"GAM BRO. URGENT
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1. cran Situation appuyez sur le bouton D bits pour acc der l cran Entrer d bits 2 Dans l cran Entrer d bits s lectionnez le d bit correspondant l information erron e 3 Pour un cart de d bit relatif au pousse seringue appuyez sur le bouton Pousse seringue et s lectionnez le mode de fonctionnement utilis Bolus ou continu 4 Appuyez sur la fl che bas pour r duire au minimum le d bit concern 5 Une fois le d bit minimum atteint appuyez nouveau 5 fois sur la fl che bas 6 Appuyez sur le bouton Entrer pour revenir l cran Situation 7 Assurez vous que le d bit affich dans l cran Situation correspond celui affich dans l cran Entrer d bits la valeur minimum 8 Siles deux d bits ne correspondent pas r p tez les tapes 1 7 9 Lorsque les crans Situation et Entrer d bits correspondent ramenez le d bit la valeur initiale prescrite par le m decin et assurez vous que les d bits affich s correspondent Les carts importants peuvent n cessiter d appuyer plus de cinq fois sur la fl che vers le bas pour faire correspondre les d bits des crans Situation et Entrer d bits Vous pouvez sans probl me appuyer autant de fois que vous le souhaitez sur la fl che vers le bas Num ro de commande de pi ces d tach es G5025401 Doc ID AN0192. 9GAM BRO URGENT Note volontaire de recommandation relative au moniteur d puration extra r nale continue Gambro Prismaflex Tous les num ros de s rie sont concern s Cher client Gambro souhaite informer tous les utilisateurs du moniteur d puration extra r nale continue Prismaflex tous mod les d un probl me important li son utilisation Cette note est destin e s assurer que tous les utilisateurs de l appareil recevront cette information carts de d bits La diffusion de la version 3 00 du logiciel a permis de corriger toutes les causes d carts de d bits que nous avions pu identifier lors de sa phase de d veloppement Gambro a depuis t inform d un autre contexte pouvant conduire un cart de d bit Toutefois l utilisateur peut rapidement et en toute s curit corriger ces carts sans interrompre le traitement du patient par une s rie d actions d crites dans la section intitul e Proc dure de correction d un cart de d bit ci apr s Instructions Gambro a initi une action corrective afin de fournir plus long terme une mise jour du logiciel qui corrigera cette situation Ce logiciel tant en phase de d veloppement et de validation la Proc dure de correction d un cart de d bit ci apr s destin e aider les utilisateurs corriger tout cart de d bit observ doit tre jointe au manuel d utilisation du moniteur Prismaflex De plus nous v
3. e de correction d un cart de d bit D finition d un cart de d bit Le terme cart de d bit signifie que le d bit affich dans l cran Situation diff re de celui affich dans l cran Entrer d bits Alarmes g n r es par des carts de d bits importants Les carts de d bits d passant certaines limites sont d tect s par l appareil Prismaflex qui g n re alors des alarmes e Pour des carts li s un dysfonctionnement de la pompe sang des alarmes D faillance Pompe sang D bit incorrect seront g n r es e Pour des carts li s un dysfonctionnement du pousse seringue des alarmes D faillance Pousse seringue D bit incorrect seront g n r es e Pour les carts li s l une des quatre pompes PPS r injection dialysat ou effluent utilis e pour la th rapie des alarmes Avertissement Modification de poids erron e seront g n r es Par cons quent si l une de ces alarmes se produit e D faillance Pompe sang D bit incorrect _ D faillance Pousse seringue D bit incorrect e Avertissement Modification poids PPS r injection dialysat ou effluent erron e Veuillez tout d abord utiliser les instructions qui s affichent l cran pour corriger l alarme Si le probl me persiste assurez vous de l absence d cart de d bit en comparant l cran Situation et l cran Entrer d bits Comment corriger un cart de d bit 1 Dans l
4. ous serions reconnaissants de bien vouloir continuer informer Gambro si vous constatiez des carts de d bits Veuillez apposer l tiquette jointe sur la page de couverture du manuel d utilisation Prismaf lex et la Proc dure de correction d un cart de d bit au dos de la couverture L autorit de sant anglaise Medicines and Health products Regulatory Agency a t avis e de la publication de cette note de recommandation Gambro s excuse pour la g ne occasionn e et vous demande de communiquer la pr sente note tous les utilisateurs du moniteur Prisma flex sur votre site Pour toute question veuillez appeler votre repr sentant Gambro local Lund 01 02 2007 Cordialement Nils ke Lindberg Responsable de la qualit et des r glementations Gambro Lundia AB Doc ID ANO19 GAMBRO Proc dure de correction d un cart de d bit L tiquette suivante contenant cette information doit tre appos e au bas de la page de couverture du manuel d utilisation du moniteur Prismaflex Proc dure de correction d un cart de d bit Une d finition du terme cart de d bit et les informations relatives la correction d un tel cart figurent au dos de la couverture de ce manuel Num ro de commande de pi ces d tach es G5025401 L tiquette suivante contenant cette information doit tre appos e sur la deuxi me de couverture du manuel d utilisation de Prisma lex Proc dur
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