le contr leur GASFL et CO2FL sur off Ne pas ouvrir le couvercle de la table basculante 4 Desserrez les filtres d entr e et de sortie d air 5 Activez la phase MANUEL dans le menu PHASES D finissez l angle dans le sous menu rente BMPLIRG Lodis Pour conna tre l angle r glable minimum et maximum voir la section Angle de basculement 6 Pour purger tout le contenu via le port de r colte l aide du tube plongeur l arri re utilisez une pompe p ristaltique adapt e pour pomper le contenu soulevez le sac la verticale pour le purger enti rement 7 Pour vider le surnageant suivez la proc dure d crite dans la section change des milieux de culture Pompez le surnageant et ajoutez du milieu frais ou transf rez le liquide charg de cellules vers un r acteur CultiBag RM plus gran
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