Home

User Manual - IOPI Medical

1. en J venes 63 13 6 20 39 276 ps di las Adultos 63 12 5 40 60 219 de Ancianos 56 13 5 gt 60 198 las medias y las desviaciones tipicas de los valores de fuerza lingual de sujetos normales extraidos de 10 publicaciones distintas Si desea conocer las referencias y obtener informaci n adicional acerca de los procedimientos de c lculo consulte el apartado Normal Values Valores normales del sitio web www OPlmedical com El n mero de hombres y mujeres era pr cticamente id ntico en la mayor a de los grupos En algunos estudios se observ que la fuerza ejercida por los hombres era ligeramente mayor que la ejercida por las mujeres unos 5 10 kPa pero nicamente en el caso de los sujetos j venes En los grupos de adultos y ancianos no se detectaron diferencias eviden tes por motivo de g nero En la tabla siguiente se indican los valores de fuerza lingual m xima correspondientes a diversos percentiles de las distribuciones normales estimadas Habitualmente se considera que los valores situados por debajo del percentil 5 celdas sombreadas son anormales Fuerza lingual kPa J venes 54 63 Adultos 34 43 47 53 55 63 Ancianos 25 34 39 44 48 56 Tel fono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 111 112 Medici n de la resistencia lingual 1 2 Mida y anote la presi n m xima ejercida por el paciente seg n se indica en l
2. mmm jen jd e CN O 0 O sb nn 00 o Suipeay aJnssoJd Ss treo mm mpm mma 00 Si a O eay oJnssaJd 6000 Syringe Tubing 5000 800 2301 02L53 2014 05 17 4000 3000 Altitude Feet 200 1000 Phone 1 425 549 0139 Troubleshooting Symptom Tongue Bulb stays flattened or dimpled after compression Possible Cause An air leak can occur anywhere in the system Tongue Bulb Connecting Tube or inside in the IOPI device itself Actions 1 Determine if the Tongue bulb leaks by trying another Tongue Bulb 2 Determine if there is a leak where the Connecting Tube connects to the Pressure Port Put some soap bubbles around the seam between the Pressure Port and the end of the attached Connecting Tube Apply a squeeze to a Tongue Bulb and look for soap bubbles that get larger or move around 3 While leaks inside the IOPI device are unlikely if steps 1 and 2 have been tried and the cause of the leak has not been detected then please contact IOPI Medical LLC or your local distributor as soon as possible Abnormally short endurance values A small air leak See steps above to determine the source of the air leak The LCD display reads A change in Contact IOPI Medical LLC or gt 2 kPa when there is accuracy your local distributor as soon no bulb attached to as possible
3. These data were derived from the Young 63 13 6 20 39 276 weighted average Middle 63 12 5 40 60 219 of the means and Old 56 13 5 gt 60 198 standard deviations of tongue strength of normal subjects reported in 10 publications Consult Normal Values www OPImedical com for references and details of the numerical procedures Most groups contained approximately equal numbers of males and females In some studies males were somewhat stronger than females by about 5 10 kPa but only for young subjects For middle aged and old subjects there was no consistent gender difference Peak tongue strength values corresponding to various percentiles from the estimated normal distributions are shown below It is common to consider values below the 5th percentile to be abnormal shaded table cells Tongue Strength kPa 54 63 34 43 47 53 55 63 25 34 39 44 48 56 Young Middle Old Phone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 11 Measuring Tongue Endurance 1 Measure and record the patient s Peak pressure as described on page 11 2 Press the Lights Mode button and note that the bottom light of the light array will turn on and the LCD will display the value 50 kPa 3 Use the SET MAX arrows W to adjust the value in the LCD display to 50 of the patient s Peak pressure NOTE The top green light of the light array will now
4. ENVIRONNEMENT OPERATIONNEL Temp rature 16 C 27 C 60 F a 80 F Humidite 10 83 d humidite relative ENVIRONNEMENT DE STOCKAGE TRANSPORT Temp rature 20 C 49 C 4 F 120 F Humidit 10 83 d humidit relative FABRICANT IOPI Medical LLC 11920 198th Ave NE Redmond WA 98053 Etats Unis Tel 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 REPR SENTANT AUTORIS DANS LUE EMERGO EUROPE ec rer Molenstraat 15 2513 BH La Haye Pays Bas PROMOTEUR AUSTRALIEN EMERGO AUSTRALIA Level 20 Tower Il Darling Park 201 Sussex Street Sydney NSW 2000 Australie Telephone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 59 60 Garantie limit e GARANTIE IOPI Medical LLC garantit que ce produit ne pr sente aucun d faut de mat riau ou de main d oeuvre pendant une p riode de deux ans compter de la date d achat initiale Si vous constatez un d faut dans un produit couvert par la pr sente garantie nous r parerons ce produit en utilisant des composants neufs ou remis neuf ou nous remplacerons le produit si la r paration s avere impossible EXCLUSIONS La pr sente garantie couvre les d fauts de fabrication d couverts lors de l utilisation du produit conform ment aux recommandations du fabricant La garantie ne couvre pas la perte ou le vol Sont galement exclus de cette garantie les dommages r sultant d une mauvaise utilisation d un usage abusif d une modi
5. EMERGO AUSTRALIA Level 20 Tower Il Darling Park 201 Sussex Street Sydney NSW 2000 Australia Telefono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 99 100 Limitata GARANZIA IOPI Medical LLC garantisce che il prodotto esente da difetti di materiale e di fabbricazione per un periodo di due anni dalla data di acquisto originale Se si riscontra un difetto in un prodotto coperto da questa garanzia lo ripareremo utilizzando componenti nuovi o rigenerati se la riparazione non possibile sostituiremo l articolo ESCLUSIONI Questa garanzia copre difetti di fabbricazione rilevati durante l utilizzo del prodotto nel modo raccomandato dal produttore La garanzia non copre la perdita o il furto n danni causati da uso improprio abuso modifiche non autorizzate condizioni di conservazione non idonee e altri casi in cui l utilizzo o la manutenzione non si accordano con le istruzioni del produttore La garanzia non copre i componenti soggetti a normale usura LIMITI DI RESPONSABILIT Se il prodotto o i prodotti si guastano l unico ricorso dell acquirente consiste nella riparazione o sostituzione come descritto nei paragrafi precedenti IOPI Medical LLC non si assume alcuna responsabilit nei confronti dell acquirente o di chiunque altro per eventuali danni derivanti dal mancato funzionamento di questo prodotto danni esclusi comprendono a titolo indicativo e non esaustivo i seguent
6. muscolo orbicolare della bocca il complesso di muscoli circonferenziali che circonda la bocca la tensione in questo muscolo che permette alle labbra di comprimersi l una contro l altra 1 Conil dispositivo IOPI acceso premere il pulsante della Modalit Picco In questa modalita il display LCD visualizzer la massima pressione al dispositivo IOPI 2 Premere il pulsante di Azzeramento Picco gt lt Il display LCD mostrer la scritta 0 3 Posizionare un sensore linguale IOPI all interno della guancia del paziente appena a lato dell angolo della bocca N AVVERTENZA Tenere stretto il cannello del sensore linguale 4 Dire al paziente Prema il sensore linguale contro i denti contraendo le labbra il pi forte possibile per circa 2 secondi e Un incoraggiamento visivo e verbale durante la prova accettabile e per alcune persone di aiuto e di attesa di 2 secondi non importante serve solo ad evitare la domanda Quanto tempo devo tenerlo quando si dice al paziente di schiacciare il bulbo 5 Dopo che il paziente ha eseguito il test e si rilassato registrare il valore visualizzato sul display LCD IOPI e quindi premere il pulsante di Azzeramento Picco gt 06 6 Lasciare riposare il paziente per 30 60 secondi quindi ripetere altre due volte le operazioni 3 5 7 La forza di picco delle labbra il pi alto dei tre valori registrati Se nel
7. 86 di comando IOPI Simbolo Identit Descrizione Accende o spegne la colonna di luci Il display LCD mostra la pressione target necessaria er accendere la luce superiore verde della Lights Mode 2 1 A Modalita Luci serie di luci Quando si entra in modalita NI Lights il display LCD visualizza la pressione target predefinita di cinquanta 50 e si accende una luce Set Maximum Identifica i pulsanti di regolazione della SET MAX Pressure Imposta pressione target che corrisponde alla luce 2 pressione superiore verde della serie di luci in massima modalit Lights Adjust Maximum Aumenta la pressione target corrispondente 3 alla luce superiore verde della serie di luci massima su in modalit Lights Adjust Maximum Diminuisce la pressione target 4 y Down Regola corrispondente alla luce superiore verde massima gi della serie di luci in modalita Lights Quando questo pulsante viene premuto il display LCD mostra il tempo trascorso Timer Mode i z 5 pagani in secondi da quando stato premuto il Modalit Timer pulsante di Avvio Timer e quello di Arresto Timer Start Timer O 6 Questo pulsante consente di avviare il timer Timer 7 Stop Timer Questo pulsante consente di arrestare il Arresto Timer timer 8 gt Timer Reset Questo pulsante consente di riportare i
8. Die Haltezeit von 2 Sekunden ist nicht wichtig Sie verhindert nur die Frage Wie lange soll ich dr cken wenn Sie den Patienten anweisen die Blase gegen den Gaumen zu dr cken www IOPIMedical com 5 der Patient seine Reaktion abgegeben und sich entspannt hat notieren Sie den Wert der auf dem IOPI LCD Display angezeigt wird und dr cken anschlie end die Spitzenwert Reset Taste gt lt 6 Geben Sie dem Patienten 30 60 Sekunden Zeit um sich zu erholen und wiederholen Sie anschlie end die Schritte 3 5 zweimal 7 Der Spitzenzungenwert ist der h chste Wert der drei aufgezeichneten Werte Sollten die Werte ber die drei Versuche konsistent abnehmen ist die Ruhepause vielleicht nicht lang genug Normalwerte der Zungenkraft Diese Normalwerte sind aus 10 Studien an der US amerikanischen Bev lkerung abgeleitet Neue Forschungsarbeiten weisen darauf hin dass es nationale Variationen unter diesen Normalwerten geben kann die vielleicht von der Sprache abh ngen die von den E 7 a Probanden Patienten gesprochen wird Die 5 Ri A neuesten Studien 5 Alt die IOPI Medical bekannt sind finden Sie auf 5 unserer Website Rechts sind gesch tzte 0 10 20 30 40 60 70 80 90 100 110 Normalverteilun Be gsfunktionen des SA Alter Jahre Zahl der maximalen Probanden Zungendrucks von Jung 63 13 6 20 39 276 drei Altersgruppen Mit
9. R p ter jusqu ce que votre lecture se stabilise 1 kPa En utilisant l altitude votre position comparer votre lecture de pression la Figure 3 pour l altitude en m tres ou la Figure 4 pour altitude en pieds Si votre lecture de la pression ne tombe pas dans la partie ombr e de la Figure 3 ou 4 contacter IOPI Medical ou votre distributeur local Figure 1 Figure 2 p im Ya He z 2415 4 15 2 20 Oh AE E VS Moz 30ml oz 5 IOPI Medical LLC FRANCAIS Tubulure de la seringue S LI gt C E anis eura RE VERA o n n n O O A A ERBEN EBENEN RE LPT ee O w 5 2 2 B of pete epee eee veer ele A eet lt lt lt RU e _ 1 AAA A motion carito o wo o 0 A o NO os 8 a 89 SS B 99 a a a o 0 9 9 uoissaJd e ap 4 12 e uolssaid e ap auna e EN 800 2301 02153 2014 05 57 de la seringue T l copie 1 425 558 4596 58 R solution des problemes Probleme Le ballonnet capteur reste aplati ou pr sente des creux apres la compression Cause possible Une fuite
10. d air peut tre pr sente dans n importe quelle partie du systeme capteur lingual tuyau de raccordement ou l int rieur de l appareil IOPI lui m me 1 2 Actions D terminer si la fuite vient du ballonnet capteur en essayant un autre capteur V rifier s il existe une fuite au niveau du raccordement entre le tuyau de raccordement et le port de pression Appliquer des bulles de savon autour du joint entre le port de pression et l extr mit du tuyau de raccordement reli Presser une fois le ballonnet capteur et v rifier si les bulles de savon s agrandissent ou se d placent Bien que des fuites l int rieur de l appareil IOPI soient peu probables si apr s avoir essay les tapes 1 et 2 aucune cause n a t d termin e pour la fuite il convient de contacter d s que possible IOPI Medical LLC ou le distributeur local Valeurs d endurance l cran LCD affiche une valeur 2 kPa alors qu aucun capteur lingual n est raccord l appareil IOPI Les mesures de la pression maximale semblent trop lev es ou trop basses compte tenu de l exp rience avec l appareil IOPI et le patient anormalement courtes Petite fuite d air Modification de la pr cision Modification de la pr cision Proc der aux tapes ci dessus pour d terminer la source de la fuite d air Contacter des que possible IOPI Medical LLC ou le distributeur local R aliser une v
11. normale stimata per la massima pressione della lingua di tre gruppi di et di soggetti statunitensi normali riportata qui a destra net Giovani Mezza et Anziani Probabilita Questi dati sono stati La massima pressione ottenuti dalla media ponderata delle medie Media Et anni Numero di e deviazioni standard soggetti della forza della lingua di Giovani soggetti normali riportati Mezza et in 10 pubblicazioni Anziani 56 13 5 gt 60 198 Consultare Valori normali www lOPImedical com per i riferimenti e dettagli delle procedure numeriche La maggior parte dei gruppi conteneva un numero approssimativamente uguale di maschi e femmine In alcuni studi i maschi erano un po pi forti rispetto alle femmine di circa 5 10 kPa ma solo per i soggetti giovani Per i soggetti di mezza et e anziani non vi era alcuna differenza costante tra i sessi I valori massimi di forza della lingua corrispondenti a vari percentili dalle normali distribuzioni stimate sono riportati di seguito E normale ritenere anomali i valori al di sotto del 5 percentile celle ombreggiate Forza della lingua kPa Giovani 54 63 Mezza et 34 43 47 53 55 63 Anziani 25 34 39 44 48 56 Telefono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 91 92 Come misurare la resistenza della lingua 1 1
12. schatting van een normale waarschijnlijkheidsfunctie onder voorbehoud De tot nu toe gepubliceerde Amerikaanse studies lijken echter te wijzen op een gemiddelde uithouding van 30 35 seconden van de tong Uithoudingstijden van 10 seconden of minder zouden een aanwijzing kunnen zijn dat de pati nt waarschijnlijk een lage uithouding heeft In dat geval kan het nuttig zijn om te overwegen of vermoeidheid fatigability een factor is die bijdraagt aan de mondmotorische problemen van de pati nt IOPI Medical LLC Lip Meten van de lipkracht NB Bij de hieronder beschreven methode om de lipkracht te meten wordt de bulb niet direct tussen de lippen geplaatst De beschreven methode is geldig maar omdat de in de bulb ontwikkelde druk afhangt van de kracht van de obicularis het perifere spiercomplex rond de zorgt de spanning deze spier ervoor dat de lippen op elkaar gedrukt kunnen worden 2 bs 2 1 Druk als het IOPI aan staat op het Peak knopje In deze stand geeft het Icd scherm de hoogste druk weer die op het IOPI kan worden uitgeoefend 2 Druk op het Peak Reset knopje lt Op het Icd scherm verschijnt nu 0 3 Plaats de IOPI tongbulb aan de binnenzijde van de wang van de pati nt vlak naast de mondhoek N WAARSCHUWING blijf het slangetje van de tongbulb vasthouden 4 Zeg tegen de pati nt Druk de tongbulb tegen uw kiezen aan door ongeveer 2 s
13. the IOPI device Peak pressure A change of Perform an Accuracy Check measurements that accuracy see page 16 If the pressure seem too high or too low based on experience with the IOPI device and the patient reading is not within specifications contact IOPI Medical LLC or your local distributor as soon as possible IOPI Medical LLC Technical Specifications APPLICATION Measuring method Pressure in an air filled bulb in kPa Indications for use Tongue and lip strength and endurance measurement in patients with oral motor problems including dysphagia and dysarthria APPLIED STANDARDS EN 60601 1 2nd Ed EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 6 2007 150 14971 2009 DIMENSIONS OF IOPI DEVICE Height x Width x Depth 18 cm x 10 cm x 2 5 cm Weight 2588 MEASURING RANGE Pressure to 100 kPa Pressure 2 kPa Power supply CLASSIFICATIONS Protection against electric shock 9V alkaline battery According to IEC 60601 1 Protection against ingress of water None Mode of operation Continuous duty Device Classification FDA US HC Canada EC MDD TGA Australia OPERATING ENVIRONMENT Temperature 16 C to 27 C 60 F to 80 F Humidity 10 to 83 relative humidity STORAGE TRANSPORT ENVIRONMENT Temperature 20 C to 49 C 4 F to 120 F Humidity
14. MANUFACTURER 10 to 83 relative humidity IOPI Medical LLC 11920 198th Ave NE Redmond WA 98053 U S A Tel 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 EU AUTHORIZED REPRESENTATIVE EE AUSTRALIAN SPONSOR EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands EMERGO AUSTRALIA Level 20 Tower Il Darling Park 201 Sussex Street Sydney NSW 2000 Australia Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 LS3 2014 05 2 ep 2 en 19 20 Limited Warranty WARRANTY IOPI Medical LLC warrants your product to be free from defects in material and workmanship for a period of two years from the original date of purchase If you discover a defect in a product covered by this warranty we will repair it using new or refurbished components or if repair is not possible replace the item EXCLUSIONS This warranty covers defects in manufacturing discovered while using the prod uct as recommended by the manufacturer The warranty does not cover loss or theft nor does coverage extend to damage caused by misuse abuse unauthor ized modification improper storage conditions and other failures to use or maintain in accord with the manufacturer s instructions The warranty does not cover parts that are subject to normal wear and tear LIMITS OF LIABILITY Should the product s fail your sole recourse shall be repair or replacement as described the preceding paragraphs IOPI Medical LLC wi
15. Port am IOPI Ger t an 2 Schalten Sie das IOPI Ger t ein und dr cken Sie die Spitzenwert Taste 3 Stellen Sie die Vorderkante des Kolbens der Spritze so ein dass er gerade die Hinterkante der 30 ml Markierung ber hrt siehe Abbildung 1 4 Belassen Sie den Kolben in dieser Position und schlie en Sie den Spritzenschlauch an das Metallende des Anschlussschlauchs an 5 Dr cken Sie den Kolben ungef hr 5 Sekunden lang herunter sodass seine Vorderkante gerade die Hinterkante der 15 ml Markierung ber hrt siehe Abbildung 2 6 Notieren Sie den Spitzenwert Messwert auf dem IOPI Ger t 7 Trennen Sie den Spritzenschlauch von dem Anschlussschlauch und dr cken Sie die Spitzenwert Reset Taste 8 Wiederholen Sie die Schritte 3 7 mehrere Male Verwerfen Sie Messwerte bei denen Sie den Kolben ber die ideale Position hinaus geschoben haben oder falls das Herunterdr cken zu schnell oder zu langsam erfolgt ist Wenn die Messwerte eine Variabilit t aufweisen ist das auf die Variabilit t bei Ihrer Methode zur ckzuf hren Wiederholen Sie die Messungen bis sich Ihr Messwert stabilisiert 1 kPa 9 Vergleichen Sie Ihren Druckmesswert mithilfe der H he Ihres Standorts mit Abbildung 3 H he in Metern oder Abbildung 4 H he in Fu 10 Wenn Ihr Druckmesswert nicht in dem schattierten Bereich von Abbildung 3 oder 4 liegt wenden Sie sich bitte an IOPI Medical oder Ihren lokalen H ndler Abbild
16. alg n defecto en un producto cubierto por esta garant a lo repararemos utilizando componentes nuevos o reacondicionados o si su reparaci n no resulta posible lo sustituiremos por uno nuevo EXCLUSIONES Esta garant a cubre los defectos de fabricaci n detectados durante el uso de este producto siguiendo las recomendaciones del fabricante La presente garant a no cubre la p rdida o robo del producto ni aquellos da os provocados por usos indebidos abusos modificaciones no autorizadas condiciones de almacenamiento inapropiadas u otras situaciones de uso o mantenimiento del equipo en las que no se cumplan las instrucciones del fabricante Asimismo esta garant a no cubre aquellos componentes sujetos a desgaste y deterioro en condiciones de uso normales LIMITACI N DE RESPONSABILIDADES En caso de fallo del producto las nicas posibilidades existentes ser n su reparaci n o sustituci n de acuerdo con lo indicado en los p rrafos anteriores IOPI Medical LLC declina toda responsabilidad hacia usted o terceros en relaci n con los da os que puedan derivarse del fallo de este producto Entre los da os excluidos se cuentan entre otros los siguientes p rdida de beneficios p rdida de ahorros p rdida o deterioro de datos da os personales o materiales y da os incidentales o indirectos derivados del uso o la imposibilidad de usar este producto La responsabilidad de IOPI Medical LLC no exceder en ning n caso el importe de
17. anchura x profundidad 18x 10 x 2 5 cm Peso 258g RANGO DE MEDICI N Presi n De 0 a 100 kPa PRECISI N Presi n 2 kPa ALIMENTACI N Fuente de alimentaci n CLASIFICACIONES Protecci n contra las descargas el ctricas Pila alcalina de 9 V Seg n lo dispuesto en la norma CEl 60601 1 tipo B Protecci n contra la entrada de agua Ninguna Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo Clasificaci n del dispositivo FDA EE UU HC Canad DDM CE TGA Australia CONDICIONES AMBIENTALES DE FUNCIONAMIENTO Temperatura Entre 16 y 27 C entre 60 y 80 F Humedad Humedad relativa entre el 10 y el 83 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE Temperatura Entre 20 y 49 C entre 4 y 120 F Humedad Humedad relativa entre el 10 y el 83 FABRICANTE IOPI Medical LLC 11920 198th Ave NE Redmond WA 98053 EE UU Tel 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA UE EMERGO EUROPE EC Molenstraat 15 2513 BH La Haya Pa ses Bajos PROMOTOR EN AUSTRALIA EMERGO AUSTRALIA Level 20 Tower Il Darling Park 201 Sussex Street Sidney NSW 2000 Australia Tel fono 1 425 549 0139 800 2301 02 LS3 2014 05 119 120 Garant a limitada GARANT A IOPI Medical LLC le ofrece garant a frente a defectos materiales y de fabricaci n para este producto durante un per odo de dos a os a contar desde la fecha original de compra Si detecta
18. conexi n 5 0001 Sirve para conectar el sensor lingual con la toma de entrada de presi n D Malet n de transporte 5 0002 Malet n acolchado en el que puede guardarse y transportarse el dispositivo IOPI E Jeringa de verificaci n 5 0101 Jeringa que se utiliza en el procedimiento de la precisi n de verificaci n de la precisi n Accesorios homologados por IOPI Medical LLC 5 6010 Caja de sensores linguales 5 0001 Tubo de conexi n 5 0101 Jeringa de verificaci n de la precisi n NOTA nicamente deben utilizarse accesorios homologados por IOPI Medical LLC para el sistema IOPI Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 105 106 N 2 Simbolo Funci n Modo visual Botones de control del sistema Descripci n Permite encender o apagar el bloque de luces En la pantalla LCD aparecer el valor de presi n objetivo necesario para que se ilumine la luz superior de color verde del bloque de luces Al acceder al modo visual en la pantalla LCD aparecer la presi n objetivo predeterminada 50 y se iluminar una de las luces 2 SET MAX Ajuste de la presi n m xima Permite identificar cu les son los botones de ajuste de la presi n objetivo asociada a la luz superior de color verde del bloque de luces en el modo visual Permite aumentar la presi n objetivo asociada Aumento de la q 3 resi n m xima 2 la luz superior de color verde del blo
19. device in water If the surface of the device comes into contact with water dry it immediately with a soft cloth To clean the exterior of the IOPI device wipe it with a soft slightly moistened cloth Use of mild soaps or disinfectants is suitable Do not use abrasive or corrosive cleaning agents as these may damage the unit Remove the 9V battery whenever you plan to store the IOPI device for a long period of time When replacing the battery only use a new 9 alkaline battery Do not use a rechargeable battery Do not expose the IOPI device to strong electromagnetic fields excessive force shock dust temperature changes or humidity These environmental conditions may result in malfunction a shorter electronic life span or damage to the device Do not open up the IOPI and tamper with the internal components doing so will terminate the product warranty and may cause damage At the end of its useful life dispose of the IOPI device and its accessories in accordance with local or national disposal or recycling laws IOPI Medical LLC How Does the Work How does the IOPI measure strength The IOPI measures the Peak pressure a patient can produce in an IOPI Tongue Bulb by pressing the bulb against the roof of the mouth with the tongue Peak pressure is a measure of strength expressed in units of pressure the kiloPascal kPa 2 ep 2 a How does the IOPI measure endurance For pati
20. eau s cher imm diatement l aide d un chiffon doux Pour nettoyer l ext rieur de l appareil IOPI9 utiliser un chiffon doux l gerement humide L utilisation de savon doux ou de d sinfectant n est pas appropri e Ne pas utiliser de produits de nettoyage abrasifs ou corrosifs car ils peuvent endommager l appareil Retirer la pile de 9 V lorsque vous pr voyez de ne pas vous servir de l appareil pendant une p riode prolong e Utiliser uniquement une pile alcaline 9 V neuve lors du remplacement de la pile Ne pas utiliser de pile rechargeable Ne pas exposer l appareil IOPI des champs lectromagn tiques puissants une force excessive un choc la poussiere des changements de temp rature ou l humidit Ces conditions environnementales peuvent entra ner un dysfonctionnement de l appareil raccourcir sa dur e de vie ou l endommager Ne pas ouvrir l appareil IOPI et toucher aux composants internes ceci mettrait fin la garantie du produit et pourrait endommager l appareil A la fin de sa dur e d utilit jeter l appareil IOPI et ses accessoires conform ment la l gislation locale ou nationale relative l limination ou au recyclage IOPI Medical LLC Comment fonctionne l appareil IOPI Comment l appareil IOPI mesure t il la force l appareil IOPI mesure la pression maximale qu un patient peut exercer sur un capteur lingual IOPI en comprimant ce capteur de pression avec sa langue contre l
21. kan uitoefenen op een IOPI tongbulb door deze met de tong tegen het gehemelte te drukken De maximale druk is een kracht meting uitgedrukt in drukeenheden namelijk in kilopascal kPa Hoe meet het IOPI de uithouding Bij pati nten met dysfagie of dysartrie kan mondmotorische vermoeidheid fatigability een rol spelen Het IOPI kan worden gebruikt om de tongvermoeidheid te evalueren door het uithoudingsvermogen van de tong te meten die omgekeerd evenredig met de vermoeidheid is Lage uithoudingswaarden zijn een indicatie van een hoge vermoeidheid 2 I 2 Het IOPI meet de uithouding door te kwantificeren hoelang een pati nt 50 van zijn of haar maximale druk kan uitoefenen Deze procedure wordt uitgevoerd door maximale druk in de verlichtingsfunctie in te stellen op 50 van de maximale druk die een pati nt in staat is om uit te oefenen en te meten hoelang deze pati nt het bovenste groene lampje kan laten branden Hoe wordt het IOPI gebruikt in therapie In de verlichtingsfunctie kan de druk die nodig is om het groene lampje bovenaan de rij lampjes te laten branden ingesteld worden met behulp van de knopjes met de pijltjes waarmee de maximale druk wordt ingesteld Set Max Het groene lampje wordt als target gebruikt voor de pati nt De clinicus bepaalt welke targetwaarde geschikt is voor de bewegingstherapie en geeft specifieke aanwijzingen aan de pati nt bij een bepaald oefenschem
22. l extr mit m tallique m le du tuyau de raccordement 2 3 mm seulement dans l extr mit ouverte de la tubulure du capteur Retirer le capteur lingual de son emballage pour l utiliser chez le patient en prenant soin de ne pas toucher les parties qui vont dans la bouche du patient Mettre en marche l appareil IOPI en appuyant sur la touche marche arr t POWER CDI l affichage indique O 1 kPa Langue Mesurer la force de la langue 1 Une fois l appareil IOPI en marche appuyer sur la touche Mode maximum PEAK Al Dans ce mode l cran LCD indique la pression maximale exerc e sur l appareil IOPI REMARQUE Lors de la premiere mise en marche de l appareil IOPI l cran 2 AVERTISSEMENT Maintenir la tubulure du capteur 4 LCD affiche la pression en mode continu Appuyer sur la touche de remise z ro de la pression maximale RESET Late L cran LCD affiche 0 Placer le ballonnet capteur contre la vo te du palais du patient voir image ci dessous Indiquer au patient Comprimez le ballonnet avec votre langue aussi fort que possible pendant environ 2 secondes ll est acceptable donner des encouragements visuels et verbaux pendant le test cela aide certaines personnes e La dur e de maintien de 2 secondes n est pas importante cela permet juste d viter la question Combien de temps dois je tenir lorsque vous in
23. rification de la pr cision voir page 56 Si la valeur de la pression n est pas conforme aux sp cifications contacter d s que possible IOPI Medical LLC ou le distributeur local l appareil IOPI ne s allume pas La pile est hors d usage Suivre la proc dure pour changer la pile dans la partie Entretien d crite page 55 Si l appareil ne s allume toujours pas contacter d s que possible IOPI Medical LLC ou le distributeur local www IOPIMedical com Sp cifications techniques APPLICATION M thode de mesure Pression sur ballonnet capteur rempli d air en kPa Indications d utilisation Mesure de la force et de l endurance de la langue et des levres chez des patients pr sentant des probl mes de motricit orale y compris dysphagie et dysarthrie NORMES APPLIQU ES EN 60601 1 2nd Ed EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 6 2007 ISO 14971 2009 DIMENSIONS DE L APPAREIL IOPI Hauteur x largeur x profondeur 18 cm x 10 cm x 2 5 cm Poids 258g PLAGE DE MESURE Pression 0 100 kPa PRECISION Pression 2 kPa PUISSANCE Alimentation Pile alcaline 9 V CLASSIFICATIONS Protection contre les chocs lectriques Conform ment la directive 60601 1 Protection contre la p n tration d eau Aucune Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Classification de l appareil FDA US CE MDD TGA Australie Il
24. site Web www lOPImedical com pour la liste des r f rences mises jour qui peuvent s av rer utiles pour comprendre les valeurs normales les applications de l appareil IOPI et les protocoles qui ont t publi s par les chercheurs www IOPIMedical com Entretien de l appareil IOPI Changer la pile Remplacer la pile si l cran affiche un pictogramme de pile faible LO BAT si l affichage est faible ou si l cran ne s allume pas apr s avoir appuy sur la touche marche arr t POWER 2 Pour remplacer la pile faire glisser le couvercle du compartiment pile arri re de l appareil IOPI jusqu son ouverture maximale 3 Placer une nouvelle pile alcaline 9 V non rechargeable et la raccorder au connecteur de pile en s assurant de bien respecter la polarit 4 Faire glisser le couvercle du compartiment pile jusqu sa fermeture complete REMARQUE Contacter le service local d limination des d chets pour les instructions relatives l limination des piles alcalines usag es En Europe les piles usag es doivent tre recycl es conform ment la directive du Conseil 2006 66 CE telle que transpos e en droit national Ne pas jeter avec les d chets cliniques T l phone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 55 56 2 2 e o V rification de la pr cision Effectuer une v rification de la pr cision de la mesure tous les mois Noter que cette proc dure sert uniquement de
25. useful for understanding normal values applications of the 9 and protocols that have been published by researchers www IOPIMedical com IOPI Maintenance kepiacmg the Battery Replace the battery if the display shows a low battery icon LO BAT the display is dim or if the display does not illuminate when the Power button has been pressed 2 ep un 2 Toreplace the battery slide the battery cover on the back of the IOPI to its fully open position 3 Install a new 9V alkaline non rechargeable block battery and connect it to the battery connector being sure to correctly match the polarity 4 Slide the battery cover to its fully closed position NOTE Contact your local waste disposal authority for instructions on how to dispose of used alkaline batteries In Europe used batteries should be recycled in accordance with council directive 2006 66 EC as transposed into national laws Do not dispose of in clinic trash Phone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 15 16 Check Perform the following accuracy check monthly Note that this procedure is a check only If you would like IOPI Medical or an authorized electronics shop to check the calibration rigorously contact IOPI Medical or your local distributor for instructions NOTE Practice this process a few times until the timing is smooth before you record your readings The exact starting and ending positions are importa
26. www IOPIMedical com Technische Daten ANWENDUNG Messmethode Druck in luftgef llter Blase in kPa Kraft und Ausdauermessung von Zunge und Lippen bei Patienten mit oral motorischen Problemen einschlie lich Dysphagie und Dysarthrie Verwendungszweck 7 O a ANGEWENDETE NORMEN EN 60601 1 2 Ausgabe EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 6 2007 ISO 14971 2009 MASSE DES IOPI GER TS H he x Breite x L nge 18 cm x 10 cm x 2 5 cm Gewicht 258g MESSBEREICH Druck O bis 100 kPA GENAUIGKEIT Druck 2 kPa STROMVERSORGUNG Stromversorgung 9 V Alkalibatterie PATIENTENSCHUTZKLASSE Schutz vor elektrischen Schl gen Nach IEC 60601 1 Typ B Schutz gegen Eindringen von Wasser Nicht vorhanden Betriebsmodus Kontinuierlicher Betrieb Ger teklasse FDA USA HC Kanada EC MDD TGA Australien Il BETRIEBSUMGEBUNG Temperatur 16 C bis 27 Luftfeuchtigkeit 10 bis 83 relative Feuchte AUFBEWAHRUNG TRANSPORT Temperatur 20 C bis 49 C Luftfeuchtigkeit 10 bis 83 relative Feuchte HERSTELLER IOPI Medical LLC 11920 198th Ave NE Redmond WA 98053 U S A Tel 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 BEVOLLM CHTIGTER IN DER EU EMERGO EUROPE rer Molenstraat 15 2513 BH Den Haag Niederlande AUSTRALISCHER AUFTRAGGEBER EMERGO AUSTRALIA Level 20 Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sydney NSW 2000 Aust
27. 0 11 12 Misurare e registrare la pressione di picco del paziente come descritto a pagina 91 Premere il pulsante Modalit Luci DOH e osservare che la luce inferiore della serie di luci si accende e il display LCD visualizza il valore 50 kPa Utilizzare le frecce SET per portare il valore nel display LCD al 50 della pressione di picco del paziente Quando il paziente comprime il sensore linguale al 50 della sua pressione di picco si accender la luce superiore verde della serie di luci Posizionare il dispositivo IOPI in modo che la serie di luci possa essere vista facilmente dal paziente Prepararsi ad usare la modalit Timer sul dispositivo IOPI per misurare il periodo di tempo in cui il paziente pu accendere la luce superiore verde Al posto della funzione timer del dispositivo IOPI si pu usare un cronometro Per utilizzare la modalit timer premere il pulsante di Modalit Timer e notare che il display LCD visualizza 0 secondi Se sul display non compare 0 premere il pulsante Azzeramento Timer gt 1 Posizionare il sensore linguale nella bocca del paziente come descritto per la misurazione della forza della lingua Chiedere al paziente di premere il sensore linguale fino a quando non si accende la luce superiore verde e tenerla accesa il a lungo possibile Quando la luce superiore verde si accende premere il pulsante Avvio T
28. 25 549 0139 800 2301 01 153 2013 08 35 36 Nauwkeurigheidscontrole Voer de volgende nauwkeurigheidscontrole maandelijks uit We wijzen u erop dat dit niet meer is dan een controle Als u de kalibratie grondig wilt laten controleren door IOPI Medical of een erkende elektronicawinkel neem dan voor verdere instructies contact op met IOPI Medical of uw plaatselijke distributeur NB Doorloop de procedure voordat u de metingen registreert een aantal keren totdat de timing soepel verloopt De exacte start en eindpositie zijn groot belang Bevestig de verbindingsslang aan de drukinlaatopening van het IOPI Zet het IOPI aan en druk op de Peak knop Zorg ervoor dat de voorkant van de zuiger van de spuit de achterkant net raakt op de 30 cc markering zie afbeelding 1 4 Houd de zuiger in deze positie en verbind het slangetje van de spuit met het metalen uiteinde van de verbindingsslang 5 Druk de zuiger ongeveer 5 seconden lang in totdat de voorkant de achterkant van de 15 cc markering bereikt zie afbeelding 2 6 Noteer de piekdrukmeting op het IOPI Maak het slangetje van de spuit los van de verbindingsslang en druk op de Reset knop van de piekfunctie 8 Herhaal stap 3 7 verschillende keren Negeer metingen waarvan u weet dat u de zuiger voorbij de ideale positie was of als de indruktijd te kort of te lang was Als er sprake is van variaties in de metingen ligt dit aan variaties in de door u toegepast
29. 4 05 van de spuit Fax 1 888 317 1720 Problemen oplossen Symptoom Tongbulb blijft plat of gedeukt na compressie Mogelijke oorzaak Een luchtlek kan overal in het systeem ontstaan in de tongbulb de verbindingsslang of in het IOPI apparaat zelf Actie 1 Bepaal of de tongbulb lek is door een andere uit te proberen 2 Stel vast of er een lek is op de plaats waar de verbindingsslang de drukinlaatopening binnengaat Plaats wat zeepbellen bij de naad tussen de drukinlaatopening en het uiteinde de hieraan bevestigde verbindingsslang Knijp in de tongbulb en kijk of de zeepbellen groter worden of zich verplaatsen 3 Hoewel het onwaarschijnlijk is dat er een lek ontstaat in het IOPI apparaat zelf neem toch zo snel mogelijk contact op met IOPI Medical LLC of uw plaatselijke distributeur als stap 1 en 2 zijn uitgevoerd en de oorzaak van het lek niet is gevonden Abnormaal korte uithoudingswaarden Een klein luchtlek Volg de stappen hierboven om de oorzaak van het luchtlek te vinden Het lcd scherm geeft gt 2 kPa weer als er geen tongbulb is bevestigd aan het IOPI apparaat Een verandering in nauwkeurigheid Neem zo spoedig mogelijk contact op met IOPI Medical LLC of uw plaatselijke distributeur Maximale drukmetingen lijken te hoog of te laag op basis van ervaring met het IOPI apparaat en de pati nt Een verandering in nauwkeurigheid Voer een nau
30. 5 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 9 S 2 go et Up Remove the IOPI device from the carrying case and place on a flat surface Remove the Connecting Tube from the package and notice that it has two ends a female end plastic tubing and a male end metal Connect the female end plastic tubing to the Pressure Port lt on the IOPI device by sliding the tubing over the metal port as far as it will go Look at the Tongue Bulb and notice that one end is a blue bulb and the other end is tubing Use scissors to cut the seal off the end of the tubing by cutting em across the package while the Tongue Bulb is still in its package See image to the right Insert the metal male end of the Connecting Tube only 2 3 mm into the opened end of the Tongue Bulb tube Remove the Tongue Bulb from 5 package to use with a patient taking care not to touch the parts of the Tongue Bulb that go into the patient s mouth Turn the IOPI device by pressing the Power button IO The display will show 0 1 kPa Tongue Measuring Tongue Strength 1 With the IOPI turned on push the Peak Mode button 4 In this mode the LCD displays the highest pressure applied to the IOPIS continuous mode NOTE When the IOPI is first turned on the LCD display shows pressure in a 4 10 WARNING Hold onto the stem of the Tongue Bulb Press the Peak Reset button gt 0
31. 601 1 E ama 9V alkali 5 o Batteria alcalina da 9 volt Non smaltire con i rifiuti domestici Rappresentante Autorizzato UE Prodotto da 4 Conformit Europea IOPI Medical LLC certificata a norma ISO 13485 2003 ai sensi del Canadian Medical Device Regulation www IOPIMedical com Indice Indicazioni 84 2 O 84 Component 85 Pulsanti di comando 86 Sicurezza e cura del dispositivo 88 Come funziona il dispositivo 1 1 89 Predispostzione nennen 90 Lingua Come misurare la forza della lingua 90 Valori normali di forza della lingua 91 Come misurare la resistenza della lingua 92 Valori normali di resistenza della lingua 92 Labbra Come misurare la forza delle 93 Valori normali di forza delle labbra A 94 95 Identificazione delle anomalie 98 Specifiche tecniche nnne 99 Garanzia Limitata nounou tp d i ra iti ed 100 Telefo
32. Die Spannung in diesem Muskel erm glicht das Zusammenpressen der Lippen z g T 1 Dr cken Sie bei eingeschaltetem IOPI Ger t die Spitzenwert Modus Taste dl 1 In diesem Modus zeigt das LCD Display den h chsten auf das IOPI Ger t ausge bten Druck an 2 Dr cken Sie die Spitzenwert Reset Taste gt 0 Auf dem LCD Display erscheint 0 3 Positionieren Sie eine IOPI Zungenblase seitlich vom Mundwinkel an der Innenseite der Wange des Patienten WARNHINWEIS Den Schlauch Wa der Zungenblase festhalten 4 Den Patienten anweisen Dr cken Sie die Zungenblase gegen Ihre Z hne indem Sie Ihre Lippen ungef hr 2 Sekunden lang so fest wie m glich sch rzen Visuelle und m ndliche Ermutigungen w hrend des Tests sind zul ssig und f r einige Patienten hilfreich Die Haltezeit von 2 Sekunden ist nicht wichtig Sie verhindert nur die Frage Wie lange soll ich dr cken wenn Sie den Patienten anweisen die Blase zusammenzudr cken 5 Nachdem der Patient seine maximale Reaktion abgegeben und sich entspannt hat notieren Sie den Wert der auf dem IOPI9 LCD Display angezeigt wird und dr cken anschlie end die Spitzenwert Reset Taste gt 6 Geben Sie dem Patienten 30 60 Sekunden Zeit um sich zu erholen und wiederholen Sie anschlie end die Schritte 3 5 zweimal 7 Der Spitzenlippenwert ist der h chste Wert der drei aufgezeichneten Werte Sollten die Werte ber die drei V
33. E DEE DE D EE SE EE DE DEET DE wo A st o ES o o Qo ao e o d o OG 0 c c c o o o 0 o uoISa1d 4915944 de la jeringa 800 2301 02 153 2014 05 117 de la jeringa Fax 1 425 558 4596 Resoluci n de problemas S ntoma El sensor lingual permanece aplastado o presenta depresiones tras su compresi n Causa posible Puede existir una fuga de aire en alg n punto del sistema en el sensor lingual el tubo de conexi n o el interior del propio dispositivo 10P19 Acciones a realizar 1 Compruebe si existe alguna fuga en el sensor lingual para ello conecte otro sensor 2 Compruebe si existe alguna fuga en la uni n entre el extremo del tubo de conexi n y la toma de presi n Para ello coloque algunas pompas de jab n alrededor de dicha uni n Presione el sensor lingual y observe si las pompas de jab n se hacen m s grandes o se mueven 3 Es poco probable que se produzcan fugas en el interior del dispositivo IOPI No obstante si ha realizado las acciones indicadas en los pasos n 2 1 y 2 y no ha conseguido determinar el origen de la fuga p ngase en contacto con IOPI Medical LLC o su distribuidor local lo antes posible Valores de resistencia anormalmente bajos En la pantalla LCD aparece una lectura superior a 2 kPa cuando no hay ning n sensor conectado al dispositivo IOPI Peque a f
34. F tot 80 F Vochtigheid 0 tot 83 relatieve vochtigheid OPSLAG VERVOERSOMGEVING Temperatuur 20 tot 49 C 4 F tot 120 F Vochtigheid 0 tot 83 relatieve vochtigheid FABRIKANT IOPI Medical LLC 1920 198th Ave NE Redmond WA 98053 VS Tel 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 ERKENDE EU VERTEGENWOORDIGER EMERGO EUROPE rer Molenstraat 15 2513 BH Den Haag Nederland AUSTRALISCHE SPONSOR EMERGO AUSTRALIA Level 20 Tower Il Darling Park 201 Sussex Street Sydney NSW 2000 Australi Telefoon 1 425 549 0139 800 2301 01 153 2013 08 39 40 Beperkte garantie GARANTIE IOPI Medical LLC biedt u vanaf de oorspronkelijke datum van aankoop twee jaar garantie op defecten in het materiaal en de montage van het product Indien u een defect in een product ontdekt dat onder deze garantie valt zullen we het repareren met nieuwe of gebruikte onderdelen of als reparatie niet mogelijk is zullen we het artikel vervangen BUITEN DE GARANTIE Deze garantie dekt defecten in de fabricage die ontdekt worden tijdens het gebruik van het product conform de aanbevelingen van de fabrikant De garantie dekt geen verlies of diefstal noch geldt de dekking voor schade die het gevolg is van verkeerd gebruik misbruik niet goedgekeurde wijzigingen onjuiste bewaaromstandigheden of als het product op andere wijze wordt gebruikt of onderhouden als voorgeschreven door de fabrikant Deze garantie dekt geen defecten
35. I Medical LLC Tubo della S O 9 gt 5 mm len mm mm mm mm mm mm mm z nn A Q n Cm 4 4 4 4 2 I 2 EI o lt Dt oc c me Ke Sa MZ 5 C E i A a ect N o O A m EE Q A AAA AO ee ee 4 ER os OS SS ee S S o A co c co SO a a a 00 o 00 9uoissaJd Ip 2U0ISS3IA Ip siringa 800 2301 02 153 2014 05 97 Stantuffo Fax 1 888 317 1720 Identificazione delle anomalie Sintomo Il sensore linguale rimane appiattito o increspato dopo la compressione Possibile causa Una perdita d aria puo verificarsi in qualsiasi parte del sistema sensore linguale tubo di collegamento all interno del dispositivo IOPI stesso Azioni 1 Stabilire se il sensore linguale perde provando un altro sensore linguale 2 Stabilire se vi una perdita nel punto in cui il tubo di collegamento si unisce alla porta di Ingresso Pressione Mettere qualche bolla di sapone attorno alla linea di giunzione tra la porta di I
36. Icd scherm geeft de beoogde druk weer die vereist is om het bovenste groene lampje in de rij lampjes te laten branden Als de verlichtingsfunctie wordt geactiveerd geeft de Icd de beoogde standaarddruk van vijftig 50 aan en zal n lampje gaan branden SET MAX Maximale druk instellen Omvat de knoppen waarmee de beoogde druk die overeenkomt met het bovenste groene lampje in de rij lampjes ingesteld kan worden in de verlichtingsfunctie Maximum verhogen Verhoogt de beoogde druk die overeenkomt met het bovenste groene lampje in de rij lampjes in de verlichtingsfunctie Maximum verlagen Verlaagt de beoogde druk die overeenkomt met het bovenste groene lampje in de rij lampjes in de verlichtingsfunctie Timerfunctie Timer starten Als deze wordt ingedrukt geeft de Icd de tijd in seconden weer die is verlopen tussen het indrukken van de Start knop Stop knop 52 Met knop wordt de timer gestart Timer stoppen Met deze knop wordt de timer gestopt Timer resetten Met deze knop wordt de timer gereset op nul 0 Piekfunctie Activeert de piekidentificatiefunctie Deze geeft de maximale druk weer die wordt bereikt als een aangesloten bulb wordt ingedrukt 10 Peak resetten Met deze knop wordt de piekidentificatiefunctie op nul 0 gereset 11 Aan uitfunctie De stroomvoorziening door de batterijkan aan en uit worden geze
37. a In het protocol moet zijn vastgelegd hoeveel keer het groene lampje aan moet gaan en hoelang het bij iedere herhaling aan moet blijven voordat de druk op de bulb mag worden ontlast Op onze website www lOPImedical com vindt u een aantal artikelen met informatie over therapie voor mondmotorische structuren E maximale tongdruk E effort inspanning T targetwaarde P max Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 29 30 Gebruiksklaar maken 1 Haal het uit de koffer en leg het op een plat oppervlak 2 Haal de verbindingsslang uit de verpakking U zult zien dat deze twee uiteinden heeft een vrouwelijk uiteinde plastic slang en een mannelijk uiteinde metaal 3 Verbind het vrouwelijke uiteinde plastic slang met de drukinlaatopening el in het IOPI apparaat door het slangetje zo ver mogelijk over het metalen buisje te schuiven 4 Neem vervolgens een tongbulb waarvan het ene uiteinde bestaat uit een blauw bulb en het andere uiteinde uit een slangetje 5 Knip door de verpakking heen met een schaar de sluiting door aan het uiteinde van het slangetje van de C E tongbulb terwijl de tongbulb nog in de verpakking zit Zie afbeelding rechts 6 Steek het metalen mannelijke uiteinde van de verbindingsslang niet meer dan 2 3 mm in het geopende uiteinde van het slangetje van de tongbulb 7 Haal de bulb uit de verpakking om deze bij een pati nt
38. a gebruik opbergen in de koffer waarin het apparaat 15 geleverd Het IOPI apparaat niet onderdompelen in water Als het oppervlak van het apparaat in contact komt met water droog het dan onmiddellijk af met een zachte doek U kunt de buitenkant van het IOPI apparaat reinigen met een zachte licht vochtige doek Milde reinigingsmiddelen of desinfecterende middelen zijn hiervoor geschikt Geen schuurmiddelen of bijtende middelen gebruiken omdat deze het apparaat kunnen beschadigen De 9V batterij verwijderen als van plan bent het IOPI apparaat voor lange tijd op te bergen Een lege batterij mag alleen door een nieuwe 9V alkalinebatterij worden vervangen Geen oplaadbare batterijen gebruiken Het IOPI apparaat niet blootstellen aan sterke elektromagnetische velden extreme kracht schokken stof temperatuurschommelingen of vochtigheid Deze omgevingsfactoren kunnen leiden tot storingen een kortere elektronische levensduur of schade aan het apparaat Het IOPI niet openen en niet knoeien met de interne componenten als dit wel gebeurt zal de productgarantie be indigd worden en schade zou kunnen ontstaan Aan het einde van de levensduur van het product het IOPI apparaat de onderdelen ervan verwijderen in overeenstemming met lokale of nationale afval of recyclingregelgeving IOPI Medical LLC Hoe werkt het IOPI Hoe meet het kracht Het IOPI meet de maximale druk die een pati nt
39. a p gina 111 Pulse el bot n del modo visual Hit al hacerlo se iluminar la luz inferior del bloque de luces y aparecer el valor 50 kPa en la pantalla LCD Utilice las flechas situadas bajo SET MAX W para ajustar el valor que aparece en la pantalla LCD hasta que ste coincida con el 50 de la presi n m xima ejercida por el paciente NOTA Una vez hecho eso la luz superior de color verde del bloque de luces se iluminar cuando la presi n ejercida por el paciente sobre el sensor lingual sea igual al 50 de la presi n m xima medida previamente para ese mismo paciente Oriente el dispositivo IOPI de forma que el paciente pueda ver f cilmente el bloque de luces Prep rese para utilizar el modo cron metro del dispositivo IOPI para medir el tiempo durante el cual el paciente puede mantener encendida la luz superior de color verde NOTA Tambi n puede utilizar un cron metro manual en lugar del modo cron metro del 10 11 12 NOTA Esta prueba habitualmente se realiza una sola vez por sesi n a cada paciente dispositivo IOPI Para utilizar el modo cron metro pulse el bot n en la pantalla LCD aparecer el valor 0 segundos Si en la pantalla no aparece un 0 pulse el bot n de puesta a cero del cron metro gt 04 Coloque el sensor lingual en la boca del paciente del mismo modo que en la prueba de medici n de la fuerza lingual Indique al paciente que presio
40. a parte del paziente per garantire che venga utilizzato solo nel modo previsto Per evitare errori di misurazione leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare il dispositivo IOPI Prima di utilizzare gli accessori IOPI come il sensore linguale IOPI con il dispositivo IOPI leggere attentamente le norme d uso per l accessorio Cura del dispositivo IOPI Per poter ricevere il massimo beneficio dall utilizzo di questo dispositivo si prega di rispettare le seguenti linee guida per la sua cura Quando non viene utilizzato conservare il dispositivo IOPI nella custodia di trasporto fornita all uopo Non immergere il dispositivo IOPI in acqua Se la superficie del dispositivo viene a contatto con l acqua asciugarla immediatamente con un panno morbido Per pulire l esterno del dispositivo IOPI strofinarlo con un panno morbido leggermente inumidito ammesso l uso di saponi o disinfettanti delicati Non utilizzare prodotti di pulizia abrasivi o corrosivi in quanto potrebbero danneggiare l apparecchio Ogni volta che si prevede di conservare il dispositivo IOPI per un lungo periodo di tempo rimuovere la batteria da 9V Quando si sostituisce la batteria usare solo una nuova batteria alcalina da 9V Non utilizzare batterie ricaricabili Non esporre il dispositivo IOPI a forti campi elettromagnetici ad una forza eccessiva ad urti polvere variazioni di temperatura o umidit Queste condizioni amb
41. aan onderdelen als gevolg van normale slijtage en ouderdom BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID Mocht het product de producten defecten vertonen dan hebt u alleen aanspraak op reparatie of vervanging zoals in de vorige paragrafen is beschreven IOPI Medical LLC kan niet aansprakelijk worden gesteld door u of een derde voor schade die voortvloeit uit de onjuiste werking van dit product Uitgesloten schade omvat maar niet uitsluitend het volgende gederfde winst gederfde besparingen verlies van of schade aan gegevens schade aan personen of eigendommen en incidentele of gevolgschade die voortvloeit uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van dit product In geen enkel geval zal IOPI Medical LLC aansprakelijk gesteld kunnen worden voor een bedrag dat hoger is dan uw aankoopprijs die niet hoger kan zijn dan de huidige catalogusprijs van het product en exclusief belasting verzend en administratiekosten IOPI Medical LLC wijst iedere andere garantie van zowel expliciete of impliciete aard van de hand Door dit product te gebruiken accepteert de gebruiker alle hierboven beschreven voorwaarden HOE AANSPRAAK TE MAKEN OP SERVICE ONDER DEZE GARANTIE Voordat u het apparaat voor reparatie opstuurt dient u eerst contact op te nemen met Medical LLC 1 425 549 0139 sales lOPImedical com VEREISTEN De verzendkosten naar de fabrikant en de betaling van eventuele douanekosten of heffingen zijn de verantwoordelijkheid
42. al IOPI contra la b veda palatina con su lengua La presi n m xima es una medida de la fuerza aunque expresada en una unidad de presi n el kilopascal kPa Medici n de la resistencia con el sistema IOPI La fatiga motora oral puede ser un par metro de inter s en el caso de los pacien tes que sufren disfagia o disartria El sistema IOPI puede utilizarse para evaluar la fatiga lingual midiendo su resistencia un par metro que es inversamente proporcio nal a la anterior Una resistencia baja indicar a una fatiga considerable El sistema IOPI mide la resistencia cuantificando el periodo de tiempo durante cual un paciente puede mantener una presi n igual al 50 de su valor de presi n m xima Para realizar este procedimiento la presi n m xima del modo visual se ajusta a un valor igual al 50 de la presi n m xima ejercida por el paciente y se cronometra el tiempo durante el cual el paciente puede mantener la luz superior de color verde encendida Realizaci n de una terapia de ejercicio con el sistema IOPI En el modo visual la presi n que debe ejercerse para iluminar la luz verde situada en la parte superior del bloque de luces puede ajustarse para ello deben utilizarse las flechas situadas bajo Set Max Ajuste de la presi n m xima Esta luz verde puede utilizarse como una referencia para el paciente El profesional m dico debe determinar la presi n objetivo adecuada para la terapia de ejercicio y propo
43. ax Permet d augmenter la pression cible correspondant au voyant sup rieur vert de la colonne des voyants en mode voyants LIGHTS Permet de diminuer la pression cible correspondant au voyant sup rieur vert de la colonne des voyants en mode voyants LIGHTS Mode minuterie TIMER Une fois cette touche activ e l cran LCD indique le temps coul en secondes entre l actionnement des touches D but minuterie START 007 et Arr t minuterie STOP DI D but minuterie START Cette touche permet de mettre en marche la minuterie Arr t minuterie STOP Cette touche permet d arr ter la minuterie Remise z ro minuterie Cette touche permet de remettre z ro 0 la minuterie Mode Maximum PEAK Active une fonction de recherche de la pression maximale Indique la pression maximale obtenue lors de la compression d un capteur connect l appareil Remise z ro max Cette touche permet de remettre z ro 0 la RESET fonction de recherche de la pression maximale Permet de mettre en marche d teindre Marche Arr t l alimentation par pile L appareil IOPI s teint tout POWER seul apres 15 minutes sans actionner une touche ou Entr e de pression PRESSURE IN sans r ponse de pression Petit tube en acier inoxydable qui se connecte a l extr mit femelle du tuyau de raccordement Type B Isolation du patient Partie app
44. bleibt Es ist zul ssig den Patienten zu ermutigen den Druck so lange wie m glich zu halten 11 Wenn der Patient die gr ne Leuchte nicht innerhalb von 2 Sekunden zum Aufleuchten bringen kann dr cken Sie die Timer Stopp Taste QI und weisen den Patienten an sich zu entspannen 12 Notieren Sie auf dem LCD Display angezeigte Zeitspanne HINWEIS Dieser Test wird normalerweise mit jedem Patienten nur einmal pro Sitzung durchgef hrt Normalwerte der Zungenausdauer Die Daten sind bisher nicht ausreichend um eine statistische Normalit t der Ausdauerverteilungen in der Normalbev lkerung anzunehmen Deshalb wird keine Sch tzung einer Normalverteilungsfunktion gegeben Die bisher ver ffentlichen US amerikanischen Studien weisen jedoch darauf hin dass die mittlere Ausdauer f r die Zunge 30 35 Sekunden betr gt Ausdauerzeiten von 10 Sekunden oder weniger w rden ein Anzeichen daf r darstellen dass der Patient vermutlich eine geringe Ausdauer hat Es k nnte hilfreich sein zu erw gen dass Erm dbarkeit ein Faktor ist der zu den oral motorischen Problemen dieses Patienten beitr gt IOPI Medical LLC Lippen Messen der Lippenkraft HINWEIS Bei der folgenden Methode zur Messung der Lippenkraft wird die Blase nicht direkt zwischen den Lippen platziert Die beschriebene Methode ist jedoch sinnvoll weil der in der Blase entstehende Druck auf der Kraft des M obicularis oris der Ringmuskel der den Mund umgibt beruht
45. ch 5 Mit einer Schere die Versiegelung am Ende des Schlauchs abschneiden indem durch die Verpackung d geschnitten wird w hrend sich die Zungenblase noch darin befindet Siehe Bild rechts 6 Das Metallende m nnliches Ende des Anschlussschlauchs nur 2 3 mm in das ge ffnete Ende des Zungenblasenschlauchs schieben 7 Die Zungenblase zur Anwendung bei einem Patienten aus Verpackung nehmen Dabei darauf achten die Teile der Zungenblase die in den Mund des Patienten eingef hrt werden nicht zu ber hren 8 Das IOPI Ger t durch Dr cken der Ein Aus Taste einschalten Auf dem Display erscheint O 1 kPa Zunge Messen der Zungenkraft 1 Bei eingeschaltetem IOPI Ger t die Spitzenwertmodus Taste dr cken sala 1 In diesem Modus zeigt das Display den h chsten auf das IOPI Ger t ausge bten Druck an HINWEIS Beim ersten Einschalten des IOPI Ger ts zeigt das LCD Display den Druck in einem kontinuierlichen Modus an 2 Die Spitzenwert Reset Taste dr cken gt lt Auf dem Display erscheint 0 3 Die Zungenblase gegen den harten Gaumen legen siehe Abbildung unten WARNHINWEIS Den Schaft der Zungenblase festhalten 4 Den Patienten anweisen Dr cken Sie mit Ihrer Zunge ungef hr 2 Sekunden lang so stark Sie k nnen gegen die Zungenblase Visuelle und m ndliche Ermutigungen w hrend des Tests sind zul ssig und hilfreich f r einige Patienten
46. ck der erforderlich ist damit die gr ne Leuchte oben an der Lichts ule aufleuchtet mit den Pfeiltasten zur Maximalwerteinstellung angepasst werden Diese gr ne Leuchte wird als ein Zielwert f r den Patienten verwendet Die medizinische Fachkraft kann bestimmen welcher Zielwert zu bungstherapiezwecken angemessen ist und gibt dem Patienten bestimmte Anweisungen f r ein bestimmtes bungsprotokoll Ein Protokoll sollte umfassen wie h ufig der Patient die gr ne Leuchte aufleuchten lassen soll und wie lange die gr ne Leuchte bei jeder Wiederholung aufleuchten soll bevor der Patient den Druck auf die Blase beendet Auf unserer Website www lOPImedical com finden Sie eine Liste mit Artikeln die Informationen zur bungstherapie f r oral motorische Strukturen enthalten E T P X 100 T Zielwert Pmax Spitzenzungendruck E Aufwand 90 Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 69 70 Einstellung 1 Das IOPI Ger t aus dem Tragekoffer nehmen und auf eine flache Oberfl che legen 2 Den Anschlussschlauch aus der Verpackung nehmen Er hat zwei verschiedene Enden ein weibliches Ende Kunststoffschlauch und ein m nnliches Ende Metall 3 Das weibliche Ende Kunststoffschlauch mit dem Druck Port ei des IOPI Ger ts verbinden indem der Schlauch so weit wie m glich ber den Metall Port geschoben wird 4 Die Zungenblase betrachten Das eine Ende ist eine blaue Blase das andere Ende ein Schlau
47. corso delle tre prove i valori sono in costante diminuzione il periodo di riposo potrebbe non essere sufficientemente lungo Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 93 94 Valori normali di forza delle labbra Viene qui riportata una distribuzione di probabilita normale stimata di un gruppo di 171 soggetti statunitensi normali di et compresa fra 18 e 89 anni Anche se non vi erano differenze costanti fra le varie eta si riscontrata una marcata differenza fra i sessi 1 1 Probabilita 0 10 20 30 40 50 60 70 La massima pressione Sesso Media 514 Numero di soggetti Maschi 35 10 3 88 Femmine 28 7 7 83 I dati sono tratti da Clark et al 2012 Non sono state riscontrate differenze significative nel confronto tra la forza del labbro destro e sinistro per cui questi sono stati raggruppati Per la relazione completa di questo studio e i dettagli delle procedure numeriche vedere www lOPImedical com Relazioni Si prega di consultare www OPImedical com per un elenco di relazioni aggiornate che possono essere utili per comprendere valori normali applicazioni del dispositivo IOPI e protocolli che sono stati pubblicati da ricercatori www IOPIMedical com Manutenzione del dispositivo IOPI Sostituzione della batteria 1 Sostituire la batteria se il display mostra l icona di batteria scarica LO BAT se il display poco luminoso o se non si illumina quando viene premuto il
48. cu nto tiempo debo mantener la presi n 110 www lOPIMedical com 5 Una vez que el paciente haya presionado al m ximo el sensor y haya cesado el esfuerzo anote el valor que aparezca en la pantalla LCD del dispositivo IOPI a continuaci n pulse el bot n de puesta a cero de la presi n m xima gt lt 6 Deje que el paciente descanse entre 30 y 60 segundos a continuaci n repita los pasos del 3 al 5 dos veces m s 7 La fuerza m xima ejercida con la lengua ser el valor m s alto de los tres registrados Si observa una tendencia decreciente en los valores obtenidos en las tres pruebas es posible que el per odo de descanso no haya sido suficientemente largo Valores normales de fuerza lingual Estos valores normales se han obtenido a partir de 10 estudios realizados a la poblaci n estadounidense Los estudios m s recientes indican que podr a existir una variabilidad a escala nacional de dichos valores normales quiz s en funci n del idioma hablado por los sujetos pacientes participantes en los estudios En nuestro sitio web puede encontrar los estudios m s recientes que obran en poder de IOPI Medical A la derecha se muestran las distribuciones de probabilidad normales estimadas de presi n m xima ejercida con la lengua para sujetos normales de nacionalidad estadounidense clasificados en tres grupos de edad O J venes Adultos Ancianos Probabilidad
49. de las partes izquierda y derecha de los labios por lo que todos los datos se han agrupado En nuestro sitio web www IOPImedical com puede encontrar la referencia integra de este estudio as como detalles acerca de los procedimientos de c lculo Referencias En nuestro sitio web www OPImedical com puede encontrar una lista actualizada de referencias que podr an resultarle tiles para comprender los valores normales las aplicaciones del sistema IOPI y los protocolos cl nicos publicados por los investigadores www IOPIMedical com Mantenimiento del dispositivo Sustituci n de la pila 1 Sustituya la pila si en la pantalla aparece el mensaje LO BAT si aprecia que la intensidad de la pantalla se aten a o si la pantalla no se ilumina al pulsar el bot n de encendido 2 Para sustituir la pila deslice la tapa del compartimento de sta situada en la parte posterior del dispositivo IOPI hasta abrirla por completo 3 Coloque una pila alcalina de 9 V nueva y ac plela al conector asegur ndose de que la polaridad sea la correcta 4 la tapa del compartimento de la pila hasta cerrarla por completo NOTA P ngase en contacto con la autoridad local competente en materia de gesti n de residuos para obtener instrucciones sobre c mo eliminar las pilas alcalinas usadas En Europa las pilas usadas deben reciclarse siguiendo las indicaciones de la Directiva 2006 66 CE traspuesta a la leg
50. del paciente Dispositivo de tipo B destinado a su uso en pacientes de acuerdo con la norma CEl 60601 1 www IOPIMedical com Tel fono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 107 108 Instrucciones de seguridad conservaci n Precauciones de seguridad Observe las medidas de seguridad siguientes a la hora de preparar y utilizar su sistema IOPI Este dispositivo est dise ado exclusivamente para la evaluaci n de las estructuras motoras asociadas al habla nicamente pueden adquirir este dispositivo aquellos profesionales m dicos que atiendan a pacientes con trastornos motores del habla p ej disfagia o disartria El profesional m dico debe supervisar el uso que el paciente haga del dispositivo IOPI con el fin de garantizar que ste se utilice de manera adecuada Para evitar posibles errores de medici n lea detenidamente este manual antes de utilizar el sistema IOPI Antes de utilizar los accesorios de IOPI por ejemplo el sensor lingual IOPI con el dispositivo IOPI lea detenidamente las instrucciones de uso de dichos accesorios Conservaci n del sistema IOPI Para garantizar que pueda aprovechar al m ximo las ventajas que ofrece este dispositivo siga las recomendaciones de conservaci n que se indican a continuaci n Cuando no utilice el dispositivo IOPI gu rdelo en el malet n de transporte que se suministra junto con ste No sumerja el dispositivo IOPI en a
51. diqu la page 51 2 Appuyer sur la touche du mode voyants LIGHTS le voyant au bas de la colonne des voyants s allume et l cran LCD affiche la valeur 50 kPa 3 Utiliser les fl ches de r glage de la pression maximale SET MAX A W pour r gler l affichage LCD 50 de la pression maximale du patient REMARQUE Le voyant sup rieur vert de la colonne des voyants s allume lorsque le patient comprime le ballonnet capteur 50 6 de sa pression maximale 4 Positionner l appareil IOPI de sorte que le patient puisse bien voir la colonne des voyants 5 Se pr parer utiliser le mode Minuterie TIMER de l appareil IOPI pour mesurer la dur e pendant laquelle le patient peut maintenir le voyant sup rieur vert allum REMARQUE Un chronom tre peut tre utilis la place de la fonction minuterie de l appareil IOPI 6 Pour utiliser le mode minuterie appuyer sur la touche du mode minuterie TIMER O l cran LCD affiche 0 seconde Si l cran n indique pas 0 appuyer sur la touche de remise z ro de la minuterie RESET PO 7 Placer le ballonnet capteur dans la bouche du patient comme d crit pour la mesure de la force de la langue 8 Indiquer au patient de comprimer le ballonnet jusqu ce que le voyant sup rieur vert s allume et de le maintenir allum aussi longtemps que possible 9 Lorsque le voyant sup rieur vert s allume appuyer sur la touche de d c
52. diquez au patient de comprimer le ballonnet www IOPIMedical com 5 Une fois que le patient a fourni sa r ponse maximale et s est d tendu noter la valeur observ e sur l cran LCD de l appareil IOPI puis appuyer sur la touche de remise z ro de la pression maximale RESET 30 6 Laisser le patient se reposer 30 60 secondes puis r p ter deux fois les tapes 3 5 7 La valeur la plus lev e des trois valeurs enregistr es constitue la valeur maximale de la force de la langue Si les valeurs diminuent de facon constante au fil des trois tests il est possible que la p riode de repos ne soit pas suffisamment longue Valeurs normales de la force de la langue Ces valeurs normales sont tir es de 10 tudes men es sur la population am ricaine Une nouvelle recherche indique qu il peut y avoir des variations i nationales dans ces i 1 valeurs normales E 3 i peut tre d pendant de la langue parl e par les sujets patients Pour obtenir les derni res tudes suivies par IOPI Medical veuillez Jeunes ge moyen g s Probabilit 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 Pression maximale consulter notre site Groupe Moyenne ET ge ans Nombre de sujets Web Jeunes 63 13 6 20 39 276 Les estimations des moyen 63 12 5 40 60 219 distributions normales ges 56 13 5 gt 60 198 de probabilites de la
53. ducto antes de utilizarlo EJ pe AR Dispositivo de tipo B utilizado en pacientes de acuerdo con la norma CEI 60601 1 9V alkaline Pila alcalina de 9 V No debe eliminarse junto con los residuos dom sticos Representante autorizado en la UE Fabricado por 4 Marca CE de conformidad europea IOPI Medical LLC est certificada seg n la norma ISO 13485 2003 de acuerdo con lo dispuesto en el reglamento canadiense sobre dispositivos m dicos www IOPIMedical com ndice Usos indicados orreitan ipsa ete etes cea xn 104 D e e CET 104 Componentes een 105 Botones de control 106 Instrucciones de seguridad y conservaci n 108 Principio de funcionamiento del sistema IOPI 109 Configuraci n 110 Lengua Medici n de la fuerza 110 Valores normales de fuerza 111 Medici n de la resistencia 112 Valores normales de resistencia lingual 112 Labios Medici n de la fuerza labial sese Valores normales de fuerza
54. durance distributions in the normal population so an estimate of a normal probability function is not yet warranted However the U S studies published so far suggest an average endurance of about 30 35 seconds for the tongue Endurance times of 10 seconds or less would be an indication that a patient probably has low endurance it may be useful to consider that fatigability is a contributing factor to this patient s oral motor problems IOPI Medical LLC Lip Measuring Lip Strength NOTE In the following method of measuring lip strength the bulb is not placed directly between the lips The described method valid however because the pressure developed in the bulb depends upon the strength of the circumferential muscle complex that surrounds the mouth It is tension in these muscles that allows the lips to be compressed against one another 2 ep 2 en 1 With the IOPI on push the Peak Mode button In this mode the LCD will display the highest pressure applied to the IOPI 2 Press the Peak Reset button gt 0 The LCD display will read 0 3 Position an IOPI Tongue Bulb inside the patient s cheek just lateral to the corner of the mouth N WARNING Hold onto the stem of the Tongue Bulb 4 Tellthe patient Press the Tongue Bulb against your teeth by pursing your lips as hard as you can for about 2 seconds Visual and verbal encouragement during the test is acceptable and helps s
55. duro del paziente vedere l immagine sottostante AVVERTENZA Tenere ben saldo il cannello del sensore linguale 4 Dire al paziente Prema il sensore linguale con la lingua il pi forte possibile per circa 2 secondi e Un incoraggiamento visivo e verbale durante la prova accettabile e per alcune persone di aiuto e Il tempo di attesa di 2 secondi non importante serve solo ad evitare la domanda Quanto tempo devo tenerlo quando si dice al paziente di schiacciare il bulbo www IOPIMedical com 5 Dopo che il paziente ha eseguito il test e si rilassato registrare il valore visualizzato sul display LCD e quindi premere il pulsante di Azzeramento Picco gt 06 1 6 Lasciare riposare il paziente per 30 60 secondi quindi ripetere altre due volte le operazioni 3 5 7 La forza di picco della lingua il pi alto dei tre valori registrati Se nel corso delle tre prove i valori sono costante diminuzione il periodo di riposo potrebbe non essere sufficientemente lungo Valori normali della forza della lingua I valori normali sono stati ricavati da 10 studi condotti sulla popolazione degli Stati Uniti Una nuova ricerca indica che in questi valori normali vi potrebbe essere una variazione nazionale che forse dipende dalla lingua parlata dai soggetti pazienti Per gli studi pi recenti di cui a conoscenza IOPI Medical si prega di visitare il nostro sito web La distribuzione di probabilit
56. e methode Blijf de procedure herhalen totdat de metingen stabiel zijn 1 kPa 9 Vergelijk aan de hand van de hoogte van uw locatie uw druklezing met afbeelding 3 voor de hoogte in meters of afbeelding 4 voor de hoogte in voeten 10 Neem als uw drukmeting niet binnen het gearceerde gebied in afbeelding 3 of 4 valt contact op met IOPI Medical of uw plaatselijke distributeur Afbeelding 1 Afbeelding 2 em 15 16 gt arm 1 15 A ed _ 1 20 20 Oh AE 2 00 01 25 E oz 30ml oz 3 IOPI Medical LLC NEDERLANDS 9 S ee 9 D oo 5 ES 5 o e d P E M M PME en 5 a 72 S lt mm nmm elen mm mm mm mm mm ge mm mm em LN weed AS e OT Sc 4 t 2 l l V 5 DO A hun EE fe a m m h m m 6 O 9 S A A 1 1 N O TT DEET A Q Uni ARR ed A inden nein at l l i 4 i OS o vo a ao o o st NO S S o o o 00 0 DM 0 37 van de spuit 800 2301 02 153 201
57. e palais La pression maximale est la mesure de la force exprim e en unit s de pression le kilopascal kPa Comment l appareil IOPI mesure t il Pendurance La fatigabilit de la fonction motrice orale peut pr senter un int r t chez les patients atteints de dysphagie ou de dysarthrie l appareil IOPI peut tre utilis pour valuer la fatigabilit de la langue en mesurant son endurance qui est inversement proportionnelle la fatigabilit Des valeurs d endurance basses indiquent une fatigabilit lev e Lendurance est mesur e au moyen de l appareil IOPI en quantifiant la dur e pendant laquelle un patient peut maintenir 50 de sa pression maximale Cette proc dure se fait en r glant la pression maximale en mode voyants LIGHTS a 50 de la pression maximale du patient et en chronom trant la dur e pendant laquelle le patient peut maintenir le voyant sup rieur vert allum Comment IOPI est il utilis pour un traitement sur des exercices En mode voyants LIGHTS la pression n cessaire pour permettre d allumer le voyant vert situ en haut de la colonne des voyants peut tre r gl e a l aide des fleches de r glage de la pression maximale SET MAX Le voyant vert est utilis comme cible pour le patient Le professionnel de la sant d termine quelle valeur cible est appropri e pour les besoins du traitement par exercices et il donne des instructions sp cifique
58. econden uw lippen zo stijf mogelijk opeen te persen U mag de pati nt tijdens de test visueel en verbaal aanmoedigen bij sommige mensen helpt dit De 2 seconden zijn niet belangrijk Ze zijn alleen bedoeld om de vraag te voorkomen Hoe lang moet ik dit doen als u tegen de pati nt zegt dat hij of zij de bulb moet indrukken 5 Als de pati nt de maximale druk heeft bereikt en de tong weer heeft ontspannen noteer dan de waarde die u op het lcd scherm van het IOPI ziet staan en druk vervolgens op de Peak Reset knop gt 0 6 Laat de pati nt 30 60 seconden uitrusten en herhaal daarna stap 3 5 nog twee keer 7 De maximale lipkracht is de hoogste van de drie geregistreerde waarden Als de waarden consequent dalen in de loop van de drie testen is de rusttijd mogelijk niet lang genoeg Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 33 Normale waarden lipkracht Een geschatte normale waarschijnlijkheidsdistributie bij groep van 171 normale Amerikaanse proefpersonen tussen 18 89 jaar is hieronder weergegeven Er waren geen consistente verschillen tussen de verschillende leeftijden maar wel een duidelijk verschil tussen de geslachten mannelijk vrouwelijk Waarschijnlijkheid 0 10 20 30 40 50 60 70 Maximale druk Geslacht Gemiddelde SD Aantal proefpersonen Mannen 35 10 3 88 Vrouwen 28 7 7 83 Gegevens zijn ontleend aan Clark et al 2012 Er werden geen
59. edical LLC are not sterile and are not intended for sterilization The Tongue Bulbs as supplied by IOPI Medical LLC are intended for single patient use only Please read the IOPI Tongue Bulb Directions for Use for cleaning instructions between uses with the same patient Keep Tongue Bulbs out of the reach of children The medical professional should inform any patient who is to perform the tongue endurance measurement at 5096 or more of the Peak pressure that they may experience the sensation of throat soreness following the measurement This condition may persist for as long as 24 hours IOPI Medical LLC IOPI Components Included The IOPI System PN 1 2300 2 ep 2 en Component Item PN Description A lowa Oral Performance 8 2301 Device measures and displays Instrument IOPI pressure from an air filled bulb Model 2 3 Pressure port is a short stainless steel tube to which the Connecting Tube is attached C B Box of Tongue Bulbs 5 6010 Squeezed by the tongue to measure tongue strength and endurance Connecting Tube 5 0001 Connects the Tongue Bulb to the Pressure In port D Carrying Case 5 0002 Padded case for storing and transporting the IOPI device E Accuracy Check Syringe 5 0101 Syringe used in the Accuracy Check procedure IOPI Medical LLC approved accessories 5 6010 Box of Tongue Bulbs 5 0001 Connecting Tube 5 0101 Accuracy Check Syrin
60. em Patienten bestimmt Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung der IOPI Zungenblase bez glich Reinigungsanweisungen zwischen Anwendungen bei dem gleichen Patienten Zungenblasen au er Reichweite von Kindern aufbewahren Die medizinische Fachkraft muss alle Patienten die die Zungenausdauermessung bei 50 oder mehr des Spitzendrucks durchf hren sollen darauf hinweisen dass sie nach der Messung ein Gef hl von Wundsein oder Schmerzen im Hals empfinden k nnen Dies kann bis zu 24 Stunden anhalten 64 IOPI Medical LLC IOPI Components Im Lieferumfang des IOPI Systems enthalten Art Nr 1 2300 z g I Komponente Artikel Beschreibung A lowa Oralleistung 8 2301 Das Ger t misst und zeigt den sinstrument IOPI Druck einer luftgef llten Blase an Modell 2 3 Der Druckeingangs Port ist ein kurzes Edelstahlrohr an dem der Anschlussschlauch C befestigt wird B Schachtel mit 5 6010 Werden mit der Zunge Zungenblasen zusammengedr ckt um Zungenkraft und ausdauer zu messen Anschlussschlauch 5 0001 Verbindet die Zungenblase mit dem Druckeingangs Port D Tragekoffer 5 0002 Gepolsterter Koffer f r Aufbewahrung und Transport des IOPI Ger ts E Genauigkeitspr fungs 5 0101 Beim Genauigkeitspr fungsverfahren Spritze zu verwendende Spritze Von IOPI Medical LLC zugelassenes Zubeh r 5 6010 Schachtel mit Zungenblasen 5 0001 Anschlussschlauch 5 0101 Genauig
61. en Maximaldruck an der erreicht wird wenn eine angeschlossene Blase komprimiert wird 10 Spitzenwert Reset Mit dieser Taste wird die Funktion zum Bestimmen des Spitzenwerts auf Null 0 zur ckgesetzt 11 Ein Aus Schaltet die Batterieversorgung ein und aus Das IOPI schaltet sich nach 15 Minuten aus wenn in dieser Zeit keine Taste gedr ckt wurde und keine Druckantwort erfolgt ist 12 Druckeingang Kurzes Edelstahlrohr das mit dem weiblichen Ende des Anschlussschlauchs verbunden wird 13 TypB Patientenisolierung Patientenanwendungsteil vom Typ B nach IEC 60601 1 www IOPIMedical com z E g e I Telefon 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 67 68 Sicherheits und Pflegeanweisungen Sicherheitsvorkehrungen Bitte beachten Sie bei der Einstellung und dem Gebrauch Ihres IOPI Systems die folgenden Sicherheitsvorkehrungen Dieses Ger t dient nur zur Messung oral motorischer Strukturen Dieses Ger t wird nur an rzte und medizinisches Fachpersonal verkauft die Patienten mit oral motorischen Problemen einschlie lich Dysphagie und Dysarthrie behandeln Die medizinische Fachkraft ist daf r zust ndig den Gebrauch des IOPI Systems durch einen Patienten zu berwachen um zu gew hrleisten dass es gem seinem Verwendungszweck benutzt wird Um Messfehler zu vermeiden bitte vor Gebrauch des IOPI Systems sorgf ltig dieses Handbuch le
62. enne nnne 40 Telefoon 1 425 549 0139 800 2301 01 153 2013 08 23 Gebruiksaanwijzing Meting van tong en lipkracht en uithoudingsvermogen bij pati nten met mondmotorische problemen in het kader van dysfagie en dysartrie Contra indicaties Niet gebruiken bijkinderen jonger dan 3 jaar e De bulb niet in de mond van een pati nt plaatsen indien het risico bestaat dat de pati nt een toeval krijgt De bulb niet gebruiken bij een pati nt die lijdt of heeft geleden aan een pijnsyndroom aan de kaakspieren of het kaakgewricht TMD myofasciaal pijnsyndroom N WAARSCHUWINGEN De clinicus dient te controleren of de pati nt gezond genoeg is om een motorische taak uit voeren en dient zich ervan bewust te zijn dat deze een algemene inspanningsrespons met zich mee kan brengen De clinicus dient het slangetje van de bulb vast te blijven houden zolang de bulb zich in de mond van de pati nt bevindt De door IOPI Medical LLC geleverde bulbs zijn niet steriel en niet bedoeld om te steriliseren De door IOPI Medical LLC geleverde bulbs zijn bedoeld om slechts bij n pati nt gebruikt te worden Lees de IOPI gebruiksaanwijzing door voor reinigingsinstructies van de bulbs tussen herhaaldelijk gebruik bij dezelfde pati nt e De bulbs buiten het bereik van kinderen houden De clinicus dient de pati nt die een tonguithoudingsvermogensmeting van 50 of hoger van de maximale druk zal onder
63. ents sur lesquels est exerc e une linguaux pression avec la langue pour mesurer la force et l endurance de la langue Tuyau de raccordement 5 0001 Relie le capteur lingual au port d entr e de la pression D Mallette de transport 5 0002 Mallette matelass e servant ranger et transporter l appareil IOPI E Seringue de v rification 5 0101 Seringue utilis e dans la proc dure de pr cision de v rification de la pr cision Accessoires autoris s par IOPI Medical LLC 5 6010 Paquet de capteurs linguaux 5 0001 Tuyau de raccordement 5 0101 Seringue de v rification de la pr cision REMARQUE Avec le systeme IOPI utiliser uniquement des accessoires autoris s par IOPI Medical LLC eren Leder T l copie 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 45 Symbole Signification Mode voyants LIGHTS Touches de commande de l appareil IOPI Description Active et d sactive la colonne des voyants L cran LCD indique la pression cible requise pour que le voyant sup rieur vert de la colonne des voyants s allume En passant en mode voyants LIGHTS l cran LCD affiche la pression cible par d faut de cinquante 50 et un voyant s allume R glage pression maximale Identifie les touches pour r gler la pression cible correspondant au voyant sup rieur vert de la colonne des voyants en mode voyants LIGHTS Augmenter pression max Diminuer pression m
64. ents with dysphagia or dysarthria oral motor fatigability may be of interest The IOPI can be used to assess tongue fatigability by measuring its endurance which is inversely proportional to fatigability Low endurance values are an indicator of a high fatigability Endurance is measured with the IOPI by quantifying the length of time that a patient can maintain 50 of his or her Peak pressure This procedure is conducted by setting the maximum pressure in the Lights Mode to 50 of the patient s Peak pressure and timing how long the patient can hold the top green light on How is the used for exercise therapy In Lights Mode the pressure required to illuminate the green light at the top of the light array can be adjusted using the Set Max arrow buttons This green light is used as a target for the patient The medical professional determines what target value is appropriate for exercise therapy purposes and provides specific instructions to the patient for a particular exercise protocol A protocol should include the number of times to illuminate the green light and for each repetition how long the green light should be illuminated before releasing pressure on the bulb Please visit our website www lOPImedical com for a list of articles providing information about exercise therapy for oral motor structures E T P nax X 100 Peak tongue pressure E Effort T Target value P 1 42
65. ersuche konsistent abnehmen ist die Ruhepause vielleicht nicht lang genug Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 73 Normalwerte der Lippenkraft Eine gesch tzte Normalverteilung bei einer Gruppe aus 171 normalen US amerikanischen Personen im Alter von 18 89 Jahren ist nachstehend abgebildet Auch wenn keine konsistenten Altersdifferenzen beobachtet wurden bestand eine ausgepr gte Differenz zwischen den Geschlechtern i E PN 1 gui 1 14 1 1 1 m nnlich 1 1 1 1 1 E weiblich 1 1 1 1 1 Wahrscheinlichkeit 0 10 20 30 40 50 60 70 maximaler Druck Geschlecht Mittelwert 5 Zahl der Probanden M nner 35 10 3 88 Frauen 28 7 7 83 Daten entnommen aus Clark et al 2012 Beim Vergleich der rechten und linken Lippenkraft wurden keine signifikanten Unterschiede gefunden Daher sind diese Daten gepoolt worden Den vollst ndigen Artikel zu dieser Studie sowie Einzelheiten zu den numerischen Verfahren finden Sie unter www lOPImedical com Literatur Eine Liste der aktuellen Literaturstellen die f r das Verst ndnis der Normalwerte hilfreich sein k nnte Anwendungen des IOPI Ger ts und Protokolle die von Forschern ver ffentlicht worden sind finden Sie unter www IOPImedical com www IOPIMedical com IOPI Wartung Erneuern der Batterie 1 Die Batterie erneuern wenn das Display das Symbol f r einen niedrigen Batterieladezusta
66. es f hrt zum Erl schen der Produktgarantie und kann Sch den verursachen Das IOPI System und sein Zubeh r am Ende seiner Lebensdauer nach den lokalen oder nationalen Entsorgungs oder Recyclinggesetzen entsorgen IOPI Medical LLC Wie funktioniert das IOPI System Wie misst das IOPI System Kraft Das IOPI System misst den Spitzendruck den ein Patient in einer IOPI Zungenblase erzeugen kann indem die Blase mit der Zunge gegen das Gaumendach gedr ckt wird Der Spitzendruck ist ein Ma f r die Kraft und wird in Druckeinheiten angegeben Kilopascal kPa Wie misst das IOPI System Ausdauer Bei Patienten mit Dysphagie oder Dysarthrie kann die oral motorische Erm dbarkeit von Interesse sein Das IOPI System kann eingesetzt werden um die Zungenerm dbarkeit durch Messen ihrer Ausdauer zu bestimmen die umgekehrt proportional zur Erm dbarkeit ist Niedrige Ausdauerwerte weisen auf eine hohe Erm dbarkeit hin z g T Die Ausdauer wird mit dem IOPI System gemessen indem die Zeitspanne bestimmt wird w hrend derer ein Patient 50 seines Spitzendrucks aufrechterhalten kann Dieses Verfahren wird durch Einstellen des Maximaldrucks im Leuchtenmodus auf 50 des Spitzendrucks des Patienten und Bestimmen der Zeitspanne durchgef hrt w hrend derer der Patient die obere gr ne Leuchte aufleuchten lassen kann Wie wird das IOPI System zur Ubungstherapie eingesetzt Im Leuchtenmodus kann der Dru
67. fication non autoris e de mauvaises conditions de stockage et d autres manquements aux instructions du fabricant concernant l utilisation et l entretien du produit La garantie ne couvre pas les parties sujettes l usure normale LIMITES DE RESPONSABILIT En cas de d faut du des produit s votre unique recours est de r parer ou remplacer le produit comme indiqu dans les paragraphes ci dessus IOPI Medical LLC ne sera pas tenu responsable envers vous ou tout tiers des pr judices r sultant de la d faillance de ce produit Les pr judices exclus comprennent entre autres pertes de b n fices pertes d conomies pertes ou corruption des donn es dommages a une personne ou a un bien et tout dommage indirect ou cons cutif r sultant de l utilisation de ou de l incapacit utiliser ce produit En aucun cas IOPI Medical LLC ne sera tenu responsable d un montant sup rieur votre prix d achat ni exc dant le tarif en vigueur du produit et hors taxes frais d exp dition et de manutention IOPI Medical LLC d cline toutes autres garanties explicite ou implicite En utilisant ce produit l utilisateur accepte toutes les conditions d crites dans les pr sentes COMMENT OBTENIR UN SERVICE DANS LE CADRE DE CETTE GARANTIE Avant d envoyer l appareil pour r paration contacter IOPI Medical LLC 1 425 549 0139 sales IOPImedical com CONDITIONS Les frais d exp dition au fabricant et le paiement des droit
68. gaan te waarschuwen dat hij of zij na de meting last van een pijnlijke keel kan hebben Deze pijn kan tot 24 uur duren IOPI Medical LLC IOPI componenten Het IOPI systeem PN 1 2300 bestaat uit de volgende componenten Component Onderdeel PN Beschrijving A lowa meetinstrument 8 2301 Apparaat meet en toont de druk voor mondfuncties van een met lucht gevulde bulb IOPI model 2 3 De drukinlaatopening is een kort roestvrijstalen buisje waaraan de verbindingsslang wordt bevestigd C 2 I 2 Doos met tongbulbs 5 6010 Wordt ingedrukt door de tong om de tongkracht en uithouding te meten C Verbindingsslang 5 0001 Vormt de verbinding tussen de tongbulb en de drukinlaatopening D Koffer 5 0002 Gevoerde koffer om het IOPI apparaat op te bergen en te vervoeren E Spuit voor 5 0101 Spuit geintegreerd in de nauwkeurigheidscontrole controleprocedure m b t de nauwkeurigheid Door IOPI Medical LLC goedgekeurde onderdelen 5 6010 Doos met tongbulbs 5 0001 Verbindingsslang 5 0101 Spuit voor nauwkeurigheidscontrole OPMERKING alleen door IOPI Medical LLC goedgekeurde onderdelen gebruiken bij het IOPI systeem eren Leder Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 25 26 IOPI bedieningsknoppen Pictogram Y N Betekenis Verlichtingsfunctie Beschrijving Hiermee kan de rij lampjes aan en uit worden gezet Het
69. ge NOTE Only use IOPI Medical LLC approved accessories with The IOPI System Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 B IOPI Control Buttons Identity Description Toggles the column of lights On and Off The LCD display shows the target pressure required to illuminate the top green light of 1 NI Lights Made the light array When entering Lights Mode the LCD displays the default target pressure of fifty 50 and one light will be illuminated Identifies the buttons for adjusting the target 2 SET MAX Pressure pressure that corresponds to the top green light of the light array in Lights Mode Adjust Maximum Increases the target pressure corresponding 3 U to the top green light of the light array in Lights Mode Adjust Maximum Decreases the target pressure corresponding 4 Dn to the top green light of the light array in Lights Mode When pressed the LCD display shows the elapsed time in seconds between pressing 3 O Timer Mode the Start Timer I and Stop Timer DI buttons This button will start the Timer 6 lt Start Timer This button will stop the Timer 7 D Stop Timer 8 gt 0 Timer Reset This button will reset the Timer to zero 0 Activates a peak finding function Displays 9 the maximum pressure achieved when an attached bulb is compressed 10 Peak Reset This button will reset the peak fi
70. gua Si la superficie de ste entra en contacto con agua s quela inmediatamente con un suave Para limpiar el exterior del dispositivo IOPI utilice un pa o suave ligeramente humedecido Tambi n puede utilizar jabones o desinfectantes neutros No utilice productos de limpieza abrasivos o corrosivos ya que podr an da ar el dispositivo Quite la pila de 9 V del dispositivo IOPI siempre que ste vaya a permanecer almacenado durante un per odo de tiempo prolongado Cuando vaya a cambiar la pila utilice exclusivamente una pila alcalina nueva de 9 V No use pilas recargables No exponga el dispositivo IOPI a campos electromagn ticos intensos fuerzas excesivas impactos polvo cambios de temperatura o humedad Dichas condiciones ambientales pueden provocar aver as reducir la vida til de los componentes electr nicos o da ar el dispositivo No abra el dispositivo IOPI ni manipule sus componentes internos ya que supondr a la anulaci n de la garant a del producto y podr a causar da os Cuando el dispositivo IOPI llegue al final de su vida til elimine tanto ste como sus accesorios seg n lo dispuesto en las leyes locales o nacionales vigentes en materia de eliminaci n y reciclaje de residuos IOPI Medical LLC Principio de funcionamiento del sistema Medici n de la fuerza con el sistema IOPI El sistema IOPI mide la presi n m xima que un paciente puede ejercer al presionar un sensor lingu
71. h den an Daten Personen oder Sachsch den sowie Begleit oder Folgesch den die aus der Verwendung oder Unf higkeit der Verwendung dieses Produkts entstehen IOPI Medical LLC haftet in keinem Fall f r mehr als den Betrag Ihres Kaufpreises der den aktuellen Listenpreis des Produkts nicht bersteigen darf exklusive Steuern Versand und Bearbeitungsgeb hren IOPI Medical LLC lehnt alle anderen ausdr cklichen oder impliziten Garantien ab Mit der Verwendung des Produkts akzeptiert der Benutzer alle hierin beschriebenen Bedingungen REPARATUREN IM RAHMEN DIESER GARANTIE Bevor Sie das Ger t zur Reparatur einschicken wenden Sie sich bitte an IOPI Medical LLC 1 425 549 0139 sales IOPImedical com ANFORDERUNGEN Der Anwender tr gt die Kosten f r den Versand an den Hersteller sowie der Bezahlung aller Zollfreigabegeb hren oder Z lle Diese Kosten k nnen dem Konto des Anwenders gutgeschrieben werden wenn die Reparatur des Produkts unter die Garantie f llt R cksendekosten f r im Rahmen dieser Garantie reparierte oder ersetzte Produkte werden von IOPI Medical LLC bezahlt IOPI Medical LLC MANUALE D USO MODELLO 2 3 ONVITIVLI 82 Icone IOPI Simbolo Identificazione Numero di catalogo Numero di serie Data di produzione Leggere le istruzioni prima dell uso Attenzione 8 8 Componente applicato al paziente di tipo B in conformit alla norma IEC 60
72. i perdita di profitti perdita di risparmi perdita o danneggiamento di dati danni a persone o cose e danni incidentali o consequenziali derivanti dall uso o dall impossibilit di utilizzare questo prodotto In nessun caso IOPI Medical LLC responsabile per un importo superiore al prezzo di acquisto che non potr superare il prezzo di listino attuale del prodotto ed esclusi oneri fiscali di spedizione e movimentazione IOPI Medical LLC declina ogni e qualsiasi altra garanzia espressa o implicita Con l uso del prodotto l utilizzatore accetta tutti i termini qui descritti COME OTTENERE ASSISTENZA IN GARANZIA Prima di inviare l apparecchio per la riparazione contattare IOPI Medical LLC 1 425 549 0139 sales lOPImedical com REQUISITI Il costo della spedizione al produttore e il pagamento delle eventuali tasse di sdoganamento dazi doganali sono di responsabilita dell utilizzatore Questi costi possono essere accreditati sul conto dell utilizzatore se si stabilisce che il prodotto in garanzia Le spese di spedizione per la restituzione dei prodotti riparati o sostituiti in garanzia saranno a carico di IOPI Medical LLC IOPI Medical LLC Manual del usuario del dispositivo IOPI MODELO 2 3 102 Pictogramas asociados al dispositivo IOPI Pictograma Significado N mero de referencia del producto Notas N mero de serie Fecha de fabricaci n Consulte las instrucciones del pro
73. ical LLC o il distributore pi vicino www IOPIMedical com Specifiche tecniche APPLICAZIONE Metodo di misurazione Pressione in un bulbo riempito d aria in kPa Misurazione della forza e della resistenza della lingua e delle labbra in pazienti con problemi oro motori comprese disfagia e disartria Indicazioni per l uso NORME APPLICATE EN 60601 1 Seconda Edizione EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 6 2007 150 14971 2009 DIMENSIONI DEL DISPOSITIVO IOPI Altezza x larghezza x profondita 18 cm x 10 cm x 2 5 cm Peso 258 8 CAMPO DI MISURAZIONE Pressione Da 0 a 100 kPa PRECISIONE Pressione 2 kPa CORRENTE Alimentazione Batteria alcalina da 9V CLASSIFICAZIONI Protezione contro le scosse elettriche A norma IEC 60601 1 Tipo B Protezione contro l ingresso di acqua Nessuna Modalit di funzionamento Servizio continuo Classificazione del dispositivo FDA US HC Canada EC MDD TGA Australia AMBIENTE OPERATIVO Temperatura Da 16 C a 27 C Umidit Da 10 a 83 di umidit relativa AMBIENTE DI CONSERVAZIONE TRASPORTO Temperatura Da 20 C a 49 C Umidit Da 10 a 83 di umidit relativa PRODUTTORE IOPI Medical LLC 11920 198th Ave NE Redmond WA 98053 U S A Tel 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO UE SPONSOR AUSTRALIANO EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH Paesi Bassi
74. ientali possono provocare malfunzionamenti ridurre la durata dei componenti elettronici o danneggiare il dispositivo Non aprire il dispositivo IOPI e manomettere i componenti interni facendo questo si invalida la garanzia del prodotto e lo si potrebbe danneggiare Al termine della sua vita utile smaltire il dispositivo IOPI ed i suoi accessori in conformit con le leggi locali o nazionali di smaltimento o riciclaggio IOPI Medical LLC Come funziona il dispositivo IOPI Come fa il dispositivo IOPI misurare la forza Il dispositivo IOPI misura la pressione massima che un paziente pu produrre in un sensore linguale IOPI premendo il bulbo contro il palato con la lingua La pressione di picco una misura della forza espressa in unit di pressione il chiloPascal kPa Come fa il dispositivo IOPI a misurare la resistenza Per i pazienti affetti da disfagia o disartria pu interessare la misura dell affaticabilit oro motoria Il dispositivo IOPI pu essere utilizzato per valutare l affaticabilit della lingua misurandone la resistenza che inversamente proporzionale all affaticabilit Bassi valori di resistenza sono indicativi di un elevata affaticabilit La resistenza viene misurata con il dispositivo IOPI quantificando il periodo di tempo che un paziente pu mantenere il 50 della sua pressione di picco Questa procedura viene condotta impostando la pressione massima nella modalit L
75. illuminate when the patient compresses the Tongue Bulb to 50 of their Peak pressure 4 Place the IOPI so that the light array be seen easily by the patient 5 Prepare to use the Timer Mode on the IOPI to measure the length of time that the patient can illuminate the top green light NOTE A stopwatch may be used in place of the IOPI s timer feature 6 To use the Timer Mode press the Timer Mode button O and notice that the LCD display will show 0 seconds If the display does not show 0 press the Timer Reset button gt 0 7 Position the Tongue Bulb in the patient s mouth as described for tongue strength measurement 8 Instruct the patient to Squeeze the Tongue Bulb until the top green light comes on and keep it on for as long as possible 9 When the top green light comes on press the Start Timer button 10 Ifa red light turns on for more than a second remind the patient to squeeze hard enough to keep the green light on It is acceptable to encourage the patient to keep going as long as possible 11 If the patient cannot illuminate the green light within about 2 seconds press the Stop Timer button QI and tell the patient to relax 12 Record the time shown in the LCD display NOTE Usually this test is done only once per session with each patient Tongue Endurance Normal Values The data is as yet insufficient to assume the statistical normality of the en
76. imale en reconnaissant que cela peut entrainer une r ponse g n ralis e l effort Le professionnel de la sant doit maintenir la tubulure du capteur lingual pendant que celui ci se trouve dans la bouche du patient Les capteurs linguaux tels que fournis par IOPI Medical LLC ne sont pas st riles et ne sont pas destin s tre st rilis s Les capteurs linguaux tels que fournis par IOPI Medical LLC sont destin s tre utilis s chez un seul patient Consulter le mode d emploi des capteurs IOPI pour ce qui est des instructions de nettoyage entre deux utilisations chez un m me patient Conserver les capteurs linguaux hors de port e des enfants Le professionnel de la sant devra informer tout patient effectuant une mesure de l endurance de la langue r alis e 50 ou plus de la pression maximale qu il elle peut prouver une sensation de mal de gorge suite cette mesure Cette douleur peut persister jusqu 24 heures 44 IOPI Medical LLC Composants de l appareil 1 Inclus dans le systeme PN 1 2300 Composant Article Description A Instrument de 8 2301 mesure et affiche la pression performance orale lowa provenant d un capteur ballonnet IOPI Mod le 2 3 rempli d air Le port d entr e de la pression se compose d un petit tube en acier inoxydable auquel le tuyau de raccordement est reli C B Carton de capteurs 5 6010 l m
77. imer lt p 1 Se una luce rossa si accende per pi di un secondo occorre ricordare al paziente di premere abbastanza forte da mantenere accesa la luce verde E accettabile incoraggiare il paziente a continuare il pi a lungo possibile Se il paziente non riesce ad accendere la luce verde entro 2 secondi circa premere il pulsante Arresto Timer 621 e dire al paziente di rilassarsi Registrare il tempo indicato sul display LCD Di solito questo test viene eseguito con ogni paziente solo una volta per sessione Valori normali di resistenza della lingua dati sono ancora insufficienti per poter assumere la normalita statistica delle distribuzioni di resistenza nella popolazione normale per cui una stima di una funzione di probabilita normale ancora garantita Tuttavia gli studi statunitensi pubblicati finora suggeriscono per la lingua una resistenza media di circa 30 35 secondi Tempi di resistenza di 10 secondi o meno potrebbero indicare che il paziente probabilmente ha una resistenza bassa e potrebbe essere utile considerare che l affaticabilita un fattore che contribuisce ai problemi oro motori di questo paziente IOPI Medical LLC Labbra Come misurare la forza delle labbra Nel seguente metodo di misura della forza delle labbra il bulbo non collocato direttamente tra le labbra metodo descritto comunque valido poiche la pressione sviluppata nel bulbo dipende dalla forza
78. ippen Messen der LUppenkraft Normale Werte f r die Lippenkraft TEE 74 EA 75 2250 78 Technische Daten 79 Beschr nkte Garantie 80 Telefon 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 63 Verwendungszweck Kraft und Ausdauermessung von Zunge und Lippen bei Patienten mit oral motorischen Problemen einschlie lich Dysphagie und Dysarthrie Kontraindikationen Nicht bei Kindern unter 3 Jahren anwenden e Zungenblase nicht in den Mund eines Patienten einf hren wenn das Risiko besteht das der Patient einen Anfall bekommt e Zungenblase nicht bei einem Patienten anwenden der aktuelle oder vergangene Probleme mit Schmerzst rungen hat die die Kiefermuskeln oder das Kiefergelenk betreffen Kiefergelenksyndrom myofasziales Schmerzsyndrom A WARN HINWEISE Die medizinische Fachkraft muss sicherstellen dass der Patient ausreichend gesund ist um eine maximale motorische bung durchzuf hren und sich bewusst sein dass dies eine generalisierte Reaktion produzieren kann Die medizinische Fachkraft muss den Zungenblasenschlauch st ndig festhalten w hrend er sich im Mund eines Patienten befindet Die von IOPI Medical LLC gelieferten Zungenblasen sind nicht steril und nicht zur Sterilisation geeignet Die von IOPI Medical LLC gelieferten Zungenblasen sind nur zur Verwendung an ein
79. is appuyer sur la touche de remise z ro de la pression maximale RESET 90 6 Laisser le patient se reposer 30 60 secondes puis r p ter deux fois les tapes 3 5 7 La valeur la plus lev e des trois valeurs enregistr es constitue la valeur maximale de la force des l vres Si les valeurs diminuent de fa on constante au fil des trois tests il est possible que la p riode de repos ne soit pas suffisamment longue T l copie 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 53 54 Valeurs normales de la force des l vres Une estimation de la distribution normale des probabilit s d un groupe de 171 personnes am ricaines en bonne sant g es de 18 a 89 ans est indiqu e ci dessous Bien qu il n y pas eu de diff rences li es l ge des diff rences marqu es li es au sexe ont t constat es masculin f minin Probabilit 1 1 1 1 1 1 1 1 0 10 20 30 40 50 60 70 Pression maximale Sexe ET Nombre sujets M les 35 10 3 88 Femelles 28 7 7 83 Les donn es proviennent de Clark et al 2012 Aucune difference significative n a t observ e lors de la comparaison de la force des l vres droite et gauche ces donn es ont donc t regroup es Consulter notre site Web www lOPImedical com pour obtenir la r f rence compl te de cette tude ainsi que les d tails des procedures num riques R f rences Consulter notre
80. islaci n de los distintos pa ses Las pilas no deben eliminarse junto con los residuos m dicos Tel fono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 115 Verificaci n de la precisi n Realice la siguiente verificaci n de la precisi n mensualmente Tenga en cuenta que se trata exclusivamente de un procedimiento de verificaci n Si desea que IOPI Medical o una empresa especializada en electr nica autorizada lleve a cabo una comprobaci n rigurosa de la calibraci n p ngase en contacto con IOPI Medical o su distribuidor local para obtener m s informaci n al respecto NOTA Practique este procedimiento varias veces hasta conseguir una sincronizaci n adecuada antes de proceder a anotar las lecturas obtenidas La posiciones exactas de inicio y fin son importantes 1 el tubo de conexi n a la toma de presi n del dispositivo IOPI 2 Encienda el dispositivo IOPI y pulse el bot n Peak Presi n m xima 3 Haga coincidir el borde delantero del mbolo de la jeringa con el borde trasero de la marca de 30 c c consulte la Figura 1 4 Deje el mbolo en esa posici n y acople el tubo de la jeringa al extremo met lico del tubo de conexi n 5 Presione el mbolo durante aproximadamente 5 segundos de forma que su borde delantero quede alineado con el borde trasero de la marca de 15 c c consulte la Figura 2 6 Anote la lectura de presi n m xima del dispositivo IOPI 7 Desconecte el t
81. ispositivo IOPI e premere il pulsante Picco Spostare il bordo anteriore dello stantuffo della siringa in modo che sfiori il bordo posteriore del segno corrispondente a 30 ml vedi Figura 1 Lasciare lo stantuffo in questa posizione e collegare il tubo della siringa all estremit metallica del tubo di collegamento In un arco di tempo di circa 5 secondi spingere lo stantuffo in modo che il bordo anteriore arrivi a sfiorare il bordo posteriore del segno corrispondente a 15 ml vedere Figura 2 Annotare il valore di lettura della pressione di picco sul dispositivo IOPI Scollegare il tubo della siringa dal tubo di collegamento e premere il pulsante di Azzeramento sulla funzione Picco Ripetere diverse volte le operazioni 3 7 Scartare le letture in cui si sa di avere spinto lo stantuffo oltre la posizione ideale o se il tempo di compressione era troppo lento o troppo veloce Se vi variabilit nelle letture ci dovuto alla variabilit nel metodo utilizzato Ripetere fino a quando il valore di lettura si stabilizza 1 kPa Utilizzando l altitudine della localit in cui si esegue il test confrontare il valore di lettura della pressione alla Figura per un altitudine in metri o Figura 4 per un altitudine in piedi Se il valore di pressione non rientra nella regione ombreggiata della Figura 3 o 4 contattare IOPI Medical o il distributore pi vicino Figura 1 Figura 2 E s 15mi IOP
82. keitspr fungs Spritze HINWEIS Nur von IOPI Medical LLC zugelassenes Zubeh r mit dem System verwenden Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 65 66 Bedienelemente Bedeutung Leuchtenmodus Beschreibung Schaltet die Lichts ule ein und aus Das LCD Display zeigt den Zieldruck an der erforderlich ist damit die obere gr ne Leuchte der Lichts ule aufleuchtet Wenn der Leuchtenmodus aufgerufen wird zeigt das LCD Display den Standardzieldruck von f nfzig 50 an und eine Leuchte leuchtet auf Maximaldruck einstellen Bezeichnet die Tasten zum Einstellen des Zieldrucks der der oberen gr nen Leuchte in der Lichts ule im Leuchtenmodus entspricht Maximaldruck erh hen Erh ht den Zieldruck gem der oberen gr nen Leuchte in der Lichts ule im Leuchtenmodus Maximaldruck verringern Verringert den Zieldruck gem der oberen gr nen Leuchte in der Lichts ule im Leuchtenmodus Timer Modus Wenn diese Taste gedr ckt wird zeigt das LCD Display die abgelaufene Zeit in Sekunden zwischen dem Dr cken der Tasten Timer Start lt gt und Timer Stopp 169 Timer Start Mit dieser Taste wird der Timer gestartet Timer Stopp Mit dieser Taste wird der Timer angehalten Timer Reset Mit dieser Taste wird der Timer auf Null 0 zur ckgesetzt Spitzenwertmodus Aktiviert eine Funktion zum Bestimmen des Spitzenwerts Zeigt d
83. l Ripristino Timer timer zero 0 Attiva una funzione di ricerca del picco 9 Peak Mode Consente di visualizzare la pressione Modalit Picco massima raggiunta quando viene compresso un bulbo collegato 10 gt 0 Peak Reset Questo pulsante consente di riportare a zero Ripristino Picco 0 la funzione di ricerca del picco Attiva o disattiva l arrivo di corrente dalla 11 D Power batteria Il dispositivo IOPI si spegne dopo Alimentazione 15 minuti se non viene premuto un pulsante o non riceve una risposta pressoria Pressure Breve tubo in acciaio inossidabile che si 12 c In Entrata collega all estremit femmina del tubo di pressione collegamento Isolamento paziente 13 Componente applicato al paziente di tipo in conformita alla norma IEC 60601 1 www IOPIMedical com Telefono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 87 88 Norme di sicurezza e istruzioni per la cura del dispositivo Precauzioni antinfortunistiche Durante l installazione e l utilizzo del dispositivo IOPI si prega di osservare le seguenti precauzioni antinfortunistiche Questo dispositivo destinato esclusivamente alla misurazione delle strutture motorie orali Questo dispositivo viene venduto solo ad operatori sanitari che assistono pazienti con problemi oro motori comprese disfagia e disartria L operatore sanitario ha il compito di sorvegliare l uso del dispositivo IOPI d
84. l precio de compra que no podr ser superior al precio de cat logo actual del producto excluidos impuestos y gastos de env o y manipulaci n IOPI Medical LLC declina cualquier otro tipo de garant a expl cita o impl cita Al utilizar este producto el usuario acepta todos los t rminos aqu indicados PROCEDIMIENTO PARA OBTENER ASISTENCIA TECNICA EN VIRTUD DE ESTA GARANTIA Antes de enviar el producto para su reparaci n p ngase en contacto con IOPI Medical LLC 1 425 549 0139 Correo electr nico sales IOPImedical com REQUISITOS El usuario debe responsabilizarse de abonar los gastos asociados al env o al fabricante as como de pagar todos aquellos impuestos y tasas aduaneros que pudieran existir Dichos costes podr n abonar n en la cuenta del usuario si se determina que el producto se encuentra bajo garant a IOPI Medical LLC asumir los gastos del env o al cliente de los productos reparados o sustituidos en virtud de la presente garant a IOPI Medical LLC Notes Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 121 Notes 122 www lOPIMedical com Tel fono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 123 MEDICAL IOPI Medical LLC 11920 198th Ave NE Redmond WA 98053 U S A PHONE 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 www lOPImedical com Copyright 2013 IOPI Medical LLC All rights reserved
85. labial Referenclas neenon iade i nte EE Re ELO HERE E 114 Mantenimiento 1 rer errore nita is aaan wan 115 Resoluci n de problemas 118 Especificaciones t cnicas 119 Garant a 120 Tel fono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 103 Usos indicados Dispositivo para la medici n de la fuerza y la resistencia de la lengua y los labios de pacientes que sufren trastornos motores del habla p ej disfagia o disartria Contraindicaciones No debe utilizarse si el paciente es un ni o menor de 3 a os e No debe colocarse el sensor lingual en la boca de un paciente si existe el riesgo de que ste sufra convulsiones e No debe utilizarse el sensor lingual en pacientes que tengan antecedentes de trastornos del dolor asociados a los m sculos o la articulaci n mandibulares p ej s ndrome temporomandibular STM o s ndrome de dolor miofascial ADVERTENCIAS 104 El profesional m dico deber a asegurarse de que el estado de salud del paciente le permita realizar una actividad motora exigente siendo consciente de que eso podr a producir efectos generalizados asociados al esfuerzo realizado El profesional m dico deber a sujetar el tubo del sensor lingual en todo momento mient
86. lenchement de la minuterie START 1 10 Si le patient n est pas en mesure de maintenir le voyant vert allum pendant plus d une seconde rappeler au patient de comprimer suffisamment fort pour maintenir le voyant vert allum Il est acceptable d encourager le patient tenir aussi longtemps que possible 11 Sile patient ne parvient pas allumer le voyant vert dans les 2 secondes environ appuyer sur la touche d arr t de la minuterie STOP Qi et demander au patient de se d tendre 12 Noter le temps indiqu sur l cran LCD REMARQUE Ce test est en r gle g n rale r alis une seule fois par s ance avec chaque patient Valeurs normales d endurance de la langue Les donn es sont pour l instant insuffisantes pour pr sumer la normalit statistique des distributions d endurance dans la population normale de sorte qu une estimation de la fonction de probabilit normale n est pas encore garantie Toutefois les tudes am ricaines publi es jusqu pr sent semblent indiquer une endurance moyenne d environ 30 35 secondes pour la langue Une endurance de 10 secondes ou moins indiquerait qu un patient pr sente probablement une faible endurance cela peut s av rer utile pour envisager que la fatigabilit est un facteur contribuant aux probl mes de motricit orale de ce patient IOPI Medical LLC Levres Mesurer la force des l vres REMARQUE Dans la m thode suivante de mesure de la force des l v
87. liqu e au patient de type B selon la norme internationale CEl 60601 1 www IOPIMedical com 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 47 48 Instructions de s curit et d entretien Mesures de s curit Il convient d observer les mesures de s curit suivantes lors de la mise en route et de l utilisation de l appareil IOPI Cet appareil est uniquement destin mesurer des structures de motricit orale Cet appareil est uniquement vendu des professionnels de la sant apportant leur aide des patients pr sentant des probl mes de motricit orale notamment dysphagie et dysarthrie Le professionnel de la sant est charg de surveiller l utilisation de l appareil IOPI par un patient afin de s assurer de la conformit de son usage Afin d viter des erreurs de mesure lire attentivement ce manuel avant d utiliser l appareil IOPI Avant d utiliser les accessoires IOPI tels que le capteur lingual IOPI9 avec l appareil IOPI lire attentivement le mode d emploi de l accessoire en question Entretien de l appareil IOPI Pour s assurer d obtenir le meilleur b n fice de l utilisation de cet appareil respecter les recommandations d entretien suivantes Lorsqu il n est pas utilis entreposer l appareil IOPI dans la mallette de transport fournie avec l appareil Ne pas immerger l appareil IOPI dans l eau En cas de contact de la surface de l appareil avec de l
88. ll not be held liable to you or any other party for any damages that result from the failure of this product Damages excluded include but are not limited to the following lost profits lost savings loss of or injury to data damage to person or property and incidental or consequential damages arising from the use or inability to use this product In no event will IOPI Medical LLC be liable for more than the amount of your purchase price not to exceed the current list price of the product and excluding tax shipping and handling charges IOPI Medical LLC disclaims any and all other warranties express or implied By using the product the user accepts all terms described herein HOW TO OBTAIN SERVICE UNDER THIS WARRANTY Before sending the unit for repair contact IOPI Medical LLC 1 425 549 0139 sales IOPImedical com REQUIREMENTS The cost of shipping to the manufacturer and payment of any customs clearance fees or duties are the responsibility of the user These costs may be credited to the user s account if the product is determined to be under warranty Return shipping costs for products repaired or replaced under this warranty will be paid for by IOPI Medical LLC www IOPIMedical com 2 I 2 IOPI GEBRUIKERSHANDLEIDING MODEL 2 3 22 IOPI pictogrammen Pictogram Betekenis Catalogusnummer Serienummer Productiedatum V r gebruik gebruiksaanwijzing
89. lowa Oral Performance Instrument MODEL 2 3 lowa meetinstrument voor mondfuncties gt MODEL 2 3 MEDICAL Instrument de performance orale Iowa MODELE 2 3 Iowa Oralleistungsinstrument MODELL 2 3 Us er Strumento per le prestazioni orali Iowa MODELLO 2 3 M an u al Medidor de rendimiento oral Iowa MODELO 2 3 Gebruikershandleiding Manuel d utilisation Benutzerhandbuch x OPI Manuale d uso tm Manual del usuario N IOPI Medical LLC em 11920 198th Ave NE Redmond WA 98053 PHONE 1 425 549 0139 FAX 1 425 558 4596 wwwW lOPImedical com IOPI Icons Symbol Identity Catalogue Number Serial Number Manufacturing Date Consult Instructions Before Use EJ pe AR Caution patient applied part according to 60601 1 9V alkaline 9 Volt Alkaline Battery Do Not Dispose of in Household Refuse EU Authorized Representative Manufactured By 4 Conformity European IOPI Medical LLC is certified to ISO 13485 2003 under the Canadian Medical Device Regulation www IOPIMedical com Table of Contents 2 ep un Indications for Use sanieren 4 EE 4 COMPONENTS stere ia 5 Control Buttons nennen 6 Safety and Care c 8 How Does the IOPI Work cccccsscssseceseccssec
90. lt The LCD display will read 0 Position the Tongue Bulb against the patient s hard palate see image to the below Tell the patient Press the Tongue Bulb with your tongue as hard as you can for about 2 seconds e Visual and verbal encouragement during the test is acceptable and helps some people The 2 second hold time is not important it just avoids the question How long should I hold it when you tell them to squeeze the bulb www IOPIMedical com 5 After the patient has made his or her maximum response and relaxed record the value you see on the LCD display and then push the Peak Reset button gt 6 Let the patient rest for 30 60 seconds and then repeat Steps 3 5 two more times 7 The Peak tongue strength is the highest of the three recorded values If the values consistently decrease over the three trials the rest period may not be long enough Tongue Strength Normal Values These normal values are derived from 10 studies conducted on the US population New research indicates there may be national variation in these normal values perhaps dependent on the language spoken by the subjects patients For the latest studies that IOPI Medical is aware of please visit our website 2 ep un Estimated normal probability distributions of maximum tongue pressure of three age groups of normal U S subjects are shown to the right Probability
91. nd LO BAT anzeigt das Display nur schwach beleuchtet ist oder das Display nicht aufleuchtet wenn die Ein Aus Taste gedr ckt wird z E g e I 2 Zum Erneuern der Batterie die Batteriefachabdeckung auf der R ckseite des IOPI Ger ts vollst ndig ffnen 3 Eine neue nicht wiederaufladbare 9 V Alkali Blockbatterie in die Batteriekontakte einlegen Darauf achten dass die korrekte Polarit t eingehalten wird 4 Die Batteriefachabdeckung vollst ndig schlie en HINWEIS Anweisungen zur Entsorgung gebrauchter Alkalibatterien erhalten Sie bei Ihrem lokalen Abfallamt In Europa m ssen Altbatterien in bereinstimmung mit der Ratsrichtlinie 2006 66 EG gem Aufnahme in die nationalen Gesetze entsorgt werden Nicht im Klinikm ll entsorgen Telefon 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 75 76 Genauigkeitspr fung F hren Sie die folgende Genauigkeitspr fung monatlich durch Beachten Sie dass es sich bei diesem Verfahren nur um eine Kontrolle handelt Wenn Sie m chten dass IOPI Medical oder ein autorisiertes Elektronikgesch ft die Kalibrierung gr ndlich berpr ft wenden Sie sich f r weitere Anweisungen bitte an IOPI Medical oder Ihren lokalen H ndler HINWEIS ben Sie dieses Verfahren mehrere Male bis der zeitliche Ablauf problemlos gelingt bevor Sie Ihre Messwerte aufzeichnen Die genauen Start und Endpositionen sind wichtig 1 Schlie en Sie den Anschlussschlauch an den Druck
92. nding function to zero 0 Toggles the battery power between On and Off The IOPI will turn itself off after 11 Power 15 minutes without a button push or pressure response Short stainless steel tube that connects to 12 Pressured female end of Connecting Tube Patient Isolation 13 patient applied part according to 60601 1 www IOPIMedical com 2 ep un Phone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 7 Safety amp Care Instructions Safety precautions Please observe the following safety precautions when setting up and using your IOPI This device is only intended for measuring oral motor structures This device is sold only to medical professionals assisting patients with oral motor problems including dysphagia and dysarthria The medical professional is in charge of supervising a patient s use of the IOPI in order to ensure that it is only used as intended To avoid measurement errors carefully read this manual before using the 9 Prior to using IOPI accessories such as the IOPI Tongue Bulb with the IOPI device carefully read the Directions for Use for the accessory Caring for your IOPI To ensure that you receive the maximum benefit from using this device please abide by the following care guidelines When not in use store the IOPI device in the carrying case provided with the device Do not immerse the IOPI
93. ne el sensor lingual hasta que se ilumine la luz superior de color verde y mantenga dicha luz encendida durante todo el tiempo que pueda En cuanto la luz superior de color verde se ilumine pulse el bot n de puesta en marcha del cron metro Di Si el paciente no es capaz de mantener la luz verde iluminada durante m s de un segundo recu rdele que debe ejercer sobre el sensor la presi n necesaria para mantener la luz encendida Puede animarle asimismo a que mantenga la presi n durante todo el tiempo que pueda Si el paciente no consigue hacer que se ilumine la luz verde transcurridos unos 2 segundos pulse el bot n de parada del cron metro Y e ind quele que se relaje Anote el tiempo indicado en la pantalla LCD Valores normales de resistencia lingual A n no se dispone de la cantidad de datos suficiente para poder asumir la normalidad es tad stica de las distribuciones de resistencia lingual de la poblaci n de sujetos normales por lo que todav a no puede ofrecerse una estimaci n de una funci n de probabilidad normal con todas las garant as No obstante los estudios realizados en EE UU publicados hasta la fecha indican que la resistencia lingual media se sit a en torno a unos 30 35 segundos Un valor igual o inferior a 10 segundos indicar a probablemente que el paciente presenta una resistencia baja podr a resultar til considerar que la fatiga es uno de los factores subyacen tes de los trastornos mot
94. ngenblase zusammendr cken und darauf achten ob Seifenblasen gr er werden oder sich bewegen 3 Auch wenn Undichtigkeiten im IOPI Ger t unwahrscheinlich sind wenden Sie sich bitte wenn Schritte 1 und 2 ausprobiert und keine Ursache einer Undichtigkeit festgestellt werden konnte so bald wie m glich an IOPI Medical LLC oder Ihren lokalen Vertriebsh ndler Abnormal kurze Ausdauerwerte Ein kleines Luftleck Siehe obenstehende Schritte zur Feststellung der Quelle der Undichtigkeit Das LCD Display zeigt gt 2 kPa an obgleich keine Blase am IOPI Ger t angeschlossen ist Eine nderung der Genauigkeit Wenden Sie sich so bald wie m glich an IOPI Medical LLC oder Ihren lokalen Vertriebsh ndler Spitzendruckmessungen die anhand der Erfahrungen mit dem IOPI Ger t und dem Patienten zu hoch oder zu niedrig erscheinen Das IOPI Ger t schaltet sich nicht ein Eine nderung der Genauigkeit Batterie entleert Eine Genauigkeitspr fung durchf hren siehe Seite 76 Liegt der Druckmesswert nicht innerhalb der Toleranz wenden Sie sich so bald wie m glich an IOPI Medical LLC oder Ihren lokalen Vertriebsh ndler Das Verfahren zum Erneuern der Batterie im Abschnitt Wartung wie auf Seite 75 beschreiben befolgen Wenn sich das Ger t anschlie end immer noch nicht einschaltet wenden Sie sich so bald wie m glich an IOPI Medical LLC oder Ihren lokalen Vertriebsh ndler
95. ngresso Pressione e l estremit del tubo di collegamento attaccato Schiacciare il sensore linguale e vedere se le bolle di sapone si allargano o si spostano 3 Anche se improbabile che vi siano perdite all interno del dispositivo IOPI se si sono provati i punti 1 e 2 e non si determinata la causa della perdita contattare il pi presto possibile IOPI Medical LLC o il distributore pi vicino Valori di resistenza eccessivamente bassi Una piccola perdita d aria Vedere le operazioni precedenti per stabilire l origine della perdita d aria display LCD segnala 2 kPa quando non c e un bulbo attaccato al dispositivo IOPI Un cambiamento nella precisione Contattare il pi presto possibile IOPI Medical LLC o il distributore pi vicino Misurazioni della pressione di picco che sembrano troppo alte o troppo basse sulla base dell esperienza con il dispositivo IOPI e il paziente Un cambiamento nella precisione Eseguire un controllo della precisione vedere pagina 96 Se il valore di pressione non rientra nelle specifiche contattare il pi presto possibile IOPI Medical LLC o il distributore pi vicino Il dispositivo IOPI non si accende La batteria Scarica Seguire la procedura di sostituzione della batteria nella sezione Manutenzione come descritto a pagina 95 Se il dispositivo continua a non accendersi contattare il pi presto possibile IOPI Med
96. nnen als vrouwen In bepaalde studies waren de mannen iets sterker dan de vrouwen ongeveer 5 10 kPa maar dit alleen bij jonge proefpersonen Bij de proefpersonen van middelbare leeftijd en oude proefper sonen was geen sprake van consequente genderverschillen Hieronder staan de maximale tongkrachtwaarden voor de verschillende percentielen op basis van de geschatte normale verdelingen Normaal gesproken worden waarden onder het 5de percentiel als abnormaal beschouwd gearceerde cellen in de tabel Tongkracht kPa 54 63 34 43 47 53 55 63 25 34 39 44 48 56 Jong Middelbaar Oud Telefoon 1 425 549 0139 800 2301 01 153 2013 08 31 32 Meten van de tonguithouding 1 Meet en noteer de maximale druk van een pati nt zoals op pagina 31 beschreven is 2 Druk op de Lights knop 299 en controleer of het onderste lampje de rij lampjes gaat branden en of het Icd scherm de waarde 50 kPa weergeeft 3 Gebruik de Set Max pijltjes A W om de waarde in het Icd scherm op 50 van de maximale druk van de pati nt in te stellen NB Het bovenste groene lampje van de rij lampjes gaat branden als de pati nt een druk van 50 van zijn of haar maximale druk uitoefent de tongbulb 4 Zet het IOPI zodanig neer dat de pati nt de rij lampjes gemakkelijk kan zien 5 Tref voorbereidingen om de Timer functie op het IOPI te gebruiken om te meten hoe lang de pati nt het bove
97. no 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 83 Indicazioni l uso Misurazione della forza e della resistenza della lingua e delle labbra in pazienti con problemi oro motori comprese disfagia e disartria Controindicazioni Non usare con bambini al di sotto dei 3 anni Non mettere il sensore linguale Tongue Bulb nella bocca di un paziente se vi e un rischio che il paziente abbia un attacco epilettico Non utilizzare il sensore linguale su un paziente che soffra di problemi attuali o passati con disturbi dolorosi che coinvolgono i muscoli della mascella o l articolazione della mandibola Disturbo dell ATM Sindrome dolorosa miofasciale AVVERTENZE L operatore sanitario deve accertarsi che il paziente sia abbastanza sano per svolgere un compito motorio massimale riconoscendo che esso potrebbe produrre una risposta generalizzata allo sforzo e l operatore sanitario deve tenere ben saldo il tubo del sensore linguale per tutto il tempo in cui questo nella bocca di un paziente sensori linguali come sono forniti da IOPI Medical LLC non sono sterili e non ne prevista la sterilizzazione sensori linguali come sono forniti da IOPI Medical LLC sono destinati all uso su un solo paziente Per le norme di pulizia tra un utilizzo e l altro con lo stesso paziente si prega di leggere le Indicazioni per l uso dei sensori linguali IOPI e Tenere i sensori linguali fuori dalla porta
98. nste groene lampje kan laten branden NB In plaats van de timerfunctie van het kan ook een stopwatch worden gebruikt 6 Druk om de timer in te stellen op het Timer knopje D en controleer of het Icd scherm 0 seconde weergeeft Als op het scherm niet 0 staat druk dan de Timer Reset knop in gt Q 1 7 Plaats de tongbulb in de mond van de pati nt zoals beschreven onder het meten van de tongkracht 8 Vraag de pati nt om de bulb in te drukken totdat het bovenste groene lampje gaat branden en het zo lang mogelijk te laten branden 9 Druk het Start Timer knopje zodra het bovenste groene lampje gaat branden 10 Als de pati nt niet in staat is om het groene lampje langer dan een seconde te laten branden wijs hem of haar er dan op dat hij of zij de bulb hard genoeg moet indrukken om het groene lichtje te laten branden U mag de pati nt aanmoedigen om zo lang mogelijk door te gaan 11 Druk indien de pati nt het groene lampje niet binnen 2 seconden aan krijgt op de Stop Timer knop V en vraag de pati nt zich te ontspannen 12 Noteer de tijd die in het lcd scherm staat NB Normaal gesproken wordt deze test maar eenmaal per sessie bij iedere pati nt afgenomen Normale waarden tonguithoudingsvermogen Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar om aan te nemen dat onderstaande distributie bij de gezonde populatie statistisch gezien normaal is en is dus een
99. nt 1 Connect the Connecting Tube to the Pressure Port on the IOPI Turn on the IOPI and press the Peak button Set the front edge of the plunger of the syringe just touching the back edge of the 30 ml mark see Figure 1 4 Leave the plunger in this position and connect the syringe tubing to the metal end of the Connecting Tube 5 Overa period of about 5 seconds depress the plunger so that its front edge ends up just touching the back edge of the 15 ml mark see Figure 2 Note the peak pressure reading on the IOPI Disconnect the syringe tubing from the Connecting Tube and push the Reset button on the Peak function 8 Repeat Steps 3 7 several times Discard readings if you know you pushed the plunger past the ideal position or if the depression time was too slow or too fast If there is variability in the readings this 15 due to variability in your method Repeat until your reading stabilizes 1 kPa 9 Using the altitude at your location compare this pressure reading to Figure 3 for altitude in meters or Figure 4 for altitude in feet 10 If the pressure reading does not fall within the shaded region of Figure 3 or 4 contact IOPI Medical or your local distributor Figure 1 Figure 2 a 1215 le 15 mi A 20 Gesell Bai ME I H _ 25 2 I H E oz 30ml oz 3 www IOPIMedical com ENGLISH Altitude Meters
100. ome people The 2 second hold time is not important it just avoids the question How long should I hold it when you tell them to squeeze the bulb 5 After the patient has made his or her maximum response and relaxed record the value you see on the IOPI LCD display and then push the Peak Reset button 20 6 Let the patient rest for 30 60 seconds and then repeat Steps 3 5 two more times 7 The Peak strength is the highest of the three recorded values If the values consistently decrease over the three trials the rest period may not be long enough Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 13 14 Lip Strength Normal Values An estimated normal probability distribution of a group of 171 normal U S persons aged 18 89 is shown below Although there were no consistent age differences there was a pronounced gender difference toe i 7 EN 1 Male Female Probability 1 H H 0 10 20 30 40 50 60 70 Max Pressure kPa Gender Mean SD Number of Subjects Male 35 10 3 88 Female 28 7 7 83 Data are taken from Clark et al 2012 No significant differences were found when comparing the right and left lip strengths so these data have been pooled See www OPImedical com for the complete reference of this study and details of numerical procedures References Please refer to www lOPImedical com for a list of up to date references that may be
101. ores asociados al habla de dicho paciente IOPI Medical LLC Labios Medici n de la fuerza labial NOTA En el m todo de medici n de la fuerza labial descrito a continuaci n el sensor no se coloca directamente entre los labios No obstante dicho m todo resulta v lido dado que la presi n generada sobre el sensor depende de la fuerza del m sculo orbicular de la boca orbicularis oris La tensi n que genera dicho m sculo es la que permite que una persona pueda apretar los labios Una vez encendido el dispositivo IQPI pulse el bot n del modo de detecci n de la presi n m xima En este modo en la pantalla LCD aparecer la presi n m xima que haya detectado el dispositivo IOPI Pulse el bot n de puesta a cero de la presi n m xima gt En la pantalla LCD aparecer el valor 0 Coloque el sensor lingual IOPI en el interior de la mejilla del paciente en posici n lateral hacia el costado de la boca AN ADVERTENCIA Sujete el tubo del sensor lingual 4 Indique al paciente que presione el sensor lingual contra sus dientes apretando los labios tan fuerte como pueda durante aproximadamente 2 segundos Puede ofrecerse apoyo visual y verbal durante la prueba ya que esto puede servir de ayuda a algunas personas El per odo de 2 segundos indicado no es importante simplemente sirve para que cuando indique al paciente que presione el sensor ste no le pregunte Durante cu nto tiem
102. po debo mantener la presi n Una vez que el paciente haya presionado al m ximo el sensor y haya cesado el esfuerzo anote el valor que aparezca en la pantalla LCD del dispositivo IOPI a continuaci n pulse el bot n de puesta a cero de la presi n m xima 20 1 Deje que el paciente descanse entre 30 y 60 segundos a continuaci n repita los pasos del 3 al 5 dos veces m s La fuerza m xima ejercida con los labios ser el valor m s alto de los tres registrados Si observa una tendencia decreciente en los valores obtenidos en las tres pruebas es posible que el per odo de descanso no haya sido suficientemente largo Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 113 114 Valores normales de fuerza labial A continuaci n se muestra una distribuci n de probabilidad normal estimada a partir de un grupo de 171 personas normales de nacionalidad estadounidense y edades comprendidas entre 18 y 89 a os Aunque no se observaron diferencias consistentes asociadas a la edad s se detect una notable diferencia en funci n del g nero Hombres Mujeres j H H H H j i H H H Probabilidad peu 0 10 20 30 40 50 60 70 Presi n m xima kPa G nero Media Desv tipica N mero de sujetos Hombres 35 10 3 88 Mujeres 28 7 7 83 Los datos se han extra do del art culo de Clark et al 2012 No se observaron diferencias significativas al comparar la fuerza
103. pression maximale de la langue de trois groupes d ge de sujets en bonne sante sont indiqu es a droite Ces donn es ont t tablies partir de la moyenne pond r e des moyennes et des carts types de la force de la langue de sujets en bonne sant rapport s dans 10 publications Consulter la partie Valeurs normales sur notre site Web www lOPImedical com pour obtenir les r f rences et les d tails des m thodes num riques La plupart des groupes comportaient a peu le m me nombre d hommes et de femmes Dans certaines tudes les hommes ont pr sent une force de langue quelque peu sup rieure celle des femmes d environ 5 10 kPa mais uniquement chez les sujets jeunes Aucune diff rence constante n a t observ e entre les hommes et les femmes des groupes de sujets d ge et g s Les valeurs de la force maximale de la langue correspondant a divers percentiles provenant des estimations de distributions normales sont indiqu es ci dessous Il est courant de consid rer des valeurs situ es sous le 5e percentile comme des valeurs anormales cellules gris es du tableau Groupe Force de la langue kPa Jeunes 54 63 ge moyen 34 43 47 53 55 63 g s 25 34 39 44 48 56 T l phone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 51 52 Mesurer endurance de la langue 1 Mesurer et enregistrer la pression maximale exerc e par le patient comme in
104. pulsante di accensione 2 Per sostituire la batteria fare scorrere il coperchio della batteria sul retro del dispositivo IOPI sino a quando non in posizione completamente aperta 3 Installare una nuova batteria alcalina da 9V non ricaricabile e collegarla al connettore della batteria accertandosi di far corrispondere la polarit 4 Fare scorrere il coperchio sino alla sua posizione completamente chiusa Per le norme di smaltimento delle batterie alcaline contattare locale per lo smaltimento rifiuti In Europa le batterie usate devono essere riciclate in conformit alla direttiva 2006 66 CE come recepita nelle legislazioni nazionali Non smaltire con i rifiuti clinici Telefono 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 95 96 Controllo della precisione Ogni mese eseguire il seguente controllo della precisione Si noti che questa procedura solo un controllo Se si desidera un controllo rigoroso della calibrazione da parte di IOPI Medical o un negozio di elettronica autorizzato contattare IOPI Medical o il distributore pi vicino per avere istruzioni N B Prima di registrare i valori di lettura eseguire questa procedura un paio 10 di volte fino a quando le operazioni si svolgono agevolmente nei tempi previsti L esattezza delle posizioni iniziale e finale importante Collegare il tubo di collegamento alla porta di Ingresso Pressione sul dispositivo IOPI Accendere il d
105. que de luces en el modo visual EAF Permite reducir la presi n objetivo asociada a 4 y an la luz superior de color verde del bloque de luces en el modo visual Al pulsar este bot n aparecer en la pantalla LCD el tiempo transcurrido en segundos entre 5 Modo cron metro los instantes en los que se pulsaron el bot n de puesta en marcha 02 y el bot n de parada 62 del cron metro 6 Puesta en marcha Al pulsar este bot n se pondr en marcha el del cron metro cron metro 7 Parada del Al pulsar este bot n se parar el cron metro cron metro 8 Puesta a del Al pulsar este bot n el cron metro se pondr cron metro a cero 0 Modo de Al pulsar este bot n se activar la funci n de 9 gt detecci n de la detecci n de la presi n m xima Aparecer en resi n m xima pantalla la presi n m xima generada al compri mir el sensor conectado 10 Puesta cero de la Al pulsar este bot n el cron metro se pondr presi n m xima a cero 0 Encendido apagado Permite que el sistema reciba o deje de recibir alimentaci n de la pila El sistema se apagar autom ticamente si transcurren 15 minutos sin que se apriete un bot n o se reciba una se al de presi n 12 Entrada de presi n Tubo corto de acero inoxidable que se acopla al extremo con conexi n hembra del tubo de conexi n 13 gt o Tipo B Aislamiento
106. r la force de la 50 Valeurs normales de la force de la langue 51 Mesurer l endurance 52 Valeurs normales de l endurance de la langue 52 Levres Mesurer la force des l vres 53 Valeurs normales de la force des l vres 54 aa 54 Entreten 55 R solution des 58 Sp cifications techniques 59 Garantie limit e iii esie if cde al 60 T l phone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 43 Indications d utilisation Mesure de la force et de l endurance de la langue et des l vres chez les patients pr sentant des probl mes de motricit orale y compris une dysphagie et une dysarthrie Contre indications Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans Ne pas utiliser le capteur lingual dans la bouche d un patient pr sentant un risque de convulsions Ne pas utiliser le capteur lingual chez un patient pr sentant ou ayant pr sent des douleurs musculaires de la m choire ou des troubles de l articulation temporo mandibulaire N MISES EN GARDE Le professionnel de la sant doit s assurer que l tat de sant du patient permet de r aliser une preuve motrice max
107. raadplegen EJ pe AR Waarschuwing Type B bij pati nt gebruikt onderdeel conform IEC 60601 1 9V alkaline 9 volt alkalinebatterij Niet bij het gewone afval weggooien Erkende EU vertegenwoordiger Vervaardigd door 4 Europese conformiteit Opmerkingen IOPI Medical LLC is ISO 13485 2003 gecertificeerd onder de Canadese wet en regelgeving betreffende medische instrumenten www IOPIMedical com Inhoudsopgave 2 I 2 Gebruiksaanwijzing 0 00 24 Waarschuwingen 24 Componenten 25 Bedieningsknoppen 26 Veiligheid en onderhoud 2 2 4 28 Hoe werkt het IOPI nnne 29 Gebruiksklaar 30 Tong Meten van de tongkracht 30 Normale waarden tongkracht 31 Meting van uithoudingsvermogen ii 32 Normale waarden tonguithoudingsvermogen 32 Lip Meten van de 33 Normale waarden lipkracht esee 34 E Ou eet pen OO ANa 34 Onderho d 35 Problemen oplossen eene enne 38 Technische 39 Beperkte garantie
108. ralien Telefon 1 425 549 0139 800 2301 02153 2014 05 79 80 Beschr nkte Garantie GARANTIE IOPI Medical LLC garantiert dass Ihr Produkt f r einen Zeitraum von zwei Jahren nach dem urspr nglichen Kaufdatum frei von M ngeln an Ausf hrung und Verarbeitung ist Wenn Sie einen Mangel an einem Produkt entdecken das unter diese Garantie f llt werden wir es mit Hilfe von neuen oder general berholten Teilen reparieren oder falls eine Reparatur unm glich ist den Artikel ersetzen AUSSCHL SSE Diese Garantie umfasst M ngel bei der Fertigung die entdeckt werden w hrend das Produkt nach den Empfehlungen des Herstellers benutzt wird Die Garantie deckt weder Verlust noch Diebstahl noch erstreckt sie sich auf Sch den die durch Zweckentfremdung Missbrauch unbefugte Modifikationen ungeeignete Lagerbedingungen und andere Vers umnisse bei der Verwendung oder Pflege gem den Anweisungen des Herstellers verursacht worden sind Die Garantie umfasst keine Teile die normalem Verschlei unterliegen HAFTUNGSGRENZEN Sollte das Produkt versagen besteht Ihr einziger Anspruch in seiner Reparatur oder seinem Ersatz wie in den vorhergehenden Paragraphen beschrieben IOPI Medical LLC ist Ihnen oder einer anderen Partei gegen ber nicht f r Sch den haftbar die aus dem Versagen dieses Produkts entstehen Zu den ausgeschlossenen Sch den geh ren insbesondere entgangene Gewinne Verlust von Sparguthaben Verlust oder Sc
109. ras ste se encuentre en la boca de un paciente Los sensores linguales suministrados por Medical LLC no son est riles y no est n dise ados para esterilizarse Los sensores linguales suministrados por Medical LLC est n pensados para su uso con un solo paciente Consulte el procedimiento de limpieza incluido en las instrucciones de uso de los sensores linguales IOPI que debe aplicarse despu s de cada uso realizado con un mismo paciente Mantenga los sensores linguales lejos del alcance de los ni os El profesional m dico deber a informar a todos aquellos pacientes que realicen una prueba de medici n de la resistencia lingual utilizando un valor igual o superior al 50 de la presi n m xima de que pueden experimentar molestias en la garganta tras llevar a cabo dicha prueba Esa sensaci n podr a durar hasta 24 horas IOPI Medical LLC Componentes del sistema Componentes incluidos en el sistema ref 1 2300 Componente Art culo Ref Descripci n A Medidor de rendimiento 8 2301 El dispositivo mide y permite visualizar la oral lowa IOPI presi n ejercida sobre un sensor lleno de modelo 2 3 aire La toma de entrada de presi n es un tubo corto de acero inoxidable al que se acopla el tubo de conexi n C B Caja de sensores 5 6010 Al apretar con la lengua estos sensores linguales permiten medir la fuerza y la resistencia de sta Tubo de
110. rcio nar instrucciones espec ficas al paciente acerca de la rutina de ejercicio espec fica Dicha rutina debe incluir el n mero de veces que tiene que iluminarse la luz verde y para cada repetici n durante cu nto tiempo debe permanecer iluminada sta antes de dejar de ejercer presi n sobre el sensor Si desea consultar una lista de art culos que contienen informaci n acerca de tera pias de ejercicio para las estructuras motoras asociadas al habla visite nuestro sitio web www IOPImedical com E T Pax X 100 T presi n objetivo Pmax presi n m xima ejercida con la lengua E esfuerzo 96 Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 109 1 Extraiga el dispositivo IOPI del malet n de transporte y col quelo sobre una superficie lisa 2 Extraiga el tubo de conexi n de su envase ste tiene dos extremos uno de ellos de pl stico conexi n hembra y otro met lico conexi n macho 3 Acople el tubo de pl stico conexi n hembra a la toma de presi n e del dispositivo IOPI para ello deslice el tubo por la toma met lica hasta que haga tope 4 Como puede observar uno de los extremos del sensor lingual es un sensor azul y el otro un tubo 5 Corte el precinto del extremo del sensor lingual con unas tijeras debe cortar el envase con el sensor a n en su interior CH Vea la imagen de la derecha 6 Introduzca el extremo met lico conexi n macho del t
111. res le ballonnet capteur n est pas plac directement entre les l vres La m thode d crite est toutefois valable car la pression d velopp e dans le capteur d pend de la force du muscle orbiculaire des l vres le complexe musculaire circonf rentiel qui entoure la bouche C est la tension de ce muscle qui permet aux l vres de se serrer l une contre l autre 1 Une fois l appareil IOPI en marche appuyer sur la touche de mode de pression maximale PEAK Dans mode l cran LCD affiche la pression maximale appliqu e sur l appareil IOPI 2 Appuyer sur la touche de remise z ro de la pression maximale RESET 90 l cran LCD affiche 0 3 Placer un capteur lingual IOPI l int rieur de la joue du patient juste c t du coin de la bouche ATTENTION Maintenir la tubulure du capteur 4 Indiquer au patient Comprimez le ballonnet contre vos dents en pin ant vos levres aussi fort que possible pendant environ 2 secondes est acceptable donner des encouragements visuels et verbaux pendant le test cela aide certaines personnes La dur e de maintien de 2 secondes n est pas importante cela permet juste d viter la question Combien de temps dois je tenir lorsque vous indiquez au patient de comprimer le ballonnet capteur 5 Une fois que le patient a fourni sa r ponse maximale et s est d tendu noter la valeur observee sur l cran LCD de l appareil IOPI pu
112. rusten en herhaal daarna stap 3 5 nog twee keer 7 De maximale tongkracht is de hoogste van de drie geregistreerde waarden Als de waarden consequent dalen in de loop van de drie testen is de rusttijd mogelijk niet lang genoeg Z I 2 Normale waarden tongkracht De normale waarden zijn afkomstig van 10 onder de Amerikaanse bevolking verrichte studies Uit nieuw onderzoek blijkt dat deze normale waarden op nationaal niveau kunnen vari ren wellicht onder invloed van de taal die door proefpersonen pati nten wordt gesproken Ga voor meer informatie over de 79 meest recente studies 2 FER der Jong waarvan IOPI Medical Oud de hoogte is naar onze website 5 de rechterkant staan de geschatte normale 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 kansverdelingen van de Maximae druk maximale tongdruk Groep Gemiddelde SD Leeftijd Aantal binnen drie MEEL proefpersonen leeftijdsgroepen Jong 63 13 6 20 39 276 bestaande uit gezonde Middelbaar 63 12 5 40 60 219 proefpersonen Oud 56 13 5 gt 60 198 Deze gegevens zijn ontleend aan de in 10 publicaties gerapporteerde gewogen gemiddelden van de gemiddelde waarden en standaarddeviaties van de tongkracht bij gezonde proefpersonen Ga naar normale waarden www lOPImedical com voor referenties en details over de berekeningsprocedures De meeste groepen bestonden uit ongeveer evenveel ma
113. s au patient pour un protocole d exercices donn Un protocole devra inclure le nombre de fois que le patient devra allumer le voyant vert et chaque r p tition la dur e pendant laquelle le voyant vert devra rest allum avant que le patient ne rel che la pression sur le capteur lingual Consulter notre site Web www IOPImedical com pour la liste des articles fournissant des informations concernant le traitement par exercices pour les structures de la motricit orale E T Pray X 100 T Valeur cible Pmax Pression maximale de la langue E Effort 96 T l copie 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 49 50 Mise en route Retirer l appareil IOPI de sa mallette de transport et le poser une surface plane Retirer le tuyau de raccordement de l emballage on constate qu il comporte deux extr mit s une extr mit femelle tubulure en plastique et une extr mit m le m tallique Raccorder l extr mit femelle tubulure en plastique au port d entr e de la pression el de l appareil IOPI en faisant glisser la tubulure sur le port m tallique le plus loin possible Examiner le capteur lingual il se compose d un ballonnet bleu une extr mit et d une tubulure l autre extr mit l aide de ciseaux couper l extr mit sc ll e de la tubulure capteur en d coupant l emballage avec le capteur encore l int rieur voir l illustration Introduire
114. s ou taxes de d douanement sont la charge de l utilisateur Ces frais peuvent tre cr dit s sur le compte de l utilisateur s il est tabli que le produit est sous garantie Les frais de retour pour les produits r par s ou remplac s dans le cadre de la pr sente garantie seront la charge de IOPI Medical LLC IOPI Medical LLC HOSINAA IOPI BENUTZERHANDBUCH MODELL 2 3 IOPI Symbole Symbol Bedeutung Notizen Bestellnummer Seriennummer Herstellungsdatum Gebrauchsanweisung lesen Achtung 2 Patientenanwendung steil vom Typ B nach IEC 60601 1 t amA 9 Volt Alkalibatterie 9V alkaline Nicht im Hausm ll entsorgen Bevollm chtigter in der EU Hersteller CE Kennzeichen IOPI Medical LLC ist im Rahmen der kanadischen Medizinger tedirektive nach ISO 13485 2003 zertifiziert 62 www IOPIMedical com Inhalt z E g e I Verwendungszweck i 64 O a elia rana 64 Komponenten iienaa aaiae 65 Bedienelemente o e 66 Sicherheit und 222 0 68 Wie funktioniert das IOPI System 69 anl me aaa 70 Zunge Messen der Zungenkraft 70 Normale Werte f r die Zungenkraft nennen 71 Messen der Ausdauer 72 Normale Werte f r die Zungenausdauer 72 L
115. sen Vor dem Gebrauch des IOPI Zubeh rs wie der IOPI Zungenblase mit dem IOPI Ger t sorgf ltig die Gebrauchsanweisungen f r das Zubeh r lesen Pflege Ihres IOPI Systems Um sicherzustellen dass Sie aus der Verwendung dieses Ger ts den maximalen Nutzen ziehen beachten Sie bitte die folgenden Pflegehinweise Das IOPI Ger t in dem mitgelieferten Tragekoffer aufbewahren wenn es nicht benutzt wird Das IOPI Ger t nicht in Wasser eintauchen Wenn die Oberfl che des Ger ts mit Wasser in Kontakt kommt das Ger t unverz glich mit einem weichen Tuch abtrocknen Zur Reinigung der Au enseite des IOPI Ger ts mit einem weichen leicht feuchten Tuch abwischen Es k nnen milde Seifen oder Desinfektionsmittel verwendet werden Keine Scheuer oder korrodierenden Reinigungsmittel verwenden da sie das Ger t besch digen k nnen Die 9 V Batterie aus dem Ger t nehmen wenn das IOPI Ger t ber l ngere Zeit gelagert werden soll Beim Wiedereinsetzen der Batterie immer eine neue 9 V Alkalibatterie verwenden Keine wiederaufladbaren Batterien verwenden Das IOPI Ger t keinen starken elektromagnetischen Feldern berm iger Kraft St en Staub Temperatur nderungen oder Feuchtigkeit aussetzen Diese Umgebungsbedingungen k nnen zu St rungen des Ger ts einer Verk rzung der Lebensdauer der Elektronik oder Sch den am Ger t f hren Das IOPI System nicht ffnen und die Innenteile nicht manipulieren Di
116. significante verschillen gevonden tussen de lipkracht aan de rechter en linkerzijde en daarom zijn de gegevens ervan gecombineerd www lOPImedical com vindt u alle bibliografische gegevens van dit onderzoek en meer informatie over de berekeningsprocedures Referenties www lOPImedical com vindt u een lijst met up to date referenties die nuttig kunnen zijn om inzicht te krijgen in normale waarden toepassingen van het IOPI en de protocollen die door onderzoekers zijn gepubliceerd www IOPIMedical com Onderhoud van het Vervangen van de batterij 1 Vervang de batterij als op de display het pictogram lage batterij verschijnt LO BAT als de weergave onscherp is of als de display niet aangaat na het indrukken van de aan uitknop Z I 2 2 Om de batterij te vervangen dient u het batterijdeksel aan de achterkant van het IOPI volledig open te schuiven 3 Installeer een nieuwe 9V niet oplaadbare alkaline blokbatterij en verbind deze met de batterijconnector Zorg ervoor dat de polariteit overeenstemt 4 Schuif het batterijdeksel weer volledig dicht NB Neem contact op met de lokale instantie die verantwoordelijk is voor de afvalverwerking voor instructies over het weggooien van lege alkalinebatterijen In Europa dienen lege batterijen gerecycled te worden conform richtlijn 2006 66 EC die in nationale wetgeving is omgezet Niet bij het ziekenhuisafval weggooien Telefoon 1 4
117. sseseesseeesaeessneessats 9 Set p 10 Tongue Measuring Tongue Strength 10 Tongue Strength Normal Values 11 Measuring Tongue Endurance 12 Tongue Endurance Normal 12 Lip Measuring Lip Strength Lip Strength Normal Values References lia 14 EA 15 Troubleshooting ii 18 Technical Specifications ii 19 Limited Warranty 20 Phone 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 3 Indications for Use Tongue and lip strength and endurance measurement in patients with oral motor problems including dysphagia and dysarthria Contraindications Do not use with children under the age of 3 Do not put the Tongue Bulb in a patient s mouth if there 15 a risk of the patient having a seizure Do not use the Tongue Bulb with a patient who has any current or past problem with pain disorders involving the jaw muscles or joint of the mandible TMJ Disorder Myofascial Pain Disorder NWARNINGS The medical professional should ensure the patient is healthy enough to perform a maximal motor task recognizing that it may produce a generalized effort response The medical professional should hold on to the Tongue Bulb tube any time it is in a patient s mouth The Tongue Bulbs as supplied by IOPI M
118. t Het IOPI automatisch uitschakelen als er 15 minuten niet op een knop wordt gedrukt of geen drukrespons wordt gemeten 12 Drukinvoer Kort roestvrijstalen buisje dat wordt verbonden met het vrouwelijke uiteinde van de verbindingsslang 13 Type B Pati ntisolatie Type B bij pati nt gebruikt onderdeel conform IEC 60601 1 www IOPIMedical com 2 I 2 Telefoon 1 425 549 0139 800 2301 01 153 2013 08 27 28 Veiligheids amp onderhoudsinstructies Veiligheidsvoorschriften Houd u aan de volgende veiligheidsvoorschriften bij het instellen en gebruik van uw 9 Dit apparaat 15 alleen bedoeld om mondmotorische structuren te meten Dit apparaat wordt alleen verkocht aan clinici die pati nten begeleiden met mondmotorische problemen in het kader van dysfagie en dysartrie De clinicus 15 verantwoordelijk voor het toezicht op het gebruik van het IOPI door de patient om ervoor te zorgen dat het alleen wordt gebruikt zoals bedoeld Lees om metingsfouten te voorkomen deze handleiding zorgvuldig door alvorens het IOPI te gebruiken Lees alvorens een IOPI onderdeel te gebruiken bijvoorbeeld een IOPI tongbulb de gebruiksaanwijzing voor het betreffende onderdeel zorgvuldig door Onderhoud van het IOPI Houd u aan de volgende onderhoudsvoorschriften om maximaal profijt van dit apparaat te hebben Het IOPI apparaat n
119. ta dei bambini e L operatore sanitario deve informare ogni paziente che debba eseguire la misurazione della resistenza della lingua al 50 o pi della pressione massima che dopo la misurazione potr provare una sensazione di indolenzimento alla gola Questa condizione pu persistere anche per 24 ore 84 IOPI Medical LLC Componenti IOPI Inclusi nel sistema IOPI N cat 1 2300 Componente Articolo N cat Descrizione A Strumento per le 8 2301 Il dispositivo misura e visualizza la prestazioni orali Iowa pressione di un bulbo riempito d aria IOPI Modello 2 3 La porta di Ingresso Pressione un corto tubo di acciaio inox a cui fissato il tubo di collegamento C B Scatola di sensori 5 6010 Schiacciati dalla lingua per misurare linguali la forza e la resistenza della lingua Tubo di collegamento 5 0001 Collega il sensore linguale alla porta di Ingresso Pressione D Custodia da trasporto 5 0002 Custodia imbottita per alloggiare e trasportare il dispositivo IOPI E Siringa per il controllo 5 0101 Siringa utilizzata nella procedura di della precisione controllo della precisione Accessori approvati da IOPI Medical LLC 5 6010 Scatola di sensori linguali 5 0001 Tubo di collegamento 5 0101 Siringa per il controllo della precisione Con Il Sistema IOPI utilizzare solo accessori approvati da IOPI Medical LLC Fax 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 85
120. tallo 3 Collegare l estremit femmina tubo di plastica alla porta di ingresso pressione LS sul dispositivo IOPI facendo scorrere fino in fondo il tubo sulla porta metallica 4 il sensore linguale e notare che ad una estremit vi un bulbo blu e all altra estremit vi un tubo 5 Usare le forbici per tagliare il sigillo all estremit del sensore linguale tagliando trasversalmente la confezione mentre il sensore linguale ancora al suo interno Vedere l immagine a destra 6 Inserire l estremit metallica maschio del tubo di collegamento per soli 2 3 mm nell estremit aperta del tubo del sensore linguale y 7 Rimuovere il sensore linguale dalla confezione per usarlo con un paziente facendo attenzione a non toccare le parti del sensore linguale che vanno nella bocca del paziente 8 Accendere il dispositivo IOPI premendo il pulsante della corrente CDI Sullo schermo apparir O 1 kPa Lingua Come misurare la forza della lingua 1 Conil dispositivo IOPI acceso premere il pulsante della Modalit Picco Lah 1 In questa modalita il display LCD visualizza la massima pressione applicata dispositivo IOPI Quando il dispositivo IOPI viene acceso il display LCD mostra la pressione in modo continuo 2 Premere il pulsante di Azzeramento Picco J Il display LCD mostrer la scritta 0 3 Posizionare il sensore linguale contro il palato
121. te gebruiken en zorg ervoor dat de onderdelen van de bulb die in de van de pati nt worden geplaatst niet met uw vingers aanraakt 8 Zet het IOPI apparaat aan door op de aan uitknop te drukken IMI Op de display verschijnt 0 1 kPa Tong Meten van de tongkracht 1 Druk als het IOPI aan staat op het Peak knopje Lada 1 In deze modus geeft het Icd scherm de hoogste druk weer die op het IOPI kan worden uitgeoefend NB als het IOPI wordt aangezet geeft het Icd scherm de druk continu weer 2 Druk op het Peak Reset knopje 0 Op het Icd scherm verschijnt nu 3 Plaats de tongbulb tegen het harde gehemelte van de pati nt zie afbeelding hieronder WAARSCHUWING blijf het slangetje van de tongbulb vasthouden 4 Zeg tegen de pati nt Druk met uw tong 2 seconden lang zo hard mogelijk tegen de tongbulb U mag de pati nt tijdens de test visueel en verbaal aanmoedigen bijsommige mensen helpt dit De tijdsduur van 2 seconden is niet belangrijk maar hierdoor voorkomt u de vraag Hoelang moet ik doorgaan als u tegen de pati nt zegt dat hij of zij de bulb moet indrukken www IOPIMedical com 5 Als de pati nt de maximale druk heeft bereikt en de tong weer heeft ontspannen noteer dan de waarde die u op het lcd scherm van het IOPI ziet staan en druk vervolgens de Peak Reset knop 90 6 Laat de pati nt 30 60 seconden uit
122. tleres Alter 63 12 5 40 60 219 Alt 56 13 5 gt 60 198 normaler US amerika nischer Probanden abgebildet Diese Daten wurden aus den gewichteten Durchschnittswerten der Mittelwerte und Standardabweichungen der Zungenkraft normaler Probanden aus 10 Ver ffentlichungen hergeleitet Literatur und Einzelheiten der numerischen Verfahren siehe unter Normal Values Normalwerte auf www IOPImedical com Die meisten Gruppen enthielten ungef hr gleich viele m nnliche und weibliche Mitglieder Bei einigen Studien waren die m nnlichen Probanden um ungef hr 5 10 kPa etwas st rker als die weiblichen Probanden Dies gilt jedoch nur f r die jungen Probanden Bei mittelalten und alten Probanden gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Geschlechtern Spitzenwerte der Zungenkraft die verschiedenen Prozents tzen der gesch tzten Normalverteilungen entsprechen sind nachfolgend dargestellt Es ist blich Werte unterhalb des 5 Perzentils als abnormal zu betrachten schattierte Tabellenwerte Zungenkraft kPa Gruppe 54 63 34 43 47 53 55 63 25 34 39 44 48 56 Mittleres Alter Alt Telefon 1 425 549 0139 800 2301 02 153 2014 05 71 Messen der Zungenausdauer 1 Den Spitzendruck des Patienten wie auf Seite 71 beschrieben messen und notieren 2 Die Leuchtenmodus Taste dr cken Dabei schaltet sich die untere Leuchte der Lichts ule ein und das LCD Display
123. ubo de conexi n nicamente unos 2 3 mm en el extremo abierto del tubo del sensor lingual 7 Extraiga el sensor lingual de su envase para usarlo con un paciente evitando tocar las partes del sensor que deben introducirse en la boca del paciente 8 Encienda el dispositivo IOPI pulsando el bot n de encendido apagado CDI En la pantalla aparecer el valor 0 1 kPa Lengua Medici n de la fuerza lingual 1 Una vez encendido el dispositivo IOPI pulse el bot n del modo de detecci n de la presi n m xima hl En este modo en la pantalla aparecer la presi n m xima que haya detectado el dispositivo IOPI NOTA Al encender el dispositivo IOPI por primera vez en la pantalla LCD aparecer la presi n de forma continua 2 Pulse el bot n de puesta a cero de la presi n m xima gt En la pantalla LCD aparecer el valor 0 m Coloque el sensor lingual apoyado contra la b veda palatina del paciente consulte la imagen inferior ADVERTENCIA Sujete el tubo del sensor lingual 4 Indique al paciente que presione el sensor con su lengua tan fuerte como pueda durante aproximadamente 2 segundos Puede ofrecerse apoyo visual y verbal durante la prueba ya que esto puede servir de ayuda a algunas personas El per odo de 2 segundos indicado es importante simplemente sirve para que cuando indique al paciente que presione el sensor ste no le pregunte Durante
124. ubo de la jeringa del tubo de conexi n y pulse el bot n Reset Puesta a cero situado junto al bot n Peak Presi n m xima 8 Repita varias veces los pasos del 3 al 7 Deseche aquellas lecturas en las que sepa que presion el mbolo m s all de la posici n ptima o con demasiada lentitud o rapidez Si aprecia variabilidad en las lecturas eso significa que tambi n existe variabilidad en su m todo Repita el procedimiento hasta obtener lecturas estables 1 kPa 9 Tomando como referencia la altitud de su ubicaci n introduzca la lectura de presi n obtenida en la Figura 3 para altitudes en metros o la Figura 4 para altitudes en pies 10 Si la lectura de presi n obtenida queda fuera de la zona sombreada de la Figura 3 04 p ngase en contacto con IOPI Medical o su distribuidor local Figura 1 Figura 2 a 115 let 15 mi A 20 Gesell Oh MA 4 01 25 I H E 30ml 1023 116 IOPI Medical LLC ANOL 3 Soma 2 5 D E WE LL o I sl a s a E e LN e st D ee ee ee ew Bm D o 4 o L L l 4 S L Mm Do TT EE TEEN DEE DEE DEN 5 lt lolo MK 8 lt N o nn e GE EE EE E
125. uci al 50 della pressione di picco del paziente e calcolando per quanto tempo il paziente pu tenere accesa la luce superiore verde Come viene usato il dispositivo IOPI nella terapia dell esercizio In modalit Luci la pressione necessaria per accendere la luce verde nella parte superiore della serie di luci pu essere regolata utilizzando i pulsanti freccia Set Max Questa luce verde serve da obiettivo per il paziente L operatore sanitario determina il valore bersaglio appropriato ai fini della terapia dell esercizio e fornisce al paziente istruzioni specifiche per un particolare protocollo di esercizio Un protocollo deve includere il numero di volte in cui si dovr accendere la luce verde e per ogni ripetizione quanto a lungo la luce verde dovr restare accesa prima di rilasciare la pressione sul bulbo Per un elenco di articoli che forniscono informazioni sulla terapia dell esercizio per le strutture motorie orali si prega di visitare il nostro sito web www IOPImedical com E T Pax X 100 T Valore bersaglio Pm Sforzo Pressione massima della lingua 1 425 558 4596 800 2301 02 153 2014 05 89 Predisposizione 1 Rimuovere il dispositivo IOPI dalla custodia di trasporto e sistemarlo su una superficie piana 2 Rimuovere il tubo di collegamento dalla confezione e notare che ha due estremit una estremita femmina tubo di plastica ed una estremita maschio in me
126. uga de aire Peque a fuga de aire Consulte el caso anterior para conocer las acciones a realizar para determinar el origen de la fuga de aire P ngase en contacto con IOPI Medical LLC o su distribuidor local lo antes posible Las medidas de presi n Cambio de la Realice una verificaci n de la precisi n m xima parecen precisi n consulte la p gina 116 Si la lectura demasiado altas o bajas de presi n no est dentro de las tomando como referencia especificaciones p ngase en contacto la experiencia previa con con IOPI Medical LLC o su distribuidor el dispositivo IOPI y el local lo antes posible paciente El dispositivo IOPI nose Pila agotada Realice el procedimiento de cambio enciende de la pila especificado en el apartado Mantenimiento consulte la p gina 115 Si a n as el dispositivo sigue sin encenderse p ngase en contacto con IOPI Medical LLC o su distribuidor local lo antes posible www IOPIRettididatdit Especificaciones t cnicas APLICACI N M todo de medici n Presi n en kPa ejercida sobre un sensor lleno de aire Usos indicados Medici n de la fuerza y la resistencia de la lengua y los labios en pacientes con trastornos motores asociados al habla p ej disfagia o disartria NORMAS APLICABLES EN 60601 1 2 2 ed EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 6 2007 ISO 14971 2009 DIMENSIONES DEL DISPOSITIVO IOPI Altura x
127. ung 1 Abbildung 2 ium Ab Sg Mo 15ml I E _ 20 20 Ba 9 29 loan 30ml 10243 IOPI Medical LLC DEUTSCH S pm ab 2 5 SL mom mu m m o m m m m m m pm mw 5 Sii EN SE es 8 o Spritzenschlauch o MP se Sn m t ca gt Su me U 4 7 O AP Te lt lt 0 o A A a oT N O TT DEET A Q A AAA A crema ZS age os Re a OS ZS ee a oe gz o OG m c co co 3285900000530 60 ewssaubpnuaq jewssaubpnuaq 800 2301 02 153 2014 00 77 Kolben der Spritze Fax 1 888 317 1720 78 Fehlerbehebung Symptom Zungenblase bleibt nach dem Zusammendr cken flach oder eingedr ckt M gliche Ursache Ein Luftleck kann berall im System auftreten Zungenblase Anschlussschlauch oder im Innern des IOPI Ger ts Ma nahmen 1 Feststellen ob die Zungenblase eine Undichtigkeit besitzt indem eine andere Zungenblase ausprobiert wird 2 Feststellen ob eine Undichtigkeit beim Anschluss des Anschlussschlauchs an den Druck Port vorliegt Einige Seifenblasen um die Naht zwischen dem Druck Port und dem Ende des befestigten Anschlussschlauchs auftragen Die Zu
128. v rification Si vous souhaitez que IOPI Medical ou un magasin d lectronique agr v rifie le calibrage rigoureuse ment veuillez contacter IOPI Medical ou votre distributeur local pour obtenir des instructions REMARQUE Pratiquer ce processus plusieurs fois jusqu ce que la 10 synchronisation soit bonne avant d enregistrer vos lectures Les positions exactes de d but et de fin sont importantes Connecter le tuyau de raccordement au port de pression sur le IOPI Allumer le IOPI et appuyer sur la touche de Mode maximum R gler le bord avant du piston de la seringue afin qu il touche le bord arri re de la barre de 30 ml voir la Figure 1 Laisser le piston dans cette position et glisser la tubulure sur le port m tallique du tuyau de raccordement Sur une p riode d environ 5 secondes appuyer sur le piston de sorte que le bord avant touche l g rement le bord arri re de la barre de 15 ml voir la Figure 2 Noter la lecture de valeur de pression maximale sur le IOPI D brancher la tubulure de la seringue du tuyau de raccordement et appuyer sur la touche de remise z ro sur la fonction de pression maximale R p ter les tapes 3 7 plusieurs fois Ignorer les lectures pour lesquelles vous avez pouss le piston au del de la position id ale ou si le temps de la d pression tait trop lent ou trop rapide Les variations dans les lectures correspondent la variabilit de la m thode emprunt e
129. van de gebruiker Deze kosten kunnen aan de gebruiker worden vergoed als wordt vastgesteld dat het product onder de garantie valt De verzendkosten voor het terugsturen van onder deze garantie gerepareerde of vervangen producten zullen door IOPI Medical LLC worden betaald IOPI Medical LLC MODE D EMPLOI IOPI MODELE 2 3 Pictogrammes Pictogramme Signification Num ro catalogue Num ro de s rie Date de fabrication Consulter les instructions avant utilisation EJ pe AR Partie de type appliqu e au patient selon la norme internationale CEl 60601 1 9V alkaline Pile alcaline 9 volts Ne pas jeter avec les ordures m nag res Repr sentant autoris dans l UE Fabriqu par 4 Conformit europ enne Remarques IOPI Medical LLC est certifi ISO 13485 2003 en vertu du Reglement sur les instruments m dicaux RIM du Canada 42 www IOPIMedical com Table des matieres Indications d utilisation 202 44 Mises garde eren Luo eee 44 Composants ete cernere ab aa 45 Touches de commande 46 S curit et entretien 48 Comment fonctionne l appareil IOPI 49 Mise enroute 50 Langue Mesure
130. wkeurigheidstest uit zie pag 36 Indien de drukwaarde niet binnen de specificaties valt neem dan zo spoedig mogelijk contact op met IOPI Medical LLC of uw plaatselijke distributeur Het IOPI apparaat gaat niet aan Lege batterij Volg de instructies om de batterij te vervangen onder Onderhoud op pag 35 Als het apparaat nog steeds niet aangaat neem dan zo spoedig mogelijk contact op met IOPI Medical LLC of uw plaatselijke distributeur www IOPIMedical com Technische specificaties APPLICATIE Metingsmethode De druk in een met lucht gevulde bulb in kPa Gebruiksaanwijzing Meting van tong en lipkracht en uithouding bij pati nten met mondmotorische problemen in het kader van dysfagie en dysartrie TOEGEPASTE NORMEN EN 60601 1 2e uitgave EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 6 2007 2 I 2 150 14971 2009 AFMETINGEN VAN IOPI APPARAAT Lengte breedte diepte 18 cm x 10 cm x 2 5 cm Gewicht 258 gr METINGSBEREIK Druk O tot 100 kPa NAUWKEURIGHEID Druk 2 kPa STROOM Stroomvoorziening 9V alkalinebatterij CLASSIFICATIES Bescherming tegen elektrische schokken Conform IEC 60601 1 type B Bescherming tegen binnendringen van water Werkingsfunctie Continue werking Apparaatclassificatie FDA VS HC Canada EC MDD TGA Australi GEBRUIKSOMGEVING Temperatuur 6 C tot 27 C 60
131. zeigt den Wert 50 kPa an 3 Mit den Pfeiltasten zur Einstellung des Maximalwerts den Wert auf dem LCD Display auf 50 des Spitzendrucks des Patienten einstellen HINWEIS Die obere gr ne Leuchte der Lichts ule leuchtet jetzt auf wenn der Patient die Zungenblase auf 50 seines Spitzendrucks zusammendr ckt 4 Das IOPI Ger t so positionieren dass der Patient die Lichts ule leicht sehen kann 5 Die Verwendung des Timer Modus auf dem IOPI Ger t vorbereiten um die Zeitspanne zu messen w hrend derer der Patient die obere gr ne Leuchte zum Aufleuchten bringen kann HINWEIS Anstelle der Timer Funktion des IOPI Ger ts kann auch eine Stoppuhr verwendet werden 6 Zu Verwendung des Timer Modus die Timer Modus Taste KO dr cken Das LCD Display zeigt jetzt 0 Sekunden an Sollte das Display nicht 0 anzeigen die Timer Reset Taste gt 0 lt dr cken 7 Die Zungenblase im Mund des Patienten wie zur Messung der Zungenkraft beschrieben positionieren 8 Den Patienten anweisen Dr cken Sie die Zungenblase zusammen bis die obere gr ne Leuchte aufleuchtet und versuchen Sie die Leuchte so lange wie m glich leuchten zu lassen 9 Wenn die obere gr ne Leuchte aufleuchtet dr cken Sie die Timer Start Taste EM 10 Wenn eine rote Leuchte l nger als eine Sekunde lang aufleuchtet erinnern Sie den Patienten daran fest genug mit der Zunge zu dr cken damit die gr ne Leuchte eingeschaltet

User Manual - IOPI Medical

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents